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Multi-Patient Cleaning Instructions

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1. EU Authorised Representative Fisher amp Paykel Healthcare Ltd Unit 16 Cordwallis Park Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU United Kingdom Tel Fax Tel Tel or Fax 44 1628 626 136 44 1628 626 146 0800 132 189 1800 446 3908 1 949 453 4000 1 949 453 4001 Fisher amp Paykel HEALTHCARE FLEXIFIT 405 NASAL MASK PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI POUR LE PATIENT M SCARA NASAL FLEXIFIT 405 INSTRUCCIONES DE UTILIZACI N PARA EL PACIENTE THE FLEXIFIT 405 NASAL MASK IS INTENDED FOR MULTIPLE PATIENT OR SINGLE PATIENT ADULT USE BY INDIVIDUALS WHO HAVE BEEN DIAGNOSED BY A PHYSICIAN AS REQUIRING CPAP OR BI LEVEL VENTILATOR TREATMENT FITTING YOUR MASK Remove plastic cover from Silicone Seal Holding your mask in one hand spread the Headgear K with your free hand just enough to fit comfortably over your head Lightly hold the mask against your face covering the nose then slowly pull the Headgear over your head Attach the Headgear to the Glider Strap E Pull the lower straps as low as possible down the back of your neck Gently tighten straps to remove slack Connect to CPAP Bi Level machine at prescribed pressure If necessary tighten the lower straps to eliminate any leaks avoid over tightening the straps Use the Silicone Seal that provides the best fit for you Small and Large are both provided with your mask O When you need to r
2. TECHNICAL SPECIFICATIONS EXHAUST FLOW Nasal masks for CPAP and Bi Level have exhaust flow holes to expel the air that you exhale from the mask The FlexiFit 405 Nasal Mask has a unique Diffuser system that is designed to diffuse the air that is expelled from the mask This reduces the draft The Diffuser does not significantly change the amount of air flowing from the mask therefore the mask can be used with or without the Diffuser PRESSURE cMH 0 3 5 7 9 nB 15 17 19 21 23 25 FLOW L MIN 18 24 29 33 37 41 44 47 50 53 55 58 RESISTANCE TO FLOW Pressure drop through mask 50 l min 0 1 cm H 0 Pressure drop through mask 100 l min 0 5 cm H O MASK DEAD SPACE 88CC OPERATING CONDITIONS Operating pressure is 3 25 cm H20 O Operating temperature range is 5 50 C 40 120 F FlexiFit 405 Nasal Mask Exhaust Flow Exhaust Flow l min 10 15 Pressure cmH30 MULTI PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS Your FlexiFit 405 Nasal Mask is provided patient ready To reuse between patients please follow the guidelines below CLEANING DESOILING o Before disinfection remove visible soil by disassembling and thoroughly cleaning the mask with a small brush under running potable tap water FAILURE TO PROPERLY CLEAN THE DEVICE MAY RESULT IN INADEQUATE DISINFECTION HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS NB For autoclave cycles components should be enclosed in a sterilization peel pouch MASK BASE AUTOCLAVING Au
3. ESPECIFICACIONES T CNICAS FLUJO Las m scaras nasales para el tratamiento CPAP y Bi Level tienen orificios exhalatorios para expeler de la m scara el aire exhalado La M scara Nasal FlexiFit 405 posee un sistema difusor nico que ha sido proyectado para la difusi n del aire expelido por la m scara Esto permite reducir la corriente de air El difusor no altera mucho la cantidad de aire que fluye de la m scara y por eso la m scara puede ser usada con o sin difusor PRESI N cmH gt 0 3 5 7 9 B 15 17 19 21 23 25 FLUJO L MIN 18 24 29 33 37 41 44 47 50 53 55 58 RESISTENCIA AL FLUJO Ca da de presi n a trav s de la m scara a 50 l min 0 1 cm H 0 Ca da de presi n a trav s de la m scara a 100 l min 0 5 cm H 0 ESPACIO MUERTO DE LA MASCARA 88CC CONDICIONES OPERATIVAS El rango de presi n operativa es 3 25 cm H20 El rango de la temperatura operativa es 5 50 C 40 120 F Flujo exhalatorio M scara Nasal FlexiFit 405 60 50 40 30 Flujo Exhalatorio l min 10 15 Presi n cmH20 INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA PARA PACIENTES M LTIPLES Su M scara Nasal FlexiFit 405 se suministra lista para el paciente Para utilizarla nuevamente con otros pacientes seguir las directivas siguientes LIMPIEZA LAVADO o Antes de limpiarla elimine toda suciedad visible desmontando y limpiando cuidadosamente la m scara con un cepillo peque o bajo el agua corriente del grifo EL NO LIMPIAR BIEN EL DISPOSITIVO PU
4. by sliding the Headgear into the slots WARNINGS This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhaust flow holes to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask s exhaust flow holes However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be re breathed Re breathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocations At low CPAP Bi Level pressures the flow through the exhaust flow holes may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing Some re breathing may occur Do not block the exhaust flow holes or use alternative Diffusers other than those manufactured by Fisher amp Paykel Healthcare Before use always ensure that gas is flowing out the exhaust flow holes or through the Diffuser if it is being used Do not use the mask if vomiting or feeling nauseous Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs
5. s de las ranuras ADVERTENCIAS Utilizar nicamente con el equipo CPAP o Bi Level recomendado Consulte a su especialista del sue o para obtener m s informaci n No utilizar la m scara a menos que el equipo CPAP Bi Level est funcionando Explicaci n de la advertencia Los equipos CPAP Bi Level deben ser utilizados con m scaras especiales que contienen puertos de escape de flujo que permiten exhalar continuadamente el aire hacia afuera de la m scara Cuando el equipo CPAP Bi Level est conectado y funcionando correctamente el aire nuevo del equipo CPAP Bi Level expele el aire exhalado por los puertos de escape de flujo de la m scara Sin embargo cuando el equipo CPAP Bi Level no est operativo no circular aire nuevo suficiente en la m scara y el aire expelido podr a volver a ser inhalado Volver a inhalar el aire exhalado durante varios minutos puede llevar en algunos casos a sofocaciones o A presiones de CPAP Bi Level bajas es posible que el flujo que sale por los puertos de escape de flujo no elimine adecuadamente todos los gases exhalados del tubo Esto puede llevar a la re inhalaci n No bloquee los puertos de escape de flujo o utilice difusores alternativos que no sean fabricados por Fisher amp Paykel Healthcare Antes de usarla siempre aseg rese que el gas est saliendo por los puertos de escape No utilizar la mascarilla si siente n useas o est con v mitos Interrumpa el uso de la m scara si hubie
6. EDE RESULTAR EN RESULTADOS INADECUADOS DE DESINFECCI N PAR METROS DE DESINFECCI N DE ALTO NIVEL O OBS Para los ciclos de autoclave los componentes deben ser introducidos en bolsas de esterilizaci n BASE DE LA MASCARA AUTOCLAVE Exposici n de 15 minutos al autoclave a una temperatura de 121 C 250 F O DESINFECCI N T RMICA Ponga en remojo las piezas en un ba o de agua caliente Ce durante 30 minutos a 70 C 158 F i O STERRAD 100S Siga las directivas del fabricante para el sistema de esterilizaci n Sterrad 1005 O CIDEX OPA Siga las directivas del fabricante para una desinfecci n de alto nivel Sumerja completamente en la soluci n durante 12 minutos a 20 C 68 F Enjuague bien con agua potable O SPOROX Il Siga las directivas del fabricante para una desinfecci n de alto nivel Sumerja completamente en la soluci n durante 6 horas a 20 C 68 F Enjuague bien con agua potable VAINA DE SILICONA Lavar a mano en agua tibia con jab n y dejar secar alejado de la luz solar directa ALMOHADILLA DE ESPUMA D Cambiar por una pieza nueva nn DIFUSOR NA Si la va a volver a usar con difusor ponga uno nuevo TAPA DEL DIFUSOR Ea EL n w h pu LA M SCARA NASAL FLEXIFIT 405 HA SIDO HOMOLOGADA PARA SOPORTAR 20 CICLOS SEG N LOS PAR METROS ANTERIORES NO LA UTILICE SI SE ENCUENTRA DA ADA Descargo de Responsabilidad Ser responsabilidad del usuario cualqui
7. ES O POR UN NICO PACIENTE ADULTO AL CUAL EL MEDICO HA DIAGNOSTICADO UN TRATAMIENTO CPAP O DE VENTILADOR BI LEVEL ADAPTACI N DE LA M SCARA Quitar la tapa de pl stico de la Vaina de Silicona Sosteniendo la m scara en una mano extienda el arn s Stretchgear K con la otra lo suficiente para que pase c modamente sobre su cabeza Sostenga la m scara ligeramente contra la cara de forma que cubra la nariz luego estire despacio el arn s para ponerselo sobre la cabeza Fije el arn s a la correa del pasador Glider E Tire de las correas inferiores baj ndolas lo m s que pueda sobre la nuca Ajuste suavemente las correas sin tensarlas demasiado Conecte la m scara a una m quina CPAP Bi Level puesta a la presi n indicada Si fuera necesario ajuste las correas inferiores para eliminar las fugas Evite ajustar demasiado las correas Utilice la Vaina de Silicona que mejor se adapte a su cara Tama os peque o y grande se incluyen con su m scara Cuando tenga que quitarse la m scara desconecte el arn s Stretchgear de la correa del pasador Glider SUGERENCIAS PARA UN BUEN AJUSTE Las almohadillas de la frente deber an tocar ligeramente la frente sin que las correas de arriba est n demasiado apretadas Si hay fugas despu s de ajustar las correas de arriba y de abajo levante un poco la m scara de la cara mientras las correas est n puestas Esto permitir que la Vaina de Silicona se infle
8. If re using the FlexiFit 405 Nasal Mask between different patients refer to the Multi Patient Cleaning Instructions for the 405 Nasal Mask CAUTIONS Use the mask for its intended use only as directed in this booklet US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician The FlexiFit 405 Nasal Mask and accessories are Latex free Many people find CPAP Bi Level therapy causes dryness of the nose and throat Heated humidification can substantially reduce these symptoms US PATENT NUMBER 6 615 834 Other Patents Pending FOR ADDITIONAL INFORMATION CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE PROVIDER DU MASQUE NASAL FLEXIFIT 405 LE MASQUE NASAL FLEXIFIT 405 A T D VELOPP POUR DES PATIENTS ADULTES QUI IL A T PRESCRIT UN TRAITEMENT PAR PRESSION POSITIVE CONTINUE OU VNDP CE MASQUE EST CONCU POUR UNE UTILISATION PATIENTS UNIQUE OU MULTIPLE MISE EN PLACE DE VOTRE MASQUE Enlever la protection plastique de la jupe en silicone Tenez le masque d une main et de l autre tirez suffisamment sur le harnais Stretchgear K pour pouvoir le mettre sur la t te sans difficult Maintenez le masque l g rement contre votre visage en couvrant le nez puis ramenez doucement le harnais sur votre t te Fixez le harnais la glissi re E Tirez sur les sangles inf rieures pour les amener aussi bas que possible dans votre nuque Serrez les sangles sans forcer pour liminer le jeu Raccordez l apparei
9. OXYGEN PRESSURE PORT CONNECTOR If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Connector is available Code 900HC452 1 Connect the large end of the Connector T to the Swivel J on the mask and the small end of the Connector to the main breathing tube R 2 Open the Port Cap s P and place the pressure and or oxygen tube S firmly over the Port s O The two ports are identical either port may be used for oxygen or pressure measurement Only remove the Port Cap from ports that are being used Note At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patient s breathing pattern mask selection and the leak rate Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Explanation of Warning When the CPAP Bi Level device is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this mask Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC pressure and or oxygen tubing Use silicone tubing instead Explanation of Warning Contact with PVC can cause premature cracking of ports
10. asque Le Masque Nasal FlexiFit 405 comprend un syst me exclusif de diffuseur pour chapper l air expir du masque et en r duire le jet Le diffuseur ne changera pas beaucoup le d bit d chappement du masque par cons quent le masque peut tre utilis avec ou sans le diffuseur PRESSION cmH gt 0 3 5 7 9 1 13 15 17 19 21 23 25 D BIT L MIN 18 24 29 33 37 41 44 47 50 53 55 58 R SISTANCE AU D BIT Baisse de la pression via le masque 50 l min OT cm H 0 Baisse de la pression via le masque 100 l min 0 5 cm H O VOLUME MORT DU MASQUE 88 cm CONDITIONS D UTILISATION Plage de pression 3 25 cmH 0 Plage de temp rature 5 50 C 40 120 F D bit de fuite du masque nasal FlexiFit 405 D bit de fuite expiratoire l min o o o 10 15 20 Pression cmH20 INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR UTILISATION MULTI PATIENT Votre masque nasal FlexiFit 405 est fourni enti rement assembl et pr t a l emploi Pour l utiliser sur plusieurs patients diff rents veuillez suivre les instructions suivantes LAVAGE NETTOYAGE o Avant le nettoyage d monter le masque et nettoyez le soigneusement sous un robinet distribuant de l eau potable l aide d une petite brosse afin d liminer toute trace de salet LE NON RESPECT DES INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE PEUT ENTRA NER UN R SULTAT INAPPROPRI INSTRUCTIONS DE D SINFECTION DE HAUT NIVEAU Pour l autoclave les composants doivent tre pla
11. c s dans une poche de st rilisation COQUE DU MASQUE ST RILISATION LAUTOCLAVE Autoclave 15 min 121 C 250 F OU i NETTOYAGE CHAUD Plonger toutes les parties du masque dans de l eau chaude 70 C 158 F pendant 30 minutes 9 a E OU JUPE EN SILICONE STERRAD 1005 Suivre les instructions du fabricant concernant l utilisation du syst me de st rilisation Sterrad 1005 OU CIDEX OPA Suivre les recommandations du fabricant pour la d sinfection Immerger 12 minutes 20 C 68 F Rincer abondamment l eau potable OU SPOROX Il Suivre les instructions du fabricant pour la d sinfection de haut niveau Immerger pendant 6 heures 20 C 68 F Rincer abondamment l eau potable Lavez l eau ti de savonneuse et laissez s cher a l abri du soleil Remplacez par une nouvelle pi ce DIFFUSEUR NI Remplacer le diffuseur COUVERCLE DU DIFFUSEUR h nl pa LE MASQUE NASAL FLEXIFIT 405 EST VALID POUR 20 CYCLES DE NETTOYAGE DANS LES CONDITIONS D CRITES CI DESSUS NE L UTILISEZ PAS S IL EST ENDOMMAG Clause de responsabilit il incombe l utilisateur d assurer l ad quation de toute autre m thode de reconditionnement Pour de plus amples informations veuillez contacter votre fournisseur d quipement de soins domicile CONECTOR DEL PUERTO DE OX GENO PRESI N Si se requiere de oxigeno adicional y o de mediciones de presi n se puede obtener un conector de puert
12. de aire Reponga la m scara en la cara LIMPIEZA DE LA M SCARA Para una seguridad y un confort constantes con su m scara nasal FlexFit 405 ANTES DE USARLA POR PRIMERA VEZ Lave el arn s Stetchgear K para la cabeza en agua tibia con un detergente puro No deje en remojo por m s de 10 minutos y enjag e con agua pura Deje secar al aire alejado de la luz solar ANTES DE CADA USO Inspeccione su m scara verificando que no haya indicaciones de deterioro No la utilice si est vetusta o se encuentra da ada DESPU S DE CADA USO Desmonte la Vaina de Silicona C la almohadilla de espuma D codo B y el arn s para la cabeza K de la base de la mascarilla A Lave la Vaina de Silicona y la base de la mascarilla en agua tibia con jab n y luego enju guelas en agua corriente Limpie la almohadilla de espuma con un trapo h medo No sumerja la almohadilla de espuma en agua Deje secar todas las piezas alejadas de la luz solar directa antes de volver a montarlas No lave o enjag e el Difusor F Simplemente reempl celo por un difusor nuevo si este hace mucho ruido o se deteriora El difusor puede durar de 2 a 3 meses Es posible que peque os puntos aparezcan en el Difusor eso no afectar su funci n La m scara nasal FlexiFit 405 puede ser utilizada con o sin la tapa del difusor G CADA 7 D AS Lave el arn s Stetchgear H para la cabeza en agua tibia con un detergente suave Deje seca
13. emove your mask unhook the Headgear from the Glider Strap FITTING Tips Forehead pads should rest gently on the forehead without top straps being pulled too tight Ifthere are any leaks after gently tightening the top and lower straps pull the mask slightly out from the face while straps are still attached This will allow the Silicone Seal to inflate with air Put the mask back onto the face CLEANING YOUR MASK To ensure the continuing safety and comfort of your FlexFit 405 Nasal Mask BEFORE FIRST USE 1 Hand wash the Headgear K in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to air dry out of direct sunlight BEFORE EACH USE Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged AFTER EACH USE Disassemble the Silicone Seal C Foam Cushion D Elbow B and the Headgear K from the Mask Base A Wash the Silicone Seal and Mask Base in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water 3 Wipe the Foam Cushion with a damp cloth Do not immerse the Foam Cushion in water 4 Leave all parts to dry out of direct sun light before reassembling The Diffuser F should not be washed or rinsed Simply replace it with a new Diffuser if it becomes noisy or deteriorates It should last two to three months Small dots may appear on the Diffuser these do not affect its performance The Fl
14. er desviaci n de los m todos de reciclaje recomendados P ngase en contacto con su proveedor local de atenci n domiciliaria para obtener informaci n adicional FlexiFit405 NASAL MASK PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE 185042841 REV F Fisher Paykel HEALTHCARE FISHER 8 PAYKEL HEALTHCARE LTD 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand INTERNATIONAL AUSTRALIA AUSTRIA BENELUX CHINA FRANCE GERMANY INDIA IRISH REPUBLIC ITALY JAPAN MIDDLE EAST SPAIN SWEDEN SWITZERLAND UK Northern Ireland USA CE 0123 Fisher amp Paykel Healthcare Limited Tel Fax 64 9 574 0100 64 9 574 0158 Email info fphcare com Website www fphcare com Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax Tel Fax 61 3 9879 5022 61 3 9879 5232 0800 29 31 23 0800 29 31 22 31 40 216 3555 31 40 216 3554 86 20 3205 3486 86 20 3205 2132 33 1 6446 5201 33 1 6446 5221 49 7182 93777 0 49 7182 93777 99 91 80 4123 6041 91 80 4123 6044 1800 409 011 39 06 7839 2939 39 06 7814 7709 81 3 3661 7205 81 3 3661 7206 9 71 4 360 0849 9 71 4 368 8110 34 902 013 346 34 902 013 379 46 8 564 76 680 46 8 36 63 10 0800 83 47 63 0800 83 47 54
15. exiFit 405 Nasal Mask may be used with or without the Diffuser and Diffuser Cap G EVERY 7 DAYS Hand wash the Headgear in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to air dry out of direct sunlight CAUTIONS Do not soak the mask for longer than 10 minutes Do not wash the mask in the dishwasher O Do not clean the mask with products containing alcohol antibacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer O Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your FlexiFit 405 Nasal Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately ASSEMBLING YOUR MASK Your FlexiFit 405 Nasal Mask is fully assembled and ready to use However when you need to clean your mask use the following instructions for reassembly REFER TO THE MASK ASSEMBLY DIAGRAM Place the Foam Cushion D into the Mask Base A Starting at the apex of the mask fit the Silicone Seal C over the Foam Cushion and onto the Mask Base finishing at the bottom of the mask Push the Elbow B into the Mask Base Lay the Headgear K flat with the loop side down Position the assembled mask over the Headgear and attach the four straps into the corresponding slots in the Forehead Rest 1 and the Glider Strap E This can be done without undoing the Velcro tabs
16. l de PPC r gl sur la pression prescrite Si n cessaire serrez les sangles inf rieures pour liminer toute fuite ventuelle Eviter de serrer les sangles excessivement Utiliser la taille de jupe qui vous convient le mieux Deux tailles sont fournies dans la bo te Lorsque vous devez retirer le masque il vous suffit de d tacher le harnais Stretchgear de la glissi re ASTUCES DE MISE EN PLACE O Les appuis frontaux doivent se positionner correctement sans serrage excessif des fixations sup rieures du harnais o S il reste des fuites apr s r glages des fixations du harnais tirer l g rement sur le masque pour que la jupe en silicone se gonfle d air puis rel cher le masque sur le visage NETTOYAGE DE VOTRE MASQUE Pour garantir la s curit et le confort de votre masque nasal FlexFit 405 AVANT LA PREMI RE UTILISATION 1 Lavez le harnais Stretchgear K la main dans de l eau ti de savonneuse Ne pas immerger plus de 10 minutes puis rincer l eau claire et laisser s cher l air libre l abri de la lumi re directe du soleil AVANT CHAQUE UTILISATION V rifiez que le masque n est pas d t rior Ne l utilisez pas s il est endommag APR S CHAQUE UTILISATION D tachez la jupe C la mousse D le Coude B et le harna s K de la base du masque A Nettoyez la jupe en silicone et la base du masque dans de l eau ti de savonneuse puis rincez l eau claire Ne pas im
17. merger plus de 10 minutes puis rincer l eau claire et laisser s cher l air libre l abri de la lumi re directe du soleil Essuyez la mousse l aide d un chiffon humide Ne plongez pas la mousse dans l eau 4 Laissez tous les composants s cher l abri de la lumi re directe du soleil avant le remontage Le diffuseur F doit tre remplac si celui ci devient tr s bruyant ou se d t riore Sa dur e de vie typique est de 2 3 mois Le masque nasal FlexiFit 405 peut tre utilis avec ou sans diffuseur G UNE FOIS PAR SEMAINE Lavez le Harnais la main dans de l eau ti de savonneuse Laissez s cher l air libre l abri de la lumi re directe du soleil ATTENTION Ne pas immerger plus de 10 minutes Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle Ne pas nettoyer la masque avec des produits qui contiennent de l alcool du chlore des agents anti bact riens ou de la javel Stocker le masque l abri de la lumi re Toutes les actions mentionn es pr c demment peuvent endommager ou d t riorer votre masque et r duire la dur e de vie Si votre masque FlexiFit 405 se fragilise et se craquelle le remplacer imm diatement MONTAGE DE VOTRE MASQUE Votre masque nasal FlexiFit 405 est enti rement assembl et pr t l emploi N anmoins lorsque vous devrez le nettoyer suivez les instructions suivantes pour le remonter SE R F RER AU SH MA DE MONTAGE DU MASQUE Placer la
18. mousse D dans la coque du masque A En commencant par le sommet du masque placer la jupe en silicone C sur la mousse et l int rieur de la coque du masque en finissant la base de celui ci Connectez le coude B sur la coque du masque Mettez le harnais Stretchgear K plat avec la boucle vers le bas Placez le masque assembl sur le harnais et fixez les quatre sangles aux fentes correspondantes du support frontal 1 et de la glissi re E Cette op ration peut tre effectu e sans d tacher les bandes Velcro en faisant glisser le harnais dans les fentes AVERTISSEMENTS e Ce masque doit uniquement tre utilis avec l quipement pression positive continue PPC ou VDNP recommand par votre m decin ou installateur lorsque l appareil est en marche et fonctionne correctement Explication de l avertissement Les appareils de PPC VNDP ont t con us pour tre utilis s avec des masques sp cifiques qui laissent chapper un flux continu d air par leurs orifices de fuites expiratoires Lorsque l appareil est en marche et fonctionne normalement il envoie de l air frais qui chasse l air expir en dehors du masque travers ces orifices de fuite expiratoire Si l appareil de PPC VNDP est arr t ou ne fonctionne pas normalement l apport d air frais pourra tre insuffisant et l air expir pourra tre r inhal La r inhalation de l air expir pendant plusieurs minutes peut provoquer la suffocati
19. o de oxigeno presi n C digo 900HC452 1 Conecte el extremo largo del conector T a la pieza giratoria 3 de la m scara y el extremo peque o del conector al circuito respiratorio principal R 2 Abra la s tapa s del de los puerto s P y coloque el tubo de presi n y u ox geno S firmemente sobre el los puerto s Q Ambos puertos son id nticos cualquiera de ellos puede ser utilizado para a adir oxigeno o tomar mediciones de presi n nicamente retire la tapa de los puertos que van a ser utilizados o Nota Al fijar un flujo de ox geno suplementario la concentraci n de oxigeno variard dependiendo de la presi n ajustada patr n respiratorio del paciente mascarilla seleccionada y rangos de fuga O Advertencia Si el ox geno es usado con este equipo de CPAP Bi Level el flujo del ox geno debe ser cerrado cuando el equipo no est operativo Explicaci n de la advertencia Cuando el equipo de CPAP Bi Level no est operativo y el flujo de ox geno continua el ox geno entregado se acumular en los circuitos respiratorios El ox geno acumulado en el equipo de CPAP Bi Level puede originar un incendio O Advertencia No fume durante el uso o cerca de alguien que est recibiendo ox geno a trav s de esta m scara O Advertencia No utilice tubos de PVC para la presi n y o ox geno Utilice nicamente tubos de silicona Explicaci n de la advertencia El contacto con el PVC puede romper prematuramente los puertos
20. on Dans le cas de faibles niveaux de pression de PPC VNDP le d bit de fuite expiratoire travers les orifices peut devenir insuffisant Cela peut entra ner de la r inhalation O Ne pas bloquer les orifices de fuites expiratoires ni utiliser d autres diffuseurs que ceux propos s par Fisher amp Paykel Healthcare Avant d utiliser le masque s assurer que les gaz sont expuls s via les orifices de fuites expiratoires ou le diffuseur s il est utilis Ne pas utiliser le masque en cas de vomissement ou de naus e Oo Cesser d utiliser le masque en cas de r action allergique l un de ses composants Dans ce cas consulter votre m decin En cas d utilisation patients multiples de votre masque nasal FlexiFit 405 reportez vous aux instructions de nettoyage correspondantes ATTENTION Utilisez le masque uniquement pour l usage pour lequel il est pr vu comme sp cifi dans cette brochure o Selon la loi f d rale des Etats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par ou sur ordre d un m decin Le masque nasal FlexiFit 405 et ses accessoires sont sans latex La th rapie PPC VNDP peut provoquer une s cheresse du nez et de la gorge L humidification chauff e r duit ces sympt mes BREVET US N 6 615 834 Autres brevet en cours POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR D EQUIPEMENT DE SOINS A DOMICILE LA M SCARA NaASAL FLEXIFIT 405 PUEDE SER USADA POR PACIENTES M LTIPL
21. r al aire alejado de la luz solar directa PRECAUCI N No deje en remojo por m s de 10 minutos No lave la mascarilla en un lavaplatos No lave la mascarilla con productos que contienen alcohol agentes antibacterianos antisepticos cloro lej a o crema hidratante No guarde la mascarilla donde le d el sol directamente Las acciones anteriores pueden deteriorar o da ar la m scara y acortar su vida Si su m scara Nasal FlexiFit 405 se debilita o se agrieta deje de usarla y reempl cela inmediatamente MONTAJE DE LA M SCARA Su M scara Nasal FlexiFit 405 viene totalmente armada y lista para usar Sin embargo cuando sea necesario limpiarla siga las siguientes instrucciones para volver a armarla REFERIRSE AL DIAGRAMA DE MONTAJE DE LA M SCARA Meta la Almohadilla de Espuma D en la base de la m scara A Comenzando por el tope de la m scara coloque la Vaina de Silicona C sobre la almohadilla de espuma y sobre la base de la m scara terminando por la parte inferior de la m scara Empuje el codo B en la base de la m scara Extienda el arn s Stretchgear K dejando el lado del bucle hacia abajo Coloque la m scara armada sobre el arn s para la cabeza y fije las cuatro correas en las ranuras correspondientes del apoyo para la frente 1 y del pasador Glider E Esto se puede efectuar sin tener que desprender las leng etas de Velcro insertan do el arn s para la cabeza a trav
22. ra una reacci n al rgica a cualquiera de sus partes En este caso consulte a su m dico Si se est reutilizando la M scara Nasal FlexiFit 405 con diferentes pacientes refi rase a las instrucciones para la limpieza de la M scara Nasal FlexiFit 405 para pacientes m ltiples PRECAUCI N Utilice la m scara nicamente para los fines para los que fue dise ada y de acuerdo con lo indicado en el presente manual La Ley Federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo a un m dico o por orden de este La M scara Nasal FlexiFit 405 y sus acessorios est n libres de latex La experiencia de mucha gente es que la terapia de CPAP Bi Level le causa sequedad de nariz y garganta La humidificaci n calentada puede reducir esos s ntomas sustancialmente PATENTE USA N MERO 6 615 834 Otras patentes pendientes PARA OBTENER INFORMACI N ADICIONAL P NGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR DE ATENCI N DOMICILIARIA LOCAL
23. rcuit respiratoir R 2 Retirer le s bouchon s P du des raccord s et connecter le tuyau de pression et ou le tuyau d oxyg ne S fermement sur le s raccord s 0 Les deux raccords sont identiques et interchangeables Retirez uniquement les bouchons des raccords que vous souhaitez utiliser Note Pour un d bit d oxyg ne fixe la concentration d oxyg ne inspir e peut varier selon la pression r gl e l activit respiratoire du patient le type de masque et les fuites Avertissement Lors de l utilisation d oxyg ne sous PPC VNDP le d bit d oxyg ne doit tre coup quand la machine est arr t e Explication de l avertissement lorsque l appareil est teint et que le d bit d oxyg ne est ouvert l oxyg ne peut s accumuler dans le circuit de l appareil lui m me l oxyg ne accumul dans l appareil entra ne un risque d incendie Avertissement Ne pas fumer pendant l utilisation d oxyg ne ou pr s d une personne sous oxyg ne Avertissement Ne pas utiliser de tubulure de pression ou d oxyg ne en PVC polyvinyl chloride Utiliser uniquement des tubulures en silicone Explication de l avertissement Le contact avec du PVC peut causer la casse pr matur e des connecteurs SPECIFICATIONS TECHNIQUES D BIT DE FUITE EXPIRATOIRE Les masques nasaux utilis s avec les appareils de PPC ou deux niveaux de pression sont munis d orifices de fuite expiratoire servant l expulsion de l air que vous expirez hors du m
24. toclave 15 minutes exposure at 121 C 250 F OR i THERMAL DISINFECTION Soak parts in hot water bath for 30 minutes at 70 C 158 F D w g OR SILICONE SEAL STERRAD 1005 Follow manufacturer s instructions for Sterrad 100S sterilization system OR CIDEX OPA Follow manufacturer s instructions for high level disinfection Immerse for 12 minutes at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water OR SPOROX Il Follow manufacturer s instructions for high level disinfection Immerse for 6 hours at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water HEADGEAR Hand wash the Headgear in pure soap dissolved in lukewarm water Dry out of direct sunlight FOAM CUSHION Replace with new part DIFFUSER o If continuing use with the diffuser DIFFUSER COVER E k replace with a new part THE FLEXIFIT 405 NASAL MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CYCLES OF THE ABOVE PARAMETERS Do NOT USE IF DAMAGED Disclaimer It is the users responsibility to qualify any deviations from the recommended method of reprocessing Contact your local Homecare Provider for additional information RACCORD DE PRESSION OXYGENE Un raccord de pression oxyg ne est disponible r f rence 900HC452 pour l apport d oxyg ne additionnel le cas ch ant et ou la mesure de pression 1 Raccordez l extr mit de grand diam tre du raccord T la rotule J du masque et l extr mit de petit diam tre au ci

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