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LipoSurg_DE-EN_V3915

Contents

1. Table of contents 1 Product description 2 1 1 Intended use and operation 2 1 2 Contraindications 2 1 3 Technical data LipoSurg 2 1 4 Ambient conditions 2 1 5 Warranty coverage 2 2 Explanation of symbols 3 3 Safety information 3 3 1 EMC Manufacturer s Declaration of Conformity 3 3 2 Integrated peristaltic tube pump 3 33 Modification and misuse 3 3 4 Essential requirements A 3 5 During use A 4 Scope of delivery 4 5 Device overview 5 6 Starting up 6 6 1 Device setup 6 6 2 Connection to the power supply 6 6 3 Device preparation 7 6 3 1 Preparing the electronic motor 7 6 32 Preparing the bottle holder 7 6 3 3 Preparing the pedal 7 6 3 4 Preparing the Conform Cannula Handpiece 7 6 3 5 Preparing the tubing set 9 7 Operation 11 71 Switching the device on and off 11 72 Control elements 11 73 Display Infiltration INFIL 12 7 4 Display Liposuction LIPO 12 7 5 Display COMBI MODE 12 7 6 Operation with the Vario pedal 13 7 7 Functional check 13 7 7 1 Electronic motor 13 7 7 2 Peristaltic pump 13 8 Cleaning disinfection and sterilization 14 8 1 Control unit and pedal 14 8 2 Handpiece cradle 14 8 3 Conform Cannula Handpiece 15 8 4 Electronic motor 21 17 8 5 Tubing set ref 6022 and ref 6026 18 9 Maintenance 19 9 1 Replacing the control unit fuse 19 9 2 Safety inspections 19 10 Malfunction and troubleshooting 20 11 Spare parts with order number 21 12 Information on disposal 21 Operating instructions LipoSurg Ref
2. Ref 1958 auf NouClean Spray aufsetzen und Getriebekapsel nach Reinigung und Desinfektion mit etwa 3 Sek durchspr hen und mit befeuchtetem Lappen kurz abwischen siehe Anleitung auf Spray dose L sst sich wegen hohem Gegendruck kein gen gender Spr hsto abgeben den Spr h Adapter ein wenig aus der Getriebekapsel herausziehen Papiertuch um die Getriebekapsel und den Spr hadapter legen und erneuten Spr hsto in die ffnung abgeben bersch ssige Fl ssigkeit abwischen Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 15 Gran LipoSurg Verpackung Conform Kan len Handst ck zusammenbauen siehe 6 3 4 Conform Kan len Handst ck vorbe reiten Einzeln Conform Kan len Handst ck in Sterilgut Einzelverpackung verpacken Der Beutel muss gro genug sein damit die Versiegelung nicht unter Spannung steht Die Nouvag AG empfiehlt die Beigabe eines Sterilindikators Conform Kan len Handst cke in daf r vorgesehene Trays einsortieren oder auf Allzweck Sterilisationstrays legen Sterilisation Im Vakuum Autoklav Klasse B oder S gem EN 13060 mit fraktioniertem Vorvakuum bei ma ximal 135 C w hrend mindestens 5 Minuten autoklavieren Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht berschritten werden Bei Autoklaven ohne Nachvakuum muss eine Trocknungsphase erfolgen Conform Kan len Handst ck im Beutel mindestens 1 Stunde bei Raumtem
3. 31648 V39 15 LipoSurg KE 6 3 Ger tevorbereitung 6 3 1 Elektronikmotor vorbereiten DE Elektronikmotor zum Antrieb des Conform Kan len Handst cks sterilisieren Motor wird nicht steril ausge liefert Falls der Motor schon sterilisiert wurde bei der Entnahme des Motors aus der Steril Verpackung darauf achten dass die Steril Verpackung nicht besch digt ist und der Steril Indikator Sterilit t bescheinigt wurde kein Sterilindikator beigef gt muss die Steril Verpackung wenigstens mit dem Verfallsdatum der Sterilgut Lagerfrist versehen sein 6 3 2 Stativ vorbereiten Stativ zur Aufh ngung des Beh lters mit Tumeszenz L sung in den Stativhalter einstecken und Beh lter aufh ngen 6 3 3 Pedal vorbereiten Vario Pedal Anschluss Stecker in die Pedal Buchse auf der R ckseite des Steuerger ts stecken 6 3 4 Conform Kan len Handst ck vorbereiten Sterilisiertes Conform Kan len Handst ck mit Elektronikmotor und s mtlichem Zubeh r Kan len gem nachfolgender Anweisung zusammenbauen 1 Liposuktions Kan le optional 7 Handgriff Ref 5107 2 Kan len Adapter mit Absauganschluss Ref 75705 8 Schlitz ffnung f r Verriegelungsklammer 3 Schlauchadapter mit O Ring Dichtung Ref 28538 9 Verriegelungsklammer zu Blockier Ring Ref 28556 4 Verbindungs Schlauchst ck Ref 28987 10 Elektronik Motor Ref 2101 5 Getriebekapsel Ref 75700 1 Blockier Ring Ref 28554 6 Saugrohr im Handgriff in
4. Connection to the power supply 9 1 Replacing the control unit fuse Operation elements Operation with the Vario pedal Device overview Preparing the Conform Cannula Handpiece Preparing the Conform Cannula Handpiece Operation elements Peristaltic pump Preparing the tubing set Preparing the tubing set Preparing the tubing set Preparing the tubing set Preparing the tubing set Preparing the pedal Device overview Operation with the Vario pedal The addresses are provided on Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 11 Spare parts with order number Description Ref Q Infiltration tubing set sterile single use 4 m length 10 units 6022 Q Suction tube between Conform Cannula Handpiece and pump PVC sterile single use 6 x 8 x 4000 mm 10 units 6026 Clip Set to fix the suction tube to the motor cable 5 unten 28857 NouClean maintenance and care spray en 1984 Spray adapter for maintenance and care of the transmission capsule 44 44 4440 1958 Spray adapter for maintenance and care of the electronic MOtor 4444444444440 1974 O ring for tube adapter a a Aa 4065 Silicon tube piece between handle and tube adapter not sterile 44 44 4440 28987 le Ee dee 28538 Cannula adapter EEE DEE SR niekie 75705 To order additional p
5. Einmaltuch Papiertuch entfernen Aufbewahrung und Keine besonderen Anforderungen Lange Wartezeiten bis zur Aufbereitung wegen Transport Antrocknungs und Korrosionsgefahr vermeiden Reinigungsvorbereitung Anschmutzungen an Elektronikmotor mit Einmaltuch Papiertuch entfernen Motor kappe abschrauben Kabel entfernen und Handst cktr ger abschrauben Automatische Reinigung Ausstattung Reinigungs Desinfektionsger t mit speziellem Beladungstr ger welcher und Desinfektion den Anschluss von Motoren an das Reinigungs Desinfektionsger t und die Sp lung von Kan len gew hrleistet Den Motor von der Vorderseite her ansp len Als Reini gungsmittel nur neutrale Reiniger verwenden Elektronikmotor in Beladungstr ger best cken Sp lung der Kan le muss gew hrleis tet sein Motorkappe mit Kabel und Handst cktr ger in Korb best cken Reinigungszyklus mit ausreichender Reinigung und Sp lung einstellen Letzten Sp lgang mit vollentsalztem Wasser durchf hren 10 min tiger Sp ldurchlauf bei 93 C um eine thermische Desinfektion zu bewirken Beim Herausnehmen des Elektronikmotors der Motorkappe mit Kabel und des Hand st cktr gers kontrollieren ob sich noch sichtbarer Schmutz in Zwischenr umen und Rillen befindet Falls notwendig Zyklus wiederholen oder manuell reinigen Manuelle Reinigung Ausstattung neutrales Reinigungsmittel weiche B rste flie endes demineralisiertes Wasser lt 38 C Verfahren Absp len und
6. Wegb rsten von Oberfl chenverschmutzungen an Elektronikmotor Motorkappe mit Kabel und Handst cktr ger Reinigungsmittel mit B rste auf alle Oberfl chen und Zwischenr ume auftragen Elektronikmotor Motorkappe mit Kabel und Handst cktr ger gr ndlich unter flie en dem Wasser absp len Manuelle Desinfektion F r die manuelle Desinfektion Elektronikmotor Motorkappe mit darunter liegendem Stecker und Kabel und Handst cktr ger mit gepr ften Desinfektionsmitteln ohne Chloranteil abwischen Trocknung Wenn kein Trocknungsprogramm im Reinigungs Desinfektionsger t zur Verf gung steht ist der Elektronikmotor manuell oder im Trockenschrank zu trocknen Danach Handst cktr ger wieder auf Motor schrauben Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 17 Gran LipoSurg Kontrolle und Wartung Sichtpr fung auf Besch digung Korrosion und Verschlei durchf hren Motor auf Sprayaufsatz Ref 1974 schrauben und mit NOU CLEAN SPRAY etwa 3 Sek durch spr hen und mit befeuchtetem Lappen kurz abwischen siehe Anleitung auf Spray dose Nach Durchspr hen Handst cktr ger wieder anschrauben und Kabel mit Mo torkappe wieder auf Elektronikmotor schrauben Ref 1974 Verpackung Einzeln Elektronikmotor in Sterilgut Einzelverpackung verpacken Der Beutel muss gro genug sein damit die Versiegelung nicht unter Spannung steht Die Nouvag AG empfiehlt einen Sterilindikator beizulegen Sets Elektronikmotoren in daf r vorgesehen
7. an environment lo Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The Product uses RF energy only for its CISPR 11 internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions The Product is suitable for use in all CISPR 11 establishments including domestic Harmonic emissions Class A establishments and those directly connected to IEC 61000 3 2 ee the public low voltage power supply network Voltage fluctuations flicker emissions Complies that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 3 PROS Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment Immunity tests IEC 60601 Compliance level Electromagnetic environment guidance Test level Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ceramic ESD tile If floors are covered with synthetic 8 kV air 8 kV air material the relative humidity should be at IEC 61000 4 2 least 30 Electrical fast 2 kV for power supply 2 kV for power supply Mains power quality should be that of a typical transient burst lines lines commercial or hospital environment IEC 61000 4 4 1 KV for input output 1 KV for in
8. favor consultar el manual de instrucciones El Certificado de Conformidad y la lista de Centros de Servicio se encuentran en el ap ndice e Por favor leer las instrucciones detenidamente antes de poner en marcha el aparato LipoSurg Inhaltsverzeichnis 1 Produktbeschreibung 2 1 1 Einsatz und Funktionsweise 2 1 2 Kontraindikation 2 1 3 Technische Daten LipoSurg 2 1 4 Umgebungsbedingungen 2 1 5 Garantieleistungen 2 2 Erl uterung der Symbole 3 3 Sicherheitshinweise 3 31 EMV Herstellererkl rung 3 3 2 Integrierte Peristaltik Schlauchpumpe 3 33 Manipulationen und Zweckentfremdung 3 3 4 Grunds tzliches A 3 5 Bei der Anwendung A A Lieferumfang A 5 Ger te bersicht 5 6 Inbetriebnahme 6 6 1 Aufstellen des Ger tes 6 6 2 Anschluss an die Spannungsversorgung 6 6 3 Ger tevorbereitung 7 6 3 1 Elektronikmotor vorbereiten 7 6 3 2 Stativ vorbereiten 7 6 3 3 Pedal vorbereiten 7 6 3 4 Conform Kan len Handst ck vorbereiten 7 6 3 5 Schlauchset vorbereiten 9 7 Bedienung 11 7 1 Ger t ein bzw ausschalten 11 72 Bedienelemente 11 7 3 Display Infiltration INFIL 12 7 4 Display Liposuktion LIPO 12 7 5 Display KOMBI MODE 12 7 6 Steuerung mit Vario Pedal 13 7 7 Funktionskontrolle 13 7 7 1 Elektronikmotor 13 7 7 2 Schlauchpumpe 13 8 Reinigung Desinfektion und Sterpili sation 14 8 1 Steuerger t und Pedal 14 8 2 Handst ckablage 14 8 3 Conform Kan len Handst ck 15 8 4 Elektronikmotor 21 17 8 5
9. following points in particular are important with regard to caring for the material e Perform cleaning disinfection and sterilization after every treatment e Always autoclave the material in sterilization packaging e Make sure that sterilization packaging is no more than 80 full e Always autoclave the material at max 135 C for at least 5 minutes e If sterilized material is not used immediately the material packaging must be labeled with the steriliza tion date e Nouvag AG recommends including a sterility indicator Control unit and pedal The control unit and pedal do not come into contact with the patient Wipe the outside using micro biologically tested surface disinfectant or a 70 isopropyl alcohol solution The front plate of the control unit is sealed for this purpose and can be wiped clean Handpiece cradle Soiled handpiece cradles are cleaned using a neutral or an alkaline cleaning agent in the recommended con centration Sterilize it in accordance with the same instructions as for the electronic motor 21 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 8 3 Conform Cannula Handpiece Reprocessing Frequent reprocessing has only a limited impact on the Conform Cannula Handpiece The end of restrictions the products service life is normally determined by wear and damage through use The Conform Cannula Handpiece is designed for 250 sterilization cycles INSTRUCTIONS At location of use Remove
10. peristaltic pump is used for infiltration of watery solutions into the human connective tissue The infiltration pump is not designed for intravascular infusion of liquids 3 3 Modification and misuse e Modification or manipulation of the LipoSurg and its accessories is prohibited The manufacturer is not A liable for any damages resulting from unauthorized modifications or manipulations The warranty will be canceled e Use of the LipoSurg outside the indications described in Section 1 1 is prohibited The user or operator is solely responsible for any such use Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 3 EE Garza 3 4 A Ref 3362 1511 2101 5077 5107 6022 6026 28857 1770 1170 1974 1958 31648 1984 Essential requirements The use of third party products is the responsibil ity ofthe operator Functionality and patient safety cannot be guaranteed with third party accessories Use Nou Clean spray for maintenance and care of the motor and handpieces Using other care products can result in malfunctions and or cause the warranty to be revoked Repairs may only be performed by authorized NOUVAG service technicians During use The device is not sterile on delivery All steriliza ble parts must be sterilized before use see Chap ter 8 Cleaning disinfection and sterilization Handpieces may only be attached when the elec tronic motor is at a stand still At the choosing of the instrument the o
11. spike at the end of the tubing set into the irrigation fluid bottle and hang the bottle onto the stand 6 Open the roller clamp on the tubing set as far as it will go 7 Open the bleed valve beneath the drip chamber Connect the control unit to the power socket A At the choosing of the instrument the operator has to make sure it s biocompatible according to EN ISO 10993 A Ensure that the operating voltage setting corresponds to the local mains voltage 10 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 7 Operation 7 1 Switching the device on and off The power switch I O at the rear is used to switch the control unit on and off The device can be switched off at any time irrespective of any procedure for switching off the device 7 2 Control elements A Display Display of various parameters refer to 7 3 7 4 7 5 Display B INFIL key Selection of the function Infiltration e By pressing the INFIL A key the volumetric displacement is increased e By pressing the INFILW key the volumetric displacement is reduced C LIPO key Selection of the function Liposuction e Bypressingthe LIPOA key the number of cannula strokes is increased e By pressing the LIPOW key the number of cannula strokes is reduced D By pressing both keys INFIL amp LIPO at the same time the KOMBI MODE is activated In this case INFI
12. te bersicht Conform Kan len Handst ck vorbereiten Conform Kan len Handst ck vorbereiten Bedienelemente Schlauchpumpe Schlauchset vorbereiten Schlauchset vorbereiten Schlauchset vorbereiten Schlauchset vorbereiten Schlauchset vorbereiten Pedal vorbereiten Ger te bersicht Steuerung mit Vario Pedal Kann ein Fehler nicht behoben werden wenden Sie sich bitte an den Lieferanten oder an eine autorisierte Servicestelle Die Anschriften sind auf der letzten Seite der Bedienungsanleitung zu finden 20 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 11 Ersatzteilliste mit Bestellnummern Bezeichnung Infiltrations Schlauchset steril Einweg 4 m L nge 10 Ex Q Saugschlauch vom Conform Kan len Handst ck zur Vakuumpumpe PVC steril Einweg 6 x 8 x 4000 mm 10 Ex 6026 Clip Set zur Montage des Saugschlauchs am Motorkabel 5 Ex 44 44444000 mm 28857 Nou Clean Pflege und Reinigungsspray Eeer Eege 1984 Sprayrohr Aufsatz f r E Kupplung der der Getriebekapsel nn nnn nnn nn nnn nner nn cerca 1958 Sprayrohr Aufsatz f r Elektronikmotor 21 4 444444444444 444444040444 1974 O Ring zu Schlauich da pr o aea 4065 Silikon Schlauchst ck zwischen Handgriff und Schlauchadapter unsteril 28987
13. 31648 V39 15 NOUVAG AGS all rights reserved DE Bedienungsanleitung EN Operation Manual DES EN FR ES L Liposuction Tumescent Infiltration System Technische nderungen vorbehalten Durch Weiterentwicklungen k nnen Abbildungen und technische Daten geringf gig abweichen Subject to change Pictures and technical data may slightly differ due to consistent further development Sous r serve de modifications techniques En raison du d veloppement constant de nos produits les figures et les caract ristiques techniques peuvent diff rer l g rement Reservado el derecho a realizar modificaciones t cnicas Las im genes y los datos t cnicos pueden variar m nimamente debido al desarrollo del producto Vorwort Herzlichen Gl ckwunsch zum Kauf eines Produktes der Firma NOUVAG AG Wir freuen uns dass Sie sich f r ein NOUVAG Erzeugnis entschieden haben und danken Ihnen f r Ihr entgegengebrachtes Vertrauen Diese Bedienungsanleitung wird Sie mit dem Ger t und seinen Eigenschaften vertraut machen damit eine m glichst lange und problemlose Funktion gew hrleistet werden kann Im Anhang finden Sie die Konformit tserkl rung und unsere autorisierten Servicestellen e Bitte lesen Sie diese Anleitung vor Inbetriebnahme aufmerksam durch Foreword Congratulations on your purchase of aNOUVAG AG product Thank you for the confidence shown in our products Please consult the instruction manual for the use and m
14. 31648 V39 15 KE LipoSurg 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 Product description Intended use and operation The LipoSurg is a useful and precisely matched combination of devices consisting of a peristaltic pump for infiltration of tumescent fluid and a motor drive for moving the liposuction cannula This allows a tissue gentle liposuction with or without tumescent local anesthesia In conjunction with appropriate accessories this system provides significant advantages in outpatient lipo suction When used properly optimal cosmetic results are achieved Contraindications The infiltration pump is not intended for intravascular infusion of fluids Relative or absolute contraindica tions may result from the general patient status or the risks of anesthesia related to the treatment Technical data LipoSurg voltage ee variable 100 V 115 V 230 V 50 60 Hz FUSE POWER supply me ee En n 2 fuses T 3 15 A L 250 VAC FOWer consumption pp Rato E A 120 VA Applied Park me een Type BF Protection class een oe cnc Class Dimensions W X Dx H ns 260 X 250 x 110 mm Net welghnt contro Unit en 3500 8 Electronic motor to drive the cannula Motor coupling mn Intra coupling ISO3964 ee WEE 15 000 rpm Max Motor torque men aa ee ssenn nes 6 Ncm Motor weent ca a Re ee eee 280 8 Motor cablelengtn ee ee pone ta insti peana 4m Conform Cannula Handpiece Strokes eneen 2700 3600 3900 and 5100 Strokes min Peristaltic pump Vol
15. IPO A to increase the speed to its maximum value Press the pedal The electronic motor starts running and accelerates up to its maximum speed When releasing the pedal the electronic motor decelerates and finally comes to a stop EP e The electronic motor is designed for intermittent duty operation at maximum speed of 1 min ON 3 min OFF at 4 cycles After 15 min brake e Disregarding these directives 1 min ON 3 min OFF 4 cycles 15 min brake can cause serious burns when touching the handpiece or the hull of the motor e The motor ventilation slots must be kept clear in order to prevent the motor temperature from becom ing excessive When the electronic motor is placed in the handle built in channels ensure sufficient cooling of the motor 7 7 2 Peristaltic pump Activate the infiltration mode by pressing the INFIL key Press INFIL A to select the maximum speed of the pump 100 Press the pedal all the way down The pump starts running and quickly speeds up to its maximum speed At the outlet of the tube respectively at the infiltration needle or at the infiltration cannu la the liquid is spurting out Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 13 KE LipoSurg 8 8 2 Cleaning disinfection and sterilization The herein described reprocessing instructions are intended for the parts delivered within the set of the LipoSurg Extension or accessory parts come with their own reprocessing instructions The
16. L and LIPO are both active at the same time Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 11 KE LipoSurg 7 3 Infiltration INFIL A Es MF Trae INFIL L selectedg__ in operation B A 52 0 40 0N Display in operation mode S S C A Selected function INFIL By pressing the INFIL key the INFIL function Infiltration is displayed up left By pressing the pedal the display shows INFIL in operation up right B Setting the maximal by pedal retrievable volumetric displacement of the peristaltic pump The output limit of the tumescent solution can be regulated in 10 steps beginning with 10 C Real time display of the pump delivery rate which is retrieved by pedal The bar graph shows the percentage of flow rate of the peristaltic pump retrieved by pedal CS The pump does not begin to operate until the motor has been activated by pressing the pedal 7 4 Liposuction LIPO ics kine _ selecter Eo S 3900 A Selected function LIPO By pressing the LIPO key the LIPO function Liposuction is displayed up right By pressing the pedal the display shows LIPO in operation up right B Setting range of the number of cannula strokes Display of the range of possible cannula strokes C Regulating the cannula strokes By pressing the pedal the Conform Cannula Handpiece is running with the preset value 7 5 COMBI MODE e DF ILAN K KIP 7 INFIL L
17. LE EO Sterilized using ethylene oxide Manufacturer Observe the instructions for use EP 4 1 min on The device is designed for intermittent Electrical and electronic devices that have Fi o SR duty operation at min ON 3 min OFF reached the end of their service life comprise 1 min on 3 min off at 4 cycles after 15 hazardous waste and may not be disposed of min brake together with household waste Valid local disposal regulations apply Symbol indicating the serial number with the date of manufacture year month a le Do not reuse Type BF applied part A Applied parts are the instruments Q Symbol indicating the order number AD Biohazard LO Symbol indicating the lot number LGE Motor socket N N CE symbol with notified body i 275 Pedal socket Containing phthalate DEHP Certified by the Canadian Standards Associa IPX8 Protection against continual submerging us tion CSA Date of expiry Mm OIA m Date of manufacture 3 Safety information Your safety the safety of your team and of course that of your patients is very important to us It is therefore essential to bear the following information in mind 3 1 EMC Manufacturer s Declaration of Conformity Please observe the information on electromagnetic compatibility provided with these operating instruc tions 3 2 Integrated peristaltic tube pump The integrated
18. Pedal dr cken der Elektronikmotor l uft an und beschleunigt bis zum Maximalwert Beim Loslassen der Trittplatte bremst der Elektronikmotor wieder ab e Der Elektronikmotor ist bei maximaler Drehzahl f r einen Aussetzbetrieb von 1 min ein 3 min aus zu A Zyklen konzipiert Danach 15 min Pause e Werden die Vorgaben f r den Aussetzbetrieb missachtet kann das Ber hren der Getriebekapsel oder des Motors zu Verbrennungen f hren e Die L ftungsschlitze am Motor m ssen frei gehalten werden um berm igen Temperaturanstieg am Motor zu vermeiden Ist der Elektronikmotor im Conform Kan len Handst ck eingeschoben sorgen im Handgriff eingearbeitete Kan le f r ausreichende Bel ftung des Motors Schlauchpumpe Mit der Taste INFIL den Infiltrations Modus aktivieren Mit der Taste INFIL A den Maximalwert der Pumpenf rdermenge einstellen 100 Pedal komplett herunterdr cken und die Schlauchpumpe und der Elektronikmotor beginnen zu laufen Am Schlauchset Ende bzw an der Infiltrationsnadel oder der Infiltrati onskan le spritzt Fl ssigkeit heraus Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 13 KE LipoSurg 8 8 2 Reinigung Desinfektion und Sterilisation Die hier beschriebenen Anweisungen sind fiir die im Set mitgelieferten Teile bestimmt Die Reinigungs Desinfektions und Sterilisationsanweisungen f r Erweiterungen und Zubeh r werden jeweils in deren beiliegenden Bedienungsanleitungen beschrieben F r
19. Sch auch Adapter en 28538 Kandlen Adapter ee pa 75705 Zur Bestellung weiterer Teile steht Ihnen unser Kundendienst gerne zur Verf gung Gebrauchsanweisung LipoSurg 31648 Die Gebrauchsanweisung wird bei der Nouvag AG als PDF Datei auf CD ROM jeweils zusammen mit dem Ger t ausgeliefert Sollten Sie ein gedrucktes Exemplar vorziehen senden wir Ihnen dieses kostenfrei per Post Falls die Bedienungsanleitung nicht mehr auffindbar ist senden wir Ihnen auch gerne per E Mail ein neues Exemplar als PDF Datei 12 Hinweise zur Entsorgung Bei der Entsorgung von Ger t Ger tbestandteilen und Zubeh r m ssen die lokalen landes blichen Vorschriften des Gesetzgebers beachtet werden Steuerger te nicht mit dem Hausm ll entsorgen Im Sinne des Umweltschutzes k nnen Altger te an den H ndler oder den Hersteller zur ckgegeben werden Motoren die Ihren Lebenszyklus vollendet haben nicht mit dem Hausm ll entsorgen Vor der Entsorgung sind die Motoren zu sterilisieren Bitte beachten Sie die lokalen landes blichen Vor schriften f r die Entsorgung von infekti sem M ll Kontaminierte Einweg Schlauchsets m ssen speziell entsorgt werden Bitte beachten Sie die lokalen lan des blichen Vorschriften f r die Entsorgung von infekti sem M ll SH P Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 21 LipoSurg
20. Schlauchset Ref 6022 uns Ref 6026 18 9 Wartung 19 9 1 Austausch der Steuerger tesicherung 19 9 2 Sicherheitstechnische Kontrollen 19 10 St rungen und Fehlersuche 20 11 Ersatzteilliste mit Bestellnummern 21 12 Hinweise zur Entsorgung 21 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 1 KE LipoSurg 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 Produktbeschreibung Einsatz und Funktionsweise Der LipoSurg ist eine sinnvoll und pr zise aufeinander abgestimmte Ger tekombination bestehend aus einer Peristaltik Pumpe zur Infiltration der Tumeszenz L sung und einem Motorantrieb zur Bewegung der Liposuktionskan le Dies erm glicht eine gewebeschonende Liposuktion mit oder ohne Tumeszenz Lokalan sthesie In Verbindung mit entsprechendem Zubeh r bietet dieses System wesentliche Vorteile in der ambulanten Fettabsaugung Bei korrekter Anwendung werden optimale kosmetische Ergebnisse bei reduzierten Kosten vereinfachter Handhabung und erh hter Sicherheit erzielt Kontraindikation Relative oder absolute Kontraindikationen ergeben sich aus den generellen Erkenntnissen ber den Patien tenzustand sowie der An sthesie Technische Daten LipoSurg Spannung Ser BEE ne umschaltbar 100 V 115 V 230 V 50 60 Hz Sicherung Stromversorgung He 2 Sicherungen T 3 15 A L 250 VAC Leistungsaufnahme 444444444444 4444440404404 120 VA ANWEndUngstell Hs seen A EE Typ BF Schutzklasse rn Klasse Masse BxX IX H tepi
21. Tumeszenz Infiltrations Kantle optional 7 Kantilen Adapter mit Luer Lock Anschluss optional 8 Infiltrations Nadel optional 9 Display 10 Bedienpanel 11 Anschluss f r Absaug Schlauch 12 Kabel des Elektronikmotors 13 Schlauchset 14 Anschluss Buchse Elektronikmotor 15 Entriegelungstaste f r Peristaltik Pumpe Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 17 18 19 20 21 23 24 25 26 27 28 Schwenkarm mit Schlauchset Aufnahme Quetschrolle Entl ftungs Ventil Flaschendeckel mit Gummimembrane Beh lter mit Tumeszenz L sung Stativ Typenschild mit Typenbezeichnung Referenz Nummer Seriennummer Angaben zur Spannungsver sorgung und Ger te Sicherungs Angabe Anschluss f r Potenzialausgleich Netzanschluss Buchse Hauptschalter Sicherungsfach Spray Adapter zur Pflege der Getriebekapsel Spray Adapter zur Pflege des Elektronikmotors KE LipoSurg 6 6 1 6 2 A Inbetriebnahme Aufstellen des Ger tes Den LipoSurg mit allen ben tigten Erweiterungen und Instrumenten auf einer ebenen rutschfesten Oberfl che so aufstellen dass alle Bedienelemente frei zug nglich sind Der Aktionsradius des Ger ts samt Kabel Motor und Conform Kan len Handst ck mit aufgesetztem Instrument darf nicht durch st rende Einfl sse eingeschr nkt werden Die Sicht auf das Display muss allezeit gew hrleistet sein Das Pedal muss in Schrittweite zwischen Pat
22. aintenance of the device in order to ensure that it will function properly and efficiently for many years You will find the conformity statement and list of authorized service representatives attached e Please read instructions carefully before operating Pr face F licitations vous venez d acheter un produit NOUVAG AG Merci de la confiance que vous montrez en nos produits Merci de consulter le mode d emploi pour l utilisation et l entretien de cet appareil de mani re a vous assurer qu il fonctionnera correctement et efficacement pendant de nombreuses ann es Vous trouverez ci joint les d clarations de conformit et la liste des agents agr s pour l entretien e Lire soigneusement les instructions avant utilisation Prefazione Ci congratuliamo con Lei per l acquisto di un prodotto NOUVAG AG e le auguriamo un susseguirsi di successi professionali Questo manuale l aiutera a conoscere meglio l apparecchiatura e le sue caratteristiche Contiene indicazioni utili che le assicureranno un funzionamento efficiente ed una lunga durata Qui allegato troverete la dichiarazione di conformita e la lista dei rivenditori autorizzati e Prego leggere attentamente le istruzioni per l uso prima di mettere in funzionamento Preposici n Muchas gracias por la compra de un producto NOUVAG AG Felicidades por la elecci n y la confianza depositada en nuestros productos Para garantizar una funci n duradera y eficiente del aparato por
23. andle Ref 5107 2 Cannula adapter with suction channel Ref 75705 8 Slot opening for locking clamp 3 Tube adapter with O ring seal Ref 28538 9 Locking clamp for blocking ring Ref 28556 4 Connecting piece of suction tube Ref 28987 10 Electronic motor Ref 2101 5 Transmission capsule Ref 75700 1 Blocking ring Ref 28554 6 Suction pipe integrated in handle a Remove locking clamp Remove blocking ring Unscrew tube adapter from cannula adapter Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 7 LipoSurg Remove protection cap Pull the motor cable plug thru the blocking ring until the blocking ring is on the rear of the motor Engage transmission capsule with the electronic motor press until it clicks Insert transmission motor unit into the handle all the way to the stop Slide blocking ring over the cable and insert it into the opening Slip locking clamp into the slot and lock it flush to the housing Screw cannula adapter onto the transmission capsule 8 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg Align tube adapter by twisting the Graft tube piece on both ports Screw liposuction cannula on the transmission capsule cannula adapter Insert plug of electronic motor into Full assembled Conform Cannula Handpiece ready to use Connect suction the socket at the control unit tube with Conform Cannula Handpiece and your vacuum pump sys
24. arts please contact our customer service department Operation manual LipoSurg 31648 No instructions for use in paper form are enclosed with this product Instructions for use in PDF format are enclosed on CD ROM and require a CD ROM drive and Adobe Acrobat Reader software to enable the instructions for use to be displayed or printed out If you prefer the instructions for use in paper form it must be requested via the address or website stated on the type plate 12 Information on disposal When disposing of the device device parts and accessories the regulations prescribed by law must be ob served Do not dispose of devices with household waste To ensure environmental protection old devices can be returned to the dealer or manufacturer Motors that have reached the end of their service life may not be disposed of with household waste Motors must be sterilized before disposal Please observe currently valid national disposal regulations for infectious waste p A Contaminated single use tubing sets are subject to specific disposal requirements Please observe currently YY valid national disposal regulations for infectious waste Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 21 GENE Anhang DE Appendix EN Appendice FR Appendice Ap ndice ES Electromagnetic compatibility EMC Remark The Product subsequently
25. c baaa S 260 X 250 x 110 mm SEET Neto ts 3500 g Elektronikmotor zum Antrieb der Kan le Metor Kupplung re Intra Kupplung 1503964 Max Drehzahl ene 15000 U min Max Motordrehmoment Motor En 6 Ncm Gewicht MO ee 280 8 Lange MotorkaDe EE 4m Conform Kan len Handst ck H be 2700 3600 3900 und 5100 H be min Peristaltik Pumpe Infiltrationsleistung een 1 27 1 h Maximaler Infusionsdruck 2 0 bar Pedal IP Code Vario Pedal IPX8 Anwendungsteil des Typs BF sind die mit dem LipoSurg verwendeten Instrumente Die angegebenen Werte gelten f r w ssrige L sungen und ohne angeschlossenes Instrument Umgebungsbedingungen Transport und Lagerung Betrieb Relative Luftfeuchtigkeit Max 90 Max 80 Temperatur o C 60 C 10 C 30 C Luftdruck 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Garantieleistungen Mit dem Kauf des LipoSurg erhalten Sie Anspruch auf 1 Jahr Garantie Wird die Garantiekarte innerhalb von 4 Wochen ab Kaufdatum zur Registrierung zur ckgesendet erweitert sich die Garantieleistung um weitere 6 Monate Verschlei teile
26. d brush away surface soiling at the transmission capsule handle and small parts 2 Use brush to apply cleaning agent to all surfaces and gaps 3 Rinse transmission capsule handle and small parts thoroughly under running water Put the piece of silicone tube handle and blocking ring immediately after liposuction into a fat and protein dissolving agent such as Edisonite Flush all parts under high pressure water pres surized water perfusion syringe Manual For manual disinfection place the transmission capsule handle and small parts in a RKI tested disinfection disinfectant insertion time according to instructions of the manufacturer Consult the list of disinfectants of RKI Robert Koch institute If there is no drying program provided at the Cleaning and Disinfection device dry the transmis sion capsule handle and small parts manually or in the drying chamber Inspection and Check for visible damage corrosion and wear Place spray adapter maintenance ref 1958 on the NouClean spray and insert the spray adaptor into the transmission capsule Apply a short approx 3 second burst of NouClean spray see instruction on the spray can and wipe off excess liquid with a moistened cloth If a sufficient lubricant delivery is not possible because of back pressure pull the spray adapter out hold the moistened cloth around the instrument and the adapter and spray into the couplings opening Clean spilling with the cloth Opera
27. d des Laufens oder Auslaufens die Spannmechanismen der Handst cke bet tigen Instrumente k nnen besch digt werden Ger t Fu schalter und Motor nicht in der Um gebung von brennbaren Gemischen verwenden St ckzahl 1 St ck 1 St ck 1 St ck 1 St ck 10 St ck Saugschlauch von Vakuumpumpe zu Conform Kan len Handst ck steril PVC 6x 8x 4000 mm 10 St ck Clip Set 5 St ck zur Schlauchset Montage am Motorkabel St ck Stativ zur Aufh ngung des Beh lters mit Tumeszenz L sung 44 444mm 1 St ck Hanastuckabla ge en 1 St ck Aufsatz zu NouClean Spray zur Pflege des Elektronikmotors 4444444444000 St ck Aufsatz zu NouClean Spray zur Pflege der Getriebekapsel 4 40 St ck Bedienungsanleitung Liposurg auf CO RO Miri eebe Eege geerbger 1 St ck Folgender Artikel wird aufgrund der Gefahrengutbestimmungen nicht mit dem Steuerger t geliefert und muss separat bestellt werden Nou Clean Pflege und Reinigungsspray Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 5 Ger teiibersicht R ckansicht 1 Steuerger t LipoSurg 2 Anschluss Buchse f r Vario Pedal hinten 3 Vario Pedal 4 Liposuktions Kan le optional 5 Conform Kan len Handst ck 6
28. die Pflege des Materials sind insbesondere folgende wichtige Punkte zu beachten e Reinigung Desinfektion und Sterilisation nach jeder Behandlung durchf hren e Material immer in der Sterilisationsverpackung autoklavieren e Sterilisationsverpackungen d rfen nur bis zu 80 gef llt werden e Material bei max 135 C w hrend mindestens 5 Minuten autoklavieren e Falls sterilisiertes Material nicht sofort zum Einsatz kommt muss die Sterilisationsverpackung mit dem Sterilisationsdatum beschriftet werden e Die Nouvag AG empfiehlt die Beigabe eines Sterilindikators Steuerger t und Pedal Steuerger t und Pedal kommen mit dem Patienten nicht in Ber hrung u erliche Wischdesinfektion mit mikrobiologisch gepr ften Fl chendesinfektionsmitteln oder 70 igem Isopropyl Alkohol verwenden Die Frontplatte der Steuereinheit ist entsprechend abgedichtet und ab waschbar Handst ckablage Verschmutzte Handst ckablagen werden mit einem neutralen oder alkalischen Reiniger in der empfohlenen Konzentration gereinigt und anschlie end gem denselben Anweisungen wie f r den Elektronikmotor 21 sterilisiert Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 83 Conform Kan len Handst ck Einschr nkung H ufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf das Conform Kan len der Wieder Handst ck Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschlei und Besch aufbereitung digung durch Gebrauch b
29. e Trays einsortieren oder auf Allzweck Sterilisationstrays legen Sterilisation Im Vakuum Autoklav Klasse B oder S gem EN 13060 mit fraktioniertem Vorvaku um bei maximal 135 C w hrend mindestens 5 Minuten autoklavieren Bei der Steri lisation von mehreren Instrumenten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximal beladung des Sterilisators nicht berschritten werden Bei Autoklaven ohne Nachva kuum muss eine Trocknungsphase erfolgen Elektronikmotor im Beutel mindestens 1 Stunde bei Raumtemperatur mit Papierseite nach oben trocknen lassen Die Temperaturhaltezeiten richten sich nach den l nderg ltigen Richtlinien und Normen maximale Haltezeit 25 Minuten Lagerung Falls sterilisierter Elektronikmotor nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Ein satz kommt muss er auf der Verpackung mit dem Sterilisationsdatum beschriftet werden Es ist empfehlenswert einen Sterilindikator beizulegen Die oben aufgef hrten Anweisungen zur Sterilisation des Elektronik Motors 21 und des Handst ckes wurden von der Nouvag AG auf Ihre Wirk samkeit hin validiert Dem Anwender obliegt die Verantwortung dass die tats chlich durchgef hrte Sterilisation das gew nschte Ergebnis erzielt Daf r ist die Validierung und Routine berwachung des Verfahrens erforderlich Jede Abweichung von der bereitgestellten Anweisung durch den Aufbereiter obliegt seiner alleinigen Verantwortung Sie erfordert eine erneute Validierung der Wirksamkeit des Verfahr
30. e fuse slot using a screw driver Replace the faulty fuse T 3 15 A L 250 VAC Slide the fuse holder back in and close the fuse slot Check the mains voltage shown on the fuse slot Plug in the power plug again 1 Fuse slot locking mechanism 2 Display window for voltage setting 3 Fuse slot 4 Fuse 1 5 Fuse 2 9 2 Safety inspections The performance of safety inspections on medical devices is required by law in several countries The safety inspection is a regular safety check that is compulsory for those operating medical devices The objective of this measure is to ensure that device defects and risks to patients users or third parties are identified in time An inspection interval of 2 years applies to the LipoSurg NOUVAG AG offers a safety inspection service for its customers Addresses can be found in the appendix of this operation manual under Service centers For further information please contact our technical service department Further international service centers are listed on the Nouvag website www nouvag com gt Service gt Service centers Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 19 KEE 10 Malfunction and troubleshooting Malfunction Device doesn t work No stroke movement at the Conform cannula handpiece No delivery of infiltration solution at the cannula Pedal is not functioning If a fault cannot be rectified please contact your supplier or an authorized service cente
31. ens sowie der technischen Widerstandsf higkeit des Motors gegen ber dem modifizierten Sterilisationsprozess 85 Schlauchset Ref 6022 uns Ref 6026 eS e Die Einweg Schlauchsets Ref 6022 und Ref 6026 d rfen nicht wiederverwendet werden A e Gebrauchte Schlauchsets sind fachgerecht zu entsorgen e Schlauchsets nicht verwenden bei schon offener oder besch digter Verpackung LOS e Schlauchsets nicht verwenden bei abgelaufenem Haltbarkeitsdatum e Zur Infiltration muss ausschlie lich das Nouvag Schlauchset Ref 6022 verwendet werden Bei Wiederverwendung bzw erneuter Sterilisation des Schlauchsets kann die Sterilit t nicht gew hrleis A tet werden Die Materialeigenschaften ver ndern sich dadurch in einer Weise dass es zum Versagen des Systems f hren kann Folgen davon k nnen schwere Infektionen und im schlimmsten Fall der Tod des Patienten sein 18 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 9 Wartung 9 1 Austausch der Steuerger tesicherung Defekte Steuerger tesicherungen k nnen vom Anwender selbst ndig ausgewechselt werden Sie befinden sich auf der R ckseite des Ger tes im Sicherungsfach neben dem Hauptschalter Netzstecker ziehen Sicherungsfach mit Hilfe eines Schraubendrehers ffnen Defekte Sicherung T 3 15 A L 250 VAC auswechseln Sicherungshalterung wieder einschieben und Sicherungsfach schlie en Pr fen der angezeigte Netzspannung auf dem Sicherungsfach Netzstecker w
32. ert Kan lenantrieb nicht ange schlossen Getriebekapsel nicht richtig an Motor gekoppelt INFIL ist nicht angew hlt Schlauchpumpe nicht einge schaltet Schlauchset falsch einge spannt Schlauchset verklebt ver krustet Flasche von Kochsalzl sung nicht bel ftet Schlauchset tropft Quetschrolle am Schlauchset geschlossen Pedal nicht angeschlossen Fehlbedienung Behebung Hauptschalter I O auf I Position schalten Steuerger t an Stromnetz anschlie en Netzspannung berpr fen Austausch der Sicherung Funktion LIPO anw hlen Kan lenantrieb durch Pedal aktivieren Stecker des Kan lenantriebs an Steuerger t anschlie en Getriebekapsel fest auf Elekt ronikmotor dr cken bis sie einschnappt und mit leichter Gegenbewegung Sitz pr fen Funktion INFIL anw hlen Schlauchpumpe durch Pedal aktivieren Schlauchset richtig einspan nen Richtung beachten Schlauchset austauschen Bel ftungsfilter bei Tropf kammer ffnen Schlauchset austauschen Quetschrolle am Schlauchset bis zum Anschlag ffnen Fu pedalkabel an Steuerger t anschlie en Betriebsanleitung nachlesen LipoSurg Hinweis Bedienungsanleitung 72 75 5 0 6 3 4 6 3 4 Ger t ein bzw ausschalten Anschluss an die Spannungs versorgung Anschluss an die Spannungs versorgung Austausch der Steuerger te sicherung Bedienelemente Steuerung mit Vario Pedal Ger
33. estimmt Das Conform Kan len Handst ck ist f r 250 Sterilisations zyklen ausgelegt Am Gebrauchsort Oberflachenverschmutzung mit einem Einmaltuch Papiertuch entfernen Aufbewahrung Keine besonderen Anforderungen Lange Wartezeiten bis zur Aufbereitung wegen Antrock und Transport nungs und Korrosionsgefahr vermeiden Reinigungs Conform Kan len Handst ck zerlegen siehe 6 3 4 Conform Kan len Handst ck vorbereiten vorbereitung Mit sauberem befeuchteten Lappen und Reinigungs oder Desinfektionsmittel zerlegte Teile abwischen Conform Kan len Handst ck nicht in Ultraschallbad legen Automatische Ausstattung Reinigungs Desinfektionsger t mit speziellem Beladungstr ger welcher den An Reinigung schluss von Handst cken an das Reinigungs Desinfektionsger t und die Sp lung von Kan len und Desinfektion gew hrleistet Als Reinigungsmittel neutrale oder alkalische Reiniger in der empfohlenen Kon zentration verwenden 1 Getriebekapsel und Handgriff in Beladungstr ger best cken Sp lung der Kan le muss ge w hrleistet sein 2 Kan len Adapter Schlauchadapter mit O Ring Verbindungs Schlauch Verriegelungsklammer und Blockier Ring in feinmaschigen Korb best cken 3 Reinigungszyklus mit ausreichender Reinigung und Sp lung einstellen Letzten Sp lgang mit deionisiertem Wasser durchf hren 4 Zehn min tigen Sp ldurchlauf bei 93 C durchf hren um eine thermische Desinfektion zu bewirken 5 Beim Herausnehme
34. h Fuse compartment Spray nozzle for maintenance of transmission capsule Spray nozzle for maintenance of electronic motor Gran LipoSurg 6 6 1 6 2 A Starting up Device setup Place the LipoSurg and all required accessories and instruments on an even non slip surface and make sure you have good access to all controls Do not allow the operating range of the device including cable motor and Conform Cannula Handpiece to be compromised by limiting factors The systems display must be fully visible at all times The pedal must be placed within stepping distance between the patient and the surgeon It must be explicitly ensured that no objects can fall on the pedal The power plug at the rear of the device must be accessible at all times The motor ventilation slots must be kept clear in order to prevent the motor temperature from becom ing excessive Ventilation channels in the handlebar prevent the electronic motor from overheating Connection to the power supply Before plugging the power cable into the power socket for the first time you must check the supply volt age setting next to the power switch If the voltage shown does not correspond to the local mains voltage the grey fuse holder must be set to the correct voltage A B C D E F G Unplug the power cable Use a screwdriver to open the fuse slot Remove the fuse holder Remove the grey fuse holder and reinse
35. he above indicated instructions were validated by Nouvag AG as being suitable for preparing a medical device to be reused The preparer is responsible for ensuring that the actually performed preparation involving the equipment materials and personnel used in the preparation facility achieves the desired results This normally requires validation and routine monitoring of the procedure Likewise each deviation from the provided instructions should carefully analyzed for its effect and potential detrimental consequences 8 5 Tubing set ref 6022 and ref 6026 8 e The single use tubing sets ref 6022 and ref 6026 may not be reused gt Tubing sets must be disposed of properly after use e Do not use tubing sets when packaging is already open or damaged KE e Do not use tubing sets when the expiry date has passed e For infiltration use exclusively the tubing set ref 6022 N Sterility cannot be guaranteed by reusing and re sterilization of tubing sets The characteristics of the material change in a manner that can result in failure of the system This may result in serious infections or in worst case even the patients death 18 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 9 Maintenance 9 1 Replacing the control unit fuse Users can replace faulty control unit fuses themselves These are located at the rear of the device in the EN fuse slot beside the power switch Unplug the power plug Open th
36. herheit die Ihres Teams und selbstverst ndlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein gro es An liegen Daher ist es unerl sslich die folgenden Hinweise zu beachten 3 1 EMV Herstellererkl rung Zur elektromagnetischen Kompatibilit t beachten Sie bitte die Hinweise welche dieser Bedienungsanlei tung beigef gt sind 3 2 Integrierte Peristaltik Schlauchpumpe Die integrierte Peristaltik Schlauchpumpe dient zur Infiltration von w ssrigen L sungen in das menschliche Bindegewebe Die Infiltrationspumpe ist nicht f r die intravaskulare Infusion von Fl ssigkeiten konzipiert 3 3 Manipulationen und Zweckentfremdung e Eine Anderung Manipulation des LipoSurg und dessen Zubeh rs ist nicht erlaubt F r eventuelle A Folgesch den die aus einer unerlaubten nderung Manipulation folgen bernimmt der Hersteller keinerlei Haftung Die Garantie erlischt e Eine Verwendung des LipoSurg au erhalb der in Kapitel 1 1 beschriebenen Indikationen ist nicht erlaubt Die Verantwortung daf r tr gt allein der Anwender bzw Bediener Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 3 EE KEE 3 4 A Ref 3362 1511 2101 5077 5107 6022 6026 28857 1770 1170 1974 1958 31648 1984 Grunds tzliches Die Verwendung von Fremdprodukten liegt in der Verantwortung des Betreibers Die Funktion und Patientensicherheit kann mit fremdem Zubeh r nicht garantiert werden Verwenden Sie zur Pflege des Motors und der Handst cke No
37. ieder einstecken 1 Verschluss Sicherungsfach 2 Sichtfenster f r eingestellte Spannung 3 Sicherungsfach 4 Sicherung 5 Sicherung 2 9 2 Sicherheitstechnische Kontrollen Verschiedene L nder fordern in Verordnungen Sicherheitstechnische Kontrollen STK von Medizinger ten Die Sicherheitstechnische Kontrolle ist eine f r Betreiber von Medizinprodukten vorgeschriebene periodi sche Sicherheits berpr fung Das Ziel dieser Ma nahme ist das rechtzeitige Erkennen von Ger tem ngeln und Risiken f r Patienten Anwender oder Dritte F r den LipoSurg gilt ein Kontrollintervall von 2 Jahren Die NOUVAG AG bietet Kunden die Sicherheitstechnische Kontrolle an Die Anschriften finden Sie im An hang der Bedienungsanleitung unter Servicestellen F r weitere Ausk nfte kontaktieren Sie bitte unseren technischen Kundendienst Weitere internationale Servicestellen sind auf der Nouvag Webseite aufgelistet www nouvag com gt Service gt Servicestellen Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 19 KEE 10 St rungen und Fehlersuche St rung Ger t funktioniert nicht Keine Hubbewegung am Conform Kan len Handst ck Kein Austritt von Infiltra tions L sung an der Kan le Pedal funktioniert nicht Ursache Steuerger t nicht eingeschal tet Netzverbindung nicht herge stellt Falsche Betriebsspannung Defekte Sicherung LIPO Funktion ist nicht eingestellt Kan lenantrieb nicht aktivi
38. ient und Chirurg platziert werden Es muss explizit darauf geachtet werden dass keine Gegenst nde auf das Pedal fallen k nnen Der Netzstecker auf der R ckseite des Ger ts muss jederzeit zug nglich sein Die L ftungsschlitze am Elektronikmotor m ssen frei gehalten werden um berm igen Temperaturan stieg zu vermeiden Ist der Elektronikmotor im Conform Kan len Handst ck eingeschoben sorgen im Handgriff eingearbeitete Kan le f r ausreichende Bel ftung des Motors Anschluss an die Spannungsversorgung Vor dem erstmaligen Einstecken des Netzkabels in die Steckdose muss die eingestellte Versorgungs spannung neben dem Hauptschalter kontrolliert werden Stimmt die angezeigte Spannung nicht mit der rtlichen Netzspannung berein so muss die graue Siche rungshalterung auf die richtige Spannung gedreht werden A B C D E F G Netzkabel ausstecken Mit einem Schraubendreher Sicherungsfach ffnen Sicherungshalterung herausziehen Graue Sicherungshalterung herausziehen und wieder so einsetzen dass am kleinen Fenster der rtliche Netzspannungswert erscheint Sicherungshalterung wieder einschieben und Sicherungsfach schlie en Angezeigte Netzspannung auf Sicherungsfach berpr fen Netzkabel wieder am Ger t einstecken Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden darf das Ger t nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden Bedienungsanleitung LipoSurg Ref
39. ingestellte Betriebsspannung und die landestypische Netzspannung bereinstimmen gt D 10 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 7 Bedienung 7 1 Ger t ein bzw ausschalten DE Mit dem Hauptschalter I O auf der R ckseite wird das Steuerger t ein und ausgeschaltet Das Ausschalten kann jederzeit erfolgen und ist nicht von einer Ausschaltprozedur abh ngig 7 2 Bedienelemente INFIL A Display Anzeige diverser Parameter Siehe 7 3 7 4 7 5 Display B Taste INFIL Anwahl der Funktion Infiltration e Durch das Dr cken der INFIL A Taste wird die Durchflussmenge erh ht e Durch das Dr cken der INFILW Taste wird die Durchflussmenge verringert C Taste LIPO Auswahl der Funktion Liposuktion e Durch das Dr cken der LIPO A Taste werden die Anzahl Kan len H be erh ht e Durch das Dr cken der LIPO Y Taste werden die Anzahl Kan len H be verringert D Durch das gleichzeitige Dr cken der Tasten INFIL amp LIPO wird der KOMBI MODE aktiviert Dann sind INFIL und LIPO miteinander aktiv Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 11 Gran LipoSurg 7 3 A B C Infiltration INFIL a FIL IMF IL A L selectedg__ in oreration B 52 0 42 0N SW Display im Operations Modus Eingestellte Funktion INFIL Links oben wird durch Bet tigen der INFIL Taste die Funktion INFIL Infiltration a
40. lean spray for care and maintenance of handpieceS 1 User Manual LipoSurg on CD ROM In line with regulations pertaining to hazardous materials the following items are not delivered with the control unit and must be ordered separately NouClean maintenance and care Spray Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg gt Rear view Y A j GH ZS DJ fan kw H E Device overview Control unit LipoSurg Socket for Vario pedal rear Vario pedal Liposuction cannula optional Conform Cannula Handpiece Infiltration cannula for tumescent solution optional Cannula adapter with Luer lock optional Infiltration needle optional Display Operation panel Tubing connection for suction tube Cable of electronic motor Tubing set Socket for electronic motor Release key for tubing set bracket Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Tubing set compartment with bracket arm Roller clamp Bleed valve Bottle cap with rubber membrane Container with tumescent solution Bottle holder Type plate with type designation reference number serial number information on power supply and device fuse Connection for potential equalization Power plug socket Main switc
41. n Werte f r die beiden Funktionen werden wie oben genannt eingestellt Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 7 6 Steuerung mit Vario Pedal Trittplatte Kan len Hub Peristaltik Pumpe nicht gedr ckt Kein Kan len Hub Pumpe aus leicht gedr ckt Kan le bewegt sich mit eingestellter Pumpe l uft mit der im Balkendiagramm Maximal Geschwindigkeit dargestellten Leistung bis Anschlag gedr ckt Kan le bewegt sich mit eingestellter Pumpe l uft mit maximal eingestellter Maximal Geschwindigkeit Leistung Balkendiagramm ist voll ES Das Ger t kann aus Sicherheitsgr nden nur mit dem Pedal gesteuert werden 7 7 7 7 1 7 7 2 Funktionskontrolle Vor jeder Inbetriebnahme des LipoSurg und dessen Zubeh r hat sich der Anwender vom ordnungsgem en fehlerfreien Zustand der einzelnen Komponenten zu berzeugen Dies beinhaltet Sauberkeit Sterilit t und Funktion Alle Aufschriften auf dem Ger t und dem Zubeh r m ssen lesbar sein und es d rfen keine losen Teile im Ger t vorhanden sein Nach dem Einschalten werden je nach Konfiguration die zuletzt einge stellten Daten auf dem Display angezeigt Elektronikmotor Die Funktionskontrolle des Elektronikmotors wird ohne Conform Kan len Handst ck durchgef hrt Mit der Taste LIPO den Liposuktions Modus aktivieren Mit der Wahltaste LIPO A die Drehzahl des Elektro nikmotors auf den Maximalwert einstellen Trittplatte am
42. n der Getriebekapsel des Handgriffs und der Kleinteile kontrollieren ob sich noch Schmutz in Zwischenr umen und Rillen befindet Falls notwendig Zyklus wiederho len oder manuell reinigen Manuelle Ausstattung Neutrales oder alkalisches Reinigungsmittel in der empfohlenen Konzentration Reinigung weiche B rste flie endes Wasser Verfahren 1 Absp len und Wegb rsten von Oberfl chenverschmutzungen an Getriebekapsel Handgriff und Kleinteilen 2 Reinigungsmittel mit B rste auf alle Oberfl chen und Zwischenr ume auftragen 3 Getriebekapsel Handgriff und Kleinteile gr ndlich unter flie endem Wasser absp len Silikon Schlauchst ck Handgriff und Blockier Ring sofort nach der Liposuktion in Instrumenten reinigungsl sung mit hoher Fett und Eiweiss L sekraft einlegen z B Edisonite Bestandteile mit Druck z B Druckanschluss oder Perfusionsspritze durchsp len Manuelle F r die manuelle Desinfektion Getriebekapsel Handgriff und Kleinteile in RKI gepr ftes Desin Desinfektion fektionsmittel Einwirkdauer gem Angaben des Desinfektionsmittel Herstellers einlegen Desinfektionsmittel Liste des RKI Robert Koch Institut beiziehen Trocknung Wenn kein Trocknungsprogramm im Reinigungs Desinfektionsger t zur Verf gung steht ist die Getriebekapsel Handgriff und Kleinteile manuell oder im Trockenschrank zu trocknen Kontrolle und Sichtpr fung auf Besch digung Korrosion und Verschlei durchf h ren Spray Adapter
43. nce level Electromagnetic environment guidance Test level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Product including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF a IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80MHz 12V outside ISM bands outside ISM bands Radiated RF y IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz somHzto25GHz 1 24 80 Mz to 800 MHz d 234 P 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating in the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol DEU At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Fixed strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To access
44. ng der Infiltrationsfl ssigkeit an Die integrierte Peristaltik Schlauchpumpe dient zur Infiltration der Tumeszenz L sung Die Infiltrationsmenge darf nicht durch die Quetschrolle am Schlauchset reguliert werden sondern wird durch die im LipoSurg integrierte Pumpe reguliert ffnen Sie die Quetschrolle deshalb bis zum Anschlag bitte beachten Sie auch 7 2 Bedienelemente CS Beim Einlegen des Schlauchsets ist die Pfeilmarkierung auf dem Schwenkarm der Pumpe zu beachten Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 9 KEE Lposurg 1 Pumpen Entriegelungstaste oben am Steuerger t zum ffnen der Pumpe dr cken 2 Schwenkarm mit integrierter Schlauchaufnahme ffnet sich 3 Schlauchset in die vorgesehene Schlauchaufnahme so einh ngen dass das Schlauchset Teil mit dem Einstechdorn die Pumpe in Richtung Ger ter ckseite verl sst Sitz des Schlauches pr fen 4 Schwenkarm mit eingespanntem Schlauchset hinunterdr cken bis Schwenkarm einrastet I EL 5 Einstechdorn am Ende des Schlauchsets in die Gummimembran des Verschlusses des Fl ssigkeits beh lters einstechen und Beh lter am Stativ aufh ngen 6 Quetschrolle am Schlauchset bis zum Anschlag ffnen 7 Entluftungsventil oberhalb der Tropfkammer ffnen Steuerger t an Steckdose anschlie en Bei der Auswahl des Instrumentes hat der Anwender darauf zu achten dass dieses gem EN ISO 10993 Biokompatibel ist Vergewissern Sie sich dass die e
45. ngezeigt Beim dr cken des Pedals wird w hrend der Infiltration links oben INFIL in operation angezeigt Maximal per Pedal abrufbare F rdermenge der Peristaltik Pumpe Die maximale F rdermenge der Tumeszenz L sung l sst sich beginnend bei 10 in 10 Schritten ver n dern Echtzeit Anzeige der per Pedal abgerufenen Pumpf rdermenge Das Balkendiagramm zeigt den Anteil der gerade per Pedal abgerufenen F rdermenge der Peristaltik Pumpe an ES Die Peristaltik Pumpe l uft erst wenn sie mit dem Pedal aktiviert wird 7 4 A B C 7 5 Liposuktion LIPO KEE L_selected 200 500 SE 3500 Eingestellte Funktion LIPO Rechts oben wird durch Bet tigen der LIPO Taste die Funktion LIPO Liposuktion angezeigt Beim dr cken des Pedals wird w hrend der Fettabsaugung rechts oben LIPO in operation angezeigt Einstellbereich der Anzahl Kan len H be Hier wird der Bereich des m glichen einstellbaren Kan len Hubs angezeigt Einstellen des Kan len Hubs Durch die Bet tigung des Pedals wird das Conform Kan len Handst ck mit der eingestellten Drehzahl betrieben KOMBI MODE PF TNFIL 71 WO LiPo INFIL _selected__ Li selected LIPO 1007 0N 4 Onn LILI Eingestellte Funktion INFIL amp LIPO Rechts und links oben werden durch das gleichzeitige Bet tigen der LIPO amp INFIL Taste der Kombi Mode Infiltration amp Liposuktion angezeigt Die entsprechende
46. perator has to make sure it s biocompatible according to EN ISO 10993 LipoSurg Improper use or repair of the device and failure to observe these instructions relieve us from any obligation arising from warranty provisions or other claims Prior to using the device before startup and before operation the user must always ensure that the device and accessories are in good working order and are clean sterile and opera tional The LipoSurg may only be operated by qualified and trained personnel Never operate the clamping mechanism of the handpieces or contra angles while the system is running This could result in instrument damage Do not use device motor and pedal in the vicini ty of flammable mixtures Scope of delivery Description Quantity C ntrolunit Lpo Urg a a 1 Vario pedal 4 m cable IPX8 electionie ee erat i noia n een 1 Electronic SCDE A m motor cable Up L615 OOO pn Rp 1 Conform Cannula Handpiece me 1 Handle complete Tor Conform Cannulla Irland ple ce men ee ee 1 Infiltration tubing set sterile Am single se He 10 Suction tube from vacuum pump to Conform Cannula Handpiece sterile PVC 6x 8 x 4000 mm 10 Clip set 5 pieces for suction tube fixation at motor cable me 1 Stand Tor tumeseence solution container 1 Hlandpiece crade me ise ibtosntesss 1 Spray nozzle for NouClean spray for care and maintenance of electronic motor 1 Spray nozzle for NouC
47. peratur mit Papier seite nach oben trocknen lassen Die Temperaturhaltezeiten richten sich nach den l nderg ltigen Richtlinien und Normen maximale Haltezeit 25 Minuten Lagerung Falls sterilisiertes Conform Kan len Handst ck nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Einsatz kommt muss es auf der Verpackung mit dem Sterilisationsdatum beschriftet werden Es ist empfehlenswert einen Sterilindikator beizulegen Die oben aufgef hrten Anweisungen wurden von der Nouvag AG auf Ihre Wirksamkeit hin validiert Dem Anwender obliegt die Verantwortung dass die tats chlich durchgef hrte Sterilisation das gew nschte Ergebnis erzielt Daf r ist die Validierung und Routine berwachung des Verfah rens erforderlich Jede Abweichung von der bereitgestellten Anweisung durch den Aufbereiter obliegt seiner alleinigen Verantwortung Sie erfordert eine erneute Validierung der Wirksamkeit des Verfahrens sowie der technischen Widerstandsf higkeit des Motors gegen ber dem modifizierten Sterilisationsprozess 16 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 8 4 Elektronikmotor 21 Einschr nkung der H ufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf die Elektronikmotoren Wiederaufbereitung Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschlei und Besch di gung durch Gebrauch bestimmt Der Elektronikmotor 21 ist f r 250 Sterilisationszyklen ausgelegt Am Gebrauchsort Oberfl chenverschmutzung mit einem
48. put output lines lines Surge 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2 kV common mode Voltage dips short lt 5 Ur lt 5 Ur Mains power quality should bet hat of a typical interruptions and voltage gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur commercial or hospital environment variations on power for 0 5 cycle for 0 5 cycle supply input lines If the user of the Product requires continued 40 Ur 40 Ur operation during power mains interruptions it IEC 61000 4 11 60 dip in Ur 60 dip in Ur is recommended that the Product be powered for 5 cycles for 5 cycles from an uninterruptible power supply or a battery 70 Ur 70 Ur 30 dip in Ur 30 dip in Ur for 25 cycles for 25 cycles lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur for 5 sec for 5 sec Power frequency 3 A m 30 A m Power frequency magnetic fields should be at 50 60Hz magnetic field levels characteristic of a typical location in a IEC 61000 4 8 typical commercial or hospital environment Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity for not life support equipment The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment Immunity tests IEC 60601 Complia
49. r Cause Control unit is not switched on Power connection not estab lished Incorrect operating voltage Faulty fuse LIPO function is not select ed Motor to drive cannula not activated Motor to drive cannula not connected Transmission capsule not connected properly to the motor INFIL is not selected Peristaltic pump is not switched on Tube set not properly inserted Tube set is blocked Infiltration container is not ventilated Tube set is dripping Roller clamp is closed Pedal not connected Maloperation the last page of the operating instructions 20 Solution Set the power switch I O to ve had Connect the control unit to the mains power supply Check the mains voltage Replace the fuse Select function LIPO Activate motor to drive can nula by pressing pedal Insert motor plug into the socket at the devices front Press transmission capsule firmly to the motor until it engages Select function INFIL Activate peristaltic pump by pressing the pedal Insert tube set correctly watch flow direction Replace tube set Open air bleed valve at tube set Replace tube set Open roller clamp all the way it goes Insert the pedal plug into the socket at the devices back Read operation manual care fully LipoSurg Refer to operating instruction 7 1 Switching the device on and off 6 2 Connection to the power supply 6 2
50. referred to herein always denotes the HighSurg 11 Changes or modifications to this product not expressly approved by the manufacturer may result in increased emissions or decreased immunity performance of the product and could cause EMC issues with this or other equipment This product is designed and tested to comply with applicable regulations regarding EMC and shall be installed and put into service according to the EMC information stated as follows WARNING Use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the product may cause unexpected or adverse operation WARNING The product shall not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the product shall be tested to verify normal operation in the configuration in which it is being used Compliant Cables and Accessories WARNING The use of accessories transducers and cables other than those specified may result in increased emissions or decreased immunity performance of the product The table below lists cables transducers and other applicable accessories for which the manufacturer claims EMC compliance NOTE Any supplied accessories that do not affect EMC compliance are not listed Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Product should assure that it is used in such
51. rt it so that the local mains voltage setting is shown in the small window Slide fuse holder back in and close the fuse slot Check the mains voltage shown on the fuse slot Plug the power cable back into the device In order to prevent the risk of electric shock the device may only be connected to a power network with a PE protective ground conductor Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg Gran 6 3 Device preparation 6 3 1 Preparing the electronic motor Sterilize the electronic motor that drives the Conform Cannula Handpiece the motor is not sterile on deliv EN ery If the motor has already been sterilized when removing the motor from the sterile packaging ensure that the sterile packaging is not damaged and that the sterility indicator confirms sterility if no sterility in dicator is provided the sterile packaging must at least show the date on which the shelf life of the sterile item is due to expire 6 3 2 Preparing the bottle holder Insert the bottle holder stand for the suspension of the tumescent solution container into the stand holder at the control unit 6 3 3 Preparing the pedal Connect the pedal plug with the pedal socket at the rear of the control unit 6 3 4 Preparing the Conform Cannula Handpiece Assemble the sterilized Conform Cannula Handpiece electronic motor and all the accessories according to the following instruction 1 Liposuction cannula optional 7 H
52. selected__ selected LIPO 007 0N 4 arm LILI Selected function INFIL amp LIPO By pressing both keys at the same time INFIL amp LIPO the COMBI MODE Infiltration amp Liposuction is displayed Set values for both of the functions just as mentioned above 12 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 7 6 Operation with the Vario pedal CA A Treadplate Cannula stroke Peristaltik pump not pressed No cannula stroke Pump off gently pressed Cannula runs with maximal speed Pump runs with the speed shown by the bar graph pressed all the way Cannula runs with maximal set speed Pump runs with the maximal speed Bar graph shows all segments full Lo For safety reasons the unit can only be operated by pedal 7 7 Functional check Prior to every startup of the LipoSurg or the use of accessory equipment the user must always ensure that each individual component is in good working order free from defects and is clean sterile and operational All inscriptions on the device and its accessories must be readable and there must be no loose parts in the device Once the device is switched on the most recent settings entered appear on the display 7 7 1 Electronic motor The functional check of the electronic motor is carried out without the Conform Cannula Handpiece at tached To activate the liposuction mode press the key LIPO Press the key L
53. sind von der Garantie ausgeschlossen Unsachgem er Gebrauch und Reparatur sowie die Nichteinhaltung unserer Anweisungen entbindet uns von jeder Garantieleistung und anderen Anspr chen Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg Gama 2 Erl uterung der Symbole Hinweis beachten amp Nicht verwenden bei besch digter Verpa ckung Autoklavierbar bei max 135 C F r Thermodesinfektion geeignet El Warnung STERILE EO Sterilisiert mit Ethylenoxid Hersteller Gebrauchsanweisung beachten in on Das Ger t ist f r einen Aussetzbetrieb von 1 min ein 3 min aus zu 4 Zyklen konzipiert danach 15 min Pause e Anwendungsteil des Typs BF R Anwendungsteil sind die Instrumente Q Nicht zur Wiederverwendung Ausgediente Elektro und Elektronikger te sind Sonderm ll und d rfen nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Es gelten die orts blichen Entsorgungsvorschriften Symbol mit Hinweis auf Seriennummer mit Herstelldatum Jahr Monat Symbol mit Hinweis auf Bestellnummer SR ke S Biogef hrdung C2 LOT Symbol mit Hinweis auf die Chargennummer AXE Motoranschluss ors CE Zeichen mit benannter Stelle gt Pedal Enthalt Phthalate DEHP Zertifiziert von Canadian Standards Associati IPX8 Schutz gegen dauerndes Untertauchen on CSA G A Haltbarkeitsdatum nn OIA m Herstellungsdatum 3 Sicherheitshinweise Ihre Sic
54. surface soiling with a disposable cloth paper towel Storage and No special requirements Due to the risk of drying and corrosion reprocessing must be per transport formed without undue delay Preparation for Disassemble Conform Cannula Handpiece view 6 3 4 Preparing Conform Cannula Handpiece cleaning Wipe parts with clean damp cloth with a cleaning and disinfection agent Don t put the Con form Cannula Handpiece in ultrasonic bath Automatic Equipment Washer disinfector with a special load carrier that ensures the connection of hand cleaning pieces to the washer disinfector and the rinsing of channels Use neutral or alkaline cleaning and disinfection agents in the recommended concentration Place the transmission capsule and the handle in the load carrier ensure the rinsing of chan nels Place cannula adapter tube adapter with O ring connection tube locking clamp and blocking ring in a fine meshed basket Set a cleaning cycle that offers sufficient cleaning and rinsing Perform the final rinse with fully deionized water Perform a 10 minute rinse cycle at 93 C to facilitate thermal disinfection When unloading the transmission capsule handle and small parts check for visible soiling in gaps and grooves If necessary repeat the cycle or clean manually Manual cleaning Equipment Neutral or alkaline cleaning agent in the recommended concentration soft brush running water Procedure 1 Rinse off an
55. t Motor with the spray nozzle Ref 1974 by screwing it on and spray motor for about 3 seconds and briefly wipe with a moist cloth see instructions on spray can Once thorough spraying has been completed screw the cable and motor cap back onto the electronic motor Ref 1974 aah ae ug Nous P ew d _ eS Packaging Individual Pack the electronic motor in individual packaging for sterile items The bag must be large enough to ensure that the seal is not subject to strain Nouvag AG recommends including a sterility indicator Sets Sort electronic motors on trays intended for this purpose or place them on all purpose sterilization trays Sterilization Autoclave in the vacuum autoclave Class B or S as per EN 13060 with fractionated pre vacuum at max 135 C for at least 5 minutes When sterilizing several instru ments during one sterilization cycle do not exceed the maximum sterilizer load A drying cycle must be added in the case of autoclaves without a post vacuum func tion Allow the electronic motor to dry in the bag for at least hour at room tempera ture with the paper side facing upwards Temperature exposure times are based on country specific guidelines and stand ards Maximum exposure time 25 minutes Storage If the sterilized electronic motor is not used immediately after sterilization the material packaging must be labeled with the sterilization date Including a sterility indicator is recommended T
56. tegriert N Verriegelungs Klammer entfernen Blockier Ring entnehmen Schlauchadapter abschrauben Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 7 LipoSurg Schutzkappe abschrauben Getriebe Kapsel auf Elektronikmotor montieren und dr cken bis es klickt Getriebe Motor Einheit in Hand griff einf hren und bis zum Anschlag dr cken Blockier Ring nachschieben und in die ffnung versenken Verriegelungs Klammer einschieben und Geh useb ndig abschlie en Kan len Adapter auf Getriebekap sel schrauben 8 Bedienungsanleitung LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg Durch Drehen der Getriebekapsel Liposuktions Kan le auf Kan len Schlauchadapter Bohrung ausrich fen Adapter schrauben ten Motor Stecker in Motor Buchse am Fertig montiertes Conform Kan len Handst ck bereit zum Einsatz Steuerger t einstecken Conform Kan len Handst ck durch Absaugschlauch mit dem Absaugsys tem verbinden 6 3 5 Schlauchset vorbereiten Schlauchset Montage Einh ngen des Schlauchsets Ref 6022 zur Infiltration gem nachfolgender Weglei tung Es darf zur Infiltration nur das NOUVAG Schlauchset Ref 6022 verwendet werden ansonsten kann die Funktion nicht gew hrleistet werden Schlauchset kontrollieren auf Ablaufdatum und Unversehrtheit der Verpackung Unsterile gt lt Schlauchsets k nnen zu schweren Infektionen und im schlimmsten Fall zum Tod f hren Sie gibt die Flussrichtu
57. tem 6 3 5 Preparing the tubing set Installation of the tubing set ref 6022 according to the following guidelines A Use only Nouvag tube sets Ref 6022 for infiltration otherwise the correct function cannot be guaranteed Check the expiry date of the tubing set and ensure that the packaging is not damaged Using non sterile tubing sets can result in serious infections and worst case can be fatal When inserting the tubing set observe the arrow on the cover of the pump compartment It indicates the flow direction of the infiltration solution Do not regulate the amount of irrigation fluid using the roller clamp on the tubing set with the LipoSurg this is regulated instead using the integrated pump For this reason make sure to open the roller clamp as far as it will go refer also to 7 2 Control elements A The integrated peristaltic pump is used for the infiltration of the tumescent solution Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 9 GEH LipoSurg 1 Press release key for tubing set bracket on top of the control unit to open the pump 2 The compartment with the integrated tubing bracket opens 3 Place the tubing set into the tubing bracket provided in such a way that the part of the tubing set with the spike exits the pump towards the rear of the device Make sure the tubing is secure 4 With the tubing set inserted press the compartment downwards until it clicks into place 6 I EL 5 Insert the
58. the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters and electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Product is used exceeds the applicable RF compliance level above the Product should b observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the Product over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the not life support equipment The Product is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Product can help prevent electromagnet interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Product as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter Rated maximum output power m of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W d 12VP d 1 2 P d 2 3 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power ra
59. the channels can be rinsed Place the motor cap and cable and handpiece holder in the basket Set a cleaning cycle that offers sufficient cleaning and rinsing Perform the final rinse with fully deionized water Perform a 10 minute rinse cycle at 93 C to facilitate thermal disinfection When removing the electronic motor check the motor cap and cable and handpiece holder to verify whether soiling is still visible in the gaps and the grooves If necessary repeat the cycle or clean manually Manual cleaning Equipment Neutral cleaning agent soft brush running demineralized water lt 38 C Procedure Rinse off and brush away surface soiling on the electronic motor motor cap and cable and handpiece holder Use a brush to apply cleaning agent to all surfaces and gaps Rinse the electronic motor motor cap and cable and handpiece holder thoroughly under running water Manual disinfection For manual disinfection wipe the electronic motor the motor cap and the plug and cable underneath it and the handpiece holder with a certified non chlorine disinfect ant If a drying program is not provided by the washer disinfector the electronic motor must be dried manually or in a drying cabinet The handpiece holder must then be screwed back onto the motor Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 17 Gran LipoSurg Inspection and Perform a visual inspection to check for damage corrosion and wear maintenance Connec
60. ting instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 15 Gran LipoSurg Packaging Reassemble the Conform Cannula Handpiece view 6 3 4 Preparing Conform Cannula Hand piece Individually Pack Conform Cannula Handpiece in an individual packaging for sterile items The bag must be large enough to ensure that the seal is not under tension Nouvag AG recommends to add a sterility indicator Sets Sort Conform Cannula Handpieces onto trays intended for the purpose or place on all purpose sterilization trays Sterilization Autoclave in the vacuum autoclave Class B or S as per EN 13060 with fractionated pre vacuum at max 135 C for at least 5 minutes When sterilizing several instruments in one sterilization cycle do not exceed the sterilizer s maximum load A drying cycle must be added in the case of autoclaves without a post vacuum function Dry the Conform Cannula Handpiece in the bag with the paper side facing upwards at room temperature for at least one hour The temperature holding times are based on country specific guidelines and standards Maximal exposure time 25 min Storage If the sterilized Conform Cannula Handpiece is not used immediately following sterilization the packaging needs to be marked with the sterilization date It is advisable to add a sterility indica tor The above indicated instructions were validated by Nouvag AG as being suitable for preparing a medical device to be reused The preparer is responsible for ens
61. ting of the transmitter in watts W according to the higher frequency range applies Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance fort the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people GENE Servicestellen Servicecenter Service Assistenza tecnica Centro de Servicio Switzerland Nouvag AG St Gallerstr 23 25 e CH 9403 Goldach Phone 41 0 71 846 66 oo e Fax 41 0 71 845 35 36 info nouvag com e www nouvag com Germany Nouvag GmbH Schulthai strasse 15 e D 78462 Konstranz Phone 49 0 7531 1290 0 Fax 49 0 7531 1290 12 info de nouvag com e www nouvag com USA Nouvag USA Inc 18058 Albyn Court Lake Hughes CA 93532 USA Phone 1 661 724 0217 Fax 1 661 724 1590 Toll free 800 673 7427 paul nouvagusa com e www nouvag com Alle Nouvag Servicestellen weltweit siehe For all Nouvag servicecenters worldwide please check Tous nos centres de service mondial visitez Per tutti i servizi tecnici mondiale di Nouvag vedere sul Nouvag Centros de Servicio autorizados ver www nouvag com
62. uClean Spray Die Verwendung anderer Pflegeprodukte kann zu Funktionsst rungen und oder Verlust der Garantie f hren Reparaturen d rfen nur durch autorisierte NOU VAG Service Techniker vorgenommen werden Bei der Anwendung Das Ger t wird nicht steril ausgeliefert Alle sterilisierbaren Teile m ssen vor dem Gebrauch sterilisiert werden siehe 8 0 Reinigung Desin fektion und Sterilisation Handst cke d rfen nur im Stillstand des Elektro nikmotors aufgesetzt werden Bei der Auswahl des Instrumentes hat der Anwender darauf zu achten dass dieses gem EN ISO 10993 biokompatibel ist Lieferumfang Bezeichnung Steuerperal LIDOSUrE re tenen ns se Vario Pedal mit 4 m Kabel IPX8 elektronisch Elektronikmotor 21 inkl 4 m Motorkabel bis 15 000 U min Conform Kan len Handst ck Handgriff komplett zu Conform Kan len Handst ck Infiltrations Schlauchset steril 4 m Einweg LipoSurg Unsachgem er Gebrauch und Reparatur des Ger tes sowie die Nichteinhaltung unserer Anweisungen entbindet uns von jeder Garantie leistung oder anderen Anspr chen Vor dem Gebrauch der Inbetriebnahme und jeder Anwendung hat sich der Anwender vom ordnungsgem en Zustand des Ger ts und seines Zubeh rs zu versichern Dies beinhaltet Sauberkeit Sterilit t und die Funktion Der LipoSurg darf nur von fachkundigem und geschultem Personal bedient werden Nie w hren
63. umetric displacement of Infiltration solution 27 1 h Max Infusion pressure with closed tube Set 2 0 bar Pedal IP Code Vario Pedal IPX8 Applied part of Type BF are the instruments used with the LipoSurg The mentioned volumetric displacement is only valid for aqueous solutions without any instrument attached Ambient conditions Transport and storage Operation Relative humidity Max 90 Max 80 Temperature O C 60 C 10 C 30 C Atmospheric pressure 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Warranty coverage Purchasing the LipoSurg entitles you to a 1 year warranty If you return the warranty card for registration within four weeks of the date of purchase warranty coverage will be extended for a further 6 months Consumable parts are not covered by the warranty Improper use or repair or failure to observe these in structions relieve us from any obligation arising from warranty provisions or other claims Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 2 Explanation of symbols Important information Autoclavable at max 135 C J E Do not use if the packaging is damaged Suitable for thermal disinfection A Warning STERI
64. uring that the actually performed preparation involving the equipment materials and personnel used in the preparation facility achieves the desired results This normally requires validation and routine monitoring of the procedure Likewise each deviation from the provided instructions should carefully analyzed for its effect and potential detrimental consequences 16 Operating instructions LipoSurg Ref 31648 V39 15 LipoSurg 8 4 Electronic motor 21 Reprocessing restrictions Frequent reprocessing has only a limited impact on the electronic motor The end of the product service life is normally determined by wear and damage through use The electronic motor 21 is designed for 250 sterilization cycles INSTRUCTIONS At the location of use Remove surface soiling with a disposable cloth paper towel Storage and No special requirements Due to the risk of drying and corrosion reprocessing must be transport performed without undue delay Preparation for cleaning Remove soiling from the electronic motor with a disposable cloth paper towel Un screw the motor cap remove the cable and unscrew the handpiece carrier Automatic cleaning Equipment Washer disinfector with a special load carrier that ensures motors are and disinfection connected to the washer disinfector and channels are rinsed Rinse the motor from the front Only use a neutral cleaning agent for this purpose Place the electronic motor in the load carrier ensure that

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