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Chloride (Cl-) Electrode

1. BPOLI OU H Oi ISE H ISE
2. ISE 1 2 n 3 Select lon Low lov 981059 Select lon Normal lov 981058 Select lon High l v 981094 Reference Electrode Kit 980845 Reference Electrode Solution 980314 Washing Solution 1 Yo 980302 TON
3. 1 5 mmol l 5 CI 100 mmol l 5 Bpou io 2 0 mmol l TOU 8 CI twv 100 mmol l 5 va 6 1 98 107 mmol l Oi 50 150 mmol l 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 105 mmol l
4. Nernst 7 Oi ISE CI in vitro O
5. 2 7 20 25 C 7 4 8 C yia 20 C H Thermo Fisher Scientific TO Napex peva ISE ISE 1
6. op 7 Washing solution 980302 TOU H 2 2 8 C pe Li nTrapivn TI
7. TO 1 TOU TO 2 3 Tivayya TOU 4 5 TO 6
8. Note Check that there are no bubbles in the calibration cups or on the surface of calibrators when inserting cups into the Optima analyzer In Optima it is recommended that the instrument be calibrated at least once a month and in all analysers always when electrodes have been replaced every time a new lot of ISE Standard Solution is used or whenever control results require recalibration Traceability Refer to the package insert of ISE Standard Solutions 1 2 3 Part of Thermo Fisher Scientific Quality Control Use quality control samples at least once per day after each calibration and every time a new bottle or bag of ISE Standard Solution 1 2 or 3 is used It is recommended to use two control levels Available controls Select lon Low code 981059 Select lon Normal code 981058 Select lon High code 981094 The control intervals and limits must be adapted to the individual laboratory requirements The results of the quality control sample s should fall within the limits pre set by the laboratory Reference Electrode Kit code 980845 Reference Electrode solution code 980314 Washing Solution 1 code 980302 CALCULATION OF RESULTS The results are calculated automatically by the analyzer LIMITATIONS OF THE PROCEDURE Interference Salicylate 1 5 mmol l interfere less than 5 at CI concentrations of 100 mmol l 5 Bromide 2 0 mmol l interfere less than 8 at CI concentrations of 100 mmol l 5 For other interfer
9. l emploi et ne requiert ni activation ni remplissage Pour la mise en place de lectrode proc der comme suit 1 Retirer la pochette thermo soud e de la bo te contenant lectrode et tirer au niveau de la petite encoche 2 S assurer que la solution de remplissage a l int rieur recouvre la membrane 3 Si on constate la pr sence de bulles d air maintenir lectrode a endroit et faire sortir d licatement l air emprisonn a la surface de la membrane d un l ger mouvement du poignet Ne jamais tapoter lectrode sur une surface dure 4 L lectrode est a pr sent pr te a tre mise en place en respectant ordre des lectrodes sp cifi dans le mode d emploi ou sur l instrument 5 Compl ter la fiche d installation 6 Faire passer quelques chantillons de s rum sur instrument apr s installation des lectrodes et avant de proc der au calibrage 7 Effectuer le calibrage Conservation et stabilit L utilisation reguliere d une solution de lavage par exemple Washing solution code 980302 est essentielle au bon fonctionnement de lectrode Contr ler la date limite installation figurant sur tiguette de l emballage de lectrode installer avant le La garantie est valable pendant 2 mois a partir de la date d installation Les lectrodes doivent tre conserv es a 2 8 C jusqu au moment de installation PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS Type d chantillon On peut ut
10. 980883 ISE 2 980884 ISE 3 980885 ISE 2 8 3 To Optima 981791 Sev Optima Optima ISE Part of Thermo Fisher Scientific ISE 1 2 3
11. M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Andmed on hoiul ettev ttes Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 T Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 TOOTJA Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Faks 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Teksti l bivaatamise kuup ev aaaa kk pp 2007 08 29 Muudatused v rreldes eelmise versiooniga Ettev tte nimi uuendatud Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 8 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Klorid CI elektr d 981196 RENDELTET S Emberi szerum illetve plazma klorid koncentr ci j nak in vitro kvantitat v meghat roz s hoz Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic s Progress analiz torokban Minden vizsg lati eredm nyt a klinikai k ppel sszef gg sben kell rt kelni SSZEGZ S 1 A klorid a f extracellul ris anion A klorid r szt vesz a v zeloszl s valamint az extracellul ris folyad
12. PROCED RAS IEROBE OJUMI Mijiedarb ba Salicil ta 1 5 mmol l interference ir maz ka par 5 pie CI jonu koncentracijas 100 mmol l 5 Brom da 2 0 mmol l interefence ir maz ka par 8 pie CI jonu koncentracijas 100 mmol l 5 Inform cijai par cit m interfer jo m viel m l dzu sk atsauci 6 V LAM S V RT BAS 1 98 107 mmol l Min t s v rt bas ir tikai ar rekomend jo u noz mi Ieteicams lai katra laboratorija apstiprin tu o diapazonu vai izstr d tu referentos lielumus popul cijai kuru t apkalpo M R ANAS DIAPAZONS 50 150 mmol l VEIKTSP JAS RAKSTUROJUMS Neprecizit te Starp Vid jais Vid jais Vid jais dien m 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Darbibas laika Vid jais Vid jais 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Precizitates izp te tika veikta izmantojot Optima analizatoru Metodes salidzinajums Sal dzin anas izp te tika veikta izmantojot Optima analizatoru un citu ra o an pieejamu metodi fotometrisko beigu punkta atsaucei Line ra regresija rezult ta vien ba mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Rezult ti kas ieg ti at ir g s laboratorij s var at irties no dotajiem veiktsp jas datiem BIBLIOGR FIJA GIA Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Phila
13. PRZEZNACZENIE Do ilo ciowego oznaczania ste enia chlorku w ludzkiej surowicy lub osoczu na analizatorach Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic Progress Interpretacji wynik w nale y dokona w kontek cie klinicznym OMOWIENIE 1 Chlorek jest g wnym anionem p ynu pozakom rkowego Chlorek jest odpowiedzialny za utrzymanie dystrybucji wody ci nienie osmotyczne i jest g wnym anionem kompensuj cym adunek dodatni w p ynie pozakom rkowym Jony chlorku prawie zupe nie s wch aniane z obszaru jelita Nadwy ka CI jest wydalana z moczem i potem Hypochloremia jest obserwowana w zapaleniu nerek zatruciu bromem i wymiotach Hyperchloremia zdarza si w odwodnieniu kwasicy kanalikowej niewydolno ci nerek kwasicy metabolicznej z utrat dwuw glanu sodu mocz wce prostej i nadczynno ci kory nadnerczy ZASADA DZIA ANIA TESTU Pomiary elektrolit w s wykonywane za pomoc elektrod jonoselektywnych ISE metod bezpo redni bez rozcie czania w pr bkach Zasada metody jest oparta na pomiarze napi cia wywo anego przez elektrody jonoselektywne wzgl dem elektrody odniesienia Zmiany potencja u pomi dzy elektrodami ISE wzgl dem elektrody odniesienia s logarytmem naturalnym aktywno ci jon w podanym we wzorze Nernst 7 Zmiany potencja u s wywo ane poprzez membran ISE lub pr bk INFORMACJE O PRODUKCIE Chloride CI electrode jest zapakowana w foli i oznaczona niebiesk kropk rod
14. Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Data finns p fil hos Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 T Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 TILLVERKARE Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Revisionsdatum mm dd 2007 08 29 ndringar fr n tidigare utg va F retagsnamnet ar uppdaterat Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved
15. i plasmas Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic ja Progress anal saatorite abil Katsetulemuste t lgendamisel tuleb alati arvesse v tta kliinilist tausta KOKKUVOTE 1 Koor on peamine rakuv line anioon Kloor tagab veejaotuse osmoosir hu ja aniooni katiooni tasakaalu sailimise rakuvalises vedeliku Toidu klooriioonid absorbeeritakse seedetraktis peaaegu t ielikult lem rane CI eritub uriiniga ja ka higiga H pokloreemia s mptomiteks on soolapuudusest tingitud nefriit broomi intoksikatsioon ja korduv oksendamine H pokloreemia tekib deh dradatsiooni neeru tubulaaratsidoosi akuutse neerukahjustuse metaboolse atsidoosi ja naatrium bikarbonaadi kaotuse t ttu diabetes insipiduse ning adrenokortikulaarse h perfunktsiooni t ttu MEETODI POHIMOTE Elektrol di m tmised tehakse iooni selektiivelektroodide ISE abil otse lahjendamata proovist M teelement koosneb mitmest iooni selektiivelektroodist ja hest referentselektroodist M detud potentsiaal iga ISE ja hise referentselektroodi vahel on lintsaimal juhul suhtes iooniaktiivusse naturaallogaritmiga vastavalt Nernst v rrandile 7 Potentsiaalimuutused leiavad aset ISE membraani proovi kokkupuutepinnal TOOTEINFORMATSIOON Kloori CI elektrood on pakitud kilekotti ning elektrood on t histatud sinise t piga Hoiatused Kasutamiseks ainult in vitro diagnostikas K igi laborireaktiivide k sitsemisel tuleb rakendada tavap raseid ettevaatusab
16. o zmiany dla danej populacji ZAKRES POMIAROWY 50 150 mmol l CHARAKTERYSTYKA WYDAJNO CIOWA Niedok adno Pomi dzy Srednia Srednia Srednia oznacze niami 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Wewnatrz Srednia Srednia oznacze nia 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Precyzje wykonano na analizatorze Optima Por wnanie metod Por wnanie zosta o wykonane u ywaj c analizatora Optima i innej powszechnie dost pnej metody fotometryczna punkt ko cowy jako odniesienia Regresja liniowa wyniki w jednostkach mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Rezultaty w indywidualnych laboratoriach mog r ni si dla podanych precyzji oraz danych dla metod por wnawczych PI MIENNICTWO 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effec
17. s Su moni m giniais reikia dirbti ir juos alinti taip lyg jie b t potencialiai u kre iami statydami indus analizatori sitikinkite kad m gini induose arba m gini pavir iuje n ra oro burbuliuk Laikymas 2 M gin galima laikyti 7 dienas esant 20 25 C 7 dienas esant 4 8 C arba daugel met esant 20 C temperat rai TYRIMO TVARKA Apie automatizuot proced r naudojant analizatori skaitykite Nuorod vadove ir Pastabose apie Pritaikym Jei prietaisas naudojamas proced roms kuri nepatvirtino Thermo Fisher Scientific Oy negalima garantuoti t proced r s km s ir tok pritaikym turi vertinti vartotojas Skiriamos med iagos Chlorido elektrodas apra ytas auk iau B tinos bet neskiriamos med iagos ISE standartiniai tirpalai kontrolin s med iagos pamatinio elektrodo rinkinys pamatinio elektrodo tirpalas ir plovimo skystis apra yti anks iau Kalibravimas ISE Standartinis tirpalas 1 kodas 980883 ir ISE Standartinis tirpalas 2 kodas 980884 ir ISE Standartinis tirpalas 3 kodas 980885 arba Optima analizatoriui ISE Kalibratoriai 2 8 3 kodas 981791 pagal analizatoriaus instrukcijas Pastaba statydami indus Optima analizatori sitikinkite kad kalibravimo induose arba kalibratori pavir iuje n ra oro burbuliuk Naudojant Optima rekomenduojama atlikti kalibravim bent kart per m nes o visuose analizatoriuose pakeitus elektrodus arba
18. 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Optima Optima PWTOHETPIKT mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Ta 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and
19. DO PROCEDIMENTO Interfer ncia O salicilato 1 5 mmol l interfere menos de 5 a concentra es CI de 100 mmol l 5 O brometo 2 0 mmol l interfere menos de 8 a concentra es CI de 100 mmol l 5 Para outras subst ncias interferentes consulte a refer ncia 6 VALORES DE REFER NCIA 1 98 107 mmol l Os valores indicados devem servir apenas como uma refer ncia Recomendamos que cada laborat rio verifique este intervalo ou obtenha um intervalo de refer ncia para a populag o que serve INTERVALO DE MEDIG O 50 150 mmol l CARACTERISTICAS DE DESEMPENHO Imprecis o Varios M dia M dia M dia dias 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 167 n 20 20 20 Ensaio M dia M dia 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Foi efectuado um estudo de precis o utilizando o analisador Optima Comparagao de m todos Foi efectuado um estudo comparativo utilizando o analisador Optima e outro m todo comercial fotom trico ponto final como refer ncia Regress o linear unidade do resultado mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Os resultados obtidos em laborat rios individuais podem diferir dos dados de desempenho fornecidos BIBLIOGRAFIA 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 50 edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B
20. Grenzwerte liegen Reference Electrode Kit Referenzelektroden Kit Bestellnr 980845 Reference Electrode Solution Referenzelektroden L sung Bestellnr 980314 Washing Solution 1 Waschl sung 1 Bestellnr 980302 BERECHNUNG DER ERGEBNISSE Die Ergebnisse werden vom Analysenger t automatisch berechnet GRENZEN DES VERFAHRENS St rfaktoren 1 5 mmol l Salicylat f hren bei einer Cl Konzentration von 100 mmol l zu weniger als 5 Interferenzen 5 2 0 mmol l Bromid f hren bei einer Cl Konzentrationen von 100 mmol l zu weniger als 8 Interferenzen 5 Siehe Literaturhinweis 6 f r weitere Substanzen die St rfaktoren darstellen k nnen REFERENZBEREICHE 1 98 107 mmol l Die angegebenen Werte gelten nur als Richtlinie Es wird empfohlen dass jedes Labor diesen Bereich berpr ft oder ein Referenzintervall f r die betroffene Population ableitet MESSBEREICH 50 150 mmol l LEISTUNGSDATEN Impr zision Von Tag Mittelwert Mittelwert Mittelwert zu Tag 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l DS 1 54 0 96 2 21 VK 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 In der Serie Mittelwert Mittelwert 105 mmol l 130 mmol l DS 0 95 1 15 VK 0 9 1 0 n 78 10 Eine Pr zisionsstudie wurde mit einem Optima Analysenger t durchgef hrt Vergleich der Methoden Eine Vergleichsstudie wurde mit einem Optima Analysenger t und einer anderen handels blichen Methode fotometrisch Endpunkt als Referenzmethode durchgef
21. Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic och Progress analysatorer Alla testresultat maste tolkas med hansyn till det kliniska sammanhanget SAMMANFATTNING 1 Klorid ar den dominerande extracellulara anjonen Klorid deltar i att uppratthalla vattenf rdelning osmotiskt tryck och anjon katjon balans i omradet for extracellul ra vatskor Kloridjoner i f dan absorberas n stan helt fran tarmkanalen Overskott p CI uts ndras i urinen och kan ven elimineras genom svettning Hypokloremi konstateras vid nefrit med saltf rlust bromidintoxikation och l ngre tids kr kning Hyperkloremi intraffar vid dehydrering renal tubular acidos akut njursvikt metabolisk acidos och f rlust av natriumbikarbonat diabetes insipidus och tillstand med adrenokortikal hyperfunktion TESTPRINCIP Elektrolytmatningar g rs direkt med jonselektiva elektroder ISE utan spadning av provet M tcellen best r av flera jonselektiva elektroder och en referenselektrod M tv rdet f r potentialen mellan varje ISE och den gemensamma referenselektroden ar i enklaste fallet relaterat till naturliga logaritmen av jonaktiviteten enligt Nernsts ekvation 7 Andringar i potential utvecklas tvars granssnittet ISE membran prov PRODUKTINFORMATION Kloridelektroden CI ar f rpackad i en foliep se och elektroden ar kodad med en bl punkt F rsiktighets tg rder Endast f r in vitro diagnostik Vidta normala f rsiktighets tg rder som vid all hanter
22. alcuni elettrodi iono selettivi e da un elettrodo di riferimento II potenziale misurato tra ciascun elettrodo ISE e l elettrodo di riferimento comune nel caso pi semplice legato al logaritmo naturale dell attivit degli ioni in base al eguazione di Nernst 7 Le modifiche di potenziale vengono sviluppate attraverso l interfaccia campione membrana ISE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO L elettrodo per la misurazione del cloruro CI confezionato in una busta in foglio sottile di alluminio ed contrassegnato da un bollino di colore blu Precauzioni Solo per uso diagnostico in vitro Rispettare le normali precauzioni previste per l utilizzo di tutti i reagenti di laboratorio Non rimuovere il perno del elettrodo L elettrodo praticamente senza manutenzione ed essendo stato riempito durante il processo di produzione non richiede di essere rabboccato Tra un elettrodo e l altro deve sempre essere inserito un piccolo O ring Quando si estrae un blocco di elettrodi dallo strumento staccarlo dalle estremit terminali e mantenerne l integrit Preparazione L elettrodo pronto per l uso e non necessita di attivazione o caricamento Per il montaggio del elettrodo attenersi alla seguente procedura 1 Estrarre la busta in foglio sottile di alluminio dalla scatola dell elettrodo e strapparla lungo la tacca per aprirla 2 Verificare che la soluzione di riempimento interna copra la membrana 3 Ove si riscontri l inclusione di bolle d ar
23. and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Duomenys uzregistruoti Thermo Fisher Scientific Oy dokumentacijoje 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 GAMINTOJAS Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Suomija Tel 358 9 329 100 Faksas 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Per i ros data mm mm dd 2007 08 29 Poky iai nuo ankstesn s versijos Atnaujintas kompanijos pavadinimas Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 11 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Hlorida CI elektrods 981196 PAREDZETA LIETOSANA Hlorida in vitro kvantitativai noteikSanai cilv ka seruma vai plazma ar Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic un Progress analizatoriem Visi testa rezultati jainterpret nemot vera kliniskos raditajus KOPSAVILKUMS 1 H
24. do p stroje n kolik vzork na b zi s ra 7 Prove te kalibraci Uchov v n a stabilita Pro dn provoz elektrod je nutn pravideln pou v n prom vac ho roztoku nap Prom vac roztok k d 980302 Viz posledn datum instalace na t tku obalu elektrody instalujte do Z ruka je platn 2 m s ce od data instalace Elektrody musej b t p ed instalac uchov v ny p i teplot 2 8 C ODB R VZORK Typ vzork Lze pou t s rum nebo plasmu Li heparin Zvl tn opat en S lidsk mi vzorky je nutn nakl dat a likvidovat je jako by byly potenci ln infek n P ekontrolujte zda p i vkl d n kal k do analyz toru nejsou v kal c ch se vzorky nebo na povrchu vzork bubliny Uchov v n 2 Vzorek Ize uchov vat po dobu 7 dn p i teplot 20 25 C po dobu 7 dn p i teplot 4 8 C nebo po dobu n kolika let p i teplot 20 C POSTUP TESTU daje o automatizovan m postupu pr ce na va em analyz toru naleznete v U ivatelsk m manu lu a aplika n ch pozn mk ch Nelze zaru it proveden dn aplikace kter nebyla validov na spole nosti Thermo Fisher Scientific Oy Takov aplikace proto mus b t hodnocena u ivatelem Dodan materi ly Elektroda pro stanoven chlorid popsan v e Po adovan av ak nedod van materi ly Standardn roztoky ISE kontroln materi ly souprava referen n elektrody a prom vac
25. kiekvien kart naudojant nauj ISE Standartinio tirpalo partij bei prireikus pakartoti kontrolini rezultat kalibravim Sietis r ISE Standartini tirpal 1 2 ir 3 pakuot s informacin lapel Part of Thermo Fisher Scientific Kokyb s valdymas Kokyb s kontrol s m ginius naudokite bent kart per dien ir po kiekvieno kalibravimo ir kiekvien kart naudojant nauj ISE Standartini tirpal 1 2 ar 3 buteliuk ar mai el Rekomenduojama taikyti dviej lygi kontrolines med iagas Kontrolin s med iagos Select lon Low Pasirinkti lon Low jonus emas kodas 981059 Select lon Normal Pasirinkti lon Normal jonus normalus kodas 981058 Select lon High Pasirinkti lon High jonus auk tas kodas 981094 Kontrol s intervalai ir apribojimai turi b ti pritaikyti individualios laboratorijos poreikiams Kokyb s kontrol s m gini rezultatai turi patekti laboratorijos nustatyt ver i interval Reference Electrode Kit Pamatinis elektrod rinkinys kodas 980845 Reference Electrode Solution Pamatinio elektrodo tirpalas kodas 980314 Washing Solution 1 Plovimo tirpalas 1 Yo kodas 980302 REZULTAT APSKAI IAVIMAS Analizatorius automati kai apskai iuoja rezultatus PROCED ROS RIBOTUMAI Interferencija 1 5 mmol l salicilatas interferuoja ma iau nei 5 esant 100 mmol l CI koncentracijoms 5 2 0 mmol l bromidas interferuoja ma iau nei 8 esant 100 mmol l CI koncentracijoms 5 Daugi
26. kt r ozm zisnyom s nak s anion kation egyens ly nak a fenntart s ban A t pl l kban tal lhat kloridionok majdnem teljes m rt kben felsz v dnak a b lrendszerb l A felesleges CI kiv laszt dik a vizeletbe illetve a verejt kkel is t vozhat Hypochloraemia figyelhet meg s veszt nephritisben br mm rgez sben s hossz id n t tart h ny s k vetkezt ben Hyperchloraemia fordul el dehidr ci ren lis tubul ris acid zis akut veseel gtelens g metabolikus acid zis s n trium bikarbon t veszt se diabetes insipidus eset n s a mell kvesek reg hiperfunkci s llapotaiban AZ ELJ R S ALAPELVE Az elektrolit m r sek k zvetlen l a minta h g t sa n lk l ionszelekt v elektr dok ISE seg ts g vel t rt nnek A m r cella tartalmaz n h ny ionszelekt v elektr dot valamint egy referenciaelektr dot Az egyes ISE k valamint a k z s referenciaelektr d k z tt m rt potenci l a legegyszer bb esetben a Nernst egyenlet szerint az ionaktivit s term szetes logaritmusanak f ggv nye 7 A potenci lban bek vetkezett v ltoz sok az ISE membr n minta hat rfel leten t rt nnek TERM KINFORM CI Az klorid CI elektr d f liatasakban tal lhat az elektr don megk l nb ztet jelz sk nt k pont l that vint zked sek Kiz r lag in vitro diagnosztikus haszn latra Tartsa be a laborat riumi reagensek ezel s re vonatkoz szok sos el r sokat N
27. l BIBLIOGR FIA LJ Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 A Thermo Fisher Scientific Oy n l nyilv ntartott adatok 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 GY RTO Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Ellen rz s id pontja hh nn 2007 08 29 Valtoztatasok az el6z6 valtozathoz k pest A c g neve friss t sre ker lt Thermo SCIENTIFIC Tem
28. los calibradores cuando inserte las copas en el analizador Optima En analizadores Optima se recomienda efectuar la calibraci n al menos una vez al mes y en todos los analizadores siempre que se sustituyan los electrodos o cada vez que se utilice un nuevo lote de soluci n est ndar ISE o los resultados del control requieran una nueva calibraci n Trazabilidad Consulte el prospecto de las soluciones est ndar ISE 1 2 y 3 Part of Thermo Fisher Scientific Control de calidad Utilice muestras de control de calidad al menos una vez al d a despu s de cada calibraci n y cada vez que se utilice un frasco o bolsa nuevo de soluci n est ndar ISE 1 2 63 Es recomendable utilizar controles de dos niveles Controles disponibles Select lon Low Select lon bajo c digo 981059 Select lon Normal Select lon normal c digo 981058 Select lon High Select lon alto c digo 981094 Los intervalos y l mites de control deben adaptarse a los requisitos de cada laboratorio Los resultados de las muestras de control de calidad deben estar dentro de los l mites establecidos por el laboratorio Reference Electrode Kit Kit de electrodo de referencia c digo 980845 Reference Electrode Solution Soluci n del electrodo de referencia c digo 980314 Washing solution al 1 c digo 980302 C LCULO DE RESULTADOS El analizador calcula los resultados autom ticamente LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Interferencias 1 5 mmol l de salicilato tie
29. membrane sample interface PRODUCT INFORMATION The chloride CI electrode is packed in a foil bag and the electrode is coded with a blue dot Precautions For in vitro diagnostic use only Exercise the normal precautions required for handling all laboratory reagents Do not remove the electrode pin The electrode is maintenance free and has been filled during the manufacturing process and there is no need for refilling the electrode There must always be a small O ring between two electrodes When removing an electrode block from the instrument detach it from the end slices and leave them intact Preparation The electrode is ready for use and doesn t require activation or filling In order to install the electrode proceed as follows 1 Remove the foil bag from the electrode box and tear it at the small cut to open 2 Check that the inner filling solution is covering the membrane 3 If there are air bubbles hold the electrode upright and gently force out any trapped air from the membrane surface with a flick of the wrist Don t tap the electrode on a hard surface 4 The electrode is now ready to be installed according to the electrode order per the User Manual or the instrument 5 Fill in the installation sheet 6 Run some serum based samples through the instrument in the normal fashion immediately after installation of the electrodes prior to calibration 7 Perform the calibration Storage and Stability Regular use o
30. paraugu trauci u ievieto anas Optima analizator p rliecinieties ka kalibratora trauci os vai uz kalibratoru virsmas nav gaisa burbu u Optima analizatoriem kalibr ciju rekomend veikt vismaz reizi m nes un visiem analizatoriem vienm r kad tiek main ti elektrodi vai katru reizi kad iek lietots jaunas partijas ISE standarta dums vai vienm r kad kontroles r d t ji pieprasa veikt atk rtotu kalibr ciju Izsekojam ba Sk ISE standarta dumu 1 2 3 lieto anas instrukcijas Part of Thermo Fisher Scientific Kvalit tes kontrole Lietojiet kvalit tes kontroles paraugus vismaz reizi dien un p c katras kalibr cijas k ar katru reizi kad tiek izmantots jauns SE standarta duma 1 2 vai 3 maisi vai pudele Rekomend izmantot divu pak pju kontroles Pieejam s kontroles Select lon Low Jonu atlase zema kods 981059 Select lon Normal Jonu atlase norm la kods 981058 Select lon High Jonu atlase augsta kods 981094 Kontroles interv li un robe lielumi ir j piem ro individu laj m laboratorijas pras b m Kvalit tes kontroles parauga u rezult tiem j b t laboratorijas noteikto v rt bu robe s Reference Electrode Kit Atsauces elektroda komplekts kods 980845 Reference Electrode Solution Atsauces elektroda dums kods 980314 Washing Solution 1 Skalo anas dums 1 kods 980302 REZULT TU APR IN ANA Analizators rezult tus apr ina autom tiski
31. pou ita jina komer n dostupna metoda fotometricka bod ekvivalence Line rn regrese jednotky v sledku mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 V sledky z skan v jednotliv ch laboratofich se mohou od uveden ch dat innosti li it SEZNAM LITERATURY 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 daje jsou k dispozici u spole nosti Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 T Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 VYROBCE Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P
32. pri koncentr cii CI 100 mmol l 5 Br m 2 0 mmol l interferuje menej ako 8 pri koncentr cii Cl 100 mmol l 5 al ie interferuj ce substancie n jdete v Bibliografii 6 O AK VAN HODNOTY 1 98 107 mmol l Tieto hodnoty sl ia len ako smernica Odpor a sa aby si ka d laborat rium prisp sobilo rozsah referen n ch hodn t na konkr tnu popul ciu MERAC ROZSAH 50 150 mmol l PREV DZKOV CHARAKTERISTIKY Nepresnosti Medzi d ami Priemer Priemer Priemer 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 Po as procesu Priemer Priemer 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Vykonala sa Studia presnosti s analyzatorom Optima Porovnanie metody Vykonala sa porovn vacia t dia s pou it m analyz tora Optima a inej komer nej met dy fotometrickej bodu ekvivalencie ako referencie Line rna regresia v sledok v jednotk ch mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 nz 92 V sledky z skan v jednotliv ch laborat ri ch sa m u l i od dan ch prev dzkov ch d t BIBLIOGRAFIA 1 Burtis C A Burtis CA and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Preanalytical variables Brochur
33. roztok uveden d le Kalibrace Standardn roztok ISE 1 k d 980883 a standardn roztok ISE 2 k d 980884 a standardn roztok ISE 3 k d 980885 nebo kalibr tory ISE 2 8 3 pro analyz tor Optima k d 981791 v souladu s n vodem pro v analyz tor Pozn mka P ekontrolujte zda p i vkl d n kal k do analyz toru Optima nejsou v kalibra n ch kal c ch nebo na povrchu kalibr tor bubliny U kalibr toru Optima se doporu uje prov d t kalibraci nejm n jednou m s n a u v ech analyz tor v dy p i v m n elektrod nebo v dy kdy je pou ita nov ar e standardn ho roztoku ISE nebo v dy kdy kontroln v sledky vy aduj opakovanou kalibraci Sledovatelnost Viz p balov let k standardn ch roztok ISE 1 2 3 Part of Thermo Fisher Scientific zen jakosti Pou vejte vzorky pro zen jakosti alespo jednou denn po ka d kalibraci a v dy kdy pou ijete novou lahvi ku nebo vak standardn ho roztoku ISE 1 2 nebo 3 Doporu uje se pou t dvoustup ovou kontrolu Dostupn kontroln materi ly Select lon Low Zvolen iont doln hodnota k d 981059 Select lon Normal Zvolen iont norm ln hodnota k d 981058 Select lon High Zvolen iont horn hodnota k d 981094 Intervaly a limitn hodnoty kontroln ch materi l musej b t upraveny podle po adavk jednotliv ch laborato V sledky vzorku vzork pro zen jakosti by m ly vyhovov
34. se llena durante el proceso de fabricaci n por lo que no es necesario rellenarlo Debe haber siempre una peque a junta t rica entre los dos electrodos Cuando retire un bloque de electrodo del instrumento sep relo de las placas del extremo sin tocarlas Preparaci n El electrodo est listo para su uso y no es preciso activarlo ni llenarlo Para instalarlo siga estas instrucciones 1 Extraiga la bolsa met lica de la caja del electrodo y brala por la peque a ranura de apertura 2 Compruebe si la soluci n de llenado cubre la membrana 3 Si hay burbujas de aire sostenga el electrodo boca arriba y extraiga suavemente el aire atrapado en la superficie de la membrana con un golpe de mu eca no golpee el electrodo contra una superficie dura 4 Ahora ya puede instalar los electrodos en el orden indicado en el manual de usuario del instrumento o el instrumento mismo 5 Cumplimente la hoja de instalaci n 6 Utilice el instrumento con muestras s ricas una vez instalados los electrodos y antes de la calibraci n 7 Realice la calibraci n Almacenamiento y estabilidad Para el rendimiento ptimo del electrodo es fundamental utilizar regularmente una soluci n de lavado como la denominada Washing solution c digo 980302 Consulte la fecha l mite de instalaci n en la etiqueta del paquete del electrodo inst lese antes de La garant a es v lida durante 2 meses desde la fecha de instalaci n Los electrodos deben alma
35. us p c uzst d anas datuma Pirms ievieto anas elektrodi ir j uzglab 2 8 C temperat r PARAUGU IEG ANA Parauga veids Var izmantot serumu vai Li hepar na plazmu Piesardz bas pas kumi Ar no cilv kaiem ieg tajiem paraugiem ir j r kojas un no tiem j atbr vojas t it k tie b tu iesp jami infekciozi Pirms paraugu ievieto anas analizator rliecinieties ka paraugu trauci os vai uz paraugu virsmas nav gaisa burbu u Uzglab ana 2 Paraugu var uzglab t 7 dienas 20 25 C temperat ra 7 dienas 4 8 C temperat r vai gadiem ilgi 20 C temperat r P RBAUDES PROCED RA Sk Lietot ja rokasgr matu un Pielietojuma piez mes lai ieg tu inform ciju par analizatora autom tisko proced ru Jebk ds pielietojuums kuru nav apstiprin jis Thermo Fisher Scientific Oy nevar sniegt garant tu rezult tu t d tas j izv rt pa am lietot jam Pieg d tie materi li Hlor da elektrods k aprakst ts iepriek Nepiecie amie materi li kas netiek pieg d ti ISE standarta dumi kontroles dumi atsauces elektroda komplekts atsauces elektroda dums un skalo anas s dums k nor d ts zem k Kalibr cija ISE standarta dums 1 kods 980883 un SE standarta dums 2 kods 980884 un SE standarta dums 3 kods 980885 vai SE kalibratori 2 amp 3 Optima analizatoram kods 981791 atbilsto i analizatora instrukcij m Piez me Pirms
36. ERANIE PR BEK Typ pr bki Surowica lub osocze pobrane na heparyn litow rodki ostro no ci Pr bki badane powinny by traktowane jako potencjalnie zaka ne Sprawd czy na powierzchni pr bek i w naczyniach nie ma p cherzyk w powietrza przed wstawieniem do analizatora Przechowywanie 2 Pr bki mog by przechowywane przez 7 dni w 20 25 C i przez 7 dni w 4 8 C i przez rok w 20 C SPOS B WYKONANIA TESTU Nale y odnie si do instrukcji i aplikacji dla zautomatyzowanej procedury na analizatorze Aplikacja kt ra nie zosta a autoryzowana przez Thermo Fisher Scientific Oy nie mo e by gwarancj i musi zosta oceniona przez u ytkownika Dostarczone materialy Elektroda chlorkowa opisana powy ej Materia y niezb dne do wykonania badania lecz niedostarczane Standardowe roztwory ISE kontrole elektroda odniesienia roztw r elektrody odniesienia i p yn myj cy wykazany poni ej Kalibracja ISE Standard Solution 1 numer 980883 i ISE Standard Solution 2 numer 980884 i ISE Standard Solution 3 numer 980885 lub ISE Calibrators 2 amp 3 dla Optima numer 981791 zgodnie z instrukcj do czon do aparatu Uwaga Sprawd przed wstawieniem naczynia z kalibratorem do analizatora Optima czy w kubku i na powierzchni kalibratora nie znajduj si p cherzyki powietrza W analizatorach Optima zaleca si kalibrowanie co najmniej raz w miesi cu i we wszystkich analizatorach zawsze przy wymianie e
37. Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Data on file at Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 MANUFACTURER Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Date of revision yyyy mm dd 2007 08 29 Changes from previous version Company name updated Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 2 D01751 04 insert CI ISE MU hloride CI Electrode Chloridelektrode Cl 981196 ANWENDUNGSBEREICH Zur guantitativen n vitro Bestimmung von Chlorid in Serum oder Plasma humanen Ursprungs mit Analysenger ten vom Typ Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic und Progress Alle Testergebnisse m ssen mit Bezug zum klinischen Zusammenhang interpretiert werden ZUSAMMENFASSUNG 1 Chlorid ist das wichtigste extrazellulare Anion Chlorid ist an der Erhal
38. List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Dados num ficheiro da Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 T Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 FABRICANTE Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finlandia Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Data da revis o aaaa mm dd 2007 08 29 Alterag es em relag o a vers o anterior Nome da empresa actualizado Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 14 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Chloridova CI elektr da 981196 POU ITIE Na kvantitat vne in vitro stanovenie koncentr
39. O Box 100 FI 01621 Vantaa Finsko Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Datum revize rrrr mm dd 2007 08 29 Zm ny oproti pfedchozi verzi Nazev spole nosti byl aktualizovan Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 5 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Cl 981196 in vitro op To Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic kai Progress KAIVIKO 1
40. Page 1 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode 981196 INTENDED USE For the in vitro quantitative determination of the chloride concentration in human serum or plasma on Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic and Progress analyzers All test results must be interpreted with regard to the clinical context SUMMARY 1 Chloride is the major extracellular anion Chloride is involved in the maintenance of water distribution osmotic pressure and anion cation balance in the extracellular fluid compartment Chloride ions in food are almost completely absorbed from the intestinal tract Surplus CI is excreted in the urine and also can be lost in the sweat Hypochloremia is observed with salt losing nephritis bromide intoxication and prolonged vomiting Hyperchloremia occurs with dehydratation renal tubular acidosis acute renal failure metabolic acidosis and loss of sodium bicarbonate diabetes insipidus and states of adrenocortical hyperfunction PRINCIPLE OF THE PROCEDURE Electrolyte measurements are made with ion selective electrodes ISE directly without any dilution of the sample The measurement cell consists of several ion selective electrodes and one reference electrode The measured potential between each ISE and the common reference electrode is in the simplest case related to the natural logarithm of the ionic activity according to Nernst equation 7 The changes in potential are developed across the ISE
41. a n chn dobk ch alebo na povrchu kalibr tora nenach dzaj bubliny Odpor a sa kalibr cia aspo raz za mesiac a pri v etk ch analyz toroch v dy pri v mene elektr d a v dy pri pou it nov ho tandardn ho roztoku ISE alebo kedyko vek si v sledky kontroly vy aduj rekalibr ciu Odvodite nos Pozrite si pros m pr ru ku ISE tanardn roztoky 1 2 3 Part of Thermo Fisher Scientific Kontrola kvality Pou vajte vzorky kontroly kvality najmenej raz za de a po ka dej kalibr cii a v dy pri pou it novej f a e alebo nov ho ISE tandardn ho roztoku 1 2 alebo 3 Odpor a sa pou itie dvoch stup ov kontroly Dostupn kontroly Select lon Low Zvo te i n doln hodnota k d 981059 Select lon Normal Zvo te i n norm lna hodnota k d 981058 Select lon High Zvo te i n horn hodnota k d 981094 Intervaly a rozmedzia kontroln ch hodn t sa musia prisp sobi individu lnym po iadavk m laborat ria V sledn hodnoty kontroln ch vzoriek by mali by v rozmedz hodn t vopred stanoven ch laborat riom Reference Electrode Kit S prava referen nej elektr dy k d 980845 Reference Electrode Solution Roztok referen nej elektr dy k d 980314 Washing Solution 1 Prem vac roztok 1 k d 980302 V PO ET V SLEDKOV V sledky sa vypo taj automaticky analyz torom nasledovne OBMEDZENIA METODIKY Interferencie Salicyl t 1 5 mmol l interferuje menej ako 5
42. ad vzta en k p irozen mu logaritmu iontov aktivity podle Nernstovy rovnice 7 Zm ny potenci lu vznikaj p es rozhran membr na ISE vzorek INFORMACE O VYROBKU Elektroda pro stanoven chlorid CI je zabalen v plastov m obalu a ozna en modrou te kou Zvl tn opat en Ur eno pouze pro diagnostick pou it in vitro Pou vejte b n bezpe nostn opat en vy adovan pro manipulaci se v emi laboratorn mi reagencii Nesnimejte pin elektrody Elektroda nevy aduje dr bu byla napln na b hem procesu v roby a nen nutn ji znovu plnit Mezi dv ma elektrodami mus b t v dy mal O krou ek P i vyj m n bloku elektrod z p stroje je odpojte z koncov ch chytek a nechte je neporu en P prava Elektroda je p ipravena k pou it a nevy aduje aktivaci ani pln n P i instalaci elektrody postupujte d le uveden m zp sobem 1 Sejm te plastov obal z krabice s elektrodou a v p slu n m m st ji otev ete 2 P ekontrolujte zda vnit n pln c roztok pokr v membr nu 3 Jsou li v n m vzduchov bubliny podr te elektrodu svisle a pohybem z p st m jemn vypu te zachycen vzduch z povrchu membr ny Neklepejte elektrodou o tvrd povrch 4 Elektroda je nyn p ipravena k instalaci a to podle po ad elektrod uveden ho v U ivatelsk m manu lu nebo na p stroji 5 Vypl te instala n list 6 Po instalaci elektrod a p ed kalibrac vlo te
43. ang mit Laborreagenzien befolgen Den Elektrodenstift nicht entfernen Die Elektrode ist wartungsfrei und wurde bei der Herstellung mit Fl ssigkeit gef llt Sie muss nicht nachgef llt werden Zwischen den beiden Elektroden muss sich stets ein kleiner O Ring befinden Beim Abnehmen eines Elektrodenblocks vom Instrument den Block von den Endmodulen l sen und diese unversehrt lassen Vorbereitung Die Elektrode ist gebrauchsfertig und muss nicht aktiviert oder gef llt werden Die Elektrode wie folgt installieren 1 Den Folienbeutel aus dem Elektrodenkarton nehmen und an der daf r vorgesehenen Stelle mit dem kleinen Einschnitt ffnen 2 Sicherstellen dass die Membran durch die innere L sung abgedeckt ist 3 Sind Luftblasen vorhanden die Elektrode aufrecht halten und die auf der Membran vorhandenen Lufteinschl sse durch eine kurze schnelle Drehung des Handgelenks vorsichtig heraustreiben Nicht mit der Elektrode auf harte Oberfl chen klopfen 4 Die Elektrode kann nun in der Reihenfolge die aus dem Handbuch des Instruments oder dem Instrument ersichtlich ist installiert werden 5 Das Installationsformular ausf llen 6 Nach der Elektrodeninstallation und vor der Kalibrierung etwas serumhaltiges Probenmaterial in das Instrument geben 7 Die Kalibrierung durchf hren Lagerung und Haltbarkeit Die regelm ige Verwendung der Waschl sung z B die Waschl sung Bestellnr 980302 ist unbedingt erforderlich um die L
44. at limitn m hodnot m p ednastaven m laborato Reference Electrode Kit Souprava referen n elektrody k d 980845 Reference Electrode solution Roztok referen n elektrody k d 980314 Washing Solution 1 Prom vac roztok 1 Yo k d 980302 V PO ET V SLEDK V sledky jsou automaticky vypo teny analyz torem a to d le uveden m zp sobem OMEZEN POSTUPU Interference Salicyl t 1 5 mmol l vykazuje interferenci m n ne 5 p i koncentrac ch CI 100 mmol l 5 Bromid 2 0 mmol l vykazuje interferenci m n ne 8 p i koncentraci Cl 100 mmol l 5 daje o dal ch interferuj c ch l tk ch naleznete v odkazu 6 P EDPOKL DAN HODNOTY 1 98 107 mmol l Uveden hodnoty by m ly slou it pouze jako vod tko Doporu uje se aby ka d laborato toto rozp t ov ila nebo odvodila referen n interval pro populaci j poskytuje slu by ROZP T M EN 50 150 mmol l CHARAKTERISTIKY INNOSTI Nep esnost Mezi St edn hodnota St edn hodnota St edn hodnota dny 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 V r mci s rie Stfedn hodnota Stredni hodnota 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Byla provedena studie pfesnosti pomoc analyz toru Optima Srovnani metod Byla provedena srovnavaci studie pomoci analyzatoru Optima pri ni byla jako referen ni metoda
45. atuuril 2 8 C PROOVIDE V TMINE Proovi t p Kasutada v ib seerumit v i Li heparin plasmat Hoiatused Inimp ritolu proovid nakkusallikateks Katsutite sisestamisel anal saatorisse tuleb veenduda et proovikatsutites v i proovide pinnal ei oleks humulle tuleb k sitsemisel ja k rvaldamisel lugeda v imalikeks S ilitamine 2 Proove v ib s ilitada kuni 7 p eva temperatuuril 20 25 C kuni 7 p eva temperatuuril 4 8 C ja aastaid temperatuuril 20 C KATSEPROTSEDUUR Teave automaatse katseprotseduuri kasutamise kohta analiisaatoril on esitatud kasutusjuhendis ja tehnilistes m rkustes Thermo Fisher Scientific Oy poolt valideerimata rakendusviiside sooritusn itajaid tagada ei saa seet ttu peab neid hindama l ppkasutaja Kaasasolevad materjalid Kloorielektroodi kirjeldus on toodud eespool Vajalikud materjalid mida kaasas pole SE standardlahused kontrollid referentselektroodide komplekt referentselektroodi lahus ja eespool mainutud pesemislahus Kaliibrimine SE Standard Solution 1 kood 980883 ja ISE Standard Solution 2 kood 980884 ja ISE Standard Solution 3 kood 980885 v i ISE Calibrators 2 ja 3 Optimale kood 981791 vastavalt anal saatori juhistele M rkus Kalibreerimiskatsutite sisestamisel Optima anal saatorisse tuleb veenduda et alibreerimiskatsutites v i proovide pinnal ei oleks mulle Optima anal saator on soovitav kalibreerida v hemalt kord kuus ning iga kord p rast elektr
46. au apie interferencijos medziagas skaitykite 6 nuorodoje NUMATOMOS VERTES 1 98 107 mmol l ios vert s turi b ti naudojamos tik kaip orientyras Rekomenduojama kad kiekviena laboratorija patikrint diapazon arba i vest atskaitos interval populiacijai kuriai ji tarnauja MATAVIMO SRITIS 50 150 mmol l EKSPLOATACIJOS CHARAKTERISTIKOS Netikslumas Kas Vidutinis Vidutinis Vidutinis dien 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Serijoje Vidutinis Vidutinis 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Tikslumo studija atlikta naudojant Optima analizatori Metod palyginimas Palyginim studija atlikta naudojant Optima analizatori ir kaip etalon naudojant kit omercinj metod fotometrin galutinio ta ko Linijin regresija rezultat vienetas mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Individualiose laboratorijose gauti rezultatai gali skirtis nuo pateikt duomen BIBLIOGRAFIJA 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport
47. az analiz tor automatikusan kisz m tja AZ ELJ R S KORL TAI Interferencia A 1 5 mmol l koncentr ci j szalicil t kevesebb mint 5 ban interferal 100 mmol l CI koncentr ci kn l 5 A 2 0 mmol l koncentr ci j br m kevesebb mint 8 ban interfer l 100 mmol l CI koncentr ci kn l 5 Egy b interferenci t okoz anyagok tekintet ben l sd 6 referenci t V RHAT RT KEK 1 98 107 mmol l A felt ntetett rt kek kiz r lag t j koztat jelleg ck Minden laborat rium eset ben aj nlott a norm l tartomany meger sitese illetve a kiszolg lt popul ci ra jellemz referenciaintervallum kialakitasa M R SI TARTOM NY 50 150 mmol l TELJES TM NYI JELLEMZ K Pontatlans g Napok k zt K z p rt k K z p rt k K z p rt k 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Futtat s alatt K z p rt k K z p rt k 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Pontossagi tanulmanyt v geztek az Optima analizatorral M dszer sszehasonlit s sszehasonlit si tanulm nyt vegeztek referenciak nt az Optima analiz tort valamint egy masik kereskedelmi forgalomban l v fotometri s vegpontos m dszert haszn lva Line ris regresszi eredm ny egys g mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Az egyes laborat riumokban nyert rt kek k l nb zhetnek a megadott teljesitm ny adatokt
48. bradores quando inserir os frascos no analisador Optima No analisador Optima recomenda se a realizag o de calibrag o com periodicidade m nima mensal e em todos os analisadores sempre que os el ctrodos tenham sido substitu dos ou sempre que se utilizar um novo lote da solug o normal ISE ou sempre que os resultados do controlo exijam recalibrag o Rastreabilidade Consulte a literatura inclusa na embalagem das Solug es Padr o 1 2 3 ISE Controlo de qualidade Use amostras de controlo de qualidade pelo menos uma vez por dia ap s cada calibragem e sempre que usar um novo frasco ou saco de Solug o Padr o 1 2 ou 3 ISE Recomenda se a utilizag o de controlos de dois niveis Part of Thermo Fisher Scientific Controlos disponiveis Select lon Low Select lon Baixo c digo 981059 Select lon Normal Select lon normal c digo 981058 Select lon High Select lon Alto c digo 981094 Os intervalos e limites do Controlo devem ser adaptados aos requisitos individuais de cada laborat rio Os resultados da s amostra s de controlo de qualidade devem ficar dentro dos limites predefinidos pelo laborat rio Reference Electrode Kit Conjunto do el ctrodo de refer ncia c digo 980845 Reference Electrode Solution Soluc o do el ctrodo de refer ncia c digo 980314 Washing Solution 1 Solug o de lavagem a 1 c digo 980302 C LCULO DE RESULTADOS Os resultados s o automaticamente calculados pelo analisador LIMITAGOES
49. cenarse a 2 8 C antes de su instalaci n RECOGIDA DE MUESTRAS Tipo de muestra Puede utilizarse suero o plasma con heparina de litio Precauciones Las muestras de origen humano deben manejarse y desecharse como si se tratase de material potencialmente infeccioso Compruebe que no haya burbujas en las copas de muestra ni en la superficie de las muestras cuando inserte las copas en el analizador Almacenamiento 2 La muestra puede almacenarse durante 7 d as a 20 25 C durante 7 d as a 4 8 C o durante a os a 20 C PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO Consulte el procedimiento autom tico para el analizador en el manual del usuario y las notas de la aplicaci n No puede garantizarse la fiabilidad de ninguna aplicaci n no aprobada por Thermo Fisher Scientific Oy por lo que deber evaluarla el usuario Materiales suministrados Electrodo de cloruro descrito anteriormente Materiales requeridos pero no suministrados Soluciones est ndar ISE controles kit de electrodo de referencia soluci n del electrodo de referencia y soluci n de lavado que se indican a continuaci n Calibraci n Soluci n est ndar ISE 1 c digo 980883 soluci n est ndar ISE 2 c digo 980884 y soluci n est ndar ISE 3 c digo 980885 o calibradores ISE 2 y 3 para Optima c digo 981791 de acuerdo con las instrucciones suministradas para el analizador Nota Compruebe que no haya burbujas en las copas de calibraci n ni en la superficie de
50. cie chloridov udskom s re alebo plazme v analyz toroch Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic a Progress V etky v sledky testov musia by interpretovan s oh adom na klinick kontext ZHRNUTIE 1 Chlorid je hlavn extracelul rny ani n Chlorid je potrebn pri udr iavan distrib cie vody v organizme osmotick ho tlaku a rovnov hy ani nov a kati nov v extracelul rnej tekutine Chloridov i ny v jedle sa takmer plne absorbuj z intestin lneho traktu Nadbyto n CI sa vylu uje do mo u a taktie sa m e vylu ova v pote Hypochlor miu mo no pozorova pri nefritide so stratou soli intoxik cii br mom a prolongovanom vracan Hypochlor mia sa objavuje pri dehydrat cii ren lnej tubul rnej acid ze ak tnom ren lnom zlyhan metabolickej acid ze a strate hydrogenuhli itanu sodn ho diabetes insipidus a stavoch adrenokortik lnej hyperfunckie PRINC P MET DY Meranie elektrolytov sa rob pomocou i n selekt vnych elektr d ISE priamo bez riedenia vzorky Meracia n dobka obsahuje nieko ko i n selekt vnych elektr d a jednu referen n elektr du Meran potenci l medzi ka dou ISE a spolo nou referen nou elektr dou v najjednoduch om pr pade s vis s prirodzen m logaritmom i novej aktivity pod a Nernstovej rovnice 7 Zmeny potenci lu sa vyv jaj kr om cez rozhranie ISE membr na vzorka INFORM CIE O PRODUKTE Chloridov elektr da CI je zabalen vo f li
51. de diab te insipide et d tats de hyperfonctionnement de la corticosurr nale PRINCIPE DE LA PROCEDURE La d termination des lectrolytes au moyen d lectrodes s lectives des ions ISE ion selective electrodes directement sur chantillon sans aucune dilution La cellule de mesure est constitu e de plusieurs lectrodes s lectives des ions et d une lectrode de r f rence Le potentiel mesur entre chaque lectrode ISE et lectrode de r f rence commune est dans le cas le plus simple proportionnel au logarithme n p rien de l activit ionique conform ment a guation de Nernst 7 Les variations de potentiel se d veloppent au travers de l interface membrane ISE chantillon INFORMATIONS SUR LE PRODUIT L lectrode pour chlore CI est conditionn e dans une pochette thermo soud e et lectrode est cod e au moyen d un point bleu Pr cautions Usage diagnostique in vitro uniquement Respecter les pr cautions habituelles requises lors de la manipulation de tout r actif de laboratoire Ne pas retirer la pinoche de lectrode L lectrode ne n cessite aucun entretien elle a t remplie au cours du processus de fabrication et ne requiert pas de reremplissage Il doit toujours y avoir un petit joint torique entre deux lectrodes Lorsque Von retire un bloc lectrodes de instrument le d tacher des l ments constituant les extr mit s et le aisser tel quel Pr paration L lectrode est pr te
52. delphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Thermo Fisher Scientific Oy pieejamie dati 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 T Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 RA OTAJS Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Somija Talr 358 9 329 100 Fakss 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Parskati anas datums gggg mm dd 2007 08 29 Veiktas izmainas Atjauninats uz muma nosaukums Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 12 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Chloride CI Electroda 981196
53. derna maste f rvaras vid 2 8 C fore montering PROVTAGNING Provmaterial Serum eller Li heparinplasma kan anv ndas F rsiktighets tg rder Humana prover ska behandlas som potentiellt smittf rande b de vid hantering och kassering Kontrollera att det ej finns bubblor i provkopparna eller pa ytan av proverna d kopparna placeras i analysatorn F rvaring 2 Provet kan f rvaras i 7 dagar vid 20 25 C i 7 dagar vid 4 8 C eller i ratal vid 20 C TESTUTF RANDE Se Referenshandboken och h ftet Application Notes f r automatiskt utf rande p aktuell analysator Varje applikation som ej har validerats av Thermo Fisher Scientific Oy kan ej garanteras vad galler prestanda och maste d rf r utv rderas av anv ndaren Bifogat material Kloridelektroden enligt ovan Erforderligt material som ej medf ljer ISE standardl sningar kontroller referenselektrodsats tv ttl sning enligt nedan referenselektrodl sning och Kalibrering ISE standardl sning 1 artikelnr 980883 och ISE standardl sning 2 artikelnr 980884 och ISE standardl sning 3 artikelnr 980885 eller ISE kailbrator 2 och 3 f r Optima artikelnr 981791 enligt anvinsningarna f r analysatorn i fr ga Obs Kontrollera att det ej finns bubblor i kalibratorkopparna eller pa ytan av kalibratorerna da kopparna placeras i Optima analysatorn I Optima det rekommenderas att kalibreringar utf rs minst en gang i manaden och i alla analysatore
54. dning Vi rekommenderar att varje laboratorium verifierar detta omr de eller faststaller ett referensintervall f6r populationen som betj nas MATOMRADE 50 150 mmol l UTFORANDETS KARAKTERISTIKA Imprecision Mellan Medelvarde Medelvarde Medelvarde dags 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Inom serie Medelvarde Medelvarde 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 En precisionsstudie utf rdes med Optima analysatorn Metodjamforelse En jamf relsestudie utf rdes med Optima analysatorn och en annan kommersiell metod fotometrisk slutpunkt som referens Linj r regression resultatenhet mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Resultaten som erhalls vid varje enskilt laboratorium kan skilja sig fran angivna data for prestanda REFERENSER GIA Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W
55. e agua la presi n osm tica y el equilibrio ani n cati n del compartimento liguido extracelular Los iones cloruro de los alimentos se absorben casi por completo en el tracto intestinal El exceso de CI se excreta en la orina y tambi n puede eliminarse con el sudor Se observa hipocloremia en nefritis con p rdida salina intoxicaci n por bromuro y vomitos prolongados Se produce hipercloremia con la deshidrataci n acidosis tubular renal fallo renal agudo acidosis metab lica y p rdida de bicarbonato sddico diabetes insipida y estados de hiperfunci n suprarrenal PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO Las mediciones electroliticas se realizan directamente con electrodos selectivos de iones ISE sin necesidad de diluir la muestra La celda de medici n consta de varios electrodos selectivos de iones y un electrodo de referencia En el caso mas sencillo el potencial medido entre cada ISE y el electrodo de referencia com n esta relacionado con el logaritmo natural de la actividad i nica seg n la ecuaci n de Nernst 7 Los cambios de potencial tienen lugar en la interfaz membrana ISE muestra INFORMACION SOBRE EL PRODUCTO El electrodo de cloruro CI se suministra embalado en una bolsa met lica y se identifica con un punto azul Precauciones S lo para uso en diagn sticos in vitro Adopte las medidas de precauci n habituales para manipular reactivos de laboratorio No retire la clavija del electrodo El electrodo no precisa mantenimiento y
56. e in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 D ta s k dispoz cii v spolo nosti Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 re Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 VYROBCA Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finsko Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Datum revizie RRRR MM DD 2007 08 29 Zmeny od predchadzajucej verzie Meno spolo nosti aktualizovan Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 15 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Kloridelektrod Cl REF 981196 AVSEDD ANVANDNING For kvantitativ best mning in vitro av kloridkoncentration i humant serum eller plasmapa
57. e t vol tsa el az elektr dt sk t Az elektr d nem ig nyel karbantart st felt lt se a gy rt si folyamat sor n megt rt nik ez rt nem sz ks ges az elektr d ut nt lt se A k t elektr d k z tt mindig kell lennie egy kis O gy r nek Elektr dblokk m szerb l t rt n iv telekor v lassza le azt a v gdarabokr l gy hogy azok pek maradjanak El k sz t s Az elektr d haszn latra k sz nem ig nyel aktiv l st illetve t lt st Az elektr d beszerel s hez tegye a k vetkez ket 1 Vegye ki a f liatasakot az elektr d doboz b l s a nyit shoz t pje fel a kis jelz sn l 2 Ellen rizze hogy a bels t lt oldat elfedi a membr nt 3 Amennyiben leveg buborekok f gg legesen tartj k az elektr dot finom csukl mozdulatok seg ts g vel vatosan t vol tsa el a beszorult leveg t a membr n felsz n r l Ne t gesse kem ny fel lethez az elektr dot 4 Ezut n az elektr d beszerelhet a Felhaszn l i k zik nyvben vagy a m szeren l that elektr dsorrend szerint 5 T ltse ki a beszerel si nyomtatv nyt 6 Tegyen n h ny sz rumalap mint t a m szerbe az elektr dok beszerel se ut n de m g a kalibr l s el tt 7 V gezze el a kalibralast Tarolas s stabilitas Az elektr d megfelel m k d s hez elengedhetetlen pl a 980302 k dsz m mos oldat rendszeres hasznalata Ellen rizze az elektr d csomagol si cimk j n az utols lehets ges beszer
58. eistungsf higkeit der Elektrode zu erhalten Das letzte m gliche Installationsdatum ist auf dem Etikett der Elektrodenverpackung vermerkt Die Garantie ist f r einen Zeitraum von 2 Monaten nach der Installation g ltig Die Elektroden bis Installieren bei 2 8 C lagern UNTERSUCHUNGSMATERIAL Probenart Es kann Serum oder Li Heparinplasma verwendet werden Sicherheitsma nahmen Proben humanen Ursprungs sind als potenziell dementsprechend zu behandeln und zu entsorgen Darauf achten dass sich in den Probenbechern oder an der Probenoberfl che keine Luftblasen befinden wenn die Becher in das Analysenger t eingelegt werden infekti s zu betrachten und Lagerung 2 Die Probe kann bei 20 25 C oder 4 8 C 7 Tage und bei 20 C mehrere Jahre gelagert werden TESTDURCHF HRUNG Angaben zur Automatisierung mit dem Analysenger t dem Handbuch und den Anwendungshinweisen entnehmen Bei Verwendung von Applikationen die nicht durch Thermo Fisher Scientific Oy validiert wurden kann keine Garantie f r die angegebenen Leistungsdaten bernommen werden F r die Validierung derartiger Applikationen ist der Anwender daher selbst verantwortlich Lieferumfang Chloridelektrode wie oben beschrieben Erforderliche jedoch nicht im Lieferumfang enthaltene Materialien ISE Standardl sungen Kontrollen Referenzelektroden Kit Referenzelektroden L sung und Waschl sung wie unten beschrieben Kalibrierung ISE Standardl sung 1 B
59. el si id pontot ez el tt szerelje be A j t ll s a beszerel si d tumt l szamitott 2 h napig rv nyes Az elektr dokat beszerel s el tt 2 8 C k z tt kell t rolni MINTAV TEL A minta t pusa Hasznaljon sz rumot vagy Li heparinos plazm t Ovint zked sek Az emberi mintakat gy kell kezelni s kidobni mintha azok fert6z6ek lenn nek Ellen rizze hogy nincs e leveg6bubor k a mintacs sz kben vagy a mint k felszin n amikor behelyezi a cs sz ket az analizatorba Tarolas 2 Avizeletminta 20 25 C on 7 napig 4 8 C k z tt 7 napig s 20 C h m rs kleten 1 vig t rolhat AVIZSGALATI ELJARAS Automatiz lt elj r s kivitelez s hez olvassa el az On analiz tor hoz tartoz Haszn lati k zik nyvet s Alkalmaz si tudnival kat Nem garant lhat semmilyen olyan alkalmaz s eredm nye amelyet a Thermo Fisher Scientific Oy nem hagyott j v ez rt ezeket a felhaszn l nak kell rt kelnie Szolg ltatott anyagok A fent le rt kloridelektr d Sz ks ges de nem szolg ltatott anyagok Az al bb le rt ISE standard oldatok referenciaelektr d oldat s mos oldat kontrollok referenciaelektr d k szlet Kalibr l s ISE Standard oldat 1 k d 980883 ISE Standard oldat 2 k d 980884 ISE Standard oldat 3 k d 980885 illetve ISE Kalibr tor 2 8 3 Optim hoz k d 981791 az n analiz tor hoz tartoz utas t sok szerint Megjegyz s Ellen rizze hog
60. entific Inc All rights reserved Page 4 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Elektroda pro stanoveni chloridu Cl 981196 UR EN POU IT Pro kvantitativn stanoven koncentrace chloridu in vitro v lidsk m s ru nebo plazm na analyz torech Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic a Progress V echny v sledky test museji b t interpretov ny s ohledem na klinick kontext SHRNUT 1 Chlorid je hlavn extracelul rn aniont Chlorid se pod l na udr ov n distribuce vody osmotick ho tlaku a rovnov hy aniont a kationt v extracelul rn tekutin Chloridov ionty v potrav jsou t m f pln vstfebavany z tr vic ho traktu Pfebyte ny CI je vylu ov n mo i a m e b t t vylu ov n potem Hypochlor mie je pozorov na u Thornova syndromu intoxikace bromidy a pri rozs hl m zvracen K hyperchlor mii doch z p i dehydrataci ren ln tubul rn acid ze akutn m selh n ledvin metabolick acid ze a bytku hydrogenuhli itanu sodn ho diabetes insipidus a hyperfunk n ch stavech k ry nadledvinek PRINCIP POSTUPU M en elektrolyt prob h pomoc iontov selektivn ch elektrod ISE p mo bez jak hokoli ed n vzorku M c l nek se skl d z n kolika iontov selektivn ch elektrod a jedn referen n elektrody M en potenci l mezi ka dou ISE a spole nou referen n elektrodou je v nejjednodu m p p
61. estellnr 980883 ISE Standardl sung 2 Bestellnr 980884 ISE Standardl sung 3 Bestellnr 980885 oder ISE Kalibratoren 2 amp 3 f r Optima Bestellnr 981791 gem den Anweisungen zum Analysenger t verwenden Hinweis Darauf achten dass sich in den Kalibrator bechern oder an der Kalibratoroberfl che keine Luftblasen befinden wenn die Becher in das Optima Analysengerat eingelegt werden In Optima mindestens einmal monatlich kalibrieren in allen Analysenger ten au erdem nach jedem Einsetzen neuer Elektroden oder jedes Mal wenn eine neue Charge ISE Standardl sung verwendet wird und immer wenn die Kontrollergebnisse eine Rekalibrierung erforderlich machen Part of Thermo Fisher Scientific R ckverfolgbarkeit Siehe Packungsbeilage der ISE Standardl sungen 1 2 und 3 Qualit tskontrolle Mindestens einmal t glich nach jeder Kalibrierung und bei jeder neuen Flasche bzw jedem neuen Beutel ISE Standardl sung 1 2 oder 3 eine Qualit tskontrolle durchf hren Es wird empfohlen Kontrollen mit zwei verschiedenen Konzentrationen zu verwenden Lieferbare Kontrollen Select lon Low Select lon Niedrig Bestellnr 981059 Select Ion Normal Select Ion Normal Bestellnr 981058 Select lon High Select lon Hoch Bestellnr 981094 Die Intervalle und Grenzen der Kontrolle m ssen an die Anforderungen der einzelnen Laboratorien angepasst werden Die Ergebnisse der Qualit tskontrolle n sollten innerhalb der vom Labor vorgegebenen
62. eto nos alimentos s o quase completamente absorvidos pelo tracto intestinal O excedente de CI excretado na urina e tamb m pode ser eliminado pelo suor A hipocloremia observa se com nefrite com perda de sal intoxicac o por brometo e v mitos prolongados A hipercloremia ocorre com a desidratagao acidose tubular renal insufici ncia renal aguda acidose metab lica e perda de bicarbonato de s dio diabetes insipidus e estados de hiperfung o adrenocortical PRINCIPIO DO PROCEDIMENTO As medic es do electr lito sao efectuadas com os el ctrodos selectores de ides ISE directamente sem qualquer dilui o da amostra A c lula de medi o consiste em diversos el ctrodos selectores de ides e um el ctrodo de refer ncia O potencial medido entre cada ISE e o el ctrodo de refer ncia comum est nos casos mais simples relacionado com o logaritmo natural da actividade i nica de acordo com a equag o de Nernst 7 As altera es no potencial s o desenvolvidas ao longo da interface da amostra membrana ISE INFORMAGOES DO PRODUTO O el ctrodo CI de cloreto vem embalado num saco de folha de aluminio e o el ctrodo est codificado com um ponto azul Precaug es S para uso diagn stico in vitro Adopte as precaug es habitualmente requeridas para o manuseamento dos reagentes de laborat rio N o retire o pino do el ctrodo O el ctrodo nao requer qualquer manutenc o tendo sido cheio durante o processo de fabrico n o havendo
63. ettes de calibrage ou a la surface des calibrateurs lors de insertion des cuvettes dans analyseur Optima Sur les analyseurs Optima il est recommand d effectuer le calibrage au moins une fois par mois et sur tous les analyseurs apr s chaque remplacement des lectrodes ou chaque fois que l on utilise un nouveau lot de solution standard ISE ou chaque fois que les r sultats des contr le n cessitent un recalibrage Tragabilit Se r f rer a la notice des solutions standard ISE 1 2 et 3 Part of Thermo Fisher Scientific Contr le de qualit Utiliser les chantillons de contr le de qualit au moins une fois par jour apr s chaque calibrage et chaque fois que on entame un nouveau flacon ou une nouvelle poche de solution standard ISE 1 2 ou 3 II est conseill d utiliser deux niveaux de contr les Contr les disponibles Select lon Low Select ion bas code 981059 Select lon Normal Select lon normal code 981058 Select lon High Select lon haut code 981094 Les intervalles et les limites de contr le doivent tre adapt s aux besoins de chaque laboratoire Les r sultats des chantillons de contr le de qualit doivent se situer dans la plage de tol rance pr d finie par le laboratoire Reference Electrode Kit Kit d lectrode de r f rence code 980845 Reference Electrode Solution Solution pour lectrode de r f rence code 980314 Washing Solution 1 code 980302 CALCUL DES RESULTATS Les r su
64. f washing solution e g Washing solution code 980302 is essential for electrode performance See the last possible installation date on the electrode package label install before The warranty is valid for 2 months from the installation date Electrodes must be stored at 2 8 C before installation SPECIMEN COLLECTION Sample Type Serum or Li heparin plasma can be used Precautions Human samples should be handled and disposed of as if they were potentially infectious Check that there are no air bubbles in the sample cups or on the surface of the sample when inserting cups into the analyzer Storage 2 The sample can be stored for 7 days at 20 25 C for 7 days at 4 8 C or for years at 20 C TEST PROCEDURE Refer to the User Manual and Application Notes for an automated procedure on your analyzer Any application which has not been validated by Thermo Fisher Scientific Oy cannot be performance guaranteed and therefore must be evaluated by the user Materials provided The chloride electrode as described above Materials required but not provided ISE standard solutions controls reference electrode kit reference electrode solution and washing solution as indicated below Calibration Use ISE Standard Solution 1 code 980883 and ISE Standard Solution 2 code 980884 and ISE Standard Solution 3 code 980885 or ISE Calibrators 2 amp 3 for Optima code 981791 according to the instructions given for your analyzer
65. hrt Lineare Regression Ergebnisse in mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Die Ergebnisse einzelner Laboratorien k nnen von den angegebenen Leistungsdaten abweichen LITERATURHINWEISE dt Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Datenbestande der Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 HERSTELLER Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finnland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www ther
66. ia tenere l elettrodo in posizione verticale forzando leggermente per fare defluire l aria intrappolata dalla superficie della membrana con un leggero movimento del polso non battere l elettrodo su una superficie dura 4 In questa fase l elettrodo pronto per il montaggio secondo l ordine degli elettrodi indicato sul manuale d uso o sul manuale dello strumento specifico 5 Compilare il foglio di installazione 6 Caricare alcuni campioni a base sierica nello strumento dopo il montaggio degli elettrodi prima di eseguire la calibrazione 7 Eseguire la calibrazione Conservazione e stabilit L utilizzo regolare di una soluzione di lavaggio ad esempio Washing solution codice 980302 essenziale per garantire la massima efficienza dell elettrodo Desumere l ultima data di installazione possibile dall etichetta sulla confezione dell elettrodo installare entro La garanzia ha una validit di 2 mesi dalla data di installazione Gli elettrodi devono essere conservati prima dell installazione a una temperatura di 2 8 C RACCOLTA DEL CAMPIONE Tipo di campione Possono essere utilizzati siero o plasma con litio eparina Precauzioni I campioni umani devono essere maneggiati e smaltiti come campioni potenzialmente infetti Controllare che non siano presenti bolle nelle coppette dei campioni o sulla superficie dei campioni durante inserimento delle coppette nell analizzatore Conservazione 2 Il campione pu essere conse
67. ietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Donn es disponibles sur fichiers chez Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 FABRICANT Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finlande T l 358 9 329 100 t l copie 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Date de r vision aaaa mm jj 2007 08 29 Modifications par rapport a la version pr c dente Mise a jour du nom de la soci t Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Sci
68. iliser des chantillons de s rum ou de plasma sur h parinate de lithium Pr cautions Les chantillons d origine humaine doivent tre manipul s et limin s comme des mat riaux potentiellement infectieux Contr ler absence de bulles d air dans les cuvettes contenant les chantillons ou a la surface de chantillon lors de insertion des cuvettes dans analyseur Conservation 2 Les chantillons peuvent tre conserv s pendant 7 jours a 20 25 C pendant 7 jours a 4 8 C ou pendant plusieurs ann es a 20 C PROCEDURE DE TEST Se r f rer au manuel de r f rence et a la fiche d application pour une description de la proc dure automatis e sur analyseur Toute application n ayant pas t valid e par Thermo Fisher Scientific Oy ne peut pas tre garantie en ce qui concerne ses performances et doit par cons quent tre valu e par utilisateur Mat riel fourni Electrode pour chlore comme d crite ci dessus Mat riel requis mais non fourni Solutions standard ISE contr les kit d lectrode de r f rence solution pour lectrode de r f rence et solution de lavage comme indiqu ci dessous Calibrage Solution standard ISE 1 code 980883 solution standard ISE 2 code 980884 et solution standard ISE 3 code 980885 ou calibrateurs ISE 2 et 3 pour Optima code 981791 conform ment aux instructions correspondant a votre mod le d analyseur Remarque Contr ler absence de bulles dans les cuv
69. in usid Elektroodi tihvti ei tohi eemaldada Elektrood on hooldevaba ja tootmisprotsessi k igus t idetud elektroodi uuesti t itmiseks puudub vajadus Kahe elektroodi vahel peab alati olema v ike r ngastihend Elektroodiploki eemaldamisel seadmest tuleb elektrood otsadetailide k ljest lahti v tta ja v ltida osade kahjustamist Ettevalmistamine Elektrood on kasutusvalmis ega vaja aktiveerimist v i t itmist Elektroodi paigaldamiseks tegutseda j rgnevalt 1 V tta elektroodikarbist v lja kilekott ja rebida lahti selleks etten htud kohast 2 Kontrollida kas membraani katab sisene t itelahus 3 humullide avastamisel hoida elektroodi p stasendis l kata humullid ettevaatlikult randme abil membraanipinnalt v lja Elektroodiga ei tohi k vale pinnale koputada 4 Seej rel on elektrood valmis paigaldamiseks vastavalt kasutusjuhendis v i seadmel toodud elektroodide j rjekorrale 5 T ida paigaldusvormi l ngad 6 Kui elektrood on paigaldatud tuleb seadmesse enne kalibreerimist asetada m ned seerumiproovid 7 Kalibreerida seade S ilitamine ja stabiilsus Elektroodide nduetekohase talitluse tagamiseks tuleb regulaarselt kasutada pesulahust nt Washing solution pesulahus kood 980302 Viimane lubatud paigalduskuup ev on kirjas elektroodi pakendi etiketil kontrollida enne paigaldamist Garantii kehtib kahe kuu jooksul p rast elektroodi paigaldamist Elektroode tuleb enne paigaldamist s ilitada temper
70. ing av laboratoriereagenser Ta inte bort elektrodstiftet Elektroden ar underhallsfri och har fylits under tillverkningsprocessen Elektroden beh ver inte fyllas pa igen Det maste alltid finnas en liten O ring mellan tva elektroder Nar ett elektrodblock tas bort fran instrumentet ska blocket lossas fran ndelektroderna Andelektroderna ska l mnas intakta Beredning Elektroden ar klar att anvandas och det kr vs ej aktivering eller pafyllning Montera elektroden enligt f ljande 1 Ta ut foliepasen ur elektrodkartongen och ppna pasen genom att riva upp den vid snittet 2 Kontrollera att den inre fyllningsl sningen tacker membranet 3 Om det finns luftbubblor hall elektroden vertikalt och tvinga f rsiktigt ut eventuell instangd luft fran membranytan med en snabb vridning av handleden Knacka inte elektroden mot en hard yta 4 Elektroden ar nu klar att monteras enligt den elektrodordning som anges i instrumentets handhavandemanual eller i instrumentet 5 Fyll i monteringsbladet 6 Ge nagra serumbaserade prover till instrumentet efter montering av elektroderna f re kalibrering 7 Utf r kalibreringen F rvaring och h llbarhet Regelbunden anv ndning av tv ttl sning t ex Washing solution artikelnr 980302 ar viktigt f r att uppratthalla elektrodernas prestanda Sista m jliga monteringsdatum anges p elektrodf rpackningens etikett monteras f re Garantin galler i 2 m nader efter monteringsdatum Elektro
71. ing substances please refer to reference 6 EXPECTED VALUES 1 98 107 mmol l The guoted values should serve as a guide only It is recommended that each laboratory verify this range or derive a reference interval for the population that it serves MEASURING RANGE 50 150 mmol l PERFORMANCE CHARACTERISTICS Imprecision Between Mean Mean Mean day 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 Within run Mean Mean 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 0 9 1 0 n 78 10 A precision study was performed using the Optima analyzer Method comparison A comparison study was performed using the Optima analyzer and another commercial method photometric endpoint as a reference Linear regression result unit mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 The results obtained in individual laboratories may differ from the given performance data BIBLIOGRAPHY 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes
72. itati dovranno servire esclusivamente come riferimento Si raccomanda ad ogni laboratorio di verificare l applicabilit di questo intervallo alla propria popolazione di pazienti e se necessario di determinare appositi intervalli di riferimento INTERVALLO DI MISURAZIONE 50 150 mmol l CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI Imprecisione Fra la Media Media Media serie 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l DS 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 Entro la serie Media Media 105 mmol l 130 mmol l DS 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 stato eseguito uno studio di precisione utilizzando un analizzatore Optima Metodo di confronto stato eseguito uno studio di confronto utilizzando analizzatore Optima ed un altro metodo disponibile in commercio come riferimento fotometrico endpoint Regressione lineare risultato espresso in mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 risultati ottenuti nei singoli laboratori possono differire dai dati sulle prestazioni riportati BIBLIOGRAFIA 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and
73. ki ostro no ci Wy cznie do diagnostyki in vitro Zachowa rodki ostro no ci wymagane dla odczynnik w laboratoryjnych Nie usuwa szpilki elektrody Elektroda jest bezobs ugowa wype niona podczas produkcji i nie wymaga uzupe niania Pomi dzy elektrodami musi by umieszczony O ring Podczas wyjmowania zestawu elektrod z aparatu wypnij przew d Przygotowanie oznaczenia Elektroda jest gotowa do u ycia i nie wymaga aktywacji ani uzupe niania Aby zainstalowa elektrod post puj zgodnie z punktami 1 Usu foli z elektrody 2 Sprawd czy p yn przykrywa membran 3 Je eli w elektrodzie s p cherzyki powietrza delikatnie wytrz nij je z powierzchni membrany Nie uderzaj elektrod o tward powierzchni 4 Elektroda jest teraz gotowa do zainstalowania zgodnie z wytycznymi zawartymi w Reference Manual lub w aparacie 5 Wype nij arkusz instalacji 6 W dowoln pr bk surowicy do aparatu po instalacji elektrod przed kalibrowaniem 7 Wykonaj kalibracj Przechowywanie i stabilno Regularne stosowanie p ynu myj cego np Washing solution numer 980302 jest podstaw do utrzymania parametr w elektrody Sprawd dat dopuszczalnego terminu instalacjj podan na opakowaniu elektrody elektroda powinna zosta zainstalowana przed up ywem tej daty Gwarancja obowi zuje przez 2 miesi cy od instalacji Przed instalacj nale y przechowywa elektrody w temperaturze 2 8 C POBI
74. l inserto nell imballo delle ISE Standard Solutions n 1 2 e 3 Part of Thermo Fisher Scientific Controllo di qualit Usare i campioni del controllo di qualit almeno una volta al giorno e dopo ogni calibrazione e ogni volta che si utilizza un nuovo flacone o busta di ISE Standard Solution n 1 203 Si raccomanda di utilizzare controlli di due livelli Controlli disponibili Select on Low Select lon di livello basso codice 981059 Select lon Normal Select lon di livello normale codice 981058 Select lon High Select lon di livello alto codice 981094 Gli intervalli e i limiti del controllo devono essere adattati ai requisiti dei singoli laboratori risultati del campione del controllo di qualit devono rientrare nei limiti stabiliti a priori dal laboratorio Reference Electrode Kit Kit dell elettrodo di riferimento codice 980845 Reference Electrode solution Soluzione per l elettrodo di riferimento codice 980314 Washing Solution 1 Soluzione di lavaggio 1 codice 980302 CALCOLO DEI RISULTATI risultati vengono calcolati automaticamente dall analizzatore LIMITI DELLA PROCEDURA Interferenze Salicilato 1 5 mmol l interferiscono meno del 5 a concentrazioni di CI pari a 100 mmol l 5 Bromuro 2 0 mmol l interferiscono meno dell 8 a concentrazioni di CI pari a 100 mmol l 5 Per le altre sostanze interferenti vedere la voce bibliografica 6 VALORI PREVISTI 1 98 107 mmol l valori c
75. ledn mo n d tum in tal cie na obale elektr d nain talujte do Z ruka plat 2 mesiace od in tal cie Elektr dy sa musia skladova pri teplote 2 8 C pred in tal ciou ODBER VZORIEK Typ vzorky M ete pou va s rum alebo Li heparinizovan plazmu Varovanie Manipulujte a znehodnocujte udsk vzorky ako potenci lne infek n materi l Pred vlo en m n dobiek do analyz tora skontrolujte i sa v n dobky so vzorkou alebo na povrchu vzorky nenach dzaj bubliny Uskladnenie 2 Vzorku mo no skladova 7 dn pri teplote 20 25 C 7 dn pri teplote 4 8 C alebo roky pri 20 C TESTOVAC POSTUP Automatick postup pou itia analyz tora n jdete v manu li a Pou vate skej pr ru ke Meranie postupom ktor nie je validizovan firmou Thermo Fisher Scientific Oy nie je garantovan a mus by vyhodnoten u vate om Poskytnut materi ly Chloridov elektr da pop san vy ie Materi ly potrebn ale neposkytovan tandardn roztoky ISE kontroly s prava referen nej elektr dy roztok referen nej elektr dy a prem vac roztok uveden ni ie Kalibr cia tandardn roztok ISE 1 k d 980883 a tandardn roztok 2 k d 980884 a tandardn roztok 3 k d 980885 alebo Kalibr tory ISE 2 a 3 pre Optima k d 981791 pod a in trukci uveden ch pre v analyz tor Pozn mka Pred vlo en m n dobiek do analyz tora Optima skontrolujte i sa v kalibr
76. lektrod lub ka dorazowo przy rozpocz ciu nowej partii roztworu wzorcowego ISE lub gdy wyniki kontroli wymagaj ponownego kalibrowania Zgodno z normami Odnie si do za cznika zestawu ISE Standard Solutions 1 2 3 Part of Thermo Fisher Scientific Kontrola jako ci Zalecane jest wykonanie kontroli jako ci co najmniej raz dziennie po ka dej kalibracji i zawsze przy u yciu nowej butelki lub torebki ISE Standard Solution 1 2 lub 3 Zaleca si stosowanie dw ch poziom w kontroli Dost pne kontrole Select lon Low numer 981059 Select lon Normal numer 981058 Select lon High numer 981094 Odst py i zakresy kontroli musz zosta dostosowane do indywidualnych wymaga laboratorium Wyniki kontroli jako ci powinny mie ci si w ustalonym przez laboratorium zakresie Reference Electrode Kit numer 980845 Reference Electrode solution numer 980314 Washing solution 1 numer 980302 OBLICZANIE WYNIK W Wyniki obliczane s automatycznie przez analizator OGRANICZENIA PROCEDURY Interferencje Salicylany 1 5 mmol l interferuj mniej ni 5 przy st eniu Cl 100 mmol l 5 Brom 2 0 mmol l interferuje mniej ni 8 przy st eniu CI 100 mmol l 5 Dla innych interferuj cych substancji odnie si do pozycji 6 WARTO CI OCZEKIWANE 1 98 107 mmol l Podane warto ci powinny s u y tylko jako wytyczne Zaleca si aby ka de laboratorium zweryfikowa o ten zakres lub wprowadzi
77. lektroda savienot ja kontaktu Elektrodam nav nepiecie ama apkope tas ir uzpild ts ra o anas procesa laik un tam nav nepiecie ama atk rtota uzpild ana Starp diviem elektrodiem vienm r j b t nelielam O veida gredzenam Iz emot elektrodua bloku no instrumenta atdaliet tos no beigu da m un atst jiet neskartus Sagatavo ana Elektrods ir gatavs lieto anai tam nav nepiecie ama aktiviz cija vai uzpild ana Lai uzst d tu elektrodu r kojieties sekojo i 1 Nonemiet follijas iesainojumu no elektroda kastes un atpl siet griezuma vieta lai atvertu 2 P rbaudiet vai iek jais pild juma idrums p rkl j membr nu 3 Ja redzami gaisa burbu i turot elektrodu st vus viegli uzsitiet pa to ar plaukstu t d j di atbr vojot gaisu no membr nas virsmas Nesitiet elektrodu pret cietu virsmu 4 Elektrods ir gatavs uzst d anai sekojiet k rt bai kas nor d ta uz instrumenta vai Lietot ja rokasgr mat 5 Aizpildiet uzst d anas tabulu 6 P c elektrodu uzst d anas un pirms kalibr cijas veiciet da u uz seruma b zes gatavotu paraugu anal zi 7 Veiciet kalibr ciju Uzglab ana un stabilit te Elektroda darb bai nepiecie ama regul ra skalo anas duma piem skalo anas duma kods 980302 lieto ana P d jo iesp jamo uzst d anas datumu sk uz elektroda iepakojuma mar juma Install before Uzt d t pirms Garantija ir der ga 2 m ne
78. lorids ir galvenais arpus nu anjons Hlorida joni piedal s dens sadal juma uztur an osmotisk spiediena anjonu katjonu l dzsvara regul an rpus nu idruma telp Ar p rtiku uz emtie hlor da joni gandr z piln b tiek absorb ti zarnu trakt Liekie CI joni tiek izvad ti ar ur nu vai ar sviedriem Hipohlor miju nov ro s ls zuduma nefrop tijas gad jum brom da intoksik cijas un ilgsto as vem anas gad jumos Hiperhlor miju nov ro dehidrat cijas ren las tubul ras acidozes ak tas nieru mazsp jas metabol s acidozes n trija bikarbon ta zuduma bezcukura diab ta un virsnieru garozas hiperfunkcijas gad jumos PROCED RAS PRINCIPS Elektrol ta m r jumi tiek veikti tie i ar jonu selekt viem elektrodiem SE neveicot parauga at aid anu M r anas elements sast v no vair kiem jonu selekt viem elektrodiem un viena atsauces elektroda Saska ar Nernsta Nernst vien dojumu izm r tais potenci ls starp katru SE un visp r jo atsauces elektrodu ir visvienk r kaj veid attiecin ms uz jonu aktivit tes naturallogaritmu 7 Potenci la izmai as veidojas mojiedarbojoties SE membr nai paraugam INFORM CIJA PAR PRODUKTU Hlorida CI elektrods ir iesai ots folij un apz m ts ar zilas kr sas punktu Piesardz bas pas kumi Tikai in vitro diagnostikai Iev rojiet parastos piesardz bas pas kumus par apie anos ar visiem laboratorijas rea entiem Neno emiet e
79. ltats sont calcul s automatiguement par analyseur LIMITES DE LA PROCEDURE Interf rence Les salicyl s 1 5 mmol l interferent a moins de 5 pour des concentrations en de 100 mmol l 5 Le brome 2 0 mmol l interf re moins de 8 pour des concentrations en CI de 100 mmol l 5 Pour les autres substances interf rentes se reporter a la r f rence 6 VALEURS ATTENDUES 1 98 107 mmol l Les valeurs cit es sont donn es a titre indicatif uniquement II est recommand que chaque laboratoire tablisse les valeurs physiologiques pour la population qui constitue sa client le DOMAINE DE MESURE 50 150 mmol l CARACTERISTIQUES EN MATIERE DE PERFORMANCES Impr cision Reproduc Moyenne Moyenne Moyenne tibilit 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l ET 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 R p tabilit Moyenne Moyenne 105 mmol l 130 mmol l ET 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 L tude de pr cision a eu lieu sur un analyseur Optima Comparaison de m thodes Une tude de comparaison a t r alis e sur un analyseur Optima en utilisant comme r f rence une autre m thode commerciale photom trigue point final Regression lin aire unit s du r sultat mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Les r sultats obtenus dans chaque laboratoire peuvent diff rer des donn es de performances indiqu es BIBLIOGRAPHIE 1 Burtis C A and Ashwood E R ed T
80. lytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Datos de archivo de Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 FABRICANTE Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Fecha de revision aaaa mm dd 2007 08 29 Cambios desde la version anterior Nombre de empresa actualizado Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 7 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Kloori CI elektrood 981196 SIHTOTSTARVE Kvantitatiivseks in vitro kloori kontsentratsiooni m ramiseks inimese seerumis v
81. mo com konelab Datum der berarbeitung JJJJ MM TT 2007 08 29 Anderungen gegen ber der vorherigen Fassung Name des Unternehmens aktualisiert Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 3 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride cr Electrode lectrode pour chlore Cl REF 981196 UTILISATION Pour la d termination guantitative in vitro de la concentration en chlore dans Ie s rum ou Ie plasma humains au moyen des analyseurs Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic et Progress Tous les r sultats de tests doivent tre interpr t s en tenant compte du contexte clinique RESUME 1 Le chlore est le principal anion extracellulaire Le chlore intervient dans le maintien de la distribution de l eau de la pression osmotique et de l quilibre anions cations dans le compartiment liquide extracellulaire Les ions chlorure pr sents dans les aliments sont presque totalement absorb s au d part du tractus intestinal Les ions CI exc dentaires sont excr t s par voie urinaire et il peut galement y avoir des d perditions via la transpiration De hypochlor mie s observe lors de n phrite avec d perdition de sels d intoxication au brome et de vomissements prolong s Une hyperchlor mie survient en pr sence de d shydratation d acidose tubulaire r nale d insuffisance r nale aigu d acidose m taboligue et de perte de bicarbonate de sodium
82. ne una interferencia inferior al 5 con concentraciones de CI de 100 mmol l 5 2 0 mmol l de bromuro tienen una interferencia inferior al 8 con concentraciones de CI de 100 mmol l 5 Si desea informaci n sobre la interferencia de otras sustancias consulte la referencia 6 VALORES PREVISTOS 1 98 107 mmol l Los valores mencionados sirven s lo como gu a Se recomienda gue cada laboratorio verifigue este rango o derive un intervalo de referencia para la poblaci n a la gue atiende RANGO DE MEDIDA 50 150 mmol l CARACTERISTICAS DEL RESULTADO Imprecisi n Inter Media Media Media diario 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 1 7 n 20 20 20 Intraserie Media Media 105 mmol l 130 mmol l SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Se realizo un estudio de precision con el analizador Optima Comparaci n de m todos Se realiz un estudio comparativo con el analizador Optima y otro m todo comercial fotom trico punto final como referencia Regresi n lineal unidad de resultado mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Los resultados obtenidos en cada laboratorio pueden diferir de los datos de resultados presentados BIBLIOGRAF A 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 50 edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preana
83. ntekst SANTRAUKA 1 paskirstym osmotin sl g ir anijon bei katijon pusiausvyr tarpl steliniame skystyje Maiste esantys chlorido jonai i arnyno yra beveik visi kai absorbuojami CI perteklius yra pa alinamas su lapimu taip pat gali i siskirti su prakaitu Hipochloremija sukelia nefrit su drusk ekskrecija intoksikacij bromidu ir ilgalaik v mim Hiperchloremija sukelia dehidratacij inkst tubulin acidoz min inkst nepakankamum metabolin acidoze ir natrio hidrokarbonato netekim necukrin diabet ir adrenokortikalin s hiperfunkcijos b senas PROCED ROS PRINCIPAS Elektrolit matavimai naudojant atrankius jon elektrodus ISE yra atliekami tiesiogiai neatskiedus m ginio Matavim l stel sudaro keli atrankiniai jon elektrodai ir vienas pamatinis elektrodas Matuojamas potencialas tarp kiekvieno ISE ir bendro pamatinio elektrodo yra susij s su nat raliu jon veiklos algoritmu pagal Nernst lygt 7 Potencialo poky iai atsiranda ISE membranoje m ginio dalijimosi pavir iuje INFORMACIJA APIE GAMINI Chlorido CI elektrodas yra pakuotas folijos mai elyje o elektrodas yra pa ym tas m lynu ta ku Atsargumo priemon s Tik in vitro diagnostiniam naudojimui Laikykit s prast atsargumo priemoni kurios b tinos dirbant su laboratorijos reagentais Nenuimkite elektrodo Elektrodui nereikalinga technin prie i ra jis buvo u pildytas gamybos metu ir pakarto
84. odos devem ser armazenados a uma temperatura de 2 8 C antes da instalag o COLHEITA DA AMOSTRA Tipo de amostra Pode utilizar se soro ou plasma de Li heparina Precaug es As amostras humanas devem ser manuseadas e eliminadas como se fossem potencialmente infecciosas Verifique se n o h bolhas de ar nos frascos da amostra ou na superficie das amostras guando inserir os frascos no analisador Armazenamento 2 A amostra pode ser armazenada durante 7 dias a 20 25 C durante 7 dias a 4 8 C ou durante anos a 20 C PROCEDIMENTO Consulte o Manual do Utilizador e as Notas de Aplicac o para obter mais informag es sobre o procedimento autom tico do analisador Qualquer aplicag o n o validada pela Thermo Fisher Scientific Oy n o pode ter o desempenho garantido e por isso tem de ser avaliada pelo utilizador Materiais fornecidos Electrodo de cloreto tal como descrito acima Materiais necess rios mas n o incluidos Soluc es padr o ISE controlos conjunto do el ctrodo de refer ncia solug o do el ctrodo de refer ncia e solug o de lavagem tal como descrito abaixo Calibragem Solu o Padr o 1 ISE c digo 980883 e Solu o Padr o 2 ISE c digo 980884 e Solu o Padr o 3 ISE c digo 980885 ou Calibradores 2 8 3 ISE para o Optima c digo 981791 de acordo com as instru es fornecidas com o analisador Nota Certifique se de que n o h bolhas nos frascos do calibrador ou na superf cie dos cali
85. oodide vahetamist ning uue ISE Standard Solution partii kasutuselev tmist samuti juhul kui kalibreerimine on vajalik kontrolli tulemuste t ttu J lgitavus Juhinduda ISE Standard Solutions pakendi infolehest 1 2 3 Part of Thermo Fisher Scientific Kvaliteedikontroll Kasutada kvaliteedikontrolli proove v hemalt kord p evas ja p rast igat kalibreerimist samuti uue pudeli v i ISE Standard Solution 1 2 v i 3 koti kasutuselev ttu Soovitav on kasutada kahetasemelisi kontrolle Saadaval on j rgmised kontrollproovid Select lon Low Valida lon Low kood 981059 Select lon Normal Valida lon Normalh kood 981058 Select lon High Valida lon High kood 981094 Kontrollide vahemikud ja piirid tuleb kohaldada individuaalsete laborite vajadustele Kvaliteedi kontrollproovide abil saadud tulemused peavad j ma labori poolt eelnevalt kehtestatud piiridesse Reference Electrode Kit referentselektroodide komplekt kood 980845 Reference Electrode Kit referentselektroodi lahus kood 980314 Washing Solution 1 1 ne pesemislahus kood 980302 TULEMUSTE ARVUTAMINE Tulemused arvutab anal saator automaatselt j rgmisel viisil PROTSEDUURI PIIRANGUD Segavad m jud Salits laat 1 5 mmol l reageerib alla 5 v rra CI kontsentratsiooniga 100 mmol l 5 Bromiid 2 0 mmol l reageerib alla 8 v rra CI kontsentratsiooniga 100 mmol l 5 Muid segavaid aineid on k sitletud viites 6 OODATAVAD TULEMUSED 1 98 107 mmol l T
86. oodud v rtused on m eldud suunitluslikena K ikidel laboritel on soovitatav seda vahemikku kontrollida v i tuletada ise etalonvahemik teenindatava populatsiooni seas M TEPIIRKOND 50 150 mmol l SOORITUSN ITAJAD Ebat psus Eri p evad Keskmine Keskmine Keskmine 77 mmol l 107 mmol l 130 mmol l SD 1 54 0 96 2 21 CV 2 0 0 9 17 n 20 20 20 Uhe Keskmine Keskmine katseseeria 105 mmol l 130 mmol l kaigus SD 0 95 1 15 CV 0 9 1 0 n 78 10 Tapsusuuring viidi l bi Optima anal saatori abil Meetodite vordlus V rdlev uuring viidi labi Optima anal saatori abil ja v rdlus muud m gilolevat fotomeetrilist l pp punktide meetodit kasutades Lineaarne regressioon tulemuse hik mmol l y 0 999 x 0 41 r 0 937 n 92 Individuaalsetes laborites saadavad tulemused v ivad erineda esitatud sooritusn itajatest KIRJANDUS 1 Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry gh edition W B Saunders Company Philadelphia 2001 pp 499 732 970 2 Guder WG Narayanan S Wisser H Zawta B List of Analytes Preanalytical variables Brochure in Samples From Patient to the Laboratory GIT Verlag GmbH Darmstadt 1996 3 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins
87. ovom obale a je ozna en modrou bodkou Varovanie Len na in vitro diagnostiku Dodr ujte norm lne bezpe nostn opatrenia ktor s nevyhnutn pri manipul cii so v etk mi laborat rnymi inidlami Neodstra ujte kol k z elektr dy UdrZba elektr dy nie je potrebn elektr da sa naplnila po as v roby a nemus sa op napl a Medzi dvomi elektr dami mus v dy by tesniaci o kruzok Pri vyberan elektr dov ho bloku z pr stroja ho odpojte od koncoviek a nechajte ich bez dotyku Pr prava Elektr da je pripraven na pou itie a nevy aduje si aktiv ciu alebo plnenie Pri in tal cii elektr dy postupujte nasledovne 1 Vyberte f liov obal z krabice na elektr dy a roztrhnite na ur enom mieste 2 Skontrolujte i vn torn plniaci roztok pokr va membr nu 3 Ak s tam vzduchov bubliny podr te elektr du vo zvislej polohe a jemne vytla te v etok vzduch na povrchu membr ny r chlym trhnut m z p stia Nevytrep vajte vzduch klepan m elektr dy o tvrd povrch 4 Elektr da je pripraven na in tal ciu pod a poradia elektr d uvedenom v manu li alebo v pr stroji 5 Vypl te in tala n formul r 6 Vlo te do pr stroja vzorky na b ze s ra po in tal cii elektr d pred kalibr ciou 7 Vykonajte kalibraciu Uskladnenie a trvanlivost Pravideln pou itie prem vacieho roztoku napr Premyvaci roztok k d 980302 je nevyhnutn pre funk nos elektr d Pozrite si pos
88. plate DO2065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 9 DO1751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Elettrodo selettivo per il cloruro CI 981196 USO CONSIGLIATO Prodotto impiegato per la determinazione guantitativa in vitro della concentrazione di cloruro nel siero o plasma umani con analizzatori Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic e Progress Tutti i risultati del test devono essere interpretati in riferimento al contesto clinico specifico SOMMARIO 1 II cloruro il principale anione del distretto extracellulare II cloruro coinvolto nel mantenimento della distribuzione idrica corporea della pressione osmotica e del bilancio anioni cationi nel compartimento del fluido extracellulare Gli ioni cloruro negli alimenti sono quasi completamente assorbiti dal tratto intestinale II Cl in eccesso escreto nel urina e viene anche eliminato attraverso il sudore L ipocloremia si osserva nella nefrite con perdita di sali intossicazione da bromuro e vomito prolungato L ipercloremia si manifesta con disidratazione acidosi dei tubuli renali insufficienza renale acuta acidosi metabolica e perdita di bicarbonato di sodio diabete insipido e stati di iperfunzione adrenocorticale PRINCIPIO DELLA PROCEDURA Le misurazioni degli elettroliti vengono eseguite con elettrodi iono selettivi ISE direttamente senza diluizione del campione La cella per la misurazione costituita da
89. por isso qualquer necessidade de o encher novamente Devera estar sempre presente um pequeno anel em O entre os dois el ctrodos Ao retirar um conjunto do el ctrodo do instrumento solte o a partir das extremidades e deixe as intactas Preparagao O el ctrodo est pronto a ser usado e n o requer qualquer activag o ou enchimento Para instalar o el ctrodo proceda do modo seguinte 1 Retire o saco de folha de aluminio da caixa do el ctrodo e rasgue o no local adequado para abrir 2 Verifique se a solug o de enchimento interna cobre a membrana 3 Se verificar a exist ncia de bolhas de ar coloque o el ctrodo direito e elimine cuidadosamente o ar restante na superf cie da membrana com um movimento r pido do punho N o bata com o el ctrodo numa superf cie dura 4 O el ctrodo est ent o pronto para ser instalado de acordo com a ordem dos el ctrodos indicada no Manual do Utilizador ou no instrumento 5 Preencha a ficha de instalag o 6 Introduza algumas amostras de soro no instrumento ap s a instalag o dos el ctrodos e antes da calibragem 7 Execute a calibragem Armazenamento e estabilidade O uso regular de uma solug o de lavagem por ex Washing solution c digo 980302 essencial para o desempenho do el ctrodo Consulte a ltima data de instalac o poss vel na etiqueta da embalagem do el ctrodo instalar antes de A garantia v lida por um per odo de 2 meses ap s a instalac o Os el ctr
90. r alltid nar elektroderna har bytts ut eller varje gang ett nytt batch ISE standardl sning anvands eller narhelst kontrollresultaten kraver omkalibrering Sparbarhet Se bipacksedel f r ISE standardl sning 1 2 och 3 Part of Thermo Fisher Scientific Kvalitetskontroll Anvand kvalitetskontrollprover minst en gang om dagen efter varje kalibrering och varje gang en ny flaska eller pase med ISE standardl sning 1 2 eller 3 anvands Vi rekommenderar att tvanivakontroller anvands Tillgangliga kontroller Select lon Low Select lon lag artikelnr 981059 Select lon Normal Select lon normal artikelnr 981058 Select lon High Select lon h g artikelnr 981094 Kontrollens intervall och granser maste anpassas till laboratoriets egna krav Resultaten fran kvalitetskontrollprov en b r ligga inom de av laboratoriet faststallda granserna Reference Electrode Kit Referenselektrodsats artikelnr 980845 Reference Electrode Solution Referenselektrodl sning artikelnr 980314 Washing Solution 1 artikelnr 980302 RESULTATBERAKNING Resultaten beraknas automatiskt av analysatorn BEGRANSNINGAR I UTFORANDET Interferens Salicylat 1 5 mmol l ger mindre an 5 interferens vid CI koncentration p 100 mmol l 5 Bromid 2 0 mmol l ger mindre an 8 interferens vid CI koncentration p 100 mmol l 5 For andra interfererande amnen se referens 6 REFERENSOMRADE 1 98 107 mmol l Angivna v rden ar endast avsedda som v gle
91. rvato per 7 giorni a 20 25 C per 7 giorni a 4 8 C o per anni a 20 C PROCEDURA ANALITICA Per le procedure automatiche consultare il manuale d uso e le note applicative dell analizzatore impiegato Tutte le appli cazioni non esplicitamente approvate da Thermo Fisher Scientific Oy non possono essere garantite in termini di prestazioni e dovranno pertanto essere valutate dall utilizzatore Materiali inclusi nel kit L elettrodo per la determinazione del cloruro sopra descritto Materiali necessari ma non inclusi nel kit Soluzioni standard ISE controlli kit del elettrodo di riferimento soluzione per l elettrodo di riferimento e soluzione di lavaggio indicati di seguito Calibrazione ISE Standard Solution 1 codice 980883 e ISE Standard Solution 2 codice 980884 e ISE Standard Solution 3 codice 980885 o ISE Calibrators 2 amp 3 per Optima codice 981791 secondo le istruzioni fornite con l analizzatore in uso Nota Controllare che non siano presenti bolle nelle coppette di calibrazione o sulla superficie dei calibratori durante l inserimento delle coppette nel analizzatore Optima Negli analizzatori Optima si raccomanda di eseguire la calibrazione almeno una volta al mese e in tutti gli analizzatori sempre dopo la sostituzione degli elettrodi o oppure ogni volta che si utilizza un nuovo lotto di soluzione standard ISE o ogniqualvolta i risultati di controllo necessitino di una nuova calibrazione Tracciabilit Consultare
92. storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 247 253 4 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Dati in archivio presso Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 Le Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 PRODUTTORE Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finlandia Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Data della revisione aaaa mm gg 2007 08 29 Modifiche rispetto alla versione precedente Ragione sociale aggiornata Thermo SCIENTIFIC Template DO2065_3 O 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 10 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Chlorido CI Elektrodas 981196 PASKIRTIS Skirtas in vitro kiekybiniam chlorido koncentracijos nustatymui mogaus serume arba plazmoje naudojant Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic ir Progress analizatorius Visi tyrim rezultatai turi b ti interpretuojami atsi velgiant klinikin ko
93. temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 9 Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab 2007 08 29 Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 6 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode Electrodo de cloruro CI 981196 INDICACIONES Para la determinaci n cuantitativa in vitro de la concentraci n de cloruro en suero o plasma humanos en analizadores Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic y Progress Todos los resultados de la prueba deben interpretarse en funci n del contexto clinico RESUMEN 1 El cloruro es el principal ani n extracelular Participa en el mantenimiento de la distribuci n d
94. tinai jo u pildyti nereikia Tarp dviej elektrod visada turi b ti nedidelis sandarinimo iedas Nuimdami elektrod blok nuo instrumento atkabinkite j nuo galini plok teli ir jas pad kite Paruo imas Elektrodas yra paruo tas naudoti jo nereikia jungti ar u pildyti Elektrodas statomas atliekant iuos veiksmus 1 I imkite i elektrodo d ut s folijos mai el ir atpl kite j ties nedidele pjova 2 sitikinkite kad membrana apsemta vidinio u pildymo tirpalo 3 Jei yra oro burbuliuk laikydami elektrod tiesiai lengvai sudav rie u pa alinkite i membranos vis strigus or nesuduokite elektrodo per kiet pavir i 4 Dabar elektrodas yra paruo tas statyti Vadove arba ant instrumento parodyta elektrod i d stymo tvarka 5 U pildykite elektrodo statymo lap 6 stat elektrodus prie kalibravim d kite instrument kelis serumo m ginius 7 Atlikite kalibravim Saugojimas ir pastovumas Tinkamam elektrod veikimui u tikrinti labai svarbu reguliariai naudoti plovimo tirpal pvz plovimo tirpal kodas 980302 Elektrodo tinkamumo laikas yra nurodytas ant elektrodo pakuot s pasibaigus iam laikui naudoti negalima Garantija galioja 2 m nesius nuo statymo datos Prie naudojant elektrodai turi b ti laikomi 2 8 C temperat roje M GINI SURINKIMAS M ginio r is Gali b ti naudojamas serumas arba Li heparino plazma Atsargumo priemon
95. ts of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 1995 221 228 5 Dane dostepne w Thermo Fisher Scientific Oy 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Fifth Edition AACC Press Washington D C 3 176 3 180 2000 7 Cammann Karl Working with lon Selective Electrodes Chemical Laboratory Practise Second Edition Springer Verlag Berlin Heidelberg New York 1979 PRODUCENT Thermo Fisher Scientific Oy Clinical Diagnostics Finland Ratastie 2 P O Box 100 FI 01621 Vantaa Finland Tel 358 9 329 100 Fax 358 9 3291 0300 www thermo com konelab Data zatwierdzenia rrrr mm dd 2007 08 29 Zmiany w stosunku do poprzedniej wersji Zaktualizowano nazwe firmy Thermo SCIENTIFIC Template D02065 3 2007 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Page 13 D01751 04 insert CI ISE MU Chloride CI Electrode El ctrodo CI de Cloreto 981196 USO PRETENDIDO Para a determinag o quantitativa in vitro da concentrag o de cloreto no soro ou plasma humanos nos analisadores Microlyte Pro Delta Optima Specific Supra Ultra Basic e Progress Todos os resultados dos testes t m de ser interpretados no contexto clinico SUMARIO 1 O cloreto o principal ani o extracelular O cloreto esta envolvido na manuteng o da distribuig o de agua na press o osm tica e no equilibrio ani o cati o no compartimento do fluido extracelular Os i es de clor
96. tung des Wasserhaushalts des osmotischen Drucks und des Elektrolythaushalts im extrazellularen Fl ssigkeitskompartiment beteiligt Die in der Nahrung enthaltenen Chloridionen werden fast vollst ndig vom Darmtrakt resorbiert bersch ssiges CI wird ber den Urin ausgeschieden und kann auch ber den Schwei ausgeschieden werden Eine Hypochlorid mie kann bei Salt losing Nephritis Bromidintoxikation und langan haltendem Erbrechen beobachtet werden Eine Hyperchlo rid mie tritt bei Dehydratation renaler tubularer Azidose akuter Niereninsuffizienz metabolischer Azidose und Natriumbicarbonatverlust Diabetes insipidus und Zust nden mit adrenokortikaler berfunktion auf TESTPRINZIP Elektrolytmessungen werden mit Hilfe von ionenselektiven Elektroden ISE direkt an der unverd nnten Probe durchgef hrt Die Messzelle besteht aus verschiedenen ionenselektiven Elektroden und einer Referenzelektrode Das Potenzial das zwischen der jeweiligen ISE und der gemeinsamen Referenzelektrode gemessen wird ist im einfachsten Fall nach der Nernstschen Gleichung eine Funktion des nat rlichen Logarithmus der lonenaktivit t 7 Potenzial nderungen treten am bergang der ISE Membran zur Probe auf PRODUKTINFORMATIONEN Die Chloridelektrode CI ist in einem Beutel aus Aluminiumfolie verpackt und die Elektrode ist mit einem blauen Punkt gekennzeichnet Sicherheitsma nahmen Nur zur n vitro Diagnostik Die blichen Sicherheitsma nahmen beim Umg
97. y nincs e bubor k a kalibr l cs sz kben vagy a kalibr torok felsz n n amikor behelyezi a cs sz ket az Optima analiz torba Az Optima eset ben aj nlott kalibr l st v gezni legal bb havonta egyszer valamint minden analiz tor eset ben minden elektr dcsere ut n j t tel ISE Standard oldat felnyit sakor illetve akkor ha a kontrolleredm nyek jelzik a kalibr l s sz ks gess g t Nyomonk vethet s g Olvassa el az ISE Standard oldat 1 2 s 3 csomagj ban tal lhat t j koztat t Part of Thermo Fisher Scientific Min s gellen rz s Haszn ljon min s gellen rz mint kat naponta legal bb egyszer minden kalibr l s ut n illetve minden j veg vagy tasak ISE Standard oldat 1 2 vagy 3 felnyit sakor Aj nlott k t k l nb z szint kontroll haszn lata Rendelkez sre ll kontrollmint k Select lon Low alacsony k d 981059 Select lon Normal norm l k d 981058 Select lon High magas k d 981094 Az ellen rz si intervallumokat s hat r rt keket az aktu lis laborat riumi k vetelm nyekhez kell igaz tani A min s gellen rz minta k eredm nyeinek a laborat rium ltal el re be ll tott hat r rt kek k z kell esnie k Reference Electrode Kit Referenciaelektr d k szlet k d 980845 Reference Electrode solution Referenciaelektr d oldat k d 980314 Washing Solution 1 Mos oldat 1 Yo k d 980302 AZ EREDM NYEK KISZ M T SA Az eredm nyeket

Chloride (Cl-) Electrode

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