- corpuls
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1. Annex D Anhang D authorised service agents and distributors autorisierte Servicestellen und Gebietsvertretungen Deutschland Czech Republic CHEIRON a s GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH Ulrychova 13 Hauswiesenstra e 26 CZ 162 00 Prague 6 D 86916 Kaufering phone 420 377 590413 phone 49 8191 65722 0 fax 420 377 590 435 fax 49 8191 65722 22 e mail vmattasova ceiron cz e mail info corpuls com Estonia saarik amp ko Hans Peter Esser GmbH Akadeemia tee 33 Cliev 4 EE 12618 Tallinn D 51515 K rten Herweg phone 372 6525646 phone 49 2207 7605 fax 372 6525388 fax 49 2207 4236 e mail saarik saarik ee e mail buero defi esser de HUNGARY ANAMED Me mer Medizintechnik GmbH Analytical Medical Instruments Kft Schneiderstr 19 K szeg u 29 D 76829 Landau Queichheim HU 1144 Budapest phone 49 6341 83094 phone 36 1 2209236 fax 49 6341 87280 fax 36 1 2215531 e mail info messmer medizintechnik de e mail fischer anamed hu International Weinmann Ger te f r Medizin GmbH amp Co KG Med Fix GmbH Daimlerstr 1 Kronsaalsweg 40 D 23617 Stockelsdorf D 22525 Hamburg phone 49 451 7078780 phone 49 40 54702 337 fax 49 451 707878 91 fax 49 40 54702 467 e mail info med fix de e mail m szepannek weinmann de Iran Eshtood Kar Co Ltd 4 12 Bahman Ave D 14532 G terfelde 2 Mirdamad Ave Ave IR 15338 Tehran phone 49 3329 611962 phone 98 21 22273171 fax 49 3329 6119632. COF Choose View 4 Press Back key Pat iD nia ae l i f a Alarm Td peel 4 Curves 2 Printer ECG Parameters si 4 5p02 a al a i Fy i ee NIBP aoa ia one baas Gai i E Defib 4 Patient 4 System D ECG In function menu select ll gt Displays OF Er It 11 Klar Curved ECG IL ih Spo co my Spor COP Parime HA Par rnetorg HR SO PP NER LO spit PF AGP Parameters HR COFTLT2 SPAS FR IRF OOS The line SpO2 CO2 disappears Press the softkey OK Document name U Vorlagen Technische Release 1 00 and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification 2008 01 15 2007 03 28 Carsten Fuchs Klaus Stemple O oO C na oO gt 3 SECURITY ADVICE cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS Pab ID n a 04 13 28 ees 04 13 49 a Alarm L i oh REN ene a p Il nea Printer 41 ECG 4 5p02 NIBP IBP l Info Defib Demo 4 Patient se EERS a a ee oe Authorization Settings g In function menu choose Choose Store Yes System gt Settings and confirm by pressing the jog dial Pat ID na 04 1406 Restart the device Select View 4 as mentioned above and test the printer function Press button printer Configuration stored Settings a Cancel The message configuration stored appears Quit the system setting with softkey OK Cauti
3. info tehand pl ROMANIA Deltamed Ltd Calea Manastur nr 70 bl E5 sc 2 ap 30 RO 400658 Cluj Napoca Jud Cluj phone 40 264 427666 fax 40 264 427679 e mail dan gorgan dgis ro Spain phone fax e mail ef3 corpuls Diagniscan Critical Care Division CH Werfen Hospital Group Aragon 90 08015 Barcelona 34 93 401 0376 34 93 401 0154 fernando negra diagniscan es Sultanate of Oman Seven Seas Co LLC P O Box 1677 C P O Seeb 111 phone 968 24510812 fax 968 24521239 e mail medical sevenseasoman com Switzerland Schiller Reomed AG RiedstraBe 14 CH 8953 DIETIKON phone 41 44 7410209 fax 41 44 7403710 e mail ernst schiller reomed ch Turkey EMS Mobile Systems and Hospital Equipments Industry amp Trade Inc Organize Sanayi Bolgesi Uygurlar Cad No 5 A TR 06930 SINCAN ANKARA phone 90 312 267 36 10 fax 90 312 267 18 66 e mail gsen ems tc Manufacturer Hersteller GS Elektromedizinische Gerate G Stemple GmbH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering phone 49 8191 65722 0 fax 49 8191 65722 22 e mail info corpuls com Gesch ftsf hrer e Managing Directors G Stemple K Stemple Dr C Klimmer Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 USt Id e VAT number DE 128 668 535 info corpuls com www corpuls com Volksbank Kaufering BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 BIC GENODEFISTH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering 14
4. 14 www corpuls com
5. Made in Germany Display Unit corpuls REF 04100 U 12 DC P 30 W SN OLOOO0L1 Volksbank Kaufering BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 BIC GENODEFISTH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering Ey GS Elektromedizinische Ger te GmbH S 86916 Kaufering Made in Germany Defib Unit cp REF 04300 U 12VDCIPSOW SN 0551234 CH BEL EEG Arnas IBD 1S o0 9 14 SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS ef3 corpuls Annex B 1 replay form GB Please cross all fields which apply your company O Hereby we confirm to be read and understood the safety information of GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH of 2008 01 15 O We have following corpuls devices please note serial numbers Monitoring unit Patient box Defibrillation Pacer unit O We have briefed the users in our company organisation about the failure mangement and the Safety information O We ve discontinued operation of corpuls whose serial number is listed in Annex C of this document Please describe what was done with this device e g sorted out scraped sold to If possible give us please a copy of the cross reference To be filled in by customer please in block letters Company Organisation Address City Country Name First name Title Fax Phone Company stamp e mail address Date Signature Please fill in this reply form and send or fax it to us by 2008 01 31 latest GS
6. fax S 98 21 22221049 e mail info riedel schulz de e mail eshtood yahoo com RIEDEL amp SCHULZ Medizintechnik Potsdamer Stra e 1 Israel ARDON MEDICAL EQUIPMENT LTD 24 Ha Charoshet Street PO Box 378 Or Yehuda 60375 phone 972 3 5333236 fax 972 3 533480 1 Austria Sanitas Ges m b H Holunderstra e 6 A 5071 Wals phone 43 662 852186 0 fax 43 662 852186 70 J mail arie ardon co il e mail sanitas sanitas at e mail arie ardon co Gesch ftsf hrer e Managing Directors Volksbank Kaufering G Stemple K Stemple Dr C Klimmer BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 USt Id VAT number DE 128 668 535 BIC GENODEFISTH info corpuls com www corpuls com Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering 13 14 SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS Italy Mortara Rangoni EUROPE s r Via Cimarosa 103 105 40033 Casalecchio di Reno BO phone 39 051 2987811 fax 39 051 6133582 e mail rabito mortara it KINGDOM OF SAUDI ARABIA Scientific amp Medical Equipment House P O Box 15 84 11441 Riyadh phone 966 1 4647711 fax 966 1 4631507 e mail jerome smeh com sa Netherlands corpuls Nederland B V Chr Huygensweg 25A NL 3225 LD Hellevoetsluis phone 31 181 390963 fax 31 181 390970 e mail kkamphuis corpuls nl POLAND TEHAND Ltd Herbowa 4 PL 20 551 Lublin phone 48 81 5276910 fax 48 81 5276914 e mail
7. finden Sie unter 1 Vorgeschriebenes Firmwareupdate 1 O Patientenbox Der zweite Fehler f hrt zu einem Neustart der Monitoreinheit bei Start des Druckers wenn die vordefinierte Ansicht 4 verwendet wird Detaillierte Informationen dar ber finden Sie unter 2 Vorgeschriebene Anderung der Voreinstellungen Bitte lesen Sie diesen Sicherheitshinweis aufmerksam durch und senden Sie uns das im Anhang B2 angef gte Best tigungsschreiben ausgef llt und unterschrieben bis 31 01 2008 zur ck Es sind alle Patientenboxen bis zur Seriennummer 0870000 betroffen Der im Folgenden unter 1 beschriebene Fehler und die Warnung unter 2 betrifft nur die Ger te corpuls bis Auslieferdatum 14 01 2008 Andere Ger te des Herstellers GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH sind nicht von diesem Fehler und dieser Warnung betroffen Die Seriennummern der nach unseren Unterlagen in Ihrem Unternehmen befindlichen Ger te finden Sie im Anhang C 1 Vorgeschriebenes Firmwareupdate 1 0 Patientenbox 1 1 Beschreibung des Fehlers Bei der EKG Ableitung mit dem 4pol Kabel kann es unter bestimmten Umgebungsbedingungen zur Anzeige einer sog elektrischen Neutrallinie kommen Hier besteht die Gefahr dass diese mit einer Asystolie des Patienten verwechselt werden kann Dieser Fehler kann nicht bei einer Ableitung des EKGs ber Therapieelektroden auftreten Asystolie wellenf rmig verlaufende Grundlinie elektrische Neutrallinie Fehlerfa
8. Elektromedizinische Gerate G Stemple GmbH Hauswiesenstrasse 26 D 86916 Kaufering Fax 49 8191 65722 22 Gesch ftsf hrer e Managing Directors G Stemple K Stemple Dr C Klimmer Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 USt Id e VAT number DE 128 668 535 info corpuls com www corpuls com Volksbank Kaufering BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 BIC GENODEFISTH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering 10 14 SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS ef3 corpuls Anhang B 2 Antwortformular DE Bitte kreuzen Sie ALLE fiir Ihr Unternehmen zutreffenden Felder an O Wir haben die Sicherheitsinformation der Firma GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH vom 15 01 2008 gelesen und verstanden O Wir besitzen die folgenden Ger te corpuls bitte die Seriennummern unten eintragen IE EEE HE e O Wir haben unsere Anwender in geeigneter Weise ber die Fehlerbehebung und den Sicherheitshinweis informiert O Wir besitzen den die corpuls dessen deren Seriennummer n im Anhang D dieses Schreibens aufgef hrt ist sind nicht mehr Bitte beschreiben Sie was mit dem Ger t Modul geschehen ist d h ob dieses ausgemustert aussortiert oder weitergegeben wurde Nach Moglichkeit bitte Verwendungsnachweis beilegen Vom Kunden auszuf llen bitte in Druckbuchstaben F rma Organisation Adresse Ort Land Name Vorname Anrede Titel Fax Telefon Firmenste
9. SAFETY INFORMATION cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS GS Elektromedizinische Ger te Technical Bulletin G Stemple GmbH Hauswiesenstra e 26 Technisches Bulletin D 86916 Kaufering Tel 49 8191 65722 0 Fax 49 8191 65722 22 info corpuls com www corpuls com Restricted access Target audience Date Nr of pages Nr Zielgruppe Datum Anzahl der Seiten 004 all users alle Anwender 2008 01 15 14 Concerned products Serial numbers Lot identification Software Firmware Betroffene Produkte Seriennummern Chargenbezeichnung Firmware Patient Box 1 N corpuls up to bis 0870000 Software 1 3 0 Issue 1 Mandatory Update of Firmware 1 O Patient box 2 Mandatory modification of presetting Thema 1 Vorgeschriebenes Firmwareupdate 1 O Patientenbox 2 Vorgeschriebene nderung der Voreinstellungen Dear corpuls operator This letter will inform you about 2 malfunctions of the device corpuls Error 1 The device may display an electrical neutral line which could be misinterpreted as an asystoly of the patient Please see detailed information under chapter 1 Mandatory Update of Firmware 1 O Patient box in this letter Error 2 Reboot of the Monitoring Unit if the view number 4 is selected and the realtime printout is being started Please see detailed information under chapter 2 Mandatory modification of presetting in this letter Please read this customer information carefully and return the filled in and si
10. cht 4 bis zur Korrektur durch den Betreiber Ger teverantwortlichen nicht verwendet werden darf 1 00 2008 01 15 2007 03 28 Klaus Stemple Document name U Vorlagen Technische Release prin and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification O 2 oO 2 gt SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS 2 3 Korrektur durch den Betreiber Demo mode 07 50 50 Boy Pre a Benutzer BETREIBER erfolgreich angemeldet ORS K R EKG NIBD Loggen Sie sich als BETREIBER ein siehe Gebrauchsanweisung Kap 7 5 1 Demo mode 07 52 00 U Kurver EKG il 1 SPO CO2 IN AVR avl Parameter HF S5p02 C02 5p02 Paramoter HF Sp02 PP NIBD CO2 Ansichten Wahlen Sie Ansicht 4 Dr cken Sie die Taste Zur ck e Demo mode 07 52 44 Or QO lt Alarm Sa NL lt Drucker EKG Spo2 NIBD Defib Patient 4 R EKG NIBD Wahlen Sie im Funktionsmen die Men punkte System gt Einstellungen aus ef3 corpuls Demo mode 07 51 22 Ak 4 Alarm Kurven Parameter Drucker EKG 5poO2 NIBD IBD co2 Defib 4 Patient 3 System ORS K NIBD W hlen Sie im Funktionsmen die Men punkte wlll gt Ansichten aus Demo mode 07 52 15 97 POr Kurven EKG Il i aVR aVL Spo CO Parameter HF SpO PP NISD CO Ansichten Die Zeile SpO2 CO2 verschwindet Dr cken Sie die Taste OK De
11. er behebt Die Firmware hat die Bezeichnung 1 O Buchstabe O nicht Null oder h her Die Durchf hrung des Firmwareupdates wird durch den Hersteller GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH oder Ihrer zust ndigen autorisierten Servicestelle und Gebietsvertretung durchgef hrt Wenn Sie keine Servicevereinbarung mit einer corpuls Servicestelle und Gebietsvertretung unterhalten und Wartungsarbeiten von Drittanbietern durchf hren lassen vers umen Sie bitte nicht sich umgehend mit Ihrer zust ndigen autorisierten corpuls Servicestelle und Gebietsvertretung in Verbindung zu setzen und einen Termin f r die Firmwareaktualisierung zu vereinbaren 1 4 Termin Die Umsetzung dieser Ma nahme hat bis sp testens 01 07 2008 zu erfolgen F r alle corpuls Ger te mit EKG Verst rker Firmware Rev 1 N oder kleiner erlischt ab diesem Datum die Betriebserlaubnis und sie d rfen nicht mehr betrieben werden einsehbar in Men System Info 2 Vorgeschriebene nderung der Voreinstellungen 2 1 Beschreibung des Fehlers Im Zuge der Untersuchungen haben wir festgestellt dass es bei der Anwendung des corpuls zu einem ungewollten Neustart der Monitoreinheit kommen kann wenn die Ansicht 4 gew hlt ist vgl Gebrauchs anweisung corpuls Vers 1 3 0 Kap 7 1 3 Ausgel st wird der Neustart durch Starten des Druckers 2 2 SofortmaBnahme Bitte unterrichten Sie kurzfristig alle Anwender in Ihrer Organisation dass die Ansi
12. gned confirmation letter Annex B1 to GS until 2008 01 31 at the latest All Patient boxes up to serial number 0870000 are affected by these malfunctions The error description as mentioned under item 1 and the warning as per item 2 Is only limited to those corpuls devices that have been delivered until 2008 01 14 All other devices of the manufacturer GS Elektromedizinische Gerate G Stemple GmbH are not affected by this error warning The serial numbers of the devices used in your company according to our company documentation are listed in Annex C German Version see below Document name U Vorlagen Technische Release 1 00 and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification Creation date 2008 01 15 Release date 2007 03 28 Originator name Carsten Fuchs Release name Klaus Stemple et 2 oO lt z SECURITY ADVICE cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS 1 Mandatory Update of Firmware 1 O Patient box 1 1 Error description If you use the 4pole cable ECG M under some special external conditions you can see an electrical neutral line displayed This could be misinterpreted as an asystoly of the patient The malfunction does not affect ECG derivation via the therapy electrodes Asystoly Undulated base line Electrical neutral line failure dead straight line will not occur under regular conditions Trouble shooting In case the above ECG is show
13. ine The implementation of this measure has to take place until 2008 07 01 at the latest For all corpuls devices without the updated ECG firmware Rev 1 N or lower the manufacturers guarantee will be cancelled by this date and an operation will no longer be allowed You may check the actual revision in the menu System Info Document name U Vorlagen Technische Release Porr and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification r 1 00 2008 01 15 2007 03 28 Klaus Stemple O 2 oO 2 gt SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS 2 Mandatory modification of presetting 2 1 Error description ef3 corpuls The corpuls may reboot if view 4 is selected quod vide user manual corpulls Vers 1 3 0 chapter 7 1 3 and the realtime printout is being started 2 2 Immediate measure Please inform immediately all users in your organization The view no 4 must not be used until the adjustment is done by the operator device responsible person 2 3 Adjustment by operator Pat ID nfs UE E a a e i DEIN PE VEN PO NA a 4 A i i lin a a Se se m oh A SE User OPERATOR logged in successfully QRS a D ECG NIBP Login as OPERATOR quod vide user manual corpuls chapter 7 5 1 04 1s Curves BO iL cumes ECG ll mh SPO COF A Ov Cot TL Sie AWL Poramebers HA ar rmelorg HA Spode E02 rc PP MEF CO spt PP NIBP Farametars HR r SPU FR Ale
14. ll schnurgerade Linie kann bei Patienten nicht auftreten 1 00 2008 01 18 2007 08 28 Carsten Fuchs Klaus Stemple Document name U Vorlagen Technische Release Pix and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification O S C na oO SECURITY ADVICE cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS Fehlerbehebung Ist sich der Anwender nicht sicher ob es sich um eine Asystolie oder eine elektrische Neutrallinie handelt so stehen ihm mehrere M glichkeiten zur Abkl rung zur Verf gung a Kontrolle ob alle EKG Elektroden korrekt am Patienten haften alle Kabel und Stecker angeschlossen sind b Umschalten auf die Ableitung DE Die Ableitung DE kann von diesem Fehlverhalten nicht beeinflusst sein C Anwender soll Patient und Ger t nicht gleichzeitig ber hren d Ger t vom Ladeanschluss des Fahrzeugs trennen e Patient darf Ger t nicht ber hren f Monitor von Patientenbox und Defibrillator trennen und den Monitor vom Patienten entfernen g M gliche elektrische St rquelle z B defekte Heizdecke entfernen oder ausschalten 1 2 SofortmaBnahme Bitte unterrichten Sie alle Anwender in Ihrer Organisation unverz glich dass die Diagnose Asystolie zweifelsfrei gestellt werden muss Bestehen hier Zweifel so sind die unter Eehlerbehebung beschriebenen Ma nahmen unverz glich zu ergreifen 1 3 HerstellermaBnahme Ab KW 04 2008 wird eine Firmware bereitgestellt die diesen Fehl
15. mo mode 07 53 09 W hlen Sie Speichern JA und best tigen Sie die Wahl durch das Dr cken des Dreh Dr ckrades Document name U Vorlagen Technische Release 1 00 O C na oO gt 3 SECURITY ADVICE cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS I MEN EN Starten Sie das Ger t neu w hlen Sie die Ansicht 4 wie oben beschrieben erneut aus und testen Sie die fehlerfreie Druckfunktion Taste Drucker dr cken Konfiguration gespeichert Ent Ao Abbr Die Meldung Konfiguration gespeichert erscheint Verlassen Sie die System Einstellungen mit OK Achtung Diese Korrektur muss nach jedem Reset auf Werkseinstellungen durchgef hrt werden 2 4 HerstellermaBnahme In der nachsten Softwareversion wird die Werkseinstellung geandert Das Update wird durch GS Elektromedizinische Gerate G Stemple GmbH und die autorisierten Servicestellen und Gebietsvertretungen ausgefuhrt Wenn Sie keine Servicevereinbarung mit einer corpuls Servicestelle und Gebietsvertretung unterhalten und Wartungsarbeiten von Drittanbietern durchf hren lassen vers umen Sie bitte nicht sich umgehend mit Ihrer zust ndigen autorisierten corpuls Servicestelle und Gebietsvertretung in Verbindung zu setzen und einen Termin f r das Softwareupdate zu vereinbaren 2 5 Termin Die Korrektur der Ansicht 4 hat durch den Betreiber bis sp testens 31 01 2008 zu erfolgen Wir bedanken uns f r Ihr Verst ndnis zur Um
16. mpel E Mail Adresse Datum Unterschrift Bitte senden Sie dieses Antwortformular ausgef llt bis 31 01 2008 an GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH Hauswiesenstrasse 26 D 86916 Kaufering Fax 49 8191 65722 22 Gesch ftsf hrer e Managing Directors G Stemple K Stemple Dr C Klimmer Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 USt Id e VAT number DE 128 668 535 info corpuls com www corpuls com Volksbank Kaufering BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 BIC GENODEFISTH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering 11 14 mer ss gt corpuls Annex C Anhang C Serial numbers Seriennummern Dear S r or Madam Sehr geehrte Damen und Herren According to our notes you have following corpulls units with serial numbers nach unseren Aufzeichnungen sind Sie im Besitz von Corpuls mit folgenden Seriennummern as described in annex A zu finden wie in Anhang A beschrieben 04200 Patientbox Number of 04200 Patientenbox Anzahl Serial numbers Seriennummern Gesch ftsf hrer e Managing Directors Volksbank Kaufering G Stemple K Stemple Dr C Klimmer BLZ 700 932 00 Kto 8 680 124 Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 IBAN DE20 7009 3200 0008 6801 24 USt Id e VAT number DE 128 668 535 BIC GENODEFISTH info corpuls com www corpuls com Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering 12 14 mer P Corpuls SICHERHEITSHINWEIS
17. n the user should proceed through as described below a Check if all ECG Electrodes are applied to the patient firmly all cable and connectors are on line b Switch to the DE lead The DE lead is not affected by this malfunction C User should not touch patient and device at the same time d Separate device from the charging connector of the vehicle e Patient must not have direct contact to the device f Separate the Monitoring Unit from Patient box and Defibrillator Unit g Remove or power down possible electrical disturbance sources 1 2 Immediate measure Please inform immediately all users in your organization about the device s possible malfunction as described above If your users are in doubt they have to do the workaround described in chapter Trouble shooting immediately 1 3 Corrective measure of manufacturer The mentioned error is eliminated in a new firmware available as of week 04 2008 The new firmware has the Revision 1 O character O not zero or higher The implementation of the firmware updates are carried out by the manufacturer GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH and its authorised service agents and distributors In case the maintenance of your corpuls devices is done by another company except the corpuls service partners or distributors we urgently request you to contact an authorised corpuls service agent in order to make an appointment for this measure 1 4 Deadl
18. on This adjustment must be repeated also after resetting the settings to the default configuration 2 4 Corrective measure of manufacturer The bug will be fixed with the next software version This update will be performed by GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH or its authorised service agents and distributors In case the maintenance of your corpuls devices is done by another company except the corpuls service partners or distributors we urgently request you to contact an authorised corpuls service agent in order to make an appointment for this measure 2 5 Deadline The adjustment of View 4 must be performed by the operator until 2008 01 31 at the latest We count on your understanding for the realisation of this quality assuring procedure Further queries can be addressed to your corpuls service agent in charge or the local distributor see http www corpuls com 2008 01 15 2007 08 28 Carsten Fuchs Klaus Stemple Document name U Vorlagen Technische Release 1 00 pres and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification O S C oO SECURITY ADVICE cH corpuls SICHERHEITSHINWEIS Sehr geehrter Anwender mit diesem Schreiben Informieren wir Sie ber 2 Fehler des corpuls Es kann erstens zur Anzeige einer sog elektrischen Neutrallinie kommen die mit einer vermeintlichen Asystolie des Patienten verwechselt werden kann Detaillierte Informationen dar ber
19. setzung dieser Qualit t sichernden Ma nahme R ckfragen richten Sie bitte an Ihre zust ndige corpuls Servicestelle und Gebietsvertretung siehe auch Anhang D oder www corpuls com With kind regards Mit freundlichen Gr en GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH General Manager R amp D Production Vice President Customer Support Gesch ftsf hrer F amp E Fertigung Serviceleiter 1 00 2008 01 18 2007 08 28 Carsten Fuchs Klaus Stemple Document name U Vorlagen Technische Release Pix and location Vorlagen Technical_bulletin dot identification O C oO SECURITY ADVICE SICHERHEITSHINWEIS ef3corpuls Annex A Anhang A corpuls Picture of the device combination Abbildung der Ger tekombination E 1 mn g I fy SE EH o d 04200 04100 04300 Patientenbox Monitoreinheit mit Drucker Defibrillator Schrittmachereinheit Patient box Monitoring unit with printer Defibrillator Pacer unit E GS Elektromedizinische Ger te GmbH Sg 86916 Kaufering Made in Germany Patient Box cp REF 04200 i sN 0551234 U 12 DC P 30W A Gesch ftsf hrer e Managing Directors G Stemple K Stemple Dr C Klimmer Registergericht Court of registry Augsburg HRB 3373 USt Id e VAT number DE 128 668 535 info corpuls com www corpuls com Type labels Typenschilder GS Elektromedizinische Ger te GmbH 86916 Kaufering
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