I57390_Kit SL_T2V1_prov ENFR:endosuccess_p1_v2.qxd.qxd
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1. e mail info es acteongroup com U K SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots CAMBS PE19 8TT UK Tel 44 1480 477 307 Fax 44 1480 477 381 e mail info uk acteongroup com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 Fax 962 6 553 7833 e mail info me acteongroup com 20 CHINA ACTEON CHINA Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 Fax 86 10 646 580 15 e mail beijing cn acteongroup com PHILIPPINES ACTEON PHILIPPINES 4th Floor Alco Building No 391 Sen Gil Puyat Avenue Makati City 1200 PHILIPPINES Tel 632 899 78 66 or 67 Fax 632 899 78 43 e mail info ph acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND LTD 23 45 Sorachai Building 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 e mail info th acteongroup com 21 KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONG GU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 e mail info kr acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 145 G I D C Electronic Estate Sector 26 GANDHINAGAR 382028 Gujarat INDIA Tel 91 79 2328 7473 Fax 91 79 2328 7480 e mail info in acteongroup com COSTA RICA ACTEON LATIN AMERICA Apdo Postal 9782. Irrigation a Dur e de vie sa ml min La forme et la masse des inserts sont les caract ristiques d terminantes pour obtenir le a rendement maximal du g n rateur a ultrasons EN La vigilance de l utilisateur sur ces deux uuum KN En cons quence il est vivement d conseill de modifier la structure des inserts en les limant en les tordant ou en r alisant d autres types de modifications caract ristiques permettra de conserver les meilleures performances de l appareil 01 02 03 50 30 MDe m me le vieillissement d un insert entraine une modification de ses caract ristiques R glage des modes la p dale ou en face avant par ph nom ne d usure normale de l appareil 16 Proc der syst matiquement au remplacement d un insert qui a subi une d t rioration par l usure ou par un choc accidentel chute deformation Renouveler au minimum une fois par an les inserts couramment utilis s b Pr d sinfection Nettoyage chimique Cette op ration doit tre effectu e avec des gants pais imm diatement apr s la r alisation de l acte Immerger dans une cuve ultrasons solution d tergente d sinfectante enzymatique base d ammonium quaternaire en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution Utiliser une solution ayant le marquage CE ou conforme toute norme ventuellement requise par une r glementation nationale Rincer l ea
3. 2070 Sabanilla COSTA RICA Tel Fax 506 2273 4033 Celular 506 8981 5815 e mail amlatina es acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 office 253 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 e mail info acteongroup ru AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 e mail info au acteongroup com 22 23 A Company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel B P 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com www piezotome com CO ACTEON Equipment Q 157390 T2 V1
4. Sinus User s manual Notice d utilisation PIEZOTOME PIEZOTOME 2 IMPLANT CENTER IMPLANT CENTER 2 CT ACTEON Equipment CONTENTS ENGLISH Introduction 6 II Description and clinical applications 7 8 IMPORTANT Surgical tips designed for PIEZOTOME and IMPLANT CENTER cannot be used with PIEZOTOME 2 and IMPLANT II Method of operation 8 9 CENTER 2 and vice versa cas V Sterilization 9 VI Replacing tips 10 Subsidiaries 52 53 I INTRODUCTION The Sinus Lirt Kit offers the practitioner a straightforward and safe answer to the sinus lift operation Thanks to the ultrasonic frequency modulation there is no risk of damage to the membrane The diamond coated Sinus Lift tips for window cutting and the three spatula tips for membrane detachment are cooled by the sterile spray thus avoiding tissue damage from exposure to high temperatures The use of a manual instrument is recommended to control detachment of the membrane Moreover the cavitation effect provides excellent visibility of the operating field These tips guarantee a fine clean and effortless cut A The PIEZOTONE tips and PIEZOTOME handpiece are designed for use with the PIEZOTOME generator or IMPLANT CENTER combined generator and bone surgery micro motor manufactured by Satelec The PIEZOTOME 2 tips and PIEZOTOME 2 handpiece are designed for use with the PIEZOTOME 2 generator or IMPLANT CENTER 2 combined generator and bone surgery mi
5. at least 30 seconds d Drying Dry with a clean non woven single use cloth so as to remove any traces of liquid Pack in single use sterilization pouches or bags in compliance with the specifications defined in standard EN ISO 11607 1 or in any equivalent standard required by the national regulations e Sterilization The tips must be sterilized individually in an autoclave according to the following parameters autoclave type B compliant with standard EN 13060 sterilization temperature 134 C sterilization stabilization time 18 minutes pressure 2 Bars min f Storage Then store the sterilized products in a dry place protected from dust Before re use if the integrity of the packaging is not certain repackage then re sterilize in accordance with the defined protocol If contamination is visible inside the bag destroy the product g Disposal of the product Dispose of the product in receptacles for waste materials of healthcare activities involving infectious risks CAUTION Not all autoclaves can reach 134 C Not all autoclaves draw a pre vacuum Please refer to your autoclave manufacturer for specific sterilization instructions V REPLACING TIPS SL1 and SL2 tips These tips must be replaced when the diamond coated cutting part becomes smooth and shiny or at least once a year SL3 SL4 and SL5 tips These tips must be replaced when the cutting part becomes blunt or at least on
6. ce a year FRAN AIS SOMMAIRE Introduction 14 Description et applications cliniques 15 16 ATTENTION Les inserts adapt s au PIEZOTOME 2 et III Mode operatoire 16 17 IMPLANT CENTER 2 ne sont pas compatibles avec le PIEZOTOME et IMPLANT CENTER et vice versa IV St rilisation 17 V Remplacement des inserts 18 Adresse filiales 52 53 I INTRODUCTION Le Kir Sinus LirT conf re aisance et s curit aux praticiens lors d une l vation du sinus Gr ce la modulation des fr quences ultrasonores tout risque de d gradation de la membrane est vit L insert diamant de d coupe du volet osseux vestibulaire et les trois spatules destin es a l l vation de la membrane sont refroidis par un spray st rile qui vite toute l vation thermique susceptible d entra ner une d gradation des tissus Il est conseill de contr ler le d collement de la membrane l aide d un instrument manuel Le ph nom ne de cavitation permet galement de b n ficier d une visibilit optimale du champ op ratoire El vation de sinus Ces inserts sont un gage de r ussite pour la r alisation de coupes fines pr cises et sans effort AN Les inserts PIEZOTOME associ s la pi ce main PIEZOTOME peuvent tre utilis s avec le PIEZOTOME ou l IMPLANT CENTER g n rateurs et moteur de chirurgie osseuse fabriqu s par Satelec Les inserts PIEZOTOME 2 associ s la pi ce main PIEZOTOME 2 peuvent tre ut
7. cro motor manufactured by Satelec Il DESCRIPTION AND CLINICAL APPLICATIONS 2 1 SL1 TIP 2 2 SL2 TIP Pz Ball diameter 1 5mm Diamond coated tip for cutting the buccal bone flap and smoothing sharp angles Diamond coated tip for cutting the buccal bone flap very thin bone and precise osteoplasty Laser marking every 2 mm 2 3 SL3 TIP Y 2 4 SL4 TIP This flat ended non cutting tip is used for detaching the Schneider membrane from the window edge Non cutting right angled tip used for detaching the Schneider membrane inside the sinus 2 5 SL5 TIP 7 Non cutting tip angled at C the Schneider membrane inside the sinus and for removing anatomical structures Ill METHOD OF OPERATION 3 1 FITTING THE TIPS non delivered with the kit 3 2 SETTING THE MODE 135 used for detaching a PIEZOTOME IMPLANT CENTER 1 being the most powerful mode Recommended mm 3 199 ee Modes are set by the footswitch or on the front Screw the selected tip to the PiEzorowE panel of the device handpiece with the dynamometric wrench Check that the spray is working properly b PIEZOTOME 2 IMPLANT CENTER 2 D1 being the most powerful mode Recommended Tips mode Fine adjustment Irrigation ml min Modes are set by the footswitch or on the front panel of the device IV STERILIZATION a Lifetime Tip shape and weight are the determining chara
8. cteristics for obtaining maximal efficiency of the ultrasonic generator Careful monitoring of these two characteristics by the user will ensure that optimal performance of the device is maintained Consequently you are strongly advised not to alter the structure of the tips by filing or twisting them or modifying them in any other way Similarly through normal wear tip aging leads to alteration of its characteristics Always replace a tip that has been damaged by wear or by accidental impact dropped bent etc Replace routinely used tips at least once a year b Pre disinfection chemical cleaning To be carried out immediately after treatment wearing thick gloves Immerse in an ultrasonic bath enzymatic quaternary ammonium base detergent disinfectant solution carefully respecting the concentration and contact time recommended by the manufacturer of the solution Use a solution that bears the EC marking or that is in compliance with any standard required by the national regulations Rinse under running water for at least 30 seconds c Mechanical chemical cleaning To be carried out immediately after pre disinfection chemical cleaning wearing thick gloves Scrub the products in a new bath of enzymatic quaternary ammonium base detergent disinfectant solution for at least 30 seconds and in any case until all remaining traces of contamination have been removed Rinse again under running water for
9. ilis s avec le PIEZOTOME 2 ou l IMPLANT CENTER 2 g n rateurs et moteur de chirurgie osseuse fabriqu s par Satelec Il DESCRIPTION ET APPLICATIONS CLINIQUES 2 3 INSERT SL3 2 1 INSERT SL1 Fs gt Cet insert diamante permet la d coupe du e 9 volet vestibulaire osseux et l att nuation des angles vifs 2 4 INSERT SL4 2 2 INSERT SL2 Cet insert diamant e permet la d coupe du gt volet vestibulaire osseux os tr s mince et l ost oplastie de pr cision Diam tre de la boule 1 5 mm Marquage laser tous les 2 mm Cet insert plateau non coupant sert d coller la membrane de Schneider sur les bords de la fen tre Insert non coupant orient 90 servant au d collement de la membrane de Schneider l int rieur du sinus 2 5 INSERT SL5 Insert non coupant orient 135 servant au d collement de la membrane de Schneider l int rieur du sinus et au d gagement de structures anatomiques Ill MODE OPERATOIRE 3 1 FIXATION DES INSERTS Visser l insert choisi sur la pi ce main PIEZOTOME l aide de la cl dynamom trique V rifier la pr sence du spray non livr e avec le kit 3 2 S LECTION DU MODE a PIEZOTOME IMPLANT CENTER 1 tant le mode le plus puissant en mm R glage des modes la p dale ou en face avant de l appareil b PIEZOTOME 2 IMPLANT CENTER 2 IV STERILISATION D1 etant le mode le plus puissant R glage fin
10. t rest riliser selon le protocole d fini En cas de contaminations visibles dans le sachet d truire le produit g Elimination du produit Eliminer le produit dans des r ceptacles pour d chets d activit s de soins risques infectieux ATTENTION Tous les autoclaves ne peuvent pas atteindre 134 C et n effectuent pas une pr d pressurisation Pour conna tre les consignes de st rilisation applicables consulter le fabricant de l autoclave V REMPLACEMENT DES INSERTS Inserts SL1 et SL2 Ces inserts doivent tre chang s lorsque la partie diamant e active devient lisse et brillante ou au minimum une fois par an Inserts SL3 SL4 et SL5 Ces inserts doivent tre chang s lorsque leur partie active est mouss e ou au minimum une fois par an FRANCE SATELEC ACTEON GROUP 17 av Gustave Eiffel B P 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 e mail satelec acteongroup com U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 e mail info us acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 e mail info de acteongroup com SPAIN ACTEON IBERICA Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN Tel 34 93 715 45 20 Fax 34 93 715 32 29
11. u courante pendant 30 secondes minimum c Nettoyage m canique chimique Cette op ration doit tre r alis e avec des gants pais imm diatement apr s la pr d sinfection nettoyage chimique Brosser les produits dans un bain neuf contenant la m me solution d tergente d sinfectante enzymatique a base d ammonium quaternaire l aide d une brosse poils m talliques pendant 30 secondes minimum dans tous les cas jusqu disparition des ventuelles traces de contamination encore pr sentes Rincer nouveau l eau courante pendant 30 secondes minimum 17 d S chage S cher l aide d un support non tiss propre usage unique de mani re ne plus avoir de traces liquides Conditionner dans des sachets ou gaines de st rilisation usage unique conformes aux sp cifications d finies dans la norme EN ISO 11607 1 ou dans toute norme quivalente ventuellement requise par une r glementation nationale e St rilisation Les inserts doivent tre individuellement en autoclave parametres suivants sterilises selon les Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temperature de sterilisation 134 C Duree du plateau de sterilisation 18 minutes Pression 2 Bars minimum f Stockage Stocker ensuite les produits sterilises dans un endroit sec l abri de la poussi re Avant r utilisation en cas de non conformit de l int grit de l emballage reconditionner e
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