Untitled - SPEC 3 LED Curing Light
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1. SPECO LED COLTENE Nos termos da lei federal este produto s pode ser vendido diretamente por ou por ordem de um m dico odont logo NDICE L Introducao 274 II Seguran a 274 III Pe as e descrip es 276 IV Instala o 277 V Opera es e controlos 278 VI Solu o de problemas 280 VII Limpeza desinfec o e esteriliza o 281 VIII Detalhes t cnicos 283 IX Informa o geral 283 xX Informa es para pedidos 284 xI Compatibilidade eletromagn tica 285 274 Luz polimerizante S P E C 3 LED LUZ POLIMERIZANTE S P E C 3 LED l Introdu o AS PE C 3 LED uma l mpada polimerizante destinada polimeriza o de materiais polimerizados por luz por profissio nais odontol gicos Este produto reduz o tempo de polime riza o de forma eficaz em diversos materiais polimerizados por luz e disponibiliza excelentes resultados sempre O corpo do S PE C 3 LED foi confeccionado em alum nio industrial que garante durabilidade e excelente dissipa o do calor O S PE C 3 LED possui diversos modos de polimeriza o Plasma Emulation High Power Ortho para m xima funcionalidade Instru es de utiliza o Este produto pode ser utilizado para a polimeriza o intra e extra oral de materiais dent rios polimeriza dos com luz vis vel com fotoiniciadores com canforoquinona CQ O pico da sa da de comprimento de onda de 455 nm 465 nm Il Seguran a A2. Caso a luz de polimeriza o estiver em modo de stand by basta pressionar qualquer interruptor para que retorne ao ltimo modo utilizado 5 2 Controlos b sicos Interruptor modo Prima o interruptor de modo rapidamente para selecionar os diversos ajustes de tempo Prima e segure o interruptor modo por 3 segundos para alternar entre os modos de polimeriza o Soam dois bipes Manual do utilizador e Interruptor disparo Prima o interruptor disparo para iniciar o programa de polimeriza o selecionado Prima o interruptor disparo durante a opera o para parar o programa em andamento 5 3 Sele o modo e Modo 3K Ortho Quando selecionado o display LED alterna para a cor LARANJA A sa da ser de 3000 mW cm e Modo Standard Quando selecionado o display LED alterna para a cor VERDE A sa da ser de 1600 mW cm Prima e mantenha premido o interruptor por 3 segundos para comutar para o modo polimeriza o luz VERDE e LARANJA alternante 5 4 Ajuste do tempo de polimeriza o e Modo 3K Ortho Prima o interruptor de modo repetidamente na luz LARANJA para comutar a luz pelos 4 ajustes de tempo 1 seg gt 2 seg gt 3 seg gt Modo Ortho Modo Ortho LARANJA Recomendado para a polimeriza o de uma arcada completa de brackets ortod nticos ou 16 brackets no total Quando ativada a luz polimerizar por aproximadamente 3 segundos para cada lado mesial ou distal Um pi
3. gt 95 dip em UT para 5 segundos lt 5 UT gt 95 dip em UT para 0 5 ciclos 40 UT 60 dip em UT para 5 ciclos 70 UT 30 dip em UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 dip em UT para 5 segundos A qualidade da rede el ctrica p blica deve ser igual da rede que habitualmente abastece um ambiente comercial ou hospitalar Se o utilizador da unidade SPEC 3 LED necessitar de uma opera o cont nua durante as interrup es da alimenta o recomenda se que a unidade SPEC 3 LED seja alimentada a partir de uma fonte de alimenta o ininterrupta com capacidade suficiente para manter o funcionamento da unidade durante o tempo m ximo necess rio de interrup o Campo magn tico da frequ ncia de alimenta o 50 60Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Os campos magn ticos da frequ ncia de alimenta o devem situar se em n veis caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente comercial ou hospitalar t pico Nota UT a tens o da rede c a antes da aplica o do n vel de teste Manual do utilizador 287 11 3 EN IEC 60601 1 2 2007 Subcl usula 5 2 2 2 Tabela 4 Orienta es e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica A unidade SPEC 3 LED destina se utiliza o no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o utilizador final da unidade SPEC 3 LED deve certificar se de que esta utilizada nesse tipo de
4. utilizador final da unidade SPEC 3 LED deve certificar se de que esta utilizada nesse tipo de ambiente Teste de imunidade N vel de teste N vel de conformidade Ambiente electromagn tico a que se IEC60601 destina Descarga eletrostatica 6 kV contacto 6 kV contacto Os pavimentos devem ser em ESD 8kVar 8kVar madeira cimento ou azulejo de IEC 61000 4 2 cer mica Se os pavimentos estiverem cobertos por material sint tico a umidaderelativa dever ser de pelo menos 30 Burst el trico r pido tempor rio IEC 61000 4 4 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV para linhas de entrada sa da 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV para linhas de entrada sa da A qualidade da rede el trica p blica deve ser igual da rede que habitualmente abastece um ambiente comercial ou hospitalar Pico de corrente IEC 61000 4 5 1 kV modo diferencial linha linha 2 kV modo comum linha terra 1 kV modo diferencial linha linha 2 kV modo comum linha terra A qualidade da rede el trica p blica deve ser igual da rede que habitualmente abastece um ambiente comercial ou hospitalar Buracos de tens o curtas interrup es e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o el ctrica IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 dip em UT para 0 5 ciclos 40 UT 60 dip em UT para 5 ciclos 70 UT 30 dip em UT para 25 ciclos lt 5 UT
5. CA original 7 MANUAL DO Manual do utilizador da luz polimerizante USUS RIO S PE C 3 LED 8 PROTE ES POR Utilize para controlo de infec es BARREIRA 9 BLOCO DE TESTE DE Tempos de polimeriza o de teste e POLIMERIZA O DE profundidade da cura COMP SITO 10 CHAVE DE FENDAS Use para remover o conjunto de baterias PHILLIPS Manual do utilizador 11 PE A DE M O Coloque a barreira luminosa sobre ambos COBERTA POR ANTEPARO DE PROTE O IV Instala o IMPORTANTE e Para uma opera o adequada o adaptador de corrente e a base carregadora devem ser instalados e usados em ambiente seco Caso a base carregadora molhe retire a imediatamente da tomada e seque cuidadosamente antes de inseri la e conectar a pe a de m o e N o coloque a pe a de m o na base carregadora at que tenha atingido temperatura ambiente Umidade e consensa o podem danificar os componentes e O adaptador de corrente foi desenvolvido para ser utilizado numa faixa de voltagem de 100 240 V 50 60 Hz Assegure se que a voltagem necess ria encontra se dispon vel antes de conectar o cabo de for a no adaptador de corrente N o agir desta forma pode danificar a parte eletr nica e Use apenas o adaptador de corrente fornecido pela Colt ne com a luz polimerizante S PE C 3 LED e N o use o equipamento a n o ser que o cabo de for a esteja firmemente inserido na tomada el trica Connexao da base carregadora S P E C 3
6. a este produto Esta sec o do manual do utilizador n o se destina de nenhuma forma a modificar ou acrescentar a garantia constante do certificado de garantia limitada Qualquer reclama o referente a danos ou quebras causados ao produto durante o transporte deve ser comunicada ao expedidor logo ap s a sua descoberta A Colt ne Whaledent Inc n o cobre os danos de expedi o do produto 284 9 2 Detalhes do fabricante Luz polimerizante S PE C 3 LED Nome do produto Luz polimerizante S PE C 3 LED Categoria Luz polimerizante L E D Fabricante Colt ne Whaledent Inc Tel 1 800 221 3046 Endere o 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 EUA Representante CE Colt ne Whaledent GmbH Co KG Tel 49 0 7345 805 0 Endereco Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau Alemanha Utiliza o Este equipamento m dico utilizado para a polimeriza o de material polimerizado por luz por profissionais odont logos Peso bruto 1259 Embalagem 1 Luz polimerizante LED N de s rie Veja r tulo Data do fabrico Veja r tulo Funcionamento Consulte o manual do utilizador Precau es Consulte o manual do utilizador Armazenamento Consulte o manual do utilizador Pot ncia AC 100 240 V 60 Hz 50 Hz consumida Pot ncia de sa da Grau de prote o contra choque el trico S PE C 3 15 W Tipo B N vel de prote o contra choque el trico Tipo de prote o contra choque el
7. ambiente Teste de N vel de teste N vel de Ambiente eletromagn tico a que se destina imunidade IEC60601 conformidade Os equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF n o devem ser utilizados junto de qualquer parte da unidade SPEC 3 LED incluindo os cabos a uma dist ncia inferior dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms IEC 61000 4 6 Radiofrequ nc ia radiada IEC 61000 4 3 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2vP 80 MHz a 800 MHz d 2 3vP 800 MHza 2 5 GHz sendo P a sa da nominal m xima do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as dos campos criados pelos transmissores fixos de RF conforme determinado por uma investiga o eletromagn tica local devem ser a tib inferiores ao n vel de conformidade em cada gama de frequ ncias A interfer ncia pode ocorrer na proximidade de equipamento identificado com o seguinte s mbolo Co NOTA 1 Entre 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia superior NOTA 2 Estas diretrizespodem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o a de objetos estruturas
8. ao cliente VII Limpeza desinfec o e esteriliza o Deve se seguir as instru es de limpeza e desinfec o ap s cada uso As prote es por barreira de pel cula de polietileno for necidas com a luz polimerizante S PE C 3 LED destinam se a uma nica utiliza o e n o s o est reis O objetivo auxiliar no contro lo de infec es visando a contamina o cruzada Assegure se que seja instalado um anteparo de prote o novo e n o danificado a cada vez que a luz polimerizante S PE C 3 LED for utilizada Desinfetante de superf cie sugerido e CaviCide ou desinfetante quaternario mistura alco lica equivalente N O utilize e Glutaraldeido e Alco l desnaturalizado e lysol e Fenol ou limpador fen lico e Complexo de am nia e Solu es de complexo de iodo 281 Desmontagem e inspec o 1 Remova o anteparo da luz de borracha elast mera vermelha da guia de luz de fibra tica de vidro 2 Remova e descarte o anteparo barreira de polietileno 3 Remova a guia de luz da pe a de m o puxando a cuidadosamente para fora Examine as extremidades da guia de luz quanto a danos ou ader ncia de material composto na ponta Examine o anteparo da luz quanto a desgaste ou distor es Substitua o se notar algum dano num dos componentes CaviCide CaviWipes e Lysol n o s o marcas registadas da Colt ne Whaledent Inc Pe a de m o e base carregadora Limpeza 1 A limpeza inicial da pe a
9. de m o deve come ar imediatamente ap s o uso para evitar que sujeira e contaminantes sequem sobre o equipamento 2 Todas as superf cies externas da pe a de m o ou do carregador devem ser limpas com CaviWipes ou um pano embebido com desinfetante superficial para remover a sujeira pesada N o permita que a solu o de limpeza invada o interior desses componentes j que poder afetar de forma negativa os componentes eletr nicos Desinfec o 1 Todas as superf cies externas da pe a de m o ou do car regador devem ser limpas e umedecidas com CaviWipes ou um pano embebido com desinfetante superficial 2 Permita que o desinfetante superficial CaviCide permane a sobre a superf cie por no m nimo 3 minutos N o permita que o desinfetante seque sobre a superf cie Enxaguamento 1 Remova o desinfetante residual molhando um pano seco em gua limpa 282 Secar Utilize um pano seco e limpo para secar as superf cies externas N o permita que fluidos acumulem sobre a base carregadora j que isso poder afetar de forma negativa os componentes eletr nicos Guia de luz fibra tica de vidro Limpeza 1 A limpeza inicial da guia de luz de fibra 6tica deve comecar imediatamente ap s o uso para evitar que sujeira e contaminantes sequem sobre o equipamento Todas as superf cies externas devem ser limpas com CaviWipes ou um pano embebido com desinfetante superficial para remover a sujeira pesad
10. luz de polimeriza o S PE C 3 LED foi desenvolvida e fabrica da em conformidade com os standards de seguran a aplic veis A fim de prevenir contra danos ao equipamento e riscos aos pacientes utilizadores e terceiros siga as observa es de segu ran a e opere o equipamento com cuidado N o ser aceita a responsabilidade por danos resultantes de mau uso ou falhas na opera o de acordo com as observa es de seguran a 2 1 Explica o dos s mbolos Corrente direta CUIDADO Consulte documentos anexos CHOQUE EL TRICO Cuidado com o choque el trico Risco de les o fatal no caso das instru es n o serem seguidas NOTA Consulte as instru es de utiliza o Fabricante Data do fabricante N de s rie Pe a tipo B aplicada N vel de prote o contra choque el trico Conservar seco Fr gil Inst vel N o utilize ganchos N o puncione is EB E MAE D N o olhe diretamente na luz emitida pelo LED Equipamento da E classe Il Equipamento duplamente isolado soc Limite de temperatura 8 Umidade relativa BF 1 a 11 N o ionizante w 1 ka Press o atmosf rica Radia o ERA p 2 2 Dano no transporte Verifique o instrumento quanto a danos ap6s receb lo Caso este ja danificado relate imediatamente a empresa transportadora nas 24 horas a partir da data de recebimento Sob nenhuma circuns tancia trabalhe com uma luz polimerizante danificada 2 3 Obriga es do ope
11. LED 1 Insira o cabo do adaptador de corrente fig 5 no recept culo na base carregadora fig 4 2 Coloque a base carregadora sobre superf cie nivelada e segura 3 Insira o cabo de for a CA fig 6 no adaptador de corrente fig 5 4 Insira a outra extremidade do cabo de for a CA fig 6 num tomada el trica comum de parede 277 5 Insira a pe a de m o na base carregadora Verifique se o LED da base carregadora acendeu a luz vermelha o que indica que o equipamento est carregando Um LED verde iluminado indica que a luz est totalmente carregada Carregar o conjunto de baterias e A pe a de m o deve ser colocada na base carregadora quando a bateria estiver baixa ou n o em uso e Antes de usar a luz polimerizante S P E C 3 LED pela primeira vez carregue sua bateria por 24 horas e Assegure se de que a pe a de m o encontra se apropriadamente conectada e colocada sobre a base carregadora N o force para encaixar e Quando a bateria estiver baixa ou descarregada a pe a de m o n o funcionar ou ter pot ncia de sa da baixa Coloque a pe a de m o na base carregadora imediatamente por 2 a 3 horas antes de tentar us la e Carregamento em andamento Luz VERMELHA est ACESA e Carregamento completo Luz VERDE est ACESA NOTA N o opere o dispositivo enquanto estiver a carregar na base carregadora 4 1 Procedimento de instala o 1 Insira cuidadosamente a guia de luz na abertur
12. WEEE A diretiva define os procedimentos relativos coleta e reciclagem de aparelhos usados em toda a Uni o Europeia O s mbolo sobre o produto ou nos documentos que acompanham o produto indica que o equipamento n o deve ser tratado como res duo dom stico Ao inv s disso deve ser entregue a um local de coleta apropriado para a reciclagem de equipamento el trico e eletr nico Ill Pe as e descrip es Na medida em que cada pe a removida da caixa assegure se que o conte do da caixa est em boas condi es Caso haja tens faltando ou danificados contate o seu fornecedor para pronta assist ncia Luz polimerizante S P E C 3 LED 1 PECA DE MAO A pe a de m o est equipada com LEDs de alta pot ncia e seu painel de controlo encontra se na parte forntal 2 GUIA DE LUZ A sa da da LED de luz polimerizadora 8 MM TURBO emitida da extremidade dessa pe a autoclav vel 3 BARREIRA DE LUZ Essa barreira protege os olhos do operador da luz emitida da guia de luz quando em uso 4 BASE CARREGADORA A base carregadora apenas para a luz S PE C 3 6 V DC 2 5 A polimerizante sem fio Coloque sempre a pe a de m o na base carregadora quando n o estiver em uso 5 ADAPTADOR DE Utilize sempre os adaptadores de corrente CORRENTE originais 6 CABO DE Utilize sempre o cabo de alimenta o ALIMENTA O
13. a Utilize uma escova macia para remover contaminantes na jun o entre o pino de vidro e o adaptador met lico se necess rio Limpe cuidadosamente utilizando um limpador ultrass nico como o sistema de limpeza ultrass nico Colt ne Whaledent BioSonic com solu o concentrada BioSonic UC32 ou equivalente O tempo m nimo de ciclo de 10 minutos Esteriliza o Embrulhe numa pel cula liberada pelo FDA antes de esterilizar A esteriliza o pode ser realizada por um dos ciclos a seguir 1 Num autoclave gravitacional a 132 C 270 F por 15 minutos com tempo de secagem de 15 30 minutos Num esterilizador de pr vacuo a 132 C 270 F por 4 minutoscom tempo de secagem de 20 30 minutos Anteparo da luz borracha elast mera Limpeza 1 A limpeza inicial do anteparo da luz deve come ar imediatamente ap s o uso para evitar que sujeira e contaminantes sequem sobre o equipamento Luz polimerizante S P E C 3 LED Todas as superf cies externas devem ser limpas com CaviWipes ou um pano embebido com desinfetante superficial para remover a sujeira pesada Examine o anteparo da luz quanto a danos e descarte o se notar cortes desgaste ou distor o Limpe cuidadosamente utilizando um limpador ultrass nico como o sistema de limpeza ultrass6nico Colt ne Whaledent BioSonic com solu o concentrada BioSonic UC32 ou equivalente O tempo m nimo de ciclo de 10 minutos O anteparo da luz de borr
14. a na pe a de m o Quando a guia de luz estiver totalmente inserida aprox 1 mm do anel met lico ficar exposto 2 Coloque o anteparo de prote o sobre a luz polimerizante Coloque a barreira de luz sobre a extremidade da guia de luz ao empurrar o anteparo de prote o para que fique retesado 3 Conecte o cabo do adaptador de corrente no recept culo no adaptador de corrente 4 Conecte a base carregadora S PE C 3 LED ao adaptador de corrente Insira a ficha do adaptador de corrente totalmente na tomada el trica na parede 5 Mantenha a pe a de m o na base carregadora quando n o estiver em uso 278 CUIDADO Caso a barreira luminosa obstrua a vis o do restauro pode se utilizar prote o ocular contra UV como forma alternativa de prote o N o exponha o equipamento ou a fonte de alimenta o a temperaturas extremas ou chama aberta Opere em temperaturas ambiente temperatura recomendada 5 C 40 C 23 F 104 F Poder ocorrer mau funcionamento A luz polimerizante S P E C 3 LED apenas funcionar apropriadamente se todos os seus componentes estiverem em boas condi es de opera o Verifique os componentes do dispositivo cuidadosamente antes de utiliz los Assegure se que nenhum dos componentes esteja danificado ou deformado Assegure se de que a ficha da tomada de rede e a tomada de rede sejam compat veis Verifique se o cabo de for a est danificado Quand
15. acha elast mera pode ser limpo esterilizado e reutilizado por at 5 vezes depois disto deve ser descartado Esteriliza o Embrulhe numa pel cula liberada pelo FDA antes de esterilizar A esteriliza o pode ser realizada por um dos ciclos a seguir 1 Num autoclave gravitacional a 132 C 270 F por 15 minutos com tempo de secagem de 15 30 minutos Num esterilizador de pr v cuo a 132 C 270 F por 4 minutoscom tempo de secagem de 20 30 minutos Remontagem amp armazenamento 1 Depois que todas as pe as puderam secar completamente cuidadosamente insira a extremidade de metal da guia de luz de fibra tica de vidro na abertura circular da pe a de m o Assegure se de que a guia de luz encontra se completamente inserida at encostar Isso posicionar a guia de luz adequadamente com a fonte de luz LED interna Deslize todo o conjunto em um novo anteparo de prote o de pel cula de polietileno sem danos Cuide para n o danificar a pel cula do anteparo de prote o Dobre a extremidade da pel cula do anteparo de prote o sobre a ponta da guia de luz de fibra tica assegurando se de que a costura no anteparo de prote o n o passe pela face da sa da da luz de guia Isso permitir a sa da tima da luz Manual do utilizador 4 Insira um anteparo da luz de borracha elast mera vermelha sobre a extremidade da guia de luz de fibra tica Isso manter o anteparo de prote o de polieti
16. e pessoas As intensidades de campo de transmissores fixos tais como esta es de base para telefones por r dio telem veis sem fios e r dios m veis r dios amadores emissores de r dio AM e FM e emissores de TV n o podem ser calculados teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores RF fixos deve considerar se um exame eletromagn tico do local Se o campo medido na localiza o em que a unidade SPEC 3 LED utilizada exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel acima mencionado a unidade SPEC 3 LED deve ser vigiada para verifica o do seu funcionamento normal Se for observado um desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicionais tais como uma reorienta o ou mudan a de local da unidade SPEC 3 LED Na gama de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz as pot ncias do campo devem ser inferiores a 3 V m Luz polimerizante S PE C 3 LED 288 11 4 EN IEC 60601 1 2 2007 Subcl usula 5 2 2 2 Tabela 6 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamento de comunica o RF port til e m vel e a unidade SPEC 3 LED A unidade SPEC 3 LED destina se utiliza o num ambiente eletromagn tico em que as perturba es por RF radiada est o controladas Os utilizadores da unidade SPEC 3 LED podem ajudar a evitar as interfer ncias electromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento port til e m vel de comunica o por RF trans
17. edent ch Copyright O 2012 Colt ne Whaledent Inc All rights reserved worldwide Authorized EU Representative Colt ne Whaledent GmbH Co KG Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau Germany Tel 49 0 7345 805 0 Fax 49 0 7345 805 201 infoOcoltenewhaledent de EC REP COLTENE coltene com P N 40001378B 9 24 2012
18. erial comp sito e luz polimerizadora Como utilizar o bloco de teste 1 Deve colocar o bloco num bloco de mistura ou uma superf cie suave semelhante com o lado do teste parte debaixo virado para baixo 2 Deve encher uma abertura selecionada normalmente o buraco com 2 mm de profundidade at ao n vel da parte de cima com o comp sito que vai ser testado 280 Luz polimerizante S P E C 3 LED 3 Para obter melhores resultados deve cobrir ambos os lados da abertura que foi enchida com uma fita de matriz plastica transparente para eliminar a camada inibida pelo ar que comum na polimeriza o de resina 4 Deve polimerizar o material desde a parte de cima durante uma quantidade de tempo selecionada 5 Depois de ter removido qualquer matriz transparente deve verificar a solidez do comp sito polimerizado a partir da parte debaixo raspando a superf cie com um escavador de carboneto de tungst nio ou um instrumento semelhante 6 Deve inspecionar esta superf cie polimerizada Idealmente esta superf cie deve resistir indenta o e n o deve haver nenhum material suave que possa ser removido pelo instrumento 7 Deve repetir o procedimento quantas vezes for necess rio para determinar uma combina o tima de tempo de polimeriza o e incrementos da espessura para o material em quest o NOTA As sombras mais escuras que existem dentro de uma linha de comp sitos normalmente necessitam de um tempo de po
19. gn tico orienta o Emiss es RF CISPR 11 2004 Grupo 1 O SPEC 3 LED utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento interno Por conseguinte as suas emiss es de radiofrequ ncia s o muito baixas e n o dever o provocar interfer ncias em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es RF CISPR 11 2004 Classe B Emiss es harm nicas de acordo com IEC 61000 3 2 Classe A Flutua es de tens o emiss es oscilantes de acordo com IEC 61000 3 3 Conforme O SPEC 3 LED adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos para al m de ambientes dom sticos e estabelecimentos diretamente ligados rede el trica p blica de baixa tens o que abastece edif cios utilizados para finalidades dom sticas desde que o seguinte aviso seja tido em aten o Aviso Este equipamento destina se exclusivamente a ser utilizado por profissionais de sa de Este equipamento pode provocar radiointerfer ncia ou pode perturbar o funcionamento de equipamento pr ximo Pode ser necess rio tomar medidas de mitiga o tais como a reorienta o ou a mudan a de localiza o da unidade SPEC 3 LED ou a blindagem do local 286 11 2 EN IEC 60601 1 2 Tabela 2 Luz polimerizante S PE C 3 LED Orienta es e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica A unidade SPEC 3 LED destina se utiliza o no ambiente electromagn tico abaixo especificado O cliente ou o
20. leno esticado sobre a ponta da guia de luz e manter no lugar pronto para a pr xima utiliza o 5 Verifique se o anteparo de prote o de pel cula de polieti leno continua intacto e n o sofreu danos como desgaste ou cortes Guarde a luz polimerizante S PE C 3 LED re montada em local seco e limpo preferencialmente na base carregadora S PE C 3 LED para que a bateria esteja completamente carregada antes da pr xima utiliza o VIII Detalhes t cnicos 8 1 Alimenta o el trica A Entrada 100 V 240 V AC 50 60 Hz B Sa da S P E C 3 6 V DC 2 5 A 8 2 Dimens es Luz polimerizante S PE C 3 Pe a de m o 174 5 x 24 8 mm Adaptador de corrente 47 x 87 x 32 mm Base carregadora 136 x 86 x 60 mm Cabo de for a CA 1 3 M Componente 8 3 Ambiente A Condi es operacionais 5 C 40 C 23 F 104 F 10 85 80 106 kPa 23 62 inHg 31 30 inHg B Condi es de transporte e armazenamento 10 C 45 C 14 F 113 F 10 90 60 106 kPa 17 72 inHg 31 30 inHg Temperatura Umidade relativa Press o atmosf rica Temperatura Umidade relativa Press o atmosf rica 283 IX Informa o geral 9 1 Informa es sobre a garantia Os nossos produtos s o fabricados com todo o cuidado por forma a satisfazerem os mais elevados requisitos de garantia da qualida de Os nossos produtos s o fabricados a partir de pe as novas ou ent o de pe a
21. limeriza o adicional Por favor consulte as instru es de utiliza o fornecida pelo fabricante do material NOTA A sa da da luz das guias de luz acess rias podem ser diferentes da ponta turbo de 8 mm VI Solu o de problemas Tente os procedimentos abaixo para corrigir os problemas comuns listados a seguir Contate o departamento de servi o ao cliente para todos os outros problemas que surgirem e Seo bot o disparo ou modo n o acender A remo o e reinser o do conjunto de baterias reiniciar o dispositivo e o colocar nas configura es de f brica originais Na base da pe a de m o remova os dois parafusos miniatura com a chave de fendas Phillips fornecida Retire o conjunto de baterias da pe a de m o e o reinsira recoloque os dois parafusos miniatura Coloque a pe a de m o na base carregadora para recarregar at que a luz vermelha mude para a luz verde indicando que a luz polimerizante est totalmente carregada Isso resolver um problema de baixa pot ncia Assegure se que o adaptador de corrente esteja firmemente conectado na base carregadora Assegure se de que o cabo de for a CA esteja firmemente conectado no adaptador de corrente e na parede Se o bot o disparo ou modo acende mas n o funciona corretamente A luz de polimeriza o pode estar descarregada e necessita ser recarregada Coloque a pe a de m o na base carregadora para recarregar at que a luz vermelha mude
22. missores e a unidade SPEC 3 LED como se recomenda a seguir segundo a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia m xima de sa da Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor em metros m especificada do transmissor em 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz watts W d 1 2NP d 1 2NP d 2 3NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 0 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 No caso de transmissores com uma pot ncia de sa da m xima n o apresentada na tabela anterior a dist ncia d de separa o recomendada em metros m pode ser calculada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a sa da nominal m xima do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o aplica se a gama de frequ ncias superiores NOTA 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas objetos e pessoas Manufactured for Colt ne Whaledent Inc mal 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 USA Tel USA amp Canada 1 800 221 3046 1330 916 8800 Fax 1 330 916 7077 infoBcoltenewhaledent com Colt ne Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstatten Switzerland Tel 41 0 71 757 53 00 Fax 41 0 71 757 53 01 infoGcoltenewhal
23. o o n vel da bateria estiver muito baixo o display LED passar cor de LARANJA e come ar a piscar recarregue a pe a de m o S PE C 3 LED totalmente ao colocar a pe a de m o na base carregadora por 2 a 3 horas Falhas na recarga completa podem reduzir a vida til da bateria Modo de prote o de resfriamento autom tico embutido a pe a de m o S PE C 3 LED n o funcionar caso sua temperatura esteja acima de 45 C 113 F para a seguran a do utilizador A luz piscar alternando entre verde e laranja no modo de prote o de resfriamento Coloque a pe a de m o na base carregadora e permita que a luz esfrie por 5 minutos e ent o tente novamente Interruptor disparo Luz polimerizante S PE C 3 LED V Opera es e controlos Painel de controlo Interruptor modo 5 1 Para ligar ON e desligar OFF Exibi o do n vel de carga da bateria Tr s luzes verdes indicam que a luz LED polimerizante encontra se totalmente carregada Uma ou duas luzes verdes indicam que a luz polimerizante n o est totalmente carregada A unidade soa uma vez ap s exibir o n vel de carregamento da bateria para indicar que a LED est pronta para o uso Ligar ON Carregue o interruptor disparo ou o interruptor modo para ativar a luz de polimeriza o S PEC S LED Desligar OFF A luz de polimeriza o S PE C 3 LED automaticamente desliga se for detectado que esteja h 5 minutos sem operar modo stand by
24. o risco ao choque el trico C Ap s o uso coloque a pe a de m o firmemente na base carregadora A coloca o incorreta da pe a de m o no carregador pode resultar na descarga completa da bateria D N o deixe cair a pe a de m o ou a guia de luz O dispositivo pode ser danificado E S PE C 3 LED A luz polimerizadora produz energia tica com pot ncia de sa da elevada N o olhe diretamente na luz emitida por esta luz polimerizadora Pessoas que possuam hist rico de agentes fotossensibilizantes n o deve ser expostas a esta luz F Este produto pode ser utilizado para polimeriza o intra e extra oral de materiais dent rios polimerizados com luz vis vel com fotoiniciadores com canforoquinona CQ O pico da sa da de comprimento de onda da luz de 455 nm 465 nm G A sa da de luz desta luz pode ser significantemente aumentada comparada a outros dispositivos de polimeriza o portanto ao utilizar este equipamento 1 Determine o tempo de polimeriza o do seu material utilizando o bloco de teste inclu do 2 Ajuste as t cnicas de polimeriza o de acordo com a energia aumentada Podem ocorrer danos ao tecido mole e da polpa caso se aplique energia excessiva em um restauro CUIDADO Evite a radia o eletromagn tica gerada de outros aparelhos el tricos j que eles poder o fazer com que o produto funcione mal 275 2 5 Notas relativas seguran a 1 Antes do uso verifique se o equi
25. pamento est funcionando apropriadamente e se n o possui nenhum dano vis vel 2 A guia de luz de fibra tica fornecida em condi o n o est ril e deve ser esterilizada antes de entrar em contato com o paciente 3 Em caso de mau funcionamento do equipamento descontinue a utiliza o e consulte a se o Resolu o de problemas neste manual do utilizador Caso o problema persista contate nosso servi o de assist ncia imediatamente 4 N o tente reparar desmontar ou alterar este produto sem a permiss o do fabricante Colt ne De outra forma a garantia do produto perder a validade 5 A pe a de m o n o pode ser autoclavada N o esterilize a pe a de m o por meio de imers o ou esteriliza o por calor como calor seco vapor sob press o ou vapor qu mico insaturado a guia de luz de fibra tica pode ser autoclavada 6 Nos termos da lei federal este produto s pode ser vendido diretamente por ou por ordem de um m dico odont logo ADVERT NCIA Tome cuidado quando utilizar este produto na presen a de mistura anest sica inflam vel ou de um oxidador como oxig nio ou xido nitroso Esse dispositivo poder funcionar como fonte de igni o ADVERT NCIA N o olhe diretamente na sa da da luz Pacientes m dicos e assistentes devem usar prote o UV na cor laranja para os olhos quando este equipamento estiver em uso Pode ocorrer dano retina ADVERT NCIA N O exponha tecidos moles orai
26. para a luz verde indicando que a luz polimerizante est totalmente carregada Se a luz polimerizante n o funcionar a unidade necessita de assist ncia Contate o seu fornecedor ou servi o autorizado Se a luz polimerizante S P E C 3 LED n o polimerizar bem materiais polimerizados por luz Assegure se que a luz LED azul emitida da guia de luz N o olhe diretamente na sa da da luz Assegure se que a guia de luz esteja inserida na abertura na pe a de m o Mesmo uma abertura pequena entre a guia de luz e o LED pode reduzir a sa da da luz de polimeriza o em at 50 Verifique a guia de luz com rela o a danos Se a guia de luz estiver quebrada internamente mesmo se sua superf cie parecer bem poder interromper a emiss o de luz apropriada Verifique se h detritos como res duo de resina ou vedante na ponta da guia de luz Manual do utilizador Assegure se que o modo e tempo apropriado estejam selecionados de acordo com o material polimerizado por luz que esteja a ser utilizado Assegure se que o material odontol gico polimerizado seja armazenado conforme sugest o do fabricante e que a data sobre a embalagem do material n o tenha expirado Verifique a profundidade e o tempo de cura usando o bloco de teste fornecido Consulte as instru es de polimeriza o de comp sitos cap tulo 5 5 e Sea luz LED estiver falhando ou inst vel Contacte o nosso representante da assist ncia
27. rador Os utilizadores devem ser treinados e estar conformes com as regula es federais e locais vigentes para este tipo de instrumento 2 4 Instru es de seguran a Antes de colocar o instrumento em opera o leia este manual cuidadosamente e siga as instru es a fim de evitar qualquer mau uso ou dano em especial relacionado sa de do utilizador e do paciente N o utilize este instrumento sem a prote o adequada dos olhos para o operador o assistente e o paciente CHOQUE EL TRICO Antes de utilizar o equipamento verifique o cabo de for a e a ficha quanto a danos Caso estejam danificados n o conecte o equipamento alimenta o el trica Utilize apenas pe as de substitui o e acess rios autorizados e fornecidos pela Colt ne A utiliza o de pe as diferentes das recomendadas poder danificar o conjunto de circuitos e anular a garantia do produto Os reparos e a desmontagem deste equipa mento apenas poder ser realizado por pessoal autorizado A Colt ne n o respons vel por qualquer dano causado pelo seguinte e Reparo impr prio ou servi o de manuten o realizado por pessoal ou instala es n o autorizados Manual do utilizador e A utiliza o de pe as de substitui o ou acess rios n o autorizados CUIDADO A N o mergulhe o produto na gua Evitar a umidade Existe a possibilidade de choque el trico B Mantenha em local seco e limpo A exposi o umidade aumenta
28. s muito pr ximo da luz podem ocorrer queimaduras Mantenha uma dist ncia segura entre a ponta da guia de luz e o tecido mole ADVERT NCIA Quando estiver a utilizar a luz polimerizante S P E C 3 LED no modo standard e pr ximo ao tecido gengival N O exponha o tecido por mais de 20 segundos 276 ou poder o ocorrer pequenas queimaduras Caso seja necess rio um tempo de polimeriza o superior considere um produto de polimeriza o dual comp sito ou adesivo A sa da da irradia o no modo High Power de 1600 mW cm ADVERT NCIA No modo 3K N O exponha o tecido mole por mais de 9 segundos ou poder o ocorrer queimaduras Caso seja necess rio uma polimeriza o mais longa considere um produto de polimeriza o dual comp sito ou adesivo A sa da da irradia o no modo 3K de 3000 mW cm ADVERT NCIA Utilizar prote es por barreira reduz a sa da de luz em 5 10 Em fun o da alta pot ncia de sa da da luz polimerizante S P E C 3 LED a polimeriza o mostrou ser substancialmente equivalente ARDVERT NCIA As prote es por barreira s o para uso descart vel e devem ser usadas para um nico paciente O anteparo de prote o deve ser utilizado a fim de manter a higiene apropriada 2 6 prote o do meio ambiente Este aparelho possui r tulos conforme a Diretiva Europeia 2002 96 CE relativa aos equipamentos eletr nicos e electr nicos usados waste electrical and electronic equipment
29. s novas e usadas operacionais Independentemente disso aplicam se os nossos termos de garantia Este produto foi especificamente desenvolvido para ser usado em odontologia e operado unicamente por profissionais qualificados nessa rea de acordo com as instru es contidas neste guia Contudo e apesar do que possa eventualmente aqui ser dito em contr rio o utili zador sempre o nico respons vel por determinar a adequabili dade do produto para os fins pretendidos e o respectivo m todo de utiliza o Qualquer indica o sobre a tecnologia de aplica o dada pelo fabricante ou em seu nome quer seja por escrito oralmente ou por demonstra o n o eximir nunca o profissional de odontologia da sua obriga o de controlar o produto e de fazer todos os ju zos de ordem profissional relativamente sua utiliza o Os nossos produtos t m garantia de acordo com os termos de um certificado por escrito de garantia limitada acompanhando cada produto Com excep o das garantias que constam especifica mente do certificado de garantia limitada a Colt ne Whaledent Inc n o concede qualquer tipo de garantia que cubra o produto de forma expressa ou impl cita incluindo sem limita es todas as garantias relativas comerciabilidade ou adequabilidade para um determinado fim O comprador utilizador reger se pelo certificado de garantia limitada em rela o a todos os termos condi es e limita es da garantia aplic veis
30. scar visual de meio segundo e um bipe sonoro indicar o quando cada lado do bracket tiver sido polimerizado 2 seg 3 seg LARANJA 279 Modo Standard VERDE Prima o interruptor de modo repetidamente na luz VERDE para comutar a luz pelos 3 ajustes de tempo 5 seg gt 10 seg gt 15 seg 5 seg 10 seg VERDE 15 seg 5 5 Bloco de teste de polimeriza o de comp sitos O fabricante recomenda que os tempos de dura o de polimeri za o de comp sitos sejam normalmente baseados em incremen tos de polimeriza o de 2 mm com uma pot ncia de luz vis vel m nima aceit vel 300 mW cm No caso de luzes polimerizadoras que forne am uma pot ncia significativamente mais elevada o bloco de teste permite ao utilizador avaliar a polimeriza o a po t ncias elevadas e ajustar o tempo ou a espessura do incremento com base nos resultados Geralmente a energia de polimeriza o necess ria uma fun o constante da pot ncia de luz e do tem po mW cm x seg As altera es efetuadas num fator podem ser compensadas ajustando o outro Por exemplo se duplicar a pot ncia da luz mW cm pode reduzir o tempo de polimeriza o seg em metade Esta rela o pode ser utilizada como uma dire triz para estabelecer os par metros do teste de polimeriza o de comp sito Este bloco de teste utilizado para determinar o grau de polime riza o em espessuras variadas de uma combina o selecionada de mat
31. trico Grau de prote o IPXO contra a entrada de gua Equipamento da D classe Il Equipamento duplamente isolado X Informa es para pedidos Descrip o do produto N do cat logo Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha A EUA 60013941 Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha C EURO 60013942 Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha AG Reino Unido 60013943 Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha IA Australiana 60013944 Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha AJ Jap o 60013945 Luz polimerizante S PE C 3 LED Tipo de ficha CH China 60013946 Barreira luminosa 8 mm 60013948 Barreira luminosa 11 mm 60014360 Prote es por barreira 60013949 Guia de luz ponta turbo 8 mm 60013950 Guia de luz 11 mm 60013951 Conjunto de baterias 60013952 Base carregadora 60013953 Alimenta o el trica 60013955 Manual do utilizador XI Seguem se orienta o e declara es do fabricante sobre a compatibilidade eletromagn tica do SPEC 3 LED 11 1 EN IEC 60601 1 2 Tabela 1 285 Orienta es e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas O SPEC 3 LED destina se utiliza o no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o utilizador final do SPEC 3 LED deve certificar se de que este utilizado nesse tipo de ambiente Teste de emiss es Conformidade Ambiente electroma
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