ÄKTAprime plus - GE Healthcare Life Sciences
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1. Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name Company or institution ae or Date WYY MM DOI Signed GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149542 28 9800 26 AC 05 2014 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 65 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a Devolu o ou repara o do produto Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To make sure the mutual protection and safety of GE personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently2. Res duos de exe cu es anteriores na coluna Limpe a coluna de acordo com as respectivas instru es Falha na fun o da misturadora Verifique a fun o da misturadora colocando uma barra agitadora na parte superior do compartimen to da misturadora A barra agitado ra deve rodar quando o sistema se encontra no modo Run Exe cu o A fun o da misturadora tamb m pode ser verificada execu tando o teste de instala o Sinal de UV ruidoso desvio ou instabilida de do sinal C lula UV suja Limpe a c lula UV irrigando Decon 90 Deconex 11 ou equivalente Solu o tamp o impu ra Verifique se o sinal ainda est rui doso com gua Ar na bomba ou na c lula UV Purgue a bomba de acordo com o manual do utilizador da bomba Execute uma lavagem do sistema com tamp o KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 6 2 Sintoma de erro Baixa sensibilidade Causa poss vel L mpada de UV gasta 6 Resolu o de problemas 6 1 Problemas com a curva UV Ac o de correc o Verifique se o tempo de execu o da l mpada se encontra em con formidade e substitua o se for ne cess rio Consulte o KTAprime plus User Manual L mpada de UV em posi o incorrecta Verifique se as posi es da l mpa da e do filtro est o definidas para o comprimento de onda a ser utili zado 280 nm ou 254 nm Consulte o KTAprime pl
3. ADVERTENCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequado ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o cont nua contra riscos de ferimento devido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Descontamine o equipamento antes da paragem para assegurar que os res duos perigosos s o removidos gt gt e gt e RPP gt KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 23 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ATEN O Perigo de inc ndio Siga as instru es contidas no AKTAprime plus Operating Instructions para uma instala o correcta de uma nova l mpada UV Se a l mpada n o for instalada de forma apropriada poder sobreaquecer e causar perigo de inc ndio ATEN O O sistema utiliza luz ultra violeta de alta intensidade N o remova a l mpada UV enquanto o sistema estiver a funcionar Antes de substituir a l mpada UV certif
4. 3 1 Requisitos da instala o Par metro Requisito Local de funcionamento Utiliza o interna Altitude M ximo 2000 m Posicionamento Bancada de laborat rio est vel com por exemplo 120 x 80 cm Energia el ctrica 100 120 220 240 V CA 10 50 60 Hz Sobretens es transit rias Categoria de sobretens o Il Temperatura ambiente 4 C a 40 C Humidade 20 a 95 sem condensa o Press o atmosf rica 84 a 106 kPa 840 a 1060 mbar Grau de polui o 2 ADVERT NCIA N o bloqueie as entradas ou sa das de ventila o no sistema 5 2 Transporte O equipamento pode ser transportado num tr lei capaz de suportar pelo menos 20 kg KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 29 3 Instala o 3 2 Transporte AVISO Eleve o instrumento na posi o vertical N o utilize bra os de fraccionamento como manipulo de eleva o Antes de deslocar o sistema e desligue todos os cabos e a tubagem ligada aos componentes perif ricos e aos re cipientes de l quidos e retire todos os itens soltos da parte superior do instrumento e agarre no instrumento com firmeza colocando os dedos sob a base da unidade principal e levantando o Para mais informa es sobre o transporte consulte AKTAprime plus User Manual 3 3 Desembalar Verificar a exist ncia de danos Verifique se existem danos no equipamento antes de
5. Acido ac tico 70 OK OK 64 19 7 200 580 7 Acetonitrilo OK OK 75 05 8 200 835 2 Dilata o de PP e PE Acetona 10 OK Evitar O PVDF afectado pela utiliza o pro longada Amon aco 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 O silicone afecta do pela utiliza o prolongada Cloreto de am nio OK OK 12125 02 9 235 186 4 Bicarbonato de OK OK am nio Nitrato de am nio OK OK Sulfato de am nio OK OK 7783 20 2 231 984 1 1 butanol OK OK 2 butanol OK OK Acido citrico OK OK 29340 81 6 249 576 7 Clorof rmio OK Evitar O Kalrez CTFE PP e o PE s o afecta dos pela utiliza o prolongada Ciclo hexano OK OK Detergentes OK OK Dimetilsulf xido Evitar Evitar 67 68 5 200 664 3 O PVDF afectado pela utiliza o pro longada AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 61 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses Coment rios 1 4 dioxano Evitar Evitar O ETFE PP PE e o PVDF s o afectados pela utiliza o pro longada Etanol 100 OK OK 75 08 1 200 837 3 Acetato de tilo OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o para dimi nui es de PEEK Etilenoglicol 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 cido f rmico OK OK 64 18 6 200 579 1 Silicone n o resis 100 tente Glicerol 100 OK OK 56 81 5 200
6. o preventiva por pessoal da assist ncia t cnica qualificado Para a manuten o de um componente espec fico leia cuidadosamente o manual do componente e siga as instru es ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especi ficamente indicado na documenta o do utilizador ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 5 Manuten o 5 1 Descri o geral ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de protec o adequadas tais como a uti liza o
7. o Para parar o funcionamento num sistema antes que esteja conclu do 1 Prima o bot o end 2 Seleccione yes e prima OK Indica o de erro Quando uma advert ncia ou um alarme emitido a partir de um sistema exibido um c digo de erro Consulte AKTAprime plus User Manual como guia Avaliar os resultados O m dulo PrimeView Evaluation fornece meios para a apresenta o e avalia o dos resultados de separa o Para iniciar o m dulo PrimeView Evaluation clique no icone PrimeView Evaluation no ambiente de trabalho do Windows i PrimeView Evaluation Consulte o Manual do Utilizador do AKTAprime plus User Manual e do PrimeView para saber como avaliar os resultados KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 41 4 Funcionamento 4 5 Procedimentos depois de um funcionamento 4 5 Procedimentos depois de um funcionamento Limpar depois de um funcionamento AVISO gt N o permita que solu es que contenham sais dissolvidos protei nas ou outros s lidos solutos sequem na c lula de fluxo UV AVISO N o permita que part culas entrem na c lula de fluxo UV visto que poder o ocorrer danos na mesma Os tamp es que n o possu rem qualquer sal podem permanecer no sistema durante um curto per odo de tempo ap s uma execu o ou at durante a noite n o no el ctrodo de pH consulte as instru es abaixo AVISO Se tiver sido
8. 1 ml min Encher a tubagem de admiss o A1 A8 1 V a Set Buffer Valve utilizando os bot es direccionais 34 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do inicio 2 Defina a entrada A seleccionada e prima OK O valor alternado para a porta selec cionada 3 Descarregue o tamp o com a seringa de purga at o l quido entrar na seringa 4 Repita o passo 1 3 at toda a tubagem de admiss o A seleccionada estar cheia Encher a tubagem de admiss o B V a Set Concentration B e defina a concentra o para 100 2 Prima OK A v lvula do interruptor regressa para a porta B de entrada 3 Descarregue o tamp o com a seringa de purga at o l quido entrar na seringa 4 Substitua a tubagem de purga com a ficha de paragem Pare a bomba premindo end e em seguida OK Irrigar a bomba com 100 de etanol Coloque a tubagem de admiss o A1 em gua desionizada Execute a bomba a 40 ml min durante 1 min e prima pause cont ova a tubagem de admiss o A1 para 100 de etanol Prima pause cont execute a bomba durante 10 20 seg e prima pause cont Prima pause cont execute a bomba durante 30 seg e prima pause cont 1 2 3 4 5 Defina a taxa de fluxo para 5 ml min utilizando os bot es direccionais 6 7 Mova a tubagem de admiss o A1 para a gua desionizada 8 Prima pause cont e execute a bomba durante 1 min 9 Termine premindo end e em seguida OK Prepara a tubag
9. Entrada A2 B FEP 1250 29 8 2 x 10 V lvula bomba do interrup AB FEP 510 1 6 1 0 x 10 tor A3 Bomba Monitor de pressdo G1 PICO 150 0 75 66 Monitor de press o Mistura G2 PICO 120 0 75 53 dor Misturador V lvula G3 PICO 300 0 75 133 V lvula UV Coluna G4 PICO 650 0 75 287 UV Cond G5 PICO 250 0 75 110 Cond Restritor de fluxo Unido PICO 38 0 50 7 1 16 macho 1 16 macho Restritor de fluxo Col Frac G6 PICO 550 0 75 243 Tubagem Frac F1 PICO 410 0 75 181 Res duos W1 W2 W3 PICO 1000 1 0 785 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 69 Para obter informa es de contacto do es crit rio local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su cia www gelifesciences com AKTA Os monogramas GE e GE s o marcas comerciais da General Electric Company AKTA HiPrep HisTrap HiTrap e PrimeView s o marcas comerciais da General Electric Company ou de uma das suas subsidi rias Decon uma marca comercial da Decon Laboratories Ltd Deconex uma marca comercial da Borer Chemie AG Elgiloy uma marca comercial da Combined Metals of Chicago L L C Elgin National Watch Company Kalrez uma marca comercial da DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft e Windows sGo marcas comerciais registadas da Microsoft Corporation Todas as outras marcas comerciais s o propriedade dos seus respecti
10. Monitor de pH incor rectamente ligado Verifique se o monitor de pH est correctamente ligado de acordo com o KTAprime plus User Manual KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 55 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva pH Sintoma de erro Causa poss vel Ac o de correc o Pequena resposta s El ctrodo de pH sujo Limpe o el ctrodo de pH conforme altera es de pH descrito no Monitor pH C 900 User Manual Se o problema permanecer substi tua o el ctrodo de pH Resposta de pH lenta Membrana de vidro Verifique a membrana de vidro do ou calibra o imposs do el ctrodo contami el ctrodo Se esta estiver contami vel nada nada limpe o el ctrodo de acordo com as instru es do Monitor pH C 900 User Manual A membrana secou Se a membrana tiver secado o el ctrodo pode ser restaurado embebendo o em tamp o durante a noite 56 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Sintoma de erro Leitura de pH incorrec ta ou inst vel Causa possivel Problema com o el c trodo 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva pH Ac o de correc o Verifique se o cabo do el ctrodo est ligado de forma correcta Verifique se o el ctrodo est cor rectamente introduzida na c lula de fluxo e se necess rio aperte a m o a porca Verifique se o el ctrodo de pH n o est partido Calibre o
11. a que a bomba funcione a 10 ml min com gua Observe a contra press o Bp2 no visor da bomba ou na janela Run Data Dados da Execu o 6 Calcule a contra press o gerada pelo res tritor de fluxo Bp2 Bp1 Substitua se n o se encontrar dentro dos limites Anual mente Inspec o de v lvulas Verifique se existem fugas internas ou externas Substitua a placa do canal e a placa de distri bui o anualmente ou quando necess rio Consulte a folha de instru es para a v lvula relevante KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 47 5 Manuten o 5 3 Limpeza 5 3 Limpeza Limpeza antes de opera es de manuten o assist ncia planeadas Para assegurar a protec o e seguran a do pessoal da assist ncia todos os equipamen tos e reas de trabalho devem ser limpas e n o devem conter quaisquer contaminantes perigosos antes de um t cnico de assist ncia iniciar os trabalhos de manuten o Preencha a lista de verifica o no Formul rio de Declara o de Sa de e Seguran a dos Servi os Locais ou no Formul rio de Declara o de Sa de e Seguran a para a Devolu o ou Assist ncia do Produto consoante o instrumento seja objecto de assist ncia no local ou devolvido para assist ncia respectivamente Copie o formul rio necess rio na Sec o 7 4 Formul rio de declara o de sa de e segu ran a na p gina 65 ou imprima o a partir do ficheiro PDF dispon vel n
12. de culos de protec o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga os regulamentos nacionais e ou locais para um funcionamento e manuten o seguros do AKTAprime plus ATEN O Perigo de inc ndio Siga as instru es contidas no AKTAprime plus Operating Instructions para uma instala o correcta de uma nova l mpada UV Se a l mpada n o for instalada de forma apropriada poder sobreaquecer e causar perigo de inc ndio AVISO Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 5 2 O programa de manuten o do utilizador Tabela 5 1 fornece um guia para opera es e intervalos de manuten o nos quais as seguintes opera es devem ser efectuadas pelo utilizador No entanto o utilizador respons vel por decidir o tipo de opera es e a dura o dos intervalos necess rios para manter a seguran a e o funcionamento do sistema KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 45 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador Tabela 5 1 O programa de manuten o do utilizador Intervalo Ac o Instru es refer ncia Diaria Inspec o de fugas Inspeccione visualmente o sistema quanto a mente fugas Lavar o percurso do 1 Para limpar o percurso do fluxo consulte fluxo do sistema Limpeza no local CIP na p gina 4
13. el ctrodo de pH Limpe o el ctrodo de pH se for necess rio Consulte Monitor pH C 900 User Manual Compare a resposta do el ctrodo de pH com a de outro el ctrodo de pH Se a resposta diferir bastante poder ser necess rio limpar ou substituir o el ctrodo Em solventes org nicos como o etanol metanol e acetonitrilo n o s o poss veis medi es de pH est veis pois ir ocorrer a desidra ta o da membrana recomenda do que o el ctrodo de pH n o seja utilizado em aplica es utilizando solventes org nicos Em vez disso instale o el ctrodo fict cio Funcionamento incor recto da bomba ou da v lvula Verifique se a bomba e as v lvulas est o a funcionar correctamente Ar na c lula de fluxo Se suspeitar da exist ncia de ar na c lula de fluxo bata ligeiramente na c lula de fluxo ou incline a para remover o ar Como alternativa lave a c lula com tamp o a 20 ml min sistema E 100 ou 10 ml min sistema E 10 durante 1 2 min Utilize o restritor de fluxo FR 902 depois do el ctrodo de pH Interfer ncia est tica KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 57 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva pH Sintoma de erro Causa poss vel Ac o de correc o Poder o existir interfer ncias devi do aos campos est ticos Ligue a c lula de fluxo de pH e o painel posterior do monitor utilizando um cabo com tomada de banana de 4 mm
14. fornecido com o AKTAprime plus inclui igualmente material impresso sobre o produto com espe cifica es detalhadas e documenta o de rastreabilidade Os documentos mais importantes no pacote de documenta o no que diz respeito aos aspectos t cnicos do AKTAprime plus s o os seguintes Documenta o espec fica do sistema Documenta o do utilizador Conte do KTAprime plus Operating Instructions Todas as instru es necess rias para utilizar o instrumento de forma segura incluindo uma breve descri o do siste ma instala o e manuten o KTAprime plus User Manual Descri o detalhada do sistema Ins tru es do utilizador abrangentes cria o de m todos funcionamento manuten o avan ada e resolu o de problemas 14 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 1 Introdu o 1 5 Documenta o do utilizador Documenta o do utilizador Conte do KTAprime plus Cue Cards Breves instru es passo a passo para aplica es seleccionadas utilizando os modelos de m todos pr programados Prepara o do sistema e tabela de valo res para os modelos de m todos Video de forma o do AKTAprime plus Abrange a introdu o ao sistema insta la o passo a passo configura o do processamento e avalia o de resulta dos Declara o de Conformidade CE para O documento no fabricante assegura KTAprime plus que o produto satisfaz e est em confor mi
15. iniciar a montagem e a instala o Certifique se de que n o existem pe as soltas na caixa de transporte Todas as pe as est o montadas no sistema ou s o fornecidas na caixa do kit de acess rios Se detectar algum dano documente o dano e contacte o representante local da GE Desembalar o sistema Remova as faixas e o material da embalagem Em seguida coloque o equipamento na vertical antes de iniciar a instala o 3 4 Conex es Comunica o Ligue o sistema de acordo com os esquemas el ctricos em Conex es de comunica o e el ctricas na p gina 11 30 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 3 Instala o 3 4 Conex es Caminho do fluxo Todas as pe as e tubagens est o montadas no sistema no momento de entrega Ligue um tubo de res duos frascos de amostra e tamp o e acess rios opcionais Energia el ctrica Ligue o cabo de alimenta o a uma tomada de alimenta o com liga o terra con forme especificado em Sec o 3 1 Requisitos da instala o na p gina 29 3 5 Acess rios e pe as sobressalentes Para obter informa es actualizadas correctas sobre os acess rios e pe as sobressa lentes visite www gelifesciences com AKTA KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 31 4 Funcionamento 4 Funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es para a utiliza o do AKTAprime plus 4 1 Descri o geral do func
16. pH 6 FW A bomba P bombeia tamp o de um recipiente de tamp o ligado v lvula de tamp o V1 Para formar um gradiente a v lvula do interruptor SW pode ser utilizada para retirar l quido do recipiente de tamp o B A misturadora M mistura os tamp es A amostra aplicada a partir do circuito de amostras ligado v lvula de injec o V2 que foi previamente cheia de forma manual utilizando uma seringa A partir da v lvula de injec o o fluxo direccionado para a coluna e em seguida para os o monitor de UV condutividade e pH opcional A partir dos monitores o fluxo direccionado para o Colector de frac es F ou para os Res duos W KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 13 1 Introdu o 1 4 Controlo e avalia o 1 4 Controlo e avalia o PrimeView software O PrimeView um software que permite monitoriza o em tempo real avalia o e ge ra o de relat rios num computador externo Para mais informa es acerca do sistema de avalia o PrimeView e instru es de ins tala o consulte o Manual do Utilizador do PrimeView fornecido Registador de gr ficos em papel poss vel ligar um registador de gr ficos ao AKTAprime plus para obter uma monitori za o em tempo real Para mais informa es consulte AKTAprime plus User Manual 1 5 Documenta o do utilizador Para al m destas Instru es de funcionamento o pacote de documenta o
17. para laborat rio padr o Os valores de pH va Problema comoel c Substitua o el ctrodo de pH riam conforme a trodo press o de retorno 58 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 6 4 Sintoma de erro Fluxo err tico sinal basal ruidoso tra o de press o irregular Causa poss vel Bolhas de ar a passar ou presas no interior da bomba 6 Resolu o de problemas 6 4 Problemas com a curva da press o Problemas com a curva da press o Ac o de correc o Verifique a exist ncia de fugas em todas as conex es Verifique se existe eluente suficien te nos reservat rios Utilize solu es desgaseificadas Purgue a bomba Siga as instru es do KTAprime plus User Manual Funcionamento incor recto das v lvulas de verifica o de ad miss o e de descarga Limpe as v lvulas de acordo com o Pump P 920 User Manual Limpe as v lvulas de acordo com o KTAprime plus User Manual Fuga no vedante do pist o Substitua o vedante do pist o de acordo com as respectivas ins tru es no KTAprime plus User Manual Bloqueio ou bloqueio parcial do caminho de fluxo Irrigue o percurso para desobstruir o fluxo Se necess rio substitua a tuba gem Verifique o filtro da tubagem de admiss o Este pode ficar obstru do se forem aplicados tamp es ou amostras n o filtradas Consulte as instru es de lavagem no final do fun
18. utilizado um tamp o que contenha sal o caminho do fluxo deve ser irrigado com gua desionizada Para lavar o caminho do fluxo 1 42 Encha uma seringa com um volume de dgua desionizada cinco vezes superior ao volume do circuito de amostras Enxague o circuito de amostras injectando a gua atrav s da porta de enchimento na v lvula de injec o Coloque todas as tubagens de entrada utilizadas em gua No menu Templates seleccione Application Template e em seguida System Wash Method Seleccione as portas de entrada utilizadas As entradas A1 e B ser o sempre lavadas Prima OK para iniciar o m todo Agora o caminho do fluxo do sistema automatica mente irrigado KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 5 Procedimentos depois de um funcionamento Para informa es sobre limpeza e armazenamento prolongado consulte Sec o 5 3 Limpeza na p gina 48 e Sec o 5 7 Armazenamento na p gina 51 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 43 5 Manuten o 5 Manuten o Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es sobre a manuten o de componentes de rotina e um programa de manuten o 5 1 Descri o geral 44 A manuten o regular importante para o funcionamento seguro e sem problemas do instrumento O utilizador deve efectuar uma manuten o di ria e mensal Tamb m deve ser efectuada anualmente uma manuten
19. 289 5 Hidrocloreto de OK OK guanidina Hexano OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o para dimi nui es de PEEK cido clor drico 0 1 OK OK 7647 01 0 231 595 7 Silicone n o resis M tente cido clor drico gt OK Evitar Silicone n o resis 0 1M tente O tit nio afectado pela utili za o prolongada Isopropanol 100 OK OK 67 63 0 200 661 7 Metanol 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 Acido nitrico dilui OK Evitar Silicone n o resis do tente cido n trico 30 Evitar Evitar O Elgiloy afecta do pela utiliza o prolongada 62 AKTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Concentra o Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Coment rios cido fosf rico OK Evitar 7664 38 2 231 633 2 O tit nio o xido de 10 alum nio e o vidro s o afectados pela utiliza o prolonga da Carbonato de OK OK 584 08 7 209 529 3 pot ssio Cloreto de pot ssio OK OK 7447 40 7 231 211 8 Piridina Evitar Evitar ETFE PP e PE n o resistentes Acetato s dico OK OK Bicarbonato de s OK OK dio Bissulfato de s dio OK OK Borato de s dio OK OK Carbonato s dico OK OK Cloreto de s dio OK OK 7647 14 5 231 598 3 Hidr xido de s dio OK Evitar 1310 73 2 215 185 5 O PVDF e o vidro de 2M bo
20. 6 2 Problemas com a curva de condutividade Causa poss vel Liga o do cabo do fluxo de condutivida de solta Ac o de correc o Verifique se o cabo da c lula de fluxo de condutividade est bem ligado Falha na fun o da bomba e v lvulas Verifique se a bomba e as v lvulas est o a funcionar correctamente Factor de compen sa o da temperatura incorrecto Se estiver a ser utilizada compen sa o da temperatura verifique se o sensor da temperatura est calibrado e se est a ser utilizado um factor de compensa o da temperatura correcto Coluna suja ou equili brada incorrectamen te Verifique se a coluna est equilibra da Se for necess rio limpe a colu na Falha na fun o da misturadora Verifique o funcionamento da misturadora A fun o da mistura dora verificada colocando uma barra agitadora na parte superior do compartimento da misturadora A barra agitadora deve rodar quando o sistema se encontra no modo Run A fun o da misturado ra tamb m pode ser verificada executando o teste de instala o Sintoma de erro Sem resposta s alte ra es de pH Problemas com a curva pH Causa poss vel Conex o do el ctrodo avariada Ac o de correc o Verifique se o cabo do el ctrodo est ligado de forma correcta El ctrodo danificado A membrana de vidro do el ctrodo pode estar rachada Substitua o el ctrodo
21. 8 2 Para deixar o sistema por alguns dias con sulte Sec o 5 7 Armazenamento na pdgi na 51 Calibrar o el ctrodo Calibre o el ctrodo de pH se aplic vel de de pH opcional acordo com as instru es do Monitor pH C 900 User Manual Semanal Verificar os filtros de Verifique os filtros de entrada visualmente e mente entrada substitua os se necess rio Substituir o filtro onli Substitua o filtro online ne se aplic vel 46 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Intervalo Mensal mente Ac o Restritor de fluxo 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador Instru es refer ncia Verifique se o restritor de fluxo gera a seguinte contra press o FR 904 0 4 0 05 MPa Verifique a contra press o do seguinte modo 1 Desligue o restritor de fluxo 2 Ligue uma tubagem aprox 1 m d i 1 mm porta de res duos porta 5 na v lvula de injec o Regule manualmente a v lvula de injec o para a posi o de Res duos Colo que a extremidade aberta no recipiente de res duos 3 Execute manualmente a bomba a 10 ml min com gua Observe a contra press o Bp1 no visor da bomba ou na ja nela Run Data Dados da Execu o 4 Regule o sistema para Pausa e ligue o res tritor do fluxo extremidade aberta da tu bagem observe a marca IN Coloque o restritor de fluxo no recipiente de res duos 5 Prima Continuar de modo
22. AKTAprime plus Instru es de Funcionamento Traduzido a partir do ingl s Tabela de conte dos Tabela de conte dos I eee eee neem orem nes 4 1 1 Informa es importantes para o utilizador wa ecceccsccssssssssseesessessccsssssssssuseesessccessssssssssseesees 5 1 2 Informa es de regulamenta o 6 1 3 Instrumento a 10 TA Controlo Savai O aranana enean a pad 14 15 Documenta o do utilizador s cscsecsees coe szzsssesscasasasasedsccseessbcssnsdaaidanssostarecddassinai alacesccunctsiioaies 14 2 Inetru es de SeOUNONCO iso Sd Eaa 16 21 Precau es de SEQUER 16 Ze AVISOS sr Dur o DO o ai RO aa a 24 2 3 Procedimentos de emerg ncia o csssssssssssesssssccssssssssssssssstesessssssssssssssssesseseesesssssssssecseesecesssesssees 26 ZA Informa es de reciclagem 5 sscssssssseesassssssssacssscdhssevzasazassanssssasccavosvassaaneaaieantessievaoooenasblocanesstiaaaaiss 27 S IN OO ae DD a OR oia Ca cd 29 31 Requisitos da instala o cus sscsssssssassssscassnssenssssstsssssacessacsaceiGavonesaaassesnssssssestaibaevzaassascccisersoectecsenanvenss 29 3 2 MEGS DOLLS AEAEE bon T E o E nv Rd 29 33 DesembalOR oesie af a a sl Seaia tr tatari itteeni 30 3 4 CONEROCS aa a A n 30 3 5 Acess rios e pe as sobressalentes oaeeeeecsccssssssssssssssssesesscssscsssssssssssessessecssssssssnusseesesseessssessssensees 31 4 Funcionamento esesssesesecscsesesecesesee wis De 4 1 Descri o geral do funciona
23. Electr nica 2 3 Procedimentos de emerg ncia Nesta sec o Esta sec o descreve como fazer um encerramento de emerg ncia do sistema KTAprime plus A sec o descreve ainda o resultado no caso de uma falha de alimen ta o Encerramento de emerg ncia Numa situa o de emerg ncia realize os passos seguintes para parar o funcionamento Passo Ac o 1 Para interromper a execu o sem terminar o m todo prima o bot o Pause localizado na parte frontal do instrumento 2 Se necess rio desligue a energia do instrumento premindo o bot o Main power para a posi o 0 O funcionamento interrompido imediatamente 26 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 2 Instru es de seguran a 2 3 Procedimentos de emerg ncia Falha de alimenta o O resultado de uma falha de alimenta o depende da unidade afectada Falha de alimenta o ir resultar em para AkTAprime plus e Ofuncionamento interrompido imediatamente num estado indefinido e Os dados recolhidos at altura da falha de alimen ta o est o dispon veis no PrimeView Computador e Ocomputador do PrimeView desliga se num estado indefinido e Ofuncionamento continua mas os dados n o podem ser guardados no PrimeView 2 4 Informa es de reciclagem Descontamina o O KTAprime plus deve ser descontaminado antes de ser desactivado e todos os regu lamentos locais
24. Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 66 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 7 Informa es de refer ncia 7 5 Informa o para encomenda 7 5 Informa o para encomenda Para obter informa es de encomenda visite www gelifesciences com AKTA KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 67 A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido Anexo A Diagrama de conex o Caminho do flu xo do l quido Caminho do fluxo e componentes G2 G3 N o Descri o N o Descri o 1 Tamp es 8 Circuito 500 ul 2 V lvula de tamp o 9 Res duos 3 V lvula do interruptor do gra 10 Coluna diente 4 Bomba do sistema 11 Macho macho 5 Monitor de press o 12 Restritor de fluxo 0 2 MPa 6 Ficha de paragem 13 V lvula de desvio do fluxo 7 Misturador 14 Colector de frac es 68 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC B Tubagem Anexo B Tubagem Nomes no Aviso da coluna em Tabela B 1 referem se a avisos de tubagem do diagrama de conex o do caminho do fluxo de l quido consulte Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 68 Tabela B 1 Especifica es de tubagem para KTAprime plus Utiliza o Material Volume ul Entrada A11 Al FEP 1250 2 9 8 2 x 10 Entrada A1 A FEP 170 2 9 1 1 x 10
25. a condutividade Temp C lula de Conduti vidade Introduzir Deve ser efectuada quando alterar a c lula de uma nova fluxo da condutividade Cond Cell C lula de constante de Condutividade c lula 50 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 5 Manuten o 5 7 Armazenamento 5 7 Armazenamento Recomenda es gerais Para o armazenamento o sistema primeiro deve ser limpo conforme descrito em Lim peza no local CIP na p gina 48 Ap s a limpeza o sistema deve ser enchido com 0 01 M de NaOH ou solu o de etanol a 20 As colunas e os meios dever o ser armazenados de acordo com as respectivas ins tru es Condi es de armazenamento Devem ser mantidas as seguintes condi es durante o per odo de armazenamento do sistema e Temperatura entre 2 C e 30 C de prefer ncia temperatura ambiente e Humidade relativa 0 a 95 sem condensa o de prefer ncia baixa humidade Ap s o armazenamento limpe o sistema calibre todos os monitores e efectue um teste de fuga antes de utilizar o sistema KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 51 6 Resolu o de problemas 6 Resolu o de problemas 6 1 Problemas com a curva UV Sintoma de erro Pico fantasma Causa poss vel P ou res duos de execu es anteriores no percurso do fluxo Ar nos eluentes Ac o de correc o Limpe o sistema Certifique se de que o ar foi removido
26. amente definidos para os valores padr o de f brica durante o teste autom tico 4 Oteste autom tico demora cerca de 30 40 segundos Quando o teste estiver con clu do o mostrador apresenta o menu Templates Nota O sistema pode ser utilizado para a maior parte das aplica es 15 min ap s o aquecimento da l mpada mas as especifica es completas s s o obtidas ap s 1 hora 4 3 Preparativos antes do in cio Prepara o do tamp o Prepare tamp es de acordo com as fichas de indica es do AKTAprime plus Prepara o da amostra 1 Ajuste a composi o da amostra ao tamp o de liga o atrav s do seguinte m todo e diluindo a amostra no tamp o de uni o ou e troca do tamp o utilizando a coluna Dessaliniza o HiTrap ou Dessaliniza o HiPrep 26 10 2 Filtre a amostra atrav s de um filtro de 0 45 um Configura o da purifica o Remover a solu o de armazenamento do caminho do fluxo No momento de entrega e durante o armazenamento o caminho do fluxo est cheio com 20 de etanol Este deve ser removido antes de continuar com a configura o Nota N o utilize o tamp o com uma concentra o elevada de sal para lavar o etanol Poder causar uma press o de retorno demasiado elevada Para lavar o etanol utilizando gua desionizada 1 Coloque a tubagem de admiss o A1 A8 que utilizada e B em gua desionizada Nota No momento de entrega apenas Al e B est o instalados 2 Coloque to
27. ar o funcionamento Quando a bomba come ar a funcionar o progresso da execu o pode ser visualizado nos dois pain is no PrimeView u PrimeView prime Result C prime Manual Runs prime Manual Run 7 RES 16 x File view Help UV Cond pH Pressure Temp Conc o w ES 0 Na arara arara rte a Le D w Ja 3 2 3 0 28 26 24 a OTTO min 00 01 02 03 04 05 06 OF 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Logbook a For Help press F1 KO End No watch Controlled By prime e O painel Curves exibe graficamente os valores do sinal do monitor e O painel Logbook exibe todas as ac es ex in cio e final do m todo instru es base e instru es do m todo e condi es inesperadas ex advert ncias e alarmes O registo guardado no ficheiro de resultados Seleccionar curvas a serem exibidas 1 No m dulo PrimeView seleccione View Properties 2 No di logo Properties clique no separador Curves 3 Nalista Display curves seleccione as curvas que pretende exibir 4 Clique em OK Para mais informa es acerca da personaliza o de pain is de visualiza o consulte Manual do Utilizador do PrimeView 40 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 4 Realizar um funcionamento Terminar um funcionamento Prima OK no pedido Method Complete Isto ir fazer com que todas as v lvulas regressem s suas posi es padr
28. cionamento inclu das no AkTAprime plus User Manual KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 59 7 Informa es de refer ncia 7 Informa es de refer ncia Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m dados t cnicos regulamentares e outras informa es 7 1 Especifica es Par metro Valor Protec o contra entrada Revestimento IP20 C lulas de fluxo IP44 Tens o de alimenta o 100 120 220 240 V CA 10 intervalo autom tico t 50 a 60 Hz Sobretens es transit rias Categoria de sobretens o Il Consumo de energia 90 VA Especifica o do fus vel T 1 0 AH 250 V CA tipo aprovado n o substituivel pelo utilizador Dimens es A x L x P 530 x 400 x 450 mm Peso 13 kg Altitude M ximo 2000 m Temperatura ambiente 4 C a 40 C Toler ncia humidade relativa sem conden 10 a 95 sa o Press o atmosf rica 84 a 106 kPa 840 a 1060 mbar N vel de ru do lt 80 dB A 1 Oinstrumento comuta automaticamente para a tens o de entrada fornecida dentro dos limites especificados na tabela 60 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica 7 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o Exposi o N CEE Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Acetaldeido OK OK cido ac tico lt 5 OK OK
29. cleaned prior to return to GE may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Radioactivity please specify Infectious or hazardous biological substances please specify Telephone No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE can contact you for additional information concerning the system equipment Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Equipment type Product No area has been made safe and accessible Name hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove a us substances and that the Serial No Company or institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed To receive a return authorization number or service number GE 2nd GE monogram are trademarks of General Electric Company please call local technical support or customer service GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 US 2010 14 General
30. dade Colector de frac es 9 Unidade ptica Dados de medi o para o regis 10 Interruptor Power tador Sinais ligar desligar para o regis 11 Tomada de alimenta o el ctri tador ca L mpada UV KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 11 1 Introdu o 1 3 Instrumento Menu de navega o 12 O sistema controlado atrav s dos bot es de press o e do mostrador LCD localizado no painel frontal Figura 1 2 Bot es de press o Descri o A NV Encontrar uma op o espec fica do menu ou OK Entrar num menu Esc Retroceder um n vel do menu end Interromper o funcionamento do m todo antes da exe cu o estar conclu da Parar o funcionamento manual hold cont Manter o volume ou tempo do m todo e o gradiente na concentra o actual O colector de frac es e a bomba continuam ininterruptamente Continuar o funcionamento normal do m todo pause cont Interromper todas as opera es sem terminar o m todo Todas as fun es incluindo a bomba e o colector de frac es s o paradas Continuar o funcionamento normal do m todo feed tube Avan ar o colector de frac es uma posi o AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Caminho de fluxo b sico 1 Introdu o 1 3 Instrumento Figura 1 3 Caminho de fluxo b sico Descri o Fase Pe a 1 P V1 2 SW B 3 M 4 V2 5 UV C
31. dade com os requisitos essenciais das directivas aplic veis Documenta o do Software Juntamente com cada sistema fornecida a seguinte documenta o do software com informa es adicionais que se aplicam ao AKTAprime plus independentemente da configura o espec fica Documento Objectivo Conte do PrimeView User Manual Um pacote de software de controlo completo para a supervisdo de sistemas de cromatografia liquida AKTAprime plus autom ticos Documenta o dos componentes As documenta es para componentes produzidas por GE e por um terceiro tamb m est o se existentes inclu das na documenta o do produto KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 15 2 Instru es de seguran a 2 Instru es de seguran a Sobre este cap tulo Este cap tulo descreve o cumprimento das normas de seguran a etiquetas de seguran a precau es gerais de seguran a procedimentos de emerg ncia e reciclagem do AKTAprime plus 2 1 Precau es de seguran a Introdu o O instrumento AKTAprime plus alimentado atrav s de tens o el ctrica e manuseia li quidos pressurizados que podem ser perigosos Antes de instalar utilizar ou efectuar a manuten o do sistema dever ter cuidado com os perigos descritos neste manual Siga as instru es fornecidas para evitar danos pessoais ou danos no equipamento As precau es de seguran a nesta sec o est o agrupadas nas s
32. danos no cabo de alimenta o ou ficha e danos causados pela queda do equipamento e danos causados pelo derramamento de l quidos ATEN O Os tubos de res duos e recipientes dever o ser fixados e selados para evitar qualquer derramamento acidental ATEN O Certifique se de que o recipiente de res duos est dimensionado para o volume m ximo poss vel quando o instrumento n o estiver sob vigil ncia KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 17 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO Evitar a condensa o deixando a unidade equilibrada de acordo com a temperatura ambiente Utilizar l quidos inflam veis Quando utilizar l quidos inflam veis com o KTAprime plus instrumento siga estas pre cau es para evitar qualquer risco de inc ndio ou explos o ADVERT NCIA Perigo de inc ndio Antes de iniciar o sistema certifique se de que n o existe qualquer fuga ADVERT NCIA Uma camp nula de fumos ou um sistema de ventila o semelhante dever ser instalado aquando da utiliza o de subst ncias nocivas ou inflam veis Protec o pessoal ADVERT NCIA Utilize sempre equipamento de protec o individual EPI durante o funcionamento e manuten o do sistema AKTAprime plus ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de p
33. dever o ser seguidos relativamente ao desmantelamento do equipa mento Instru es gerais de elimina o Quando desactivar o AKTAprime plus os v rios materiais devem ser separados e reci clados de acordo com os regulamentos nacionais e locais para o ambiente Reciclagem de subst ncias perigosas O KTAprime plus cont m subst ncias perigosas Est o dispon veis informa es deta lhadas atrav s do seu representante da GE KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 27 2 Instru es de seguran a 2 4 Informa es de reciclagem Elimina o de componentes el ctricos Os res duos dos equipamentos el ctricos e electr nicos n o devem ser eliminados no sistema de recolha de res duos urbanos mas sim serem recolhidos separadamente Contacte um representante autorizado do fabricante para obter informa es relativa mente retirada de funcionamento do equipamento 28 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 3 Instala o 3 Instala o O KTAprime plus entregue acondicionado em material protector e deve ser desem balado com grande cuidado Qualquer equipamento ligado ao AKTAprime plus deve cumprir as normas e regulamentos locais aplic veis fornecido um v deo que descreve o processo de instala o juntamente com cada sistema AKTAprime plus Para obter informa es detalhadas sobre a instala o consulte o AKTAprime plus User Manual
34. dos os capilares de res duos W1 W3 nos res duos KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 33 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do in cio Seleccione Templates no menu principal utilizando os bot es A e V e prima OK 4 Seleccione Application Template e prima OK 5 Seleccione System Wash Method e prima OK 6 Seleccione lavar a tubagem de admiss o A2 A8 que utilizada premindo OK nas posi es do cursor A1 e B ser o sempre lavados Nota No momento de entrega apenas A1 e B est o instalados 7 Desloque se at OK e prima o bot o OK 8 Prima OK para iniciar o m todo 9 Quando o m todo estiver conclu do substitua o primeiro tubo de recolha Dever conter uma pequena quantidade de gua ap s a lavagem do sistema Purgar a bomba e a tubagem de admiss o Se existirem grandes quantidades de ar na tubagem ou se suspeitar que existe ar na bomba utilize o conjunto de Purga para purgar o caminho do fluxo poss vel remover as bolhas de ar que ainda se encontrem presas na bomba provocando um maior n mero de impulsos irrigando 100 de etanol atrav s da bomba Estes dois procedimentos s o descritos nas duas sec es seguintes Purgar o caminho do fluxo utilizando o conjunto de Purga 1 Remova a ficha de paragem da bomba 2 Ligue o conjunto de Purga bomba SPP p Aktaprime plus LS 3 Coloque a tubagem de admiss o utilizada nos respectivos tamp es 4 Execute a bomba a 0
35. e refer ncia qupainrs soa pus Md aa LSIaS Fell JESPREIMICA ES xsiimnarassabsamia srta Ea a FS q SS CONES Te Resistencia QUINA sato speed pd ad tab RARAN T3 RECOMENAACOES para OSISTEMIG aisinn ann O AE ARR 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a 7 5 Informa o para encomenda esses Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido Anexo B TUDOGOIN E e E A E E nna KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 60 60 61 64 65 67 68 69 1 Introdu o 1 Introdu o Objectivo das Instru es de Funcionamento As Instru es de funcionamento fornecem lhe as instru es necess rias para manusear o AKTAprime plus de modo seguro Pr requisitos Para operar o AKTAprime plus da forma pretendida devem ser cumpridos os seguintes pr requisitos e O utilizador deve possuir conhecimentos gerais sobre a forma como um computador e o sistema operativo Microsoft Windows funcionam se utilizar um computador e O utilizador dever entender os conceitos da cromatografia l quida e O utilizador dever ler e entender as Instru es de Seguran a apresentadas neste manual e OAKTAprime plus e o software dever o ser instalados configurados e calibrados de acordo com as Instru es de funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m informa es importantes para o utilizador uma descri o da uti liza o pretendida do AKTApr
36. ec o Limpe a c lula de fluxo de acordo com o procedimento descrito no manual de utilizador do monitor ce diminuir com o tempo Queda da temperatu ra ambiente Utilize um factor de compensa o da temperatura Consulte o Ma nual do utilizador do monitor Ondas no gradiente Falha na fun o da bomba Verifique se a bomba est a funcio nar e se est programada correc tamente C mara de mistura suja Verifique se a c mara de mistura tem sujidade ou part culas Volume da c mara de mistura insuficiente Mude para um volume de c mara de mistura superior se necess rio Falha na fun o do motor Verifique o funcionamento do mo tor Coloque uma m o na mistura dora e inicie a ligando a bomba com uma baixo d bito de fluxo Deve ouvir e sentir o motor da misturadora e agitador quando est o a rodar Aparecem picos fan tasma no perfil do gradiente Ar na c lula de fluxo Verifique se existem liga es dos tubos soltas Utilize o restritor de fluxo Gradientes n o linea res ou resposta lenta a altera es de B Tubagem suja Lave a tubagem e verifique se a bomba est a funcionar correcta mente Volume da misturado ra incorrecta Mude para um volume de mistura dora mais baixo KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 6 3 Sintoma de erro Leitura incorrecta ou inst vel 6 Resolu o de problemas
37. eguintes categorias Precau es gerais Utilizar l quidos inflam veis Protec o pessoal Instalar e mover o instrumento Funcionamento do sistema Manuten o Precau es gerais Siga sempre estas precau es gerais para evitar danos aquando da utiliza o do KTAprime plus instrumento ADVERT NCIA N o utilize o AKTAprime plus de outra forma para al m da descrita nos manuais do AKTAprime plus e do PrimeView Se o equipamento for utilizado de uma forma n o especificada pelo fabricante a protec o fornecida pelo equipamento poder n o ser suficiente 16 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA A utiliza o e manuten o do utilizador do instrumento AKTAprime plus dever o ser realizadas apenas por pessoal devidamente for mado ADVERT NCIA Antes de conectar uma coluna ao instrumento AKTAprime plus leia as instru es respeitantes utiliza o da coluna Para evitar expor a coluna a press o excessiva certifique se de que o limite de press o est configurado para a press o m xima especificada da coluna ADVERT NCIA N o use quaisquer acess rios n o fornecidos ou recomendados pela GE ADVERT NCIA N o utilize o AKTAprime plus se n o estiver a funcionar correcta mente nem se tiver sofrido qualquer dano como por exemplo gt gt gt P gt e
38. em e a coluna 1 Coloque a tubagem de admiss o A1 no tamp o de uni o 2 Coloque a tubagem de admiss o B no tamp o de purifica o 3 Coloque os tr s capilares de res duos cor castanha da porta 4 e 5 na v lvula de injec o e na porta NO na v lvula do colector de frac es nos res duos KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 35 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do in cio 4 Ligue uma coluna por exemplo uma coluna HisTrap HP de 1 ml entre a porta 1 na v lvula de injec o e a porta superior na c lula de fluxo UV Utilize uma tubagem PEEK com uma extens o adequada e conectores macho 1 16 1 __ N o Descri o 1 Tubagem da v lvula de in 3 Coluna HisTrap jec o 2 Conector macho 1 16 4 C lula UV Nota Poder o ser necess rias outras uni es e conectores para outras colu nas Preparar o colector de frac es 1 Enchao suporte do colector de frac es com por exemplo tubos de 18 mm 40 no m nimo 36 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do inicio 2 Ajuste a altura do bra o de entrega utilizando o bot o de bloqueio 1 de modo a que a parte inferior do sensor do tubo 2 se encontre cerca de 5 mm sob a parte superior dos tubos Os tubos devem estar sempre sob a marca horizontal existente no sensor do tubo 3 Se necess rio ajuste o com
39. em termos zada com a directiva da UE CAN CSA C22 2 de medi o controlo e utiliza o 2006 95 CE N 61010 1 laboratorial EN 61326 1 Equipamento el ctrico para me A norma EN est harmoni di o controlo e utiliza o labora zada com a directiva da UE torial requisitos EMC 2004 108 CE EN ISO 12100 Seguran a da maquinaria Princi norma EN ISO est harmo pios b sicos para concep o nizada com a directiva da Avalia o de risco e redu o de UE 2006 42 CE risco Conformidade FCC Este dispositivo est em conformidade com a parte 15 das Regras FCC A opera o est sujeita s duas condi es seguintes 1 Este dispositivo n o poder provocar interfer n cias prejudiciais e 2 este dispositivo dever aceitar qualquer interfer ncia recebida incluindo uma interfer ncia que possa provocar uma opera o n o desejada Nota Adverte se o utilizador para o facto de que quaisquer altera es ou modi fica es que n o sejam expressamente aprovadas pela GE poder o anular a autoriza o para utilizar este equipamento Este equipamento foi testado e reconhecido como estando em conformidade com os limites para um dispositivo digital da Classe A de acordo com a parte 15 das Regras FCC Estes limites foram estipulados para proporcionarem uma protec o razo vel contra interfer ncias prejudiciais quando o equipamento operado num ambiente co mercial Este equipamento gera utili
40. ia a documenta o do utilizador antes de utilizar o equipamento N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as ex cepto se especificamente indicado na documenta o do utilizador O equipamento est de acordo com os requisitos de conformidade electromagn tica EMC da Austr lia e Nova Zel ndia O equipamento est de acordo com as directrizes europeias aplic veis EI Lire Intertek O s mbolo indica que o AKTAprime plus foi certificado por um Labo rat rio de testes reconhecido nacionalmente NRTL NRTL significa uma organiza o que a Administra o de sa de e seguran a ocu pacional OSHA reconheceu como cumprindo os requisitos legais no t tulo 29 do C digo de Regulamenta es Federais dos EUA 29 CFR Parte 1910 7 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 25 2 Instru es de seguran a 2 2 Avisos Avisos respeitantes a subst ncias perigosas Aviso Significado Este s mbolo indica que os res duos do equipamento el ctrico e electr nico n o devem ser eliminados como lixo normal mas sim recolhidos separadamente Contacte um representante autorizado do fabricante para informa es relativamente desactiva o de equipamento Este s mbolo indica que o produto cont m materiais perigosos para l Loy dos limites estabelecidos pela norma chinesa S J T11363 2006 Requisitos lt 7 para Limites de Concentra o de Determinadas Subst ncias Perigosas em
41. ime plus informa es de regulamenta o uma lista da documenta o associada defini es de avisos de seguran a entre outros 4 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador 1 1 Informa es importantes para o utilizador Leia isto antes de operar o produto Todos os utilizadores devem ler as Instru es de Funcionamento na ntegra antes de instalar operar ou realizar a manuten o do produto Tenha sempre as Instru es de Funcionamento m o quando operar o produto N o utilize o produto de outra forma para al m da descrita na documenta o do utili zador Se o fizer poder expor se a perigos que podem levar a danos pessoais e pode ainda danificar o equipamento Utiliza o pretendida O KTAprime plus um sistema compacto de cromatografia l quida concebido para purifica o de prote nas atrav s de um passo escala laboratorial O KTAprime plus destina se apenas utiliza o para fins de pesquisa e n o dever ser utilizado em quaisquer procedimentos cl nicos ou com objectivos de diagn stico Avisos de seguran a Esta documenta o do utilizador cont m ADVERT NCIAS ATEN ES e AVISOS tendo em conta a utiliza o segura do produto Consulte defini es abaixo Advert ncias ADVERT NCIA ADVERT NCIA indica uma situa o perigosa que se n o for evita da poder resultar em morte ou da
42. ionamento Fluxo de trabalho O fluxo de trabalho t pico no AKTAprime plus depois de ligar o sistema pode ser dividido em v rios passos Passo Ac o Sec o 1 Preparar o sistema para uma execu o Sec o 4 3 Preparativos antes do inicio na pdgi na33 2 Iniciar uma execu o utilizando um m to Sec o 4 4 Realizar um funcionamento na pdgi do na 39 3 Durante uma execu o veja e altere os Visualizar o funcionamento na p gina 40 par metros 4 Procedimentos depois de um funciona Sec o 4 5 Procedimentos depois de um funciona mento mento na p gina 42 5 Avaliar os resultados Consulte a documenta o do utilizador do PrimeView Percurso do fluxo liquido Consulte Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 68 para obter uma ilustra o do percurso do fluxo l quido no AKTAprime plus 4 Iniciar o instrumento Se o sistema ainda n o estiver ligado 1 Ligue o sistema utilizando o interruptor Power localizado no painel posterior Agora o sistema efectua um teste autom tico 32 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 2 Iniciar o instrumento 2 Primeiro exibido o nome do sistema e o n mero da vers o do software Em seguida s o exibidas v rias mensagens durante o teste autom tico Se for detectado um erro durante o teste autom tico exibida uma mensagem de erro 3 Todos os par metros s o automatic
43. ique se de que a l mpada est desconectada para evitar les es oculares Se a l mpada de merc rio estiver partida certifique se de que todo o merc rio removido e eliminado de acordo com os regulamentos nacionais e locais AVISO gt Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 2 2 Avisos Nesta sec o Esta sec o descreve as etiquetas do instrumento e todas as etiquetas relacionadas com subst ncias perigosas que est o anexadas ao instrumento AKTAprime plus Para informa es acerca de avisos do equipamento inform tico consulte as instru es do fabricante 24 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Avisos no instrumento 2 Instru es de seguran a 2 Avisos A ilustra o abaixo apresenta um exemplo do aviso de identifica o que se encontra anexado ao AKTAprime plus XX XXXX XX xe Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V m Protection Class XXXX A e Mfg Year 2014 AEDO mis Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 S mbolos utilizados nas etiquetas do instrumento Aviso Significado Advert ncia Le
44. l gicos perigosos durante a utiliza o Aquando da utiliza o de agentes biol gicos perigosos coloque em funciona mento o System CIP e Column CIP para lavar o sistema de tubagem com uma solu o bacterioest tica ex NaOH Hidr xido de S dio seguido por um tamp o neutro e finalmente gua destilada antes da assist ncia e manuten o ADVERT NCIA Deve existir sempre um circuito de amostras ligado s portas 2 e 6 da v lvula de injec o Isto para evitar que o l quido derrame para fora das portas ao accionar a v lvula Isto especialmente perigoso se forem utilizados qu micos perigosos ATEN O Qu micos perigosos na c lula de fluxo UV Certifique se de que a c lula de fluxo total foi lavada adequadamente com uma solu o bacteriost tica como por exemplo NaOH e gua destilada antes da assist ncia e manuten o AVISO Se o AKTAprime plus for mantido numa divis o de baixas tempera turas arm rio de baixas temperaturas ou semelhante mantenha o sistema ligado para minimizar o risco de condensa o A l mpa da UV pode ser desligada para preservar a dura o da l mpada quando o sistema n o estiver a ser utilizado O gt gt gt gt AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 21 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a Manuten o 22 AVISO Ao desligar o arm rio de baixas temperaturas certifique se
45. mento 32 4 2 Iniciar o MS tument Onis n ARRE ATT nao 32 4 3 Preparativos antes do in cio 33 4 4 Realizar um FUNCIONAMEN KO sesessssssssssssesssssessssssesssssssssstssssstissssntunsstinutisusstesutttmunesnesseaeese 39 4 5 Procedimentos depois de um funcionamento oaaeesccsssssssssssseesesssssccsssssssssnsssssssscesssssssssssseesees 42 5 AORURCNG00 icine aS 44 5 1 Descri o SUA si ansisiasisaatisa si sentia obras ego ren da aiib s LEEEETE CO coeur ada peido da esa cada acabando 44 5 2 O programa de manuten o do utilizador oa eeecccsccssssssssssssessessessccssssssssesseesessccsssssssssusseesses 45 55 LIMPeZO mares odor add a O OEE a aa LA PEN EE og E 48 54 Manuten o do componente anassen esisiini 49 3 9 Desmontar e montar componentes e consum veis ssssssesssssssssssssssssssesessesseccssssssssesnsesee 49 5 6 Calibragem 4 50 5 7 ATMAZENAM ENO erisin neria ENTREN EN A N er 51 6 Resolu ao de problemas aid asa ab gia ud sai a ia 52 6 1 Pr blemascom aicurvo UM saia sas erteltea pirate cddean aaa NAANA 52 6 2 Problemas com a curva de condutividade 53 6 3 Problemas com a curva pH on csssssssessssssscsscssssssssssssessscssccssssssssnunssssessecssssssssuusssesesseesssssssssassnesssseceeees 55 6 4 Problemas com a curva da press o oecceccccsssssssssssssessessccsssssssssssssssssssseccsssssssssussssesscessssssssnunsessees 59 2 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC Tabela de conte dos 7 Informa es d
46. nforme descrito no AKTAprime plus User Manual Encher o circuito de amostras Utilizar uma porta de enchimento de injec o KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do inicio Ligue um circuito de amostra entre a porta 2 e 6 na v lvula de injec o Certifique se de que o circuito de amostra suficientemente grande para a sua amostra Ligue uma uni o macho f mea luer 1 16 porta 3 Encha uma seringa com cinco volumes de circuito de gua desionizada ou tamp o de uni o Coloque a seringa na uni o Luer 1 e injecte cuidadosamente o tamp o Retire a seringa e encha a com pelo menos dois volumes de circuito da amostra Injecte cuidadosamente a amostra no circuito de amostras N O retire a seringa ap s a injec o porque caso contr rio o circuito poder ficar vazio devido drena gem autom tica ou poder n o ser introduzido ar no caminho do fluxo 4 4 Realizar um funcionamento Seleccionar o modelo e iniciar o funcionamento 1 2 3 Seleccione Templates no menu principal e prima OK Seleccione Application Template e prima OK Seleccione o modelo apropriado como por exemplo His Tag Purification HisTrap e prima OK Defina o volume da amostra e prima OK Prima OK para iniciar a execu o de purifica o KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 39 4 Funcionamento 4 4 Realizar um funcionamento Visualiz
47. no grave importante n o continuar at que todas as condi es indicadas seja atingidas e claramente entendidas KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 5 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador Aten o ATEN O ATEN O indica uma situa o perigosa que se n o for evitada poder resultar em danos moderados ou menores importante n o continuar at que todas as condi es indicadas sejam atingi das e claramente entendidas Avisos AVISO AVISO indica instru es que dever o ser seguidas para evitar danos no produto ou noutro equipamento Notas e sugest es Nota Uma nota utilizada para indicar informa o que importante para uma utiliza o optimizada e sem problemas do produto Sugest o Uma sugest o cont m informa o til que pode melhorar ou optimizar os seus procedimentos Conven es tipogr ficas Os itens do software s o identificados no texto por texto a negrito it lico Dois pontos separam os n veis do menu referindo se no entanto File Open ao comando Open no menu File Os itens do hardware s o identificados no texto pelo texto a negrito por exemplo o interruptor Power 1 2 Informa es de regulamenta o Nesta sec o Esta sec o descreve as directivas e as normas que s o cumpridas pelo AKTAprime plus 6 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 1 In
48. o CD da Documen ta o do Utilizador Limpeza no local CIP 48 Todos os componentes do sistema foram concebidos para uma CIP f cil Ap s ciclos de separa o repetidos o material contaminante pode acumular se progres sivamente no sistema e na coluna Pode n o ter sido poss vel remover este material atrav s do passo de limpeza descrito acima A natureza e o grau de contamina o de pende da amostra e das condi es cromatogr ficas utilizadas Devem ser consideradas quando conceber um protocolo de limpeza A limpeza de rotina deve ser efectuada a intervalos que visem a preven o em vez da impeza do sistema em termos de forma o de bact rias ou contamina o ADVERT NCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema Certifique se de que o m todo de controlo do processo de limpeza irriga todos os per cursos do fluxo no sistema Depois da limpeza lave todo o sistema com gua ou um l quido adequado at o sistema de canaliza o tubagem estar completamente livre da solu o de CIP os monitores no sistema podem ser utilizados como detectores N o deixe NaOH ou outros agentes de limpeza no sistema durante per odos longos KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 5 Manuten o 5 3 Limpeza ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a lim
49. peza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequado Consulte tamb m Sec o 5 7 Armazenamento na p gina 51 5 4 Manuten o do componente A manuten o e a substitui o preventiva das pe as dos principais componentes s o descritas nos respectivos manuais inclu do na documenta o do sistema A documenta o do sistema tamb m inclui uma lista de pe as sobressalentes que deve ser utilizada para localizar as pe as sobressalentes comuns e os respectivos de n meros de c digo para encomenda Esta lista tamb m est dispon vel on line em www gelifesciences com AKTA 5 5 Desmontar e montar componentes e consum veis O operador tem de ler e compreender as instru es fornecidas para cada componente antes de proceder sua desmontagem e montagem Quando substituir consum veis tais como tubagem e conectores de tubagens devem ser tomadas todas as precau es de seguran a necess rias Contacte o representante local da GE Healthcare para obter informa es ou ajuda adicional se for necess rio ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualq
50. primento da tubagem exposta de acordo com a sequ ncia abaixo apresentada o orif cio no bra o de entrega utilizado no passo 3 e 4 apenas utilizado para ajustar o comprimento da tubagem KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 37 4 Funcionamento 4 3 Preparativos antes do in cio 38 4 Verifique se o sensor do tubo 1 est na posi o correcta para o tamanho do tubo A tubagem do eluente deve encontrar se sobre o centro do tubo de recolha Utilize o bot o de controlo do sensor vermelho 2 para posicionar o suporte do tubo 3 5 Rode manualmente o suporte at a metade posterior do sensor do tubo ficar apoiada contra o primeiro tubo 6 Prima feed tube no painel frontal consulte Figura 1 2 Ata a move se para a posi o correcta para recolher a primeira frac o no primeiro tubo 7 Certifique se de que a sincroniza o de queda est activada Nota A sincroniza o de queda N O pode ser utilizada com taxas de fluxo su periores a 3 ml min Preparar os monitores 1 Verifique a posi o do filtro da l mpada UV e a posi o da l mpada 2 Calibrar o el ctrodo de pH opcional Consulte o AKTAprime plus User Manual para mais informa es Encher a tubagem de admiss o do tamp o Quando executar as amostras de aplica o a tubagem de admiss o do tamp o ir ser automaticamente cheia com tamp o Para outras aplica o encha manualmente a tubagem de admiss o com tamp o co
51. que tamb m desliga o sistema AKTAprime plus e que deixa a porta do arm rio de baixas temperaturas aberta para evitar o sobreaqueci mento ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especi ficamente indicado na documenta o do utilizador ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Apenas devem ser utilizadas pe as e acess rios sobressalentes aprovados ou fornecidos pela GE para a manuten o ou assist ncia do AKTAprime plus
52. rosilicato s o afectados pela utili za o prolongada Sulfato de s dio OK OK 7757 82 6 231 820 9 Acido sulf rico dilu OK Evitar O PEEK e o tit nio do s o afectados pela utiliza o prolonga da cido sulf rico Evitar Evitar concentra o m dia Tetracloroetileno Evitar Evitar O silicone PP e PE n o s o resistentes AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 63 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o Exposi o N CAS N CEE Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Tetrahidrofurano Evitar Evitar O ETFE CTFE PP e PE n o s o resisten tes Tolueno OK Evitar Limite de press o para diminui es de PEEK cido tricloroac ti OK OK 76 03 9 200 927 2 co 1 cido trifluoroac ti OK OK 176 05 1 200 929 3 co 1 Ureia 8M OK OK 57 13 6 200 315 5 o Xileno e p Xileno OK Evitar OPPeoPEs o afectados pela utili za o prolongada 7 3 Recomenda es para o sistema Consulte o AKTAprime plus User Manual ou contacte o representante local da GE para obter as informa es mais actualizadas 64 AkTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a Assist ncia no local On Site Service Health amp Safety Declaration Form Ser
53. rotec o adequadas tais como a uti liza o de culos de protec o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga os regulamentos nacionais e ou locais para um funcionamento e manuten o seguros do AKTAprime plus 18 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Liberta o de agentes biol gicos O operador deve tomar todas as medidas necess rias para evitar a liberta o de agentes biol gicos perigosos nos arredores do instrumento As instala es de ver o estar de acordo com o c digo nacional de pr ticas relacio nadas com a bio seguran a ADVERT NCIA Alta press o O AKTAprime plus funciona sob alta press o Utilize sempre culos de protec o e outros equipamentos de protec o individual EPI necess rios Instalar e mover o instrumento ADVERT NCIA Tens o de alimenta o Certifique se de que a tens o de alimen ta o na tomada da parede corresponde a indica o no instru mento antes de ligar o cabo de alimenta o ADVERT NCIA O AKTAprime plus deve ser sempre ligado a uma tomada de ali menta o com liga o terra ADVERT NCIA Cabo de alimenta o Utilize apenas cabos de alimenta o com fichas fornecidos ou aprovados pela GE Healthcare KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 19 2 Instru es de seg
54. trodu o 1 2 Informa es de regulamenta o Informa es de fabrico A tabela abaixo resume as informa es de fabrico necess rias Para informa es adi cionais consulte a Declara o de Conformidade DoC UE Requisito Conte do Nome e morada do fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformidade com as Diretivas da UE Este produto cumpre as directivas europeias indicadas na tabela ao preencher as normas harmonizadas correspondentes Directiva Designa o 2006 42 CE Directiva de M quinas DM 2004 108 CE Directiva de Compatibilidade Electromagn tica CEM 2006 95 CE Directiva de Baixa Tens o DBT Marca o CE Ce A marca o CE e a correspondente Declara o de Conformidade CE s o v lidas para o instrumento quando e utilizado como uma unidade aut noma ou e est ligado a outros produtos recomendados ou descritos na documenta o do utilizador e e utilizadas no mesmo estado aquando o seu fornecimento pela GE exceto no que diz respeito a altera es descritas na documenta o do utilizador KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 7 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Normas internacionais Este produto cumpre os requisitos das seguintes normas Norma Descri o Notas EN IEC 61010 1 Requisitos de seguran a para A norma EN est harmoni UL 61010 1 equipamento el ctrico
55. uer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 49 5 Manuten o 5 5 Desmontar e montar componentes e consumiveis ADVERTENCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o cont nua contra riscos de ferimento devido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva 5 6 Calibragem A tabela abaixo lista o tipo e frequ ncia das calibragens que podem ser efectuadas no instrumento Consulte a documenta o do utilizador do PrimeView e dos manuais e instru es de utilizador sobre componentes individuais para obter descri es sobre como executar estas calibragens As calibragens s o efectuadas a partir do PrimeView seleccionando System Calibrate Sistema Calibrar em System Control Controlo do Sistema Monitor de pH se aplic vel Todos os dias Bomba se aplic vel Quando necess rio Leitura da press o Quando necess rio C lula de flu Constante da Apenas necess ria se for medida a condutividade xo de conduti c lula espec fica com elevada precis o Cond Calib vidade Calibragem de Condutividadel Temperatura Deve ser efectuada quando alterar a c lula de fluxo d
56. umento Descri o do produto O KTAprime plus um sistema compacto de cromatografia l quida concebido para purifica o de prote nas atrav s de um passo escala laboratorial 10 Figura 1 1 As principais pe as do instrumento Pe a Fun o Pe a Fun o 1 Colector de frac es 10 V lvula do interruptor 2 Monitor e controlador 11 C lula de condutividade 3 Mostrador LCD 12 Restritor de fluxo 4 Bot es de press o 13 C lula de fluxo UV 5 Bomba 14 Coluna 6 Sensor de press o 15 Circuito de amostras 7 Misturador 16 V lvula de desvio do fluxo 8 V lvula de injec o 17 Suporte da coluna 9 V lvula de tamp o KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 1 Introdu o 1 3 Instrumento O interruptor Power encontra se localizado na parte posterior do sistema Conex es de comunica o e ASA el ctricas 1 7 2 8 IO SR 3 0 Ia lesados En A O PE B 6 OH oe E 9 Soc st ef e gt l gt gt ICDC DHE i Agua 4 D2 2 CDN CID OO CNG 1 SS SS ts EDS E pais nom 5 0 0 o ES 10 k Co a LO N o Conex o N o Conex o RS 232 para o computador 7 El ctrodo de pH V lvula de desvio do fluxo 8 C lula de fluxo de condutivi
57. uran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Acesso ao interruptor de alimenta o e ao cabo de alimenta o com ficha N o bloqueie o acesso ao interruptor e ao cabo de ali menta o O interruptor de alimenta o dever ter sempre um acesso f cil O cabo de alimenta o com ficha dever ser sempre f cil de desligar ADVERT NCIA N o bloqueie as entradas ou sa das de ventila o no sistema ADVERT NCIA Instalar o computador O computador dever ser instalado e uti lizado de acordo com as instru es fornecidas pelo fabricante do mesmo AVISO O computador utilizado com o equipamento deve estar de acordo com a norma IEC 60950 e deve ser instalado e utilizado segundo as instru es do fabricante AVISO Desligue a alimenta o Para prevenir danos do equipamento desligue sempre a alimenta o do instrumento AKTAprime plus antes de um m dulo do instrumento ser removido ou instalado ou um cabo ser ligado ou desligado 20 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a Funcionamento do sistema ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a utiliza o Aquando da utiliza o de qu micos perigosos coloque em funcionamento o System CIP e Column CIP para lavar todo o sistema de tubagens com gua destilada antes da assist ncia e manuten o ADVERT NCIA Agentes bio
58. us User Manual Coeficiente de ex tin o te rico dema siado baixo Calcule o coeficiente de extin o te rico da prote na Se for zero ou demasiado baixo aos 280 nm n o poss vel detectar a prote na Sintoma de erro Desvio basal ou sinal ruidoso Causa possivel Ar na bomba ou na c lula de fluxo Problemas com a curva de condutividade Ac o de correc o Verifique o restritor de fluxo ap s a c lula de fluxo Fuga nas liga es dos tubos Aperte os grampos Se necess rio substitua os grampos Falha na fun o da misturadora Verifique a fun o da misturadora colocando uma barra agitadora na parte superior do compartimen to da misturadora A barra agitado ra deve rodar quando o sistema se encontra no modo Run Exe cu o A fun o da misturadora tamb m pode ser verificada execu tando o teste de instala o C lula de condutivida de suja Limpe a c lula de condutividade irrigando com 1 M de NaOH ou etanol a 20 Coluna n o equilibra da Equilibre a coluna Se necess rio limpe a coluna utilizando um plano de m todo de limpeza da coluna KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 53 6 Resolu o de problemas 6 2 Problemas com a curva de condutividade Sintoma de erro A medi o da conduti vidade com a mesma solu o tamp o pare Causa poss vel C lula de fluxo suja Ac o de corr
59. vice Ticket To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers in box below Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access
60. vos de tentores Qualquer utiliza o deste PrimeView est sujeita ao Contrato de Licen a de Utilizador Final de Software Geral da GE Healthcare para Produtos de Software de Ci ncias da Vida Uma c pia deste Contrato de Licen a de Utilizador Final de Software Geral est dispon vel mediante pedido PrimeView 2011 2015 General Electric Company 2009 2015 General Electric Company Todos os direitos reservados Primeira publica o Agosto de 2009 Todos os bens e servi os s o vendidos sujeitos aos termos e condi es de venda da empresa da GE Healthcare que os abaste a Uma c pia destes termos e condi es est dispon vel mediante pedido Contacte o representante local da GE Healthcare para obter as informa es mais actualizadas GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9597 89 AC 02 2015 a34
61. za e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e quando n o instalado e utilizado de acordo com o manual de instru es poder provocar interfer ncias prejudiciais em comunica es de r dio prov vel que a opera o deste equipamento numa rea residencial provoque interfer ncias prejudiciais e nesse caso o utilizador ter de corrigir a interfer ncia por sua pr pria conta KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Cumprimento de regulamenta o sobre equipamento ligado Qualquer equipamento ligado ao AKTAprime plus deve cumprir os requisitos de seguran a da norma EN 61010 1 IEC 61010 1 ou as normas harmonizadas relevantes Na UE o equipamento ligado tem de ter a marca CE Conformidade ambiental Este produto est em conformidade com os seguintes requisitos ambientais Requisito Designa o 2011 65 UE Directiva de restri o de subst ncias perigosas RoHS 2012 19 UE Directiva de res duos de equipamentos el ctricos e electr nicos REEE ACPEIP Administra o sobre o Controlo de polui o provocada por produtos de informa o electr nica Restri o da China de subst ncias perigosas RoHS Regulamento CE Registo avalia o autoriza o e restri o de qu micos REACH N 1907 2006 KTAprime plus Instru es de Funcionamento 28 9597 89 AC 9 1 Introdu o 1 3 Instrumento 13 Instr
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