WACP PRO - Portuguese
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1. Os grampos permitem ao utilizador ligar z deriva es de paciente com terminais tipo 58581 0000 Alligator clips attachment 10 pack banana s patilhas dos el ctrodos que requerem uma liga o com pin as tipo crocodilo ASSEMBLY 2M porta USB do computador ASSEMBLY 3M O OOS ASSEMBLY GM W 9P SUB D CONN conector de s rie do PC UNILINK RS232 FOR RESTING ECG Patient Cables O cabo permite a liga o do Pro Recorder s SE PC IEC PUSH PUSH style connector meter deriva es dos el ctrodos que aderem ao SE PC IEC PSHL PUSH style connector 1 3 meters paciente para detec o de sinais card acos SE PC AHA PSHL PUSH style connector 1 3 meters Patient Cables SE PC IEC CLIP CLIP style connector 1 meter SE PC IEC CLPL CLIP style connector 1 3 meters SE PC AHA CLIP CLIP style connector 1 meter SE PC AHA CLPL CLIP style connector 1 3 meters Patient Cables RE PC IEC BAN Banana style connector 2 meter RE PC IEC BANL Banana style connector 2 meters RE PC AHA BAN Banana style connector meter RE PC AHA BANL Banana style connector 2 meters RECORDER 600HZ refurbished sistema de repouso normal modelo renovado colocar o PC e o hardware associado RE SIM ECG SIMULATOR Simulador de sinais de ECG que permite ao utilizador confirmar o funcionamento do Pro Recorder e do sistema CPWS DIR 80012771 Ver F 14 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro REF _ Component Des2. auxili lo a solucionar o problema procurando resolv lo por via telef nica evitando potenciais devolu es desnecess rias No caso da devolu o n o poder ser evitada o representante registar todas as informa es necess rias e fornecer um n mero de Autoriza o de Devolu o de Material RMA bem como a morada de devolu o adequada necess rio possuir um n mero de Autoriza o de Devolu o de Material RMA antes da devolu o Nota A Welch Allyn n o aceita a devolu o de produtos sem um RMA Instru es de Embalagem Se tiver de devolver artigos assist ncia t cnica cumpra as seguintes instru es de embalagem e Remova mangueiras cabos sensores fios de alimenta o e acess rios conforme adequado antes de embalar excepto se suspeitar que est o associados ao problema e Se poss vel use a embalagem de cart o e materiais de embalagem originais e Inclua uma lista de volumes e o n mero da Autoriza o de Devolu o do Material RMA Welch Allyn Recomenda se que todos os artigos devolvidos estejam cobertos por seguro As reclama es por perdas ou danos ao produto devem ser desencadeadas pelo remetente DIR 80012771 Ver F 7128 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Declarac o de Garantia Limitada A Welch Allyn Inc garante que o produto assistido por computador integrado na Welch Allyn CardioPerfect Workstation que adquiriu cumpre as especifica
3. es do r tulo do Produto e esta isento de defeitos de material e fabrico que ocorram no periodo de 1 ano apos a data da aquisi o Os acess rios usados com o Produto t m garantia de 90 dias ap s a data de aquisi o A data de aquisi o 1 a data especificada nos nossos registos se o cliente tiver adquirido o Produto directamente na Welch Allyn 2 a data especificada no cart o de registo da garantia cujo reenvio pedido ao cliente ou 3 caso o cliente n o devolva o cart o de registo da garantia 120 dias ap s a data da venda do Produto pelo revendedor no qual adquiriu o produto conforme documentado nos nossos registos Esta garantia n o cobre os danos causados por 1 manuseamento durante o transporte 2 utiliza o ou manuten o contr rias s instru es do r tulo 3 altera o ou repara o por pessoal n o autorizado pela Welch Allyn e 4 acidentes O propriet rio assume todas as responsabilidades pela utiliza o do Produto em conjunto com qualquer hardware ou software que n o cumpra os requisitos do sistema descritos na documenta o do Produto Se um Produto ou acess rio coberto por esta garantia for considerado defeituoso devido a defeito nos materiais componentes ou m o de obra e o accionamento da garantia for realizado dentro do per odo da garantia acima descrito a Welch Allyn ir segundo os seus pr prios crit rios reparar ou substituir o Produto ou acess rio com defeito sem encargos para o
4. r pidos el ctricos IEC 61000 4 4 Sobretens o IEC 61000 4 5 Quebras de tens o pequenas interrup es e varia es de tens o nas linhas de entrada de fornecimento de energia IEC 61000 4 11 Campo magn tico com frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 NOTA DIR 80012771 Ver F CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardiografo Pro Imunidade electromagnetica O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro destina se a ser usado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro dever certificar se de que este usado nesse ambiente IEC 60601 n vel de teste 6 kV contacto Ar de 8 kV 2 kV para linhas de alimenta o 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ur quebra gt 95 em UT para um ciclo de 0 5 40 Ur quebra de 60 em Ur para 5 ciclos 7O o Ur quebra de 30 em Ur para 25 ciclos lt 5 Ut quebra gt 95 em Ur para 5 seg Nivel de compatibilidade 6 kV contacto Ar de 8 kV 2 kV para linhas de alimentagao 1 kV para linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ur quebra gt 95 em UT para um ciclo de 0 5 40 Ur quebra de 60 em Ur para 5 ciclos 7O Ur quebra de 30 em Ur para 25 ciclos lt 5 UT quebra gt 95 em Ur para 5 seg Ur a tens o d
5. carregar a bateria Se estiver a ser utilizado uma bateria com uma ligac o RS232 necess rio carregar a bateria com um carregador de baterias fornecido pela Welch Allyn Indicador LED da Bateria O conjunto de bateria fornecido com um indicador LED verde que indica o estado de desempenho do conjunto de bateria sendo aplic vel o seguinte LED Intermitente o conjunto de bateria est a ser carregado ap s ter sido completamente descarregado recomenda se a n o utilizac o do conjunto de bateria com o cardi grafo para fins de diagn stico LED Aceso o conjunto de bateria est a ser carregado n o estando ainda completamente carregado mas pode ser utilizado com o cardi grafo para fins de diagn stico LED Apagado o conjunto de bateria est completamente carregado e pronto a ser utilizado com o cardi grafo para fins de diagn stico Cuidados com a Bateria Uma bateria completamente carregada permite um funcionamento m nimo de 8 horas O cardi grafo CardioPerfect Pro pode ser alimentado por um conjunto de bateria Este conjunto de bateria cont m baterias recarreg veis O desempenho da bateria mantido quando esta recarregada estado quase completamente gasta Isto visivel no gravador quando a luz indicadora vermelha se acende Esta a altura ideal para recarregar o conjunto de bateria Quando a luz passa para vermelho ainda existe carga suficiente para cerca de dez minutos de grava o Quer a medic o
6. cliente necess rio possuir uma autoriza o de devolu o da Welch Allyn antes da devolu o do Produto ao centro de assist ncia t cnica indicado pela Welch Allyn para a repara o ESTA GARANTIA SUBSTITUI TODAS AS GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO MAS N O SE LIMITANDO S GARANTIAS IMPL CITAS DE COMERCIALIZA O E ADEQUA O A UM FIM ESPEC FICO A OBRIGA O DA WELCH ALLYN DE ACORDO COM ESTA GARANTIA LIMITADA REPARA O OU SUBSTITUI O DE PRODUTOS COM DEFEITO WELCH ALLYN N O RESPONS VEL POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS OU CONSEQUENCIAIS RESULTANTES DE DEFEITO NO PRODUTO COBERTO PELA GARANTIA DIR 80012771 Ver F 8 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Indice Seguran a Operacional e dos Pacientes erre rear ra aaa 6 A OSSO O assis ad EU EN En a ada ATEA 6 Garantia Assist ncia T cnica e Pe as Sobressalentes ie 7 Declara o de Garantia LIMMMAGA ce ccceccceccceceseeeceeeee cece ceceeeseeeseeeseeeseeeseeeseeeeeeeeeneees 8 1 Acerca do Cardi grafo CardioPerfect Pro cccccsssseeceseeseeesesseeeseneneeeseseeeseaeneeseneaes 12 1 1 AG ool 6 6 ee nT Sta 13 2 MNS LAGO AO nr O A E AA TANTAS 16 Para ligar os cabos ao gravador PLOl ccceccceeccseeeseeeeeeeeeeeseeeseeeseeeseeeseeeseeeseeeseesseeeseees 17 Para desligar os cabos do gravador Pro e eeeeeeereee era ra eme rrenna 17 2 1 Ligar o cab
7. comerciais registadas da Welch Allyn O software deste produto esta protegido por direitos de autor Copyright 2012 Welch Allyn Todos os direitos reservados O software esta protegido pelas leis de direitos de autor dos Estados Unidos da Am rica e por cl usulas de tratados internacionais aplic veis em todo o mundo De acordo com essas leis o titular est autorizado a utilizar a c pia de software fornecida pelo meio de distribui o original proibida a c pia descompila o engenharia inversa desmontagem ou redu o por qualquer outro meio a uma forma percept vel ao homem Isto n o constitui uma venda do software ou de qualquer c pia do software todos os direitos t tulo e propriedade do software permanecem na posse da Welch Allyn A informa o contida neste manual est sujeita a sofrer altera es sem aviso pr vio Todas as altera es estar o sujeitas legisla o referente produ o de equipamento m dico Responsabilidade do utilizador Este produto foi concebido para operar em conformidade com a descri o contida neste manual e nos folhetos e suplementos anexos quando montado operado mantido e reparado de acordo com as instru es fornecidas Um produto com defeito n o deve ser utilizado Componentes partidos desgastados em falta ou incompletos deformados ou contaminados devem ser substitu dos imediatamente Caso seja necess ria qualquer repara o ou substitui o recomenda se que o servi o se
8. e o gravador de ECG com um pano h mido Nunca limpe excessivamente o gravador com gua ou outra subst ncia de um modo que possa danificar as pe as internas ou os conectores existentes na parte frontal do gravador pois isto pode provocar uma diminui o do desempenho Limpar o Paciente e os Cabos de interface do PC Limpe os cabos com um pano macio humedecido utilizando um desinfectante ou agente de limpeza recomendado Limpeza dos cabos os cabos do paciente fichas e cabos de alimenta o devem ser mantidos limpos utilizando gua morna ensaboada e um produto de limpeza neutro Desinfec o dos cabos utilize desinfectantes qu micos contendo etanol 70 80 propanol 70 80 ou alde do 2 4 A A N o limpe o cabo do paciente com lcool O lcool pode DVERTENCIA fazer com que o pl stico fique fr gil e o cabo fique danificado prematuramente N o submeta o cabo a esteriliza o em autoclave nem utilize produtos de limpeza por ultra sons N o imerja o cabo do paciente N o utilize materiais abrasivos para limpar as superf cies met licas as marcas deixadas podem causar perturba es no ECG Nao molhe os conectores DIR 80012771 Ver F 20 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro NOTA O cardi grafo CardioPerfect Pro pode ser alimentado atrav s de uma ligac o USB ou atrav s de uma bateria Se estiver a ser utilizada uma ligagao USB bateria falsa n o necessario
9. interfer ncia CEM o cardi grafo deve ser separado o m ximo poss vel da fonte emissora Se for necess ria assist ncia contacte o servi o de assist ncia local da Welch Allyn Uma perturba o no ECG causada por interfer ncia electromagn tica deve ser analisada por um m dico ou pessoal m dico autorizado para determinar se ter um impacto negativo no diagn stico ou tratamento dos pacientes Como todos os dispositivos electr nicos este cardi grafo suscept vel de sofrer descarga electrost tica ESD Normalmente a descarga electrost tica ocorre quando a energia electrost tica transferida para o paciente el ctrodos ou cardi grafo A ESD pode resultar numa perturba o do ECG que pode ser apresentada como picos estreitos no visor do cardi grafo ou no relat rio impresso Quando ocorre a ESD a interpreta o do ECG no cardi grafo pode ser inconsistente com a interpreta o do m dico A Welch Allyn n o se responsabiliza por falhas resultantes de interfer ncia RF entre a electr nica m dica da Welch Allyn e qualquer equipamento gerador de radiofrequ ncia quando estes n veis excedem os estabelecidos pelas normas aplic veis Os cabos para o paciente e os cabos de liga o ao PC destinam se a ser inseridos e retirados do Pro Recorder com um movimento de empurrar puxar N o se deve torcer os cabos Poder o ocorrer danos nos cabos e no Pro Recorder Directiva sobre Dispositivos M dicos O cardi grafo C
10. o cv EO l Figura 2 Cabo da interface de PC Prolink Chave de alinhamento Fecho de bloqueio Figura 3 Cabo do paciente O cabo Prolink disp e de 2 chaves de alinhamento e o cabo do Paciente de uma chave de alinhamento Para ligar os cabos ao gravador Pro 1 Segure o gravador Pro numa m o o conector do Cabo na outra 2 Alinhe as chaves de alinhamento com os entalhes no recept culo correspondente do gravador Pro 3 Empurre o cabo para o interior do recept culo do gravador Pro at ficar bloqueado Para desligar os cabos do gravador Pro 1 Segure o gravador Pro numa m o o conector do Cabo na outra 2 Puxe com cuidado o fecho de bloqueio para fora do gravador Pro O gravador de ECG Pro incluindo os conectores e cabos Na deve ser manuseado com cuidado Uma utiliza o VISO incorrecta poder resultar num ECG inoper vel e ou comprometer a seguran a do paciente N o deixe cair o gravador de ECG Pro isto poder resultar numa falha mec nica Certifique se de que os conectores est o correctamente alinhados antes de os ligar ao gravador Pro N o exer a for a para inserir os cabos nos recept culos do gravador de ECG Pro Nunca puxe os cabos apenas o fecho de bloqueio Os cabos para o paciente e os cabos de liga o ao PC A a destinam se a ser inseridos e retirados do Pro Recorder DVERTENCIA com um movimento de empurrar puxar N o se deve torcer os cabos Poder o ocorrer danos no
11. o local de vendas da Welch Allyn fornecedor ou distribuidor autorizado da Welch Allyn NOTA poss vel nem todas as refer ncias estejam dispon veis em todos os pa ses REF _ Component Description interpretive software Allyn destina se especificamente ao registo de interpretive software com 12 deriva es O dispositivo n o patient cables patient cables patient cables 5 meter USB cable patient cables and electrode set interpretive software interpretive software USB cable interpretive software Serial cable interpretation repouso normal para incluir as op es de permitem uma an lise de dados com m todos diferentes O software permite que o utilizador version with interpretation visualize e guarde os electrocardiogramas dos option option variability option DIR 80012771 Ver F 13 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro REF Component Description Actualizac o de software do CPWS adquirido resting to stress originalmente O software permite que o DOS Windows electrocardiogramas dos pacientes num PC older CPWS versions older versions out of warranty only CPR UPG LTU CPWS software disk upgrade from ee resting lite resting ECG to normal ECG functionality CPWS software disk upgrade from POR to normal resting functionality CPR UPG MD 1 CPWS software disk and cover Raat upgrade from MDR to normal resting functionality Alligator clips attachment 1k box
12. WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro EC REP Regulatory Affairs Welch Allyn Representative 4341 State Street Road Welch Allyn Limited Skaneateles Falls NY Navan Business Park 13153 0220 USA Dublin Road www welchallyn com Navan County Meath Republic of Ireland C E DIR 80012771 Ver F WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Copyright Copyright 2012 Welch Allyn Em conformidade com a utilizac o prevista do produto aqui descrito o proprietario do mesmo esta autorizado a copiar o presente documento a partir do suporte facultado pela Welch Allyn apenas para distribui o interna N o permitida nenhuma outra utiliza o reprodu o ou distribui o deste documento ou qualquer parte do mesmo sem autoriza o escrita previa da Welch Allyn A Welch Allyn n o assume qualquer responsabilidade por les es causadas a quem quer que seja ou pela utiliza o ilegal ou incorrecta do produto que possam resultar do incumprimento das instru es da utiliza o cuidados avisos ou declara o de utiliza o pretendida do produto publicados neste manual A c pia n o autorizada desta publica o para al m de infringir as leis de direitos de autor Copyright poder igualmente limitar a capacidade da Welch Allyn de fornecer informa es exactas e actualizadas a utilizadores e operadores Welch Allyn CardioPerfect Workstation e SpiroPerfect sao marcas
13. adas ao sistema m ltiplas extens es com tomadas ou fios de extens es N o estabele a liga o entre itens que n o fa am parte do sistema A utiliza o de v rios equipamentos el ctricos n o m dicos ligados ao mesmo paciente podem colocar em risco a seguran a devido soma de correntes vagabundas de cada instrumento Qualquer combina o de equipamento el ctrico n o m dico deve ser analisado pelo pessoal de seguran a local antes de colocar ao servi o A utiliza o de m ltiplas extens es com tomadas sem um transformador de isolamento desaconselhada a menos que o acesso casual de equipamento adicional seja impedido ou evitado Acess rios A utiliza o de acess rios que n o sejam os recomendados pela Welch Allyn podem comprometer o desempenho do produto A garantia da Welch Allyn s pode ser cumprida se forem utilizadas pe as de substitui o e acess rios aprovados da Welch Allyn DIR 80012771 Ver F 6 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Garantia Assist ncia T cnica e Pecas Sobressalentes Garantia Todas as reparagoes em produtos dentro da garantia devem ser realizadas ou aprovadas por Welch Allyn Reparac es n o autorizadas anulam a garantia Adicionalmente quer estejam ou n o cobertas pela garantia quaisquer repara es do produto devem ser realizadas exclusivamente pelo pessoal t cnico certificado por Welch Allyn Assist ncia T cnica e Componentes Se o p
14. ador do Cardi grafo Pro Eliminar o equipamento O ue DIR 80012771 Ver F Eliminar a bateria antiga de forma adequada o Nos EUA ligar 1800 800 SAV LEAD para obter instru es sobre como proceder reciclagem Os utilizadores internacionais devem contactar as autoridades locais relativamente reciclagem Eliminar o electrocardi grafo cabos e acess rios de acordo com a legisla o local N o eliminar este produto juntamente com o lixo dom stico normal Preparar este produto para reutiliza o ou recolha separada conforme especificado na Directiva 2002 96 CE do Parlamento Europeu e do Conselho da Uni o Europeia referente Elimina o de Equipamentos El ctricos e Electr nicos WEEE Se este produto estiver contaminado a directiva n o se aplica Consultar www welchallyn com weee ou contactar o Departamento de Assist ncia ao Cliente da Welch Allyn 24 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 5 Orienta o e Declara es do fabricante O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro requer precau es especiais relacionadas com a CEM e deve ser A E instalado e colocado em funcionamento em conformidade com DVERTENCIA as seguintes informa es de CEM O equipamento de comunica es de RF port til e m vel pode afectar o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro Emiss es electromagn ticas O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro destina se a se
15. ardioPerfect Pro cumpre os requisitos da Directiva sobre Dispositivos M dicos 93 42 EEC e apresenta a marca o C 0297 em conformidade DIR 80012771 Ver F 3 28 WelchAllyn CardioPerfect Fee DIR 80012771 Ver F Manual do Utilizador do Cardiografo Pro Os dispositivos CardioPerfect sao parte integrante de um sistema de diagnostico baseado num PC O utilizador devera observar Os avisos para garantir um desempenho seguro e fiavel do sistema O computador pessoal PC os perif ricos do computador e todos os acessorios equipamento el ctrico nao m dico ligado ao ECG devem situar se fora do ambiente do paciente e o sistema devera cumprir os requisitos da norma IEC 60601 1 1 e Ocomputador usado devera ser aprovado de acordo com as normas de seguran a adequadas para equipamento el ctrico n o m dico IEC 60950 ou respectivas variantes nacionais Al m disso a norma de seguran a IEC 60601 1 1 exige que o circuito de alimenta o el ctrica ao qual o sistema CardioPerfect est ligado utilize uma liga o adicional terra com protec o ou um transformador de isolamento e Nao s o permitidas extens es el ctricas tomadas m ltiplas port teis para ligar o equipamento m dico el ctrico ou quaisquer acess rios com liga o terra excepto se utilizadas em combina o com um transformador de isolamento clinicamente aprovado e Os equipamentos adicionais acrescentados ao sistema poder o constituir um ri
16. cription ELECTRODE SET 6 CUPS 4 Os el ctrodos e acess rios permitem a ligac o CLAMPS GEL suction cups used dos cabos de paciente ao paciente atrav s de versus the stick on tabs varios m todos GEL 260G BOTTLES cup PEDIATRIC WELCH CUP ELECTRODS pediatric version of the cup BANANA CABLE FOR BANANA CABLE PUSH STYLE CLIPS BATTERY PACK FOR CP PRO A bateria e os acess rios permitem que o Pro RECORDER Output 2 85 Recorder seja utilizado com uma ligagao de 4 5VDC 700mA s rie e com energia da bateria Os acessorios FW7400 12 Output 12VDC 1A de ser retirada do Pro Recorder CHARGER USA CHARGER EUROPE CHARGER UK 102992 KIT DE LIGACAO ADICIONAL A O kit proporciona a conformidade com a norma E TERRA COM PROTEC O PARA IEC 60601 1 1 do sistema CPWS com PC e PC E TAPETE Tapete de uma perspectiva de sistema CARDIOPERFECT CPWS CARDIOPERFECT CPWS 404008 CPWS FLEX ARM OPTION Suporte mecanico para o Pro Recorder Permite uma melhor gestao dos cabos e comporta o gravador quando este esta a ser utilizado DIR 80012771 Ver F 15 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 2 Instala o Antes de utilizar o sistema o cardi grafo CardioPerfect Pro tem de ser ligado ao computador e o software tem de ser configurado correctamente Recept culo do Cabo do Paciente Bot o Ligar Desligar S mbolo de PC S mbolo do Tipo BF LED LED Recept culo da Interface de PC Figura 1 Vista fronta
17. do indicador interno quer a capacidade de percentagem da bateria apresentadas na Estac o de Trabalho Welch Allyn CardioPerfect tornam se menos rigorosas Carregar a bateria 1 Puxe o compartimento da bateria do gravador segurando no gravador com uma mao e pressionando em ambos os lados do compartimento da bateria com a outra m o 2 Ligue a bateria a uma sa da el ctrica usando o adaptador de corrente atrav s da inser o do cabo do carregador na parte de cima do compartimento da bateria e ponha a bateria a carregar 3 Volte a colocar o compartimento da bateria no lugar quando a bateria estiver recarregada PARRA A bateria tem de ser carregada fora do ambiente do paciente DIR 80012771 Ver F 21 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Guardar a Bateria Se o cardi grafo n o for utilizado por mais de tr s meses deve se retirar a bateria da unidade e guard la Enquanto estiver guardada um carregamento ocasional ajuda a preservar a vida til e a capacidade da bateria Este processo assegura que a bateria n o descarrega completamente enquanto est guardada Se a carga da bateria descer at um n vel muito baixo o temporizador no ecra Tempo restante de bateria do DVERTENCIA software CPWS nao sera exacto O sistema tem de executar um ciclo de aprendizagem para voltar a ser exacto Este ciclo de aprendizagem conseguido carregando se completamente a bateria dep
18. e alimenta o c a anterior aplica o do n vel de teste Ambiente electromagn tico orienta o Os pavimentos devem ser de madeira bet o ou tijolo cer mico Se os pavimentos tiverem um revestimento num material sint tico a humidade relativa m nima deve ser de 30 Yo A qualidade de energia da rede deve corresponder de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade de energia da rede deve corresponder de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade de energia da rede deve corresponder de um ambiente t pico comercial ou hospitalar Se o utilizador do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro precisar de o manter em funcionamento durante interrup es no fornecimento de energia recomenda se que o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro seja alimentado por uma fonte de alimenta o ou bateria ininterruptas Os campos magn ticos com frequ ncia de alimenta o devem situar se em n veis caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente comercial ou hospitalar t pico 26 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Imunidade electromagn tica O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro destina se a ser usado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro dever certificar se de que este usado nesse ambiente Teste de IEC 60601 Nivel de A
19. es es ou morte Uma ADVERT NCIA neste manual indica condi es ou procedimentos que se forem mantidos ou n o forem imediatamente corrigidos podem danificar o equipamento Uma NOTA neste manual cont m informa es adicionais acerca da utiliza o do cardi grafo Protec o contra entrada Sem protec o contra a entrada de gua N mero de s rie N mero de Refer ncia Pe a aplicada do Tipo BF prova de desfibrilha o Data de Fabrico Marca o CE em conformidade com MDD93 42 EEC Intervalo de Temperatura DIR 80012771 Ver F 10 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Compatibilidade Electromagn tica Ao utilizar o cardi grafo CardioPerfect Pro dever avaliar se e ter se em atenc o a compatibilidade electromagn tica com os dispositivos adjacentes O cardiografo CardioPerfect Pro est em conformidade com os limites impostos por IEC 601 1 2 para CEM DIR 80012771 Ver F 11 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 1 Acerca do Cardi grafo CardioPerfect Pro O Cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro foi concebido especificamente para a gravac o de electrocardiogramas de pacientes de 12 el ctrodos padr o O dispositivo n o adequado a uma aplica o card aca directa Um sistema CardioPerfect Pro normalmente fornecido com os seguintes componentes Cardi grafo CardioPerfect Pro SE PRO 600 1200 Cabo do pacie
20. gado a um computador pessoal ou a outro equipamento classificado como n o m dico da responsabilidade do utilizador assegurar que o circuito de alimentac o el ctrica ligado ao sistema CardioPerfect inclui uma ligac o adicional a terra com protecc o ou um transformador de isolamento de forma a garantir a conformidade com a norma de seguranca IEC 60601 1 1 Outros equipamentos m dicos incluindo mas n o se limitando a desfibrilhadores equipamento de ultra som pacemakers e outros estimuladores poder o ser utilizados em simult neo com o electrocardi grafo Todavia tais dispositivos podem interferir com o sinal do electrocardi grafo O electrocardi grafo n o foi concebido para ser utilizado com equipamento cir rgico de alta frequ ncia HF e n o protege o paciente contra OS riscos Certificar se de que a localizac o do el ctrodo e dos respectivos cabos proporciona uma separac o m xima afastada de todas as fontes de energia de alta frequ ncia A melhor forma de assegurar a seguranca do paciente retirar completamente todos os el ctrodos e cabos do paciente quando este exposto a energia de alta frequ ncia DIR 80012771 Ver F 5 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Seguranca Operacional e dos Pacientes O cardi grafo isola todas as ligac es do paciente ao equipamento el ctrico em terra e todos OS Outros circuitos condutores no cardi grafo Isto reduz a possibil
21. idade da passagem de correntes perigosas do cardi grafo para terra atrav s do corac o do paciente Para garantir a seguranca do paciente e a sua pr pria tenha em atenc o o seguinte Para cumprir a norma de seguranca relativa a dispositivos m dicos IEC 60601 1 1 ao integrar os dispositivos CardioPerfect com equipamento classificado como n o m dico como por exemplo um computador necessario acrescentar uma ligac o adicional a terra com protecc o ou um transformador de isolamento clinicamente aprovado Qualquer componente do sistema por exemplo tapete rolante computador pessoal erg metro que necessite de ser ligado a uma tomada deve utilizar apenas cabos de ligac o a terra cabos de alimentac o trif sicos com fichas de ligac o a terra Al m disso certifique se de que a tomada aceita a ficha e de que tem ligac o a terra Nunca adapte uma ficha de ligac o a terra para introduzir numa tomada sem ser de terra removendo o pino de terra ou mola de terra N o ligar tomadas m ltiplas port teis MPSO ou cabos de extens o a sistema N o ligar equipamentos que n o facam parte do sistema A utilizagao de tomadas m ltiplas port teis e de outro equipamento el ctrico n o m dico constitui um risco para a seguran a Consultar a norma de seguran a relativa a dispositivos m dicos IEC 60601 1 quanto aos requisitos de tais liga es N o dever o ser colocadas no ch o m ltiplas extens es com tomadas N o dever o ser lig
22. ja realizado no centro de assist ncia t cnica mais pr ximo autorizado O utilizador do produto respons vel por qualquer avaria decorrente de utiliza o incorrecta manuten o deficiente repara o inadequada deteriora o ou altera o realizada por t cnicos n o pertencentes ou autorizados pela Welch Allyn Acess rios A garantia da Welch Allyn s poder ser honrada se utilizar acess rios e pe as de substitui o aprovados pela Welch Allyn A utiliza o de acess rios diferentes dos recomendados pela Welch Allyn poder o comprometer o desempenho do ADVERT NCIA Pls DIR 80012771 Ver F 2 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Medidas de precau o e seguran a A aceder A interfer ncia de radiofrequ ncia RF entre o cardi grafo e qualquer equipamento existente de transmiss o ou recep o de RF no local de instala o incluindo equipamento electrocir rgico estando pr ximo do cardi grafo deve ser analisada antes do equipamento come ar a funcionar uma vez que podem prejudicar seriamente o desempenho O Cardi grafo CardioPerfect Pro suscept vel a interfer ncias a partir de fontes de energia RF imunidade RF reduzida que excedem os limites da norma IEC 60601 1 2 tal como descargas no cabo de alimenta o outros dispositivos m dicos produtos celulares equipamento de tecnologias da informa o e transmiss o por r dio televis o Para reduzir a
23. l do Cardi grafo CardioPerfect Pro Figura 1 uma vista frontal do CardioPerfect Pro Uma descri o dos itens indicados apresentada na tabela 1 Tabela 1 Descri o do painel frontal do Cardi grafo CardioPerfect Pro DESCRI AO EXPLICA O Liga o do Cabo do Paciente Liga o do cabo do paciente S mbolo Tipo de S mbolo de IEC tipo de equipamento BF prova de Equipamento BF desfibrilador Bot o Ligar Desligar On Off Bot o manual para activar o cardi grafo ED Indicador de energia a luz vermelha indica que a bateria est fraca e que neces rio recarreg la imediatamente a luz vermelha indica que existe energia de bateria suficiente para gravar um ECG nenhum LED indica que n o poss vel gravar um ECG S mbolo de PC Entrada para cabo de computador Liga o do Cabo da Interface Liga o do cabo da interface do PC Prolink do PC Antes de poder gravar ECG com o cardi grafo CardioPerfect Pro necess rio 1 Instalar o software aplic vel consulte o Manual de Utilizador da Esta o de Trabalho Welch Allyn CardioPerfect 2 Instalar o hardware incluindo os controladores necess rios Consulte o manual Repouso cap tulos 11 e 12 ou o manual Esfor o cap tulos10 e 11 3 Configurar o software consulte o manual Repouso cap tulos 11 e 12 ou o manual Esfor o cap tulos10 e 11 DIR 80012771 Ver F 16 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro a ms
24. mbiente electromagn tico imunidade nivel de teste compatibilidade orienta o RF conduzido 3 Vrms 3 Vrms Nao se deve utilizar equipamento de IEC 61000 4 6 150 kHz ate 80 MHz comunica es de RF port til e m vel a uma dist ncia do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro incluindo dos cabos inferior dist ncia de separa o recomendada calculada na equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada 39 so d WP RF irradiado 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHZ at 1 GHz 80 at 800 MHZ Ei 800 MHz at 2 5 GHz sendo P a sa da m xima da pot ncia nominal do transmissor em watts W e da dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades do campo de transmissores RF tal como determinado por uma pesquisa de campos electromagn ticos deve ser inferior ao nivel de compatibilidade em cada intervalo de frequ ncias Poder o ocorrer interfer ncias nas imedia es de equipamento marcado com o o s mbolo seguinte A NOTA 1 Entre 80 MHZ e 800 MHz aplic vel o maior intervalo de frequ ncia NOTA 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absorc o e reflex o de estruturas obiectos e pessoas N o poss vel prever teoricamente com exactid o as intensidades do campo de transmissores fixos tais como esta es base destinadas a r dios telef
25. mento de comunica es de RF port til e m vel transmissores e o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro tal como recomendado abaixo em conformidade com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica es Dist ncia de separa o em fun o da frequ ncia do transmissor Pot ncia de sa da m nominal m xima do transmissor 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz 35 f 35 a I WEF d VA Iv P Para transmissores com uma pot ncia de sa da m xima que n o est inclu da na lista abaixo a dist ncia de separa o d recomendada em metros m pode ser prevista atrav s da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P representa a pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watts W segundo as indica es do fabricante do transmissor Entre 80 MHz e 800 MHz aplic vel a dist ncia de separa o para os maiores intervalos de frequ ncia Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas DIR 80012771 Ver F 28 28
26. nte RE PC ou SE PC Cabo da Interface de PC Prolink PRO 60023 24 25 Conjunto de Bateria PRO 60019 Software da Esta o de Trabalho CardioPerfect CPWS SW O cabo do paciente fornecido com o cardi grafo CardioPerfect uma parte integrante das funcionalidades DVERTENCIA de seguran a do cardi grafo A utiliza o de qualquer outro cabo do paciente pode comprometer a protec o de desfibrilha o bem como o desempenho do cardi grafo O cabo do paciente deve ser direccionado para longe dos cabos de alimenta o e qualquer outro equipamento el ctrico Uma falha neste processo pode resultar numa interfer ncia na frequ ncia da linha de alimenta o el ctrica em corrente alterna no tra ado do ECG DIR 80012771 Ver F 12 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Prolink ou cardi grafo durante a desfibrilhac o O choque el ctrico provocado pelo desfibrilador pode causar a morte ou danos f sicos Recomenda se que verifique se existem danos no cabo do paciente e no cabo de interface do PC Prolink antes de utilizar o sistema Se existir algum dano nao utilize o cabo contacte O servico local de vendas da Welch Allyn fornecedor ou distribuidor autorizado da Welch Allyn para substituir o cabo N o toque no paciente cabo do paciente cabo de interface do PC Fee 1 1 Acess rios O cardi grafo CardioPerfect permite a utiliza o de uma vasta gama de acess rios contacte o servi
27. o do paciente ao el ctrodo eee eereeeree terrena 18 3 WAMU ICAO da tate e cca sanraasecarmadonanceaienscnmeunransduvemsumeurenssaanceancnendesninenneusen E 20 Limpar o Cardi grafo CardioPerfect e o Conjunto de Bateria cc cecccecccseeeeeeeeeeeeees 20 Limpar o Paciente e os Cabos de interface do PC erre 20 Indicador LED da Bateria o aa aa aa aa ED aa E Ea eeceeseeseeeseeeteeeseeeteeeeseeteeeeeeeteeeaeees 21 Cuidados com a BAlON eee cece vend ccienczetsenadesdadecvectsesuveadceeacgsiseeedeedacdsavestsstereedvenesesteseseadecsaceess 21 CANE SOA SU RAD seas detract ee RP RR NR NEEE ANENE EENE 21 Guardar a Bateria O 22 4 Especifica es T cnicas ccccceeeceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeecaseeeeesessees essen eesaaaessaaeesoaseesonnessoaes 23 Eliminar O CQUIPAMENTO ccccccsecceeeceeeceeeceeecceecceeccaeeceecuecsuessuesaeetaeesseesaeesaeeseeesaeees 24 5 Orienta o e Declara es do fabricante e URDA A aa AR DRA Dan a aa Dan nnDDs 25 DIR 80012771 Ver F 9 28 WelchAllyn CardioPerfect Convenc es Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Um s mbolo de seguranga utilizado no dispositivo e que alerta para a presen a de avisos ou precau es associados ao dispositivo mas que n o est o indicados no r tulo do dispositivo Um AVISO neste manual indica condi es ou procedimentos que se n o forem imediatamente corrigidos podem resultar em doen a l
28. ois descarregando a completamente atrav s da utiliza o e em seguida voltando a carreg la antes da utiliza o seguinte Deixar a bateria com pouca carga repetidamente danifica DVERT NCIA a bateria e reduz a sua dura o DIR 80012771 Ver F 22 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 4 Especifica es T cnicas Tabela 2 Cardi grafo CardioPerfect Pro SE PRO 600 Largura de banda do sinal 600 Hz 0 05 to 150Hz Taxa de amostragem 600 amostras s SE PRO 1200 Largura de banda do sinal 1200 Hz 0 05 to 250Hz Taxa de amostragem 1200 amostras s PA 300 mV exactid o de ganho de 95 E CMMR 83dB Tempo de recuoera o ap s desfibrila o Exactid o de ganho de 80 ap s 5 s r Tempo de configura o ap s liga o Exactid o de ganho de 80 ap s 5 s com todos os el ctrodos ligados lt 750mW Protec o contra entrada de gua Nenhuma IPXO Tabela 3 Conjunto de Bateria do CardioPerfect Pro BATERIA PRO ESPECIFICA O 500 ciclos de carga descarga Table 4 Conformidade com normas de seguran a CEM e regulamentos ANSI AAMI EC11 UL60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 IEC EN 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 1 IEC EN 60601 1 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 4 IEC EN 60601 1 4 CAN CSA C22 2 N 601 2 25 IEC EN 60601 2 25 EIEN 60607 2 51 2003 CAN CSA C22 2 N 601 1 2 IEC EN 60601 1 2 DIR 80012771 Ver F 23 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utiliz
29. ones celulares sem fios e a r dios do servi o m vel terrestre a r dios amadores a transmiss es radiof nicas de AM e FM e a transmiss es televisivas Para avaliar o ambiente electromagn tico provocado por transmissores RF fixos deve ser considerada uma pesquisa de campos electromagn ticos Se a intensidade do campo medida na localiza o em que o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro utilizado ultrapassar o n vel de compatibilidade RF aplic vel anterior o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve ser observado para verificar o seu funcionamento normal Se for detectado um comportamento an malo poder o ser necess rias medidas adicionais como por exemplo reorientar ou reposicionar o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro o Num intervalo de frequ ncias entre 150 kHz e 80 MHz as intensidades do campo devem ser inferiores a 3 V m DIR 80012771 Ver F 27128 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Dist ncias de separac o recomendadas entre equipamento de comunica es de RF port til e m vel e o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro deve ser utilizado num ambiente electromagn tico em que as perturba es provocadas por radia es RF s o controladas O cliente ou utilizador do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro pode ajudar a evitar a interfer ncia electromagn tica ao manter uma dist ncia m nima entre o equipa
30. r usado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou utilizador do cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro dever certificar se de que este usado nesse ambiente Compatibilidade Ambiente electromagn tico orienta o Emiss es RF Grupo 1 O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro utiliza energia RF apenas para funcionamento interno Consequentemente as CISPR 11 suas emiss es RF s o muito baixas e n o devem provocar qualquer interfer ncia no equipamento electr nico pr ximo EM ERR i O cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro pode ser utilizado CISPR 11 em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos dom sticos e aqueles ligados directamente a uma rede de Emiss es harmonicas Classe A fornecimento de energia de baixa tensao que alimenta edificios destinados a fins dom sticos IEC 61000 3 2 AVISO Este equipamento sistema destina se a ser usado apenas por t cnicos de saude Este equipamento sistema pode provocar interfer ncias radio ou pode perturbar o funcionamento de equipamento vizinho Poderao ser necessarias medidas de mitiga o como por exemplo reorientar ou reposicionar o cardi grafo Welch Allyn CardioPerfect Pro ou colocar um escudo de protecc o no local Flutua es de tensao Em conformidade emiss es oscilantes IEC 61000 3 3 DIR 80012771 Ver F 25 28 WelchAllyn Teste de imunidade Descarga electrost tica DES IEC 61000 4 2 Transiente sequ ncia
31. roduto deixar de funcionar adequadamente ou se for necess ria assist ncia t cnica servi os ou componentes sobressalentes contacte o Centro de Assist ncia T cnica Welch Allyn mais pr ximo EUA 1 800 535 6663 Canada 1 800 561 8797 America Latina 1 305 669 9003 Africa do Sul 27 11 777 7555 Centro de Chamadas 353 46 90 67790 Australia 61 2 9638 3000 Europeu Reino Unido 44 207 365 6780 Singapura oo 6419 8100 Fran a 33 1 55 69 58 49 Jap o 81 42 703 0084 Alemanha 49 695 098 51 32 China 86 21 6327 9631 Holanda 31 202 061 360 Su cia 46 85 853 65 51 Antes de contactar os servi os da Welch Allyn pode ser til tentar replicar o problema e conferir todos acess rios para garantir que estes n o s o a causa do problema Antes de telefonar esteja preparado para fornecer e O nome do produto e o n mero do modelo bem como a descri o completa do problema e O n mero de s rie do produto se aplic vel e O nome completo morada e numero de telefone do seu servi o e Para repara es fora da garantia e para a encomenda de pe as sobressalentes um n mero da ordem de compra ou cart o de cr dito e Para encomenda de pe as o s n mero s da pe a sobressalente ou de substitui o Repara es Se o produto em quest o requer garantia garantia alargada ou servi o de repara o fora da garantia contacte primeiro o Centro de Assist ncia T cnica da Welch Allyn mais pr ximo Um representante ir
32. s cabos e no Pro Recorder DIR 80012771 Ver F 17 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 2 1 Ligaro cabo do paciente ao el ctrodo Consulte a tabela abaixo para obter informa es sobre a liga o do cabo do paciente aos el ctrodos Tipo de liga o Liga o ao el ctrodo Banana AN odds Certifique se de que o componente met lico do conector do cabo do paciente faz contacto com o lado da pele da patilha do el ctrodo ECG em Repouso O o m O o O X o O O LU O Q O Sn O tan uu o O O LU DIR 80012771 Ver F 18 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro O E O O O x o O O LU O Q O tm O to 4 LU o O O uu DIR 80012771 Ver F 19 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro 3 Manuten o NOTA Recomenda se a verifica o regular do desempenho do cardi grafo Contacte o servi o local de vendas da Welch Allyn fornecedor ou distribuidor autorizado da Welch Allyn para substituir o cabo A assist ncia t cnica do cardi grafo apenas dever ser efectuada por pessoal qualificado Limpar o Cardi grafo CardioPerfect e o Conjunto de Bateria Limpe o cardi grafo e o conjunto de bateria com um pano macio humedecido utilizando um desinfectante ou agente de limpeza recomendado aconselh vel limpar o conjunto de bateria
33. sco para a seguran a Para cumprir a norma IEC 60601 1 1 necess rio utilizar uma liga o adicional terra com protec o ou um transformador de isolamento Durante a desfibrilha o os sinais de ECG apresentados poder o mostrar artefactos nas formas de onda e n o s o fi veis enquanto indica o real da condi o f sica do paciente As partes met licas acess veis tais como os terminais dos el ctrodos n o devem entrar em contacto com outras partes condutoras el ctricas incluindo a liga o terra A Welch Allyn fornece um n mero de deriva es de paciente de alta qualidade com diversos estilos de conectores necess rio que sejam utilizadas estas deriva es de paciente aprovadas para assegurar a protec o el ctrica do paciente durante uma desfibrilha o card aca Os dispositivos CardioPerfect n o se destinam aplica o card aca directa poss vel identificar a inoperabilidade ou eventuais danos no electrocardi grafo pelos sinais anormais nas formas de onda do ECG Os sinais anormais s o caracterizados por linhas planas ru do excessivo ondas quadradas ou outras anomalias at picas que aparecem na forma de onda do ECG poss vel testar periodicamente o electrocardi grafo ligando o CardioPerfect a um simulador de ECG Seguir as instru es do fabricante 4 28 WelchAllyn CardioPerfect Manual do Utilizador do Cardi grafo Pro Se existir um requisito para o equipamento ser li
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