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1. Rorkomponenter Fargeskjema p r rkomponenter Slangkomponent F rgmarkering p slangkomponenten M pn owMVwWong Xp pa p povc ow vwon Luftslanger Bl eller bl farget stripe Letkukomponentit Letkukomponenttien v ritunnus Luftslangar Bl eller bl randig Zuhrveg a pa Mne gie Mopideg Irrigasjonsslanger Gr nn eller gr nnfarget stripe Ilmaletkut Siniset tai sinisell raidalla merkityt Irrigationsslangar Gr na eller gr nrandiga Zimmer KETAL VNONC Np civo np own Awpida Aspirasjonsslanger Klar Kasteluletkut Vihre t tai vihre ll raidalla merkityt Aspirationsslangar Genomskinliga Zuhrvec avapp gnonc Atapav s i z ZHMEIQZH E vnpu kar tn Sr pketa mc vakoerdektoprg amocuv ebei TO kamdio MERK Hvis vitrektomif lerens aktiverings og eller aspirasjonsslanger kobles fra f r Huuhteluletkut Kirkas OBS Om vitrektorsondens aktiverings och eller aspirationsslangar n gon g ng f re ve Se Geng te agin Derek BeBauoBeire n Ba eller under prosedyren m du kontrollere at de er koblet til ordentlig bl eller under proceduren kopplas bort kontrollera att de teransluts p r tt s tt bl ta enavaouv e ere otvor Anke owh vac evepyonoinri coil ODO KOL aktiveringsslange til kort port og blank aspirasjonsslange til h y port HUOMAUTUS Jos ennen toimenpidett tai sen aikana vitrektomia anturin k ytt ja aktiveringsslang till den korta porten och den genomskinliga aspirationsslangen till M Vi A e MEIH WC tai huuhteluletkut
2. C HAA mun ZANYCKA KOPOTKOMY K NOPTY NPOZPAYHAA ACNUPALINOHHAA NUHUA K BbICOKOMY NOPTY INSTRUCTIUNI DE OPERARE Folositi sistemul in conformitate cu manualul utilizatorului Bausch amp Lomb nu i asum r spunderea pentru complica iile care pot ap rea ca urmare a oper rii sau utiliz rii incorecte a componentelor cuprinse n aceast trus sau disponibile separat INSTRUC IUNI DE DEMONTARE Dup utilizare elimina i produsele de unic folosin n conformitate cu reglement rile aplicabile nainte de utilizare urma i instruc iunile de cur are i sterilizare pentru produsele cu reutilizare limitat neincluse n furnitur A ATEN IE EXCLUSIV PENTRU CHIRURGIA SEGMENTULUI POSTERIOR Nerespectarea instruc iunilor de amorsare pentru bisturiul de vitrectomie i tubulatura de aspira ie poate avea ca rezultat un r spuns slab de aspira ie si o reducere a eficien ei bisturiului de vitrectomie Acest produs trebuie utilizat numai sub ndrumarea unui medic calificat si autorizat A nu se resteriliza i a nu se refolosi A se folosi acest produs exclusiv cu produsele sistemelor microchirurgicale Bausch amp Lomb Utilizarea acestui produs cu alte produse dec t cele Bausch amp Lomb poate afecta performan a sistemului si poate crea pericole Nu utiliza i niciun element din aceast trus dac este primit in stare necorespunz toare ntreb rile sau preocup rile clien ilor trebuie trimise promp
3. n ovokevacia nou SlaTidevrar eywpiot H 007 gong map oon kat phon Twv E APTNLL TOV KAT tn dr pkera TNC MPoETOLMATIAG KO T Sladikaiag civar anapaitnteg npo no oe yia Tv asp hera TOV acBevo c Dm anaire ral va extedelte apy k TA PWON TOV OUOT HATOG O JLPLOVA pE TO EYXEIP IO xprjonG TIPOKEUI VOV va anopakpuv o v tuy v puoah ec kat va laopahiore n woth Aerroupyia TOV omMopov kar Twv napekop vwv Budiote TO p yxoc va ozi ektop BA EIK 1 FIG 1 ce va PUKP anooteipwp vo doyeio pe Aug KaTAL VNOMC Toto TO kovuni ASP PRIME APX MAHPOZH ANAP anote to ner d via va aparpebei o a pac and tn ypappr To t upa karal vnonc np net va eyxudei kar oray vec omv kac ta omg M ote to kovpni ASP PRIME APX MAHPOZH ANAP Ap OTE TO nevt yia va otapat oer n avapp pnon Me tov vadosi op yo Budrop vo eh yEte tn NetTOUPY TOV OTELNEO EVEPYOTOLOVTAC TOV KAL APVOVTAC TO nET M EmBEBaWoTe pe TOV XEIPOVPY TIG pv pioe yla TNV TAX TNTA KOM S KAL AVAPP PNONS Aeutepebov a avapp gnom 0 poxh c TNC OTP PIYVAC TPLOV OU MEN TP NEL T VTA Va iva otpapp vo MPOGTO GWMva avapp pnong TOV dev PNEU LOTOLE TAL Dam zvallav vypo kar a pa kar tnv yxuon Pap TNTAC avaTp TE om ELK VA OTO WTEPIK TNG OTE PAC ovokevaoia yia TN GWAT p pon T OTP PIVYAG Ed y te m owot O V EOM twv oof nw paivetar napak tw
4. 1 FIG 1 do steriln n dobky s vyplachovac m roztokem Stiskem tla tka ASP PRIME nebo se l pnut m ped lu odstra te z hadi ky vzduch Do kazety mus za t vykap vat vyplachovac roztok Dal m stiskem tla tka ASP PRIME nebo uvoln n m ped lu ods v n vypn te Ponechejte hrot vitrektomu pono en a prezkousejte funkci sondy vitrektomu uveden m no e do chodu a se l pnut m ped lu S operat rem zkontrolujte feznou rychlost a ods v ni Sekund rn ods v n SA P ka trojcestn ho uzav rac ho kohoutu mus v dy sm ovat k nepou van ods vac hadi ce Spr vn nastaven uzav rac ch kohout v m n ku vzduch kapalina AFE a soupravy pro sp dovou inf zi GFI je zn zorn no na obr zc ch kter naleznete na steriln m bal ku Ov te spr vn pripojen hadi ek jak je nazna eno n e Hadi ky Barevn zna en na hadi k ch Vzduchov hadi ky Modr barva nebo modr prou ek Vyplachovac hadi ky Zelen barva nebo zelen barevn prou ek Ods vac hadi ky ir POZN MKA Dojde li kdykoli p i p prav nebo b hem v konu k odpojen kabelu ovlada e sondy vitrektomu a nebo ods vac hadi ky zajist te aby byly znovu spr vn pripojeny modr kabel ovlada e ke kr tk mu portu a ir ods vac hadi ka k dlouh mu portu N VOD K OBSLUZE Syst m obsluhujte v souladu s p ru kou vlastn ka Spole nost Bausch
5. Con el fin de garantizar la seguridad del paciente es necesario suministrar y utilizar los componentes de forma adecuada y as ptica durante la instalaci n y el procedimiento En caso necesario extraiga el sistema seg n el manual del propietario para eliminar cualquier burbuja de aire y garantizar as el funcionamiento adecuado del equipo y los accesorios Sumerja la punta del c ter de vitrectom a v ase FIG 1 en un contenedor esterilizado peque o con soluci n de irrigaci n Pulse el bot n Cebar ASP o presione el pedal para eliminar el aire de la linea La soluci n de irrigaci n debe gotear dentro del casete Pulse Cebar Asp 0 levante el pie del pedal para detener la aspiraci n Mientras la sonda de vitrectom a est sumergida pruebe su funcionamiento Para ello accione el c ter y presione el pedal Compruebe la frecuencia de corte la aspiraci n con el cirujano Aspiraci n secundaria SA La palanca de la llave de tres v as siempre debe apuntar hacia la l nea de aspiraci n que no se est utilizando Para el Intercambio de aire l quidos AFE y la Infusi n por gravedad GFI consulte la ilustraci n situada en el exterior del paquete est ril para ver la posici n correcta de la llave Compruebe que los tubos est n bien conectados tal y como se indicaa continuaci n Tubos Colores de los tubos L neas de aire Azul o banda de color azul L neas de irrigaci n Verde o raya de color verde
6. Testa vitrektorsonden medan den fortfarande r neds nkt genom att starta den och trycka ned fotpedalen Bekr fta sk rhastighet och aspiration med kirurg Sekund r aspiration SA Avst ngningsventilens spak ska alltid peka mot den aspirationsslang som inte anv nds F r luft v tskebyte AFE och gravitationsst dd infusion GFI se illustration p utsidan av den sterila f rpackningen hur avst ngningsventilen ska installeras Kontrollera att slangen anslutits p det s tt som visas nedan pp Bausch s Lomb OAHTIEZ XPHZHZ KIT OMIZOIAZ YAAOEIAEKTOMHZ VENTURI CX6920 GD CX6923 CX6925 Or o nyie AVT C dev xouv OKOT va VTOKATAOTIJGOVY TNV av yKn av yvwon KAL KATAV NONG A TOU YXEIPI OV yprjong TOV uot pato Mikpoxespovpyk c m Bausch amp Lomb To eyxe1pidto XPron lt nou ouvodevel TO Lyon ua Mikpoyepoupyikrig me Bausch amp Lomb mepihapB ver avahuTik c n npogopie TOU TPOOP OVTAL yia TNV E OUKE LVOT TNC XEIPOUPYIK G op dac pE TN owth Aerroupyia TOV E OMMOUOV ENAEISEIZ XPHZHZ Ta Kit onio01ac vahoerdektopig VYNA C TAX TNTAC Venturi TPOOP OVTAL yia xp on pe va ZVotnua HiKPOXEIPOVPYIK G Millennium tng Bausch amp Lomb yra vahoerdektopr KAT tn xerpovpyrkn en uBaon om onio ia uoipa rov og bauod M vo pov da Venturi Millennium OAHFIEZ MPOETOIMAZIAZ H eik va OTNY anooteipwp vn OVOKEVAC C deiyve TN og O V EON TV anooteipwp vwv eene TOV TEPI XEl AVT
7. amp Lomb nep ij m dnou zodpov dnost za komplikace kter mohou nastat v d sledku nespr vn obsluhy nebo nespr vn ho pou it sou st obsa en ch v tomto bal ku nebo dostupn ch samostatn N VOD K ROZEBR N Kontaminovan v robky na jedno pou it odstra te po pou it v souladu s p slu n mi p edpisy Postupujte podle n vodu k i t n a sterilizaci p ed ka d m pou it m v robk ur en ch k omezen mu opakovan mu pou it kter nejsou sou st bal ku A UPOZORN N POUZE PRO CHIRURGII ZADN HO SEGMENTU Pokud nebudete postupovat dle instrukc pro pln n vitrektomu a ods vac hadi ky m e to v st k nedostate n mu ods v n a ke sn en innosti vitrektomu Tento v robek smi b t pou it pouze pod dohledem kolen ho a registrovan ho l ka e Nepokou ejte se jej znovu sterilizovat nesm te jej znovu pou t Tento v robek pou vejte jen s v robky spole nosti Bausch amp Lomb a mikrochirurgickymi syst my spole nosti Bausch 8 Lomb Pou it tohoto v robku s v robky kter nevyrobila spole nost Bausch amp omb m e ovlivnit funk n vlastnosti syst mu a vyvolat rizika dnou st z tohoto bal ku nepou vejte pokud byl bal ek p ijat neuspokojiv m zp sobem Dotazy z kazn k nebo jejich projevy z jmu je nutn ihned p ed vat z kaznick mu odd len spole nosti ausch amp Lomb nebo m stn mu obchodn mu zastoupen j
8. v kon syst mu a sp sobi nebezpe enstvo Nepou vajte iadnu pom cku v tomto balen ak bolo balenie dodan v neuspokojivom stave V etky ot zky a obavy z kazn ka musia by okam ite smerovan na oddelenie pre z le itosti spotrebite ov spolo nosti Bausch 8 Lomb alebo ak je to pohodlnej ie na miestneho odbytov ho z stupcu TM denote trademarks of Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated All rights reserved
9. L neas de aspiraci n Color claro NOTA Si antes o durante el proceso la actuaci n de la sonda de vitrectom a y o las l neas de aspiraci n se desconectan aseg rese de que se vuelven a conectar correctamente la l nea de actuaci n azul al puerto corto y la l nea de aspiraci n lara al puerto largo Gs INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Utilice el sistema de acuerdo con el manual del propietario Bausch amp Lomb no se hace responsable de ninguna complicaci n que pueda derivarse del funcionamiento o uso inadecuado de los componentes incluidos en este paquete o disponibles por separado INSTRUCCIONES PARA EL DESMONTAJE Deseche los productos de un solo uso contaminados de acuerdo con el reglamento aplicable Siga las instrucciones de limpieza y esterilizaci n antes de usar los productos de reutilizaci n limitada no incluidos en este paquete A PRECAUCI N S LO PARA EL TRATAMIENTO OUIR RGICO DEL SEGMENTO POSTERIOR El incumplimiento de las instrucciones de preparaci n del c ter de vitrectom a y los tubos de aspiraci n puede ocasionar una baja respuesta de aspiraci n y una reducci n de la eficacia del c ter de vitrectom a Este producto se deber a utilizar nicamente bajo la supervisi n de un m dico cualificado y colegiado No reutilice ni vuelva a esterilizar este producto Utilice este producto nicamente con productos de Bausch Lomb y sistemas microquir rgicos de Bausch amp Lomb El uso
10. amp Lomb uso di guesto prodotto con componenti di marche diverse pu risultare pericoloso e compromettere il funzionamento del sistema Non utilizzare gli articoli contenuti in questa confezione qualora la stessa non sia pervenuta intatta Per gualungue dubbio o problema rivolgersi al Servizio clienti Bausch amp Lomb o al rappresentante locale TM indicano marchi di Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Tutti i diritti riservati GE BauschaLomb INSTRUCCIONES DE USO DE LOS PAQUETES DE VITRECTOMIA POSTERIOR DE BOMBA VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 Bausch amp Lomb El manual del propietario suministrado con el Sistema Microquir rgico de Bausch Lomb incluye informaci n exhaustiva destinada a que el equipo quir rgico se familiarice con el manejo adecuado del equipo Estas instrucciones de uso no est n destinadas a eliminar la necesidad de leer y entender el manual del propietario del sistema microquir rgico de INDICACIONES DE USO Los paquetes de vitrectom a posterior de bomba de alta velocidad Venturi se deben utilizar con los Sistemas Microquir rgicos de Bausch amp Lomb Millennium para la vitrectom a durante el tratamiento quir rgico del segmento posterior Millennium s lo m dulo de Bomba Venturi INSTRUCCIONES DE INSTALACI N La ilustraci n del paquete est ril muestra la conexi n correcta de los componentes est riles incluidos en este paquete o disponibles por separado
11. av de medf ljande artiklarna om f rpackningen levereras i ett otillfredsst llande skick Vid kundf rfr gningar eller problem v nd dig snarast till ausch amp Lombs avdelning f r konsumentfr gor eller till din lokala terf rs ljare om det r mer praktiskt TM betecknar varum rken som tillh r Bausch Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Med ensamr tt OAHTIEZ AEITOYPTIAZ Xpnowonote te TO 0 OTN La o ppwva TO eyxelpi to xpnonc H Bausch amp Lomb dev p pet kapia svd vn via emdok c TOV evd xetar va TPOK OVY w aMoT XEH IA un evdederyp vng Aerroupyias xp on twv E APTNL TLV nou NEPI KOVTAL otn ovoKxevacia AUT nov SiaTidevrar eywpiot OAHFIEZ ANOZYNAPMOAOFHZHZ Anoppiwpte ta pohvop va mpo vta pias yprj ng uet tn yprj n TOU O HIP VA UE TOVE LOX OVTEG Kavoviopo AxodouBeite TIG odnyieg kabapiopod kar anooteipwon npiv and mn xpron yta mpol vta TEPLOPIOHI VOV xprjoewv nou dev nepldaB vovra A MPOZOXH MONO FIA ETXEIPHZH ONIZOIAZ MOIPAZ Hunepappoy twv o nyi v apy k m pwon via Tov vadosidop yo kar tn OV VOO avapp pnonc evd yetar va TPOKAN CEL un EAPKT an kpion avapp pnong kar pe won tng AMOTEXEOHLTTIK TNTAC TOV vahoei 0 p vov To npoi v aut Do np ner va ypnoponoieita und mv KABO YNOM eknadevp vov kar motonomp vou 1ATPOV Mnvenavanooteipuvete Kal pnv Enravaypnowonorite Xpnoiororeite TO npoi v aut p vo p
12. by actuating the cutter and depressing the footpedal Verify cut rate and aspiration with the surgeon Secondary Aspiration SA The three way stopcock lever should always point to the aspiration line not in use For Air Fluid Exchange AFE and Gravity Fed Infusion GFI refer to illustration on outside of sterile package for proper stop cock setup Verify proper tubing connection as indicated below Tubing Components Color Scheme on Tubing Components Air Lines Blue or Blue Color Stripe Irrigation Lines Green or Green Color Stripe Clear Aspiration Lines NOTE If at any time prior to or during the procedure the vitrectomy probe s actuation and or aspiration lines are disconnected be sure that they are properly reattached blue actuator line to short port and clear aspiration line to tall port OPERATIONAL INSTRUCTIONS Operate the system in accordance to the owner s manual Bausch Lomb assumes no responsibility for complications which may arise as a result of improper operation or use of components contained within this pack or available separately DISASSEMBLY INSTRUCTIONS Dispose of contaminated single use products after use in accordance with applicable regulations Follow clean ing and sterilization instructions for non included limited reuse products prior to use A CAUTION POSTERIOR SEGMENT SURGERY ONLY Failure to follow priming instructions for vitrectomy cutter and aspiratio
13. de este producto con otros que no sean de Bausch amp Lomb puede afectar al rendimiento del sistema y resultar peligroso No utilice ning n elemento de este paquete si lo ha recibido en malas condiciones Si tiene cualquier problema o consulta dir jase inmediatamente al departamento de Atenci n al cliente de Bausch amp Lomb o si le resulta m s c modo al representante de venta local TM 6 indica marcas comerciales de Bausch amp Lomb Incorporated O Bausch amp Lomb Incorporated Reservados todos los derechos pp BauschaLomb INSTRU ES DE UTILIZA O DOS ESTOJOS PARA VITRECTOMIA VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 AN Lomb O manual do utilizador fornecido com o sistema microcir rgico Bausch amp Lomb inclui material mais aprofundado destinado a familiarizar a equipa cir rgica com a opera o adequada do equipamento Estas instru es de utiliza o n o substituem a necessidade de leitura e de compreens o do manual do utilizador do sistema microcir rgico Bausch amp INDICACOES DE UTILIZA O Os Estojos para Vitrectomia de Alta Velocidade Venturi devem ser utilizados unicamente com os sistemas microcir rgicos Bausch amp Lomb Millennium para a cirurgia do segmento posterior Millennium Apenas m dulo Venturi INSTRU ES DE CONFIGURA O A ilustra o na embalagem est ril mostra a conex o adequada dos componentes est reis contidos nesta embalagem ou dispon veis separadamente A disposi o e util
14. informatie over de juiste bedieningswijze van deze apparatuur het chirurgische team dient zich hiermee vertrouwd te maken Deze gebruiksinstructies zijn niet bedoeld als vervanging voor de gebruiksaanwijzing van het microchirurgiesysteem van Bausch amp Lomb De INDICATIES VOOR HET GEBRUIK De Venturi posterieure hogesnelheidsvitrectomie pakketten zijn bestemd voor gebruik met een Bausch amp Lomb Millennium Microsurgical System voor vitrectomie tijdens ingrepen in het achterste segment Millennium uitsluitend de Venturi module INSTRUCTIES VOOR DE OPSTELLING De illustratie op de steriele verpaki zich in de verpakking bevinden of De componenten dienen aseptisch ing geeft aan hoe de steriele componenten die te worden aangevoerd en gebruikt tijdens de os verkrijgbaar zijn moeten worden aangesloten Slangedele Farveskema p slangedel Luftslanger Bl eller bl lig stribe Irrigationsslanger Gr n eller gr nlig farvestribe Aspirationsslange Klar BEM RK Hvis vitrektomi probens aktiverings og eller aspirationsledninger tr kkes ud p noget tidspunkt f r eller under proceduren er det vigtigt at de tilsluttes igen p korrekt vis den bl aktuatorslange til den korte port og den klare aspirationsslange til den h je port BETJENINGSANVISNINGER Anvend systemet i overensstemmelse med anvisningerne i betjeningsvejledningen Bausch amp Lomb h fter ikke for kom anvendelse eller brug af de del
15. irtoavat varmista ett ne kiinnitet n kunnolla den l nga porten owhivag avappopnang atnv pr B pa BRUK paikoilleen sininen toimilaitteen letku lyhyeen aukkoon ja kirkas Bruk systemet i henhold til brukerveiledningen Bausch amp Lomb tar intet ansvar for komplikasjoner som kan oppst som f lge av feil bruk av komponentene som f lger med i denne pakken eller som f s separat DEMONTERING Kasser kontaminerte engangsprodukter i henhold til gjeldende lover og regler For produkter som f s separat F lg rengj rings og steriliseringsinstruksjonene for produkter med begrenset gjenbruk f r bruk A FORSIKTIG KUN TIL BAKRE SEGMENTKIRURGI Hvis p fyllingsinstruksjonene for vitrektomikutteren og aspirasjonsslangene ikke f lges kan det resultere i d rlig aspirasjonseffekt og reduksjon av vitrektomikutterens effektivitet Dette produktet skal bare brukes under veiledning av en kvalifisert og registrert lege M ikke resteriliseres og brukes p nytt Bruk bare dette produktet sammen med produkter og mikrokirurgiske systemer fra Bausch amp Lomb Bruk av produktet sammen med produkter fra andre leverand rer kan p virke systemets ytelse og f re til farlige situasjoner Ingen deler i denne pakken m brukes hvis de er mottatt i utilfredsstillende stand Eventuelle sp rsm l skal rettes umiddelbart til kundetjenesten til Bausch amp Lomb eller til en lokal salgsrepresentant hvis dette er mer praktisk TM angir va
16. sz v cs vet a hossz portba kell csatlakoztatni ZEMELTETET SI UTAS T SOK A rendszer csak a kezel si tmutat nak megfelel en zemeltehet A Bausch amp Lomb semmilyen felel ss get nem v llal a csomagban tal lhat illetve a k l n beszerezhet alkot elemek nem megfelel zemeltet s b l vagy haszn lat b l ered komplik ci k rt SZ TSZEREL SI UTAS T SOK Haszn lat ut n a szennyezett egyszer haszn latos term kek rtalmatlan t s t a vonatkoz helyi szab lyoz snak megfelel en kell v gezni A korl tozott sz m alkalommal haszn lhat k l n beszerezhet term keket haszn lat el tt a r juk vonatkoz utas t sok szerint tiszt tsa s steriliz lja A FIGYELEM CSAK A H TS CSARNOK M T T TI HEZ Avitrectom v g s a sziv cs vek felt lt si utas t sainak be nem tart sa a sz v s s a vitrectom v g hat konys g nak cs kken s hez vezethet A term k haszn lat t kiz r lag szakk pzett s regisztr lt orvos ir ny thatja A term k nem jrasteriliz lhat s nem jrafelhaszn lhat A term k kiz r lag Bausch Lomb term kekkel s Bausch amp Lomb mikroseb szeti rendszerekkel haszn lhat A nem Bausch amp Lomb term kekkel val haszn lat befoly solhatja a rendszer m k d s t s vesz lyes helyzeteket teremthet Ha a csomagot nem megfelel llapotban kapta k zhez ne haszn lja fel a tartalm t K rd s vel vagy
17. 0 C 1275 110017260 Rev B 4045501 BauschaLomb MODE D EMPLOI DES PACKS DE VITRECTOMIE POSTERIEURE VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 Ce mode emploi ne dispense pas utilisateur de la lecture et de la A compr hension du manuel du propri taire sur le syst me op ratoire Bausch amp Lomb Le manuel du propri taire fourni avec le syst me op ratoire Bausch amp Lomb inclut les mati res d taill es pr vues pour familiariser l quipe chirurgicale avec le fonctionnement ad quat de l quipement CONSIGNES D UTILISATION Les packs de vitrectomie post rieure avec coupe rapide Venturi sont destin s tre utilis s avec le syst me op ratoires de vitrectomie Millennium de Bausch amp Lomb dans le cadre d une op ration chirurgicale du segment post rieur Module Venturi Millenium uniquement INSTRUCTIONS D INSTALLATION illustration sur l emballage st rile montre la connexion correcte des composants st riles contenus dans ce pack ou disponibles s par ment Une livraison et une utilisation aseptiques appropri es des composants pendant l installation et le mode op ratoire sont exig es pour assurer la s curit du patient Si indiqu amorcez le syst me selon le manuel d utilisation afin d enlever toutes les bulles d air et d assurer ainsi un fonctionnement correct de l quipement et des accessoires Plongez la t te bistouri vitrectomie voir FIG 1 dans un petit r cipient st rile rempli de so
18. NNEMENT Actionnez le syst me selon le manuel du propri taire Bausch amp Lomb d cline toute responsabilit en cas de complications survenant cause d une mauvaise manipulation ou une utilisation erron e des composants contenus dans ce pack ou disponibles s par ment INSTRUCTIONS DE D MONTAGE D barrassez vous des produits usage unique souill s apr s utilisation selon les reglements applicables Suivez les instructions de nettoyage et de st rilisation pour les produits r utilisation limit e non inclus avant utilisation A ATTENTION OPERATION CHIRURGICALE DU SEGMENT POSTERIEUR SEULEMENT Le non respect des instructions relatives amorcage du bistouri vitrectomie et de la tubulure aspiration peut entrainer une baisse de fiabilit de aspiration et une r duction de l efficacit du bistouri vitrectomie Ce produit ne peut tre utilis que sous les conseils d un m decin qualifi et agr Ne pas rest riliser ni r utiliser N utilisez ce produit qu avec des produits Bausch Lomb et des syst mes op ratoires Bausch amp Lomb L utilisation de ce produit avec des produits non Bausch amp Lomb peut affecter la performance de syst me et engendrer des risques N utilisez aucun article de ce pack si vous avez recu celui ci dans des conditions douteuses Toute demande ou tout m contentement du client doit tre rapidement communiqu au service de relations avec la client le de Bausch a
19. U UCNONb30BAKUA KOMNOHEHTOB BO BPEMA NOATOTOBKN U BbINONHEHNA NPOLEHYP orga HEO XO A MO 3AMONHUTE CACTEMY COTNACHO PYKOBOACTBY BNAAeNbU UTO BI Dan BCe NYZbIPbKU BO3AYXA OBECNEYNBAA NPABIIBHYH paboTy OOPYHIOBAKNA U NPNHAJNEXHOCTE Tomate HAKOHE4HUK BATPEOTOMA cm PUC 1 FIG 1 B Hebonbuoii crepunbHblii KOHTE HED TIPOMbIBOYHbIM PACTBOPOM HaxKMUTE kHonky ASP PRIME unn HAXKMUTE NEJAJIb YTO BI am BO3AYX 3 NUHNU IPOMbIBOYHbI PACTBOP Aomen KanaTb B KaCCETY HaxKMUTE kHonky ASP PRIME unu OTNYCTUTE NEJANb YTO BI NpeKpaTuTb acnupau nio OCTABNAA HAKOHEYHUK B NOTPYXKEHHOM COCTOAHMM NPOBEANTE TECTUPOBAHNE BUTPEOTOMA NYTEM ZAMNYCKA HOXKHUL U HAXKATNA NEgann MpogepbTe BMECTE XAPYproM CKOPOCTb Pe3KU n acnnpaynio Bropuunaa acnupauns SA Pbiyar TpexxogoBoro ZANOPHOTO KPAHUKA BCerga Donen YKa3bIBaTb Ha HEUCNOJIbZYEMYJO ACIMPAUUOHHYIO NMHMIO na Boznyxoo mMena AFE u BANBAHNA CAMOTEKOM GFI UTO BI NpaBunbHo HACTPOUT6 3ANOPHBI KPAHUK CM PNCYHKU Ha BHELIHE CTOPOHE CTEPWJIBHOM VNAKOBKU Y6egutecb B NPABUN HOCTU COBANHEHNUA Tpy6ok KaK 3T0 MNOKAZAHO HUME KOMNOHEHTBI TPY KA UBETOBbIE 0603HaYeHUA KOMMOHEHTOB TPY KN Bo3ayxoogel De nnn CNONOCKAMU cuero UBETA Junun Ana NpombIBKU ENEHDIE unu c NONOCKAMN 3ENEHOFO LIBETA cnupayuoHHble NUHUN TMpozpaunble TMPUMEYAHME ecnu go unn BO Bpema NPOLEHYPbI pa3beAuHunucb IUHUN 3anycka BUTPEOTOMA Wl ACNUPALINU BOCCTAHOBUTE COGANHEHNE AOMKHbIM O pa3om
20. XapakTepuCTUKN CUCTEMbI U CO3AATb OMACHBIE CUTYALINU e ucnonb3y Te NPEJIMETBI n3 JaHHO ynaKoBKN ECM OHA NONYUEHA HE YJOBNETBOPAKNLIUM Bac 06pa30M HanpaBNA TE Bce Ban ZANPOCHI HENOCPEJICTBEHHO B Nogpazgenenne no genam norpe uTene komnannn Bausch amp Lomb unn ecnu 3T0 BAM yA06HO B peruoHanbHoe TOproBoe NpegcTaBuTenbCTBO TM togapuble 3Haku Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Bce npaBa zouen pp GK Bausch aLomb N VOD NA POUZITIE S PRAV VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 NA ZADN VITREKT MIU spolo nosti Bausch amp Lomb ktor si mus te pre ta a porozumie jej Pr ru ka pou vate a ktor sa dod va spolu s mikrochirirugick m syst mom spolo nosti Bausch amp Lomb obsahuje podrobn inform cie ktor ch elom je zozn mi chirurgick t m so spr vnou prev dzkou zariadenia 0 Tento n vod na pou itie nem nahradi Pr ru ku pou vate a pre mikrochirurgick syst my INDIK CIE PRE POU ITIE S pravy Venturi pre vysokor chlostn zadn vitrekt miu s ur en na pou itie s mikrochirurgick m syst mom Millennium spolo nosti Bausch amp Lomb pre vitrekt miu po as oper cie zadn ho segmentu Len modul Millennium Venturi POKYNY NA PR PRAVU Obr zok na sterilnom balen ilustruje spr vne spojenie steriln ch s ast ktor sa nach dzaj v tomto balen alebo s k dispoz cii zvl Kv li bezpe nosti pacienta musia by jednotl
21. andbuch beschrieben um Luftbl schen zu entfernen und somit eine ordnungsgem Be Nutzung von Ger t und Zubeh r zu gew hrleisten Tauchen Sie die Spitze des Vitrektomie Ger ts siehe FIG 1 in ein kleines steriles Gef mit rrigationsl sung Dr cken Sie die Taste ASP PRIME oder halten Sie das FuBpedal gedr ckt um Luft aus der Leitung zu entfernen Irrigationsl sung muss in den Sammelbeh lter tropfen Dr cken Sie die Taste ASP PRIME oder lassen Sie das uBpedal los um den Ansaugvorgang zu beenden Pr fen Sie die Vitrektomie Sonde indem Sie bei noch immer eingetauchter Sonde das Handstick Cutter bet tigen und das FuBpedal herabdricken Lassen Sie Schnittrate und Aspiration vom Chirurgen berpr fen Sekund re Aspiration SA Der Hebel des 3 Wege Hahns muss immer in Richtung der nicht verwendeten Ansaugleitung stehen Anweisungen zur ordnungsgem en Einrichtung des Absperrhahns f r Luft Fl ssigkeits Austausch Air Fluid Exchange AFE und Schwerkraftinfusion Gravity Fed Infusion GFI finden Sie au en auf der sterilen Verpackung Vergewissern Sie sich dass die Leitungen wie unten aufgef hrt ordnungsgem angeschlossen sind Leitungskomponenten Farbliche Kennung der Leitungskomponenten Luftleitungen Blau oder blauer Farbstreifen Irrigationsleitungen Gr n oder gr ner Farbstreifen Ansaugleitungen Farblos HINWEIS Wenn vor oder w hrend des Vorgangs das Antriebskabe
22. arat Ved klarg ring af og arbejde med delene skal der anvendes korrekte aseptiske metoder for at garantere patientens sikkerhed Systemet kan om n dvendigt klarg res i overensstemmelse med anvisningerne i betjeningsvejledningen s alle luftbobler fjernes og systemet og tilbeh ret fungerer korrekt Stik vitrektomi sk respidsen se FIG 1 ned i en lille steril beholder med irrigationsopl sning Tryk p knappen ASP PRIME eller tryk fodpedalen ned for at fjerne luft i slangen Irrigationsopl sningen skal dryppe ned i kassetten Tryk p knappen ASP PRIME eller slip fodpedalen for at standse aspirationen Afpr v vitrektomi proben mens spidsen stadig befinder sig i opl sningen ved at aktivere sk reinstrumentet og trykke fodpedalen ned Kontroll r sk rehastigheden og aspirationen sammen med kirurgen Sekund r aspiration H ndtaget p 3 vejs stophanen skal altid pege hen imod den aspirationsslange der ikke anvendes Du kan finde yderligere oplysninger om luft v skeudskiftning og faldtilf rsel af irrigationsv ske p illustrationerne p den udvendige side af den sterile pakning og se hvordan du monterer stophanen Kontroll r at slangerne er tilsluttet korrekt som angivet ovenfor Bausch amp Lomb GEBRUIKSAANWIJZING VAN VENTURI VITRECTOMIE PAKKETTEN VOOR ACHTERSTE SEGMENT CX6920 CX6923 CX6925 gebruiksaanwijzing die bij het microchirurgie systeem van Bausch amp Lomb wordt geleverd bevat diepgaande
23. do aspiracji nale y upewni sie e zosta y one prawid owo po czone z powrotem niebieski przew d urz dzenia uruchamiaj cego do kr tkiego portu a przezroczysty przew d do aspiracji do wysokiego portu INSTRUKCJA STOSOWANIA System nale y obstugiwa zgodnie z podr cznikiem u ytkownika Firma Bausch amp Lomb nie ponosi odpowiedzialno ci za komplikacje kt re mog wynikn z niew a ciwego stosowania element w znajduj cych si w tym opakowaniu lub dost pnych osobno INSTRUKCJA DEMONTA U Po zastosowaniu nale y usun zanieczyszczone produkty jednorazowego u ytku zgodnie z w a ciwymi przepisami Przed zastosowaniem niezataczonych w zestawie produkt w przeznaczonych do ponownego u ycia w ograniczonym zakresie nale y podda je procedurom oczyszczania i sterylizacji A PRZESTROGA DOTYCZY WY CZNIE ZABIEG W CHIRURGICZNYCH W OBR BIE TYLNEGO ODCINKA GA KI OCZNEJ Nieprzestrzeganie instrukcji nape niania ciecz no a do witrektomii oraz rurek irygacyjnych mo e spowodowa staba reakcj na aspiracj i zmniejszenie skuteczno ci no y do witrektomii Produkt nale y stosowa wy cznie pod nadzorem wykwalifikowanego i uprawnionego lekarza Nie sterylizowa i nie u ywa ponownie Stosowa wy cznie z produktami i systemami mikrochirurgicznymi firmy Bausch amp Lomb Stosowanie zestawu z produktami firm innych ni Bausch amp Lomb mo e negatywnie wp yn na dzia anie systemu oraz
24. e Al fine di garantire la sicurezza del paziente durante l installazione e l intervento necessario predisporre e utilizzare i componenti in ambiente asettico Se necessario adescare il sistema secondo le istruzioni riportate nel manuale dell utente per eliminare eventuali bolle d aria e garantire il corretto funzionamento dell apparecchiatura e dei relativi accessori Immergere la punta della sonda di vitrectomia vedere FIG 1 in un flaconcino sterile contenente la soluzione di irrigazione Premere il pulsante ASP PRIME o abbassare il pedale per eliminare laria dal tubo La soluzione di irrigazione deve venire raccolta nella cassetta Premere il pulsante ASP PRIME 0 rilasciare il pedale per interrompere l aspirazione Con la sonda di vitrectomia ancora immersa nella soluzione eseguire una prova azionando la sonda e abbassando il pedale Verificare la velocit di taglio e di aspirazione insieme al chirurgo Aspirazione secondaria la leva del rubinetto a 3 vie deve sempre trovarsi in corrispondenza del tubo di aspirazione che non viene utilizzato Per le istruzioni relative allo scambio aria fluidi e all infusione a gravit vedere la figura sul lato esterno della confezione sterile per una corretta impostazione del rubinetto di arresto Verificare il corretto collegamento dei tubi servendosi della tabella sottostante Tubi Colori di riferimento dei tubi Tubi per l aria Blu o a strisce blu Tubi di irrigazione Ve
25. e der er indehold AFMONTERINGSANVISNINGER likationer der m tte opst som f lge af ukorrekt i pakningen eller leveres separat Kass r kontaminerede engangsprodukter efter brug i overensstemmelse med de g ldende bestemmelser Reng r og ikke f lger med ved levering steriliser f r brug alle andre engangs produkter der A FORSIGTIG KUN TIL INDGREB I DET BAGESTE AFSNIT AF JET Hvis du ikke f lger anvisningerne til klarg ring af vitrektomi sk reinstrumentet og aspirationsslangerne kan aspirationen forv rres og vitrektomi sk reinstrumentets effektivitet reduceres Dette pro autoriseret l ge ukt m udelukkende anvendes under kyndig vejledning af en erfaren og Undlad at resterilisere og genbruge produktet Anvend u elukkende produktet sammen med andre produkter og mikrokirurgiske systemer fra Bausch amp Lomb Hvis produktet anvendes sammen med produkter fra andre producenter end Bausch amp Lomb kan systemets effektivitet p virkes s der opst r farlige situationer Undlad at bruge udstyret hvis pakningen er beskadiget ved levering Kundeforesp rgsler og reklamationer skal straks sendes til Bausch amp Lombs kundeafdeling eller til den lokale salgsrepr sentant TM angiver varem rker registrerede varem rker tilh rende Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Alle rettigheder forbeholdes aansluiting en de procedure om de veiligheid van de pat
26. e li to p hodn j Zna kou TM jsou ozna eny obchodn zn mky spole nosti Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated V echna pr va vyhrazena Bausch aLomb HASZN LATI UTAS T S A VENTURI CX6920 CX6923 S CX6925 POSTERIOR VITRECTOMIA CSOMAGOKHOZ A JAVALLATOK A nagy sebess g posterior vitrect mi s csomagok Bausch amp Lomb Millennium mikroseb szeti rendszerrel val haszn latra szolg lnak vitrect mi hoz a h ts csarnokban v gzett m t tekn l Csak a Millennium Venturi modullal A jelen haszn lati utas t s tanulm nyoz sa nem helyettesiti a Bausch amp Lomb mikroseb szeti rendszerhez tartoz kezel si tmutat alapos tolvas s t A Bausch amp Lomb mikroseb szeti rendszerhez tartoz kezel si tmutat r szletesen ismerteti a k sz l k megfelel zemeltet s t a seb szcsapattal BE LL T SI UTAS T SOK Asteril csomagon l v bra a csomagban tal lhat illetve k l n beszerezhet steril alkot elemek helyes csatlakoztat s t mutatja A beteg biztons ga rdek ben a be ll t s s az alkalmaz s sor n az alkot elemek csak megfelel aszeptikus k r lm nyek k z tt bonthat k ki s haszn lhat k A k sz l k s a tartoz kok megfelel m k d se rdek ben t vol tsa el a l gbubor kokat gy hogy a megfelel id ben a kezel si tmutat szerint felt lti a rendszert Mer tse a vitrectom hegyet egy irrig ci s olda
27. e npo vta me Bausch amp Lomb kar Zvotjuara Mixpoxelpoupyixnc me Bausch 8 Lomb H yprj n out TOV npoi vto pe npo vta TOV ev eivar me Bausch 8 Lomb pnope va ermpe er tv an door TOV ovot pato KAL va Tpokah 0EL KIV UVOUG Mnvypnorponorj ete kav va TILIA TOV TEPL XETAL ot ovoxevacia AUT ev LAMOTWGATE Nam para kar tv napahap OL eEpwtroer TA mpoBA ata TUV mehat v Ba np net va anev vovta oto Ty ia e vnnp mon lt nekar v tn Bausch amp Lomb otou TOMIKO C AVTUTP GIJTOVC E V AUT sag E VNPeTE NEPLOG TEPO D ev sigeicTM O nhovou europik or para mg eTaipeiac Bausch amp Lomb Incorporated Bausch 8 Lomb Incorporated Me mm emp ha n TAVT C IKALOHGTOC pp BauschaLomb KASUTUSJUHEND VENTURI TAGUMISE VITREKTOOMIA KOMPLEKTIDE CX6920 CX6923 CX6925 A KASUTUSJUHISED Venturi likiire tagumise vitrektoomia komplektid on loodud kasutamiseks Bausch 8 Lombi mikrokirurgilise s steemiga Millennium silma tagumise segmendi operatsioonil Ainult Millennium Venturi moodul Need juhised ei vabasta kasutajat Bausch amp Lombi mikrokirurgilise s steemi kasutusjuhendi lugemise ja sellest arusaamise kohustusest Bausch amp Lombi mikrokirurgilise s steemi kasutusjuhend sisaldab p hjalikku teavet mis tutvustab kirurgia meeskonnale seadme n uetekohast kasutamist SEADISTAMISJUHISED Steriilsel pakendil oleval joonisel on n idatud selles pakendis sisalduvate v i eraldi saadaol
28. erde ou com tira verde Tubos de aspira o Transparente NOTA Se em qualquer momento antes ou durante o procedimento forem desligados o fio de accionamento da sonda para vitrectomia e ou o tubo de aspira o certifique se de que s o novamente ligados de forma correcta fio de accionamento azul para a porta pequena e fio de accionamento transparente para a porta grande INSTRU ES DE OPERA O Opere o sistema de acordo com o manual do utilizador A Bausch amp Lomb n o assume qualquer responsabilidade quanto a complica es que possam surgir como resultado de uma opera o ou utiliza o inadequadas dos componentes contidos nesta embalagem ou dispon veis separadamente INSTRUCOES DE DESMONTAGEM Descarte os produtos de utiliza o nica contaminados em conformidade com as regulamenta es aplic veis Antes da utiliza o siga as instru es de limpeza e de esteriliza o para os produtos de reutiliza o limitada n o inclu dos A ATENCAO UNICAMENTE CIRURGIA DO SEGMENTO POSTERIOR 0 n o cumprimento das instru es principais relativas ao vitrectomo e tubagem de aspirac o pode resultar numa resposta fraca em termos de aspirac o e na reduc o da efic cia do vitrectomo Este produto deve ser utilizado unicamente sob a orientac o de um m dico treinado e registado N o voltar a esterilizar e n o reutilizar Utilizar este produto unicamente com produtos da Bausch Lomb e com sistemas mic
29. erde sau cu band de culoare verde Linii de aspirare Transparent NOT Dac oric nd nainte de executarea procedurii sau n timpul acesteia tuburile de actionare i sau de aspira ie ale sondei de vitrectomie sunt deconectate asigurati v c acestea sunt reconectate n mod corespunz tor tubul de actionare albastru la portul scurt si tubul de aspira ie transparent la portul lung po Bausch s Lomb MHCTPYKUMA MO IKCNAYATALLUM KOMNNEKTOB VENTURI AIA ZAJIHE BUTPEKTOMUN CX6920 CX6923 CX6925 A Hannan NHCTPYKUNA no ZKCNNYATALINU HE OTMEHAET HEO XOAUMOCTHN NPOYTEHUA U U3yYEHUA PYKOBO ICTBA Bnagenbya mukpoxupypruuecko CACTEMbI Bausch amp Lomb PYKOBOICTBO Bnagenbya nocTaBnaemoe C MUKpoxnpypruyecko cucremo Bausch amp Lomb Bkniouaer NOAPO HBIE MaTepuanbl NPeAHA3HAYGHHIE ANA O3HAKOMNEHNA NepcoHana OnepaynoHHoro noka c NpaBNNbHbIMN METOAAMN Dor Ha OGOPYHOBAHNU NOKA AHNA ANA NCNONb30BAHMA KomnnekTbI Venturi ANA BbICOKOCKOpOCTHO 3A IHE BUTPEKTOMUN NpeAHA3HAYEHbI ANA NpDUMEHEHNA C Mukpoxupypruyeckoii cucremoii Bausch Lomb Millennium gna puTpektomun BO Bpema xupyprun 3agHero cermenta Tono mogynb Millennium Venturi UHCTPYKLLUM MO HACTPO KE UCYHOK Ha CTEPWIbHO ynaK0BKe MOKA3bIBAET KAK MPaBunbHO COEJINHAT CTEPUJIBHBIE KOMIOHEHTBI CO LEP KALLINECA B TO yMAKOBKE nnn npuo6peraembie OTACNbHO Ana oGecneyeHua Ge30nacHocTu NALINEHTA HEO XOAUMO co6ntoJaTo npaBuna cTepunbHoii AOCTABKN
30. eriorisen segmentin kirurgiassa teht v n vitrektomiaan Millennium Vain Venturi moduuli KAYTTOONOTTO OHJEET Steriilin pakkauksen piirroksessa n ytet n t m n pakkauksen steriilien komponenttien tai erikseen hankittavien steriilien komponenttien oikeat ytkent tavat Komponentteja on k sitelt v ja k ytett v aseptisesti oikein k ytt noton ja toimenpiteen yhteydess jotta potilaan turvallisuus voidaan taata Esit yt j rjestelm tarvittaessa k sikirjan ohjeiden mukaan ja poista ilmakuplat N in varmistetaan v lineiden ja lis varusteiden asianmukainen toiminta Upota vitrektomialeikkurin k rki ks FIG 1 pieneen steriiliin astiaan jossa on huuhteluliuosta Paina ASP PRIME painiketta tai paina jalkapoljinta jolloin ilma oistuu letkusta Huuhteluliuoksen on valuttava astiaan Paina ASP PRIME painiketta tai vapauta jalkapoljin jotta huuhtelu loppuu Kun vitrektomiak rki on upotettuna testaa vitrektomia anturi k ynnist m ll leikkuri ja painamalla jalkapoljinta Varmista leikkausnopeus ja huuhtelu kirurgin kanssa Sekund rinen aspiraatio SA 3 suuntaisen hanan kahvan pit aina osoittaa k ytt m t nt aspiraatioletkua kohti Ilman nesteen vaihtaminen AFE ja painovoimaohjautuva infuusio Gravity Fed Infusion GFI viittaavat kuvaan joka on sulkuhanan asennuksen steriilin pakkauksen ulkopuolella Varmista ett letkut on kytketty oikein alla osoitetulla tavalla s Ba
31. evate steriilsete komponentide n uetekohane hendamisviis Patsiendi ohutuse tagamiseks on seadistamise ja protseduuri teostamise ajal vajalik komponentide n uetekohane aseptiline tarne ja kasutamine Kuisee on asjakohane valmistage s steem vastavalt kasutusjuhendile ette humullide eemaldamiseks et tagada seadme ja tarvikute n uetekohane toimimine Kastke vitrektoomial ikuri otsik vt JOON 1 FIG 1 v ikesesse steriilsesse loputuslahuse anumasse Voolikust hu eemaldamiseks vajutage nuppu ASP PRIME v i vajutage jalgpedaali Loputuslahus peab kassetti tilkuma Aspiratsiooni l petamiseks vajutage nuppu ASP PRIME v i vabastage jalgpedaal Testige lahuses olevad vitrektoomiasondi k ivitades l ikuri ja vajutades jalgpedaali Kontrollige kirurgiga kindlaks l ikekiiruse ja aspiratsiooni s tteid Teisene aspiratsioon kolmesuunaline sulgemisventiili hoob peaks alati olema mittekasutatava aspiratsioonivooliku suunas Teavet sulgemisventiili asendi kohta hu vedeliku vahetuse ja raskusj up hise infusiooni korral on steriilse pakendi v lisk ljel oleval joonisel V ga korralik vooliku hendus nii nagu all on n idatud Voolikud Voolikute v rviskeem huvoolikud Sinine v i sinist v rvi triip Loputusvoolikud Roheline v i rohelist v rvi triip Aspiratsioonivoolikud L bipaistev M RKUS Kui vitrektoomiasondi k ivitus ja v i aspriatsioonivoolikud lahutatakse enne protseduuri v i sel
32. i nt te garanderen Vul het systeem zo nodig volgens de gebruiksaanwijzing om eventuele luchtbellen te verwijderen en de goede werking van de apparatuur en accessoires te verzekeren Dompel de punt zie FIG 1 van de vitrector in een kleine steriele container met irrigatieoplossing Druk op de knop ASP VULLEN of druk het voetpedaal in om de lucht uit de lijn te verwijderen De irrigatieoplossing moet nu in de opvangcassette druppelen Druk op de knop ASP VULLEN of laat het voetpedaal los om de luchttoevoer te stoppen Test de vitrectomiesonde terwijl deze nog is ondergedompeld door het mes aan te drijven en het voetpedaal los te laten Bespreek de snijsnelheid en de luchttoevoerinstellingen met de chirurg Secundaire luchttoevoer De hendel van de driewegplugkraan moet altijd wijzen naar de luchttoevoerlijn die niet wordt gebruikt Raadpleeg bij Air Fluid Exchange en Gravity Fed Infusion de illustraties op de buitenkant van de steriele verpakking voor de juiste instelling van de driewegplugkraan Controleer of alle leidingen correct zijn aangesloten volgens het onderstaande schema Leidingcomponenten Kleurenschema op leidingcomponenten Luchtlijnen Blauwe of blauw gekleurde streep Irrigatieleidingen Groen of groene streep Aspiratieleidingen Doorzichtig OPMERKING als op enig tijdstip voorafgaand aan of tijdens de procedure de aandrijf en of luchttoevoerlijnen van de vitrectomiesonde worden ontk
33. ietrza co zapewni prawid owe funkcjonowanie urz dzenia i akcesori w Zanurzy ko c wk do witrektomii zobacz RYS 1 FIG 1 w ma ym sterylnym pojemniku z roztworem irygacyjnym Nacisn przycisk ASP PRIME lub nacisn peda w celu usuni cia powietrza z przewodu Roztw r do irygacji musi kapa do kasety Nacisn przycisk ASP PRIME lub zwolni peda w celu zatrzymania aspiracji Kiedy ko c wka jest zanurzona wykona pr b witrektomii przez w czenie no a i naci ni cie peda u no nego Zweryfikowa z chirurgiem ustawienia szybko ci ci cia i aspiracji Powt rna aspiracja D wignia trzykanatowego kurka odcinaj cego powinna zawsze wskazywa nieu ywany przew d do aspiracji Prawid owe ustawienie kurka odcinajacego podczas przeprowadzania wymiany p yn powietrze oraz infuzji grawitacyjnej przedstawia rysunek znajduj cy si na zewn trznej cz ci jatowego opakowania Nale y sprawdzi po czenia przewod w zgodnie z poni szymi wskaz wkami zrozumienia podr cznika u ytkownika systemu mikrochirurgicznego firmy Bausch amp Lomb W Przewody Obja nienie kolor w przewod w Przewody z powietrzem Niebieskie lub w niebieskie paski Przewody do irygacji Zielone lub w zielone paski Przewody do aspiracji Przezroczyste UWAGA Je eli w dowolnym czasie przed procedur lub podczas jej trwania zostan roztaczone przewody uruchamiaj ce pr bnik witrektomii i lub przewody
34. indusele v i kohalikule m giesindajale kui see on mugavam TM Q t histab firma Bausch Lomb Incorporated kaubam rke Bausch amp Lomb Incorporated K ik igused on kaitstud Bausch amp Lomb N VOD K POU IT BAL K VENTURI PRO ZADN VITREKTOMII CX6920 CX6923 CX6925 p ru ky vlastn ka mikrochirurgick ho syst mu Bausch amp Lomb P ru ka vlastn ka dodan s mikrochirurgick m syst mem Bausch amp Lomb obsahuje podrobn informace kter maj sezn mit chirurgick t m se spr vnou obsluhou tohoto syst mu 1 Tento n vod k pou it nen ur en k tomu aby nahradil nezbytn p e ten a pochopen INDIKACE PRO POU IT Bal ky Venturi pro vysokorychlostn zadn vitrektomii jsou ur eny k pou it s mikrochirurgick m syst mem Bausch Lomb Millennium pro vitrektomii b hem chirurgick ho v konu zadn ho segmentu Pouze pro modul Millennium Venturi N VOD K PR PRAV Ilustrace na steriln m bal ku zn zor uje spr vn spojen steriln ch sou st obsa en ch v tomto bal ku nebo dostupn ch samostatn Aby byla zaji t na bezpe nost pacienta je nutn spr vn aseptick dod n a pou it t chto sou st b hem pr pravy a vlastn ho postupu Je li to na m st napl te syst m podle pr ru ky vlastn ka abyste v z jmu zaji t n spr vn funkce syst mu a p slu enstv odstranili ve ker vzduchov bubliny Pono te hrot vitrektomu viz OBR
35. iv komponenty pri pod van a pou van po as pr pravy a oper cie aseptick Ke je to vhodn napl te syst m pod a pokynov v pr ru ke pou vate a aby sa odstr nili vzduchov bubliny a aby sa zabezpe ilo spr vne fungovanie zariadenia a pom cok Ponorte hrot vitrektomu do malej sterilnej n dobky s preplachovac m roztokom pozri OBR 1 FIG 1 Stla te tla idlo ASP PRIME alebo stla te no n ped l aby ste z hadi ky odstr nili vzduch Preplachovac roztok mus kvapka do kazety Stla te tla idlo ASP PRIME alebo uvo nite no n ped l aby ste zastavili ods vanie K m je sonda vitrektomu ponoren vysk ajte ju tak e aktivujete rezn n stroj a stla te no n ped l Overte s chirurgom r chlos rezu a ods vanie Sekund rne ods vanie 50 P ka trojcestn ho ventilu by mala st le smerova k ods vacej hadi ke ktor sa nepou va Pre spr vne nastavenie ventilu pre v menu vzduchu a kvapaliny AFE a gravita n inf ziu GFI si pozrite obr zok na vonkaj ej strane steriln ho balenia Overte spr vne zapojenie hadi iek ako je uveden ni ie Hadi ky Farebn sch ma hadi iek Vzduchov hadi ky Modr alebo ozna en modr m pr kom Vyplachovacie hadi ky Zelen alebo ozna en zelen m pr kom Ods vacie hadi ky Prieh adn POZN MKA Ak kedykolvek pred z kromom alebo po as z kroku d jde k odpojeniu aktiv cie sondy vitre
36. iza o ass pticas dos componentes durante a configura o e o procedimento s o necess rias para garantir a seguran a do paciente Quando apropriado purgue o sistema seguindo as instru es do manual do utilizador para remover quaisquer bolhas de ar garantindo assim a opera o adequada do equipamento e dos acess rios Mergulhe a ponta de corte para vitrectomia ver FIG 1 num pequeno recipiente esterilizado contendo solu o de irriga o Prima o bot o ABASTECER ASP ou prima o pedal para remover o ar do tubo A solu o para irriga o deve gotejar para a cassete Prima o bot o ABASTECER ASP ou liberte o pedal para parar a aspira o Com a ponta de corte mergulhada na solu o teste a sonda para vitrectomia accionando a e premindo o pedal Verifique junto do cirurgi o a frequ ncia de corte e de aspira o Aspira o secund ria AS A alavanca da v lvula de seguran a de tr s vias deve estar sempre orientada para o tubo de aspira o que n o estiver a ser utilizado Para a Troca Ar Liquido AFE Air Fluid Exchange e Perfus o por Gravidade GFI Gravity Fed Infusion deve consultar se a figura no exterior da embalagem est ril relativa instala o correcta da v lvula de seguran a Verifique a adequa o das conex es da tubagem conforme ilustrado a seguir Componentes da tubagem Esquema colorido nos componentes da tubagem Tubos de ar Azul ou Tira azul Tubos de irriga o V
37. k nooit een onderdeel uit dit pakket als u niet tevreden bent over de staat waarin het is geleverd Neem voor al uw vragen en opmerkingen rechtstreeks contact op met de klantenservice van Bausch amp Lomb of met uw plaatselijke verkoopvertegenwoordiger TM duiden een handelsmerk aan van Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Alle rechten voorbehouden Bausch s Lomb BRUKSANVISNING FOR VENTURI BAKRE VITREKTOMIPAKKER CX6920 CX6923 CX6925 A Brukerveiledningen som f lger med Bausch amp Lomb mikrokirurgisystem innholder utfyllende materiale som er beregnet p gj re det kirurgiske teamet kjent med riktig bruk av utstyret Denne bruksanvisningen er ikke ment skulle erstatte n dvendigheten av lese og forst brukerveiledningen for Bausch amp Lomb mikrokirurgisystem INDIKASJONER Venturi bakre h yhastighets vitrektomipakker er bare beregnet p bruk sammen med mikrokirurgisystemene Bausch amp Lomb Millennium for vitrektomi ved bakre segmentkirurgi Millennium Kun Venturi modul 5 OPPSETT Illustrasjonen p den sterile pakken viser riktig tilkobling av sterile komponenter som f lger med eller som f s separat Riktig aseptisk metode og riktig bruk av komponenter under oppsett og prosedyrer er n dvendig for garantere pasientens sikkerhet N r det er n dvendig primes systemet i henhold til brukerveiledningen for fjerne eventuelle luftbobler Dette sikrer riktig bruk a
38. ktomu a alebo ods vac ch hadi iek presdved ite sa e ste ich op riadne pripojili modr aktiva n hadi ka k mal mu otvoru a prieh adn hadi ka k ve k mu otvoru POKYNY NA PREV DZKU Tento syst m pou vajte v s lade s pr ru kou pre pou vate a Spolo nos Bausch amp Lomb neberie iadnu zodpovednos za komplik cie ktor m u vznikn v d sledku nespr vnej prev dzky alebo pou itia komponentov ktor sa nach dzaj v tomto balen alebo ktor s k dispoz cii samostatne POKYNY NA ROZOBERANIE Po pou it zlikvidujte kontaminovan produkty ur en na jednorazov pou itie v s lade s platn mi predpismi Pred pou it m pom cok ktor nie s s as ou tejto dod vky a ktor maj obmedzen opakovan pou itie postupujte pod a pokynov pre istenie a steriliz ciu A POZOR LEN PRE OPER CIU ZADN HO SEGMENTU Nedodr anie pokynov na pr pravu rezn ho n stroja vitrektomu a ods vac ch hadi iek m e sp sobi nedostato n ods vanie a zn i innos rezn ho n stroja vitrektomu Tento produkt sa smie pou va len pod veden m kolen ho a registrovan ho lek ra Opakovane nesterilizujte Len na jednorazov pou itie Tento produkt pou vajte len s produktmi spolo nosti Bausch amp Lomb a s mikrochirurgick mi syst mami spolo nosti Bausch amp Lomb Pou vanie tohto produktu s produktmi ktor nie s od spolo nosti Bausch amp Lomb m e ovplyvni
39. l und oder die Ansaugleitungen von der Vitrektomie Sonde getrennt werden m ssen sie unbedingt wieder ordnungsgem angebracht werden die blaue Antriebsleitung am kurzen Anschluss und die transparente Ansaugleitung am langen Anschluss BEDIENUNGSANLEITUNG Bedienen Sie das System gem dem Bedienerhandbuch Bausch amp Lomb haftet nicht f r Komplikationen aufgrund unsachgem Ber Bedienung oder Verwendung der in diesem Set oder separat erh ltlichen Komponenten DEMONTAGEANLEITUNG Entsorgen Sie die kontaminierten Einwegprodukte nach der Verwendung gem den geltenden Vorschriften f r die Abfallentsorgung Vor der Verwendung beachten Sie die Reinigungs und Sterilisierungsanweisungen f r nicht im Lieferumfang enthaltene zur begrenzten mehrfachen Verwendung geeignete Produkte A ACHTUNG NUR F R CHIRURGISCHE EINGRIFFE AM HINTEREN AUGENSEGMENT Eine Nichtbefolgung der Entliftungsanweisungen f r das Vitrektomie Handstick und das Ansaugschlauchsystem kann zu einer schlechten Ansaugreaktion und einer Verringerung der Wirksamkeit des Vitrektomie Handstiicks f hren Dieses Produkt darf nur unter der Aufsicht eines ausgebildeten und registrierten Arztes verwendet werden Nicht mehrfach sterilisieren und nicht mehrfach verwenden Verwenden Sie dieses Produkt nur zusammen mit Bausch Lomb Produkten und Bausch Lomb Mikrochirurgiesystemen Wird dieses Produkt nicht zusammen mit Bausch amp Lomb Produkten verwendet so kan
40. le ajal veenduge et need paigaldatakse igesti tagasi sinine k ivitusvoolik l hikesele liidesele ja l bipaistev aspiratsioonivoolik pikale liidesele KASUTUSJUHISED Kasutage s steemi vastavalt kasutusjuhendile Bausch amp Lomb ei vastuta komplikatsioonide eest mis v ivad tuleneda selles komplektis sisalduvate v i eraldi saadaolevate komponentide mitten uetekohasest toimimisest v i kasutamisest DEMONTEERIMISJUHISED P rast kasutamist k rvaldage hekordsed saastunud tooted koosk las kohaldatavate eeskirjadega Enne kui kasutate pakendis mittesisalduvaid tooteid mille korduvkasutamine on piiratud j rgige puhastamis ja steriliseerimisjuhiseid A ETTEVAATUST AINULT SILMA TAGUMISE SEGMENDI KIRURGIA Vitrektoomial ikuri ja aspiratsioonivooliku ettevalmistamise juhiste mittet itmine v ib tingida aspiratsiooni kehva kvaliteedi ja v hendada vitrektoomial ikuri t husust See toode on kasutamiseks ainult koolitatud ja registreeritud arsti juhatusel rge resteriliseerige ja rge korduvkasutage Kasutage seda toodet ainult Bausch amp Lombi toodetega ja Bausch amp Lombi mikrokirurgiliste s steemidega Selle toote kasutamine muude toodetega kui Bausch amp Lombi tooted v ib m jutada s steemi talitlust ja tekitada ohte rge kasutage selles paketis sisalduvaid esemeid kui pakett tarnitakse ebarahuldavas seisukorras Klientide j relep rimised ja probleemid tuleks esitada vahetult Bausch amp Lombi klienditeen
41. lution d irrigation Appuyez sur la touche ASP PRIME ou rel chez la p dale pour purger l air pr sent dans la ligne La solution d irrigation doit s couler dans la cassette Appuyez sur la touche ASP PRIME ou rel chez la p dale pour arr ter l aspiration Tout en maintenant la sonde de vitrectomie immerg e dans la solution testez la en actionnant le bistouri et en rel chant la p dale V rifiez le taux de coupe et l aspiration avec le chirurgien Aspiration secondaire SA le levier du robinet 3 voies doit toujours tre positionn face la ligne d aspiration qui n est pas utilis e Pour l change air fluide AFE et I infusion par gravit GFI reportez vous l illustration situ e sur la face externe de l emballage st rile pour savoir comment le robinet doit tre plac V rifiez que le raccordement des tubes a t effectu correctement comme d crit ci dessous Composants de tubulure Couleur d identification sur composants de tubulure Lignes d air Bleu ou bande de couleur bleue Lignes d irrigation Vert ou bande de couleur verte Lignes d aspiration Clair REMAROUE si la ligne actionnement de la sonde de vitrectomie et ou la ligne aspiration sont d connect es avant ou pendant la proc dure assurez vous qu elles ont bien t rebranch es correctement ligne de actionneur bleu au petit orifice et ligne d aspiration claire au grand orifice INSTRUCTIONS DE FONCTIO
42. mp Lomb ou au repr sentant commercial local si cela s av re plus pratique Les symboles sigles TM indiquent une marque commerciale de Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Tous droits r serv s Bausch aLomb ANWEISUNGEN ZUR VERWENDUNG VENTURI POSTERIOR VITREKTOMIE SETS CX6920 CX6923 CX6925 A werden Das im Lieferumfang des Bausch amp Lomb Mikrochirurgiesystems enthaltene Bedienerhandbuch umfasst ausf hrlichere und tiefgehende Materialien die das Chirurgenteam mit der richtigen Bedienung der Ger te vertraut machen sollen Diese Anweisungen zur Verwendung kann nicht anstelle des Bedienerhandbuchs f r das Bausch amp Lomb Mikrochirurgiesystem gelesen INDIKATIONEN FUR DIE VERWENDUNG Die Venturi High Speed Posterior Vitrektomie Sets sind f r die Verwendung mit einem Bausch Lomb Mikrochirurgiesystem des Typs Millennium f r die Vitrektomie bei chirurgischen Eingriffen im hinteren Augensegment gedacht Nur Millennium Venturi Modul EINRICHTUNGSANLEITUNG Die Abbildung auf der sterilen Verpackung zeigt wie die in dieser Verpackung enthaltenen oder separat erh ltlichen sterilen omponenten richtig angeschlossen werden Die ordnungsgem e aseptische Bereitstellung und Verwendung der Komponenten w hrend der Einrichtung und der rozedur ist zur Gew hrleistung der Sicherheit des Patienten unabdingbar Saugen Sie gegebenenfalls die gesamte Luft aus dem System wie im Bedienerh
43. n dies die Systemleistung beeintr chtigen und Gefahren verursachen Verwenden Sie keine Teile dieses Sets wenn das Set bei Erhalt nicht in ordnungsgem Bem Zustand ist Bei Fragen oder Anregungen wenden Sie sich bitte unverz glich an den Kundendienst von Bausch amp Lomb oder gegebenenfalls an den Kundenbetreuer vor Ort TM bzw weist auf Marken von Bausch amp Lomb Incorporated hin O Bausch amp Lomb Incorporated Alle Rechte vorbehalten CEND pm RR pm v OD pm AN m Bausch amp Lomb ISTRUZIONI PER L USO DEI SET DI VITRECTOMIA POSTERIORE VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 A Bausch amp Lomb II manuale fornito con tale sistema contiene documentazione approfondita volta a consentire all quipe chirurgica di acquisire le nozioni necessarie per il corretto funzionamento dell apparecchiatura Queste istruzioni per l uso non sostituiscono la necessit di consultare e assimilare il contenuto del manuale dell utente del sistema micro chirurgico INDICAZIONI PER L USO I set di vitrectomia posteriore ad alta velocit Venturi sono previsti per l uso con un sistema microchirurgico Bausch amp Lomb Millennium per vitrectomia durante gli interventi di chirurgia del segmento posteriore Millennium solo modulo Venturi ISTRUZIONI PER L INSTALLAZIONE La figura sulla confezione sterile mostra come collegare correttamente i componenti sterili all interno della confezione o forniti separatament
44. n tubing may result in poor aspiration response and reduction in vitrectomy cutter s effectiveness This product should only be used under the guidance of a trained and registered physician Do not re sterilize and do not reuse Only use this product with Bausch Lomb products and Bausch Lomb Microsurgical Systems Use of this product with non Bausch amp Lomb products may affect system performance and create hazards Do not use any item in this pack if received in an unsatisfactory manner Customer inquiries or concerns should be promptly directed to Consumer Affairs of Bausch amp omb or to local sales representative if more convenient STERILE R 4 DONOT Ri I EN Nolatex SV Inneh ller ej Latex FR Sans Latex EL Xopic M teg DE Latexfrei ET Lateksivaba IT Non contiene lattice D Bez latexu ES No contiene l tex HU Latexmentes PT M n cont m latex PL Nie zawiera lateksu DA Ingen latex RO F r latex NL Latex vrij RU Heconepxur narekca NO Inneholder ikke lateks SK Neobsahuje latex H Eisis ll lateksia Bausch amp Lomb Incorporated Rochester NY 14609 USA EC REP Bausch amp Lomb Incorporated 106 London Road Kingston upon Thames KT2 6TN UK Manufacturing Site Bausch amp Lomb Incorporated 3365 Tree Court Blvd St Louis MO 63122 USA TM denote trademarks of Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated All rights reserved U S Patent 657599
45. oppeld moeten deze opnieuw op de juiste wijze worden aangesloten de blauwe aandrijflijn naar de korte poort en de transparante lijn naar de grote poort INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK Bedien het systeem volgens de gebruiksaanwijzing Bausch amp Lomb aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor complicaties die het gevolg kunnen zijn van een onjuiste bediening van de componenten die zich in deze verpakking bevinden of los verkrijgbaar zijn INSTRUCTIES VOOR HET ONTKOPPELEN Voer verontreinigde producten voor eenmalig gebruik na gebruik af volgens de geldende voorschriften Volg de reinigings en sterilisatie instructies voor niet meegeleverde producten voor beperkt hergebruik voordat u deze opnieuw gebruikt A LET OP UITSLUITEND CHIRURGIE VAN HET ACHTERSTE SEGMENT Het niet opvolgen van de instructies voor het prepareren van de vitrector en de luchttoevoerleidingen kan leiden tot verminderde werking van de luchttoevoer en verminderde effectiviteit van de vitrector Dit product mag alleen worden gebruikt onder leiding van een daartoe opgeleide geregistreerde arts Dit product mag niet opnieuw worden gesteriliseerd of worden hergebruikt Gebruik het product uitsluitend in combinatie met producten en microchirurgiesystemen van Bausch amp Lomb Het gebruik van dit product in combinatie met producten anders dan van Bausch amp Lomb kan nadelige invloed op de werking van het systeem hebben en risico s veroorzaken Gebrui
46. p Lombin kuluttajapalveluun tai omaan myyntiedustajaasi jos se on hel pompaa TM ja merkki viittaavat Bausch amp Lomb Incorporatedin tavaramerkkeihin Bausch amp Lomb Incorporated Kaikki oikeudet pid tet n Anv nd systemet i enlighet med manualen Bausch amp Lomb p tar sig inte ansvaret f r de komplikationer som kan uppst som ett resultat av en felaktig sk tsel eller anv ndning av de delar som medf ljer eller tillhandah lls separat INSTRUKTIONER F R DEMONTERING Kasta kontaminerade eng ngsprodukter enligt g llande f reskrifter efter att de anv nts F re anv ndning f lj instruktionerna f r reng ring och sterilisering av de teranv ndbara produkter med begr nsad livsl ngd som ing r i behandlingen men som inte medf ljer i f rpackningen A OBS ENDAST F R KIRURGI GATS BAKRE SEGMENT Om priminginstruktionerna f r vitrektor och aspirationsslangar inte f ljs kan detta medf ra d lig aspiration samt att vitrektorns effektivitet f rs mras Produkten b r endast anv ndas under verinseende av en legitimerad l kare utbildad p produkten Resterilisera inte och teranv nd inte produkten Anv nd endast den h r produkten tillsammans med Bausch Lomb produkter och systemen Bausch amp Lomb Microsurgical Systems Att anv nda den h r produkten illsammans med produkter som inte r fr n Bausch amp Lomb kan p verka systemet och framkalla fara Anv nd inte n gon
47. panasz val azonnal forduljon a Bausch amp Lomb gyf lszolg lat hoz vagy a helyi k pviselethez amennyiben gy k nyelmesebb A TM s az jelz sek a Bausch amp Lomb Incorporated v djegyeit jel lik Bausch amp Lomb Incorporated Minden jog fenntartva Bausch Lomb INSTRUKCJA U YTKOWANIA ZESTAW W VENTURI CX6920 CX6923 CX6925 DO WITREKTOMII W TYLNYM ODCINKU GA KI OCZNEJ A podreczniku dotaczonym do systemu mikrochirurgicznego firmy Bausch amp Lomb przedstawiono obszerny materia celem zapoznania zespo u chirurgicznego z w a ciwym sposobem u ytkowania urz dzenia Zapoznanie si z tre ci niniejszej instrukcji nie zast puje konieczno ci przeczytania i WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA Zestawy do tylnej witrektomii wysokoobrotowej s przeznaczone do stosowania z systemem mikrochirurgicznym Millennium firmy Bausch amp Lomb podczas chirurgicznych zabieg w witrektomii w tylnym odcinku ga ki ocznej Tylko modu Millennium Venturi INSTRUKCJA MONTA U Rysunek na jatowym opakowaniu przedstawia spos b prawid owego czenia element w jatowych znajduj cych si w tym opakowaniu lub dost pnych osobno Dla bezpiecze stwa pacjenta niezb dne jest w a ciwe aseptyczne przenoszenie i postugiwanie si elementami podczas monta u oraz zabiegu W razie konieczno ci nale y zgodnie z instrukcjami zawartymi w podr czniku u ytkownika nape ni system p ynem w celu usuni cia pecherzyk w pow
48. pr BauschaLomb INSTRUCTIONS FOR USE VENTURI POSTERIOR VITRECTOMY PACKS CX6920 CX6923 CX6925 A MicroSurgical System The owner s manual provided with the Bausch amp Lomb MicroSurgical System includes in depth materials intended to familiarize the surgical team with the proper operation of the equipment These instructions for use are not intended to substitute for the necessity of reading and understanding the owner s manual on the Bausch Lomb INDICATIONS FOR USE The Venturi Posterior High speed Vitrectomy Packs are intended for use with a Bausch amp Lomb Millennium Microsurgical System for vitrectomy during posterior segment surgery Millennium Venturi Module Only SET UP INSTRUCTIONS The illustration on the sterile package shows the proper connection of sterile components contained within this pack or available separately Proper aseptic delivery and usage of components during setup and procedure is required to assure patient safety When appropriate prime the system per the owner s manual to remove any air bubbles assuring proper operation of equipment and accessories Submerge the vitrectomy tip see FIG 1 into a small sterile container of irrigation solution Press the ASP PRIME button or depress the footpedal to remove air from the line Irrigating solution must drip into the cassette Press the ASP PRIME button or release the footpedal to stop aspiration While still submerged test the vitrectomy probe
49. rde o strisce verdi Tubi di aspirazione Trasparente NOTA se in qualsiasi momento prima o durante l intervento viene scollegato il cavo di azionamento della sonda di vitrectomia e o i tubi di aspirazione accertarsi di avere ristabilito correttamente la connessione cavo di azionamento blu alla porta assa e tubo di aspirazione trasparente alla porta alta ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO Utilizzare il sistema secondo le istruzioni riportate nel manuale dell utente Bausch amp Lomb declina ogni responsabilit per le complicazioni che possono insorgere a causa di un uso improprio dei componenti contenuti in questa confezione o forniti separatamente ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO Dopo l uso smaltire i prodotti monouso contaminati in conformit alle norme vigenti Prima dell uso seguire le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione dei prodotti a riutilizzo limitato non contenuti in questa confezione A ATTENZIONE SOLO PER INTERVENTI DI CHIRURGIA DEL SEGMENTO POSTERIORE La mancata osservanza delle istruzioni per adescamento della sonda di vitrectomia e dei tubi di aspirazione pu determinare una scarsa aspirazione e la riduzione dell efficacia della sonda di vitrectomia Il prodotto deve essere utilizzato solo con la supervisione di un medico qualificato e autorizzato Evitare di risterilizzare e di riutilizzare componenti Utilizzare questo prodotto solo con componenti e sistemi microchirurgici Bausch
50. rea componentelor n timpul configur rii gi procedurii este necesar pentru a asigura siguran a pacientului Acolo unde este cazul amorsati sistemul conform manualului utilizatorului pentru a ndep rta orice bule de aer si a asigura operarea corect a echipamentului si a accesoriilor Introduceti cap tul de vitrectomie vezi FIG 1 ntr un container mic steril cu solu ie de irigare Ap sati butonul ASP PRIME sau ap sa i pedala de picior pentru a elimina aerul din tub Solu ia de irigat trebuie s picure n caset Ap sati butonul ASP PRIME sau elibera i pedala de picior pentru a opri aspira ia Mentin nd cap tul de vitrectomie introdus n container testati sonda de vitrectomie ac ion nd bisturiul de vitrectomie si eliber nd pedala de picior Verificati viteza de t iere si set rile de aspira ie mpreun cu medicul chirurg Aspiratia secundar SA Maneta robinetului de nchidere cu trei c i trebuie s fie ntotdeauna ndreptat c tre tubul de aspira ie nefolosit Pentru schimbul fluid aer AFE i infuzia alimentat prin gravita ie GFI consulta i ilustratia de pe exteriorul pachetului steril pentru configurarea corect a robinetului de nchidere Verificati conectarea corect a tubulaturii conform indicatiilor de mai jos Componentele tubulaturii Linii de aer Schem de culori privind componentele tubulaturii Albastru sau cu band de culoare albastr Linii de irigare V
51. remerker for Bausch Lomb Incorporated O Bausch amp Lomb Incorporated Alle rettigheter forbeholdt aspiraatioletku korkeaan aukkoon ANV NDARINSTRUKTIONER TOIMINTAOHJEET K yt j rjestelm omistajan k sikirjan ohjeiden mukaisesti Bausch amp Lomb ei vastaa komplikaatioista jotka voivat aiheu komponenttien v r st k yt st PURKUOHJEET ua t m n pakkauksen tai erikseen hankittujen H vit saastuneet kertak ytt tuotteet k yt n j lkeen paikallisten m r ysten mukaisesti Noudata rajoitetusti kesi sterilointiohjeita ennen k ytt ok ytt isten ei mukana tuotteiden puhdistus ja A HUOMAUTUS VAIN POSTERIORISEN SEGMENTIN KIRURGIAAN Mik li vitrektomialeikkurin ja as seurauksena saattaa olla huono heikkeneminen iraatioletkujen ilmausohjeita ei noudateta aspiraatiovaste ja vitrektomialeikkurin tehon T t tuotetta saa k ytt vain valtuutetun ja koulutetun l k rin ohjauksessa l steriloi tuotetta uudelleen tai k yt sit uudelleen K yt t t tuotetta ainoastaan Bausch Lombin tuotteiden ja Bausch Lombin mikrokirurgisten j rjestelmien yhteydess T m n tuotteen k ytt minen muiden kuin Bausch amp Lombin tuotteiden kanssa saattaa heikent j rjestelm n toimintaa ja johtaa vaaratilanteisiin l k yt t m n pakkauksen mi t n osaa jos toimitustapa ei ollut tyydytt v Ota tarvittaessa yhteytt Bausch am
52. rocir rgicos Bausch amp Lomb A utilizac o deste produto com produtos que n o sejam da Bausch Lomb pode afectar o desempenho do sistema e originar perigos N o utilizar nenhum item da embalagem caso esta seja recebida em condi es n o satisfat rias Os pedidos de informac o ou d vidas dos clientes devem ser comunicados o mais rapidamente possivel ao Atendimento ao Cliente da Bausch Lomb ou ao representante local de vendas caso seja mais conveniente TM significa marca comercial da Bausch amp Lomb Incorporated Bausch Lomb Incorporated Todos os direitos reservados pr BauschaLomb BRUGSANVISNING TIL VENTURI VITREKTOMIPAKKERNE CX6920 CX6923 CX6925 TIL BAGESTE AFSNIT AF JET betjeningsvejledning der f lger med Bausch amp Lombs mikrokirurgiske system indeholder omfattende beskrivelser der har til form l at g re det kirurgiske team fortroligt med udstyret Denne brugsanvisning er ikke t nkt som en erstatning for betjeningsvejledningen til Bausch amp Lombs mikrokirurgiske system Den INDIKATIONER Hojhastigheds venturi vitrektomipakkerne til bageste afsnit af jet er beregnet til brug med Bausch amp Lombs mikrokirurgiske systemer Millennium i forbindelse med vitrektomi ved indgreb i ojets bageste afsnit Kun Millennium venturimodul KLARG RINGSANVISNINGER Illustrationen p den sterile pakning viser hvordan du forbinder de sterile dele der er indeholdt i pakningen eller leveres sep
53. stwarza zagro enia Nie nale y stosowa adnego z zawartych w opakowaniu element w je eli nie zosta y dostarczone w odpowiednim stanie Pytania i problemy nale y bezzw ocznie kierowa do biura obs ugi klient w firmy Bausch amp Lomb lub je eli jest to dogodniejsze do lokalnych przedstawicieli handlowych Znaki TM i oznaczaj znaki towarowe firmy Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Wszelkie prawa zastrze one Bausch s Lomb INSTRUC IUNI DE UTILIZARE PENTRU PACHETELE VENTURI PENTRU VITRECTOMIE POSTERIOAR CX6920 CX6923 CX6925 A Aceste instruc iuni de utilizare nu sunt destinate s substituie necesitatea citirii si n elegerii manualului utilizatorului pentru sistemul microchirurgical Bausch amp Lomb Manualul utilizatorului furnizat cu sistemul microchirurgical Bausch amp Lomb include materiale detaliate menite s familiarizeze echipa de chirurgi cu operarea corect a echipamentului INDICA II DE UTILIZARE Pachetele de mare vitez pentru vitrectomie posterioar sunt proiectate spre a fi utilizate cu un sistem microchirurgical Bausch amp Lomb Millennium pentru vitrectomie n timpul chirurgiei segmentului posterior Exclusiv pentru modulul Millennium Venturi INSTRUC IUNI DE CONFIGURARE llustratia ambalajului steril arat conectarea corect a componentelor sterile cuprinse n aceast trus sau disponibile separat Livrarea aseptic adecvat i utiliza
54. t la Departamentul pentru clien i Bausch amp Lomb sau la reprezentantul de v nz ri local dac este mai convenabil TM indic m rci nregistrate ale Bausch amp Lomb Incorporated Bausch amp Lomb Incorporated Toate drepturile rezervate MHCTPYKUMA MO 3KCNNYATAUNN Jxcnnyatupylite cucremy cornacHo pyKoBogcTBy Bnagenbya Komnanna Bausch amp Lomb He Hecer OTBETCTBEHHOCTU 3a OCNOXKHEHNA KOTOPbIE MOFyT npon3olitn B pe3ynbTaTe HenpaBunbHoro o6paweHua ANN UCNOJIBZOBAHNA KOMNOHEHTOB COJEPXALLIUXCA B TO ynaKOBKE UNN NPUO PETAEMBIX OTZENbHO UHCTPYKUMA MO PA3BOPKE Yrunu3upylte 3arpA3HEHHbIE N3JENNA OAHOPA30BOFO NCNONb30BAHUA NOCNE MX NPUMEHEHUA COFNACHO Aerer Oe 3aKoHopaTenbaTBy Mepeg NPUMEHEHNEM n3gennii MHOFOPAZOBOTO UCTIONb30BAHUA BbINONHATE yKa3aHMA UHCTPYKUNN KACAIOLIHECA YUCTKU U CTEPUNN3AUUN A BHUMAHME TOJIBKO ANA XUPYPTUM 3AJIHETO CEFMEHTA eco niogeHne UHCTPYKU MU NO 3ANONHEHNIO BUTPEKTOMUYECKUX HOXKHULI U ACmAPALIMOHHBIX TPY6OK MOXET MPUBECTH K YXY ILIEHMNO ACIUPALINOKHOTO OTKNUKA U CHUKEHNO AO VEKTUBHOCTH BUTPEKTOMUYECKUX HOKHULL aHHoe u3genne cnepyeT UCIONb30BATb NOA PYKOBOJICTBOM ONbITHOFO AUNNOMWPOBaHHOFO Bpava e crepunmay Te U He UCNONbZY TE NOBTOPHO Icnonb3yiite STO n3genne TOJIBKO CNPODYKTAMU KoMnaKnn Bausch amp Lomb u MUKPOXUPypruueckumu cucremamn Bausch amp Lomb Vcnonb30BAHNE gaHHoro nzgenna c NPOAyKTAMM UZTOTOBNEHHBIMU He B KOMNAKYU Bausch amp Lomb woer HebnaronpuaTHo NOBAUATE Ha
55. tot tartalmaz kis steril tart lyba l sd 1 BRA FIG 1 Nyomja meg az ASP PRIME sziv rendszer felt lt se gombot vagy l pjen a l bped lra hogy elt vol tsa a leveg t a vezet kb l Azirrig l oldatnak a kazett ba kell csepegnie Nyomja meg az ASP PRIME sziv rendszer felt lt se gombot vagy engedje fel a l bped lt hogy a sz v s meg lljon Mik zben a vitrectom szond t tov bbra is lemer tve tartja ellen rizze azt a v g m k dtet s vel s a l bped l lenyom s val Egyeztesse a v g si sebess g s a sz v s be ll t sait a seb sszel M sodlagos aspir ci A h romutas z r csap karj nak mindig a haszn laton k v li sziv cs fel kell mutatnia Aleveg folyad k cser vel s a gravit ci hajtotta inf zi val kapcsolatban l sd a steril csomagol s k lsej n l that br t a z r csap megfelel be ll t s r l Azal bbi t bl zat alapj n ellen rizze a cs vek megfelel csatlakoztat s t A cs rendszer r szei A cs rendszer szink dja Leveg vezet kek K k vagy k k cs kos Obl t cs vek Z ld vagy z ld csikos Sziv cs vek tl tsz MEGJEGYZ S Ha az elj r st megel z en vagy azalatt b rmikor megszakad a vitrectom szonda aktiv ci s vonala s vagy a sz v cs kapcsolata gy z dj n meg r la hogy az ism telt sszekapcsol suk megfelel en t rt njen a k k aktiv ci s vonalat a r vid portba az tl tsz
56. usch s Lomb ANV NDARANVISNINGAR FOR VENTURI POSTERIOR VITRECTOMY PACK CX6920 CX6923 CX6925 A Bausch amp Lomb MicroSurgical System inneh ller ett f rdjupningsmaterial som r avsett att ge kirurgteamet god k nnedom om hur utrustningen anv nds p r tt s tt Den h r bruksanvisningen ers tter inte kravet p att l sa och f rst manualen till Bausch amp Lomb MicroSurgical System Manualen som medf ljer ANV NDNINGSOMR DE Venturi Posterior High speed Vitrectomy Packs r avsedda f r anv ndning med ett Bausch Lomb Millennium mikrokirurgiskt system f r vitrektomi vid kirurgi i gats bakre segment Millennium endast Venturi modulen MONTERINGSINSTRUKTIONER Illustrationen p den sterila f rpackningen visar hur de sterila delar som medf ljer eller tillhandah lls separat ska anslutas Leveransen m ste vara aseptisk och delarna m ste hanteras p r tt s tt under montering och behandling f r att s kerst lla patientens s kerhet N r det r till mpligt fyll systemet enligt manualen f r att ta bort alla luftbubblor och s kerst lla att utrustning med tillbeh r fungerar p r tt s tt S nk ne vitrektorns spets se FIG 1 i en liten steril beh llare med irrigationsl sning Tryck p knappen ASP PRIME eller tryck ned fotpedalen f r att ta bort luft fr n slangen Irrigationsl sningen m ste droppa ned i kassetten Tryck p knappen ASP PRIME eller sl pp fotpedalen f r att avsluta aspirationen
57. v utstyret og tilbeh ret Senk vitrektomikutterspissen se KUV 1 FIG 1 ned i en liten steril beholder med irrigasjonsoppl sning Trykk p ASP PRIME knappen eller trykk ned fotpedalen for fjerne luft fra slangen Det skal dryppe irrigasjonsopplosning inn i kassetten Trykk p ASP PRIME knappen eller slipp fotpedalen for stoppe aspirasjon Mens spissen remdeles er nedsenket kan du teste vitrektomif leren ved aktivere kutteren og rykke ned fotpedalen Kontroller kuttefrekvens og aspirasjon med en kirurg Sekund r aspirasjon SA Spaken p stoppekranen skal alltid peke p aspirasjonsslangen som ikke er i bruk llustrasjonen p utsiden av den sterile pakken viser riktige stoppekraninnstillinger for luft v sketilf rsel AFE og gravitasjonstilf rt infusjon GFI Kontroller at r rene er riktig tilkoblet se nedenfor Bausch amp Lomb K YTT OHJEET POSTERIORISTEN VENTURI VITREKTOMIAPAKKAUSTEN CX6920 CX6923 CX6925 N m k ytt ohjeet eiv t korvaa Bausch amp Lombin mikrokirurgisen j rjestelm n omistajan ohjekirjan lukemista Bausch amp Lombin mikrokirurgisen j rjestelm n mukana toimitetaan tarkat tiedot joiden tarkoituksena on auttaa leikkaushenkil kuntaa tutustumaan laitteiston oikeaan toimintaan KAYTTOTARKOITUKSET Nopeak yntiset posterioriset Venturi vitrektomiaj rjestelm t on tarkoitettu mikrokirurgisten Bausch Lomb Millennium amp j rjestelmien kanssa k ytett viksi post
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