Home

Bula Apidra

1. 0 ap s o teste de seguran a B Selecione a sua dosagem no exemplo a seguir a dosagem selecionada foi 30 unidades Se voc ajustar uma dose maior que a necess ria voc pode retornar dosagem correta movimentando o seletor de dosagem Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU LA combr Consulta de medicamentos e bulas pra T SANOFI vg e N o empurre o bot o enquanto o gira pois a insulina pode ser expelida e N o gire o bot o seletor da dosagem al m do n mero de unidades esquerda na caneta N o force o bot o seletor para gir lo Neste caso tanto voc pode injetar o que resta na caneta e completar sua dosagem com uma nova SoloStar como usar uma nova SoloStar para sua dosagem total 5 Etapa Injetando a dose A Use o m todo de aplica o conforme a orienta o de seu m dico B Introduza a agulha na pele C Injete a dose pressionando o bot o de inje o at o final O n mero na janela indicadora de dosagem retornar a 0 assim que a inje o for finalizada D Mantenha o bot o de inje o pressionado at o final Lentamente conte at 10 antes de retirar a agulha da pele Isto garantir que toda a dosagem seja liberada O mbolo da caneta se mover a cada aplica o O mbolo chegar ao final do carpule quando todas as 300 unidades de insulina forem utilizadas 6 Etapa Remo o e descarte da agulha Sempre remova a agulha ap s ca
2. stica protetora N o se deve agitar o frasco ampola vigorosamente pois pode causar a forma o de espuma A espuma pode interferir com a medida correta da dose Mistura de Insulinas para inje o subcut nea APIDRA pode ser misturada insulina humana NPH Caso seja misturada insulina humana NPH APIDRA deve ser a primeira a ser colocada na seringa A administra o deve ocorrer imediatamente ap s a mistura As misturas n o devem ser administradas por via intravenosa Bomba de infus o subcut nea cont nua APIDRA pode ser usada para Infus o Subcut nea Cont nua de Insulina CSI em sistemas de bomba adequados para infus o de insulina Os pacientes que utilizam a bomba de infus o subcut nea cont nua devem ser orientados de forma abrangente a respeito do uso do sistema da bomba O cateter de infus o e o reservat rio utilizados com APIDRA devem ser assepticamente trocados pelo menos a cada 48 horas Estas instru es podem diferir das instru es de manuais de bombas em geral importante que as instru es espec ficas de APIDRA sejam seguidas com o uso deste medicamento O n o cumprimento das instru es espec ficas de APIDRA pode levar a s rios eventos adversos Quando usada com uma bomba de infus o de insulina a APIDRA n o deve ser misturada com diluentes ou nenhuma outra insulina Os pacientes que administram APIDRA por CSII devem ter disposi o um sistema de administra o de insulina alternativo caso
3. a bomba apresente falhas vide 4 O que devo saber antes de usar este medicamento Infus o intravenosa Para a administra o intravenosa APIDRA deve ser utilizada na concentra o de 1 UI de insulina glulisina mL em sistemas de infus o contendo solu o de cloreto de s dio 0 9 como fluido est ril e usando bolsas de infus o de policloreto de vinila PVC que contenha uma linha de infus o exclusiva para este fim Ap s a dilui o para uso intravenoso tanto a solu o como a bolsa de infus o devem ser inspecionadas visualmente quanto presen a de part culas e descolora o antes de ser administrada A solu o deve estar l mpida incolor e sem nenhuma part cula s lida vis vel Nunca utilize a solu o se ela estiver turva e se apresentar part culas s lidas APIDRA incompat vel com solu o de dextrose e solu o de Ringer portanto n o pode ser usada com esses fluidos N o existem estudos do uso de APIDRA com outros tipos de solu es Quando APIDRA administrada por via intravenosa n o se deve mistur la com diluentes que n o seja a solu o de cloreto de s dio 0 9 nem com outras insulinas N o h estudos dos efeitos de APIDRA administrado por vias n o recomendadas Portanto por seguran a e para garantir a efic cia deste medicamento a administra o deve ser somente pela via recomendada pelo m dico 5 de7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br W
4. em freezer N o congelar Descartar em caso de congelamento APIDRA SOLOSTAR aberta em uso Ap s aberta APIDRA SOLOSTAR deve ser utilizada em at 28 dias 4 semanas Durante esse per odo a caneta pode ser armazenada temperatura ambiente temperatura at 25 C protegida da luz e calor diretos e n o deve ser armazenada em geladeira N o utilize a caneta ap s esse per odo N mero de lote e datas de fabrica o e validade vide embalagem N o use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde o em sua embalagem original Ap s aberto v lido por 28 dias 4 semanas Caracter sticas do medicamento Solu o l mpida incolor sem nenhuma part cula s lida vis vel e de consist ncia aquosa Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem do produto e confira o nome para n o haver enganos N o utilize APIDRA SOLOSTAR caso haja sinais de viola o ou danifica es da embalagem Antes de usar observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudan a no aspecto consulte o farmac utico para saber se poder utiliz lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian as Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg 6 COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO APIDRA SOLOSTAR uma insulina humana recombinante an loga que demonstrou ater a m
5. es de refei o ou na atividade f sica Os epis dios severos com coma convuls o ou comprometimento do sistema nervoso podem ser tratados com glucagon intramuscular subcut neo ou glicose intravenosa concentrada Pode ser necess ria uma ingest o cont nua de carboidratos e observa o porque a hipoglicemia pode retornar ap s a recupera o cl nica aparente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro m dico e leve a embalagem ou bula do medicamento se poss vel Em caso de intoxica o ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais orienta es DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRI O M DICA MS 1 1300 0969 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pe dica e SANOFI vg Farm Resp Antonia A Oliveira CRF SP n 5 854 Registrado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha 5200 S o Paulo SP CNPJ 02 685 377 0001 57 Ind stria Brasileira Fabricado por Sanofi Aventis Deutschland GmbH Briningstrasse 50 Industriepark H chst 65926 Frankfurt am Main Alemanha Importado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz 413 Suzano SP CNPJ n 02 685 377 0008 23 Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Eduardo Jos Leal 717 Parte 2A Navegantes SC CNPJ 02 685 377 0021 09 Marca Registrada Atendimento ao Consumid
6. quanto ao uso da caneta SoloStar ou sobre diabetes consulte seu m dico ou ligue para o Servi o de Atendimento ao Consumidor da sanofi aventis Diagrama esquem tico da caneta Tampa da caneta Conjunto da agulha n o inclu do Corpo da caneta r 7 tacre priton Reservat rio de insulina Janela indicadora o ye q add 0 E me Tampa intema IES externa da da Lacre seletor agulha agulha de borracha de dosagem Bot o agulha de inje o Informa es importantes para o uso de SoloStar Sempre afixe uma agulha nova antes de cada uso Somente utilize agulhas que sejam compat veis para o uso com SoloStar N o selecione uma dose e ou pressione o bot o de inje o sem que a agulha esteja afixada Sempre fa a o teste de seguran a antes de cada inje o vide 3 Etapa Teste de Seguran a Esta caneta apenas para seu uso N o a compartilhe com mais ningu m Caso produto seja aplicado por outra pessoa que n o voc devem ser tomados cuidados especiais para evitar acidentes com a agulha e a transmiss o de doen as infecciosas Nunca use SoloStar se a mesma estiver danificada ou se voc n o tiver certeza de que ela esteja funcionando adequadamente Tenha sempre uma SoloStar de reserva para o caso da sua se perder ou se danificar 1 Etapa Verifica o da insulina A Verifique o r tulo da caneta SoloStar para certificar se de que
7. A uma insulina humana recombinante an loga que demonstrou ter a mesma pot ncia da insulina humana Uma unidade internacional UT de APIDRA tem o mesmo efeito redutor da glicose no sangue de uma UI de insulina humana regular Ap s a administra o subcut nea seu in cio de a o mais r pido e sua dura o de a o mais curta A dose de APIDRA deve ser individualizada e determinada com base nas orienta es m dicas de acordo com as necessidades do paciente APIDRA deve normalmente ser usada em esquemas que incluem uma insulina de a o mais prolongada ou uma insulina basal an loga MODO DE USAR APIDRA deve ser administrada por via subcut nea por inje o em at 15 minutos antes ou imediatamente ap s uma refei o A apresenta o de APIDRA em frasco ampola tamb m pode ser administrada por bomba de infus o subcut nea externa e por infus o intravenosa A administra o subcut nea deve ser realizada por inje o na parede abdominal na coxa ou no m sculo deltoide ou por infus o subcut nea cont nua na parede abdominal Como ocorre com todas as insulinas os locais de inje o ou infus o dentro de uma determinada rea abdome coxa ou deltoide devem ser alternados de uma administra o para a outra Como ocorre com todas as insulinas a taxa de absor o e consequentemente o in cio e a dura o da a o podem ser alterados pelo local da administra o exerc cios e outras vari veis Antes do primei
8. Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas ssa Geay SANOFI vg APIDRA Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Solu o injet vel 100 Ul mL Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg MODELO DE BULA Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequa o a legisla o vigente da ANVISA Esta bula continuamente atualizada Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento APIDRA insulina glulisina APRESENTA ES Solu o Injet vel 100 UI mL APIDRA refil embalagem com 1 refil com 3 mL para utiliza o com caneta compat vel para aplica o de insulina USO SUBCUT NEO USO ADULTO E PEDI TRICO ACIMA DE 4 ANOS APIDRA frasco ampola embalagem com 1 frasco ampola com 10 mL USO SUBCUT NEO OU INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDI TRICO ACIMA DE 4 ANOS COMPOSI O APIDRA refil e frasco ampola 100 Ul mL Cada mL cont m 3 49 mg de insulina glulisina equivalente a 100 UI de insulina humana Excipientes metacresol trometamol cloreto de s dio polissorbato 20 hidr xido de s dio cido clor drico concentrado e gua para injet veis 1 PARA QU ESTE MEDICAMENTO INDICADO APIDRA destinada ao tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina 2 COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA APIDRA um antidiab tico que cont m insulina glulisina uma insulina humana an loga produzida a par
9. a do alcance das crian as Conservar em local frio temperatura entre 2 e 8 C at o primeiro uso N o congelar Evitar contato direto do produto com o compartimento do congelador ou pacotes congelados Ap s a retirada da SoloStar do ambiente frio para uso ou para reserva voc poder utiliz la por 28 dias Durante esse per odo a caneta pode ser armazenada seguramente temperatura ambiente temperatura at 25 C e n o deve ser armazenada em geladeira N o utilize a caneta ap s esse per odo N o utilize SoloStar ap s a data de vencimento gravada no r tulo da caneta ou no cartucho Proteja SoloStar da luz e do calor Descarte sua SoloStar como orientado pelas autoridades sanit rias em local apropriado Manuten o Proteja sua caneta do p e sujeira Voc pode limpar a parte externa da sua SoloStar esfregando a com um pano mido N o molhe lave ou lubrifique a caneta pois pode danific la Sua caneta SoloStar foi desenvolvida para funcionar precisa e seguramente Ela deve ser manuseada com cuidado Evite situa es em que a SoloStar possa ser danificada Se estiver preocupado com a possibilidade da caneta estar danificada descarte a e use uma nova VENDA SOB PRESCRI O M DICA MS 1 1300 0969 Farm Resp Antonia A Oliveira CRF SP n 5 854 Registrado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha 5200 S o Paulo SP CNPJ 02 685 377 0001 57 Ind stria Brasileira Fab
10. acidade de concentra o e rea o do paciente pode estar prejudicada como resultado da hipoglicemia diminui o de glicose no sangue ou hiperglicemia aumento de glicose no sangue ou por exemplo em decorr ncia de comprometimento visual Isso pode constituir um risco em situa es em que essas habilidades s o de especial import ncia p ex dirigir um carro ou operar m quinas Deve se tomar precau es para evitar a hipoglicemia durante a condu o de ve culos Isso particularmente importante nos pacientes que apresentam n vel de consci ncia diminu do ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia ou que apresentam epis dios frequentes de hipoglicemia Deve se considerar se aconselh vel dirigir ve culos ou operar m quinas nessas circunst ncias 2 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Este medicamento pode causar doping INTERA ES MEDICAMENTOSAS Medicamento medicamento V rias subst ncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir ajuste na dose da insulina humana As subst ncias que podem intensificar o efeito de diminui o da glicose no sangue e aumentar a susceptibilidade hipoglicemia s o agentes antidiab ticos orais inibidores da ECA enzima conversora de angiotensina disopiramida fibratos fluoxetina inibidores da MAO pentoxifilina propoxifeno salicilatos e antibi ticos sulfona
11. alguns casos essas rea es podem estar relacionadas a fatores diferentes da insulina como irritantes em agentes de limpeza da pele ou t cnica inadequada de inje o Rea es al rgicas sist micas Essas rea es insulina incluindo a insulina glulisina podem por exemplo estar associadas erup o cut nea incluindo prurido no corpo todo falta de ar ru dos respirat rios redu o da press o arterial pulso r pido ou sudorese Casos severos de alergia generalizada incluindo rea o anafil tica podem ser potencialmente fatais Como ocorre com qualquer terapia com insulina pode ocorrer altera o da distribui o da gordura no local da inje o e atraso na absor o da insulina O rod zio cont nuo do local de inje o ou infus o na regi o de administra o pode ajudar a reduzir ou prevenir essas rea es Misturas acidentais entre insulina glulisina e outras insulinas particularmente insulinas de a o prolongada foram relatadas De modo a evitar erros de medica o entre insulina glulisina e outras insulinas voc deve sempre verificar o r tulo da insulina antes de cada inje o Informe ao seu m dico ou farmac utico o aparecimento de rea es indesej veis pelo uso do medicamento Informe tamb m a empresa atrav s do seu servi o de atendimento Aten o este produto um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado efic cia e seguran a aceit veis mesmo que indicado e utilizado corr
12. ba de infus o subcut nea cont nua de insulina devem ser treinados a administrar insulina por inje o e ter um sistema de administra o de insulina alternativo dispon vel vide 6 Como devo usar este medicamento A monitora o da glicose no sangue recomendada em todos os pacientes diab ticos Gravidez N o existem estudos cl nicos bem controlados do uso de APIDRA em mulheres gr vidas Uma quantidade limitada de dados em mulheres gr vidas menos de 300 resultados reportados expostas insulina glulisina indicou que n o h problemas de seguran a no uso da insulina glulisina durante a gravidez no feto e nos rec m nascidos primordial s pacientes diab ticas ou com hist ria de diabetes durante a gravidez a manuten o de um bom controle metab lico antes da concep o e durante toda a gravidez As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gravidez geralmente aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres e rapidamente diminuem ap s o parto O monitoramento rigoroso do controle da quantidade de glicose no sangue nessas pacientes essencial As pacientes diab ticas devem informar seus m dicos se estiverem gr vidas ou planejando engravidar Amamenta o N o se sabe ao certo se APIDRA eliminada no leite materno A dose de insulina e a dieta podem precisar de ajuste em mulheres que estejam amamentando Este medicamento n o deve ser utilizado por mulheres gr vidas sem
13. cut nea o efeito de APIDRA SOLOSTAR apresenta in cio de a o mais r pido e dura o mais curta do que a insulina humana regular 3 QUANDO N O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO APIDRA SOLOSTAR n o deve ser utilizada em pacientes com alergia insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes da f rmula Este medicamento contraindicado para menores de 4 anos 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ADVERT NCIAS E PRECAU ES Em decorr ncia da curta dura o de a o de APIDRA SOLOSTAR os pacientes diab ticos tamb m necessitam de uma insulina de a o mais prolongada ou de uma terapia com bomba de infus o de insulina para manter o controle adequado da glicose Qualquer altera o da insulina deve ser feita com cautela e apenas sob supervis o m dica As altera es na pot ncia da insulina no fabricante no tipo p ex regular NPH an logos na esp cie animal humana ou no modo de fabrica o DNA recombinante versus insulina de origem animal podem resultar na necessidade de altera o da dose O tratamento antidiab tico oral concomitante pode necessitar ser ajustado As necessidades de insulina podem ser alteradas durante condi es intercorrentes como doen as dist rbios emocionais ou estresse Hipoglicemia diminui o de glicose no sangue O tempo de ocorr ncia de hipoglicemia depende do perfil de a o das insulinas usadas e pode portanto variar quando o esquema terap utico a
14. da aplica o e guarde a SoloStar sem nenhuma agulha afixada Isto ajuda a prevenir e contamina o e ou infec o e entrada de ar no reservat rio da insulina e vazamento de insulina o que pode provocar imprecis o da dosagem A Recoloque a tampa externa na agulha e use a para desrosquear a agulha da caneta Para reduzir o risco de se machucar acidentalmente com a agulha nunca recoloque a tampa interna da agulha 10 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg e se a aplica o for feita por outra pessoa ou se voc for aplicar em outra pessoa deve se ter cuidado especial ao remover e descartar a agulha Siga as medidas de seguran a recomendadas para remo o e descarte das agulhas em caso de d vida consulte o seu m dico a fim de reduzir o risco de se machucar acidentalmente e de transmiss o de doen as infecciosas B Descarte a agulha de forma segura conforme orientado por seu m dico C Sempre coloque a tampa de volta na caneta e ent o guarde a at a pr xima aplica o Instru es para Conserva o Verifique a bula da insulina para informa es sobre os cuidados de conserva o da SoloStar Se a sua SoloStar estiver sob refrigera o retire a da refrigera o de 1 a 2 horas antes da inje o para que ela atinja a temperatura ambiente A inje o de insulina fria mais dolorosa Mantenha sua SoloStar for
15. e O tempo de ocorr ncia de hipoglicemia depende do perfil de a o das insulinas usadas e pode portanto variar quando o esquema terap utico alterado 1 de7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Em determinadas condi es como ocorre com todas as insulinas os sintomas de alerta de hipoglicemia podem ser alterados menos pronunciados ou ausentes por exemplo seo controle da quantidade de glicose no sangue estiver consideravelmente melhor sea hipoglicemia estiver se desenvolvendo gradativamente em pacientes idosos quando uma neuropatia aut noma estiver presente em pacientes com longa hist ria de diabetes em pacientes recebendo tratamento concomitante com alguns medicamentos vide Intera es Medicamentosas Essas situa es podem resultar em hipoglicemia severa e possivelmente perda de consci ncia antes do reconhecimento da hipoglicemia pelo paciente Bomba de infus o subcut nea cont nua O mau funcionamento da bomba de insulina do cateter de infus o ou erros de manipula o podem rapidamente levar o paciente a hiperglicemia cetose e cetoacidose diab tica A r pida identifica o e corre o da causa da hiperglicemia cetose ou cetoacidose diab tica necess ria Inje o subcut nea tempor ria com APIDRA pode ser necess ria Pacientes que utilizam a terapia com bom
16. em dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Equipamentos de infus o Os equipamentos de infus o reservat rios tubos e cateteres utilizados para administra o de APIDRA frasco ampola por bomba de infus o subcut nea cont nua devem ser desprezados bem como o seu conte do restante ap s no m ximo 2 dias do uso ou ap s a exposi o a temperaturas superiores a 37 C Bolsas de infus o intravenosa As bolsas de infus o intravenosa preparadas conforme indicado no item 6 Como devo usar este medicamento s o est veis temperatura ambiente por 48 horas N mero de lote e datas de fabrica o e validade vide embalagem N o use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde o em sua embalagem original Ap s aberto v lido por 28 dias 4 semanas Caracter sticas do medicamento Solu o l mpida incolor sem nenhuma part cula s lida vis vel e de consist ncia aquosa Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem do produto e confira o nome para n o haver enganos N o utilize APIDRA caso haja sinais de viola o ou danifica es da embalagem Antes de usar observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudan a no aspecto consulte o farmac utico para saber se poder utiliz lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian as 6 COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO APIDR
17. esma pot ncia da insulina humana Uma unidade internacional UT de APIDRA SOLOSTAR tem o mesmo efeito hipoglicemiante de uma UI de insulina humana regular Ap s a administra o subcut nea seu in cio de a o mais r pido e sua dura o de a o mais curta A dose de APIDRA SOLOSTAR deve ser individualizada e determinada com base nas orienta es m dicas de acordo com as necessidades do paciente APIDRA SOLOSTAR deve normalmente ser usada em esquemas que incluem uma insulina de a o mais prolongada ou uma insulina basal an loga MODO DE USAR APIDRA SOLOSTAR deve ser administrada por via subcut nea em at 15 minutos antes ou imediatamente ap s uma refei o A inje o subcut nea deve ser administrada na parede abdominal na coxa ou no m sculo deltoide Como ocorre com todas as insulinas os locais de administra o dentro de uma determinada rea abdome coxa ou deltoide devem ser alternados de uma administra o para a outra Como ocorre com todas as insulinas a taxa de absor o e consequentemente o in cio e a dura o da a o podem ser alterados pelo local da administra o exerc cios e outras vari veis Preparo e Manipula o Antes do primeiro uso APIDRA SOLOSTAR deve ser mantida em temperatura ambiente por 1 a 2 horas APIDRA SOLOSTAR n o permite que o seu conte do seja misturado a nenhuma outra insulina APIDRA SOLOSTAR s deve ser utilizada se a solu o estiver l mpida incolor sem nenhu
18. essas rea es Misturas acidentais entre insulina glulisina e outras insulinas particularmente insulinas de a o prolongada foram relatadas De modo a evitar erros de medica o entre insulina glulisina e outras insulinas voc deve sempre verificar o r tulo da insulina antes de cada inje o Informe ao seu m dico ou farmac utico o aparecimento de rea es indesej veis pelo uso do medicamento Informe tamb m a empresa atrav s do seu servi o de atendimento Aten o este produto um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado efic cia e seguran a aceit veis mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer eventos adversos imprevis veis ou desconhecidos Nesse caso informe seu m dico 9 O QUE FAZER SE ALGU M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de superdose acidental procure imediatamente atendimento m dico de emerg ncia Sintomas Hipoglicemia pode ocorrer em decorr ncia de um excesso de insulina em rela o ingest o de alimentos gasto de energia ou ambos Caso tenha sido administrada uma dose muito alta de APIDRA SOLOSTAR poder ocorrer hipoglicemia Em geral para evitar hipoglicemia deve se ingerir uma quantidade maior de alimentos e monitorar o n vel de glicose no sangue Tratamento Os epis dios leves moderados de hipoglicemia podem em geral ser tratados com carboidratos orais Podem ser necess rios ajustes na dose do medicamento nos padr
19. etamente podem ocorrer eventos adversos imprevis veis ou desconhecidos Nesse caso informe seu m dico 9 O QUE FAZER SE ALGU M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de superdose acidental procure imediatamente atendimento m dico de emerg ncia Sintomas Hipoglicemia pode ocorrer em decorr ncia de um excesso de insulina em rela o ingest o de alimentos gasto de energia ou ambos Caso tenha sido administrada uma dose muito alta de APIDRA poder ocorrer hipoglicemia Em geral para evitar hipoglicemia deve se ingerir uma quantidade maior de alimentos e monitorar o n vel de glicose no sangue 6de7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra e SANOFI vg Tratamento Os epis dios leves moderados de hipoglicemia podem em geral ser tratados com carboidratos orais Podem ser necess rios ajustes na dose do medicamento nos padr es de refei o ou na atividade f sica Os epis dios severos com coma convuls o ou comprometimento do sistema nervoso podem ser tratados com glucagon intramuscular subcut neo ou glicose intravenosa concentrada Pode ser necess ria uma ingest o cont nua de carboidratos e observa o porque a hipoglicemia pode retornar ap s a recupera o cl nica aparente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro m dico e leve a embalagem ou bula d
20. guida de hiperglicemia Al m disso sob a influ ncia de medicamentos simpatol ticos como betabloqueadores clonidina guanetidina e reserpina os sinais de contrarregula o adren rgica podem estar reduzidos ou ausentes Medicamento exame laboratorial N o h dados dispon veis at o momento sobre a interfer ncia de insulina glulisina em exames laboratoriais Informe ao seu m dico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento N o use medicamento sem o conhecimento do seu m dico Pode ser perigoso para a sua sa de 5 ONDE COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO APIDRA frasco ampola e refil fechados devem ser mantidos em suas embalagens originais sob refrigera o com temperatura entre 2 e 8 C e protegidos da luz N o guardar em freezer N o congelar Descartar em caso de congelamento APIDRA frasco ampola e refil abertos em uso Ap s aberta refrigerada ou n o APIDRA deve ser usada em at 28 dias 4 semanas devendo ser desprezada se n o for utilizada neste per odo Se n o for poss vel refrigerar o produto o frasco ampola ou o refil abertos em uso podem ser mantidos fora da refrigera o por at 28 dias ao abrigo da luz e calor diretos desde que a temperatura seja inferior a 25 C Uma vez que o refil de APIDRA for inserido na caneta compat vel para aplica o de insulina a caneta n o deve ser colocada no refrigerador 3de7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de r
21. i K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Popula es especiais Em pacientes com insufici ncia do f gado ou dos rins as exig ncias de insulina podem ser menores vide 4 O que devo saber antes de usar este medicamento Siga a orienta o de seu m dico respeitando sempre os hor rios as doses e a dura o do tratamento N o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m dico 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso tenha sido esquecida a administra o de uma dose ou caso tenha sido administrada uma dose muito baixa de APIDRA o n vel de glicose no sangue pode se elevar demasiadamente Procure orienta o m dica verifique o n vel de glicose no sangue frequentemente Deve se corrigir a hiperglicemia de acordo com a necessidade Em caso de d vidas procure orienta o do farmac utico ou de seu m dico 8 QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As rea es adversas observadas foram as conhecidas para essa classe farmacol gica e consequentemente comuns s insulinas Hipoglicemia em geral a rea o adversa mais frequente da terapia com insulina pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em rela o necessidade de insulina Alergia local em pacientes ocorre eventualmente como vermelhid o incha o e prurido no local da administra o da insulina Essas rea es geralmente desaparecem em alguns dias ou poucas semanas Em
22. lterado Em determinadas condi es como ocorre com todas as insulinas os sintomas de alerta de hipoglicemia podem ser alterados menos pronunciados ou ausentes por exemplo Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra e SANOFI vg seo controle da quantidade de glicose no sangue estiver consideravelmente melhor sea hipoglicemia estiver se desenvolvendo gradativamente em pacientes idosos quando uma neuropatia aut noma estiver presente em pacientes com longa hist ria de diabetes em pacientes recebendo tratamento concomitante com alguns medicamentos vide Intera es Medicamentosas Essas situa es podem resultar em hipoglicemia severa e possivelmente perda de consci ncia antes do reconhecimento da hipoglicemia pelo paciente A monitora o da glicose no sangue recomendada em todos os pacientes diab ticos Gravidez N o existem estudos cl nicos bem controlados do uso de APIDRA SOLOSTAR em mulheres gr vidas Uma quantidade limitada de dados em mulheres gr vidas menos de 300 resultados reportados expostas insulina glulisina indicou que n o h problemas de seguran a no uso da insulina glulisina durante a gravidez no feto e nos rec m nascidos primordial s pacientes diab ticas ou com hist ria de diabetes durante a gravidez a manuten o de um bom controle metab lico antes da concep o e du
23. ma part cula s lida vis vel e se tiver consist ncia aquosa As canetas vazias nunca devem ser reutilizadas devendo ser adequadamente descartadas Como utilizar a caneta Verifique sempre o manual para utiliza o de APIDRA SOLOSTAR e siga estritamente suas recomenda es N o h estudos dos efeitos de APIDRA SOLOSTAR administrada por vias n o recomendadas Portanto por seguran a e para garantir a efic cia deste medicamento a administra o deve ser somente por via subcut nea conforme prescri o m dica Popula es especiais Em pacientes com insufici ncia do f gado ou dos rins as exig ncias de insulina podem ser menores vide O que devo saber antes de usar este medicamento Popula es especiais Siga a orienta o de seu m dico respeitando sempre os hor rios as doses e a dura o do tratamento N o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m dico 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso tenha sido esquecida a administra o de uma dose ou caso tenha sido administrada uma dose muito baixa de APIDRA SOLOSTAR o n vel de glicose no sangue pode se elevar demasiadamente Procure orienta o m dica e verifique o n vel de glicose no sangue frequentemente Deve se corrigir a hiperglicemia de acordo com a necessidade Em caso de d vidas procure orienta o do farmac utico ou de seu m dico 8 QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As rea es adve
24. mida As subst ncias que podem reduzir o efeito de diminui o da glicose no sangue s o corticosteroides danazol diaz xido diur ticos glucagon isoniazida estrog nios e progestog nios p ex em anticoncepcionais orais derivados de fenotiazina somatropina agentes simpatomim ticos p ex epinefrina salbutamol terbutalina horm nios tireoideanos inibidores da protease e medicamentos antipsic ticos at picos p ex olanzapina e clozapina Betabloqueadores clonidina sais de l tio ou lcool podem tanto potencializar quanto enfraquecer o efeito de diminui o da glicose no sangue decorrente da insulina A pentamidina pode causar hipoglicemia que pode ocasionalmente ser seguida de hiperglicemia Al m disso sob a influ ncia de medicamentos simpatol ticos como betabloqueadores clonidina guanetidina e reserpina os sinais de contrarregula o adren rgica podem estar reduzidos ou ausentes Medicamento exame laboratorial N o h dados dispon veis at o momento sobre a interfer ncia de insulina glulisina em exames laboratoriais Informe ao seu m dico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento N o use medicamento sem o conhecimento do seu m dico Pode ser perigoso para a sua sa de 5 ONDE COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO APIDRA SOLOSTAR fechada deve ser mantida em sua embalagem original sob refrigera o com temperatura entre 2 e 8 C e protegido da luz N o guardar
25. move bolhas de ar A Selecione a dose de 2 unidades girando o seletor de dosagem B Retire a tampa externa da agulha e guarde a para remover a agulha usada ap s a aplica o Retire a tampa interna da agulha e descarte a Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Consulta de medicamentos e bulas de rem dios WiIKIBUL combr pe SANOFI xJ jo lt lt An los Manter Descartar C Segure a caneta com a agulha apontando para cima D Bata levemente no reservat rio de insulina assim qualquer bolha subir at a agulha E Pressione o bot o da inje o todo para dentro Verifique se a insulina sai da ponta da agulha Pode ser necess rio fazer o teste de seguran a diversas vezes antes da insulina come ar a aparecer e se a insulina n o aparecer verifique se h bolhas de ar e repita o teste de seguran a mais 2 vezes para remov las e se ainda assim a insulina n o aparecer pode ser que a agulha esteja entupida Substitua a agulha e tente novamente e se ap s a troca da agulha ainda n o come ar a aparecer insulina pode ser que a caneta SoloStar esteja danificada N o utilize mais esta SoloStar 4 Etapa Sele o da dose Voc pode selecionar as dosagens de 1 em 1 unidade sendo o m nimo 1 unidade e o m ximo 80 unidades Se voc precisar de uma dosagem superior a 80 ser necess rio aplicar duas ou mais inje es A Verifique que a janela indicadora de dosagem mostra
26. o medicamento se poss vel Ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais orienta es DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRI O M DICA MS 1 1300 0969 Farm Resp Antonia A Oliveira CRF SP n 5 854 Registrado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha 5200 S o Paulo SP CNPJ 02 685 377 0001 57 Ind stria Brasileira Fabricado por Sanofi Aventis Deutschland GmbH Briiningstrasse 50 Industriepark H chst 65926 Frankfurt am Main Alemanha Importado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz 413 Suzano SP CNPJ 02 685 377 0008 23 Marca Registrada Alendimerito ao Consumidor 0800 703 0014 ea ea a se A Mr P SO ora RoS IB050313A 7de7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi KIBU que Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Apidra bula Anexo B Hist rico de Altera o para a Bula 5 r Dat Dat N mero do expediente Nome do assunto agi a Ei RUE dr notifica o peti o da peti o 4 0 10463 PRODUTO BIOL GICO 0500673 13 2 Inclus o Inicial de Texto de Bula RDC 21 06 2013 21 06 2013 Eta 60 12 i Posolo de usa 10456 PRODUTO BIOL GICO NA Notifica o de Altera o de Texto de 18 09 2013 18 09 2013 Bula RDC 60 12 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Cons
27. or 0800 703 0014 sac brasilOsanofi com A aeu lp o a a EO Z KA REC e O pn IB190412B Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17 06 2013 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L combr Consulta de medicamentos e bulas pra m SANOFI vg Apidra SoloStar insulina glulisina Manual de Utiliza o da Caneta SoloStar Caneta SoloStar Instru es para uso SoloStar uma caneta pr enchida para aplica o de insulina Seu m dico decidiu que SoloStar apropriada para voc com base na sua capacidade de manuse la Converse com ele sobre a t cnica de inje o apropriada antes de usar SoloStar Leia cuidadosamente estas Instru es antes de utilizar SoloStar Se n o sentir se capaz de utilizar a caneta SoloStar ou seguir todas as instru es de forma adequada sozinho voc deve utilizar SoloStar somente com a ajuda de uma pessoa que possa seguir completamente as instru es Segure a caneta de acordo com as figuras deste manual Para garantir que voc est lendo corretamente a dose segure a caneta horizontalmente com a agulha virada para a esquerda e o seletor de dosagem para a direita conforme figura abaixo Cada SoloStar cont m um total de 300 unidades de insulina Voc pode ajustar dosagens de 1 a 80 unidades de 1 em 1 unidade Cada caneta cont m m ltiplas doses Guarde este folheto para consulta futura Se voc tiver d vidas
28. orienta o m dica Popula es especiais Pacientes idosos A hipoglicemia pode ser dif cil de ser reconhecida em idosos Crian as APIDRA pode ser administrada em crian as com idade igual ou superior a 4 anos A seguran a e a efic cia de APIDRA em crian as menores de 4 anos ainda n o foram estabelecidas Pacientes com insufici ncia dos rins As necessidades de APIDRA como ocorre com todas as insulinas podem ser menores em pacientes com insufici ncia dos rins Pacientes com insufici ncia do f gado Em pacientes com insufici ncia do f gado as necessidades de insulina podem ser menores devido a uma menor capacidade de produ o de glicose pelo f gado e redu o do metabolismo de insulina 2 de 7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Altera es na capacidade de dirigir ve culos e operar m quinas A capacidade de concentra o e rea o do paciente pode estar prejudicada como resultado da hipoglicemia ou hiperglicemia aumento de glicose no sangue ou por exemplo em decorr ncia de comprometimento visual Isso pode constituir um risco em situa es em que essas habilidades s o de especial import ncia p ex dirigir um carro ou operar m quinas Deve se tomar precau es para evitar a hipoglicemia durante a condu o de ve culos Isso particularmente importante nos pacientes que apresentam n
29. rante toda a gravidez As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre geralmente aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres e rapidamente diminuem ap s o parto O monitoramento rigoroso do controle da quantidade de glicose no sangue nessas pacientes essencial As pacientes diab ticas devem informar seus m dicos se estiverem gr vidas ou planejando engravidar Amamenta o N o se sabe ao certo se APIDRA SOLOSTAR eliminada no leite materno A dose de insulina e a dieta podem precisar de ajuste em mulheres que estejam amamentando Este medicamento n o deve ser utilizado por mulheres gr vidas sem orienta o m dica Popula es especiais Pacientes idosos A hipoglicemia pode ser dif cil de ser reconhecida em idosos Crian as APIDRA SOLOSTAR pode ser administrada em crian as com idade igual ou superior a 4 anos A seguran a e a efic cia de APIDRA SOLOSTAR em crian as menores de 4 anos ainda n o foram estabelecidas Pacientes com insufici ncia dos rins As necessidades de APIDRA SOLOSTAR como ocorre com todas as insulinas podem ser menores em pacientes com insufici ncia dos rins Pacientes com insufici ncia do f gado Em pacientes com insufici ncia do f gado as necessidades de insulina podem ser menores devido a uma menor capacidade de produ o de glicose pelo f gado e redu o do metabolismo de insulina Altera es na capacidade de dirigir ve culos e operar m quinas A cap
30. ricado por Sanofi Aventis Deutschland GmbH Bri ningstrasse 50 Industriepark H chst 65926 Frankfurt am Main Alemanha Importado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz 413 Suzano SP 11 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU LA combr Consulta de medicamentos e bulas pe dica e SANOFI vg CNPJ 02 685 377 0008 23 Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Eduardo Jos Leal 717 Parte 2A Navegantes SC CNPJ 02 685 377 0021 09 Marca Registrada IB300910A Atendimento ao Consumidor N 0800 703 0014 sac brasil sanofi com 12 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Consulta de medicamentos e bulas de rem dios WIKIBUL combr Faber Anexo B Hist rico de Altera o para a Bula Dat Dat N mero do expediente Nome do assunto agi a nx AE dr notifica o peti o da peti o 10463 PRODUTO BIOL GICO 0480929 13 7 Inclus o Inicial de Texto de Bula RDC 17 06 2013 17 06 2013 60 12 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br
31. ro uso APIDRA deve ser mantida em temperatura ambiente por 1 a 2 horas APIDRA s deve ser utilizada se a solu o estiver l mpida incolor sem nenhuma part cula s lida vis vel e se tiver consist ncia aquosa As orienta es para uso de APIDRA em bomba de infus o subcut nea cont nua frasco ampola ou na caneta compat vel para aplica o de insulina refil devem ser estritamente seguidas 4de 7 Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Os frascos ampola ou os refis vazios nunca devem ser reutilizados devendo ser adequadamente descartados Preparo e manipula o APIDRA refil APIDRA em refil para utiliza o com caneta compat vel para aplica o de insulina n o permite que o seu conte do seja misturado a nenhuma outra insulina Se a caneta compat vel para aplica o de insulina n o estiver funcionando adequadamente a solu o pode ser retirada do refil com uma seringa adequada para insulina com 100 Ul ml e administrada Verifique sempre o manual para utiliza o da caneta compat vel para aplica o de insulina e siga estritamente suas recomenda es Se voc tiver d vidas relacionadas caneta e sua utiliza o entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor da sanofi aventis APIDRA frasco ampola Antes da retirada da insulina do frasco ampola pela primeira vez remover a tampa pl
32. rsas observadas foram as conhecidas para essa classe farmacol gica e consequentemente comuns s insulinas Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra Es SANOFI vg Hipoglicemia em geral a rea o adversa mais frequente da terapia com insulina pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em rela o necessidade de insulina Alergia local em pacientes ocorre eventualmente como vermelhid o incha o e prurido no local da administra o da insulina Essas rea es geralmente desaparecem em alguns dias ou poucas semanas Em alguns casos essas rea es podem estar relacionadas a fatores diferentes da insulina como irritantes em agentes de limpeza da pele ou t cnica inadequada de inje o Rea es al rgicas sist micas insulina Essas rea es insulina incluindo insulina glulisina podem por exemplo estar associadas erup o cut nea incluindo prurido no corpo todo falta de ar ru dos respirat rios redu o da press o arterial pulso r pido ou sudorese Casos severos de alergia generalizada incluindo rea o anafil tica podem ser potencialmente fatais Como ocorre com qualquer terapia com insulina pode ocorrer altera o da distribui o da gordura no local da inje o e atraso na absor o da insulina O rod zio cont nuo do local de inje o na regi o de administra o pode ajudar a reduzir ou prevenir
33. tir da tecnologia de DNA recombinante A atividade principal das insulinas a regula o do metabolismo da glicose Tempo m dio de in cio de a o Ap s a administra o subcut nea o efeito de APIDRA apresenta in cio de a o mais r pido e dura o mais curta do que a insulina humana regular 3 QUANDO N O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO APIDRA n o deve ser utilizada em pacientes com alergia insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes da f rmula Este medicamento contraindicado para menores de 4 anos 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ADVERT NCIAS E PRECAU ES Em decorr ncia da curta dura o de a o de APIDRA os pacientes diab ticos tamb m necessitam de uma insulina de a o mais prolongada ou de uma terapia com bomba de infus o de insulina para manter o controle adequado da glicose Qualquer altera o da insulina deve ser feita com cautela e apenas sob supervis o m dica As altera es na pot ncia da insulina no fabricante no tipo p ex regular NPH an logos na esp cie animal humana ou no modo de fabrica o DNA recombinante versus insulina de origem animal podem resultar na necessidade de altera o da dose O tratamento antidiab tico oral concomitante pode necessitar ser ajustado As necessidades de insulina podem ser alteradas durante condi es intercorrentes como doen as dist rbios emocionais ou estresse Hipoglicemia diminui o de glicose no sangu
34. ulta de medicamentos e bulas ssa Geay SANOFI xA APIDRA SOLOSTAR Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Solu o injet vel 100 Ul mL Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU L comb Consulta de medicamentos e bulas pra e SANOFI vg MODELO DE BULA Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequa o a legisla o vigente da ANVISA Esta bula continuamente atualizada Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento APIDRA SOLOSTAR insulina glulisina APRESENTA O Solu o Injet vel 100 UI mL Embalagem com 1 caneta descart vel pr enchida SOLOSTAR com 3 mL USO SUBCUT NEO USO ADULTO E PEDI TRICO ACIMA DE 4 ANOS COMPOSI O APIDRA SOLOSTAR 100 Ul mL Cada mL cont m 3 49 mg de insulina glulisina equivalente a 100 UI de insulina humana Excipientes metacresol trometamol cloreto de s dio polissorbato 20 hidr xido de s dio cido clor drico concentrado e gua para injet veis 1 PARA QU ESTE MEDICAMENTO INDICADO APIDRA SOLOSTAR destinada ao tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina 2 COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA APIDRA SOLOSTAR um antidiab tico que cont m insulina glulisina uma insulina humana an loga produzida a partir da tecnologia de DNA recombinante A atividade principal das insulinas a regula o do metabolismo da glicose Tempo m dio de in cio de a o Ap s a administra o sub
35. vel de consci ncia diminu do ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia ou que apresentam epis dios frequentes de hipoglicemia Deve se considerar se aconselh vel dirigir ve culos ou operar m quinas nessas circunst ncias Este medicamento pode causar doping INTERA ES MEDICAMENTOSAS Medicamento medicamento V rias subst ncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir ajuste na dose da insulina humana As subst ncias que podem intensificar o efeito de diminui o da glicose no sangue e aumentar a susceptibilidade hipoglicemia s o antidiab ticos orais inibidores da enzima conversora de angiotensina ECA disopiramida fibratos fluoxetina inibidores da MAO pentoxifilina propoxifeno salicilatos e antibi ticos sulfonamida As subst ncias que podem reduzir o efeito de diminui o da glicose no sangue s o corticosteroides danazol diaz xido diur ticos glucagon isoniazida estrog nios e progestog nios p ex em anticoncepcionais orais derivados de fenotiazina somatropina agentes simpatomim ticos p ex epinefrina salbutamol terbutalina horm nios tireoideanos inibidores da protease e medicamentos antipsic ticos at picos p ex olanzapina e clozapina Betabloqueadores clonidina sais de l tio ou lcool podem tanto potencializar quanto enfraquecer o efeito de diminui o da glicose no sangue decorrente da insulina A pentamidina pode causar hipoglicemia que pode ocasionalmente ser se
36. voc est com a insulina correta Apidra SoloStar azul e tem um bot o de aplica o azul escuro com um anel no topo B Remova a tampa da caneta C Verifique a apar ncia de sua insulina Apidra uma insulina l mpida incolor sem part culas s lidas vis veis e com consist ncia aquosa N o use a SoloStar se a insulina estiver turva com cor ou com part culas Wikibula Consulta de medicamentos e bulas de rem dios Wikibula com br Wi K I BU LA combr Consulta de medicamentos e bulas pra e SANOFI vg 2 Etapa Afixando a agulha Use sempre uma agulha est ril nova para cada aplica o Isso ajuda a prevenir contamina o e poss veis entupimentos da agulha Antes de utilizar a agulha leia cuidadosamente as Instru es de uso que acompanham as agulhas As agulhas mostradas nas figuras s o ilustrativas Limpe o lacre de borracha com lcool A Retire o lacre protetor da agulha nova B Alinhe a agulha com a caneta ainda com sua tampa protetora e mantenha a em linha reta at que se consiga fix la rosqueie ou empurre dependendo do tipo de agulha Se a agulha n o for mantida reta enquanto voc a fixa ela pode danificar o lacre de borracha e provocar vazamento ou quebrar a agulha 3 Etapa Teste de seguran a Sempre fa a o teste de seguran a antes de cada inje o Isto assegura que voc obtenha uma dose precisa pois garante que a caneta e a agulha est o funcionando adequadamente re

Bula Apidra

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents