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Manual de Apresentação de Dados - ECHA

1. Constituents va ca 96 w a ethanol ethanol 64 17 5 R LP Reference substance T ethanol ethanol 64 17 5 gt 88 EC number EC name a 200 578 6 ethanol CAS number CAS name 64 17 5 IUPAC name ethanol Typical concentration ca 96 ETA x Concentration range gt gt 55 lt v 58 Remarks Se necessitar de especificar mais de um constituinte clique no botao lt Add gt Adicionar na seccao pertinente para que sejam apresentadas mais caixas Siga o mesmo procedimento para preencher os campos relativos a impurezas e aditivos Figura 24 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 24 Caixas adicionais para os campos relativos a impurezas e aditivos Impurities A LP Reference substance E 2 Typical concentration zi Concentration range x x Remarks this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the substance Additives A R x E Reference substance g A Function Typical concentration z xi Concentration range TE Remarks _ this additive is
2. 45555555555555555555555 15 Ecr Gest o de utilizador ativar um parceiro comercial 15 Mensagem de aviso ap s atribui o do LEO ccc ccceeeee esse ee eeeeeeeeeeeeeeeenneees 16 Liga o para importar um conjunto de dados de uma subst ncia 18 Selecionar o conjunto de dados da subst ncia a importar 18 Importar o conjunto de dados da subst ncia para a IUCLID 5 19 Relat rio ap s importa o do conjunto de dados da 5 551 6 18 19 Subst ncia apresentada na consulta 4 99933344 44444444 20 Modo devista WC ID O usei si ares ias e ICU TS UG e 21 Sec es da IUCLID 5 a preencher rr 21 Identifica o da entidade jur dica na sec o 1 1 cc cccee cece eeeeeeeeeeeeeaeaes 23 Atribui o de uma entidade jur dica ao conjunto de dados da subst ncia 23 Fun o na cadeia de 8585 0 44444444 499914414494 4 444444 24 Campos de Informa oes de contacto assisainiasisado dd mad da a 25 Nome tipo de SUbSLANCIA icdesccnansavensannonendgedosthaes
3. k Na etapa seguinte clique no bot o para especificar a localiza o onde pretende guardar o seu dossi Figura 52 Figura 52 Bot o Save Guardar e localiza o Export assistant ES Select the folder and specify the name of the export file AS appropriate select the checkbox for Copy protect and or Seal Note the finish button is enabled when a file name has been entered and all dossier information has been collected inthe background Depending on the dossier and your system this may take some time Specify the export file Sf Remarks Select the destination for the export file Centurio on s echa vpd 50 on s echa vpsv 044 Data Units U3 general on s echa vpsv 04 A Data Qui DVD RAM Drive Scanning docu 53 TB Enter file Agora clique no bot o lt Finish gt Concluir O dossi foi exportado para a localiza o especificada e ser apresentada uma mensagem de confirma o Figura 53 Figura 53 Relat rio de progresso da exporta o p Export completed Export process report 1 Fxpnm of A darument s and annotation s completed 2 8 documentis was fere exported successfully O documentis was were skipped 00 00 3 Export successful Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o d
4. Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you shou previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Substance in article notification Declaration The submitting party declares the information above is correct and the company size small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following notification under Regulation EC No 1907 2006 L Procee 9 4 Etapa 4 Carregar a sua notifica o Preencha os campos obrigat rios relativos ao nome do ficheiro e ao texto CAPTCHA Figura 60 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 64 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 60 Apresentar dossi FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Company Pre registration Pre SIEF Online dossiers Data sharing information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Application for Authorisation Message box You are connected as on behalf of Home gt Submit Dossier Intro gt Submit Extemal Dossier Substance in article notification Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 a
5. Reguladores do pH Agentes de eletrodeposi o e agentes de tratamento de superf cies met licas Agentes de transfer ncia de press o Explica o Subst ncias finamente divididas relativamente inertes e normalmente n o fibrosas que s o adicionadas a elast meros pl sticos tintas cer mica etc geralmente destinadas a aumentar o volume Subst ncias utilizadas para interagirem com um corante t xtil em fibras com vista a melhorarem a resist ncia solidez do mesmo Subst ncias incorporadas no interior ou aplicadas superf cie de materiais para abrandarem ou impedirem a combust o Subst ncias utilizadas para formar uma estrutura expandida ou celular num material pl stico ou de borracha fisicamente por expans o de gases comprimidos ou vaporiza o de l quido ou quimicamente por meio de decomposi o que emite um g s Subst ncias utilizadas para se misturarem com materiais s lidos que mant m a sua forma original agentes de impregna o para couro cabedal papel t xteis e madeira N o inclui retardadores de chama conservantes biocidas Subst ncias incorporadas entre duas superf cies utilizadas para reduzir o atrito leos massas lubrificantes ceras aditivos que reduzem o atrito Subst ncias utilizadas para produzir real ar ou disfar ar odores N o inclui aditivos alimentares cosm ticos Subst ncias utilizadas para criar uma imagem fotogr fica permanente Subcategor
6. aberta a p gina lt Submit Dossier intro gt Apresentar Dossi Introdu o Figura 59 Selecione Substance in article notification Notifica o de subst ncia contida em artigos na lista pendente Submission type Tipo de apresenta o Figura 58 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 63 Figura 58 Apresentar dossi introdu o Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you 5 previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration Registration of on site isolated intermediate Reqistration of transported isolated inter Substance in article notification Product and Process Orientated Kesearch and Development PPORD notification Classification and Labelling C amp L notification Downstream user report Inquiry notification Depois de selecionar o tipo de apresenta o apresentada uma declara o com a qual dever concordar marcando a caixa de sele o para poder continuar com a sua apresenta o Figura 59 Figura 59 Apresentar dossi introdu o parte 2
7. Fundi o por vazamento em molde de areia e fundi o injetada sangria e vazamento de s lidos fundidos extra o de esc rias dos s lidos fundidos galvaniza o por imers o a quente raspagem de s lidos fundidos em pavimenta o Exposi o previs vel relacionada com poeiras e fumos Energia t rmica ou cin tica substancial aplicada subst ncia incluindo metais na forma maci a por laminagem enforma o a quente retifica o corte mec nico fura o ou lixamento Prev se que haja exposi o predominante a poeiras Podem prever se emiss es de poeiras ou de aeross is em resultado de refrigera o direta Soldadura brasagem fraca goivadura brasagem forte corte por chama Exposi o previs vel predominantemente a fumos e gases e Typical concentration of the substance in article Concentra o t pica da subst ncia no artigo indique a concentra o da subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas presente em todo o artigo tal como produzido ou importado A obriga o de notificar aplica se quando esta concentra o for superior a 0 1 m m Nesta sec o pode ainda apresentar informa es mais pormenorizadas se assim desejar e Technical function of the substance Fun o t cnica da subst ncia Nesta sec o deve descrever a s utiliza o des previstas enquanto fun o t cnica da subst ncia contida no artigo Selecione a fun o t cnica do
8. administration Ferramentas e administra o selecione Import Importar Figura 10 Figura 10 Liga o para importar um conjunto de dados de uma subst ncia E Selecione o conjunto de dados da substancia a partir do seu disco rigido clicando no sinal mais de cor verde e navegando para a pasta para a qual o transferiu Figura 11 Figura 11 Selecionar o conjunto de dados da subst ncia a importar p Import assistant Please select the i5z files to be imported Verify content carefully before importing E Select the file to be imported IUCLID files File Mame Substance_dataset i5z Overwrite 7 Files of Type i52 IUCLID 5 data exchange container T 3 newer Select import files directories Clique no bot o lt Next gt Seguinte Aguarde at que a IUCLID 5 termine a an lise do conte do do conjunto de dados Uma vez conclu da clique em lt Finish gt Concluir Figura 12 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Figura 12 7 Import assistant Please select the 57 files to be imported Verity content carefully before importing Im port x x x x x xd 1 x SOB Rd 4 44 4 454 886 8 88 Document ol 88185 t west
9. o e indica o seu n mero de apresenta o Receber igualmente uma mensagem de confirma o com o relat rio de apresenta o na sua caixa de mensagens do REACH IT Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 65 66 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Company Pre registration Pre SIEF Online dossiers Data sharing information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Figura 62 Acusar a apresenta o do dossi com o numero de apresenta o FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY WW REACH You are connected as on behalf of Home gt Submit Dossier Intro gt Dossier Submission Successful Substance in article notification Preliminary submission number Your dossier has received the following preliminary submission number JN149425 27 A report indicating the status of this dossier will be available in your Message box shortly Please use this preliminary submission number if you need to contact the Agency about this dossier until you receive a submission or reference number Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that as a valid dossier it can be correctly processed Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming the submission and providing you aes with a submission date and submission number Applica
10. Entering further information into the substance dataset see Chapter 5 of the manual Step 5 Creating a REACH Notification of Substance In Artide dossier 588 Chapter 5 of the manual Step 6 Exporting the notification dossier fram IUCLID 5 586 Chapter 7 of the manual Step 7 Submitting the notification dossier to ECHA see Chapter 9 of the manual Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Manual de Apresenta o de Dados Versao 2 1 2 ENTIDADES J URI DICAS Se j um utilizador experiente da IUCLID 5 e sabe como criar uma entidade jur dica aconselha se que passe diretamente para o cap tulo 3 do presente manual onde encontrar informa es sobre como transferir o seu conjunto de dados da subst ncia pr preenchido Na IUCLID 5 as Legal entities Entidades jur dicas s o utilizadas para fornecer informa es de contacto sobre as empresas envolvidas em processos no mbito do Regulamento REACH As informa es da entidade jur dica s o armazenadas num denominado Legal Entity Object LEO Objeto da Entidade Jur dica LEO A informa o mais importante existente num objeto da entidade jur dica LEO o company UUID identificador universal nico da empresa Esta informa o n o pode ser editada s de leitura no objeto da entidade jur dica O REACH IT utiliza apenas o identificador universal nico
11. Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 23 Figura 17 Identifica o da entidade jur dica na sec o 1 1 Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol a Public name Legal entity flags Legal entity og My company Helsinki Finland gt 2 Third party flags P Third party Para alterar a entidade jur dica previamente atribu da do conjunto de dados da subst ncia mude a IUCLID 5 para edit mode modo editar clicando no bot o EM Clicando no bot o na extremidade direita da linha Legal entity Entidade juridical abrir o assistente de mudan a ou defini o da entidade jur dica do Substance assistant Assistente da subst ncia onde pode selecionar a partir de uma lista pendente a entidade jur dica a atribuir a este conjunto de dados Figura 18 Figura 18 Atribui o de uma entidade jur dica ao conjunto de dados da subst ncia p Substance assistant Change substance Therion Legal entity 38 Helsinki OR Kirkkonummi Finland European Chemicals Agency Helsinki Finland Helsinki OR Kirkkonummi Finland 58 2 Back Finish Cancel Set legal entity Nota
12. brinquedos artigos para a constru o Exemplos servi os de mesa em pl stico recipientes para conservar alimentos artigos de embalagem de produtos alimentares biber es revestimento de piso de pavimentos brinquedos mobili rio pequenos artigos de pl stico de uso di rio por exemplo esferogr ficas computadores pessoais PC artigos de constru o de telem veis Outras utilizar os c digos TARIC ver ltima linha http ec europa eu taxation customs dds tarhome en htm e Further description of article Descri o complementar do artigo Neste campo deve apresentar uma breve descri o do artigo e da s sua s utiliza o des num texto livre Preencha esta sec o incluindo por exemplo as informa es indicadas a seguir Descri o do artigo e das diferentes partes Parte em que est presente a subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas concentra o estimada m m nessa parte material utiliza o prevista do artigo Inclua as diferentes utiliza es futuras durante a vida til do artigo por exemplo produ o do artigo semiacabado instala o do artigo manuten o e utiliza o do artigo acabado Os exemplos seguintes dizem respeito ao modo como deve ser preenchido o campo Further description of article Descri o complementar do artigo Exemplo 1 O artigo uma cadeira O assento as costas e os apoios dos bra os s o feitos em material pl s
13. e das utiliza es do s artigo s sec o 3 5 da IUCLID 5 e A lista de subst ncias que suscitam elevada preocupa o SVHC candidatas a autoriza o dispon vel no s tio Web da ECHA inclui conjuntos de dados de subst ncias com algumas sec es do ficheiro da IUCLID 5 j preenchidas identidade da subst ncia composi o e informa es sobre a classifica o Pode aceder lista de subst ncias candidatas atrav s da seguinte liga o http echa europa eu web guest candidate list table As sec es seguintes descrevem de forma pormenorizada como pode preencher na IUCLID 5 a notifica o de uma subst ncia contida em artigo de forma a cumprir as suas obriga es ao abrigo do artigo 7 2 n 2 do Regulamento REACH 5 3 Informa es a indicar na sec o 1 1 Identifica o da IUCLID 5 e Utilize esta sec o para especificar algumas das informa es exigidas pelo artigo 7 2 n 4 do Regulamento REACH relativas identifica o da subst ncia e identidade do notificante 5 3 1 I dentidade do notificante Embora a entidade jur dica esteja dispon vel no REACH IT como parte do processo de registo igualmente necess rio indicar uma entidade jur dica no dossi da IUCLID 5 para ficar conforme com o formato XML Estas informa es devem ser apresentadas no bloco Substance identification Identifica o da subst ncia Figura 17 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia
14. ncia pelo que n o necess rio indicar mais informa es Se concordar com as informa es pr preenchidas recomendamos que ignore a sec o seguinte As seguintes informa es foram previamente preenchidas O campo Reference substance Subst ncia de refer ncia est preenchido com a denomina o da subst ncia de refer ncia e o n mero CE nome CE e ou o n mero CAS nome CAS e ou o nome IUPAC L O campo type of substance tipo de subst ncia est j preenchido monoconstituinte multiconstituinte ou UVCB O Al m destes requisitos m nimos tem a possibilidade de fornecer tamb m todas as informa es especificadas nas sec es 2 1 a 2 3 4 do Anexo VI do Regulamento REACH conforme previsto no artigo 7 2 n 4 al nea c do Regulamento REACH x Qualquer atualiza o de uma notifica o j apresentada e aceite ou seja uma notifica o qual tenha sido atribu do um n mero de refer ncia deve sempre especificar um n mero CE na sec o Reference substance Subst ncia de refer ncia da IUCLID 5 sec o 1 1 Utilize o n mero CE ou o n mero CE provis rio atribu do notifica o anteriormente apresentada para esta subst ncia 5 3 4 Pessoa de contacto Pode tamb m indicar as informa es da pessoa de contacto para essa subst ncia espec fica Figura 20 Preencha o maximo de campos poss vel Se deixar estes campos vazios O REACH IT utilizar por predefini o as infor
15. o por trabalhadores consumidores ou ambos e Article category related to subsequent service life Categoria de artigo relacionada com a vida til subsequente descreve o tipo de artigo no qual foi incorporada a subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas No caso de um artigo complexo constitu do por v rias partes selecione a categoria de artigo que descreva a parte do artigo componente em que a subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas est presente As categorias de artigo AC31 a AC38 e 02 s o categorias em que as subst ncias s o destinadas a ser libertadas e como tal nao s o relevantes para as notifica es de subst ncias contidas em artigos os artigos contendo subst ncias destinadas a ser libertadas est o abrangidos pelo registo nas condi es enunciadas no artigo 7 n 2 1 do Regulamento REACH Se n o conseguir identificar uma categoria de artigo adequada ou se desejar ser mais espec fico descreva a utiliza o em ACO1 other non intended to be released outra n o destinada a ser libertada Se aplic vel pode selecionar um c digo e a reda o Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 39 correspondente da TARIC categorias c digos de
16. ou em gr os sobre um suporte de material t xtil de papel de cart o ou de outros materiais AC5 Tecidos t xteis e 50 63 94 95 acessorios Exemplos vestu rio roupa de cama colch es cortinas estofos alcatifas e carpetes revestimentos de pavimentos assentos para autom veis brinquedos de material t xtil AC6 Artigos de 41 42 64 94 couro cabedal ape 7 Exemplos luvas malas de senhora carteiras cal ado mobili rio Exemplos artigos de cutelaria utens lios de cozinha panelas frigideiras artigos de joalharia e bijutaria brinquedos mobili rio artigos para a constru o AC8 Artigos de papel 48 49 Exemplos artigos de papel len os de papel toalhas servi os de mesa descart veis fraldas produtos de higiene feminina produtos de incontin ncia para adultos papel de escrita papel para escrit rio artigos de papel impressos por exemplo jornais livros revistas fotografias impressas Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 40 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Categorias de artigos subst ncias n o destinadas a ser libertadas AC papel de parede AC10 Artigos de borracha 40 64 95 Exemplos pneus revestimentos de piso de pavimentos luvas cal ado brinquedos AC11 Artigos de madeira 44 94 95 Exemplos revestimentos de piso de pavimentos paredes mobili rio
17. se esse n mero estiver dispon vel e Para abrir a sec o 1 3 Substance dataset Conjunto de dados de uma subst ncia da IUCLID 5 fa a duplo clique em 1 3 Identifiers 1 3 Identificadores na vista de rvore e clique no bot o lt Edit item gt Editar item Figura 28 e Em Regulatory programme identifiers Identificadores de programa de regulamenta o selecione Add Adicionar para editar a lista de identificadores apresentada no ecr uma janela de pop up com o t tulo Regulatory programme identifier Identificador de programa de regulamenta o e Na caixa Regulatory programme identifier Identificador de programa de regulamenta o preencha os campos do seguinte modo o selecione REACH registration number n mero de registo REACH como programa de regulamenta o o especifique o n mero no campo ID o O n mero de registo tem o seguinte formato 01 XXXXXXXXXX CC XXXX e Os importadores de artigos podem n o ter acesso a um n mero de registo das subst ncias contidas no artigo Os produtores de artigos que incorporem nos seus artigos a subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas devem normalmente ter acesso ao n mero de registo atrav s da Ficha de Dados de Seguran a FDS da subst ncia Nesse caso contudo o produtor do artigo deve verificar se a sua utiliza o est abrangida pelo registo em cujo caso est isento da obriga o de notifica o Para proce
18. veis conjuntos de dados de subst ncias previamente preenchidos da IUCLID no s tio Web da ECHA no seguinte endere o http echa europa eu web quest candidate list table Esses conjuntos de dados foram previamente preenchidos com informa es b sicas sobre a identidade a composi o e a classifica o das subst ncias A ECHA recomenda aos potenciais notificantes que os utilizem como ponto de partida e completem as restantes informa es exigidas segundo as instru es do presente manual Os produtores e importadores de artigos s o por princ pio obrigados a elaborar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos sempre que forem reunidas todas as condi es do artigo 7 n 2 do Regulamento REACH e a subst ncia est inclu da na Lista de subst ncias que suscitam elevada preocupa o SVHC candidatas a autoriza o a seguir designada lista de subst ncias candidatas e a subst ncia esta presente nos artigos produzidos e ou importados numa concentra o superior a 0 1 em massa m m e a quantidade total da subst ncia presente em todos os artigos produzidos e ou importados que contenham mais de 0 1 em massa m m da subst ncia perfaz mais de uma tonelada por produtor ou importador por ano A notifica o de uma subst ncia contida em artigos deve ser feita no prazo m ximo de 6 meses a contar da inclus o da subst ncia na lista de subst ncias candidatas Esta obriga o entra em vigor a part
19. 1 1 Identifica o da IUCLID 5 5 5 555 22 5 3 1 Identidade do notificante cccceeee a rrenan erre 49 E 8 84 5999944859 54444 22 5 3 2 Fun o na cadeia de 8 85 0 4 4 44 244444444 44 444 44 rttr rrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrene 23 5 3 3 Identifica o da 4 urrun annta 4444445943 nunna nananana 24 SJA POSSO AGE ONMEOCLO aaa 5500579767 saci eager 24 5 4 Informa es a indicar na sec o 1 2 Composi o da IUCLID 5 25 5 5 Informa es a indicar na sec o 1 3 Identificadores da IUCLID 5 se 8 8 6 29 5 6 Informa es a indicar na sec o 2 1 Classifica o e rotulagem da IUCLID 5 31 5 7 Informa es a indicar na sec o 3 2 Quantidades estimadas da IUCLID 5 32 5 8 Informa es a indicar na sec o 3 3 Instala es da IUCLID 5 55555555555555555555555555 5 5 34 5 9 Informa es a indicar na sec o 3 5 Descri o do ciclo de vida da IUCLID 5
20. 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 Figura 36 Cria o de uma Site Instala o no conjunto de dados amp Substance Complete Nonsubstance Nonsubstance 108 31 6 DSM Fir 2 Che Im Le Cancel New Sites 37 P Site Remark x Select a site from DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH Co KG Linz Austria Manufacture own use s va eae gt p Related manufacture own Todas as instala es criadas ao clicar no bot o com cruz verde devem ter uma instala o associada Figura 37 Figura 37 Blocos associados e n o associados a uma instala o Sites Ya Rit PI P Site 7 Remark a Manufacture own use s MySite a i x Site MySite xxx Finland Legal entity owner 5 gt gt Remark Manufacture own use s M xxx L 57d2058d 3430 41e3 aSbb 1ffa97fe26f7 5 9 Informa es a indicar na sec o 3 5 Descri o do ciclo de vida da IUCLID 5 Nesta sec o deve apresentar informa es sobre o s artigo s e sua s
21. 37 6 COMO CRIAR UM DOSSI DE NOTIFICA O DE SUBST NCIAS CONTIDAS EM ARTIGOS 50 7 EXPORTAR O SEU DOSSI DE NOTI 55 55555 555 559 5555 55955589555 6658 955889655886 57 8 ATUALIZAR UM DOSSI oiro sidade O dino Ando ind ED dino na din grand 59 9 APRESENTAR UMA NOTIFICA O DE SUBST NCIAS CONTIDAS EM ARTIGOS ECHA 61 9 1 Etapa 1 Registo da empresa no REACH IT ee 444444 4 4 559994455553344449644444 61 9 2 Etapa 2 Iniciar sessao no REACHA T sictecciiseiswahcrenendviediicase asa ja ban da sa a baana rak 61 9 3 Etapa 3 Iniciar a apresenta o da notifica o de uma subst ncia contida em artigos 62 9 4 Etapa 4 Carregar a sua notifica o cece cece eee essere seres 84 4 54 55 33959995555544 63 9 5 Etapa 5 Confirmar a apresenta o da sua notifica o 444444 69999999999555559999 65 9 6 Etapa 6 Receber o seu n mero de FefELENCid ccccc cece cece eee ee ee eee e ee ea teense ee enero 66 9 7 Falhas na apresenta ao do JOSSIE ig orn ahialienenniwn ur 8 8 69 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril
22. 57 Figura 58 Figura 59 Figura 60 Figura 61 Figura 62 Figura 63 Figura 64 Figura 65 Figura 66 Executar o plug in assistente de valida o no 05516 555 56 Ver UG OSS E esmagada inn sds is Cada E DIO E O Ops O A 57 EDO a UNA OES o asa E e ad asa 57 Sele o de anota es na exporta O s ssssserssrrsrrurrnrrrrrnrrnrrnrrnrrnrrnrrnrrsrrnrne 58 Bot o Save Guardar e loCaliZACGAO ccc cece cee iss sr essere a nado 58 Relat rio de progresso da exporta o 4 4 999 999553444 58 Sele o da liga o de atualiza o ii rar 59 Especificar um motivo para a atualiza o 9 9 44 59 Iniciar SeSS4a0 NO REACH IT sisesscctacasacduneveerarssee E E cance 61 Iniciar a apresenta o de uma notifica o 4 9 9 44 5 62 Apresentar dossi iNtrodU O uso Eras SD DS see ae DS 63 Apresentar dossi introdu o parte 2 tenet esse rasas sean arraia 63 Apresentar SS5 lt era r arena rrenan 33339444 9 99544 64 P gina Confirmar apresenta o do 05516 44 999955544 65 Acusar a apresenta o do dossi com o n mero de apresenta o 66 Pagina Ver na Caix
23. Dm 5 4444 8 8 8 8 1 Epa fl pao 8 8 8 TET CETE Ol died TE 8 8 181 triphenylarsine atropine G me benaxaprofen carbidopa 3 1 5 5 02 RefSubstERDGO Appearancefph Melting points tr B B Frepare the import aa 4 Wipe Endpoint 4 1 Appearance phy 4 2 Melting paint fr Importar o conjunto de dados da Last modification 2011 03 09 16 3 4 Data de publicacao abril de 2014 19 subst ncia para a IUCLID 5 Hewer ELOS 04 TRIO 010 07 29 11 57 2011 03 09 1l6 24 011 O2 26 21 25 2010 12 15 1054 010 10 08 2 011 05 14 05 34 0121 05 14 5 58 2011 03 14 8 5 2011 03 14 06 58 011 O05 12 15 14 2011 03 14 5 24 2000 12 15 1 29 010 12 15 17 15 Compared to databa Validation 000000000000006 Uma vez conclu da a importa o do conjunto de dados apresentado um relat rio Figura 13 pp p Import protocol Import process completed successfully Figura 13 Relatorio apos importacao do conjunto de dados da substancia Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 5 SEC ES DA IUCLID 5 A PREENCHER O presente cap tulo descreve as informa es que deve apresentar ao longo das difere
24. Utiliza o para a Ind stria do REACH IT Parte 6 Apresenta o de dossi s em http echa europa eu web quest support dossier submission tools Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 61 9 APRESENTAR UMA NOTIFI CA O DE SUBST NCIAS CONTIDAS EM ARTIGOS A ECHA 9 1 Etapa 1 Registo da empresa no REACH IT Se n o possui uma conta no REACH IT consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 2 no seguinte endere o http echa europa eu web quest support dossier submission tools Se j tem uma conta no REACH IT pode ignorar esta etapa 9 2 Etapa 2 Iniciar sess o no REACH IT Para aceder ao REACH IT aceda ao s tio Web da ECHA no seguinte endere o https reach it echa europa eu Clique em login iniciar sess o Figura 56 Figura 56 Iniciar sess o no REACH IT FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Welcome to REACH IT Here s how to get started REACH IT news 1 Creste an account New SAT environment Login E 3 Submit and follow up your dossier New SAT environment to be used for REACH IT 2 5 testing Data has been copied from staging environment 209 2012 Create an account Sign up as a company Sign up as a Data Holder Sign up as an interested third p
25. a sec o seguinte No entanto se tiver informa es mais pormenorizadas que gostaria de fornecer siga as instru es seguintes As seguintes informa es foram previamente preenchidas Name Nome e Composition ID ID da composi o O campo Degree of purity gt Grau de pureza foi preenchido automaticamente com lt 100 Para as subst ncias monoconstituintes o campo Constituents Constituintes cont m as informa es preenchidas em Reference substance Subst ncia de refer ncia na sec o 1 1 Identification Identifica o O campo Typical concentration Concentra o t pica foi preenchido automaticamente com lt 100 Para as subst ncias multiconstituintes o campo Constituents Constituintes cont m informa es de identifica o dos v rios constituintes O campo Concentration range Intervalo de concentra o foi preenchido automaticamente por ter correspond ncia gt 10 e lt 80 e Utilize esta sec o para especificar algumas das informa es exigidas nos termos do artigo 7 n 4 do Regulamento REACH relativas identidade da subst ncia a notificar Indique no m nimo uma composi o Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 25 26 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Substance composition Fa a duplo clique na sec o 1 2 Compositi
26. associados e n o associados a uma instala o 37 Exemplo de um bloco para informa es sobre utiliza es 48 Exemplo de como incluir v rios cen rios de utiliza o em Article service ife Vida ti do artigo css sis rs ii as Lo ee SC ne ere 48 Sele o da op o Create dossier Criar dossi no menu de pop up 50 Sele o do modelo de dosSSi nprinaasesisaeas 8 919 canada add ba elo 559 2 8 93 38 51 Pedido de confidencialidade e filtragem do programa de regulamenta o 51 Inclus o de dados no dossi sic rrrrerrera aan 44595 99999499999993393333544 52 Verifica o dos objetos SelECIONACOS cccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeegegeeegs 53 Campo para o nome e as informa es administrativas ccc eeeeeee eee eee eee eeees 54 Par metros de prote o da propriedade 4 994495555 4 55 Mensagem final da cria o do dossi 0 ccc 4444 4 4 9999955594 55 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 48 Figura 49 Figura 50 Figura 51 Figura 52 Figura 53 Figura 54 Figura 55 Figura 56 Figura
27. consiste na importa o de um LEO 8 IUCLID j preparado no formato LEOX Figura 2 No processo de registo se n o dispuser de um LEO no formato LEOX o REACH IT poder utilizar as informa es introduzidas manualmente na interface do REACH IT para criar um LEO Figura 2 Para mais informa es sobre como criar um LEO e como sincroniz lo com a IUCLID 5 e o REACH IT consulte o cap tulo 2 4 Objeto da Entidade Jur dica do Manual de utiliza o para a Ind stria do REACH IT Parte 2 Inscri o e gest o de conta dispon vel em http echa europa eu web quest support dossier sulbmission tools O O REACH IT utiliza apenas o UUID para identificar a empresa em todos os processamentos de dados que efetua Por conseguinte importante que o UUID do LEO seja id ntico em todos os contextos em que a identidade da empresa apresentada 2 1 Atribui o de uma Entidade Jur dica a um utilizador da IUCLID 5 Abra a sua base de dados da IUCLID 5 No painel de tarefas principal da IUCLID 5 clique em Import Importar Nota este procedimento de importa o aplica se a entidades jur dicas diferentes da entidade jur dica com a qual executou o processo de instala o da IUCLID 5 Utilize a janela do browser para selecionar o novo LEO que criou Figura 3 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar
28. da empresa UUID para identificar a empresa em todos os processamentos de dados que efetua Por conseguinte importante que o UUID do objeto da entidade jur dica seja id ntico em todos os cen rios em que a identidade da empresa apresentada IUCLID 5 REACH IT e em quaisquer formul rios Web enviados 8 Ag ncia obrigat rio um objeto da entidade jur dica oficial tanto para o registo no REACH IT como para a instala o da aplica o IUCLID 5 num ambiente local Dependendo de a empresa se registar no REACH IT e ou na p gina Web da IUCLID 5 existem as seguintes possibilidades para sincronizar o objeto da entidade jur dica com ambas as aplica es ver Figura 2 Se a sua empresa n o estiver ainda registada no REACH IT ou no s tio Web da IUCLID 5 ser mais aconselh vel criar um LEO no s tio Web da IUCLID 5 A cria o de um LEO oficial efetuada durante a instala o e transfer ncia da IUCLID 5 para mais informa es sobre a transfer ncia e instala o da IUCLID 5 consulte http iuclid echa europa eu O ficheiro do objeto da entidade jur dica gerado no formato XML LEOX poder ent o ser importado para a sua instala o local da IUCLID 5 e para o REACH IT assegurando a sincroniza o das informa es nome da empresa informa es de contacto UUID Se a sua empresa j tem uma conta ativa no REACH IT mas ainda tem de instalar a IUCLID 5 exporte o ficheiro LEO em formato XML LEOX do REACH IT para a sua
29. dados crie em primeiro lugar uma instala o utilizando a mesma entidade jur dica que utilizou para criar o conjunto de dados Comece por selecionar a entidade jur dica correta na parte inferior do ecr principal da IUCLID e clique em Legal entity site New Instala o da entidade juridica Nova Figura 32 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 35 Figura 32 Sele o da entidade jur dica correta e cria o de uma nova instala o de produ o File Edit Go Window Help Plugins 56 2 8 2 GISIBIBIE 2 0 222 5 202 2 77707 77 7 27727 277 e Hugins PE EV 9 05 5 Administration Introduza o nome da instala o no campo Site name Nome da instala o Figura 33 Figura 33 Nova instala o Nome Site assistant Create a new site Site name 1 1 1 1 315 Set name B a Selecione a entidade jur dica a associar a esta instala o a partir da lista pendente Figura 34 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apre
30. de dados para a sua instala o local da IUCLID 5 As informa es sobre as outras sec es do conjunto de dados que necess rio preencher para efeitos de notifica o de uma subst ncia contida em artigos no mbito do Regulamento REACH encontram se no cap tulo 5 que cont m tamb m orienta es sobre o preenchimento destas sec es 2A defini o de subst ncia consta do artigo 3 n 1 do Regulamento REACH 3Os conjuntos de dados de subst ncias previamente preenchidos s o fornecidos a t tulo de apoio s empresas que elaboram notifica es de subst ncias contidas em artigos A empresa notificante por m a nica respons vel pela adequabilidade e rigor das informa es apresentadas na notifica o Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Versao 2 1 4 MPORTACAO DE UM CONJ UNTO DE DADOS DE UMA SUBSTANCIA PARA A IUCLID 5 Para criar um dossi de notifica o de uma subst ncia contida em artigos na IUCLID 5 necess rio em primeiro lugar importar para a sua instala o local da IUCLID 5 o conjunto de dados de uma subst ncia que transferiu anteriormente Um conjunto de dados de uma subst ncia definido como o reposit rio de dados que serve de base cria o do dossi a XN apresentar a Ag ncia No ecr principal Task Panel Painel de Tarefas da IUCLID 5 em Tools and
31. durante os processos de manuten o e reciclagem por exemplo limpeza abrasiva de superf cies desmantelamento e fresagem o Artigos com sistemas espec ficos de recolha e tratamento por exemplo equipamento eletr nico o Outro e Environmental release category Categoria de liberta o para o ambiente descreve as condi es gen ricas de utiliza o do ponto de vista ambiental E poss vel escolher v rias categorias de liberta o para o ambiente ERC para o mesmo artigo se for caso disso Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Versao 2 1 e Apenas as seguintes categorias de liberta o para o ambiente sao relevantes para as subst ncias contidas em artigos Designa o Descri o ERC ERC10a Utiliza o dispersiva e Baixa liberta o de subst ncias inclu das no interior generalizada em ou superf cie de artigos e materiais durante a sua exteriores de artigos e vida til na utiliza o em exteriores como sejam materiais de vida longa materiais met licos de madeira e de pl stico para contendo subst ncias constru o de estruturas e edif cios algerozes com liberta o reduzida caleiras caixilhos etc ERC10b Utiliza o dispersiva e Subst ncias inclu das no interior ou superf cie de generalizada em artigos e materiais com liberta o elevada ou exteriores de a
32. fim de ser enviado Ag ncia atrav s do REACH IT No ecr de tarefas principal da IUCLID 5 clique no cone de dossi ou na liga o view ver Figura 49 Figura 49 Ver um dossi Selecione e clique com o bot o direito do rato no seu dossi de notifica o e selecione Export Exportar Figura 50 Figura 50 Exportar um dossi 8 JUCLID 5 5 0 File Edit Go Window F SIA NOTIF Substance Example substance 1 E Open Enter t gt Print Print Literature References Run Validation Assistant Disseminate H Calculate Fee t Delete Delete O assistente de exporta o perguntar lhe se pretende incluir as suas anota es no dossi Normalmente selecione Export without annotations Exportar sem anota es exceto se tiver inclu do informa es pertinentes como por exemplo anota es no dossi e clique no bot o lt Next gt Seguinte Figura 51 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 58 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 51 Sele o de anota es na exporta o p Export assistant Annotation can be included into the export file Annotation export 3 export without annotations export with all related annotations export only related annotations o P B Esa ere ERA Additionalexpor docume
33. grupos de mercadorias constantes da base de dados da pauta aduaneira integrada das Comunidades Europeias http ec europa eu taxation customs dds tarhome en htm Categorias de artigos subst ncias n o destinadas a ser libertadas AC Categorias de artigos e exemplos n o exaustivos destinadas a descreverem o Cap tulos TARIC tipo de artigo no qual est contida a subst ncia durante a sua vida til e no relevantes est dio de res duo Categorias de artigos complexos Exemplos cami es autom veis ligeiros de passageiros e motociclos bicicletas triciclos e equipamentos de transporte associados outros ve culos comboios aeronaves navios barcos Maquinaria aparelhos e dispositivos mec nicos artigos el tricos eletr nicos Exemplos maquinaria e seus aparelhos e dispositivos mec nicos artigos el tricos e eletr nicos por exemplo computadores equipamentos de grava o udio e v deo equipamentos de comunica o l mpadas e artigos de ilumina o m quinas fotogr ficas frigor ficos m quinas de lavar lou a m quinas de lavar roupa AC3 Baterias e acumuladores el tricos 8506 07 Categorias de artigos a base de materiais AC4 Artigos de pedra 68 69 70 gesso cimento vidro e ceramica Exemplos artigos de vidro e cer mica por exemplo lou a de mesa copos panelas frigideiras recipientes para conservar alimentos artigos para a constru o e isolamentos abrasivos naturais ou artificiais em p
34. ndice R 12 3 do Guia de Orienta o o requisitos de informa o e avalia o da seguran a qu mica cap tulo R 12 Sistema descritor de utiliza es h echa europa eu web quest quidance documents quidance on information irements and chemical safety Rd Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 44 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 PROC21 PROC22 PROC23 PROC24 PROC25 Manipula o a baixa energia de subst ncias incorporadas em materiais e ou artigos Opera es de processamento em ambiente potencialmente fechado com minerais metais temperaturas elevadas Contexto industrial Processamento e opera es de transfer ncia em ambiente aberto com minerais metais a temperatura elevadas Transforma o mec nica a elevada energia de subst ncias incorporadas em materiais e ou artigos Outras opera es de trabalho a quente com metais com os fumos gerados pode tamb m haver forma o de poeiras Corte manual laminagem a frio ou montagem desmontagem de materiais artigos incluindo metais maci os resultando possivelmente na liberta o de fibras fumos ou poeiras met licos Atividades em fornos de fus o redutora fornos refinarias fornos de coque Exposi o previs vel relacionada com poeiras e fumos Podem ser relevantes as emiss es resultantes da refrigera o direta
35. numa linha diferente Se forem comunicadas diferentes utiliza es do mesmo artigo deve introduzir as informa es sobre cada utiliza o numa linha diferente Se a sua notifica o abranger mais do que um tipo de artigo contendo a mesma subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas deve fornecer informa es sobre a vida til de cada tipo de artigo Se os artigos forem semelhantes podem ser agrupados e as informa es apresentadas uma nica vez Deve determinar quais os artigos que considera suficientemente semelhantes para serem agrupados Por exemplo se e os artigos tiverem a mesma utiliza o e a subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC tiver a mesma fun o t cnica e e a subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC estiver localizada na mesma parte do artigo Estes artigos podem ser agrupados independentemente do seu desenho cor dimens o etc e Tonnage of substance Tonelagem da subst ncia trata se da tonelagem da subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas contida no artigo que est a descrever Tem de indicar como requisito m nimo a gama de tonelagem da subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas no t tulo do dossi da IUCLID 5 Figura 45 Nesta sec o pode ainda apresentar informa es mais pormenorizadas se assim o desejar e Article used by Artigo utilizado por indique a utiliza o prevista do artigo ou seja utiliza
36. os objetos relacionados far o parte do seu dossi entidade jur dica subst ncia s de refer ncia instala es etc Figura 44 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 Figura 44 Verifica o dos objetos selecionados r Dossier creation wizard Verify the selected documents or select deselect as appropriate Dossier template REACH Notification of substance in article Documents selected for dossier creation Document Origin Endpoint Last modification 8 European Chemicals Ag 2011 02 14 10 39 23 EE Production site Helsi 111 45 13 Uf EES TE ethanol ethanol 64 2007 05 10 12 00 00 EE 8 64 17 5 V2 jpeg Cf ethanol ethanol 64 2007 05 10 12 00 00 EE mg ozone trioxid 2 en 2 2007 05 10 12 00 00 EE E 10028 15 6 V2 jp ME ozone trioxid 2 en 2007 05 10 12 00 00 EE Complete ethanol 2011 02 23 17 21 23 EE Wi 58 2 6 19 5KB Complete ethanol 2010 08 19 17 35 39 EE CSR2 doc 13 5 KB 7 Complete ethanol 2010 06 19 11 47 26 EE Decision on Comito Complete ethanol 2010 06 18 14 17 41 EE Complete ethanol 2010 02 16 15 22 47 EE Appointment letter
37. s o normalmente alter veis pela luz pelo calor ou por campos el tricos ou magn ticos ou que geram for a eletromotriz quando h incid ncia de energia radiante Subst ncias utilizadas para amaciar materiais melhorar a sensa o ao tato facilitar processos de acabamento ou conferir flexibilidade ou maneabilidade Subcategorias agentes coalescentes solu es para macerar couro tecnologia do couro agentes de desvulcaniza o emolientes agentes de dilata o amaciadores de gua plastificantes Subst ncias utilizadas para dissolver rarefazer diluir e extrair agentes de extra o solventes e diluentes para tintas vernizes colas e outros materiais Subst ncias utilizadas para impedir modifica es espont neas nos materiais e o seu envelhecimento Subst ncias utilizadas para reduzir a tens o superficial e ou interfacial de l quidos e fomentar a limpeza a humidifica o a dispers o etc Subst ncias utilizadas para o tratamento de peles Subst ncias utilizadas para modificar as caracter sticas de escoamento de outras subst ncias ou prepara es as quais s o adicionadas Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 48 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 e Note que se qualquer um dos campos Other Outra supra for selecionado o campo adjacente de texto livre deve ser preenchido A Figura 38 apre
38. the IUCLID web site and used during company sign up IUCLID 5 Company sign up using a Local IUCLID LEOX that contains a LEO installation that was created on the IUCLID web site IUCLID Website S tio Web da IUCLID Company sign up using a LEOX that contains a Registo da empresa atrav s de um LEOX que LEO that was created on the IUCLID web site cont m um LEO criado no s tio Web da IUCLI D Transfer in the form of a LEOX a LEO that was Transfer ncia no formato LEOX de um LEO created on the IUCLID web site criado no s tio Web da IUCLID Transfer in the form of a LEOX either Transfer ncia no formato LEOX de 1 a LEO that was created by REACH IT 1 um LEO criado atrav s do REACH IT during company sign up durante o registo da empresa Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 11 Manual de Apresenta o de Dados Versao 2 1 Or ou 2 a LEO that was created on the IUCLID web 2 um LEO criado no s tio Web da IUCLID e site and used during company sign up utilizado durante o registo da empresa Local IUCLID installation Instala o local da IUCLID Company sign up using a LEOX that contains a Registo da empresa atrav s de um LEOX que LEO that was created on the IUCLID web site cont m um LEO criado no s tio Web da IUCLID A forma normal de inserir as informa es da empresa no REACH IT durante o processo de registo
39. todo o ano Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 33 Figura 30 Informa es relativas tonelagem na sec o 3 2 Estimated quantities 4 2009 y 5 2010 R 34IX Year 2010 Total tonnage tonnes year Manufactured Imported Tonnage directly exported Details on tonnages tonnes year Tonnage for own use Tonnage used as intermediate under Strictly controlled conditions transported LS Tonnage used as intermediate under Strictly controlled conditions on site Tonnage used for research purposes Tonnage imported in articles 489 Tonnage in produced articles Remarks Se for um importador de artigos indique a tonelagem da subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas contida nos artigos importados em Tonnage imported in article Tonelagem importada contida no artigo Se for um produtor de artigos indique a tonelagem da subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas contida nos artigos produzidos em Tonnage in produced articles Tonelagem em artigos produzidos Pode calcular e indicar para ambos os casos acima mencionados a tonelagem tot
40. utiliza o es As 4 Recomenda se que as utiliza es sejam descritas com base no sistema descritor de utiliza es O sistema descritor de utiliza es est descrito no Guia de orienta o sobre requisitos de informa o e avalia o da seguran a qu mica cap tulo R 12 Sistema descritor de utiliza es http echa europa eu web quest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 37 38 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 seguintes informa es devem ser fornecidas na sec o Article service life Vida til do artigo e Service life number N mero da vida til a preencher se tiver informa es a comunicar sobre diferentes artigos ou diferentes utiliza es do mesmo artigo e Service life name Nome da vida til trata se da designa o abreviada atribu da a cada artigo ou a cada utiliza o do artigo O nome de vida til deve ser conciso mas descritivo do artigo espec fico e da sua utiliza o se forem comunicadas diferentes utiliza es do mesmo artigo por exemplo elemento de isolamento cabos de computador etc Caso sejam produzidos ou importados diferentes tipos de artigos contendo a mesma subst ncia inclu da na lista de subst ncias candidatas deve introduzir as informa es sobre cada tipo de artigo
41. Biocidal Products Directive 98 8 EC EU CLP Classification Labelling and Packaging x x x EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act x x JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HPVC HPV Chemicals Programme lt x US EPA HPVC HPV Chemical Challenge Programme s US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act Any other Ki x x No regulatory purpose Note for a REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used 8 8 8 8 8 8 Select data protection flags Cancel 8 8 8 8 8 8 Select data protection flags Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Cancel 52 Manual de Apresenta o de Dados Versao 2 1 Etapa 3 Verifique o estado integral parcial etc de todos os documentos incluidos na cria o do dossi Nesta fase verifique se todas as sec es necess rias para o seu dossi de notifica o est o marcadas uma vez que apenas estes documentos far o parte do dossi Figura 43 As sec es pertinentes para as notifica
42. CECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY MANUAL Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Vers o Altera es 2 1 Os cap tulos seguintes foram atualizados 1 5 2 6 e 8 O plug in TCC Verifica o da Integralidade T cnica foi substitu do pelo plug in Assistente de Valida o 2 0 Reformula o da reda o para refletir as altera es introduzidas pela IUCLID 5 4 Aplica o da nova identidade visual da ECHA 1 0 Primeira vers o Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da I UCLI D Refer ncia ECHA 12 G 42 PT Data de publica o Julho de 2012 Idioma PT Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos 2012 P gina de rosto O Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos Declara o de exonera o de responsabilidade Esta uma vers o de trabalho de um documento originalmente publicado em ingl s O documento original est dispon vel no site da ECHA Reprodu o autorizada mediante indica o da fonte da seguinte forma Fonte Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos http echa europa eu e mediante notifica o por escrito enviada Unidade de Comunica o da ECHA publications echa europa eu O presente documento estar dispon vel nas 22 l nguas seguintes alem o b lgaro checo dinamarqu s eslovaco esloveno espanhol est nio finland s franc s grego h ngaro ingl s italiano let o lituano malt s neer
43. Eid 8 Es D 5 8 8 boo amp amp 5 not included because of filter settings partially included reduced information completely included g cannot be included error 8 8 8 8 8 8 9 lt Cie Select the documents Etapa 6 Selecione se as anota es de documentos selecionados ser o inclu das no dossi Etapa 7 No campo Name Nome escreva o nome da subst ncia a que se refere a notifica o Nesta etapa pode indicar se a apresenta o uma atualiza o da sua notifica o anterior Deve selecionar a gama de tonelagem pertinente para o seu caso na lista pendente na sec o Dossier specific information Informa es espec ficas do dossi do t tulo do dossi Figura 45 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 54 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 45 Campo para o nome e as informa es administrativas p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Name given by user Notification for SVHC substance X in article Dossier submission remark Specific submissions The submission is an update Dossier specific information Tonnage band Berween 10 to 100 tonnes year Confidentiality claim on tonnage band Reviewed by an assessor Remar
44. Se a entidade juridica a associar ao conjunto de dados da substancia nao estiver dispon vel na lista de op es dever ser atribu da uma nova entidade jur dica ao utilizador Para o efeito consulte as instru es das sec es supra Legal Entities Entidades jur dicas e Assigning a Legal Entity to a IUCLID user Atribui o de uma Entidade Jur dica a um utilizador da IUCLID EN N O poss vel nomear um terceiro como representante para efeitos de notifica o de subst ncias contidas em artigos 5 3 2 Fun o na cadeia de abastecimento Marque a caixa fabricante de artigos importador de artigos ou representante nico de acordo com a fun o que desempenha na cadeia de abastecimento Se for fabricante e importador de artigos que cont m a mesma subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC marque ambas as caixas Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 24 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 19 Fun o na cadeia de abastecimento Role in the supply chain Role flags Role ClImpomer Only representative Downstream user 5 3 3 Identifica o da subst ncia Tenha em aten o que as informa es sobre a identifica o de uma subst ncia foram j previamente preenchidas no conjunto de dados da subst ncia que transferiu As informa es fornecidas s o suficientes para identificar a subst
45. WHide Yes Decision made by the Agency TZ127388 89 25 02 2011 15 54 Your dossier cannot be processed Further information can be found in the report Preliminary submission number TZ127386 89 Dossier type Registration 5 1 File name SiA notification i5z Download submission report Go to dossier The related communication to your dossier has been received The communication number is 5SUB C 2114087044 52 01 F The communication was REJECT Download communication information Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu AG NCIA EUROPEIA DOS PRODUTOS Qui MICOS ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELS NQUIA FINL NDIA ECHA EUROPA EU
46. a es obrigat rias incluem os seguintes elementos a sec o correspondente da IUCLID 5 indicada entre par nteses e identidade do notificante o produtor ou importador dos artigos ou seja nome e informa es de contacto conta do REACH IT e sec o 1 1 da IUCLID 5 e identidade do notificante e sua fun o na cadeia de abastecimento sec o 1 1 da IUCLID 5 e identifica o da subst ncia ou seja denomina o da subst ncia n mero CE n mero CAS tipo de subst ncia e composi o da subst ncia sec es 1 1 e 1 2 da IUCLID 5 estas informa es s o fornecidas no conjunto de dados da subst ncia pr preenchido e n mero de registo da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC caso exista sec o 1 3 da IUCLID 5 e classifica o da subst ncia que suscita elevada preocupa o em conformidade com os crit rios enunciados no Regulamento CRE sec o 2 1 da IUCLID 5 estas informa es sao fornecidas no conjunto de dados da subst ncia pr preenchido e a gama de tonelagem da subst ncia contida no s artigo s ou seja 1 10 toneladas 10 100 toneladas 100 1000 toneladas ou gt 1000 toneladas t tulo do dossi da IUCLID 5 e a instala o de produ o do notificante a preencher apenas pelos produtores dos artigos n o pelos importadores dos artigos sec o 3 3 da IUCLID 5 e uma breve descri o da ou das utiliza es da s subst ncia s contida s no artigo fun o t cnica
47. a o e rotulagem foram extra das do Anexo VI do Regulamento CRE http echa europa eu web quest regulations clp legislation 5 7 Informa es a indicar na sec o 3 2 Quantidades estimadas da IUCLID 5 Nesta sec o poder incluir informa es sobre a tonelagem das subst ncias que suscitam elevada preocupa o SVHC presentes no artigo Dever indicar as seguintes informa es e Ano ano civil relativamente ao qual foi feito o c lculo da tonelagem e Dados relativos tonelagem toneladas ano as informa es sobre a tonelagem do artigo produzido ou importado podem ser introduzidas nesta sec o e Relativamente aos artigos que tenham sido produzidos importados durante pelo menos tr s anos consecutivos as informa es sobre a tonelagem devem corresponder tonelagem m dia produzida importada durante estes tr s anos completos ou m dia de dois anos completos se o artigo tiver sido produzido importado durante dois anos completos Caso contr rio a tonelagem ser calculada somente com base no ano civil transato e n o ser determinada a m dia e No caso de a produ o importa o do artigo ter inicio no ano corrente e se prever que o produtor importador do artigo venha a ser abrangido pela obriga o de notifica o o limite de 1 t foi ou ser ultrapassado ser aconselh vel apresentar a notifica o logo que seja atingido o limite de 1 t Nesse caso indique a gama de tonelagem prevista para
48. a de mensagens 444 4 4 4 553444444 4 66 Mensagem interna com o n mero de notifica o ccc cece cece cece eee eeeeeeeeeeeeeees 67 1 31 110 11110 11 01 9 0 09 9 09 2 99 99 0099 920 9 ketidu iirin 899 iirin meri Ririwa 67 Mensagem interna com informa es sobre falhas na apresenta o do dossi 69 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 7 1 INTRODU O O presente manual tem por objetivo apoiar futuros notificantes na elabora o de um dossi de notifica o de uma subst ncia contida em artigos na IUCLID 5 ao abrigo do Regulamento CE n 1907 2006 o Regulamento REACH Mais especificamente descreve em linhas gerais no cap tulo 5 as sec es e os campos da IUCLID 5 a preencher depois de serem transferidos os conjuntos de dados da subst ncia do s tio Web da Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos ECHA a fim de ser elaborado um dossi completo de notifica o de uma subst ncia contida em artigos em conformidade com o artigo 7 n 2 do Regulamento REACH A A fim de auxiliar o mais poss vel potenciais notificantes est o dispon
49. a europa eu e Para mais informa es sobre as suas obriga es relativamente notifica o de uma subst ncia contida em artigos ao abrigo do Regulamento REACH pode consultar o documento Q amp A Perguntas e Respostas dispon vel em http echa europa eu documents 10162 13648 sia qa en paf ou o seu servi o de assist ncia REACH nacional http echa europa eu web quest support helpdesks national helpdesks Se tiver perguntas sobre quest es t cnicas relacionadas com o REACH IT e a IUCLID ou n o pertencer ao Espa o Econ mico Europeu EEE pode contactar o servi o de assist ncia da ECHA http echa europa eu web quest support helpdesks echa helpdesk Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 9 A figura seguinte explica etapa a etapa como criar um dossi de notifica o das subst ncias contidas em artigos na IUCLID Figura 1 Como criar um dossi de notifica o das subst ncias contidas em artigos em 7 etapas Step 1 Creating the legal entity for the notifier see Chapter 2 of the manual Step 2 Download the pre filled substance dataset from ECHA s website see Chapter 3 of the manual Step 3 Importing the substance dataset to IUCLID 5 see Chapter 4 of the manual Step 4
50. a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 13 Figura 3 Selecionar uma nova caixa de di logo do LEO p Import assistant Please select the 57 file to be imported Verify content carefully before importing Select the import file Overwrite mode C never 9 if newer than existing C always C ask user LESE lt Back Next gt Finish Cancel Select import file Clique no botao lt Next gt Seguinte nas janelas apresentadas a seguir Sera apresentada uma mensagem de confirmacao Clique no botao lt Finish gt Concluir Figura 4 Figura 4 Ecr de sele o de importa o do LEO p Import assistant Please select the 52 file to be imported Verify content carefully before importing Compared to data ao My company 2010 03 01 17 4 identical B B 8 11 nei C me Prepare the import Esta nova entidade jur dica deve ser atribu da ao seu perfil de utilizador na instala o local da IUCLID 5 Aceda a User management Gest o de utilizador no painel de tarefas principal Figura 5 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 14 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 5 Gest o de utilizador no painel de tarefas principal an P 5 5 No ecra User management Gestao de ut
51. al da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC contida no artigo O Guia de Orienta o sobre requisitos para subst ncias contidas em artigos ponto 4 5 Determina o da quantidade total de uma subst ncia que suscita elevada preocupa o inclu da na lista de subst ncias candidatas contida em diferentes artigos fornece algumas recomenda es sobre a forma de efetuar os c lculos e Tem a possibilidade de indicar que a gama de tonelagem introduzida nesta sec o confidencial Nesse caso dever apresentar uma justifica o Para indicar que o conte do de uma sec o confidencial clique na bandeira vermelha da sec o da IUCLID 5 correspondente Em seguida dever selecionar um dos motivos que justificam a confidencialidade CBI IP ou no PA ICC PI ou nao DP e introduzir a justifica o no campo adjacente Figura 31 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 34 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 31 Indica o de informa o confidencial Estimated quantities y RR 2009 5 1 2010 R IpI Year 2010 p Set flags These flags can be used to mark a record or a field for the purpose of a Q potentially excluding it from an export file a dossier or other report Verify the Manufactured default settings no flags set all data are considered as publ
52. artigo na lista de op es Se a subst ncia se mantiver no artigo a partir de um est dio anterior da sua vida til e n o tiver nenhuma fun o no artigo pode indicar esse facto no campo other outra No que diz respeito s subst ncias contidas em artigos apenas as seguintes Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 45 fun es t cnicas s o pertinentes Fun o Explica o Agentes adsorventes e absorventes Subst ncias utilizadas para absorver ou adsorver gases de gases ou l quidos ou l quidos materiais meios de filtra o crivos moleculares s lica gel etc Agentes anticondensa o Subst ncias utilizadas para evitar a condensa o sobre superf cies e na atmosfera agentes antiembaciamento produtos para elimina o da condensa o Agentes antitransfer ncia e Subst ncias utilizadas para impedir a transfer ncia e a antiades o ades o p antimaculante e aditivos antitransfer ncia para impress o leos e ceras para barrotes e cofragens deslizamento no vazamento etc Agentes antiest ticos Subst ncias utilizadas para impedir ou reduzir a tend ncia para a acumula o de cargas eletrost ticas aditivos antiest ticos subst ncias para o tratamento de superf cies con
53. arty gt Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site REACH IT manuals gt REACH IT Frequently Asked Questions FAO gt Tips not to block your account Submission outside REACH IT Contact Back to Home page Some dossiers can only be submitted via webform Create your REACH IT account and then Submit a GLP alternative name request 2015 Downstream user report web form Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 62 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 9 3 Etapa 3 Iniciar a apresenta o da notifica o de uma subst ncia contida em artigos Para iniciar a apresenta o do dossi aceda ao menu Registration notification Registo notifica o e clique em Submit registration notification Apresentar registo notifica o Figura 57 Figura 57 Iniciar a apresenta o de uma notifica o FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Home Company Welcome Pre registration Pre SlIEF You have 3 unread message s in your message box Online dossiers You last connected on 2012 06 29 14 37 46 0 Phase in Information View registration notification Joint submission Classification and Labelling Claim Notified Message box OT EP Downstream user report Cease Manufacture Restart Invoices Manufacture search earch Reference Number History
54. ceu nesta sec o confidencial Nesse caso dever apresentar uma justifica o Consulte o cap tulo 5 7 do presente manual para obter instru es sobre a forma de Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 49 sinalizar as informa es como confidenciais Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 6 COMO CRIAR UM DOSSI DE NOTIFICA O DE SUBST NCIAS CONTIDAS EM ARTIGOS No ecr principal da IUCLID Task Panel Painel de Tarefas selecione Update Atualizar no menu Substance Subst ncia S o apresentadas todas as subst ncias dispon veis selecione a subst ncia para a qual pretende criar o dossi de notifica o Clique com o bot o direito do rato na subst ncia da lista de resultados da consulta No menu de pop up selecione Create Dossier Criar Dossi Figura 40 Figura 40 Sele o da op o Create dossier Criar dossi no menu de pop up My IUCLID 5 File Edit Go Window Help Open a Print 4 Export a 5 2 0 empty qo LEG 271 025 w Mono cst a f s Mmulti cst atri E Delete os My hazardous aprese
55. considered relevant for the classification and labelling of the substance Para cada impureza ou aditivo indique se afeta a classifica o da subst ncia assinalando a respetiva caixa Figura 25 e Figura 26 Figura 25 Indicar se uma impureza relevante para a classifica o e rotulagem da subst ncia this impurity is considered relevant forthe classification and labelling of the substance Figura 26 Indicar se um aditivo relevante para a classifica o e rotulagem da subst ncia this additive is considered relevant forthe classification and labelling of the substance poss vel especificar mais do que uma composi o para uma subst ncia e associ la informa o de uma classifica o e rotulagem espec fica na sec o 2 1 Clique no bot o lt Add gt Adicionar Bl na sec o pertinente para que sejam apresentadas mais caixas Figura 27 Figura 27 Adicionar outra composi o Substance composition ethanol i x Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 29 5 5 Informa es a indicar na sec o 1 3 Identificadores da 1 UCLI D 5 se aplic vel Nesta sec o deve adicionar o s n mero s de registo da subst ncia incorporada no artigo
56. de 2014 5 ndice das figuras Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 Figura 7 Figura 8 Figura 9 Figura 10 Figura 11 Figura 12 Figura 13 Figura 14 Figura 15 Figura 16 Figura 17 Figura 18 Figura 19 Figura 20 Figura 21 Figura 22 Figura 23 Figura 24 Figura 25 Figura 26 Figura 27 Figura 28 Figura 29 Figura 30 Figura 31 Figura 32 Figura 33 Figura 34 Figura 35 Figura 36 Figura 37 Figura 38 Figura 39 Figura 40 Figura 41 Figura 42 Figura 43 Figura 44 Figura 45 Figura 46 Figura 47 Como criar um dossi de notifica o das subst ncias contidas em artigos em rE CLAD A ee en NAT OA IE E eee A EE a ene ee A 9 Transfer ncia de um LEO entre o s tio Web da IUCLID e o REACH IT atrav s dem Cheiro LEO snsinesaias sai A ida E Sa Da a 11 Selecionar uma nova caixa de di logo do 8 0 55555555555555555555555555 13 Ecr de sele o de importa o do LEO ccc cece eeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeneenees 13 Gest o de utilizador no painel de tarefas principal 14 Ecr Gest o de utilizador selecionar 111 280 14 Ecr Gest o de utilizador atribuir um LEO
57. der a atualiza es de notifica es Nesta sec o deve adicionar o n mero de refer ncia n mero de notifica o j atribu do sua subst ncia caso pretenda apresentar uma atualiza o da notifica o de uma subst ncia contida em artigos Deve considerar a atualiza o da sua notifica o se as informa es apresentadas na mesma tiverem sofrido alguma altera o Os motivos para a atualiza o podem ser uma altera o da gama de tonelagem das caracter sticas do artigo produzido importado descri o utiliza es etc Em todas estas circunst ncias recomendamos vivamente que proceda a uma atualiza o da sua notifica o Manter a sua notifica o atualizada ajudar a documentar a sua conformidade com o Regulamento REACH perante as autoridades nacionais de controlo do cumprimento Para abrir a sec o 1 3 Substance dataset Conjunto de dados de uma subst ncia da IUCLID 5 fa a duplo clique em 1 3 Identifiers 1 3 Identificadores na vista de rvore e clique no bot o lt Edit item gt Editar item Figura 28 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 30 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 28 Abrir a sec o 1 3 na IUCLID 5 File Edit Go Window Help Plugins gt 2 595 281 2 5 Search by UUID Identifiers Reg
58. e Dados 4 dispon vel em http echa europa eu web quest support dossier submission tools A Recomenda se vivamente a utiliza o do plug in Validation Assistant Assistente de valida o neste ponto Este Plug in da IUCLID 5 detetar as informa es em falta no seu dossi antes de o exportar e de o apresentar ECHA atrav s do REACH IT Para este efeito clique com o bot o direito do rato no dossi e selecione lt Run Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 55 56 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 TCC gt Executar VTI Figura 48 Figura 48 Executar o plug in assistente de valida o no dossi mB Navigation R_SIA_NOTIF Substance Example 2014 Ogee a Print Print Literature References Export Run Validation Assistant di Disseminate 3 Calculate Fee Delete Delete Pode transferir a vers o mais recente do plug in assistente de valida o a partir do sitio Web da IUCLID 5 http iuclid echa europa eu Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 57 7 EXPORTAR O SEU DOSSI DE NOTIFICA O O dossi de notifica o deve ser exportado a
59. e uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 59 8 ATUALI ZAR UM DOSSI Se for necess rio enviar informa es adicionais relativas ao dossi de notifica o nao necess rio inserir novamente todos os dados da subst ncia No ecr principal aceda a tasks tarefas e em Substance Subst ncia clique em Update Atualizar Figura 54 O Figura 54 Sele o da liga o de atualiza Na lista selecione e fa a duplo clique na subst ncia para a qual pretende enviar novas informa es Na vista de rvore do conjunto de dados da subst ncia selecione a s seccao des que pretende atualizar Clique no bot o lt Edit item gt Editar item para editar as sec es necess rias S Ao criar o seu dossi especifique o n mero da ltima apresenta o aceite e o motivo da atualiza o na etapa 7 do assistente de cria o do dossi t tulo do dossi Figura 55 Recomenda se vivamente que mantenha a notifica o atualizada Deve atualizar a sua notifica o se as informa es notificadas sofrerem altera es Figura 55 Especificar um motivo para a atualiza o p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Name given by user Update of SiA notification Dossier submission remark Specific submissions The submi
60. edendanieuqeserioruadbederakuatewsesen 26 Grau CS DUES rm rir cpa AAN 8 26 Concentra o t pica para cada constituinte ccc c ce eceeeee eee e eee eeeeeeeueeeeuuees 27 Caixas adicionais para os campos relativos a impurezas e aditivos 28 Indicar se uma impureza relevante para a classifica o e rotulagem da SUSANA et hn eee SD er a 28 Indicar se um aditivo relevante para a classifica o e rotulagem da SUBSCANCIA usarei dare Grs Si ia Raia tis 28 Adicionar oulra COMPOSI O 89299 AAIE 28 Abrir a s ccao TS ma IUCLID 9 99 pads nas datas ra iu sanada dans sie 30 Janela de pop up Regulatory programme identifier Identificador de programas de regulamenta o iss eee eee eee eee eee EEE EEE EEE EEE EEE EEE EEE EES 31 Informa es relativas tonelagem na sec o 3 2 114 455555355555 33 Indica o de informa o confidencial cece cece cece cece cess 545999993333333344 34 Sele o da entidade jur dica correta e cria o de uma nova instala o de DTOQUC O aspasaiordd eg ada Do sand O 0999999959 sinta 35 Nova Instal o NOME pane 9 9 SS 35 Nova instala o Sele o da entidade 01 8 4 4 955559 36 Rs cles lo pa e ate a E ds a eae Saci sda ba ee ee 36 Cria o de uma Site Instala o no conjunto de dadOsS ccceeeeeee eee ees 37 Blocos
61. em lt Assign gt Atribuir Crie a subst ncia de refer ncia de que necessita se n o tiver sido criada anteriormente No caso de a subst ncia notificada ser uma subst ncia monoconstituinte deve indicar a mesma subst ncia de refer ncia nas sec es 1 1 e 1 2 da IUCLID 5 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 27 Sea subst ncia notificada for uma subst ncia multiconstituinte ou uma subst ncia UVCB todos os constituintes do bloco de composi o devem representar identidades de subst ncia distintas Tal significa que o caso seguinte ser considerado inv lido o constituinte 1 identifica formaldehyde formalde do como nome IUPAC O constituinte 2 identifica 200 001 8 como n mero CE o n mero CE para formalde do No caso de uma subst ncia multiconstituinte a subst ncia de refer ncia atribu da na sec o 1 1 n o poder ser nenhuma das subst ncias de refer ncia especificadas para os constituintes individuais na sec o 1 2 Indique a Typical concentration Concentra o t pica ou o Concentration range Intervalo de concentra o para cada constituinte conforme indicado a seguir Figura 23 Concentra o t pica para cada constituinte
62. ento de orienta o dispon vel seguindo as seguintes liga es http echa europa eu web quest regulations reach candidate list substances in articles http echa europa eu web quest support qguidance on reach and clp implementation O presente manual de utiliza o tem por objetivo auxiliar os notificantes a identificar entre os v rios campos da IUCLID 5 aqueles que s o de import ncia primordial para a apresenta o correta de uma notifica o de uma subst ncia contida em artigos Este dossi de notifica o de uma subst ncia contida em artigos da IUCLID 5 deve ser apresentado ECHA atrav s da aplica o REACH IT https reach it echa europa eu O manual pressup e que tem a IUCLID 5 instalada e uma conta de utilizador atribu da entidade jur dica criada durante a instala o da IUCLID 5 Se n o tiver instalado a IUCLID 5 consulte o s tio Web da IUCLID dispon vel em http iuclid echa europa eu Neste s tio Web pode transferir gratuitamente a IUCLID 5 e consultar tamb m mais informa es sobre a sua utiliza o EN O presente manual destina se a ajudar na cria o de um dossi na IUCLID 5 4 e vers es posteriores O REACH IT s aceita dossi s criados no formato IUCLID 5 4 ou formatos posteriores Se utilizar vers es anteriores da IUCLID 5 os dados devem ser migrados e atualizados para a nova vers o Para mais informa es consulte o s tio Web da IUCLID dispon vel em http iuclid ech
63. es de uma subst ncia contida em artigos sao as sec es 1 2 1 3 se aplic vel e 2 1 3 2 3 3 e 3 5 Figura 43 Inclus o de dados no dossi p Dossier creation wizard Verify the selected parts of sections 1 to 3 or deselect as appropriate Dossier template REACH Notification of substance in article Substance Select the parts which should be included Deselect all v 1 2 Composition 1 3 Identifiers 3 4 Analytical information 3 5 Joint submission 1 6 Sponsors 3 7 Suppliers 1 8 Recipients E 1 9 Product and process oriented research and development 2 1 GHS v 2 2 DSD DPD P 3 1 Technological process v 3 2 Estimated quantities v 3 3 Sites v ka 3 4 Form in the supply chain v 3 5 Identified uses 3 6 Uses advised against 3 7 Waste from production and use 3 8 Exposure estimates 3 9 Biocidal information P 3 10 Application for authorisation of uses L Required Optional Not required 8 lt Back Cancel Select parts to filter Etapa 4 Selecione o campo level of end points nivel de par metros Recomendamos lhe que deixe ficar a sele o do valor por predefini o All fields including confidential test material information Todos os campos incluindo informa es confidenciais sobre o material de ensaio Etapa 5 Verifique se todos
64. ias dessensibilizadores reveladores fixadores agentes fotossens veis sensibilizadores agentes antiembaciadores estabilizadores de luz intensificadores Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Funcao Reguladores de processos exceto processos de polimeriza o ou de vulcaniza o Reguladores de processos utilizados em processos de vulcaniza o ou de polimeriza o Agentes para reprografia toners Semicondutores e agentes Amaciadores Solventes Estabilizadores Agentes tensioativos Agentes para curtumes Reguladores da viscosidade Outra Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 47 Explica o Subst ncias utilizadas para regular a velocidade de um processo qu mico por exemplo aceleradores ativadores catalisadores inibidores secantes anti secantes agentes de reticula o iniciadores foto iniciadores etc Subst ncias utilizadas para regular a velocidade de um processo qu mico por exemplo aceleradores ativadores catalisadores inibidores secantes anti secantes agentes de reticula o iniciadores foto iniciadores etc Subst ncias utilizadas para reproduzir uma imagem permanente Subst ncias com resistividades que se situam entre as dos isoladores e as dos metais e que
65. ic and relevant to all regulatory programmes or select the appropriate level of confidentiality or Imported of restriction to specific regulatory programmes Total tonnage Details on tonnages Confidentiality Tonnage for own use fcr CSI Justification Enter your justification here Tonnage imported in article 100 z EAIA E Use restricted to selected regulatory programmes strictly controlled conditions transported EU BPD Biocidal Products Directive 98 8 EC Tonnage used as intermediate under Strictly controlled conditions on site EU CLP Classification Labelling and Packaging Tonnage used in the EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC production of articles EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals Tonnage used for research purposes Remarks CA PCPA Pest Control Products Act Eb i eB CA CEPA Existing Substances Program under CEPA JP CSCL Chemical Substances Control Law E Information d Cancel 8 European Che 5 8 Informa es a indicar na sec o 3 3 Instala es da IUCLID 5 Apenas os produtores de artigos que fabricam os seus artigos no Espa o Econ mico Europeu EEE ter o de indicar informa es relativas as suas instala es de produ o Os importadores de artigos n o precisam de indicar estas informa es Para incluir uma instala o de produ o no conjunto de
66. ilizador selecione o utilizador ao qual pretende associar esta nova entidade juridica oficial Figura 6 Figura 6 Ecr Gest o de utilizador selecionar utilizador E IUCLID 5 Sele File Edit Go Window Help So laul ai 2 B nH e o q Allusers t u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local SuperUser a703 Super user ul 095 Suspended Remarks a Aceda a Assign Legal entities Atribuir entidades juridicas e clique no botao dl Ser apresentada uma caixa de di logo de consulta Figura 7 Escreva o nome da entidade jur dica oficial que pretende atribuir ao utilizador selecionado e clique no bot o lt Search gt Pesquisar Certifique se de que a caixa de verifica o Show only active values Mostrar apenas valores ativos est desmarcada uma vez que as novas entidades jur dicas importadas est o marcadas como inativas por predefini o Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 15 Figura 7 Ecr Gest o de utilizador atribuir um LEO IUCLID 5 File Edit Go window Help 05 6 8385 2 8 O All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from l
67. instala o local da IUCLID 5 Para esse efeito aceda ao separador lt Company gt Empresa no menu principal do REACH IT e selecione lt Export gt Exportar O ficheiro LEOX ser guardado no seu computador de onde poder ser importado para a IUCLID 5 Se a sua empresa j tiver instalado a IUCLID 5 e criado um LEO oficial no s tio Web da IUCLID 5 mas ainda tiver de proceder ao registo no REACH IT importe o ficheiro LEOX existente para o REACH IT durante o processo de registo Esta tarefa realizada na etapa 2 Company information Informa es da empresa do processo de registo na qual solicitado que carregue um ficheiro LEOX existente Se a sua empresa tiver uma conta REACH IT e uma instala o da IUCLID 5 mas n o tiver a certeza de que os identificadores universais nicos da empresa s o coincidentes nas duas aplica es proceda da seguinte forma Aceda ao menu principal do REACH IT e em lt Company gt Empresa selecione lt View gt Ver O UUID da empresa no REACH IT apresentado na segunda linha em Company information Informa es da empresa Na sua instala o da IUCLID 5 aceda a Legal entity Entidade jur dica no painel de tarefas principal Selecione Update Atualizar e fa a duplo clique na Legal entity Entidade jur dica pertinente da lista Query results Resultados da consulta O UUID da empresa apresentado no separador Information Informa es na parte inferior da ja
68. ion above 1000 tonnes REACH Registration member of a joint submission general case REACH Registration member of a joint submission intermediates REACH Registration on site isolated intermediates above 1 tonne REACH Registration transported isolated intermediates 1 1000 tonnes REACH Registration transported isolated intermediates above 1000 tonnes REACH Substance Evaluation Note The dossier template is used to determine which substance endpoints will be selected by default The selection can be modified manually in a subsequent step of the dossier creation 8 8 8 Select a dossier template Etapa 2 Defina o nivel de confidencialidade por predefini o especificado Not confidential N o confidencial Para garantir que todas as informa es do seu conjunto de dados s o inclu das no seu dossi de notifica o clique no bot o Select all Selecionar todas tanto na sec o Confidentiality Confidencialidade como na sec o Use restricted to selected regulatory programmes Utiliza o restrita aos programas de regulamenta o selecionados Figura 42 Figura 42 Pedido de confidencialidade e filtragem do programa de regulamenta o Dossier creation wizard 4 Dossier creation wizard Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH N
69. ir de 1 de junho de 2011 Tal significa que para as subst ncias inclu das na lista de subst ncias candidatas antes de 1 de dezembro de 2010 as notifica es devem ser apresentadas o mais tardar at 1 de junho de 2011 Para as subst ncias inclu das na lista de subst ncias candidatas a partir de 1 de dezembro de 2010 as notifica es devem ser apresentadas no prazo m ximo de 6 meses a contar da data da sua inclus o na referida lista Depois de apresentada a notifica o os notificantes s o vivamente aconselhados a manterem na atualizada Podem ainda atualiz la caso haja altera o das informa es apresentadas Cada notifica o deve corresponder a uma subst ncia da lista de subst ncias candidatas Se os artigos que importar ou produzir contiverem mais do que uma das subst ncias inclu das na lista de subst ncias candidatas dever apresentar uma notifica o separada para cada uma 1 http echa europa eu web guest regulations reach legislation Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 delas Se v rios artigos contiverem a mesma subst ncia dever inclu los todos numa notifica o Para mais informa es e orienta es aconselhamento sobre as notifica es de subst ncias contidas em artigos artigo 7 2 n 2 do REACH consulte a p gina Web espec fica da ECHA e o docum
70. katu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 Designa o Descri o ERC ERC12a Processamento As subst ncias inclu das no interior ou superf cie industrial de artigos de artigos e materiais s o libertadas com t cnicas abrasivas intencionalmente ou n o a partir da matriz dos liberta o reduzida artigos em resultado do seu processamento por trabalhadores Estes processos estao geralmente relacionados com as categorias PROC 21 24 e 25 Os processos em que a remo o de materiais intencional mas em que a liberta o prevista continua a ser reduzida incluem por exemplo o corte de t xteis opera es de corte maquinagem ou retifica o de metais ou pol meros nas ind strias ligadas engenharia ERC12b Processamento As subst ncias inclu das no interior ou superf cie industrial de artigos de artigos e materiais s o libertadas com t cnicas abrasivas intencionalmente ou n o a partir da com a matriz liberta o elevada do artigo em resultado do seu processamento por trabalhadores Estes processos estao geralmente relacionados com as categorias PROC 21 24 e 25 Os processos em que a remo o de materiais intencional e de prever a produ o de grandes quantidades de poei
71. ks 8 Enter administrative information Por ultimo clique em Finish Concluir sem alterar nada que diga respeito aos Ownership protection settings Par metros de prote o da propriedade Figura 46 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Figura 46 Par metros de prote o da propriedade p Dossier creation wizard AS appropriate select the checkbox for Copy protect REACH Notification of substance in article Ownership protection settings Copy protect exported endpoint study records summaries and additional information This setting prevents the documents from being copied 5 8 Ownership protection Data de publicacao abril de 2014 Uma janela informa se a importacao foi bem sucedida O dossi sera apresentado quando clicar no bot o View dossier Ver dossi Figura 47 Figura 47 Mensagem final da cria o do dossi p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed YOU can nowviewthe dossier or close this wizard View dossier Close wizard PN Para mais informa es sobre o preenchimento do t tulo do dossi IUCLID consulte o Manual de Apresenta o d
72. l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 Figura 61 P gina Confirmar apresenta o do dossi FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY You are connected as on behalf of Company A Home gt Submit Dossier Intro gt Confirm Dossier Submission E Confirm Dossier Submission Pre registration Dossier type Substance in article notification Pre SIEF Dossier file name SIA i5z Online dossiers Organisation Name Data sharing Company size Large information Confirm submission Cancel submission Registration notification Joint submission Classification and Labelling Application for Authorisation Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search Verifique cuidadosamente os seus dados e se estiverem corretos clique em lt Confirm submission gt Confirmar apresenta o para finalizar a apresenta o do dossi Se optar por n o prosseguir com a apresenta o clique em lt Cancel submission gt Cancelar apresenta o e as informa es carregadas n o ser o armazenadas no sistema REACH IT 9 5 Etapa 5 Confirmar a apresenta o da sua notifica o apresentada a p gina Dossier Submission Successful Apresenta o de Dossi Aceite Figura 62 A p gina apresenta uma mensagem de confirma
73. land s polaco portugu s romeno e sueco Todas as perguntas ou observa es relacionadas com o presente documento devem ser enviadas indicando a refer ncia e a data de emiss o atrav s do formul rio de pedido de informa es O formul rio de pedido de informa es pode ser acedido atrav s da p gina Contactos da ECHA em http echa europa eu about contact en asp Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos Endere o postal P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Morada Annankatu 18 Hels nquia Finl ndia Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 3 Nota Note se que a ECHA proceder brevemente atualiza o deste documento a fim de ter em conta o ac rd o do Tribunal de Justi a de 10 de setembro de 2015 no caso C 06 14 O ac rd o clarifica o mbito das obriga es de notifica o artigo 7 2 n 2 2 e de informa o artigo 33 2 no que se refere a subst ncias presentes em artigos bem como a forma de interpretar o limite de concentra o 0 1 m m De acordo com o ac rd o estas obriga es s o igualmente aplic veis a artigos presentes em produtos complexos ou seja produtos compostos por v rios artigos desde que estes artigos mantenham uma forma superf cie ou dese
74. ma es de contacto especificadas na sua conta do REACH IT No entanto tenha em aten o que em qualquer dos casos a ECHA utilizar as informa es especificadas pelo requerente no REACH IT para todas as comunica es Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Figura 20 Campos de informa es de contacto Data de publica o abril de 2014 Organisation Department Title First name Last name Phone Mobile Fax E mail Address Address Postal code Town Region State Country Contact person Person flags Remarks My com pany Regulatory affairs Dr James Smith 345675 123456789 jname mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Finland 5 4 Informa es a indicar na sec o 1 2 Composi o da IUCLID 5 Tenha em aten o que as informa es sobre a composi o de uma subst ncia foram j previamente preenchidas no conjunto de dados da subst ncia que transferiu As informa es fornecidas sobre a composi o da subst ncia s o suficientes pelo que n o necess rio indicar mais informa es Se concordar com as informa es pr preenchidas recomendamos que ignore
75. nd have the extension i5z Browse File name File names should not contain special characters Enter the text shown Can t read the text below Try another Access code for large files For the submission of a file larger than 20 MB please requ If you have an access code for a large dossier please enter it here Downstream user Large file access code report Submit dossier User account Legal entity change Invoices Search Clique em lt Browse gt Procurar para abrir uma caixa de di logo que lhe permitir selecionar o ficheiro de dossi que pretende carregar A liga o para o ficheiro i5z armazenado localmente apresentada no campo lt File name gt Nome do ficheiro O ficheiro da sua subst ncia deve ter sido j criado na IUCLID 5 e ter a extens o 152 Introduza o texto CAPTCHA apresentado x O carregamento de dossi s com tamanho de ficheiro superior a 20 MB deve ser previamente aprovado pela ECHA Clique em lt request a large file access code gt pedir c digo de acesso a um ficheiro grande Clique em lt Submit dossier gt Apresentar dossi Depois de apresentar o dossi uma barra de progresso mostrar o estado do processo de carregamento Quando o carregamento do dossi termina apresentada a p gina lt Confirm Dossier Submission gt Confirmar Apresenta o do Dossi Figura 61 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Te
76. nde notificar importante compreender os conceitos de subst ncia conjunto de dados de uma subst ncia e subst ncia de refer ncia na IUCLID 5 O dossi de notifica o de uma subst ncia contida em artigos elaborado para uma subst ncia inclu da na Lista de subst ncias que suscitam elevada preocupa o candidatas a autoriza o Na IUCLID 5 as informa es relativas a essa subst ncia tais como a identidade da subst ncia a sua composi o etc est o especificadas no conjunto de dados de uma subst ncia criado para essa subst ncia Pode transferir conjuntos de dados de subst ncias pr preenchidos da Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation Lista de subst ncias que suscitam elevada preocupa o candidatas a autoriza o a partir do s tio Web da ECHA em http echa europa eu web quest candidate list table Estes conjuntos de dados cont m os identificadores corretos das subst ncias nas sec es 1 1 e 1 2 juntamente com informa es de classifica o relevantes na sec o 2 1 Note que apesar de existirem determinadas informa es obrigat rias nas sec es da IUCLID supracitadas deve introduzir mais informa es por exemplo a entidade jur dica na sec o 1 1 Depois de transferir e guardar no seu computador o conjunto de dados da subst ncia que ir notificar passe para o cap tulo 4 do presente manual para obter informa es sobre como importar o conjunto
77. nela da IUCLID 5 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 Caso existam v rias entidades jur dicas na IUCLID 5 com o mesmo nome mas UUID diferentes poder ser til manter apenas o IUUID que corresponde ao do REACH IT como Active trade partner Parceiro comercial ativo Para o efeito clique com o bot o direito do rato na entidade jur dica da lista Query results Resultados da procura e ative desative as entidades jur dicas conforme aplic vel As entidades jur dicas de Active trade partner Parceiro comercial ativo s o apresentadas a negrito as entidades inativas s o apresentadas com formato de letra normal Esta opera o serve apenas para ajuda visual e pode ser alterada em qualquer altura Figura 2 Transfer ncia de um LEO entre o s tio Web da IUCLID e o REACH IT atrav s de um ficheiro LEOX IUCLID 5 IUCLID Website Company sign up using a LEOX that contains a LEO that was created on the IUCLID web site lt REACH IT REACH IT Transfer in the form of a LEOX either Transfer in the form 1 a LEO that was of a LEOX a LEO created by REACH IT that was created on during company sign up the IUCLID web site Oi 2 a LEO that was created on
78. nho pr prios ou desde que n o se tornem res duos O ac rd o pode ser consultado em Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Indice 1 INTRODUC O signs iara 81 9 5 89 8859 88 188 7 2 ENTIDADES 11 DI 1 9 0 6 10 9 0 19 1 9 9 9 55 02 29 19 92 9 9 2 9 219 2 5 9 29 2 50929225 96 40 2 1 Atribui o de uma Entidade Jur dica a um utilizador da IUCLID 5 55 55 5 12 3 TRANSFERENCIA DE CONJ UNTOS DE DADOS DE SUBST NCIAS PR PREENCHIDOS 17 4 IMPORTA O DE UM CONJ UNTO DE DADOS DE UMA SUBST NCIA PARA IUCLID 5 18 5 SEC ES DA IUCLID 5 A 5 52 5 450 5 40 3 3 3 3 1 5 54 494444148 4 844 48 9 849884849 86 20 5217 Seletor d modo CE VISIO 6 97 ree me eon Tt Sa A 20 5 2 Informa es a incluir obrigatoriamente num dossi de notifica o de uma subst ncia contida em AU 6 SANDRO NR UR RENA RR DER ND E RAD RR RR RR ER RD RS TR RU 08 6 22 5 3 Informa es a indicar na sec o
79. ntado o assistente de cria o de dossi Etapa 1 Selecione o modelo de apresenta o do dossi REACH Notification of substance in article Notifica o de subst ncia contida em artigos nos termos do Regulamento REACH Figura 41 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 51 E A Figura 41 Sele o do modelo de dossi p Dossier creation wizard Select a dossier template which meets your specific requirements regulatory programme type of dossier tonnage band member of a joint submission etc Substance mplates available for a su Complete Biocides Active ingredients Biocides Biocidal products Biocides Substances of concern CLP alternative name request CLP notification CLP Regulation CLH dossier Endpoints information OECD harmonised templates OECD SIDS REACH Annex Xv Restriction REACH Annex XV SWHC REACH Application for authorisation REACH Downstream user report REACH Inquiry REACH Notification of substance in article REACH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements REACH Registration 1 10 tonnes standard requirements REACH Registration 10 100 tonnes REACH Registration 100 1000 tonnes REACH Registrat
80. ntes sec es da rvore da IUCLID 5 Logo que tenha transferido e importado um conjunto de dados de uma subst ncia pr preenchido para a sua subst ncia pode introduzir dados sobre a subst ncia neste conjunto de dados Para obter o conjunto de dados da subst ncia que j importou clique em Update Atualizar no menu Substance Subst ncia no painel de tarefas principal e fa a duplo clique na sua subst ncia para a selecionar na lista nota para obter de forma mais f cil o conjunto de dados da subst ncia poder utilizar o sistema de filtragem escrevendo a totalidade ou parte do nome da subst ncia no campo de consulta ou utilizar o sistema de consulta clicando no bot o lt Query gt Consultar Para sua informa o cada conjunto de dados da subst ncia pr preenchido est identificado com o mesmo nome da subst ncia que consta da Lista de subst ncias candidatas Figura 14 Subst ncia apresentada na consulta O IUCLID 5 File Edit Go Window Help fet Navigation Oue results ps Please ope Si 100119 multi cst atropine 8 1 1 1 5 100126 200 205 6mono furosemide 4 100126 moano cst update methylamine LO0126 monocst update methylamine 10012 moanocst for registration methyla 10013 2 1 51 mono atropine 6 methyl d 4 010 881 after reg dossier methyla 401 650 5 C amp L after MONS claim 401 680 Empty dataset Sandrine et le
81. ocal OOOO MTU Suspended amp SuperUser m u07093 Sup Query Logi Search for legal entities to be assigned to the user Note Only official entities LEO that have been created on and downloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Legal entity name My company Tm S CCS Show only active values Address E My company Helsin name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Fin Number of results 1 1 Clique com o bot o direito do rato na entidade jur dica que pretende atribuir Se a caixa de verifica o Active trade partner Parceiro comercial ativo n o estiver assinalada clique em Active trade partner Parceiro comercial ativo para a ativar Em seguida clique no bot o Assign Atribuir Figura 8 Figura 8 Ecr Gest o de utilizador ativar um parceiro comercial IUCLID 5 File Edit Go Window Help 025 6 1851272 8 3 All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local SuperUser 07093 Super user p Query Search for legal entities to be assigned to the user Note Only official entities LEO that have been created on and downloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Suspended Show only active values cnl My company Helsin jnpame mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Figg Print table Copy table Ac
82. on Composi o e clique no bot o lt Edit item gt Editar item b Figura 21 Clique no bot o lt gt Adicionar Introduza a denomina o e uma breve descri o da sua subst ncia Figura 21 Nome e tipo de subst ncia ethanal Mame ethanol Brief description jmono costituent substance Composition ID L bdb96caa cl2d 4116 b85t 9bfedezal 724 Preencha a seccao Degree of purity Grau de pureza Figura 22 O grau de pureza a especificar deve corresponder concentra o dos principais constituintes da subst ncia A lista pendente permite escolher s mbolos ou unidades numa lista de op es e as caixas permitem escrever n meros Nesta parte pode indicar o intervalo de pureza normal da subst ncia Por exemplo uma subst ncia com uma pureza entre 95 e 98 w w dever ser indicada conforme mostrado a seguir necess rio especificar a unidade para preencher esta sec o Grau de pureza no minimo preencha uma das caixas e selecione a unidade Figura 22 Grau de pureza Degree of purity LP ede Kera Abra o bloco repet vel do constituinte clicando no bot o lt Add gt Adicionar Indique pelo menos um constituinte para cada composi o Clique no bot o para atribuir uma Reference substance Substancia de refer ncia ao constituinte que acabou de criar Procure a subst ncia de refer ncia adequada e adicione a selecionando a e clicando
83. otification of substance in article Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Confidentiality Confidentiality Select all Deselect all CBI confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not confidential p restricted to selected regulatory programmes EU BPD Biocidal Products Direct BASLE C EU CLP Classification Labelling and Packaging EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HPVC HPY Chemicals Programme US EPA HPVC HPV Chemical Challenge Programme US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act e Any other No regulatory purpose Note for a REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used CBI confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not confidential Deselect all EU BPD
84. plo 4 O artigo importado um televisor A caixa parte exterior do televisor feita num material pl stico contendo 15 da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC Quando for eliminado o televisor deve ser tratado como res duo eletr nico Nota Tenha em aten o que as empresas que procedem recolha de informa o quer sobre o artigo no seu todo quer sobre partes do mesmo podem voluntariamente elaborar a sua notifica o para a ECHA Guia de orienta o sobre requisitos para subst ncias contidas em artigos http echa europa eu documents 10162 13632 articles_pt pdf e Exposure related description of article Descri o do artigo relacionada com a exposi o descreve a exposi o potencial do artigo Selecione a exposi o prevista do artigo na lista de op es o Artigos que se destinam a ou que podem entrar em contacto com a boca por exemplo brinquedos o Artigos que se destinam a ou que podem entrar em contacto com a pele por exemplo vestu rio ou cal ado o Artigos com impacto previs vel na exposi o em espa os interiores devido grande superf cie interior por exemplo pavimentos o Artigos com impacto previs vel na exposi o em espa os interiores devido elevada temperatura de funcionamento por exemplo computadores o Artigos com dispers o previs vel durante a utiliza o por exemplo pneus e chapas de cobertura o Artigos com exposi o previs vel a poeiras e fumos
85. ras incluem por exemplo opera es de lixagem ou a decapagem de tintas por jato abrasivo de granalhas redondas Se nenhuma das categorias acima mencionada parecer aplic vel pode descrever por palavras suas a liberta o prevista da subst ncia para o ambiente resultante da utiliza o do artigo em vez de atribuir uma categoria ERC espec fica Nesse caso deve assinalar a caixa ERC 0 other ERC O outra e fornecer a descri o pertinente no campo adjacente e Process category for articles used by workers Categoria de processo para artigos utilizados por trabalhadores descreve as t cnicas de aplica o ou tipos de processos definidos do ponto de vista profissional Selecione a categoria de processo do artigo na lista de op es se aplic vel e Apenas as seguintes categorias de processo PROC s o relevantes para as subst ncias contidas em artigos N mero de Categorias de processo Exemplos e explica es PROC PROC14 Produ o de prepara es Processamento de misturas e ou misturas ou artigos por subst ncias l quidas e s lidas em aglomera o a frio compress o prepara es ou artigos As subst ncias extrus o peletiza o de matriz qu mica podem ser expostas a condi es de energia mec nica e ou energia t rmica elevadas A exposi o esta predominantemente relacionada com elementos compostos volateis e ou 7 Para mais informa es e para consultar o quadro completo dos PROC ver o Ap
86. regulamenta o preencha os campos do seguinte modo o selecione REACH substance in article notification number N mero de notifica o de uma subst ncia contida em artigos nos termos do REACH como programa de regulamenta o o especifique o n mero no campo ID o O n mero de notifica o tem o seguinte formato 03 XXXXXXXXXX CC XXXX 5 6 Informa es a da IUCLID 5 indicar na sec o 2 1 Classifica o e rotulagem Tenha em aten o que as informa es relativas classifica o e rotulagem encontram se nos conjuntos de dados de uma subst ncia pr preenchidos e dispon veis para transfer ncia no s tio Web da ECHA Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 32 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 http echa europa eu web quest candidate list table As informa es sobre como preencher a Sec o 2 1 encontram se no Manual de Apresenta o de Dados Parte 12 Como elaborar e apresentar uma notifica o de classifica o e rotulagem atrav s da IUCLID Este manual est dispon vel em http echa europa eu web quest support dossier submission tools e As informa es de apoio para cada subst ncia podem ser consultadas na p gina Web da lista de subst ncias candidatas clicando em Details Dados http echa europa eu web quest candidate list table As informa es de classific
87. rtigos destinadas a ser libertadas durante a sua vida til materiais de vida longa gecorrente da utiliza o em exteriores Por exemplo contendo subst ncias pneus produtos de madeira tratada t xteis tratados com liberta o elevada 4 tecidos como estores e guarda s is mob lia ou destinadas a ser Anodos de zinco utilizados na navega o comercial e libertadas incluindo O em embarca es de recreio e cal os de trav es em processamento com cami es ou autom veis Esta categoria inclui abrasivos tamb m liberta es a partir da matriz dos artigos em resultado do seu processamento por trabalhadores Estes processos est o normalmente relacionados com as categorias PROC 21 24 e 25 por exemplo lixamento de edifica es pontes fachadas ou ve culos embarca es ERClla Utiliza o dispersiva e Liberta o reduzida de subst ncias inclu das no generalizada em interior ou superf cie de artigos e materiais interiores de artigos e durante a sua vida til decorrente da utiliza o em materiais de vida longa interiores Por exemplo pavimentos mobili rio contendo subst ncias brinquedos materiais de constru o cortinas com liberta o reduzida cal ado produtos em pele produtos de papel e de cart o revistas livros jornais e papel de embrulho equipamento eletr nico caixa ERC11b Utiliza o dispersiva e Subst ncias inclu das no interior ou superf cie de generalizada em artigo
88. rvore de sec es altera se de forma a que os s mbolos de folha ou de livro que antecedem as seccoes da IUCLID tenham a cor vermelha nas sec es obrigat rias ou a cor verde nas sec es opcionais Figura 16 Figura 16 Sec es da IUCLID 5 a preencher ie Navigation O Related Information 1 General Information fe r Li Identification 1 2 Composition 4 3 Identifiers a e 2 Classification amp Labelling and PET assessment E Em m A 21 5 4 2 2 050 DPD Eu 2 3 PRT assessment oe 3 Manufacture use and exposure 3 2 Estimated quantities 3 3 Sites pee 3 4 Information on mixtures i 3 5 Life Cycle description Em 3 7 Exposure Scenarios exposure and risk assessment x Tenha em aten o que este seletor do modo de vista apenas uma ferramenta que ajuda a determinar quais as sec es a preencher No entanto o presente manual prevalece sobre este seletor do modo de vista no que respeita s informa es exigidas nos termos do Regulamento REACH Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 21 22 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 5 2 Informa es a incluir obrigatoriamente num dossi de notifica o de uma subst ncia contida em artigos As informa es a incluir na notifica o est o descritas no Regulamento REACH artigo 7 n 4 As inform
89. s e materiais com liberta o elevada ou interiores de artigos e destinadas a ser libertadas durante a sua vida til materiais de vida longa decorrente da utiliza o em interiores Por exemplo contendo subst ncias liberta o a partir de tecidos e t xteis vestu rio com liberta o elevada tapetes durante a lavagem Esta categoria inclui ou destinadas a ser tamb m liberta es a partir da matriz dos artigos libertadas incluindo o em resultado do seu processamento por processamento com trabalhadores Estes processos est o normalmente abrasivos relacionados com as categorias PROC 21 24 e 25 Por exemplo a remo o de tintas em interiores 5 Para mais e para consultar o quadro completo das ERC ver o Ap ndice R 12 4 1 e o Ap ndice R12 4 2 do Guia de Orienta o sobre requisitos de informa o e avalia o da seguran a qu mica cap tulo R 12 Sistema descritor de utiliza es http echa europa eu web ques idance documents quidance on information irements and chemical safety assessment 6 PROC significa Process categories Categorias de processo Para mais informa es sobre este descritor de utiliza o consulte o Guia de Orienta o sobre requisitos de informa o e avalia o da seguran a qu mica cap tulo R 12 Sistema descritor de utiliza es http echa europa eu web quest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annan
90. s petites b tes i ethanol Wy company Helsinki Finland Uma vez apresentada a subst ncia no painel de introdu o de dados expanda a rvore de sec es clicando no separador Section tree rvore de sec es e preencha as sec es necess rias Fa a duplo clique em cada sec o para a visualizar e clique no bot o lt Edit item gt Editar item na parte superior do ecra para preencher os campos 5 1 Seletor do modo de vista IUCLID 5 Quando o conjunto de dados da subst ncia for apresentado pode selecionar o modo de vista espec fico REACH Notification of substance in article Notifica o de uma subst ncia contida em artigos nos termos do REACH clicando na seta preta indicada na figura seguinte Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 Figura 15 Modo de vista IUCLID 5 CAEL E Aeloe BRoih Be REACH Notificatia ma O Related Information H 1 General Information H 2 Classification 8 Labelling and PET assessment Manufacture use and exposure CH Notification of substance in article REA CH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements Cancel Depois de selecionar o modo de vista pretendido na lista pendente a
91. segunda mensagem Figura 64 com o n mero de notifica o n mero de refer ncia e um relat rio de apresenta o atualizado Figura 65 na sua caixa de mensagens do REACH IT Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 67 Figura 64 Mensagem interna com o n mero de notifica o WHide Yes Reference number assigned LB127390 60 25 02 2011 16 18 Reference number has been assigned to your submission Submission number LB127390 50 Submission date 25 02 2011 16 17 Dossier type Registration S iA Download submission report Go to dossier Reference number 03 2114066295 42 0000 Reference date 25 02 2011 16 17 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 68 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Figura 65 Relat rio de apresenta o Dessier Substance In article notficatioo Submission number LE 13735050 Rieferemce daie 25 02 2011 Reference number 03 2112086255 42 0000 89 85 dase 22022011 Cure saie Compete Tonnage berg is phase iirc Purchase order Fie welver Denak Tle 868 SIA motficatioo sodium dichromaie sz Subce perme 234 150 3 sodium dichromate Do
92. senta o de Dados Vers o 2 1 Figura 34 Nova instala o Sele o da entidade jur dica Site assistant Create anew site Legal entity owner B B Set legal entity Preencha o maior n mero de campos poss vel sobre a instala o rec m criada tendo em aten o que as informa es m nimas obrigat rias s o a cidade e o pa s Figura 35 Figura 35 Instala o T Site flags m General information Site name Production site B Legal entity owner European Chemicals Agency Helsinki Finland gt A Remarks A Other IT system identifiers Flags IT system ID Remarks fig Add E Contact address Address flags Address Annankatu 18 Address Postal code 00120 Town Helsinki Region State Country Finland MI Phone 35896861380 Fax E mail info echa europa eu Web site http echa europa eu Volte ao seu conjunto de dados e selecione a sec o 3 3 Sites Instala es Clique no sinal mais de cor verde para adicionar uma nova instala o ao conjunto de dados A caixa repet vel agora vazia pode ser associada instala o clicando no cone de corrente dourada Selecione a instala o na lista e clique em OK Figura 36 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax
93. senta um exemplo sobre a forma como os blocos devem ser preenchidos Figura 38 Exemplo de um bloco para informa es sobre utiliza es Edit the article service life Local UUID L 853c6213 e007 4263 al1b d414d5fc4292 Article used by workers consumers Article category related to subsequent service life AC 1 Vehicles Further description of article This is where further description of the article should be entered Exposure related description of article Articles with foreseeable dispersion on use e g tyres or roof sheets Environmental Release Category ERC 10a Wide dispersive outdoor use of long life articles and materials with low release Typical concentration of the substance in article Technical function of the substance Fixing agents severes ST Remarks Cancel Figura 39 Exemplo de como incluir v rios cen rios de utiliza o em Article service life Vida til do artigo Article service life Flags Service life number Service life name Tonnage of substa Article used by Article category re Further descriptio 1 Example service life name workersconsumers AC 1 Vehicles This is where furt 2 Example service life name 2 workers AC amp Paper articles This is where the f 3 Example service life name 3 Do consumers AC 4 Stone plast This is where furt ril Delete e Tem a possibilidade de indicar que a informa o sobre a utiliza o que forne
94. ssier ULIG URS S24 SSS 120 Tas SOc ache ef e Coaster creator Mame ghen by the dossier crestor Soclum dichromate Submitiing ega ento 9 Sebritiing 98 emdty 5 15 fe subreleson an update o Zenit submis sia gt Company Sine Ned um inveice cordact pare tram Mak Wires check TSaxcecded Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 69 9 7 Falhas na apresenta o do dossi As falhas nas apresenta es s o sempre comunicadas atrav s de uma mensagem interna enviada para a sua caixa de mensagens no REACH IT Clique na liga o lt Show gt Mostrar para ver os detalhes da mensagem Figura 66 por exemplo o dossi viola uma regra de neg cio ou o formato do ficheiro inv lido A mensagem fornece uma explica o para a falha do dossi A informa o prestada na mensagem apenas um resumo Para obter mais informa es pode selecionar lt Download submission report gt Transferir o relat rio de apresenta o em formato pdf ou lt Go to dossier gt Aceder ao dossi para consultar as informa es completas do dossi Figura 66 Mensagem interna com informa es sobre falhas na apresenta o do dossi
95. ssification amp Labelling and PBT assessment ie 2 1 GHS E 2 2 DSD DPD 2 3 PBT assessment 3 Manufacture use and exposure SO ldal 4 als GASTRO ABIB Search by UUID lt substance Complete Nonsubstance Nonsubstance 108 31 6 DSM Fine m Query results Folders Sectiontree Il identifiers REACH Notification of substance in article 3 Regulatory programme identifiers O Related Information Flags Regulatory programme ID Remarks E 1 General Information REACH a number 05 0123456789 12 1234 0 1 1 Identification REACH registration number 01 0123456789 12 1234 5 oil Edit ipl Delete Other IT sys Regulatory programme identifier e Para visualizar os Flags Add aregulatory programme identifier fig Add Regulatory programme REACH substance in article notificatio 03 0123456789 12 1234 Remarks Select aregul tory programme REACH Substance B aluation 2 REACH substance in article notification number 6 OK Cancel eee TT lt lt lt identificadores de regulamenta o numa lista clique no bot o lt black arrow gt seta preta na janela Regulatory programme identifier Identificador de programa de regulamenta o e Na caixa Regulatory programme identifier Identificador de programa de
96. ssion is an update Last submission number AB123456 78 a Reason for updating C Further to a request decision from regulatory body a ontaneous update change of tonnage band Dossier specific information Tonnage band Between 10 to 100 tonnes year Confidentiality claim on tonnage band _ Reviewed by an assessor Remarks 2202 80 28 8 1 1 er Enter administrative information Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 60 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 N o se esque a de especificar na sec o 1 3 da IUCLID o n mero de refer ncia n mero de notifica o j atribu do sua subst ncia caso pretenda apresentar uma atualiza o da notifica o de uma subst ncia contida em artigos Para criar e exportar o dossi consulte os cap tulos 6 e 7 do presente manual No caso de cessar o fabrico ou a importa o n o necess rio apresentar uma atualiza o do seu dossi da IUCLID 5 Poder informar a Ag ncia diretamente no REACH IT atrav s da funcionalidade Cease manufacture Cessa o do fabrico Do mesmo modo se retomar o fabrico ou a importa o poder notificar a ECHA atrav s da op o Restart functionality Reiniciar funcionalidade Est o dispon veis informa es pormenorizadas sobre a utiliza o destas funcionalidades no Manual de
97. tico contendo 3 da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC o que resulta numa concentra o de aproximadamente 1 em massa m m no artigo considerado no seu todo As pernas s o feitas em material met lico Destina se a ser utilizada principalmente em ambientes interiores podendo contudo ser por vezes utilizada em ambientes exteriores Na sua utiliza o os elementos de pl stico da cadeira estar o em contacto com a pele ou com o vestu rio Exemplo 2 Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLI D Data de publica o abril de 2014 41 O artigo um tubo de esgoto feito num material pl stico contendo 2 da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC O tubo ir ser montado por profissionais Destina se a ser utilizado apenas em locais exteriores onde o material do tubo entra em contacto com o solo e com guas de esgotos provenientes de habita es edif cios para a sua canaliza o para esta es de tratamento de guas residuais Exemplo 3 O artigo um produto t xtil semiacabado contendo 3 da subst ncia que suscita elevada preocupa o SVHC O produto t xtil ser objeto de um processamento ulterior de acabamento t xtil incluindo processos de lavagem e ou processos de cura a temperatura elevada Exem
98. tion for Authorisation You will receive the reference number upon successful processing of this dossier by ECHA s systems Message box At any time you can also consult the status of your dossier and the report in the menu Registration notification View Downstream user registration notification and indicating your preliminary submission number to retrieve it report User account Legal entity change Invoices Search Clique em lt Message box gt Caixa de mensagens para aceder ao relat rio da apresenta o Clique em lt Download submission report gt Transferir relat rio de apresenta o Figura 63 Figura 63 P gina Ver na Caixa de mensagens WHide Yes File under examination TZ127388 89 Registration 5 1 25 02 2011 15 53 5 888 Your dossier is under examination by our systems Preliminary submission number 1 1 585 88 Dossier type Registration S A File name SiA_ notification i5z Download submission report Go to dossier Your dossier is under examination by our systems to ensure that it is a valid dossier and it can be processed correctly Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming your submission and providing you with a submission date and submission number 9 6 Etapa 6 Receber o seu numero de refer ncia Se a sua notifica o estiver completa e for aprovada na verifica o das regras de neg cio receber uma
99. tive trade partner Number of results 1 1 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Clique no bot o lt Save gt Guardar para guardar as altera es Esta altera o s ficar ativa na pr xima vez que iniciar uma sess o pelo que poder querer terminar iniciar a sess o na IUCLID 5 Figura 9 Figura 9 Mensagem de aviso ap s atribui o do LEO IUCLID 5 Warning Warning Changes will become active after the next login USR2020 Na pr xima vez que iniciar uma sess o na IUCLID 5 com aquele utilizador a nova entidade jur dica ser atribu da sua conta de utilizador Se tiver atribu do mais do que uma entidade jur dica oficial ao mesmo utilizador poder alternar entre as mesmas clicando no nome das entidades jur dicas na parte inferior do ecr principal As subst ncias e os dossi s criados ser o associados por predefini o entidade selecionada nesta caixa Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Data de publica o abril de 2014 17 3 TRANSFERENCIA DE CONJ UNTOS DE DADOS DE SUBST NCIAS PR PREENCHIDOS Para identificar corretamente a subst ncia que prete
100. tra a eletricidade est tica Agentes aglutinantes Subst ncias base de resinas ou pol meros em materiais de revestimento e colas Subst ncias biocidas Corantes corantes t xteis Corantes pigmentos Agentes complexantes Subst ncias utilizadas para serem combinadas com outras subst ncias principalmente ides met licos para formar compostos Agentes condutores Subst ncias utilizadas para conduzir a corrente el trica Subcategorias eletr litos materiais de el trodos Inibidores de corros o e agentes Subst ncias utilizadas para impedir a corros o aditivos anticalamina inibidores de corros o agentes preventivos da ferrugem 8 Para mais informa es e para consultar o quadro completo ver o Ap ndice R 12 6 do Guia de Orienta o sobre requisitos de informa o e avalia o da seguran a qu mica cap tulo R 12 http echa europa eu web quest guidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 P O Box 400 Fl 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 46 Manual de Apresenta o de Dados Vers o 2 1 Fun o Cargas Agentes fixadores Retardadores de chama Agentes de expans o insufladores Agentes de transfer ncia de calor Agentes de impregna o Lubrificantes e aditivos para lubrificantes Agentes odor feros Agentes fotossens veis e outras subst ncias fotoqu micas
101. ulatory programme identifiers Flags Regulatory programme ID Remarks REACH preregistration number 05 0123456789 12 1234 REACH registration number 01 0123456789 12 1234 c O Related Information md 1 General Information 1 1 1 Identification ae H 1 2 Composition 1 L3 Identifiers E d Classification amp Labelling and PET assessment ae 2 1 GHS O E 2 2 DSD DPD _ tado Bi view fill Delete 2 3 PBT assessment 3 Manufacture use and exposure Other IT system identifiers IT system Remarks e Em Regulatory programme identifiers Identificadores de programa de regulamenta o selecione Add Adicionar para editar a lista de identificadores apresentada no ecr uma janela de pop up com o t tulo Regulatory programme identifier Identificador de programa de regulamenta o Figura 29 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 20 Como elaborar e apresentar a notifica o de uma subst ncia contida em artigos atrav s da IUCLID Figura 29 Janela de pop up Regulatory programme identifier Identificador de Data de publica o abril de 2014 programas de regulamenta o File Edit Go Window Help Plugins 1 2 Composition 13 Identifiers A 2 Cla

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