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REACH-IT Industry User Manual - ECHA

1. 11 Figura Z Tipo de pedido de informa o sa ansesanssiiiisa inss dorasaiiscos a nisais ainda ssa iidd da Raan 11 Figura 8 Especifica o do n mero de registo 12 Figura 9 Especifica o da gama de tonelagem prevista 13 Figura 10 Tipo de substancia cais ss dns tasas ass libanesa dadas Sana Ni 14 Figura 11 Identidade da subst ncia ia ras andei srs asse Caia rasa nda eis sara 15 12 Grau de DPUreZa tenia sts dew saw esanteasnwisewanwidusnses semua sciameneuaiupsentnineeensebecksusieeaeratwonsacceeeune 16 Figura LS Inventario CE a 16 Figura 14 Pesquisa no Invent rio CE winisscssiccccanncttssnsucccesesnvetsieestecsanacctenenwieseisemietssareeontwermvens 16 Figura 15 Informacao CAS ccris enredo 17 Figura 16 Informacao IUPAC did dd Sd O A A 17 Figura 17 Concentra o L PICA sinicntcsicccsentiedectseniceacsnasiwenowesawecentocnewsnsedcedvaenpueusesasuccwsdaeweciemnsuneds 17 Fi g ra 18 Formula m lec l wicsedecsscnnccenusnectuscessdsacusnedensscusssenusnestuscesndsecuensdeusscusesesuanectussetsiaes 18 Figura 19 Intervalo
2. Figura 33 Composi o da subst ncia de uma subst ncia UVCB Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance composition SSG he Substance composition gemea dae a a RE Information requirements Contact Representative Validation For a UVCB substance all known constituents present at concentrations gt 10 should be specified by at least English IUPAC name and preferably a CAS number the typical concentrations and concentrations ranges of the known constituents should be given as well Constituents that are relevant for the Classification and or PBT assessment of the substance shall always be identified by the same identifiers independent of their concentration Unknown constituents are if possible identified by a generic description of their chemical nature Please specify the composition of your substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name substance Z Inquiry type Inquiry for non phase in substance substance type UVCB substance Constituents 2 Add Constituent Additives Add Additive z lt Previous Save and close Next gt gt A Devido falta de diferencia o entre constituintes e impurezas os termos constituintes principais e impurezas n o devem ser entendidos como pertinentes para as subst ncias UVCB No entanto a composi o qu mica e a identidade dos constituintes devem ser indicadas se forem conhec
3. A Se tiver selecionado uma destas tr s op es o seu dossi de consulta n o ser aceite para processamento caso e j tenha efetuado um pr registo v lido para a subst ncia para a qual esta a solicitar informa es independentemente de a ter ou n o registado e j tenha efetuado um registo v lido para essa subst ncia 3 5 Selecionar o tipo de subst ncia Passo 4 Depois da Figura 7 apresentada a pagina de sele o do substance type tipo de subst ncia Figura 10 Selecione o tipo de subst ncia adequado Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter mais informa es sobre cada tipo de subst ncia Recomenda se igualmente a leitura do Guia de orienta o para a identifica o e designa o de subst ncias no mbito dos Regulamentos REACH e CRE dispon vel em http echa europa eu guidance documents quidance on reach Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar Figura 10 Tipo de subst ncia Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance type Please specify the type of substance you wish to inquire about hover the mouse pointer over the question mark symbol for further information Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name substance X Inquiry type Inquiry for non phase in substance Mono constituent substance Type of substance Multi constituent substance 2 UVCB substance
4. Save and close Next Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E p l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 E J n o poder alterar o tipo de subst ncia depois de selecionar um tipo de subst ncia e clicar no bot o lt Next gt gt gt Seguinte 3 6 Identidade e composi o da subst ncia Existem algumas diferen as na cria o das informa es sobre a identidade e a composi o da subst ncia entre subst ncias monoconstituintes subst ncias multiconstituintes e subst ncias UVCB pelo que cada tipo de subst ncia a seguir descrito separadamente 3 6 1 Especificar a identidade e a composi o da subst ncia para subst ncias monoconstituintes Passo 5 1 Se selecionar lt Mono constituent substance gt Subst ncia monoconstituinte apresentada a p gina lt Substance identity gt Identidade da subst ncia Figura 11 Figura 11 Identidade da subst ncia Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation According to Article 3 1 of the REACH Regulation a substance is a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process including any additive necessary to preserve
5. IUPAC name Concentration Typical concentration v lt Concentration range Molecular and structural information Molecular formula 2 Molecular weight range v SMILES notation Structural formula Attach image file Remarks Save Cancel A Se a subst ncia monoconstituinte contiver um aditivo ser necess rio especificar a sua fun o no campo de observa es Clique em lt Save gt Guardar depois de incluir as informa es pertinentes Para instru es sobre como incluir a informa o anal tica consulte a sec o 3 7 3 6 2 Composi o da subst ncia no caso de subst ncias multiconstituintes Passo 5 2 a Se selecionar lt Multi constituent substance gt Subst ncia multiconstituinte como tipo de subst ncia Figura 10Figura 10 Tipo de subst ncia apresentada a pagina Substance composition Composi o da subst ncia Figura 25 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 Figura 25 Composi o da subst ncia de uma subst ncia multiconstituinte Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance composition Substance composition sete RES E E a UE RS Information requirements Contact E Representative Validation Please specify th
6. Create a new dossier Continue finish the creation of a dossier To continue finish the creation of a dossier please select one of your partially created dossiers from the list below Dossier type Inquiry Select Dossier name Last saved on O Substance ABC 18 06 2012 14 47 O Substance XYZ 18 06 2012 14 46 O Substance name 18 06 2012 14 45 Cancel Delete selected dossier Next gt gt A Depois de ser apresentado o dossi de consulta criado em linha j n o vis vel no separador lt Continue finish the creation of a dossier gt Continuar concluir a cria o de um dossi e j n o ser possivel rever o dossi Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 4 Selecionar o tipo de pedido de informa o Passo 3 apresentada a p gina de sele o do dossi Figura 7 Figura 7 Tipo de pedido de informa o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Inquiry type Please specify the type of inquiry from the list below hover the mouse pointer over the question mark symbol for further information gt Jom Lorn writ gt retorici ra mar Dossier name Substance A Inquiry for non phase in substance Inquiry for non phase in substance legally on the market before June 2008 2 Type of inquiry Inquiry for phase in substance that has not been pre registered 2 C Inquiry for tonnage band increase 2 Save and close Next gt gt Utilize os bot es de r dio para seleci
7. Em alternativa pode clicar diretamente num dos separadores existentes na parte superior da pagina A Depois de alterar a sec o adequada clique sempre no separador lt Validation gt Valida o na parte superior do ecr para regressar p gina lt Validation gt Valida o Figura 49 Depois de introduzir todas as altera es necess rias clique em lt Submit gt Apresentar 3 13 Apresenta o Passo 12 Introduza o texto apresentado ou seja o texto CAPTCHA e clique em lt Submit gt Apresentar Figura 50 Figura 50 Verifica o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Validation Please enter the text below for the system to proceed with your submission Enter the text shown 2 Can t read the text below Try another submit Receber uma mensagem de confirma o a indicar que a apresenta o do dossi de consulta Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E p l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 e foi aceite bem como um n mero de apresenta o Receber igualmente uma mensagem de confirma o com o relat rio de apresenta o na sua caixa de mensagens do REACH IT Figura 51 Figura 51 Mensagens de aceita o WHide No Dossier reached end of the pipeline DM140733 41 18 06 2012 18 39 Dossier type Inquiry
8. i5z S o disponibilizadas mais fontes para apoio em htt Www echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it data industry user manuals Antes da utiliza o desta Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha recomenda se a leitura da Parte 1 Introdu o ao REACH IT onde s o abordados em pormenor os t picos seguintes conven es utilizadas para cones texto bot es liga es etc informa es gerais sobre o REACH IT e a sua liga o ao s tio Web e aplica o da IUCLID 5 defini es de entidades utilizadores caixa de mensagens contactos objeto da entidade jur dica e outras Assim cada parte subsequente do presente MUI conter instru es passo a passo para a execu o das tarefas necess rias para a apresenta o de dados ao abrigo do Regulamento REACH 2 CONCEITO GERAL DE CONSULTA 2 1 Requisitos jur dicos A consulta ou pedido de informa o o processo atrav s do qual qualquer potencial registante de uma subst ncia de integra o n o progressiva ou de uma subst ncia de integra o progressiva que n o tenha sido pr registada deve obrigatoriamente consultar a ECHA para saber se j foi apresentado algum registo para a mesma subst ncia Esta consulta deve ser efetuada de acordo com os requisitos do artigo 26 0 do REACH De modo id ntico antes de apresentar uma atualiza o de um registo devido a um aumento da gama d
9. o em causa e clique no bot o lt Remove site s gt Remover instala o 0es Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 9 Especificar os requisitos de informa o Passo 8 Nesta p gina Figura 40 verifique a sec o General information Informa es gerais Para poder continuar com o seu pedido de informa o leia e assinale a caixa junto ao campo Declaration Declara o campo obrigat rio e indique a data at a qual pretende apresentar o seu dossi de registo Se n o tiver que cumprir requisitos de informa o selecione o bot o de r dio lt No gt Nao Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 35 Figura 40 Requisitos de informa o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Information requirements jts pa o ST 3 MU Ce Dio Copo ii MR Tm ESC Information requirements Validation Please select the information requirements that would require new studies to be conducted in accordance with Article 26 1 or Article 12 2 of the REACH Regulation Do not forget to click on Add to inquiry studies after having selected the studies General information Dossier name test screenshots Inquiry type Inquiry for
10. Online dossier creation gt Inquiry gt Production site Substance composition Substance identity Production sites Analytical information Information requirements Validation Representative Please specify your role in the supply chain You should note that EU manufacturers and EU producers of articles are required to specify their EU production site If necessary please specify one or several production site addresses or create a new production site General information Dossier name Inquiry type Substance type Substance test inquiry for non phase in substance Multi constituent substance Legal entity role Manufacturer E Importer C Only Representative Producer of article I Specify your role in the supply chain Production sites Available sites Select All Select None Select Name City Country T PlantA Helsinki Finland Add site s Delete site s Selected sites Select Name City No Records Found Country Remove site s lt lt Previous Save and close Next gt gt Na lista de instala es dispon veis assinale a caixa junto instala o d fabricada a subst ncia para a qual est a solicitar informa es ou onde Figura 38 Clique em lt Add site s gt Adicionar instala o 0es A instala o selecionada apresentada agora na lista lt Selected sites gt selecionadas Figura 39 Representative Validation apresentada na lista e
11. Unknown constituents are if possible identified by a generic description of their chemical nature Add a constituent here Fields marked with an asterisk are mandatory EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information CAS number CAS name IUPAC information IUPAC name Concentration Typical concentration Concentration range Molecular and structural information Molecular formula 2 Molecular weight range SMILES notation Structural formula Attach image file Remarks Save Cancel Clique na liga o lt Add additives gt Adicionar aditivos para adicionar os aditivos apresentada uma nova p gina A Se a subst ncia monoconstituinte contiver um aditivo ser necess rio especificar a sua fun o no campo de observa es Preencha o maior n mero de campos poss vel Os campos assinalados com s o obrigat rios e deve fornecer as informa es adequadas para continuar A Sea identidade do s constituinte s for desconhecida mas for poss vel especificar a sua concentra o indique o constituinte desconhecido no campo IUPAC name Nome IUPAC e o respetivo intervalo de concentra o no campo Concentration range Intervalo de concentra o A Nos casos em que a composi o na sua maioria desconhecida e ou a variabilidade da composi o relativamente grande ou pouco previs vel n o preencha o intervalo de concentra o do constitui
12. gt Inquiry gt Information requirements Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please select the information requirements that would require new studies to be conducted in accordance with Article 26 1 or Article 12 2 of the REACH Regulation Do not forget to click on Add to inquiry studies after having selected the studies General information Dossier name test screenshots Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Declaration regarding intention to register the substance inquired about lv Declaration declare that the purpose of this inquiry is to register the substance inquired about Providing untruthful information may lead to the appropriate legal consequences in the relevant Member State 2 The registration dossier is planned to be submitted by dd mm yyyy Information requirements Information requirements requiring e F new studies to be Yes No conducted Studies available for selection Study category Physicochemical properties v Select All Select None Select Annexes REACH No in Annexes VII to X Information requirement Vil 7 1 State of the substance at 20 C and 101 3 kPa rT MI fz Melting freezing point r CVI 7 3 Boiling point m Mi 7 4 Relative density no Vapour pressure o Mi 7 6 Surface tension Assinale a s caixa s junto ao
13. 68618210 echa europa eu Parte 11 Data publica o Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 Figura 39 Figura 40 Figura 41 Figura 42 Figura 43 Figura 44 Figura 45 Figura 46 Figura 47 Figura 48 Figura 49 Figura 50 Figura 51 Figura 52 Figura 53 Figura 54 Figura 55 Figura 56 Figura 57 Figura 58 Figura 59 Figura 60 Figura 61 Figura 62 Figura 63 Figura 64 Figura 65 Figura 66 Figura 67 Figura 68 Figura 69 Figura 70 Figura 71 Figura 72 Figura 73 Instala o de produ o selecionada 34 Requisitos de Informa o 35 Definir os requisitos de informa o 35 Selecionar os requisitos de 0 380 36 Estudos selecionados assiasisusiacaisininidasssasadassidasdasbiniccdadndar tons casadas ond asdsas in dna iniciada 37 Criar UM NOVO CON
14. A formula molecular deve ser escrita preferencialmente no sistema Hill Se a formula for escrita noutro sistema deve tamb m indicar a formula CAS no mesmo campo A f rmula deve ser separada com uma barra dupla inclinada para a frente Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma f rmula molecular para avan ar para o passo seguinte Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 18 F rmula molecular Molecular and structural information Molecular formula 3 6 1 7 Intervalo de massas moleculares campo obrigatorio Neste campo indique o intervalo de massas moleculares da subst ncia Figura 19 Se a subst ncia tiver uma nica massa molecular definida que o caso mais comum indique este valor no primeiro campo real ado na figura seguinte sem utilizar prefixos Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma f rmula molecular para avan ar para o separador seguinte Figura 19 Intervalo de massas moleculares Molecular weight range 3 6 1 8 Nota o SMILES Neste campo indique a nota o SMILES da subst ncia Figura 20 Nota o SMILES SMILES notation 3 6 1 9 Formula estrutural campo obrigatorio Anexe uma f rmula estrutural para a subst ncia Figura 21 Clique na liga o lt Attach image
15. Atribuir Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 11 Clique para guardar os dados e Atribuir a subst ncia de refer ncia ao seu conjunto de dados da subst ncia 12 Para atribuir o n mero CE e as informa es conexas ao seu conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 em Substance Subst ncia clique em Update Atualizar 13 Selecione a subst ncia qual pretende atribuir o n mero CE 14 Clique para editar o conjunto de dados da subst ncia 15 Na janela de introdu o de dados clique em Reference substance Subst ncia de refer ncia 16 Pesquise o ficheiro correto utilizando o n mero CE 17 Selecione a entrada e clique em Assign Atribuir 18 O n mero CE foi atribu do ao seu conjunto de dados da subst ncia Para incluir o n mero de lista no seu dossi de registo siga as instru es abaixo a fim de atualizar o conjunto de dados da sua subst ncia e Importar o ficheiro i5z da IUCLID anexado para o seu Invent rio CE local 1 Descarregue o ficheiro no seu computador 2 Abra a instala o local da IUCLID 5 3 Em Tools and Administration Ferramentas e Administra o clique em Import Importar 4 Pesquise o ficheiro i5z da IUCLID clicando no bot o mais de cor verde 5 Selecione o ficheiro i5z da IUCLID
16. Diretiva 67 548 CEE deve primeiro pedir o n mero de registo Consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 10 Pedido de um n mero de registo para uma subst ncia notificada dispon vel em http www echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals A S a entidade jur dica que det m o registo poder apresentar um pedido de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem e Se n o tiver um registo v lido da subst ncia para a qual est a solicitar informa es o seu dossi de consulta n o ser aceite para processamento e Se n o tiver de cumprir requisitos de informa o suplementares n o necessitar de apresentar um Inquiry for tonnage band increase Pedido Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 14 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem consulte a sec o 3 9 Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 4 2 Outros tipos de pedido de informa o Os outros tipos de pedido de informa o podem ser relativos a e Subst ncia de integra o n o progressiva e Subst ncias de integra o n o progressiva colocadas legalmente no mercado antes de junho de 2008 e Subst ncias de integra o progressiva que n o foram pr registadas
17. Liga o UUID do dossi Home gt Search gt Details pe Details Dossier Dossier Dossier type Submission Submission Number 05143804 12 Submission Date Is the submission an No update Is it a joint submission No status of the dossier Complete Substance Reference number Chemical name Return to search apresentado o separador Submission Report Relat rio de apresenta o Figura 58 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 48 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 58 Separador Relat rio de Apresenta o Home gt Submitted Dossiers gt Dossier Details Details Submission Report Accounting Annotations Dossier Dossier type Inquiry notification submission submission Number 05143604 12 submission Date Is the submission an No update Is it a joint submission No Status of the dossier Complete substance Reference number Tenha em aten o que pode aceder p gina Corregistantes a partir desta vista Figura 57 Est o dispon veis mais informa es relativas p gina de corregistantes no Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 18 Pagina Corregistantes do REACH IT Desloque se para a parte inferior da p gina e clique em lt Export submitted EC substance s gt Exportar substancia s CE apresentada s para descarregar o fic
18. O nome indicado deve respeitar as regras de atribui o de nomes aplic veis s subst ncias UVCB conforme indicado no Guia de orienta o para a identifica o e designa o de subst ncias no mbito dos Regulamentos REACH e CRE dispon vel em http echa europa eu web guest guidance documents guidance on reach Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar um nome para a subst ncia para avan ar para o passo seguinte Figura 31 Campo Nome da subst ncia Substance information Substance name 3 6 4 5 Descri o campo obrigat rio No caso das subst ncias UVCB deve ser indicada uma descri o da subst ncia em termos de origem materiais iniciais ou nome da esp cie e fam lia e processo tipo de rea o qu mica ou fase de refina o e outros identificadores Figura 32 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma descri o para avan ar para O passo seguinte Figura 32 Campo Descri o Description of substance 7 Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 6 4 6 Composi o da subst ncia apresentada a p gina de composi o da subst ncia Figura 33 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1
19. Submission date 18 06 2012 18 39 File name DM140733 41 52 Go to dossier Download submission report E Submitted online dossier DM140733 41 18 06 2012 18 38 Completed online dossier creation Preliminary submission number DM140733 41 Substance name Substance test Click on the link below to download your submitted dossier in a IUCLID substance dataset format Please note that the IUCLID substance dataset can be then only uploaded to the latest version of IUCLID The latest version of IUCLID is currently available on the IUCLID web site Download the submitted dossier in the IUCLID 5 substance dataset format A pr xima mensagem que chegar sua caixa de mensagens do REACH IT confirmar se o seu dossi reached the end of the pipeline foi processado com xito consulta a sec o 4 1 abaixo Clique na liga o lt Go to dossier gt Ir para o dossi para aceder p gina Corregistantes Consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 18 P gina Corregistantes do REACH IT para obter mais informa es Receber ainda um conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 relativo ao dossi em linha que criou e apresentou Este conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 pode ser importado para a sua base de dados da IUCLID 5 e ser utilizado como base para codificar o dossi de registo consulte a sec o 4 1 abaixo Consulte o s tio Web da IUCLID 5 http iuclid echa europa eu para obter mais i
20. UUID do GOS Sie assassinas css saad aE AADA NaS 47 Separador Relat rio de Apresenta o 48 Descarregar o TICheIro 192 usinas dista a id 48 Janela de dialogo sessasiussscasinssosninicsstas scans anne 49 Mensagem relativa a um pedido de informa o rejeitado 51 Anota o relativa a um pedido de informa o rejeitado 51 Mensagem de aviso se n o for especificada nenhuma impureza para uma subst ncia MONOCONSTRUINTOsascassunesizssinasssasaaasidasacasdassssdschaca a dic sido ass scisdcastad dice 52 Mensagem de aviso se a informa o CAS estiver incompleta 52 Mensagem de erro se um campo obrigat rio n o estiver preenchido 53 Mensagem de erro se um campo obrigat rio n o estiver preenchido 2 53 Mensagem de erro se for especificado um intervalo incorreto 53 Mensagem de erro se for especificado um valor incorreto 54 Mensagem de erro se o formato do n mero CAS estiver incorreto 54 Me
21. aos dados dispon veis e s obriga es de partilha de dados e Instru es sobre a forma de contactar a ECHA caso exista um problema espec fico relativamente comunica o em quest o As informa es fornecidas no quadro Communication parameters Par metros da comunica o indicam data em que o pedido de informa o foi analisado pela ECHA se e outra entidade jur dica j tinha registado a subst ncia com o mesmo n mero CE de lista e outra entidade jur dica j tinha apresentado um pedido de informa o sobre a subst ncia com o mesmo nome CE de lista e foram apresentadas informa es para a subst ncia com o mesmo numero CE de lista ao abrigo do Regulamento n 528 2012 relativo disponibiliza o no mercado e utiliza o de produtos biocidas data do processamento do pedido de informa o e foram apresentadas informa es para a subst ncia com o mesmo numero CE de lista ao abrigo do Regulamento n 1107 2009 relativo coloca o dos produtos fitofarmac uticos no mercado data do processamento do pedido de informa o Nota O nome CE de lista s apresentado para os pedidos de informa o efetuados ao abrigo do artigo 26 Tamb m n o ser apresentado se o nome da subst ncia n o tiver sido publicado algumas subst ncias notificadas ao abrigo da Diretiva 67 548 CEE Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 ec
22. d dimm N ivy Information requirements Information requirements requiring new studies to be Yes No conducted Previous Save and close Next gt gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu AG NCIA EUROPEIA DOS PRODUTOS QU MICOS ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELSINQUIA FINLANDIA ECHA EUROPA EU
23. de massas moleculares ssssss2u222222 222222u20u220uu20u2uuunnnnnnnnn 18 Figura 20 NOtacad SMILES simao AAEN 18 Figura 21 Formula estrutural sas sssissisasaissi bos tasdsinssda da nmendica sida das nias Did RANER 18 Figura 22 Sec o para observa es 19 Figura 23 Adicionar Impureza e Adicionar Aditivo lt lt lt lt 19 Figura 24 Adicionar impureza da subst ncia 20 Figura 25 Composi o da subst ncia de uma subst ncia multiconstituinte 21 Figura 26 Adicionar constituintes principais lt lt lt lt lt lt 21 Figura 27 Intervalo de concentra o sustiasaaisdisidaasiaordaaii sad a nn 22 Figura 28 Designa o de subst ncias multiconstituintes 24 Figura 29 Editar o nome de uma subst
24. estiver dispon vel ou for pertinente pode criar uma nova instala o de produ o Clique na liga o lt create a new production site gt criar uma nova instala o de produ o apresentada a p gina Create production site Criar instala o de produ o Figura 37 Ao criar uma nova instala o de produ o o nome e o pa s da instala o s o campos obrigat rios Depois de preencher os campos pertinentes clique em lt Save and close gt Guardar e fechar Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Data publica o Novembro de 2012 33 Figura 37 Criar uma instala o de produ o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Create production site Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Please provide the correct details for your production site by completing the fields below Fields marked with an asterisk are mandatory Site name Street Street 2 Postal code City Town Region County Country vi Phone Save Cancel Depois de ter criado com xito uma nova instala o de produ o esta lt Available sites gt Instala es disponiveis Figura 38 Figura 38 Selecionar uma instala o de produ o Home gt
25. file gt Anexar ficheiro de imagem para adicionar o ficheiro Figura 21 F rmula estrutural Structural formula Attach image file Sao permitidos os seguintes tipos de ficheiro e jpg jpeg e tiff e mol e pdf e txt e doc e rtf Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma f rmula estrutural para avan ar para o separador seguinte Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 a 3 6 1 10 Observa es Utilize este campo para apresentar observa es relativas subst ncia que possam ajudar a ECHA na avalia o do dossi Figura 22 Figura 22 Sec o para observa es Remarks 3 6 1 11 Impurezas e Aditivos Clique nas liga es lt Add impurity gt Adicionar impureza ou lt Add additive gt Adicionar aditivo para adicionar informa es relativas a impurezas e ou aditivos Figura 23 Figura 23 Adicionar Impureza e Adicionar Aditivo Impurities Add Impurity Additives Add Additive Siga a abordagem indicada para os constituintes descrita acima para preencher os campos Figura 24 Os campos assinalados com s o obrigat rios e deve fornecer as informa es adequadas para continuar Tenha em aten o as indica es relativas a cada campo ind
26. multiconstituinte Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please provide the appropriate information to identify your multi constituent substance elds marked with an asterisk are General information Dossier name Substanz Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Substance information Reaction mass of Constituent A and Constituent B gt Substance name Revert to original name Degree of purity Degree of purity gt Substance identification EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name lt lt Previous Save and close Next gt gt 3 6 3 1 Grau de pureza campo obrigat rio Especifique o grau de pureza da subst ncia multiconstituinte Figura 12 Nestes campos especifique um valor minimo e um valor m ximo certificando se de que utiliza o prefixo adequado gt lt lt ou gt Recomenda se que evite a utiliza o do prefixo lt ca gt uma vez que n o considerado adequado para uma subst ncia com uma composi o definida Selecione a unidade correta para a pureza se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar um
27. ncia 25 Figura 30 Identidade da subst ncia de uma subst ncia UVCB 26 Figura 31 Campo Nome da subst ncia sasassisismasssbisssaniccistansedesaaniosiresediisiassisiaci same dn sa sic eininaisas 27 Figura 32 Campo DESCRI O assina sssinisiies cedia dores a da aAa 27 Figura 33 Composi o da subst ncia de uma subst ncia UVCB 28 Figura 34 Adicionar constituintes de uma subst ncia 68 29 Figura 35 Informa o analitca ssassanasionsia A do sdand nadas aci das saia 30 Figura 36 Instala es de produ o 32 Figura 37 Criar uma instala o de 0 30 33 Figura 38 Selecionar uma instala o de produ o ssssssss222 22 33 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9
28. nome IUPAC para avan ar para o passo seguinte 3 6 3 2 Invent rio CE Pesquise sempre primeiro a subst ncia no Invent rio CE clicando em lt Search EC inventory gt Pesquisar invent rio CE Figura 13 Pesquise por n mero CE nome CE ou n mero CAS Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Na lista apresentada selecione a identidade correta da subst ncia Figura 14 3 6 3 3 Informa o CAS Se estiver dispon vel para a subst ncia indique neste campo o n mero CAS no formato correto Se indicar um n mero CAS indique tamb m o CAS RN tal como consta no registo CAS Figura 15 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar Para instru es sobre como incluir a informa o anal tica consulte a sec o 3 7 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 26 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 3 6 4 Identidade e composi o da subst ncia para subst ncias UVCB Passos 5 3 a e 5 3 b Preencha 0 maximo de campos possivel Figura 30 Figura 30 Identidade da subst ncia de uma subst ncia UVCB Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance identity Substance composition Analytical information Production sites Informatio
29. produ o onde produzido o artigo Instala es Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 34 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 39 Instala o de produ o selecionada Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Production site Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please specify your role in the supply chain You should note that EU manufacturers and EU producers of articles are required to specify their EU production site If necessary please specify one or several production site addresses or create a new production site General information Dossier name Inquiry type Substance y Inquiry for non phase in substance Substance type Nise constituent substance Legal entity role Manufacturer M importer E Specify your role in the supply chain Penny PRY Only Representative Producer of article To Production sites Available sites Select All select None Select Name City Country eek Dublin ireland Add site s Delete site s Selected sites select All Select None Select Name City Country m Paris France Remove site s Previous Save and close Next gt gt Se for necess rio remover uma instala o de produ o assinale a caixa junto instala
30. que pretende descarregar e clique em Finish Concluir 6 Clique em Close Fechar e Verificar se a importa o foi bem sucedida 7 Em Inventories Invent rios clique em View Ver e pesquise o ficheiro utilizando o n mero de lista indicado na comunica o que recebeu 8 Se a importa o for bem sucedida a sua subst ncia ser assinalada com uma estrela amarela em contraste com a subst ncia listada no Invent rio CE que ser assinalada com uma estrela verde e Criar uma subst ncia de refer ncia para o n mero de lista se ainda n o existir uma no seu Invent rio CE local 9 Em Reference substance Subst ncia de refer ncia clique em New Nova e indique o nome da subst ncia de refer ncia preferencialmente um nome IUPAC Certifique se de que a caixa de verifica o Active reference substance Subst ncia de refer ncia ativa est assinalada Atribua a sua entidade jur dica e clique em Finish Concluir 10 Na sec o EC Inventory Invent rio CE do conjunto de dados da subst ncia de refer ncia clique e pesquise utilizando o n mero de lista indicado na carta Realce o registo em causa e clique em Assign Atribuir 11 Clique para guardar os dados e Atribuir a subst ncia de refer ncia ao seu conjunto de dados da subst ncia 12 Para atribuir o n mero de lista e as informa es conexas ao seu conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 em Substance
31. registrants of this substance lf you have appointed a third party representative for this substance you can enter his her information in the next section In this case the name of the third party representative his her contact details and his her company name will be made available to other potential and previous registrants of this substance lf no contact person is selected and no third party representative is specified in the next section your company name and contact details will be made available to other potential and previous registrants of this substance You can also create a new contact person You may deselect the contact currently included in your substance Cipire ma a th an acfarick j ro mandaftar Fies Marked with an asterisk are Mandatory General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Contact person Select Last Name First Name Phone number Email O Lastname First name 123456 Email email com lt lt Previous Save and close Next gt gt Para selecionar a pessoa de contacto em quest o clique no bot o de r dio adjacente Clique em lt Save and close gt Guardar e fechar Se tiver selecionado uma pessoa de contacto que n o pretende utilizar clique na liga o lt deselect gt anular sele o Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar A poss vel indicar apenas uma pessoa de c
32. s requisito s de informa o de que necessita Figura 42 e clique em lt Add to inquiry studies gt Adicionar aos pedidos de estudos Figura 43 A Se selecionar lt Yes gt Sim nos requisitos de informa o deve escolher pelo menos um estudo em lt Studies available for selection gt Estudos dispon veis para sele o Caso n o o fa a o seu dossi de consulta n o ser aceite para processamento Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 5 l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 37 Figura 43 Estudos selecionados Information requirements Information requirements requiring new studies to be Yes f No conducted Studies available for sels Study category Physicochemical properties gt Select All Select None Select Annexes REACH No in Annexes Vil to X Information requirement E j Te State of the substance at 20 C and 101 3 kPa WI 7 2 Melting freezing point E Mil 7 5 Vapour pressure E Vil 77 Water solubility mol 7 9 Flash point Vil 7 10 Flammability 7 11 Explosive properties Do Mi 7 12 Self ignition temperature Vil 7 13 Oxidising properties o MI 7 14 Granulometry m IX 7 15 Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products IX 7 16 Dissociation constant a Viscosity Add to inquiry studi
33. 2 D 23 3 6 4 Identidade e composi o da subst ncia para subst ncias UVCB Passos 5 3 3 6 5 3 0 26 3 7 Especificar a informa o analitica Passo 6 sssuainaiadsss tiras idiaia do esanida nanda da da ad ad 30 3 8 Especificar as instala es de produ o Passo 7 31 3 8 1 Fun o da entidade jur dica campo obrigat rio 31 S 0 UnStalacoes GE DIOdNCas sere dido Me nen err ee eee SPO pad Dio Sc N Giants dae 31 3 9 Especificar os requisitos de informa o Passo 8 ccccsseceeeeeesseeeeeeeessueeeeeeeeggueeeeteesggeneettesgaganees 34 3 10 Especificar as informa es de contacto Passo 9 cceeeeseeeeeeseeeeeeeeeeseeeeeeeeesgeeeeeteesgaenetttesgaggnes 38 3 11 Especificar um representante terceiro se necess rio Passo 10 39 3 12 Validar o conte do do pedido de informa o Passo 11 41 3 13 Apresenta o Passo 12 42 4 RESULTADOS DO PEDIDO DE INFORMA O sasaseasesanesasesssaasenaressaoasanaseasacasanaseaaaaas 43 41 Pedido de Informa ao assada spin siena papos d caes acoa dando A ns E edie sfe rasa ndia sd 44 4 1 1 Dados dos resultados do pedido de informa o 45 4 1 2 Instru es para a utiliza o do ficheiro IUCLID anexado 49 4 2 Pedido de Informa ao re
34. 3 6 1 1 Grau de pureza campo obrigat rio A sua subst ncia uma subst ncia monoconstituinte bem definida pelo que deve indicar um intervalo de pureza Nestes campos Figura 12 especifique um valor m nimo e um valor m ximo certificando se de que utiliza o prefixo adequado gt lt lt ou gt Recomenda se que evite a utiliza o do prefixo lt ca gt uma vez que n o considerado adequado para uma subst ncia com uma composi o definida Selecione a unidade correta para a pureza se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar Figura 12 Grau de pureza Degree of purity Degree of purity 3 6 1 2 Invent rio CE Pesquise sempre primeiro a subst ncia no Invent rio CE clicando em lt Search EC inventory gt Pesquisar invent rio CE Figura 13 Figura 13 Invent rio CE EC information Search EC inventory EC Telia ately EC name Pesquise por n mero CE nome CE ou n mero CAS Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Na lista apresentada selecione a identidade correta da subst ncia Figura 14 Figura 14 Pesquisa no Invent rio CE Use the form below to search in the EC inventory EC number Please respect the EC number format For example 200 001 585 EC name Cho Number Please respect the CAS number format For example 50 99 7 or figos Search Cancel Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hel
35. 7 2009 relativo 8 coloca o dos produtos fitofarmac uticos no mercado as informa es de contacto dos requerentes s o inclu das na anota o sob a forma de anexo Figura 54 O ficheiro i5z a utilizar para a entrada CE de lista aquando da apresenta o do dossi de registo pode ser descarregado atrav s do relat rio de apresenta o em primeiro lugar aceda ao relat rio de apresenta o pesquisando com o n mero de apresenta o pertinente Figura 53 Figura 55 Pesquisa com o n mero de apresenta o Home gt Search Search Search Domain search Domain Jossier select query Find by submission Query specific fields submission context Submission number Clique na liga o por baixo do Dossier UUID UUID do dossi Figura 56 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 ay Figura 56 Resultado da pesquisa Search results Submission number Submission date Submission update Last submission number Status Process step Process step status Dossier UUID Dossier type Reference number a gy TIREI quiry 06 2114091729 34 Q3143604 12 15 11 2012 No Complete WorkElow Succeeded notification 0000 Na nova p gina clique novamente na liga o Dossier UUID UUID do dossi Figura 57 Figura 57
36. ECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY REACH IT Manual de Utiliza o para a 2 Ind stria Vers o 2 1 Vers o Altera es Novembro de 2012 Documento atualizado a fim de refletir as novas regras de neg cio automatizadas na sequ ncia da publica o da atualiza o do REACH IT A p gina Corregistantes a nova funcionalidade para a disponibiliza o de informa es ap s a apresenta o do pedido de informa o Julho de 2012 Documento com nova configura o Pequenas reformula es da reda o Novembro de 2009 Documento com novo estilo e configura o pequenas reformula es da reda o 0 Ha pa Outubro de 2008 Primeira vers o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Refer ncia ECHA12 G 27 PT Data de publica o Novembro de 2012 L ngua PT Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos 2012 P gina de rosto Ag ncia Europeia dos Produtos Quimicos Declara o de exonera o de responsabilidade Esta uma vers o de trabalho de um documento originalmente publicado em ingl s O documento original est dispon vel no site da ECHA Reprodu o autorizada mediante indica o da fonte da seguinte forma Fonte Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos http echa europa eu gt e mediante notifica o por escrito enviada Unidade de Comunica o da ECHA publications echa europa eu O presente documento estar dispon vel nas 22 linguas segu
37. II Anexos VII e VIII Anexos VII Anexos VII VIII obrigat rias inclu das VIII e IX IX e X no registo existente As informa es ser o Anexos VIII IX Anexos IX e X Este pedido de apresentadas se ex informa o n o solicitadas e ser aceite para dispon veis processamento Por esse motivo as informa es podem n o ser solicitadas Os crit rios acima descritos n o se aplicam se o seu dossi atual se destinar ao registo de uma subst ncia interm dia isolada transportada ou a uma notifica o nos termos da Diretiva Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 38 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 67 548 CEE que n o tenham sido ainda atualizados devido a um aumento da gama de tonelagem nos termos do artigo 24 n 2 do Regulamento REACH ou seja todos os pedidos de informa o ser o tidos em conta 3 10 Especificar as informa es de contacto Passo 9 A Se n o especificar nenhuma pessoa de contado ser o disponibilizadas as informa es de contacto fornecidas durante o registo da empresa Se n o existir nenhuma pessoa de contacto na lista e pretender ter um ponto de contacto espec fico clique em lt create a new contact person gt criar uma nova pessoa de contacto Figura 44 Figura 44 Criar um novo contacto Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Edit contact Subs
38. LID anexado para o seu Invent rio CE local 1 Descarregue o ficheiro no seu computador 2 Abra a instala o local da IUCLID 5 3 Em Tools and Administration Ferramentas e Administra o clique em Import Importar 4 Pesquise o ficheiro i5z da IUCLID clicando no bot o mais de cor verde 5 Selecione o ficheiro i5z da IUCLID que pretende descarregar e clique em Finish Concluir 6 Clique em Close Fechar e Verificar se a importa o foi bem sucedida 7 Em Inventories Invent rios clique em View Ver e pesquise o ficheiro utilizando o n mero CE indicado na comunica o que recebeu 8 Se a importa o foi bem sucedida a sua subst ncia ser assinalada com uma estrela verde no resultado da pesquisa e Criar uma subst ncia de refer ncia para o n mero CE se ainda n o existir um no seu Invent rio CE local 9 Em Reference substance Subst ncia de refer ncia clique em New Nova e indique o nome da subst ncia de refer ncia preferencialmente um nome IUPAC Certifique se de que a caixa de verifica o Active reference substance Subst ncia de refer ncia ativa est assinalada Atribua a sua entidade jur dica e clique em Finish Concluir 10 Na sec o EC Inventory Invent rio CE do conjunto de dados da subst ncia de refer ncia clique e pesquise utilizando o n mero CE indicado na carta Realce o registo em causa e clique em Assign
39. Subst ncia clique em Update Atualizar 13 Selecione a subst ncia qual pretende atribuir o n mero de lista Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 m 14 Clique para editar o conjunto de dados da subst ncia 15 Na janela de introdu o de dados clique em Reference substance Subst ncia de refer ncia 16 Pesquise o ficheiro correto utilizando o n mero de lista 17 Selecione a entrada e clique em Assign Atribuir 18 O n mero de lista foi atribu do ao seu conjunto de dados da subst ncia 4 2 Pedido de informa o rejeitado Se a ECHA n o puder processar o pedido de informa o devido a informa es em falta e ou inconsistentes a mensagem Inquiry result Resultado do pedido de informa o enviada atrav s do REACH IT Figura 59 cont m uma liga o para a anota o Figura 61 Figura 61 Mensagem relativa a um pedido de informa o rejeitado Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient hide Yes Inquiry result VT143805 03 15 11 2012 19 19 Dear Sir Madam The result of your inquiry is available at INQ C 21 12 Kind regards ECHA Na anota o pode ver os seus resultados em pormenor dois documentos pdf uma carta e um an
40. TACTO assiscinisicosasisdiadoas nie ntuinio das indice nais sad aiii dasdidreninds sado 38 Selecionar um CONLACIO ssanindacaasieisdisodanocasddasa ada isentas idades ires da 39 Selecionar um Representante Terceiro lt 40 Adicionar um novo representante terceiro 40 Nomear um representante terceiro 41 Valida o de dossi de consulta sssssununnunnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 42 MEIC AO iraniana a EAER 42 Mensagens de aceita o ccdesctceancnced casnanisinaeacad seamenesenneucb dues tesedueweesbaweseauadenues 43 Caixa de Mensagens mmiisriiniasiahiidorithidora di ipi dn da 44 Mensagem para pedido de informa o aceite 44 Anota o para pedido de informa o aceite iiussssusuaaaeseeeeeeseanaaananananeeeeeeeeao 45 Pesquisa com o n mero de apresenta o 46 Resultado da PCSQUISS iscissi sina a 47 Liga o
41. a pureza de por exemplo cerca de 100 m m pode ser adequada Selecione a unidade correta para a pureza se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar um grau de pureza para avan ar para o passo seguinte 3 6 4 2 Invent rio CE Pesquise sempre primeiro a subst ncia UVCB no Invent rio CE clicando em lt Search EC inventory gt Pesquisar invent rio CE Figura 13 Pesquise por n mero CE nome CE ou n mero CAS Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Subst ncias de composi o desconhecida ou vari vel produtos de rea o complexos ou materiais biol gicos Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 ne Na lista apresentada selecione a identidade correta da subst ncia Figura 15 3 6 4 3 Informa o CAS Se estiver dispon vel para a subst ncia UVCB indique neste campo o n mero CAS no formato correto Se indicar um n mero CAS indique tamb m o CAS RN tal como consta no registo CAS Figura 15 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais 3 6 4 4 Nome da subst ncia campo obrigat rio Neste campo indique o nome da subst ncia Figura 31
42. and concentrations of any impurities and additives If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of these items a scientifically based justification should be given Please specify the analytical information of your substance General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Analytical methods Attach file Description of analytical methods Optical activity Optical activity 2 Chromatography HPLC Attach file Justification if no attachment GC Attach file Preencha o maior n mero de campos poss vel Os campos assinalados com um s o obrigat rios Para avan ar para 0 passo seguinte dever anexar um ficheiro ou fornecer uma justifica o para a n o apresenta o Para anexar um ficheiro clique em lt Attach file gt Anexar ficheiro Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais sobre cada sec o O N o poss vel apresentar simultaneamente um anexo e informa es no campo lt Justification if no attachment gt Justifica o se n o existirem anexos Se pretender adicionar informa es suplementares inclua o texto num documento adequado e anexe o no par metro relevante Se indicar estas informa es no campo lt Justification if no attachment gt Justifica o se n
43. ation VT143805 03 Inquiry Show Yes Inquiry result QS143804 12 i No Dossier reached end of the pipeline QS143804 12 5 gt Show N File under examination QS143804 12 Inquiry Woveto Message box folder 4 1 Pedido de informacao aceite Quando o pedido de informa o aceite a mensagem enviada atrav s do REACH IT cont m duas liga es Figura 53 Figura 53 Mensagem para pedido de informa o aceite Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient Yes Inquiry result 03143804 12 15 11 2012 18 56 ee Dear Sir Madam The result o Click on the 0 ailable atINQ C 2114102121 78 01F Co Registrants Pagelto get information on other parties which have registered and or inquired about a substance with the same EC list number Kind regards ECHA Message box folder Clique na primeira liga o para abrir a anota o e visualizar o resultado da avalia o do pedido de informa o Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 JE 4 1 1 Dados dos resultados do pedido de informa o Figura 54 Anota o para pedido de informa o aceite Home gt Submitted Dossiers gt View Dossier Decision Commu
44. atuto de integra o progressiva nos termos do REACH est o dispon veis mais informa es no comunicado de imprensa da ECHA de 9 de junho de 2008 dispon vel em http echa europa eu doc press PR 08 12 Received Submissions Inquiry2008060 9 pdf Se tiver selecionado este tipo de pedido de informa o deve indicar uma justifica o A De acordo com a vers o 2 5 do REACH IT o tipo de pedido de informa o selecionado deve ser coerente com o estatuto da sua entidade jur dica no que respeita subst ncia ou seja se j tiver registado a subst ncia para a qual est a solicitar informa es O seu dossi de consulta em linha n o ser aceite para processamento se escolher um dos tr s primeiros tipos de pedido de informa o 3 4 1 Pedido de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem Passo 3 1 Depois de selecionar o bot o de r dio lt Inquiry for tonnage band increase gt Pedido de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem ser lhe solicitado que indique o n mero de registo da subst ncia Figura 8 Figura 8 Especifica o do n mero de registo Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Tonnage increase Tonnage increase Information requirements Contact Representative Validation In order to proceed you should be in possession of a registration number for the substance which you are inquiring about which in turn must be linked to your user account i e you are the o
45. car no m nimo uma instala o de produ o Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 32 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 36 Instala es de produ o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Production site Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please specify your role in the supply chain You should note that EU manufac es are required to specify their EU production site If necessary please specify one or several production site addresses ar create a new production site General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Legal entity role Manufacturer E Importer E Only Representative Producer of article Specify your role in the supply chain Production sites Available sites Select Name City No Records Found Add site s Delete site s Selected sites Country Select Name City No Records Found Remove site s lt lt Previous Save and close Country Next gt gt A sec o lt Available sites gt Instala es dispon veis apresenta uma lista de todas as instala es que a sua entidade jur dica j criou Se nenhuma destas instala es
46. ces Search Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 3 Selecionar a cria o de um novo dossi em linha ou continuar com um dossi existente Passo 2 Selecione se pretende criar um novo dossi ou continuar a trabalhar num dossi de consulta existente que ainda n o tenha apresentado Figura 4 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 4 Selecionar um novo dossi ou um dossi existente Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Dossier selection You have selected to work with Inquiry dossier You have two possibilities to create an online dossier in REACHAT O Create a new dossier Continue finish the creation of a dossier Cancel Next A Tenha em aten o que o REACH IT grava automaticamente o dossi enquanto o cria ou seja n o necess rio guard lo manualmente 3 3 1 Criar um novo dossi Passo 2 1 Selecione a op o lt Create a new dossier gt Criar um novo dossi e especifique o nome do dossi de consulta no campo de texto Figura 5 A O nome do dossi n o tem restri es mas recomenda se que esteja relacionado com a subst ncia para a qual est a solicitar informa es por exemplo o nome comercial A O REACH IT verifica se o nome atribu do ao novo dossi de consulta em li
47. da que o caso mais comum indique este valor no primeiro campo sem utilizar prefixos Uma vez que se trata de um campo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E p l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 a obrigat rio tem de especificar uma formula molecular para avan ar para o separador seguinte 3 6 2 8 Nota o SMILES Neste campo indique a nota o SMILES do constituinte Figura 20 3 6 2 9 F rmula estrutural campo obrigat rio Anexe uma f rmula estrutural para o constituinte Figura 21 Clique na liga o lt Attach image file gt Anexar ficheiro de imagem para adicionar o ficheiro S o permitidos os seguintes tipos de ficheiro e jpg jpeg e tiff e mol e pdf e txt e doc e rtf Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma f rmula estrutural para avan ar para o separador seguinte 3 6 2 10 Observa es Utilize este campo para apresentar observa es relativas ao constituinte que possam ajudar a ECHA na avalia o do dossi Figura 22 Quando tiver preenchido as informa es para o primeiro constituinte principal clique em lt Save gt Guardar e adicione o constituinte principal seguinte utilizando os mesmos passos sec es 3 6 2 1 a 3 6 2 10 Depois de adicionar todos os componentes principais cliqu
48. e composition of your substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Substance Y Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Constituents Add Constituent Impurities Add Impurity Additives Add Additive Save and close Next gt gt A No caso de uma subst ncia multiconstituinte deve especificar entre dois e dez constituintes principais Figura 26 Adicionar constituintes principais Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Add substance constituent Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please specify information on the main constituents present in a concentration gt 10 w w and lt 80 w w o Add a constituent here Fields marked with an asterisk are mandatory EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name IUPAC information IUPAC name Concentration Typical concentration v E Concentration range v Molecular and structural information Molecular formula Molecular weight F range gt Mo SMILES notation Structural formula Attach image file Remarks Save Cancel Preencha o m ximo de campos poss vel Os campos assinalados com s o obrigat rios e deve f
49. e na liga o lt Add impurity gt Adicionar impureza para adicionar impurezas ou na liga o lt Add additive gt Adicionar aditivo gt para adicionar aditivos consulte a sec o 3 6 1 11 A Se a subst ncia multiconstituinte contiver um aditivo ser necess rio especificar a sua fun o no campo de observa es Quando tiver preenchido as informa es para a subst ncia multiconstituinte na p gina lt Substance composition gt Composi o da subst ncia clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 6 3 Identidade da subst ncia no caso de subst ncias multiconstituintes Passo 5 2 b apresentada a p gina de identidade da subst ncia Figura 28 O REACH IT atribui automaticamente a designa o lt Reaction mass of names of the main constituents gt Mistura reacional de nomes dos constituintes principais as subst ncias multiconstituintes Estes Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 24 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 constituintes principais enumerados na designa o s o os especificados durante a defini o da composi o da subst ncia Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter mais informa es sobre a atribui o de nomes 85 subst ncias multiconstituintes Figura 28 Designa o de subst ncias multiconstituintes Home gt Onli
50. e tonelagem o registante obrigado a transmitir ECHA as informa es suplementares de que necessitar para cumprir os requisitos de informa o relativos nova gama de tonelagem artigo 12 n 2 Para poder transmitir ECHA as informa es suplementares exigidas o registante deve apresentar um pedido de informa o ECHA Se n o forem exigidas informa es suplementares n o necess rio apresentar um pedido de informa o a solicitar dados adicionais A Se um potencial registante fabrica ou importa pela primeira vez uma subst ncia de integra o progressiva em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano ou utiliza pela primeira vez uma subst ncia de integra o progressiva no contexto da produ o de artigos ou importa pela primeira vez um artigo que contenha uma subst ncia de integra o progressiva que esteja sujeita a registo pode utilizar a op o de pr registo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 tardio se aplic vel prevista no artigo 28 n 6 do Regulamento REACH em vez de apresentar um pedido de informa o sobre a sua subst ncia Por conseguinte as empresas que fabricam importam ou produzem artigos pela primeira vez em quantidade inferior a 100 toneladas por ano podem aprese
51. emarks 7 Save Cancel Figura 70 Mensagem de erro se um n mero de registo n o pertencer sua empresa Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Tonnage increase Tonnage increase Contact Representative Validation In order to proceed you should be in possession of a registration number for the substance which you are inquiring about which in turn must be linked to your user account ie you are the owner of the registration Please specify here the registration number of the dossier for which you are creating an Inquiry for tonnage band increase Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Test 123 Inquiry type Inquiry for tonnage band increase Previous registration information dr Validate number The registration number you specified does not belong to your legal entity please check that the number you have entered is correct If so please contact ECHA in order to try to resolve the issue Registration number Save and close Figura 71 Mensagem de erro se uma combina o de fun es n o for permitida Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 72 Mensagem de erro se o nome do dossi especificado j existir Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt D
52. ent in a concentration gt 10 wiw and lt 80 w w Add a constituent here Fields marked with an asterisk are mandatory EC information Search EC invento EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name IUPAC information gt JUPAC name Test substance Concentration Typical concentration Concentration range Incomplete concentration range Molecular and structural information Molecular formula 2 Molecular weight ca SMILES notation Structural formula structure doc 23 5 KB X Remarks Save Cancel Figura 66 Mensagem de erro se um campo obrigat rio n o estiver preenchido 2 Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Inquiry type Please specify the type of inquiry from the list below hover the mouse pointer over the question mark symbol for further information Fields marked with an asterisk are mandatory Dossier name Test inquiry Inquiry for non phase in substance Inquiry for non phase in substance legally on the market before June 2008 2 Type of inquiry r Inquiry for phase in substance that has not been pre registered 2 c Inquiry for tonnage band increase Save and close Next gt gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 67 Mensagem de erro se for e
53. es Select All Select None Select Annexes REACH No in Annexes Vil to X Information requirement E Vil 74 Relative density o MI 7 3 Boiling point j 7 8 Partition coefficient n octanol water E Mil 7 6 Surface tension Remove from inquiry studies lt lt Previous Save and close Next gt gt Os estudos que selecionou s o agora apresentados na lista lt Selected studies gt Estudos selecionados Se pretender remover um requisito de informa o da lista de estudos selecionados assinale a caixa junto ao estudo em quest o e clique em lt Remove from inquiry studies gt Remover dos pedidos de estudos Depois de preencher os requisitos de informa o para um tipo de estudo Figura 41 pode avan ar para o tipo de estudo seguinte escolha outra lt Study category gt Categoria de estudo e selecione na respetiva lista pendente Depois de preencher todos os requisitos de informa o clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar A Se tiver registado uma subst ncia em conformidade com o artigo 10 e solicitar informa es suplementares em conformidade com o artigo 12 n 2 a ECHA processar o seu pedido desde que este n o abranja par metros j apresentados no seu dossi de registo A lista de par metros que lhe ser fornecida se dispon vel seguir os crit rios descritos abaixo Gama de tonelagem 1 a 10 tpa 1 a 100 tpa 1 a 1000 tpa gt 1000 tpa do registo existente Informa es Anexo V
54. esenta o de um pedido de informa o No final do assistente de online dossier creation cria o de dossi s em linha ap s a apresenta o do dossi receber e um n mero de apresenta o e um relat rio de apresenta o e um conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 relativo ao dossi em linha que acabou de criar e apresentar Pode importar este conjunto de dados da subst ncia da IUCLID 5 para a sua base de dados da IUCLID 5 e utiliz lo como base para o dossi de registo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 8 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 1 Fluxograma Step 1 Select a dossier type Step 2 1 Step 2 2 Create a new dossier Continue with an existing dossier Step 3 tart from Select the inquiry type last saved step Inquiry for tonnage band increase Other type of inquiry Step 3 1 Step 4 Identify the dossier concerned Select the substance type fono constituent ulti constituen UVCB Specify identity and Step 54 Step 5 2 a q Specify the identity Specify the composition of a Hess of the UVCB the multi constituent Step 5 3 b Step 5 2 b Specify the composition of Specify the identity of the multi constituent Step 6 Specify analytical information Step 7 Specify the production site Legend Step 8 f Specify y
55. exo que indica quais as informa es em falta e ou inconsistentes e como melhorar o dossi Figura 62 Figura 62 Anota o relativa a um pedido de informa o rejeitado Home gt Submitted Dossiers gt View Dossier Decision Communication Info Communication Outcome REJECT Type Inquiry Substance identity assessment Communication INQ C 2114102122 76 01 F number E o External deadline Content Content Please see the inquiry result Attachments E miZ ti Attachmenti Annex Required modifications VT143805 03 pof VT143805 03 pdt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 52 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 5 MENSAGENS DE AVISO E DE ERRO COMUNS 5 1 Defini es Mensagem de erro significa que o utilizador n o pode avan ar para o passo seguinte no assistente at solucionar o problema em quest o por exemplo um campo obrigat rio n o preenchido formato de n mero CAS incorreto etc As mensagens de erro s o sempre apresentadas sobre um fundo vermelho Mensagem de aviso solicita ao utilizador que atente na informa o que acabou de preencher por exemplo n o foi especificada nenhuma impureza etc As mensagens de aviso n o impedem que o utilizador avance para o passo seguinte Para que a mensagem de aviso desapare a e possa aceder ao passo seguinte clique uma segunda ve
56. ha europa eu 46 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Os dados do pedido de informa o apresentado pelo requerente s o tamb m indicados no quadro Communication parameters Par metros da comunica o Para visualizar os nomes e as informa es de contacto dos registantes potenciais e anteriores clique na segunda liga o da mensagem lt Co Registrants page gt P gina Corregistantes Est o dispon veis mais informa es relativas p gina de corregistantes no Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 18 P gina Corregistantes do REACH IT A Importa salientar que as informa es fornecidas referem se data em que a ECHA analisou o pedido de informa o e poss vel que ap s essa data outra entidade jur dica tenha registado ou solicitado informa es sobre uma subst ncia com o mesmo n mero CE de lista Por conseguinte mesmo que com base no quadro fornecido nenhuma outra entidade jur dica tenha registado e ou solicitado informa es sobre uma subst ncia com o mesmo n mero CE de lista vivamente recomendada a verifica o da Co Registrants page P gina Corregistantes onde apresentada a informa o atualizada A Se as informa es relativas a uma subst ncia com o mesmo n mero CE de lista tiverem sido fornecidas ao abrigo do Regulamento n 528 2012 relativo disponibiliza o no mercado e utiliza o de produtos biocidas ou do Regulamento n 110
57. heiro i5z Figura 59 Figura 59 Descarregar o ficheiro 52 store Dossier E cn Create Substance Identity s Assign MSCAs a oa Technical Completeness Check Pay Submission Fee 10 Overall Completeness Check gle Issue Reference Number Pa End of Pipeline Activ ties k Data Dissemination 14 Trigger WorkFlow Download submission report Export submitted EC substance s Selecione lt Save gt Guardar para guardar o ficheiro no seu computador para que possa importar o ficheiro i5z para o seu pr prio ambiente da IUCLID 5 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 49 Figura 60 Janela de di logo File Download Do you want to open or save this file E Name ECInventory 11272012 endsz Type iSz auto File 575 bytes From industry sat deyv europa local While files from the Internet can be useful some tiles can potentially harm pour computer vou do not trust the source do not open or save this file What s the risk 4 1 2 Instru es para a utiliza o do ficheiro IUCLID anexado Para incluir o n mero CE no seu dossi de registo siga as instru es abaixo a fim de atualizar o conjunto de dados da sua subst ncia e Importar o ficheiro i5z da IUC
58. icado acima Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 20 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 24 Adicionar impureza da subst ncia Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Add substance impurity Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Representative Validation An impurity is an unintended constituent present in a substance as produced It may originate from the starting materials or be the result of secondary or incomplete reactions during the production process While it is present in the final substance it was not intentionally added You should note that impurities present in a concentration of 1 or above should be identified and quantified concentration range This also applies to impurities if they contribute to the classification and or for PBT assessment of the substance regardless of their concentration in the substance As a general rule the information on composition should account for 100 of the substance Add an impurity here Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Substance X Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Mono constituent substance Impurity EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name IUPAC information
59. idas Clique na liga o lt Add constituent gt Adicionar constituinte para adicionar os constituintes E apresentada uma nova p gina Figura 34 A Deve adicionar no m nimo um constituinte Se n o conseguir identificar ou quantificar qualquer um dos constituintes da sua subst ncia UCVB indique o nome da subst ncia conforme especificado na p gina de composi o da subst ncia no campo IUPAC name nome IUPAC e o intervalo de pureza conforme especificado na p gina de composi o da subst ncia no campo Concentration range Intervalo de concentra o Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu di x A l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 d Figura 34 Adicionar constituintes de uma subst ncia UVCB Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Add substance constituent Substance identity Substance composition Rave iii Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please identify as far as possible the composition of your UVCB substance You should note that for a UVCB substance all Known constituents present at concentrations gt 10 should be specified Constituents that are relevant for the classification and or PBT assessment of the substance shall always be identified independently from their concentration
60. intes alem o b lgaro checo dinamarqu s eslovaco esloveno espanhol estonio finland s franc s grego h ngaro ingl s italiano let o lituano malt s neerland s polaco portugu s romeno e sueco Todas as perguntas ou observa es relacionadas com o presente documento devem ser enviadas indicando a refer ncia e a data de emiss o atrav s do formul rio de pedido de informa es O formul rio de pedido de informa es pode ser acedido atrav s da p gina Contactos da ECHA em http echa europa eu about contact en asp Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos Endere o postal P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Morada Annankatu 18 Hels nquia Finl ndia Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 ndice INTRODU O ss 6 2 CONCEITO GERAL DE CONSULTA ssussiseisissdssicosissi nda AE EER 6 2 1 Requisitos JUN IGIC OG ira 6 aipim duna E Dime dd A E ad a E AE 7 3 INSTRU ES PASSO A PASSO ccccscccesccecuccueeeuee
61. its stability and any impurity deriving from the process used but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition Please specify the identity of your substance Fields marked with an asterisk are andato General information Dossier name Substance X Inquiry type inquiry for non phase in substance Substance type Mono constituent substance Degree of purity Degree of purity v i Main constituent EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name IUPAC information gt IUPAC name Concentration gt Typical concentration gt Molecular and structural information gt Molecular formula gt Molecular weight range 3 SMILES notation gt Structural formula Attach image file Remarks Impurities Add Impurity Additives Add Additive Save and close Next gt No que respeita as substancias monoconstituintes deve preencher 0 maximo de campos possivel A Os campos assinalados com s o obrigat rios e deve fornecer as informa es adequadas para avan ar para o passo seguinte Tenha em aten o as indica es relativas a cada campo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1
62. jeitado asssaissatnaci agora penas DEUS Ui ad nas Anis pena opina ad aten assis nan tada nossa adadisa 51 5 MENSAGENS DE AVISO E DE ERRO COMUNS 52 ELDEN OS capas Anes nen dei o dee REDES E AT TE estates il a SS bo Ga O eaters 52 5 2 Mensagens de aviso COMUNS ssssssssssssnssnssnssnsnnsnnsnnsnnsnnsnnsnnrnnennennennennennennennennennennennennrenennn 52 5 3 Mensagens de 464 2 22 de Dica E A e 52 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 ndice de imagens Figura Li 2 4 icnn sad sda ia dad dana ad Ad 8 Figura 2 Iniciar a cria o de um dossi em linha 9 Fig ra 3 Tipo de doOSSIO asmanainisam iremos aneka NOON EAER EO NANEN EKORNES 9 Figura 4 Selecionar um novo dossi ou um dossi existente sssssusnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 10 Figura 5 Atribuir um nome ao novo dossi 10 Figura 6 Continuar concluir a cria o de um dossi
63. mandatory General information Dossier name inquiry Inquiry type nquiry for non phase in substance Substance type Mono constituent substance Third party representative Select Company name Phone Email UUID TPR ECHA 7fS6afe4 lt lt Previous Save and close Next gt gt Clique no botao de radio junto ao representante terceiro em questao para o selecionar Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar A S poss vel selecionar um representante terceiro mesmo que estejam v rios definidos A N o pode remover um representante terceiro ou atualizar os seus dados A nica forma de o fazer atrav s do menu Company Empresa consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 2 Inscri o e Gest o de conta A Os representantes terceiros ativos sao apresentados em negrito ou seja os representantes terceiros inativos n o s o apresentados em negrito O bot o de r dio utilizado apenas para selecionar anular a sele o 3 12 Validar o conte do do pedido de informa o Passo 11 apresentada a p gina lt Validation gt Valida o Figura 49 para permitir a verifica o dos dados introduzidos durante a cria o do dossi de consulta Deve rever atentamente as informa es apresentadas Se estiverem corretas clique em lt Submit gt Apresentar A O dossi de consulta n o pode ser alterado depois de ser apresentado Se pretender alterar alguma das inf
64. me Substance name Degree of purity Degree ot purty mo Invalid value assignment Substance identification EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name lt lt Previous Save and close Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu gt l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 55 Figura 69 Mensagem de erro se o formato do n mero CAS estiver incorreto Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Add substance constituent Substance composition Substance identity Analytical information Representative Please specify information on the main constituents present in a concentration gt 10 w w and lt 80 w w Add a constituent here Fields marked with an asterisk are mandatory EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number 1112225 0 The CAS number you specified is invalid CAS name IUPAC information IUPAC name Test substance 3 Concentration Typical concentration v 4 Concentration range gt 4 v wiw 38 Molecular and structural information Molecular formula 2 Molecular weight a E a range E SMILES notation Structural formula structure doc 23 5 KB X R
65. me Substance A inquiry for tonnage band update Inquiry type N Previous registration information nquiry for tonnage band increase Registration number 01 0000 Validate number Corresponding dossier information Substance identification The substance is identified by the following constituent s EC number CAS number Name 24 2 Registered tonnage band Tonnage band Between 1 and 10 tonnes year Confirmation To confirm that you want to create an Inquiry for tonnage band increase for the above mentioned substance please tick the box Confirmation E Select the tonnage band for which you want to make an inquiry Between 10 and 100 tonnes year v Between 1 and 10 tonnes year Between 10 and 100 tonnes year Save and close Between 100 and 1000 tonnes year Next gt gt Over 1000 tonnes year Over 1000 tonnes year intermediate Deve assinalar a caixa de di logo lt Confirmation gt Confirma o e selecionar no menu pendente a gama de tonelagem para a qual pretende solicitar informa es Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar No separador lt Information requirement gt Requisitos de informa o indique se deve cumprir requisitos de informa o que exijam a realiza o de novos estudos consulte a sec o 3 9 deste manual que abrange os requisitos de informa o para continuar A Se a subst ncia tiver sido previamente notificada ao abrigo da
66. n requirements Contact Representative Validation Due to the lack of differentiation between constituents and impurities the terms main constituents and impurities should not be regarded as relevant for UVCB substances However the chemical composition and the identity of the constituents should still be given as far as known A description of the substance should be provided in terms of its origin or source and the most relevant steps taken during processing Please specify the identity of your substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Substance Z Inquiry type Inquiry for non phase in substance substance type UVCB substance Degree of purity UVCB substance identification EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name Substance information Substance name Description of substance F Save and close Next gt gt A Os campos assinalados com s o obrigat rios e deve fornecer as informa es adequadas para avan ar para o passo seguinte Tenha em aten o as indica es seguintes relativas a cada campo 3 6 4 1 Grau de pureza campo obrigat rio Nestes campos Figura 12 especifique sempre que poss vel um valor m nimo e um valor m ximo certificando se de que utiliza o prefixo adequado gt lt lt ou gt Uma vez que a sua subst ncia uma subst ncia UVCB um
67. ne dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please provide the appropriate information to identify your multi constituent substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Substanz Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Substance information Reaction mass of Constituent A and Constituent B Substance name 7 Edit name Degree of purity Degree of purity Substance identification EC information Search EC inventory EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name Previous Save and close Next gt gt Se n o concordar com o nome atribu do automaticamente clique na liga o lt Edit name gt Editar nome para alter lo Figura 28 Clique em lt Save and close gt Fechar e guardar quando terminar Se pretender repor o nome original sugerido pelo REACH IT clique na liga o lt Revert to original name gt Repor o nome original Figura 29 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu di E A l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 E Figura 29 Editar o nome de uma subst ncia
68. nha n o foi utilizado para outro dossi que tenha criado Figura 5 Atribuir um nome ao novo dossi Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Dossier selection You have selected to work with Inquiry dossier You have two possibilities to create an online dossier in REACH IT Create a new dossier O Continue finish the creation of a dossier Please specify a name for your dossier 6 9 trade name short chemical name Dossier type Inquiry gt Name of new dossier Substance name Cancel Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 3 2 Continuar com um dossi de consulta existente Passo 2 2 Next gt gt Para continuar a trabalhar num dossi de consulta em linha existente que ainda nao tenha sido apresentado selecione lt Continue finish the creation of a dossier gt Continuar concluir a cria o de um dossi e em seguida clique no bot o de radio junto ao dossi que pretende selecionar Figura 6 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu D l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 11 Figura 6 Continuar concluir a cria o de um dossi Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Dossier selection You have selected to work with Inquiry dossier You have two possibilities to create an online dossier in REACH IT
69. nication Info Communication Outcome ACCEPT nquiry Substance identity assessment Communication number External deadline Content Content Please see the inquiry result Attachments Communication parameters Name The inquiry dossier contains a request for information A substance with the same EC list number has been registered under Regulation 1907 2006 the REACH Regulation by another legal entity as of the date of processing of the inquiry A substance with the same EC list number has been inquired about under Regulation 1907 2006 the REACH Regulation by another legal entity as of the date of processing of the inquiry Information for a substance with the same EC list number has been submitted under Regulation 528 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products as of the date of processing of the inquiry Information for a substance with the same EC list number has been submitted under Regulation 1107 2009 concerning the placing of plant protection products on the market as of the date of processing of the inquiry Back Export as PDF Na anota o clique na liga o lt Letter gt Carta abre um documento pdf para ver o resultado detalhado da avalia o do pedido de informa o O documento pdf cont m e N mero do pedido de informa o e N mero CE de lista e Nome CE de lista e Informa es relativas 85 obriga es de apresenta o conjunta e Informa es relativas
70. nidade correta se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar 3 6 2 5 Intervalo de concentra o campo obrigat rio A sua subst ncia uma subst ncia multiconstituinte bem definida pelo que deve indicar um intervalo de concentra o espec fico para cada constituinte Nestes campos Figura 27 especifique um valor m nimo e um valor m ximo certificando se de que utiliza o prefixo adequado gt lt lt ou gt Recomenda se que evite a utiliza o do prefixo lt ca gt uma vez que n o considerado adequado para uma subst ncia com uma composi o definida N o se esque a de selecionar a unidade correta se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar Figura 27 Intervalo de concentra o 3 6 2 6 F rmula molecular campo obrigat rio Indique a f rmula molecular do constituinte Figura 18 A f rmula molecular deve ser escrita preferencialmente no sistema Hill Se a f rmula for escrita noutro sistema deve tamb m indicar a f rmula CAS no mesmo campo A f rmula deve ser separada com uma barra dupla inclinada para a frente Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar uma f rmula molecular para avan ar para 0 passo seguinte 3 6 2 7 Intervalo de massas moleculares campo obrigat rio Neste campo indique a massa molecular ou o intervalo de massas moleculares do constituinte Figura 19 Se a subst ncia tiver uma nica massa molecular defini
71. non phase in substance Substance type Multi constituent substance Declaration regarding intention to register the substance inquired about E Declaration declare that the purpose of this inquiry is to register the substance inquired about Providing untruthful information may lead to the appropriate legal consequences in the relevant Member State 2 The registration dossier is planned to be submitted by dd mm yyyy Information requirements Information requirements requiring F new studies to be Yes No conducted lt lt Previous Save and close Next gt gt Se tiver que cumprir requisitos de informa o espec ficos para os quais n o disp e de dados selecione o bot o de r dio lt Yes gt Sim E apresentado o ecr lt Studies available for selection gt Estudos dispon veis para sele o Figura 41 Figura 41 Definir os requisitos de informa o Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Information requirements Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Jalidation Please select the information requirements that would require new studies to be conducted in accordance with Article 26 1 or Article 12 2 of the REACH Regulation Do not forget to click on Add to inquiry studies after having selected the studies General information Dossier name test screenshots Inquiry type Inquiry for non phase in s
72. nsagem de erro se um n mero de registo n o pertencer sua empresa 55 Mensagem de erro se uma combina o de fun es n o for permitida 55 Mensagem de erro se 0 nome do dossi especificado j existir uemeeas 55 Mensagem de erro se a declara o n o for aceite 56 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 1 INTRODU O O presente Manual de Utiliza o para a Industria MUI serve como manual de refer ncia para todas as funcionalidades do REACH IT que est o ou estar o dispon veis para o setor O presente manual destina se a todos os utilizadores do setor que necessitem de utilizar o REACH IT para apresentar ou consultar dados A medida que forem disponibilizadas mais funcionalidades ser o publicadas e disponibilizadas partes novas ou atualizadas do presente manual no s tio Web da ECHA http echa europa eu A Parte 11 do Manual de Utiliza o para a Ind stria abrange a cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha atrav s do REACH IT enquanto o Manual de Apresenta o de Dados Parte 2 gt tamb m dispon vel no s tio Web da ECHA abrange a cria o de dossi s de consulta na IUCLID 5 e a apresenta o de um dossi da IUCLID 5 atrav s do REACH IT
73. nstru es sobre como importar um conjunto de dados de uma subst ncia para uma base de dados da IUCLID 5 4 RESULTADOS DO PEDIDO DE INFORMA O Sera informado atrav s do REACH IT quando a ECHA tiver conclu do o processamento do seu dossi de consulta Esta informa o ser enviada atrav s da caixa de mensagens do REACH IT e a mensagem indicar Inquiry result Resultado do pedido de informa o no assunto Figura 52 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 52 Caixa de mensagens Home gt Messages This internal message box is dedicated to the reception of messages sent by REACH IT ECHA to the user You will not receive messages from REACH IT concerning your actions on this site in your private or professional email account However if receive alerts when a message is received in this internal message system you can define this as an option in your User Preferences The list below displays the internal messages that were sent to you the last 30 days To view all internal messages click here Message box folder User folder Organisation folder Role folder Deleted messages Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient Show No Dossier reached end of the pipeline VT143805 03 Show No File under examin
74. ntar um pr registo tardio at 31 de maio de 2017 Entende se por fabrico ou importa o pela primeira vez 0 fabrico ou a importa o pela primeira vez a partir da entrada em vigor do Regulamento REACH Existem duas op es para preparar e apresentar um pedido de informa o e As informa es podem ser introduzidas diretamente em linha no sistema REACH IT seguindo um procedimento passo a passo que inclui a apresenta o e valida o finais no fim do procedimento As instru es passo a passo que se seguem explicam como utilizar a ferramenta em linha REACH IT e O dossi de consulta pode ser preparado com recurso ao software IUCLID 5 e apresentado atrav s do REACH IT Para preparar um dossi de consulta com a IUCLID pode seguir as instru es do Manual de Apresenta o de Dados Parte 2 disponivel no s tio Web da ECHA em http www echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals Para identificar corretamente a subst ncia recomenda se que antes da prepara o e apresenta o do dossi de consulta os requerentes se familiarizem com o Guia de orienta o para a identifica o e designa o de subst ncias no mbito dos Regulamentos REACH e CRE dispon vel em http echa europa eu web quest quidance documents quidance on reach 2 2 Descri o geral A Figura 1 apresenta uma descri o geral do processo de cria o de dossi s em linha para apr
75. ntative Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Please provide below the UUID of your third party representative for your dossier Fields marked with an asterisk ar mandatory Third party representative UUID ECHA Mobafed 55bb Add Cancel A Seo identificador nico universal do representante terceiro n o existir no REACH IT sera Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 41 apresentada uma p gina de erro Se o UUID do representante terceiro existir no REACH IT ser o apresentados os dados desse representante terceiro Figura 48 Nomear um representante terceiro Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Representative Substance identity E Analytical information Res TESE RR Representative MEINEN lf you have appointed a third party representative for this substance you can select it from the list below lts name contact details and company name will be made available to other potential and previous registrants of this substance You can also create a new third party representative You may deselect the third party representative currently included in your substance Fields marked with an asterisk are
76. nte e indique uma justifica o no campo Remarks Observa es Siga Os passos indicados nas sec es 3 6 2 1 a 3 6 2 10 Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 3 7 Especificar a informa o anal tica Passo 6 apresentada a p gina Analytical information Informa o anal tica Figura 35 Figura 35 Informa o anal tica Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Analytical information Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation The information requirements for an inquiry are according to Article 26 of the REACH Regulation which in part refers to Annex VI of the REACH Regulation Based on point 2 3 5 to 2 3 7 of Annex VI we normally require as a minimum ultra violet visible UV Vis infra red IR and proton nuclear magnetic resonance NMR spectra Additionally information such as a carbon 13 NMR spectrum and or a mass spectrum may be required if the other techniques UV Vis IR and proton NMR are not sufficient to identify the substance In addition a HPLC or GC are required to verify the substance composition alongside full details of analytical methods used to determine the purity of the substance
77. o existirem anexos e anexar um Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 31 ficheiro as informa es existentes neste campo perder se o A Pode anexar at quatro documentos por campo Os tipos de ficheiro permitidos s o os seguintes e jpg jpeg e tiff e mol e pdf e txt e doc e rtf Clique em lt Next gt gt gt Seguinte para continuar 3 8 Especificar as instala es de produ o Passo 7 3 8 1 Fun o da entidade jur dica campo obrigat rio Especifique a sua fun o na cadeia de abastecimento clicando na s caixa s pertinente s Figura 36 Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar a sua fun o para avan ar para o passo seguinte A Pode especificar as fun es ou as combina es de fun es seguintes Apenas Fabricante Apenas Importador Apenas Representante Unico Apenas Produtor de artigos Fabricante e Importador Fabricante e Produtor de Artigos Fabricante Importador e Produtor de Artigos 3 8 2 Instala es de produ o Depois de indicar a sua fun o na cadeia de abastecimento se adequado indique a localiza o da sua instala o de produ o na UE Figura 36 e Figura 37 A Os fabricantes e os produtores de artigos da UE s o obrigados a especifi
78. onar o tipo de pedido de informa o que pretende apresentar Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter mais informa es sobre cada tipo de pedido de informa o Est o dispon veis para sele o quatro tipos de pedido de informa o e Pedido de informa o para subst ncias de integra o n o progressiva e Pedido de informa o para subst ncias de integra o n o progressiva colocadas legalmente no mercado antes de junho de 2008 e Pedido de informa o para subst ncias de integra o progressiva que n o foram Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 12 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 pr registadas e Pedido de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem Depois de selecionar um dos tipos de pedido de informa o clique no bot o lt Next gt gt gt Seguinte para continuar Depois de concluir este passo o tipo de pedido de informa o j n o pode ser alterado A No que respeita ao tipo Inquiry for non phase in substance legally on the market before June 2008 Pedido de informa o para subst ncias de integra o n o progressiva colocadas legalmente no mercado antes de junho de 2008 que apenas pode ser selecionado para subst ncias que se encontravam legalmente no mercado antes de 1 de junho de 2008 mas que n o re nem os requisitos para o est
79. ontacto A pessoa de contacto indicada nesta etapa ser adicionada lista de pessoas de contacto da empresa Se j existir uma pessoa de contacto com o mesmo nome apelido e endere o de correio eletr nico a informa o ser substitu da 3 11 Especificar um representante terceiro se necess rio Passo 10 apresentada a p gina lt Third Party Representative gt Representante Terceiro Figura 46 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 40 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 46 Selecionar um Representante Terceiro Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Representative Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation If you have appointed a third party representative for this substance you can select it from the list below Its name contact details and company name will be made available to other potential and previous registrants of this substance You can also create a new third party representative You may deselect the third party representative currently included in your substance m No Ja p ngr of T y J f Meias markea i an asterisK are Mandatory General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituen
80. orma es clique na liga o pertinente por cima da sec o General information Informa es gerais a qual o direcionara para a sec o adequada onde pode alterar as informa es pertinentes Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 42 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Figura 49 Valida o de dossi de consulta dome gt Online dossier creation gt Inquiry gt Validation Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Representative Validation Please verify your information before submitting your inquiry You can go back to each section if corrections are needed substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Substance identity Substance information Substance name Reaction mass of Compound A and Compound B Degree of purity Degree of purity Substance identification EC information EC number EC name CAS information CAS number CAS name Go to the Substance identity section Substance Composition Constituents Compound A Compound A Expand Compound B Compound B Expand Impurities Additives
81. ornecer as informa es adequadas para continuar Tenha em aten o as indica es relativas a cada campo 3 6 2 1 Invent rio CE Pesquise sempre primeiro o constituinte no Invent rio CE clicando em lt Search EC inventory gt Pesquisar invent rio CE Figura 13 Pesquise por n mero CE nome CE ou n mero CAS Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 22 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Na lista apresentada selecione a identidade correta do constituinte Figura 14 3 6 2 2 Informa o CAS Se estiver dispon vel para o seu constituinte indique neste campo o n mero CAS no formato correto Se indicar um n mero CAS indique tamb m o CAS RN tal como consta no registo CAS Figura 15 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais 3 6 2 3 Nome IUPAC campo obrigat rio Neste campo indique o nome IUPAC do constituinte Figura 16 Certifique se de que o nome IUPAC indicado de acordo com as regras em vigor da nomenclatura IUPAC Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar um nome IUPAC para avan ar para o passo seguinte 3 6 2 4 Concentra o t pica Trata se da concentra o t pica Figura 17 do constituinte N o se esque a de selecionar a u
82. ossier selection You have selected to work with Inquiry dossier You have two possibilities to create an online dossier in REACHAT Create a new dossier Continuesfinish the creation of a dossier Please specify a name for your dossier e g trade name short chemical name Fields marked with an asterisk are mandatory Dossier type Inquiry Name of new dossier UVCB test dossier Cancel Next gt gt Figura 73 Mensagem de erro se a declara o n o for aceite Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Information requirements SUG CREO ST SE ese Ce RR Ts Information requirements Eira ESSE RE Ep Please select the information requirements that would require new studies to be conducted in accordance with Article 26 1 or Article 12 2 of the REACH Regulation Do not forget to click on Add to inquiry studies after having selected the studies General information Dossier name test screenshots Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Declaration regarding intention to register the substance inquired about declare that the purpose of this inquiry is to register the substance inquired about Providing untruthful information may lead to the appropriate legal consequences in the relevant Member State You must acknowledge this statement Declaration The registration dossier is planned to be submitted by
83. our information Optional step requirements N SPT O O HIROTA EIDE TT Step 9 Specify your contact details SHO Wey SON pn A You can not go back S tep MU eas Two way step flow You can go back to former Specify your Third Party step and modify it Representative Step 11 Validate the content of your inquiry Submission number Submission report Downloadable iuclid 5 substance dataset Step 12 Submit your inquiry Durante o processo de cria o do dossi em linha tera sempre a possibilidade de guardar o estado de cria o atual do dossi em linha selecione Save and Close Guardar e Fechar e de continuar a trabalhar no seu dossi posteriormente se for necess rio consulte a sec o 3 3 2 deste manual O REACH IT grava automaticamente o seu dossi sempre que passa de um ecr para outro 3 INSTRU ES PASSO A PASSO 3 1 Iniciar um dossi em linha Para iniciar a cria o de um dossi em linha aceda op o de menu lt Online Dossier gt Dossi em linha no lado esquerdo do ecr do REACH IT e clique no submenu lt Online dossier creation and submission gt Cria o e apresenta o de dossi s em linha Figura 2 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E p l Data publica o Parte 11 Cria o e ap
84. resenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 Figura 2 Iniciar a cria o de um dossi em linha Home Company Welcome Pre registration You have 0 unread message s in your message box Pre SIEF Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search 3 2 Selecionar um tipo de dossi Passo 1 apresentada a p gina de sele o de dossi s Figura 3 Para selecionar o tipo de dossi clique em e selecione a op o lt Inquiry gt Pedido de informa o na lista pendente Figura 3 Tipo de dossi Home gt Online dossier creation Company Pre registration The following wizard provides a step by step guide to creating and submitting an online dossier in REACH IT Pre SIEF REACH IT provides a private and secure web space for creating and storing dossiers online This option is currently restricted to the following dossier types Online dossiers A E A e Inquiry REACH Regulation Article 12 2 and Article 26 z e C amp L notification CLP Regulation Article 40 Registration notification Please select a type of dossier Fields marked with an asterisk are mandatory Classification and Dossier type Inquiry v Labelling Message box Cancel Next gt gt Downstream user report User account Legal entity change Invoi
85. s nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 o 3 6 1 3 Informa o CAS Se estiver disponivel para a subst ncia indique neste campo o n mero CAS no formato correto Se indicar um n mero CAS indique tamb m o CAS RN tal como consta no registo CAS Figura 15 Coloque o ponteiro do rato sobre o s mbolo para obter informa es adicionais Figura 15 Informa o CAS CAS information CAS number CAS name 3 6 1 4 Nome IUPAC campo obrigatorio Neste campo indique o nome IUPAC da subst ncia Figura 16 Certifique se de que o nome IUPAC indicado de acordo com as regras em vigor da nomenclatura IUPAC Uma vez que se trata de um campo obrigat rio tem de especificar um nome IUPAC para avan ar para o passo seguinte Figura 16 Informa o IUPAC IUPAC Information IUPAC name 3 6 1 5 Concentra o t pica Trata se da concentra o t pica da subst ncia um valor nico que corresponde normalmente a m dia de cinco lotes de produ o consecutivos Figura 17 N o se esque a de selecionar a unidade correta se as unidades n o forem preenchidas n o poder continuar Figura 17 Concentra o t pica Concentration Typical concentration 3 6 1 6 Formula molecular campo obrigatorio Indique a formula molecular da substancia Figura 18
86. specificado um intervalo incorreto Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information rege lirements Contact Representative Validation Please provide the appropriate information to identify your multi constituent substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Substance information Reaction mass of Compound A and Compound B Substance name 7 Edit name Degree of purity Degree of purty a 5 EE Incorrect value assignment Substance identification EC information Search EC invento EC number EC name CAS information 2 CAS number CAS name lt lt Previous Ned gt gt Figura 68 Mensagem de erro se for especificado um valor incorreto Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Substance identity Substance composition Substance identity alytical information Please provide the appropriate information to identify your multi constituent substance Fields marked with an asterisk are mandatory General information Dossier name Substance test Inquiry type Inquiry for non phase in substance Substance type Multi constituent substance Substance information Reaction mass of Compound A and Compound B 7 Edit na
87. t substance Third party representative Select Company name Phone Email UUID No Records Found lt lt Previous Save and close Next gt gt Pode designar um representante terceiro nos termos do artigo 4 do Regulamento REACH A Se nomear um representante terceiro para a sua subst ncia apenas as informa es de contacto do representante terceiro ser o disponibilizadas a outros registantes potenciais e anteriores na Co Registrants Page Pagina Corregistantes em substitui o das suas informa es de contacto Tenha em aten o que o resultado do pedido de informa o processado pela ECHA ser comunicado apenas ao requerente e n o ao representante terceiro pelo que compete ao requerente informar o seu representante terceiro do resultado da consulta Pode selecionar um representante terceiro na lista se j tiver criado um ou criar um novo Clique na liga o lt create a new third party representative gt criar um novo representante terceiro para adicionar um novo representante terceiro A Para poder adicionar um representante terceiro este deve estar registado no REACH IT e ter lhe fornecido o respetivo identificador nico universal UUID da empresa apresentada uma nova p gina Figura 47 Introduza o UUID do representante terceiro e clique no bot o lt Add gt Adicionar Figura 47 Adicionar um novo representante terceiro Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Edit represe
88. tance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation Fill the form below to create a new contact person for your company sidie marlon h om actaoriclL ro mondafar 1 lt lt Ii cinan Aienlawe haln intarmatinn Mielas Marked with an asterisk are Mandatory Hovering over a Sian aisplays hep intori on Contact information Title First Name Last Name Phone Fax E mail Organisation Organisation Name Department Address Street Street 2 Postal code City Town Region County Country Select a Country gt Postal address Add Cancel Preencha os campos obrigat rios identificados com e clique em lt Add gt Adicionar Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu di E l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 m Figura 45 Selecionar um contacto Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Contact Substance composition Substance identity Analytical information Production sites Information requirements Contact Representative Validation You can select one of the following contact persons The name of the contact person his her contact details and the company name will be made available to other potential and previous
89. ubstance Substance type Multi constituent substance Declaration regarding intention to register the substance inquired about ve Declaration declare that the purpose of this inquiry is to register the substance inquired about Providing untruthful information may lead to the appropriate legal consequences in the relevant Member State 2 The registration dossier is planned to be submitted by dd mm yyyy Information requirements Information requirements requiring a F new studies to be Yes No conducted Studies available for selection Study category v Select Annexes REACH No in Annexes VII to X Information requirement No Records Found Os estudos s o divididos em quatro categorias em fun o do tipo de estudo Em lt Study category gt Categoria de estudo na lista pendente selecione entre lt Physicochemical properties gt Propriedades f sico qu micas lt Toxicological information gt Informa o toxicol gica lt Ecotoxicological information gt Informa o ecotoxicol gica ou lt Method of detection and analysis gt M todo de dete o e an lise para come ar a definir os Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Vers o 2 1 requisitos de informa o Figura 42 Figura 42 Selecionar os requisitos de informa o Home gt Online dossier creation
90. ueeueeueeeuseueeueeaueeuseuseueeueseuseueeuesaussussuesensenss 8 3 1 Iniciar um dossi em IARA manager ia Lda a ad id Ai Tai i 8 3 2 Selecionar um tipo de dossi Passo 1 9 3 3 Selecionar a cria o de um novo dossi em linha ou continuar com um dossi existente Passo 2 9 3 3 1 Criar um novo dossi Passo 2 1 sssssssssssrrrrrrrnunnnnnrrrrnruunnnnnrnrrrnnnnnnnnnnrrununnnnnnnrrunnnnnnnnnnn 10 3 3 2 Continuar com um dossi de consulta existente Passo 2 2 10 3 4 Selecionar o tipo de pedido de informa o Passo 3 11 3 4 1 Pedido de informa o para efeitos de aumento da gama de tonelagem Passo 3 1 12 3 4 2 Outros tipos de pedido de informa o cccccccceceeeeeeeeceeeeeeeeeeeeeeeeeuuaueeeeeeeeeeeeeeeggguaueeeeneeeenengs 14 3 5 Selecionar o tipo de subst ncia Passo 4 14 3 6 Identidade e composi o da 5 05 15 3 6 1 Especificar a identidade e a composi o da subst ncia para subst ncias monoconstituintes Passo Dad 15 3 6 2 Composi o da subst ncia no caso de subst ncias multiconstituintes Passo 5 2 8 20 3 6 3 Identidade da subst ncia no caso de subst ncias multiconstituintes Passo 5
91. wner of the registration Please specify here the registration number of the dossier for which you are creating an Inquiry for tonnage band increase 11 ASTEMSK General information Dossier name Substance A Inquiry type Inquiry for tonnage band increase Previous registration information Registration number Validate number Save and close Next gt gt Insira o n mero de registo e clique na liga o lt Validate number gt Validar numero apresentada uma nova sec o lt Tonnage increase gt Aumento da gama de tonelagem Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 To Figura 9 na sec o do n mero de registo Primeiro receber um lembrete dos identificadores relativos a sua subst ncia nome e numero CE n mero CAS etc Figura 9 Especifica o da gama de tonelagem prevista Tonnage increase Information requirements Contact Representative In order to proceed you should be in possession of a registration number for the substance which you are inquiring about which in turn must be linked to your user account i e you are the owner of the registration Please specify here the registration number of the dossier for which you are creating an Inquiry for tonnage band increase General information Dossier na
92. z no bot o lt Next gt Seguinte As mensagens de aviso 580 sempre apresentadas sobre um fundo amarelo laranja 5 2 Mensagens de aviso comuns Figura 63 Mensagem de aviso se n o for especificada nenhuma impureza para uma subst ncia monoconstituinte WARNING Mo impurities have been specified in your substance composition You should note that impurities present in a concentration of 1 or above should be identified and quantified concentration range This also applies to impurities if they contribute to the classification and or for PBT assessment of the substance regardless of their concentration in the substance As a general rule the information on composition should account for 100 of the substance Figura 64 Mensagem de aviso se a informa o CAS estiver incompleta WARNING The CAS number has been specified but the CAS name is not entered Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Hels nquia Finl ndia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu da x l Data publica o Parte 11 Cria o e apresenta o de dossi s de consulta em linha Novembro de 2012 5 3 Mensagens de erro comuns Figura 65 Mensagem de erro se um campo obrigat rio n o estiver preenchido Home gt Online dossier creation gt Inquiry gt Add substance constituent Substance composition Substance identity Analytical information C Representative Please specify information on the main constituents pres

REACH-IT Industry User Manual - ECHA

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