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Analisador Luminex
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1. Nao foram adicionadas microesferas de calibra o suficientes no poco Adicione no minimo cinco gotas de microesferas de calibra o ao poco Coloque o frasco na posi o invertida em um angulo de 90 graus com relac o placa enquanto coloca as gotas O lote de calibracao ultrapassou o prazo de validade Utilize um novo frasco de microesferas de calibra o A altura da sonda de amostra incorreta Ajuste a altura da sonda de amostra A sonda de amostra est obstru da Limpar a sonda de amostra Existe uma obstru o parcial no sistema Limpe a sonda de amostra e em seguida evacue o sistema A calibra o lenta ou falha Existe ar no sistema Verifique a altura da sonda de amostra Execute tr s comandos Prime Preparar dois comandos Alcohol Flush Evacua o de alcool e em seguida tr s Wash Lavagens com gua O frasco de res duos n o est ventilado Verifique se o selo na tampa do frasco de res duos se encontra seco e se a tampa do frasco de res duos est ventilada linha de res duos foi movida durante o funcionamento do sistema o que provocou um d bito inst vel Certifique se de que a linha de res duos n o seja movida durante o funcionamento do sistema Poss vel problema com o laser Visualizar o relat rio de tend ncia de calibra o Verifique se existem mudan as significativas de tempera
2. o de rotina desligue a alimenta o do analisador Luminex 200 e desconecte o cabo de alimenta o N o olhe para o feixe do Leitor do C digo de Barras ou incida o nos olhos de outras pessoas As portas de acesso devem estar fechadas durante o funcionamento do analisador Luminex 200 o operador deve estar presente durante a utiliza o N o toque na placa aquecedora placa aquecedora do instrumento XYP Luminex pode estar quente e provocar les es se for tocada Quando analisar amostras biol gicas potencialmente infecciosas no analisador Luminex 200 siga as pr ticas laboratoriais de seguran a padr o Estas precau es de seguran a tamb m devem ser tomadas ao realizar a limpeza ou a manuten o do analisador Se a alimenta o do sistema estiver ligada mas este estiver inativo por mais de 4 horas clique na guia Maintenance Manuten o Clique em Warmup Aquecimento Aguarde 30 minutos at o aquecimento do analisador Luminex 200 e do sistema tico Verifique a integridade da placa de microt tulo Placas deformadas podem originar ajustes de altura de sonda incorretos Ajustar a altura vertical da sonda de amostras sempre que a sonda for retirada Substitua o reagente de limpeza e esvazie o recipiente de res duos conforme necess rio Tenha cuidado para nao tocar no selo da tampa do frasco de res duos ou deixar que fique molhado ou sujo Isso poderia causar pressao no frasco gerando erros de pressao no sistema Se
3. o e manuten o exce o se aplica igualmente para l mpadas e outras pe as de vidro A BIOMETRIX n o oferece garantia de instrumentos perif ricos ou qualquer produto fornecido por terceiros tais produtos estar o sujeitos s condi es de garantia se houver dos seus respectivos fabricantes A garantia somente v lida para o comprador original e n o transfer vel A transfer ncia de propriedade do instrumento cancela a validade da garantia Garantia v lida somente para o territ rio nacional Extin o da garantia Pelo decurso da validade Quando houver viola o dos lacres modifica o de pe as ou partes do instrumento bem como modelo e n mero de s rie do equipamento alterado ou retirado ou se o Cliente n o apresentar a nota fiscal de compra ou commercial invoice no caso de importa o direta ou se algum desses documentos apresentar rasuras ou modifica es Danos causados ao instrumento por mudan as bruscas de temperatura o que poder favorecer a condensa o e o comprometimento do circuito eletr nico do instrumento Danos causados por condi es excessivas de umidade ou poeira que possam danificar as pe as internas do equipamento Danos causados por obstru o ou cobertura dos orif cios de ventila o que previnem aumentos anormais de temperatura Danos causados por calor excessivo direto como luz solar direta radiadores de aquecimento ou ambientes fechados desprovidos de ar cond
4. 11 5 Comandos de Inicializa o Os procedimentos de inicializa o s o de extrema import ncia para o funcionamento correto do equipamento As lavagens podem ser executadas durante o WARM UP a defini o encontra se abaixo mas a calibra o e leitura de placa somente depois do termino da contagem Todos os procedimentos necessitam de confirma o para executar e n o s o permitidos dois comandos ao mesmo tempo zs SIOMETRIX WARM UP Respons vel pela inicializa o e aquecimento dos lasers PRIME Ajusta as press es internas e o fluxo de Sheath Fluid para preparar o sistema hidr ulico N o preciso nenhum reagente no reservat rio ALCOHOL FLUSH Remove as bolhas e limpa o sistema hidr ulico Colocar lcool ou etanol 70 no reservat rio WASH Lavagem para retirar o lcool e as bolhas de ar que ainda estejam no circuito hidr ulico Colocar Sheath Fluid no reservat rio RESERVAT RIO Localizado na parte interna da plataforma Para visualizar o recipiente clicar no bot o EJECT no software e a plataforma 30 abrir Este dever ser limpo com gua destilada toda vez que for substitu do o reagente 19 Passo Clicar no comando WARMUP hn Luminex100 IS Software BK e Iools Help Luminox EIR ECHO Luminex100 Integrated System 2 3 E Daily Startup LS1A01 02 LOT 006 LS1AO2 LOT 006 instrument C LSIPRAO10 LS2PRA009 CEDE E E etsmiztorom Clicar parainiciar o comando x
5. Luminex 200 Plataforma Luminex 200 IS Ver 2 3 DBAGNWUSTIB A NDICE 1 oliin rez o e 5 1 1 Informa es e Contatos do Fabricante eese seen eene enne 5 1 2 Informa es e Contados do Distribuidor esses eene 5 1 3 N mero do Registro na ANVISA 5 1 4 Respons vel T Chlc it e d aet co 5 2 COMCCITOS sc esie p aee cur sds o OPEN RETE Ca uo ERE EXERE e dE C XAR PEL KERR RETE E desc E 6 2 1 Tecnologia XMAP sacas 6 2 2 Microesferas TTT 6 3 hlc dncpomE M 7 3 1 O sistema tuminex 200 15 223 5e ot o E Eme Dot ERR ERR AEEA 7 3 2 BSE is PIeViSt 7 3 3 Teoria de utiliZa O EE 7 4 Especifica es de desempenho do Luminex 200 ss ssssssss esse sess essen ennenen 9 4 1 esppmnIIiem a ntuea 9 4 2 Rigor precis o EN 9 4 3 Sensibilidade suas seaweed asingasauass e a ind bcsnaieauscusWisnedasisucesssvoveudaeeiagisavaneeoaes 9 4 4 G ojore eife o e AREE CLE 9 5 No es gerais sobre o analisador Luminex 200 sss sss esse essen nenen nenes 11 5 1 o e 11 5 2 VLOT o ojo ees 11 5 3 Id og T nda 11 6 No es gerais sobre o instrumento XYP Luminex ss ss ss ss ss sese sss esse sse ee enne nennen 12 7 No es gerais sobr
6. Verifique se foram utilizados o n mero de lote e valores alvo BOMETAX 57 Caixa Update CON Targets Atualizar alvos de calibracdo corretos Os controles do sistema estao no poco errado na placa Verifique se as microesferas de controle se encontram no poco correto O analisador falha os controles Nao foram adicionadas microesferas de controle suficientes no poco Adicione no minimo cinco gotas de microesferas de controle ao poco Para obter um volume de gotas correto coloque o frasco na posi o invertida em um ngulo de 90 graus com rela o placa enquanto coloca as gotas O lote de controle ultrapassou o prazo de validade Utilize um novo frasco de microesferas de controle As microesferas de controle foram dilu das Nao dilua as microesferas de controle A altura da sonda de amostra incorreta Ajuste a altura da sonda de amostra A sonda de amostra est obstruida Limpar a sonda de amostra Existe ar no sistema Verifique a altura da sonda de amostra Execute tr s comandos Prime Preparar dois comandos Alcohol Flush Evacua o de lcool e em seguida tr s Wash Lavagens com gua O frasco de res duos nao est ventilado de forma adequada Verifique se o frasco de res duos est ventilado de forma adequada e seo selo n o est molhado ou sujo A linha de res duos foi movida durante o
7. e Umidade 20 a 80 sem condensa o e Altitude funcionamento at 2400 m acima do nivel m dio do mar e Dimens es f sicas 44 cm L x 60cm P x 8 cm A e Peso 15 kg e intervalo de funcionamento do aquecedor 35 C a 55 C com toler ncia de 0 C a 2 C e intervalo de tens o de alimenta o 100 240 V 10 1 8 Amps 47 63 Hz e Fus vel de entrada de CA 3 A 250 V de atua o r pida BOMETAX 12 7 No es gerais sobre o sistema Luminex SD e Temperatura ambiente 159C a 30 C e Umidade 2096 a 8096 sem condensa o e Altitude projetado para funcionar a at 2400 m acima do nivel m dio do mar e Dimens es f sicas 20 cm L x 30 cm P x 24 75 cm A e Peso 9 kg e intervalo de tens o de alimenta o 100 240 V 10 0 4 Amps 47 63 Hz e Fus vel de entrada de CA 2 Amp 250 V de atua o retardada te 13 8 Especificac es do PC Para sistemas que utilizam um PC um Dell OptiPlex GX280 ou um Dell Optiplex GX520 ou um PC mais recente inclu do com o sistema Luminex 200 Para sistemas que utilizam um computador port til um Dell D610 Notebook inclu do com o sistema O sistema operacional Microsoft Windows XP encontra se pr instalado nos computadores Os requisitos de alimenta o s o 115 30 V 6 Amps 50 60 Hz zs BOMETAX 14 9 Conte do da caixa O sistema Luminex 200 inclui os seguintes hardwares Analisador Luminex 200 Computador
8. PC monitor e acess rios Instrumento XYP Luminex Sistema de fornecimento do reagente de limpeza da Luminex Luminex SD Cabos de alimenta o Duas sondas de amostra longas 16 Reservat rio Blindagem pl stica Bloco aquecedor m SIOMETRIX 17 Frasco do reagente de limpeza sheath fluid Kit de mangueiras N wes e L4 N a T EDS Comunica es 1 cabo de comunica o serial Comunica es 1 cabo de comunica o USB Es Comunica es 1 cabo CANBUS cabo curto xrzM i 19 Leitor de c digo de barras Kit de alinhamento da altura da sonda de amostra 9 1 Software Luminex 200 IS Vers o 2 3 CD de software 9 2 Produtos necess rios mas nao fornecidos com o equipamento e que dever o ser adquiridos separadamente 9 2 1 Reagentes e Microesferas de calibra o de classifica o CAL1 e Microesferas de calibra o de indica o CAL2 e Microesferas de controle de classifica o CON1 e Microesferas de controle de indica o CON2 e Reagente de limpeza Sheath Fluid iM di 20 10 Armazenamento e transporte O equipamento deve ser armazenado em local seco longe da incid ncia direta de raios solares em temperatura ambiente Quando n o utilizado por um per odo de tempo muito longo manter na embalagem original Durante o transporte manter em temperatura ambiente e e
9. RSSO1A_007 WARMUP New o Now Batch Setup AEM Reports and Analysis i 6 Daily Shutdown ET pe RSSO1B_009 ASET Reagente Nao utilizado Tempo 30min Repetic es 01 vez A lista de comandos na guia Run Batch Executar lote indica que os lasers do sistema estao em funcionamento A caixa Device Activity Atividade do dispositivo na barra de status indica que o sistema est em aquecimento sec o Laser Status Status do laser na barra de status est em amarelo durante a contagem decrescente de 1800 segundos Ap s a conclus o a barra de Laser Status Status do laser passa a verde e visualiza Warmed Up Aquecido BOMETAX be mo 5 Soltware Lurminex z E L A O Singe Step Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail EA Daily Startup n ad ae ai Fia E ui You are about to perform a Warmup command No plate is required Luminex100 Integrated System 2 3 th Setup J Reports and Analysis Daily Shutdown E Fei Fed 31 Verificando se o comando est sendo executado Sh Luminex100 I Software fm Home i Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 Integrated System 2 3 Favorites Lumunex Dally Startup Exe EIS LS Instrument Calibre ation d Psi ad Focal al Barra de status do equipamento c Tom A contagem que aparece se refere Reports and Analysis ao tempo restante para 0 t rmino ma
10. funcionamento do sistema o que provocou um d bito inst vel Certifique se de que a linha de res duos n o seja movida durante o funcionamento do sistema BOMETAX 58 Poss vel problema com os lasers Verifique se existem falhas consistentes no relat rio de tend ncia de controle do sistema Se alguma for evidente no relat rio entre em contato com a Assist ncia T cnica 13 7 Problemas de aquisi o Poss vel Soluc o Sintoma Problema A aquisi o falha A press o de ar est fora ou demorada do intervalo Consultar o manual de instruc es A altura da sonda de amostra incorreta Ajuste a altura da sonda de amostra A sonda de amostra est obstruida Limpar a sonda de amostra O frasco do reagente de limpeza possui uma junta com vazamento Certifique se de que a tampa do frasco do reagente de limpeza esta apertada Retire e volte a colocar a tampa do frasco A aquisi o falha As linhas do frasco de Desligue e volte a ligar as do intervalo ou demorada reagente de limpeza ou linhas deve ouvir se um de res duos n o est o clique totalmente ligadas As microesferas de Substitua as microesferas calibra o ultrapassaram antigas por um lote novo o prazo de validade Foram selecionados os Certifique se de que os po os po os incorretos para as corretos estejam selecionados na microesferas de
11. i do WARMUP Analy A Daily Shutdown kaz 22 Passo Comando PRIME executar 2 vezes sem utilizar reagente no reservat rio Clique em Prime Preparar e em seguida clique em OK para confirmar a prepara o do sistema 35 Luminex100 IS Software Lumnex Hom 3 Run Batch rera Tm Acq Ll x Luminex100 integrated System 2 3 Favorites Daily Startup d t 1 j ee Es Fi L2 1LS1A01 02 LOT 006 L 1LS1AO2 LOT 006 Instrument Calibration J LS1PRAO10 LS2PRA009 E Fora E LS2A01 003 i nici E ERE ERC Clicar para iniciar o comando RSSO A 007 PRIME RSSO1B_009 Batch Setup RSSO1B_010 Reagente Nao utilizado 7 R550261 010 Tempo Imin 30 seg A By Repetic es 02 vezes Reports and Analysis i ES Daily Shutdown Ea Pd BOMETAX 32 preciso tamb m preparar Prime o seu sistema como parte da rotina de inicializa o di ria Durante a prepara o o sistema retira l quido do frasco de reagente de limpeza 5 Luminex100 IS Software BI Ele Tools Help Lumnex Fee SS EENS R T Single Step Home Run Batch Maintenance Diagnostics Aca Detail Luminex100 integrated System 2 3 Favorites nto Dally Startup A aE Instrument Calibration Confirmation Screen You are about to perform a Prime command No plate is required Clicar em OK Reports and Analysis DT Daily Shutdown UT Fed N o necess rio util
12. rio Final exibida Para continuar clique em Accept Aceitar Desmarque a caixa de selec o Show Next Time Mostrar da pr xima vez para que esta caixa de di logo n o seja exibida na inicializa o seguinte Se clicar em Decline Recusar o aplicativo fecha a opera o 11 4 Como ligar o equipamento corretamente 1 Ligue o SD Sheath Delivery System Parte frontal Parte traseira Botdo liga desliga 2 Ligue o Analisador Luminex Parte Frontal Botdo liga desliga Parte traseira 3 Ligue a Plataforma Parte traseira Botdo liga desliga 4 Ligue o computador e o Monitor 29 Add E Add p cr Commana Retmova Abra o Programa LUMINEX No desktop clique no cone Luminex 200 IS A tela de inicializa o do programa LUMINEX aparecer aguarde at o software carregar todos os arquivos A seguir o software inicializar e a seguinte tela aparecer turunex AD Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 Integrated System 2 3 EE Bot es dos comandos de inicializa o STARTUP Reports and Analysis i Fsi Daily Shutdown Fed A guia Home in cio faz parte da janela principal ela cont m uma lista de Favorites Favoritos e cinco categorias que representam diferentes fases da aquisi o de dados incluindo inicializa o di ria calibra o do instrumento configura o de lotes relat rios e an lises e encerramento di rio
13. C a 30 C e Umidade 20 a 80 sem condensa o e Altitude Funcionamento at 2400 m acima do n vel m dio do mar e Dimens es f sicas 43 cm Largura x 50 5 cm Profundidade x 24 5cm Altura e Peso m ximo de 25 kg e intervalo de tens o de alimenta o 100 120 V 10 1 4 Amp e 200 240 V 10 0 8 Amp 47 63 Hz e Fus vel de entrada de CA 3 Amp 250 V de atua o r pida 5 1 tica e Laser indicador 532 nm pot ncia nominal de 10 15 mW m ximo de 500 mW d odo de frequ ncia dupla modo de funcionamento onda cont nua CW e Laser classificador 635 nm 9 1 mW 6 pot ncia m xima de 25 mW d odo modo de funcionamento onda cont nua CW e Detector indicador tubo fotomultiplicador largura de banda de detec o de 565 585 nm e Detector classificador Fotodiodos Zener com compensa o de temperatura e Detector do discriminador de par Fotodiodos Zener com compensa o de temperatura 5 2 Flu dica e D bito do reagente de limpeza de 90 uL 5 uL segundo e Cubeta Canal de fluxo retangular de 200 m crons e Taxa de inje o de amostra 1 uL segundo 0 05 uL e Volume de capta o de amostra 20 200 pL 5 3 Eletr nica e Detec o de canal indicador Resolu o A D de 14 bits e interface de comunica es USB e instrumento XYP Luminex interface de comunica es RS 232 6 Noc es gerais sobre o instrumento XYP Luminex e Temperatura ambiente 15 C a 30 C
14. Porta Serial instrumento XYP Luminex Porta P2 Luminex SD Porta do cabo do mouse Porta do cabo teclado Porta P1 do Luminex 200 11 Conecte o cabo Y ao leitor de c digo de barras e ao teclado e em seguida o cabo Y ao PC 1 1 Teclado 2 2 Leitor de C digo de Barras 3 Cabo Y 4 Mouse 24 12 Ligue os conectores dos tubos com c digo de cores ao analisador Luminex 200 Azul reagente de limpeza verde ar laranja frasco de descarte 13 Conecte as mangueiras Luminex SD com conector azul no encaixe azul do analisador Luminex 200 e outra ponta no Luminex SD Faca o mesmo procedimento com as demais mangueiras conecte a mangueira verde no analisador Luminex 200 e a outra ponta no encaixe verde Luminex SD conecte a mangueira branca no encaixe do Luminex SD e a outra ponta no galao do reagente de limpeza e por fim conecte a mangueira laranja no encaixe laranja do analisador Luminex 200 e a outra ponta frasco de res duos 14 Ligue os cabos de alimenta o do instrumento XYP Luminex analisador Luminex 200 Luminex SD PC e monitor a tomadas aprovadas Recomendamos a utiliza o de uma alimenta o ininterrupta para proteger o sistema contra varia es de corrente 11 2 Instala o da sonda de amostra do Instrumento XYP Luminex Para instalar a sonda de amostra do instrumento XYP Luminex siga estas etapas 1 Verifique se os interruptores de alimenta o do analisador Luminex 200 e do instrument
15. ajuda on line Est o sendo utilizadas informa es de lotes incorretas Verifique se introduziu as informa es de lotes incorretas Cannot calculate inverse function N o poss vel calcular a opera o inversa Existe um problema com o kit Execute os controles e a calibra o do sistema Se forem aprovados entre em contato com o fabricante do kit BIOMETAIX 13 12 Problemas no Luminex SD Se o frasco do reagente de limpeza vazio n o for substitu do e o sistema continuar em funcionamento o sistema SD Luminex ir liberar press o para impedir a entrada de ar no analisador Luminex 200 Isso poder interromper uma amostra e impedir a coleta de mais amostras 13 12 1 Filtro Se o filtro fixo linha de entrada do frasco do reagente de limpeza ficar obstru do devido utiliza o prolongada ir soar um alarme mesmo que o frasco de reagente de limpeza de grande capacidade n o esteja vazio Se isso ocorrer substitua o filtro refer ncia CN 0037 01 1312 2 Mau funcionamento Se o alarme tocar mesmo que o frasco do reagente de limpeza de grande capacidade tenha fluido e o filtro do reagente de limpeza esteja em bom estado o sistema est comunicando um dano Se isso acontecer entre em contato com a Assist ncia T cnica 68 13 12 3 Drenagem do reservat rio Se precisar devolver o sistema Luminex SD Biometrix efetue a drenagem do reservat rio
16. calibra o guia Maintenance Manuten o Os n meros de lote de introduza o n mero de lote calibra o ou valores alvo de calibra o e valores alvo selecionados na corretos na caixa Update configura o est o CAL Targets Atualizar alvos incorretos de calibra o Aquisi o de A sonda de amostra est Limpar a sonda de amostra amostras lenta ou obstru da n o efetuada A press o de ar est fora Consultar o manual de instru es sonda de amostra n o est alinhada verticalmente Ajuste a altura da sonda de amostra zs SIOMETRIX 59 Aquisi o de amostras lenta ou nao efetuada Existe ar no sistema Verifique a altura da sonda de amostra Execute tr s comandos Prime Preparar dois comandos Alcohol Flush Evacua o de alcool e em seguida tr s Wash Lavagens com gua O volume de aquisi o possui uma definicao muito alta Defina o volume de aquisi o para pelo menos 25 uL abaixo do volume real dos seus pocos Esta definic o permite ao analisador adquirir amostras de forma mais eficiente com menores hip teses de aquisi o de ar As microesferas xMAP n o est o totalmente suspensas Cuidadosamente efetue um v rtice na placa ou volte a suspender as microesferas com uma pipeta multicanal para assegurar que se encontram microesferas na solu o Est o sendo utilizadas microesferas branqueadas opticamente Subs
17. da amostra Sample Empty Detected A sonda de amostra Alinhe a sonda de Amostra vazia detectada n o est alinhada amostra corretamente Existe uma obstru o na linha de fluido Limpe a sonda de amostra e em seguida evacue o sistema Verifique se a temperatura de calibra o delta est dentro do delta A3 0 C graus Volte a calibrar se estiver fora destes limites e tente novamente Existe um problema com o kit Verifique se o sistema est a funcionando de maneira correta executando seus controles Se forem aprovados entre em contato com o fabricante do kit Cannot calculate inverse function N o poss vel calcular a opera o inversa Esta mensagem de erro engloba uma s rie de erros matem ticos que indicam frequentemente que o resultado da amostra foi negativo ou inv lido De acordo com os par metros esta situa o definida pela f rmula utilizada para analisar os resultados da amostra Padr es BOMETAX 67 controles de an lise e desconhecidos podem ser sinalizados com Falha de F rmula Desconhecida Uma curva padr o desenhada utilizando o MFI e o valor de concentra o previsto Uma mensagem de Falha de F rmula Desconhecida pode ocorrer quando o sistema n o consegue calcular uma concentra o padr o a partir da curva padr o Est sendo utilizado o modelo errado Verifique se est utilizando o modelo correto Consulte a
18. e EEI Y sj OM RNC TT Luminex100 Integrated System 2 3 Natela Ea clicar em New CAL Target Daig 1 25 2007 za DOMET RIX tAGNOSTICA insira o n mero de lote CALL insira a data de validade Clique na caixa Expiration Date Data de validade Um bot o Select Calendar Selecionar calend rio aparece ao lado direito da caixa HE ial Luminex ram 100 Integrated System 2 3 Clicar na seta Inserir a data de validade clicar nas setas para 18 19 20 21 22 24 selecionar o m s e clicar o6 26 27 28 29 30 31 sobre o dia estan Tia Change the current lot by saving selected lot Insira os valores indicados nos Certificados de Qualidade COQ inclu dos com os calibradores nas caixas CALL zu SIOMETRIX crsenostica D X Luminext00 B Softy Update L Targets Luminex ntegrated System 2 3 6 Passo Inserir os valores de target 10200 nos campos indicados 650 Deacordo com certificado 2 Value Lot Number A4496 Expiration Date 1 7 25 2007 gt O mesmo procedimento feito para CAL 2 CON1 e CON2 11 7 Como calibrar o equipamento Coloque uma placa de microt tulo com quatro a cinco pingos de cada CALI no poco Ai CAL2 no po o B1 CONI no poco Ci CON2 no poco Di Utilize po os diferentes se necess rio Para selecionar diferentes localizac es de pocos no software clique na seta de lista suspens
19. entrada de ar do instrumento XYP Luminex Substituir a junta do mbolo da Seringa Limpar o filtro de ventila o do analisador Luminex 200 49 12 4 Procedimento anual Trocar o Filtro do reagente de limpeza do analisador Luminex 200 mre 50 13 Lista de poss veis falhas e suas soluc es 13 1 Problemas de alimenta o el trica Os problemas na alimenta o el trica envolvem frequentemente um fus vel queimado um componente eletr nico com defeito ou mesmo um cabo desligado Tenha muito cuidado quando substituir um fus vel Sintoma Problema Poss vel Solu o O analisador n o liga O cabo de alimenta o est Verifique se o cabo de ou o XYP n o liga desconectado alimenta o est ligado N o existe tens o Verifique se a tomada proveniente da tomada el trica est el trica operacional A fonte de alimenta o est Entre em contato com a com defeito Assist ncia T cnica Um fus vel est queimado Trocar os fus veis Os fus veis Um componente est em Entre em contato com a continuam a queimar curto circuito Assist ncia T cnica 13 2 Comunica es Os problemas de comunica o descritos nesta se o envolvem as liga es entre o sistema de dados PC e software IS 2 3 e o analisador Luminex 200 e o instrumento XYP Esta se o n o trata de quest es de comunica o com outros dispositivos perif ricos O termo Comunica es diz r
20. entre em contato com a Assist ncia T cnica instrument Not Calibrated instrumento n o calibrado O instrumento est fora da calibra o Efetue a calibra o do instrumento 13 11 Mensagens de erro de amostra As mensagens de erro de amostra ocorrem quando existe um problema com a aquisi o de amostras Estes erros podem ser apresentados na guia Diagnostics Diagn stico no Message Log Registro de mensagens em Reports Relat rios ou na guia Errors Erros numa an lise de lote Mensagem de Erro Problema Poss vel Solu o insufficient Bead Count Contagem insuficiente de microesferas N o existem microesferas suficientes para cumprir o pedido m nimo Certifique se de que existem 2000 2500 microesferas por conjunto e por po o Verifique se s o selecionadas as microesferas adequadas Ajuste a altura da sonda de amostra Volte a suspender as microesferas nos po os Verifique se existem obstru es BOMETAX 64 Temperature Divergence O sistema est sendo Efetuar a calibra o e a from Calibration executado em uma verifica o do sistema Temperature Diverg ncia temperatura ambiente Se esta mensagem de temperatura relativa que est fora do ainda aparecer ap s a temperatura de calibra o intervalo com o qual calibra o entre em este foi calibrado contato com a inicialmente Assist ncia T cnica Faile
21. per odo de 12 meses a partir da data da nota fiscal de compra ou por 15 meses da data de embarque prevalecendo a que ocorrer primeiro salvo especifica es contr rias que devem constar na proposta Ap s o per odo de garantia s o oferecidos contratos de manuten o para assegurar o perfeito funcionamento do equipamento A BIOMETRIX d garantia sobre seus equipamentos fornecidos a partir do momento que eles forem operados de acordo com suas fun es e especifica es constantes no Manual de Opera o que acompanha cada instrumento A garantia abrange os reparos ou servi os necess rios decorrentes de falha do material montagem ou fabrica o desde que a crit rio de sua Assist ncia T cnica credenciada se constate falha em condi es normais de uso As pe as identificadas como deficientes ou defeituosas defeitos oriundos de f brica ser o substitu das gratuitamente pela BIOMETRIX BOMEX 70 BIOMETRIX As pecas substituidas ser o de propriedade da BIOMETRIX Os reparos de pintura s ser o feitos se estes ndo forem causados por influ ncias externas de origem qu mica ou org nica A garantia ser coberta a partir do momento que a BIOMETRIX seja notificada da falha antes da data de expirac o do per odo de garantia Exce es na garantia T m garantia restrita Equipamentos com defeitos oriundos de mau uso imper cia conserva o ou armazenagem inadequado ou ainda a inobserv ncia dos manuais de opera
22. 00 com o software V2 3 amp Desenvolvimento de Bancada Manual do Usu rio Luminex 200 com o Software Luminex LDS 1 7 69 14 3 Equipamentos suplementares recomendados 14 3 1 Alimenta o ininterrupta UPS Recomenda se a utiliza o de uma alimenta o ininterrupta UPS para proteger o seu sistema contra falhas de energia Escolha uma alimentacao que possa fornecer 1050 Watts durante pelo menos 45 minutos 14 3 2 Protetor contra picos de corrente Se nao utilizar uma UPS utilize um protetor contra picos de corrente Os fatores a considerar s o o ambiente el trico a resist ncia a classifica o de tens o suprimida e o m todo de prote o Ele deve possuir seis tomadas com 1500 Watts de capacidade nominal m nima 14 3 3 Impressora impressora HP Laserjet 2300 ou equipamento dispon vel equivalente 14 3 4 Etiquetas de c digo de barras Utilize o tipo de etiqueta de c digo de barras C digo 128 quando efetuar a leitura de etiquetas de c digo de barras para o sistema como identidades de pacientes 14 3 5 V rtice intervalo de velocidade 0 2300 RPM ou equivalente 14 3 6 Sonicador de banho Frequ ncia de funcionamento de 55 kHz ou equivalente 15 Garantia A BIOMETRIX DIAGN STICA LTDA situada na Estrada da Graciosa 1081 Curitiba PR fornece garantia aos seus equipamentos dentro dos seguintes termos Garantia Os instrumentos s o garantidos pela BIOMETRIX contra defeitos de fabrica o pelo
23. 007 RS5SO B 009 ALCOHOL FLUSH DRE Reagente lcool 70 Tempo Smin Lot Repeticdes 01 vez Nc Print Dally Shutdown KT Ie x100 IS Software BR ogis de Lurnminex Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail x Luminex100 Integrated System 2 3 Favorites Daily Startup gt xm dae cc J maii eai sad Batch Fan 0 A barra abaixo Indica que o comando esta sendo processado A N o permitido executar Fal outraopera o enquanto o Daily Shutdown sistema estiver ocupado p J F al Soak 34 EER 49 Passo Clicar no comando WASH executar 03 vezes com Sheath Fluid no reservat rio da plataforma Utilize o ciclo de lavagem sempre que necess rio Por exemplo lave quatro vezes com gua destilada ou reagente de limpeza ap s a calibra o Coloque pelo menos 200 UL num po o de microt tulo ou encha o reservat rio do instrumento XYP Luminex com o reagente de limpeza Sh Luminex100 IS Software DER agis Help Eie I H sutrrmunmex Sum Qu HE bale Bot o EJECT Serve para ejetar a Home Run Batch R Diagnosics E plataforma onde se localiza o reservat rio ta y Favorites m D ally Startu p F F F peel E d Remove KA Calibration amp Verification 4 LS1A01 02 LOT 006 LS1A02 LOT 006 LS1PRA010 LS2PRA009 LS2A01 003 LSM12 LOT 011 RSSO1A_007 RSSOIB 0pa RSSOIB 0 DNE enssosmi Clicar para iniciar o com a n
24. Technology Blvd Austin TX 78727 Telefone 512 219 8020 Telefone 888 219 8020 Fax 512 219 5195 E mail info luminexcorp com Website http www luminexcorp com 1 2 Informa es e Contados do Distribuidor Biometrix Diagn stica Ltda Estrada da Graciosa 1081 Bairro Atuba Curitiba PR CEP 82840 360 Tel 41 2108 5250 Fax 41 2108 5252 DDG 0800 7260504 e mail biometrix biometrix com br www biometrix com br CNP 06 145 976 0001 39 1 3 N mero do Registro na ANVISA 80298490091 1 4 Respons vel T cnica Edna Cristina Kurokawa Guimar es Ferreira CRQ PR 09302336 BIOMETAIX 2 Conceitos 2 1 Tecnologia xMAP A tecnologia xMAP um sistema vers til que mede analisados sol veis O sistema Luminex 200 IS realiza medi es simult neas e discretas de m ltiplas rea es baseadas nas microesferas a partir de uma nica al quota de amostra Para mais informa es conceituais consulte Practical Flow Cytometry 32 edicao por Howard M Shapiro M D Nova lorque Wiley Liss Inc 1995 2 2 Microesferas xMAP As microesferas xMAP s o part culas de poliestireno extremamente uniformes que foram ligadas de forma cruzada durante a polimeriza o para efeitos de estabilidade f sica e t rmica Quantidades variadas de fluorocromos incorporados em cada microesfera xMAP concedem a cada conjunto de microesferas xMAP um sinal fluorescente nico Para garantir a estabilidade desse sinal es
25. a junto c lula de entrada para o calibrador ou controle e em seguida clique na localizac o do poco na imagem da placa de microt tulo 19 Passo dispensar as esferas beads de acordo com a sequ ncia Lo wj ES OO diction LOO DOS 6 9009090000000 99000000000 500500500500 m 41 29 Passo Colocar a placa na plataforma 39 Passo Executar o Template Calibration amp Verification LSTAO2 LOT 006 LSTPRA010 LS2PRA009 LS2A01 003 LSMI2 LOT 011 RSSO1A_007 RSSO1B_009 RSSO1B_010 RSSO2BI 010 5 Luminex100 IS Software Template de calibra o Clicar duas vezes Single Step Lurmnex Luminex100 Integrated System 2 3 Daily Shutdown the batch and enter the appropriate patient information Note indicates a required field 2 Inserir nome do usu rio EX Jo o Template Into Name Calibration Verification Description 7 D1 Plato CON2 E1 Platel template will perform a Eme and Verification Version No mi T2 EE Insert Acquire Patient X fi Apply 42 wy Luminex100 IS Software z fe File Tools Help Lunurnex IATA Mois E YS Wn t Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 integrated System 2 3 Batch Name Batch 1192006 15 35 Batch Description None mY an ae 5 Hi Temp DD Temp Layout posi o das YY LE T EE Beads de calibra o E 55
26. abora o Agosto 2008 01 Revis o completa no manual Outubro 2009 Altera o no layout altera o de 02 respons vel t cnica inclus o de Maio 2011 quadro de revis es 03 Revis o completa organiza o do Dezembro 2011 layout 04 Revisao gramatical Outubro 2012 Alterac o de respons vel t cnica 05 alterac o de padr es de rodap e janeiro 2013 cabe alho BOMEX 72
27. aixa Password Senha insira a senha do Administrador Se n o souber a senha pergunte ao seu representante de Ti ou entre em contato com a Assist ncia T cnica da Luminex Na caixa Log on to Iniciar sess o em selecione o nome da sua m quina local na lista de deslocamento C Clique em OK para concluir o procedimento de inicio de sessao d Verifique se todos os aplicativos est o fechados 27 3 4 m SIOMETRIX insira o CD do software Luminex 200 IS 2 3 na unidade efetuada a leitura autom tica do CD e ap s alguns momentos a tela de apresenta o do Luminex 200 IS 2 3 exibida conforme abaixo Luminex 100 IS 2 3 1996 2004 Luminex Corporation All rights reserved Na caixa de di logo Luminex 200 IS Setup Welcome Configura o do Luminex 200 iS Bem vindo clique em Next Seguinte para prosseguir Na caixa de di logo 200 IS Setup License Agreement Configurac o do 200 IS Contrato de Licen a leia o Contrato de Licen a de Usu rio Final EULA Utilize a barra de deslocamento para visualizar todo o texto Clique em Yes Sim para continuar Na caixa de di logo Luminex 200 IS Setup InstallShield Complete Configurac o do Luminex 200 IS InstallShield conclu do retire todos os disquetes das unidades e clique em Finish Concluir O sistema reinicia o Windows e inicia automaticamente o software Luminex 200 IS Na primeira vez que o Luminex 200 IS executado a Licen a de Usu
28. ando Wash Lavagem com gua destilada para remover o ar do sistema 7 Verifique a altura da sonda O braco de amostra n o desce suavemente A placa de 96 pocos est fixada de forma incorreta no instrumento XYP Ajuste a placa de 96 pocos A placa de 96 pocos est deformada inspecione a placa de 96 pocos Substituir a placa se estiver deformada O braco de amostra est desalinhado Reajuste o alinhamento horizontal do braco de amostra O braco de amostra n o desce suavemente A sonda de amostra est torcida Retire a sonda de amostra do analisador Luminex 200 Role a sobre uma superf cie plana Se n o rolar suavemente substitua a por uma sonda de amostra nova Regule a altura da sonda de amostra 13 6 Problemas de calibra o e controle Sintoma Problema Poss vel Soluc o A calibra o lenta ou falha As microesferas de calibra o n o est o totalmente suspensas Agite por v rtex os frascos de calibra o para voltar a suspender as microesferas introdu o de n mero de lote Verifique se foram ou valores alvo incorretos na caixa de di logo Update CAL Targets Atualizar alvos de calibra o utilizados o n mero de lote e valores alvo corretos BOMETAX 55 Os calibradores do sistema estao no poco errado na placa Verifique se os calibradores se encontram no poco correto
29. antes de embalar o sistema 1 No software iS 2 3 clique em Prime Preparar ou Warmup Aquecimento para pressurizar o sistema Deixe o tubo de ar verde ligado entre o analisador Luminex 200 e o sistema SD No painel frontal do SD desligue o tubo azul da entrada designada como Sheath Out Sa da de reagente de limpeza e desligue o tubo branco da entrada designada como Sheath In Entrada reagente de limpeza insira o tubo branco na entrada designada como Sheath Out Sa da de reagente de limpeza e insira o tubo azul na entrada designada como Sheath In Entrada reagente de limpeza Desligue a unidade e em seguida ligue a novamente Pressione o botao Prime Preparar no painel frontal do sistema SD O fluido do reagente de limpeza ser bombeado do reservat rio do Sheath Delivery System Sistema de Fornecimento de reagente de limpeza para a Sheath Box Caixa de reagentes de limpeza de 20L Para voltar a encher o Sheath Delivery System Sistema de Fornecimento de reagente de limpeza volte a ligar os tubos de acordo com o c digo de cores e pressione o bot o Prime Preparar no SD Entre em contato com a Assist ncia T cnica para obter mais informa es 14 Acess rios 14 1 Equipamentos de Manuten o Filtro Traseiro de Entrada de Ar Agulha Comprida de Amostra Estojo de Filtro c Quick Disconn Filtro de Entrada de Ar Plataforma XY e Kit PM 14 2 Manuais BOMETAX Manuais amp Ajuda Online para Luminex 2
30. as conex es de tubos vis veis Verifique se existe ac mulo de p no filtro de entrada de ar no instrumento XYP Luminex Verifique se existem vazamentos no sistema SD e na respectiva conex o Se identificar um vazamento desligue a alimenta o do dispositivo do sistema Luminex SD e entre em contato com a Assist ncia t cnica O sistema realiza testes de autodiagn stico Execute o autodiagn stico semanalmente para verificar a integridade do sistema Os lasers desligam se durante o Self Diagnostics Autodiagn stico e devem ser aquecidos novamente por 30 minutos ap s a conclus o do Autodiagn stico Retirar e Limpar a sonda de amostra com sonicador de banho ou seringa de 10 mt Recoloque a sonda e reajuste a altura vertical Efetue uma Alcohol Flush Evacua o de lcool do sistema com isopropanol a 70 ou etanol a 70 12 2 Procedimento mensal Desconectar o sistema da energia e limpar as superf cies exteriores com detergente suave e em seguida com uma solu o de alvejante entre 10 a 20 e finalmente com gua destilada Abrir as tampas do analisador e limp las com detergente seguido de solu o alvejante 10 a 20 e finalmente gua destilada Secar as superf cies de chapa met licas para impedir a corros o O sistema deve ser calibrado mensalmente como parte de um esquema regular de manuten o 12 3 Procedimento semestral Substituir o Filtro de entrada de ar do analisador Luminex 200 Substituir o Filtro de
31. azamento de fluido na parte da frente do analisador 13 5 Sonda de Amostra Os problemas com a sonda de amostra podem provocar vazamentos de fluido e problemas de pressuriza o bem como inibir a aquisi o de amostras Sintoma Problema Poss vel Solu o Vazamento na A sonda de amostra est Limpar a sonda de amostra sonda de amostra obstru da O bra o de O sistema n o est Verifique as defini es de amostra est pressurizado press o Certifique se de que preso na posi o corretamente a sonda de amostra n o est levantada obstru da e de que n o existem vazamentos na junta da seringa ou na v lvula da seringa O bra o de A altura da sonda de N O desligue o instrumento amostra est amostra muito baixa ou XYP Luminex preso na posi o o percurso para o po o 1 Retire o compartimento de baixada est bloqueado luz azul do analisador 2 Desparafuse o acess rio Cheminert O monitor do sistema passa de Busy Ocupado para Running Em execu o e a aquisi o de amostras prossegue Clique em Cancel Cancelar para efetuar ajustes antes de prosseguir com o resto das amostras 3 Se o bra o de amostra n o se levantar guarde os dados que foram recolhidos 54 Desligue o analisador mas mantenha o instrumento XYP ligado 4 Sair do Software Luminex iS 5 Volte a ligar o analisador e reinicie o software 6 Execute um com
32. brar o equipamento serseri iraniani neiaie een anna nennt nne AAA A aiae 41 11 71 Paracriar um novo iiie tite iini etna ete eE iiA 43 11 8 Como desligar corretamente o Equipamento sessi nnne nnne 45 12 Advert ncias e precau es niece ex eo fo abe uvas qu 14 asi Se Ee Sapa ER OE EE eR Eos aua KR esia n RE aaRS 48 12 1 Procedimento semanal sess esee esent ener inerti sertis earns sse 49 12 2 Procedimento mensual aaa Ta 29 teste ceste conoce d enean panos anao Aida ded Oa ned o uae o don 49 12 3 Procedimento semestral rosiers reikiin errer aE RELEE aeo eai REA aea 49 12 4 Procedimento anual sesiis SEA EEEE EERS 50 13 Lista de poss veis falhas e suas solu es sss sss ss sese sees essen nenen nenes 51 13 1 Problemas de alimenta o el trica essei seen enne 51 13 2 COMUNICA ES 51 13 3 PreSSUNZA O te 52 13 4 Vazamentos de fluidos eene eene enne nnne nnne a aeann nnn 53 13 5 Sonda de AMOSA iie seeots eset a eaaet etae re Sean se as eopt ea A EEE ARRA O 54 13 6 Problemas de calibra o e controle esses eene ener nnns 55 amat i i EE BIOMETRi X M MM Mee 13 7 Problemas de aquisi o g aaaea asagn nanah thn nnne tnn aeee anna ener sse ns 59 13 8 Irregularidades de detalhes das microesferas esses ee
33. cleo de amostra estreito para garantir que cada microesfera seja iluminada individualmente O indice de inje o de amostra tal que as microesferas xMAP s o introduzidas no percurso tico como uma s rie de eventos nicos O sistema Luminex SD permite a execu o cont nua de amostras sem encher novamente os frascos do reagente de limpeza Esse sistema retira automaticamente o reagente de limpeza a partir de um frasco de reagente de limpeza de grande volume n o pressurizado para manter de forma constante um reservat rio de reagente de limpeza pressurizado Um nico recipiente de 20 litros fornece reagente durante 48 horas ou mais de utiliza o normal O conjunto tico composto por dois lasers Um laser excita a mistura de corante no interior das microesferas xMAP e o segundo laser excita a fluorosfera na superf cie das microesferas xMAP Os detectores de fotodiodo Zener medem as intensidades de emiss o de excita o das misturas de corante de classifica o com codifica o de cores no interior das microesferas xMAP e um tubo fotomultiplicador detecta a intensidade de emiss o de excita o da mol cula indicadora na superf cie das microesferas xMAP Os processadores de sinal digital de alta velocidade e os algoritmos de computador avan ados fornecem an lise das microesferas xMAP medida que s o processadas atrav s do analisador Luminex 200 Os resultados das an lises s o processados e fornecidos em formato de relat r
34. d Control in Batch Um ou mais dos Verifique se selecionou Controle com falha em controles de an lise o modelo correto lote n o se encontram Verifique se foram dentro do intervalo selecionados e previsto introduzidos corretamente o n mero de lote de an lise e os valores de concentra o corretos Verifique se o sistema est a funcionando de maneira correta executando os controles do sistema Se os controles do sistema forem aprovados entre em contato com o fabricante do kit Failed Curve Fit Adequa o O c lculo para os Verifique se selecionou de curva com falha padr es de an lise o modelo correto para a interpreta o Verifique se foram dos dados n o p de selecionados e ser efetuado introduzidos corretamente o n mero de lote de controlo e os valores alvo corretos Verifique se o sistema est a funcionando de maneira correta executando seus controles Se os controles do sistema forem aprovados entre em contato com o fabricante do kit Sample High or Low Amostra alta ou baixa Os resultados nao permanecem dentro dos padr es mais alto e mais baixo Verifique se selecionou o modelo correto Foram selecionados o numero de lote de controle ou os valores alvo incorretos Verifique se foram selecionados e introduzidos corretamente o numero de lote de controle e os valores alvo corretos Verifique se o sistema est a funcionando de maneira correta executa
35. do Wash Reports and Analysis gt Reagente Sheath E E Fluid is Daily Shutdown Kaa Clique em Wash Lavagem Surge uma caixa de di logo de confirma o Verificando se o comando esta sendo executado n Luminex100 IS Software Luminex Home RunBatch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 integrated System 2 3 Favorites vrn Startup mim gr T df ui Instrument aan Batch Setup A barra abaixo Indica que o comando esta Reports and Analysis sendo processado P N o permitido executar um 2 i outra opera o enquanto o sistema estiver ocupado Daily Shutdown j 35 EE BOMETAX 11 6 Calibra o Se o equipamento for utilizado diariamente o procedimento de calibra o deve ser semanal Caso a utiliza o n o seja di ria a calibra o pode ser feita em intervalos de 15 dias Esse procedimento de extrema import ncia para o funcionamento do equipamento calibra o ajusta os valores de refer ncia dos lasers de acordo com os par metros pr definidos pelo fabricante usando como refer ncia as esferas beads de calibra o CAL1 E CAL2 e controles CON1 E CON2 As esferas beads de calibra o e controle devem ser armazenadas em geladeira verificar orienta es nas respectivas embalagens 11 6 1 Condi es necess rias para Calibra o 1 Ap s conclus o dos procedimentos de START UP 2 Temperatura do Equipamento deve ser de 20 a 22 C
36. e limpeza Execute dois comandos Prime Preparar 13 10 Mensagens de erro do sistema Existem dois tipos de mensagens de erro mensagens de erro do sistema e mensagens de erro de amostra As mensagens de erro do sistema s o apresentadas em tr s locais e no Message Log Diagn stico e no registro de mensagens mensagens do Windows e na guia Errors Erros na janela Analysis An lise Registro de mensagens na guia Diagnostics localizado na pasta de registro de Mensagem de Erro Problema Poss vel Solu o Erro de diagn stico desconhecido Unknown Diagnostic Error Desconhecido variado Registre o n mero de c digo de erro e a mensagem Entre em contato com a Assist ncia T cnica XYP excedida XYP instrument Heater Stability Range Exceeded Intervalo de estabilidade do aquecedor do instrumento A temperatura do alvo bloco aquecedor n o est atingindo o valor Verifique se a temperatura do aquecedor est definida corretamente no software BIOMETAX Low Voltage Detected Baixa tens o detectada Poss vel falha do laser Desligue o analisador o XYP o SD eo PCe em seguida volte a lig los Verifique se sistema est completamente aquecido Efetuar a calibracdo e a verifica o do sistema Se a mensagem de erro voltar a surgir entre em contato com a Assist ncia T cnica Runtime Sheath Pressure out of Limits T
37. e o sistema Luminex SD eese eers eenn nenen 13 8 Especifica es do PC ieri ei rone bake eh s ETUR ba kann ka LE RR UR EUREN KK ERE E GENTE RN RR aiani 14 9 Conte do da caixa iios ione tto sn n thea nune th Ea Ra SE r VRE RE SERERE RE EE URERERERERE SE ERR ENEs 15 9 1 SoftWare aso P 20 9 2 Produtos necess rios mas n o fornecidos com o equipamento e que dever o ser adquiridos ele el 20 9 2 1 lele rcp 20 10 Armazenamento e transporte cesse ese sse ee sees ee sese ee sese ee ee esee neee nenen ennenen nen 21 11 IhuclEpcpLe HR 22 11 1 Conex o do analisador Luminex 200 Luminex XYP e Luminex SD ao PC 22 11 2 Instala o da sonda de amostra do Instrumento XYP Luminex esses 25 11 3 Instala o do software Luminex 200 IS 2 2 esse 27 11 4 Como ligar o equipamento corretamente sss eee eee eee 29 11 5 Comandos de Inicializa o memaron nea aeaa AERAR ara tnnt ener nsns 30 11 6 Calibra o eitieaieiiieetndiaiel dated atheist eae a Ea ada nda diana 36 11 6 1 Condi es necess rias para Calibragc o eee 36 11 6 2 Esferas beads de calibrag o esses seen 36 11 6 3 Exemplo de certificado sees eee 38 11 6 4 Como inserir os valores de Target de CAL 1 e CAL 2 no Software 39 11 7 COMO cali
38. e solventes incompat vel incompat veis no website da Assist ncia T cnica da Luminex http luminexcorp custhelp com Se o solvente que est utilizando estiver na lista mude de solvente Est sendo utilizado um Utilize apenas reagente de reagente de limpeza limpeza sheath fluid no incompat vel analisador Luminex 200 Outros reagentes podem danificar o analisador e anular a garantia 13 9 Estados de erro Os estados de erro seguintes s o apresentados na Barra de status na guia Run Batch Executar lote quando ocorre um erro durante a utiliza o do sistema Mensagem de Erro Problema Poss vel Soluc o Disconnected O software n o efetuou a Na barra de ferramentas Desligado liga o inicial clique em Connect Ligar aguarde at que o estado mude Os cabos de comunica o nao estao ligados Retire e volte a ligar as conex es de cabos Feche o aplicativo de software e volte a abri lo em seguida desligue o sistema Luminex Ligue a alimenta o do sistema e verifique o estado Refill Sheath Preencher o frasco de reagente de limpeza Existe pouco reagente de limpeza no frasco Preencha o frasco de reagente de limpeza e em seguida clique em Resume Retomar Running Em execu o Sheath Empty Frasco de reagente de limpeza vazio N o existe reagente de limpeza Substitua ou preencha o frasco com o reagente d
39. enda para ajustar o regulador para que fique no centro da regi o verde na guia Run Batch Executar lote 13 4 Vazamentos de fluidos Os vazamentos de fluidos podem resultar em pressuriza o insuficiente e na falha de aquisi o de amostras Sintoma Problema Poss vel Solu o Press o muito baixa A sonda de amostra est obstru da Limpar a sonda de amostra Vazamentos na junta da seringa Substitua a junta da seringa Vazamentos na v lvula da seringa Aperte manualmente a liga o da seringa puxador prateado na v lvula da seringa Execute um comando Prime Preparar Se o vazamento persistir entre em contato com a Assist ncia T cnica Grande quantidade de fluido derramada a volta do instrumento As ligac es ou linhas de fluidos est o danificadas Entre em contato com a Assist ncia T cnica Fluido pingando da sonda de amostra A sonda de amostra est obstruida Limpar a sonda de amostra A v lvula de tr s vias de amostra esta com defeito Entre em contato com a Assist ncia T cnica BIOMETAIX 53 Substitua a junta da Vazamentos na junta da seringa seringa Aperte manualmente a liga o da seringa puxador Vazamentos na v lvula prateado na v lvula da da seringa seringa Execute um Prime Preparar Se o vazamento persistir entre em contato com a Assist ncia T cnica Existe v
40. ento 19 Passo Clicar no comando WASH executar 2 vezes com Sheath Fluid no reservat rio da plataforma Conforme mostrado nas p ginas 9 e 10 29 Passo Clicar no comando SANITIZE executar 1 vez com hipoclorito de s dio a 0 596 no reservat rio da plataforma Open Patient List File 21x Look in a Common ex E3 ExportedT emplates E VD ConReport ocx E IVDImplements dil x us us De S BrowseDB ocx S VD CPReport oc E IVDInterfaces dll History E cbMsgbox 0cx Ei IVD LVJTRepart ac E IVDInterpGraph o E crviewer dll E IVD MainReport ocx E IvDInterpGraphD amp S Datalnterpretation2 ocx El VD PSReport ocx Ei IVDMachineCalib Desktop E GenFormulaDisplayLib ocx E IVDBackup ocx E Iv DMath dil ZoN E GraphObjects dll E I DBeadSelect ocx E IVDMathCommon ms E Graph bjectsInterface dll E IVDDevice dll E IVDMathE xp dll My Documents IVD CalReport ocx E l DGraphWrapper ocx Ex l DMathInterface My Computer Eco DE My Network P Open as read only BIOMETRIX AGNOS an Luminex100 IS Software Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail x Luminex100 Integrated System 2 3 a Add E Aga il Template Command pou e LS1A01 02 LOT 006 LS1A02 LOT 006 LSIPRA010 LS2PRA009 1LS2A01 003 LSM12 LOT 011 RSSOI A 007 JRSSO B 009 Batch S RSSOIB 010 Fe RSSO2B1_010 New B New il N cI and Analys
41. espeito transfer ncia de dados entre o PC e o analisador Ao estado atual do analisador e do instrumento XYP s leituras dos instrumentos Ao controle do instrumento aquisi o de amostras envio de sess es e fun es de inicializa o suspens o e pausa Sintoma Problema Poss vel Solu o O PC n o consegue O cabo de comunica es Verifique as conex es iniciar as est desligado ou est do cabo de comunica es ligado porta errada comunica es com o analisador A alimenta o do XYP ou Desligue o PC e em do analisador n o est seguida ligue o ligada analisador XYP e finalmente o PC BOMETAX 51 13 3 Pressuriza o As leituras de press o de ar e de reagente de limpeza normais variam entre os 6 9 psi enquanto o compressor est em funcionamento Se a press o do sistema estiver fora desse intervalo a sua aquisi o de amostras ir falhar ou obter resultados insuficientes Sintoma Problema Poss vel Solu o A pressuriza o falha ou a press o muito baixa As linhas dos frascos do reagente de limpeza e de res duos n o est o totalmente ligadas Verifique se as linhas entre os frascos do reagente de limpeza res duos e o analisador est o totalmente ligadas As liga es dos frascos do reagente de limpeza ou de res duos est o rachadas inspecione as liga es para verificar se n o est o rachadas E
42. feras xMAP trabalham em conjunto para permitir a an lise simult nea de at 100 analisados em uma nica amostra de teste As an lises que exigem controle da temperatura s o fornecidas atrav s do bloco aquecedor do instrumento XYP Luminex Existem dois percursos de fluido no analisador Luminex 200 O primeiro percurso envolve um mecanismo impulsionado por seringa que controla a capta o da amostra Este mecanismo permite pequenos volumes de capta o de amostras a partir de pequenos volumes de rea o O sistema impulsionado por seringa transporta um volume especificado de amostra de um recipiente de amostras para a cubeta amostra injetada na cubeta a uma taxa constante para an lise Ap s a an lise o percurso da amostra depurado automaticamente com tamp o do frasco do reagente de limpeza atrav s do segundo percurso de fluido Este processo retira res duos de amostra do interior dos tubos v lvulas e sonda O segundo percurso de fluido impulsionado por press o de ar positiva e fornece reagente de limpeza cubeta e ao percurso de amostra O reagente de limpeza o meio de entrega da amostra para o componente tico amostra de an lise adquirida utilizando uma sonda de amostra a partir de zs BIOMETRIX uma placa de microtitulac o de 96 pocos atrav s do instrumento XYP Luminex e injetada na base da cubeta A amostra ent o passada com o reagente de limpeza a uma taxa reduzida resultando em um nu
43. i Seledonar a bead CALL OU CAL2 lote e clicar sobre olink para abrir o certificado d rr Luminex Cor Terms of Use Disclaimer Privacy Policy Site Map O irem Iniciar mre 37 Certificate of Quality xMAP Classification Calibrator Microspheres CAL 1 Product Number L100 CAL 1 Lot Number A4064 Expiration Date 16 FEB 200 DD 10200 3550 3725 This certficate provides descriptive lot information and assurance that quality requirements have been met for the components intermediates anz finished product Luminex Corporation cerifes that the xMAP Classification Ca orator Microspheres CAL lot defined above conforms to 3 prescribed acceptance criteria and is fi for its intended use r d Q z B A Travis Dawes Director of Quality Control 23 February 2004 Luminex An ISO 9001 2000 Quality Certified Company 12212 Technology Bivd Austin Texas 78727 0115 USA Phone 1 512 301 4307 Toll4ree 4 677 705 2323 Fmc 512 249 5198 we Dumminasoe erp eom scar mT a La e DOO OD Bee L inda ait BIOMETRIX 38 11 6 4 Como inserir os valores de Target de CAL 1 e CAL 2 no Software Clique em New CAL Targ Novo alvo de calibra o para introduzir ou confirmar os n meros de lote de calibra o Surge a caixa de di logo Update CAL Targets Atualizar alvos de calibra o 3e Luminex100 I5 Softwa np Lumunex Pe Toos Hop iia imm
44. icionado Danos causados por derramamento de l quidos de qualquer natureza dentro do instrumento Danos causados por alimenta o el trica polariza o ou aterramento deficientes ou pela liga o do instrumento em rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas Danos provocados por transporte acidentes abuso ou uso indevido neglig ncia ou uso em desacordo com o Manual de Instru es ou Opera es do instrumento Danos causados por agentes da natureza raios umidade maresia etc em consequ ncia de desastres naturais tais como inunda es desabamentos terremotos ou mesmo inc ndios No caso de o instrumento apresentar sinais de viola o modifica o ajuste ou conserto por pessoas n o autorizadas pela BIOMETRIX Ltda N o h pe as repar veis pelo usu rio no interior do instrumento Atendimento durante a garantia Todo o atendimento ser efetuado pelos nossos t cnicos sediados em Curitiba conforme solicita o do cliente Equipamento N mero de S rie Modelo Ano de Fabricac o A BIOMETRIX mant m uma equipe constantemente treinada para prestac o de servicos na rea de Assist ncia T cnica e Suporte T cnico Cient fico dispon vel para responder s perguntas dos Clientes a respeito da opera o dos instrumentos e suas aplica es Data INSERIDA MANUALMENTE Assinatura do T cnico Respons vel 16 Revis es Revis o Descri o da Altera o Data 00 El
45. indicador na tela RUN BATCH JC DIN J Indicador de temperatura do ieee d equipamento OC Obs A TEMPERATURA E A PRESS O DO SHEATH FLUID s o condi es internas do equipamento e somente atrav s dos mostradores devem ser consideradas 11 6 2 Esferas beads de cali zs AO Y T REX 36 As esferas beads CAL1 e CAL2 s o respons veis pela calibra o e CON2 e CON2 pelo Controle da calibrac o Cada uma possui um certificado com valores de DD CL1 CL2 e RP1 que s o valores alvos de calibra o S o Comercializadas como KIT de Microesferas de Calibracao Os certificados podem ser adquiridos atrav s do site da Luminex pelos links http www luminexcorp com support calibration calibration microspheres html http www luminexcorp com support calibration control microspheres html c Target Values for Calibration Microspheres Microsoft Internet Explorer x Arquivo Edta Etr Favortos Ferramentas Ajuda an Q o 2g6067 e62 umu Endere o AB hitp fiveww luminexcorp com suppoet calbeationjcalibrabon microspheres hii Br tr s Where can find Target Values for Calibration Microspheres The informabon is detailed in the Certificate of Quality sent with each vial of calibration microspheres Ifthe certificate is misplaced then the values are also online at the following links Calibration Target Values L100 CAL1 Lot Number L100 CAL2 Lot Number sagas asor
46. io 4 Especifica es de desempenho do Luminex 200 4 1 Velocidade e Velocidade igual ou superior a 1 7 GHz processador Intel amp Pentium IV com 256 MB de RAM e Liga o de comunica es USB para transfer ncia r pida de dados e cabo serial e Transfer ncia autom tica de modelos de an lise e informac es de novos reagentes para o sistema atrav s de uma um CD de leitura escrita de grande capacidade e Instala o lt 4 horas e Calibracao do sistema lt 10 minutos e Controles do sistema lt 10 minutos e Introdu o de identifica es de amostra atrav s de leitor de c digo de barras e P s an lise autom tica e Analise de uma placa de 96 po os hora consoante o conjunto do fabricante e At 100 conjuntos de microesferas XMAP por amostra e Aquecimento do sistema 30 minutos 4 2 Rigor e precisao e Volume de capta o de amostra 5 e Classifica o das microesferas xMAP gt 80 e Erro de classifica o das microesferas xMAP x 2 e Controle da temperatura O C a 2 C do alvo e Transporte interno da amostra lt 0 9 e Emiss o de fluoresc ncia de fundo sol vel a 575nm subtra da automaticamente dos valores de intensidade de fluoresc ncia 4 3 Sensibilidade Detecta 1000 fluorocromos ficoeritrina PE por microesfera xMAP e Gama din mica de canal indicador 3 5 d cadas de detec o 4 4 Capacidade As especifica es a seguir refletem os valores m ni
47. is gt gt Shutdown 3 Passo Clicar no comando WASH executar 2 vezes com gua de inje o ou gua destilada no reservat rio da plataforma Conforme mostrado nas p ginas 9 e 10 4 Passo Clicar no comando SOAK executar 2 vezes com gua de inje o ou gua destilada no reservat rio da plataforma S Luminex100 IS Software ox e Tools Help Lurminex Jum oS Bis OA lt Ho Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 Integrated System 2 3 Favorites Startup all me Fecal Fi JE ru 2 ar 02 LOT 006 44 1LS1AO2 LOT 006 LSTPRAO10 LS2PRA009 1LS2A01 003 1LSMI2 LOT 011 RSSO1A_007 RSSO1B_009 RSSO1B_010 RSSO2B1_010 Reports and Analysis Analy gt lt Daibh A a SIOMETRIX t T T 59 Passo Fechar o programa Luminex 62 Passo Desligar a Bomba SD Conforme mostrado na p gina 2 72 Passo Desligar o analisador Luminex Conforme mostrado na p gina 2 8 Passo Desligar a plataforma XY Conforme mostrado na p gina 2 47 BIOMETAX 12 Advert ncias e precau es O sistema cont m flu dica Em caso de vazamentos de fluidos desligue totalmente a alimenta o do sistema e desligue os cabos de alimenta o O interruptor ligar desligar n o desliga a alimenta o o cabo de alimenta o deve ser retirado da tomada N o retire a tampa do analisador Luminex 200 em NENHUMA circunst ncia Quando realizar manuten
48. izar solu o em uma placa Verificando se o comando esta sendo executado Sh Luminex100 IS Software mi Eile Tools Help Lumunex 2 m TY E i 5t X amp Single Ste Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Detail Luminex100 Integrated System 2 3 Ts Favorites Daly sta Startup instrument Calibration PET Batch Setup CZ a A barra abaixo m T E Indica que o comando esta Reports end Analysis Resorts and Anatysis sendo processado N o permitido executar Bm EJ outra opera o enquanto o Daily Shutdown sistema estiver ocupado F Rr F Sal So zs SIOMETRIX 33 39 Passo Clicar no comando ALCOHOL FLUSH executar 1 vez com lcool 7096 no reservat rio da plataforma Efetue uma lavagem de lcool no sistema para retirar bolhas de ar dos tubos de amostra e da cubeta utilizando isopropanol a 7096 ou etanol a 7096 A cubeta o percurso principal do fluido dentro do componente tico do sistema onde o sistema efetua a leitura da amostra 3e Luminex100 IS Software ff Eie Too Hp E LA CE E 2 5 T la Bot o EJECT Serve para ejetar a palam onde se localiza o reservatorio Home Run Batch Maintenance Diagnostics Acq Deta System 2 3 EEUU da Daily Startup gt E Ada Add din jl Template Comm de e LS1A01 02 LOT oy LS1A02 LOT 006 LSI PRAO10 LS2PRA009 p E 1LS2A01 003 TEN JLSMI2 LOT 01 Clicar parainiciar o comando RSSO1A_
49. m sua embalagem de f brica Os intervalos permitidos de temperatura e umidade de transporte e armazenamento s o de 0 C a 50 C e de 20 80 sem condensa o respectivamente zs BOMETAX 21 11 Instala o Observe na figura abaixo os principais componentes do Luminex 200 para melhor compreens o das etapas seguintes Analisador 4 Monitor XYP Antes de conectar os componentes do sistema verifique se as instala es do laborat rio obedecem todos os requisitos do sistema e de seguranca O instrumento deve estar em local com m nima oscilac o de temperatura Manter o equipamento em temperatura ambiente de 15 C a 35 C umidade de 20 a 8096 sem condensacao A fonte de alimenta o el trica deve ser de AC 110V ou 220V 10 1 8A instrumento XYP e 0 4 A sistema SD 47 a 63Hz com cabo de aterramento instale o monitor e o computador de acordo com as instru es fornecidas pelo fabricante que acompanham o produto Conectar o analisador Luminex 200 e o XYP Luminex ao Computador 11 1 Conex o do analisador Luminex 200 Luminex XYP e Luminex SD ao PC Para conectar e alimentar o sistema 1 instale o PC e o monitor de acordo com as instruc es fornecidas pelo fabricante do PC e coloque o monitor sobre o PC zs BIOMETRIX 22 2 Desembale o analisador Luminex 200 o instrumento XYP Luminex e o Luminex SD 3 Coloque os sobre uma superf cie limpa e plana esquerda do PC 4 Retire
50. mos de capacidade zs BIOMETRIX Disco r gido de 10 Gb CD ROM de leitura escrita de 100 Mb Analisar m ltiplas placas de 96 pocos por lote Analisar m ltiplos modelos de an lise por lote Distinguir um m nimo de 1 a um m ximo de 100 conjuntos nicos de microesferas xMAP numa nica amostra Detectar e distinguir emiss es de fluoresc ncia indicadoras de superf cie a 575 nm na superf cie de 1 100 conjuntos nicos de microesferas xMAP numa Unica amostra N cleo de amostra N cleo de 15 20 um com taxa de inje o de amostra de 1 uL seg Manter as amostras a uma temperatura de contraste de 35 C a 55 C Amostragem autom tica a partir de uma placa de 96 po os Iniciar amostragem a partir de qualquer posi o de po o Os recipientes do reagente de limpeza e de res duos possuem um volume suficiente para executar at duas placas de 96 po os entre preenchimentos Os seguintes tipos de placas de microt tulo s o compat veis com o suporte da placa do instrumento XYP Luminex fundo plano c nico arredondado fundo com filtro meias placas altura global m xima de 0 75 19 mm qualquer cor As placas de microt tulo com 96 po os devem ser compat veis com a temperatura do bloco aquecedor do instrumento XYP Luminex de 35 C a 55 C durante a realiza o de an lises com aquecimento e utilizando o bloco aquecedor 10 5 No es gerais sobre o analisador Luminex 200 e Temperatura de funcionamento 15
51. ndo seus controles e calibradores Se a amostra estiver indicada como High Alta dilua a amostra seguindo as sugest es do fabricante do kit Se a amostra estiver indicada como Low Baixa provoque um v rtice na amostra para garantir a homogeneidade Sample Timed Out A amostra esgotou o tempo As amostras est o concentradas Verifique se as amostras est o corretamente misturadas N o foi colocada amostra suficiente no po o Verifique se colocou o volume de amostra correto no po o sonda de amostra est obstru da Limpe a sonda de amostra A altura da sonda de amostra incorreta Ajuste a altura da sonda de amostra Existe uma obstru o na linha de amostra Limpe a sonda de amostra e em seguida evacue o sistema Verifique se a temperatura de calibra o delta est dentro delta 3 0 C Seo sistema nao estiver BIOMETAIX 66 dentro destes limites volte a calibrar e em seguida tente novamente Sample Empty Detected Amostra vazia detectada O sistema adquiriu completamente todo o volume da amostra Verifique se misturou corretamente as amostras antes de coloc las nos pocos Nao existe qualquer amostra no poco designado Verifique se carregou a amostra no poco correto da placa Verifique se o volume de amostra adicionado ao poco est correto A sonda est Limpe a sonda de obstru
52. ne 60 13 9 EstadoS de CLIO adi nete eue i a ER C TTT 61 13 10 Mensagens de erro do sistema isses seen ii esent enn 62 13 11 Mensagens de erro de amostra esses sese seinen rrr iiia iini eia 64 13 12 Problemas no E minex SD eise coste icone dad cot nere cette d Los as daN aaa Can neue doadas da 68 VIC PAP Io ERES 68 13 12 2 Mau funcionamento esses einen nnne niens nnns earns nnns 68 13 12 3 Drenagem do reservat rio ce Ateste eto RTT 69 14 hii cnp DIM 69 14 1 Equipamentos de MQNutenG cccccesssecesssnsecesssscececsssseceessasecessenseceesensecessssseceesanes 69 142 s MaOnhnUals uet e eren e ere PRU Re EE E EE vea ener ovra RE CEU ENE rua E ERRAT EORR RE 69 14 3 Equipamentos suplementares recomendados sse 70 14 3 1 Alimenta o ininterrupta UBS sss sese 70 14 3 2 Protetor contra picos de corrente as OEZ Tana oE enne caon 70 14 3 3 ImpressOF eie e ere ee eee pu ree eror strae ere pre rta reri aa 70 14 3 4 Etiquetas de c digo de barras esses eee 70 TABS VOTFtICE s eoi testo deletis te inae E ertet loa m abate uds 70 14 3 6 Sonicador de banho eiie eese einen eL Enea e ada aaa due aTait as 70 15 Garantia E 70 16 REVIS ES pe 72 te 1 Introduc o 1 1 Informa es e Contatos do Fabricante Luminex Corporation 12212
53. o XYP Luminex est o desligados Desligue os da tomada el trica 2 Retire o compartimento de luz diretamente acima do bra o de amostra segurando o e puxando o com forca para fora Ele permanece preso atrav s de cabos Coloque o sobre o analisador 3 Desparafuse a tampa do acess rio Cheminert 4 insira a sonda de amostra no suporte da sonda de amostra insira o acess rio Cheminert no suporte da sonda de amostra girando o no sentido hor rio Cuidado para que as roscas fiquem corretamente alinhadas Aperte apenas m o 1 Acess rio Cheminert 4 Dispositivo de deslizamento de ajuste 2 Suporte da sonda de amostra 5 Sonda de Amostra 3 Parafuso de aperto manual 5 Empurre o compartimento de luz para a posi o original 6 instale a blindagem de pl stico transparente que cobre a rea da sonda de amostra 26 7 Ligue o instrumento XYP Luminex e o analisador Luminex 200em uma tomada aprovada 11 3 Instalac o do software Luminex 200 IS 2 3 Para instalar o software Luminex 200 IS 2 3 1 Ligue a alimenta o apenas do PC e do monitor os interruptores est o frente O sistema inicia o Windows 2 Inicie uma sess o no Windows como Administrador local a Na caixa de di logo Welcome to Windows Bem vindo ao Windows pressione Ctri Alt Del b Na caixa de di logo Log On to Windows Iniciar sess o no Windows insira Administrator Administrador na caixa User Name Nome de usu rio Na c
54. o pino de transporte azul do XYP conforme a figura Deixe o guia de alum nio preto no instrumento XYP Luminex 5 Coloque o analisador Luminex 200 sobre o instrumento XYP Luminex 6 Encaixe o analisador no guia de alum nio preto do instrumento XYP Luminex 7 Verifique se os interruptores de alimentac o do analisador e do instrumento XYD estao desligados 8 Conecte o cabo de alimenta o ao m dulo de alimenta o do instrumento Luminex XYP e o cabo serial do instrumento XYP Luminex ao analisador Luminex 200 N o ligue o cabo de alimenta o tomada el trica 9 Conecte o cabo de alimenta o ao m dulo de alimenta o do instrumento Luminex XYP e o cabo serial do Luminex SD ao analisador Luminex 200 N o ligue o cabo de alimenta o tomada el trica 10 Conecte o cabo de alimenta o ao m dulo de alimenta o do analisador Luminex 200e em seguida conecte o cabo USB PN porta zs SIOMETRIX rsenostica T T 1 do analisador N o ligue o cabo de alimenta o tomada el trica 10 Conecte o cabo USB do analisador Luminex 200 e o cabo serial do instrume XYP Luminex ao PC 1 Analisador Luminex 200 Instrumento XYP Luminex PC Interruptor de BA ft Nc alimenta o do analisador Luminex 200 alimentacdo do Instrumento XYP Luminex monitor alimenta o do 5 Interruptor de 6 Interruptor de analisador PC 10 11 12 Porta do cabo do Porta USB do PC Luminex 200
55. o selo ficar molhado deixe o secar ao ar O ato de tocar no selo pode contamin lo Se o selo ficar sujo a tampa do frasco de res duos dever ser substitu da Se estiver utilizando a linha de res duos n o a mova enquanto o sistema estiver em funcionamento Embora seja poss vel mover a linha ao longo de uma superf cie horizontal nunca altere a eleva o da linha de res duos sem primeiro entrar em contato com a Assist ncia T cnica A linha pode ser movida temporariamente para fins de limpeza e manuten o necess rio monitorar manualmente os n veis do recipiente de res duos Se o recipiente do reagente de limpeza secar alguma vez efetue a prepara o do sistema pelo menos duas vezes at que o ar seja retirado do mesmo Certifique se de que o sistema n o est em opera o quando retirar a zs BIOMETRIX sonda de amostra A sonda de amostra do instrumento XYP deve deslizar facilmente para cima quando retirada do braco de amostra Se sentir resist ncia n o force a subida da sonda Entre em contato com a Assist ncia T cnica da Luminex Execute 3 retrolavagens 3 drenagens 2 evacua es de lcool e 3 lavagens com gua destilada sempre que o equipamento ficar parado por algum tempo ou na primeira utiliza o 12 1 Procedimento semanal Abra todas as portas do analisador Luminex 200 e verifique visualmente se existem vazamentos corros o e outros ind cios de funcionamento incorreto Verifique todas
56. oo High Press o do reagente de limpeza fora dos limites determinados muito alta A pressao do reagente de limpeza muito elevada Verifique se o frasco de reagente de limpeza est no mesmo n vel do analisador Verifique se a leitura da pressao do reagente de limpeza igual leitura original Caso contr rio entre em contato com a Assist ncia T cnica para obter instruc es sobre como ajustar o regulador Efetuar a calibracdo e a verifica o do sistema Runtime Sheath Pressure Out of Limits Too Low Press o do reagente de limpeza fora dos limites muito baixa Existe um problema de pressuriza o com o reagente de limpeza Consultar o manual de instru es LOW Laser Power Detected Baixa energia do laser detectada O sistema n o est aquecido suficientemente Aque a o sistema Esta a o leva cerca de 30 minutos Efetuar a calibra o e a verifica o do sistema BOMETAX Poss vel falha do laser Abra o relat rio de tend ncia de calibrac o para CAL2 e registre as ltimas tr s tens es indicadoras Entre em contato com a Assist ncia T cnica com estas informa es Out Error O commando encontrou erro de tempo esgotado Command Encountered Time O comando atual falhou Verifique se o sistema est aquecido e se existem problemas de pressuriza o Repita o comando Se o comando continuar a esgotar o tempo
57. sencial proteger as microesferas da luz Siga as instru es da folha de informa es do produto para obter procedimentos de armazenamento para microesferas xMAP e kits de an lise As microesferas de calibra o xMAP s o utilizadas para normalizar as defini es para o canal indicador os dois canais classificadores e o canal discriminador de par para o analisador Luminex 200 As microesferas de controle xMAP s o utilizadas para verificar a calibra o e a integridade tica do sistema zs BIOMETRIX 3 Apresenta o 3 1 O sistema Luminex 200 IS 2 3 O sistema Luminex 200 IS 2 3 um sistema de plataforma composto pelo analisador Luminex 200 computador monitor teclado mouse Plataforma do instrumento XY Luminex XYP sistema de fornecimento de reagente de limpeza Luminex Luminex SD software leitor de c digo de barras frasco de reagente de limpeza sheath fluid e frasco para o descarte de subst ncias 3 2 Utiliza o Prevista O sistema Luminex 200 IS 2 3 foi projetado para a realiza o de diversos testes laboratoriais baseados na tecnologia xMAP medindo as rea es moleculares na superf cie de microesferas xMAP Esse sistema destina se ao uso geral em laborat rio 3 3 Teoria de utiliza o A tecnologia do Luminex 200 IS baseia se na fluorometria de c lula de fluxo com inova es desenvolvidas pela Luminex A flu dica a tica a rob tica o controle da temperatura o software e as microes
58. t ao ltimo item da se o de lista de comandos esquerda dos bot es Finish Concluir Cancel Cancelar 43 Load Patient List Carregar lista de pacientes e Help Ajuda Clique na caixa Sample ID Identificac o de amostra na ltima fila para o poco vazio da placa de microt tulo Luminex Batch Setup Please establish the starting location for the batch and enter the appropriate patient information Note indicates a required field Insert Jacquire Patient z x fi Apply eek No Location Command Sample ID Dil Factor Neme A1 Plate1 Acquire Standard Std M i psten eoe 16 3 B1 Plate1 Acquire Standard Std M mnn C1 Plate1 Acquire Standard StdL Finish Description Acquire Standard StdL lt None gt E Ef Plate Acquire Standard Std XL F1 Plate1 Acquire Standard Std XL Canal zi Created By A2 Plate1 Acquire Patient d feName gt 10 62 Plate1 Acquire Patent Load Pa List 11 C2 Plate1 Acquire Patient L 2 Template Info 12 D2 Plate Acquire Patient 1 13E2 Platel Acquire Patent 1 ge Name 14 F2 Plate1 Acquire Patient 1 Help ps RepOt Assay G2 Plate1 Acquire Patient 1 15 A mA Ramon Minti mudo 4 Description SA 7 e io 10 Replicate Simplex Quant e Version No E paar E enet Dato connor 072005 Control Info Developing Co o Product No 3000 Product Name 36 RapOt Kit fLtanx H Lo
59. t Name 38RepotCon Expiration Date 08 10 2005 insira a identifica o de amostra para adicion la ao lote Repita esse passo para adicionar todas as amostras suplementares ao lote O usu rio pode introduzir a amostra manualmente atrav s de uma lista de pacientes ou utilizando o leitor de c digo de barras do sistema Para adicionar um arquivo de paciente ao lote clique em Load Carregar Patient List Lista de pacientes Surge uma caixa de di logo Open Patient List File Abrir arquivo de lista de pacientes Selecione um arquivo de paciente para anexar ao lote e clique em Open Abrir O sistema anexa os pacientes ao lote Se todas as identifica es de paciente no lote est o identificadas o sistema anexa os itens da lista de pacientes primeira localiza o vazia ap s a ltima atividade de lista de comando Selecione Save and Load Salvar e carregar ou Save Only Salvar apenas Clique em Finish Concluir Ao selecionar Save and Load Salvar e carregar surge a guia Run Batch Executar lote exibindo o lote que inclui as amostras adicionadas Ao selecionar Save Only Salvar apenas o sistema fica inativo e aguarda a inicializac o de um comando Se a op o foi Save and Load Salvar e carregar carregue a placa de microt tulo utilizando o bot o Eject Retract Ejetar Recolher e em seguida clique em Start Plate Iniciar placa para iniciar a aquisi o de lotes zs BIOMETAX T Please establish the star
60. ting location for the batch and enter the appropriate patient information Note indicates a required field Insert Acquire Patient v X 1 Apply piri to No Location Command Sample ID Dil Factor E Name 1 A1 Plate1 Acquire Standard StdM 1 v Batch B 3 02 16 38 2 B1 Plate Acquire Standard Std M 1 ue CM 5 3 C1 Plate1 Acquire Standard StdL 1 Finish Description IS 4 D1 Plate Acquire Standard Std L 1 None E A 5 E1 Plate1 Acquire Standard Std XL 1 B 6 F1 Plate1 Acquire Standard Std XL 1 eem H B 7 G1 Plate1 Acquire Control ConL 1 B 8 H1 Plate1 Acquire Control ConL 1 Created By 9 A2 Plate Acquire Patient 2 Ld Name 10 B2 Plate1 Acquire Patient 2 Load Pa List 11 C2 Plate1 Acquire Patient 2 Template Info 12 D2 Plate1 Acquire Patient 1 13 E2 Plate1 Acquire Patient 1 Name 14 F2 Plate1 Acquire Patient 1 Help pas RepOt Assay 15 62 Plate1 Acquire Patient 1 l rai Description E do E lex Quant E Eds eve and osd New Lot epli implex Quai Save only r Standard Info Lei Product No 3000 Product Name 36 Rep t Kit Version No Lot Name 36Repatstd pr Expiration Date 06 10 2005 r Control Info Developing Co Product No 3000 Product Name 36 RepQt Kit HHS Lot Name 36Ren tCon Expiration Date 06 10 2005 11 8 Como desligar corretamente o Equipam
61. titua as microesferas por um lote novo O n mero de microesferas existente na amostra insuficiente Certifique se de que existem 2000 5000 microesferas por conjunto e por poco A amostra est muito concentrada Dilua fluidos biol gicos concentrados tais como soro ou plasma numa relac o de no m nimo 1 5 13 8 Irregularidades de detalhes das microesferas Sintoma Problema Poss vel Solu o A classifica o das microesferas xMAP muito alta Utilizacao de microesferas de calibrac o branqueadas oticamente Substitua as microesferas de calibra o por um lote novo Para evitar o branqueamento proteja as suas microesferas da luz BIOMETAX 60 As microesferas xMAP Utilizacao de Substitua as microesferas de atingem a zona microesferas de calibrac o por um lote novo inferior direita da calibra o branqueadas Para evitar o regiao oticamente branqueamento proteja as suas microesferas da luz As microesferas Existe ar no sistema Verifique a altura da sonda parecem dispersas de amostra Execute tr s comandos Prime Preparar dois comandos Alcohol Flush Evacuacao de alcool e em seguida tr s Wash Lavagens com agua As microesferas As microesferas xMAP Adicione mais detergente aparecem como uma ficaram aglutinadas no tamp o do reagente de linha diagonal limpeza comprida O solvente Estude a lista d
62. tura press o BOMETAX 56 do reagente de limpeza ou tens es Se alguma destas situac es for evidente no relat rio entre em contato com a Assist ncia T cnica Zero eventos coletados durante a calibra o Existe um problema com os n veis de fluido Verifique os n veis de fluido de limpeza e de res duos Verifique se os tubos de ambos os frascos est o bem conectados ao instrumento Verifique se a tampa do frasco de res duos disp e de ventila o Problemas relacionados com o laser Verifique se o flu do se movimenta atrav s do sistema realizando uma lavagem o que provoca a libera o do fluido para o frasco de res duos Se o fluido n o estiver indo para o frasco de res duos limpe a sonda de amostra e em seguida evacue o sistema Se o problema n o for resolvido entre em contato com a Assist ncia T cnica O frasco de res duos n o est ventilado Verifique se o selo na tampa do frasco de res duos se encontra seco e se a tampa do frasco de res duos est ventilada O acess rio Cheminert est solto Certifique se de que o acess rio Cheminert esteja apertado O analisador falha os controles As microesferas de controle n o est o totalmente suspensas Efetue um v rtice nos frascos de controle para voltar a suspender as microesferas introduzido um n mero de lote de controle ou valores alvo incorretos na
63. x Plate Loc Cmd Stati Clicar em START PLATE A1 Plate1 niri 2 Reservoir Wash Reservoir Plate1 para EET procedimento 3 CAL2 B1 Plate1 Start PI de calibra o 4 Reservoir Wash Reservoir Plate 1 5 CONT C1 Plate1 6 Reservoir Wash Reservoir Plate 1 7 CON2 D1 Piate1 11 7 1 Para criar um novo lote Leia as instru es fornecidas com o kit de an lise em utiliza o Siga as instru es para qualquer prepara o Na guia Home In cio clique em New Batch Novo lote Surge a caixa de di logo Open Template Abrir modelo Open Template E ID Template Name Version Description 3 Template 1 28 02 9 32 bwh vbbv h 4 Template 1 26 02 10 22 21h 5 Template 1 29 02 12 2 2 90 B Template 1 29 02 12 25 123 7 Template 2 5 02 15 42 2 2 100 8 Template 2 5 02 10 04 2 2 101 9 Template 2 6 02 10 55 2 2 101 10 Template 2 6 02 10 58 2 2 101 11 Template 2 6 02 11 00 2 2 101 12 Template 2 6 02 11 01 2 2 101 13 Template 2 6 02 11 02 2 2 101 Template 0213 22102 fe Select Cancel Selecione o modelo que pretende aplicar ao novo lote e clique em Select Selecionar O modelo carregado e surge a caixa de di logo Luminex Batch Setup Configura o de lote Luminex Digite o nome do lote caso seja diferente do nome predefinido fornecido pelo sistema uma descri o opcional e o nome do autor Para adicionar amostras para processamento al m dos comandos de modelo no lote que est criando percorra a
64. xiste um vazamento no sistema Verifique se existem vazamentos no sistema Para detectar vazamentos verifique a presen a de fluidos na superf cie sobre a qual o sistema est instalado O compressor n o entra em funcionamento Execute um comando Prime Preparar Se n o conseguir ouvir o acionamento do compressor entre em contato com a Assist ncia T cnica O acess rio Cheminert est solto Verifique se o acess rio est ligado corretamente acima da sonda de amostra abaixo da luz azul Vazamentos de fluidos no sistema Consultar o manual de instru es O frasco do reagente de limpeza possui vazamento de ar Desligue as liga es dos frascos Execute um comando Prime Preparar Se a press o subir retire e volte a apertar a tampa do frasco do reagente de limpeza e em seguida reconecte as linhas de fluidos ao analisador Se a pressuriza o voltar a falhar substitua o frasco do reagente de limpeza BOMETAX 52 Pressao muito elevada O frasco do reagente de limpeza est cheio Verifique se o frasco do reagente de limpeza est cheio acima da linha de marca o O sistema de fornecimento do cheio reagente de limpeza est Esvazie o reservat rio SD e volte a ench lo O regulador n o est ajustado corretamente Se estiver utilizando frascos abra a porta central do analisador Luminex Utilize uma chave de f
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