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FSE-054-PT-4.0 Manual do Utilizador do

1. us 422440000nennnnnnnnnnnnneennnnnnnennennnnennennnnn 2 Directrizes de seguran a Ler antes de utilizar o produto 3 Qualifica es do utilizador Ler antes de utilizar o produto 4 AVISOS e precau es ee ee ee lei use 4 Seguran a electrica usssesnesssenneeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 Seguran a contra interfer ncia elEctrica 220000ssn0nnennnnneeennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnneneennnn 6 S o fornecidos mais detalhes no t pico do Anexo Acess rios compat veis 7 Seguran a contra inc ndios e explos es eeenneennnnnesennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen nennen 8 Ambiente de funcionamento re eeeeeereee e ererenaa a eereena nar ereenanaena 9 MEBIOCESSAMENIO une 10 CAPITULO 1 Informa o regulamentar esesesssnennnenennnnonnnenennnnnnenenn 11 1 1 Ulllizacaohrevislarn nennen 11 1 2 Regulamenta es dos EUA e eeerereeeeerereeea e rereeaananena 11 1 3 Conformidade CE erre eee rerea aaa aan errreeaa aaa rernaa 11 CAP TULO 2 Descri o geral do sistema s02s00s00s0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnee 13 CAP TULO 3 Componentes do Sistema uzsrsssesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenen 15 3 1 Gastrosc pio Fuse 1G research Ensina ee 15 3 1 1 Componentes da embalagem erre 15 3 1 2 Gastrosc pio vis o geral ussn
2. Certifique se de que o n vel de gua do copo diminui 4 e Uma aspira o insuficiente pode causar a perda de nitidez da imagem endosc pica durante o procedimento A utiliza o do dispositivo sem uma qualidade de imagem n tida pode causar les es no paciente Se estiver a utilizar um mecanismo de gua auxiliar efectue o teste seguinte Caso contr rio certifique se de que a tampa da gua auxiliar est bem fechada 1 Certifique se de que a bomba de gua auxiliar est ligada Coloque a bomba de gua auxiliar a funcionar Certifique se de que a gua expulsa pela abertura de gua auxiliar da ponta distal 1 Certifique se de que o sistema est ligado e de que a luz do sistema est acesa No ecr principal do FuseBox prima o cone XLUM Certifique se de que a luz da ponta distal fica intermitente durante sete 7 segundos CUIDADO m Evite olhar directamente para a ponta distal quando a luz estiver ligada pois pode causar cegueira tempor ria Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M 41 Prepara o e Inspec o do Sistema Os cinco testes seguintes aplicam se a todos os ecr s activos do monitor 1 2 Prima o bot o Congelar n 1 do endosc pio Certifique se de que as imagens endosc picas ficam congeladas Durante a congela o a imagem endosc pica din mica aparece numa pequena 3 4 imagem na imagem Prima novamente o bot o Congelar n
3. S mbolo N AVISO CUIDADO Fora dos Estados Unidos EndoChoice GmbH Otto Hahn Str 11 25337 Elmshorn Germany 49 0 4121 649390 Telefone 49 0 4121 649383 Fax Descric o Um aviso alerta para ou indica uma situa o potencialmente perigosa relacionada com a utiliza o ou utiliza o indevida do dispositivo que se n o for evitada pode causar les es graves ou a morte Uma indica o de cuidado alerta para ou indica uma situa o potencialmente perigosa relacionada com a utiliza o ou utiliza o indevida do dispositivo que se n o for evitada pode causar les es ligeiras ou moderadas Pode tamb m ser utilizada para alertar para pr ticas inseguras ou para potenciais danos no equipamento Uma nota de informa o fornece informa es adicionais de interesse para o utilizador Estados Unidos EndoChoice Inc 11810 Wills Rd Alpharetta GA 30009 888 682 ENDO 3636 Telefone 866 567 8218 Fax Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 1 S mbolo R EA ceee goe E o lt a m m E ED S SJ O ag ep Q ENDCCHOICE Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Descri o N mero de s rie Consultar as instru es de utiliza o Aten o consultar as instru es Tipo de protec o contra choques BF Bot o de alimenta o Equipotencialidade Fabricado por N mero de cat logo N o de
4. 1 Certifique se de que as imagens endosc picas s o repostas a imagem na imagem desaparece A seguinte funcionalidade de grava o de v deo utilizada apenas com o FusePanel Para efectuar este teste certifique se de que o FusePanel M est ligado ao FuseBox M 1 Certifique se de que a liga o do FusePanel M est correcta e de que a respectiva alimenta o est ligada Para iniciar a grava o de v deo prima o bot o Gravar n 2 do endosc pio O cone vermelho REC come a a piscar no canto superior direito do ecr do FusePanel M Para parar a grava o de v deo prima o bot o Gravar n 2 do endosc pio apresentada uma miniatura da grava o de v deo na parte inferior do ecr do FusePanel M Prima o bot o Temporizador n 3 do endosc pio Certifique se de que apresentada a hora digital no visor do monitor da esquerda Prima o bot o Temporizador n 3 mais tr s vezes sucessivas para testar a apresenta o do tempo de intuba o do tempo de remo o e do tempo total Prima o bot o Temporizador n 3 uma ltima vez para efectuar a reposi o Prima o bot o Zoom n 4 do endosc pio Certifique se de que a imagem endosc pica ampliada verificando se a amplia o do zoom OFF X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 apresentada no visor do monitor central Prima o bot o Zoom n 4 mais cinco 5 vezes para percorrer todos os n veis de amplia o Certif
5. Intuba o Tempo de Remo o e Tempo Total Para utilizar o temporizador 1 Prima uma vez o bot o Temporizador identificado como bot o n 3 para iniciar o rel gio Prima novamente o bot o Temporizador para definir a sua primeira Marca como o Tempo de Intuba o Prima o bot o Temporizador uma terceira vez para definir a segunda Marca como o Tempo de Remo o Premindo o bot o do Temporizador pela quarta vez p ra o temporizador congelando os tr s valores tempo total Marca 1 e Marca 2 no ecr Premindo o bot o do Temporizador pela quinta vez apaga os tempos do ecr Start Iniciar inicia o temporizador Mark Marcar marca o primeiro e o segundo tempos Stop Parar p ra o temporizador Reset Repor rep e o temporizador em 00 00 00 Display ON Visor Ligado apresenta as informa es do temporizador no monitor da ESQUERDA m GRAVAR 3 54 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M A fun o de Zoom permite ampliar a imagem endosc pica durante o procedimento Consoante a prefer ncia do operador o zoom pode ser aplicado na imagem endosc pica ou numa imagem congelada A fun o de zoom amplia ambas as vistas da imagem Para utilizar a fun o de Zoom 1 Primao bot o Zoom identificado como bot o n 4 na pega de controlo do endosc pio Sempre que prime o bot o de zoom alterna entre os 6 n veis de amplia
6. 29 Prepara o e Inspec o do Sistema 4 3 3 Ligar as v lvulas de aspira o ar gua e biopsia 1 Introduza a v lvula de endosc pio de aspira o reutiliz vel na abertura de aspira o do gastrosc pio e rode at sentir que ficou encaixada na respectiva posi o Verifique visualmente se a v lvula ficou bem assente Introduza a v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel na abertura de ar gua at ficar bem encaixada Verifique visualmente se a v lvula ficou bem assente Encaixe a extremidade plana de uma v lvula de biopsia na porta de biopsia e rode a tampa no sentido dos ponteiros do rel gio para se certificar de que est bem apertada Verifique se a v lvula de biopsia est fechada 30 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 A AVI Prepara o e Inspec o do Sistema SO O manuseamento incorrecto da v lvula de biopsia pode criar um risco associado ao controlo de infec es ou degradar ou impedir o funcionamento correcto do dispositivo Quando utilizar a v lvula de biopsia tenha em aten o os avisos seguintes O Para utilizar a v lvula de biopsia consulte as instru es do fabricante A n o observ ncia das instru es de utiliza o pode causar infec o no paciente a contamina o do dispositivo um desempenho deficiente ou a perda de funcionalidade Antes da utiliza o inspeccione a embalagem da v lvula de biopsia e o produto para detec o de sinais de danos ou viola
7. Manual do Utilizador Unidade Flash Fun o A plataforma de controlo do Gastrosc pio Fuse 1G Fornece alimenta o ao FuseBox Fornece informa es e instru es para utiliza o do FuseBox Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 21 Componentes do Sistema 3 2 2 Interface do painel frontal do FuseBox 22 1 N do componente 4 2 3 4 5 6 s imagem s imagem s imagem amp ENDCCHOICE Nome do componente Bot o Ligar Desligar Tomada do Conector Principal Bot o de Equil brio de Brancos Bot o do Fluxo de Ar Bot o de LED Ecr Principal do Sistema Suporte da Garrafa de gua Garrafa de gua Reutiliz vel Tampa de Equil brio de Brancos O Timer X XLUM Setup P Light Fun o Permite ligar e desligar o sistema Ligue o gastrosc pio a esta abertura Efectue o equil brio de brancos mantendo o premido mais de 2 segundos Permite controlar o funcionamento da bomba Premindo o bot o de n vel da bomba permite alternar entre os v rios n veis de funcionamento da bomba Existem tr s LED de cada lado do bot o Os LED indicam o seguinte e LED apagados a bomba est desligada e LED inferiores acesos a bomba est a funcionar a um n vel baixo e LED centrais e inferiores acesos a bomba est a funcionar a um n vel m dio Todos os LED acesos a bomba est a funcionar a um n vel elevado Ilumina os LED
8. es N o utilize o Gastrosc pio Fuse 1G se n o estiver a funcionar correctamente A utiliza o de um dispositivo avariado ou danificado pode causar les es no paciente Use equipamento de protec o individual para se proteger de subst ncias qu micas perigosas e de materiais potencialmente infecciosos durante a utiliza o do dispositivo N o utilize o gastrosc pio se as marcas n o estiverem nitidamente vis veis A inser o e a manipula o do endosc pio sem visibilidade das marcas podem causar dores les es hemorragias e ou perfura es no paciente A seguran a do paciente durante os exames gastrosc picos e os tratamentos gastrosc picos pode ser garantida por um manuseamento apropriado por parte do m dico e a institui o m dica S o apresentados abaixo exemplos de manuseamento incorrecto SO Uma insufla o excessiva do l men pode causar dores les es hemorragias e ou perfura es no paciente N o insufla excesso de ar ou gases n o inflam veis no paciente Caso contr rio pode causar embolismo gasoso A aplica o de aspira o com a extremidade distal em contacto prolongado com a superf cie mucosa e com uma press o de aspira o superior necess ria ou utilizando um tempo de aspira o prolongado pode causar hemorragias e ou les es amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Realiza o do Procedimento A inser o ou remo o do endosc pio a alimenta o de ar a aplica o de aspir
9. o dos mesmos Em caso de viola o ou danos da tampa ou da respectiva embalagem n o utilize o produto Se a v lvula de biopsia n o for ligada correctamente porta de biopsia pode causar a fuga ou projec o de detritos do paciente e reduzir a efic cia do sistema de aspira o do gastrosc pio Para evitar fugas certifique se de que a V lvula de Biopsia est bem fechada Ap s a utiliza o elimine as v lvulas de biopsia de acordo com as instru es do fabricante e em conformidades com todas as leis e directrizes aplic veis a n vel nacional e local Para ligar a v lvula de endosc pio de aspira o reutiliz vel efectue os passos seguintes 1 2 4 Segure a v lvula de endosc pio de aspira o reutiliz vel pela parte mais larga Para remover a v lvula puxe suavemente para cima ao mesmo tempo que faz um movimento de tor o A v lvula deslizar para fora quando o canal alinhar com a respectiva ranhura na porta de aspira o Recoloque a v lvula introduzindo a suavemente na porta de aspira o e rodando Quando os canais estiverem alinhados a v lvula encaixa na respectiva posi o Efectue um teste para se certificar de que a v lvula ficou bem assente Para ligar a v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel efectue os passos seguintes 1 Segure a v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel pela parte mais larga 2 Puxe suavemente para remover a v lvula 3 Recoloque a v lvula reint
10. Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m O Gastrosc pio Fuse 1G destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O utilizador e o pessoal m dico devem assegurar se de que este s utilizado nestes ambientes Pot ncia nominal m xima 0 15 80 MHz 80 800 MHz 800 2500 MHz de saida do transmissor d 1 2 P d 1 2vP d 2 3 P P W Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais elevado Nota 2 Estas orienta es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas 70 _ DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Anexo Garantia Limitada a A EndoChoice garante que o s endosc pio s Fuse e os produtos FuseBox e FuseCart M estar o isentos de defeitos de material e de fabrico durante um per odo de dois anos a partir da data de envio e todos os outros produtos da EndoChoice estar o isentos de defeitos de material e de fabrico durante um per odo de um ano a partir da data de envio conforme aplic vel o Per odo de repara o ao abrigo da garantia Caso seja detectada uma n o conformidade num dos produtos durante o Per odo de repara o ao abrigo da garantia na sequ ncia de uma utiliza o normal e apropriada a EndoChoice optar por reparar ou substituir a pe a ou pe as alegadamente danificadas suportando os custos O compromiss
11. es acima n o resolverem o problema tente utilizar uma v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel nova Remova e inspeccione a v lvula de endosc pio de aspira o reutiliz vel Certifique se de que n o existem bloqueios na v lvula Certifique se de que o tubo de aspira o est ligado correctamente Certifique se de que a bomba de aspira o est ligada Certifique se de que a v lvula de biopsia est fechada e correctamente encaixada Se as op es acima n o resolverem o problema irrigue o canal com gua est ril Se a irriga o n o resolver o problema introduza uma pin a de biopsia atrav s do canal para o limpar Certifique se de que a bomba est ligada Certifique se de que a fonte de abastecimento de gua auxiliar est bem ligada Certifique se de que os trav es n o est o bloqueados Se os trav es n o estiverem bloqueados e continuar a sentir resist ncia n o utilize o endosc pio Contacte um representante da EndoChoice para obter mais instru es Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 63 Resolu o de problemas Problema com Poss veis solu es N AVISO Em caso de resist ncia inesperada quando rodar os bot es de angula o durante um procedimento interrompa imediatamente o procedimento e remova o gastrosc pio desbloqueando os trav es endireitando o gastrosc pio e removendo o cuidadosamente A utiliza o continuada do d
12. ncia RF como por exemplo telem veis Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Electromagn tica O Gastrosc pio Fuse 1G destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O utilizador e o pessoal m dico devem assegurar se de que este s utilizado nestes ambientes Teste de Imunidade N vel de teste IEC N vel de Orienta o 60601 1 2 Conformidade RF radiada 3V m Condi es n o inclu das no relat rio dam IEC 61000 4 3 2006 80 2500MHz TE OM ENCAN _ d 1 2NP _80MHz 800 MHz Altera o A1 2007 E d 2 3NP 800MHz 2500 MHz Alterac o A2 2010 RF conduzida 3Vrus Condi es n o inclu das no relat rio dam IEC 61000 4 6 2003 0 15 80MHz zomengam d 1 2NP Altera o A1 2004 80 A M por 1Khz Altera o A2 2006 Este instrumento est conformidade com a IEC 60601 1 2 2001 Por m em ambiente electromagn tico que exceda o seu n vel de ru do pode ocorrer interfer ncia electromagn tica neste instrumento Pode ocorrer interfer ncia electromagn tica neste instrumento junto de equipamentos electrocir rgicos de alta frequ ncia e ou de outros equipamentos identificados com o s mbolo seguinte Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 69 Anexo Esta sec o fornece as dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos port teis ou m veis de comunica o por radiofrequ ncia RF e o Gastrosc pio Fuse 1G
13. s e das Fun es do Sistema FuseBox M O ecr System Information Scope Information Informa es do Sistema Informa es do Endosc pio apresenta a configura o actual do sistema Prima o cone Setup Config tr s vezes para aceder a este ecr 2 3 System Information MCU S N 0000000 FPGA Ver 0 00 Handle Ver AA 12 2010 DSP Ver 0 00 SW Ver 00 00 0000 X Setup Light Timer XLUM N o poss vel efectuar modifica es atrav s deste ecr Nome da etiqueta Fun o Apresenta a configura o do FuseBox M Informa es do sistema E en e N mero de s rie useBox e Vers o do software Apresenta as informa es do endosc pio quando ligado Informa es do e Tipo do endosc pio endosc pio e N mero de s rie do endosc pio e Vers o do endosc pio 48 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M o a EE l Bas ontigura ANE j w A Wu ha ww Em al A RA A A T ao moni g Em m ar A Fa A AITA yal i tOr MONHOFC O ecr Monitor Selection Selec o do Monitor permite ao utilizador ligar desligar os monitores da esquerda e da direita para alternar entre as vistas padr o e ampla Monitor Selection oFF Monitor ID Display OFF X Setup WPLight Timer XLUM Nome da etiqueta Fun o Permite combina es dos monitores pretendidos Prima o cone ON OFF Ligar Desligar para alternar en
14. EndoChoice sri Est ril canais de 2 8 a mm Escovilh o HedgeHog SBD 291 50 fabricado pela EndoChoice Conjunto de escovilh o HedgeHog SBB 371 50 fabricado pela EndoChoice Conjunto duplo de escovas HedgeHog SBB 382 50 fabricado pela EndoChoice Bloco de mordida Blox com rebordo de reten o dent ria SBT 114 100 fabricado pela EndoChoice Bloco de Bloco de mordida Blox sem Descart vel Fuse 1G ars rebordo de retenc o dent ria SBT o Est ril 321 100 fabricado pela EndoChoice Bloco de mordida pedi trico BloxT SBP 236 40 fabricado pela EndoChoice Todas as escovas HedgeHog indicadas acima s o utilizadas em canais de 2 mm e de di metro superior Informa es sobre CEM e Os l quidos condutores drenados para os componentes do circuito activo do sistema podem causar curtos circuitos e dar origem a inc ndios el ctricos e N o obstrua as portas de ventila o do equipamento electr nico Mantenha sempre um espa o de 15 cm em torno das portas de ventila o para evitar o sobreaquecimento e danos no equipamento electr nico 8 QJENDOCHOICE FSE 054 PT 4 0 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Para evitar choques el ctricos e queimaduras que possam ser causados pela utiliza o do tipo errado de extintor de inc ndios certifique se de que o extintor de inc ndios existente nas instala es foi aprovado para utiliza o em inc ndios ind
15. HR de 85 Condic es de Transporte e Armazenamento Temperatura 29 C 20 F 38 C 100 F Humidade Relativa N o controlada HR de 85 amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema CAP TULO 4 Prepara o e Inspec o do Sistema Este cap tulo fornece uma descri o geral da configura o do sistema e instru es para a respectiva prepara o e inspec o 4 1 Descri o geral esquema de liga o do sistema Monitores FusePanel FuseBox Impressora Ferramentas Opcional endosc picas Fonte de Garrafa aspira o de Agua Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 27 Prepara o e Inspec o do Sistema JAN AVISO O Gastrosc pio Fuse 1G deve ser inspeccionado antes de ser utilizado para verificar a integridade do dispositivo O Gastrosc pio Fuse 1G n o deve ser utilizado se apresentar sinais de danos ou tiver pe as em falta A utiliza o de um instrumento danificado ou incompleto pode comprometer a seguran a do paciente ou do operador e causar danos no equipamento ou les es nas pessoas Se o Gastrosc pio Fuse 1G apresentar sinais de danos ou tiver pe as em falta deve contactar o seu representante da EndoChoice antes de utilizar o dispositivo e Ogastrosc pio n o foi limpo nem submetido a uma desinfec o de alto n vel antes da expedi o por conseguinte antes de qualquer utiliza o DEVE proceder sua li
16. Para ligar o cabo S consulte o manual de instru es da unidade electrocir rgica Permite ligar a garrafa de ar gua ao gastrosc pio Permite ligar o tubo de abastecimento de gua auxiliar ao gastrosc pio Esta porta roscada tamb m designada como conector do jacto de gua Quando n o estiver ligado um abastecimento de gua auxiliar certifique se de que a tampa est colocada Se o bot o for rodado de modo a que F gt RL fique junto da marca L a ponta distal est desbloqueada Se o bot o for rodado de modo a que F gt RL fique junto da marca R a ponta distal est bloqueada mantendo se na posi o definida FSE 054 PT 4 0 N do componente Nome do componente Bot o de Controlo da Angula o Esquerda Direita Bot o de Controlo da Angula o Para Cima Para Baixo Bot o de Trav o da Angula o Para Cima Para Baixo Caixa de Bot es Auxiliares Abertura de Aspira o Abertura de Ar gua Porta de Biopsia Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M Componentes do Sistema Fun o Se o bot o for rodado na direc o do R a sec o de flex o move se para a DIREITA Se o bot o for rodado na direc o do L a sec o de flex o move se para a ESQUERDA Se o bot o for rodado na direc o do U a sec o de flex o move se para CIMA Se o bot o for rodado na direc o do D a sec o de flex o move se para BAIX
17. da ponta distal Alterna entre Ligar Desligar Ecr t ctil da interface do utilizador montado na parte lateral do FuseBox ou na parte lateral do FuseCart M utilizando os acess rios fornecidos sem imagem montada no suporte da garrafa de gua aplicado na parte lateral do FuseBox ou na parte lateral do FuseCart M utilizando os acess rios fornecidos sem imagem utilizada para efectuar o teste do equil brio de brancos montada magneticamente na parte lateral do FuseBox M sem imagem FSE 054 PT 4 0 Componentes do Sistema 11 sistotetatatess Org essen ME 1 PE PEDE PE PE PE i 00 0 E a E Sd Coolcool AC input 11SV3c 230Vac S0MOHz 25A o 0 0 0 E E e Sed 0000 E bE be S 9890 090853299 2 0 0 0 0 00 Po 0 0 00 90 0 0 0 094 7 6 5 4 3 N do Nome do componente Func o componente 1 Bot o principal Ligar Desligar Permite ligar desligar a alimenta o el ctrica do FuseBox M Permite ligar o cabo de alimenta o para abastecimento de 2 Tomada de Alimenta o 9 a energia CA 3 ei Permite ligar o sinal de video a um monitor Y C Composto DVI YPbPr 9 4 aan Permite ligar o sinal de video a um monitor Y C Composto DVI YPbPr 9 5 l n Permite ligar o sinal de video a um monitor Y C Composto DVI YPbPr 9 6 Entrada de Video Permite uma entrada de video AUX Opc o reservada para Y C Composto DVI YPbPr vers es futuras 7 Porta E S Portas RS232
18. inseguras Em caso de uma falha do hardware que possa criar condi es potencialmente perigosas fumo inc ndio etc desligue a alimenta o e desligue o cabo da tomada el ctrica Em caso de avaria do produto interrompa o funcionamento e contacte imediatamente um t cnico de assist ncia t cnica autorizado Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 3 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto av 4 O Gastrosc pio Fuse 1G s deve ser utilizado por um m dico com forma o apropriada e com capacidade para efectuar a gastroscopia e o tratamento gastrosc pico planeados Este manual n o explica nem exp e procedimentos endosc picos O fabricante ou fornecedor do equipamento n o garante que a leitura do presente manual torne o leitor apto a utilizar o sistema importante manter o manual acess vel Al m disso deve ser estudado cuidadosamente e revisto periodicamente pelos operadores autorizados Todos os componentes externos ligados ao sistema Fuse monitores impressoras etc devem ser apenas de qualidade m dica Quando manusear este endosc pio siga os avisos e precau es indicados abaixo Esta informa o deve ser complementada pelos avisos e precau es fornecidos nos outros cap tulos ISO Ap s a utiliza o limpe reprocesse e armazene o endosc pio de acordo com as instru es contidas no suplemento do endosc pio Manual de Repro
19. kV Id ntico ao da A qualidade da pot ncia da rede IEC 61000 4 5 2005 Modo comum 2 kV esquerda el ctrica deve ser equivalente de um ambiente comercial ou hospitalar normal Quedas de tens o lt 5 Ur Id ntico ao da A qualidade da pot ncia da rede interrup es curtas queda de gt 95 em Ur esquerda el ctrica deve ser equivalente e varia es de de um ambiente comercial ou tens o nas linhas de Durante 0 5 ciclo hospitalar normal Se o utilizador entrada de do instrumento necessitar de um 40 U o o i z alimenta o g funcionamento cont nuo durante IEC 61000 4 11 queda de 60 em Ur as interrup es de electricidade 2004 Durante 5 ciclos recomend vel aliment lo atrav s de uma fonte de alimenta o 70 Ur ininterrupta ou de uma bateria queda de 30 em Ur Durante 25 ciclos lt 5 Ur queda de gt 95 em Ur Durante 5 segundos Teste de N vel de teste IEC 60601 1 2 N vel de Orienta o Imunidade Conformidade Frequ ncia de Id ntico ao da recomend vel utilizar o pot ncia esquerda instrumento mantendo uma 50 60Hz dist ncia suficiente relativamente a outros equipamentos que funcionem com corrente elevada Campo magn tico IEC 61000 4 8 2009 68 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Anexo Esta sec o fornece as precau es e recomenda es a seguir em ambientes electromagn ticos no que diz respeito a equipamentos port teis ou m veis de comunica o por radiofrequ
20. no lado inferior esquerdo do painel frontal do FuseBox O bot o Ligar Desligar acende se a verde quando o sistema est ligado 3 Ligue a luz da ponta distal premindo o bot o LED do painel frontal CUIDADO Evite olhar directamente para a ponta distal quando a luz estiver ligada pois pode causar cegueira tempor ria 1 Coloque a Ponta Distal na Tampa de Equil brio de Brancos De notar que os LED est o brancos 2 Efectue o teste do equil brio de brancos premindo o bot o WHITE BALANCE Equil brio de Brancos do FuseBox Continue a premir o bot o WHITE BALANCE Equil brio de Brancos at que a luz branca fique intermitente O bot o de equil brio de brancos indicar o funcionamento do equil brio de brancos atrav s da intermit ncia O LED de equil brio de brancos passa de branco para azul 3 Certifique se de que os ecr s de v deo central e esquerdo apresentam uma imagem n tida 1 Encha um copo com gua est ril at um m nimo de 75 do volume total 2 Mergulhe a ponta distal do gastrosc pio na gua est ril at uma profundidade de 10 15 cm 3 Obstrua o orif cio da V lvula de Endosc pio Ar gua Reutiliz vel com o dedo Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 39 Prepara o e Inspec o do Sistema 4 Certifique se de que as bolhas de ar s o libertadas de forma cont nua por ambos os bocais de ar gua 5 Destape o orif cio da v lvula de endosc pi
21. A A QT Cm TA U Rx Co 5 Ml gt COES GO SIS TU N O O O dah Ad q EU WI As seguintes fun es do sistema seleccionadas com os bot es numerados da pega de controlo do endosc pio aplicam se a todos os ecr s activos do monitor E VIIUGIGE THIIIAa US A fun o de congela o da imagem cria uma imagem est tica que apresentada no ecr sem ser gravada A fun o de congela o congela ambas as vistas da imagem Congelar a imagem utilizando a pega de controlo do endosc pio 1 Primao bot o Congelar Libertar identificado como bot o n 1 2 Para libertar a imagem prima novamente o bot o n 1 Grava o de video O video endosc pico pode ser gravado em tempo real Gravar utilizando a pega de controlo do endosc pio 1 Antes do procedimento verifique se o FusePanel M est ligado ao sistema atrav s das portas apropriadas do painel posterior do FuseBox 2 Para iniciar a grava o prima o bot o Gravar identificado como bot o n 2 na pega de controlo do endosc pio 3 Para parar a grava o prima novamente o bot o Gravar n 2 GRAVAR 2 Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 53 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M A fun o de Temporizador permite visualizar o tempo do procedimento no ecr a partir da pega de controlo O temporizador capta e apresenta tr s incrementos de tempo Tempo de
22. Box M A tabela seguinte fornece n meros de cat logo e de modelos para o Gastrosc pio Fuse 1G e o FuseBox Tabela 1 N meros de Cat logo para o Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G N mero de cat logo Descri o FSG 2500 ST Gastrosc pio Fuse 1G FSP 100 Processador FuseBox Sistema de Gest o de Imagens FusePanel FusePanel M FSA 2015 er i e Dispositivo de Captura de V deo e Cabo de Controlo Remoto e Cabo de Extens o USB SFU 458 V lvula de Endosc pio Ar gua Reutiliz vel SFU 463 V lvula de Endosc pio de Aspira o Reutiliz vel Kit de Adaptador de Reprocessamento do Endosc pio e Adaptador de Limpeza por Aspira o de Ar gua e Adaptador de Limpeza do Canal de Trabalho FSR 3300 KT e Tampa de Imers o tamb m dispon vel em separado consulte abaixo e Conjunto de Tubos do Conector do Jacto de gua e Buj es de Limpeza HPP 2313 10 O Rings da V lvula FSA 4240 Tampa da Porta de gua Auxiliar SIT 470 100 Conector do Jacto de gua Descart vel SBC 460 10 V lvula de Biopsia Seal Reutiliz vel SBC 365 100 V lvula de Biopsia Seal Descart vel SCT 468 Conjunto de Garrafa de gua Tampa e Tubagens Reutiliz vel SCT 466 Conjunto de Garrafa de gua Tampa e Tubagens Descart vel FSR 2000 Dispositivo de Teste de Fugas do Endosc pio FSR 2001 Tampa de Imers o Consulte o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter os passos de reprocessamento destes produtos M
23. EndoChoice O funcionamento e a manuten o devem ocorrer em perfeita conformidade com as instru es de funcionamento contidas no manual O sistema n o pode ser sujeito a qualquer tipo de altera o Qualquer tentativa de desmontagem repara o ou altera o deste dispositivo por qualquer pessoa que n o seja um t cnico de assist ncia t cnica autorizado pela EndoChoice representa um risco para o paciente ou operador e pode causar danos no equipamento Qualquer equipamento que tenha sido desmontado reparado alterado ou modificado por pessoas que n o o pessoal autorizado do servi o de assist ncia t cnica da EndoChoice fica exclu do da garantia da EndoChoice n o beneficiando de qualquer cobertura por parte da EndoChoice Sempre que se justificar siga as normas oficiais em mat ria de aplicabilidade da gastroscopia e do tratamento gastrosc pico definidas pela administra o do hospital ou por outras institui es oficiais como por exemplo sociedades acad micas de endoscopia Antes de iniciar a gastroscopia e o tratamento gastrosc pico avalie cuidadosamente as respectivas propriedades finalidades efeitos e poss veis riscos natureza extens o e probabilidade Os procedimentos e o tratamento s dever o ser efectuados se os potenciais benef cios superarem os riscos Se os riscos para o paciente excederem os potenciais benef cios interrompa imediatamente o procedimento N o utilize o sistema em presen a de condi es
24. FuseBox e a fonte de aspira o 3 Retire lentamente o acess rio endosc pico se aplic vel 4 Liberte o bot o de trav o da angula o 5 Rode os bot es de angula o para cima para baixo e direita esquerda para a sua posi o natural 6 Liberte os bot es e remova lentamente o endosc pio N o aplique for a excessiva 64 _ DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Anexo A tabela seguinte indica os acess rios compat veis que podem ser utilizados com o sistema Fuse M 16 Tabela 3 Compatibilidade dos acess rios do sistema Fuse 1G Nome do componente do sistema Fuse M Fuse 1G Fuse 1G FuseBox Acess rio compat vel recomendado a utilizar Bomba de gua auxiliar Conjunto de tubos para bomba de gua auxiliar Bomba de aspira o Tampa da garrafa de gua Tampa de biopsia Escova de limpeza da v lvula Acess rio recomendado Reutiliz vel Descart vel Est ril Reutiliz vel Qualquer produto compat vel com o sistema Fuse Sistema descart vel de tubos de irriga o Hydra SIT 355 10 fabricado pela EndoChoice Utilize uma bomba de aspira o com um conjunto de tubos que permita aspirar a fluxos m ximos de 30 l min Conjunto de tampa da garrafa de gua e tubagem Hydra SCT 466 10 fabricado pela EndoChoice Conjunto de tampa da garrafa de gua e tubagem com CO Hydra SCT 467 10 fabricado pela EndoChoice Descart vel Semi desc
25. Manual do Utilizador Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M Refer ncia FSE 054 PT 4 0 Lan amento em Janeiro de 2014 O presente manual inclui todas as instru es de funcionamento do Gastrosc pio Fuse 1G e do Processador FuseBox Consulte o suplemento Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter as instru es completas de reprocessamento x Only Cuidado A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante prescri o m dica EndoChoice Inc 11810 Wills Road Alpharetta GA 30009 Tel 888 682 3636 Fax 866 567 8218 customercare endochoice com www endochoice com IMPORTANTE Antes de utilizar o Gastrosc pio Fuse 1G leia este Manual do Utilizador na integra 2014 EndoChoice Inc TODOS OS DIREITOS RESERVADOS A EndoChoice Inc reserva se o direito de alterar as especifica es e as descri es do equipamento que constam desta publica o sem aviso pr vio Nenhuma parte desta publica o ser considerada como parte de qualquer contrato ou garantia a menos que especificamente incorporada como refer ncia no contrato ou na garantia em quest o A informa o aqui contida meramente descritiva n o representando qualquer oferta vinculativa de venda do produto aqui descrito Nem a EndoChoice Inc nem o seu agente fornecem qualquer garantia relacionada com a adequa o a determinado fim diferente do especificamente menc
26. O Se mover o bot o de bloqueio no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio bloqueia a angula o para cima para baixo Se mover o bot o de bloqueio no sentido oposto desengata o trav o da angula o para cima para baixo Cont m cinco 5 bot es auxiliares com numerais texturais 1 Congelar Libertar descongelar imagem 2 Gravar Parar grava o de imagens 3 Temporizador 4 Zoom alterna entre 6 n veis de amplia o 5 Captar Imprimir imagem Ligue a v lvula de endosc pio de aspira o reutiliz vel a esta abertura Ligue a v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel a esta abertura Ligue a v lvula de biopsia a esta abertura 19 Componentes do Sistema 3 1 4 Canais internos do gastrosc pio 2 3 gt N do Nome do componente componente 1 Bocais de Ar gua 2 Canal de Ar 3 Canal de gua 4 Canal de Aspira o Trabalho 5 Porta de Biopsia 6 V lvula de Endosc pio Ar gua Reutiliz vel 7 V lvula de Endosc pio de Aspira o Reutiliz vel 8 Canal de Aspira o 9 Canal de Ar 10 Canal de gua 11 Canal de gua Auxiliar 12 Garrafa de gua 20 QJENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 3 2 FuseBox Componentes do Sistema 3 2 1 Componentes da embalagem Retire cuidadosamente o FuseBox M da respectiva embalagem Certifique se de que est o dispon veis os componentes seguintes N do Nome do componente componente 1 FuseBox M Cabo CA cabo de alimenta o
27. Opc o reservada para vers es futuras e USB Liga o do teclado rato e unidade externa 8 Portas USB e Ethernet _ _ Ethernet Op o reservada para vers es futuras 9 Portas de udio Op o reservada para vers es futuras Quando ligado a um terminal de equaliza o de potenciais 10 Pino Equipotencial de outro dispositivo os potenciais el ctricos dos dispositivos s o equalizados 11 Portas de Controlo Remoto Permite a liga o do dispositivo remoto FusePanel Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M 23 Componentes do Sistema 3 3 Especifica es 3 3 1 Gastrosc pio Fuse 1G Fun o Funcionalidade Descri o Sistema ptico Campo de vis o Direc o da vista Profundidade de campo Di metro externo da T a ubo de Inserg o extremidade distal Extremidade distal Apresentac o da vista do lado direito Di metro externo do tubo de inser o Di metro interno do canal de Canal de Trabalho trabalho 24 DENDCCHOICE Detalhes Vista padr o 160 Vista ampla 245 Vistas frontal e lateral as vistas laterias aqui ilustradas apresentam o lado DIREITO 3 0 100 mm 10 5 mm VISTA FRONTAL Bocal fontal de ar gua Tampa do LED Lente frontal a Abertura do canal do jacto gua auxiliar 5 Abertura do canal de trabalho VISTA LATERAL 1 Tampa do LED 2 Lente lateral 3 Bocal lateral de ar agua 9 8 mm 2 8
28. SE 054 PT 4 0 A AVI N avis Prepara o e Inspec o do Sistema SO Antes de ligar o conector do gastrosc pio ao FuseBox certifique se de que o conector el ctrico do gastrosc pio e os contactos el ctricos est o completamente limpos e secos Se o gastrosc pio for utilizado com os contactos el ctricos molhados e ou sujos O gastrosc pio e o FuseBox podem n o funcionar correctamente A n o observ ncia das instru es apresentadas abaixo pode causar uma perda inesperada da imagem e provocar les es no paciente CUIDADO N o dobre golpeie puxe nem tor a a sec o de inser o a sec o de flex o o cord o umbilical e o conector principal do gastrosc pio Durante o exame n o puxe pelo cabo de v deo nem por outras liga es Recomenda se vivamente a seguinte ordem para o procedimento de liga o do v deo para garantir o funcionamento do dispositivo Certifique se de que o FuseBox est numa superf cie est vel e segura Durante a liga o do endosc pio e dos cabos segure o com firmeza e Ligue o conector principal do endosc pio ao FuseBox Certifique se de que ouve um estalido ao encaixar Siga as instru es utilizando uma das seguintes Garrafa de gua Reutiliz vel ou Tampa de Garrafa de gua Descart vel Garrafa de gua Reutiliz vel 1 Prepare a para ser utilizada de acordo com as instru es de utiliza o do fabricante 2 Encha a garrafa de gua com gua est ril ou c
29. a o ou a utiliza o da sec o de flex o sem obter uma imagem n tida podem causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente Utiliza o do endosc pio sem imagem se a imagem endosc pica desaparecer inesperadamente durante um exame interrompa imediatamente a utiliza o do endosc pio e remova o A inser o do endosc pio a utiliza o de ferramentas endosc picas a realiza o da aspira o a alimenta o de ar ou a realiza o do controlo da angula o nestas condi es podem causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente Se os intestinos contiverem um g s inflam vel substitua o por ar ou por um g s n o inflam vel como o CO antes de efectuar o tratamento de alta frequ ncia AVISO Um tratamento com os intestinos cheios de gases inflam veis pode causar uma explos o inc ndio e ou les es graves NOTA A utiliza o de CO2 durante os exames endosc picos pode reduzir a dor p s exame recomend vel a utiliza o de um abre boca de pelo menos 38 French ou superior 1 Certifique se de que os trav es da angula o n o est o bloqueados 2 Introduza lenta e cuidadosamente o tubo de inser o do gastrosc pio enquanto observa a imagem gastrosc pica Utilize os controlos da angula o para guiar a ponta distal para inser o e exame A AVISO N o force o tubo de inser o do endosc pio O uso de for a excessiva pode causar les es graves CUIDADO N o a
30. a esta o de trabalho m vel desloque o cuidadosamente para o local de armazenamento A ponta distal do endosc pio cont m componentes el ctricos e pticos altamente vulner veis Evite danos mec nicos na ponta durante o transporte CUIDADO m N o armazene o endosc pio na respectiva mala de transporte O armazenamento continuado num ambiente h mido e n o ventilado pode causar contamina o e ou danos no dispositivo Consulte o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter as instru es de armazenamento entre utiliza es 62 _NDENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Resolu o de problemas Esta tabela fornece uma lista de potenciais problemas comuns que pode encontrar e de poss veis solu es para resolver esses problemas Se o problema persistir n o utilize o endosc pio e contacte o representante da EndoChoice Problema com Funcionalidade do ar gua Funcionalidade da aspira o Funcionalidade da gua auxiliar Funcionalidade da angula o Resist ncia inesperada quando roda os bot es de angula o Poss veis solu es Remova e inspeccione as v lvulas de endosc pio ar gua reutiliz veis Certifique se de que n o existem bloqueios no bot o Certifique se de que o tubo de ar gua est ligado correctamente Certifique se de que o sistema est ligado Certifique se de que a bomba est ligada Certifique se de que a garrafa de gua est bem fechada Se as op
31. aciente para a porta de abastecimento de gua auxiliar Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 37 Prepara o e Inspec o do Sistema 1 Segure o gastrosc pio com os controlos na palma da m o de modo a que os bot es de controlo da angula o fiquem voltados para si 2 Certifique se de que os trav es n o est o bloqueados Quando a pega do trav o para cima para baixo est voltada para cima o trav o est bloqueado Quando a pega do trav o est voltada 45 para a direita o trav o n o est bloqueado Se o trav o esquerdo direito com a indica o F gt RL estiver junto da marca R a ponta distal est bloqueada mantendo se na posi o definida Antes de passar para o pr ximo passo certifique se de que os trav es est o desbloqueados Posi o desbloqueada ngulo de 45 3 Rodeo bot o de angula o para cima para baixo e verifique se a rea de flex o se move suavemente e ao longo de toda a amplitude de movimento para cima para baixo 4 Rode o bot o de angula o esquerda direita e verifique se a rea de flex o se move suavemente e ao longo de toda a amplitude de movimento para esquerda para a direita 38 ADENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema Se o sistema FuseBox ainda n o tiver sido ligado siga os passos abaixo 1 Prima o bot o Ligar Desligar da parte posterior do FuseBox M 2 Primao bot o redondo Ligar Desligar
32. ampa liga se Porta de Biopsia Os instrumentos s o introduzidos atrav s da v lvula de biopsia at ao canal de trabalho A obstru o do orif cio da parte superior da v lvula activa a insufla o ar pressurizado fornecido ponta distal Premindo a v lvula permite que a gua passe para a ponta distal para lavagem da lente o Premindo a v lvula cria press o negativa no canal de trabalho Activa a aspira o para remover l quidos detritos flatos ou ar do paciente Permite ligar o aparelho de limpeza porta do jacto de gua usada para fechar a porta do jacto de gua quando esta n o est a ser utilizada sem imagem Fornecem informa es e instru es para utiliza o e manuten o do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M FSE 054 PT 4 0 Componentes do Sistema N do componente 4 Nome do componente Tubo de Inserc o Conector Principal Cord o Umbilical Ponta Distal Secc o de Flex o Pega de Controlo Func o O tubo de inser o o veio principal do gastrosc pio e cont m o canal de trabalho o canal de ar gua e o cabo de v deo O tubo de inser o possui marcas para indicar a localiza o do gastrosc pio no tracto gastrointestinal superior O conector principal permite ligar o gastrosc pio ao FuseBox O conector principal cont m a tomada de v deo o conector do cabo S a porta de gua auxiliar a porta da garrafa de ar gua
33. anual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 13 Descri o geral do sistema Neste documento o Gastrosc pio Fuse M 1G pode ser designado como gastrosc pio e a cabe a da c mara pode ser designada como ponta distal ou extremidade distal O FuseBox M serve de plataforma de controlo do Gastrosc pio Fuse 1G O FuseBox M respons vel pelo processamento de imagens transfer ncia de sinais de v deo a partir do gastrosc pio controlo pneum tico e controlo de v rios acess rios externos que efectuam a interface com o sistema O Gastrosc pio Fuse 1G um gastrosc pio de v deo com amplo campo de vis o para adultos composto por um tubo de inser o de 9 8 mm e um canal amplo de 2 8 mm Inclui ainda uma funcionalidade de jacto de gua dedicada O sistema Fuse possui v rias op es de visualiza o 160 padr o e 245 ampla O modo amplo 245 9 inclui o campo de vis o frontal padr o de 1609 O operador pode alterar o modo de visualiza o de 160 para 245 ou de 245 para 160 seleccionando os monitores apropriados com a interface do FuseBox 14 QENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Componentes do Sistema CAP TULO 3 Componentes do Sistema 3 1 Gastrosc pio Fuse 1G 3 1 1 Componentes da embalagem O Gastrosc pio Fuse 1G e os acess rios do gastrosc pio s o fornecidos embalados numa mala port til e numa caixa de acess rios Abra a embalagem e retire cuidadosam
34. art vel V lvula de biopsia semi descart vel Seal SBC 460 10 fabricada pela EndoChoice Escova de v lvulas HedgeHog SBB 119 50 fabricada pela EndoChoice Descart vel Est ril Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBoxTM 65 Anexo Nome do componente do sistema Fuse M Fuse 1G Fuse 1G Acess rio compat vel recomendado a utilizar Escova de limpeza adequada para canais de 2 8 mm Bloco de mordida Acess rio recomendado Escova de limpeza do canal de extremidade simples HedgeHog SBS 227 50 fabricada pela EndoChoice Escova de limpeza do canal de extremidade dupla HedgeHog SBD 228 50 fabricada pela EndoChoice Escova de canais v lvulas de extremidade dupla HedgeHog SBD Descart vel 289 50 fabricada pela EndoChoice Esteril Escovilh o HedgeHog SBD 291 50 fabricado pela EndoChoice Conjunto de escovilh o HedgeHog SBB 371 50 fabricado pela EndoChoice Conjunto duplo de escovas HedgeHog SBB 382 50 fabricado pela EndoChoice Bloco de mordida Blox com rebordo de reten o dent ria SBT 114 100 fabricado pela EndoChoice Bloco de mordida Blox sem rebordo de reten o dent ria SBT 321 100 fabricado pela EndoChoice Descart vel Est ril Bloco de mordida pedi trico BloxT SBP 236 40 fabricado pela EndoChoice Todas as escovas HedgeHog indicadas acima s o utilizadas em canais de 2 mm
35. as e ou perfura es no paciente amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Nunca utilize a sec o de flex o alimente com ar ou efectue a aspira o nem introduza ou retire a sec o de inser o do endosc pio ou utilize acess rios sem visualizar a imagem endosc pica ou enquanto n o for vis vel qualquer imagem pois pode causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente Nunca introduza nem retire a sec o de inser o de forma abrupta ou com for a excessiva pois pode causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente Se tiver dificuldade em introduzir o endosc pio n o force Interrompa a endoscopia Uma inser o for ada pode causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente A temperatura da ponta distal do endosc pio pode exceder os 41 C 106 F devido a ilumina o do endosc pio Uma vez que as temperaturas de superf cie superiores a 41 C 106 F podem causar queimaduras na mucosa mantenha sempre uma dist ncia razo vel para uma observa o adequada enquanto utiliza o n vel m nimo de ilumina o para uma dura o m nima N o utilize a observa o estacion ria muito pr ximo da membrana mucosa nem deixe a ponta distal do endosc pio junto da membrana mucosa durante um per odo de tempo prolongado sem necessidade CUIDADO m N o tente dobrar manualmente a sec o de inser o do endosc pio para evitar danific
36. cessamento do Endosc pio Fuse M A utiliza o de instrumentos que tenham sido reprocessados ou armazenados de forma incorrecta ou incompleta pode causar infec o ou contamina o cruzada Antes da endoscopia remova todos os objectos met licos do paciente rel gio culos fios etc A realiza o da cauteriza o de alta frequ ncia quando o paciente est a usar objectos met licos pode causar queimaduras no paciente nas reas em torno do objecto met lico Proteja de golpes e quedas a extremidade distal a sec o de flex o o tubo de inser o o cord o umbilical a pega de controlo ou o conector do endosc pio Al m disso n o dobre puxe nem tor a com for a excessiva a extremidade distal o tubo de inser o a sec o de flex o a pega de controlo o cord o umbilical e o conector do endosc pio O endosc pio pode ficar danificado podendo causar les es queimaduras hemorragias e ou perfura es no paciente Nunca force o controlo da angula o nem o efectue de forma abrupta Nunca puxe tor a nem rode com for a a sec o de flex o angulada pois pode causar les es hemorragias e ou perfura es no paciente por retroflex o acidental da sec o de flex o Pode tamb m tornar se imposs vel endireitar a sec o de flex o durante o exame Nunca introduza nem retire a sec o de inser o do endosc pio com a sec o de flex o bloqueada na respectiva posi o pois pode causar les es hemorragi
37. e de di metro superior Orienta es e Declara o do Fabricante Emiss es Electromagn ticas O Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O utilizador e o pessoal m dico devem assegurar se de que este s utilizado nestes ambientes Norma CEM aplicada IEC 60601 1 2 2007 3 edi o 66 amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Norma em mat ria de emiss es Emiss es radiadas CISPR 11 2009 AM A1 2010 Intervalo de frequ ncia 30 MHz a 1000 MHz Emiss es conduzidas CISPR 11 2009 AM A1 2010 Intervalo de frequ ncia 150 KHz a 30 MHz Emiss es de harm nicas IEC 61000 3 2 2005 Flutuac es de tens o tremulac o IEC 61000 3 3 2008 Conformidade Limite Classe A Limite Classe A Em conformidade Anexo Ambiente electromagnetico O Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G utiliza energia de radiofrequ ncia RF apenas para funcionamento interno Por conseguinte as emiss es de radiofrequ ncia s o muito baixas e sem probabilidade de causarem interfer ncia nos equipamentos electr nicos vizinhos As emiss es de radiofrequ ncia do Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G s o muito baixas e sem probabilidade de causarem interfer ncia nos equipamentos electr nicos vizinhos As emiss es de harm nicas do Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G s o muito baixas e sem probabilidade de causarem qualquer problema nas font
38. e o conector do dispositivo de teste de fugas O cord o umbilical um tubo oco que permite ligar o conector do FuseBox do gastrosc pio pega de controlo contendo os canais de aspira o e ar gua e o cabo de v deo A ponta distal cont m o conjunto do v deo as fontes de luz a sa da do canal de trabalho e as sa das de ar gua A sec o de flex o permite a angula o da ponta do gastrosc pio O movimento da sec o de flex o controlado pelos bot es de angula o A pega de controlo cont m os bot es de angula o os trav es da angula o a abertura de aspira o a abertura de ar gua e a porta de biopsia Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 17 Componentes do Sistema 18 q 7 ntarfara dA nsacetrnernnin as 4 5 N do componente Q ENDCCHOICE Nome do componente Porta do Dispositivo de Teste de Fugas Porta de Aspira o Porta de Liga o Terra Cabo S Porta da Garrafa de Ar gua Porta de Abastecimento de gua Auxiliar Bot o de Trav o da Angula o Esquerda Direita 13 Imagens do Colonosc pio Fuse 1C Fun o Permite ligar o dispositivo de teste de fugas ao gastrosc pio Permite ligar a fonte de aspira o ao gastrosc pio Permite ligar o gastrosc pio unidade electrocir rgica atrav s do cabo S O cabo S conduz correntes de fuga do gastrosc pio para a unidade electrocir rgica
39. e o utilizar deve ser reprocessado para eliminar todos os microrganismos A FDA recomenda o reprocessamento atrav s da limpeza profunda do dispositivo seguida de uma desinfec o apropriada Os procedimentos validados para o reprocessamento deste dispositivo s o indicados no Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse O Gastrosc pio Fuse M 1G n o foi reprocessado antes da entrega Antes da primeira utiliza o efectue o reprocessamento do dispositivo de acordo com as instru es fornecidas no suplemento Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse Ap s a utiliza o efectue o reprocessamento e o armazenamento de acordo com o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse Um reprocessamento ou armazenamento indevido ou incompleto pode criar riscos em termos de controlo de infec es pode causar danos no equipamento ou reduzir o desempenho do mesmo amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Informa o regulamentarInformac es de seguran a Ler antes de utilizar o produto O sistema Fuse destina se observa o diagn stica do tracto digestivo O sistema fornece tamb m acesso para interven es terap uticas com ferramentas de endoscopia padr o O sistema Fuse composto pelas cabe as de c mara endosc pios sistema de v deo fonte de luz e outros equipamentos auxiliares da EndoChoice O Gastrosc pio Fuse 1G juntamente com o processador FuseBox est indicado para utiliza
40. ente o gastrosc pio e os respectivos acess rios Certifique se de que os componentes seguintes est o todos inclu dos na embalagem 2 3 4 5 6 1 S O AS h S 11 12 N do Nome do componente componente Gastrosc pio 1 z a Fuse 1G Gastrosc pio Adaptador de 2 nn Bear Permite efectuar a limpeza do canal de trabalho O adaptador e o tubo de silicone que o acompanha ligam se Porta de Biopsia de Trabalho P I P 3 Mala do Endosc pio Mala em que fornecido o gastrosc pio 4 Tampa de Veda o utilizada durante o teste de fugas e o processo de limpeza Adaptador de p Permite a limpeza dos canais de ar gua e de trabalho e liga se en s Portas de Ar gua e de Aspira o de Ar gua 9 a Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 15 Componentes do Sistema 16 10 11 np 12 ENDCCHOICE Dispositivo de Teste de Fugas Conjunto de O Rings de Reserva V lvula de Biopsia V lvula de Endosc pio Ar gua Reutiliz vel V lvula de Endosc pio de Aspira o Reutiliz vel Adaptador de Limpeza por Jacto de gua Tampa do Jacto de gua Manual do Utilizador e Manual de Reprocessamento do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox utilizado para testar fugas no gastrosc pio e liga se Porta do Dispositivo de Teste de Fugas do Conector Principal utilizado para substitui o dos o rings das v lvulas A t
41. erador o monitor da esquerda pode estar ligado e desligado O monitor do centro permanece sempre ligado Utilize o FuseBox para configurar os monitores seguindo os passos abaixo 1 No ecr principal do FuseBox M prima o cone SETUP CONFIG quatro vezes Esta ac o permite lhe aceder ao ecr Monitor Selection Selec o do Monitor Por predefini o todos os monitores est o ligados 2 Primao cone ON OFF Ligar Desligar correspondente ao monitor da esquerda para ligar desligar o respectivo visor Se o FuseBox M estiver ligado aos monitores estes ficar o em branco quando for desligado Existem dois caminhos que ligam o FusePanel M ao FuseBox M e Caminho do cabo de video x3 e Caminho do activador remoto x3 Consulte a sec o Liga o de Cabos do Guia do Utilizador do FusePanel para saber como ligar estes caminhos 32 QENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 33 Prepara o e Inspec o do Sistema 4 5 Liga o do Gastrosc pio Fuse 1G e dos equipamentos auxiliares ao FuseBox M N do Descri o componente 1 Gastrosc pio Fuse M 1G ao FuseBox M Gastrosc pio Fuse 1G tampa da porta de abastecimento 2 de ar gua 3 Gastrosc pio Fuse M 1G fonte de aspira o 4 Gastrosc pio Fuse M 1G ao abastecimento de gua auxiliar 34 NDENDCCHOICE F
42. es Congela marca o momento do tempo total aquando da incuba o e inicia O temporizador para a remo o com in cio em 00 00 e 3 press es P ra todos os temporizadores e 4 press es Reinicia todos os temporizadores KR Total Procedure Time Timer Display ON O Intubation Time Withdrawal Time X Setup PLight Timer X XLUM Nome do icone Func o Use este cone para registar o tempo do Temporizador procedimento Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M 51 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M 52 A posi o da ponta distal pode ser determinada a partir do exterior do corpo do paciente utilizando o modo XLUM transilumina o O modo XLUM pode ser activado premindo o cone XLUM presente na extremidade direita do ecr principal Quando se encontra no modo XLUM a luz da ponta distal configurada para alternar entre a intensidade m xima e m nima da luz intermit ncia Premindo o cone XLUM activa apenas a luz da ponta distal N o aparece nenhum ecr adicional no FuseBox quando se utiliza este modo Nome do cone Fun o Use este cone para activar o modo XLUM Activa o do modo O modo XLUM automaticamente XLUM desactivado ap s sete 7 segundos amp ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M oo rel E a a is E Ben o P MP a a u a i a Ban AMPARO AFR ATA r
43. es de alimenta o comerciais comuns ligadas ao instrumento O Sistema de Gastrosc pio Fuse 1G estabiliza a sua pr pria variabilidade r dio e n o tem qualquer impacto como a tremula o de um aparelho de ilumina o Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 67 Anexo Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Electromagn tica O Gastrosc pio Fuse 1G destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O utilizador e o pessoal m dico devem assegurar se de que este s utilizado nestes ambientes Teste de N vel de teste IEC 60601 1 2 N vel de Orienta o Imunidade Conformidade Descarga Descarga por contacto 6 kV Id ntico ao da Os pavimentos devem ser de electrost tica ESD Descarga pelo ar 8 KV esquerda madeira bet o ou tijoleira com IEC 61000 4 2 2008 produ o limitada de electricidade est tica Se os pavimentos estiverem cobertos por material sint tico com tend ncia para produzir electricidade est tica a humidade relativa deve ser no m nimo de 30 Transientes 2 kV Id ntico ao da A qualidade da pot ncia da rede el ctricos Linhas de alimenta o esquerda el ctrica deve ser equivalente a rapidos rajadas electrica IKV de um ambiente comercial AA condi o original de alimenta o IEC 61000 4 4 2004 Linhas de entrada sa da das instala es ou hospitalar normal Sobretens es Modo diferencial 1
44. ionado no presente manual DECLARA O DE EXONERA O DE RESPONSABILIDADE A EndoChoice Inc declina qualquer responsabilidade por eventuais les es f sicas e ou danos materiais que possam ocorrer durante uma utiliza o do dispositivo que n o esteja em total conformidade com as instru es e as precau es de seguran a contidas nos respectivos manuais de funcionamento e suplementos dos mesmos e em todos os r tulos dos produtos e de acordo com todas as condi es da garantia e venda deste dispositivo ou por qualquer altera o n o autorizada pela EndoChoice Inc A AVISO e Os equipamentos auxiliares e ou acess rios fornecidos pelo utilizador N O est o validados nem garantidos pela EndoChoice Inc A utiliza o destes componentes do utilizador da inteira responsabilidade da parte que os utiliza mel CE Ec re EndoChoice Innovation Center Ltd Representante Europeu Autorizado 2 Hatochen Street MedNet GmbH Caesarea 38900 Israel Borkstra e 10 Tel 972 4 632 7731 48163 M nster Germany Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 Email info EndoChoice com Email info medneteurope com Q ENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 ndice Tao o ARRENDAR RN ERR ee RR T iii Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto ssssessssessssessss 1 Jiliza g deste di got O 5 PGR ERR ee DR 1 ASSISIONCIA ICCNICA susana Dra isa aa fa a e DS une ee ee 1 Resumo dos s mbolos do instrumento
45. ipamentos circundantes A utiliza o de cabos com uma blindagem ou uma liga o terra inadequadas pode fazer com que o equipamento cause interfer ncias de radiofrequ ncia violando a 6 QENDOCHOICE FSE 054 PT 4 0 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto regulamenta o local O fabricante n o se responsabiliza por quaisquer interfer ncias causadas pela utiliza o de cabos diferentes dos recomendados nem por altera es ou modifica es n o autorizadas neste equipamento N o utilize dispositivos que transmitam intencionalmente sinais de radiofrequ ncia telem veis transceptores ou produtos controlados por r dio nas proximidades deste equipamento pois podem causar um desempenho n o compat vel com as especifica es publicadas Quando se encontrarem junto do equipamento mantenha estes dispositivos desligados O pessoal m dico respons vel por este equipamento deve informar os t cnicos e outras pessoas que estejam em contacto com o mesmo de que ter o de cumprir rigorosamente o requisito acima referido A tabela seguinte indica os acess rios compat veis que podem ser utilizados com o sistema Fuse M 1G Tabela 3 Compatibilidade dos acess rios do sistema Fuse 1G Nome do Acess rio Acess rio recomendado Tipo componente compat vel do sistema recomendado a Fuse utilizar Bomba de gua Qualquer produto compat vel com o Riu Fuse 1G B g q p m p Reutiliz vel auxiliar s
46. ique se de que a imagem endosc pica regressa vista normal 42 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema A seguinte funcionalidade utilizada com o FusePanel M Para efectuar este teste certifique se de que o FusePanel M est ligado ao FuseBox M 1 Certifique se de que a liga o do FusePanel est correcta e de que a respectiva alimenta o est ligada Prima o bot o Captar n 5 do endosc pio apresentada uma miniatura da captura da imagem na parte inferior do ecr do FusePanel M Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 43 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M Este cap tulo fornece as descri es e a funcionalidade da interface do utilizador com ecr t ctil do sistema FuseBox M cone Nome do cone Fun o cone de retroceder Use este cone para retroceder um ecr Use este cone para ir directamente para o ecr cone do ecr principal au principal do sistema Toque nestes n meros para se deslocar para o ecr de configura o pretendido Alternativa a premir o cone Setup Config para avan ar para cones de navega o do os ecr s de configura o ecr Setup Config 1 Image Settings Defini es da Imagem 2 LED Intensity Intensidade do LED 3 System Information Informa es do Sistema 4 Monitor Selection Selec o do Monitor E O sistema FuseBox utiliza u
47. ispositivo pode causar les es no paciente ou danos no dispositivo N o atinge toda a amplitude de e N o utilize o endosc pio Contacte o representante movimento da EndoChoice para obter mais instru es Sem sinal de v deo e Certifique se de que o sistema est ligado e Certifique se de que os cabos de video entre o FuseBox e os monitores est o bem ligados e Certifique se de que os contactos el ctricos est o limpos e Certifique se de que os monitores est o ligados e Verifique a selec o do v deo no monitor e Seo problema persistir n o utilize o endosc pio Contacte o representante da EndoChoice para obter mais instru es e Se o sinal de v deo se perder durante um procedimento e n o for poss vel restaur lo consulte a sec o 8 2 Remo o do gastrosc pio sem imagem O sistema n o liga e Certifique se de que a alimenta o est ligada bot o de alimenta o posterior e Certifique se de que o sistema est ligado a uma fonte de electricidade e Prima o bot o Ligar Desligar at ouvir um clique O bot o da bomba n o reage e Certifique se de que o sistema est ligado A imagem n o n tida e Alimente com gua para remover o muco e os detritos da lente da ponta distal Quando a imagem desaparecer e n o for poss vel restaur la utilize os passos seguintes 1 Desligue o FuseBox e reinicie o sistema Se a imagem n o for restaurada utilize os passos seguintes 2 Desligue o
48. istema Fuse njun i ZOUGE Sistema descart vel de tubos de tubos para Descart vel irriga o Hydra SIT 355 10 n e ee fabricado pela EndoChoice ae Bomba de Utilize uma bomba de aspira o com Fuse 1G en um conjunto de tubos que permita Reutiliz vel E aspirar a fluxos m ximos de 30 I min Fuse 1G Conjunto de tampa da garrafa de gua e tubagem Hydra SCT 466 10 fabricado pela EndoChoice Fuse 1G Tampa da FuseBoxTM garrafa de gua Conjunto de tampa da garrafa de Descart vel gua e tubagem com CO Hydra SCT 467 10 fabricado pela EndoChoice Fuse 1G Tampa de V lvula de biopsia semi descart vel Er biopsia Seal SBC 460 10 fabricada pela E EndoChoice an Escova de Escova de v lvulas HedgeHog Dear Fuse 1G limpeza da SBB 119 50 fabricada pela Est ril v lvula EndoChoice ee Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBoxTM 7 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Nome do Acess rio Acess rio recomendado componente compat vel do sistema recomendado a Fuse utilizar Escova de limpeza do canal de extremidade simples HedgeHog SBS 227 50 fabricada pela EndoChoice Escova de limpeza do canal de extremidade dupla HedgeHog SBD 228 50 fabricada pela EndoChoice Escova de Escova de canais v lvulas de limpeza extremidade dupla HedgeHog SBD Descart vel Fuse 1G adequada para 289 50 fabricada pela
49. l 49 251 32266 0 Email info medneteurope com
50. la m Evite choques e impactos com a extremidade distal da sec o de inser o especialmente com a superf cie da lente da objectiva na extremidade distal e nas partes laterais Os danos podem afectar a imagem m N o torca comprima nem dobre a sec o de flex o com as m os pois pode danificar o equipamento m Pode ocorrer interfer ncia electromagn tica no endosc pio quando em proximidade de equipamentos port teis ou m veis de comunica o por radiofrequ ncia RF como por exemplo telem veis Antes de qualquer utiliza o verifique a exist ncia de interfer ncia electromagn tica causada por outros equipamentos Em caso de interfer ncia pode ser necess rio efectuar a blindagem ou a relocaliza o do dispositivo m Em caso de altera o da qualidade da ilumina o durante o procedimento ou se a imagem ficar mais t nue poss vel que tenha havido ader ncia de tecidos ou detritos a extremidade distal Extraia lentamente o endosc pio para evitar um aumento da temperatura A tomada m ltipla port til extens o de tomadas utilizada com o sistema Fuse M s deve ser utilizada para alimentar equipamentos que integram o sistema Fuse A carga m xima da extens o de tomadas dos EUA EDSB 486 de 12A 120V A carga m xima da extens o de tomadas internacional FSA 2064 de 10A 250V N o ligue nenhum equipamento n o m dico fornecido com o sistema Fuse M como por exemplo a impressora directamente to
51. m per odo de tempo superior ao recomendado pelo fabricante o Utilize apenas gua est ril ou a solu o prescrita para evitar a biocontamina o e Abra a bolsa est ril e fixe o conector do jacto de gua descart vel a porta de gua auxiliar do endosc pio 1 Prepare a para ser utilizada de acordo com as instru es de utiliza o do fabricante e Ligue a fonte de aspira o porta de aspira o do conector principal RN AVISO e A aplica o de aspira o com a extremidade distal a uma press o de aspira o superior a necess ria pode causar hemorragias e ou les es 36 JENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema 1 Prepare o sistema de abastecimento de gua auxiliar de acordo com as instru es de utiliza o do fabricante 2 Desenrosque a tampa da porta de abastecimento de gua auxiliar do Gastrosc pio Fuse 1G Pa 3 Ligue o conector do jacto de gua porta de gua auxiliar 4 Ligue o tubo de abastecimento de gua auxiliar ao conector do jacto de gua i 5 Recoloque a tampa da porta de abastecimento de gua auxiliar do Gastrosc pio Fuse 1G ap s a utiliza o N aviso Se n o for utilizada uma fonte de gua auxiliar certifique se de que a porta de abastecimento de gua auxiliar est fechada Se n o o fizer pode existir um risco associado ao controlo de infec es como por exemplo o risco de fluxo retr grado de material do p
52. ma interface do utilizador com ecr t ctil 44 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Nome da etiqueta icone Tipo N S endosc pio Setup Config Light Luz Timer Temporiz XLUM Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M Fun o Apresenta o tipo de endosc pio ligado ao FuseBox M Apresenta o n mero de s rie do endosc pio ligado ao FuseBox Ao premir este cone v rias vezes percorre os v rios ecr s de configura o pela seguinte ordem Defini es da imagem o Intensidade do LED o Informa es do sistema Informa es do endosc pio e Selec o do monitor Liga e desliga a luz do ecr t ctil do FuseBox Quando ligada o ecr completo funciona como uma fonte de ilumina o local til num ambiente mal iluminado Apresenta o ecr do temporizador que pode ser utilizado como um cron metro para marcar a dura o de um procedimento Activa a fun o de transilumina o do modo XLUM intermit ncia da ponta distal Permite ao operador determinar a posi o do endosc pio a partir do exterior do corpo Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 45 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M p p a E pas MARA NM A TF NA mmm RR 2 1 A A A u YEA fi TER Co AN Cit eitys E OA Ut SD Veil O AWAWAD a E 3 ARMAR i mania e CEG q IS A Us Prima uma vez o cone Setup Config pa
53. mada de parede quando o sistema estiver a ser alimentado atrav s de uma extens o de tomadas com um transformador de separa o Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 5 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Ligue o equipamento n o m dico do sistema Fuse fornecido apenas ao transformador de isolamento e fornecido um cabo de alimenta o com o sistema para permitir uma liga o el ctrica terra apropriada Para minimizar o risco de choque el ctrico o cabo de alimenta o deve ser ligado a uma tomada el ctrica com liga o terra aprovada N o utilize um adaptador para ligar o sistema a uma tomada sem liga o terra e Se forem detectados fios danificados ou condutores abertos n o utilize o sistema e N o retire nem abra as tampas do sistema O operador n o deve nunca abrir os pain is do sistema A manuten o e repara o do sistema s devem ser efectuadas por pessoal qualificado e Certifique se de que instala o equipamento do sistema Fuse numa das combina es recomendadas para uma utiliza o ptima Se forem utilizadas outras combina es diferentes das mostradas neste e noutros manuais do Fuse n o poss vel garantir um funcionamento ptimo AVISO e N o coloque a extens o de tomadas no solo e N o ligue uma extens o de tomadas adicional ao sistema e N o ligue componentes que n o estejam especificados como fa
54. mm FSE 054 PT 4 0 Fun o Funcionalidade Descri o Direc o a partir da qual os acess rios do endosc pio entram na imagem endosc pica Sec o de Flex o Comprimento de trabalho Grau de protec o contra Intervalo de angula o Detalhes Componentes do Sistema Para Cima Para Baixo 210 120 105 cm Pe a aplicada Tipo BF choques el ctricos Fun o Pot ncia Compatibilidade do Endosc pio Sinais de V deo Sinais de Controlo Peso Dimens es Classe el ctrica e Tipo el ctrico Tipo de Bomba de Ar Press o M x Caudal de irriga o quando ligado ao Gastrosc pio Fuse 1G Funcionalidade Tens o Frequ ncia Flutua o de tens o Pot ncia M x Sa da Anal gica de V deo Sa da Digital de V deo Equil brio de Brancos Controlo da Bomba Controlo da Luz Bomba de Diafragma Esquerda Direita 120 Valor 115 V 230V 50 Hz 60 Hz 10 300 W Gastrosc pio Fuse 1G Colonosc pio Fuse 1C 3x Y C 3 x Composto NTSC 3x DVI Activa o atrav s do Painel Frontal Desligado Baixo M dio Elevado Ligar Desligar luz 14 5 kg 350 mm x 170 mm x 450 mm Classe l Tipo BF 45 kPa 1 25 cm s Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 25 Componentes do Sistema 26 Ambiente Valor Condi es de Funcionamento Temperatura 5C 41F 40 C 104 F Humidade Relativa N o controlada
55. mpeza e desinfec o de alto n vel Consulte o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter informa es sobre os procedimentos validados para limpeza e desinfec o de alto n vel do dispositivo Se o dispositivo n o for submetido ao processo de limpeza e desinfec o de alto n vel aumentar o risco de infec o do paciente e Deve ser usado equipamento de protec o individual como luvas culos e m scaras de protec o para garantir a seguran a do utilizador O n o cumprimento desta regra pode levar a um risco associado ao controlo de infec es A tabela seguinte ilustra o processo de prepara o e de inspec o do Gastrosc pio Fuse 1G Antes de cada utiliza o o operador respons vel pela prepara o e inspec o de todos os equipamentos acess rios que ser o utilizados juntamente com o Gastrosc pio Fuse 1G em conformidade com as respectivas instru es de utiliza o Em caso de irregularidades consulte o Cap tulo 8 Resolu o de problemas Tabela 2 Processo de prepara o e de inspec o do sistema FUSE M Passo n Sec o Descri o 1 4 3 1 Reprocessar o sistema endosc pico antes da utiliza o 2 4 3 2 Inspeccionar o endosc pio 3 4 3 3 Inspeccionar os acess rios e lig los ao endosc pio 4 4 3 4 Instalar o FuseBox 5 4 5 Ligar o endosc pio e os acess rios ao FuseBox 6 4 6 Inspeccionar o funcionamento do sistema Equipamento sobressalente de re
56. ncia do LED da ponta distal 52 9 2 FUN ES JO SISICIMA sara een 53 5 2 1 Gongelar Image arado sanear salada ias es 53 522 MGlava o de Videos umdh 53 92 3 Tempozado esi ene ae 54 SeA ROOT ee a a E 55 525 CaDlar mage Meesi a Re bs Ss 55 CAP TULO 6 Realiza o do Procedimento re esenenennnnennnenennnnnnenenn 56 6 1 Informa es de seguran a importantes e nennen nenne nennen 56 6 1 1 Exemplos de manuseamento incorrecto in 56 6 1 2 Utiliza o de gases n o inflam veis eee 57 62 Inser o do Hasiroscopo mn nen ri 57 6 3 Utiliza o dos dispositivos e acess rios endosc picos 2222002222ne nennen 58 6 3 1 Utiliza o dos acess rios endosc picos eee 58 6 3 2 Utiliza o dos acess rios electrocir rgicos ii 59 6 4 Remo o do gastrosc pio ezennnnnnnnnneeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnn 59 CAP TULO 7 Armazenamento e Manuseamento s s 61 7 1 ASSISI NCIA CCNICA saias E 61 7 2 Desmontagem Do saio Nic os aaa std E E ad aa 61 do RAIAS DONO 128 soa Ra o o D an ee ne a a ee PAD ea CA di 62 TA Armazenalenlos issee eine 62 CAPITULO 8 Resolu o de problemas eseuenennennnenennnnennnensnnnnnnenenn 63 8 1 Resolu o de problemas do Gastrosc pio Fuse 16 63 8 2 Remo o do gastrosc pio
57. nen nennen nennen 40 4 6 6 Testar o mecanismo de aspira o erre 41 4 6 7 Testar o mecanismo de gua auxiliar a 41 4 6 8 Testar o modo XLUM intermit ncia nennen nnnnnnennnn 41 4 6 9 Testar a fun o congelarllibertar eee 42 4 6 10 Testar a fun o de grava o ueneesnnensnneennennnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnennnnn nen 42 4 6 11 Testar a fun o de temporizador e nennen nennen nennen 42 4 6 12 Testar a fun o de ZOOM erre eerereeeaeerereeananenna 42 4 6 13 Testar a fun o de captura i tetan ean EAEE 43 CAP TULO 5 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox 44 5 1 Ecr s do utilizador an ee een 44 v QENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 ndice 5 1 1 Navega o na interface gr fica do utilizador 44 5 1 2 Ecr principal do FuseBox M uneasssesssesnsnannnennnennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnn 44 5 1 3 Ecr de configura o 1 defini es da imagem 22uus22nneennnnneen 46 5 1 4 Ecr de configura o 2 intensidade do LED 47 5 1 5 Ecr de configura o 2 informa es do sistema endosc pio 48 5 1 6 Ecr de configura o 2 selec o do monitor monitores 1 2 3 49 9 127 1Mododeillz ass a d o RD para Rad 50 51 8 TeEMPpoONZA OE mms sais aind eus RS ic ada ui a dl AC q 51 5 1 9 Modo XLUM intermit
58. nesesnnneesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 17 3 1 3 Interface do gastrosc pio ueessnsssssnnneeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnn 18 3 1 4 Canais internos do gastroSC PID uuusesnnnnennnnnnneennnnnnnnnnnnennnnennnnnnn 20 32 FUSEBOX Men ARENS RAE O O E iere 21 3 2 1 Componentes da embalagem erre 21 3 2 2 Interface do painel frontal do FuseBox M 22 3 2 3 Interface do painel posterior do FuseBox M se irem 23 Jo JESDECUICAL ES ee nee 24 3 3 1 Gastrosc pio Fuse M 1G eee nennen nnnne nennen 24 3 3 2 FUSO ee ee ee 25 3383 AMbICNIO asian een engen nee er 26 Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M ili ndice CAP TULO 4 Prepara o e Inspec o do Sistema cececesesesereseseos 27 4 1 Descri o geral esquema de liga o do sistema i 27 4 2 Fluxo de trabalho de prepara o e inspec o eennneneneennennnneennennnnennnennnne nn 28 4 3 Prepara o do Gastrosc pio Fuse 1G sessosnsnnsennernsnrenrrrrrerrerrrnrrerrerrerren 29 4 3 1 Reprocessar o Gastrosc pio Fuse 1G antes da utiliza o 29 4 3 2 Inspeccionar o Gastrosc pio Fuse 1G antes da utiliza o 29 4 3 3 Ligar as v lvulas de aspira o ar gua e biopsia 30 4 3 4 Ligar as v lvulas de endosc pio de aspira o e ar gua reutiliz
59. nser o n o est anormalmente r gido Verifique visualmente se todas as marcas do tubo de inser o est o nitidamente vis veis Inspeccione visualmente as duas lentes da objectiva localizadas na parte da frente e na parte lateral esquerda da ponia distal para detec o de riscos fissuras manchas aberturas em torno da lente ou outras irregularidades Inspeccione visualmente os dois bocais de ar gua localizados na parte da frente e na parte lateral esquerda da ponta distal para detec o de protuber ncias anormais amolgadelas obstru es riscos manchas pe as em falta ou outras irregularidades Com as duas m os dobre cuidadosamente o tubo de inser o do endosc pio n o a sec o de flex o junto da ponta distal formando um semic rculo Em seguida movendo as m os certifique se de que poss vel dobrar suavemente todo o tubo de inser o de modo a formar um semic rculo e de que o tubo de inser o flex vel Mantenha o dedo suavemente no meio da sec o de flex o Com a outra m o empurre e puxe suavemente o tubo de inser o para se certificar de que a junta entre a sec o de flex o e o tubo de inser o n o est solta Seque o conector do endosc pio incluindo os contactos el ctricos utilizando panos sem p los limpos e est reis Certifique se tamb m de que os contactos el ctricos est o completamente limpos e secos Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox
60. o OFF X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 ZOOM 4 m amp Va aa La RL A h A T Aa RV e a as Ii a U va 0 L A I l e A func o de captura de imagem armazena uma imagem est tica numa unidade externa 1 Para utilizar a fun o de captura prima o bot o Captar identificado como bot o n 5 na pega de controlo do endosc pio CAPTAR IMPRIMIR 45 O Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 55 Realiza o do Procedimento N aviso RN AVI 56 O Gastrosc pio Fuse 1G s deve ser utilizado por um m dico O pessoal que utiliza o equipamento respons vel pela aquisi o de forma o apropriada para poder utilizar t cnicas endosc picas cl nicas O presente manual s fornece instru es e precau es b sicas relacionadas com o funcionamento deste equipamento O gastrosc pio e os respectivos acess rios reutiliz veis DEVEM ser reprocessados antes da utiliza o Consulte o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter as instru es completas de reprocessamento O n o cumprimento desta regra pode levar a um risco associado ao controlo de infec es Em caso de falha avaria do instrumento durante o procedimento recomend vel manter sempre um sistema de gastrosc pio de reserva na sala pronto a ser utilizado Antes da utiliza o efectue todas as inspec es do dispositivo descritas nestas instru
61. o ar gua reutiliz vel e certifique se de que n o saem bolhas de ar dos bocais N AVISO e Sea fun o correcta de insufla o n o for verificada pode causar les es no paciente Se for libertado um fluxo de bolhas de ar por qualquer um dos dois bocais de ar gua enquanto a ponta distal est submersa em 10 15 cm ou mais mesmo que a v lvula de endosc pio ar gua reutiliz vel n o esteja a ser utilizada pode ocorrer uma irregularidade na fun o de alimenta o do ar Consulte o Cap tulo 8 Resolu o de problemas Uma insuflac o excessiva pode causar dores les es hemorragias e ou perfura es no paciente Quando a ponta distal mergulhada menos de 10 cm abaixo da superf cie da gua est ril pode ser libertada uma pequena quantidade de bolhas de ar pelos bocais de ar agua mesmo que a v lvula de endosc pio ar agua reutiliz vel n o esteja a ser utilizada Esta situa o n o indicadora de uma avaria 4 6 5 Testar o mecanismo de irriga o 1 Retire a ponta distal do copo e prima a V lvula de Endosc pio Ar gua Reutiliz vel 2 Certifique se de que sai gua de ambos os bocais da ponta distal Pode demorar alguns segundos at que a gua atinja a ponta distal 40 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema Encha um copo com gua est ril Mergulhe a ponta distal no copo de gua est ril Prima a V lvula de Endosc pio de Aspira o Reutiliz vel q HOHDANTO
62. o da EndoChoice prev que seja enviada uma notifica o por escrito da respectiva n o conformidade EndoChoice imediatamente ap s ter sido detectada mas nunca excedendo os dez 10 dias teis e dentro do Per odo de repara o ao abrigo da garantia aplic vel Esta notifica o dever descrever a natureza e a dimens o do problema A EndoChoice n o se responsabiliza por produtos que i tenham sido armazenados instalados utilizados ou mantidos de forma incorrecta ou que tenham sido utilizados em n o observ ncia com as instru es de utiliza o ii tenham sido reparados ou alterados em n o conformidade com as instru es de utiliza o iii tenham estado sujeitos a um uso indevido n o autorizado neglig ncia acidente incluindo inc ndio gua explos o fumo vandalismo eic penetra o de humidade durante a limpeza ou a qualquer outra causa que esteja fora do controlo da EndoChoice ou iv tenham avariado em consequ ncia de um desgaste ou ruptura normal Sem derroga o do referido anteriormente a garantia dos produtos ser anulada se em qualquer altura pessoal n o autorizado pela EndoChoice remover uma caixa do produto e ou tentar efectuar ou efectuar altera es internas remo es acrescentos ou adi es ao produto ou aos respectivos componentes As pe as com defeito substitu das pela EndoChoice dever o ser enviadas para as instala es da EndoChoice designadas a cargo da EndoChoice A posse e o ri
63. o no tracto digestivo superior incluindo o es fago est mago e duodeno CUIDADO A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante prescri o m dica pai CE je REP EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStra e 10 Tel 972 4 632 7731 Munster Germany 48163 Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 Email info EndoChoice com Email info medneteurope com Este dispositivo esta em conformidade com os requisitos da Directiva 93 42 CEE relativa a dispositivos m dicos Classifica o Classe lla Na Uni o Europeia o s mbolo seguinte indica que se o ltimo utilizador pretender eliminar este produto deve envi lo para um centro apropriado de recupera o e reciclagem Contacte o seu representante local da EndoChoice para obter mais informa es sobre os programas de recolha e recupera o dispon veis para este produto Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBoxTM 11 Informa o regulamentar Esta p gina foi intencionalmente deixada em branco 12 QDENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Descri o geral do sistema O sistema Fuse M uma plataforma endosc pica indicada para observa o e acesso terap utico ao tracto intestinal superior da popula o adulta O sistema Fuse um sistema endosc pico com um amplo campo de vis o O Gastrosc pio Fuse 1G deve ser utilizado com o Fuse
64. om a solu o prescrita 3 Fixe a tampa com o conjunto de tubos na garrafa enroscando a at ficar apertada N o aperte demasiado Ligue o tubo porta da garrafa de ar gua do endosc pio Fuse TM 4 O manuseamento incorrecto da garrafa de gua reutiliz vel pode criar um risco associado ao controlo de infec es ou degradar ou impedir o funcionamento correcto do dispositivo Quando utilizar a garrafa de gua tenha em aten o os avisos seguintes o Consulte as instru es de utiliza o A n o observ ncia das instru es de utiliza o pode causar contamina o um desempenho deficiente ou a perda de funcionalidade o Antes da utiliza o inspeccione a embalagem da garrafa de gua e o produto para detec o de sinais de danos ou viola o dos mesmos Em caso de viola o ou danos n o utilize o produto N o utilize se a embalagem est ril n o estiver selada e ou se a data de validade tiver expirado o N o armazene a garrafa de gua fora da respectiva embalagem Retire a embalagem imediatamente antes da utiliza o Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 35 Prepara o e Inspec o do Sistema o N o utilize a garrafa de gua por um per odo de tempo superior ao recomendado pelo fabricante o Utilize apenas gua est ril ou a solu o prescrita para evitar a biocontamina o Tampa de Garrafa de gua Descart vel Prepare a para ser utilizada de acordo com as inst
65. os feche a v lvula de biopsia 1 Abra a v lvula de biopsia 2 Empurre suavemente a ferramenta electrocir rgica atrav s da porta de biopsia para o interior do canal de trabalho fazendo a sair atrav s da ponta distal 3 Ap s o procedimento puxe suavemente a ferramenta electrocir rgica para fora do canal de trabalho 4 Quando a ferramenta electrocir rgica for removida feche a v lvula de biopsia Remova lenta e cuidadosamente o tubo de inser o do gastrosc pio enquanto observa a imagem gastrosc pica CUIDADO Certifique se de que os trav es da angula o n o est o bloqueados Reprocesse o gastrosc pio ap s o procedimento conforme descrito no suplemento Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse do modelo de gastrosc pio indicado na capa Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 59 N AVISO Armazenamento e Manuseamento O endosc pio e as respectivas pe as devem ser reprocessados antes da utiliza o Consulte o Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse M para obter as instru es completas de reprocessamento Se o dispositivo n o for reprocessado correctamente existe um risco de infec o Este produto deve ser instalado mantido e reparado por pessoal da EndoChoice A probabilidade de falha do endosc pio e dos equipamentos auxiliares aumenta com o aumento do n mero de procedimentos efectuados e ou do total de horas de funcionamento O
66. plique materiais lubrificantes base de petr leo na ponta distal pois podem acelerar a deteriora o da sec o de flex o Se a imagem ficar mais t nue durante o procedimento poss vel que tenha havido ader ncia de tecidos ou detritos extremidade distal podendo provocar um aumento da temperatura Extraia o gastrosc pio lentamente para evitar queimaduras no paciente e ou no operador Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 57 Realiza o do Procedimento CUIDADO m An o observ ncia das seguintes precau es pode causar danos no dispositivo ou les es no paciente m Certifique se de que o di metro dos dispositivos acess rios endosc picos adequado ao canal de trabalho m N o abra nem tente articular os dispositivos acess rios endosc picos no interior do canal de trabalho Ferramentas abertas podem causar danos no canal m N o utilize os dispositivos acess rios endosc picos se o campo de vis o n o for n tido m Tenhao cuidado de n o romper a v lvula de biopsia durante a inser o ou extrac o dos dispositivos acess rios endosc picos m Certifique se de que existe dist ncia suficiente entre os dispositivos acess rios endosc picos e a ponta distal m Utilize sempre o instrumento de acordo com as instru es do fabricante m Nunca utilize uma ferramenta electrocir rgica com o elemento de trabalho no canal de trabalho m Nunca utilize uma ferramenta elec
67. produto e os equipamentos auxiliares devem ser inspeccionados antes de cada utiliza o Para al m da inspec o antes de cada procedimento altamente recomend vel que a pessoa respons vel pela manuten o do equipamento m dico inspeccione periodicamente os componentes N o utilize o endosc pio nem os equipamentos auxiliares se suspeitar da exist ncia de irregularidades Siga os procedimentos do Cap tulo 8 Resolu o de problemas para resolver o problema Se n o conseguir resolver este problema contacte a EndoChoice consulte a sec o Assist ncia t cnica da p gina 1 O sistema n o cont m nenhuma pe a repar vel pelo utilizador N o altere nem tente reparar o sistema pois pode causar les es no paciente ou no operador e ou danos no equipamento A desmontagem do Gastrosc pio Fuse 1G com o Processador FuseBox efectuada na ordem inversa da montagem Consulte os Cap tulos 3 e 4 CUIDADO Tenha o cuidado de n o inverter a garrafa de gua enquanto o sistema est ligado para evitar danificar o equipamento Manuseie o sistema com cuidado quando desligar o gastrosc pio do FuseBox M para garantir que n o danifica os conectores e os cabos ou que n o desloca o FuseBox Elimine os componentes descart veis de acordo com as instru es do fabricante Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBoxTM 61 Armazenamento e Manuseamento Se o sistema estiver posicionado num
68. ra aceder a este ecr apresentado o ecr Image Settings Defini es da Imagem conforme ilustrado abaixo contendo defini es para as cores vermelha e azul e para o brilho As defini es modificadas atrav s deste ecr afectam todas as vistas activas 1 2 3 x a Image Settings Red Level Nome da etiqueta N vel vermelho N vel azul Brilho 46 DENDCCHOICE Blue Level A Fun o Use as setas PARA CIMA PARA BAIXO para aumentar ou diminuir o n vel de cor vermelha de todos os monitores activos e A imagem mostrada acima indica um n vel de 5 e O intervalo dispon vel de 5 a 5 Use as setas PARA CIMA PARA BAIXO para aumentar ou diminuir o n vel de cor azul de todos os monitores activos e A imagem mostrada acima indica um n vel de 3 e O intervalo dispon vel de 5 a 5 Use as setas PARA CIMA PARA BAIXO para aumentar ou diminuir o n vel de brilho de todos os monitores activos e A imagem mostrada acima indica um n vel de 5 e O intervalo dispon vel de 5 a 5 FSE 054 PT 4 0 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M O ecr LED Intensity Intensidade do LED permite efectuar o ajuste do LED Nome da etiqueta Fun o Cursor da intensidade Utilize o cursor para aumentar ou reduzir o n vel do LED de intensidade da luz da ponta distal Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 47 Descri o dos Ecr
69. roduzindo a na porta de ar gua 4 Efectue um teste para se certificar de que a v lvula ficou bem assente Utilize os passos seguintes para instalar o FuseBox Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 31 Prepara o e Inspec o do Sistema Ligue o cabo de alimenta o ao painel posterior do FuseBox M Ligue o cabo de alimenta o do FuseBox M fonte de alimenta o No painel posterior do FuseBox ligue o bot o de alimenta o wN No painel frontal do FuseBox no canto inferior esquerdo prima o bot o Ligar Desligar O bot o Ligar Desligar acende se a verde quando o sistema est ligado CUIDADO m Seo FuseBox j estiver ligado ao endosc pio evite olhar directamente para a ponta distal quando o dispositivo estiver ligado pois a luz pode causar cegueira tempor ria 1 Instale os 3 monitores do FuseView no suporte de monitores ou no sistema de suporte devidamente fixado Para obter informa es sobre o funcionamento do monitor consulte as respectivas instru es de utiliza o 2 Localize o feixe de cabos do monitor 3 Ligue o FuseBox aos monitores utilizando os cabos 4 Seleccione a entrada de v deo apropriada no monitor Consulte as instru es de utiliza o do monitor Por predefini o no momento do arranque as letras para Esquerda L Centro C e Direita R s o apresentadas nos monitores correspondentes Dependendo das necessidades do op
70. ru es de utiliza o do fabricante Retire a tampa da garrafa de gua est ril fornecida pelo fabricantes das solu es Retire a tampa de garrafa de gua descart vel da respectiva embalagem Introduza o tubo estreito do conjunto da tampa de garrafa de gua na garrafa de gua Coloque a tampa da garrafa de gua e enrosque a Coloque a garrafa de gua montada no suporte da garrafa de gua descart vel Ligue o tubo porta da garrafa de ar gua do endosc pio Fuse TM N aviso O manuseamento incorrecto da tampa de garrafa de gua descart vel pode criar um risco associado ao controlo de infec es ou degradar ou impedir o funcionamento correcto do dispositivo Quando utilizar a tampa de garrafa de gua descart vel tenha em aten o os avisos seguintes neu DA de En o Consulte as instru es de utiliza o A n o observ ncia das instru es de utiliza o pode causar contamina o um desempenho deficiente ou a perda de funcionalidade o Antes da utiliza o inspeccione a embalagem da tampa da garrafa de gua e o produto para detec o de sinais de danos ou viola o dos mesmos Em caso de viola o ou danos n o utilize o produto N o utilize se a embalagem est ril n o estiver selada e ou se a data de validade tiver expirado o N o armazene a tampa da garrafa de gua fora da respectiva embalagem Retire a embalagem imediatamente antes da utiliza o o N o utilize a tampa da garrafa de gua por u
71. sco de perda relativamente a estas pe as passar a ser da responsabilidade da EndoChoice logo que sejam entregues nas instala es da EndoChoice Os produtos e as pe as ao abrigo da garantia devem ser devolvidos para repara o substitui o ou ajuste apenas depois do consentimento por escrito da EndoChoice ou em conformidade com as condi es do Programa Global de Assist ncia T cnica do FuseCare M N o ser o efectuados reembolsos nem ser o enviadas pe as de substitui o enquanto a EndoChoice ou o pessoal autorizado da EndoChoice n o verificar os defeitos DE ACORDO COM A LEI APLIC VEL AS GARANTIAS REFERIDAS S O EXCLUSIVAS E SUBSTITUEM TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPL CITAS OU IMPL CITAS OU DECLARA ES DE QUALIDADE OU DESEMPENHO ESCRITAS VERBAIS OU IMPL CITAS E TODAS AS OUTRAS GARANTIAS INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZA O SATISFA O ADEQUA O A UM DETERMINADO FIM OU UTILIZA O COMERCIAL S O EXPRESSAMENTE REJEITADAS AS SOLU ES AQUI REFERIDAS CONSTITUEM AS SOLU ES EXCLUSIVAS E A TOTAL RESPONSABILIDADE DA ENDOCHOICE POR QUALQUER VIOLA O DA GARANTIA Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBoxTM 71 ud 0482 EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street Caesarea 38900 Israel Tel 972 4 632 7731 Fax 972 4 632 7734 Email info EndoChoice com Ec rer Representante Europeu Autorizado MedNet GmbH Borkstra e 10 48163 M nster Germany Te
72. sem imagemM ueennensneeennennnnnnnnennnnnnnnennnnnennennnnennnn 64 ANEXO aan 65 Acessoros COMmpalivelS zz nsc rn EE En 65 laformacoes so reGEMA ne eeeneeisenlereseilsiien 66 Informa es sobre conformidade e emiss es electromagn ticas recomendadas Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox v ndice Informa es sobre conformidade e imunidade electromagn tica recomendada PENE O AE RR DRT OD PRN DR RR 68 Precau es e ambiente electromagn tico recomendado 69 Dist ncia de separa o recomendada uusss2220220nnneeennnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnne nennen 70 E 21 fe A pc RAP DER AE E SIRER MEER CURE ORNE ERROR DAS PAIO EE CERA E ESS 71 vi QDENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto O presente manual fornece as informa es que lhe permitir o utilizar o sistema de Gastrosc pio Fuse M 1G com Processador FuseBox Antes de utilizar o dispositivo leia o manual com aten o e certifique se de que entende como utilizar e efectuar a manuten o do dispositivo de forma correcta Para esclarecimentos ou coment rios relacionados com a utiliza o do dispositivo contacte a EndoChoice Inc De notar que o conjunto completo de manuais de instru es deste endosc pio inclui o suplemento Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse Neste manual s o utilizadas as seguintes conven es
73. serva recomend vel a prepara o de outro gastrosc pio dos respectivos acess rios e do gerador de reserva para evitar a descontinua o interrup o inesperada do procedimento causada por avaria ou falha do equipamento 28 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Prepara o e Inspec o do Sistema Consulte o suplemento Manual de Reprocessamento do Endosc pio Fuse para obter informa es detalhadas Inspeccione visualmente a pega de controlo para detec o de excesso de riscos deforma o pe as soltas pe as em falta ou outras irregularidades Inspeccione visualmente o tubo de inser o especialmente a sec o que faz interface com a pega de controlo para detec o de dobras tor es ou outras irregularidades Inspeccione visualmente a superf cie externa de toda a sec o de inser o incluindo a sec o de flex o e a extremidade distal para detec o de amolgadelas protuber ncias riscos orif cios dobras ader ncia de corpos estranhos pe as em falta objectos salientes ou outras irregularidades Segurando a sec o de controlo com uma m o passe cuidadosamente a outra m o para tr s e para a frente a todo o comprimento da sec o de inser o Certifique se de que n o existem superf cies irregulares arestas vivas e sali ncias de objectos ou fios met licos na superf cie exterior da sec o nem em qualquer acess rio utilizado endoscopicamente Al m disso certifique se de que o tubo de i
74. tre as vistas ON OFF para o monitor esquerdo O monitor direito n o est dispon vel no modo de gastrosc pio O monitor central est sempre ligado LIGAR DESLIGAR Usado para mostrar as letras L e C referentes aos Visor da ID do monitor monitores Esquerdo e Central respectivamente se pretendido NOTA o ecr central n o pode ser DESLIGADO Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox M 49 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M 5 1 7 Modo de luz Use o modo Luz quando necess ria luz adicional num ambiente mal iluminado O modo de Luz pode ser activado premindo o cone Light Luz presente no ecr principal Durante o modo Luz o ecr do FuseBox ilumina se para a intensidade m xima permitindo ao utilizador utilizar o FuseBox como uma fonte de ilumina o local Isto pode ser til quando se observa o conte do de uma ansa de polipectomia ligada ao sistema num ambiente mal iluminado Nome do cone Fun o Activa o da luz Use este cone para activar a luz 50 ADENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Descri o dos Ecr s e das Fun es do Sistema FuseBox M O temporizador permite ao utilizador registar o tempo decorrido entre acontecimentos durante o procedimento De cada vez que o bot o do endosc pio premido o temporizador afectado da seguinte forma e 1 press o Inicia o temporizador do Tempo Total do Procedimento verde e 2 press
75. trocir rgica se o campo de vis o n o for n tido m Antes de activar a alimenta o certifique se de que existe dist ncia suficiente entre a ferramenta electrocir rgica e a ponta distal e de que est correctamente posicionada para efectuar o procedimento m Quando efectuar procedimentos electrocir rgicos n o utilize acess rios nem ferramentas que n o tenham sido especificamente concebidos para procedimentos electrocir rgicos durante a endoscopia m Quando utilizar equipamento cir rgico de alta tens o n o exceda os seguintes valores nominais Modo de utiliza o pretendido Tens o nominal m xima de pico do acess rio recorrente Spray Coag VPK 3800V Corte VPK 840V Soft Coag VPK 200V AVISO e As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas quando forem utilizados endosc pios com acess rios utilizados endoscopicamente sob tens o 1 Abra a v lvula de biopsia 58 DENDCCHOICE FSE 054 PT 4 0 Realiza o do Procedimento 2 Verifique a integridade mec nica da v lvula de biopsia 3 Empurre suavemente os dispositivos acess rios endosc picos atrav s da porta de biopsia para o interior do canal de trabalho fazendo os sair atrav s da ponta distal 4 Utilize os dispositivos acess rios endosc picos de acordo com as instru es do fabricante 5 Puxe suavemente os dispositivos acess rios endosc picos para fora do canal de trabalho 6 Quando os dispositivos acess rios endosc picos forem removid
76. uzidos electricamente N o utilize o equipamento em presen a de l quidos vapores ou gases inflam veis ou explosivos tais como anest sicos inflam veis oxig nio ou xido nitroso N o ligue o cabo tomada nem ligue o sistema se forem detectadas subst ncias perigosas no ambiente Se forem detectadas subst ncias inflam veis depois de ligar o sistema n o tente deslig lo nem desligar o cabo da tomada Antes de desligar o sistema evacue e ventile a rea N o utilize em presen a de concentra es de gases explosivos na rea de utiliza o de acess rios de alta frequ ncia utilizados endoscopicamente Consulte tamb m a Sec o 6 1 2 Utiliza o de gases n o inflam veis N o coloque nenhum objecto por cima do equipamento FuseBox Os objectos podem impedir o arrefecimento correcto do equipamento electr nico Este sistema n o deve ser exposto a ambientes h midos Quando posicionar o sistema certifique se de que a ficha e a tomada est o acess veis Evite a exposi o do sistema a luz directa do sol ou a outras fontes de calor Manual do Utilizador do Gastrosc pio Fuse 1G com Processador FuseBox 9 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto 10 O Gastrosc pio Fuse 1G um dispositivo flex vel e semicr tico que entra em contacto com membranas mucosas intactas ou com a pele n o intacta Por conseguinte como acontece com todos os outros endosc pios flex veis antes d
77. ve ser eliminado juntamente com os res duos urbanos indiferenciados mas recolhido selectivamente N mero de unidades Marca o CE Classe lla Representante Europeu A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante prescri o m dica N o est ril Data de fabrico Fabricado de acordo com a directiva relativa restri o do uso de determinadas subst ncias perigosas FSE 054 PT 4 0 Informa es de seguran a Ler antes de utilizar o produto Equipamento M dico El ctrico SE NO QUE DIZ RESPEITO A CHOQUES EL CTRICOS c E364813 c E363751 US INC NDIOS E PERIGOS MEC NICOS APENAS EM CONFORMIDADE COM A UL60601 1 CAN USA C22 2 N 601 1 IEC60601 2 18 Equipamento M dico El ctrico SE NO QUE DIZ RESPEITO A CHOQUES EL CTRICOS US INC NDIOS E PERIGOS MEC NICOS APENAS EM COMFORMIDADE COM A AAMI ES60601 1 CAN CSA C22 2 N 60601 1 08 IEC60601 2 18 Este produto foi concebido e fabricado em conformidade com todos os requisitos de seguran a aplic veis a equipamentos m dicos electr nicos Por m todos os utilizadores do sistema devem estar totalmente conscientes dos potenciais perigos para a seguran a Este deve ser utilizado e mantido em estrita conformidade com as precau es de seguran a e as instru es de funcionamento aqui contidas Este produto deve ser instalado mantido e reparado por pessoal qualificado do servi o de assist ncia t cnica da
78. veis 31 4 4 Instala o do sistema FuseBox eee rena rerreerre arena 31 4 4 1 Ligar o FuseBox M a uma fonte de alimenta o 32 4 4 2 Ligar os monitores do FuseView nanesnesssnnnnsnnnennonnnnnnnnnnnnnne nennen 32 4 4 3 Seleccionar o modo de visualiza o do monitor 32 4 4 4 LigaroFusePanel cer eerer rena rereeerer a reraceneado 32 4 5 Liga o do Gastrosc pio Fuse 1G e dos equipamentos auxiliares ao FUSION ee END RPA TRAP E ER ROAD RD E E A E E E 34 4 5 1 Ligar o Gastrosc pio Fuse 1G e eeereeereeeeeeeaa 35 4 5 2 Ligar a garrafa de gua erre rerrrrenanda 35 4 5 3 Ligar o conector do jacto de gua porta de gua auxiliar 36 4 5 4 Ligar a tubagem de irriga o ao conector do jacto de gua 36 4 5 5 Ligar a fonte de aspira o erre eerereeeaaaenna 36 4 5 6 Ligar o abastecimento de gua auxiliar jacto 37 4 6 Inspec o das fun es do Gastrosc pio Fuse M 16 38 4 6 1 Testar o mecanismo de angula o uus222200enennnennennnennnnnnennnnneenn 38 4 6 2 Ligar o sistema FuseBox M e eeeererereerereraereraneneeao 39 4 6 3 Testar o sinal de v deo e o equil brio de brancos n 39 4 6 4 Testar o mecanismo de insuflac o erre 39 4 6 5 Testar o mecanismo de irriga o e nen
79. zendo parte integrante do sistema Fuse A utiliza o de equipamento incompat vel pode causar les es no paciente ou no operador e ou danos no equipamento aumentando a corrente de fuga CUIDADO m A utiliza o de equipamentos ACESS RIOS que n o estejam em conformidade com os requisitos de seguran a equivalentes deste equipamento pode conduzir a um n vel reduzido de seguran a do sistema resultante As considera es referentes a escolha devem incluir 1 a utiliza o do acess rio nas PROXIMIDADES DO PACIENTE e 2 o comprovativo de que a certifica o de seguran a do ACESS RIO foi efectuada em conformidade com as normas nacionais harmonizadas IEC 60601 1 e ou IEC 60601 1 1 apropriadas Consulte o Anexo para obter uma lista de acess rios compat veis Este equipamento gera e pode irradiar energia de radiofrequ ncia O equipamento pode causar interfer ncias de radiofrequ ncia noutros dispositivos m dicos e n o m dicos bem como nas comunica es por r dio Para fornecer protec o suficiente contra estas interfer ncias o sistema est em conformidade com a norma IEC60601 1 2 Se o dispositivo for suspeito de interferir com outros equipamentos el ctricos que se encontrem nas proximidades desligue o para ver se consegue eliminar as interfer ncias Caso se determine que o sistema endosc pico a fonte de interfer ncia pode ser necess rio refor ar a blindagem ou efectuar a relocaliza o do dispositivo ou dos equ

FSE-054-PT-4.0 Manual do Utilizador do

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