1407145340 - Wiener lab.
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1. Ce Lote 1407145340 Venc 2016 12 31 Plasma Control Patol gico Plasma liofilizado para controle de precis o em coagula o APLICA ES O Plasma Control foi desenhado para ser utilizado como controle na determina o do tempo de protrombina tempo de trombina tempo de tromboplastina parcial ativada e fibrinog nio REAGENTE FORNECIDO Controle Patol gico pool de plasmas humanos normais obtidos com citrato como anticoagulante e processados de tal maneira para obter tempos de protrombina de trombina e tromboplastina parcial anormalmente prolongados e fibri nog nio baixo liofilizado REAGENTE N O FORNECIDO Agua bidestilada ou deionizada INSTRU ES PARA USO Reconstituir cada frasco com 1 0 ml de gua bidestilada ou deionizada Deixar dissolver uns 20 minutos a temperatura ambiente misturando cada vez sem inverter Verificar que todo o material tenha dissolvido por completo as part culas PRECAU ES Os reagentes s o para uso diagn stico in vitro O Plasma Control foi preparado a partir de material n o reativo para HBsAg HCV e HIV No entanto o plasma e todas as amostras de sangue devem se tratar como material infectante Utilizar os reagentes observando as precau es habituais de trabalho no laborat rio de an lises cl nicas Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas conforme regula o local vigente ESTABILIDADE E INSTRU ES DE ARMAZENAMENTO Reagentes Fornecidos2. est veis sob refrigera o 2 10 C at a data do vencimento indicada na embalagem Uma vez reconstitu dos s o est veis por 8 horas sob tem peratura ambiente ou sob refrigera o 2 10 C IND CIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORA O DOS REAGENTES Qualquer modifica o nos caracteres organol pticos do Plasma Control pode ser ind cio de deteriora o do mesmo PROCEDIMENTO O Plasma Control reconstitu do utilizado do mesmo modo que em uma amostra desconhecida conforme o Manual de Uso do kit de reagentes para tempo de pro trombina tempo de trombina tempo de tromboplastina parcial ativada e fibrinog nio que fora utilizado em cada kit em uso LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Qualquer defeito na reconstitui o do Plasma Control pode produzir resultados errados Vide LIMITA ES DO PRO CEDIMENTO no Manual de instru es correspondente ao kit em uso VALORES DE REFER NCIA Os valores de tempo de protrombina tempo de trombina tempo de tromboplastina parcial ativada e fibrinog nio utilizando os Plasma Control dependem dos reagentes e analisadores para a coagula o utilizado Soluplastin seg APTTest seg APTTest ell gico seg Fibrin geno mg dl Tiempo de Trombina seg 4 0 UNIH ml 2 7 UNIH mI Wiener lab CoL 2 M todo turbidim trico em analisadores autom ticos Reagente Valor M dio Faixa mg dl mg dl Fibrinogen Turbitest AA 173 APRESENTA O 6x1 ml C d
3. 1937002 870820022 15 p 3 6 Simbolos Os seguintes s mbolos s o utilizados nos kits de reagentes para diagn stico da Wiener lab Ce Cont plo aa LOT Este produto preenche os requisitos da Diretiva Europeia 98 79 CE para dispositivos m dicos de diagn stico in vitro Representante autorizado na Comunidade Europeia Uso m dico diagn stico in vitro Conte do suficiente para lt n gt testes Data de validade Limite de temperatura conservar a N o congelar Risco biol gico Volume ap s a reconstitui o Conte do N mero de lote pe Xn pi b J H Calibr Q O Z zo O E E O O O O Z Z q q 2 AS O O ER ro REF 870820022 15 p 46 Elaborado por Nocivo Corrosivo Ca stico Irritante Consultar as instru es de uso Calibrador Controle Controle Positivo Controle Negativo N mero de cat logo O Wiener lab 2000 Rosario Argentina UR140731
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