TU Calibrator
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1. EXP YYYY MM DD Valor Atribu do Consulte Assigned Value 2 no folheto que acompanha o produto Consulte o r tulo da embalagem a Os valores atribu dos representam a m dia de pelo menos 30 determina es replicadas executadas no mesmo laborat rio utilizando um sistema Dimension e confirmadas por laborat rios independentes que utilizam sistemas Dimension que funcionam de acordo com as especifica es do instrumento e da temperatura b Os utilizadores deste produto ser o notificados caso seja efectuada qualquer altera o do valor atribuido Bibliografia 1 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories HHS Publication No CDC 88 8395 Superintendent of Documents U S Government Printing Office Washington D C 20402 Dimension uma marca registada da Dade Behring Inc no Gabinete de Patentes e Marcas Registadas dos E U na Alemanha e em muitos outros pa ses Newark DE 19714 U S A Chave dos S mbolos Fabricado por Representante Autorizado Dispositivo M dico para Diagn stico n Vitro C digo do Lote EXP CJ A data em Utilizar antes de encontra se no wwo EM formato ano m s dia AAAA MM DD asc m i Limita o da Temperatura o CE marcace REF N mero de Cat logo AFN Consulte as Instru es de Utiliza o 2001 12 13 PT 0800 170417 SAC Servi o de Atendimento ao Cliente sac brazil dadebehring com Importado e distr2. REF DC14 DADE BEHRING Dimension clinical chemistry system TU Calibrator Calibrador da capta o de tironina Fim a que se destina O calibrador da capta o de tironina DimensionQ um produto para diagn stico in vitro destinado a ser utilizado para calibrar o sistema de qu mica cl nica DimensionQ para o m todo da capta o de tironina TU Este produto foi concebido para assegurar aos utilizadores resultados exactos no intervalo do ensaio do m todo Reagentes Conte do O calibrador da capta o de tironina um produto liofilizado base de soro humano E constitu do por 10 frascos 2 frascos em cada um dos 5 n veis da Tiroxina e da globulina ligada Tiroxina desafiando o intervalo do ensaio do m todo Precau es Este produto cont m borracha natural desidratada Todas as unidades de dador utilizadas na prepara o deste produto foram testadas com m todos aprovados pela FDA relativamente presen a de anticorpos do V rus da Imunodefici ncia Humana Tipo 1 HIV 1 e Tipo 2 HIV 2 bem como do Antig nio de Superf cie da Hepatite B HBsAg e anticorpos do V rus da Hepatite C HCV com resultados negativos n o reactivos Devido ao facto de nenhum teste poder oferecer garantias de que se n o encontram presentes estes ou outros agentes infecciosos este material deve ser manipulado utilizando boas pr ticas de laborat rio para evitar o contacto com a pele ou a ingest o Encontram se dispon veis man
3. ibu do por DADE BEHRING LTDA Rua Geraldo Flausino Gomes 61 1 Andar Brooklin S o Paulo SP CEP 04575 060 Fone 11 3371 3200 Fax 11 3371 3201 CNPJ 00 897 408 0001 08 Resp T c Nanci A Trindade CRF SP 7 297 Dade Behring Inc Dade Behring Limited EC REP Regus House Atterbury Milton Keynes MK10 9RG United Kingdom Ce 2003 05 D PN 792014 001 PT
4. uais com pormenores dos n veis e pr ticas de seguran a biol gica Para utiliza o em diagn stico in vitro Prepara o do reagente 1 Retirar os frascos do frigor fico e prosseguir directamente para o Passo 2 2 Retirar a tampa e reconstituir adicionando volumetricamente 2 00 0 02 ml de gua purificada A gua deve estar temperatura ambiente 22 28 C O recipiente de gua a ser utilizado para fins de reconstitui o n o dever ser utilizado no sistema Dimension 3 Voltar a colocar a tampa e deixar repousar durante 5 minutos N o inverter os frascos Agitar os frascos suavemente durante 30 segundos e em seguida inverter 10 vezes 5 Deixar os frascos repousar na bancada durante 10 minutos e em seguida inverter suavemente 10 vezes 6 Deixar os frascos repousar na bancada durante mais 15 minutos Em seguida inverter 10 vezes e agitar suavemente 7 Utilizar imediatamente ou refrigerar a 2 8 C para utiliza o futura Antes de utilizar inverter 10 vezes e agitar suavemente Armazenamento Armazenar entre 2 e 8 C Estabilidade Produto n o reconstitu do Consultar o prazo de validade Produto reconstitu do Os valores atribu dos s o est veis durante pelo menos 8 horas ap s a reconstitui o quando os frascos s o armazenados com as tampas colocadas a 2 8 C Procedimento de calibra o Consultar o manual de instru es do sistema DimensionO E Consulte o r tulo da embalagem
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