Aplicador Mick
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1. Defini o N Rode o selector de espa amento entre as sementes para a esquerda para parar Verifique tamb m a posi o do selector de espa amento entre as sementes antes de proceder coloca o das mesmas 5 Detalhes importantes sobre o aplicador Continua o Receptor da agulha Receptor de carregador Mick Receptor da agulha e Receptor de carregador Carregador blindado descart vel Receptor da agulha prov vel que o receptor da agulha por vezes designado como porta agulhas causa alguns problemas se for deixado sem vigil ncia O sangue pode acumular se no seu interior e fazer com que o mecanismo de reten o da agulha prenda impedindo que a agulha encaixe correctamente no aplicador Consequentemente pode ocorrer um encravamento das sementes O enxaguamento cont nuo Receptor de carregador Blindado Bot o de em gua esterilizada demonstrou ser muito eficaz para liberta o da manter as condi es de funcionamento ideais do agulha aplicador e dos respectivos componentes m veis ESSA Cuidado Verifique se as agulhas est o presas com firmeza RE quando estiverem inseridas no receptor da agulha do LA aplicador Fa a um teste de trac o Certifique se de que a camisa amarela ou azul da agulha desaparece completamente para dentro do receptor da agulha Se a camisa colorida da agulha ficar saliente e vis vel isso indica que a agulha n o e2. Ap s a remo o do cartucho de sementes 7 o receptor do carregador 5 tem que ser mantido limpo e sem sangue Quando existir sangue no receptor do carregador enxague toda a parte frontal do aplicador em gua esterilizada para eliminar as part culas biol gicas Conjunto da haste de impulso O conjunto da haste de impulso 13 deve ser retirado aquando da conclus o de um implante para ser limpo Para tal rode a tampa de extremidade ranhurada do cilindro principal 13 para a esquerda at que seja poss vel retirar todo o conjunto do cilindro principal Descri o das pe as 1 Anel de suporte Bot o de liberta o da agulha Agulha Mick TP Receptor da agulha Receptor de carregador N mero de s rie Cartucho de sementes Estabilizador do anel de suporte Anel para o dedo Cursor indicador Selector de espa amento entre as sementes Cilindro principal Tampa de extremidade e Conjunto da haste de impulso 14 Bot o da haste de impulso AVISO considere que ao limpar o conjunto da haste de impulso ao longo da mola de arame levantada pode levar a que uma extremidade do arame se desloque ou fique saliente provocando um perigo de seguran a para o t cnico N o recomendamos que limpe a haste de impulso por esse motivo Limpe a parte interior do cilindro principal com o conjunto da haste de impulso por meio de DISPOSITIVOS DE LIMPEZA ULTRA S NICA
3. ra P gina 8 Preca OCS e ir e pedi E Ad pd dp P gina 9 Seguran a radiol gica Protec o contra radia o Procedimentos de limpeza e ennesnsssss esses esses ceeseseeeeeeeeeenes P gina 10 Limpieza ultras nica dispositivos Agentes de limpieza y desinfecci n Carregadores Mick ee erereareraananeaanaaa P gina 11 V rios tipos dispon veis Procedimentos de esteriliza o Seguran a radiol gica Elimina o de res duos Carregadores Mick Continua o P gina 12 Descri o t cnica Instru es de utiliza o Carregamento de sementes manual Carregadores Mick Continua o P gina 13 Precau o Plano de manuten o recomendado Agulha Mick Ripple Hub en P gina 14 Descri o Constru o Instru es de utiliza o Sugest es teis Resolu o de problemas P gina 15 17 Garantia Contactos do servi o de apoio ao cliente Ren ncia de TES DONS A BICA ie E a P gina 18 ndice Kit Aplicador e Acess rios Mick 200 TPV Refer ncia 9707 Conte do do Kit REF 9 07 REF REF REF REF REF REF REF REF e SS o mM A A O A O m md UNID UNID UNID UNID UNID UNID UNID UNID UNID 0505 7509 7613 8816 102 9707 PWA 7311 C 405 06 APLICADOR MICK 200 TPV Apenas o instrumento CASS
4. Devolu o de um aplicador para manuten o ou repara o 1 Contacte o Servi o de Apoio ao Cliente da MRNI Inc atrav s do n mero de telefone 1 914 667 3999 para obter um n mero de autoriza o de devolu o e um Certificado de Descontamina o Formul rio 414 10 2 Os Aplicadores Mick apenas o instrumento t m que ser esterilizados antes de serem enviados para a MRNI Inc 3 AMRNI Inc ir enviar lhe um fax formul rio n 414 10 para preencher sem o comprovativo de um formul rio de descontamina o o seu Aplicador Mick ser lhe devolvido sem que tenha sido submetido a qualquer procedimento de manuten o repara o Recep o do Aplicador Mick pela MRNI Ap s a recep o o Aplicador Mick ser analisado para determinar a extens o da repara o Em seguida iremos contactar o remetente pessoa de contacto para obter a autoriza o em termos de repara o e custos antes de iniciarmos qualquer tipo de procedimento 15 Sugest es teis Sugest es gerais teis Factores a ter em considera o Prepara o Antes da cirurgia imperativo que a instrumenta o se encontre em condi es de funcionamento adequadas e que estejam dispon veis todos os componentes necess rios A cassete de esteriliza o Mick destina se a armazenar e simultaneamente esterilizar todos os componentes necess rios para a cirurgia Excluindo as sementes N O ESTERILIZE EM AUTOCLAVE O FANTASMA DE TRE
5. Retire depois de decorridos 15 minutos e enxag e com gua morna Ap s a esteriliza o a vapor os instrumentos tendem a ficar secos e a gua esterilizada ir garantir um movimento suave Volte a inserir com cuidado o estilete conjunto da haste de impulso dentro do cilindro principal e rode a tampa de extremidade para a direita at ficar bem apertada 4 O estilete tem que estar direito e tem que se deslocar livremente pelo aplicador e agulha 4 Os aplicadores Mick com defeito N O devem ser utilizados para cirurgia e devem por isso ser devolvidos MRNI para se proceder respectiva repara o AVISO A MICK RADIO NUCLEAR RENUNCIA QUALQUER RESPONSABILIDADE CASO OS APLICADORES MICK SEJAM REPARADOS OU ALTERADOS POR PESSOAL NAO AUTORIZADO 4 Detalhes importantes sobre o aplicador Selector de espa amento entre as sementes Cursor indicador Selector de espa amento entre as sementes Posi o neutra N Varia es do espa amento entre as sementes apresentadas no fantasma de treino O fantasma apresentado direita ilustra as 5 possibilidades de selec o de espa amento entre as sementes As sementes s o implantadas em s ries de 7 5 mm a 12 0 mm centro a centro das sementes Para se obter o espa amento pretendido utiliza se o m todo de dois cliques Isto significa que o cilindro agulha tem que ser retirado dois entalhes Para alterar o espa amento entre as sementes o selector de espa amento entre as semente
6. 1 semente dentro do cartucho o mbolo est posicionado em cima Lado direito Sem nenhuma semente REALIZE UM CONTROLO DE RADIA O no cartucho mbolo para baixo PLANO DE MANUTEN O RECOMENDADO PARA APLICADORES MICK E CARREGADORES MICK REUTILIZ VEIS O Aplicador Mick 200 TP o Aplicador Mick 200 TPV e os Carregadores Mick reutiliz veis foram concebidos para serem reutilizados e como tal devem ser limpos e esterilizados antes de cada utiliza o Estes produtos n o cont m quaisquer componentes que possam ser reparados pelo utilizador Todas e quaisquer repara es t m que ser realizadas pelo pessoal qualificado da MRNI nas instala es da MRNI O per odo de vida til destes produtos baseia se na INSPEC O PERI DICA e REPARA ES realizadas pela MRNI Estes produtos podem durar indefinidamente caso sejam inspeccionados e reparados conforme necess rio e com a frequ ncia recomendada A MRNI RR o seguinte o Produto O Frequ ncia de manuten o Aplicador Mick 200 TP A cada 50 implantes Aplicador Mick 200 TPNV A cada 50 implantes Cartuchos Mick reutiliz veis A cada 50 implantes NOTA QUANDO OCORRER UMA AVARIA CONTACTE IMEDIATAMENTE A MRNI PARA OBTER UM N MERO DE AUTORIZA O DE DEVOLU O E INSTRU ES PARA ENVIAR O PRODUTO PARA SER REPARADO Verifique se existem sementes remanescentes inspeccionando em primeiro lugar o mbolo e depois procurando uma ltima semente num ngulo de v
7. Baixos Email Sales ymicknuclear com Tel 31 1114 11515 Tel 1 914 6607 3999 Fax 31 1114 10104 Fax 1 914 6605 8834 Ren ncia de responsabilidade A Mick Radio Nuclear Instruments Inc renuncia quaisquer responsabilidades e garantias caso os Aplicadores Mick 200 TPV sejam utilizados com agulhas descart veis ou reutiliz veis ou carregadores descart veis ou componentes diferentes dos autorizados pela Mick Radio Nuclear Instruments Inc OS DADOS FORNECIDOS NO PRESENTE DOCUMENTO S O APENAS INFORMATIVOS E N O SE DESTINAM APLICA O CL NICA DE QUALQUER NATUREZA A UTILIZA O DESTES DADOS EM TAL APLICA O DA EXCLUSIVA RESPONSABILIDADE DO UTILIZADOR E O AUTOR OU FORNECEDOR DAS INFORMA ES N O FAZ QUALQUER REIVINDICA O OU INFER NCIA QUANTO SUA ADEQUA O E OU EXACTID O CL NICA O AUTOR E OU DISTRIBUIDOR DESTE DOCUMENTO N O ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZA O DOS DADOS E INFORMA ES CONTIDOS NO MESMO A MICK RADIO NUCLEAR INSTRUMENTS INC N O ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE OU GARANTIA PELA UTILIZA O DAS INFORMA ES OU PRODUTO 18
8. Carregadores Mick s o compat veis com o Aplicador Mick 200 TPYV Os Carregadores Mick descart veis destinam se apenas a UMA NICA UTILIZA O TIPOS DE CARREGADORES MICK DISPON VEIS TIPO REF pd MATERIAL ESTERILIZA O N DE SEMENTES A Rc e 20 0410 20 A O INOXID VEL AUTOCLAVE B Cuca 10 7609 10 A O INOXID VEL AUTOCLAVE a Me 7609 D o PO IENA AUTOCLAVE O 0216 DS di LAT O CHAPEADO AUTOCLAVE 000490 490 oo 4 e PROCEDIMENTOS DE ESTERILIZA O DOS CARREGADORES ESTERILIZA O AUTOCLAVE Temperatura 121 C Press o 15 psig Tempo de esteriliza o 30 Minutos MICK820 4 i Ed ESTERILIZA O CICLO FLASH R PIDO Temperatura 132 C Press o 27 psig Tempo de esteriliza o 10 Minutos 4 EE E W D gt ral w SEGURAN A RADIOL GICA ELIMINA O DE RES DUOS Inspeccione todas as reas em redor do local cir rgico para verificar se existem sementes residuais Guarde as sementes residuais em recipientes blindados apropriados Realize um controlo de radia o no Aplicador Mick Realize um controlo de radia o em todas as agulhas usadas Realize um controlo de radia o em todos os carregadores descart veis utilizados cartuchos Realize um controlo de radia o nas mesas acess rias Realize um controlo de radia o em todos os campos cir rgicos e itens descart veis antes de proceder respectiva elimina o Registe o n mero de semen
9. o A fim de se obter os melhores resultados de limpeza desaparafuse o conjunto da haste de impulso do aplicador e limpe conforme recomendado na p gina 11 3 Descri o das pe as Descri o das pecas Anel de suporte O anel de suporte 1 que est ligado ao cursor indicador 10 atrav s de duas varetas paralelas serve de apoio ponto de refer ncia quando colocado contra o modelo transperineal importante manter um movimento livre do anel de suporte cursor indicador no cilindro principal Se o movimento for limitado rode o parafuso ranhurado na parte superior do selector de espa amento entre as sementes 11 1 2 volta para a esquerda Consulte a p gina de detalhes seguinte Se o problema continuar devolva o aplicador MRNI para se proceder respectiva repara o Bot o de liberta o da agulha O bot o de liberta o da agulha 2 encontra se sob tens o de mola para assegurar a captura da Agulha Mick Ripple Hub 3 inserida Quando existir um bloqueio provocado por sangue e tecido residual o bot o de liberta o poder prender e as agulhas poder o n o ficar fixas E imperativo manter esta parte do instrumento limpa e sem sangue Utilize lubrificante para precisar o movimento livre do bot o de liberta o da agulha Enxag e continuamente o aplicador em gua esterilizada durante a cirurgia Receptor de carregador
10. que o modelo transperineal Segure o Aplicador Mick 200 TPV com firmeza ao mesmo tempo que faz avan ar o anel de suporte Reponha o selector de espa amento entre as sementes novamente no padr o pretendido Rode o selector de espa amento entre as sementes para a direita para o n mero pretendido ou seja 3 5 5 0 etc Retraia completamente a haste de impulso estilete Retire o m ximo poss vel o estilete para fora segurando o Aplicador Mick com firmeza contra o suporte Insira o carregador de sementes carregado no Aplicador Mick 200 TPV Observe a direc o de inser o do cartucho insira o cartucho no po o do receptor de carregador as sementes t m que ficar viradas para o lado direito Consulte a p gina 12 O carregador est correctamente colocado quando se ouvir um clique Retraia a agulha 1 clique 1 clique 5 mm quando a defini o 5 mm no cursor indicador Mantendo o aplicador numa posi o firme retraia a agulha at ouvir 1 clique 5 mm Esta ac o cria um canal e espa o para a coloca o da primeira semente Coloque a semente n 1 Fa a avan ar a haste de impulso estilete o m ximo poss vel para a frente CUIDADO EMPURRE O ESTILETE COM CUIDADO PARA A FRENTE DEPOIS DE ESTE PARAR N O FORCE CASO CONTR RIO A AGULHA SERA DESLOCADA DISTALMENTE Retraia a Agulha Mick Ripple Hub at obter a dist ncia pretendida utilizando o m todo de 2 cliques Cuidado RETRAIA A AGULHA ANTES DE R
11. ADIOL GICA E REGULAMENTOS PERTINENTES DEVER O CONSULTAR O PESSOAL RESPONS VEL PELA SEGURAN A RADIOL GICA ANTES DE PARTICIPAR NUM IMPLANTE COM NUCL DEOS RADIOACTIVOS IMPERATIVO QUE SEJAM IMPLEMENTADAS TODAS AS PRECAU ES NECESS RIAS RELATIVAMENTE A RADIA ES ANTES DOS DOENTES TEREM ALTA O M DICO OU INSTITUI O TEM QUE FORNECER AS INSTRU ES ADEQUADAS AO PESSOAL DOENTES E FAMILIARES Para mais orienta es consulte o site do National Council of Radiation Protection and Measurements www ncrponline org Procedimentos de limpeza Procedimentos de limpeza recomendados para o Aplicador Mick 200 TPV e acess rios ANTES DA LIMPEZA Retire o conjunto da haste de impulso do aplicador para limpeza recomendada a utiliza o de dispositivos de limpeza ultra s nica A LIMPEZA ULTRA S NICA CONSEGUE ALCAN AR FENDAS PEQUENAS E INACESS VEIS ATRAVES DE VIBRA ES DE ALTA FREQU NCIA PARA REMOVER OS RES DUOS DE SANGUE E TECIDO O ENXAGUAMENTO CONTINUO DURANTE A CIRURGIA E IMEDIATAMENTE AP S ESTA IR IMPEDIR A ACUMULA O DE SANGUE DENTRO DO APLICADOR Dispositivo de limpeza ultra s nica recomendado Refer ncia 7908 7 Capacidade 9 4 litros 2 5 gal es Dimens o do reservat rio 49 5 cm x 13 3 cm x 15 2 cm 19 5 x 5 25 x 6 Cx LxA O Aplicador Mick 200 TPV juntamente com as v rias pe as m veis consulte p ginas 2 e 3 requer uma limpeza exaustiva uma vez que o sangue passa semp
12. BIDOS PARA SEREM ENROSCADOS OU DESENROSCADOS NO APLICADOR AS ROSCAS EXTERIORES DESTINAM SE A SER UTILIZADAS PARA COLOCAR OS CARREGADORES NO BLOCO V PARA O CARREGAMENTO DE SEMENTES E NO BLOCO ESTERILIZADOR DE SEMENTES PARA ESTERILIZA O Consulte abaixo sementes est o empilhadas paralelamente sementes PES Cor branca Carregadores de sementes carregados armazenados no bloco esterilizador Protec o contra radia o As leituras obtidas na pega do f Bloco esterilizador de sementes l 7 fora do alojamento contendo i 150 sementes de l 125 cada com uma actividade total de 53 1 mCi apresentaram uma medi o de 0 02 mR h Carregamento de sementes manual Armazenamento de carregadores 5 Po o de sementes Segure a pin a com as 3 marcas ranhuras viradas para cima N O CARREGUE OS CARREGADORES MICK PARA AL M DA CAPACIDADE DE SEMENTES ESPECIFICADA N o manuseie o carregador pelo mbolo saliente accionado por mola N o aperte demasiadamente a cabe a redonda do carregador N o permita que as sementes caiam para dentro da ranhura do cartucho de sementes N o utilize for a nas sementes manuseie as mesmas com cuidado 4 Inicie controlos de radia o em todos os componentes ap s a conclus o dos implantes de sementes Utilize as precau es e protec o contra radia o apropriadas quando manusear materiais radioactivos 4 CERTIFIQUE S
13. DE LEITURA DIRECTA DISTINTIVOS DOSIM TRICOS DE FILME E ANEL N o subestime a exposi o radia o de radionucl deos de baixa energia Trate a radia o com respeito e siga o princ pio ALARA do ingl s As Low As Reasonably Achievable ou seja mantenha a exposi o AO MAIS BAIXO N VEL RAZOAVELMENTE POSS VEL Nunca toque nem recolha as sementes radioactivas com os dedos utilize as pin as de ac o inversa fornecidas pela MRNI necess rio utilizar MEDIDORES DE CONTROLO DE RADIA O para verificar a exist ncia de sementes residuais nas agulhas ou reas pr ximas do implante Os dispositivos acima referidos est o dispon veis atrav s da empresa consulte o fim desta p gina PRECAU O Certifique se sempre de que foi realizado um invent rio f sico de todas as sementes durante o procedimento de implante Protec o contra radia o Os materiais radioactivos n o dever o ser manuseados sem a BLINDAGEM adequada O carregamento das sementes nos cartuchos dever ser realizado sob a protec o da BLINDAGEM EM L Pb A utiliza o de luvas de borracha com revestimento de chumbo reduz significativamente a exposi o dos dedos e das m os Aquando do implante de sementes de 125 recomenda se a utiliza o de um PROTECTOR DA TIR IDE Os implantes realizados por FLUOROSCOPIA requerem a utiliza o de AVENTAIS DE CHUMBO OS INDIV DUOS QUE N O ESTEJAM FAMILIARIZADOS COM OS PROCEDIMENTOS DE SEGURAN A R
14. DOR ANTES DA ESTERILIZA O A VAPOR As agulhas descart veis s o fabricadas com mangas e cabos de pl stico Caso uma agulha esteja inserida no porta agulhas e seja efectuada a esteriliza o a vapor a camisa da aqulha ir derreter dentro do receptor Caso isto aconte a n o ser poss vel continuar a utilizar o aplicador Contacte o Servi o de Apoio ao Cliente da MRNI para obter um N mero de Autoriza o de Devolu o de modo a que seja poss vel devolver o aplicador MRNI para se proceder respectiva repara o Consulte a p gina 18 16 Sugest es uteis Continua o Sugest es gerais teis Factores a ter em considera o Carregamento das sementes nos cartuchos utilizando o Bloco V Para facilitar o processo de carregamento de sementes fornecido um acess rio designado por Bloco V O bloco V destina se a colocar o cartucho numa posi o fixa e est vel O bloco V de carregamento pode ser esterilizado em autoclave Al m disso o bloco V tem capacidade para armazenar at 5 carregadores Contudo apesar deste dispositivo fornecer uma blindagem adequada para as sementes de 125 e Pd 103 n o foi concebido para fornecer uma blindagem para as sementes de Au 198 Is topos A diferen a entre as sementes de Au 198 1 125 e Pd 103 As sementes de ouro embora ainda estejam dispon veis s o raramente utilizadas e apresentam se com metade do comprimento das sementes de 125 ou Pd 103 As sementes
15. E DE QUE TODOS OS CARTUCHOS ESTAO VAZIOS ANTES DE OS ELIMINAR 4 4 Coloque 10 15 ou 20 sementes no po o do l 1 bloco V Ia 4 Segure a pin a de ac o inversa com as 3 F 1 d marcas em cima conforme ilustrado HE A ponta estriada da pin a tem que estar em cima E am Pj 4 Recolha uma semente o mais pr ximo by Ll u poss vel do centro 4 Alinhe a semente com a ranhura no cartucho de sementes Cartucho vazio 4 Introduza a semente dentro da ranhura Cartucho carregado at assentar no fundo do cartucho ou em Cartucho cima da semente j colocada desmontado 4 Solte a semente e retire a pin a a direito 4 Recolha a semente seguinte e continue o carregamento conforme anteriormente descrito CUIDADO NAO DEIXE CAIR AS SEMENTES PARA DENTRO DOS CARTUCHOS Carregadores Mick Continua o Precau o Plano de manuten o recomendado PRECAU O tenha aten o s sementes remanescentes no cartucho Com o actual design agora poss vel que a ultima semente n o fique directamente vis vel em determinados ngulos de vis o embora ainda se encontre no cartucho Quando se olha por baixo a 90 para o eixo do cartucho deixa de conseguir ver a ltima semente apenas o mbolo elevado em cima indica que ainda existe uma semente introduzida Semente vis vel Semente invis vel quando se olha para quando se olha para baixo para dentro do cima para dentro do cartucho cartucho Lado esquerdo
16. ETE DE ESTERILIZA O BLOCO V Dispositivo de carregamento de sementes PIN A DE AC O INVERSA FERRAMENTA DE AJUSTE DA AGULHA ARAME DE LA O DE A O INOX 22 cm de comprimento CONJUNTO DA HASTE DE IMPULSO Sobresselente CHAVE ALLEN DE A O INOX Chave de parafusos Combo MANUAL DE INSTRU ES Conteudo dos Acess rios 1 10 UNID REF 0216 DS 10 UNID REF 7609 1 UNID REF 7901 1 UNID REF 7610 1 UNID REF 8113 PIP 6 1 UNID REF MTP 1820 C 7 1 UNID REF MTP 1720 C 8 4UNID REF 7609 ER CARREGADORES BLINDADOS DESCART VEIS CARREGADORES REUTILIZ VEIS ESTERILIZADOR DE SEMENTES E ENCAIXE Capacidade 10 Carregadores R GUA DE A O INOX 15 cm FANTASMA DE TREINO 100 Sementes de teste AGULHA MICK RIPPLE HUB 1 Caixa Calibre 18 AGULHA MICK RIPPLE HUB 1 Caixa Calibre 17 AN IS E Sobresselentes NOTA 1 EMBALAGEM DE AGULHAS MICK RIPPLE HUB FORNECIDA COM O KIT OP O DE CALIBRE 17 OU 18 2 Aplicador Mick 200 TPV Ilustra o esquem tica Componentes principais e pe as m veis O Aplicador Mick 200 TPWV compreende 7 componentes principais e 5 pe as m veis Componentes principais Receptor da agulha Receptor de carregador Cilindro principal Cursor indicador Selector de espa amento entre as sementes Anel de suporte Conjunto da haste de impulso Agulhas e carregadores n o inclu dos Pe as m veis Cursor indicador Selector de espa amento entre
17. ETRAIR A HASTE DE IMPULSO estilete Puxe o m ximo poss vel a haste de impulso estilete novamente para fora do Aplicador Mick Quando o estilete puxado para al m do carregador uma nova semente automaticamente colocada no lugar Coloque a semente n 2 Fa a avan ar a haste de impulso o m ximo poss vel Repita o procedimento anterior Ao retrair o estilete observe a descida do mbolo do carregador e oi a o clique Cuidado Se o mbolo n o descer o carregador poder estar vazio ou pode ter encravado E pouco prov vel que ocorra um encravamento mas se tal acontecer substitua o carregador por um novo Controle sempre o n mero de sementes implantadas Depois de depositado o n mero de sementes por agulha retire o aplicador com a agulha para fora do suporte Em seguida retire a agulha do aplicador Precau es Seguran a radiol gica Protec o contra radia o Seguran a radiol gica Monitoriza o de radia o pessoal A utiliza o dos Aplicadores Mick e respectivos acess rios compreende nucl deos radioactivos s lidos tais como 125 Pd 103 ou Au 198 semelhan a do que acontece com qualquer material radioactivo devem ser seguidos todos os princ pios inerentes PROTEC O CONTRA RADIA O DURA O DE EXPOSI O DIST NCIA e BLINDAGEM Os materiais radioactivos n o dever o ser manuseados sem os dispositivos de monitoriza o pessoal necess rios como por exemplo DOS METROS DE BOLSO
18. ILIZ VEL As Agulhas Mick Ripple Hub s o extremamente pontiagudas manuseie as com cuidado 14 Sugest es teis Resolu o de problemas Sugest es teis para o procedimento de implante Quando colocar o carregador no aplicador certifique se que o carregador correctamente inserido no aplicador produzindo um clique percept vel Certifique se que exercida uma press o constante da mola nas sementes do cartucho Certifique se de que a agulha est devidamente ligada ao aplicador A agulha deve encaixar produzindo um CLIQUE no receptor da agulha e n o dever ser retirada a menos que o bot o de liberta o da agulha seja pressionado Durante a implanta o certifique se de que a semente avan a completamente pela agulha N o fa a avan ar a semente parcialmente para fora do cartucho nem retraia a haste de impulso Tal poderia fazer com que as sementes fossem colocadas de forma irregular podendo resultar num encravamento do cartucho Quando carregar os Carregadores Mick verifique visualmente se as sementes s o carregadas a direito e de forma paralela no cartucho Se as sementes ficarem mal colocadas no cartucho tal poder resultar num encravamento durante o procedimento de implante Depois de um procedimento deste tipo recomenda se vivamente a realiza o de um invent rio f sico das sementes para obter uma contagem de todas as sementes Remo o de sementes encravadas Se e quando uma semente
19. INO NEM AS SEMENTES DE TESTE Consulte a p gina 7 SEPARE AS SEMENTES DE TESTE DAS SEMENTES RADIOACTIVAS N O IMPLANTE AS SEMENTES DE TESTE Identifica o das sementes imperativo identificar correctamente os transportadores de sementes radioactivas Esterilizador de sementes Coloque uma etiqueta CUIDADO RADIOACTIVO apropriada que indique claramente o nome do doente data tipo de is topo n mero de sementes e ACTIVIDADE das sementes A etiqueta tem que estar datada e assinada Verifica o ap s a cirurgia Verifique a exist ncia de sementes residuais em todas as agulhas usadas instrumenta o recipientes campos cir rgicos piso e todos os demais itens relacionados com um medidor de controlo de radia o adequado Todas as sementes t m que estar identificadas Bainha protectora de ponta esf rica Quando receber o seu Aplicador Mick 200 TPV novo ir detectar que a ponta da bainha protectora colocada c nula fornecida com uma esfera de a o inoxid vel Esta bainha protectora n o consiste numa agulha e serve apenas para proteger que o estilete fique danificado ou dobrado quando o instrumento n o estiver a ser utilizado A menos que esteja a ser utilizado ou esterilizado na cassete proteja sempre o estilete do Aplicador Mick 200 TPV mantendo a BAINHA PROTECTORA DE PONTA ESF RICA colocada no aplicador AVISO RETIRE O CONJUNTO DA HASTE DE IMPULSO E AS AGULHAS DESCART VEIS DO APLICA
20. Kit Aplicador Mick 200 TPYV Refer ncia 9707 Instru es de Utiliza o N de s rie Data Da RE Aplicador Mick 200 TPV E d Refer ncia 9707 I N Patente 5 860 909 LL Em caso de d vidas ou se c precisar de assist ncia adicional n o hesite em nos contactar Ligue 1 914 667 3999 E mail sales micknuclear com Uma empresa com certifica o ISO 13485 2003 Mick Radio Nuclear Instruments Inc The Brachytherapy Company 521 Homestead Avenue Mount Vernon New York 10550 EAU Tel 1 914 667 3999 Fax 1 914 665 8834 Toll Free 1 887 507 MRNI Email sales micknuclear com Website www micknuclear com 0470 Form N 405 51 Rev I 27 06 11 Kit Aplicador Mick 200 TPV Kit Aplicador e Acess rios Mick 200 TPV i P gina 2 Ilustra o esquem tica Principais componentes e pe as movies P gina 3 Descri o das pe as e ereseeererereaneeererananneeneo P gina 4 Detalhes importantes sobre o aplicador P gina 5 Selector de espa amento entre as sementes Cursor indicador Posi o neutra N Detalhes importantes sobre o aplicador Continua o P gina 6 Receptor da agulha Receptor de carregador Mick Procedimentos de esteriliza o e ierererecereererena P gina 7 Autoclave EtO Oxido de etileno Sterrad Sequ ncia de implante
21. RE 18 1 3 mm Dia x 20 cm C digo de cor amarelo Constru o A Agulha Mick Ripple Hub constitu da por dois componentes OBTURADOR ESTILETE e C NULA BAINHA CALIBRE 17 ou 18 O OBTURADOR fabricado em material r gido com um acabamento de precis o e fornecido com uma PONTA DE TROCARTE afiada A extremidade proximal do OBTURADOR inclui um CABO DA AGULHA A C NULA inclui uma manga na extremidade proximal para liga o aos Aplicadores Mick A extremidade distal da C nula bainha cont m uma PONTA REFLECTORA com 10 mm de comprimento para garantir uma visualiza o excelente quando utilizada em conjunto com os dispositivos de ultra sonografia transrectal Instru es de utiliza o Para inserir a agulha imperativo que s se aplique press o no CABO DA AGULHA Esterilidade As Agulhas Mick Ripple Hub s o fornecidas em embalagens exteriores econ micas e est reis com 25 agulhas cada Cada embalagem exterior cont m 3 bolsas com 5 agulhas e 10 bolsas com 1 agulha cada Elimina o de res duos Elimine as agulhas usadas de acordo com os procedimentos hospitalares actuais Aviso N o proceda esteriliza o em AUTOCLAVE de Aplicadores Mick com uma agulha descart vel inserida no receptor da agulha A manga de pl stico manga amarela ou azul localizada na extremidade proximal da c nula ir derreter dentro do receptor da agulha porta agulhas fazendo com que o instrumento fique INUT
22. a s nica para RE ER ps se Adicionalmente a parte inferior do receptor de carregador obter os melhores resultados de limpeza Consulte a p gina 10 inclui 4 ranhuras de drenagem para facilitar o procedimento de enxaguamento e limpeza 6 Procedimentos de esteriliza o Procedimentos de esteriliza o recomendados para o Aplicador Mick 200 TPV e acess rios ITENS QUE PODEM SER SUBMETIDOS A AUTOCLAVE ESTERILIZADOS COM G S EtO e ou por STERRAD Carregadores reutiliz veis e descart veis Bloco V de carregamento Pin a de ac o inversa R gua de a o inox Arame de la o Chave Allen Esterilizador de sementes e encaixe Transperineal reutiliz vel Modelos ferramenta de ajuste da agulha Cassete de esteriliza o ITENS QUE N O PODEM SER SUBMETIDOS A AUTOCLAVE ESTERILIZADOS COM GAS EtO e ou por STERRAD Todos os materiais de pl stico e de embalagem Fantasma de treino Agulhas esterilizadas descart veis ANTES DA ESTERILIZA O Retire o conjunto da haste de impulso do aplicador para esteriliza o e coloque esses e outros acess rios a esterilizar na cassete de esteriliza o ou no tabuleiro OS PAR METROS DE ESTERILIZA O SEGUINTES EST O VALIDADOS A AUTOCLAVE Remo o por ac o da gravidade Ciclo completo Temperatura 121 C Tempo de esteriliza o 45 minutos em cassete ou 30 minutos em tabuleiro de a o inox Ciclo r pido Temperatura 132 C Tem
23. as sementes Conjunto da haste de impulso Estilete Conjunto da haste do anel de suporte Bot o de liberta o da agulha Tenha em aten o o seguinte O Receptor da agulha n o apresentado neste diagrama devido sua complexidade Ilustra o esquem tica do Aplicador Mick 200 TPV O anel de suporte ligado ao cursor indicador Ambos os componentes deslocam se em SE simult neo ao longo do cilindro principal d Selector de espa amento entre as sementes Roda para a direita e para a esquerda N o desmontar Tampa da extremidade do cilindro principal Fixa o conjunto da haste de impulso em posi o Consultar a parte inferior da p gina 3 Bot o da haste de impulso Serve para introduzir manualmente as sementes Desloca o estilete atrav s da agulha NOTA itens que n o podem ser alterados pelo utilizador O conjunto da haste do anel de suporte n o deve ser removido nem desmontado O receptor da agulha n o deve ser desmontado 4 O cursor indicador e o selector de espa amento entre as sementes n o devem ser desmontados e NOTA Itens que podem ser desmontados para fins de limpeza Conjunto da haste de impulso O conjunto da haste de impulso composto por quatro elementos estilete guia da haste de impulso haste de impulso e bot o da haste de impulso Se o estilete se apresentar dobrado ou vincado devolva o instrumento para se proceder respectiva repara
24. de ouro s o douradas e s o compat veis com os cartuchos especificamente fabricados para sementes de Au 198 c digo de cor ouro ou GOLD As sementes de 125 e Pd 103 s o dif ceis de diferenciar uma vez que possuem a mesma cor comprimento e di metro Consulte as informa es do fabricante das sementes para obter especifica es mais detalhadas sobre as sementes Cuidado As sementes s o fr geis e podem partir se quando manuseadas com for a excessiva imperativo manusear os radiois topos com o m ximo de cuidado Nunca fa a qualquer tipo de for a em especial durante o processo de carregamento de sementes Recolha as sementes com cuidado de prefer ncia com a pin a de ac o inversa fornecida pela Mick Radio Nuclear Instruments Inc MANUSEAMENTO DOS CARREGADORES MICK N o manuseie o carregador carregado pelo mbolo estendido Os carregadores carregados N O se destinam a ser separados O cartucho interno cont m sementes radioactivas sob press o de mola e a desmontagem poder resultar na queda das sementes Pin a de ac o inversa A pin a de ac o inversa fornecida com um entalhe na ponta O entalhe tem a forma e tamanho de uma semente Aquando da recolha das sementes o entalhe capta a semente facilitando o carregamento do cartucho importante manter o entalhe virado para baixo Mantenha as tr s marcas localizadas no cabo da pin a de ac o inversa viradas para cima Tal indica que
25. ficar encravada entre o porta agulhas do aplicador e o cartucho de sementes N O tente for ar o carregador de sementes para fora da rea do receptor de carregador do aplicador Uma press o indevida nas sementes poder fazer com que estas se partam ou rompam Recomendamos as t cnicas seguintes Deserrosque parcialmente a cabe a do carregador uma volta no m ximo para aliviar a press o descendente nas sementes Tenha em aten o que as partes da cabe a do carregador e do cartucho N O foram concebidas nem se destinam a serem separadas Este procedimento destina se apenas a aliviar a press o de mola nas sementes Com cuidado tente retirar o carregador do aplicador N O FORCE NENHUM MOVIMENTO CASO CONTR RIO PODE OCORRER A RUPTURA DAS SEMENTES Retire a semente encravada do aplicador utilizando um fluxo de gua sob uma ligeira press o Este procedimento deve ser realizado sobre um recipiente de forma a ser poss vel recolher e identificar todas as sementes Caso n o seja poss vel remover as sementes em seguran a coloque o aplicador em quarentena O aplicador deve ser submetido a um controlo de radia o a fim de determinar se foi contaminado por alguma semente partida Em caso de contamina o do aplicador este deve ficar em quarentena durante no m nimo 10 semi vidas paras as sementes de 1 125 ou Pd 103 Se estiver limpo recomend vel que o aplicador seja devolvido ao fabricante para ser avaliado e reparado ajustado
26. is o apropriado EM CASO DE D VIDA UTILIZE UM DETECTOR DE RADIA O Antes de proceder elimina o dos cartuchos vazios verifique sempre com o monitor de contamina o se os mesmos n o apresentam vest gios de contamina o 13 Agulha Mick Ripple Hub Descri o Constru o Instru es de utiliza o Agulha Mick Ripple Hub esterilizada Descart vel Calibrada est reis c digo de cor amarelo em utiliza o durante um procedimento de implante de sementes na pr stata Descri o As Agulhas Mick Ripple Hub s o concebidas e fabricadas em conformidade com as toler ncias e especifica es Mick E necess rio real ar e dar especial aten o compatibilidade das agulhas com os Aplicadores Mick 200 TP e Mick 200 TPV O encaixe da agulha no receptor da agulha do aplicador cuidadosamente controlado Mais importante a entrada na c nula afunilada para permitir uma transfer ncia suave das sementes dos carregadores As bandas de calibra o permitem a coloca o das agulhas com a mesma profundidade se assim se pretender sem que seja necess rio utilizar uma r gua As bandas est o espa adas com intervalos de 5 mm Agulha Mick Ripple Hub calibre 18 20 cm de comprimento Agulha MICK Ripple Hub Refer ncia MTP 1720 C CALIBRE 17 1 5 mm Dia x 20 cm C digo de cor azul Agulha MICK Ripple Hub Refer ncia MTP 1820 C CALIB
27. isquer ajustes Contudo caso seja dif cil deslocar o cilindro principal ao longo do selector de espa amento entre as sementes e o Cursor indicador poder ser necess rio proceder a um ligeiro ajuste do parafuso O kit inclui uma pequena chave de fendas Combo Cursor indicador Para apertar rode o parafuso de ajuste para a direita Para soltar rode o parafuso de ajuste para a esquerda parafuso de ajuste Selector de espa amento entre as sementes e Posi o neutra N Colocar o selector de espa amento entre as sementes na posi o neutra N A fun o da posi o neutra N consiste em soltar o mecanismo de travamento no Aplicador Mick 200 TPV Esta caracter stica extremamente til depois da agulha de implante ter sido inserida na base da pr stata Nesta altura necess rio ter especial aten o para n o deslocar a agulha aquando da coloca o do aplicador na mesma De modo a garantir que a agulha permanece numa posi o intacta o mecanismo de travamento do aplicador solto permitindo o movimento do anel de suporte para a frente e contra a grelha sem qualquer resist ncia O anel de suporte flutuante e livre simples de utilizar e impede a desloca o da agulha Mick TP implantada Depois do Aplicador Mick estar ligado agulha implantada o selector de espa amento entre as sementes pode ser reposto de acordo com a dist ncia pretendida de espa amento entre as sementes
28. nsabilidade do utilizador Antes de come ar Antes de utilizar confirme se o Aplicador Mick 200 TPYV se encontra em perfeitas condi es de funcionamento gt o 4 Verifique a disponibilidade de sementes e instrumenta o de apoio para utiliza o no bloco operat rio Verifique a disponibilidade de Agulhas Mick Ripple Hub Verifique o tipo de is topo prescrito pelo m dico Pd 103 l 125 ou outro Verifique a etiqueta no esterilizador de sementes relativamente ao is topo prescrito actividade e nome do doente Verifique a disponibilidade de equipamento de controlo de radia o Sequ ncia de implante recomendada 1 10 11 12 Ligue o Aplicador Mick 200 TPV agulha Mick Ripple Hub implantada Segure a agulha com os dedos no suporte enquanto procede liga o do Aplicador Mick Certifique se de que a agulha fica bem ligada Fa a um teste de trac o Continuando a segurar a agulha pelo suporte puxe ligeiramente o aplicador Se n o estiver completamente encaixada a agulha ir deslizar para fora do receptor correspondente Coloque o Selector de espa amento entre as sementes na Posi o neutra N Rode o Selector de espa amento entre as sementes para a esquerda at parar posi o N Fa a avan ar o anel de suporte para a frente at ficar ao mesmo n vel que o modelo transperineal Na posi o neutra fa a deslizar o anel de suporte para a frente at ficar ao mesmo n vel
29. o entalhe est virado para baixo Arame de la o Arame de a o inoxid vel fornecido no kit O kit cont m um arame fino com o la o na extremidade Este arame serve para verificar a exist ncia de sementes residuais nas agulhas depois de removidas do implante Basta empurrar o arame na agulha para se certificar que esta n o cont m quaisquer sementes aconselh vel ter dispon vel um cartucho vazio uma pin a um bloco V e um monitor de radia o quando verificar a exist ncia de sementes residuais Manuten o repara o Manuten o repara o dos Aplicadores Mick consulte a p gina 13 17 Garantia Contactos do servi o de apoio ao cliente Ren ncia de responsabilidade Garantia Seis 6 meses para pe as m o de obra apenas para mercadorias com defeito A garantia n o cobre qualquer les o perda ou danos resultantes da utiliza o ou manuseamento incorrectos do produto ou qualquer utiliza o do produto em conjunto com agulhas carregadores ou produtos de outros fabricantes Contactos do servi o de apoio ao cliente Caso detecte uma avaria num Aplicador 200 TPV ouse ocorrer um incidente durante a utiliza o do Aplicador Mick 200 TPV informe o representante adequado indicado em seguida Para utilizadores na Uni o Europeia Para os restantes utilizadores EMERGO EUROPE Mick Radio Nuclear Instruments Inc Molenstraat 15 521 Homestead Ave 2513 BH The Hague Mount Vernon NY 10550 Pa ses
30. po de esteriliza o 3 minutos em cassete ou tabuleiro de a o inox SO O APLICADOR B ESTERILIZA O COM G S EtO Temperatura 5 C Press o 8 5 psig Tempo de esteriliza o 1 hora e 45 minutos Tempo de arejamento 12 horas C STERRAD per xido de hidrog nio Um ciclo completo consistindo das seguintes fases utilizando um Sterrad 100S V cuo 2 fase de injec o 1 fase de injec o 2 fase de difus o 1 fase de difus o 2 fase de g s de plasma 1 fase de g s de plasma ventila o NOTA a utiliza o de protocolos de esteriliza o que n o os acima mencionados da responsabilidade do utilizador T Sequ ncia de implante Recomendada Sequ ncia de implante de sementes com o Aplicador Mick 200 TPV Tenha em aten o o seguinte A sequ ncia de implante de sementes poder variar consoante as prefer ncias experi ncia anterior e forma o do utilizador Muitos m dicos t m os seus pr prios m todos e t cnicas de utiliza o do Aplicador Mick altamente aconselh vel que os utilizadores novos participem em sess es de forma o ou a demonstra es ao vivo e que sejam orientados por m dicos experientes durante os primeiros procedimentos de implante de sementes na pr stata As descri es e recomenda es fornecidas neste documento s o apenas de car cter t cnico Os aspectos cl nicos dos procedimentos s o da nica e exclusiva respo
31. re atrav s da agulha para dentro do respectivo receptor O receptor da agulha cont m uma lingueta accionada por mola que prende a agulha e que por sua vez n o pode conter vest gios de sangue nem de tecido Se n o for vigiado a agulha poder n o ficar bem segura Consulte a p gina 5 Antes da interven o cir rgica enxague o aplicador conjuntamente com as respectivas partes m veis em gua esterilizada Mais importante durante a interven o cir rgica enxag e continuamente as partes m veis do aplicador com gua esterilizada Agentes de limpeza e desinfec o recomendados Ecolab Asepti Solid System www st ecolab com Steris www steris com Ou siga as recomenda es do hospital OS DETERGENTES E PRODUTOS DE LIMPEZA DE INSTRUMENTOS CIR RGICOS MAIS UTILIZADOS N O AFECTAM NEM COMPROMETEM A INTEGRIDADE DO APLICADOR Seguran a radiol gica Verifique sempre se existem sementes residuais no Aplicador campos cir rgicos e reas cir rgicas circundantes antes de abandonar o bloco operat rio 10 Carregadores Mick V rios tipos dispon veis Procedimentos de esteriliza o Seguran a radiol gica Elimina o de res duos Os Carregadores Mick podem ser esterilizados em AUTOCLAVE Os carregadores descart veis s podem ser esterilizados uma vez em autoclave Os fabricantes de sementes poder o fornecer Carregadores Mick pr carregados embalados e expedidos est reis Os
32. s rodado para a indica o localizada no cursor indicador Consulte em baixo Selec es de espa amento entre as sementes 3 75 4 0 5 0 5 5 e 6 0 mm Cursor indicador Selector de espa amento entre as sementes O selector de espa amento entre as sementes rodado para seleccionar o padr o de espa amento O cursor indicador atrav s do qual o cilindro principal se desloca tem duas fun es respons vel por manter um espa amento preciso e incremental entre as sementes ao mesmo tempo que permite alterar o espa amento entre as sementes atrav s da rota o do selector de espa amento entre as sementes O espa amento exacto entre as sementes mantido atrav s dos entalhes localizados longitudinalmente no cilindro principal O espa amento entre os entalhes varia de acordo com o requisito de espa amento entre as sementes Para mudar de uma defini o para outra o selector de espa amento entre as sementes deve ser rodado para a direita ou para a esquerda Cada defini o est claramente definida atrav s dos n meros localizados perifericamente no cursor indicador e de um clique percept vel nas posi es N 3 75 4 0 5 0 5 5 6 0 Selector de espa amento entre as sementes Nota O parafuso de ajuste do selector de espa amento entre as sementes est predefinido de f brica Com uma utiliza o normal e manuten o adequada pouco prov vel que tenham que ser realizados qua
33. st correctamente colocada e muito provavelmente ir ocorrer um encravamento das sementes N mero de s rie do aplicador Gravado Receptor da agulha Receptor de carregador Mick Receptor de carregador O receptor de carregador apresentado no lado esquerdo inclui um po o para a inser o de Carregadores Mick A sua concep o permite a inser o de carregadores com uma capacidade m xima de 20 sementes por cartucho O receptor de carregador rodeia completamente o Carregador Mick blindado inserido proporcionando assim uma protec o total contra a radia o para o pessoal presente Po o de carregador Mick Os Carregadores Mick s o facilmente encaixados no receptor O receptor cont m um bloqueio para assegurar que s poss vel inserir os carregadores apenas com as sementes viradas para a direita Consulte a p gina 12 Ranhuras de drenagem 4 Tenha em aten o o seguinte Todos os vest gios de sangue t m que ser sempre limpos do carregador Por essa raz o recomenda se vivamente uma lavagem e enxaguamento cont nuos com gua esterilizada sob press o durante o procedimento de implante O n o cumprimento desta recomenda o poder resultar na IMPOSSIBILIDADE de colocar correctamente o Carregador Mick Se o Carregador Mick ficar mal colocado as sementes poder o n o ser ejectadas do carregador resultando num encravamento do mesmo Utilize Dispositivos de limpeza ultr
34. tes implantadas Registe o n mero de sementes n o usadas N O SAIA DO BLOCO OPERAT RIO SEM QUE SEJA EFECTUADO UM CONTROLO DE RADIA O EXAUSTIVO POR UM INSPECTOR DE SEGURAN A RADIOL GICA RESPEITE AS REGRAS E PROCEDIMENTOS DO HOSPITAL RELATIVAS ELIMINA O DE OBJECTOS PERFURANTES CORTANTES E OUTROS MATERIAIS PERIGOSOS USADOS 11 Carregadores Mick Continua o Descri o t cnica Instru es de utiliza o Carregamento de sementes manual 4 Os Carregadores Mick destinam se a ser utilizados com sementes de 1 125 e Pd 103 4 Todos os Carregadores Mick t m um PRINC PIO ID NTICO O manuseamento precau es e procedimentos de carregamento de sementes s o Carregador Mick descart vel blindado Anel E Anel de reten o Aviso N o manuseie o carregador pelo mbolo accionado por mola Cabe a de carregador roscada para armazenamento no esterilizador de sementes consulte abaixo Cabe a de carregador redonda Lat o chapeado Cor prata Cartucho de Carregador Mick completamente carregado As Inser o do carregador no Aplicador Mick Insira sempre as sementes do carregador viradas para a direita OS CARREGADORES MICK FORAM CONCEBIDOS PARA ENCAIXAREM NO APLICADOR MICK ATRAV S DE UMA LIGEIRA PRESS O PARA DENTRO DO RECEPTOR DE CARREGADOR COM UM CLIQUE AUD VEL AVISO OS CARREGADORES MICK N O FORAM CONCE
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