ACP Verifier
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1. REF DC23 DADE BEHRING Dimension clinical chemistry system ACP Verifier Verificador da Fosfatase cida Fim a que se destina O Verificador da Fosfatase Acida DimensionQ um produto para diagn stico in vitro destinado a ser utilizado para verificar o sistema de qu mica cl nica DimensionQ para o m todo da Fosfatase cida ACP Este produto foi concebido para satisfazer as necessidades dos utilizadores de garantir resultados exactos dentro do intervalo de ensaio do m todo Constituintes O Verificador da Fosfatase Acida um produto base de albumina s rica humana liofilizada que cont m l quido seminal humano como fonte de fosfatase cida Precau o Este produto cont m borracha natural desidratada Cuidado materiais de origem humana Cada unidade de dador utilizada na prepara o deste produto foi testada segundo m todos aprovados pela FDA relativamente presen a de anticorpos contra o V rus da Imunodefici ncia Humana Tipo 1 HIV 1 assim como para o Antig nio de Superf cie da Hepatite B cujo resultado foi negativo n o repetidamente reactivas Como nenhum m todo do teste pode garantir totalmente a aus ncia de v rus HIV 1 de v rus da Hepatite B ou de outros agentes infecciosos este material deve ser manipulado de acordo com as boas pr ticas de laborat rio de forma a evitar o contacto com a pele e a ingest o Existe um manual CDC NIH que explica em pormenor os crit rios dos n veis e a2. ru es de Utiliza o 2000 09 12 PT 0800 170417 SAC Servi o de Atendimento ao Cliente sac brazil dadebehring com Importado e distribu do por DADE BEHRING LTDA Rua Geraldo Flausino Gomes 61 1 Andar Brooklin S o Paulo SP CEP 04575 060 Fone 11 3371 3200 Fax 11 3371 3201 CNPJ 00 897 408 0001 08 Resp T c Nanci A Trindade CRF SP 7 297 Dade Behring Limited Walton Manor Walton tl Dade Behring Inc EU REp Milton Keynes MK7 7AJ Newark DE 19714 U S A United Kingdom 2000 11 D PN792023 001 PT
3. s pr ticas de bioseguran a laboratorial Para utilizar no diagn stico in vitro Procedimento de reconstitui o 1 Retirar os frascos do frigor fico e deix los temperatura ambiente 22 28 C durante 10 a 15 minutos 2 Retirar a tampa e adicionar volumetricamente 1 00 0 01 ml de gua purificada A gua deve atingir a temperatura ambiente O recipiente de gua a ser utilizado para a reconstitui o n o dever ser utilizado no sistema DimensionO 3 Voltar a colocar a tampa e deixar repousar durante 5 minutos N o inverter os frascos 4 Agitar os frascos suavemente durante 30 segundos e em seguida invert los 10 vezes 5 Deixar os frascos repousar em cima da bancada durante 10 minutos Em seguida inverter 10 vezes e agitar suavemente 6 Deixar os frascos repousar em cima da bancada durante mais 15 minutos Em seguida inverter 10 vezes e agitar suavemente 7 Utilizar imediatamente ou conservar entre 2 e 8 C para utiliza es futuras Antes de utilizar inverter 10 vezes e agitar suavemente Armazenamento Armazenar entre 2 e 8 C Estabilidade Produto n o reconstitu do Consulte o prazo de validade Produto reconstitu do Os valores atribu dos mant m se est veis durante 8 horas ap s a reconstitui o se os frascos forem armazenados tapados entre 2 e 8 C Procedimento de verifica o Consulte o manual de instru es do sistema de qu mica cl nica DimensionO Lor Consulte o r
4. tulo da embalagem EXP Consulte o r tulo da embalagem vyvv mm DD MM Valor Atribu do Consulte Assigned Value no folheto acompanhante do produto a Os valores atribu dos representam a m dia de pelo menos 30 determina es em duplicado a 37 C utilizando lotes m ltiplos de cartuchos de reagente Flex efectuadas no mesmo laborat rio e foram confirmados por laborat rios independentes que utilizam um sistema Dimension a funcionar de acordo com as linhas de orienta o do instrumento e da temperatura b Ovalor atribu do deve ser utilizado como o valor esperado para a Verifica o Enzim tica do sistema Dimensiond c Os utilizadores deste produto ser o notificados caso ocorra alguma altera o do valor atribu do Bibliografia 1 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories HHS Publication No CDC 88 8395 Superintendent of Documents U S Government Printing Office Washington D C 20402 DimensionO e Flex s o marcas registadas da Dade Behring Inc no Gabinete de Patentes e Marcas Registadas dos E U na Alemanha e em muitos outros pa ses Chave dos S mbolos e Fabricado por EUREP Representante Autorizado IND Dispositivo M dico para Diagn stico n Vitro C digo do Lote EXP LJ A data em Utilizar antes de encontra se no wwo formato ano m s dia AAAA MM DD 8 C 5 Limita o da Temperatura oC C Marca CE REF N mero de Cat logo IN Consulte as Inst
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