Dade® Ci-Trol® Coagulação Nível de Controle 2
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1. Dade Behring Diagn stica S o Paulo Dade Ci Trol Coagula o N vel de Controle 2 Campo de aplica o Para uso nos sistemas de coagula o citratado Significado diagn stico e princ pio A utiliza o de controles no laborat rio de coagula o um procedimento estabelecido Dade Ci Trol Coagulation Control Level 2 recomendado como controlo anormal com plasma citratado do paciente na determina o do tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativado Este controle fornece um meio para assegurar a exatid o dos resultados do teste do tempo de protrombina nos intervalos pretendidos durante a terapia com anticoagulantes No teste do tempo de tromboplastina parcial ativado o controlo apresenta dados valiosos e fidedignos nos intervalos inferiores anormais observados no primeiro est gio e no segundo est gio grave das desordens de coagula o Reagente Conte do da embalagem comercial Dade Ci Trol Coagulation Control Level 2 Embalagem para 20 x 1 0 ml ref B4244 20 Composi o Dade Ci Trol Coagulation Control Level 2 Preparado liofilizado de plasma humano estabilizadores e tamp es Prepara o do controlo Adicionar exatamente 1 ml de gua destilada pivotar o frasquinho cuidadosamente e aguardar 15 minutos at o plasma ficar reconstitu do no frasquinho fechado N o agitar Nota N o use gua destilada com subst ncias conservantes Estabilidade e condi es de conserva o Conservar os fra2. imativos N vel 2 BCS US setting 23 31 segundos Sysmex CA 1500 23 31 segundos Tempo de tromboplastina parcial ativado APTT Ci Trol Level 2 foi concebido especialmente para ser usado com reagentes APTT da Dade Behring Actin Actin FS Actin FSL e Pathromtin SL Com estes reagentes os valores APTT expect veis com Ci Trol Level 2 situam se no intervalo intermedi rio anormal Caracter sticas espec ficas de desempenho do teste Estudos do Ci Trol Level 2 em uso normal no laborat rio cl nico apresentam uma varia o interlaboratorial que resulta num CV total de aprox 3 para o tempo de protrombina e de aprox 4 para o tempo de tromboplastina parcial ativado Uma vez que s o utilizados preparados de controlo laboratorial para a monitora o efetiva do desempenho do teste de coagula o cada laborat rio dever definir os seus padr es de desempenho pr prios para monitorar a garantia de qualidade Bibliografia Veja o folheto em ingl s Garante se que o modo de a o deste produto corresponde s indica es da embalagem e indica es deste folheto A Dade Behring n o se responsabiliza por qualquer garantia comercial impl cita usual no mercado nem pela aptid o do produto caso este seja utilizado para outros fins que n o os indicados nem se responsabiliza em nenhuma circunst ncia pelas conseq ncias resultantes da garantia expressa mencionada Dade Ci Trol Innovin e Actin s o marcas regist
3. radas da Dade Behring Inc Nos EUA Alemanha e noutros pa ses Thromborel e BCS s o marcas registradas da Dade Behring Marburg GmbH nos EUA na Alemanha e noutros pa ses Sysmex uma marca registrada da SYSMEX CORPORATION nos EUA Alemanha e noutros pa ses Pathromtin uma marca registrada da Dade Behring Marburg GmbH na Alemanha e noutros pa ses Diagn stica S o Paulo Produtos e Equipamentos para Laborat rios Ltda Av Indian polis 3213 1 andar S o Paulo Telefax 5581 0157 Site diagnosticasp com br Email diagnosticasp O sti com br
4. squinhos n o abertos entre 2 e 8 C e utilizar at data indicada no r tulo Estabilidade ap s a reconstitui o 6 Horas entre 2 e 8 C frasquinho fechado Ind cios de deteriora o Falta de v cuo ao abrir o frasco ou incapacidade de obter valores reprodut veis Advert ncias e medidas de precau o 1 S para uso diagn stico in vitro 2 Material de origem humana Dever ser tratado como potencialmente infeccioso Cada unidade de d vida utilizada na prepara o deste produto foi testada com um m todo aprovado pelos servi os de sa de americanos FDA com vista detec o da presen a de HBsAg e de anticorpos contra o VIH e o VHC e achada negativa Uma vez que nenhum m todo de teste conhecido at data pode excluir com seguran a absoluta a presen a do v rus da hepatite B do v rus da hepatite C do VIH ou outros agentes infecciosos todos os produtos que cont m material humano dever o ser sempre tratados utilizando medidas de seguran a adequadas e as boas pr ticas laboratoriais 1 Execu o do teste Ap s a reconstitui o utilizar Ci Trol Level 2 da mesma maneira que o plasma fresco citratado do paciente usando o mesmo m todo de teste O Ci Trol Level 2 pode ser utilizado tanto com os m todos manuais tilt tube como com a maior parte das t cnicas instrumentais semi autom ticas ou autom ticas Para mais informa es consulte o manual de instru es do aparelho e os limites de execu o do te
5. ste Os controles como o Dade Ci Trol Coagulation Control Level 2 dever o ser medidos no in cio do teste em caso de substitui o de reagentes e no m nimo todas as 8 horas Proceder com o material de controlo exatamente da mesma maneira que com as amostras a testar Cada laborat rio dever definir o seu intervalo de valores te ricos de controlo Se os valores de controlo se situarem fora do intervalo definido necess rio verificar os controles os reagentes e os aparelhos Neste caso antes da divulga o dos resultados do paciente aconselh vel documentar as medidas tomadas para a identifica o e elimina o do problema Para cada lote de reagente ou lote de controlo necess rio determinar um novo intervalo de controle Limites de execu o do teste A incapacidade de obten o de valores de controlo adequados pode indiciar que o preparado est deteriorado Contudo quando n o poss vel obter valores de controlo adequados aconselh vel proceder a um estudo de cada componente do sistema de teste p ex reagentes condi es de controlo e condi es t cnicas para assegurar o funcionamento correto de todos os outros componentes Valores expect veis Tempo de protrombina PT Ci Trol Level 2 foi concebido especialmente para ser usado com os seguintes reagentes PT da Dade Behring Dade Innovin Thromboplastin C Plus e Thromborel S Se usar Dade Innovin para o Ci Trol Level 2 aplicam se os seguintes valores est
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