Drug Calibrator
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1. da Dade Behring Inc no Gabinete de Patentes e Marcas Registadas dos E U na Alemanha e em muitos outros pa ses Fone 11 3371 3200 Fax 11 3371 3201 CNPJ 00 897 408 0001 08 Resp T c Nanci A Trindade CRF SP 7 297 Dade Behring Limited Walton Manor Walton Milton Keynes MK7 7AJ United Kingdom Ce M Dade Behring Inc Newark DE 19714 U S A 2001 08 B PN 792222 100 PT2. REF DC22B DADE BEHRING aca discrete clinical analyzer Dimension clinical chemistry system Drug Calibrator Calibrador de drogas Fim a que se destina O Calibrador de drogas um produto para diagn stico in vitro destinado a ser utilizado para calibrar os m todos da Digoxina DGNA do L tio LI do Fenobarbital PHNO da Fenito na PTN e da Teofilina THEO para o sistema de qu mica cl nica DimensionQ Este produto igualmente destinado a ser utilizado para calibrar APENAS o m todo da Digoxina DGNA no analisador cl nico discreto aca O Calibrador de drogas foi concebido para assegurar aos utilizadores resultados exactos no intervalo do ensaio destes m todos Componentes O Calibrador de Drogas um produto l quido baseado em soro humano contendo quantidades de digoxina l tio fenobarbital fenito na e teofilina O kit consiste em dez frascos de 3 0 ml dois em cada um de cinco n veis Precau es EXP Este produto cont m borracha natural desidratada NE MMPDD Nocivo Cont m azida de s dio Nocivo por ingest o Em caso de ingest o consultar imediatamente o m dico e mostrar lhe a embalagem ou o r tulo A azida de s dio pode reagir com os tubos de cobre ou de chumbo das canaliza es de esgotos formando compostos explosivos A elimina o correcta deste produto como produto biol gico de risco ir minimizar esta possibilidade Todas as unidades de dador utilizadas na prepara o deste produto foram tes
3. idas de teofilina fenito na fenobarbital e digoxina USP as quais s o verificadas atrav s da utiliza o das normas USP Este produto cont m tamb m quantidades conhecidas de l tio que s o verificadas atrav s da utiliza o das normas NIST b Os utilizadores deste produto ser o notificados caso haja qualquer altera o nos valores atribu dos c Os valores da digoxina e do l tio s o atribu dos como a m dia de pelo menos 30 determina es r plicas e foram confirmados por laborat rios independentes utilizando um sistema Dimension a funcionar dentro das especifica es de temperatura e do instrumento d Sistema Internacional de Unidades Chave dos S mbolos Fabricado por Representante Autorizado Dispositivo M dico para Diagn stico n Vitro C digo do Lote A data em Utilizar antes de encontra se no formato ano m s dia AAAA MM DD Limita o da Temperatura Marca CE N mero de Cat logo Consulte as Instru es de Utiliza o 2000 09 12 PT Bibliografia 1 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories HHS Publication No CDC 88 8395 Superintendent of Documents U S Government Printing Office Washington D C 20402 GR 05001 70417 SAC Servi o de Atendimento ao Cliente sac brazil0dadebe hring com Importado e distribu do por DADE BEHRING LTDA Rua Geraldo Flausino Gomes 61 1 Andar Brooklin S o Paulo SP CEP 04575 060 Dimension e aca s o marcas registadas
4. tadas com m todos aprovados pela FDA relativamente presen a de anticorpos do V rus da Imunodefici ncia Humana Tipo 1 HIV 1 e Tipo 2 HIV 2 bem como do Antig nio de Superf cie da Hepatite B HBsAg e anticorpos do V rus da Hepatite C HCV com resultados negativos n o reactivos Devido ao facto de nenhum teste poder oferecer garantias absolutas de que n o se encontram presentes estes ou outros agentes infecciosos este material deve ser manipulado utilizando boas pr ticas de laborat rio para evitar o contacto com a pele ou a ingest o Encontram se dispon veis manuais com pormenores dos n veis e pr ticas de seguran a biol gica Para utiliza o em diagn stico in vitro Prepara o Permitir que o produto atinja a temperatura ambiente 22 28 C e agitar para misturar completamente antes da sua utiliza o Armazenamento Armazenar a 2 8 C Estabilidade Frascos n o abertos Consultar o prazo de validade Frascos abertos Uma vez abertos os valores atribu dos permanecer o est veis durante 3 meses se os frascos forem armazenados devidamente tapados a 2 8 C entre utiliza es Procedimento de calibra o Consultar o manual de instru es do analisador aca e do sistema DimensionB EXP YYYY MM DD Consulte o r tulo da embalagem Consulte o r tulo da embalagem Valor Atribu do Consulte Assigned Value 2 no folheto acompanhante do produto a Este produto cont m quantidades conhec
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