Manual de Instruções de Uso
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1. Rua Colorado 279 291 Vila Carioca S o Paulo SP CEP 04225 050 Telefones 0xx11 2914 9716 Fax 0xx11 2914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Autoriza o MS 1 03 495 9 T cnico Respons vel Eng Juan Goro Moriya Moriya CREA 0600289359 D site www jgmoriya com br e mail jgmoriyaQjgmoriya com br 13 FICHA DE REGISTRO DO PRODUTO Para poder usufruir com seguran a da garantia do Bal o Livre de L tex Besmed necess rio que a ficha abaixo seja completamente preenchida e enviada a J G Moriya Ltda por meio de fax 11 2914 1943 e mail jgmoriyajgmoriya com br ou correio Nome Completo Raz o Social Endere o Completo CEP Cidade Estado Telefones para Contato Fax E mail R G Inscri o Estadual C P F C N PJ Qual produto foi adquirido De qual empresa adquiriu o produto Qual n mero de os lote s representa o num rica do c digo de barras Caso tenha adquirido diretamente da J G Moriya informar a representa o num rica do c digo de barras e n mero da Nota Fiscal SMD 237 13 P gina 3 de 3 C digo 927 016 Revis o AO2. de um paciente Ele destinado a canalizar os gases para o efeito de administra o para o corpo e usado para se conectar a um dispositivo m dico ativo 3 PRINC PIO DE FUNCIONAMENTO O Bal o Livre de L tex Besmed destinado ao uso em um circuito de respira o como reservat rio para o g s de respira o e auxiliar controlar ou monitorizar a ventila o de um paciente INSTALA O E USO O m dico dever escolher o tamanho do produto de acordo com a t cnica e paciente Esterilizar o bal o somente utilizar a t cnica com ETO Go cuido a Conecte o bal o no circuito respirat rio e este no equipamento produtos adquiridos e registrados separadamente SMD 237 13 P gina 1 de 3 C digo 927 016 Revis o AO Instru o de Uso morra Bal o Livre de L tex Besmed 5 DESCRI O PARA PEDIDOS C digo Descritivo NBR 6005 Bal o Livre de L tex 0 5L 46 x 36 x 35 cm NBR 6010 Bal o Livre de L tex 1 0L 46 x 36 x 35 cm NBR 6020 Bal o Livre de L tex 2 0L 46 x 36 x 35 cm NBR 6030 Bal o Livre de L tex 3 0L 46 x 36 x 35 cm i ACESS RIOS N o h acess rios destinados a integrar o produto ii MATERIAIS DE CONSUMO POR ELE UTILIZADOS N o existem materiais de consumo destinados a integrar o produto 6 ESPECIFICA O T CNICA i CARACTER STICA T CNICA DO PRODUTO Material do produto PVC Livre de l tex ii DIMENS O B SICA C digo Descriti
3. Instru o de Uso morra Bal o Livre de L tex Besmed Bal o Livre de L tex Besmed DISTRIBUIDOR NO BRASIL FABRICANTE J G Moriya Repres Imp e Exp Comercial Ltda Besmed Health Business Corp Rua Colorado 279 291 Vila Carioca No 5 Lane 116 Wu Kong 2 Rd Wu Ku District CEP 04225 050 S o Paulo SP New Taipei City Taiwan Site www besmed com Tel 0xx11 2914 9716 Fax 0xx11 2914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 E mail jgmoriya jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Respons vel T cnico Juan Goro Moriya Moriya CREA SP 0600289359 D Registro ANVISA n 10349590094 ATEN O Para sua seguran a n o instale ou opere este produto sem antes ler as instru es contidas neste manual Caso haja alguma dificuldade na opera o deste produto consulte a J G Moriya Este produto somente dever ser manuseado por pessoas devidamente treinadas A n o observ ncia destas regras e as de seguran a poder causar s rios danos materiais e humanos 1 DESCRI O O Bal o Livre de L tex Besmed foi concebido e fabricado sob conceitos internacionais de qualidade e tecnologia N o composto de mat rias que possam apresentar riscos de deteriora o e contamina o no contato com os gases 2 USO PRETENDIDO O Bal o Livre de L tex Besmed destinado ao uso em um circuito de respira o como reservat rio para o g s de respira o e auxiliar controlar ou monitorizar a ventila o
4. ui o e do fabricante do equipamento para n o causar danos ao produto Obs Caso n o possa ser utilizada essa t cnica o produto dever ser descartado ap s seu uso SMD 237 13 P gina 2 de 3 C digo 927 016 Revis o AO Instru o de Uso morra Bal o Livre de L tex Besmed 11 GARANTIA A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda assegura ao propriet rio consumidor do produto aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G Moriya pelo prazo de 365 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante da Nota Fiscal de Compra A J G Moriya declara a garantia nula e sem efeito se este produto sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es A considerar o consumidor que n o apresentar a representa o num rica do c digo de barras e a Nota Fiscal de Compra do produto ser tamb m considerada nula sua garantia bem como se a Nota Fiscal contiver rasuras ou modifica es em seu teor A J G Moriya obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do produto ida e volta 12 FABRICANTE E ASSIST NCIA T CNICA J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda
5. vo Tamanho Volume NBR 6005 Bal o Livre de L tex 0 5L 46 x 36 x 35 cm 0 5L NBR 6010 Bal o Livre de L tex 1 0L 46 x 36 x 35 cm 1 0L NBR 6020 Bal o Livre de L tex 2 0L 46 x 36 x 35 cm 2 0L NBR 6030 Bal o Livre de L tex 3 0L 46 x 36 x 35 cm 3 0L 7 CONDI ES DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANUTEN O DO PRODUTO Armazenamento manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original Faixa de temperatura ambiente de armazenamento 5 C a 45 C Faixa de umidade relativa de armazenamento inferior a 95 n o condensante Transporte ao transportar tomar cuidado para que n o ocorra danos a embalagem que possam danificar o produto Faixa de temperatura ambiente de transporte 5 C a 45 C Faixa de umidade relativa de armazenamento inferior a 95 n o condensante ADVERT NCIAS Este dispositivo deve ser utilizado apenas por m dico qualificado nesta especialidade Aten o para adotar a t cnica de limpeza e esteriliza o recomendada pelo fabricante N o utilizar autoclave para esteriliza o do produto WU N e O No PRECAU ES 1 Verificar se o produto est em perfeitas condi es de uso 2 Verificar se o tamanho est de acordo com o paciente 10 LIMPEZA DESINFEC O Caso o produto entre em contato com meio ambiente contaminado o mesmo dever passar por processo de desinfec o O produto s suporta a desinfec o pela t cnica ETO seguir os protocolos da instit
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