Clique aqui para baixar o arquivo PDF
Contents
1. MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda 3 1 Procedimentos t cnicos necess rios para o usu rio ou operador conectar as partes e acess rios com o produto e descri o dos procedimentos para seu uso e opera o Conectando o Sensor de Oximetria O Conector de SPO proporciona o ponto de entrada para o conector de Oximetria de pulso Observe o m todo correto para encaixe deste conector O conector do cabo do Sensor de Oximetria do tipo engate r pido Ele deve ser inserido ou retirado segurando se sempre pelo corpo Jamais gire ou puxe pelo cabo sob pena de danific lo irremediavelmente O manual de instru es do Ox metro de pulso Moriya a ser utilizado dever ser consultado para maiores detalhes produto j registrado na ANVISA F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS ua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyaQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda 4 Advert ncias e ou precau es a serem adotadas com o uso do produto incluindo a advert ncia para os produtos que somente podem s2. b o nome e modelo comercial do produto Sensor de Oximetria JG MORIYA c Informa es gr ficas tais como desenhos figuras e fotos que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS tua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyalQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda d Descri o do princ pio f sico e fundamentos da tecnologia do produto aplicados para seu funcionamento e sua a o Teoria do funcionamento do produto Os Sensores de Oximetria J G MORYA foram concebidos e fabricados sob conceitos internacionais de qualidade e tecnologia Todos os Sensores funcionam a partir do mesmo princ pio de funcionamento emiss o e detec o de raio de luz vermelha e infravermelha e absor o pela corrente sang nea Os Sensores possuem de maneira geral na parte superior 2 emissores de luz com comprimentos de ondas diferentes sendo uma na faixa de luz vermelha e outro na faixa de luz infravermelha Na parte inferior possui um foto detector capaz de medir a quantidade de luz de cada tipo que pas
3. 1 min Resist ncia de Isolamento 5000 MQ min em 500V DC Isolamento Termopl stico com fibra UL 94V 0 Contato Lat o com banho seletivo de ouro Temperatura 55 a 105 C F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS ua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyalQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 Oxx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda gt Caracter sticas T cnicas do Receptor e Transmiss o ARA N R ra o E AC Tens o Reversa Vr 5V Corrente Direta If 100 mA Pot ncia Dissipada 200 mW Temperatura de Armazenagem 30 C 80 C Temperatura de Opera o 20 C 60 C Temperatura de solda 3mm do encapsulamento 240 C CARACTERISTICAS DE OPERA O Tamb 25 C If 20mA Par metro Min Tip Max T Direta RED 1 9 V 2 3 V T Direta Infrared 1 35 V 1 55 V Corrente Reversa Vr 10 uA Comp De Onda RED 660 nm Comp De Onda IR 880nm 20 nm RED Faixa Espectral 70 nm IR Dimens es 6 3x4 2x1 6 mm ARA R AS DE OPERA O amb 9 Omi Par metro Min Tip Max Corrente Reversa Escura 5 nA 30 nA T
4. 1 e M1003 N o esterilize o Sensor de Oximetria JG MORIYA por irradi o xido etileno ou autoclave nem mergulhe o em l quidos DIRETORIA e VENDAS ainiSp Rua da tr 377 e 38 O e 0 5 ua di 30 37 e 381 o S o Paulo SP J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda Mantenha sempre o Sensor de Oximetria JG MOIRYA limpo e em bom estado de conserva o para isto utilze o um pano levemente umedecido em solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico Ap s a limpeza certifique se de que o Sensor n o apresenta fendas perdas de colora o ou outros danos Se necess rio substitua o mesmo Deixe o secar completamente antes de utiliz lo 3 As Instru es para uso do produto gt Uso Recomendado Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo Pode ser utilizado nos Ox metros de pulso Moriya M1000 M1001 e M1003 produtos j registrados na ANVISA de n 1034959005 10349590044 10349590043 Este Sensor do tipo reutiliz vel e indicado para e Pacientes que pesam mais de 20 Kg e Pacientes com atividade limitada F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS 91 Vila C 05 aulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP 55 0xx11 5 773 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda Sensor de dedo reutiliz ve
5. J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda morra Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda INSTRU ES DE USO SENSOR DE OXIMETRIA JG MORIYA SENSORES PARA OXIMETRIA 1531085 Fabricante Distribuidor e Assist ncia T cnica J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Endere o Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo SP CEP 04225 050 Tel 11 6914 9716 Fax 11 6914 1943 CNPJ 67 882 621 0001 17 Autoriza o MS 1 03 495 9 Respons vel T cnico Juan Goro Moriya Moriya Autarquia profissional CREA n 060028 9359 D e mail www jgmoriya com br site jgmoriya jgmoriya com br F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS ua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyalQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda morna Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda 1 Descri o detalhada do produto m dico incluindo os fundamentos de seu funcionamento e sua a o seu conte do ou composi o quando aplic vel assim como rela o dos acess rios destinados a integrar o produto a o nome t cnico do produto Sensores para Oximetria 1531085
6. a dura o do contato como sendo limitada a at 24h O n vel de precis o atribu do aos produtos m dicos de medi o Precis o Adulto 2 de 70 100 Sp02 Y Sp0O2 n o definido para valores abaixo de 70 Neonatal 3 de 70 100 Sp02 n o definido para valores abaixo de 70 FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS 91 Rua da Uni o 377 e 381 lima o CEP 04107 011 S o Paulo SP a CE 55 0x11 ts 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda OQ Dificuldades de medi o A medida de SPO depende da natureza puls til do fluxo sang neo nas art rias e arter olas Nas condi es abaixo relacionadas o fluxo pode ser reduzido a um n vel na qual medidas exatas n o poder o ser realizadas Paciente em choque Hipotermia Uso de drogas vasoativas Anemia As medidas tamb m dependem da absor o de um determinado comprimento de onda pela oxihemoglobina Se outras subst ncias capazes de absorver estes comprimentos de onda estiverem presentes elas causar o erros na medida provocando falsos alarmes de satura o alta ou baixa Por exemplo Carboxihemoglobina Metahemoglobina Azul de metileno Verde indoca na Outros indicadores usados em d bito card aco N veis muito altos de luz ambiente podem afetar a medida Mantenha sempre a parte do foto detector afastada de luz ambiente na f
7. ace interna do dedo m o p orelha etc Cubra a rea com uma toalha se necess rio 2 Condi es especiais de armazenamento conserva o e ou manipula o do produto gt Transporte Transporte e armazene com cuidado evitando quedas e choques mec nicos N o h necessidade de prote o anti est tica FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS Vila Carioca CEP 5 05 o Pauln SF 377 e 381 Acl 10 o e a J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda O Sensor de Oximetria J G MORIYA embalado em embalagem pl stica saco pl stico modelo Zip com Manual de Instru es Na parte externa da embalagem estar fixada uma etiqueta com o c digo de barras gt Armazenamento O produto dever ser armazenado e utilizado preferencialmente dentro das temperaturas ambiente N o deve exceder a varia o de 0 30 C opera o do Sensor de Oximetria JG MORIYA pode ser afetada em presen a de luz ambiente excessiva neste caso cubra o Sensor NOTA Se por ventura o equipamento ficou armazenado em temperaturas pr ximas as limites descritas acima aconselhamos que o mesmo seja colocado no local de utiliza o com anteced ncia para chegar temperatura ambiente sob pena de danos ao equipamento e ou no seu desempenho gt Limpeza e Desinfec o Antes de limpar desconecte o do Ox metro de pulso Moriya M100
8. amento seja submetido a campos eletromagn ticos intensos ser necess ria uma interven o simples do operador para restabelecer a continuidade da opera o do equipamento RESPONS VEL LEGAL RESPONS VET CNICO Juan Goro Moriya Moriya Juan Goro Moriya Moriya CREA n 060028 9359 D FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS 91 0 SP Rua da Uni o 377 e 381 o CEP S o Paulo SP A e DE 55 0x11 5573 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda morra Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS tua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 Oxx11 6914 9716 Fax 55 Oxx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyalQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302
9. ens o Reversa de Ruptura 60 V 170 V 10 uA Tens o Circuito Aberto 350 mV Corrente de Curto Circuito 73 UA Capacit ncia Total 25 pF 0 55 A W 880 Resposta ao Comp De Onda 0 3 A W 660 Dimens es O RAAK G ONE 3 0 x 3 0 mm rea sens vel F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS ua Colorado 279 2 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Ch 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 JI E mail jgmoriya jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda gt Classifica o Segundo a S rie de Normas NBR IEC 60601 Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPX1 Modo de opera o Opera o Cont nua Classe de risco Equipamento Classe ll Partes aplicadas prova de desfibrila o de Tipo BF N o adequado a operar na presen a de agentes anest sicos inflam veis gt Biocompatibilidade Partes do equipamento e acess rios destinados a entrar em contato com tecidos biol gicos c lulas ou tecidos corp reos s o avaliados segundo a ISO 10993 1 quanto citotoxicidade sensitiza o rea o al rgica e irrita o reatividade intracut nea potencial causada na pele pela exposi o s partes aplicadas considerando
10. er utilizados sob prescri o m dica ou sua supervis o gt Precau es N o utilize de maneira alguma produtos qu micos para limpeza do seu Sensor de Oximetria JG MORIYA Para uma utiliza o por um per odo de tempo longo mude o local de aplica o do Sensor a cada 4 horas E verifique tamb m a integridade da pele do paciente Quando selecionar uma rea para aplica o do Sensor prefira uma extremidade sem cateter arterial manguito de PANI ou linha de infus o intravascular N o utilize Sensores molhados ou danificados pois podem provocar queimaduras durante procedimentos de eletrocirurgia ou durante a aplica o de outros dispositivos el tricos de alta frequ ncia O uso indevido ou a manipula o incorreta podem danificar o Sensor e o cabo isto pode originar leituras de valores incorretas e ou imprecisas N o modifique ou altere o Sensor j que qualquer altera o ou modifica o podem afetar o rendimento ou a exatid o das leituras N o utilize nenhum Sensor de Oximetria JG MORIYA ao efetuar procedi mentos de resson ncia magn tica A corrente de condu o poderia provocar queimaduras e o Sensor pode afetar a imagem da resson ncia magn tica Os procedimentos de resson ncia magn tica tamb m podem afetar a exatid o das leituras de Oximetria Posicione o cabo do Sensor cuidadosamente para evitar o seu enrolamento volta do paciente ou a possibilidade de estrangulamento O Sen
11. eve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas e com pe as originais NOTA N o exer a for a demasiada nem tor a o cabo do Sensor de Oximetria JG MORIYA para armazenar para conectar e ou desconectar Ni FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS e Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 xx11 6914 9716 Fax 55 Oxx11 6914 1943 Tronco 55 0x11 3 Digmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 ua Colorado 279 285 e 291 S o Paulo SF J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda gt Condi es e prazos do Termo de Garantia da Assist ncia t cnica do produto A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda assegura ao propriet rio consumidor do aparelho Sensor de Oximetria JG MORIYA a garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G Moriya pelo prazo de 90 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compra A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso normal do aparelho Ser o gratu tas dentro do per odo de garantia A J G Moriya Representa o Importadora Expor
12. izada NOTA O uso de qualquer parte acess rio ou material n o especificado de inteira responsabilidade do usu rio F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS tua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP Tronco Chave 55 0xx11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0xx11 5573 9773 E mail jgmoriyalQ jgmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 Oxx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda morra Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda f Rela o dos materiais de apoio que acompanham o produto Como material de apoio destinado a integrar o produto tem se o Manual de Instru es e Certificado de Garantia 9 Especifica es e caracter sticas t cnicas do produto Composi o Ke 7 Forma o 7 vias 30 AWG Flex vel Blindagem do par em cobre estanhado Blindagem do conjunto em tran a de cobre estanhado Capa externa PVC Cor Azul iE ear ABS M301FC Acrilonitrila Butadieno Estireno qr ga de HR MRV cm3 10 min 18 Sensor R I KJ m2 21 VICAT C 99 Base PVC Flex vel Cloreto de Polivinilo espuma Dureza Shore A 43 5 3 que est Peso Especifico 1 16 0 02 dentro do Tens o de Ruptura 65 min clip Alongamento 360 min Conector Corrente M xima 5A Resist ncia de Contato 100 mQ m x Rigidez Diel trica 10000V AC min
13. l O Sensor de dedo reutiliz vel n o recomendado para utiliza es prolongadas a menos que se verifique e comprove com frequ ncia a integridade da pele e que se mude consequentemente a rea de aplica o Vale lembrar que a compatibilidade do Sensor com o equipamento a ser utilizado deve ser informada pelo fabricante do equipamento gt Instru es de uso Escolha um dedo para aplica o do Sensor de Oximetria JG MORIYA Remova esmalte de unhas ou unhas posti as Introduza o dedo no Sensor at que ele bata no fundo do mesmo Certifique se que a parte inferior do dedo cobriu completamente o detector figura 1 Seo Sensor n o ficar fixado adequadamente posicione o mesmo em outro dedo menor ou maior ou se for necess rio utilize outro tipo FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS 91 Rua da Uni o 377 e 381 14 Tr a CE 55 0xxt1 5573 0xx11 5549 9302 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda Coloque o Sensor de modo que o cabo corra livremente pela m o e pelo bra o do paciente Conforme mostrado na figura 2 a fonte luminosa est do lado da unha e o detector na parte em baixo do dedo Para conectar e desconectar o Sensor ao equipamento utilize sempre o conector do cabo do sensor figura 3 N o tente fazer qualquer reparo no Sensor de Oximetria JG MORIYA A manuten o deste equipamento s d
14. o Sensor A n o observ ncia destas condi es ser considerada uso inadequado do equipamento O produto dever ser armazenado e utilizado preferencialmente dentro das temperaturas ambiente N o devendo exceder a varia o de 0 30 C F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS Vila Carioca CEP 5 5 30 Paulo 377 e 381 Aci o CEF J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morra Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda Se por ventura o equipamento ficou armazenado em temperaturas pr ximas s limites descritas acima aconselhamos que o mesmo seja colocado no local de utiliza o com anteced ncia para chegar a temperatura ambiente sob pena de danos ao equipamento e ou no seu desempenho O produto deve ser armazenado com cuidado evitando quedas e choques mec nicos 5 Desempenho previsto nos Requisitos Gerais da regulamenta o da ANVISA que disp e sobre os Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia de Produtos M dicos bem como quaisquer eventuais efeitos secund rios indesej veis a Indica o finalidade ou uso a que se destina o produto O Sensor de Oximetria JG MORIYA utilizado para medi o dos valores de satura o perif rica de oxig nio SpO frequ ncia card aca e onda pletismogr fica de pulso b Efeitos secund rios ou colaterais indesej veis e contra indica es quando aplic vel Os efeitos colaterais ou rea es adversas podem advir da n
15. o aplica o dos cuidados de profissionais adequados ou da n o preven o dos fatores de risco e dos Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia Tomando os cuidados descritos acima n o h evid ncia de efeitos colaterais provocados pelo uso destes produtos N o existem contra indica es nem efeitos colaterais associados ao uso deste produto FABRICA e VENDAS Ka e DIRETORIA e VENDAS Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o 10 Tr E S o Paulo SP J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda 6 Informa es relativas aos riscos de interfer ncia rec proca decorrentes da presen a do produto m dico em investiga es ou tratamentos espec ficos bem como as precau es a adotar em caso de altera o do funcionamento do produto m dico e referentes exposi o em condi es ambientais razoavelmente previs veis a campos magn ticos a influ ncias el tricas externas a descargas eletrost ticas press o ou s varia es de press o acelera o e a fontes t rmicas de igni o Restri es de uso Uso com Resson ncia Magn tica e Tomografia quando o mesmo estiver inserido junto ao Ox metro de Pulso Moriya gt A tecnologia do Sensor de Oximetria JG MORIYA oferece limita es em rela o ao uso conjugado com equipamentos de tomografia e resson ncia magn tica Ficou comprovado que nestes ambientes n o
16. os opcionais e materiais de consumo por ele utilizados Descri o 901 026 Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo Compat vel com BCI O Sensor de Oximetria JG MORIYA s o embalados em embalagem pl stica saco pl stico com os seguintes acess rios e 1 Sensor e 1 Manual de Instru es e 1 Certificado de Garantia NOTA No Sensor e na parte externa da embalagem est o aplicados o c digo de barras FABRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS Car CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CE 07 S o Paulo SP 5 0xx11 6914 1943 Tronco Chave 55 0x11 5 Fax B V gmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda morra Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda gt Cabos e sensores Utilize sempre cabos de paciente e Sensores de Oximetria fornecidos com o equipamento ou recomendados pela JG MORIYA Mantenha sempre os cabos e sensores em boas condi es de limpeza e desinfec o Para limpeza e desinfec o das partes em contato com o paciente use um pano macio umedecido com solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico isopropanol seguido de um pano seco Jamais mergulhe o Sensor de Oximetria JG MORIYA em l quidos N o tente esteriliz lo em autoclave ou com xido de etileno N o remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapos procure sempre uma assist ncia t cnica autor
17. sa atrav s do dedo A figura ao lado mostra a disposi o b sica 98 SpO 72 9 1 LED fonte de luz vermelha e infravemelha 2 Foto detector Ao atravessar o dedo estas emiss es de luz sofrem altera es que dependem de v rias condi es espessura do tecido sangue venoso sangue arterial osso cartilagem cor da pele etc O sinal resultante captado pelo foto detector sofre um processamento onde a parte puls til ocasionada pelo sangue arterial separada da parte constante ossos cartilagem sangue venoso tecidos etc FABRICA e VENDAS Ka C DIRETORIA e VENDAS hcl o CEF 10 7 e 381 T J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda Como sabemos a oxihemoglobina absorve radia o vermelha de uma forma diferente da radia o infravermelha Ao medirmos a rela o entre as absor es para os 2 comprimentos de onda utilizados somente na parte puls til sangue arterial determinamos o valor da satura o de O S o utilizados para medi o n o invasiva dos valores de satura o perif rica de oxig nio SpO frequ ncia card aca e onda pletismogr fica de pulso Pode ser utilizado nos Ox metros de pulso Moriya M1000 M1001 e M1003 produtos j registrados na ANVISA de n 10349590005 10349590044 10349590043 e Rela o das partes e acess rios destinados a integrar o produto assim como de tod
18. somente a leitura de SPO foi alterada como tamb m os resultados dos mapeamentos gt Tamb m podem ocorrer queimaduras no local da aplica o do Sensor Mesmo que o Ox metro esteja desligado se o Sensor de Oximetria JG MORIYA estiver posicionado no paciente o risco de queimaduras existe A fonte destes incidentes devido gera o de RF pelo equipamento de resson ncia gt Qualquer condi o que imponha restri es a passagem do fluxo sang neo tais como manguitos de press o ou resiscia vascular sist mica extrema podem causar dificuldades de localiza o do pulso e erros de leitura de SPO gt O uso de indicadores na corrente sang nea como azul de metileno e verde indoca na entre outros podem causar dificuldades de leitura gt RISCO DE EXPLOS O N o utilize o Ox metro em presen a de agentes anest sicos inflam veis FABRICA e VENDAS ca C DIRETORIA e VENDAS CEF 7 e 381 T gmoriya com br J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda gt O funcionamento deste Ox metro pode ser afetado na presen a de fontes muito fortes de interfer ncia eletromagn tica ou de r dio frequ ncia tais como as emitidas por equipamentos de eletrocirurgia ou tom grafos Ficou comprovado que nestes ambientes n o somente a leitura de SPO foi alterada como tamb m os resultados dos mapeamentos OBS Caso o equip
19. sor de Oximetria JG MORIYA pode ser instalado pelo pr prio usu rio tendo conhecimento do uso do mesmo atrav s do Manual de Instru es FABRICA e VENDAS ca C DIRETORIA e VENDAS Acl o CEF 10 7 e 381 T J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda mora Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda N o tente manusear o Sensor de Oximetria sem pr vio conhecimento ou supervis o adequada Mantenha sempre o Sensor de Oximetria JG MORIYA limpo e em bom estado de conserva o para isto utilize se de um pano levemente umedecido em solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico N o tente fazer qualquer reparo no Sensor de Oximetria JG MORIYA A manuten o deste equipamento s deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas e com pe as originais A opera o do Sensor de Oximetria JG MORIYA pode ser afetada em presen a de luz ambiente excessiva cubra o sensor neste caso S utilize este equipamento em perfeitas condi es Qualquer anormalidade contacte imediatamente o servi o de Assist ncia T cnica J G Moriya N o utilize este equipamento para qualquer outra atividade que n o indicada pela J G Moriya Mau uso ou manuseio inapropriado podem danificar o Sensor ou o cabo o que pode levar a leituras incorretas N o altere ou modifique o Sensor de Oximetria JG MORIYA Altera es ou modi fica es podem afetar o desempenho ou a precis o d
20. tadora e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por Ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda DIRETORIA e VENDAS e 381 Aclima o CEP 0410 T J G MORIYA Ind e Com de Equip M dico Hospitalares Ltda Morya Repres Importadora Exportadora e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Aparelho ser tamb m considerada nula a sua garantia bem como de a Nota conter rasuras ou modifica es em seu teor A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do aparelho ida e volta F BRICA e VENDAS DIRETORIA e VENDAS qua Colorado 279 285 e 291 Vila Carioca CEP 04225 050 S o Paulo SP Rua da Uni o 377 e 381 Aclima o CEP 04107 011 S o Paulo SP x11 6914 9716 Fax 55 0xx11 6914 1943 Tronco 55 0x11 73 Digmoriya com br Site www jgmoriya com br Fax 55 0xx11 5549 9302 J G
Download Pdf Manuals
Related Search