MANUAL DE INSTRUÇÕES
Contents
1. e BIOCOMPATIBILIDADE As partes em contato direto com o paciente recipiente do transdutor cabe ote e acess rios foram testados e documentados de acordo com a ISO 10993 Todos os resultados dos testes s o mantidos pela NS para consulta mediante solicita o e SIMBOLOGIA UTILIZADA PN oro gnipamento B Na caixa de transporte caixa coletiva r q Equipamento de classe Il PMI E c Limites de temperatura L Equipamento n o protegido contra penetra o r nociva de gua IPXO Este lado para cima dm L e N Aten o Consultar documentos acompanhantes Bila Empilhamento m ximo r L SN Serial Number n mero serial q DS Manusear com cuidado N mero de lote do equipamento Parte aplicada de tipo BF Tens o alternada r 1 r q MM Data de Fabrica o DESL Desligado LIGA Ligado sa L L X N o descartar em lixo comum ver t pico Descarte do produto Al Ph a J aT I Proteger contra umidade J L r 1 Ha L Fr gil Jd Proteger contra luz solar di r L e LIMPEZA E DESINFEC O Desinfec o Para as partes do produto que entram em contato com o usu rio e com o medicamento recomendado desinfectar antes e ap s o uso seguindo as seguintes instru es Em um recipiente coloque o cabe ote 10 a m scara 3 o anel adaptador 1 1 o copinho para medicamento 12 a traqueia 16 e o adaptador para traqueia 12. o dos acess rios Os acess rios copinho para medicamento anel adaptador m scara adulto e infantil por se tratarem de itens que se desgastam com uso t m uma garantia legal de 90 noventa dias contra defeitos de fabrica o a contar da data de compra Esta garantia contratual somente ter validade caso todas as recomenda es contidas neste manual tenham sido rigorosamente seguidas e dada ao produto acima identificado exclusivamente contra eventuais defeitos decorrentes de fabrica o ou quaisquer outros v cios de qualidade que o tornem impr prio ou inadequado ao seu uso regular 2 Exclus o da Garantia Estar fora da garantia sendo por isso nus do consumidor Quando ficar constatado que o aparelho foi ligado em voltagem errada Danos provocados por batidas quedas produtos qu micos ou uso incorreto Quando ficar constatado que houve viola o do aparelho sem pr via autoriza o Quando ficar constatado que o aparelho sofreu altera es ou manuten o por pessoal n o autorizado 3 Local onde consertos em garantia dever o ser efetuados Os consertos em garantia somente dever o ser efetuados por uma assist ncia t cnica devidamente credenciada pela NS Ind stria de Aparelhos M dicos Ltda que se utilizar de t cnicos especializados e de pe as originais relacrando o aparelho e garantindo o servi o executado Consulte o t pico manuten o para obter informa es do suporte local onde ser p
3. 7 2 Adicione uma solu o germicida encontrada em farm cia e casas especializadas at cobrir todos os acess rios e mantenha pelo tempo indicado no r tulo da solu o escolhida 3 Ap s enx gue todas as pe as em gua corrente e seque as com um pano limpo macio e isento de fiapos Limpeza Para o bom funcionamento e conserva o de seu aparelho recomendamos a realiza o da limpeza do recipiente do transdutor 13 seguindo as seguintes instru es Coloque gua fervida ou filtrada que esteja em temperatura ambiente no recipiente do transdutor at o n vel indicado pelo friso vermelho 14 e adicione algumas gotas de lcool 2 Coloque o anel adaptador sem o copinho para medicamento 12 e rosqueie o cabe ote 10 no recipiente para transdutor 13 3 Ligue o aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 e deixe funcionar durante aproximadamente tr s minutos 4 Em seguida desligue o aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 desrosqueie o cabe ote 10 retire o anel adaptador e troque a gua do recipiente do transdutor 13 at retirar todas as impurezas 5 Seque com um pano limpo macio e isento de fiapos Obs Para a limpeza externa de seu inalador utilize apenas um pano limpo livre de fiapos umedecido em gua e sab o neutro e UTILIZA O PASSO A PASSO Vide t pico Conhe a seu aparelho e componentes para melhor refer ncia de montagem do aparelho e si
4. Aparelho com a embalagem e acess rios 700g Fus vel ver t pico Manuten o Intensidade sonora ru do 46 dB aprox Condi es ambientais de funcionamento 10 C a 40 C Condi es ambientais de armazenamento e transporte Temperatura ambiente 10 C a 70 C Umidade Relativa 30 a 75 UR Demais condi es especificadas pelos s mbolos da embalagem coletiva Ver cap tulo Simbologia Utilizada Dimens es da embalagem Comprimento Largura Altura C 23cm L 12cm A 16 5 O fabricante se reserva o direito de alterar especifica es sem pr vio aviso e CLASSIFICA O DO PRODUTO e Tipo de prote o contra choque el trico Classe Il e Grau de prote o contra choque el trico da parte aplicada Tipo BF e Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO e Modo de opera o Curta dura o m x 30 minutos ligado m n 20 minutos em repouso e COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Interfer ncia eletromagn tica EMI a ocorr ncia de altera es funcionais em um determinado equipamento devido a sua exposi o a campos eletromagn ticos Os efeitos das EMI s s o particularmente preocupantes quando ocorrem em equipamentos eletrom dicos sobretudo se est o monitorando ou dando suporte vida de um paciente Considerando o aumento no n mero de fontes de radiofrequ ncia presentes em nosso dia a dia a probabilidade de ocorr ncia de interfer ncia nos equipamentos aumentam Desta forma semp
5. de for a 4 da rede el trica Ao trocar o copinho para medicamento reaproveite o anel adaptador 1 PROBLEMAS E SOLU ES Confira voc mesmo poss veis problemas de opera o e suas solu es Problema O aparelho n o liga Ap s pressionar o interruptor liga desliga 2 o indicador luminoso l5 acende mas o aparelho n o produz n voa O aparelho produz pouca n voa Poss vel Causa O cabo de for a 4 est desconectado da rede el trica A mangueira de ar 8 n o est conectada corretamente A mangueira de ar 8 est torcida ou esmagada A gua do recipiente do transdutor 13 est fora do n vel especificado pelo friso vermelho indicador de n vel 14 H dois copinhos para medicamento 12 no recipiente do transdutor 13 A gua do recipiente do transdutor 13 est fora do n vel especificado pelo friso vermelho indicador de n vel 14 Solu o Conecte o cabo de for a 4 a rede el trica e ligue o aparelho pressionando o interruptor liga desliga 2 Conecte a mangueira de ar 8 entre a sa da de ar 5 e o venturi 9 e encaixe o venturi 9 no cabe ote 10 Desconecte o venturi 9 do cabe ote 10 e estique a mangueira de ar 8 de modo a aliviar a passagem de ar reconecte o venturi 9 e volte a utilizar o aparelho normalmente Desligue seu aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 e corrija o n vel de gua conforme o friso ver
6. no interior do recipiente do transdutor com o inalador ligado pois no contato direto com o cristal a energia do ultrassom poder causar queimaduras DISPOSITIVO T RMICO DE SEGURAN A O aparelho possui em seu transdutor 6 um dispositivo t rmico de seguran a com acionamento autom tico Atua com temperatura de 75 C 5 C Em condi es normais de uso seguindo as recomenda es descritas neste manual e considerando o tempo m dio de uma inala o o Termostato Dispositivo de Prote o T rmica n o dever atuar Em caso de uso cont nuo que n o especificado pelo produto e na aus ncia da troca de gua no recipiente do transdutor 3 pode ocorrer o superaquecimento do transdutor 6 Se durante o funcionamento o termostato atuar a produ o de n voa ser interrompida at que o seu aparelho venha estar com uma temperatura segura para voltar a funcionar Neste caso desligue o aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 troque a gua do recipiente do transdutor 13 aguarde 20 minutos para retornar a utiliz lo normalmente Siga sempre o modo correto de opera o do aparelho para evitar a atua o do termostato e ESPECIFICA ES T CNICAS Tens o de Alimenta o 100 240 V Autom tico Pot ncia de Entrada 6 20VA Frequ ncia de opera o 50 60Hz Frequ ncia Ultrass nica MHz M todo de Nebuliza o Cavita o por Ultra som Taxa de Nebuliza o Aprox 0 8ml min Peso do
7. uma traqueia um adaptador de traqueia e um manual de instru es 10 Cabe ote LT o Tm 9 Venturi 4 8 Mangueira de ar D 1 Gerador p 15 Indicador F luminoso E 5 2 Interruptor Liga Desliga 3 M scara 11 Anel adaptador YW 5 Sa da de ar 4 lt N 12 Copinho para lt medicamento 13 Recipiente t do transdutor lt Dm 4 Cabo de for a erga 18 Suporte para o Transdutor 14 Friso vermelho indicador do n vel de gua 7 Cabo do transdutor 16 Traqueia indicado para uso por pessoas que necessitam fazer inala es deitadas 17 Adaptador de traqueia e MICROBANO PROTE O ANTIBACTERIANA A NS pensando na melhoria da qualidade de seus produtos agora possui a exclusiva prote o antibacteriana Microban 9 Durante o uso os componentes NS com MicrobanP inibem continuamente a prolifera o de bact rias e fungos reduzindo a contamina o e mantendo as superf cies mais limpas por mais tempo Durante a fabrica o incorporada nas m scaras no recipiente no cabe ote no anel do copinho no venturi na traqueia e no adaptador de traqueia do inalador a prote o Microban que n o retirada por lavagem e permanece ativa por toda a vida dos produtos A prote o Microban usada em hospitais empresas de alimentos e nos lares em todo o mundo Essa tecnologia um benef cio adicional em higiene que comple
8. MANUAL DE INSTRU ES esp Leia atentamente este manual de instru es amp ad pois ele possui informa es importantes de como utilizar seu R inalador aproveitando ao m ximo sua Inalador ultrass nico efici ncia e qualidade M Ei me E annans A fil TEF El ads Hii falig PUAAIS RPA Frio Fafi FA f pirg ps a n Pea se somente sob supervis o de um adulto e NDICE Apresenta o eereeeeeseeseeemeereeseeeeereeeees 3 Conhe a seu aparelho e componentes 77 4 Microban Prote o Antibacteriana 07e 5 PAO Ph e TR a 5 Lisa Proscrit ie aei ia 6 Seguran a do Usu rio en 6 Dispositivo T rmico de Seguran a eee Especifica es T cnicas 00e 7 Classifica o do Produto eese 8 Compatibilidade Eletromagn tica eee 8 Biocompatibilidade semestres 12 Simbologia Utilizada en 13 Limpeza e Desinfec o 13 Utiliza o Passo a Passo 14 Problemas e Solu es rererereemeneeseneasereeerss l6 Manuten o eeeeereeeeeerteeerterertteereeeerrteeerreerreees I7 Descarte do Produto s sssmisegtefaiceseasigsosasiasiadonds 18 Termo de Carantia naite aena RE 18 Certificado de Garantia stzssedssassseipasraiesazanscoias 20 e APRESENTA O Seu inalador ultrass nico Respiramax resultado de pesquisas e constante desenvolvimento t cnico que oferece padr es de seguran a e qualidade em n veis internacionais al m de cumprir todos os requisitos das norm
9. al t pico Qualidade no fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do inalador exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o inalador seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o devem estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA Ut a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio Diretriz e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn ticas O inalador destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do inalador deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Diretriz Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser usados pr ximos a qualquer parte do inalador incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel RF Conduzida 3Vrms a frequ ncia do transmissor IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Dist ncia de Separa o Recomendada d 12YP d 1 2VP IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz d 23WYP 800MHz at 2 5 GHz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de ac
10. as pertinentes a sua aplica o Princ pio de funcionamento O Inalador ultrass nico Respiramax gera o aerosol atrav s de oscila es de um transdutor piezoel trico que transforma energia el trica em vibra es mec nicas rompendo a tens o superficial do l quido utilizado resultando em micro got culas que s o carregadas atrav s de um fluxo continuo de ar proporcionando uma inala o eficiente Seguran a e efic cia do produto Este aparelho foi projetado e produzido dentro de requisitos especificados em normas t cnicas e de seguran a e foi desenvolvido apenas para nebuliza o de medicamento prescrito veja o t pico USO PRESCRITO A montagem e os testes do aparelho s o acompanhados por inspetores de qualidade que fiscalizam todo o processo conforme procedimentos espec ficos que s o controlados com base no sistema de gest o de qualidade que a empresa est certificada ISO900 I 2008 e de ISO 13485 2007 importante seguir todas as orienta es contidas neste manual de instru es para que o aparelho seja utilizado com os procedimentos e cuidados corretos garantindo seu funcionamento e a seguran a do usu rio CONHE A SEU APARELHO E COMPONENTES Conte do da Embalagem e um inalador composto por um gerador e um transdutor e uma cartela de copinhos para medicamento e um conjunto de acess rios m scara infantil m scara adulta mangueira de ar venturi e anel adaptador e
11. es repar veis pelo usu rio Caso necessite de reparos ou acess rios contate o nosso SAC Servi o de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 015 1070 ou por email assistencia Onsam com br onde ser informado qual posto mais pr ximo de sua casa para efetuar reparos ou adquirir acess rios NS e DESCARTE DO PRODUTO Como qualquer outro aparelho eletro eletr nico o Inalador Respiramax composto por diversos materiais como pl sticos metais borrachas etc Preocupada com a preserva o do meio ambiente a NS orienta que o descarte definitivo do produto n o seja feito em lixo comum pois alguns materiais demoram a se decompor e podem causar preju zos ao meio ambiente Para tanto a NS disponibiliza sua rede de Assist ncias T cnicas Autorizadas para auxiliar no descarte correto de seu inalador Obs Para o descarte do Inalador em uma de nossas Assist ncias T cnicas Autorizadas necess rio o preenchimento de um formul rio que estar dispon vel no local Importante Salientamos que qualquer despesa referente ao envio e ou transporte at a Assist ncia T cnica da NS por conta do cliente e TERMO DE GARANTIA Prazo de Garantia A NS Ind stria de Aparelhos M dicos LTDA assegura ao comprador do produto identificado no certificado de garantia uma garantia legal de 90 dias mais a garantia contratual gratuita garantia estendida de 9 meses totalizando 2 meses contando a partir da data de compra com exce
12. este servi o e Para aumentar a vida til do copinho para medicamento 12 n o ligue o inalador sem que ele contenha medicamento juntamente com a solu o diluente ou soro fisiol gico e A substitui o do copinho para medicamento 12 s necess ria quando este estiver furado ou deformado Ap s a substitui o reaproveite o anel adaptador 1 e Nunca utilize gua que tenha permanecido parada em frascos ou copos desprotegidos por mais de duas horas e Durante o uso conserve o transdutor 6 na posi o vertical pois seu funcionamento em posi o inclinada provoca perda na efici ncia da n voa e Use somente medicamentos receitados pelo seu m dico e nas dosagens recomendadas N o pratique automedica o e N o coloque ou guarde o seu produto onde possa existir o risco de queda ou penetra o de l quidos em seu interior Ex Banheiro Pias Lavanderia e Antes e ap s a utiliza o de seu aparelho importante desinfectar os acess rios conforme t pico Limpeza e desinfec o e Ao guardar seu inalador n o enrole o cabo do transdutor 7 ao redor do transdutor 6 para n o danificar os fios internos do cabo e Uma suspervis o adequada necess ria quando este produto for utilizado e Nunca guarde o transdutor 6 com gua no recipiente do transdutor 13 e ou no copinho para medicamento 12 e USO PRESCRITO Este inalador prescrito a seres humanos no tratamento ou al vio de doen as respirat r
13. ga as instru es a seguir Coloque gua no recipiente do transdutor 13 E lt A at o friso vermelho 14 Utilize somente gua que foi fervida ou filtrada e que esteja em temperatura ambiente o uso de gua quente pode causar danos ao seu aparelho A falta de gua no recipiente do transdutor 13 causar o n o funcionamento do inalador e provocar superaquecimento podendo danificar o aparelho Q Coloque o medicamento junto com a solu o diluente dentro para do copinho 12 medicamento 12 Encaixe o anel adaptador 1 sobre o copinho Coloque este R osqueie o conjunto dentro E 2 cabe ote 10 do recipiente do VA no recipiente do transdutor 1 3 P transdutor 13 Encaixe a extremidade da mangueira de ar 8 na sa da de ar 5 e o venturi 9 da mesma mangueira de ar 8 no cabe ote 10 Coloque a m scara 3 ou a traqueia 16 com seu adaptador 17 no cabe ote Quando for utilizar a traqueia 16 fixe o transdutor no suporte para o transdutor 18 Ligue o cabo de for a 4 na rede el trica Ligue o inalador atrav s do interruptor liga desliga 2 Importante Ao t rmino da inala o caso seja necess rio realizar outra inala o renove a gua do recipiente do trandutor 13 Para desligar o aparelho n o retire o diretamente da tomada Desligue o primeiramente atrav s do interruptor liga desliga 2 e ap s desconecte o cabo
14. ias Seu uso n o atinge a a o principal da doen a por meios farmacol gicos imunol gicos ou metab licos A a o do inalador se restringe apenas nebuliza o do medicamento prescrito Este inalador n o possui itens com caracter sticas de medi o A capacidade m xima para uso no copinho de medicamento 12 de 1Omil Este Manual n o cont m informa o sobre o uso de medicamentos Em caso de d vidas pergunte ao seu m dico IMPORTANTE Utilize somente medicamentos e quantidades receitados pelo seu m dico e SEGURAN A DO USU RIO Com rela o hiperumidifica o e A capacidade de medicamento deste aparelho de at 10 ml Essa quantidade de l quido insuficiente para ocasionar qualquer risco de hiperumidifica o 2 Com rela o a choques el tricos e queimaduras por ultrassom e Em condi es normais de uso n o poss vel o contato das m os com o cristal ou com a energia do ultrassom o que elimina risco de choques el tricos ou queimaduras 3 Com rela o a queimaduras por altas temperaturas Em uso normal o transdutor aquecer por m n o atingir temperaturas que provoquem queimaduras pois possui um sistema autom tico de prote o contra superaquecimento 4 Com rela o contamina o por bact rias e Todas as partes do inalador que possibilitam contato direto com o usu rio s o desinfect veis conforme instru es de Limpeza e Desinfec o N o coloque o dedo
15. lador n o deve ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Por m caso isso seja necess rio recomenda se que o inalador seja observado para verificar que seu funcionamento esteja dentro das condi es normais conforme descritas neste manual de instru es Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O inalador destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do inalador deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Ambiente Eletromagn tico o Conformidade Emiss es diretrizes O inalador utiliza energia de RF apenas Emiss es de RF para suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e ABNT NBR IEC n o prov vel que causem qualquer CISPR II interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF ABNT NBR IEC Classe B CISPR O inalador adequado para a utiliza o em todos estabelecimentos inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de distribui o de IEC 61000 3 2 energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom stico Emiss es de Harm nicos Classe A Emiss es devido a flutua o de tens o cintila o Conforme IEC 61000 3 3 Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn ticas O inalador destinado para uso em ambiente ele
16. melho indicador de n vel Desligue seu aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 retire o medicamento desencaixe os copinhos para medicamento 12 e utilize apenas um Desligue seu aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 e corrija o n vel de gua conforme o friso vermelho indicador de n vel 14 Durante o uso o transdutor 6 parou de produzir n voa mas o indicador luminoso 15 continua aceso O medicamento do copinho para medicamento 12 acabou A mangueira de ar 8 desconectou Super aquecimento do transdutor Obs O seu aparelho possui um dispositivo t rmico de seguran a que em caso de super aquecimento o sistema desligar o transdutor automaticamente Desligue o aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 e siga os procedimentos do t pico Limpeza e desinfec o Reconecte a mangueira de ar 8 na sa da de ar 5 e volte a utilizar o aparelho Desligue seu aparelho atrav s do interruptor liga desliga 2 troque a gua do recipiente do transdutor 13 e aguarde 20 minutos para retornar a utilizar o seu aparelho normalmente Se mesmo seguindo corretamente estas instru es o produto n o funcionar contate nosso SAC Servi o de Atendimento ao Consumidor pelo tel 0800 015 1070 ou por email assistencia Onsam com br para saber qual posto de assist ncia t cnica mais pr ximo de sua Casa e MANUTEN O Este aparelho n o possui part
17. menta a limpeza normal e necess ria dos componentes reduzindo a contamina o por bact rias e fungos Portanto ela n o substitui a correta limpeza e desinfec o dos componentes Microban e a logomarca Microban s o marcas registradas da Microban Products Company EUA e AVISOS GERAIS Lembre se sempre desses avisos para que seu aparelho possa funcionar adequadamente e com seguran a e N o mergulhe seu aparelho em nenhum l quido Danos permanentes ou risco de choque el trico podem ocorrer com a entrada de l quidos no interior do aparelho O nico componente que tem contato com l quidos em seu aparelho o recipiente do transdutor 13 vide Utiliza o Passo a Passo e Jamais fa a funcionar o seu aparelho se este estiver com o cabo de for a 4 danificado e Mantenha seu aparelho desligado da rede el trica e afastado de superf cies aquecidas quando n o estiver em uso ou quando for limp lo e Use somente acess rios especificados e originais fabricados pela NS e Nunca abra seu aparelho para realizar altera es ou reparos nos componentes internos pois h risco de choque el trico e perda de garantia Se seu aparelho necessitar de reparos dirija se aos nossos postos de assist ncia t cnica A NS tornou dispon vel todos os circuitos el tricos listas de materiais descri es ajustes e todas as informa es necess rias para o reparo das partes repar veis ao pessoal qualificado para a execu o d
18. neste manual s o ilustrativas 2010 0 00 6520 001
19. ordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia P Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo le NOTA Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As itensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o inalador usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o inalador deveria ser observado para verificar se a opera o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do inalador b Acima da faixa de frequ ncia de 50kH
20. oss vel verificar a assist ncia t cnica mais pr xima Certificado de Garantia Comprador Endere o Bairro Cidade Estado Modelo do produto N de s rie do produto Nota Fiscal n Data daemiss o Nome do revendedor e endere o Carimbo e Assinatura do Revendedor Garantia legal de 90 dias mais estendida de 9 meses totalizando 2 meses vide Termo de Garantia A garantia estendida uma vantagem adicional oferecida ao consumidor por m para que a mesma tenha validade imprescind vel que o certificado de garantia seja apresentado devidamente e totalmente preenchido e ou a primeira via da Nota Fiscal de compra do produto Exija do estabelecimento de compra o preenchimento correto do Certificado de Garantia Maiores informa es sobre postos de assist ncia t cnica e outras d vidas acesso WWW nsam com br sac nsam com br assistencia Onsam com br ou ligue para Grande S o Paulo 2336 8044 Demais Regi es 0800 015 1070 De segunda a sexta 8 s 18h Este manual foi elaborado pela NS Ind stria de Aparelhos M dicos LTDA N o pode ser copiado total ou parcialmente sem pr via autoriza o por escrito Sistema de Gest o da Qualidade Certificado ISO 9001 2008 e ISO 13485 2007 R Francisco Pedroso de Toledo 437 Vila Liviero CEP 04185 150 S o Paulo SP CNPJ 62 515 952 0001 03 Ind Brasileira Cuidando da sua sa de Sujeito a altera o sem pr vio aviso As imagens contidas
21. re importante evitar que produtos eletr nicos principalmente m dicos fiquem pr ximos de aparelhos de radiofrequ ncia E importante portanto que os aparelhos eletr nicos sejam compat veis eletromagneticamente ou seja os aparelhos devem estar projetados para suportar um certo limite de interfer ncias externas e tamb m n o emitir interfer ncia acima de limites controlados A norma de compatibilidade eletromagn tica NBR IEC 60601 1 2 aplicada a equipamentos eletrom dicos prescreve os limites de intensidade de campo eletromagn tico que estes aparelhos devem ser projetados a suportar e os limites de intensidade de campo eletromagn tico que podem emitir Informa es complementares devido s exig ncias normativas para o Inalador Respiramax Este inalador cumpre os requisitos de compatibilidade eletromagn tica de acordo com a norma NBR IEC 60601 1 2 CISPRI I Classe B Ao instalar o inalador utilize sempre a conex o com uma rede el trica que esteja dentro dos requisitos e padr es normativas da regi o A utiliza o de partes acess rios ou pe as de reposi o que comp em o produto deve ser realizada conforme a orienta o da NS A utiliza o de partes acess rios ou pe as de reposi o que n o sejam os especificados orientados pela NS pode resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do inalador Vide t pico Manuten o para outras informa es referentes a pe as e acess rios O ina
22. tromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do inalador deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 1 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60Hz IEC 61000 4 8 ABNT NBR IEC 60601 N vel de Conformidade N vel de Ensaio t6kV por contato t8kV pelo ar t8kV pelo ar 2kV nas linhas de alimenta o kV nas linhas de entrada sa da t2kV nas linhas de alimenta o tTIkV modo diferencial 2kV modo comum t kV entre linhas lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de queda de tens o em Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos 40 Ut 70 Ut Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Pisos devem ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Qualidade no fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade no fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comerci
23. z at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3V m Dist ncias de separa o entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o inalador O inalador destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do inalador pode ajudar a previnir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o inalador como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m Pot ncia m xima nominal 150 kH 80 MH 800 MH z Z 7 ce saida co at 80 MHz at 800 MHz at 2 5 GHz d 1 2 VP d 2 3 VP transmissor Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas
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