ADAPTA® ADD01
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1. dade de detec o Lead Monitor Monitor de el ctrodo Notify if lt less than Notificar se for menor que Notify if gt greater than Notificar se for maior que Monitor Sensitivity Sensibilidade do moni tor 11 2 mV 40 On Ligado Off Desligado Bipolar Unipolar Configure confi gurar Bipolar Unipolar Configure confi gurar Off Desligado Configure Configu rar Monitor Only Apenas monitor Adaptive Adapt vel 200 Q 1000 2000 3000 4000 O 2 3 4 16 Configure configurar visualizado mas n o seleccion vel Configure configurar visualizado mas n o seleccion vel N o program vel a A toler ncia para amplitudes compreendidas entre 0 5 V e 6 0 V de 10 e para 7 5 V de 20 0 As toler ncias baseiam se numa temperatura de 37 C e uma carga de 500 O A amplitude determinada 200 us ap s o pico m ximo de estimula o Tabela 18 Gest o de capturas auriculares Par metro Configura es Notas Off Desligado Monitor Only Ape Atrial Capture Manage ment Gest o de captu ras auriculares Amplitude Margin Mar gem de amplitude Minimum Adapted Am plitude Amplitude mini ma adaptada Capture Test Frequen cy Frequ ncia do teste de captura Capture Test Time Ho ra de teste de captura Acute Phase Days Re maining Dias restantes da fase aguda nas monitor Adaptive Adapt vel 1 5x 2x 2 5x2. o ventricular de seguran a para On a fim de prevenir a inibi o causada por crosstalk Compatibilidade dos el ctrodos N o utilize el ctrodos de outro fabricante sem que exista uma compatibilidade comprovada com os dispositivos da Medtronic Caso um el ctrodo n o seja compat vel com um dispositivo da Medtronic o resultado poder ser uma subdetec o da actividade card aca a incapacidade de administrar a terapia necess ria ou uma liga o el ctrica intermitente ou com fugas Liga o do el ctrodo Quando ligar o el ctrodo ao dispositivo tenha em conta as seguintes informa es e Cubra os el ctrodos que forem abandonados para evitar a transmiss o de sinais el ctricos e Bloqueie todas as portas de el ctrodos que n o forem utilizadas a fim de proteger o dispositivo e Verifique as liga es dos el ctrodos A exist ncia de liga es soltas nos el ctrodos pode resultar numa detec o inadequada e na incapacidade de administrar a terapia de arritmia Modos de resposta de frequ ncia vari vel N o programe modos de resposta de frequ ncia vari vel no caso de doentes que n o possam tolerar frequ ncias superiores frequ ncia inferior programada Os modos de resposta de frequ ncia vari vel podem provocar desconforto nestes doentes Modos de estimula o auricular de c mara nica N o programe modos de estimula o auricular de c mara nica para doentes com problemas de condu o nodal A V N o
3. 2 para 0 24 2 para 24 0 2 para 12 12 4 para 0 12 4 para 12 0 4 para 6 6 8 para 0 6 8 para 6 0 8 para 3 3 numero de epi s dios recolhidos em segundos pr in cio segundos p s ini cio 1 para 0 48 1 para 48 0 1 para 24 24 2 para 0 24 2 para 24 0 2 para 12 12 4 para 0 12 4 para 12 0 4 para 6 6 8 para 0 6 8 para 6 0 8 para 3 3 n mero de epis dios recolhidos em se gundos pr in cio segundos p s in cio 2 para 16 0 2 para 8 8 2 para 0 24 4 para 8 0 4 para 4 4 4 para 0 12 8 para 4 0 8 para 2 2 8 para 0 6 n mero de epis dios recolhidos em segundos pr in cio segundos p s in cio 1 para 24 0 1 para 12 12 1 para 0 48 2 para 16 0 2 para 8 8 2 para 0 24 4 para 8 0 4 para 4 4 4 para 0 12 8 para 4 0 8 para 2 2 8 para 0 6 n mero de epis dios recolhidos em se gundos pr in cio segundos p s in cio 36 Tabela 28 Diagn sticos seleccion veis pelo m dico continua o Diagn sticos e par metros Configura es do par metro Pre detection Timeout Prazo de tempo 1 2 3 12 14 16 24 semanas para pr detec o Rate Drop Response Detail Detalhe de resposta redu o de frequ ncia Include Refractory Senses Incluir detec Include incluir Exclude excluir es no per odo refract rio a Os crit rios da frequ ncia de detec o da frequ ncia alta da dura o da detec o e da termina o s o configurados por par metros para diagn sticos autom ticos
4. es N o existem contra indica es conhecidas para a utiliza o da estimula o como uma terap utica de controlo da frequ ncia card aca A idade e o estado do doente podem influenciar a escolha do sistema de estimula o modo de funcionamento e t cnica de implante utilizados pelo m dico Os geradores de impulsos implant veis da s rie Adapta D da Medtronic est o contra indicados para as seguintes aplica es e Utiliza o de um cardioversor desfibrilhador implant vel CDI com um gerador de impulsos implant vel apenas unipolar ou nos casos em que el ctrodos unipolares est o implantados para os outros modelos descritos A estimula o na configura o unipolar poder fazer com que o CDI administre uma terapia inadequada ou retenha a terapia adequada e Estimula o de dupla c mara em doentes com taquicardias supraventriculares cr nicas ou persistentes incluindo fibrilha o auricular ou flutter e Funcionamento no modo VDD em doentes com perturba es sinusais e Estimula o auricular de c mara nica em doentes com perturba o da condu o AV e Estimula o ass ncrona nos casos em que a presen a ou possibilidade de ocorr ncia de ritmos espont neos pode provocar uma estimula o competitiva 4 Avisos e precau es 4 1 Avisos 4 1 1 Funcionamento do dispositivo Crosstalk O crosstalk pode causar a auto inibi o do dispositivo e a consequente interrup o da estimula o Programe a estimula
5. Setpoint Ponto de refer ncia UR Activity Threshold Limi ar de actividade Acceleration Acelera o Deceleration Desacele ra o Par metro Amplitude com Atrial Capture Management Gest o de capturas au riculares Amplitude sem Atrial Capture Management Gest o de capturas au riculares Largura do impulso com Atrial Capture Manage ment Gest o de captu ras auriculares Largura do impulso sem Atrial Capture Manage ment Gest o de captu ras auriculares Tabela 15 Resposta em frequ ncia Configura es 60 65 70 120 min 1 min 125 130 135 175 min 2 min On Ligado Off Desligado 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 5 6 7 40 42 44 46 80 15 16 17 40 42 44 46 80 85 90 95 180 Low Baixo Medium Low M dio Baixo Medium High Medio Al to High Alto 15 s 8 2 s 30 s 13 3 s 60 s 19 3 s 2 5 min 0 6 0 2 min 5 min 1 1 0 5 min 10 min 1 1 1 0 min Exercise Exercicio Tabela 16 Electrodo auricular Configura es 0 5 0 75 1 0 4 0 4 5 5 0 V 10 0 5 0 75 1 0 4 0 4 5 5 0 5 5 6 0 V 10 7 5 V 0 20 0 12 0 15 ms 10 us 0 21 0 27 0 34 0 40 0 46 0 52 0 64 0 76 1 00 ms 25 us 0 12 0 15 ms 10 us 0 21 0 27 0 34 0 40 0 46 0 52 0 64 0 76 1 00 1 25 1 50 ms 25 us 27 Notas Program vel apenas em teste de exerci cio Program vel ap
6. b O Collection Method configurado no diagn stico autom tico de High Rate 10 Caracter sticas f sicas longevidade da pilha Para informa o sobre as dimens es f sicas pilha e longevidade consulte o Guia de programa o do pacemaker 10 1 Caracter sticas el ctricas 10 1 1 Varia o com a temperatura A frequ ncia b sica a frequ ncia de impulso de teste a dura o do impulso e a amplitude do impulso permanecem dentro das toler ncias esperadas quando a temperatura do dispositivo estiver compreendida entre 20 C e 43 C A sensibilidade em condi es nominais tal como medida a 37 C pode variar at 20 de 22 C a45 C 11 Declara o de conformidade A Medtronic declara que este produto est em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva 1999 5 CE sobre Equipamento terminal de telecomunica es e r dio e com a Directiva 90 385 CEE sobre Dispositivos m dicos implant veis activos Para obter informa es adicionais contacte a Medtronic atrav s dos n meros de telefone e endere os fornecidos na contracapa 12 Garantia limitada da Medtronic Para obter informa es mais completas sobre a garantia consulte o documento de garantia fornecido 13 S mbolos na embalagem Consultar as etiquetas da embalagem para ver que s mbolos se aplicam a este produto 37 Tabela 29 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem Explica o 77 QN 3 N sai o 9 O Conformit Europ en
7. consulte o manual t cnico fornecido com o instrumento de suporte a implantes 6 3 Liga o do el ctrodo ao dispositivo Aviso Verifique se as liga es dos el ctrodos s o seguras A exist ncia de liga es soltas nos el ctrodos pode causar uma detec o inadequada a qual por sua vez pode originar uma terapia de arritmia inapropriada ou a impossibilidade de administrar a terapia de arritmia Aten o Utilize apenas a chave fornecida com o dispositivo Esta chave foi concebida para evitar danos no dispositivo provocados por um aperto excessivo de um parafuso de fixa o Ligue o el ctrodo ao dispositivo atrav s dos seguintes passos 1 Insira a chave num ilh da porta de liga o a Verifique se o parafuso de fixa o est retra do em rela o porta de liga o Se a porta de liga o estiver obstru da desaperte o parafuso de fixa o para a desobstruir N o retire o parafuso de fixa o do bloco de liga o ver a Figura 1 Figura 1 Prepara o do parafuso de fixa o da porta de liga o 1 Porta de liga o A 2 Porta de liga o V b Mantenha a chave no ilh at que o el ctrodo esteja fixo Isto permitir criar uma via de ventila o para o ar retido quando o el ctrodo estiver inserido ver a Figura 2 13 3 4 5 Figura 2 Chave no ilh Empurre o pino de liga o do el ctrodo para o interior da porta de liga o at que o pino de liga o esteja vis vel na re
8. ctrico completo b Apenas modos auriculares 23 Par metro Sleep Function Fun o de descanso Sleep Rate Frequ n cia de descanso Bed Time Hora de deitar Wake Time Hora de despertar Non Competitive Atrial Pacing Estimula o auricular n o competi tiva Single Chamber Hys teresis Histerese de c mara nica Rate Drop Response Resposta redu o de frequ ncia Detection Type Tipo de detec o Intervention Rate Frequ ncia de inter ven o Intervention Duration Dura o da interven o Detection Beats Bati mentos de detec o Drop Rate Redu o de frequ ncia Drop Size Redu o de tamanho Detection Window Janela de detec o PMT Intervention In terven o PMT PVC Response Res posta PVC Tabela 11 Fun es adicionais Origem Off Desligado 50 min 22 00 08 00 On Ligado Off Desligado Off Desligado 100 min 2 min 2 batimentos 50 min 25 min 25 s Off Desligado On Ligado Nominal da Medtronic Off Desliga do 50 min 22 00 08 00 On Ligado Inalterado Off Desliga do 100 min 2 min 2 batimentos 50 min 25 min 25 s Off Desliga do On Ligado 24 Recome o el ctrico par cial Off Desligado 50 min 22 00 08 00 Inalterado Inalterado Inalterado Inalterado Inalterado 2 batimentos Inalterado 25 min 25 s Inalterado I
9. de 20 0 As toler ncias baseiam se numa temperatura de 37 C e numa carga de 500 O A amplitude determinada 200 us ap s o pico m ximo de estimula o b Valor a partir do qual come am os ajustes adapt veis quando os valores nominais s o programados Os modelos bipolares passam para a detec o de implante durante a qual a polaridade automaticamente configurada Tabela 6 El ctrodo ventricular Recome o Nominal da el ctrico parci Recome o el ctrico Par metro Origem Medtronic al completo Amplitude 3 5 V Adapt vel 3 5 V Inalterado 5 0 V Adapt vel Pulse Width Largu 0 4 ms Adapt vel 0 4 ms Inalterado 0 4 ms ra de impulso Adapt vel Sensitivity Sensibi 2 8 mV Adapt vel 2 8 mV Inalterado 2 8 mV lidade Adapt vel Sensing Assurance On Ligado On Ligado Inalterado Off Desligado Pacing Polarity Po Configurar Inalterado Inalterado Configurare laridade de estimu la o Sensing Polarity Configurar Inalterado Inalterado Configurare Polaridade de de tec o Lead Monitor Mo Configurar Inalterado Inalterado Configurar nitor de el ctrodo Notify if lt Notificar 200 O 200 O 200 O 200 O se lt 20 Tabela 6 El ctrodo ventricular continua o Recome o Nominal da el ctrico parci Recome o el ctrico Par metro Origem Medtronic al completo Notify if gt Notificar 4000 O 4000 Q 4000 Q 4000 Q se gt Monitor Sensitivity 8 8 8 8 Sensibilidade do monitor a A
10. durante a comuta o de modo duzida Maximum Rate Fre 80 85 90 95 130 min qu ncia m xima 2 min a Esta fun o foi identificada nos produtos EnPulse como Ventricular Response Pacing estimula o de resposta ventricular Tabela 24 Fun es de telemetria Par metro Configura es Notas Transtelphonic Monitor On Ligado Off Desligado Monitor transtelef nico Extended Telemetry Te On Ligado Off Desligado lemetria alargada Extended Marker Mar Standard Padr o Therapy Trace cador alargado Tra o de terapia Os marcadores Therapy Trace tra o de terapia n o podem ser visualizados ou impressos no programador Tabela 25 Par metros de estado recome o Par metro Configura es Notas Atrial Lead Status Estado do Indicador de recome o el ctrodo auricular Ventricular Lead Status Esta Indicador de recome o do do el ctrodo ventricular RRT ERI ou Reposi o a zero Reset Listado em Fun es Adicionais Tabela 26 Par metros tempor rios Par metro Configura es Notas Chamber C mara Atrium Ventricle Aur cula Ventricu A configura o determina os modos dis lo pon veis Mode Modo DDD DDI DOO VDD VDI VVI A disponibilidade de modos depende do VVT VOO AAI ADI AAT AOO modo programado ODO OVO OAO 33 Tabela 26 Par metros tempor rios continua o Par metro Lower Rate Frequ ncia inferior Amplitude Pulse Width
11. em frequ ncia para evitar poss veis aumentos da frequ ncia enquanto manuseia o dispositivo 2 Dissecte o el ctrodo e o dispositivo libertando os da bolsa cir rgica N o corte nem perfure o isolamento do el ctrodo Use uma chave dinamom trica para desapertar os parafusos de fixa o na porta de liga o Puxe suavemente o el ctrodo para fora da porta de liga o Inspeccione o estado do el ctrodo Substitua o el ctrodo se a integridade el ctrica deste n o for aceit vel ou seo pino de liga o do el ctrodo estiver picado ou corro do Devolva o el ctrodo explantado Medtronic para posterior an lise e elimina o aro 15 6 Ligue o el ctrodo ao dispositivo de substitui o Nota Poder ser necess rio utilizar um adaptador do el ctrodo para ligar o el ctrodo ao dispositivo de substitui o consulte a Sec o 6 1 Verifique a compatibilidade do el ctrodo e do conector p gina 13 Se tiver d vidas sobre a compatibilidade do adaptador do el ctrodo contacte um representante da Medtronic 7 Utilize o dispositivo de substitui o para avaliar os limiares de estimula o e os potenciais de detec o 8 Depois de confirmar que as medi es el ctricas s o aceit veis coloque o dispositivo na bolsa cir rgica e suture a incis o da bolsa para a fechar 9 Devolva o dispositivo explantado Medtronic para an lise e elimina o 7 Funcionamento do magnete e tempo de substitui o recomendado RR
12. fer ncia UR Activity Threshold Limiar Medium Low M Inalterado Medium Low Medium Low de actividade dio Baixo M dio Bai M dio Baixo xo Acceleration Acelera o 30 s Inalterado 30 s 30 s Deceleration Desacele Exercise Exerci Inalterado Exercise Exercise Exer ra o cio Exerc cio c cio Tabela 5 El ctrodo auricular Recome o Nominal da el ctrico par Recome o el ctrico com Par metro Origem Medtronic cial pleto Amplitude 3 5 V Adapt 3 5V Inalterado 5 0 V vel Adapt vel Pulse Width Largura 0 4 ms Adapt 0 4 ms Inalterado 0 4 ms de impulso vel Adapt vel Sensitivity Sensibili 0 5 mV Adapt 0 5 mV Inalterado 0 5 mV dade vel Adapt vel Sensing Assurance On Ligado On Ligado Inalterado Off Desligado Pacing Polarity Polari Configurar Inalterado Inalterado Configurar dade de estimula o Sensing Polarity Pola Configurar Inalterado Inalterado Configurare ridade de detec o Lead Monitor Monitor Configurar Inalterado Inalterado Configurar de el ctrodo Notify if lt Notificar se 200 O 200 O 200 O 200 Q Tabela 5 El ctrodo auricular continua o Recome o Nominal da el ctrico par Recome o el ctrico com Par metro Origem Medtronic cial pleto Notify if gt Notificar se 4000 O 4000 Q 4000 Q 4000 Q gt Monitor Sensitivity 8 8 8 8 Sensibilidade do mo nitor a A toler ncia para amplitudes compreendidas entre 0 5 V e 6 0 V de 10 e para 7 5 V
13. manuseamento Siga estas linhas de orienta o quando estiver a manusear ou armazenar o dispositivo Verificar e abrir a embalagem Antes de abrir a embalagem est ril verifique se existem sinais de danos que possam p r em causa a esterilidade do conte do da embalagem Embalagem danificada A embalagem do dispositivo consiste em um tabuleiro externo e um tabuleiro interno N o utilize o dispositivo ou os acess rios se o tabuleiro externo est molhado perfurado aberto ou danificado Devolva o dispositivo Medtronic porque a integridade da embalagem est ril ou o funcionamento pode ser comprometido Este dispositivo n o destina se a ser reesterilizado Dispositivo ca do N o implante o dispositivo se este tiver ca do sobre uma superf cie dura de uma altura de 30 cm ou mais depois de o ter retirado da embalagem Data de validade N o implante o dispositivo ap s a data de validade indicada na embalagem pois a longevidade da pilha poder ter diminu da Apenas para uma utiliza o nica N o reesterilize nem reimplante um dispositivo explantado que estiver contaminado por exposi o aos l quidos corporais Esteriliza o Antes do envio a Medtronic esterilizou o conte do da embalagem com xido de etileno Este dispositivo de uma utiliza o nica e n o se destina a ser reesterilizado Armazenamento do dispositivo Armazene o dispositivo numa rea limpa longe de magnetes conjuntos contendo magnetes e fo
14. medidas apropriadas para o doente tais como activa o de um modo ass ncrono para doentes dependentes de pacemaker ou activa o de um modo de n o estimula o para doentes n o dependentes de pacemaker Estas medidas evitam a ocorr ncia de falsa inibi o e de falso seguimento Uma vez a TAC terminada reponha os par metros do dispositivo Radia o de alta energia N o direccione fontes de radia o de alta energia tais como cobalto 60 ou radia o gama para o dispositivo A radia o de alta energia pode danificar o dispositivo contudo os danos podem n o ser detect vel imediatamente Se um doente necessitar de terapia de radia o nas proximidades do dispositivo a exposi o deste radia o n o dever exceder 500 rad Contudo os diagn sticos por raios X e radia o fluorosc pica n o dever o afectar negativamente o dispositivo Litotricia A litotricia pode danificar permanentemente o dispositivo se este estiver situado no ponto focal do feixe do litotritor Caso seja necess rio realizar litotricia adopte as seguintes precau es e Mantenha o ponto focal do feixe do litotritor a uma dist ncia m nima de 2 5 cm do dispositivo implantado e Nocaso de doentes dependentes de um pacemaker programe o dispositivo implantado para um modo de estimula o ass ncrona ou para um modo de c mara nica sem resposta em frequ ncia antes do tratamento Imagens de resson ncia magn tica MRI N o utilize imagens d
15. ms Off Desligado 80 min 120 min 40 ms Tabela 9 Activa o intrinseca e intervalos AV continua o Nominal da Recome o el c Recome o el c Par metro Origem Medtronic trico parcial trico completo Procura AV On Ligado On Ligado Inalterado Off Desligado Max Increase to AV 170 ms 170 ms Inalterado 110 ms Aumento m x para AV a Valor a partir do qual come am os ajustes adapt veis quando os valores nominais s o programados b O valor de recome o a partir do qual o ajustamento adapt vel come a se a Procura AV estiver programada para On Ligada num recome o el ctrico parcial Tabela 10 Refract rio Supress o Recome o Nominal da el ctrico par Recome o el ctrico Par metro Origem Medtronic cial completo PVARP Auto Autom tico Auto Autom Inalterado 310 ms tico Minimum PVARP 250 ms 250 ms Inalterado Nenhum PVARP m nimo PVAB 180 ms 180 ms 180 ms 180 ms Atrial Refractory Period 250 ms 250 ms Inalterado 310 ms Per odo refract rio au ricular Atrial Blanking Period 180 ms 180 ms 180 ms 180 ms Per odo de supress o auricular Ventricular Refractory 230 ms 230 ms 230 ms 230 ms Period Periodo refrac t rio ventricular Ventricular Blanking 28 ms 28 ms 28 ms 28 ms Period after atrial pa ce PAVB Per odo de supress o ventricu lar depois de estimu la o auricular PAVB a O PVARP determinado pelo sensor e o PVARP autom tico s o desactivados num recome o el
16. ocorrer estimula o ventricular 4 1 2 Doentes dependentes de pacemaker Fun o de inibi o Tenha um cuidado especial quando utilizar o programador para inibir a estimula o O doente fica sem apoio de estimula o quando a estimula o inibida Doentes dependentes de pacemakers Nos doentes dependentes de pacemaker programe sempre a estimula o ventricular de seguran a VSP para On ligada A estimula o ventricular de seguran a previne a assistolia ventricular originada pela inibi o inadequada da estimula o ventricular causada por sobredetec o Ignorar a polaridade N o ignore a mensagem de verifica o de polaridade com bipolaridade quando estiver ligado um el ctrodo unipolar Isso resultar num estado sem sa da de estimula o Teste de margem de limiar TMT e perda de captura Tenha em aten o que a perda de captura durante um TMT com uma redu o de 20 da amplitude indica que a margem de seguran a de estimula o inadequada 4 1 3 Perigos da terapia clinica Diatermia Os doentes com implantes met licos tais como pacemakers cardioversores desfibrilhadores implant veis CDI e respectivos el ctrodos n o devem ser submetidos a tratamentos de diatermia A interac o entre o implante e a diatermia pode provocar les es nos tecidos fibrilha o ou danos nos componentes do dispositivo o que pode resultar em les es graves perda da terapia e ou necessidade de reprograma o ou s
17. prazo Search AV Histogram Histograma de procura AV Sensor Indicated Rate Profile Perfil de fre qu ncia indicado pelo sensor 34 Include incluir Exclude excluir Tabela 27 Diagn sticos autom ticos continua o Par metro Atrial High Rate Episodes Mode Switch On Epis dios de alta frequ ncia auricular Comuta o de modo activada Collection Delay after Mode Switch Atra so da recolha ap s comuta o de modo Collection Method Modo de recolha Atrial High Rate Episodes Mode Switch Off Epis dios de alta frequ ncia auricular Comuta o de modo desactivada Detection Rate Frequ ncia de detec o Detection Duration Dura o da detec o Termination Beats Batimentos finais Collection Method Modo de recolha Ventricular High Rate Episodes Epis dios de alta frequ ncia ventricular Detection Rate Frequ ncia de detec o Detection Duration Dura o da detec o Termination Beats Batimentos finais SVT Filter Filtro SVT Collection Method Modo de recolha Atrial Arrhythmia Trend Tend ncia de ar ritmia auricular Atrial Arrhythmia Trend Dura es das ar ritmias auriculares Ventricular Rate during Atrial Arrhythmias Frequ ncia ventricular durante arritmias auriculares Rate Drop Response Episodes Epis dios de resposta redu o de frequ ncia Chronic Lead Trends Tend ncias de el c trodos cr nicos Lead Monitor Counters Co
18. s implante 1 Verifique se todas as fichas ou pinos de liga o do el ctrodo est o totalmente inseridos na porta de liga o e se todos os parafusos de fixa o est o bem apertados 2 Para evitar torcer o corpo do el ctrodo rode o dispositivo para enrolar frouxamente o excesso de comprimento do el ctrodo N o deforme o corpo do el ctrodo 3 Coloque o dispositivo e os el ctrodos na bolsa cir rgica 4 Suture firmemente o dispositivo na bolsa Utilize suturas n o absorv veis Fixe o dispositivo para minimizar a rota o e a migra o p s implante Utilize uma agulha cir rgica para penetrar no orif cio de sutura existente no dispositivo 5 Feche a incis o da bolsa suturando a 6 6 Programa o do dispositivo Se o doente sentir estimula o muscular durante a estimula o na configura o unipolar reduza a amplitude ou diminua a largura de impulso Mantenha as margens de seguran a de estimula o adequadas 6 7 Substitui o de um dispositivo Aviso Mantenha um instrumento de estimula o externa dispon vel para utiliza o imediata Quando o el ctrodo desligado os doentes dependentes de pacemaker ficam sem qualquer suporte de estimula o Consulte a Sec o 6 5 Posicionamento e fixa o do dispositivo p gina 15 para se informar sobre os avisos adicionais Caso esteja a substituir um dispositivo implantado realize os seguintes passos 1 Programe o dispositivo para um modo sem resposta
19. sticos que estejam em boas condi es de funcionamento e possuam uma liga o terra adequada geralmente n o produzem EMI suficiente para interferir com o funcionamento do dispositivo Existem relatos de interfer ncias tempor rias causadas por ferramentas el ctricas ou m quinas de barbear el ctricas utilizadas directamente sobre o local de implante Vigil ncia electr nica de artigos EAS Os equipamentos de vigil ncia electr nica de artigos como sejam os sistemas anti roubo dos estabelecimentos comerciais poder o interferir com os dispositivos e resultar na administra o inadequada de terapia Os doentes devem ser aconselhados a passar directamente por um sistema EAS e a n o permanecerem parados junto dele mais tempo do que o estritamente necess rio Campos magn ticos est ticos Os doentes devem evitar equipamentos ou situa es nas quais estejam expostos a campos magn ticos est ticos superiores a 10 gauss ou 1 mT Os campos magn ticos est ticos poder o provocar um funcionamento ass ncrono do dispositivo Entre as fontes de campos magn ticos est ticos contam se entre outros os altifalantes est reo leitores magn ticos de bingo detectores de metais cart es de identifica o magn ticos ou produtos terap uticos magn ticos 5 Efeitos adversos potenciais Os potenciais efeitos adversos associados utiliza o de um sistema de dispositivo definido como sendo o dispositivo e os el ctrodos incluem entre outro
20. 00 ms 9 ms 20 28 36 44 ms 0 15 ms Ap s est mulo auricular 130 140 150 350 ms 9 ms a Apenas modos auriculares Tabela 22 Fun es adicionais Par metro Sleep Function Fun o de descanso Sleep Rate Frequ ncia de descanso Bed Time Hora de dei tar Wake Time Hora de despertar Non Competitive Atrial Pacing Estimula o au ricular n o competitiva Single Chamber Hyste resis Histerese de c mara nica Rate Drop Response Resposta redu o de frequ ncia Detection Type Tipo de detec o Configura es Notas On Ligado Off Desligado 30 35 40 90 min excepto 65 e 85 min 1 min 12 00 12 15 12 30 23 45 10 min 12 00 12 15 12 30 23 45 10 min On Ligado Off Desligado Off Desligado 40 50 60 min 1 min Off Desligado Low Rate Frequ n cia inferior Drop Redu o Both Ambos 31 Tabela 22 Fun es adicionais continua o Par metro Intervention Rate Fre qu ncia de interven o Intervention Duration Dura o da interven o Detection Beats Bati mentos de detec o Drop Rate Redu o de frequ ncia Drop Size Redu o de tamanho Detection Window Ja nela de detec o PMT Intervention Inter ven o PMT PVC Response Res posta PVC Ventricular Safety Pa cing Estimula o ventri cular de seguran a Implant Detection De
21. 3x 4x vezes 0 5 0 75 1 0 3 5V 1 2 4 12 horas Dia de descanso Dia a 7 diasa 00 00 01 00 23 00 Off Desligado 7 14 84 112 140 168 196 224 252 dias Durante Dias s a o par metro seguin te especifica a hora do dia Aplic vel apenas ao par metro Dia s a a Se a fase aguda estiver conclu da a hora e data de conclus o s o indicadas por baixo de Acute Phase Days Remaining Tempo restante da fase aguda 29 Tabela 19 Ventricular Capture Management Gest o de capturas ventriculares Par metro Ventricular Capture Ma nagement Gest o de capturas ventriculares Amplitude Margin Mar gem de amplitude Minimum Adapted Am plitude Amplitude mini ma adaptada Capture Test Frequen cy Frequ ncia do teste de captura Capture Test Time Ho ra de teste de captura Acute Phase Days Re maining Dias restantes da fase aguda V Sensing during Search Detec o ven tricular durante a procu ra Configura es Off Desligado Monitor Only Ape nas monitor Adaptive Adapt vel 1 5x 2x 2 5x 3x 4x vezes 0 5 0 75 1 0 3 5V 15 min 30 min 1 hora 2 horas 4 horas 8 horas 12 horas Dia de des canso Dia a 7 dias a 00 00 01 00 23 00 Off Desligado 7 14 84 112 140 168 196 224 252 dias Unipolar Bipolar Adapt vel Notas Durante Dias s a o par metro seguin te especifica a hora do dia Apl
22. EN 45502 2 1 que suficiente para ser detectado pelo dispositivo Ver a Figura 6 Notas e Durante a medi o dos par metros de estimula o e detec o com os analizadores do sistema de estimula o podem ser observadas diferen as relativamente s especifica es apresentadas neste manual porque os m todos de medi o utilizados podem diferenciar se dos m todos descritos acima e Os resultados da medi o da imped ncia do el ctrodo poder o ser distorcidos pelo equipamento de monitoriza o de electrocardiogramas 16 Figura 4 Medi o da dura o do impulso ms lt 1 Amplitude m xima 2 1 3 da amplitude m xima 3 Dura o do impulso Figura 5 Medi o da amplitude do impulso Figura 6 Medi o da sensibilidade 1 Amplitude 17 9 Especifica es do produto 9 1 Par metros de origem nominais e de recome o el ctrico Notas e Inalterado indica que o valor programado n o foi afectado por uma programa o nominal ou por um recome o el ctrico Adapt vel indica que o par metro adaptado durante o funcionamento N o s o aplicados os par metros de origem para algumas das fun es at que esteja completo o per odo de detec o do implante de 30 minutos Depois de determinados erros de dispositivos graves o pacemaker recuperar como modelo SES01 Se isto ocorrer contacte um representante da Medtronic Tabela 3 Modo e frequ ncias Par
23. Frequ ncia do teste de captura Capture Test Time Tempo do teste de captura Acute Phase Days Re maining Dias restan tes da fase aguda V Sensing during Search Detec o ven tricular durante a pro cura Origem Adapt vel 2x vezes 2 0V Dia de descanso Nenhum 112 dias Adapt vel Nominal da Medtronic Adapt vel 2x vezes 2 0V Dia de des canso Nenhum Inalterado Adapt vel Recome o el ctrico parci al Inalterado Inalterado Inalterado Dia de descan so Nenhum 112 dias Adapt vel Recome o el ctrico completo Off Desligado 2x vezes 2 0V Dia de descanso Nenhum 112 dias Adapt vel Se os valores diferirem dos valores nominais a hora de teste de captura ser configurada para ocorrer cada Dia a 12 horas ap s a hora de recome o el ctrico Tabela 9 Activa o intr nseca e intervalos AV Par metro Paced AV PAV AV estimulado PAV Sensed AV SAV AV detectado SAV RAAV Start Rate Frequ n cia inicial Stop Rate Frequ n cia final Maximum Offset Desfasamento m xi mo Origem 150 ms 120 ms Off Desligado 80 min 120 min 40 ms Nominal da Medtronic 150 ms 120 ms Off Desligado 80 min 120 min 40 ms 22 Recome o el c trico parcial 150 ms 120 ms Inalterado 80 min 120 min 40 ms Recome o el c trico completo 150 ms 120
24. Largura de impulso Atrial Sensitivity Sensi bilidade auricular Ventricular Sensitivity Sensibilidade ventricu lar AV Delay Atraso AV Configura es 30 35 40 120 min excepto 65 e 85 min 1 min 125 130 135 180 min 2 min 190 200 210 250 min 3 min 260 270 280 300 310 320 330 350 370 380 400 min 5 min 0 25 0 375 2 0 2 25 2 50 2 75 4 0 4 5 5 0 5 5 6 0 V 10 7 5 V 0 20 0 03 0 06 0 09 0 15 ms 10 us 0 21 0 27 0 34 0 40 0 46 0 52 0 64 0 76 1 00 1 25 1 50 ms 25 us 0 18 0 25 0 35 mV 60 0 5 0 7 1 0 1 4 2 0 2 8 4 0 mV 40 1 0 1 4 2 0 2 8 4 0 5 6 8 0 11 2 mV 40 30 40 50 350 ms 4 ms Notas As frequ ncias acima de 180 min est o dispon veis seleccionando o bot o de ac tiva o A selec o configura PAV e SAV se for pertinente para o modo Os valores da amplitude em incrementos de 0 125 V aplicam se apenas ao teste de Capture Management e Temporary 9 3 Diagn sticos autom ticos e diagn sticos seleccionados pelo m dico Tabela 27 Diagn sticos autom ticos Par metro Configura es Heart Rate Histograms Histogramas de frequ ncia card aca De curto e longo prazo auricular e ventricular Include Refractory Senses Incluir detec es no per odo refract rio AV Conduction Histograms Histogramas de condu o AV De curto e longo
25. SY Medtronic ADAPTA ADDO1 Pacemaker de dupla c mara DDD Manual de implante As seguintes s o marcas comerciais da Medtronic Adapta Capture Management EnPulse Intrinsic Medtronic Search AV ndice 1 Descri o 5 2 Indica es 5 3 Contra indica es 5 4 Avisos e precau es 6 4 1 Avisos 6 4 2 Precau es 7 5 Efeitos adversos potenciais 11 5 1 Potenciais efeitos adversos relacionados com o doente 11 5 2 Potenciais efeitos adversos relacionados com o sistema 12 6 Procedimento de implante 12 6 1 Verifique a compatibilidade do el ctrodo e do conector 13 6 2 Teste o sistema de el ctrodos 13 6 3 Liga o do el ctrodo ao dispositivo 13 6 4 Teste do funcionamento do dispositivo 14 6 5 Posicionamento e fixa o do dispositivo 15 6 6 Programa o do dispositivo 15 6 7 Substitui o de um dispositivo 15 7 Funcionamento do magnete e tempo de substitui o recomendado RRT ERI 16 8 M todos de medi o 16 9 Especifica es do produto 18 9 1 Par metros de origem nominais e de recome o el ctrico 18 9 2 Par metros program veis 26 9 3 Diagn sticos autom ticos e diagn sticos seleccionados pelo m dico 34 10 Caracter sticas f sicas longevidade da pilha 37 10 1 Caracter sticas el ctricas 37 11 Declara o de conformidade 37 12 Garantia limitada da Medtronic 37 13 S mbolos na embalagem 37 1 Descri o Acerca deste manual Este documento designadamente um manual de implante Dev
26. T ERI Tabela 2 Estado do funcionamento do magnete e tempo de substitui o recomendado RRT ERI Funcionamento com magnete Indicadores do estado de RRT ERI Sem magnete Com magnete Sem magnete Com magnete DDD DOO a 85 min VVI a 65 min VOO a 65 min VDD VOO a 85 min VVI a 65 min VOO a 65 min VVI AAI VOO AOO a 85 min VVI a 65 min VOO a 65 min Nota Para determinar os modos com magnetes os modos AAl lt gt DDD e AAIR lt gt DDDR s o considerados modos de dupla c mara Nota Caso a sess o n o seja terminada com a op o de comando para eliminar imediatamente dados recolhidos no dispositivo este ficar sem resposta aplica o do magnete durante uma hora ap s a utiliza o do programador O comando predefinido para terminar uma sess o permite ao dispositivo reter os dados recolhidos durante uma hora 8 M todos de medi o Os par metros importantes como a dura o do impulso a amplitude do impulso e a sensibilidade s o medidos na f brica em condi es standard 37 C 60 min 3 5 V 0 4 ms sensibilidade nominal a tr s n veis de carga por EN 45502 2 1 Dura o do impulso A dura o do impulso medida a 1 3 dos n veis de voltagem m xima segundo a norma EN 45502 2 1 Ver a Figura 4 Amplitude A amplitude do impulso calculada segundo a norma EN 45502 2 1 Sensibilidade As sensibilidades ventricular e auricular s o definidas como a amplitude da voltagem de um sinal de teste da norma
27. a de visualiza o do el ctrodo Poder utilizar gua est ril como lubrificante N o necess rio qualquer material de veda o Figura 3 Inser o de um el ctrodo no dispositivo PE EEEN SON E Aa a 1 O pino do el ctrodo est vis vel na extremidade da rea de visualiza o Aperte o parafuso de fixa o rodando a chave para a direita at que ela emita um clique Repita estes passos para cada el ctrodo Puxe suavemente o el ctrodo para confirmar a liga o 6 4 Teste do funcionamento do dispositivo Aviso Mantenha um instrumento de estimula o externa dispon vel para utiliza o imediata Quando o el ctrodo desligado os doentes dependentes de pacemaker ficam sem qualquer suporte de estimula o Verifique o funcionamento do dispositivo atrav s da revis o de um ECG Caso a estimula o e a detec o n o sejam adequadas efectue uma ou mais das seguintes tarefas Verifique a liga o do el ctrodo ao dispositivo Confirme se o pino de liga o do el ctrodo aparece na rea de visualiza o Desligue o el ctrodo do dispositivo Inspeccione visualmente o conector do el ctrodo e o el ctrodo Substitua o el ctrodo se necess rio Volte a testar o el ctrodo Sinais el ctricos inadequados poder o indicar um desalojamento do el ctrodo Caso seja necess rio reposicione ou substitua o el ctrodo 14 6 5 Posicionamento e fixa o do dispositivo Aviso A cauteriza o el
28. a m dico deve utilizar as informa es contidas nestes procedimentos de acordo com a sua forma o e experi ncia m dicas profissionais O procedimento de implante inclui os seguintes passos Verifica o da compatibilidade do el ctrodo e do conector Teste o sistema de el ctrodos Liga o do el ctrodo ao dispositivo Teste do funcionamento do dispositivo Posicionamento e fixa o do dispositivo Programa o do dispositivo Substitui o de um dispositivo 12 6 1 Verifique a compatibilidade do el ctrodo e do conector Aviso Verifique a compatibilidade do el ctrodo e do conector antes de utilizar um el ctrodo com este dispositivo Se utilizar um el ctrodo incompat vel poder danificar o conector provocando uma fuga de corrente el ctrica ou uma liga o el ctrica intermitente Seleccione um el ctrodo compat vel Consulte a tabela seguinte Tabela 1 Compatibilidade do el ctrodo e do conector Modelo Polaridade El ctrodos principais Adaptador de el ctrodo ADDO1 Bipolar unipolar IS 1 Bla 5866 24M para electrodo bipolar bifurca do a S 1 diz respeito Norma Internacional sobre Conectores consulte o documento N ISO 5841 3 de acordo com a qual os geradores de impulsos e os el ctrodos assim designados t m a garantia de respeitar os par metros el ctricos e mec nicos especificados na Norma Internacional IS 1 6 2 Teste o sistema de el ctrodos Para obter os procedimentos de teste do el ctrodo
29. a temperaturas inferiores a 18 Couacampos electromagn ticos fortes Avise os doentes de que devem evitar campos electromagn ticos fortes Respeite os limites de temperatura de armazenamento para evitar expor o dispositivo a baixas temperaturas Caso ocorra um recome o parcial a estimula o retomada no modo programado mantendo muitos dos par metros programados Caso ocorra um recome o total o dispositivo funciona em modo VVI a 65 min O recome o el ctrico indicado por uma mensagem de aviso do programador que imediatamente apresentada ap s a interroga o Para restaurar o modo de funcionamento anterior do dispositivo este dever ser reprogramado Consulte o manual de implante do dispositivo para obter uma lista completa dos par metros preservados e alterados ap s um recome o parcial ou total El ctrodos epic rdicos Os el ctrodos epic rdicos n o foram considerados adequados para utiliza o com a fun o Ventricular Capture Management gest o de capturas ventriculares Programe a gest o de capturas ventriculares para Off desligada se implantar um el ctrodo epic rdico Frequ ncia superior de seguimento alargada Ao programar as frequ ncias superiores de seguimento de 190 200 ou 210 min certifique se de que estas frequ ncias s o apropriadas para o doente As frequ ncias superiores de seguimento de 190 200 e 210 min destinam se essencialmente a utiliza o em doentes pedi tricos Percurso bipola
30. ado Inalterado Inalterado 100 min 30 ms 20 Inalterado 110 min Recome o el ctrico com pleto On Ligado On Restart Ligar Reiniciar Recome o el ctrico completo Off Desligado 80 min 10 min Off Desligado 100 min 30 ms 20 Off Desligado 110 min a Esta fun o foi identificada nos produtos EnPulse como Ventricular Response Pacing estimula o de resposta ventricular 25 Tabela 13 Fun es de telemetria Recome o Nominal da el ctrico par Recome o el ctrico Par metro Origem Medtronic cial completo Transtelephonic Moni Off Desligado Inalterado Inalterado Off Desligado tor Monitor transtele f nico Extended Telemetry Off Desligado Inalterado Off Desliga Off Desligado Telemetria alargada do Extended Marker Mar Padr o Inalterado Padr o Padr o cador alargado 9 2 Par metros program veis Aten o Ao programar Upper Tracking Rates frequ ncias superiores de seguimento de 190 200 ou 210 mint certifique se de que estas frequ ncias s o apropriadas para o doente As frequ ncias superiores de seguimento de 190 200 e 210 min destinam se essencialmente a utiliza o em doentes pedi tricos Nota No caso de falha de um componente os limites para as frequ ncias auriculares e ventriculares s o mantidos independentemente a um limiar superior da frequ ncia Este limite de frequ ncia desactivado automaticamente nos modos tempo
31. e resson ncia magn tica MRI em doentes que tenham um dispositivo implantado A MRI pode induzir correntes em el ctrodos implantados causando les es potenciais nos tecidos e a indu o de taquiarritmias A MRI tamb m pode causar danos no dispositivo Abla o por radiofrequ ncia RF Um procedimento de abla o RF pode provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Os riscos da abla o por radiofrequ ncia podem ser minimizados adoptando as seguintes precau es e Tenha dispon vel equipamento tempor rio de estimula o e desfibrilha o e Evite o contacto directo entre o cateter de abla o e o sistema implantado e Posicione a placa de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do dispositivo e do sistema de el ctrodos O sentido da corrente dever encontrar se a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e do sistema de el ctrodos e Programe o dispositivo para um modo de estimula o ass ncrona para doentes dependentes de pacemaker Ultra sons terap uticos N o exponha o dispositivo a ultra sons terap uticos Os ultra sons terap uticos podem danificar permanentemente o dispositivo 10 4 2 6 Ambientes dom sticos e profissionais Telefones celulares Este dispositivo cont m um filtro que evita que as transmiss es de grande parte dos telefones celulares interfiram com o funcionamento do dispositivo Para minimizar ainda mais a possibilidade de ocorrer inter
32. ectrocir rgica poder induzir arritmias ventriculares ou provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Se n o for poss vel evitar a utiliza o de cauteriza o electrocir rgica respeite as seguintes precau es para minimizar complica es e Tenha equipamento de desfibrilha o e de estimula o tempor ria dispon vel e Utilize um sistema de electrocaut rio bipolar se poss vel e Utilize impulsos curtos intermitentes e irregulares nos n veis m nimos apropriados de energia e Evite o contacto directo com o dispositivo ou os el ctrodos Caso seja utilizado um electrocaut rio unipolar posicione a placa de liga o terra de forma a que o percurso da corrente n o passe atrav s nem perto do dispositivo e do el ctrodo O percurso da corrente deve encontrar se a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e do el ctrodo e Programe o dispositivo para um modo de estimula o ass ncrona para doentes dependentes de pacemaker Nota A coloca o correcta do dispositivo poder facilitar o enrolamento do el ctrodo e evitar a estimula o muscular e a migra o do dispositivo O dispositivo pode ser implantado no lado direito ou no lado esquerdo da regi o peitoral Qualquer um dos lados do dispositivo pode ficar virado para a pele para facilitar o enrolamento do el ctrodo em excesso Nota Implante o dispositivo a uma dist ncia m xima de 5 cm da superf cie da pele para optimizar a monitoriza o ambulat ria p
33. enas em teste de exerci cio Notas 0 625 0 875 1 125 1 375 1 625 e 1 875 V podem ser configurados pela fun o Capture Management Os valores s o visualizados mas n o s o seleccio n veis Valores inferiores a 0 40 ms podem ser programados contudo a Capture Mana gement ajusta os a 0 40 ms Tabela 16 El ctrodo auricular continua o Par metro Sensitivity Sensibilida de Sensing Assurance Pacing Polarity Polari dade de estimula o Sensing Polarity Polari dade de detec o Lead Monitor Monitor de el ctrodo Notify if lt less than Notificar se for menor que Notify if gt greater than Notificar se for maior que Monitor Sensitivity Sensibilidade do moni tor Configura es 0 18 0 25 0 35 mV 60 0 5 0 7 1 0 1 4 2 0 2 8 4 0 mV 40 On Ligado Off Desligado Bipolar Unipolar Configure confi gurar Bipolar Unipolar Configure confi gurar Off Desligado Configure Configu rar Monitor Only Apenas monitor Adaptive Adapt vel 200 Q 1000 2000 3000 4000 Q 2 3 4 16 Notas 0 18 0 25 e 0 35 mV aplicam se apenas a detec o bipolar auricular Configure configurar visualizado mas n o seleccion vel Configure configurar visualizado mas n o seleccion vel N o program vel a A toler ncia para amplitudes compreendidas entre 0 5 V e 6 0 V de 10 e para 7 5 V de 20 0 As tol
34. er marcar sess es regulares de acompanhamento do doente ap s o implante Os procedimentos de acompanhamento tais como o controlo das medi es da pilha e a confirma o dos par metros de terapia s o descritos na documenta o do produto que acompanha o software fornecido com este dispositivo Para obter c pias adicionais da documenta o do produto contacte o representante da Medtronic Este manual descreve o gerador de impulsos implant vel IPG bipolar unipolar multiprogram vel de dupla c mara Adapta D da Medtronic modelo ADDO1 Resposta em frequ ncia de c mara nica A resposta em frequ ncia de c mara nica controlada atrav s de um sensor baseado na actividade Programador e software Utilize o programador e o software adequados da Medtronic para programar este dispositivo Os programadores de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic mas n o danificar o os dispositivos da Medtronic Conte do da embalagem est ril A embalagem cont m um gerador de impulsos implant vel e uma chave dinamom trica 2 Indica es Estes geradores de impulsos implant veis Adapta da Medtronic s o indicados para melhorar o d bito card aco evitar sintomas ou proteger contra arritmias relacionadas com a forma o de impulsos card acos ou perturba es da condu o Os geradores de impulsos implant veis da s rie Adapta D destinam se apenas a uma utiliza o nica 3 Contra indica
35. er ncias baseiam se numa temperatura de 37 C e uma carga de 500 O A amplitude determinada 200 us ap s o pico m ximo de estimula o Tabela 17 El ctrodo ventricular Par metro Amplitude com Ventri cular Capture Manage ment Gest o de captu ras ventriculares Amplitude sem Ventri cular Capture Manage ment Gest o de captu ras ventriculares Largura do impulso com Ventricular Capture Ma nagement Gest o de capturas ventriculares Largura do impulso sem Ventricular Capture Ma nagement Gest o de capturas ventriculares Configura es 0 5 0 75 1 0 4 0 4 5 5 0 V 10 0 5 0 75 1 0 4 0 4 5 5 0 5 5 6 0 V 10 7 5 V 0 20 0 12 0 15 ms 10 us 0 21 0 27 0 34 0 40 0 46 0 52 0 64 0 76 1 00 ms 25 us 0 12 0 15 ms 10 us 0 21 0 27 0 34 0 40 0 46 0 52 0 64 0 76 1 00 1 25 1 50 ms 25 us 28 Notas 0 625 0 875 1 125 1 375 1 625 e 1 875 V podem ser configurados pela fun o Ventricular Capture Management Os valores s o visualizados mas n o s o seleccion veis Valores inferiores a 0 40 ms podem ser programados contudo a Capture Mana gement ajusta os a 0 40 ms Tabela 17 El ctrodo ventricular continua o Par metro Configura es Notas 1 0 1 4 2 0 2 8 4 0 5 6 8 0 Sensitivity Sensibilida de Sensing Assurance Pacing Polarity Polari dade de estimula o Sensing Polarity Polari
36. fer ncia tenha em aten o as seguintes precau es e Mantenha uma dist ncia m nima de 15 cm entre o dispositivo e o telefone celular mesmo que este n o esteja ligado e Mantenha uma dist ncia minima de 30 cm entre o dispositivo e qualquer antena que transmita acima dos 3W e Coloque o telefone celular no ouvido que estiver mais afastado do dispositivo Este dispositivo foi testado relativamente aos intervalos de frequ ncias utilizados pelas tecnologias de transmiss o comuns de telefones celulares Com base nestes testes o dispositivo n o dever ser afectado pelo funcionamento normal de telefones celulares que utilizam estas tecnologias Interfer ncia electromagnetica EMI Informe os doentes para evitarem dispositivos que criem uma EMI forte A interfer ncia electromagn tica pode provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo impedindo por exemplo a programa o a detec o ou a administra o de terapias O doente dever afastar se da fonte de EMI ou deslig la pois isso geralmente permite que o dispositivo retome o seu modo de funcionamento normal A EMI poder ser emitida pelas seguintes fontes e linhas de alta voltagem e equipamentos de comunica o tais como transmissores por microondas amplificadores de pot ncia linear ou transmissores amadores de alta energia e equipamento el ctrico comercial tais como soldadores a arco voltaico fornos de indu o ou soldadores por resist ncia Os electrodom
37. ic vel apenas ao par metro Dia s a a Se a fase aguda estiver conclu da a hora e data de conclus o s o indicadas por baixo de Acute Phase Days Remaining Dias restantes da fase aguda Tabela 20 Activa o intr nseca e intervalos AV Par metro Paced AV PAV AV es timulado PAV Sensed AV SAV AV detectado SAV RAAV Start Rate Frequ ncia inicial Stop Rate Frequ ncia final Maximum Offset Des fasamento m ximo Search AV Procura AV Max Increase to AV Aumento m x para AV Configura es 30 40 50 350 ms 4 ms 30 40 50 350 ms 16 4 ms On Ligado Off Desligado 50 55 60 175 min 55 60 65 180 min 10 20 30 300 ms On Ligado Off Desligado 10 20 30 250 ms 30 Notas Tabela 21 Refract rio Supress o Par metro PVARP Minimum PVARP PVARP m nimo PVAB Ventricular Refractory Period Per odo refract rio ventricular Atrial Refractory Period Per odo refract rio auri cular Ventricular Blanking Pe riod Periodo de supres s o ventricular Atrial Blanking Period Periodo de supress o auricular Configura es Notas Auto Autom tico Varied Vari vel 150 160 170 500 ms 9 ms 150 160 170 500 ms 9 ms Auto PVARP only Apenas PVARP auto m tico 130 140 150 350 ms 9 ms 150 160 170 500 ms 9 ms Supress o para PVARP 180 190 200 5
38. ilidade ventricular Frequ ncia do magnete Para o processo do doente Para o seu cart o de registo Data do implante 40 Medtronic Alleviating Pain Restoring Health Extending Life Fabricante Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 E U A Internet www Medironic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Representante autorizado da Medtronic na CE Distribu do por Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Pa ses Baixos Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Medtronic Inc 2008 M929929A010C 2008 01 08 M929929A010 Sede de Europa frica M dio Oriente Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Su a Internet www Medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Manuais t cnicos www Medtronic com manuals
39. manipula o do dispositivo pelo doente ap s o implante poder provocar um aumento tempor rio da frequ ncia de estimula o caso o pacemaker esteja programado num modo de resposta de frequ ncia vari vel Ventricular Capture Management Gest o de capturas ventriculares A gest o de capturas ventriculares n o programa sa das ventriculares acima de 5 0 V ou 1 0 ms Se o doente necessitar de uma sa da de estimula o superior a 5 0 V ou 1 0 ms programe manualmente a amplitude e a largura de impulso Em caso de desalojamento parcial ou total do el ctrodo a gest o de capturas ventriculares poder n o ser capaz de evitar a perda de captura 4 2 4 Doentes dependentes de pacemakers Modos de diagn stico N o programe modos de diagn stico ODO OVO e OAO para doentes dependentes de pacemaker Em vez disso utilize a fun o de inibi o do programador para interromper brevemente as sa das 4 2 5 Perigos da terapia medica Co implante com um cardioversor desfibrilhador implant vel CDI Um CDI pode ser implantado ao mesmo tempo que um gerador de impulsos implant vel com el ctrodos bipolares Siga as instru es de implante constantes do manual t cnico do el ctrodo ao colocar o el ctrodo Cumpra as seguintes precau es para evitar a utiliza o de fun es do gerador de impulsos que desencadeiam polaridade unipolar em doentes com CDI e Desligue a fun o de configura o da polaridade autom tica do gerador de imp
40. metro Modo e frequ ncias Mode Modo Mode Switch Co muta o de modo Detect Rate fre qu ncia de detes o Detect Duration Dura o da detec o Blanked Flutter Search Procura de flutter suprimida Lower Rate Fre qu ncia inferior Upper Tracking Ra te Frequ ncia su perior de seguimen to Upper Sensor Rate Frequ ncia superi or do sensor Origem AAI lt gt DDD On Ligado 175 min Sem atraso On Ligado 60 min 130 min 130 min Nominal da Medtronic AAI lt gt DDD On Ligado 175 min Sem atraso On Ligado 60 min 130 min 130 min 18 Recome o el ctrico par cial Inalterado Inalterado 175 min Sem atraso Inalterado Inalterado Inalterado Inalterado Recome o el ctrico com pleto VVI Off Desligado 175 min Sem atraso On Ligado 65 min 120 min 120 min Tabela 4 Resposta em frequ ncia lt 19 Recome o Recome o Nominal da el ctrico el ctrico com Par metro Origem Medtronic parcial pleto ADL Rate Frequ ncia 95 min 95 min Inalterado 95 min ADL Rate Profile Optimization On Ligado On Ligado Inalterado Off Desligado Optimiza o do perfil da frequ ncia ADL Response Resposta 3 3 3 3 ADL Exertion Response Res 3 3 3 3 posta ao esfor o ADL Setpoint ponto de 15 Inalterado 15 15 refer ncia ADL UR Setpoint ponto dere 40 Inalterado 40 40
41. nalterado Recome o el ctrico com pleto Off Desligado 50 min 22 00 08 00 Off Desligado Off Desligado Off Desligado 100 min 2 min 2 batimentos 50 min 25 min 25 s Off Desligado On Ligado Tabela 11 Fun es adicionais continua o Par metro Ventricular Safety Pa cing Estimula o ven tricular de seguran a Implant Detection De tec o de implante Tabela 12 Interven es Par metro Post Mode Switch Overdrive Estimula o r pida ap s comu ta o de modo Overdrive Rate Fre qu ncia r pida Overdrive Period Pe r odo de estimula o r pida Atrial Preference Pa cing Estimula o de prefer ncia auricular Maximum Rate Fre qu ncia m xima Interval Decrement Diminui o do inter valo Search Beats Bati mentos de procura Conducted AF Res ponse Resposta a AF conduzida Maximum Rate Fre qu ncia m xima Origem On Ligado On Restart Li gar Reiniciar Origem Off Desligado 80 min 10 min Off Desligado 100 min 30 ms 20 Off Desligado 110 min Nominal da Medtronic On Ligado Inalterado Nominal da Medtronic Off Desliga do 80 min 10 min Off Desliga do 100 min 30 ms 20 Off Desliga do 110 min Recome o el ctrico par cial Inalterado Inalterado Recome o el ctrico par cial Inalterado Inalter
42. ncionamento do dispositivo Acess rios Utilize este dispositivo apenas com acess rios partes sujeitas a desgaste e elementos descart veis que tenham sido testados relativamente s normas t cnicas e considerados seguros por uma ag ncia de testes reconhecida Atrial Capture Management Gest o de capturas auriculares A gest o de capturas auriculares n o programa sa das auriculares acima de 5 0 V ou 1 0 ms Se o doente necessitar de uma sa da de estimula o superior a 5 0 V ou 1 0 ms programe manualmente a amplitude e a largura de impulso Em caso de desalojamento parcial ou total do el ctrodo a gest o de capturas auriculares poder n o ser capaz de evitar a perda de captura Miopotenciais cont nuos Os miopotenciais cont nuos podem provocar revers o para funcionamento assincrono na estimula o unipolar E mais prov vel que a detec o de miopotenciais ocorra quando os valores da sensibilidade est o programados entre 0 5 mV e 1 4 mV Indicadores de estado do dispositivo Se visualizar qualquer um dos indicadores de estado do dispositivo os exemplos incluem os indicadores de RRT ERI e de recome o el ctrico no programador depois de interrogar o dispositivo informe imediatamente um representante da Medtronic Se estes indicadores de estado do dispositivo forem visualizados as terapias poder o n o estar dispon veis para o doente Recome o el ctrico O recome o el ctrico pode ser causado pela exposi o
43. nda necessitar de interven o cl nica tal como reprograma o do pacemaker aplica o do magnete terapia farmacol gica ou avalia o do el ctrodo Programadores Utilize exclusivamente os programadores e aplica es de software da Medtronic para comunicar com o dispositivo Os programadores e o software de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic Valores predefinidos N o utilize os valores predefinidos nem os valores nominais para a amplitude e a sensibilidade da estimula o sem verificar se esses valores garantem margens de seguran a adequadas para o doente Condu o retr grada lenta A condu o retr grada lenta pode induzir taquicardia mediada por pacemaker PMT se otempo de condu o V A for superior a 400 ms Programar a interven o PMT pode ajudar a prevenir a PMT quando o tempo de condu o V A for inferior a 400 ms Contactos da ponta e do anel Quando implantar um dispositivo certifique se de que os parafusos de fixa o da ponta e do anel est o bem engatados e que todos os contactos el ctricos est o isolados para evitar uma poss vel fuga de corrente el ctrica entre os contactos da ponta e do anel Assegure se tamb m que os contactos el ctricos se encontram isolados ao utilizar extensores ou adaptadores de el ctrodo com os modelos bipolares A fuga de corrente el ctrica pode causar a perda da sa da S ndrome de Twiddler A s ndrome de Twiddler isto a
44. ne Conformidade Europeia Este s mbolo significa que o dispositivo est em total conformidade com a Directiva Europeia AIMD 90 385 CEE organismo notificado 0123 e Directiva R amp TTE 1999 5 CE O N GQ A utiliza o deste dispositivo pode estar sujeita a regimes de licenciamento in dividuais de cada pa s na Europa A Abrir aqui N o utilizar se a embalagem estiver danificada 2 N o reutiliz vel STERILE Esterilizado com xido de etileno AN Aten o consulte documentos anexos A Data de fabrico N o utilizar depois de N mero de s rie LOT N mero de lote XX C BASEE Limite de temperatura aje Z XX C XX F 38 Tabela 29 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o S mbolo 3504 ple gt de SEE a l S E no Explica o Adapt vel Revestido Conte do da embalagem Gerador de impulsos implant vel Instru es de funcionamento Chave dinamom trica Amplitude auricular largura de impulso Amplitude largura de impulso RV Frequ ncia superior de seguimento frequ ncia inferior Intervalo A V estimulado detectado Per odo refract rio auricular p s ventricular PVARP Per odo refract rio ventricular Polaridade de estimula o 39 Tabela 29 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o S mbolo Explica o Polaridade de detec o e Sensibilidade auricular Sensib
45. ntadores do monitor do el ctrodo Sensitivity Trends Tend ncias de sensibi lidade Capture Management Trend Tend ncia de gest o de capturas Atrial Capture Management Gest o de capturas auriculares Configura es 0 1 2 20 25 30 60s Frozen congelado Rolling em cont nuo 80 85 90 180 200 220 240 320 330 350 370 380 400 min 1 2 3 20 25 30 50 55 60 s 5 6 7 20 batimentos Frozen congelado Rolling em cont nuo 80 85 90 180 200 220 240 320 330 350 370 380 400 min 2 3 4 198 199 200 batimentos 5 6 7 20 batimentos Off Desligado On Ligado Frozen congelado Rolling em cont nuo Com base na terapia programada Monitoriza as c maras com Sensing Assurance Com base na utiliza o de Capture Management 35 Tabela 27 Diagn sticos autom ticos continua o Par metro Configura es Ventricular Capture Management Gest o de capturas ventriculares Key Parameter History Historial dos prin cipais par metros Os histogramas de frequ ncia card aca podem ser programados para incluir ou excluir os eventos detectados no per odo refract rio b A configura o para Collection Method modo de recolha aplica se a Atrial High Rate Episodes epis dios de alta frequ ncia auricular e Ventricular High Rate Episodes epis dios de alta frequ ncia ventricular Tabela 28 Diagn sticos seleccion vei
46. ntes de interfer ncia electromagn tica A exposi o do dispositivo a magnetes ou a fontes de interfer ncia electromagn tica poder danific lo Limites de temperatura Armazene e transporte a embalagem a uma temperatura entre 18 C e 55 C Poder ocorrer um reset el ctrico a temperaturas inferiores a 18 C A longevidade e o funcionamento do dispositivo podem ser afectados a temperaturas superiores a 55 C Temperatura do dispositivo Deixe o dispositivo atingir a temperatura ambiente antes de o programar ou implantar As temperaturas superiores ou inferiores temperatura ambiente poder o afectar o funcionamento inicial do dispositivo 4 2 2 Explante e elimina o Tenha em conta as seguintes informa es relacionadas com o explante e elimina o do dispositivo e Explante o dispositivo implant vel post mortem Em alguns pa ses obrigat rio explantar os dispositivos implant veis alimentados por pilha devido a preocupa es ambientais informe se sobre a legisla o nacional em vigor sobre a mat ria Al m disso o dispositivo poder explodir se for submetido atemperaturas de incinera o ou crema o e Os dispositivos implant veis da Medtronic destinam se a uma nica utiliza o N o reesterilize nem volte a implantar os dispositivos explantados e Devolva os dispositivos explantados Medtronic para posterior an lise e elimina o Consulte a contracapa do manual para ver os endere os 4 2 3 Fu
47. r rios de alta frequ ncia Se a frequ ncia superior de seguimento for definida em 190 min ou superior o limite de frequ ncia auricular e ventricular de 227 min 17 min Caso contr rio o limite de frequ ncia auricular e ventricular de 200 min 20 min Tabela 14 Modo e frequ ncias Par metro Notas Mode Modo Configura es AAI lt gt DDD DDD DDI DVI DOO VDD VVI VVT VOO VVIR VOOR AAI AAT AOO AAIR AOOR VDI VDIR ADI ADIR ODO OAO OVO Mode Switch Comuta On Ligado Off Desligado o de modo Detect Rate frequ n cia de detes o 120 125 130 200 210 220 min 3 mint Detect Duration Dura o da detec o Blanked Flutter Search Procura de flutter su primida Sem atraso 10 20 60 s On Ligado Off Desligado Lower Rate Frequ ncia inferior Upper Tracking Rate Frequ ncia superior de seguimento Upper Sensor Rate Fre qu ncia superior do sen sor 30 35 40 120 mint excepto 65 e 85 min 1 min 125 130 135 170 min 2 min 80 90 95 180 190 200 210 min excepto 85 min 2 min 80 90 95 100 180 min excepto 85 min 2 min 26 Par metro ADL Rate Frequ ncia ADL Rate Profile Optimiza tion Optimiza o do perfil da frequ ncia ADL Response Res posta ADL Exertion Response Resposta ao esfor o ADL Setpoint ponto de refer ncia ADL UR
48. r falso com el ctrodo unipolar Quando implantar um el ctrodo unipolar certifique se de que os parafusos de fixa o da ponta e do anel est o bem engatados e que todos os contactos el ctricos est o isolados para evitar uma fuga de corrente el ctrica entre os contactos da ponta e do anel A fuga de corrente el ctrica pode fazer com que o dispositivo identifique inadequadamente um el ctrodo unipolar como bipolar resultando em perda de sa da Chave dinamom trica N o utilize uma chave dinamom trica de cabo azul ou em ngulo recto Estas chaves possuem capacidades de esfor o de tor o superiores s que o conector do el ctrodo pode tolerar Os parafusos de fixa o podem ser danificados por um esfor o de tor o excessivo Estimula o muscular A estimula o muscular devido por exemplo a um sinal unipolar de estimula o alto pode resultar em estimula o a frequ ncias at frequ ncia superior do sensor em modos de resposta de frequ ncia vari vel Margens de seguran a para estimula o e detec o Ao seleccionar as amplitudes de estimula o as larguras de impulso da estimula o e os n veis de detec o dever ter em conta a matura o do el ctrodo Pode ocorrer perda de captura se a matura o do el ctrodo n o for tida em conta no momento de seleccionar as defini es dos par metros Interven o de PMT taquicardia induzida pelo pacemaker Mesmo com a fun o ligada as PMT poder o ai
49. s os que se seguem Os potenciais efeitos adversos est o enumerados aleatoriamente 5 1 Potenciais efeitos adversos relacionados com o doente Embolia gasosa Hemorragia Fen menos de rejei o corporal incluindo rejei o local ao n vel do tecido Dissec o card aca Perfura o card aca Tamponamento card aco Les es nervosas cr nicas 11 Morte Embolia Endocardite Fibrose excessiva Fibrilha o ou outras arritmias Acumula o de fluidos Forma o de quistos Bloqueio card aco Ruptura da parede card aca Hematoma seroma Infec o Forma o quel ide Estimula o muscular e nervosa Les es mioc rdicas Irritabilidade mioc rdica Detec o miopotencial Efus o peric rdica Atrito peric rdico Pneumot rax Tromboembolias Trombose Oclus o venosa Perfura o venosa Ruptura da parede da veia 5 2 Potenciais efeitos adversos relacionados com o sistema e Eros o do dispositivo e do el ctrodo atrav s da pele e Extrus o e Acelera o inadequada de arritmias e Abras o e descontinuidade do el ctrodo e Migra o desalojamento do el ctrodo e Eleva o do limiar e Trombose relacionada com o el ctrodo transvenoso e Danos na v lvula particularmente em cora es fr geis 6 Procedimento de implante Os procedimentos cir rgicos e as t cnicas de esterilidade adequados s o da responsabilidade do m dico Os procedimentos que se seguem s o fornecidos apenas a t tulo informativo Cad
50. s pelo m dico Diagn sticos e par metros Configura es do par metro Custom Rate Trend Tend ncia normal de frequ ncia Duration Dura o Collection Method Modo de recolha Include Refractory Senses Incluir detec es no per odo refract rio Batimento a batimento 1 h 24 horas Frozen congelado Rolling em cont nuo Include incluir Exclude excluir Ventricular Capture Management Detail Detalhe da gest o de capturas ventriculares EGM Collection Recolha de EGM Off Desligado Atrial EGM EGM auricular Ventricular EGM EGM ventricular Summed EGM EGM somado Atrial Capture Management Detail Detalhe da gest o de capturas auriculares EGM Collection Recolha de EGM Off Desligado Atrial Auricular EGM Ventricular EGM EGM ventricular Summed EGM EGM somado High Rate Detail Detalhe de alta frequ ncia High Rate Type Tipo de alta frequ ncia EGM Type Tipo de EGM Allocation atribui o Collection Met hod Frozen High Rate Type AHR e VHR Allocation atribui o Collection Met hod Frozen High Rate Type apenas AHR ou apenas VHR Allocation atribui o Collection Met hod Rolling High Rate Type AHR e VHR Allocation atribui o Collection Met hod Rolling High Rate Type apenas AHR ou apenas VHR AHR e VHR AHR VHR Off Desligado Atrial Auricular EGM Ventricular EGM EGM ventricular Summed EGM EGM somado
51. tec o de implante Configura es Notas 60 70 75 120 min 1 min 125 130 135 180 min excepto 65 e 85 min 2 min 1 2 3 15 min 1 2 3 batimentos 30 40 50 100 min 1 min 10 15 20 50 min 2 min 10 15 20 30 s 1 1 5 2 2 5 min On Ligado Off Desligado On Ligado Off Desligado On Ligado Off Desligado On Restart Ligar Reiniciar Off Complete Desligar Concluir Se a detec o de implante estiver conclu da a hora e a data de conclus o s o indicadas por baixo da defini o Off Complete Tabela 23 Interven es Par metro Post Mode Switch Pa cing Estimula o ap s comuta o de modo Overdrive Rate Fre qu ncia de estimula o r pida Overdrive Period Pe r odo de estimula o r pida Atrial Preference Pacing Estimula o de prefe r ncia auricular Maximum Rate Fre qu ncia m xima Configura es Notas On Ligado Off Desligado 70 75 80 90 95 100 120 min 0 5 1 2 3 5 10 20 30 60 90 120 min On Ligado Off Desligado 80 90 95 100 150 min 32 Tabela 23 Interven es continua o Par metro Configura es Notas Interval Decrement Di 30 40 50 100 150 ms minui o do intervalo Search Beats Bati 5 10 15 20 25 50 mentos de procura Conducted AF Respon On Ligado Off Desligado Cont nuo nos modos VDIR ou VVIR ou se Resposta a AF con
52. toler ncia para amplitudes compreendidas entre 0 5 V e 6 0 V de 10 e para 7 5 V de 20 0 As toler ncias baseiam se numa temperatura de 37 C e numa carga de 500 O A amplitude determinada 200 us ap s o pico m ximo de estimula o b Valor a partir do qual come am os ajustes adapt veis quando os valores nominais s o programados Os modelos bipolares passam para a detec o de implante durante a qual a polaridade automaticamente configurada Tabela 7 Gest o de capturas auriculares Nominal da Recome o el c Recome o el ctrico Par metro Origem Medtronic trico parcial completo Atrial Capture Mana Adapt vel Adapt vel Inalterado Off Desligado gement Gest o de capturas auriculares Amplitude Margin 2x vezes 2x vezes Inalterado 2x vezes Margem de amplitu de Minimum Adapted 1 5V 1 5V Inalterado 1 5V Amplitude Amplitude m nima adaptada Capture Test Fre Dia a Diaa Dia a Dia a quency Frequ ncia do teste de captura Capture Test Time 01 00 00 01 00 00 01 00 00 01 00 00 Tempo do teste de captura Acute Phase Days Re 112 dias Inalterado Inalterado 112 dias maining Dias restan tes da fase aguda 21 Tabela 8 Gest o de capturas ventriculares Par metro Ventricular Capture Management Gest o de capturas ventricula res Amplitude Margin Margem de amplitu de Minimum Adapted Amplitude Amplitude m nima adaptada Capture Test Fre quency
53. ubstitui o do dispositivo Caut rio electrocir rgico Os caut rios electrocir rgicos podem induzir arritmias e fibrilha es ventriculares ou podem provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Se n o for poss vel evitar o electrocaut rio observe as seguintes precau es para minimizar eventuais complica es e Tenha equipamento de desfibrilha o e de estimula o tempor ria dispon vel e Utilize um sistema de electrocaut rio bipolar se poss vel e Utilize bursts curtos intermitentes e irregulares ao nivel de energia mais baixo que for clinicamente adequado e Evite o contacto directo com o dispositivo ou os el ctrodos implantados Se utilizar um caut rio unipolar posicione a placa de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do dispositivo e do sistema de el ctrodos O sentido da corrente dever encontrar se a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e do sistema de el ctrodos e Programe o dispositivo para um modo de estimula o ass ncrona para doentes dependentes de pacemaker Desfibrilha o externa A desfibrilha o externa poder danificar o dispositivo implantado A desfibrilha o externa tamb m pode resultar em limiares de estimula o tempor ria ou permanentemente elevados ou em danos mioc rdicos tempor rios ou permanentes na interface do tecido com o p lo O fluxo de corrente atrav s do dispositivo e dos el ctrodos poder ser minimi
54. ulsos implant vel e programe manualmente as polaridades de estimula o do el ctrodo para a configura o bipolar Para obter instru es completas consulte o Guia de refer ncia do pacemaker para este produto e N o programe o Lead Monitor Monitor de el ctrodo para Adaptive Adapt vel porque o monitor reprograma automaticamente o el ctrodo seleccionado para polaridade unipolar quando detectada uma imped ncia do el ctrodo fora dos limites e N o programe o Monitor Transtelef nico para On Ligado pois a polaridade de estimula o ser definida temporariamente para unipolar quando o magnete for aplicado e Se ocorrer um recome o el ctrico completo o gerador de impulsos implant vel volta a programar os dispositivos bipolares para as fun es de Detec o de implante e Configura o da polaridade autom tica Radiografia tomogr fica computorizada TAC Se o doente for submetido a uma TAC e o dispositivo n o estiver directamente no interior do feixe da TAC o dispositivo n o afectado Caso o dispositivo esteja directamente dentro do feixe da TAC poder ocorrer sobredetec o durante o per odo de tempo em que o dispositivo se encontra no interior do feixe Adicionalmente se o dispositivo est a funcionar num modo de estimula o de resposta de frequ ncia vari vel pode ocorrer um ligeiro aumento da frequ ncia de estimula o durante a TAC Se o dispositivo for no interior do feixe durante mais de 4 s adopte
55. zado adoptando as seguintes precau es e Utilize a energia de desfibrilha o mais baixa que for clinicamente adequada e Posicione as p s ou patches de desfibrilha o a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e Posicione as p s ou patches de desfibrilha o perpendiculares ao sistema do dispositivo e el ctrodos Se uma desfibrilha o externa tiver sido administrada a menos de 15 cm do dispositivo contacte um representante da Medtronic Influ ncia do tratamento m dico no funcionamento do dispositivo As caracter sticas electrofisiol gicas do cora o do doente podem alterar se no decorrer do tempo especialmente se a medica o do doente for modificada Como resultado das altera es as terapias programadas podem tornar se ineficazes e mesmo perigosas para o doente 4 1 4 Ambientes hospitalares e cl nicos Equipamento de desfibrilha o externa Mantenha um equipamento de desfibrilha o externa pr ximo e dispon vel para utiliza o imediata sempre que possam ocorrer arritmias ou que estas sejam intencionalmente induzidas durante o teste do dispositivo os procedimentos de implante ou os testes p s implante Instrumento de estimula o externa Mantenha um instrumento de estimula o externa dispon vel para utiliza o imediata Quando o el ctrodo desligado os doentes dependentes de pacemaker ficam sem qualquer suporte de estimula o 4 2 Precau es 4 2 1 Instru es de armazenamento e
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