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        Manual Vitale Plus Port. Rev.6
         Contents
1.                                  e Troque o fus  vel pr  ximo ao conector de energia  consulte     Dispositivos de Seguran  a      tem 4  p  g  11 e Fig  1  p  g 8     e Circuito eletr  nico com defeito                                                  Consulte a assist  ncia t  cnica autorizada     Se o problema persistir ap  s a verifica    o de todos os itens  entre em contato com a Assist  ncia T  cnica Autorizada     CB    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    A AUTOCLAVE LIGA  MAS N  O AQUECE    POSS  VEIS CAUSAS    O operador ligou a autoclave mas n  o pressionou a tecla In  cio       N  o h   acionamento ao apertar a tecla in  cio                                 Queima da resist  ncia       7 7 7      7         7                      cana x    gt    Consulte a Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada  P  g  35        Termostato com defeito    Queima do circuito eletr  nico         SOLU    O    Aperte atecla In  cio ap  s a sele    o do ciclo na tecla Modo   e Consulte  Como Usar a Autoclave Vitale Plus   P  g  12      Se o problema persistir ap  s a verifica    o de todos os itens  entre em contato com a Assist  ncia T  cnica Autorizada     A PRESS  O DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE  ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURAN  A    POSS  VEIS CAUSAS    e Obstru    o parcial da v  lvula solen  ide                                     s  e Circuito eletr  nico com defeito                                                i    e Obstru    o da mangueira localizada
2.      Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de   Modo Aquecimento Press  o de Esteriliza    o Esteriliza    o Secagem  1  Instrumental Embalado 10 a 35 min  134   C   216 kPa  2 2 kgf cm  10 min  35 min   2  Instrumental Desembalado 10a 35 min  134   C   216 kPa  2 2 kgf cm  6 min  30 min   3  Kit cir  rgico 8a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm    18 min  50 min   4  Pl  sticos e Algod  o 8 a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm  18 min  40 min   5  Tecidos 8 a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm    30 min  40 min   6  L  quidos 8 a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm  30min          Temperatura M  xima de Secagem  120   C             Obs  Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considera    o as informa    es na tabela de dados Tabela 5    t  cnicos  Tabela 7  p  g 30  com rela    o    faixa de temperatura de trabalho adequada da autoclave     E o    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    f gt  Ap  s optar por um dos ciclos pr   programados atrav  s da tecla MODO  acione a tecla IN  CIO   Caso este n  o seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70   C  o display  exibir   ESFRATDO e a temperatura correspondente  Assim que a temperatura ideal para o in  cio do novo ciclo  for atingida a autoclave passar   automaticamente para AQUECENDO     Quando a v  lvula solen  ide fechar  o display exibir   a temperatura e a press  o subindo gradativamente  Ao   atingir a temperatura press  o de esteriliza    o do ciclo
3.     Corrente alternada    Cuidado   superf  cie quente    Data de  fabrica    o    Empilhamento  m  ximo    Equipamento  Classe Il    Este lado  para cima    Fabricante    Ecos   o    se     RU      vanisoro E  Ma e   Qua IDAS       AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Fr  gil   manuseie  com cuidado    ISO 9001    ISO 13485    ISO 14001    Mantenha seco    N  mero de lote  N  mero de s  rie    Proteja da luz  solar    Recicl  vel    Tens  o el  trica  perigosa       AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN  A   Para usar sua autoclave Vitale Plus s  o necess  rias algumas medidas de seguran  a  As autocloves para  esteriliza    o s  o equipamentos que trabalham com temperatura e press  o elevadas  portanto devem ser manuseadas  por pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caracter  sticas de funcionamento  E  fundamental para tal habilita    o que o operador leia atentamente todas as instru    es e certifique se do seu correto  entendimento antes de usar a autoclave  O uso pretendido deste equipamento    o de realizar a esteriliza    o em  odontologia  aparelhos m  dico hospitalares e artigos resistentes    temperatura de 135  C  vapor e press  o    ADVERT  NCIAS      gt  Antes de iniciar qualquer esteriliza    o  certifique se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo     autoclav  vel  resistente    temperatura de 135  C e a presen  a de vapor e press  o         N  o p
4.   Acione um t  cnico eletricista e verifique se a sua instala    o el  trica est   de acordo com as  especifica    es necess  rias  E obrigat  ria a utiliza    o de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a  autoclave ser   conectada  Se mesmo ap  s todas as especifica    es seguidas  a rede el  trica se apresentar  oscilante  entre em contato com sua concession  ria para adequa    o  Resolu    o n   505 de 26 11 2001   ANEEL   Ag  ncia Nacional de Energia El  trica    Art  2   Incisos IV  V  VI e VII   Art  6   Incisos    Ile III   Art  169      A instala    o el  trica deve seguir obrigatoriamente os dados da Tabela 1 abaixo                 MODELO CORRENTE DISJUNTOR VOLTAGEM DI  METRO DA FIA    O  BITOLA    Vitale Plus 12  127V 10A 1 Disjuntor 15 A   Brasil  Para uma dist  ncia de at   5 m do disjuntor  p Ea 127V AC    114V 140V     as  Vitale Plus 12   220 V 6A 1 Disjuntor 10 A  220V AC    198V 242V at   a tomada do equipamento a fia    o  Vitale Plus21 127V  12A   1 Disjuntor 20 A   Europa  dever   ser 2 5 mm  de 5a 15 mfia    o                      Vitale Plus21 220V  8A 1 Disjuntor 15 A  230V AC   207V 253V    4mmede 15a 50 m fia    o 6 mm     2    Ari kia o  OBS  Em regi  es de rede 220V   Tabela 1 Conforme norma da ABNT NBR 01 48  s  rie m  trica PVC 70  C  FF  Fase Fase  use disjuntor    bipolar       FN  Fase Neutro  use disjuntor    unipolar    ligado na Fase     g T             V  LVULA VSPF      EFILTRODEAR    SA  DA EXTERNA  DE VAPOR        ETIQUETA DE  IDENTI
5.   C  ou o s  mbolo   gt     Do    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Gaze e algod  o  Devem ser embalados em por    es individuais para cada paciente   Campos  capotes e tecidos em geral  Devem ser embalados individualmente     Materiais pequenos e ou leves  Materiais como c  nulas  limas e an  is de identifica    o de silicone devem ser  obrigatoriamente embalados de forma adequada  envelopes de esteriliza    o   pois podem se perder durante o  processo  causando obstru    o da v  lvula e tubula    o da autoclave     Brocas e limas  Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas  que as protegem no processo de  esteriliza    o  Outra op    o s  o os envelopes de papel grau cir  rgico  Brocas de a  o carbono s  o impr  prias para serem  esterilizadas em autoclaves  Ao adquirir brocas novas  lembre se de lav   las antes de autoclavar     Caixas e bandejas  Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circula    o de vapor e facilitar a  secagem  Estas podem ser embaladas em papel grau cir  rgico  papel crepado ou campos de algod  o  conforme as  especificac  o mais adiante  A utiliza    o de caixas n  o    obrigat  ria  por  m protegem a integridade da embalagem e o  instrumental  uma vez que muitos s  o p  rfuro cortantes    Para esterilizar bandejas n  o perfuradas  coloque as separadas do instrumental  com espa  os entre as mesmas para  permitir a circula    o de vapor     Pacotes  Devem ser pequenos e compat  veis com os atendiment
6.   autoclava    o       A garantia n  o cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento  neglig  ncia  falta de realiza    o de  qualquer item que conste no t  pico  Manuten    o Preventiva     P  g  24   custos com testes biol  gicos  acidentes   instala    o inadequada e ou liga    o em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas n  o autorizadas pela  CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LTDA       O anel de veda    o  fus  vel  bandejas  suporte de bandejas  copo dosador  cabo de energia  bobina  quando  derretida   mangueiras internas de silicone e filtro de ar n  o fazem parte desta garantia  A c  mara e a v  lvula  solen  ide perdem a garantia quando n  o se utiliza   gua destilada ou quando partes dos instrumentos ou res  duos  de embalagens se soltam dentro da c  mara obstruindo a v  lvula  A garantia cobrir   a v  lvula VSPF desde que seja  respeitada a manuten    o preventiva semestral  troca da v  lvula de seguran  a interna que compreende o selo  eo pino  e troca mensal do filtro de ar da v  lvula VSPF        ATEN    O  O desrespeito a qualquer recomenda    o de uso e manuten    o da autoclave contidas neste manual   acarretar   no cancelamento imediato desta garantia     COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATA    O DE DEFEITOS    Antes de realizar o contato tenha sempre    m  o o modelo do seu equipamento  voltagem  n  mero de s  rie e data  de fabrica    o  que se encontram na etiqueta de identifica    o localizada na parte posterior do equipamento  F
7.   gicos Preven    o e Controle  de Riscos Bras  lia  Minist  rio da Sa  de  Bras  lia  2006 a  156 p     DONATELLI  L J P Manual de Biosseguran  a para Odontologia  2008     FERNANDES  AT   FERNANDES  M  O   RIBEIRO FILHO  N  Infec    o Hospitalar e suas Interfaces na   rea da Sa  de  Editora  Atheneu  2000     FOB  Faculdade de Odontologia de Bauru  Manual de Biosseguran  a  Universidade de S  o Paulo  2000   GUANDALINE  S  L   MELO  N   SANTOS  E C P Biosseguran  a em Odontologia  Editora Edelbra  29  ed   1999     GUIMAR  ES JUNIOR  J  Biosseguran  a e Controle de Infec    o Cruzada em Consult  rios Odontol  gicos  S  o Paulo  Livraria  Santos  2001     S  O PAULO  ESTADO  Resolu    o SS 374  Norma T  cnica sobre Organiza    o do Centro de Material e No    es de  Esteriliza    o  1995     S  O PAULO  ESTADO  Resolu    o SS 15  Norma T  cnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de  Assist  ncia Odontol  gica  1999     TEIXEIRA  P  VALLE  S   orgs  Biosseguran  a   Uma Abordagem Multidisciplinar  Editora Fiocruz  2002   NS EN 980  Maio de 1996    nternational Standard ISO 152283  Abril 2000    nternational Standard ISO 15223   Amendment 1  Agosto 2002    Norma ABNT NBR 12914    NS EN 1041  Fevereiro 1998        
8.   o do usu  rio operador para superf  cies que poder  o  estar quentes quando a autoclave estiver em funcionamento ou logo ap  s o uso     A Crist  foli n  o se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela n  o observa    o dos itens acima     COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS    a   Abra a pora da autoclave  usando o copo dosador  coloque a quantidade correta de   gua destilada  diretamente na c  mara antes de cada ciclo  Fig  16  de acordo com a Tabela 4 abaixo        Quantidade de   gua destilada para cada ciclo       Vitale Plus   12 litros Vitale Plus   21 litros          150 ml 250 ml          Tabela 4             Fig 17       Fig 18             AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    ATEN    O  Utilizar somente   gua destilada na esteriliza    o  O n  o cumprimento desta recomenda    o pode ocasionar  a obstru    o do sistema hidr  ulico da autoclave  tubula    o e ou v  lvulas   manchas no instrumental e perda da garantia     b gt  Abaste  a a autoclave com os materiais a serem esterilizados  tomando cuidado para n  o encost   los nos  orif  cios das sa  das internas de vapor  pois isso ocasionar   interfer  ncia no ciclo  Consulte    recomenda    es para  o Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave     fem 6 4  p  g  20   N  o sobrecarregue a autoclave     c gt  Feche a porta da autoclave  Para fechar corretamente  ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente  para a esquerda  feche a porta pressionando a contra a c  mara  cuba   mov
9.   os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o  lado de papel para cima  Fig  23   isso facilita a evapora    o do vapor resultando em uma secagem r  pida e eficiente   Conhe  a tamb  m o suporte para envelopes Crist  foli  Fig  24  que al  m de facilitar a secagem  otimiza a capacidade  interna da autoclave podendo comportar entre 13 pacotes  1 suporte  e 26 pacotes  2 suportes  dependendo da  capacidade da autoclave     ERRADO   Envelopes com o lado CORRETO   Envelopes posicionados com Suporte para envelopes Crist  foli  pl  stico p cima o lado de papel p  cima  acess  rio vendido separadamente        6 4 Recomenda    es para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave    IMPORTANTE  Use no m  ximo tr  s barreiras para embalagem  Por exemplo  envelopes em papel grau cir  rgico  contendo brocas  dentro de uma caixa perfurada contendo tamb  m instrumental  envolvida em papel grau  cir  rgico        AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    6 4 1   Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros  com espa  os de pelo menos um cent  metro  entre um  e outro  Este cuidado favorece a circula    o de vapor e facilita a secagem     6 4 2   A padroniza    o de abastecimento da c  mara da autoclave  deve ser baseada em monitoriza    o  Item 8   p  g  21   O abastecimento deve ser de at   75  da capacidade da c  mara da autoclave  ou seja  5  envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale  Plu
10.   scara    culos de prote    o  gorro e sapato fechado        A esteriliza    o necessita de um preparo pr  vio e faz parte de todo um processo  Sugerimos que o profissional  padronize o seu processo  Fa  a um roteiro por escrito  evitando assim que algum requisito seja esquecido  As etapas  de preparo para a esteriliza    o s  o as seguintes  Imers  o  Limpeza  Inspe    o Visual  Enx  gue  Secagem   Embalagem Empacotamento e Acondicionamento  Esteriliza    o  Armazenamento  Monitoriza    o da Esteriliza    o e  Validade da Esteriliza    o     1  IMERS  O    Imediatamente ap  s o uso  o ideal    que se coloque os insttumentos artigos em imers  o mergulhando os em  uma cuba contendo detergente enzim  tico  de prefer  ncia dupla  com escorredor  conhe  a a Cuba Pl  stica para  Imers  o Crist  foli   Deixe em imers  o por 10 minutos  siga sempre as recomenda    es de dilui    o e imers  o do  fabricante  Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com mat  ria org  nica     recomendado  enxagu   los primeiramente para que eles n  o inutilizem a solu    o  Retire os e proceda ent  o a limpeza manual ou  na Cuba de Ultra som Crist  foli     N  o utilize detergentes comerciais  de uso dom  stico  para banhos ou lavagem de instrumentos artigos  esses  produtos podem danific   los     N  o misture metais diferentes no mesmo banho  pois poder   ocorrer corros  o eletrol  tica     CB    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    2  LIMPEZA    A limpeza rigorosa
11.  ad ua aaa Tiago asda quad 24  Manu  len    o Preveri cima smamacsemeimninistado cntonm pi iadads aai ii india nian AAAS Aaaa ARA AAS AAAA aid a 24  Como ldentificarsuda AUTOCIOVE   sasnusasesensscnsisinisssanalcnnsatadntsscas ossnmaMnisssca EEEE ATENEA EEANN id 25  Gr  ficos Tempo X PRESS  O  fai mb sab    a EDG 26  Esquenma  EISINGO ss 27  Esquema H  dr  UlCO       ssssssssssssstknrsstttrrt tikr tu REEEERRREEEERRRREEEERNEREEEERNRREEERRRREEERRR NASCER RR RACER RR RE Eee Ra Rae een a Rae c anna aereas 28  Resolvendo Pequenos ProbIeMOS      ssssssisssesssstisinnttttt ttnn 1nAk taun AA nNNANANENEEEENAEEEENEEKEKNEEEEEEEEKEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE EE 28  Dados T  CNICOS  si tai ii la A AG AA 30  Cenmticado de Conid sossa a E SD Da dg 31  Como Proceder em Caso de Constata    o de Defeitos  sikina a 31  Formuldro de Caran senai E T T A nda Nena nada E ada TT 32  Orienta    o para a Disposi    o Final do Equipamento         iiaiiaeeeereeereaaane rara aerea nana rear 32  HNE GG METE js RR o RR RR AR RR A EPA EAE EA 33  Refer  ncias BIDIOGI  TICOS xamaniuiiai  o ingrata matei fal real a ad dada tan 34  Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada    ieierstan tan ren area caia aaa near na raras raras 35    LEIA TODAS AS INSTRU    ES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA  AUTOCLAVE  POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR  EM FALHAS NA ESTERILIZA    O E OU ACIDENTES     o   H    LEGENDA DE S  MBOLOS    Advert  ncia  consulte  manual de instru    es    Autoclav  vel    Boas Pr  ticas  de Fabrica    o
12.  de novas tecnologias de reciclagem e de reutiliza    o de  materiais  propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos  A Crist  foli procura assim  contribuir para a redu    o  do consumo de mat  rias primas n  o renov  veis     CB    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave  conforme indica    o na mesma     recicl  vel   Outros itens a serem observados para a preserva    o do nosso planeta      Reduza a quantidade de material de consumo      Reutilize os bens dur  veis o m  ximo poss  vel      Fa  a a disposi    o correta dos res  duos de am  lgama  pois o merc  rio contamina o solo       Recicle os materiais no final de sua vida   til     Realize a correta separa    o de todos os res  duos     Em nome de todos os usu  rios  agradecemos por sua compreens  o e colabora    o        Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servi  o    consultoria cristofoli com ou cristofoliwcristofolicom    de consultoria em Biosseguran  a Crist  foli     Liliana Junqueira de P  Donatelli  Bi  loga   CRB 18469 01 D  Com aperfei  oamento em Biosseguran  a  Consultora Crist  foli em Biosseguran  a          Pi       LINKS DE INTERESSE    www  anvisa  gov  br    www ccih med  br    www cdc gov  www cristofoli  com  WWw cvs saude sp gov br  www fob usp br  www fiscobiologico org  www squde gov br  Www squde pr gov br  Www squde sp gov br    Www who int emc    Docs Layouts Informativos Manual Vitale Plus Vitale Plus Port  Re
13.  de secagem relatado nos testes realizados na f  brica e  tamb  m baseada nas considera    es apresentadas por BERGO na APECIH  2003      Caixas perfuradas pr  prias para autoclave  Podem ser encontradas em inox ou pl  stico resistente     autoclava    o  Aqui se encaixam tamb  m os broqueiros e porta limas que tamb  m devem ser espec  ficos para  autoclave  Algumas vezes  as caixas para brocas comportam a coloca    o de broqueiros em seu interior  O cirurgi  o   dentista dever   avaliar se    o melhor m  todo  evitando m  ltiplas embalagens  De todo modo  as caixas n  o  eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima  campo de  algod  o  papel grau cir  rgico  ou papel crepado   O profissional que estiver fazendo uso de autoclava    o para uso  imediato poder   prescindir do inv  lucro final  lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas  e     aconselh  vel somente para materiais semi cr  ticos     Ao adquirir material de embalagem certifique se do registro no Minist  rio da Sa  de     Outras op    es  A ind  stria e com  rcio oferecem novos produtos a cada dia  portanto se algum novo material  estiver dispon  vel  verifique custos benef  cios e se foi confeccionado para esta finalidade  al  m de ter registro no    rg  o competente  Em caso de d  vida  entre em contato com o fabricante     Nunca improvise embalagens  BRASIL 2006   As embalagens para esteriliza    o de artigos odonto m  dico   hospitalares 
14.  de todo o material    um dos fatores b  sicos para o sucesso na esteriliza    o  A presen  a de  mat  ria org  nica  sangue  secre    es  pus  gordura    leo ou outro tipo de sujidade   protege os microrganismos   dificultando a esteriliza    o  Limpeza inadequada  ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental  causando manchas  escurecimento e corros  o     Os materiais novos  rec  m adquiridos em lojas   devem passar pelo processo de limpeza antes da esteriliza    o   para remo    o de sujidade e produtos qu  micos  a fim de evitar que fiquem escurecidos  manchados ou  amarelados     Os detergentes enzim  ticos s  o eficientes na remo    o de mat  ria org  nica  por  m alguns produtos utilizados na  odontologia ficam aderidos aos instrumentos  como o cimento por exemplo  necessitando a    o mec  nica  A limpeza  mec  nica  manual  com escova deve ser feita sob imers  o para evitar a produ    o de aeros  is que podem causar  danos a sa  de  isso acontece quando o procedimento    realizado sob   gua corrente  embaixo da torneira por  exemplo      O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos  Evite o uso de esponjas com  abrasivos ou palha de a  o  pois estes produtos podem danific   los     Pode se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultra som  conhe  a a Cuba Pl  stica para Imers  o Crist  foli  que  facilitam a retirada de sujidade  sendo especialmente   teis na limpeza de pontas diamantadas  brocas e limas  cujas  reentr 
15.  na sa  da externa de vapor       SOLU    O     e Consulte a Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada  P  g  35        Retire a mangueira localizada na sa  da externa de vapor e  desobstrua a  ATEN    O  Nunca utilize mangueira de pl  stico  comum  consulte  Instru    es de Instala    o  t  pico    Instala    o  Hidr  ulica   P  g  8      Se o problema persistir ap  s a verifica    o de todos os itens  entre em contato com a Assist  ncia T  cnica Autorizada     A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESS  O OU N  O A MANT  M INDICANDO CICLO CANCELADO    POSS  VEIS CAUSAS      Voltagem ou amperagem el  trica menor do que a consumida  pela qutoclave                                  one nn canoa conocenoaonaconsooennacnnaonoar      Vazamento de press  o vapor atrav  s da v  lvula VSPF                  e Vazamento de press  o vapor atrav  s do anel de veda    o           e C  mara sobrecarregada                                                         SOLU    O      Consulte um eletricista para a adequa    o da rede  com o  acompanhamento de um atendente do CAC pelo fone 0800 44   0800  Consulte  Instru    es de Instala    o   P  g  7        Consulte a Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada  P  g  35      Fa  a a manuten    o preventiva  P  g  24        N  o coloque mais instrumentos do que o especificado  O  abastecimento deve ser de no m  ximo 75  da capacidade da  c  mara da autoclave  ou seja  5 envelopes para Vitale Plus 12 ou  13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes par
16.  ncias s  o inacess  veis   s cerdas das escovas     A limpeza das canetas de alta rota    o  contra   ngulos e outras pe  as de m  o devem seguir as recomenda    es do  fabricante  e realizada separadamente do restante do instrumental  A sua lubrifica    o deve ser anterior a esteriliza    o e  com lubrificantes pr  prios e hidrossol  veis     3  INSPE    O VISUAL    O operador deve fazer uma inspe    o visual de todos o instrumental  verificando as   reas de maior dificuldade de  acesso  como cremalheiras  pe  as dentadas   reentr  ncias  ranhuras etc   procedendo a remo    o mec  nica se  necess  rio     4  ENX  GUE    Enxaguar abundantemente o instrumental  O uso de   gua filtrada para o enx  gue    altamente recomendado  A  remo    o inadequada de desincrustante provoca manchas cinza escuras no instrumental de maneira irrevers  vel     5  SECAGEM    Secar o instrumental com campos de algod  o  outro tecido que n  o solte fiapos ou papel toalha  O instrumental  pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim  50   C   N  o deixe o instrumental secar  naturalmente  al  m do risco operacional  isso pode causar manchas     6  MATERIAIS  EMBALAGEM  EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO  6 1 Recomenda    es sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave    Antes de levar qualquer instrumental artigo para autoclave  verifique com o fabricante do mesmo se isto    poss  vel   Usualmente as embalagens trazem a indica    o de resist  ncia at   135 
17.  o  tanto da Vigil  ncia Sanit  ria do Estado de S  o Paulo  S  O PAULO   1995   como do Minist  rio da Sa  de  BRASIL  2000  2006  para autoclaves a vapor    de 7 dias  Existe a possibilidade de  valida    o para tempos maiores  mas devido aos custos e dificuldades no processo  s  o realizados apenas em centrais  de esteriliza    o de hospitais  A valida    o no local    tamb  m recomenda pela ANVISA  BRASIL 2006   mas ainda    de dif  cil  execu    o na pr  tica quando se trata de servi  os de sa  de de menor porte como consult  rios odontol  gicos e m  dicos     Este per  odo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sa  do secos do processo de  esteriliza    o a vapor e armazenados em condi    es adequadas  isto     com temperatura de 18 a 22   C e umidade  relativa do ar de 35 a 50  para embalagens   ntegras     COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E OU CORROS  O NO INSTRUMENTAL    As manchas nos instrumental podem ter v  rias origens que podem ocorrer simultaneamente  o que dificulta a  identifica    o das causas     As causas mais comuns s  o a utiliza    o de   gua com impurezas  n  o destilada  e instrumental de qualidade inferior  ou impr  prio para autoclava    o     MANCHAS SUPERFICIAIS    1   Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido s  o causadas pela secagem incorreta do  instrumental antes do empacotamento     2   Manchas de colora    o amarelada ou marrom escuras  localizadas nas extremidades de instrumentos  n  o  confundi
18.  selecionado  a autoclave soar   3 bips e o display indicar    ESTERLIZANDO  permanecendo neste estado pelo tempo pr   programado conforme ciclo escolhido   Obs  Ao t  rmino da esteriliza    o a v  lvula solen  ide se abrir    poder   ser ouvido seu estalo de abertura e a  autoclave soar   4 bips  O display indicar   DESPRESSURZANDO  Durante o aquecimento e a secagem  a v  lvula produz  um ru  do semelhante ao funcionamento de um motor el  trico  e pode tamb  m abrir ffechar automaticamente  durante a fase de secagem     g   Ao final da despressuriza    o a autoclave soar   2 bips e a secagem acontecer   automaticamente  o display  exibir   a mensagem SECANDO e a temperatura da c  mara  A Vitale Plus realiza a secagem com a porta  fechada  Ao final da secagem  a autoclave emitir   10 bips e o display exibir   a mensagem ESFRIANDO  Nesse  momento  o operador deve abrir a porta da autoclave e deix   la entreaberta para acelerar o resfriamento dos  artigos esterilizados  Dentro de 5 minutos a autoclave bipar   continuamente e o display exibir   a mensagem  CCO CONTUDO  somente ent  o retire os materiais esterilizados  Pressione a tecla CANCELA  o display exibir   a  mensagem AGUARDE   reinicializa    o do sistema      ATEN    O  Mesmo ap  s os bips cont  nuos de indica    o de ciclo conclu  do os materiais ainda estar  o quentes   Nunca toque nas partes internas da autoclave  c  mara  bandejas  material  etc   quando estiverem quentes   aguarde at   que estejam frios o suficient
19.  v  lvulas  e tubula    es da autoclave     6 3 T  cnica para empacotamento de instrumental e outros materiais  H   uma t  cnica para empacotamento de instrumental e ou artigos para o processo de esteriliza    o em autoclave    que poder   ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo  deve se obedecer a sequ  ncia apresentada na  execu    o de suas dobras  conforme demonstrado na p  gina seguinte  Fig  21      E o    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Esta sequ  ncia na execu    o das dobras n  o    meramente por acaso  Tem a finalidade de facilitar ao profissional o  manejo na hora de seu uso e evitar a contamina    o ao abrir o pacote     Ko    a RN             Fig 21  1   Colocar o artigo no centro do inv  lucro  em posi    o diagonal   2   Fazer a dobra    a    e uma pequena dobra na ponta do inv  lucro  cobrindo totalmente o material   3 gt  Fazer a dobra    b    e uma pequena dobra na ponta do inv  lucro   4   Repetir o mesmo procedimento na ponta    d      5   Trazer a ponta    c    do inv  lucro em dire    o ao operador     6   Pegar a ponta    c    do inv  lucro e introduzir sobre as dobras realizadas  deixando a ponta para fora do pacote para  facilitar sua abertura e evitar contamina    o na hora de abrir     7   Lacrar o pacote com fita crepe pr  pria para esteriliza    o  indicador de processo   Identificar o pacote  anotando  os artigos contidos e o respons  vel pela esteriliza    o     OBS  Ao utilizar os envelopes para esteriliza    o
20. A                      N  o destaque este formul  rio  preencha o e guarde para utiliza    o caso necessite de Assist  ncia T  cnica  Envie o  formul  rio avulso que se encontra dentro da autoclave para a Crist  foli o mais breve poss  vel  juntamente com uma  c  pia da nota fiscal     ORIENTA    O PARA DISPOSI    O FINAL DO EQUIPAMENTO    O meio ambiente    um bem de todos os cidad  os  portanto cabe a cada um de n  s tomarmos atitudes que  visem a sua preserva    o e ou redu    o dos danos causados pelas atividades humanas a este bem t  o importante     Todos os equipamentos possuem um per  odo de vida   til  sendo que n  o    poss  vel precisar esta dura    o  pois  isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso  com exce    o do componente    tampa     fem 2  p  g 9   que deve ser substitu  do a cada 5 anos conforme estipulado em    Manuten    o Preventiva     tem 8  p  g 24      A CRIST  FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LTDA  reafirmando sua preocupa    o com o meio ambiente  j    demonstrada pela implementa    o do Sistema de Gest  o Ambiental conforme a norma ISO 14001 2004  orienta ao  usu  rio de seus produtos a busca da melhor disposi    o no momento do descarte do seu equipamento ou de seus  componentes  levando em considera    o a legisla    o brasileira de reciclagem de materiais vigente     Desde j    a Crist  foli orienta que o equipamento seja encaminhado    empresas especializadas em reciclagem  que  devido ao desenvolvimento cont  nuo e acelerado
21. A    CRIST  FOLI    BIOSSEGURAN  A    Crist  foli  empresa brasileira fabricante e importadora de produtos  para a sa  de com certifica    es ISO 9001  Sistema de Gest  o  de Qualidade  ISO 13485   Aparelhos M  dicos   Sistema de Gest  o de  Qualidade   Requisitos para Fins Regulamentares  ISO 14001   Gest  o  Ambiental e BPF   Boas Pr  ticas de Fabrica    o  ANVISA RDC N  59     ADEG AS DEG  ADE G    O E  P    sp  SA Se         o  gt  o F o    Z   Z   E    T  vRheinand   Z T  VRheinand     T  VRheinland E  Z 3 q m e  ras ras Q il  o ransono  S O mma S Log nn Star SS  Qua D   2   G Im L    ALIDA TOs parAP BIENT    Autoclave Vitale Plus 12 21    MISS  O DA CRIST  FOLI  Desenvolver solu    es inovadoras para proteger a vida e promover a sa  de     POL  TICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRIST  FOLI    A Crist  foli Equipamentos de Biosseguran  a LTDA   estabelecida na Rodovia BR 158  127  Jardim Curitiba em Campo  Mour  o  Paran    Brasil  fabrica equipamentos de biosseguran  a para atender a   rea de sa  de  tendo como pol  tica      Desenvolver solu    es inovadoras para a   rea da sa  de utilizando se de processos   geis  robustos e enxutos  para  atender cada vez melhor seus clientes  Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplic  veis  promover a  melhoria cont  nua de seus sistemas da qualidade e ambiental  assim como a constante capacita    o de seus  colaboradores  para desta forma obter lucratividade sustent  vel e maximiza    o do valor da empresa        AUTOCI
22. FICA    O                       Fig 1       AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    ATEN    O       INDISPENS  VEL A LIGA    O  DO ATERRAMENTO       ATERRAMENTO     N  O LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO                                                                          LIGA    O PINO  1  PINO      Der 127 V NEUTRO FASE  127 V    p 220 V FASE  127 V    FASE  127 V   PORTA FUS  VEL CONECTOR DE ENERGIA           220 V NEUTRO FASE  220 V    NUNCA REMOVER  O PINO CENTRAL DO PLUGU   Tabela 2    CABO DE ENERGIA  MANGUEIRA     MANTENHA A ACIMA  DO N  VEL DA AGUA           N  O USAR TAMPA        CORTE EM  V           INSTALA    O HIDR  ULICA    IMPORTANTE  Para a correta conex  o dos componentes    indispens  vel a leitura do manual de instru    es    Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5 16 de polegada  300 psi   conforme amostra  e conecte a na extremidade da Sa  da Externa de Vapor  Fig  1  localizada na parte posterior da  autoclave  coloque a bra  adeira  que acompanha a autoclave  Fig  15  p  g  11  e aperte a com uma chave de  fenda  A outra extremidade deve ser conectada a uma tubula    o de esgoto que suporte a temperatura de 100  C  ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do n  vel da autoclave com   gua  comum para a despressuriza    o  Fig  3   neste caso  a mangueira deve estar acima do n  vel da   gua  com corte  em  V  na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a 
23. LAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES       Crist  foli  Valorizando a Vida        Agradecemos sua escolha  Voc    cliente     a raz  o de existir da Crist  foli     Elaboramos este Manual com a finalidade de orient   lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus  Crist  foli     Para melhor atend   lo  disponibilizamos a consultoria de Biosseguran  a da bi  loga Liliana Junqueira de P Donatelli   atrav  s do e mail  consultoriaocristofolicom ou do site  www cristofolicom          Agradecemos a todos os nossos clientes  parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria cont  nua e na  inova    o de nossos produtos e servi  os  em especial    Liliana Junqueira de P  Donatell  Consultora de Biosseguran  a  Crist  foli  que presta um grande e valioso aux  lio na coordena    o do Projeto Biosseguran  a Crist  foli  na pesquisa de  produtos complementares  no treinamento de nossos funcion  rios  vendedores e t  cnicos  e como ministrante dos  Cursos de Biosseguran  a para profissionais  acad  micos e auxiliares     Para quaisquer reclama    es ou sugest  es sobre nossos produtos  por favor entre em contato com o CAC   Central de  Atendimento ao Cliente atrav  s do endere  o abaixo     CAC   CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE  Crist  foli Equipamentos de Biosseguran  a Ltda   Rodovia BR 158  127  Sa  da para Maring     Campo Mour  o  Paran     Brasil    CEP 87309 650   Tel  0800 44 0800   44 3518 3432   3434   3435  Fax  44 3518 3437   E mail  cac cristo
24. ND STORAGE  SEE INSTRUCTION MANUAL  INSTRUCCIONES DE USO  PRECAUCIONES  CONSERVACION Y ALMACENAMIEND   LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES     Obs  O r  tulo aqui apresentado    somente um modelo para refer  ncia       E                AUTOCILANVES    CRISTOF  OLI    MANUAL DE INSTRU    ES    GR  FICOS TEMPO X PRESS  O    Ciclo de Press  o Baixa    Press  o x Tempo N  1 3    1 2  1 1                       0 9  0 8  0 7  0 6  0 5  0 4  0 3  0 2  0 1  0 T    10 15 20 25 30  Tempo  Min   Gr  fico 1                         Press  o  Kgf cm                          o  a       Ciclo de Press  o Alta    Press  o x Tempo  24    2 2   2  1 8  1 6  1 4  1 2   1  0 8  0 6  0 4  0 2   0 7 T T    5 10 15 20 25  Tempo  Min   Gr  fico 2    L 2                                      Press  o  Kgf cm                             o       AUTOCILANVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    ESQUEMA EL  TRICO    Posi    o dos fios no circuito eletr  nico    Fase V  lvula 1        eutro V  lvula 2   Fase rede eutro Resist  ncia  Neutro Neutro a  Fase V  lvula 2  V  lvula 1 Rede Fase Resist  ncia  Placa Pot  ncia                                                                                                                            A aon                               UT TT UT TUT    Fig 26 Q i EEEE                         Dissipador                      Conex  o da Placa CPU       Sensor de press  o             Sensor de Temperatura  Sensor da Resist  ncia         Quando implementado         Cabo do 
25. SITIVOS DE SEGURAN  A                                     Fig  14                W          As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de seguran  a     1 gt  SISTEMA ELETR  NICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESS  O   Sistema interno do  equipamento que verificar   o ciclo assim que a autoclave atingir 107  C  caso seja detectado qualquer  problema na leitura da press  o da c  mara ou se a mesma exceder o limite de seguran  a  o ciclo ser      cancelado automaticamente     2   ANEL DE VEDA    O   Caso a press  o ultrapasse 3 kgf cm  ou 294 kPa  o escapar   pela borda ocasionando       um ru  do alto  consulte    Identifica    o dos Componentes da Autoclave   Figs  6 e 7  p  g 9      3   V  LVULA VSPF   V  lvula que atua como sistema anti v  cuo   Fig  28  p  g 28      4   FUS  VEL   Dispositivo de seguran  a que tem por finalidade proteger as instala    es el  tricas contra excessos de  corrente  O fus  vel utilizado    o 20 AGLF de Vidro   A    o R  pida   10 A 250 V para 127 V e 6 A 250 V para 220 V     Caso o usu  rio deseje substituir o fus  vel pessoalmente  a Tabela 3 abaixo fornecer   as informa    es    necess  rias      N    5 gt  TERMOSTATO   Dispositivo interno do equipamento  Tem a fun    o de limitar o aquecimento excessivo da  c  mara durante os ciclos de esteriliza    o ou em caso de mau funcionamento do circuito eletr  nico  Fig  27     p  g  27      6   SISTEMA ELETR  NICO DE CONTROLE DE POT  NCIA   Sistema interno do equipamento 
26. a    o  pressionando a tecla  MGM CAR NHa Cancela a despressuriza    o ocorrer   com a v  lvula fechada  o que n  o causar   ebuli    o    se houver l  quidos no interior de recipientes como no caso de esteriliza    o de l  quidos     2   Havendo a necessidade de interromper cancelar o ciclo de aquecimento  esteriliza    o ou secagem  basta  pressionar a tecla CANCELA  Nesse caso  ap  s o bip e a indica    o de ELO CANCELADO no display  a autoclave  emitir   bips continuamente at   que a press  o chegue a 0 0 kgf cm  e a tecla Cancela seja pressionada  novamente para confirmar o cancelamento do ciclo  n  o haver   nenhum efeito se a tecla Cancela for  pressionada quando ainda houver press  o na c  mara      3   No ciclo Instrumentos Desembalados  ap  s a despressuriza    o  a autoclave exibir   a mensagem     SECAR  Pressione a tecla In  cio para realizar a secagem  Pressionando a tecla Cancela n  o haver    so Sm cpn Nag Secagem   esteriliza    o flash   Importante  Esta op    o dever   ser utilizada somente para    i uso imediato dos instrumentos     4   Na autoclave modelo Vitale Plus 21  ao optar pelo ciclo Kit Cir  rgico  o estojo deve ser colocado na bandeja  central     REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZA    O E SUAS ETAPAS    ATEN    O  Antes de iniciar os procedimentos para a esteriliza    o  o operador dever   estar paramentado com  luvas de l  tex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas  avental pl  stico sobre o convencional   m
27. a o fecho totalmente para a direita  e depois para baixo at   o final do curso   Figs 17 e 18  p  g 12   Para a abertura da autoclave repita o mesmo  procedimento de modo inverso   ATEN    O  A n  o observa    o desta recomenda    o pode prejudicar o funcionamento adequado de sua  autoclave  podendo at   mesmo causar o desprendimento do   E muito importante manter a autoclave fechada  e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras     d gt  Conecte o cabo de energia    tomada e pressione a tecla IN  CIO por 2 segundos  nesse momento o display  dever   mostrar as informa    es iniciais  marca  modelo e vers  o do software   a autoclave emitir   ent  o dois bips  e o display exibir   SELECIONE UM PROGRAMA     e  Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO  Cada ciclo possui um tempo e temperatura espec  ficos  de funcionamento  Para cada toque nessa tecla o display indicar   as opera    es pr   programadas  na seguinte  ordem     Pressionando uma vez    NSTRUMENTAL ETMBALADO ERR  Pressionando duas vezes  NSTRUMENTAL DESEMBALADO EEE    q  33    Pressionando quatro vezes   Pressionando cinco vezes   Pressionando seis vezes  6  LIQUIDOS    azda    J         2   Pressionando tr  s vezes  3  KT CIRURGEO   4   5    T   4  ma  EA  ca  ca  wa  us    Soro moao    q  5    us    A Tabela 5 abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento  temperatura  press  o e tempo de esteriliza    o   assim como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura m  xima de secagem      
28. a o modelo  Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para  envelopes  A Vitale Plus 21 comporta dois suportes  simultaneamente  podendo esterilizar at   26 envelopes por ciclo   envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada   Lembre se  de deixar pequenos espa  os entre os envelopes para permitir uma  boa circula    o do vapor e otimizar a secagem     Se o problema persistir ap  s a verifica    o de todos os itens  entre em contato com a Assist  ncia T  cnica Autorizada     2 9    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES  DADOS T  CNICOS    TABELA DE DADOS T  CNICOS Vitale Plus 12 litros Vitale Plus 21 litros    As Autoclaves Vitale Plus s  o equipamentos fabricados pela Crist  foli Biosseguran  a   empresa cujo Sistema de Gest  o de Qualidade    certificado e est   em conformidade  com a ISO 9001 2000  ISO 13485 2003 e BPF   Boas Pr  ticas de Fabrica    o   ANVISA RDC 059   atendendo tamb  m a ISO 14001 2004   Gest  o Ambiental        12 litros 21 litros    Alum    18 2 kg  incluindo componentes Alum  nio   26 9 kg  incluindo  de uso exclusivo  componentes de uso exclusivo   Inox   20 1 kg  incluindo componentes Inox  30kg  incluindo componentes  de uso exclusivo  de uso exclusivo   PESO POR   REA DE SUPORTE  N m   42 9 Nim  45 9 N m     ESPA  O LIVRE TOTAL 10 cm para cada lado da autoclave 10 cm para cada lado da autoclave    ESPA  O LIVRE NECESS  RIO PARA O MOVIMENTO  DA PORTA 40 cm    DIMENS  ES INTERNAS DA C  MARA  D x P  22x 33 em 25 x 46 5 c
29. ada   detergente neutro e uma esponja de fibra sint  tica abrasiva  opcionalmente utilize uma esponja de a  o inox para  dar brilho     3   Para a limpeza da c  mara de a  o inox  utilize uma esponja macia n  o abrasiva com detergente neutro e   gua  destilada  para remover a espuma use um pano que n  o solte p  los ou fiapos  Finalize a limpeza com   lcool 70      ATEN    O  Para a limpeza das bandejas de alum  nio anodizado  utilize somente um pano umedecido em   lcool 70    A utiliza    o de outros materiais e ou produtos poder  o riscar ou danific   las     4 gt  A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e detergente neutro  em seguida limpe a  completamente com um pano umedecido em   lcool 70   O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de  cada remo    o dos materiais da autoclave ap  s a esteriliza    o     5   Limpar o anel de veda    o semanalmente com um pano limpo que n  o solte fiapos umedecido com   gua   Substitua o anel de veda    o de sua autoclave semestralmente     6   Fa  a a manuten    o preventiva da v  lvula VSPF semestralmente  que consiste na troca da v  lvula de seguran  a  interna e compreende o selo e o pino   substitua o filtro de ar da v  lvula VSPF mensalmente     7   Troque a pasta t  rmica das resist  ncias semestralmente   8   O componente    tampa     Item 2  p  g 9  deve ser substitu  do a cada 5 anos     9   Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante  Clean Plus  que foi testado  pe
30. da autoclave  manuseie os com cuidado para evitar o rompimento  dos pacotes     6 4 8   Se estiver utilizando papel grau cir  rgico  coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima   evitando a sobreposi    o total dos pacotes     7  ARMAZENAMENTO DE MATERIAL EST  RIL    O ideal    o armazenamento em arm  rios revestidos de f  rmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos  para esta finalidade  Os arm  rios devem ser de f  cil limpeza  a ser realizada semanalmente   em local seco e arejado   livre de odores e umidade  Jamais embaixo de pias perto de conex  es da rede de   gua e ou esgoto     8  MONITORIZA    O DO PROCESSO DE ESTERILIZA    O    A monitoriza    o nada mais    que o controle da esteriliza    o  Se todos os indicadores aprovam o ciclo  significa que a  autoclave foi corretamente manuseada  Para tanto utilizamos par  metros f  sicos  qu  micos e biol  gicos     a  F  sicos   Tempo e press  o de acordo com o estabelecido por este manual  que necessitam ser observados pelo  operador e devidamente registrados para todos os ciclos     b  Qu  micos   Indicadores de processo  fitas zebrados e indicadores dos envelopes  s  o indicadas para utiliza    o em    oo    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    todos os pacotes  Estes n  o asseguram a esteriliza    o  apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo   Hoje  a ind  stria fornece uma variedade de indicadores multiparam  tricos que avaliam mais de um fator de esteriliza    o   c
31. de   aguarde a  total despressuriza    o para abrir a porta  O display exibir   CEL CANCELADO        IMPORTANTE  Certifique se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de  manuten    o  limpeza di  ria ou at   mesmo troca de fus  vel         Recomendamos a leitura deste manual at   o completo entendimento do mesmo  Utilize o como fonte de  consulta e mantenha o sempre em local de f  cil acesso     CH    AUTOCILAVES    CRISTOF  OLI    MANUAL DE INSTRU    ES    INSTRU    ES DE INSTALA    O     O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques  O  armazenamento instala    o deve ser feito em local livre de intemp  ries em condi    es normais de temperatura ambiente  sobre um balc  o que suporte o peso do equipamento    A autoclave Crist  foli Vitale Plus    de simples instala    o  Verifique se a rede el  trica encontra se de acordo com as  especifica    es abaixo  para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC  pelo fone 0800 44 0800 ou a Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada Crist  foli  Veja tamb  m  Certificado de Garantia     P  g  31  e  Rede de Assist  ncia T  cnica Autorizada   P  g  35      INSTALA    O F  SICA   Instale a autoclave em lugar plano  nivelado  seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador   aproximadamente 80 cm de altura do ch  o   Deixe espa  o suficiente para o manuseio dos materiais a serem  esterilizados  O local da in
32. desivos afixados ao produto implicar   na  perda autom  tica da garantia                      CRIST  FOLI    CRIST  FOLI  EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LIDA  ROD BR 158 N   127   CAMPO MOUR  O   PR   BRASIL  CEP 87309 650   FONE  55 44 3518   3432  CNPJ 01 177 248 0001 95   INSCR  EST  90 104 860 65  IND  STRIA BRASILEIRA   MADE IN BRAZIL    SN       01   02   03   04   O5   06 2002   07 08 09 1011 2  2010      0 1 2 3 4 516 7 8 9   LOTIo Tl2l3 4 5 6 7 819                                                                                         MODELO   MODEL   AUM EGISTRO ANVISA  ANVISA REGISTER  AUTOCLAVE 10363350005  CRIST  FOLI A  O INOX     VITALE PLUS 12 E  STAINESS STEEL    CAPACIDADE   CAPACITY   CAPACIDAD   VITALE PLUS 21 O Dil Da          POT  NCIA   POWER   TEMPO MAXIMO DE AQUE  POTENCIA TIEMPO M  XIMO DA CALE    Brasil Brazil  127V     1 2 KW   10A  220V    1 2kW  6A  127V     1 6 KW   12A  220V     1 6kW  8A    Europa   Europe                                     IA  50 60 Hz   FRECUENCIA  VEL T  CNICO   RESPONSIBLE TECHNICIAN   RESPONSABLE T  CNICO    ENG  MARCOS FUCHS   CREA PR   70700 D  PRODUTO  AUTOCLAVE CRIST  FOLI PARA ESTERILIZA    O A VAPOR   PRODUCT  CRIST  FOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE   PRODUCTO  AUTOCLAVE CRIST  FOLI PARA ESTERLIZACI  N POR VAPOR                                                Fig 25    INSTRU    ES DE USO  PRECAU    ES  CONSERVA    O E ARMAZENAMENTO  CONSULTE O MANUAL DE INSIRU    ES   USE INSTRUCTIONS  PRECAUTIONS  CONSERVATION A
33. e para o manuseio  Lembre se de usar luvas adequadas para a  manipula    o dos artigos esterilizados     h gt  Desligue o equipamento ap  s o uso  Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2  segundos  ao final do dia    recomendado desconect   la da rede el  trica     Vista superior ATEN     O    Ao abrir a autoclave para o resfriamento  observe a posi    o correta da porta na figura ao lado   A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada    sua abertura serve apenas para acelerar o processo  de resfriamento dos instrumentos artigos esterilizados              Fig 19       AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Relacionamos abaixo as v  rias mensagens exibidas pela autoclave  O display representado abaixo  exibe  tamb  m as informa    es iniciais  marca  modelo e vers  o do software  quando a autoclave    ligada                                                               CICLOS MENSAGENS  MISTRUMENTAL SELECIONE UM  EMBALADO  OM PROGRAMA  SISTRUTERTAL AQUECERDO AQUECENDO DISPLAY  DESETBRLASO GM  TI QD   T 000 P 00  HT FDE E  PLASTICOS E DESPRESSURIZAR     DESPRESSURIZANDO  RLSCORO  BM   ngm cancnAg P OO KSp CTO   TECOOS 30MA  SECAR  SECANDO  Mesmo An  nro T  ogge  LRADOS 30 Pt CM M TM 5 UM mm Camo mm   RUN U RU RR  Agawa MCELADO  Grea  P 0O KGF CTeE  ESFRANDO EFD 0 OSa oo  T000C P n  Fig 20  ESFRANDO  T   ANMO  ta VUV L    SITUA    ES ADVERSAS    1 gt  Algumas situa    es poder  o causar a interrup    o e cancelamento autom  tic
34. ermita que pacientes e  principalmente crian  as  aproximem se da autoclave    gt  Nunca esterilize ou aque  a alimentos na autoclave    gt  Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave        Nunca realize nenhum procedimento n  o descrito neste manual     ATEN    O DURANTE A INSTALA    O     gt  Use somente as mangueiras resistentes ao calor conforme a amostra fornecida juntamente com sua autoclave   Nunca utilizar mangueira de pl  stico comum na sa  da externa de vapor  pois a autoclave atinge temperaturas  superiores   s suportadas por este material  Consulte  Instru    es de Instala    o  t  pico  Instala    o Hidr  ulica     P  g   8     CUIDADOS E OBSERVA    ES DURANTE O USO       Tenha por rotina assegurar se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us   la   A n  o observa    o deste procedimento poder   causar o escape do   Consulte  Como Usar a Autoclave Vitale  Plus      tem c  p  g 13        Caso haja press  o na c  mara ao ligar a autoclave  o ciclo ser   cancelado automaticamente     gt  Ao soltar o fecho  a porta da autoclave deve abrir com facilidade  Nunca force para abrir a autoclave     gt  Ao abrir a autoclave ao final do ciclo esfriar o material esterilizado     normal que saia algum vapor pela porta       No caso de acionamento de um dos dispositivos de seguran  a  escape s  bito de vapor   geralmente    ocasionado por obstru    o do orif  cio interno da sa  da de vapor ou por obstru    o da v  lvula solen  i
35. expulsar o ar frio da c  mara no in  cio do ciclo e o ar quente no final do  ciclo  Consulte  Instru    es de Instala    o    t  pico  Instala    o Hidr  ulica   P  g  8      10  V  LVULA SOLEN  IDE   Componente interno do equipamento respons  vel pela desaera    o e despressuriza    o  A  v  lvula abre no in  cio do est  gio de aquecimento para permitir a sa  da de ar frio e depois fecha para permitir o  aumento da press  o para a esteriliza    o e se abre novamente ao final do ciclo para a despressuriza    o da  c  mara  Fig  29  p  g  28                            SA  DAS INTERNAS DE VAPOR                                        Fig 8       COMPONENTES DE USO EXCLUSIVO DO EQUIPAMENTO   gt  SUPORTE      fornecido 1 suporte para cada modelo  Vitale Plus 12  Fig  9  e Vitale Plus 21  Fig  11         12   BANDEJAS   S  o fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12  Fig  10  e 3 para Vitale Plus 21  Fig  12   que servem para  manter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a   gua e as paredes internas da c  mara da  autoclave     13 gt  COPO DOSADOR   Usado para dosar a quantidade de   gua destilada necess  ria para o processo de esteriliza    o   Fig  13  o  g 11      14   CABO DE ENERGIA   Usado para conectar o equipamento    rede el  trica   Fig  1  p  g 8e Fig  14  p  g 11    15   BRA  ADEIRA   Usada para fixar a mangueira de descarga    sa  da externa de vapor   Fig  15  p  g  11      o M    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES       DISPO
36. foli  com       9  CRIST  FOLI    BIOSSEGURAN  A       AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    APRESENTA    O    Este equipamento foi desenvolvido para atend   lo na importante fun    o da esteriliza    o de artigos insttumentos  utilizando vapor sob press  o  Dedicamo nos intensamente para garantir sua seguran  a  Esperamos assim  obter o mais  alto n  vel de satisfa    o de nossos clientes     Este manual tem por finalidade familiariz   lo com as caracter  sticas de funcionamento de sua autoclave e preveni lo  quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfat  rios na esteriliza    o e  secagem  bem como obter aumentar a vida   til do equipamento     Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa  Forno de Pasteur  para a esteriliza    o  recomendamos  aten    o extra a este manual  pois a esteriliza    o em autoclave  apesar de mais r  pida e eficiente  requer uma rotina  diferente  por  m n  o necessariamente mais complexa     Todos os dados sobre Biosseguran  a que constam neste manual s  o fruto da consulta de publica    es relevantes e  conceituadas  nacionais e internacionais sobre Biosseguran  a  com o objetivo de proporcionar informa    es atualizadas  nos assuntos pertinentes ao controle de infec    o e no processo de esteriliza    o  Foram consideradas tamb  m a  legisla    o brasileira e Normas Nacionais e internacionais        importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em vir
37. g  12         N        Tecla Modo       Painel        Fecho Tecla In  cio    In  cio    Display    Teclado    de controle          Display       Fig 4    6 gt  ANEL DE VEDA    O      encaixado na tampa  tem a fun    o de ved   la com a c  mara  Figs  6 e 7   servindo  tamb  m como dispositivo de seguran  a  Consulte    Dispositivos de Seguran  a     P  g  11   Requer manuten    o  semanal  Consulte    Manuten    o Preventiva     P  g  24         Fig 6       ANEL DE  VEDA    O                AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    7   V  LVULA VSPF   A v  lvula VSPF    um dos dispositivos respons  veis por aliviar a press  o da c  mara caso ultrapasse  2 7 kgf cm  ou eliminar o v  cuo da c  mara quando houver  Fig  28  p  g 28      8   SA  DAS INTERNAS DE VAPOR   Existem dois orif  cios localizados na parede posterior da c  mara  Fig  8  que servem  como conduto para o vapor at   a v  lvula solen  ide  Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre  de obstru    es    ATEN    O  Ao colocar os instrumentos artigos na autoclave  tome sempre cuidado para n  o encost   los nos  orif  cios das sa  das internas de vapor  isso ocasionar   interfer  ncia no ciclo  Consulte item 6 4  P  g  20      9   SA  DA EXTERNA DE VAPOR   Localizada na parte posterior da autoclave  Fig  1  p  g 8   possui um di  metro de 5 16   para conex  o da mangueira de despressuriza    o  que por sua vez    conectada    tubula    o de esgoto ou  recipiente com   gua  E respons  vel por 
38. ig  1 p  g   8 e Fig  25  p  g 25  e uma descri    o do problema  Contate ent  o a Crist  foli atrav  s do CAC   Central de Atendimento  ao Cliente pelo telefone 0800 44 0800 ou  44  3518 3434 ou ainda pelo Fax   44  3518 3437 para uma avalia    o e  eventual reparo do seu equipamento     Para facilitar seu atendimento  enviar para o endere  o abaixo somente uma c  pia da nota fiscal se o    Formul  rio de  Registro de Garantia do Produto     formul  rio avulso que acompanha o produto  j   foi enviado    Crist  foli     Caso contr  rio  preencha e envie o imediatamente  junto com uma c  pia da nota fiscal  ou ainda  fa  a uma c  pia  do    Formul  rio de Garantia   P  g  32   preencha o  anexe uma c  pia da nota fiscal e envie para o endere  o abaixo         CRIST  FOLI    BIOSSEGURAN  A    CRIST  FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LTDA   Rod  BR 158  n  127   Campo Mour  o   PR   Brasil   CEP 87309 650  CNPJ 01 177 248 0001   95   Inscr  Est  90104860 65  Website  www cristofolicom   e mail  cristofoli cristofoli  com    o    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    FORMUL  RIO DE GARANTIA    NOME                ESPECIALIDADE  CNPJ CPF E MAIL  ENDERE  O    BAIRRO CIDADE UF                                           CEP FONE FAX    N   NOTA FISCAL DATA DA EMISS  O        REVENDEDOR                         MODELO   Vitale Plus 12 O vitale Plus 21 O VOLTAGEM                      N   S  RIE   LOTE DATA DE FABRICA    O FA 1                      DESCRI    O DO PROBLEM
39. la Crist  foli com sucesso  promove a limpeza da c  mara e v  lvulas internas e pode ser adquirido atrav  s da    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    Rede de Assist  ncia T  cnica da Crist  foli  O procedimento de limpeza    descrito na p  gina seguinte   Procedimento para a utiliza    o do Clean Plus     Retire as bandejas e o suporte de bandejas de dentro da c  mara da autoclave       Coloque o produto em um copo com a quantidade de   gua necess  ria para a execu    o de um ciclo normal  de  acordo com o modelo da autoclave  150 ml p  12 litros e 250 ml p  21 litros        Depois de adicionar a   gua ao Clean Plus  dissolva at   que o produto esteja homog  neo e coloque o na c  mara  da autoclave     e Ligue a autoclave para a realiza    o de um ciclo completo  Assim que a autoclave finalizar a esteriliza    o     cancele a secagem imediatamente  nunca permita que a autoclave entre no ciclo de secagem durante um  ciclo de limpeza       Espere a autoclave esfriar e limpe a adequadamente como descrito anteriormente       Realize um novo ciclo sem as bandejas  suporte ou instrumentos  utilizando apenas   gua destilada  cancele a  secagem novamente  Assim  o processo de limpeza estar   finalizado     COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE    O r  tulo met  lico que se encontra na parte posterior do equipamento  tem por finalidade a identifica    o dos dados  t  cnicos da autoclave     ATEN    O   A remo    o do r  tulo de identifica    o e ou quaisquer etiquetas ou a
40. m          DIMENS  ES EXTERNAS DA AUTOCLAVE  D x A x P      33 5 x 33 x 48 5 cm 39 5 x 38x 61 cm    VOLTAGEM 127 ou 220V AC 127 ou 220V AC  230V AC 230V AC    50 60 Hz 50 60 Hz   1200 Watts 1600 Watts   285 Watts por ciclo 500 Watts por ciclo  0a 4 kgf cm  0 a 4 kgf cm     100  C a 152  C 100  C a 152  C       100  C    1 672 KJ  FAIXA DE TEMPERATURA DE TRABALHO ADEQUADA   15  C a 40  C 15  C a 40  C    ALTITUDE DE TRABALHO ADEQUADA  At   3500 m At   3500 m         Caso a altitude e ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual  entre Tabela 7  em contato com a Crist  foli pelo e mail  cristofoli cristofoli  com     L 30     AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    CERTIFICADO DE GARANTIA    e A CRIST  FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LTDA  garante por 2  dois  anos as autoclaves Vitale Plus contra  quaisquer defeitos de fabrica    o  a partir da emiss  o da Nota Fiscal de compra     e As despesas de instala    o locomo    o e ou estada do t  cnico para a instala    o e ou assist  ncia t  cnica ser  o de  responsabilidade do comprador propriet  rio  bem como as despesas de frete para o envio de equipamento  s   para conserto na f  brica ou para a Assist  ncia T  cnica Autorizada  ou ainda no caso de envio de pe  as     e A CRIST  FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LTDA  n  o se responsabiliza por danos causados por materiais  n  o autoclov  veis ou desgastes naturais sofridos por materiais de baixa resist  ncia  
41. o do ciclo quando        a   a press  o temperatura ideal n  o for atingida devido a vazamento de vapor press  o  falta de   gua ou  excesso de materiais na c  mara  Nesse caso  o cancelamento ocorrer   em no m  ximo 30 minutos     b   houver queda de energia ou oscila    o na voltagem da rede el  trica  Obs  A despressuriza    o ocorrer    quando a energia retornar     cdo ligar a autoclave  j   houver press  o na c  mara  Quando isso ocorrer  a autoclave emitir   bips  continuamente  o display indicar   CCO CANCELADO e a autoclave despressurizar          Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA      gt  Verifique as poss  veis causas  tome as provid  ncias necess  rias para corrigir o problema e efetue um  novo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instru    es em    Como Usar a  Autoclave Vitale Plus   P  g  12   Antes de iniciar o novo ciclo  o operador dever   verificar se houve sobra  de   gua na c  mara  que dever   ser retirada manualmente atrav  s da porta com o uso de um pano  limpo e seco que n  o solte pelos  Aten    o  Para sua seguran  a  lembre se de usar EPIs  luvas de l  tex  apropriadas   Aguarde pelo menos 15 minutos para iniciar um novo ciclo     E    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    OBS  Nos casos b e c na p  gina anterior  se houver press  o no interior da c  mara  a autoclave exibir   a pergunta     DESPRESSUAZAR  Pressionando a tecla In  cio a v  lvula abre para a despressuriz
42. o do material  para a esteriliza    o em autoclave    4   Tempo insuficiente de exposi    o ao agente esterilizante    5   Manejo incorreto do aparelho    6   Olostru    o dos orif  cios internos e ou sa  da de vapor por falta de limpeza di  ria do equipamento   7   Falta de supervis  o rotineira e manuten    o do equipamento     8   Sobrecarga da autoclave o abastecimento deve ser de at   75  da capacidade da c  mara da autoclave  ou  seja  5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale  Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes  A Vitale Plus 21 comporta dois suportes  simultaneamente  podendo esterilizar at   26 envelopes por ciclo  envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos  cada   As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consult  rios  Para esta  padroniza    o consulte  Monitoriza    o do Processo de Esteriliza    o     fem 8  p  g  21      9   Rompimento das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave   10 gt  Falta de manuten    o preventiva da autoclave    11 gt  Escolha inadequada do ciclo de esteriliza    o perante o material a ser esterilizado    12 gt  Falha do equipamento  que deve ser observada pelo operador durante o ciclo    ATEN    O  As falhas na esteriliza    o s  o detectadas durante a monitoriza    o     Do    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    CONTROLE DE QUALIDADE    Os equipamentos s  o testad
43. omo por exemplo  tempo e temperatura  Outros mais sofisticados integram tempo  temperatura e presen  a de vapor   Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos  ou pelo menos diariamente  Os testes realizados pela  Crist  folidemonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste    a prateleira superior  na regi  o frontal  pr  ximo  da porta   Aten    o na hora da compra de indicadores qu  micos  pois embora a maioria deles sejam confi  veis  alguns  s  o espec  ficos para determinados ciclos  Em caso de d  vida entre em contato com a consultoria em Biosseguran  a da  Crist  foli  ver site www cristofoli  com     c  Biol  gicos   O Minist  rio da Sa  de  BRASIL  2000  recomenda o uso dos indicadores biol  gicos semanalmente  na  instala    o e manuten    o da autoclave e tamb  m em todas as cargas que contenham artigos implant  veis  Os  indicadores biol  gicos para autoclaves a vapor s  o esporos de Geobacillus stearothermophillus  geralmente auto   contidos  devendo o usu  rio seguir as indica    es do fabricante do teste para assegurar a sua validade  Existem  laborat  rios de microbiologia que prestam este tipo de servi  o  como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz  Para sua  seguran  a todos os testes devem ser documentados e arquivados  Os custos para as medidas de controle  tais como  testes qu  micos e biol  gicos s  o de inteira responsabilidade do propriet  rio da autoclave     9  VALIDADE DA ESTERILIZA    O    A recomenda    o da validade de esteriliza   
44. os  jogo cl  nico  jogo de periodontia  etc    evitando o reprocessamento desnecess  rio dos materiais n  o utilizados  Devem tamb  m ser bem confeccionados e  lacrados cuidadosamente para que n  o se rompam durante o processo de esteriliza    o  causando obstru    o nas  sa  das de vapor  comprometendo a esteriliza    o e causando danos ao equipamento  Retire o excesso de ar dos  pacotes  pois ele dificulta a entrada do vapor     Pontas de instrumentos p  rfuro cortantes  Sondas exploradoras  sondas milimetradas  material de periodontia  etc   Dever  o ser protegidas com gaze ou algod  o para evitar que furem os pacotes  inutilizando os     6 2 Tipos de Embalagens para Esteriliza    o em Autoclave    Campos de Algod  o  Os pacotes feitos com campos de algod  o  40 fios por em   devem ser duplos  Este  material tem a vantagem de n  o ser descart  vel  por  m exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento  e lavagem a cada ciclo para recompor a disposi    o das fibras e ap  s perderem 10  do seu peso  devem ser  desprezados para este fim  Verificar visualmente a sua integridade  pois    incorreto cerzir os orif  cios  A barreira  microbiana    da ordem de 35   quando o tecido    novo     Embalagens e Envelopes  papel grau cir  rgico   filmes laminados e polipropileno   Embalar os artigos diretamente  em envelopes especialmente confeccionados para este fim  A barreira microbiana deste material    acima de 90   Tem  a vantagem de verifica    o visual do instrumental e de 
45. os e monitorados individualmente  conforme os par  metros da Tabela 6  abaixo  Al  m  dos par  metros f  sicos  todas as autoclaves s  o testadas com emuladores qu  micos classe 6  Os testes com indicadores  biol  gicos s  o realizados por amostragem de lote                    Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de   Modo Aquecimento Press  o de Esteriliza    o Esteriliza    o Secagem  1  Instrumental Embalado 10 a 35 min  134   C   216 kPa  2 2 kgf cm  10 min  35 min   2  Instrumental Desembalado 10 a 35 min  134   C   216 kPa  2 2 kgf cm  6 min  30 min   3  Kit cir  rgico 8a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm  18 min  50 min   4  Pl  sticos e Algod  o 8 a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm  18 min  40 min   5  Tecidos 8 a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm  30 min  40 min   6  L  quidos 8a 35 min  121   C   118 kPa  1 2 kgf cm    30min          Temperatura M  xima de Secagem  120   C  Obs  Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considera    o as informa    es na tabela de Tabela 6    dados t  cnicos  Tabela 7  p  g  30  com rela    o    faixa de temperatura de trabalho adequada     MANUTEN    O PREVENTIVA    Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave s  o necess  rios alguns procedimentos  a  manuten    o preventiva corresponde    realiza    o de todos os procedimentos abaixo relacionados     1 gt  Use somente   gua destilada     2   Mantenha a autoclave limpa  Para c  mara de alum  nio  lave a c  mara internamente com   gua destil
46. possuir indicadores qu  micos de processo  A sua correta abertura  proporciona um campo est  ril para coloca    o do instrumental  Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedade  de larguras e dobras laterais que permitem a acomoda    o de caixas  Para o fechamento  utilize seladora que forne  a  um selamento adequado  maior que 6 mm   A APECIH  20083  recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de  largura  com dist  ncia de 3 cm do corte  Esta selagem pode ser simples  dupla ou tripla  N  o utilize fita para autoclave na  selagem do envelope  este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da  esteriliza    o  A sua reutiliza    o    proibida     Obs  Recomendamos a utiliza    o das embalagens produzidas dentro dos padr  es da EN 868 e ou NBR13386 95     Papel crepado  A vantagem do papel crepado    ser mais resistente que o papel grau cir  rgico  pois a    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    embalagem    dupla  Possui barreira microbiana acima de 90   S  o vendidos em folhas e possuem como  desvantagem a necessidade de confec    o dos pacotes e coloca    o de fita apropriada  S  o de uso   nico e mais  indicados para caixas volumosas     Filmes Pl  sticos Transparentes  Existe no mercado uma grande variedade de pol  meros termopl  sticos  com a  finalidade de embalar artigos odonto m  dico hospitalares  At   o presente momento  esse tipo de material n  o     indicado para esteriliza    o  pois dificultam o processo
47. que monitora a                            FUS  VEL FUS  VEL  VOLTAGEM  LINHA DE VOLTAGEM     vitae Plus 12     Vitale Plus 21   127V 127V 114V 140V    10A 250V    12A  250 V   220V 220V 198V 253V    6A 250V    8A 250V   Tabela 3    temperatura e a press  o da autoclave durante o funcionamento           AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    OBSERVA    ES DE SEGURAN  A    Aten    o  Durante o funcionamento da autoclave    perfeitamente normal ouvir alguns ru  dos  que s  o produzidos  pela abertura e fechamento das v  lvulas  desaera    o e despressuriza    o  que fazem parte do funcionamento  adequado do equipamento  O e a v  lvula VSPF s  o mecanismos de seguran  a que quando ativados liberam  press  o automaticamente  produzindo ru  dos relativamente altos  O ideal    que a autoclave seja instalada em sala  pr  pria para esteriliza    o de acordo com a publica    o da ANVISA  BRASIL  2006   A Crist  foli n  o se responsabiliza por  acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos ru  dos produzidos pelo equipamento     O s  mbolo 14 A aparece em alguns locais da autoclave  e registra que    necess  rio uma aten    o especial e  que o usu  rio operador deve observar suas refer  ncias no Manual de Instru    es que acompanha o equipamento  No  manual poder   ser encontrada a descri    o dos potenciais riscos e as a    es a serem tomadas em uma situa    o  adversa que venha a ocorrer     O s  mbolo 13 AN que tem como finalidade chamar a aten  
48. r com manchas de ferrugem  s  o causadas pela pr   lavagem inadequada e perman  ncia de mat  ria  org  nica     3   Manchas de cor amarela por toda a superf  cie do instrumento s  o causadas pelo superaquecimento durante o  processo de esteriliza    o     RB    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    4   Manchas de cor cinza azuladas s  o causadas pela remo    o inadequada das subst  ncias qu  micas e ou  detergentes     5 gt  Manchas de cor cinza escuras s  o causadas pela remo    o inadequada de desincrustantes  Este tipo de  mancha   irrevers  vel     CORROS  O    Pontos de corros  o s  o os danos mais frequentes  ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por   ons  hal  genos de solu    es salinas  cloretos  iodo  res  duos de flu  dos secre    es corporais  detergentes  desincrustantes e  solu    es desinfectantes sujas ou alteradas     Outro fator determinante    a qualidade do instrumental  Certifique se que o material que voc   esteja adquirindo ou  usando    efetivamente correto para as diversas finalidades propostas     Existe no mercado um protetor de instrumentos  removedor de manchas e oxida    o  Surgj Stain   recomendado por  Guandaline  1999   O mesmo autor indica a lubrifica    o posterior com um   leo mineral  Premix Slip      POSS  VEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZA    O    1 gt  Presen  a de ar residual na c  mara e ou no interior do pacote    2   Confec    o de pacotes densos e grandes    3   Embalagens inadequadas  composi    
49. s 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes  A Vitale Plus 21 comporta dois suportes  simultaneamente  podendo esterilizar at   26 envelopes por ciclo  envelopes 9 x 26 cm contendo 6  instumentos cado      6 4 3   N  o encoste campos  pl  sticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave  pois existe o  risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e ou    c  mara  al  m de dificultar a  passagem de vapor  podendo inviabilizar a esteriliza    o e ou a secagem     6 4 4   Certifique se que tanto os artigos  quanto o material de embalagem s  o adequados para o processo de  esteriliza    o em autoclave e possuam registro no Minist  rio da Sa  de     6 4 5   Instrumental desembalado       Utilize os instrumentos desembalados imediatamente ap  s a sua esteriliza    o para evitar contamina    o   Este procedimento n  o deve ser rotineiro e    utilizado excepcionalmente para artigos semi cr  ticos para uso  imediato       Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave  intercale os  com campos de tecido ou papel crepado para evitar a forma    o de corrente galv  nica       Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem     6 4 6   N  o coloque material quente  rec  m sa  do da autoclave  sobre superf  cies frias  isto poder   condensar o  vapor dentro dos pacotes  Para manipul   los  forre a superf  cie com campo duplo de prefer  ncia est  ril     6 4 7   AO abastecer e ou retirar os materiais 
50. seguem padr  es de qualidade que garantem a penetra    o de vapor  aus  ncia de contaminantes e a  manuten    o da esteriliza    o durante o armazenamento     ADVERT  NCIA  Materiais do tipo n  o tecido     wraps    e similares  embora confeccionados e com registro no  Minist  rio da Sa  de  n  o s  o indicados para autoclaves gravitacionais     NOTA   O papel kraft  branco e pardo     contra indicado pela ANVISA  Ag  ncia Nacional de Vigil  ncia Sanit  ria    Este papel n  o    fabricado para fins de esteriliza    o  e apesar de n  o ter uma avalia    o detalhada como inv  lucro  para artigos hospitalares  possui diversas desvantagens  tais como irregularidade e inconst  ncia na gramatura  o que  compromete a resist  ncia f  sica  tornando o vulner  vel como barreira microbiana  Al  m disso     frequente a  presen  a de amido  corantes e outros produtos t  xicos que podem se depositar sobre os artigos  deixando manchas   O papel kraft pardo pode apresentar na sua composi    o alquiltiofeno  que durante a fase de esteriliza    o pelo  vapor pode ser arrastado  gerando odor extremamente desagrad  vel  causando n  usea e cefal  ia nos indiv  duos  expostos  Apesar disso  este papel ainda    citado como inv  lucro em portaria da Secretaria da Sa  de do Estado de  S  o Paulo  1994   A APECIH n  o recomenda o seu uso para fins de esteriliza    o  pois  al  m de todas as  desvantagens apresentadas  durante o ciclo de esteriliza    o  o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as
51. sensor de temperatura          Bobina da  v  lv  solen  ide    Circuito eletr  nico   Placa pot  ncia     Fig 27       AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    ESQUEMA HIDR  ULICO    Conex  o da  sa  da de vapor   a  V  lvula VSPF V  lvula solen  ide           Conex  o de sa  da de vapor p  a Sa  da de vapor    v  lvula solen  ide e do sensor de press  o             Fig  29       RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS  ATEN    O  Pora qualquer substitui    o de pe  as contatar o fabricante ou a Assist  ncia T  cnica Autorizada  N  o    recomendamos atroca de pe  as por pessoas n  o habilitadas para este fim   Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as poss  veis solu    es que poder  o ser realizadas pelo usu  rio     A AUTOCLAVE N  O LIGA    POSS  VEIS CAUSAS SOLU    O   e Falta de energia el  trica                                                           Verifique se h   queda de energia em sua   rea local de trabalho     O cabo de energia n  o est   conectado na rede el  trica ou na   parte posterior da qutoclave                                                        Conecte o cabo adequadamente onde necess  rio    e Tecla In  cio n  o foi mantida pressionada por 2 segundos para   ligar o equipamento                                                                   Manter a tecla In  cio pressionada por 2 segundos at   que seja  exibida as informa    es iniciais  marca  modelo  vers  o do  software     e Queima de fus  vel                                 
52. stala    o dever   ser arejado  limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes  O  local ideal para a instala    o da autoclave    em sala exclusiva para esteriliza    o    Importante  Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede el  trica     INSTALA    O EL  TRICA    1 gt  Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede el  trica do local de instala    o  Para  tanto  observe a voltagem indicada no r  tulo met  lico de identifica    o que se encontra na parte posterior do  equipamento  Consulte    Como Identificar sua Autoclave     Fig  25  p  g  25      2   Na instala    o utilize tomada de tr  s pinos  do tipo usada em computador  Fig  2  p  g  8  ligando fase neutro ou  fase fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central  Nunca ligar o aterramento no neutro     ATEN    O  Como em qualquer outro equipamento el  trico  o aterramento    muito importante para a seguran  a do  operador e garantia de seu equipamento  Por isso o pino central  aterramento  nunca deve ser retirado ou cortado  A  n  o observa    o desse procedimento poder   danificar sua autoclave  A Crist  foli n  o se responsabiliza por  danos causados por instala    es e ou voltagens inadequadas     3   Nunca utilize extens  es  adaptadores  benjamins ou transformadores de voltagem  Fig  2A  p  g  8      4   Para que a autoclave tenha um bom funcionamento  a voltagem da rede el  trica dever   ser est  vel  ou seja   sem oscila    es
53. tude de neglig  ncia  m    utiliza    o  reparos n  o autorizados  etc     O Certificado de Garantia encontra se na p  gina 31     FABRICANTE  CRIST  FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN  A LIDA   Rod  BR 158  n  127   Campo Mour  o   PR   Brasil   CEP 87309 650  CNPJ 01 177 248 0001   95   Inscr  Est  90104860 65  www cristofoli com  e mail  cristofoli cristofoli  com    Respons  vel T  cnico  Eng  Marcos Fuchs  CREA PR   70700 D    CH    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES      NDICE   Legenda  de  S  mBOIOS  aaa sis asia ni DA E a a aa 05  Cuidados  Imnpormantes para Segur O sasssa doada ad Dada a 06  InSTU  OSS DE  INSTO  A     O iss EEA ONE EE a A a 07  Identifica    o  dos Coriponentes da AuTOCIaVE riisiin aaa e ima na AEEA 09  DISPOSITIVOS JE SCQUIAN  O  eninsrasanimastinineacaanii fuonand  d a aa andando aaia A AA Radial anda dna 11  Observa    es de SEQUIaN  O  a iuttaassamiasisagaiasaspamnsasscuhss sra sdanis aa a a a tinaa iaaa aaa ana K 12  Como War a Aulocidve Viiale PIUG pyss sisn od pomada piada E Edo i AE TEANA opaca 12  SITUA    ES AGV O Sirani E E AAAA E oem nnia 15  Requisitos a Serem Observados no Processo de Esteriliza    o e suas E  APOS   cccccrrrrcrcrrnn 16  Como Evitar Manchas Superficiais e ou Corros  o no Instrumental    ererieaee re EEEE EEEEEEE EEEE 22  Poss  veis Falhas no Processo de Esteriliza    o    reteena eae arara rara cera ren arara 23  Controle de Qualidade  sasaasspaniatecentizagirisadesellliaingaTa E SA cada Lia cipa ES ada
54. v       Ag  ncia Nacional de Vigil  ncia Sanit  ria     Site do livro Infec    es Hospitalares e suas interfaces na   rea da Sa  de coord  Dr   Antonio Tadeu Fernandes    rea m  dica     Centers for Desease Control and Prevention Office of Heath and Safety  em ingl  s   Website da Crist  foli    Vigil  ncia Sanit  ria do Estado de S  o Paulo    Faculdade de Odontologia de Bauru    Risco Biol  gico  debates e mat  rias sobre o tema    Minist  rio da Sa  de    Secretaria da Sa  de do Estado do Paran      Secretaria da Sa  de do Estado de S  o Paulo  Procure tamb  m o site do seu estado      Site da OMS   Organiza    o Mundial de Sa  de  World Health Organization  em ingl  s    manual citado acima dispon  vel para download        ya    AUTOCLAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    REFER  NCIAS BIBLIOGR  FICAS    APECIH  ASSOCIA    O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC    O HOSPITALAR  Esteriliza    o de Artigos em Unidades  de Sa  de  1998     APECIH  ASSOCIA    O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC    O HOSPITALAR  Limpeza  Desinfec    o de Artigos e  Areas Hospitalares e Antissepsia  1999     APECIH  ASSOCIA    O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC    O HOSPITALAR  Controle de Infec    o na Pr  tica  Odontol  gica  2000     APECIH  ASSOCIA    O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC    O HOSPITALAR  Esteriliza    o de Artigos em Unidades  de Sa  de  2  ed   2008     BRASIL  Minist  rio da Sa  de AG  NCIA NACIONAL DE VIGIL  NCIA SANIT  RIA Servi  os Odontol
55. verifica    o de obstru    es e condi    es gerais     OBS  Para substituir a mangueira da sa  da externa de vapor  certifique se de que a autoclave esteja fria e desligada  da rede el  trica  solte a bra  adeira remova a mangueira antiga e coloque uma nova seguindo o mesmo  procedimento de instala    o descrito no par  grafo anterior    ADVERT  NCIA  N  o utilize mangueira de pl  stico  pois o calor do vapor ir   derret   la  ocasionando obstru    o e  pane na Sa  da Externa de Vapor     o   H    AUTOCILAVES    CRISTOFOLI    MANUAL DE INSTRU    ES    IDENTIFICA    O DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE    1 gt  PAINEL   Est   localizado na parte frontal da autoclave     feito em pl  stico ABS injetado     onde se encontra o  teclado de controle e o display da autoclave  Fig  4      2   TAMPA   Fica logo atr  s do painel     feita em alum  nio e    respons  vel pelo fechamento da c  mara da  autoclave  Fig  7      3 gt  TECLADO DE CONTROLE   Est   localizado no painel     onde ficam os bot  es de controle e o display da  autoclave  Figs  4 e 5      4   DISPLAY      onde s  o visualizadas todas as fun    es mensagens exibidas pela autoclave  possui duas linhas de  16 caracteres cada  localiza se na parte central do teclado de controle   Figs  4 e 5      5   FECHO   Localizado na parte frontal da autoclave  Figs  4 e 5      utilizado para abrir  fechar e travar a porta da  autoclave  conjunto painel tampa   Para verificar a posi    o correta do fechamento consulte as Figs 17 e 18   P  
    
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