Manual Mini-incubadora Português Rev.9
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1. fezes comem Z COMO USAR A MINI INCUBADORA CRIST FOLI ATEN O Antes de iniciar o procedimento de incuba o o operador deve estar usando luvas de l tex Manuseie os indicadores biol gicos com cuidado A Mini Incubadora deve ser instalada em sala pr pria exclusiva para esteriliza o e ou processamento de materiais O s mbolo 14 A aparece no r tulo de identifica o da Mini incubadora isso significa que o item selecionado requer aten o especial e que o usu rio operador deve observar sua refer ncia no Manual de Instru es fornecido com rela o ao risco potencial que o equipamento possa oferecer a quaisquer a es a serem tomadas caso uma situa o adversa venha a acontecer A Crist foli Equipamentos de Biosseguran a Ltda n o se responsabiliza por falhas e ou acidentes causados pela n o observa o desta advert ncia MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES ATEN O Utilizar somente indicadores biol gicos auto contidos para esteriliza o a vapor na incuba o O n o cumprimento desta recomenda o pode ocasionar falha na incuba o m interpreta o dos resultados e ou danos ao equipamento assim como perda da garantia O Minist rio da Sa de determina que a monitoriza o com indicadores biol gicos deve ser feita com frequ ncia m nima de 7 dias por m cada institui o dever complementarmente estabelecer a ro2. O PARA PEQUENOS PROBLEMAS ADVERT NCIA Para qualquer substitui o de pe as contatar o fabricante ou a Assist ncia T cnica Autorizada mais pr xima Relacionamos a seguir alguns dos poss veis problemas que o usu rio mesmo pode tentar resolver em seu pr prio local de trabalho A MINI INCUBADORA N O LIGA POSS VEIS CAUSAS SOLU ES A Mini inculbadora n o est ligada na Ligue a Miniiincubadora na rede tomada el trica Falta de energia el trica Verifique se h queda de energia em seu local de trabalho Queima do Fus vel impresso Consulte Assist ncia T cnica Autorizada P g 25 Se o problema persistir ap s a verifica o de todos os itens entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada A MINI INCUBADORA LIGA MAS N O AQUECE POSS VEIS CAUSAS SOLU ES Circuito eletr nico com defeito Consulte Assist ncia T cnica Autorizada P g 25 MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES AMINLINCUBADORA DEMORA PARA ATINGIR TEMPERATURA OU N O A MANTEM POSS VEIS CAUSAS SOLU ES Tampa da Mini inculbadora est Verifique se a tampa da rea de aberta incuba o est devidamente fechada caso esteja aberta feche a adequadamente Se o problema persistir ap s a verifica o de todos os itens entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada A TEMPERATURA DA MINI INCUBADORA SOBE EXCESSIVAMENTE POSS VEIS CAUSAS SOLU ES Circuito eletr n
3. demonstrada pela implementa o do Sistema de Gest o Ambiental conforme a norma ISO 14001 2004 orienta ao usu rio de seus produtos a busca da melhor disposi o no momento do descarte do seu equipamento ou de seus componentes levando em considera o a legisla o brasileira de reciclagem de materiais vigente Desde j a Crist foli orienta que o equipamento seja encaminhado empresas especializadas em reciclagem que devido ao desenvolvimento cont nuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutiliza o de materiais propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos A Crist foli procura assim contribuir para a redu o do consumo de mat rias primas n o renov veis Cabe lembrarmos que a embalagem da Miniincubadora conforme indica o na mesma recicl vel Outros itens a serem observados para a preserva o do nosso planeta Reduza a quantidade de material de consumo e Reutilize os bens dur veis o m ximo poss vel Fa a a disposi o correta dos res duos de am lgama pois o merc rio contamina o solo 22l MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES Recicle os materiais no final de sua vida til Realize a correta separa o de todos os res duos Em nome de todos os usu rios agradecemos a voc pela sua compreens o ecoopera o LINKS DE INTERESSE www anbio org br Associa o Nacional de Biosseguran a www anvisa gov br ANVISA Agencia Nacional de Vig
4. Lida Rod BR 158 n 127 Campo Mour o PR Brasil CEP 87309 650 www cristofoli com e mail cac ocristofoli com MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES FORMUL RIO DE GARANTIA NOME ESPECIALIDADE ENDERE O CEP TELEFONE FAX N NOTA FISCAL DATA DE FABRICA O REVENDEDOR DATA DE EMISS O MODELO MINI INCUBADORA CRIST FOLI N MERO DE S RIE LOTE DATA DA COMPRA DESCRI O DO PROBLEMA N o destaque este formul rio preencha o e guarde para utiliza o caso necessite de Assist ncia T cnica Envie o formul rio de Registro de Produto avulso que se encontra dentro da caixa da Mini incubadora para a Crist foli o mais breve poss vel MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES ORIENTA O PARA A DISPOSI O FINAL DO EQUIPAMENTO O meio ambiente um bem de todos os cidad os portanto cabe a cada um de n s tomarmos atitudes que visem a sua preserva o e ou redu o dos danos causados pelas atividades humanas a este bem t o importante Todos os equipamentos possuem um per odo de vida til sendo que n o poss vel precisar esta dura o pois isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso A CRIST FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN A LIDA reafirmando sua preocupa o com o meio ambiente j
5. t cnico para planejamento programa o elabora o e avalia o de projetos f sicos para estabelecimentos assistenciais de sa de Bras lia 2002 BRASIL Minist rio da Sa de AG NCIA NACIONAL DE VIGIL NCIA SANIT RIA Servi os Odontol gicos Preven o e Controle de Riscos Bras lia Minist rio da Sa de Bras lia 2006 a 156 p DONATELLI L J P Manual de Biosseguran a para Odontologia 2008 FERNANDES A T FERNANDES M O RIBEIRO FILHO N Infec o Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sa de Editora Atheneu 2000 FOB Faculdade de Odontologia de Bauru Manual de Biosseguran a Universidade de S o Paulo 2000 GUANDALINE S L MELO N SANTOS E C P Biosseguran a em Odontologia Editora Edelbra 2 ed 1999 GUIMAR ES JUNIOR J Biosseguran a e Controle de Infec o Cruzada em Consult rios Odontol gicos S o Paulo Livraria Santos 2001 ISO 15223 Medical Devices Symbols to be Used with Medical Device Labels Labelling and Information to Be Supplied Amendment 1 Agosto 2002 ISO 15223 Medical Devices Symbols to be Used with Medical Device Labels Labelling and Information to Be Supplied Abril 2000 MINAS GERIAS ESTADO Resolu o SES N 1559 Aprova o Regulamento T cnico que estabelece condi es para a instala o e funcionamento dos Estabelecimentos de Assist ncia Odontol gica EAO no Estado de Minas Gerais 2008 NBR 12914 S mbolos gr ficos pr prios para aplicar em e
6. 4 CRISTOFOLI BIOSSEGURAN A Crist foli empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a sa de com as certifica es ISO 9001 Sistema de Gest o de Qualidade ISO 13485 Aparelhos M dicos Sistema de Gest o de Qualidade Requisitos para Fins Regulamentares ISO 14001 Gest o Ambiental e BPF Boas Pr ticas de Fabrica o ANVISA RDC N 59 JaA DE Ge es Ecg com DE Ga pr DE ceg o a o a g EN ow A Mini incubadora Crist foli MISS O DA CRIST FOLI Desenvolver solu es inovadoras para proteger a vida e promover a sa de POL TICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRIST FOLI A Crist foli Equipamentos de Biosseguran a LTDA estabelecida na Rodovia BR 158 127 Jardim Curitiba em Campo Mour o Paran Brasil fabrica equipamentos de biosseguran a para atender a rea de sa de tendo como pol tica Desenvolver solu es inovadoras para a rea da sa de utilizando se de processos geis robustos e enxutos para atender cada vez melhor seus clientes Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplic veis promover a melhoria cont nua de seus sistemas da qualidade e ambiental prevenir polui o diminuir seus impactos ambientais e capacitar constantemente seus colaboradores para desta forma obter lucratividade sustent vel e maximiza o do valor da empresa MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES Crist foli Valorizando a vida Agradecem
7. OCESSO DE INCUBA O A monitoriza o ou monitora o nada mais do que o controle da incuba o feita com os indicadores auto contidos controle Os indicadores controle indicadores que n o foram submetidos esteriliza o t m a important ssima finalidade de avaliar a viabilidade dos indicadores teste bem MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES como a capacidade da incubadora em fornecer as condi es ideais para incub los Caso o indicador controle n o d positivo poss vel que exista algum problema com o lote de fabrica o dos indicadores com o seu armazenamento ou ainda com a incubadora Verifique se houve queda de energia durante o per odo de incuba o Se isso ocorreu proceda novamente todo o teste Isso significa que um novo ciclo dever ser realizado na autoclave contendo um indicador teste e o processo de incuba o dever ser repetido com um novo indicador controle MONITORIZA O OU MONITORA O DA ESTERILIZA O EM AUTOCLAVES Os indicadores biol gicos t m por finalidade monitorizar a esteriliza o em ciclos de autoclaves sendo considerado o m todo mais aceito porque avalia diretamente pela elimina o de microorganismos altamente resistentes ao processo por exemplo o Geobacillus stearothermophylus para vapor e Bacillus Subtillis para xido de etileno complementando a monitoriza o f sica e qu mica Os esporos usados nos indicadores biol gicos s o mais resist
8. REGISTRO ANVISA ISENTO Conforme Resolu o RDC n 260 02 4 Indicadores pl PRODUTO INCUBADORA PARA INDICADORES BIOL GICOS INSTRU ES DE USO PRECAU ES CONSERVA O E ARMAZENAMENTO a CONSULTE O MANUAL DE INSTRU ES AON RESPONS VEL T CNICO M RCIO CYRILO RIBEIRO CREA SP 5062245952 D TABELA DE DADOS T CNICOS MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES DADOS T CNICOS CERTIFICA ES MINI INCUBADORA CRIST FOLI As Mini incubadoras Crist foli s o equipamentos fabricados pela Crist foli Biosseguran a empresa cujo Sistema de Gest o de Qualidade certificado e est em conformidade com a ISO 9001 2008 ISO 13485 2003 e BPF Boas Pr ticas de Fabrica o ANVISA RDC 059 atendendo tamb m a ISO 14001 2004 Gest o Ambiental 4 indicadores biol gicos 240g 24 ou 48 horas vapor ESPA O LIVRE TOTAL ESPA O LIVRE PARA A ABERTURA DA TAMPA DIMENS ES EXTERNAS A x D DIMENS ES TAMPA A x D 15 cm para cada lado 12em 8 7x7 6em 3 3x7 cm 90 253V monof sico CONSUMO DE ENERGIA TEMPERATURA M XIMA DE INCUBA O TEMPERATURA DE TRABALHO ADEQUADA ALTITUDE DE TRABALHO ADEQUADA 50 60 Hz 10 Watts 10 Watts hora 60 C 15 C a 40 C At 2 000 m Caso a altitude e ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente da menciona
9. a Crist foli e preven lo quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfat rios no processo de incuba o bem como obter o aumento da vida til do equipamento Recomendamos aten o a este manual pois a incuba o apesar de simples requer familiariza o com o processo Todos os dados sobre Biosseguran a que constam neste manual foram retirados parcialmente ou na ntegra de publica es de conceituados professores de Biosseguran a com o objetivo de proporcionar informa es atualizadas sobre o processo de monitoriza o baseadas na Legisla o Brasileira ou em Normas Internacionais importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia do aparelho em virtude de neglig ncia m utiliza o reparos n o autorizados entre outros O Certificado de Garantia encontra se na p gina 19 Fabricante Crist foli Equipamentos de Biosseguran a Lida Rod BR 158 n 127 Campo Mour o PR Brasil CEP 87309 650 CNPJ 01 177 248 0001 95 Inscr Est 90104860 65 CRIST FOLI Website www cristofolicom e mail cristofolimcristofoli com Respons vel T cnico M rcio Cyrilo Ribeiro CREA SP 5062245952 D LEGENDA DE S MBOLOS Advert ncia consulte manual de instru es Autoclav vel Boas Pr ticas de Fabrica o Corrente alternada Cuidado superf cie quente Data de fabrica o Empilhamento m ximo Equipamento Classe Il Este l
10. acteriano e o resultado dos indicadores biol gicos teste dever ser negativo A incuba o dever ser iniciada no m nimo 15 minutos ap s o t rmino do ciclo de esteriliza o e no m ximo ap s duas horas do t rmino do ciclo de esteriliza o POSS VEIS FALHAS NO PROCESSO DE INCUBA O 1 gt Tempo insuficiente de exposi o temperatura adequada 2 Falha no manuseio 3 Indicadores inadequados para incuba o n o adequados para vapor armazenados incorretamente ou com prazo de validade vencido 4 Abertura da tampa favorecendo a queda de temperatura ideal para a incuba o 5 Falta de manuten o preventiva 6 Falta de energia el trica 7 Falha da Mini incubadora ATEN O As falhas na incuba o s o detectadas durante a monitoriza o MANUTEN O PREVENTIVA Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua Mini inculbadora s o necess rios alguns procedimentos preventivos Use somente os indicadores biol gicos auto contidos para vapor Mantenha a Mini incubadora limpa Para a limpeza da rea de incuba o use um cotonete umedecido em lcool 70 e friccione delicadamente algumas vezes O uso de outros materiais e ou produtos pode danific la A limpeza extema deve ser realizada di riamente com pano macio e detergente neutro em seguida limpe a completamente com um pano umedecido em lcool 70 MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES SOLU
11. ado para cima Fabricante E E ie y OS MINI INCUBADORA CRIST FOLI MANUAL DE INSTRU ES Fr gil manuseie com cuidado ISO 9001 ISO 13485 ISO 14001 Mantenha seco mero de lote mero de s rie Proteja da luz solar Recicl vel MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN A O uso pretendido deste aparelho a incuba o de indicadores biol gicos auto contidos utilizados na monitoriza o dos ciclos de esteriliza o de autoclaves vapor O operador deve ler atentamente todas as instru es antes de usar a Mini inculbardora Crist foli certificando se de que as entendeu claramente PARA USAR SUA MINI INCUBADORA CRIST FOLI S O NECESS RIAS ALGUMAS MEDIDAS DE SEGURAN A ADVERT NCIA Certifique se sempre de ter desligado o aparelho da tomada para realizar qualquertipo de manuten o e limpeza Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Mantenha o em local de f cil acesso e utilize o como fonte constante de consulta N o permita que pacientes e principalmente crian as aproximem se do aparelho Use somente o tipo de indicador biol gico auto contido indicado neste manual de instru es Nunca toque na rea de incuba o durante ou logo ap s o uso da Mini incubadora O uso indevido poder resultar em queimaduras A Crist foli n o se responsabiliza por procedimentos incorretos q
12. da o de uso e manuten o do equipamento citada neste manual causar o cancelamento imediato desta garantia MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATA O DE DEFEITOS Antes contatar a Crist foli tenha sempre m o o modelo da sua Mini incubadora a voltagem o n mero de s rie e a data de fabrica o que se encontram na etiqueta de identifica o localizada na parte inferior da Mini incubadora conforme Fig 5 p g 17 e uma descri o do problema Contate ent o o nosso CAC Central de Atendimento ao Cliente pelo telefone 0800 44 0800 44 3518 3434 44 3518 3449 ou ainda pelo e mail cac cristofoliicom para uma avalia o e eventual reparo da sua Mini incubadora N o envie produtos diretamente a nenhum dos endere os mencionados neste manual antes de contatar e obter autoriza o do CAC Se o Formul rio de Registro de Garantia do Produto formul rio avulso que acompanha o produto foi enviado Crist foli anteriormente remeter somente uma c pia da Nota Fiscal para o endere o abaixo Caso o Formul rio de Registro de Garantia do Produto ainda n o tenha sido enviado preencha e envie o imediatamente juntamente com uma c pia da Nota Fiscal ou ainda preencha o Formul rio de Garantia na p gina 21 anexe uma c pia da Nota Fiscal e envie para o endere o abaixo A CRIST FOLI FL PR BEURA NGA Crist foli Equipamentos de Biosseguran a
13. da neste manual entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada Crist foli MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES CERTIFICADO DE GARANTIA A CRIST FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN A LIDA garante por 1 um ano as Mini inculbadoras Crist foli contra qualquer defeito de fabrica o a partir da data de emiss o da Nota Fiscal onde dever constar o n mero de s rie do equipamento As despesas de instala o do equipamento locomo o e ou estada do t cnico ser o de responsabilidade do comprador propriet rio bem como as despesas de frete para o envio de equipamento s para conserto na f brica ou para a Assist ncia T cnica Autorizada ou ainda no caso de envio de pe as A CRIST FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN A LTDA n o se responsabiliza por danos causados por uso diferente do pretendido incuba o de indicadores biol gicos auto contidos de segunda gera o A garantia n o cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento neglig ncia custos com testes biol gicos falta da realiza o de qualquer item que conste no t pico Manuten o Preventiva P g 14 acidentes instala o inadequada e ou liga o em voltagem errada e reparos efetuados por terceiros que n o fazem parte da Rede de Assist ncia T cnica Autorizada Crist foli N o fazem parte desta garantia fus vel impresso gabinete e tampa da rea deincuba o ATEN O O desrespeito a qualquer recomen
14. e Instala o Dispositivos de Seguran a Caracter sticas da Mini inculbadora Crist fol Como Usar a Mini inculbadora Crist foli Requisitos a Serem Observados no Processo de Incuba o Poss veis Falhas no Processo de Incuba o Manuten o Preventiva Solu o para Pequenos Problemas Controle de Qualidade Como Identificar sua Mini incubadora Tabela de Dados T cnicos Certificado de Garantia Como Proceder em Caso de Constata o de Defeitos Formul rio de Garantia oa ssNnNO N C DO Orienta o para Disposi o Final do Equipamento 722 Refer ncias Bibliogr ficas 24 25 Assist ncia T cnica Autorizada ATEN O LEIA TODAS AS INSTRU ES DESTE MANUAL ANTES DE USAR A SUA MINI INCUBADORA CRIST FOLI POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR EM FALHAS NA INCUBA O M INTERPRETA O DOS RESULTADOS E OU ACIDENTES MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES APRESENTA O Este equipamento foi desenvolvido para atend lo na importante fun o da incuba o dos indicadores biol gicos auto contidos destinados monitoriza o dos ciclos de esteriliza o em autoclave vapor Dedicamo nos intensamente para garantir a qualidade de nossos servi os e produtos Esperamos assim obter a plena satisfa o de nossos clientes Este manual tem por finalidade familiariz lo com as caracter sticas de funcionamento de sua Mini incubador
15. entes e est o presente em maior n mero do que os contaminantes microbianos comuns encontrados em artigos utilizados em procedimentos em servi os de sa de e assemelhados Um indicador biol gico teste negativo indica que outros pat genos potenciais na carga devem ter sido eliminados Os artigos devem ter sido previamente limpos antes de serem submetidos esteriliza o pois a mat ria org nica protege os microorganismos da a o dos agentes esterilizantes O Minist rio da Sa de determina que a monitoriza o com indicadores biol gicos deve ser feita com frequ ncia m nima de 7 dias por m cada institui o dever complementarmente estabelecer a rotina de monitoriza o de suas autoclaves com o objetivo de detectar falhas nos equipamentos e no processo Para hospitais preferencialmente a monitoriza o deve ser di ria AORN 1994 Quando houver artigos implant veis na carga os indicadores biol gicos tamb m dever o estar presentes e a carga s poder ser liberada ap s verificado o resultado final da incuba o O n mero de indicadores teste a serem colocados em cada equipamento deve ser estabelecido de acordo com o seu volume Um indicador biol gico controle do mesmo lote do indicador teste n o processado pela autoclave deve ser incubado com o indicador biol gico teste O indicador biol gico MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES controle deve dar resultado positivo para o crescimento b
16. ico com defeito Consulte Assist ncia T cnica Autorizada P g 25 CONTROLE DE QUALIDADE Os equipamentos Crist foli s o testados e monitorados individualmente de acordo com os par metros da tabela abaixo Tempo de Temperatura Tempo de Aquecimento de Incuba o Incuba o Mini incubadora fria ou quente 60 minutos 24 ou 48 horas 55 C a 60 C de acordo com o B OBS Os valores do Tempo de Aquecimento s o expressos considerando se os dados da tabela de dados t cnicos com rela o s condi es ambientais temperatura altitude O tempo de incuba o depender dos indicadores biol gicos usados verifique o tempo necess rio para o seu indicador consultando as instru es do fabricante MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES COMO IDENTIFICAR SUA MINI INCUBADORA O r tulo met lico de identifica o afixado na parte inferior do aparelho sua fun o identificar os dados t cnicos da Mini incubadora ATEN O Aremo o do r tulo de identifica o e ou quaisquer etiquetas fixadas ao produto implicar na perda autom tica da garantia CRIST FOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURAN ALTDA RODBR 158 N 127 CAMPO MOUR O PR BRASIL CNPJ01 177 248 0001 95 INSCR EST 90 104 860 65 CEP 87309 650 FONE 55 44 3518 3434 q IND STRIA BRASILEIRA MODELO POT NCIA PN Mini incubadora Crist foli 90 253V 0 07 kW oa AN 50 60 Hz CAPACIDADE
17. il ncia Sanit ria www ccih med br Site do livro Infec o Hospitalar e suas Interfaces na rea de Sa de Www cde gov Centers for Disease Control and Prevention Atlanta GA USA www cristofolicom Website da Crist foli wwwfob usp br Faculdade de Odontologia de Baur www saude gov br Minist rio da Sa de Brasil www saude sp govbr Secretaria de Sa de do Estado de S o Paulo Para melhor servir nossos clientes disponibilizamos nosso Sevi o de Consultoria em Biosseguran a Crist foli Liliana Junqueira de P Donatelli Bi loga CRB 18469 01 D Mestre em Sa de Coletiva FMB UNESP Consultora Crist foli em Biosseguran a consultoriacristofoli com ou cristofolimcristofolicom MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Esteriliza o de Artigos em Unidades de Sa de 1998 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Limpeza Desinfec o de Artigos e reas Hospitalares e Antissepsia 1999 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Controle de Infec o na Pr tica Odontol gica 2000 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Esteriliza o de Artigos em Unidades de Sa de 2 ed 2003 BRASIL Minist rio da Sa de AGENCIA NACIONAL DE VIGIL NCIA SANIT RIA RDC50 Regulamento
18. os sua escolha Voc cliente a raz o do comprometimento da Crist foli Elaboramos este Manual com a finalidade de orient lo sobre a melhor forma de utilizar a sua Mini Incubbadora Crist foli Agradecemos a todos os nossos clientes parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria cont nua e nainova o de nossos produtos e servi os Em especial Liliana Junqueira de P Donatelli Consultora de Biosseguran a Crist foli que presta um grande e valioso aux lio na coordena o do Projeto Biosseguran a Crist foli na pesquisa de produtos complementares no treinamento de nossos funcion rios vendedores e t cnicos e como ministrante dos Cursos de Biosseguran a para profissionais acad micos e auxiliares Para quaisquer reclama es ou sugest es sobre nossos produtos por favor entre em contato com a nossa Central de Atendimento ao Consumidor atrav s do endere o abaixo CAC CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR Crist foli Equipamentos de Biosseguran a Ltda Rodovia BR 158 n 127 Campo Mour o Paran Brasil CEP 87309 650 Tel 0800 44 0800 44 3518 3434 44 3518 3449 E Fax 44 3518 3437 E mail cac cristofoli com m CRISTOFOLI BIOSSEGURAN A Documentos Layout Informativos Manual Mini incubadora Mini incubadora Port Rev 9 MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES NDICE Apresenta o Legenda de S mbolos Cuidados Importantes para a Seguran a Instru es d
19. quipamento el trico utilizado na pr tica m dica ABNT 1993 NBR ISO1 1 138 Esteriliza o de produtos para sa de Indicadores Biol gicos parte 1 Requisitos Gerais 6 2004 NSEN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices Fevereiro 1998 NS EN 980 Graphical Symbols for Use in the Labelling of Medical Devices Maio de 1996 S O PAULO ESTADO Resolu o SS 15 Norma T cnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de Assist ncia Odontol gica 1999 S O PAULO ESTADO Resolu o SS 374 Norma T cnica sobre Organiza o do Centro de Material e No es de Esteriliza o 1995 TEIXEIRA P VALLE S orgs Biosseguran a Uma Abordagem Multidisciplinar Editora Fiocruz 2002 Z
20. r a temperatura est vel e proteje o operador de queimaduras acidentais Fig 2 p g 9 2 FUS VEL IMPRESSO 0 5A AGLF de Vidro A o r pida Tem como fun o proteger as instala es el tricas contra picos de energia CARACTER STICAS DA MINI INCUBADORA CRIST FOLI GABINETE Corpo principal feito em pl stico ABS injetado na cor branca na parte inferior e transparente na rea superior Fig 2 p g 9 TAMPA Tem a fun o de fechar a rea de incuba o durante o funcionamento e manter a temperatura est vel Fig 2 p g 9 gt CABO DE ENERGIA Usado para conectar o equipamento rede el trica Fig 3 p g 10 H MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES gt REA DE INCUBA O Fixada ao gabinete onde os indicadores s o inseridos para a incuba o Possui capacidade para 4 indicadores biol gicos Fig 2 LED Indica quando a Mini inculbadora est ligada e serve tamb m para a ilumina o da rea de incuba o possibilitando a visualiza o do resultado R TULO DE IDENTIFICA O Fixado na parte inferior do aparelho sua fun o identificar os dados t cnicos da Mini incubadora Fig 3 p g 10 TAMPA INDICADORES BIOL GICOS ilustrativo REA DE INCUBA O GABINETE LED localizado dentro da rea de incuba o MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES R TULO DE IDENTIFICA O CABO DE ENERGIA
21. res biol gicos para que a MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES temperatura se mantenha est vel 4 Ap s decorrido o tempo necess rio para a incuba o remova o indicador biol gico da rea de incuba o e avalie os resultados recomendado examinar os indicadores biol gicos em intervalos regulares para a verifica o da mudan a de cores exemplo 12 16 20 24 e 48 horas O crescimento indicado pela mudan a de cor do indicador biol gico de acordo com as instru es do fabricante Obs Para cancelar a incuba o dos indicadores simplesmente remova o cabo de energia da rede el trica REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE INCUBA O Sugerimos que o profissional padronize o seu processo de incuba o fa a uma rotina por escrito evitando assim que algum requisito seja esquecido ARMAZENAGEM DOS INDICADORES O armazenamento dos indicadores biol gicos deve seguir as instru es do fabricante especialmente os limites de exposi o temperatura Os arm rios devem ser de f cil limpeza livre de odores desinfetantes estetilizantes ou umidade e localizados em ambiente seco e arejado VALIDADE DOS INDICADORES BIOL GICOS A data de validade do indicador biol gico consta no r tulo do mesmo n o podendo ser utilizado ap s o seu vencimento Recomendamos o uso dos indicadores biol gicos Clean Tes os quais tem validade de 2 anos MONITORIZA O OU MONITORA O DO PR
22. rocessamento de materiais Importante Instale sua Mini lncubadora onde possa ser facilmente desconectada da rede el trica Esta a maneira adequada de desligar o aparelho completamente INSTALA O EL TRICA 1 gt A voltagem de funcionamento da Mini Incubadora Crist foli de 90 a 253V sele o de voltagem autom tica como informado no r tulo de identifica o fixado na parte de baixo do equipamento Fig 3 p g 10 Certifique se de que a voltagem da rede el trica onde ser instalada esteja de acordo com esses valores ATEN O A n o observa o desse procedimento poder danificar seu aparelho A Crist foli n o se responsabiliza por danos causados por instala es e ou voltagens inadequadas 2 Nainstala o utilize tomada comum de dois pinos Figs 1 1A p g 8 3 Nunca utilize extens es transformadores de voltagem ou quaisquer tipos de adaptadores MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES As instala es el tricas devem seguir os dados da tabela abaixo MODELO AMPERAGEM VOLTAGEM Mini incubadora 007 90V Pd Crist foli comuta o autom tica FASE Tomada e plug bipolar NEUTRO Xe e5 dois pinos 10 A ca an m Fig 1 Fig 1A DISPOSITIVOS DE SEGURAN A AMini Incubadora Crist foli possui os seguintes dispositivos de seguran a 1 gt TAMPA DA REA DE INCUBA O Fecha a rea de incuba o durante o funcionamento ajuda a mante
23. tina de monitoriza o de suas autoclaves com o objetivo de detectar falhas nos equipamentos e no processo Para hospitais preferencialmente a monitoriza o deve ser di ria AORN 1994 Quando houver artigos implant veis na carga os indicadores biol gicos tamb m dever o estar presentes e a carga s poder ser liberada ap s verificado o resultado final da incuba o Use somente indicadores biol gicos para vapor 56 C 1 Ligue o aparelho na tomada O LED de luz branca acender indicando que a incubadora est ligada Obs A temperatura de incuba o de 56 C Aguarde o ajuste de temperatura que levar em torno de 60 min 2 Ap s ser esterilizado conforme as indica es do fabricante remova o indicador biol gico da autoclave aguarde15 minutos ative o e coloque o na c mara de incuba o Obs Para ativar o indicador biol gico segure a incubadora com firmeza e insira o at a metade de qualquer um dos 4 orif cios dispon veis da rea de incuba o Fig 4 p g 10 empurre o com cuidado em qualquer dire o at sentir que a ampola de vidro interna se quebrou volte o indicador biol gico sua devida posi o e deslize o at o fundo da c mara 3 Aguarde o tempo de incuba o necess rio de acordo com as instru es do fabricante do seu indicador biol gico 24 ou 48 horas Obs importante que durante a incuba o a tampa seja aberta apenas quando necess rio inserir ou retirar os indicado
24. ue possam causar acidentes gt Tenha por rotina assegurar se de que o tampa da Mini lncubadora esteja devidamente fechada antes de us la A n o observa o deste procedimento poder interferir no seu correto funcionamento Consulte Como Usar a Mini incubadora Crist foli P g 10 gt ADVERT NCIA Nunca coloque qualquer outro objeto dentro da Mini incubadora que n o seja um indicador biol gico auto contido ou realize qualquertipo de uso diferente daqueles descritos neste Manual MINI INCUBADORA CRISTOFOLI MANUAL DE INSTRU ES INSTRU ES DE INSTALA O O armazenamento instala o deve ser feito em local livre de intemp ries em condi es normais de temperatura ambiente A Mini Inculbadora Crist foli de simples instala o Verifique se a rede el trica encontra se de acordo com as especifica es abaixo consultando um t cnico eletricista autorizado ou uma Assist ncia T cnica Autorizada Crist foli Consulte Certificado de Garantia P g 19 e Assist ncia T cnica Autorizada P g 25 INSTALA O F SICA Instale a Mini Inculbadora em uma superf cie plana nivelada e segura a uma altura ergon micamente adequada para o operador Deixe espa o suficiente para o manuseio dos indicadores a serem incubados O local da instala o dever ser arejado limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes O ideal para instala o em sala exclusiva para esteriliza o e ou p
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