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Infant Flow ® SiPAP

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1. 9 CareFusion SIPAP Infant Flow Manual de Operacao T Infant Flow SiPAP TM Este documento protegido por leis de direitos autorais dos Estados Unidos e internacionais Este documento n o pode ser copiado reproduzido traduzido armazenado em um sistema de recupera o transmitido de qualquer forma ou reduzido para nenhum meio eletr nico ou formato leg vel por m quina integralmente ou em partes sem a permiss o por escrito da CareFusion As informa es constantes deste documento est o sujeitas a altera es sem aviso pr vio Este documento tem fins apenas informativos e n o deve ser considerado como substituto ou complementar aos termos e condi es do Contrato de Licen a 2009 2011 CareFusion Corporation ou uma de suas subsidi rias Todos os direitos reservados Infant Flow uma marca registrada e SiPAP uma marca registrada da CareFusion Corporation ou de uma de suas subsidi rias Todas as outras marcas registradas s o propriedades de seus respectivos donos EUA Representante Autorizado na Europa CareFusion CareFusion Germany 234 GmbH 22145 Savi Ranch Parkway Leibnizstrasse 7 Yorba Linda California 92887 4668 97204 Hoechberg Alemanha Telefone 800 231 2466 Telefone 49 931 4972 0 1 714 283 2228 Fax 49 931 4972 423 Fax 1 714 283 8493 carefusion com 0086 N mero da literatura 675 101 106 Revis o M 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM iii Historico das Revis
2. Infant Flow SiPAP TM 35 Capitulo 7 Alarmes e Indicadores S o dadas indica es sonoras e visuais para alertar o operador sobre condi es especificadas que afetam a operac o Os limites de alarmes eletr nicos s o automaticamente ajustados ap s dois minutos sem a necessidade de interfer ncia do operador Os alarmes podem ser ajustados manualmente a qualquer momento se desejado ou seja ap s altera o dos ajustes ou desconex o reconex o do paciente apertando se o bot o Alarm Mute Reset por 3 segundos Prioridade dos Alarmes Ao ativar um alarme de prioridade M DIA ou ALTA uma tela travada volta automaticamente para a exibic o destravada O indicador de estado do alarme pisca intermitentemente com base na prioridade de alarme atual mais alta Alarmes sonoros distintos representam um alarme de prioridade ALTA M DIA ou BAIXA Os par metros medidos e os limites de alarmes associados a uma condic o de alarme de prioridade alta ou m dia piscam em VERMELHO prioridade ALTA ou AMARELO prioridade MEDIA para indicar a condic o e prioridade do alarme Como silenciar os alarmes sonoros Apertar o bot o Alarm Mute Reset silenciar os alarmes ativos por at 30 segundos oe ocorrer uma nova condic o de alarme de alta prioridade durante o per odo de silenciamento do alarme o sil ncio ser cancelado para alertar o operador da condic o do novo alarme Reinicializa o dos alarmes Aperte o bot o Alarm Mute
3. Configura es 49 controles 3 Cuidados com a Bateria 42 D Diagrama Pneum tico 51 E EMC ix 675 101 106 Rev M 65 energia de radiofreq ncia ix especificacoes 3 especificac es f sicas 5 falhas 57 fixa o 31 fluxo de g s 15 G garantia vi Gerador Infant Flow Patenteado 1 Indicadores e Controles 23 informa es de seguran a 7 Interface do Usu rio 27 L Limpeza 41 Lista de Verifica o do Teste de Verifica o do Usu rio 21 Manuten o 41 modalidades 3 Modalidades Operacionais 33 monitores 3 montagem 11 Mostradores da Tela 27 MRI ix N NCPAP 1 33 O observa es 7 Opera o por Teclas Sens veis 25 P Pacote de alarme totalmente integrado 2 painel dianteiro 23 Painel Traseiro 24 precau es 7 press o das vias a reas 15 prioridade dos alarmes 35 66 R reinicializacao dos limites dos alarmes 35 requisitos ambientais 5 Resoluc o de Problemas 53 S sensor de O2 calibra o 17 Sensor Respirat rio Abdominal 14 Silenciador Filtro Bacteriano 5 silenciar alarmes ativos 35 s mbolos 43 S mbolos de Alarme 38 s mbolos dos bot es 45 T Tela de Ajuste de Par metros 29 ndice Tela de ajuste confirmac o de alarme 28 Tela de Configura o 27 Tela de Par metros Monitorados 30 Tela de Selec o de Modalidade 29 tela de trava de falha 61 Teste de Vazamento 18 Teste de Verificac
4. Figura 3 Acionador Montado com Circuito do Paciente e Umidificador 13 Figura 4 Conex o do Sensor Respirat rio Abdominal eeseueses 14 Figura 5 Nomograma de Press o de Fluxo errar 15 Figura o Painel Di antelro idee A eg esed ade 23 Figura Panel DrdSelIOsssesssdseiscedioue uai sitara Lead sdisic 24 Figura e Tela de COniquiacao adbuc lie dica 2f Figura 9 Tela de Ajuste Confirma o de Alarme eretas 28 Figura 10 Tela de Sele o de Modalidade ccoccoccooccococcncococonconocanoncnononanons 29 Figura 11 Telas de Ajuste de Par metros eee eee 29 Figura 12 Tela Principal ii dt 30 Figura 13 Tela de Par metros Monitorados cooccocccccoccocnccnconononononnnnncononcnnnonannnnnnos 30 FONTE EESAN PAR cai sa toe Eo E cudi M DG Rai T uM ed UU 33 Faura To Basica RPM Hm 33 Figura 10 BIasica PR EE E E o TU 34 Figura 17 Tela de Bateria Descarregada ooccocconconcocccccccnonoccnonnnononncononnnnncnnnanonnos 37 Lista de Tabelas Tabela 1 Fun es e Acess rios siei E ETE EA 2 Tabela 2 Opera o por Teclas SensS VeIS coocooconnoccocconioniononoonennonnonconennennonnonennonnons 25 Tabela 3 Valor Padr o dos Par metros eeeeeesee m 21 Tabela 4 S mbolos e Indicadores de Alarmes eem 38 Tabela 5 S m
5. TLBR Este ajuste se aplica a todas as modalidades O padr o para todo o sistema aplica se a todas as modalidades Mostrador da Interface do Usu rio Mostradores da Tela 1 Tela de Configura o A Tela de Configura o solicita ao usu rio que confirme os ajustes para o n vel de press o basal NCPAP Pres Baixa 0 controles de press o de n vel superior Pres Alta e confirmac o da conex o da Interface do Transdutor XDCR ao acionador cmHal 4 9 Do Pres High omm a LA S FERE br La SOS Sou oun Sour un ES go gy Figura 8 Tela de Configura o Ajuste o contador do Flux metro de NCPAP Pres Baixa no sentido hor rio para aumentar a vaz o exigida e no sentido anti hor rio para diminu la Toque no item piscante associado para confirmar O cone muda para uma marca de verifica o e o pr ximo bot o pisca 675 101 106 Rev M 28 Cap tulo 5 Operac o Ajuste a 0 conforme prescrito Toque no bot o piscante associado para confirmar O cone muda para uma marca de verificac o e o pr ximo bot o pisca Ajuste o flux metro de Pres Alta conforme desejado para fornecimento de respirac o Bif sica Bif sica tr ou manual usando voltas no sentido anti hor rio para aumentar e no sentido hor rio para diminuir o fluxo Toque no bot o piscante associado para confirmar O cone muda para uma marca de verificac o e o pr ximo bot o pisca Se for desejada monitorac o da frequ nc
6. e S o fornecidos os n veis desejados de press o superior e inferior e de FiO 675 101 106 Rev M 32 Cap tulo 5 Opera o e O beb se acomoda rapidamente ap s a fixa o A cada hora Repita as verifica es listadas acima na Verifica o Final A cada 3 a 4 horas Afrouxe as tiras do gerador e solte os tubos da tira de Velcro central A rea nasal pode ser limpa com gua est ril morna N o aplique cremes nem pomadas Certifique se de que e Os conectores nasais m scara n o estejam obstru dos com muco got culas de gua e Os conectores nasais m scara do paciente e capuz continuem ajustados adequadamente e Aplique novamente o gerador conforme descrito acima Instru es de uso do Sistema nCPAP para pacientes infantis Airlife M Consulte o manual N P 36 5569 inclu do com o Dispositivo de Fixa o do nCPAP para pacientes infantis AirLife para obter as Instru es de Uso AVISO Os produtos consum veis do CareFusion foram especificamente desenvolvidos para serem usados com as Unidades do Infant Flow es o os nicos produtos consum veis autorizados para serem usados com os dispositivos Infant Flow 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 33 Capitulo 6 Modalidades Operacionais NCPAP O modo nasal CPAP pode ser configurado para exibir a monitorac o da freq ncia respirat ria NCPAP Modo de Apn ia ou NCAP LBR ou o sistema pode ser operado sem que a monitorac o d
7. o 28 o par metro reduzido exibido em VERMELHO durante 15 segundos Como alterar um controle Os bot es de aumentar e diminuir aparecem quando um controle tal como Tempo Alta selecionado O controle e o valor exibido para o par metro selecionado s o real ados Use as teclas de aumentar ou diminuir para ajustar o par metro Aceite a a o ao apertar novamente o bot o de controle Voc pode aceitar a a o pressionando o bot o de controle novamente Se nenhuma a o for realizada o novo par metro entrar em efeito depois de 15 segundos Nas telas normais de tratamento as altera es de par metros entram em efeito imediatamente Ao mudar o modo tal como de NCPAP para BiPhasic pressione o bot o do modo que estiver piscando para aceitar a altera o Quando voc muda a modalidade tal como de NCPAP para Bif sica pressione o bot o da modalidade que estiver piscando para aceitar a mudan a Se n o houver nenhuma atividade na tela por um per odo de 120 segundos e n o houver alarmes ativos ent o a tela entra em estado travado para evitar entradas inadvertidas Para destravar a tela aperte o bot o de trava de tela No caso de um alarme de alta prioridade a tela imediatamente se destrava para permitir acesso aos controles 675 101 106 Rev M 26 Cap tulo 5 Operac o PRECAUC O Para alterar um controle use somente o seu dedo A tela sens vel ao toque pode ser danificada se uma caneta ou um
8. sica tr Unidade n o funciona sob controle de apresentada ao software mas usu rio uma lista de ainda pode ser c digos de erros via usada em mostrador de trava de modalidade falha em N o importante Utiliz vel pneum tica sem Quando aplic vel Funcionalidade c digos de erros da unidade se listados na tela de Restrito restringe apenas sele o de modalidade a modalidade Modalidade da barra NCPAP de status se alterna com c digo de pior erro Fun es acion veis pelo Quando aplic vel paciente n o c digos de erros N o dispon veis listados na tela de Acion NCPAP e Bif sica sele o de modalidade cion vel l x com monitorac o Modalidade da barra de respirac o de status se alterna ligada e com c digo de pior erro Bif sica tr 675 101 106 Rev M DEBE 58 Classifica o 4a Sem secund ria reserva 4b o Esp ria secund ria 5 Esp ria secund ria R N o 6 um Ne monitor secund ria de oxig nio Impacto Sobre Funcionalidade da Unidade Unidade n o funciona com bateria quando se remove alimenta o externa Detec o de exce o esp ria de software Detec o de erro n o fatal As fun es do monitor e alarme de oxig nio n o est o dispon veis Ap ndice D Gerenciamento de Falhas Modalidades de Medi es Controle e Caracter sticas Mecanismo de Relato Estado da bateria aparece como bateria desc
9. 02 IEC 60878 Indica ATENCAO consulte DOCUMENTACAO ANEXA S mbolo 5016 P IEC 60417 Este s mbolo indica um FUSIVEL S mbolo 5019 IEC 60417 S mbolo 01 20 IEC 60878 S mbolo 5021 IEC 60417 S mbolo 01 24 IEC 60878 e S mbolo 5333 IEC 60417 S mbolo 2202 03 IEC 60878 S mbolo 5032 IEC 60417 S mbolo 01 14 IEC 30878 S mbolo 5007 IEC 60417 S mbolo 01 01 IEC 60878 S mbolo 5031 IEC 60417 S mbolo 5008 IEC 60417 S mbolo 3201 02 IEC 60878 Este s mbolo indica CORRENTE CONT NUA CC Este s mbolo indica TERRA de protec o aterramento Este s mbolo indica conex o EQUIPOTENCIAL usada para conectar v rias partes do equipamento ou de um sistema ao mesmo potencial n o sendo necessariamente o potencial de terra p ex para ligac o local Este s mbolo indica equipamento TIPO B que indica equipamento que fornece um determinado grau de protec o contra choque el trico principalmente em relac o corrente de fuga admiss vel e confiabilidade da conex o de terra de protec o Este s mbolo est localizado na placa de caracter sticas Indica que o equipamento apropriado para corrente alternada Indica LIGADO energia Indica DESLIGADO energia Diretiva MDD Simbolo da Este s mbolo indica FUS VEL INTERNO DE BATERIA CareFusion 675 101 106 Rev M 44 Cap tulo 9 Explicac o dos S mbolos Fonte Significado Conformidade AS ISO 7000 2004 Entrada el t
10. Lin Chyi Her MD Wang Shan Tair PhD Lin Yuh Jyh MD Yeh Tsu Fuh MD Pediatric Pulmonology 26 5 349 53 1996 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 3 Capitulo 2 Especifica es do Produto Modalidades e NCPAP e NCPAP com monitora o de frequ ncia respirat ria e alarme de baixa frequ ncia e Bif sica acionada temporalmente e Bif sica acionada temporalmente com monitora o de frequ ncia respirat ria e alarme de baixa frequ ncia e Bif sica tr acionada pelo paciente com monitora o de frequ ncia respirat ria alarme de baixa frequ ncia respirat ria e reserva para apn ia somente modelos Comprehensive Controles e Tempo Alta T Alta 0 1 3 0 segundos e Frequ ncia R e 1a 120 Par metros de Configura o n o utilizados nos EUA e 1a54 Par metros de Configura o utilizados nos EUA e Intervalo de Apn ia e Tapneia 10 a 30 segundos intervalos de 5 segundos Par metros de Configura o n o utilizados nos EUA e TLBR 10 a 30 segundos intervalos de 5 segundos Par metros de Configura o utilizados nos EUA e NCPAP flux metro Pres Baixa O a 15 L min precis o 15 da sa da selecionada e Fluximetro Pres Alta O a 5 L min precis o 15 da sa da selecionada e Respira o Manual X 1 e 9905 21 a 100 Monitores e CPAP e PEEP e MAP e PIP e 0 e ndice I E e Frequ ncia Espont nea Rsp e N vel de carga da bateria 675 101 10
11. OCA drS RT 33 SYXWAINOO Og IW o utu 2 0 wd z FR OM NOT now 9 DE 30 TINATA OVX3NO2 M35 YNH31NI Og19nvx3 30 vLbOd Cra 20 TINODO i WSONDUSSWEOO WHA I 1 1 I 1 1 1555 560 i o3 3838 Uma 0 23 amp gt gt g 2027 4 FA Tapa xm 3939 POS coma 30 PE 3 1 Ud sino SOMINOD OO It JT s eee Mee gt 5170 v7 lt 2 Ow 30 FOUNO E Ou 13723 2 5 20 5 3 THOR E SY z orbowdz m Fr E 9 TD Q n RS OLOT VINATA gxtt 1333 DIGNOS N35 pzz OLSEN TG 30 v334 E dis ONEXLX3 3 lt 3 5 SOOWHTWL30O INDY Wvsod OYN SYW SJLNYLHYOdINI sa amo OYS SOT3AOLOO xe d SIXIVONI 3 SONL SOO SOHNVMYL SO vue 093 MOd OQVSIA3N ev q VOISI3 OYX3NOO 023 YOd OOVSIA33 estos 2 30 N3QMHO YN SvOVHISON Ov 1983 OYN VHNI1 30 S3QX3NOO SV L wO SUS OR uod OVAA Panz q VINHOS VELNO 30 OQVIIIIDISI INO SONIW Y SIQ VAYSISGO SOOYZIBO AY 31N38 583 HAI viva OQdvAOMNHdW OHNNOSVE Oy2nug2s3ad 007 eN nas INV 800 SIINI EAI eis verd DIVE EIS 3004 OO VL CINIANOOO 3183 WHNWeWOO v1830 AGS WN DES SIQSINIY 30 OOISQISIH OYIWLIMOLN w MAS MINDA NDA MON LUIN RIAL AON SO OL MULL KC OIN SOORA 235 IDO DN 3 AUN DALIA SAGA VO OK WN OIN SUO O API O CICERO OR CINTNDIDO 1832 SIND DP 3 8033181 SOLIMO BO FONERA Y SOTVOTIAK 435 MITOS ON 3 S 10N3I NCO 095 LOLKSNNDO 3153 QINILNDO NSE O 3 OLM3Nn29 3123 675 101 106 R
12. Servico N P 675 120 foram adicionadas O s mbolo Flow O aviso de PRECAU O foi atualizado mudou se de Pode existir press o de retorno da c mara do umidificador para algumas das bolsas de gua de alimenta o autom tica para A press o de retorno de algumas c maras do umidificador pode fazer com que as bolsas de gua se encham com ar marca registrada foi adicionado marca Infant A Figura 5 foi substitu da 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM Data Revis o Fevereiro de 2010 J Marco de 2010 January 2011 NE January 2011 675 101 106 Rev M Altera es Foram acrescentadas informa es sobre uma c lula de oxig nio interna desgastada ou danificada Foi acrescentado um aviso sobre o uso de um monitor externo de oxig nio Foram acrescentadas informa es para explicar o c digo de falha E5X A palavra tecla foi substitu da pela palavra bot o a palavra sonoro foi acrescentada alarme de oxig nio adicionou se a monitora o interna foi desativada e um monitor de oxig nio deve ser usado para fins de esclarecimento Acrescentou se uma nota indicando que um 2 Flux metro deve ser usado para produzir a respira o manualmente Acrescentou se um h fen em T Alta Modo Selecionar Tela foi esclarecido Adicionou se Instru es para usar o Sistema nCPAP para pacientes Infantis da AirLife Mudou se de 1 cm
13. das Vias A reas MEA Ma Alarme de Press o Alta das Vias A reas TEL ED S Alarme de O Alto Alarme de O Baixo Alarme de Perda de CA Co Oo Alarme de Press o Alta do Circuito o o Alarme de Baixa Frequ ncia Respirat ria Apn ia LE a Assinatura do testador Cargo 675 101 106 Rev M 22 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP T 23 Capitulo 5 Opera o Indicadores e Controles do Painel Dianteiro O painel dianteiro consiste em um visor com tela de LCD sens vel ao toque com teclado controles de flux metro separados para ajuste de NCPAP Pres Baixa e Pres Alta e um controle do misturador de 96O As conex es do circuito do paciente est o localizadas ao longo do painel inferior Os LEDs ao longo da parte superior do painel dianteiro indicam energia ligada conex o tomada de CA alarmes ativos e conex o da interface do Transdutor ao acionador Um sensor de luz ambiente est localizado no painel dianteiro para ajustar a retroilumina o do mostrador da tela em ambientes com ilumina o forte e fraca LED de alimenta o Barra de aviso de alarme LED de interface do transdutor Tela LCD sens vel ao toque Infant Flow f SiPAP Flux metro NCPAP Pres Baixa Pres High L min Controle de 9605 Ramo inspirat rio e OA Flux metro do circuito Pres Alta Conex o da interface do transdutor y m Conex o linha de press o p
14. de C EUM Classifi Resposta do Ac o Corretiva onsequencia 2 d falha cac o software Exigida Imposs vel auto Leituras do sensor N Trava do usu rio Servi o Consertar ES o E33 zerar sensor de de press o n o PAGS Mensagem de erro v lvula sensor PERA utiliz vel i EC E press o confi veis EHH circuitos V lvula de descarga Sam oreco Modalidade restrita Senco Consent E41 n o conectada via prong Restrito Alarme de erro La o contra sobrepress o i A v lvula circuitos sensor EHH Falha de ativac o da E Modalidade restrita T E42 v lvula de descarga Serm protacso E Restrito Alarme de erro PENCO Consertar contra sobrepress o Esti v lvula circuitos via sensor EHH Falha do sensor de N o um Alarme de E50 oxig nio ADC bate eS Cl monitor de prioridade alta Servigo Consertar de oxig nio inv lidas E mua sensor circuitos no trilho oxig nio Erro EZ Prov vel falha Usu rio Verificar Usu rio n o E E da c lula de POM alimentac o de consegue recalibrar N o um Alarme de combust vel un gases sensor de oxig nio is monitor de prioridade alta eletr nica OM NOH Servico Consertar offset ruim ou alto l oxig nio Erro E ud misturador ou sensor circuitos ganho l A alimentac o de misturador Usu rio Verificar Sensor de oxig nio E Leituras do sensor N o um Alarme de alimentac o de calibra mas a c lula apr DNI l M de oxig nio n o monitor de prioridade alta gase
15. ncia T cnica e Verificar alimentac o de entrada dos gases e Verificar filtro de entrada de retenc o de gua e Enviar misturador para assist ncia t cnica e Calibrar ou trocar c lula de oxig nio e Enviar para Assist ncia T cnica e Enviar para Assist ncia T cnica e Enviar para Assist ncia T cnica e Enviar para Assist ncia T cnica e Enviar para Assist ncia T cnica 56 Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Manual do Operador 57 Ap ndice D Gerenciamento de Falhas A filosofia geral ao se tratar de uma condi o de falha detect vel por software ainda permitir a aplica o de um n vel b sico de tratamento ao paciente com prote o contra sobrepress o alarmes de oxig nio e monitora o de apn ia quando poss vel mas inibir as caracter sticas de n vel mais alto da unidade tais como as modalidades Bif sicas Classifica o de falha Cada condi o de falha classificada de acordo com as classifica es de gravidade onde x significa n o dispon vel sob controle de software y significa dispon vel sob controle de software e y significa pode ou n o estar dispon vel dependendo de outras condi es de classifica o de gravidade 3 e 4 que podem ocorrer individual ou simultaneamente Tabela 10 Classifica o de Falhas Modalidades de Medi es Controle e Impacto Sobre Caracter sticas Funcionalidade Mecanismo de Relato da Unidade Bif
16. objeto semelhante for usado para fazer as altera es Botoes de Aumentar Diminuir O pressionamento dos bot es de aumentar ou diminuir faz com que o controle atualmente selecionado mude para o pr ximo valor v lido maior ou menor Cada pressionamento do bot o de aumentar ou diminuir acompanhado por um clique aud vel Se o limite do controle for atingido um bipe aud vel ser emitido para alertar o operador As exibi es dos valores calculados como o ndice I E dependentes de uma mudan a do ajuste do controle mudar o com a aceita o da mudan a do par metro Ajustes de Controle Incompativeis Quando uma alterac o de um controle exigir uma alterac o de um controle separado para evitar um ajuste de controle incompat vel a alterac o exigida feita automaticamente pelo software do acionador oe o valor ajustado do controle for restabelecido antes de decorridos os 15 segundos ou antes de se apertar qualquer outro controle ent o haver uma invers o da ac o de alterac o exigida Por exemplo na modalidade bif sica com T Alta 2 0 quando R superar 28 b min a restric o T Baixa s pode ser atendida atrav s de uma reduc o na T Alta Se R for aumentado para 29 ent o a T Alta deve reduzir automaticamente para 1 9s Se o R for ent o reduzido imediatamente para 28 o ajuste anterior para T Alta ser restaurado Valor padr o do par metro na alterac o de modalidade Alguns controles ficam ativ
17. presente garantia perder a validade e n o se aplicar se o equipamento for utilizado com acess rios ou pe as n o fabricados pela Companhia ou autorizados pela Companhia por escrito para uso ou se o equipamento n o for mantido de acordo com a programa o de manuten o prescrita A supracitada garantia vigorar por um per odo de um 1 ano a partir da data de embarque com as seguintes excec es 1 Os componentes para monitorac o de vari veis f sicas como temperatura press o ou fluxo s o garantidos por noventa 90 dias a partir da data de recebimento 2 Os componentes elastom ricos e outras pecas ou componentes sujeitos a deteriora o sobre os quais a Companhia n o tem controle s o garantidos por sessenta 60 dias a partir da data de recebimento 3 As baterias internas s o garantidas por noventa 90 dias a partir da data de recebimento O mencionado acima substitui qualquer garantia expressa ou impl cita inclusive mas sem limitac o qualquer garantia de comerciabilidade exceto quanto titularidade e pode ser alterado somente por escrito por um representante da Companhia devidamente autorizado 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM vii Sum rio Hist rico das Revis es oocooccoccocccccocccccconconooncononnonnonnnnnnnrrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnanenninnos ii A RR O vi SUMAN OT ESO EE EEO E vii Hst de FIQUIAS A a Viii LiSta de Tabelas qc d bt vr PEE ERo PER OR viii NONNCA OS ai
18. sensor respirat rio indica que o conjunto do transdutor est conectado ag N o verifica a conex o do sensor ao paciente Attached Consulte o manual Faltou energia reconecte a fonte de alimentac o externa Exibi o do valor medido da O e respectivos alarmes Exibic o do valor medido e alarmes da press o das vias a reas na NCPAP somente modalidades NCPAP Exibic o do valor m dio medido e alarmes da press o das vias a reas somente modalidades Bif sicas e Bif sicas tr ndice I E Frequ ncia respirat ria espont nea Ajuste o par metro T Alta Ajustar frequ ncia do par metro somente modalidades Bif sicas frequ ncia obrigat ria Ajustar par metro Rg somente modalidade Bif sica Tr frequ ncia de reserva Ajustar frequ ncia respirat ria baixa do par metro ou tempo de espera do alarme de apn ia 675 101 106 Rev M 40 Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores Significado Exibic o do gr fico da press o medida das vias a reas Com a monitora o respirat ria ativa as respira es espont neas s o indicadas em amarelo abaixo do gr fico de press o fornecido das vias a reas T Falha do dispositivo ser indicado o c digo da falha faic emai er iis Consulte o manual Entre em contato com t cnico qualificado Observac o O fornecimento de rotulagem neste manual para qualquer func o n o deve ser considerado evid ncia de que a func o est dispon v
19. umen NUN CRM MM SM RU REM MEUM MM RENE MAE IX Capitulo Descri o do PrOdUIO ui kr eoe x Pea Fee kr E era RC Ecc rec RR 1 Cap tulo 2 Especifica es do Produto ccoccoccoccoccoccocconnonnonconccnnonnonnonncnnonnonnonnonnons 3 Cap tulo 3 Resumo de Avisos e PTeCcaucDes occoccocccoccoccconcococononnnonnnononcnnononnnonnnanos 7 Cap tulo 4 Desembalagem e Configura o coccoccconcoccccnconconnconcocncononcnonncanoncnonnnns 11 Capitulo S O PETA O mistica 23 Cap tulo 6 Modalidades Operacionais occoccooccoccconcocnccnconconncancncnconcnnnnnncanoncnonnnns 33 Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores eseseeeeeer nn 35 Cap tulo 8 Manuten o e Limpeza ocooccoccccccoccoccconcococoncnnconocononcncnnnnnonnncanoncnnannns 41 Cap tulo 9 Explica o dos SImboloS iia 43 Ap ndice A Configura es do Produto cooccoccccccoccoccconcococoncnnconocanoncnnnnnanonnnnanos 49 Ap ndice B Diagrama Pneum tico eee rrenan 51 Ap ndice C Resolu o de Problemas de Alarmes eee 53 Ap ndice D Gerenciamento de Falhas ooccocccoccocnconconnconconnccnonnnonnnnncononcnnanos 56 ie EE TENERE 63 OIE cocinan 65 675 101 106 Rev M viii Infant Flow SiPAP TM Lista de Figuras Figura 1 Desembalagem e Montagem do Suporte eee 11 Figura 2 Montagem do Suporte e do Acionador erraram 12
20. 6 Rev M Alarmes Cap tulo 2 Especifica es do Produto Press o alta das vias a reas 3 cmH O acima da press o medida das vias a reas Alarme de limite de sobrepress o das vias a reas e m ximo de 11 cmH5 O em NCPAP e modalidade Bif sica de acionamento temporal e m ximo de 15 cmH2 O em modalidade Bif sica tr acionada pelo paciente Baixa press o das vias a reas 2 cmH O abaixo da press o medida ou 1 5 cmH 0 se de outra forma fosse zero Concentra o alta e baixa de oxig nio 5 do valor ajustado FiO m xima e m nima fornecida de 18 e 104 respectivamente Alarme de freq ncia respirat ria baixa N vel baixo de carga da bateria Bateria descarregada Falha dos gases de entrada Volume do alarme alarmes eletr nicos 70 dBa a 1 metro Alimentac o Pneum tica Sa da de G s para o Paciente conex o c nica padr o de 15 mm Entrada de Press o do Paciente conex o c nica Luer de 4 5 mm Fonte de alimentac o de g s 4 bar ou 60 psi nominais de ar e oxig nio m dico limpos e secos Faixa 40 61 a 87 PSI diferencial de press o m ximo de 29 PSI Man metro Faixa de O a 20 cmH 0 precis o de 2 da extens o Conex0es de Gases Conectores padr o DISS NIST ou Air Liquide Alimentac o El trica Tens o de Entrada 100 VCA a 230 VCA Frequ ncia de Entrada 50 60 Hz Consumo 50 VA m ximo Classifica o dos Fus veis para opera o nominal em 220 V Tipo T 2 5Aa 250 V N
21. AP com os alarmes ajustados remova a obstru o da abertura para o paciente Verifique se o alarme de press o baixa das vias a reas se ativa Obstrua novamente a interface do paciente e aperte o bot o Alarm Mute Silence Silenciador do Alarme durante 3 segundos para reinicializar os alarmes Alarme de press o alta das vias a reas Ajuste o NCPAP flux metro Pres Baixa para 11 L min Verifique se o alarme de press o alta das vias a reas se ativa Volte o flux metro NCPAP Pres Baixa para 8 L min e aperte o bot o Alarm Mute Silence durante 3 segundos para reinicializar os alarmes Alarme de 0 alta Ajuste o controle de 0 para 35 Verifique se o alarme de 0 alta se ativa Volte o ajuste do controle de 0 para 30 Reinicialize os alarmes ao apertar o bot o Alarm Mute Reset por 3 segundos Alarme de 0 baixa Ajuste o controle de 0 para 25 Verifique se o alarme de 96O Baixa se ativa Volte o ajuste do controle de 0 para 30 Reinicialize os alarmes ao apertar o bot o Alarm Mute Reset por 3 segundos Alarme de Perda de CA Desligue o fio de alimentac o CA da tomada Verifique se o alarme de Perda de CA se ativa Religue o fio de alimentac o CA Limpe o alarme ao apertar o bot o Alarm Mute Reset Alarme de Press o Alta do Circuito Aumente a press o nCPAP para 11 1 cmH O aumentando o Flux metro NCPAP PRES Baixa Verifique se o alarme de press o Alta do Circuito ativado Volte a utilizar 8 l min no Flux metro
22. E TS Vaz o de Press o Alta o 5 r15 Umn ND Bif sica em tempo T Alta 01 30 0 005 Frequ ncia Bif sica R frequ ncia pe mo 10 bpm obrigat ria respirat ria baixa T gg Observac o Nas configura es para os EUA a T Alta automaticamente reduzida durante os ajustes de freq ncia R e Rb mais altos para manter um tempo de desligamento m nimo de 1 0 segundos 675 101 106 Rev M 50 Ap ndice A Configura es do Produto Infant Flow SIPAP 675 101 106 Rev M 51 Infant Flow SiPAP TM Pneum tico iagrama D Ice B d Ap n REIMS woo o V NDO a10n00NL awas aa onL ranyas1sve FM jm OAILISOdSIA L 31N3Noawoo OOILIHO s000swsvass es 3 415 bic 23031314 Y HOn MOSE vXIJeN vo SCHUMANN 2 UL Pe DNO 900 de XXX ZD je xx Hex BWioMYH301 8 202104 Ws Uyi5s RIQENIN SY Y Qut ig viva SdOOvAOHdv WHO VELNO 30 00424033983 SO S NIA Y BL 30 OCHOA OS Oria nes r MEMBRO 30 vare v r3 wYYVATYA uv SHOWN S 3U 3836 Ox ve OMA Qi 114 WOD mone avit iit 430N318 dea 30 MOLIDO 31 Wodkgsns x DO Oys23MH4 es eme ee mm t OMS uva MIA DO MTV OA La FONDO SKI TVINTYA YO TX MIR NO 15 Ta MOS cag gue DO vates LER PEA ma own e A E o Q OI PFPA L A AA DLL e ae e uh as ih e t a o ao Ao gt so var Ov 3 ARDINI av 00
23. H5O para 1 5 cmH20 a tens o baixa da bateria foi corrigida de 10 para 11 10 Acrescentou se ou engenheiro biom dico treinado Foi acrescentado um apontamento na tabela sobre a desativa o do monitor de oxig nio e dos alarmes Mudou se de 1 cmH5O para 1 5 cmH2O a tens o baixa da bateria foi corrigida de 10 para 11 10 A Tabela 10 foi atualizada A Tabela 11 foi atualizada Esclareceu se o significado de T Alta Revisado para ficar em conformidade com as Diretrizes de Dispositivos M dicos 2007 42 EC Marca do manual atualizada para o estilo CareFusion Tabela de n mero de peca atualizada Changed the logo and company references to VIASYS Changed the logo and company references to CareFusion vi Infant Flow SiPAP TM Garantia O SiPAP Infant Flow garantido contra defeitos de materiais e de fabrica o e para atender as especifica es publicadas durante um 1 ano da data de embarque A responsabilidade da CareFusion denominada Companhia segundo a presente garantia limita se a substituir consertar ou lancar cr dito a crit rio da Companhia pelas pecas que se tornarem defeituosas ou n o atenderem as especifica es publicadas durante o per odo de garantia a Companhia n o ter responsabilidade segundo a presente garantia exceto se A a Companhia for prontamente notificada por escrito pela Compradora quando da detec o de defeitos ou n o cumprimento das especifica es publicadas B a u
24. M dia Ativo amarelo piscante Alarme Prioridade Baixa Ativo amarelo n o pisca N o h alarmes presentes verde n o pisca Ajustar frequ ncia Bif sica Ajustar frequ ncia de reserva Bif sica tr Ajustar tempo de espera do alarme de apn ia Ajustar tempo de espera do alarme de frequ ncia respirat ria baixa Ajustar fun o Bif sica Bif sica tr e respira o manual NCPAP 675 101 106 Rev M 46 Cap tulo 9 Explica o dos S mbolos Descric o Diminuir aumentar par metro atualmente selecionado Ir para tela de selec o de modalidade Modalidade CPAP nasal NCPAR NCPAP Modalidade CPAP nasal com monitora o de LBR APNEA freq ncia respirat ria BiPhasic Modalidade Bif sica BiPhasic BiPhasic Modalidade Bif sica com monitora o de frequ ncia LBR APNEA respirat ria BiPhasic Modalidade Bif sica tr com monitorac o de tr freq ncia respirat ria Respirac o Manual Ciclo bif sico nico aos ajustes METE eN atuais para T Alta Pres Alta e 02 fornecido Ereath T um ciclo Bif sica independentemente da dura o de pressionamento do bot o monitorado Mensagem de aviso Para limpar apertar qualquer dos tr s cones Desativa o monitor e os alarmes de oxig nio DISABLE 675 101 106 Rev M 47 Cap tulo 9 Explica o dos Simbolos Observac o O fornecimento de rotulagem neste manual para qualquer func o n o deve ser considerado evid ncia de que a fun
25. NCPAP PRES Baixa e pressione o bot o Alarm Mute Silence silenciador do alarme por tr s segundos para cancelar os alarmes Alarme de Freq ncia Respirat ria Baixa Apn ia Selecione e confirme BiPhasic Apnea LBR configurac o dos EUA Usando um sensor abdominal bata levemente no sensor abdominal para simular uma frequ ncia respirat ria espont nea A frequ ncia respirat ria obrigat ria predefinida n o deve ser modificada Nenhum alarme deve estar ativo Mude o ajuste do controle da frequ ncia obrigat ria para 1 bpm e pare de bater no sensor abdominal Verifique se o alarme da frequ ncia Respirat ria Baixa ativado depois do intervalo predefinido de 20 segundos Continue simulando a frequ ncia respirat ria espont nea posicione o controle da frequ ncia no ajuste predefinido e cancele o alarme pressionando o bot o alarm mute rest silenciador do alarme por 3 segundos Observac o um transdutor deve ser conectado para realizar a verifica o 675 101 106 Rev M Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o 21 Lista de Verificac o do Teste de Verificacao do Usu rio do SiPAP Infant Flow N mero de S rie do Acionador Data do Teste TESTE APROV Testes Automatizados EU Verifica o de Inicializa o sia Testes Manuais 3 3 o y y o Calibra o do Sensor de O de 2 Pontos Paper 3 3m Teste de Vazamento do Circuito do Paciente MN a Verifica es dos Alarmes Manuais FE Alarme de Press o Baixa
26. OC DK Laes medf lgende papirer FIM Lue mukana seuraava kirjallinen materlaall M Lesdokumentene som f lger med NL Lees de bljgaande documenten P Laiaos documentos acompanhantes 5 L smedf ljande dokument noga Figura 7 Painel Traseiro Cap tulo 5 Operac o 675 101 106 Rev M Cap tulo 5 Opera o 25 Tabela 2 Opera o por Teclas Sens veis Descri o Um bot o que est ativado Um bot o que est inibido devido indisponibilidade da caracter stica designada ou espera de reconhecimento de uma condi o de alarme ativo Uma modalidade ou controle selecionado espera de confirma o est visualmente real ado e pisca intermitentemente entre texto amarelo e branco Enquanto um bot o estiver pressionado as bordas s o real adas para fornecer uma apar ncia de pressionado Quando houver um alarme ativo associado a um valor medido o respectivo valor medido exibido em texto VERMELHO PISCANTE O respectivo valor limite se houver exibido em VERMELHO Quando um alarme que estiver associado a um valor medido for resolvido o dispositivo permanece em estado de alarme de BAIXA prioridade com o valor medido exibido em texto AMARELO PISCANTE e o respectivo limite exibido em AMARELO at que os alarmes sejam limpos pelo operador Quando os ajustes dos par metros causam uma redu o em outro Sel Rate bpm par metro para manter os requisitos de intervalo m nimo de respira
27. PU tratamento E90 Software Consertar exce es persistentes Reset anormal Software reinicia de hardware possivelmente e Software reinicia Esp ria Mir software ou de durante o Alarme EH a B Servico Consertar c o de guarda tratamento reset anormal P 3 Trava do usu rio Detec o de erro Software n o N o Software Consertar E91 A up Mensagem de erro interno de software confi vel utiliz vel EHH erro de software Trava do usu rio Erro desconhecido Software n o N o Software Consertar Mensagem de erro detectado confi vel utiliz vel EHH erro de software 1 Os c digos de erros entre par nteses colchetes s o gerados como conseq ncia indireta do problema Modalidade Bif sica tr atualmente indispon vel nos EUA Tela de exibi o do c digo de falha A tela de trava de falha incorporar a refer ncia do item conforme for apropriado elaborar e exibir uma lista de todos os c digos de falha ativos As falhas n o resultantes em trava do usu rio resultam em indica o na barra de status 675 101 106 Rev M 62 Ap ndice D Gerenciamento de Falhas Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Gloss rio Significado Incapacidade tempor ria de respirar Baixa Freq ncia Respirat ria Bom Respira es por minuto aplica se a cada uma das respira es p espont neas acionadas e obrigat rias CPAP Press o Positiva Cont nua das Vias A reas Dispositi
28. Reset por 3 segundos para limpar os alarmes resolvidos e de Prioridade BAIXA e para reinicializar os limites dos alarmes ou seja ap s uma altera o do ajuste do controle Quando persistir a causa do alarme o alarme apropriado ser acionado imediatamente Prioridade do alarme sonoro Prioridade Alta uma s rie de 10 tons 2 grupos de 3 tons seguidos de uma pausa e mais 2 tons a cada 10 segundos Prioridade M dia tr s tons sonoros a cada 15 segundos Prioridade Baixa dois tons sonoros a cada 30 segundos 675 101 106 Rev M 36 Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores Tipos de Alarme S o fornecidos os seguintes tipos de alarme com o SiPAP Infant Flow Os alarmes eletr nicos s o ajustados ap s 2 minutos de operac o sem intervenc o do operador embora o operador possa ajust los ou reinicializ los manualmente se necess rio Consulte o Ap ndice C para informa es sobre resolu o de problemas com alarmes Falha de Gases de Alimentac o oe o diferencial de press o entre os dois gases de entrada estiver fora do limite de 30 psi 2 0 bar ou um dos gases falhar completamente um alarme ser emitido e s ser fornecido ao paciente o g s press o mais alta Press o Alta das Vias A reas Um alarme sonoro e visual de alta press o de prioridade ALTA ativado quando a press o atinge 3 cmH O acima da press o medida das vias a reas Alarme de Limite de Sobrepress o das Vias A reas Um alarme so
29. Sele o de Modalidade Tela de Sele o de Modalidade Aqui o operador pode selecionar o modo operacional desejado Depois de selecionado o operador pode ajustar os controles da tela para o modo selecionado Apenas os controles relevantes dispon veis para o modo selecionado estar o dispon veis Para fazer uma altera o em um controle toque no controle Tanto o controle quanto seu respectivo mostrador num rico s o real ados e os bot es de ajuste s o exibidos Aperte os bot es para cima ou para baixo para fazer os ajustes necess rios Confirme a altera o ao apertar o controle novamente Tela de Ajuste de Par metros Durante a opera o normal os controles ativos para a modalidade operacional atual podem ser ajustados tocando se no controle utilizando se as setas de aumentar ou diminuir para fazer os ajustes e ent o apertar o controle novamente para confirmar a altera o BiPhasic BiPhasic MAP cmH20 MAP cmH20 54 54 ki Da 02 25 25 EE 1 5 7 Tug T high Sec Rate bpm 03 ETE Em lE 15 7 Rate ES gt pm Rate Figura 11 Telas de Ajuste de Par metros Tela principal A Tela Principal fornece ao operador exibi es da modalidade de funcionamento atual estado do alarme estado de carga da bateria par metros monitorados e gr fico de press o tempo Os controles ativos est o dispon veis para ajuste nesta tela 675 101 106 Rev M 30 Cap tulo 5 Operac o B
30. Simbolos e Indicadores de Alarme Aparecem as seguintes exibic es no mostrador gr fico Conforme necess rio as exibi es nesta tabela s o mostradas separadamente como exibi es de configurac o dos EUA coluna da esquerda e exibic es de configurac o para outros pa ses coluna da direita Tabela 4 S mbolos e Indicadores de Alarmes Significado EB E NCPAP min 3b Pres High Limin T N vel de carga estado da bateria verde indica carga plena vermelho indica carga 4096 Fonte de alimentac o externa n o conectada Bateria descarregada Falha da bateria bateria n o segura carga ou falha de alimentac o Interface do transdutor respirat rio se desconectou durante monitorac o respirat ria Indica o durante verifica es pr uso de que o flux metro NCPAP Pres Baixa deve ser ajustado conforme desejado e a press o verificada Indica o durante verifica es pr uso de que o flux metro de pres alta deve ser ajustado conforme desejado e a press o verificada Indica o durante verifica es pr uso e ou calibra o de que a 0 deve ser ajustada e verificada 675 101 106 Rev M Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores 39 Significado Indica o durante verifica es pr uso de que o operador deveria conectar o sensor respirat rio o X indica que o conjunto do transdutor n o est conectado Indica o durante verifica es pr uso de que o operador deveria conectar o
31. a operar circuitos anal gicos e do Trava do usu rio acionador da Leituras do sensor N o Mensagem Ligar Usu rio Ligar v lvula mas inv lidas utiliz vel alimentac o alimentac o externa suficiente para externa acionador do LCD sem alimentac o Imposs vel Falha da mem ria die erar ed N o MAVA BOTA Servico Consertar n o vol til conugura o da utiliz vel Mensagem de erro Su trocar PCI unidade e dados de EHE calibra o Perda de dados Leituras do sensor N o Trava coustaio Servico Calibra o E11 pu E VICE Mensagem de erro de baixo n vel Os de calibrac o inv lidas utiliz vel enn z EZ Press o e Fluxo Ajustes de conngura o DIF Prov vel execu o e ou PT PRESENT v z Trava do usu rio Servi o Executar incompleta de N o i E12 diferentes do l B ARD Mensagem de erro procedimento de l configura o da utiliz vel di i registro de EZ configurac o i ES unidade configurac o n o vol til Tens o da bateria carregada muito l Icone de falha da Servi o Consertar i Capacidade baixa Sem Er E20 baixa 11 V bateria pisca e bateria ou da bateria reserva Mene quando sob carga alarme EH carregador de teste Tens o da Alarme de bateria Usu rio Ligar alimenta o externa baixa continua alimenta o externa muito baixa lt 14 V T Sem mesmo com correta E21 Bateria n o carrega Re cd para carregar reserva aplicac o de Servico Consertar bateria bateria alimentac
32. a T cnica 675 101 106 Rev M 95 JG Prioridade Poss vel causa A es Alta e Plus somente alarmes sonoros visuais Baixa frequ ncia respirat ria Compre hensive alarmes sonoros visuais e frequ ncia de reserva Falha do flux metro Falha do g s de alimentac o Erro de calibrac o de c lula de oxig nio Falha el trica Filtro de retenc o de gua bloqueado Falha do software n o pode ser reinicializada Software n o roda com unidade ligada na energia n o pode ser reinicializada Modalidade Bif sica tr atualmente indispon vel nos EUA 675 101 106 Rev M e Rr 0 para gt tempo de espera do intervalo de respirac o baixa apn ia e Nenhuma indicac o de fluxo e Imposs vel ajustar fluxo e Diferencial de press o entre os dois gases de entrada est fora do limite de 30 psi 2 0 bar ou um dos gases falha completamente C lula de oxig nio calibrada incorretamente danificada ou esgotada LED de alimentac o CA n o confere com o cone da tela Cheio ou vazando Filtro bloqueado Perda de press o da parede Desequil brio na alimentac o de g s e Ver descric o do c digo de erro exibido Ver descric o do c digo de erro exibido e Apertar bot o Alarm Mute uma vez para silenciar o alarme e Restabelecer respirac o do paciente e Verificar coloca o conex o do Sensor Respirat rio Abdominal e Enviar para Assist
33. a freq ncia respirat ria seja exibida Modo NCPAP A monitorac o da frequ ncia respirat ria requer o uso de uma Conjunto de Transdutor n mero de peca 677 002 e o Sensor Respirat rio Abdominal n mero de peca 467349 NCPAP NCPAP cmH20 4 8 5 2o Dz 25 LETT SEL Tug Figura 14 NCPAP Bif sica Permite que os aux lios de press o acionados temporalmente com ou sem o monitoramento da frequ ncia respirat ria e alarme da frequ ncia respirat ria baixa ajust vel sejam produzidos com base em crit rios de Tempo Alta Tempo Alta ajustes de frequ ncia e press o inspirat rios ajustados pelo m dico BiPhasic MAP cmH20 5 3 3 2o Dz LE 20 Hz 157 03 130 Thigh E Rate Ra Figura 15 Bif sica IET sec Rate bpm 675 101 106 Rev M 34 Cap tulo 6 Modalidades Operacionais Bif sica tr Permite aux lio de press o acionado pelo paciente com ativac o de monitorac o de freq ncia respirat ria intervalo ajust vel de tempo de apn ia alarme de apn ia e freq ncia ajust vel de reserva de apn ia A press o de n vel superior fornecida com base nos ajustes de Tempo Alta T Alta e ajustes de press o feitos pelo operador EH Apnea MAP cmH 0 5 3 3 26 Da 25 5 Roa ER Re bp 21 03 10 Tin Re t Meri o Figura 16 Bif sica tr Eo En Esta modalidade est dispon vel somente nas configura es Comprehensive 675 101 106 Rev M
34. al qualificado O uso de um sistema de alarme ou monitorac o n o d garantia absoluta de aviso de todo mau funcionamento que possa ocorrer no sistema Al m disso algumas condi es de alarme podem exigir aten o imediata O tratamento de CPAP nasal em geral pode causar irrita o nasal desvio do septo irrita o cut nea e necrose por press o A observa o das instru es de uso recomendadas para os acess rios do Sistema nCPAP para pacientes infantis Infant Flow SIPAPTM e AirLife pode reduzir a incid ncia destas complica es Recomenda se veementemente que se fa a a monitora o regular de distens o g strica para pacientes que recebam suporte ventilat rio n o invasivo Consulte a pol tica e procedimentos da sua institui o para orienta o mais detalhada Este dispositivo emite O durante sua opera o normal O oxig nio acelera vigorosamente a combust o Para evitar risco de inc ndio n o coloque materiais inflam veis ou fontes de calor pr ximas da sa da Utiliza se o Sensor Respirat rio Abdominal somente para aproveitar caracter sticas associadas a certas modalidades do SiPAP Infant Flow Quando utilizar o Sensor Respirat rio Abdominal use sempre um dispositivo externo adicional para monitorar a freq ncia respirat ria e detectar epis dios de apn ia bem como um monitor apropriado para monitorac o cont nuo de SaO Se o acionador do SiPAP Infant Flow for montado em prateleira certifiq
35. anual quando s o de extrema relev ncia Por todo o manual tamb m h observa es para fornecer informa es adicionais relativas a caracter sticas espec ficas Entre em contato com a CareFusion consulte a p gina v se tiver alguma pergunta sobre a instala o configura o opera o ou manuten o deste produto Termos AVISOS identificam condi es ou pr ticas que poderiam resultar em rea es adversas graves ou riscos potenciais seguran a PRECAU ES identificam condi es ou pr ticas que poderiam resultar em danos ao acionador ou a outros equipamentos OBSERVA ES identificam informa es complementares para ajud lo a entender melhor como o acionador funciona Avisos e OSiPAP Infant Flow destina se a ser utilizado por um profissional treinado sob a supervis o direta de um m dico qualificado e Quando o SiPAP Infant Flow for conectado a um paciente um profissional da saude treinado deve estar presente o tempo todo para agir em relac o a um alarme ou outras indicac es de problemas e Sempre tenha um meio alternativo de ventilac o dispon vel quando o SiPAP Infant Flow estiver em uso e N o ligue o Gerador ao paciente at estar conclu da a Verifica o do Usu rio e configura o inicial na modalidade NCPAP e A presen a de gua no sistema de ar pode causar mau funcionamento deste equipamento e O operador n o deve tocar nos conectores el tricos do SiPAP Infant Flow ou de se
36. ar a unidade N o esterilize o acionamento Os componentes internos n o s o compat veis com t cnicas de esterilizac o N o mergulhe o acionador nem despeje l quidos de limpeza sobre o acionador ou dentro dele Ap s cada teste de verificac o de alarme certifique se de que os ajustes de controle e limites de alarme sejam reinicializados conforme as instru es antes de prosseguir com o teste seguinte Observacoes A CareFusion n o garante o desempenho do produto conforme declarado neste manual com o uso de acess rios que n o sejam da CareFusion 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 11 Capitulo 4 Desembalagem e Configuracao Montagem e Configura F sica Acess rio Opcional Figura 1 Desembalagem e Montagem do Suporte 675 101 106 Rev M 12 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o Acionador do Infant Flow SIPAP Opcional Fm Extens o da Haste IV Acess rio Que n Parafusos de montagem ss el gt mm Suporte do umidificador LAA E E EE 4 48 a T l o o N Le LT Haste Figura 2 Montagem do Suporte e do Acionador 675 101 106 Rev M Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o 13 Conex o do circui
37. arregada Software reinicializa e modalidade estendida da barra de status se alterna com o c digo de pior erro Software reinicializa e modalidade estendida da barra de status se alterna com o c digo de pior erro O alarme de prioridade alta deve ser eliminado pela reconfigura o feita pelo operador a modalidade estendida da barra de status alterna com o c digo de erro Recupera o de falha a o Se ocorrer uma condi o de falha detect vel ou antes do in cio do tratamento ou enquanto estiver sendo aplicado o software responder da seguinte forma Tabela 11 Recupera o de Falhas Erro de checksum de mem ria do programa Bateria muito fraca 6 5 V para operar LCD circuitos anal gicos e do acionador da v lvula sem alimentac o Bif sica tr Inibic o de execuc o N o corrompida do utiliz vel software Nenhuma exibic o da interface do usu rio N o utiliz vel Hardware mantido em condic o permanente de reset com barra de alarme acesa LED de status ligado Hardware mantido em condic o de reset com barra de alarme acesa LED de status desligado at ligar a alimentac o externa Servico Recarregar software Usu rio Ligar alimentac o externa 675 101 106 Rev M Ap ndice D Gerenciamento de Falhas 59 Condic o de C ES Classifi Resposta do Ac o Corretiva onseq ncia S gs falha cac o software Exigida Bateria muito fraca 10 25 V par
38. baixo do limite m ximo e Apertar Alarm Reset por 3 segundos e Recalibrar O assim que poss vel e Apertar Alarm Mute para silenciar o alarme e Corrigir concentrac o de oxig nio fornecida e Apertar Alarm Reset por 3 segundos para ajustar novos limites e Apertar Alarm Mute para silenciar o alarme e Corrigir concentrac o de oxig nio fornecida e Apertar Alarm Reset por 3 segundos para ajustar novos limites e Verificar tubo de exaustao filtro e Reduzir vaz o para atingir press o abaixo do limite de press o alta e Apertar Alarm Reset por 3 segundos para ajustar novos limites e Verificar tubo de exaust o filtro e Reduzir vaz o para atingir press o abaixo do limite de press o alta e Apertar Alarm Reset por 3 segundos para ajustar novos limites e Conectar alimentac o externa e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e Consultar Engenheiro de Assist ncia T cnica 54 Ap ndice C Resolu o de Problemas de Alarmes Alarme Prioridade Poss vel causa A es Baixa tens o da bateria lt 10 V por 5 segundos Alimentac o CA desconectada M dia e Bateria desconectada e Bateria n o segura carga Alta e Alimentac o CA desconectada Alta e Alterac o do ajuste de NCPAP Pres Baixa e Desconex o conex o do circuito NCPAP Alta e Alterac o do ajuste Baixa Pres de NCPAP Pres Baixa Baixa EA e Desconex o conex o 2 cmH20 do circuito abai
39. bolos de EQqUIpaMentos occocccccconconconcoconnconconocnonncnnonnonnnnronconncnnonnnnns 43 Tabela O Simbolos d s BolOSS isa 45 Tabela 7 Par metros de Configura o n o dos EUA occoccccccocccccconconconconconinnnnnnns 49 Tabela 8 Par metros de Configura o dos EUA ooccoccccccoccccccocncoccnccononononcnnononannnons 49 Tabela 9 Resolu o de Problemas de Alarmes eeeeeeeeeeeeeeee 53 Tabela 10 Classifica o de Falhas esseseeermH m 57 Tabela 11 Recupera o de Falhas eeseseseeeee ranenee erre ea renas 58 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP ix Notificacoes Notifica o de EMC Este equipamento irradia energia de radiofrequ ncia e suscet vel a ela Se n o for instalado e utilizado em conformidade com as instru es deste manual pode ocorrer interfer ncia eletromagn tica O equipamento foi testado e verificado estar em conformidade com os limites estabelecidos pela norma BS EN60601 1 2 para Equipamentos El tricos M dicos Parte 1 2 Requisitos gerais para norma colateral de seguran a Compatibilidade eletromagn tica requisitos e testes Esses limites fornecem prote o razo vel contra interfer ncia eletromagn tica quando operado nos ambientes de uso previstos ex hospitais descritos neste manual Este dispositivo tamb m projetado e fabricado para estar em conformidade com as seguintes
40. c o Manual Foi acrescentada uma observa o sobre a ativa o da respirac o manual ou respirac o de apn ia auxiliar Foi acrescentado um aviso sobre materiais consum veis do Infant Flow Foi acrescentada a declarac o Desconecte as fontes de ar e oxig nio quando o Infant Flow SIPAP M n o estiver sendo usado O Ap ndice E foi removido 675 101 106 Rev M Data Fevereiro de 2009 Revis o H Infant Flow SiPAP TM Altera es Ti foi mudado para T Alta e Tempo Inspirat rio para Tempo Alta As refer ncias feitas aos acess rios da VIASYS Respiratory Care foram substitu das por refer ncias aos acess rios da Cardinal Health Adicionou se a marca de TM a SIPAP Adicionou se a refer ncia ao Gerador do Sistema nCPAP para pacientes Infantis da AirLife tempo inspirat rio ou tempo de inspira o foi removido Tempo Inspirat rio Tempo Alta foi substitu do por Tempo Alta T alta Mudou se de 1 cmH5O para 1 5 cmH5O ou 60 psi foi adicionado para tornar 4 bar mais claro Adicionou se a lista de pecas para os produtos Infant Flow e AirLife As informac es de contato da Cardinal Health foram adicionadas na p gina v Adicionou se a refer ncia aos acess rios do Sistema nCPAP para pacientes Infantis da AirLife TM Foi acrescentado um aviso sobre o uso de um monitor externo de oxig nio As refer ncias a t cnicos treinados na f brica e Manual de
41. c o est dispon vel Por exemplo o par metro Rg se refere modalidade Bif sica tr atualmente n o aprovada para uso nos EUA 675 101 106 Rev M 48 Cap tulo 9 Explica o dos Simbolos Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 49 Ap ndice A Configuracoes do Produto Par metros de Configurac o para pa ses que n o os EUA Tabela 7 Par metros de Configura o n o dos EUA Par metro M n m x Precis o Unidades Padr o Concentrac o Ajustada de 21 100 3 N D Oxig nio 02 NCPAP Vaz o de Press o Baixa en i a om m fas Vaz o de Press o Alta de Press o Alta 15 U min Bif sica Bif sica tr em tempo 1 i 0 0 005 segundos ae 3s T Alta Frequ ncia Bif sica R frequ ncia 120 LEN 30 bpm obrigat ria Freq ncia de reserva Bif sica tr 120 10 bpm Rb irequ ncia de reserva de Tempo de espera de apn ia Tape 10 30 s1 segundos 205 Observa o Modalidade Bif sica tr atualmente indispon vel nos EUA Nas configura es que n o s o para os EUA a T Alta automaticamente reduzida durante os ajustes de frequ ncia R e Rb mais altos para manter um tempo de desligamento m nimo de 100 milissegundos Par metros de Configura o dos EUA Tabela 8 Par metros de Configura o dos EUA Par metro Parametro fMin M x Precis o Unidades Pado 02 NCPAP Vaz o de Press o Baixa E SECA
42. ca o Normativa A legislac o federal norte americana restringe a venda deste dispositivo exceto por um m dico ou sob seu pedido A reutilizac o de acess rios para uso em um nico paciente pode afetar o desempenho do produto ou causar contamina es cruzadas Classifica o Tipo de Equipamento Equipamento M dico Classe 1 e com acionamento interno Prote o IPX1 utilizando pe as aplicadas tipo BF O equipamento n o apropriado para uso na presen a de anest sicos inflam veis Notifica o de Declara o de Conformidade Este equipamento m dico est em conformidade com a Diretiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC e as seguintes Normas T cnicas com as quais est em Conformidade EN60601 1 e EN60601 1 2 EN 10993 EN 14971 0086 rg o Notificado da UE BSI Reg N 0086 Nomes comerciais Infant Flow SIPAP TM Fabricado por CareFusion 22 45 Savi Ranch Parkway Yorba Linda CA 92887 4668 Se tiver alguma pergunta referente Declarac o de Conformidade deste produto entre em contato com a CareFusion 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 1 Capitulo 1 Descri o do Produto O SiPAP Infant Flow fornece uma forma n o invasiva de suporte respirat rio destinada a beb s em ambientes hospitalares tais como Unidades de Cuidados Intensivos Neonatais e Pedi tricos Pode se tamb m utiliz lo para transportar esses pacientes dentro do ambiente hospitalar O SiPAP Infant Flow e
43. dos a tela muda para a Tela de Configurac o Os limites de alarme s o desativados e um ponto de interroga o piscante exibido debaixo do indicador de tela de Flux metro de NCPAP Pres Baixa Calibra o do Sensor de O de 2 Pontos A partir da Tela de Configura o entre na Tela de Calibra o pressionando o bot o de calibra o no canto inferior direito da tela sens vel ao toque Certifique se de que pelo menos 8 l min foram configurados no Flux metro NCPAP PRES Baixa Al m disso certifique se de que existem pelo menos 3 l min no Flux metro NCPAP Fluxo Alto Ajuste o controle de 0 para 21 Deixe o mostrador de O se estabilizar Confirme a calibra o ao tocar no bot o piscante respectivo Ajuste o controle de 0 para 100 Deixe o mostrador de 0 se estabilizar Confirme ao tocar no bot o piscante respectivo Volte Tela de Inicializa o ao apertar o bot o Exit Sair Observa o Se a calibra o de O falhar um X vermelho ser exibido Consulte o Manual de Servi o Talvez seja imposs vel calibrar o sensor de O se a c lula interna de oxig nio estiver desgastada ou danificada O monitor interno de oxig nio pode ser desativado usando se a tecla Disable O2 Isso desativar o monitoramento de oxig nio e os alarmes de oxig nio at que o dispositivo seja desligado Sempre que o dispositivo estiver funcionando com o monitor de oxig nio e os alarmes estiverem desativados um c digo d
44. e Bif sica Acionamento com monitorac o de Tran ouor de apn ia e ou respira o ligadas Usu rio acion pelo elo paciente inibidas ou alarme Reconectar paciente pe p sel d de frea nci d PT desconectado n o uti iz ve e freq ncia transdutor interrompido respirat ria baixa dado se tratamento 675 101 106 Rev M Ap ndice D Gerenciamento de Falhas 61 Condic o de C x et Classifi Resposta do Ac o Corretiva onseq ncia x gs falha cac o software Exigida Falha do m dulo PT Acionamento de z Funcionalidade ent falha do barramento 9Ph ela ou peio nao feduzida Alarme eco Consenar PTRDY ou CAN O n o acion vel sg PT circuitos Nenhum sinal de l ipeo Paciente pode estar l respira o do Funcionalidade TE em apn ia mas N o Servi o Consertar E 1 m dulo PT embora m dulo PT Eon reduzida Alarme PT circuitos os dados do CAN l EHF E o disfuncional n o relatem apn ia E DIDOIT sinal de Modalidade Bif sica N o aic ous Servico Consertar E72 acionamento do iube dip reduzida Alarme o tr n o oper vel acion vel go PT circuitos m dulo PT EHE Hardware reinicializado desativado com Software Consertar Esp ria barra de alarme exce es acesa e som de persistentes bipe para identificar causa raiz Interrup o esp ria Software de software XTAL interrompido e falha overflow reinicia underflow de pilha possivelmente exce o Classe B durante o de C
45. e falha E5x ser exibido e a FiO medida ser exibida como tra os AVISO Quando a unidade Infant Flow SiPAP estiver conectada a um paciente e o monitor interno de oxig nio estiver desativado a unidade Infant Flow SIPAP deve ser usada com um monitor externo de oxig nio Se a calibra o falhar ao ser tentada ou se a c lula de oxig nio falhar enquanto o dispositivo estiver sendo usado normalmente ser exibido um c digo de falha E5X como indicado no ap ndice D e um alarme de alta prioridade indicado de forma visual e sonora Para continuar trabalhando normalmente com um monitor externo de oxig nio pressione e mantenha pressionado o bot o alarm mute rest por 3 segundos Isso desativa o monitor interno e os alarmes de oxig nio e elimina a condi o que causou o alarme O c digo E5X permanece exibido para indicar que o monitor de oxig nio n o est funcionando necess rio usar um monitor de oxig nio externo 675 101 106 Rev M 18 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o Teste de Vazamento 10 Monte o circuito do paciente e o gerador conforme mostrado na Fig 3 Conecte a interface do paciente conector nasal ou m scara no gerador ver Cap tulo 5 Fixac o Passo a Passo e obstrua a abertura para o paciente Se ainda n o estiver ligado ligue o acionador Ajuste o NCPAP flux metro Pres Baixa para 8 L min Verifique se a press o medida est em 5 1 cmH O Toque no item pi
46. el Por exemplo o par metro Rg se refere modalidade Bif sica tr atualmente n o aprovada para uso nos EUA 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 41 Capitulo 8 Manuten o e Limpeza Limpeza Examine o exterior da unidade e o suporte quanto a danos e sujeira Se necess rio limpe a unidade e o suporte Se houver dano aparente em qualquer um dos dois sempre consulte uma assist ncia t cnica qualificada Limpe as superf cies externas do acionador Conjunto do Transdutor e suporte com um sab o neutro ou soluc o de desinfetante l quido N o use agentes de limpeza que contenham abrasivos Certifique se de que os agentes de limpeza n o penetrem no acionador atrav s das conex es do paciente ou de outras aberturas PRECAU O N o mergulhe nenhuma parte do acionador do SiPAP Infant Flow em gua nem o esterilize com g s ou vapor Manuten o N o necess ria nenhuma manuten o especial por parte do operador al m da mencionada abaixo N o h pe as que requeiram manuten o por parte do operador A unidade s deve receber manuten o e servi os de uma oficina ou engenheiro biom dico treinado S se deve usar nesta unidade pe as aprovadas pela CareFusion Consulte o Manual de Servi o ou a sua Assist ncia T cnica para obter uma lista das pe as de manuten o aprovadas AVISO O oxig nio acelera vigorosamente a combust o Para evitar risco de explos o n o use nenhum instrumento o
47. equipamento cir rgico de diatermia de alta frequ ncia desfibriladores equipamentos de terapia de ondas curtas intercomunicadores walkie talkie ou telefones celulares e Devido a poss vel risco de explos o n o se deve utilizar o SiPAP Infant Flow na presen a de anest sicos inflam veis e Risco de choque el trico N o remova nenhum dos pain is ou tampas do SiPAP Infant Flow Envie todos os reparos e manuten o para um servi o t cnico autorizado ou a um t cnico treinado na f brica consulte o Manual de Servi o N P 675 120 e Uma conex o protetora de terra atrav s do condutor de aterramento do cabo de energia essencial para uma opera o segura Quando houver perda do terra de prote o todas as partes condutoras inclusive bot es e controle que possam parecer estar isolados podem provocar um choque el trico Paraevitar choque el trico conecte o cabo de energia em uma tomada corretamente instalada use somente o cabo de energia fornecido com o ventilador e certifique se de que o cabo de energia esteja em bom estado e OSiPAP Infant Flow projetado para garantir que o usu rio e o paciente n o se exponham a vazamento excessivo de corrente conforme as normas aplic veis Contudo n o se pode garantir isso quando forem conectados dispositivos externos ao acionador Para evitar o risco de vazamento excessivo de corrente do gabinete de equipamentos externos ligados ao acionador deve se prov
48. eria reserva de at 2 horas de durac o permite transporte intra hospitalar S o fornecidos indicadores claros da fonte de alimentac o em uso CA ou CC e n vel de carga da bateria Trava da Tela Ap s 120 segundos de inatividade da tela a tela muda para a Tela Travada para impedir altera es inadvertidas Quando da ativa o de um alarme de alta prioridade a tela muda para um estado destravado para permitir acesso aos controles Tabela 1 Fun es e Acess rios Fun es e Acess rios NCPAP NCPAP com monitora o e alarme de frequ ncia respirat ria Bif sica Bif sica com monitora o e alarme de frequ ncia respirat ria Bif sica tr Bateria Interna Respira o Manual Frequ ncia de Reserva para Apn ia Trava da Tela Prioriza o dos alarmes Configura o Comprehensive n o dispon vel para venda nos Estados Unidos 1 Decreased imposed work with a new nasal continuous positive airway pressure device Klausner James F PhD Lee Amy Hutchison Alastair A FRACP Pediatric Pulmonology 22 188 194 1996 2 A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Synchronized Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure as Modes of Extubation Khalaf Nabeel M Brodsky Nancy Hurley John Bhandari Vineet PEDIATRICS 108 1 13 17 2001 3 Efficacy of Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation in Treating Apnea of Prematurity
49. ev M 52 Ap ndice B Diagrama Pneum tico Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Manual do Operador 53 Ap ndice C Resolu o de Problemas de Alarmes Tabela 9 Resolu o de Problemas de Alarmes m Prioridade Poss vel causa Acoes e Restabelecer n vel de FiO acima JoO lt 18 e Calibrac o de O necess ria o Y Os Alta gt 5 acima do ajuste por 15 segundos Y Os Baixa gt 5 abaixo do ajuste por 15 segundos Calibra o de O necess ria Ajuste do misturador mudou Falha do g s de alimenta o Filtro de reten o de gua transbordou Alta Ajuste do misturador mudou Falha do g s de alimenta o Filtro de reten o de gua transbordou Sobrepress o Alta Vaz o ajustada alta gt 11cmH O demais nas A Obstruc o da linha modalidades de eris NCPAP e l l Bif sica Silenciador filtro de bact ria bloqueado Sobrepress o Alta Vaz o ajustada alta gt 15 cmH O demais i mesalca9s Obstruc o da linha Bif sica tr de exalac o Silenciador filtro de bact ria bloqueado Baixa carga Indicac o Indicador de estado da bateria de aviso da bateria muda de lt 40 verde para vermelho Falha da Bateria desconectada Alta n o bateria pode ser reinicializada Bateria n o segura carga 675 101 106 Rev M do limite m nimo e Apertar Alarm Reset por 3 segundos e Recalibrar O assim que poss vel e Restabelecer n vel de FiO a
50. iPhasic Apnea MAP a 78 54 5s 26 Ds 30 29 20 Espon bpm High sec Hz t37 27 0 3 Totign Ratef Tao EE E Figura 12 Tela Principal 6 Tela de Par metros Monitorados Esta tela acessada apertando se o bot o de mudanca de tela A tela de par metros monitorados exibe os valores medidos e os ajustes de controle poss vel fazer ajustes nos controles ativos para a modalidade atualmente selecionada a partir desta tela Para voltar tela principal aperte novamente o bot o de telas BiPhasic A MAP PEE PIP cmH20 5 4 23 8 26 Da PEEP cmH20 25 48 LETTO sec Rate bpm Hz 15 7 03 30 T High T Rate s T Figura 13 Tela de Par metros Monitorados 675 101 106 Rev M Cap tulo 5 Opera o 31 Fixa o Passo a Passo para os Geradores do Sistema Infant Flow Seguir esta t cnica de fixa o atentamente ajuda a assegurar e Maior estabilidade do Gerador e Perturba o m nima do beb AVISO N o ligue o gerador ao paciente at estarem conclu das a verifica o do usu rio e a configura o inicial na modalidade NCPAP As Interfaces de paciente da CareFusion permitem atender uma ampla gama de pacientes A aplicac o de um conector nasal m scara ou capuz de tamanho incorreto afetar a estabilidade do gerador O m dico pode considerar a altern ncia de uso de interfaces de conector nasal e m scara a intervalos estabelecidos para um determinado paciente a fim de mudar os
51. ia respirat ria conecte a Interface do Transdutor e o sensor abdominal Consulte o Cap tulo 4 para instruc es sobre a aplicac o do Sensor Respirat rio Abdominal Toque no bot o piscante para confirmar oe um alarme for ativado em decorr ncia de quaisquer dos ajustes o bot o exibe um X piscante As condic es de alarme devem ser limpas e todos os ajustes devem ser confirmados com uma marca de verificac o verde antes de entrar em outras telas 2 Tela de ajuste confirmac o de alarme HUPRHP cmH20 5 0 5 Oz 40 Figura 9 Tela de Ajuste Confirma o de Alarme Toque no bot o NCPAP ou no bot o Alarm Mute Reset durante 3 segundos para ajustar os alarmes e para saltar para a pr xima tela Se nenhum dos dois bot es for tocado durante 2 minutos os limites de alarme ser o ajustados automaticamente Quando os limites de alarme tiverem sido ajustados a tela exibir as mudancas da Tela de Selec o de Modalidade com o acionador operando na modalidade NCPAP Observac o O Flux metro de Press o Alta deve ser verificado atrav s da tela de inicializac o e deve ser ajustado durante o funcionamento Isso permite que a respirac o manual ou respirac o de apn ia auxiliar quando for necess rio seja ativada 675 101 106 Rev M Cap tulo 5 Opera o 29 NCPAP NCPAP cmHaO 4 8 5 96 Da 25 X TESTS 0 3 NCPAP p BiPhasic BiPhasic NCPAP 7 BiPhasic es br a Figura 10 Tela de
52. idenciar o isolamento das rotas protetoras de terra para assegurar uma conex o correta Esse isolamento deve garantir que as blindagens dos cabos estejam isoladas na periferia do cabo 675 101 106 Rev M 10 Cap tulo 3 Resumo de Avisos e Precauc es Quando a unidade Infant Flow SiPAP estiver conectada a um paciente e o monitor interno de oxig nio estiver desativado a unidade Infant Flow SIPAPTM deve ser usada com um monitor externo de oxig nio Precaucoes Antes do uso verifique se o uso deste equipamento foi autorizado pelo pessoal da assist ncia t cnica autorizada Certifique se de que a tens o e fus veis instalados correspondam tens o da tomada el trica caso contr rio poder o ocorrer danos Uma bateria que estiver totalmente descarregada isto sem carga nenhuma pode danificar o acionador devendo ser trocada Todos os equipamentos acess rios que forem conectados ao acionador devem estar em conformidade com a norma CSA IEC601 ETL Embora a falha em qualquer dos testes acima n o impeca o ventilador de funcionar deve se verific lo para se certificar de que est funcionando corretamente antes de us lo em um paciente O SiPAP Infant Flow foi projetado e testado utilizando se apenas acess rios da CareFusion Deve se usar somente acess rios aprovados para uso pela CareFusion Em caso de d vida contatar o seu representante de vendas local Utilize procedimentos seguros de icamento ao mont
53. m liga o com o paciente OBSERVACAO Ap s cada teste de verificac o de alarme certifique se de que os ajustes de controle e limites de alarme sejam reinicializados conforme as instru es antes de prosseguir com o teste seguinte Ajustes Iniciais do Teste de Alarmes gt 30 psig 2 1 bar gt 30 psig 2 1 bar Circuito do Paciente Circuito do Paciente do Sistema nCPAP para pacientes Infantis Infant Flow ou AirLife Gerador Gerador do Paciente do Sistema nCPAP para pacientes Infantis Infant Flow ou AirLife NCPAP Fluximetro Pres Baixa 8 L min para fornecimento de 5 cmH50 30 Flux metro Pres Alta 3 L min Modalidade NCPAP Para o Passo 9 use os ajustes fornecidos abaixo Tapneia Par metros de Configurac o n o utilizados nos EUA T sr Par metros de Configura o utilizados nos EUA 675 101 106 Rev M 20 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o Execute o Teste de Alarmes no SiPAP Infant Flow utilizando os seguintes passos e os ajustes iniciais fornecidos acima 1 Fa a as conex es apropriadas para a alimenta o de ar e Os Conecte o cabo de alimentac o na tomada CA apropriada Ligue o circuito do paciente gerador e interface do paciente m scara ou conector nasal conforme mostrado na Figura 3 Obstrua a abertura para o paciente Ligue o acionador e deixe concluir a Verifica o de Inicializa o Alarme de press o baixa das vias a reas Na modalidade operacional NCP
54. mais para acionar confiavelmente os circuitos anal gicos e do acionador da v lvula a unidade entra em uma tela de seguranca de bateria descarregada at que seja desligada ou conectada a uma fonte de alimentac o externa adequada O mostrador da tela ficar totalmente em branco quando a carga da bateria estiver baixa demais para acion lo Embora haja energia suficiente mant m se a indicac o sonora e visual do alarme de prioridade alta Figura 17 Tela de Bateria Descarregada Operac o sem Energia El trica Falta de energia CA ou CC O SiPAP Infant Flow continuar a fornecer fluxo de NCPAP somente conforme ajustado no flux metro de NCPAP Pres Baixa e a 0O ajustada na eventualidade de perda total de energia CA e CC Nessa modalidade n o s o fornecidas indicac es visuais nem avisos de alarmes sonoros exceto para o alarme de falha de gases de alimentac o Indicac o de c digo de erro Quando um erro da unidade estiver ativo e isso n o causar uma falha completa do dispositivo ent o ativa se um alarme n o mut vel de prioridade ALTA com o c digo do erro exibido em texto VERMELHO piscante no canto superior direito da tela de exibic o alternando se com quaisquer informac es da modalidade atualmente exibida Consulte o Ap ndice D para uma listagem dos c digos de erro Retire o acionador de servico e encaminhe o para um t cnico qualificado 675 101 106 Rev M 38 Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores
55. nidade ou pe a defeituosa for devolvida Companhia com frete pr pago pela Compradora C a unidade ou pe a defeituosa for recebida pela Empresa para ajustes at quatro semanas ap s o ltimo dia do per odo de garantia e D a an lise da referida unidade ou pe a pela Companhia revelar para sua satisfa o que tais defeitos ou falhas n o foram causados por mau uso neglig ncia instala o inadequada conserto n o autorizado altera o ou acidente Qualquer autoriza o da Companhia para reparos ou altera o pela Compradora deve ser feita por escrito para evitar o cancelamento da garantia Em nenhuma hip tese a Companhia ser respons vel perante a Compradora por lucros cessantes perda de uso danos emergentes ou danos de qualquer natureza com base em alega o de quebra de garantia exceto pelo pre o de compra de qualquer produto defeituoso coberto pelo presente As garantias da Companhia conforme aqui ou acima estabelecidas n o ser o ampliadas diminu das ou afetadas pela presta o de aconselhamento ou assist ncia t cnica por parte da Companhia ou de seus agentes e n o haver nenhuma obriga o ou responsabilidade decorrente ou origin ria da referida presta o em rela o ao pedido pela Compradora dos produtos fornecidos segundo o presente Limita o de Responsabilidade A presente garantia n o cobre manuten o normal como limpeza ajustes ou lubrifica o e atualiza o de pe as do equipamento A
56. normas Seguran a UL 60601 1 2003 Equipamentos El tricos M dicos Parte 1 Requisitos Gerais de Seguran a CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 Equipamentos El tricos M dicos Parte 1 Requisitos Gerais de Seguran a inclusive C22 2 N 601 151 94 IEC601 1 Altera o 1 1991 Complemento N 1 94 CAN CSA 22 2 N 601 1 M90 Em relac o Seguranca El trica Equipamento Classe 1 Cont m pecas tipo BF aplicadas em pacientes Operac o Cont nua Notifica o de MRI Este equipamento cont m componentes eletromagn ticos cuja opera o pode ser afetada por campos eletromagn ticos intensos N o operar este dispositivo em um ambiente de MRI ou nas proximidades de equipamentos de diatermia cir rgica de alta frequ ncia desfibriladores ou equipamentos de terapia por ondas curtas A interfer ncia eletromagn tica pode perturbar a opera o do dispositivo Notifica o de Uso Pretendido O SiPAP Infant Flow composto de um Acionador e Gerador mais Conectores e M scaras para NCPAP destina se ao fornecimento de CPAP de N vel Duplo SIPAPTM para produzir um suspiro O sistema destina se a utiliza o em hospitais instala es do tipo hospitalar e ambientes de transporte intra hospitalar sendo indicado para o tratamento de neonatos e beb s O SiPAP Infant Flow s deve ser operado por pessoal cl nico devidamente treinado sob a orienta o de um m dico 675 101 106 Rev M X Infant Flow SiPAP TM Notifi
57. noro e visual de alta press o de prioridade ALTA ativado com 11 cmH5O durante as modalidades NCAP e Bif sica acionada temporalmente e com 15 cmH 0 na modalidade Bif sica tr Quando da ativa o desse alarme a press o do circuito do paciente cai quase a zero A press o restabelecida ap s 3 segundos e cai quase a zero novamente caso persista a condic o que causou o alarme Press o Baixa das Vias A reas Um alarme sonoro e visual de baixa press o de prioridade ALTA ativado se as press es ca rem para 2 cmH5 O abaixo da press o medida das vias a reas ou para 1 5 cmH 0 se esta de outra forma fosse inferior a zero 0 Alta e Baixa S o fornecidos alarmes sonoros e visuais de prioridade ALTA a 5 da FiO medida com um limite superior m ximo de 104 e um limite m nimo inferior de 18 Ser emitido um aviso de perigo baixo a 18 ou menos de oxig nio Carga Baixa da Bateria Se a carga da bateria cair abaixo de 40 o indicador de carga da bateria muda de verde para vermelho como um indicador de aviso Nesse caso plugue o acionador em uma fonte de alimenta o CA aprovada Tens o Baixa da Bateria Se a tens o da bateria cair para lt 10 v durante 5 segundos ativa se um alarme sonoro e visual de prioridade MEDIA Nesse caso plugue o acionador em uma fonte de alimenta o CA aprovada 675 101 106 Rev M Cap tulo 7 Alarmes e Indicadores 3 Bateria Descarregada oe a carga da bateria estiver baixa de
58. o do Usu rio 16 Teste dos Alarmes 19 Trava da Tela 2 U uso pretendido ix V valores padr o dos par metros 26 verifica o de energiza o 16 675 101 106 Rev M
59. o externa circuitos da unidade descarregada alarme EH de forca B a Trava do usu rio alimentac o Leituras do sensor N o l Servi o Consertar E22 i B MUR oA Mensagem de erro Spe ie anal gica fora dos n o confi veis utiliz vel EHH circuitos limites 1 a Opera es da E Trava do usu rio Servico Consertar alimentac o do E N o l a E23 v lvula n o Sepe Mensagem de erro trilho de alimenta o acionador da v lvula SE utiliz vel PE e confi veis EZ da v lvula fora dos limites C o de guarda de SE Servico Consertar eae n Trava do usu rio Pri inicializa o segura V lvulas N o circuitos de E24 2r Mensagem de erro ub NT de hardware desativadas utiliz vel EHH reset inicializac o desativado Falha do sensor de Leituras do sensor N o Trava do usu rio socia E30 press o ADC bate de press o Ne Mensagem de erro Lr l EX utiliz vel uv sensor circuitos no trilho inv lidas EZ V lvula zero n o Leituras do sensor a Trava do usu rio gra a N o Servi o Consertar E31 conectada via de press o n o A Mensagem de erro tud rivi utiliz vel ego v lvula circuitos sensor confi veis EZ Falha de ativac o Leituras do sensor Trava do usu rio T Pio a N o Servi o Consertar E32 da v lvula zero via de press o n o a Mensagem de erro d dr utiliz vel TREND v lvula circuitos sensor confi veis EZ 675 101 106 Rev M 60 Ap ndice D Gerenciamento de Falhas Condic o
60. o ligue o Gerador ao paciente at estar conclu da a Verifica o do Usu rio e configura o inicial na modalidade NCPAP PRECAU O Embora a falha em qualquer dos testes acima n o impe a o ventilador de funcionar deve se verific lo para se certificar de que est funcionando corretamente antes de u lo em um paciente Verificac o de Energizac o Este teste executado automaticamente ao se ligar o acionador e executa as seguintes verifica es e Flash ROM e Entradas Sa das de Hardware e Indicadores de alarmes sonoros e visuais e Teste e calibra o do sensor de press o e Teste da v lvula de descarga A unidade executa uma verificac o funcional completa durante esse tempo Se n o for bem sucedida a tela permanece escurecida e a barra de aviso continua acesa Nesse caso verifique o seguinte e Fonte de Alimenta o n o ligada e Tens o baixa da bateria Se as verifica es forem bem sucedidas a tela muda para a Tela de Inicializa o Ap s dois segundos a tela muda para a Tela de Verifica o de Inicializa o Durante a verifica o de Inicializa o e A imagem da tela aparece em negativo e A barra de aviso se ilumina por um segundo e O LED do Conjunto do Transdutor se ilumina por um segundo e O alarme sonoro toca por um segundo e A v lvula de descarga testada e A press o ajustada para zero 675 101 106 Rev M Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o 17 Ap s dois segun
61. odem n o ser candidatos a suporte respirat rio n o invasivo apenas de NCPAPE NCPAP Press o a rea positiva cont nua baseada na press o estabelecida pelo m dico Pode se ativar a monitora o alarme da frequ ncia respirat ria nesta modalidade Bif sica Assist ncias press o ativadas pelo tempo s o produzidas com base nos crit rios de Tempo Alta frequ ncia respirat ria e press o ajustados pelo m dico A monitora o alarme da frequ ncia respirat rio pode ser ativada neste modo Bif sica tr Assist ncias press o ativadas pelo paciente s o produzidas com base nos crit rios de Tempo Alta e press o ajustados pelo m dico A monitora o alarme da frequ ncia respirat ria e as respira es auxiliares de Apn ia s o ativados automaticamente neste modo Geradores do Sistema nCPAP para pacientes Infantis Infant Flow ou AirLife Patenteados O Gerador do Infant Flow um dispositivo flu dico para a gerac o de CPAP nasal infantil constante com baixo esforco de respirac o em comparac o a outros dispositivos 675 101 106 Rev M 2 Cap tulo 1 Descri o do Produto Pacote de alarme totalmente integrado Falha de gases de alimentac o press o alta do paciente press o baixa do paciente concentra o alta e baixa de oxig nio fornecido mudanca de fonte de alimentac o CA para CC carga baixa e zero da bateria e alarme de frequ ncia respirat ria baixa apn ia Bateria Reserva Bat
62. oes Data Revis o Altera es Setembro de 2003 675 101 3 Publica o Agosto de 2004 Publica o do manual no modelo da VIASYS Respiratory Care utilizando a nomenclatura da VIASYS Respiratory Care Revis o da lista de n meros de pe a nos acess rios aprovados do Ap ndice B Novembro de Revis o das informa es de contato pedidos 2004 Revis o do Cap 4 Se 5 b das condi es de ilumina o do LED do transdutor Ap ndice A corrigiu unidades de Pm para bpm Ap ndice E acrescentou faixas de dimens o para os tamanhos de capuz Ap ndice E era Conjunto Transdutor 467350 agora Interface do Transdutor 677 002 Marco de 2005 F Atualiza o das informa es de contato Atualiza o da Notifica o de Declara o de Conformidade Maio de 2006 G O nome da companhia foi atualizado As informa es de contato e de pedidos foram atualizadas As figuras foram atualizadas Foi acrescentado um aviso de Precau o sobre press o de retorno Foi acrescentada uma Observa o sobre o Sistema de Umidifica o Hudson RCI Foi acrescentada a frase Certifique se de que pelo menos 8 L min foram configurados no Flux metro NCPAP PRES Baixa ao primeiro par grafo na sec o Calibrac o do Sensor de O de 2 Pontos Foi feita uma alterac o no Passo 8 sobre a press o do NCPAP O segundo e o terceiro par grafos da sec o Como alterar um controle foram alterados Foi acrescentado Ajuste de Respira
63. ontrole ajust vel de n vel de press o basal inferior nas modalidades Bif sica Bif sica tr com monitora o de Baixa Frequ ncia Respirat ria tr Apn ia rotulagem n o dos EUA Esta modalidade atualmente indispon vel Tapia Tier Pres Baixa Bif sica e Bif sica tr Controle ajust vel de n vel de press o superior nas modalidades Pres Alta MI o Bif sica e Bif sica tr 675 101 106 Rev M 64 Infant Flow SIPAP IM Gloss rio 675 101 106 Rev M Manual do Operador ndice A Acess rios 2 ajustes de controle incompat veis 26 Alarme de Obstru o do Circuito 20 Alarme de O Alta e Baixa 36 Alarme de Alta Press o do Circuito do Paciente 36 Alarme de Bateria Descarregada 37 Alarme de Carga Baixa da Bateria 36 Alarme de Falha de Gases de Alimentacao 36 Alarme de indicac o de c digo de erro 37 Alarme de Operac o sem Energia El trica 37 Alarme de Press o Alta das Vias A reas 36 Alarme de Press o Baixa das Vias A reas 36 Alarme de Tens o Baixa da Bateria 36 Alarmes 4 35 alimenta o el trica 4 alimenta o pneum tica 4 Armazenamento 42 avisos B Bateria Reserva 2 Bif sica 1 33 Bif sica tr 1 34 bot es de aumentar 26 bot es de diminuir 26 C calibra o sensor de 02 17 caracter sticas 1 circuito do paciente 13 classifica o x componentes eletromagn ticos ix configura o Comprehensive 1 Plus 1
64. os em mais de uma modalidade operacional Nesses casos h um valor padr o separado para as modalidades operacionais conforme ilustrado na tabela seguinte Os ajustes que forem alterados pelo operador em uma modalidade espec fica ser o mantidos se a modalidade for alterada para outra dentro do grupo da mesma modalidade Todos os valores padr o voltar o para o padr o de f brica nas opera es de ligar desligar ou na reinicializa o do software Ajuste de Respira o Manual A func o de respirac o manual est dispon vel nas modalidades CPAP Bif sica e Bif sica tr Para que a respirac o manual seja ativada quando o bot o manual forselecionado a verificac o de press o alta antes da utilizac o deve ter sido conclu da e o flux metro de press o alta deve estar ajustado para a respirac o manual preferida Uma respirac o manual produzida toda vez que o bot o for pressionado 675 101 106 Rev M Cap tulo 5 Operac o 27 Observac o A leitura de fluxo do Flux metro de Press o Alta deve estar acima do zero para que as respira es manuais sejam produzidas Tabela 3 Valor Padr o dos Par metros i NCPAP NCPAP Bif sica Bif sica Bif sica Tr Monitora o Monitora o de a de Frequ ncia Freq ncia Par metro T alta Aplica se Padr o para Aplica se padr o para Bif sica Padr o para NCPAP Bif sica tr Freg ncia Aplicasse padr o para Bif sica Padr o para Bif sica tr Tapneia
65. pendicular fita b Sensor entre o umbigo e o xifoesterno c Talvez seja necess ria a coloca o na lateral do abdome 5 Verifique a coloca o correta a Observe a respira o espont nea b O LED do transdutor acende durante a expira o o LED do Transdutor do painel frontal acende na inspira o 675 101 106 Rev M Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o 15 Relac o Fluxo Press o O SiPAP Infant Flow est sujeito a uma rela o direta entre o fluxo controlado de g s enriquecido e a press o das vias a reas A Figura 5 apresenta um nomograma que ilustra a relac o entre a press o constante das vias a reas e os ajustes de fluxo Por exemplo um fluxo de g s de 8 L min fornece aproximadamente 5 cmH O Observac o Dispositivos individuais possuem uma toler ncia de at 10 em relac o ao ilustrado no nomograma e em particular a press es abaixo de 2 cmH O 18 16 NB Nomograma de Press o de Fluxo 14 somente para refer ncia para I mostrar as rela es de press o de fluxo t picas O objetivo deste procedimento n o estabelecer o desempenho real do produto 12 CPAP 0 cm H20 0 1 2 3 4 5 6 8 9 10 1 12 13 14 15 16 FLUXO L min Figura 5 Nomograma de Press o de Fluxo 675 101 106 Rev M 16 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o Teste de Verifica o do Usu rio AVISO N
66. pontos de press o sobre o rosto do beb e reduzir o risco de les o na pele 1 Avalie o tamanho do conector nasal m scara utilizando o guia de nariz Conecte a interface no gerador 2 Meca o tamanho do capuz a partir do meio da testa at a nuca e ent o de volta ao meio da testa NAO use uma medida de circunfer ncia da cabeca para determinar o tamanho do capuz 9 Passe as tiras do Gerador bem soltas atrav s das casas dos bot es Comece pelo lado de dentro da casa com c digo de cores Coloque o Gerador em cima do capuz acima da tira de Velcro central 4 Coloque o capuz sobre a cabeca do beb verificando se as orelhas est o na posic o normal Certifique se de que o capuz esteja cobrindo bem as orelhas e desca at a nuca Ligue a energia do acionador e complete os passos da Tela de Configurac o para entrar na modalidade NCPAP com os ajustes prescritos para o paciente atual o Levante o Gerador de cima do capuz e traga o na dire o do nariz Coloque suavemente os conectores nasais m scara no lugar enquanto segura o Gerador Fixe as tiras do gerador horizontalmente sobre as bochechas do beb N o aperte demais 6 Prenda os tr s tubos do Gerador com a tira de Velcro central Separe as linhas de inspira o e de press o e prenda com as tiras de Velcro secund rias Amarre a extremidade aberta do capuz se necess rio T Verifica o final e Nariz na posi o neutra olhos vis veis orelhas n o dobradas
67. rica CA 2616 ISO 15223 2000 3 11 Faixa de temperatura operacional da unidade EN 980 2003 5 7 3 2 5A T 250 V Porta fus vel e valor nominal do fus vel 101010 Conjunto do transdutor S mbolo da CareFusion XDCR IEC 60878 1988 Campainha de aviso 01 41 ISO 7000 2004 2301 Peca Tipo BF aplicada ao paciente IEC 60878 1988 N mero de registro e marca ETL Tsai Group ISO 15223 2000 Ano de fabricac o 3 13 EN 980 2003 4 4 Leia documentos anexos IEC 60878 03 02 ISO 15223 2000 Identificador nico de n mero de lote 3 1 4 or EN 980 2003 4 4 ISO 15223 2000 Use antes da data de validade mostrada 3 12 ano m s EN 980 2003 4 3 ISO 15223 2000 Somente uso nico N O reutilizar 3 2 EN 980 2003 4 2 675 101 106 Rev M Cap tulo 9 Explicac o dos S mbolos 45 Fonte Significado Conformidade Mantenha seco ISO 15223 2000 3 8 Mantenha longe do calor ISO 15223 2000 3 8 Simbolos Usados nos Bot es Utilizam se os seguintes s mbolos para rotular reas de entrada do usu rio dentro do mostrador gr fico Conforme necess rio as exibi es nesta tabela s o mostradas separadamente como exibi es de configura o dos EUA coluna da esquerda e exibi es de configura o para outros pa ses coluna da direita Tabela 6 S mbolos dos Bot es Descri o Alarme Prioridade Alta Ativo vermelho piscante Alarme Prioridade
68. roximal COA e P XDCR PROX Figura 6 Painel Dianteiro 675 101 106 Rev M 24 Painel T raseiro FUSE 254 T 250W O CAUTION FEDERAL USA LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN oo N AIR WARNING WATER IN AIR SUPPLY CAN CAUSE MALFUNCTION OF THIS EQUIPMENT ATTENTION LA PRESENCE E LAU DANS ARHIVEL D AIR PEUT ENTRAINER UN MAUVAIS FONCTIONNEMENT DE L APPAREIL O Air and Oxygen requirements 40 90 PSIG 28C GCOkPa min How 20LPI at 42 PSIG DANGER EXPLOSION HAZARD DO NOT USE IN PRESENCE OF FLAMMABLE ANESTHETICS DANGER RISQUE D EXPLOSION NE PAS EMPLOYER EN PRESENCE D ANESTHETIQUES INFLAMABLES O O WARNING DISCONNECT POWER SUPPLY BEFORE CHANGING FUSE AND REMOVING ANY ACCESS PANEL FOR PROTECTION AGAINST FIRE HAZARD REPLACE ONLY WITH THE SAME TYPE AND RATING OF FUSE REFER SERVICING TO QUALIFIED PERSON ATTENTION COUPER L ALIMENTATION AVANT DE CHANGER LE FUSIBLE ET AVANT DE DEPLACER TOUT PANNEALI D ACCES POUR EVITER TOUT RISOUE D INCENDIE LE NOUVEAU FUSIBLE DOIT ETRE DU MEME TYPE ET DE L MEME PUISSANCE QUE LE PRECEDENT CONFIER LLNTRLTIELN LT LE MAIN TENENCL A UN PERSONNEL QUALITE IL GB Consult accompanying documents F Consulter les documents accompagnant l unit D Beiliegende dokumente beachten Consultalre documenti allegati ES Cunsulte documentos adjuntos GR faf ro vrumo UMIKO rrou GUVDBE EI TO T
69. s de combust vel est ur ph paren q confi veis oxig nio Erro E Servico Trocar gasta baixo ganho sensor Usu rio Verificar Sensor de oxig nio alimentac o de muito barulhento Leituras do sensor N o um Alarme de c E l N gases E53 para calibrar tempo de oxig nio n o monitor de prioridade alta NE a pM Hg Servico Consertar de espera de confi veis oxig nio Erro EHH iiu sensor circuitos calibrac o l misturador Calibra o de oxig nio pode ser l 2 9 P Leituras do sensor N o um Alarme de PR inv lida detectada d sup Usu rio recalibrar a de oxig nio n o monitor de prioridade alta e ae leitura de O2 abaixo ull eut dis c lula de oxig nio E confi veis oxig nio Erro EH de 17 ou acima Usu rio Ligue e As leituras do P desligue novamente Sensor de oxig nio WC N o um e sensor de oxig nio TET o dispositivo para E55 desativado pelo E a monitor de Erro E E operador n o est o oxiasnio ativar novamente o p dispon veis g monitoramento do oxig nio V lvula Bif sica n o Modalidades N o um Modalidade restrita x Servico Consertar o via Bif sicas n o monitor de Alarme de erro acid n s v lvula circuitos sensor utiliz veis oxig nio EHH Falha de ativac o Modalidades Modalidade restrita a E Servi o Consertar E62 F v lvula Re Bif sicas n o Restrito Alarme de erro b roe v lvula circuitos via sensor utiliz veis EHH Modalidades NCPAP
70. scante associado da tela para confirmar Ajuste o controle de 0 conforme prescrito para o paciente atual Verifique se o ajuste do misturador e o valor do oxig nio medido est o dentro de 3 Toque no item piscante associado da tela para confirmar Ajuste o flux metro Pres Alta conforme prescrito para o paciente atual Toque no item piscante associado da tela para confirmar Conecte a Interface do Transdutor no painel dianteiro do acionador se desejar monitorac o de respirac o no tratamento Toque no item piscante associado da tela para confirmar A tela do mostrador muda para a Tela de Ajuste Confirmac o de Alarme Aperte o bot o NCPAP ou o bot o de Mute Reset Emudecer Reinicializar Alarm para ajustar os alarmes e come ar a monitora o O par metro monitorado para CPAP deve ser de 4 a 5 cmH 0 Caso contr rio verifique o circuito quanto a vazamentos ou bloqueios inclusive o sistema de umidifica o Retire a obstruc o da interface do paciente O mostrador monitorado de CPAP deve mostrar de O a 2 cmH5O Caso contr rio verifique se a interface ainda n o est obstru da 675 101 106 Rev M Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o 19 Teste dos Alarmes AVISO Antes da aplicac o no paciente certifique se de que foram conclu dos com xito todos os testes de Verifica o do Usu rio e procedimentos de calibra o Os testes de Verificac o do Usu rio e procedimentos de calibrac o devem ser feitos se
71. st atualmente dispon vel em uma configura o Plus ou Comprehensive A configura o Plus fornece NCPAP e modalidades Bif sicas de acionamento temporal com e sem monitora o de frequ ncia respirat ria A configura o Comprehensive oferece essas caracter sticas mais uma modalidade Bif sica acionada pelo paciente com respira o de reserva para apn ia A configura o padr o do SiPAP Infant Flow vem com um visor LCD sens vel ao toque gr ficos de forma de onda de press o tempo monitora o integrada do paciente alarmes para press o alta e baixa e FiO e at 2 horas de opera o com bateria reserva Comprovou se que o Gerador do Sistema nCPAP para pacientes infantis Infant Flow ou AirLife devido ao seu projeto nico e patenteado produz a CPAP mais est vel com o menor esfor o de respira o para os pacientes quando comparado a outros dispositivos O excelente desempenho do Gerador do Infant Flow independe da demanda do paciente ou dos fluxos expirat rios Este sistema foi projetado e testado para ter excelente desempenho quando utilizado somente com acess rios dispon veis da CareFusion Esses acess rios incluem circuitos e geradores capuzes e interfaces de conectores e m scaras do paciente Caracter sticas do SiPAP Infant Flow A capacidade aprimorada das configura es Plus e Comprehensive do SIPAP Infant Flow possibilita aplicac es em uma ampla gama de pacientes que de outra forma p
72. to do paciente Conj de aliment ac o de gua Acionador do Infant Flow SIPAP Acess rio Opcional Sonda de temperatura Interface do O Olh transdutor Nu Umidificador E O O Ea Sonda de temperatura Sensor respirat rio abdominal Figura 3 Acionador Montado com Circuito do Paciente e Umidificador Observa o Recomendamos entre 96 8 F 36 C e 98 6 F 37 C mas nunca acima de 98 6 F 37 C para gases inspirados 675 101 106 Rev M 14 Cap tulo 4 Desembalagem e Configurac o AVISO A press o de retorno de algumas c maras de alimentac o autom tica do umidifica dor podem fazer com que as bolsas fiquem cheias de ar Certifique se de que as c maras do umidificador foram enchidas de acordo com as instru es do fabricante Observa o Quando o Sistema de Umidifica o Hudson RCI est sendo usado com o Infant Flow SiPAP recomendamos que seja usada uma coluna de conformidade padr o Conex o do Sensor Respirat rio Abdominal Figura 4 Conex o do Sensor Respirat rio Abdominal 1 Conecte o Conjunto do Transdutor no painel dianteiro do acionador Fig 3 2 Conecte o Sensor Respirat rio Abdominal na interface do Transdutor 3 Comprima levemente o sensor Verifique a fun o com a ilumina o do LED na interface do transdutor 4 Fixe o sensor com o esparadrapo adequado Fig 4 a Linha de press o per
73. u outro equipamento que possa ter sido exposto a contamina o por leo ou graxa Calibre regularmente o analisador de oxig nio A calibra o do analisador de oxig nio deve ser efetuada com a unidade desconectada do paciente Verifique e esvazie regularmente o filtro coletor de gua acessado pelo painel traseiro do gabinete do acionador Aperte o bot o na parte inferior do filtro coletor de gua para soltar a gua em um recipiente de lixo adequado Desconecte as fontes de ar e oxig nio quando o Infant Flow SiPAPTM n o estiver sendo usado 675 101 106 Rev M 42 Cap tulo 8 Manutenc o e Limpeza Armazenamento e Cuidados com a Bateria Armazene a unidade em local limpo e seco Certifique se de que todas as conex es e aberturas est o corretamente cobertas para evitar a entrada de sujeira umidade e objetos estranhos Se a unidade n o for usada por um per odo de tempo prolongado retire a bateria consulte o Manual de Servico ou a sua Assist ncia T cnica Descarte as unidades inserv veis de acordo com as normas locais Consulte o Manual de Servico ou a sua Assist ncia T cnica 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 43 Capitulo 9 Explica o dos Simbolos Simbolos de Equipamentos Pode se fazer refer ncia aos seguintes s mbolos no acionador do SiPAP Infant Flow ou na documentac o que o acompanha Tabela 5 S mbolos de Equipamentos Fonte Significado Conformidade S mbolo 203
74. ue se de que o acionador esteja est vel e de que toda tubulac o mangueiras e cabos do circuito estejam presos para evitar o risco de tombamento 675 101 106 Rev M Cap tulo 3 Resumo de Avisos e Precauc es 9 e Verifique se o filtro coletor de gua est vazio antes do uso e esvazie o com freq ncia durante o uso e N o bloqueie nem restrinja a abertura de saida localizada no painel traseiro do instrumento Pode ocorrer mau funcionamento do equipamento e N o use o equipamento sem a tubula o expirat ria estar conectada ao gerador e Use somente o cabo CA fornecido para ligar fonte de alimenta o e O LED indicador do Transdutor no painel dianteiro do acionador significa somente a conex o ao acionador Ele n o indica conex o ao Sensor Respirat rio Abdominal ou seu posicionamento correto e N o coloque peso excessivo na haste e no suporte e O oxig nio acelera vigorosamente a combust o Para evitar risco de explos o n o use nenhum instrumento ou outro equipamento que possa ter sido exposto a contamina o por leo ou graxa e Quando ocorrer um alarme de baixo fornecimento de g s a concentra o de oxig nio fornecida ao paciente ser diferente da ajustada no controle de Jo O2 e Uma falha no g s de alimenta o alterar a FIO e pode resultar em les o ao paciente e O funcionamento deste equipamento pode ser afetado adversamente pela opera o de outros equipamentos pr ximos tais como
75. us acess rios e no paciente simultaneamente e Um alarme sonoro indica uma condi o anormal n o devendo nunca ser negligenciado 675 101 106 Rev M Cap tulo 3 Resumo de Avisos e Precau es N o se deve utilizar mangueiras ou tubula es antiest ticas ou eletricamente condutoras dentro do circuito do paciente oe for detectado um problema mec nico ou el trico ao se operar o SiPAP Infant Flow deve se retir lo de uso e encaminh lo a um servi o autorizado para assist ncia O uso de equipamento com defeito pode resultar em les es no paciente Antes da aplica o no paciente certifique se de que foram conclu dos com xito todos os testes de Verifica o do Usu rio e procedimentos de calibra o Os testes de Verifica o do Usu rio e procedimentos de calibra o devem ser feitos sem o equipamento estar ligado ao paciente O sinal indica uma conex o entre o Conjunto do Transdutor e o acionador Isso n o indica conex o ou posicionamento correto do Sensor Respirat rio Abdominal Sob certas condi es press o de alimenta o m nima e demanda de g s m xima inclusive sa da auxiliar pode haver redu o das vaz es de sa da e portanto da press o fornecida para o gerador O flux metro Pres Alta deve ser ajustado para zero quando n o for necess rio para o paciente Sempre que um paciente estiver ligado a um equipamento de respirac o assistida necess ria a presenca constante de pesso
76. vel de classifica o de Prote o da Carca a do Dispositivo IPX1 Tempo de Dura o da Bateria 2 horas a partir da carga total Tempo de Carregamento da Bateria m x de 16 horas 675 101 106 Rev M Cap tulo 2 Especifica es do Produto 5 Aspectos Atmosf ricos e Ambientais e Faixa de Temperatura Opera o 5 C a 40 C Armazenamento 20 C a 50 C e Umidade Relativa Opera o O a 95 n o condensante e Armazenamento O a 95 n o condensante Aspectos F sicos e Dimens es somente Acionador e LxAxP 20mx38 cm x 23 5 cm e LxAxP 10 25 in x 15 in x 9 25 in e Peso somente Acionador e 0 0 kg e 195lb Acess rios e Silenciador Filtro Bacteriano A resist ncia adicional do Silenciador Filtro Bacteriano D1420 100 e adaptador menor que 0 56 cmH5O a 15 L min e menor que 0 40 cmH5 O a 5 L min 675 101 106 Rev M Cap tulo 2 Especifica es do Produto Infant Flow SIPAP IM 675 101 106 Rev M Infant Flow SiPAP TM 7 Capitulo 3 Resumo de Avisos e Precaucoes Repassar as seguintes informa es de seguran a antes de operar o SiPAP M Infant Flow A tentativa de operar este equipamento sem entender plenamente suas caracter sticas e fun es pode resultar em condi es inseguras de opera o Esta se o cont m Avisos e Precau es que s o gen ricos para a utiliza o do dispositivo sob todas as circunst ncias Alguns Avisos e Precau es tamb m est o inseridos no m
77. vo do paciente para fornecer CPAP usado com conectores nasais ou m scara Auxilio de press o com ciclos de tempo acionado temporalmente em dois n veis separados de press o Bif sica com monitorac o de Baixa Freq ncia Respirat ria rotulagem dos EUA Auxilio de press o com ciclos de tempo acionado pelo paciente em Bif sica tr dois n veis separados de press o Esta modalidade atualmente indispon vel nos EUA nos EUA NCPAP CPAP aplicada nasalmente NCPAP LBR no monitora o de Baixa Frequ ncia Respirat ria rotulagem NCPAP Apn ia NCPAP com monitorac o de Baixa Freq ncia Respirat ria rotulagem n o dos EUA Freq ncia obrigat ria por minuto ativa na modalidade Bif sica Ro Frequ ncia de reserva do ventilador na modalidade Bif sica durante o alarme de apn ia por minuto rotulagem n o dos EUA Intervalo de Apn ia rotulagem n o dos EUA ou tempo de alarme do monitor de Frequ ncia Respirat ria Baixa rotulagem dos EUA ambos em segundos Este mnem nico tamb m pode ser associado a um icone de alarme f Y Per odo de tempo em segundos para um suspiro ou respirac o T Alta manual Tempo Alta iei vaa aos Rotulagem que utiliza texto em ingl s no lugar de s mbolos e ou cones Rotulagem n o Rotulagem que utiliza simbolos n o lingu sticos em vez de texto em dos EUA ingl s sempre que poss vel PEEP Press o Positiva no Final da Expira o PP Press o Inspirat ria M xima C
78. xo do ajuste por E Vazamento do 15 segundos circulto OU lt 1 5 cmH O em qualquer Press o Alta e Altera o do ajuste de Pres Alta e Desconex o conex o do circuito Bif sica ou Bif sica tr alta MAP Alta n o e Ver descric o do pode ser c digo de erro silenciada exibido NCPAP Alta Pres Baixa CPAP 3 cmH50 acima do ajuste por 15 segundos 3 cmH5O acima do ajuste por 15 segundos Modalidade Bif sica ou Bif sica tr n o funciona conforme ajuste e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e Conectar a alimenta o CA e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e Religar a alimentac o CA e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e reinicializar limites do alarme e Reinicializar limites do alarme ap s alterac o do ajuste e desconectar reconectar circuito do paciente e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e reinicializar limites do alarme e Reinicializar limites do alarme ap s alterac o do ajuste e desconectar reconectar circuito do paciente e Verificar vazamentos no circuito do paciente e Apertar bot o Alarm Mute por 3 segundos para silenciar o alarme e reinicializar limites do alarme e Reinicializar limites do alarme ap s alterac o do ajuste e desconectar reconectar circuito do paciente e Voltar para modalidade NCPAP e Enviar para Assist nci

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