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Autoclave 21L
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1. press o Escala da temperatura di ferente da press o toman do se por base o uso das cores indicativas do man metro e term metro Protetor de sobrecorrente Autoclave n o aquece A porta da Autoclave n o abre abaixo do especificado mento na tampa ficiente C mara sobrecarregada aberto Autoclave n o est total mente despressurizada Tens o ou corrente el trica Quantidade de gua insu Consulte um eletricista para a adequa o da rede Posicionar a alavanca de abertura empurrando a para baixo Verifique o volume de gua indicado pelo n vel Utilizar at 70 da capa cidade da c mara deixando espa os entre os pacotes Rearmar o protetor conforme instru o pag 24 Nas reocorr ncias de abertura do protetor solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus Aguarde a total despressuri za o da Autoclave besssecosecsossoosssosossoosssosooseo sessecosoosossocsecossscoosoososscssocoso sesssecosesscsocsecososssoosececoosocosoooo 33 Manual do Propriet rio GARANTIA DO EQUIPAMENTO Este equipamento est coberto pelos prazos de garantia a contar da data de instala o conforme abaixo especificados desde que o defeito tenha ocorrido em condi es normais de uso e que o equipamento n o tenha ficado armazenado por mais de 06
2. Manuten o do equipamento O equipamento n o necessita de manuten o preventiva por m na ocorr ncia de qualquer problema que n o possa ser resolvido com as informa es deste manual solicite a presen a de um T cnico Autorizado GNATUS Listas de pe as e esquemas de circuito Gnatus declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos Lista de Pe as ou quaisquer outras informa es que propiciem assist ncia t cnica por parte do usu rio poder o ser solicitadas desde que previamente acordado entre este e a Empresa Gnatus Prote o de sobrecorrente O equipamento est dotado de dispositivo de seguran a para sobrecorrente por meio de fus veis 18 INSTALA O DO EQUIPAMENTO Provid ncias especiais ou condi es particulares para instala o Instale a Autoclave em lugar nivelado e firme com altura pr xima a 80 cm do piso Deixe espa o suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados Verificar se o fio terra est ligado corretamente Nunca utilize extens es benjamins ou transformador de voltagem Conferir se a rede el trica est compat vel com a especificada no equipamento caso n o esteja inverta a posi o da chave E necess rio a utiliza o de tomada acima de 10A onde ser conectado o plugue padronizado pela Norma ABNT NBR 14136 conforme figura abaixo OBS Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e Manuten o do equipamento q
3. Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfei oado dentro dos padr es da moderna tecnologia Todos aparelhos necessitam de cuidados especiais que muitas vezes s o esquecidos por diversos motivos e circunst ncias aqui est o alguns lembretes importantes para o seu dia a dia Procure observar estas pequenas regras que incorporadas rotina de trabalho ir o proporcionar grande economia de tempo e evitar o despesas desnecess rias Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento O equipamento dever ser operado somente por t cnicos devidamente habilitados e treinados Cirurgi es Dentistas e Profissionais Capacitados Na necessidade de uma eventual manuten o utilize somente servi os da Assist ncia T cnica Autorizada Gnatus O equipamento foi fabricado para suportar opera o cont nua e intermitente portanto siga os ciclos descritos nestas Instru es de Uso Embora este equipamento tenha sido projetado de acordo com as normas de compatibilidade eletromagn tica pode em condi es muito extremas causar interfer ncia com outros equipamentos N o utilize este equipamento em conjunto com outros dispositivos muito sens veis a interfer ncia ou com dispositivos que criem altos dist rbios eletromagn ticos N o submeter as partes pl sticas ao contato com subst ncias qu micas utilizadas nas rotinas do tratamento odontol gico Tais como cidos merc rio l quidos acr licos
4. ESPECIFICA ES T CNICAS Conte do das marca es acess veis e n o acess veis A q seno HEMENT nes x ATA EAGARNTA WUANCTIRERAND RE GNATUSO GNATUS EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Ribeir o Preto SP Brasil TENREIRO EOUIPVENT ARNO Pot ncia Power Potenca 1700 VA Prote o contra penetra o nociva de gua PXO Water leak protection IPXO RESPONS VEL T CNICO Protecci n contra penetraci n nociva de agua IPXO G berto Henriqu Canesin Homelri CREASP 00Rg iara consulte o manual soo tho manual consulte el manual A o7 ATEN O Este oqin sai do rica com 4 have E cu EDA TESEN Sea lago postada em Bo Siors de vem ponte em 2 foca or res quite np portanto nm Oem sus tedo a compaia aE eaa na o irki ne apso ATTENTION ATTENTION H ATEN O Antes da utiliza o remova a m i totalmente a pel cula protetora que recobre as This exuipnent leves he manufacturer wih ie This equipment leaves he manufacturer wih fef bandejas de inox E selecting key of vcliage at 220N being so be sure selecng key of voltage at 220V being so be sur ji that the net is compatible before comecing he that the net is comgatble belore comectrg I fel a votage wil be 127V pease invert the volage votage wil be 127V please iwert the votagel ATTENTION Before first use please remove Selection switch positon selecion switch postion
5. the protector film which wraps this stell tray ATENCI N ATENCI N i i Eskapar em iliandaa Es endo o do lalari coma ion ATEN I N Antes del primer uso por favor voago om la sin 220V Por pese votam amp poscin ota ca i j que su rod es compatbie artes de conectato Caso que Su red es Compal anes de conto Gm saque la pel cula protectora que est envuelta la sea 127V investir la posci n de la lave selecto de sea 127V inverti Ia posici n de la Rave seclora ce bandeja den im A 02 Fus vel 0 5A F1 Fusible 0 54 F1 i ATEN AO Superficie quente Fuse 0 5A F1 H ATTENTION Hot surface 127 220V ATENCI N Superficie caliente M xima Pot ncia por resist ncia 850W Aten o 2 Resist ncia Fus vel 10A F4 Fusible 10A F4 Fuse 10A F4 127 220V Maximum power per resistance 850W Warning 2 Resistances M xima Potencia por resistencia 850W Atenci n 2 Resistencia Fus vel 20A F2 F3 Fusible 20A F2 F3 Fuse 20A F2 F3 127 220V 16 NA ESPECIFICA ES T CNICAS Conte do das marca es acess veis e n o acess veis Legenda N 01 Etiqueta de identifica o do produto A 02 Aten o Superf cie quente 03 Fus vel de 20A F2 F3 A 05 Aten o Este equipamento sai de f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel a
6. e ficar piscando acionando a v vula de descarga durante 3 minutos neste per odo nenhuma fun o estar dispon vel Com o restabelecimento da energia verifique o n vel de gua se necess rio complete adequadamente at atingir a quantidade especificada reinicie o ciclo CUIDADO 11 No modo de secagem a porta da Autoclave n o dever ficar totalmente aberta devido a alta temperatura dever permanecer entreaberta 25 nesse momento o usu rio jamais poder tocar as reas internas da Autoclave evitando o risco de acidentes e queimadura E O ciclo da secagem de 30 minutos para as autoclaves com tanque de alum nio o tempo de 18 minutos No t rmino da secagem a Autoclave soar 3 beeps acendendo o Led 4G cor verde V2 indicando fim de ciclo Caso o material n o esteja completamente seco pode se optar pela fun o extra de secagem 4B com a porta entreaberta 25 pressione a tecla 4B o Led 4F cor azul acender indicando o in cio de um novo ciclo de secagem Caso o operador constate que o material j esta seco poder cancelar o ciclo pressionando a tecla 4C 23 Manual do Propriet rio OPERA O DO EQUIPAMENTO Rearmando as v lvulas selo de seguran a e v lvula anti v cuo Nos casos de abertura das v lvulas 13 durante o processo de esteriliza o as mesmas podem ser rearmadas pelo pr prio operador Abra a porta frontal de sua Autoclave e aguarde o complet
7. es sobre procedimentos de limpeza consulte as instru es do fabricante no produto ATEN O Visando eleminar riscos de seguran a ou danos ao equipamento recomendamos que ao efetuar a limpeza n o haja penetra o de l quidos no interior do mesmo A aplica o de outros produtos qu micos para limpeza a base de solventes ou hipoclorito de s dio n o s o recomendados pois podem danificar o equipamento NOTA O registro no Minist rio da Sa de do BactSpray realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o BactSpray n o fabricado pela Gnatus Nota Use luvas e outros o o nenhum sistemas de prote o spray desinfetante uma vez durante a desinfec o que o vapor pode inflamar o que pode causar ferimentos Limpeza interna c mara de esteriliza o em inox e bandejas NOTA A altera o do aspecto visual no interior do tanque da Autoclave uma caracter stica normal do produto em fun o do aquecimento Manchas e pontos de oxida o podem aparecer em fun o do uso que podem ser removidos total ou parcialmente conforme especificado abaixo Para efetuar a limpeza interna do seu equipamento c mara de esteriliza o e bandejas recomendamos o uso do produto SDS 1000 Produto notificado na ANVISA MS Proceda a limpeza conforme especifica es do fabricante consulte o r tulo da embalagem Composi o do produto a base de cidos inorg nicos fluoreto
8. NEOR EA nie Daiana EU Saad AR 09 PAINCI asarnsanamesaanonVSnsans pars nbnaas fadada dosod asas ssb Ecs nona do nica da aan nas abas nh ade a sata binos 10 Saldas internas de Vapor sas susana amami iss ansnitadam inania ria du dis nanda nas dada 10 Saidas externa de Vapor sasuisanansas ans viro auasbi amada nddia manda Daio ada nan EE ds ds ER NA 10 Mangueira Saidavd Vapor ss cissssns ansioso cerebiat snimani adia oe nani de dis case ds da 11 Bandejas E SUPOTE cs assi ss sacada rent qui rea a DEOD E Aa inn Sa a aa dire nd qi ESPECIFICA ES T CNICAS iiiiiieneeeeeeeeeeeeeeeerrererrereeenaanaaanata 12 Normas aplicadas sussa saindo nr mae renas dida ssa cana a aa ane danse 13 DIMENSIONAL a iarsira aoii ado naantaam opina dans da sp ana a aa ae oasis sas Ega OA danada 14 Simbol gias da embalagem irises ensaia i api sai Dies ads EE da dae sn ra 15 Simbol gias dOprodULO ssa nnm tasas ao sines indico nana a sis ss Deda cansam 15 Conte do das marca es acess veis e n o acess veis tienneneneaeemaneneneners 16 INSTALA O DO EQUIPAMENTO iiisssteseeeeeereeerereeeeaaaneees 17 OPERA O DO EQUIPAMENTO cciiireresereeeerereeeeeeeaanananeras 22 Como usaf a Autoclave assisia nesai pasa na Rasa paid a E E ADE 22 C mo usar a Autoclave Painel de Controle a umisaneicasisasedeiasa cassar aminas via ing dnd ds 23 Rearmando s valvulas asmasiaaninisasi muddaddso punkari
9. Ra Ahn Ma das a Lia mid Ed ph 24 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS i 24 Condi es de transporte e armazenamento sessssssssrsssrsussrsarenrsscrrorsresssorseana 24 Condi es ambientais de opera o isisisisisascaesasasasreneaeaeaaaasreaaacacaaaaaada 24 Sensibilidade a condi es ambientais previs veis em situa es normais de uso 24 Precau es e advert ncias durante a instala o do equipamento 25 Recomenda es para a conserva o do equipamento s sssssssssssssssrsrrsessssrseeone 25 Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento 26 Precau es e advert ncias ap s a utiliza o do equipamento 27 Precau es e advert ncias durante a limpeza e desinfec o do equipamento 27 Precau es em caso de altera o no funcionamento do equipamento 28 Precau es a serem adotadas contra riscos previs veis ou incomuns relacionados com a desativa o e abandono do equipamento s s ssssssssrsrsresreorssesrsresossssrsssune 28 CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PREVENTIVA o 28 Procedimentos adicionais para reutiliza o sessssssisrsssrsussrssronnseorscrsresssorssense 28 Manuten o Preventiva sssiassaseaeasaisse nasc csnsss asia sentia casas nanna a CEEE EEEN 28 Manuten o COrretiVA siansa sic senti aa anne Penas
10. aG EEE Eei 28 DESINTECCAO isasuss ses niciniaiara acena acids dr nussa ad Pas ainda cada an 29 DIM peza externa sessenta oosnnsnani o saias narrada cio io ars sanganeranins 29 Manual do Propriet rio NDICE Limpeza interna c mara de esteriliza o em inox e bandejas 28 Limpeza interna c mara de esteriliza o em alum nio sssssssssssrsrsrersrrrrrsrrererene 29 Limpeza das tubula es sssrini assassinar n a ESTES TE NESE 29 S kbimpeza do Mtro cesna a E O E E OOE ca Gaa sas 29 Tipos de embalagens para esteriliza o em Autoclave sssssssrrsisrrsrrsrrrrrrrirerrerses 29 Sugest o para a aplica o da t cnica de empacotamento nos Instrumentos e Materia Scusa A ENA 31 Controle do processo de esteriliza o a vapor saturado sob press o 32 Manuten o da qualifica o isisisi trsni nnas apioa adiar ania nie scadida sda 32 Passo a passo do teste com indicador biol gico s sssssssrsssrsusrsrsrererenurereenrrerene 32 Sistema attest de controle biol gico para esteriliza o a vapor o 32 IMPREVISTOS SOLU O DE PROBLEMAS sssseeteeereeereens 33 GARANTIA DO EQUIPAMENTO ii rrerenenaea ra rananenanea 34 CONSIDERA ES FINAIS ciiitertreerreeriaaaareeeeaaaaarertraananrrereaa 34 NA IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Prezado Cliente Parab ns pela excelente escolha Ao comprar equipamentos com a
11. pr prio operador por m deve se respeitar o tempo para o resfriamento adequado evitando acidentes com queimaduras Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus NOTA Efetuar a substitui o do selo de seguran a e v lvula anti v cuo no per odo de 36 meses se necess rio substitua antes do per odo indicado solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus Manual do Propriet rio M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO Caracter sticas e funcionamento Painel Localizado na parte frontal da Autoclave responsav l por disponibilizar todos os comandos de opera o 4 A In cio do ciclo 4 B Secagem 4 C Anula 4 D Equipamento ligado 4 E Aquecimento esteriliza o 4 F Secagem 4 G Fim de ciclo Aborto de ciclo Sa das internas de vapor S o orif cios localizados na parede posterior interna da c mara 17 servem de condutos para o vapor at a v lvula controladora de press o Obs No furo inferior existe um filtro de prote o 17A tem a fun o de evitar a entrada de res duos s lidos nos condutos de sa da de vapor Sa da externa de vapor Bico para mangueira 5 16 localizado na parte traseira da Autoclave respons vel pela sa da externa de vapor 10 NA M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO Acess rios que acompanham a Autoclave Mangueira sa d
12. voltagem da rede Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento Conecte e fixe a mangueira de borracha 10 utilizando a abra adeira 11 na extremidade da E sa da externa de vapor 12 localizada na parte A 12 traseira da autoclave A outra extremidade deve ser colocada dentro de um recipiente com gua 20 ou para uma tubula o de esgoto que suporte altas temperaturas Para garantir que n o haja obstru o de gua e vapor na passagem da mangueira mantenha a mesma levemente esticada evitando que se dobre formando vincos e sif es em forma de curva 20 INSTALA O DO EQUIPAMENTO Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento A ATEN O e Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor e Abra a porta frontal elevando totalmente a alavanca de abertura logo ap s puxe a para a esquerda verifique internamente se as bandejas 16 est o corretamente colocadas Dever ter 3 bandejas e Antes da utiliza o da Autoclave remova 27 totalmente a pel cula protetora 27 que recobre as bandejas Ni 21 Manual do Propriet rio OPERA O DO EQUIPAMENTO Como usar a Autoclave 1 Conecte o plug de for a 06 na respectiva tomada 2 Abra a porta frontal elevando a al
13. 1 Manual do Propriet rio CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PREVENTIVA Controle do processo de esteriliza o a vapor saturado sob press o Todas as Autoclaves s o testadas em linha de produ o com processo que garante a efic cia do equipamento em oferecer artigos est reis e seguros para uso Manuten o da qualifica o Para que a qualidade e as garantias de esteriliza o sejam mantidas durante o uso regular do equipamento o teste com IB deve ser realizado rotineiramente Para que possa ser realizado no mesmo local onde est a Autoclave necess rio utilizar o sistema de controle ATTEST que consiste no uso de ampolas teste IB e uma incubadora que permitir a incuba o da ampola teste e a verifica o do resultado final ap s 48 horas Passo a passo do teste com indicador biol gico 1 Montar um pacote desafio para a penetra o do vapor Colocar um IB no interior do mesmo e posicionar o pacote desafio no ponto mais frio do Autoclave neste caso o ponto frio da Autoclave a parte superior pr ximo porta com carga completa de um ciclo de rotina 2 Identificar o pacote desafio contendo o IB lembre se que esse pacote ser aberto para a retirada do IB 3 Ao final do ciclo esperar o resfriamento do pacote abra o e retire o IB quebre a ampola de vidro interna do IB dentro da incubadora espec fica e incube o por 48 horas 4 Colocar simultaneamente uma ampola de IB que n o passou pelo processo de es
14. Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria ANVISA Princ pio F sico utilizado pelo equipamento A esteriliza o em autoclave consiste em expor o material contaminado a vapor de gua sob press o e temperaturas elevadas por tempo necess rio A umidade e calor desnaturam irreversivelmente enzimas e prote nas estruturais destruindo os microrganismos O processo inclui ciclos de compress o e de descompress o de forma a facilitar o contato entre o vapor e os materiais contaminados Os valores de press o s o da ordem de 1 3 a 2 1 kgf cm e a temperatura de 123 C a 133 C NA IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Indica o do equipamento Este equipamento deve ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada profissional devidamente regulamentado conforme legisla o local do pa s observando as instru es contidas neste manual E obriga o do usu rio usar somente o equipamento em perfeitas condi es e proteger a si pacientes e terceiros contra eventuais perigos Finalidade do equipamento A esteriliza o em autoclave tem por objetivo destruir microorganismos sob press o e temperaturas elevadas com finalidade de prevenir infec es e contamina es Manual do Propriet rio M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO 01 Corpo Autoclave 02 Porta frontal 03 Man metro 04 Painel de comando 05 Alavanca de abertura 06 Plug de for a 07 Cabo entrada de for a 08 Chave se
15. Manual do Propriet rio GNaTUSo Auta pe papi GNATUSO Manual do Propriet rio APRESENTA O DO MANUAL MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRU ES DE USO Nome T cnico Esterilizador Endodontico Marca GNATUS Modelo Autoclave Bioclave 21L Nome Comercial Autoclave Bioclave 21L Fabricante Representante GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 55 16 2102 5000 Fax 55 16 2102 5001 C N P J 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 www gnatus com br gnatusQgnatus com br Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 0600891412 N Registro ANVISA 10229030037 ATEN O Para maior seguran a Leia e entenda todas as instru es contidas nestas Instru es de Uso antes de instalar ou operar este Equipamento Nota Estas Instru es de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste Equipamento NDICE APRESENTA O DO MANUAL issssseeeereerereeeeenanaaaeserrrereeeeets 02 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO sssssssereeeeeeeeeeaneees 05 M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO 08 ManOmMetrO asas asginsasssasaopa saias aaa e pan nando n dire docas O DEKE EEANN 09 ANGI d Veda O susana adiadas ion na Dn nina bia do ai nd mas Deda asi addon de EDLE 09 s Selo de SeJquranN a sussa ss iiadace son rima oba ris
16. NSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PREVENTIVA Sugest o para a aplica o da t cnica de empacotamento nos Instrumentos e materiais A t cnica para o empacotamento de material e ou instrumental para o processo de esteriliza o em Autoclave deve obedecer a uma seg ncia na execu o de suas dobras tal como as ilustra es a seguir Esta seq ncia na execu o das dobras n o meramente por acaso Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso e evitar a contamina o ao abrir o pacote A Colocar o artigo no centro do inv lucro em posi o diagonal em rela o ao material B Segurar na ponta a do inv lucro e cobrir totalmente o material fazendo uma dobra externa C Segurar a ponta b do inv lucro e trazer para o centro sobre o artigo que est sendo empacotado cobrindo o totalmente e fazendo uma dobra externa na ponta D Repetir o mesmo procedimento para a ponta d do inv lucro E Trazer a ponta c do inv lucro em dire o ao operador F Pegar a ponta c do inv lucro e introduzir sob as dobras realizadas nas fig C D e E G Deixar a ponta c do inv lucro para fora evitando a contamina o do material esterilizado e facilitando a abertura do pacote H Se necess rio lacrar o pacote com barbante ou fita crepe Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para as aplica es das t cnicas de empacotamento 3
17. VERT NCIAS Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento ADVERT NCIA A Gnatus n o se responsabiliza por quaisquer danos no equipamento ou falhas no processo de esteriliza o devido a utiliza o do papel kraft e ou TNT Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para a prepara o e escolha das embalagens Xy NOTA A GNATUS recomenda a utiliza o de papel grau cir rgico a barreira microbiana deste material acima de 90 tendo a vantagem da verifica o visual do instrumento e de possuir indicadores qu micos de processo A Gnatus n o ser respons vel por Uso do equipamento diferente daquele para o qual se destina Danos causados ao equipamento ao profissional e ou ao paciente pela instala o incorreta e procedimentos err neos de manuten o diferentes daqueles descritos nestas Instru es de uso que acompanham o equipamento ou pela opera o incorreta do mesmo Precau es e advert ncias ap s a utiliza o do equipamento Desligue a chave geral do consult rio quando n o estiver em uso por tempo prolongado Mantenha o equipamento sempre limpo para a pr xima opera o N o modifique nenhuma parte do equipamento N o desconecte o cabo ou outras conex es sem necessidade Precau es e advertencias durante a limpeza e desinfec o do equipamento Antes de limpar o equipamento desligue a chave geral Evite derramar gua ou outros
18. a externa de vapor Acess rio que deve ser conectado e fixado a sa da externa de vapor atrav s de uma abra adeira 11 E respons vel pelo descarte de vapor Bandejas e suporte Suporte 18 com 3 bandejas 16 servem para manter os materias a serem esterilizados fora do contato com as paredes laterais da c mara do fundo e da gua ATEN O O material a ser esterilizado n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara Copo graduado Usado para dosar a quantidade de gua destilada o necess ria para cada ciclo de esteriliza o 350ml l 380ml Pegador bandeja e Desa bum T i Acess rio utilizado para o manuseio das bandejas evitando o contato direto do operador Q Manual do Propriet rio ESPECIFICA ES T CNICAS dUCesnCe se nc Cons aceno L one on Cs e nono n oco nc asas aco nc asas a cansa sn acaso sans ease sans ones one acasos ana nonsense so ncs sas a se noo Grau de seguran a de aplica o na presen a Equipamento n o adequado para utiliza o em locais com presen a de mistura anest sica inflam vel com o ar oxig nio ou xido nitroso Modo de Opera o CEEE EEE EEE AEE EEE EEE EEE AEE EEE EEE ES ERES ESSES AEE EEE EEE EEE 100 140V 198 264Vm Coone cons n ane ones saco n es son c ane sore Unesco nona saca none n en sen encon os eso n coro n era nc a sono cone a ssa stone noso senna 0 0d CUCCs sena nca ca
19. am lgamas etc 25 Manual do Propriet rio PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento Evite derramar gua ou outros l quidos dentro do equipamento o que poderia causar curtos circuitos Nunca toque na sa da de vapor e nas superficies internas logo ap s uma esteriliza o O uso indevido poder resultar em queimaduras A GNATUS n o se responsabiliza por procedimentos incorretos que possam causar acidentes N o permita que pacientes e principalmente crian as aproximem se da Autoclave Tenha por rotina assegurar se de que a alavanca de abertura da porta esteja devidamente encaixada antes de us la A n o observa o deste procedimento poder causar o escape do Anel de veda o Antes de utilizar a Autoclave certifique se da limpeza interna da c mara observe tamb m se o filtro est totalmente limpo e livre de residuos Ao soltar a alavanca de abertura a porta da Autoclave deve abrir se com facilidade Certifique se sempre da completa despressuriza o o ponteiro do man metro dever estar na posi o O zero Nunca force para abrir a Autoclave Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS Xy NOTA Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Utilize o como fonte de consulta A GNATUS PROIBE O eseesesasosesosesssesssesesesno 1 A utiliza o do Papel Kraft como inv lucro d
20. au es e advert ncias durante a instala o do equipamento O equipamento dever ser instalado somente por t cnicos ou assist ncia t cnica autorizados Gnatus Verifique se a tomada onde ser ligado o equipamento possui pino terra indispens vel ao perfeito funcionamento e seguran a do equipamento conforme norma ABNT O equipamento dever ser instalado em um local onde n o ser danificado pela press o temperatura umidade luz solar direta p ou sais O equipamento n o dever ser submetido inclina o vibra es excessivas ou choques incluindo durante transporte e manipula o O equipamento dever ser instalado em lugar nivelado e est vel com altura pr xima a 80 cm do piso Deixe espa o suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados Este equipamento n o foi projetado para uso em ambiente onde vapores misturas anest sicas inflam veis com o ar ou oxig nio e xido nitroso possam ser detectados Verifique a voltagem do equipamento no momento de fazer a instala o el trica O equipamento dever ser aterrado corretamente Antes da primeira utiliza o e ou ap s longas interrup es de trabalho como f rias limpe e desinfecte o equipamento Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e Manuten o do equipamento que se encontra em poder do representamte T cnico autorizado Gnatus Recomenda es para a conserva o do equipamento
21. avanca de abertura e puxando a para esquerda certifique se da limpeza da Autoclave N 3 Coloque no interior da autoclave por interm dio do copo dosador 21 a seguinte quantidade de gua Autoclave parcialmente cheia 350ml Autoclave totalmente cheia 380ml Utilize somente gua desmineralizada ou destilada A n o utiliza o de gua desmineralizada ou destilada pode ocasionar obstru o das v lvulas internas manchas nos instrumentais e perda da garantia 4 Todo material a ser esterilizado dever ser lavado enxaguado e secado previamente 5 Feche a porta da Autoclave encostando a porta no tanque puxando totalmente a alavanca de abertura para a direita e apertando a para baixo Certifique que a mesma esteja bem fechada 23 E muito importante o correto fechamento de sua Autoclave para evitar acidente e queimaduras f 6 Ligue a chave geral observe que no painel frontal acender o Led 4D cor verde indicando que a autoclave esta ligada IMPORTANTE N o utilize papel Kraft TNT como inv lucro dos materiais a serem esterilizados Tipos de embalagens para esteriliza o em autoclave ver p g 30 Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para a prepara o do material a ser esterilizado Coloque os inv lucros 22 internamente bem distribuidos e empacotados deixando v o entre eles para que haja uniformidade
22. cos fosfatos acrilato de s dio e corante Proceda a mistura do produto conforme especifica es do fabricante Coloque a solu o na c mara e realize 1 ciclo de autoclavagem Repita a opera o de autoclavagem usando somente gua destilada e desmineralizada ap s realizados os ciclos retire o excesso do l quido limpador com aux lio de um pano limpo umedecido com gua y NOTA O registro no Minist rio da Sa de do INOX CLEAN realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o INOX CLEAN n o fabricado pela Gnatus Limpeza do filtro O filtro da Autoclave dever ser limpo diariamente Para efetuar a limpeza do filtro retire o atrav s do puxador em seguida lave o em gua corrente N o utilize objetos pontiagudos podendo danificar o mesmo Tipos de embalagens para esteriliza o em Autoclave Uma das principais caracter sticas das embalagens utilizadas para esteriliza o de materiais a de ter a capacidade de preservar a esterilidade ap s o processo de esteriliza o e durante a armazenagem do material sendo que tais embalagens devem Permitir o processo de esteriliza o Ser apropriada para o material e para o m todo de esteriliza o Permitir a secagem ventila o e dissipa o do agente esterilizante N o deve apresentar partes mais claras e escuras Ser resistente umidade ser livres de furos e rasgos N o gerar part culas 30 Q NA CO
23. l quidos dentro do equipamento o que poderia causar curtos circuitos N o utilizar material microabrasivo ou palha de a o na limpeza n o empregar solventes org nicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter tira manchas gasolina etc 27 Manual do Propriet rio PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Precau es em caso de altera o no funcionamento do equipamento Se o equipamento apresentar alguma anormalidade verifique se o problema est relacionado a algum item listado no t pico imprevistos falhas causas e solu es Se n o for poss vel solucionar o problema desligue o equipamento retire o cabo de alimenta o de energia da tomada e entre em contato com seu representante Gnatus Precau es a serem adotadas contra riscos previs veis ou incomuns relacionados com a desativa o e abandono do equipamento Para evitar contamina o ambiental ou uso indevido do Equipamento ap s a inutiliza o o mesmo deve ser descartado em local apropriado conforme legisla o local do pa s Atentar se a legisla o local do pa s para as condi es de instala o e descarte dos res duos CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PRE VENTIVA Procedimentos adicionais para reutiliza o O equipamento reutiliz vel em quantidades indeterminadas ou seja ilimitadas necessitando apenas de limpeza e desinfec o Manuten o Preventiva O equipamento dever sofrer aferi e
24. letora de voltagem 09 Porta fus vel 10 Mangueira sa da de vapor 11 Abra adeira fixa o mangueira 12 Sa da externa de vapor 13 V lvula anti v cuo 14 Anel veda o 15 Selo de seguran a 16 Bandejas 26 Chave geral 28A C mara de esteriliza o em inox 28B C mara de esteriliza o em alum nio opcional NA M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO Caracter sticas e funcionamento Man metro E utilizado para monitoramento da temperatura e 20 press o sua escala varia de O kgf cm a 4 0 kgf cm e O Serm de 100 C a 152 C de temperatura Toler ncia de varia o manometro Dividir a escala do man metro em tr s partes iguais Para a primeira parte a toler ncia de 3 segunda parte 2 terceira parte 3 Anel de veda o E utilizado para veda o da porta IMPORTANTE Caso o anel de veda o se desloque de seu alojamento solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus para fazer a manuten o do equipamento Selo de seguran a e V lvula anti v cuo Localizados na parte interna da porta s o respons veis por aliviar a press o da c mara caso ultrapasse a press o de trabalho A v lvula anti v cuo tem a mesma fun o al m de aliviar a press o da c mara quando for negativa v cuo IMPORTANTE Nos casos de abertura das v lvulas durante o processo de esteriliza o as mesmas podem ser rearmadas pelo
25. mento m ximo determina a quantidade m xima de caixa que pode ser empilhada durante o transporte e armazenamento conforme L l embalagem r q Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com o lado da seta para cima L rc 4 r Determina que a embalagem deve ser armazenada e transportada com cuidado n o deve sofrer quedas e nem receber 5 J impactos Simbologias do produto D o Indica aparelho ligado a Indica aparelho em modo de aquecimento Indica aparelho em modo de esteriliza o Indica ciclo cancelado Tipo B Posi o de Desligado Posi o de Ligado Advert ncia Consulte o manual ND AN L a NA Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com prote o de umidade n o expor chuva respingos d gua ou piso umidecido Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com prote o de luz Determina os limites de temperatura dentre os quais a embalagem deve ser armazenada ou transportada Indica secagem Indica in cio de ciclo Indica fim de ciclo Cuidado Indica instru o importante para opera o do produto N o segu la pode ocasionar mau funcionamento perigoso Nota Indica informa o til para opera o do produto Importante Indica instru o de seguran a para opera o do produto N o segu la pode resultar em s rio perigo ao paciente Manual do Propriet rio
26. meses a contar da data de emiss o da nota fiscal de venda at a data da efetiva instala o PRAZOS DE GARANTIA Verificar certificado de garantia PERDA DA GARANTIA A Tentativa de reparo atrav s de ferramenta inadequada ou por t cnicos n o autorizados B Instala o do equipamento por t cnico n o autorizado C Danos provenientes de armazenamento inadequado ou sinais de viola o D Uso incorreto do equipamento E Uso de produto de limpeza n o indicado pela f brica F Quedas ou batidas que o equipamento possa vir sofrer ou falta de observa o e atendimento s orienta es do Manual do Propriet rio o qual foi entregue com o presente junto ao equipamento Repara o ou substitui o de pe as durante o per odo da garantia n o prorrogar o prazo de validade de garantia da mesma Esta garantia n o exime o cliente do pagamento da taxa de servi o pela visita e das despesas de locomo o do t cnico exceto quando o cliente enviar o equipamento para realizar a manuten o dentro do estabelecimento da assist ncia t cnica C digo de Defesa do Consumidor art 50 par grafo nico O Certificado de Garantia acompanha o produto e deve ser preenchido na data da instala o pelo T cnico Autorizado Gnatus D vidas e informa es Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 Verificar o termo de garantia em anexo neste manual CONSIDERA ES FINAIS Dentre os cuidados que voc deve t
27. na passagem de vapor ATEN O e O material a ser esterilizado 22 n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara 22 OPERA O DO EQUIPAMENTO Como usar a Autoclave Painel de controle 7 Pressione a tecla 4A in cio de ciclo automaticamente a Autoclave iniciar o aquecimento soando o sinal sonoro de 2 beeps e acendendo o Led 4E cor verde V1 O tempo de aquecimento varia de acordo com a quantidade de material a ser esterilizado Ap s o aquecimento e atingindo a temperatura de 1280C 59C a Autoclave passar a trabalhar no modo de esteriliza o com press o de 1 7 0 4 kgf cm 24 o Led 4E mudar de cor passando de verde V1 para amarelo A devendo ficar assim por um per odo de 16 minutos 8 Ao t rmino do ciclo de esteriliza o a v lvula de descarga abrir automaticamente despressurizando a Autoclave Ap s 3 minutos soar 10 beeps o Led 4F cor azul acender indicando o modo de secagem Neste momento a porta dever ser aberta e permanecer entreaberta 25 para a secagem do material esterilizado IMPORTANTE 9 Caso seja necess rio interromper o ciclo de esteriliza o pressione a tecla de cancelamento de ciclo 4C Aguarde a despressuriza o total da Autoclave antes de abrir a porta 10 Em caso de queda de energia o funcionamento da Autoclave ser interrompido Ao ser restabelecida a energia o Led 4G cor laranja acender
28. ntes de lig lo caso seja 127V inverta a posi o da chave 06 Fus vel de 10A F4 A 07 Antes da utiliza o remova totalmente a pel cula protetora que recobre as bandejas 08 Fus vel de 0 5A F1 A 09 M xima pot ncia por resist ncia 850W Aten o 2 resist ncias A 10 Antes de iniciar o ciclo abaste a com 350 ml de gua destilada INSTALA O DO EQUIPAMENTO A instala o deste equipamento requer a necessidade de assist ncia t cnica especializada Gnatus Manuten o do equipamento que se encontra em poder do representamte k Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e T cnico autorizado Gnatus Este equipamento s poder ser desembalado e instalado por um t cnico autorizado Gnatus sob pena de perda da garantia pois somente ele possui as informa es as ferramentas adequadas e o treinamento necess rio para executar esta tarefa A Gnatus n o se responsabiliza por danos ou acidentes causados proveniente de m instala o efetuadas por t cnico n o autorizado Gnatus Somente depois do equipamento ter sido instalado e devidamente testado pelo t cnico autorizado representante Gnatus que estar pronto para iniciar as opera es de trabalho Manual do Propriet rio INSTALA O DO EQUIPAMENTO CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN A Nunca toque na sa da externa de vapor e logo ap s uma esteriliza o tome a precau o de n o tocar as s
29. o resfriamento proceda de acordo com o desenho pressionando as para que voltem a posi o inicial Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus A CUIDADO ALTA TEMPERATURA antes de efetuar o procedimento acima aguarde o resfriamento adequado PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Condi es de transporte e armazenamento O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observa es Com cuidado para n o sofrer quedas e nem receber impactos Com prote o de umidade n o expor a chuvas respingos d gua ou piso umidecido Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original Ao transportar n o mov lo em superf cies irregulares e proteja a embalagem de chuva e respeite o empilhamento m ximo informado na parte externa da embalagem Condi es ambientais de opera o Faixa de press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 525 mmHg a 795 mmHg Sensibilidade a condi es ambientais previs veis em situa es normais de uso O equipamento foi projetado para n o ser sens vel a interfer ncias como campos magn ticos influ ncias el tricas externas descargas eletrost ticas press o ou varia o de press o desde que o equipamento seja instalado mantido limpo conservado transportado e operado conforme esta instru o de uso 24 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Prec
30. omar com seu equipamento o mais importante o que diz respeito reposi o de pe as Para garantir a vida til de seu aparelho reponha somente pe as originais Gnatus Elas t m a garantia dos padr es e as especifica es t cnicas exigidas pelo representante Gnatus Chamamos a sua aten o para a nossa rede de revendedores autorizados S ela manter seu equipamento constantemente novo pois tem assistentes t cnicos treinados e ferramentas espec ficas para a correta manuten o de seu aparelho Sempre que precisar solicite a presen a de um t cnico representante Gnatus na revenda mais pr xima ou solicite atrav s do Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 34 NUM REG ANVISA 10229030037 ay Pe as de M o Gnatus 32 As mais resistentes e silenciosas do mercado Gnatus 32 Hand Pieces The market s most resistent and silent hand pieces Piezas de mano Gnatus 32 Las m s resistentes y silenciosas del mercado Fabricante Distribuidor GNATUSO Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 089141 D tus EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 16 2102 5000 Fax 16 2102 5001 C N PJ 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 Www gnatus com br gnatus gnatus com br
31. os materiais a serem esterilizados pois o mesmo n o fabricado Papel Kraft TNT para esse fim Possuem diversas desvantagens se comparado a outros tipos de inv lucros tais como irregularidade e inconst ncia na gramatura o que compromete a resist ncia f sica tornando o vulner vel como barreira microbiana Al m disso freq ente a presen a de amido corantes e outros produtos t xicos que podem se depositar sobre os artigos deixando manchas Pode apresentar na sua composi o alquiltiofeno que durante a fase de esteriliza o pode gerar odor extremamente desagrad vel causando n usea e cefal ia nos indiv duos E expostos Al m de todas as desvantagens apresentadas Strrerererereeceseneeneseseanal durante o ciclo de esteriliza o o papel kraft solta fiapos que podem entupir as v lvulas e tubula es da Autoclave 2 Submeter a processo de esteriliza o em Autoclave o tecido TNT utilizado como material para embalagem prim ria de produtos esterilizados e ou campos cir rgicos O TNT a sigla para Tecido N o Tecido ou seja um tecido produzido a partir de fibras desorientadas que s o aglomeradas e fixadas n o passando pelos processos t xteis mais comuns que s o fia o e tecelagem O mesmo n o fabricado para ser utilizado em autoclaveis pois o TNT possui como principal mat ria prima o polipropileno que semelhante a um termopl stico 26 NA PRECAU ES RESTRI ES E AD
32. qualidade GNATUS pode ter certeza da aquisi o de produtos de tecnologia compat vel com os melhores do mundo em sua classe Este manual Ihe oferece uma apresenta o geral do seu equipamento Descreve detalhes importantes que poder o orient lo na sua correta utiliza o assim como na solu o de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer Aconselhamos a sua leitura completa e conserva o para futuras consultas Identifica o Nome T cnico Esterilizador Endod ntico Marca GNATUS Modelo Autoclave Bioclave 21L GNATUS Manual do Propriet rio IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Descri o do Equipamento Autoclave para esteriliza o a vapor design moderno de f cil manuseio adequada para consult rios odontol gicos Cl nica Geral Endodontia Odontopediatria Ortodontia Protese Dent stica e Est tica Sua estrutura construida em a o carbono com tratamento superficial atrav s de nanotecnologia Pintura lisa de alto brilho base de epoxi polimerizada a 250 C com tratamento resistente a corros o e materiais de limpeza Sua c mara fabricada em a o inoxid vel ou alum nio oferecendo longa durabilidade e resist ncia constante varia o de temperatura com capacidade para 21 Litros Revestida internamente com material isolante ao calor otimizando seu funcionamento e reduzindo o consumo de energia E provida de v lvula antiv cuo evitando o travamento da porta e selo de
33. s e tensoativos ani nicos ADVERT NCIA Ap s o procedimento de limpeza realize 1 ciclo de autoclavagem usando somente gua destilada e desmineralizada ap s realizado o ciclo retire o excesso de gua com o aux lio de um pano limpo Xy NOTA O registro no Minist rio da Sa de do SDS 1000 realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o SDS 1000 n o fabricado pela Gnatus 29 Manual do Propriet rio CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PREVENTIVA Limpeza interna c mara de esteriliza o em alum nio Recomendamos a limpeza de sua autoclave mensalmente com um produto desincrustante HIGINDOOR 207 n Reg MS 310030079 que promove a limpeza da c mara Aplicar uma solu o dilu da a 1 5 1 parte do produto para 5 partes de gua de HIGINDOOR 207 na rea a ser limpa deixar agir por 5 minutos enxugar com pano umido verifique as instru es de uso do produto com o fabricante Xy NOTA O registro no Minist rio da Sa de do HIGINDOOR 207 realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o HIGINDOOR 207 n o fabricado pela Gnatus Limpeza das tubula es Mensalmente ser necess rio efetuar a limpeza dos componentes internos da Autoclave Para efetuar a limpeza interna dos componentes tubula es v lvulas e filtros recomendamos o uso do produto INOX CLEAN n Reg MS 317130011 Composi o do produto a base de cidos inorgani
34. s rotineiras conforme legisla o vigente do pa s mas nunca com per odo superior a 3 anos Para a prote o do seu equipamento procure uma assist ncia t cnica Gnatus para revis es peri dicas de manuten o preventiva Manuten o Corretiva Caso o equipamento apresente qualquer anormalidade verifique se o problema est relacionado com algum dos itens listados no item Imprevisto situa o causa e solu o Se n o for poss vel solucionar o problema desligue o equipamento solicite a assist ncia t cnica Gnatus Desinfec o e Para efetuar a desinfec o do equipamento utilize um pano limpo e macio umedecido com lcool 70 e Nunca utilize desinfetantes corrosivos ou solventes 28 NA CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PRE VENTIVA Limpeza externa O procedimento de limpeza abaixo deve ser feito ao iniciar o expediente e ap s cada paciente Sempre desligue o interruptor principal antes de efetuar os procedimentos de manuten o di ria Para realiza o da limpeza do seu equipamento recomendamos o uso do produto BactSpray n Reg MS 3 2079 0041 001 5 ou outro que possua caracter sticas similares Ingrediente Ativo Cloreto de Benzalc nio Tri quatern rio de Am nio Sol 50 iastercassigoL andaina 0 329 Composi o do produto Butilglicol Decil Poliglicose Benzoato de S dio Nitrito de S dio Ess ncia Propano Butano Desodorizado Agua desmineralizada Maiores informa
35. sa canso neon CL e ns sen oL once casaca nan ssn coa ncn snsc assa asso n cessa soe nossas ase sos a na conse a sa nen s son sa senao ESPECIFICA ES T CNICAS 60 minutos Valor dado sa dpr podendo sofrer varia es pelo tipo e volume de material E na rede etc Dividir a escala do man metro em tr s partes iguais Para a primeira parte a toler ncia de 3 segunda parte 2 terceira parte 3 Normas aplicadas Equipamento projetado constru do de acordo com as Normas IEC 60601 1 1988 Equipamento Eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais para seguran a IEC 60601 1 2 2007 Equipamento Eletrom dico Parte 1 2 Prescri es gerais para seguran a compatibilidade eletromagn tica EN 980 2008 Ed 2 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices EN ISO 14971 2007 Medical devices application of risk management medical devices ISO 9687 1993 Dental equipment graphical symbols CISPR 11 edi o 3 1 ago 1999 O Equipamento mant m sua condi o de seguran a e efic cia desde que mantido A e armazenado conforme mencionados nesta instru o de uso Desta forma o equipamento n o perder ou alterar suas caracter sticas f sicas e dimensionais Manual do Propriet rio ESPECIFICA ES T CNICAS Dimensional mm 435 580 ESPECIFICA ES T CNICAS Simbologias da embalagem Empilha
36. seguran a acionado automaticamente quando h excesso de press o Sistema de veda o da porta produzido em silicone de alta performance resistente s varia es de temperatura e press o com excelente flexibilidade para moldar se perfeitamente superficie de contato evitando vazamento Possui painel de controle com leds e bot es indicativos das fun es man metro com escalas de press o e temperatura puxador ergon mico com sistema de seguran a para despressuriza o automatica evitando riscos de acidentes em caso de abertura acidental Acompanhada de mangueira para sa da de vapor copo graduado fus veis reserva e 3 bandejas confeccionadas em a o inoxid vel ou alum nio totalmente perfuradas para permitir uma boa circula o do vapor garantindo excelente qualidade na esteriliza o Princ pios b sicos de funcionamento da autoclave e Abastecimento da autoclave com gua e Aquecimento Vapor de gua seguido do aumento gradual de press o e Esteriliza o Temperaturas e press es elevadas durante 16 minutos aproximadamente e Despressuriza o Libera o do vapor e al vio de press o da autoclave e Secagem Secagem e Resfriamento do material at uma temperatura que permita a retirada do mesmo da autoclave Sistema da qualidade EN ISO 9001 2008 e EN ISO 13485 2003 assegurando que os produtos sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados Produtos fabricados de acordo com a resolu o RDC 59 00
37. teriliza o para incubar com a finalidade de verificar o funcionamento do incubador e tamb m controlar a viabilidade dos esporos utilizados no teste fa a a leitura dos IBs tanto do controle positivo quanto da ampola teste como orienta o fabricante 5 Registrar os dados do teste e seus resultados em um sistema pr prio de registro 6 Se ocorrer resultado positivo do teste com IB n o utilize novamente sua Autoclave at que ela tenha sido assistida pela manuten o e liberada para uso Sistema attest de controle biol gico para esteriliza o a vapor Para saber mais sobre controles qu micos e biol gicos acesse as informa es t cnicas dispon veis no site www 3M com br hospitalar ou atrav s do servi o Help Line Hospitalar 0800 5569083 32 IMPREVISTOS SOLU O DE PROBLEMAS no caso de encontrar algum problema na opera o siga as instru es abaixo para verificar e consertar o problema e ou entre em contato com seu representante Imprevistos Solu es A Autoclave n o liga Prov vel Causa Plug de for a desconectado da tomada Chave geral desligada Falta de energia na rede Mau contato na tomada f mea Conectar Plug de for a na tomada Ligar chave geral Aguardar normaliza o da rede Substituir tomada f mea A Autoclave n o conse gue atingir ou manter a Alavanca de abertura mau posicionada causando vaza
38. ue se encontra em poder do t cnico autorizado Gnatus Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento Altera o de voltagem Para sua seguran a a Autoclave sai da f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig la caso seja 127V inverta a posi o da chave Posicione a chave 08 de acordo com a voltagem da rede el trica local 127 ou 220V PIN ATEN O N o fa a a mudan a da voltagem de funcionamento com o aparelho ligado Em seguida ligue o equipamento na tomada e proceda de acordo com a sequ ncia de opera es que seguem Manual do Propriet rio INSTALA O DO EQUIPAMENTO Substituindo os fus veis Com o aux lio de uma chave tipo Philips solte a tampa 09 do compartimento da placa eletr nica em seguida retire o fus vel rompido e coloque o novo 19 na posi o indicada PIN ATEN O Antes de efetuar a substitui o dos fus veis desligue o plug de for a da rede el trica OBSERVA O Fus veis que acompanham a Autoclave 2 fus veis de 20A instalados no equipamento F2 F3 1 reserva 1 fus vel de 10A instalado no equipamento F4 1 reserva 1 fus vel de 0 5A instalado no equipamento F1 1 reserva ATEN O A Ap s efetuar a primeira troca aconselh vel que sempre se tenha fus veis de reserva Todos os fus veis devem estar instalados independente da
39. uperficies internas da Autoclave O uso indevido poder resultar em queimaduras A GNATUS n o se responsabiliza por procedimentos incorretos que possam causar acidentes N o permita que pacientes e principalmente crian as aproximem se da Autoclave Tenha por rotina assegurar se de que a alavanca de abertura da porta esteja devidamente encaixada antes de us la A n o observa o deste procedimento poder causar o escape do Anel de Veda o Antes de utilizar a Autoclave certifique se a limpeza interna da c mara observe tamb m se o filtro de prote o est totalmente limpo livre de res duos Ao soltar a alavanca de abertura a porta da Autoclave deve abrir se com facilidade Certifique se sempre da completa despressuriza o o ponteiro do man metro dever estar na posi o 0 zero Nunca force para abrir a Autoclave No caso de acionamento de um dos dispositivos de seguran a s bito escape de vapor geralmente ocasionado por obstru o do orif cio interno da Sa da de Vapor ou por obstru o da V lvula Controladora de Press o aguardar a total despressuriza o para ent o desligar a Autoclave Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Utilize o como fonte de consulta
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