Pima™Analyser- Guia do Usuário
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1. Pima Analyser Guia do Usu rio Portugu s Brasil Pima Analyser O Pima Analyser emprega os mesmos princ pios de contagem e an lise de imagens est ticas das tecnologias de enumera o de c lulas existentes em um forma compacta port til e robusta Desenvolvido para satisfazer as necessidades dos profissionais de sa de em campo ou no laborat rio o Pima Analyser um equipamento de diagn stico acess vel eficiente e valioso para testes laboratoriais remotos Os seguintes cartuchos de teste podem ser usados com o Pima Analyser Pima CD4 test cartridges 25 cartuchos de teste embalados individualmente n o de cat logo 260100025 ou 100 cartuchos de teste embalados individualmente n o de cat logo 260100100 Pima Bead Standard caixa contendo 2 cartuchos Bead Baixos e Normais n o de cat logo 260400011 Para obter mais informa es sobre o Pima www AlereHIV com ndice de s mbolos Marca CE Li Po Pol mero de l tio Dispositivo m dico de diagn stico Li lon on de l tio in vitro a Fabricante p Bateria N mero do cat logo SN N mero de s rie S mbolo de aten o js Indica problemas especiais ou informa es ap importantes Leia o texto complementar com aten o amp Manter seco Corrente cont nua N 1 Introdu o 2 Como iniciar 3 Execu o de um teste 4 Menu de an lise 5 Menu principal Resultados 6 Menu principal Configura es 7 Menu princi2. es 31 Configura es 31 Inserir uma ID de operador 32 Alterar uma ID de operador 33 Deletar uma ID de operador 33 Data 34 Hora 34 Service Export 35 Informa es do equipamento Device Info 36 Conex o Connectivity 36 Rede local Local Network 7 Menu principal Desligar 37 Como desligar o Pima Analyser 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica 38 Janela do c digo de erro 38 Assist ncia T cnica 39 C digos de erro 9 Avisos e mensagens de erro 40 Erro de arquivo 40 Erros de c digo de barras 41 Erros de inser o 42 Erro de exporta o 42 Aviso de energia 43 Erro de energia 43 Erros de impressora 44 Erro de sele o 44 Erros de arquivo 45 Erros indefinidos 46 Erro de volume Pima M Analyser Guia do Usu rio 5 1 Introdu o Uso previsto O Pima Analyser um cit metro de volume fixo de bancada port til usado para o processamento e a an lise de um Pima test cartridge Desenvolvido para funcionar dentro e fora de ambientes laboratoriais o Pima Analyser pode ser operado com uma fonte de alimenta o externa ou com a bateria recarreg vel incorporada e n o precisa de manuten o Princ pio do teste O Pima test consiste em um Pima test cartridge descart vel que cont m reagentes secos e no Pima Analyser Um volume de amostra baixo de aproximadamente 25 microlitros uL de sangue total capilar ou venoso s o coletados no cartucho de teste que tampado O Pima test cartridge inserido no Anal
3. Result Date 2012 81 23 Start Time 15 47 Operator KP Test ID 4 Device PIMA D 001235 Software 0 46 0 QC Barcode pass Expiry Date pass Volume pass Device pass Reagent pass Signature Pima Analyser Guia do Usu rio 21 4 Menu de an lise Altera o da ID do operador e da amostra durante a execu o de um teste Caso o operador detecte um erro ocorrido na inser o da ID do operador e ou da amostra essas entradas poder o ser alteradas desde que o cartucho n o seja removido do Analyser O Depois de remover o cartucho n o ser poss vel fazer mais nenhuma altera o no operador selecionado ou na ID da amostra inserida Para alterar a ID de operador e de amostra acesse o Analysis Menu pressionando E3 Menu de an lise O Analysis Menu s pode ser 2012 11 01 acessado enquanto uma an lise i MEHI est em andamento e permite que o operador altere as IDs do operador e E da amostra e tamb m interrompa a Abort Analysis execu o do teste Trocar de ID do operador e Para trocar a ID de operador durante a an lise selecione Operator no Analysis Menu e confirme com W Selecione um operador diferente na Operator List ou selecione New Operator para inserir um novo operador O novo operador ser adicionado automaticamente Operator List Confirmar o operador pressionando abrir a janela Analysis in Progress novamente Alterar a ID da amostra e Para a
4. x Se apenas um resultado for selecionado a impress o come ar imediatamente depois da confirma o inicial e Se mais de um resultado for 2012 11 01 E selecionado a janela Print ser FEIHT exibida e NO ser selecionado por pr configura o Selecione YES e confirme com para imprimir os resultados selecionados do arquivo do Analyser Pressione ou selecione NO para sair dessa janela e voltar janela Print Results O andamento da impress o indicado por uma barra de progresso O Pima Test Report cont m todas as informa es exibidas nas quatro janelas de resultado do Pima Analyser Ap s a impress o o visor voltar automaticamente para a janela Results Pima M Analyser Guia do Usu rio 25 Exportar resultados do arquivo e Para exportar os resultados 2012 11 01 selecione Export na janela Results e confirme com E2 e O Analyser solicita ao operador para inserir um dispositivo de armazenamento em uma das duas portas USB na parte posterior do Analyser e O dispositivo de armazenamento reconhecido pelo Analyser e exibi o Esse processo pode demorar at um minuto Use e 82 para selecionar um dispositivo de armazenamento e confirme com E2 J RESULTS 2012 11 01 age medir 2012 11 01 SELECT STORAGE Unk z frio LAH Adaptor 1 30 Caso o dispositivo de armazenamento USB n o seja reconhecido consulte a p gina 42 para obt
5. Energia fonte de alimenta o CC 18 V 3 5A e SR RR pan E Sr po Declaration of Conformity O Pima Analyser atende a todos os requisitos necess rios da Directiva 98 79 EC Anexo l e foi testado de acordo com EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN 61326 1 e EN 61326 2 6 Pima M Analyser Guia do Usu rio 7 Intervalos de recarga do Pima Analyser durante a estocagem Durante a estocagem a longo prazo abaixo de 30 C o Pima Analyser deve ser conectado energia el trica CA para carregar a bateria durante a noite pelo menos uma vez ao ano Durante a estocagem a longo prazo entre 30 40 C a bateria precisa ser recarregada pelo menos uma vez a cada 6 meses Se a temperatura de estocagem a longo prazo exceder 40 C poss vel que os intervalos de recarga sejam menores O Nota n o recomendado estocar o Pima Analyser com a bateria descarregada Deve recarregue a bateria sempre antes da estocagem a longo prazo Desembalagem Instala o e Transporte Retire o Pima Analyser da embalagem e coloque o em uma superf cie limpa plana e est vel N o coloque o Pima Analyser em superf cies que vibrem por ex em cima de um freezer ou refrigarados ou pr ximo a uma centr fuga de laborat rio Verifique se h algum sinal bvio de danos Se houver algum dano entre imediatamente em contato com o seu distribuidor local Aguarde pelo menos 30 minutos para que o Analyser atinja a temperatura ambiente Ao usar a Pima Bag para transporte retire
6. inicial e come ar a an lise Run test IT pr DE Pima M Analyser Guia do Usu rio 19 Impress o dos resultados imediatamente ap s a an lise O Essa op o s estar dispon vel se uma Pima Printer estiver conectada ao Pima Analyser pela porta USB Para obter informa es sobre os acess rios Pima visite www AlereHIV com e consulte o Guia do Usu rio da Pima Printer UG PIMA 02 e Para imprimir um Pima Test Report 2012 11 01 de uma das quatro janelas de FIA Cru resultado Pima test pressione EZ e A janela Print exibida e YES EPEA E selecionado por pr configura o PEINT Confirme com para imprimir o Do you want to resultado atual Pressione B or print the ou selecione NO para sair dessa current resulte janela e voltar janela de resultado Pima test e O andamento da impress o 2012 11 01 indicado por uma barra de FEIHT RESULTS progresso A impress o pode ser qr Printing cancelada em qualquer momento 1 results quando essa janela for exibida na tela Consulte a se o 4 para saber como cancelar a impress o TOTAL 20 3 Execu o de um teste e O Pima Test Report exemplo mostrado abaixo cont m todas as informa es exibidas nas janelas de resultado do Pima Analyser Ap s a impress o o Analyser voltar automaticamente para a janela de resultado Pima test PIMA Test Report PIMA CD4 Sample 123 E im CD3 CD4 828c al
7. neste documento O Somente insira Pima Printer dispositivo de USB ou outros dispositivos autorizados nas portas de USB do Pima Analyser N o use dispositivos USB 3 0 O Coloque o Pima Analyser de forma que seja possivel desconexa lo facilmente da energia el trica CA a qualquer momento O N o cubra a traseira de m quina para permitir uma ventila o adequada da mesma O Realize com frequ ncia um scan de v rus nos dispositivos de armazenamento USB O N o ligue dispositivos USB volumosos pr ximos uns dos outros pois isso pode danificar as portas USB O Quando utilizar o Pima Analyser em conjunto com os cartuchos Pima CD4 siga as normas de controle de infe o adequadas para o manuseio de amostras de sangue e produtos relacionados O Para eliminar o Pima Analyser contate o seu distribuidor local 10 1 Introdu o Vis o geral do Pima Analyser 4 5 6 O Visor Q Bot o Ligar Q Teclado O 2 portas USB O Porta do compartimento do As duas portas USB Pima cartucho devem ser usadas apenas com dispositivos de armazenamento USB Pima Printers ou outros dispositivos autorizados O Tomada de alimenta o Pima Analyser Guia do Usu rio 11 2 Como iniciar Luzes de estado do Analyser S mbolo Cor Estado de carregamento Visor do Analyser 2012 11 01 Slt di TIME TO RESULT Linha de estado A data e a hora s o exibidas O Estado da bateria O s mbolo de estado da bateria ind
8. o Analyser e coloque o de forma segura em uma superf cie limpa plana e est vel para realizar o teste Se o Pima Analyser for transportado ou movido para reas com condi es clim ticas diferentes aguarde pelo menos 30 minutos para que a temperatura se equil bre O Nota guarde a caixa original do Analyser caso o equipamento precise de ser enviado para reparo ou outros casos semelhantes Calibragem do Analyser O Pima Analyser calibrado na f brica e n o precisa de mais nenhuma opera o de calibragem ou verifica o No entanto recomendado verificar o desempenho diariamente usando o Pima Bead Standard Se o Analyser for transportado ou movido realize um 8 1 Introdu o teste com o Pima Bead Standard para garantir o funcionamento correto do equipamento Visite Pima Bead Standard Guia do Usu rio UG PIMA 03 para obter mais informa es sobre esse produto Manuten o e limpeza O Pima Analyser um equipamento que n o precisa de manuten o e n o tem nenhuma pe a que possa ser reparada Caso o Analyser falhe ou sofra algum dano entre em contato com o seu distribuidor local Utilize solu es de limpeza com lcool por exemplo etanol ou isopropanol a 70 Umede a uma papel toalha ou um pano limpo com a solu o de limpeza e limpe a parte externa do equipamento Se voc usar um reagente l quido desligue o Analyser e desconecte o da energia el trica CA O N o tente abrir o Analyser para lim
9. 12 11 01 INVALID EMTE 1 0 mM ig d 41 Erro de exporta o Se a janela Export failed aparecer 2012 11 01 L 10E um erro n o especificado ter ocorrido FAILURE durante a exporta o dos resultados Ele pode ter acontecido por causa do dispositivo de armazenamento ou do Analyser e Pressione ou e remova o dispositivo de armazenamento Repita a exporta o dos resultados Caso ocorra uma falha pela segunda vez insira um dispositivo de armazenamento USB diferente e exporte os resultados Aviso de energia A janela Warning Recharge battery 2012 11 01 E aparece indicando que a bateria WARNING integrada do Analyser est com baixo nivel de energia Esse aviso Y g arge pode aparecer a qualquer momento al battery mesmo durante uma an lise ativa Nesse momento o Analyser est funcionando por completo e a an lise pode continuar O recomendado conectar o Pima Analyser alimenta o CA antes de iniciar outra an lise e Pressione ou para continuar 42 9 Avisos e mensagens de erro Erro de energia A janela Recharge battery ser 2012 11 01 exibida se o n vel de energia da bateria integrada estiver muito baixo para realizar outra an lise Mais nenhuma an lise poder ser realizada pelo Analyser at a bateria ser recarregada ou o Analyser ser conectado energia el trica CA Recharge battery e As fun es de menu talvez ainda estejam ativas nesse momento Pre
10. 12 11 01 8 Selecione New Operator para DPERATOE LIST inserir um novo operador da lista Mem Operator gt Confirme com E2 e Insira um novo operador usando o a a A 10E teclado e confirme com HELA DFPERATOR Pressione M novamente para salvar o novo operador A Operator List agora cont m um operador Continue conforme descrito acima para inserir mais operadores Pima Analyser Guia do Usu rio 31 Alterar uma ID de operador A altera o dos operadores existentes s permitida quando nenhuma an lise est em execu o Selecione Operator na Settings List e confirme com para entrar na Operator List e Selecione o operador que deseja 2012 11 01 C TOS alterar Confirme com 2 DPERATOR LIST E Anton Chris e A janela Operator ID aberta 2012 11 01 8 TEOS Selecione Edit Operator e DPERATOR ID confirme com 2 Edit Delete e Ajanela Edit Operator aberta 2012 11 01 1 05 e a entrada pode ser alterada EDIT OFERATOR Confirme com quando terminar o menu Edit Operator exibido AHNTO e Pressione para salvar o 2012 11 01 10E operador alterado Selecionar EDIT OFEFAT F Cancel e confirmar com reabre a Operator List inalterada 32 6 Menu principal Configura es e Depois da confirma o o operador alterado exibido na Operator List Deletar uma ID de operador e Selecione Delete na janela Operator ID e confirm
11. OT 01127 E 2011 06 E ml oc Loebster ES E 1017201223 O a ES e Pressione em vez de inserir um c digo de barras a janela Abort Analysis aberta O Verifique se o c digo de barras do cartucho est danificado ou se apresenta marcas 40 9 Avisos e mensagens de erro O N O use o c digo de barras de um cartucho diferente ao inserir o c digo de barras manualmente A inser o manual de c digo de barras ser documentada nas p ginas de resultado de teste e Seo c digo de barras do cartucho n o corresponder ao tipo de teste instalado no Analyser a janela a seguir ser exibida 2012 11 01 FAILURE O Para obter informa es sobre o software de teste dispon vel entre em contato com o seu distribuidor local Erros de inser o obrigat rio inserir as ID do operador e da amostra para exibir os resultados de teste Tentar confirmar campos de entrada em branco para a ID de operador ou amostra acionar as seguintes mensagens de erro e Insira a ID do operador e da amostra v lida para continuar Se for necess rio inserir uma nova ID de operador na lista de operadores mas j existir um operador com o mesmo nome n mero na lista a janela a seguir ser exibida e Pressione ou e selecione um nome n mero diferente para o novo operador Pima M Analyser Guia do Usu rio 2012 11 01 INUALIO ENTE 1 05 2012 11 01 7 INUALIO ENTE Sample Ih iz required 20
12. artucho Se o erro persistir entre em contato com o seu distribuidor local Repita o teste com um novo cartucho Se o erro persistir entre em contato com o seu distribuidor local Desligue o Analyser pelo Menu Principal e fa a a reinicializa o Se o erro persistir entre em contato com o seu distribuidor local Repita o teste com um novo cartucho Se o erro continuar entre em contato com o seu distribuidor local Pima M Analyser Guia do Usu rio 39 9 Avisos e mensagens de erro Erro de arquivo O Se a capacidade de 2012 11 01 m armazenamento do arquivo for FAILURE atingida a tela exibir a janela Archive full Mais nenhuma an lise poder ser realizada pelo Analyser at os dados serem exportados e o arquivo esvaziado Archive full Mesmo que a capacidade de armazenamento tenha sido atingida todas as fun es de menu ainda estar o ativas Erros de c digo de barras Caso o Analyser tenha dificuldade em 2012 11 01 C ler o c digo de barras do cartucho FAILURE o que improv vel a janela Barcode Error ser exibida e Pressione ou e insira o n mero impresso abaixo do c digo Pima CD4 de barras na bolsa do cartucho c rculo na imagem Pressione para confirmar e continuar Os c digos de barras e os n meros correspondentes cont m informa es importantes espec ficas do cartucho e podem variar de acordo com o cartucho For CD4 Count C REF 25010001 CH NV L
13. do tipo de dispositivo de armazenamento USB usado o procedimento Service Export pode durar at uma hora 6 Menu principal Configura es Informa es do equipamento Device Info A janela de Informa es sobre o equipamento fornece uma vis o geral de algumas caracter sticas importantes do Analyser e Selecione Device Info a partir da 2012 11 01 t 1 0 Settings List e confirme com SETTINGS LIST para visualizar os dados de estado do Analyser e As seguintes informa es podem 2012 11 01 E ser obtidas DEVICE INFO PIMA D DD O Categoria Informa es Equipamento Device N mero de s rie do Pima Analyser Software Vers o de software instalado no Pima Analyser Bateria Battery Estado de carregamento atual da bateria interna Arquivo Archive N mero de resultados armazenados no arquivo Transfer ncia Ena aii Modems m veis que podem ser utilizados com o externa de dados Connectivity Pima Analyser Pima Analyser Guia do Usu rio 35 Conex o Connectivity e Esta op o s est dispon vel 2012 11 01 B em combina o com o hardware SETTINGS LIST correspondente e com o software Pima 0 39 1 ou superior Para uma conex o via Wireless 0 AEE Im ta por favor consulte o Alere Connectivity Connectivity Pack I and Il Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 ou contate o seu distribuidor local Rede local Local Network e Esta op o s est dis
14. e com E2 O operador deletado da Operator List Data e Selecione Date na Settings List e confirme com para definir a data no Analyser e Use B e Q para selecionar o n mero desejado e confirme com Z inserindo primeiro o ano seguido pelo m s e pelo dia Confirme a data correta com E2 Pima M Analyser Guia do Usu rio 2012 11 01 2012 11 01 L 2012 11 01 DPERATOE LIS w Operator zarin Anto Chris 1 0 2012 11 01 i OPERATOR ID 1 05 ES VEDE SET DATE 33 Service Export o 34 Selecione Time na Settings List 2012 11 01 k 1 05 e confirme com E para definir a SETTINGS LIST hora no Analyser Use Q e 82 para selecionar o 2012 11 01 E n mero desejado e confirme SET TIME com Q inserindo primeiro as horas seguidas pelos minutos Confirme a hora correta com Para exportar os dados codificados ERREI obtidos pela ltima analise ou SETTINGS LIST pelos ltimos 10 exames selecione Service Export do menu Settings List e confirme com EZ Siga as instru es mostradas no display e proceda conforme indicado para a op o Export Results from Archive Operator Nota a op o Service Export permite Assist ncia T cnica analisar erros ocorridos no Pima Analyser Arquivos do tipo Service Export s podem ser lidos por meio de software descodificador adequado Dependente da quantidade de arquivos a serem exportados e
15. eletar resultados do arquivo e Para deletar resultados selecione 2012 11 01 Delete na janela Results e confirme com e A janela Delete Results exibe 2012 11 01 todas as IDs das amostras DELETE E arquivadas por ordem cronol gica inversa Selecione os resultados a serem deletados conforme descrito na se o para exportar o resultado Pima M Analyser Guia do Usu rio 29 e A janela Delete exibida e NO 2012 11 01 selecionado por pr configura o DELETE Pressione EZ ou amp para sair Do you want to dessa janela e voltar janela te Delete Results e Selecione YES e confirme com 2012 11 01 n os resultados selecionados s o DELETE deletados do arquivo do Analyser Todos os outros resultados permanecem no arquivo O andamento da deleta o indicado por uma barra de progresso Ap s a deleta o o visor voltar automaticamente para a janela Results 30 5 Menu principal Resultados 6 Menu principal Configura es Configura es e Para alterar as configura es gerais EEA C 1 0 do Analyser selecione Settings no MAIN MENU Main Menu e confirme com e Ser exibida uma lista com todas as configura es dispon veis Use Q e 82 para percorrer a lista completa Inserir uma ID de operador e Selecione Operator na 2012 11 01 L Settings List e confirme com 2 SETTINGS LIST Operator e Ajanela Operator List aberta 20
16. er informa es sobre a mensagem de erro de exporta o No caso de utilizar um modem movel consulte o Alere Connectivity Pack and Il Annex to Alere Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 No caso de utilizar um adaptador LAN consulte o Alere Connectivity Pack III Annex to Alere Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 26 5 Menu principal Resultados e Ajanela Export Results exibe 2012 a 1 30 todas as IDs das amostra arquivadas por ordem cronol gica inversa e Selecione Export All para 2012 MEN exportar todos os resultados da lista ou use Q e amp para selecionar o resultado desejado e confirme com Os resultados confirmados est o marcados com um x e Depois de selecionar um ou mais resultados individuais selecione Export Selected e confirme com para exportar os resultados para o dispositivo de armazenamento e Se apenas um resultado for selecionado a exporta o come ar imediatamente depois da confirma o inicial Se mais de um resultado for selecionado a janela Export ser exibida e NO ser selecionado por pr configura o Selecione YES e confirme com EM para exportar os resultados selecionados do arquivo do Analyser Pressione J ou selecione NO para sair dessa janela e voltar janela Export Results Pima Analyser Guia do Usu rio 27 e O andamento da exporta o 2012 11 01 indicado por uma barra de progresso EXPORT RE A expo
17. ica o estado de carregamento quando o Analyser n o est conectado energia el trica CA O Linha de t tulo Exibi o do menu ou submenu ativo no momento Durante a an lise e na janela de resultados o nome do teste exibido aqui Q Linhas de mensagem Area para exibir itens de menu resultados de teste atividades do Analyser e mensagens de fun o 12 2 Como iniciar Carregamento do Pima Analyser O seu Pima Analyser fornecido com uma bateria parcialmente carregada embutida no Analyser Para carregar a bateria do Analyser conecte o Pima Analyser energia el trica CA do seguinte modo e Insira o cabo de alimenta o CA no transformador de corrente e Conecte o transformador de corrente tomada de energia localizada na parte posterior do Analyser e Conecte o cabo de alimenta o ao soquete de energia el trica CA correspondente Tomada el trica Transformador de corrente Cabo de alimenta o CA Luz de estado do carregamento Depois que o equipamento for conectado energia el trica CA a luz amarela de estado do carregamento localizada na parte frontal do Analyser acender indicando o estado da carga da bateria do Analyser Pima M Analyser Guia do Usu rio 13 O A luz de estado do carregamento s acender quando o equipamento for conectado energia el trica CA Isto pode levar v rios minutos at que o estado de carregamento correto seja exibido O Para garantir a v
18. ida til m xima da bateria carregue a bateria do Analyser por completo durante a noite por 8 a 10 horas antes de usar o equipamento alimentado pela bateria O Quando o Analyser usado com a energia da bateria o estado da bateria exibido pelo s mbolo correspondente na linha de estado do visor Como ligar o Pima Analyser luz de estado de energia A luz verde de estado de energia localizada na parte frontal do Analyser exibe o estado de energia e Mantenha pressionado o bot o Ligar at ouvir um bipe triplo e ver a palavra pima aparecer na tela confirmando que o Analyser est ligado Um procedimento autom tico de inicializa o e autoteste ativado e dura aproximadamente dois minutos Durante esse processo a tela muda e o funcionamento da porta do compartimento do cartucho testado e Seo Analyser falhar no procedimento de inicializa o e autoteste um c digo de erro ser exibido Talvez n o seja poss vel desligar o Analyser pelo procedimento descrito na se o 7 Se isso acontecer mantenha pressionado o bot o Ligar na parte posterior do Analyser at que a tela fique preto e voc ou a um nico bipe confirmando que o Analyser agora est desligado Reinicie o Pima Analyser conforme descrito acima Consulte as se es 8 e 9 para obter detalhes sobre os c digos de erros e se necess rio entre em contato com o seu distribuidor local ou a Assist ncia T cnica O Recomenda se desligar o Pima Anal
19. lterar uma ID de amostra durante a an lise selecione Sample ID no Analysis Menu e confirme com Z A janela Enter Sample aberta e a ID da amostra pode ser reescrita Confirmar a ID da amostra corrigida pressionando e abrir a janela Analysis in Progress novamente 22 4 Menu de an lise Cancelar a an lise e Selecione Abort Analysis no Analysis Menu e confirme com 2 O Os cartuchos N O PODEM ser reutilizados depois que uma an lise cancelada e Ajanela Abort Analysis exibida 2012 11 01 1 0 e NO selecionado por pr HEDET AHAL Y configura o Pressione 82 ou para sair dessa janela e voltar para o Analysis Menu e Selecione YES e confirme com 82 EDESA 1 0 o Analyser cancelar a an lise atual HBORT AHAL Y e O operador solicitado para remover o cartucho O seguinte c digo de erro exibido na primeira janela de resultados Pressione para voltar janela Run test inicial Error i e come ar a pr xima an lise PRINT Para cancelar a exporta o a deleta o ou a impress o dos resultados proceda da mesma maneira Pressione para abrir a janela Abort process NO selecionado por pr configura o Selecione YES e confirme com 2 O Analyser cancelar o processo atual Pima M Analyser Guia do Usu rio 23 5 Menu principal Resultados A janela Main Menu s poder ser selecionada se nenhuma an lise estiver e
20. m andamento no momento Visualizar resultados do arquivo e Para visualizar as op es de 2012 11 01 resultado selecione Results no MAIN MENU Main Menu e confirme com 2 e Ser exibida uma lista com todas 2012 11 01 as op es de resultado dispon veis FESUL Use O e 82 para percorrer a lista completa Para visualizar os resultados selecione View na janela Results e Ajanela View Results exibe todas EMESIRM k as IDs das amostra arquivadas por ME RESULTS ordem cronol gica inversa O ltimo resultado arquivado selecionado por pr configura o Use Q e Z para selecionar o resultado desejado e confirme com E2 e Essa a o abre a primeira janela de AMAAL ii resultado Pima test para a ID de FIMA C04 amostra selecionada Para visualizar par metros adicionais relacionados ao teste use e O FRIHT e Pressione B3 para voltar janela View Results 24 5 Menu principal Resultados Imprimir resultados do arquivo O Para imprimir necess rio conectar uma Pima Printer ao Pima Analyser atrav s da porta USB e Para imprimir os resultados 2012 11 01 selecione Print na janela Results e confirme com amp t and Delete e Ajanela Print Results exibe todas EMESIEMS as IDs das amostra arquivadas AR RESULTS por ordem cronol gica inversa E Selecione os resultados a serem impressos e confirme com 2 Os resultados confirmados est o marcados com um
21. pal Desligar 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica 9 Avisos e mensagens de erro Pima Analyser Guia do Usu rio 3 Conte do 1 Introduction Uso previsto Princ pio do teste Manuseio dos dados Especifica es do Analyser Declara o de conformidade Intervalos de recarga do Pima Analyser durante a estocagem Desembalagem Instala o e Transporte Calibragem do Analyser Manuten o e limpeza Componentes e itens opcionais Avisos de seguran a Vis o geral do Pima Analyser a CO OO O OCO O o 2 Como iniciar 12 Luzes de estado do Analyser 12 Visor do Analyser 13 Carregamento do Pima Analyser 13 Luz de estado do carregamento 14 Como ligar o Pima Analyser luz de estadode energia 15 rea do usu rio 15 Navega o 3 Execu o de um teste 16 In cio de um teste 17 Inser o do Pima Test Cartridge 18 Inser o da ID do operador 18 Inser o da ID da amostra 18 An lise em andamento 19 An lise conclu da 20 Impress o dos resultados imediatamente ap s a an lise 4 Menu de an lise 22 Altera o da ID do operador e da amostra durante a execu o de um teste 22 Menu de an lise 22 Trocar de ID do operador 22 Alterar a ID da amostra 23 Cancelar a an lise 5 Menu principal Resultados 24 Visualizar resultados do arquivo 25 Imprimir resultados do arquivo 26 Exportar resultados do arquivo 28 Exportar e deletar resultados do arquivo 29 Deletar resultados do arquivo 6 Menu principal Configura
22. par N o borrife diretamente sobre o equipamento nem dentro dele N o utilize solu es de limpeza contendo alvejante de cloro ou solventes org nicos que n o seja lcool Siga as instru es no certificado inclu do na caixa do Analyser antes de enviar o equipamento a terceiros Componentes e itens opcionais Os itens a seguir s o fornecidos Os itens opcionais a seguir tamb m com o Pima Analyser podem ser fornecidos com o Pima Analyser e Transformador de corrente e Pima Bag e Cabo de alimenta o e Pima Printer e papel de impress o e Guia do Usu rio do e Alere Connectivity Pack le Il Pima Analyser e Alere Connectivity Pack III e Pima Bead Standard e Alere Power Pack e Alere Solar Panel e Alere Solar Solution Pima Analyser Guia do Usu rio 9 Avisos de seguran a O Somente use o transformador de corrente e o cabo de alimenta o CA fornecido com o Pima Analyser Qualquer outra fonte de alimenta o pode danificar o equipamento e pode causar poss veis perigos O Ligue o cabo de alimenta o somente em tomadas aterradas com conex o de fio terra O Utilize o Pima Analyser conectado energia de CA somente em lugares fechados Quando usado em ambiente exteno desligue da corrente e evite contato direto com l quidos ou semelhantes O N o abra o Pima Analyser Qualquer abertura n o autorizada do equipamento pode causar poss veis perigos e invalidar a garantia O Somente use o Pima Analyser como descrito
23. pon vel REPETE r 1 05 em combina o com o hardware SETTINGS LIST correspondente e com o software Pima vers o 0 40 0 ou superior Para uma conex o via Wireless por favor consulte o Alere Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 ou contate o seu distribuidor local 36 6 Menu principal Configura es 7 Menu principal Desligar Como desligar o Pima Analyser e Para desligar o Pima Analyser 2012 11 01 selecione Power Off no MAIN MENU Main Menu e confirme com 2 e Ajanela Power Off exibida e 2012 11 01 como medida de seguran a NO POLUER OFF selecionado por pr configura o fafs Mou turn po e Se Yes for selecionado e 2012 11 01 confirmado com a tela indicar que o Analyser est sendo TE desligado Esse processo pode E Lal demorar at um minuto Depois que a sequ ncia de desligar for conclu da o Analyser ser desligado a tela ficar preta e um bipe sonoro ser emitido O Remova o dispositivo de armazenamento da porta USB antes de desligar o Analyser Pima M Analyser Guia do Usu rio 37 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica Nota se o Analyser n o reagir a nenhum comando do teclado mantenha pressionado o bot o Ligar na parte posterior do Analyser at a tela ficar preta e voc ouvir um nico bipe longo confirmando que o Analyser foi desligado Reinicie o Pima Analyser Janela do c digo de e
24. rro O Pima Analyser realiza uma s rie de verifica es para garantir que todas as etapas do processo de an lise foram conclu das Se uma dessas verifica es detectar 2012 11 01 r um erro o teste ser cancelado FIA CDU automaticamente o cartucho ejetado e um c digo de erro exibido na tela Invalid veja um exemplo direita Error 7 PRINT Assist ncia T cnica Para solicitar Assist ncia T cnica entre em contato com o seu distribuidor local ou ligue para o n mero correspondente em sua regi o Europa 44 161 483 9032 EMEproductsupportdalere com frica 27 21 5315 999 Afrisupportdalere com sia Pac fico 61 7 3363 7166 au techsupportdalere com ndia 91 11 45089400 technical servicedalere com Am rica Latina 57 2 6618916 latechsupportdalere com 57 2 6618797 R ssia e CEI 972 89429683 Tsupportdorgenics co il 38 8 C digos de erro e Assist ncia T cnica C digos de erro C digo de erro A o Desligue o Analyser pelo Menu principal e fa a a reinicializa o Se o erro continuar entre em contato com o seu distribuidor local Verifique se a janela de controle do cartucho est totalmente cheia Repita o teste com um novo cartucho Verifique se a tampa de cartucho estava completamente fechada Repita o teste com um novo cartucho Verifique a data de validade do cartucho Verifique a data correta no Pima Analyser Repita o teste com um cartucho v lido Repita o teste com um novo c
25. rta e O operador pode anular essa mensagem de erro selecionando NO na janela Abort Analysis o processo de an lise ter continuidade O O processo da anula o do erro 201 ser documentado nas p ginas de resultado 46 9 Avisos e mensagens de erro Alere Technologies GmbH Loebstedter Str 103 105 D 07749 Jena Alemanha www AlereHIV com O 2013 Alere Todos os direitos reservados Alere e Pima s o marcas comerciais do grupo de empresa Alere UG PIMA 01 02 PT BR Revision date 22 Apr 2013
26. rta o pode ser cancelada Al Exporting a qualquer momento quando essa Es janela for exibida na tela TOTAL e A exporta o conclu da com xito 2012 11 01 indicada por essa mensagem Remova o dispositivo de armazenamento ou pressione v X i ou 83 para continuar Aaiun O Nota o dispositivo de armazenamento n o precisa ser removido para continuar No entanto recomendado remov lo especialmente quando o Pima Analyser est a funcionar com a energia da bateria integrada Exportar e deletar resultados do arquivo e Para exportar e deletar resultados 2012 11 01 0 ao mesmo tempo selecione Export FESULTS and Delete na janela Results e confirme com E2 Selecione os resultados desejados conforme descrito na se o anterior ete para exportar os resultados Depois de exportar o operador solicitado para confirmar a deleta o dos resultados 28 5 Menu principal Resultados e Ajanela Delete exibida e 2012 11 01 NO selecionado por pr DELETE configura o Pressione ou para sair dessa janela e voltar janela Export Results Do you want to e Selecione YES e confirme com 2012 11 01 m os resultados selecionados s o DELETE deletados do arquivo do Analyser ap s serem exportados para o dispositivo de armazenamento Todos os outros resultados permanecem no arquivo Ap s a conclus o o visor voltar automaticamente para a janela Results D
27. s as informa es impressas na bolsa do cartucho poder o ser usadas para inserir o c digo de barras manualmente consulte a p gina 40 para saber mais sobre a mensagem de erro de c digo de barras e Depois de inserir o Pima test cartridge um sensor no Analyser reconhece que um cartucho foi inserido e inicia automaticamente o processo de an lise inserindo o cartucho por completo no Analyser e fechando a porta do compartimento do cartucho e Atela muda rapidamente para 2012 11 01 Reading cartridge nesse momento e Depois de aceitar o cartucho o Pima Analyser solicitar ao operador a inser o da ID do operador e da ID da amostra Durante a inser o dos dados a an lise do teste continua em segundo plano O Embora n o seja necess rio inserir as IDs do operador e da amostra antes do in cio da an lise o Pima Analyser N O exibir o resultado enquanto as IDs do operador e da amostra n o tiverem sido inseridas Pima Analyser Guia do Usu rio 17 Inser o da ID do operador A Operator List exibida com todos os operadores arquivados pela ordem em que foram inseridos e Selecione um operador na lista 2012 11 01 usando O e e confirme a sele o com E Caso o operador ainda n o esteja arin na lista selecione New Operator Anton para inserir um novo operador na Chris lista Consulte a se o 6 para obter instru es sobre como inserir uma nova ID de operador na lis
28. ser Os Pima test cartridges s o fornecidos em caixas que cont m um encarte do produto com instru es detalhadas para coletar amostra bem como caracter sticas de desempenho espec ficas do teste O Antes de realizar um Pima test leia com aten o o guia do Pima CD4 cartridge para obter detalhes sobre a aplica o da amostra e o manuseio do cartucho O Verifique se a data e a hora local est o corretas antes de realizar o teste e Para iniciar o teste e abrir a porta 2012 11 01 1 05 do compartimento do cartucho CEE SST UFS E pressione M quando solicitado na pr xima tela Run test JE e A porta do compartimento do cartucho aberta e o Analyser solicita ao operador para inserir um cartucho 2012 11 01 e Para fechar a porta do compartimento do cartucho pressione E3 o operador voltar para a janela Run test Se nenhum cartucho for inserido em 30 segundos a porta do compartimento do cartucho ser fechada automaticamente e o visor voltar para a janela Run test 16 3 Execu o de um teste Inser o do Pima Test Cartridge Insira o cartucho no Pima Analyser na dire o indicada pela seta no cartucho O O Pima Analyser foi desenvolvido para ser usado somente junto com o Pima test cartridge Nenhum outro cartucho tira de teste ou dispositivo deve ser inserido no Analyser O S descarte a bolsa do cartucho depois que o Pima Analyser tiver iniciado a an lise Se ocorrer um erro de c digo de barra
29. ssione EZ ou para continuar O recomendado conectar o Pima Analyser energia el trica CA antes de a bateria integrada ser totalmente descarregada Erros da impressora Se o operador tentar imprimir os 2012 11 01 resultados sem uma Pima Printer FAILURE conectada ao Analyser a janela Printer error Failure ser exibida Abort printing F Se a Pima Printer estiver sem papel a janela a seguir ser exibida Depois de inserir um novo rolo de 2012 11 01 VEDE papel confirme a continua o da FAILURE impress o pressionando amp Caso o erro tenha ocorrido durante a impress o de um relat rio de teste o ltimo relat rio ser impresso novamente Para obter mais informa es sobre a Pima Printer consulte tamb m o Guia do Usu rio da Pima Printer UG PIMA 02 Pima M Analyser Guia do Usu rio 43 Erro de sele o Caso o operador tente imprimir 2012 11 01 TROS exportar exportar e deletar ou deletar INVALID SELECTION os resultados de teste armazenados sem selecionar um resultado antes de executar o comando a janela a seguir ser exibida e Pressione e selecione um ou mais testes antes de pressionar 2 Erros de armazenamento Se durante a exporta o 2012 11 01 r a capacidade de armazenamento do FAILURE dispositivo de armazenamento for atingida a janela a seguir ser exibida ium tull e Pressione ou E3 e remova o dispositivo de armazenamento Insira outro disposi
30. ta de operadores Inser o da ID da amostra Depois de inserir um operador a janela Enter Sample exibida na tela e Uma ID da amostra com at 20 2012 11 01 caracteres pode ser inserida usando o teclado Insira a ID da amostra e confirme com An lise em andamento e Depois que a ID do operador e 2012 11 01 da amostra forem inseridas a FIMA CD janela Analysis in Progress ser sing exibida A ID da amostra analisada atualmente e o tempo estimado para a conclus o s o exibidos 18 3 Execu o de um teste An lise conclu da e Depois que a an lise for conclu da EFESISA a janela Analysis done AHAOL Remove cartridge ser exibida e solicitar ao operador a remo o do cartucho do Analyser e Assim que o cartucho for 2012 11 01 i removido o Pima Analyser exibir PIMA Chu automaticamente a primeira das nple quatro janelas de resultados CDS cou com a ID da amostra e o resultado do teste EA Par metros adicionais relacionados com o teste podem ser visualizados com as teclas 82 e O Nesse momento poss vel imprimir um Pima test report consulte Impress o dos resultados imediatamente ap s a an lise para obter detalhes Todos os resultados s o armazenados no arquivo de dados Os resultados arquivados podem ser visualizados em Results no Main Menu Para obter detalhes consulte a se o 5 e Pressione para voltar janela 2012 11 01 Run test
31. tivo de armazenamento com capacidade adequada e tente exportar novamente Se durante a exporta o o dispositivo EESE VE 0E de armazenamento for removida da FAILURE porta USB a janela a seguir ser exibida medium los e Pressione ou reinsira o dispositivo de armazenamento e tente exportar novamente 44 9 Avisos e mensagens de erro Erros indefinidos Um erro indefinido pode ocorrer durante o funcionamento do Pima Analyser Essa mensagem de erro poder 2012 11 01 D aparecer se a inicializa o do Analyser FHOILURE for cancelada inesperadamente e Mantenha pressionado o bot o Ligar na parte posterior do Analyser at a tela ficar preta Em seguida reinicie o Analyser Essa mensagem de erro poder 2012 11 01 D aparecer a qualquer momento FAILIJIEFE Dependendo da causa do erro o operador talvez ainda consiga Error 0000 navegar pelos menus do Analyser e iniciar um novo teste e Caso o erro fa a o Analyser travar mantenha pressionado o bot o Ligar na parte posterior do Analyser at a tela ficar preta Em seguida reinicie o Analyser Pima Analyser Guia do Usu rio 45 Erro do volume Antes de cada an lise o Analyser 2012 11 01 8 10E verifica o volume da amostra colocado FAILURE no Pima test cartridge Se o Analyser No sample detectar volume insuficiente a janela a det J seguir ser exibida Error 20l e Pressione ou E3 a janela Abort Analysis abe
32. yser e a amostra selada no cartucho processada Durante o processamento do teste os dados s o registrados analisados e interpretados pelo software incorporado no Analyser Ap s a conclus o do teste o cartucho removido do Analyser e o resultado do teste exibido Manuseio dos dados O Pima Analyser permite inserir dados ID do operador e ID da amostra armazenar dados e conectividade para impressoras e dispositivos de armazenamento de dados Todos os resultados s o salvos em um arquivo incorporado e podem ser recuperados e exportados pelo operador a qualquer momento depois do teste Um relat rio do teste tamb m pode ser impresso com uma Pima Printer externa conectada 6 1 Introdu o Especifica es do Analyser Analyser dimens es P 22 cm x L 13 cm x A 16 cm an A OND DR EES ne gt E E EE E E sistema de detec o ilumina o LED e detec o com base em CCD e aa E anna Dea T CN aa ce Si e a pa anna EA aa reagente controle autom tico da data de validade do cartucho controles de processo internos identifica o autom tica do teste a E E r ne e ER o 7 A E a alema na ge ar EE RT a o EE E gt o E E dubi aa E re REa read ao EAE eor A E T n a 4 g PEPEE ASE a R E sonaia aproximadamente 1000 testes Condi es de funcionamento temperatura de funcionamento 10 a 40 C altitude 0 2000 m Rg o er mc Ea AE RN Rd to P e e pa e ads transporte a e a r ia a a PE Petrii
33. yser pelo menos uma vez por m s 14 2 Como iniciar rea do usu rio Todas as intera es do operador com o Pima Analyser s o realizadas com o uso do teclado do Analyser Navega o O Tecla CIMA para percorrer listas de resultados operador e menus Tecla BAIXO para percorrer listas de resultados operador e menus Tecla OK para confirmar os itens de menu selecionados e o texto inserido Tecla RECUAR para cancelar uma a o espec fica e voltar tela anterior Tecla DELETAR para deletar o texto inserido O Tecla MODO para alternar de n meros para letras e caracteres especiais no teclado Teclas de edi o de texto para inserir n meros letras e caracteres especiais O 000000 Pressione uma tecla num rica para inserir o n mero correspondente Pressione E uma vez para percorrer n meros letras e caracteres especiais respectivamente Pressione as teclas correspondentes v rias vezes at o caractere desejado aparecer na ordem impressa nas teclas Se a pr xima letra que voc desejar inserir estiver localizada na mesma tecla que a atual aguarde o cursor aparecer e insira a letra Dash Tra o e Underscore Sublinhado est o localizados na tecla 0 Space Espa o est localizado na tecla 1 Pima M Analyser Guia do Usu rio 15 3 Execu o de um teste In cio de um teste O Pima test consiste em um Pima CD4 test cartridge descart vel que cont m reagentes secos e no Pima Analy
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