Instruções de Uso STRIAT
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1. 35 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE 05 12 POSICIONAMENTO DE ELETRODOS 36 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS REFER NCIAS 37 13 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O STRIAT 38 CUIDADOS GERAIS COM O 14 ACESS RIOS DE 39 DANOS DE 14 RESOLU O DE 40 INSTALA O CUIDADOS E 14 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 41 PROTE O 15 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA ALIMENTA O 16 emere emere rre rere rna 43 ORIENTA ES SOBRE COMPATIBILIDADE 2 21 meer ren 17 COMPATIBILIDADE 18 1 25 CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 25 DEFINI O DOS S MBOLOS nmm 272. D IBRAMED QUEST O DE RESPEITO Instru es de Uso STRIAT Fabricado por IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA n 10360310026 edi o Rev 02 2013 SUM RIO LISTA DE 5 1 40 3 ESPECIFICA ES arara 29 NA CAIXA DE 4 ESPECIFICA ES DO 515 29 LISTA DE 1 1 nennen 5 ESPECIFICA ES DA FORMA DE 30 LISTA DE 5 ACESS RIOS 5 31 4 01 nenne mene 6 PREPARANDO O 5 33 DESCRI O DO meer nenne 6 INSTRU ES DE 33 PRECAU ES DE 7 PROGRAMANDO 34 DEFINI ES DE 7 ORIENTA O SOBRE OS 5 35 9 PREPARA O DO
3. LISTA DE S MBOLOS Abaixo est o as defini es dos s mbolos usados no equipamento e contidas nestas instru es de uso necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de utilizar este equipamento Cuidado Consulte o manual do usu rio Desligado sem tens o el trica de alimenta o Equipamento classe II Ligado com tens o el trica de alimenta o Equipamento n o protegido contra penetra o IPXO de gua In cio da a o START Sensibilidade descarga eletrost tica V T rmino da a o STOP Equipamento de tipo BF PN Corrente alternada AN Tens o el trica perigosa 6 line Rede El trica em corrente alternada LISTA DE S MBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE SA Consulte as instru es de uso para uso Fragil correto do produto Este lado para cima Nome endere o do fabricante Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius C Mantenha longe da chuva Empilhamento m ximo N o use se a embalagem estiver danificada LISTA DE ABREVIATURAS LISTA DE FIGURAS Hz Hertz Figura 1 Vista 2 5 kHz Kilohertz Figura 2 vista POSTENON pres ear 25 Figura 3 Vista 26 mA Miliampere Figura 4 Tela padr o do STRIAT 27 Figura 5 Ponteira para ele
4. reas inchadas infectadas e inflamadas ou erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo les es cancer genas e A densidade de corrente de sa da depende do tamanho dos eletrodos A aplica o inadequada pode resultar em les o ao paciente Consulte um profissional licenciado antes da sess o de terapia para verificar o tamanho correto dos eletrodos que devem ser utilizados e Pacientes com um dispositivo de neuroestimula o implantado n o devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas diatermia de micro ondas diatermia de ultrassom terap utico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu corpo Energia de diatermia ondas curtas micro ondas ultrassom e laser pode ser transferida atrav s do sistema de neuroestimula o implantado pode causar danos nos tecidos e pode resultar em ferimentos graves ou morte Dano ferimento ou morte pode ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se sistema de neuroestimula o implantado esteja desligado e N o est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso INDICA ES INDICA ES DE USO Indica es para corrente Microgalv nica e Tratamento de estrias rugas e linhas de express o El
5. 15 ALIMENTA O EL TRICA O STRIAT um equipamento monof sico podendo ser ligado s tens es de rede na faixa de 100 240 volts 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de A ATEN O tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede Dentro do equipamento existem tens es como recurso para separar eletricamente seus circuitos em perigosas Nunca abra o equipamento rela o rede el trica em todos os p los OBSERVA ES O STRIAT n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia Antes de ligar o STRIAT certifique e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracter stica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente recept culo e Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de energia desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do STRIAT deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados 16 ORIENTA ES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA
6. corretas 4 Ligue seu equipamento Cuidados com seu equipamento Evite locais sujeitos a vibra es e Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana ao ar livre e N o bloquear a ventila o e Evite ambientes midos quentes e empoeirados e Certifique se que a rea em torno do cabo de rede est livre N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo Limpeza do STRIAT e Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave e Se for necess ria uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano e N o coloque o sistema em l quidos PROTE O AMBIENTAL O STRIAT um equipamento eletr nico e possui metal pesado como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas teis O STRIAT suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios AVISO A correta instalacao do equipamento previne riscos de seguranga N ATEN O O dispositivo e suas partes consum veis devem ser eliminados ao fim da vida til de acordo com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pa s
7. POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o STRIAT um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A conex o simult nea do paciente ao STRIAT e a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar em queimaduras no local de aplica o do eletrodo e poss vel dano ao aparelho A opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na saida do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o STRIAT e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o STRIAT e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas ATEN O Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do STRIAT 1 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O STRIAT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do e
8. com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento t cnico Ligue 19 3817 9633 PERIGO Nenhuma modifica o neste equipamento permiti da Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos Contato conexaocefai com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo IBRAMED Quest o de respeito objetivo fornecer suporte t cnico cient fico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvi
9. est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m 2 2 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o STRIAT O STRIAT destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia minima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o STRIAT como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o A Pot ncia m xima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de sa da do m transmissor 150 KHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais
10. pelo modelo de software de programa o e pela tela padr o do dispositivo figura 10 A Editar Par metros da Corrente CURRENT MODE IBRAMED Asteclas SET SET permitem que voc selecione os valores relacionados ao tempo necess rio para o tratamento Par metros de Tempo CURRENT MODE No final do tempo programado voc ouvir um sinal sonoro STRIAT indicando que a emissao de corrente foi interrompida EL12_V02 Pressione o bot o STOP o sinal sonoro desligar e o equipamento volta para o status de programa o CURRENT MODE Figure 10 A e mensagens de apresenta o tela padrao do STRIAT 33 INSTRU ES DE OPERA O PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Prepara o do paciente Exemplo Vamos supor que a pr tica cl nica ou literatura existente sugira para determinada patologia o tempo de aplica o de 20 minutos e 70 uA de intensidade Preparar o paciente para o tratamento conforme descrito e ler sobre o uso de eletrodos Iniciar o Tratamento Pressione a tecla START para 1 Ligue o equipamento para iniciar programa o padr o START iniciar a terapia descrita acima Observe que o Timer ir piscar e o cursor qp de sele o dos par metros aparecer no n mero 1 V Parar o Tratamento STOP Pressione a tecla STOP para finalizar a terapia CURRENT MODE Intensidade de Corrente A intensidade da corrente pode ser aumentada ou diminuida a qualquer mom
11. 0 MHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de lt recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o nivel de conformidade em cada de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo te RF Radiada 10 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 10 V m 21 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o STRIAT usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o
12. 12 T cnica de aplica o com a ponteira sem agulha A coloca o dos eletrodos perto da rea card aca pode aumentar o risco de fibrila o cardiaca Figura 11 A e B t cnicas de aplica o com a ponteira com agulha 36 REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS Cameron MH Agentes F sicos na Reabilita o da pesquisa a pr tica 3 Ed Rio de Janeiro Elsevier 2009 Cheng N Van Hoof H Bockx E Hoogmartens MJ Mulier JC De Dijcker FJ Sansen WM De Loecker W The effects of electric currents on ATP generation protein synthesis and membrane transport of rat skin Clin Orthop Relat Res 1982 171 264 272 Machado O Anatomia Topogr fica ed Rossolilo Ltda ed 101 119 1970 Santos VNS Ferreira LM Horibe EK Duarte IS Electric microcurrent in the restoration of the skin undergone a trichloroacetic acid peeling in rats Acta Cir Bras 2004 19 466 469 Soriano MCD P rez SC Baques MIC Electroest tica Profissional Aplicada Teor a y Pr ctica para la Utilizaci n de Corrientes en Est tica Espanha Sorisa 2000 3 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O STRIAT O STRIAT Ibramed cont m acess rios concebidos para satisfazer os requisitos de compatibilidade eletromagn tica c digos 03017028 e 03049027 C DIGOS QUANTIDADE 5 DE ITEM 03017028 03038172 03049027 03025087 03025088 Cabo de Energia 2 0 5 1 5 Ref 501 8 Kit cabo 103 Laranja 2 vias Esthetic A
13. EN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento N PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e N O opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida e Esta unidade dever ser transportada e armazenada em temperaturas entre 419 122 5 e 50 Evite ambientes midos e empoeirados e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e O estimulador STRIAT n o projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros l quidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando nao for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAU ES DE SEGU
14. RAN A e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Certifique se a unidade est aterrada ligando o a uma tomada el trica aterrada em conformidade com os c digos el tricos nacionais e locais aplic veis Estimuladores musculares com alimenta o el trica devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendados pelo fabricante e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da eletroterapia e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e Manter os eletrodos separados durante o tratamento Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem resultar na estimula o impr pria ou queimaduras da pele e A estimula o n o deve ser aplicada na regiao anterior do pesco o ou da boca e Espasmos dos m sculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem ser fortes o suficiente para fechar as vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a caixa tor cica pois pode causar arritmia cardiaca e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as
15. a obter informa es adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es RAVES 1 13 DE E BRAME ES IBRAMED DESCRI O DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O STRIAT um eletroestimulador transcut neo e percut neo de simples opera o para tratamentos em dermatofuncional est tica e traumato ortopedia O equipamento apresenta um canal de estimula o com a microcorrente continua Microgalv nica 5 corrente galv nica em microamp res O equipamento para ser usado somente sob prescri o e supervisao de um profissional licenciado PRECAU ES DE SEGURAN A DEFINI ES DE PRECAU O As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da ses S o de terapia N ATEN O Texto com o indicador AT
16. alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Data de Fabrica o Prazo de Validade 5 anos Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA 5062850975 24 NOMENCLATURA 9 2 11 4 10 7 3 Figura 2 Vista posterior 2 Figura 1 Vista superior 25 NOMENCLATURA 1 Chave liga desliga 2 Indicador luminoso da condi o ligado 3 Teclas de controle BACK NEXT 4 Teclas de controle SET SET Ind srria Brasilzirh de Eguipnmentos M dicos EIRELT STRIAT Dr Carta Burgos 2900 Jardin Milia CEP 139 Amasre CHFI D 133 415 01 13 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Tecla de controle START STOP 12 7 Teclas de controle UP e DOWN intensidade do canal 1 8 Indicador luminoso do canal 1 7 N M EN C EN 7 how N M D 9 Conex o do cabo do paciente 10 Conexao do cabo de energia Figura 3 Vista inferior 11 Informa es gerais de pot ncia e tens o de rede 12 Etiqueta de caracteristicas de sa da da corrente 13 N mero de s rie 26 DEFINI O DOS S MBOLOS CONTROLES INDICADORES E CONEX ES Leia e entenda esses s mbolos e suas defini es ant
17. e licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico opera o deste equipamento A responsabilidade sobre o uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pa s 13 CUIDADOS GERAIS O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O STRIAT enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu STRIAT foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuten o 14 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA Instru es de instala o 1 Conecte o cabo de energia na parte de tr s do STRIAT 2 Conecte o cabo de energia em uma tomada 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte o cabo de eletroestimula o nas conex es
18. ento durante a sess o Pressione a tecla INTENSITY para cima ou para baixo 34 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 2 Com as teclas 5 5 selecione o valor relacionado ao Timer mostrado no exemplo 3 Agora pressione a tecla START para tratamento 4 Pressione as teclas UP ou DOWN para selecionar a quantidade de corrente necess ria para o tratamento iniciar O CURRENT MODE 5 No final do tempo programado a emiss o de corrente interrompida e um sinal sonoro ir sinalizar o final do tratamento 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado pode ser realizada novamente a mesma programa o ou uma nova programa o 35 ORIENTA O SOBRE OS ELETRODOS PREPARA O DO PACIENTE e Sugerimos que os procedimentos de preparo do paciente e coloca o dos eletrodos sejam feitos antes de se ligar e programar o aparelho e O posicionamento adequado e contato ir o assegurar o conforto e a efici ncia do tratamento e Examine a pele a mesma deve estar integra e limpe a area de tratamento desinfetando a pele com lcool de uso medicinal e Garantir que a superficie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente pressionando o no lugar e Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento e Examinar a pele novamente ap s o tratamento e Recomendamos usar somente os eletrodos que s o fornecidos como acess rios do equipamento e Os va
19. es de operar o equipamento Antes de usar e operar o STRIAT leia e aprenda os simbolos do display e do equipamento figura 4 CURRENT MODE Figura 4 Tela padr o do STRIAT 27 DEFINI O DOS S MBOLOS GMES Corrente Microgalv nica Tempo de tratamento 1 60 minutos CHANNELI Conex o do cabo do paciente canal 1 cor laranja JERI Tecla usada para iniciar ou parar o tratamento V Sempre pressione o centro da tecla STOP Tecla Up e Down para controle de intensidade para o canal 1 CHANNEL 1 28 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DO SISTEMA Faixa de temperatura durante o transporte e Dimens es armazenamento 5 e 50 C 41 122 F Largura 15 5 9 in Profundidad 1835 223 Faixa de temperatura operacional do ambiente rofundidade cm 7 2 in 5 45 9C 41 1139F Altura 9 5 cm 3 7 in Peso Padr o sem acess rios 0 8 kg Pot ncia Entrada 100 240 50 60 Hz Pot ncia de Entrada 40 VA Classe El trica CLASS II Prote o El trica TYPE BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 10 29 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA GMES Corrente Microgalv nica Modo de sa da Eletrodo A corrente microgalv nica uma corrente monof sica Corrente Cont nua cont nua que flui em apenas uma dire o Esta corrente pode Intensidade de sa da 0 990 HA ser cont nua ou interrompida Tempo de Tratamento 1 60 m
20. etrolifting e Aumento da circula o sangu nea local Estimuladores neuromusculares devem ser utilizados sob supervis o m dica no tratamento de doen as e condi es m dicas PRECAU ES E CONTRAINDICA ES PRECAU ES e seguran a de estimuladores neuromusculares para o uso durante a gravidez n o foi estabelecida e Deve se ter cuidado com pacientes com suspeita de problemas card acos ou problemas j diagnosticados e Deve se ter cuidado no tratamento de pacientes com suspeita ou diagn stico de epilepsia e Deve se ter cuidado para o tratamento com estimula o el trica na presen a do seguinte a Quando h uma tend ncia para hemorragias ap s trauma agudo ou fratura b Na sequ ncia de recentes procedimentos cir rgicos quando a contra o muscular pode perturbar o processo de cicatriza o c Gravidez ou per odo menstrual d Sobre reas da pele que carecem de sensa o normal e Alguns pacientes apresentam experi ncia de irrita o da pele ou hipersensibilidade causado pela estimula o el trica ou meio condutor el trico A irrita o pode geralmente ser reduzida pelo uso de um meio condutor alternativo ou a coloca o do eletrodo alternativo coloca o do eletrodo as configura es de estimula o devem estar de acordo com a orienta o do m dico prescritor e Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos 10 fora do alcance das crian as e Os estimulad
21. iga 1 e O cabo de alimenta o do adaptador AC DC ou a bateria de 9 volts esta devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect los Verifique tamb m a tomada de rede na parede O aparelho esta ligado mas n o emite Voc seguiu corretamente as recomenda es das instru es corrente para o paciente 1 de uso do aparelho B Verifique e refaca os passos indicados no item sobre controles indicadores e opera o O aparelho esta ligado mas n o emite e Voc verificou eletrodos e cabos de ao paciente corrente para o paciente 2 Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente O aparelho n o liga e ou esta funcionando 9 e e Verifique se os eletrodos n o est o desgastados mas parece que esta fraco 40 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA MANUTEN O Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracter sticas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e o
22. in Controle de Intensidade 1 canais de intensidade a M SEENA 093 8 B E E o 5 E T Estes par metros s o v lidos para uma imped ncia de carga de 1000 ohms O efeito da imped ncia de carga nos par metros descritos muito importante Se o aparelho for operado fora da faixa de imped ncia de carga especificada poder haver imprecis o nos valores dos par metros bem como altera o das formas de onda aqui descritas Nota No eletroestimulador STRIAT a sele o da polaridade da corrente P negativo ou P Positivo deve ser realizada atrav s da escolha da cor da garra jacar do cabo de corrente A GARRA JACAR VERMELHA refere se ao p lo positivo e a GARRA JACAR PRETA ao p lo negativo 30 ACESS RIOS USADOS MICROGALV NICA conector pino banana 2 mm corpo caneta 2 mm para adapta o das ponteiras adaptador garra jacar para fixa o dos eletrodos placas de alum nio e esponja vegetal ponteira para eletrolifting com agulha agulha descart vel em a o inox sem partes pl sticas com tamanho aproximado de 15x 4mm e ponteira para eletrolifting em a o inox reutiliz vel que deve ser esterilizada antes e ap s cada sess o 14205 Figura 5 Ponteira para eletrolifting com agulha corpo caneta 4 mm cabo com extremidades pinos tipo banana 4 mm e adaptador garra jacar para fixa o do eletrodo placa de alum nio e esponja vegeta
23. l C Figura 6 A agulha para eletrolifting B ponteira para eletrolifting com agulha C ponteira para eletrolifting sem agulha lt Gire a presilha no sentido Introduza a agulha ou ponteira para Gire a presilha no Anti Hor rio bI eletrolifting no orificio da presilha 1 sentido Hor rio AN uM Figura 7 Fixacao da agulha na ponteira para eletrolifting A soltar a presilha girando a no sentido anti hor rio B introduzir a agulha para eletrolifting no orificio da presilha C girar a presilha no sentido hor rio 1 P Figura 8 Ponteira para eletrolifting sem agulha corpo caneta 4 mm cabo com extremidades pinos tipo banana 4 mm e adaptador garra jacar para fixa o do eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal Figura 9 Eletrodo placa de alum nio e esponja vegetal ACESS RIOS USADOS A ATEN O Os parafusos do conector devem ser fixados firmemente no aparelho Para remover os eletrodos dos pinos banana necess rio pux los pela sua capa protetora Nunca puxe pelo cabo 32 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O DISPOSITIVO Note que ao entrar na tela padr o o Timer ir piscar e o Assim que pressionada a chave ON OFF para a posi o ON cursor de sele o dos par metros aparecer no n mero 1 o display mostrar a mensagem de apresenta o por alguns segundos seguido
24. l para onde mesmo dever ser enviado e emiss o de autoriza o do transporte 5 Caso n o seja constatado nenhum defeito no equipamento remetido assist ncia t cnica dentro do per odo GARANTIA LEGAL todas as despesas tidas como o transporte do mesmo ser o repassadas aos clientes 6 COBERTURA NO PER ODO DE GARANTIA LEGAL 03 MESES e Defeitos de fabrica o do equipamento e de seus acess rios e Transporte do equipamento para concerto mediante pr via autoriza o da IBRAMED 7 JCOBERTURA NO PER ODO DE GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL 15 MESES 42 Defeitos de fabrica o do equipamento 8 No per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL a IBRAMED n o se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica assim como tamb m n o se responsabiliza por qualquer custo e ou reembolso de despesas tidas como o transporte 9 Tanto no periodo de GARANTIA LEGAL quanto no per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL cobertura sobre pe as sujeitas ao desgaste natural tais como bot es de comando teclas de controle puxadores cabo de energia cabos de ao paciente transdutor de ultrassom suportes e gabinetes dos equipamentos e etc 10 Nenhuma revenda e ou assist ncia t cnica possuem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED ASSIST NCIA T CNICA Qualquer ou problema de funcionamento
25. lores m ximos de corrente de sa da para o paciente fornecidos por este equipamento n o ultrapassam o limite de densidade de corrente especificado pela norma NBR IEC 60601 2 10 sendo que a densidade de corrente por rea do eletrodo n o deve exceder 2 mA cm e Com os eletrodos recomendados o equipamento pode ser operado com a saida no m ximo caso seja necess rio ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 A Ibramed declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superf cie integra da pele respeitando se um tempo limite de dura o deste contato de at 24 horas ORIENTA O SOBRE OS ELETRODOS POSICIONAMENTO DE ELETRODOS T cnica de aplica o com a ponteira sem agulha T cnica de aplica o com a ponteira com agulha T cnica de posicionamento dos eletrodos para a t cnica com a ponteira sem agulha placa de alum nio e esponja T cnica de posicionamento dos eletrodos para a t cnica vegetal A esponja deve ser umidificada em gua a ponteira com a ponteira com agulha placa de alum nio e esponja vegetal A esponja deve ser umidificada em gua a ponteira sem agulha sempre o polo ativo e a placa de aluminio com agulha sempre o p lo ativo e a placa de alum nio e esponja vegetal sempre o polo dispersivo figura 12 e esponja vegetal sempre o p lo dispersivo figura 11 Figura
26. mento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o fisica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o f sica e est tica 75 CEFAI mm IBRAMED 43 IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramedaibramed com br
27. nde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos Ltda aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo 41 TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos divididos da seguinte forma 03 tr s primeiros meses GARANTIA LEGAL b 15 quinze meses restantes Garantia adicional concedida pela IBRAMED GARANTIA CONTRATUAL 2 O per odo de garantia contar a partir da data aquisi o data em que a nota fiscal de venda for emitida ainda que o adquirente posteriormente venha a transferir o equipamento a terceiros A garantia compreender a substit
28. o n o deve ser aplicada sobre o pescoco ou boca Espasmos dos musculos da laringe e da faringe podem ocorrer as contra es podem promover fechamento das vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a rea cardiaca pois pode provocar arritmias cardiacas e A estimula o deve ser aplicada na regi o do c rebro e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas ou inflamadas ou sobre erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo as les es cancer genas REA ES ADVERSAS Irrita o da pele e queimaduras sob os eletrodos foram relatados com o uso de estimuladores neuromusculares 11 PERFIL DO PACIENTE E CONDI ES DE USO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes acima de 12 anos de idade abaixo desta idade e Em rela o ao nivel de experi ncia m nima do usu rio apenas sob prescri o m dica ou fisioterap utica necess rio que o usu rio leia as instru es de uso Pacientes com mais de 35 kg abaixo deste peso apenas cuidadosamente e entenda todas as instru es antes do sob prescri o m dica ou fisioterap utica USO N o exitem restri es ao uso quanto a nacionalidade e N o exigido um n vel de experi ncia m xima do e Pacientes com n vel de consci ncia e sensibilidade usu rio preservada e N o existem defici ncias admiss
29. odo diferencial 2 kV modo comum N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 19 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Ensaio de imunidade Quedas de tensao interrup es curtas e varia es tens o nas linhas de entrada de alimenta o 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de Ensaio IEC 60601 gt 95 de queda de tens o U por 0 5 ciclo 40 0 60 de queda de tens o U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o U por 5 segundos N vel de Conformidade o U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 0 60 de queda de tens o 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o U 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de ten
30. ores neuromusculares devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas pelo fabricante CONTRAINDICA ES Gerais e Gesta o ou inten o de engravidar e Cardiopatia DISPOSITIVO ELETR NICO IMPLANTADO recomenda se que um paciente com um dispositivo eletr nico implantado ex marca passo cardiaco n o seja sujeito a terapia por eletroestimula o a menos que uma autoriza o m dica especializada tenha sido previamente obtida e APARELHOS AUDITIVOS aparelhos auditivos devem ser removidos durante a sess o Se submetidos estimula o el trica os aparelhos auditivos podem sofrer danos e apresentar irregularidades de funcionamento e Tumor no local Hipertens o e diabetes descompensados e Alergia corrente e Processos infecciosos e Epilepsia e Insufici ncia renal e card aca e Pacientes com diagn stico de trombose venosa profunda CONTRAINDICA ES AVISOS E REA ES ADVERSAS CONTRAINDICA ES AVISOS uu e Os efeitos em longo prazo da estimula o el trica cr nica Microgalv nica n o s o conhecidos e A estimula o n o deve ser aplicada sobre os nervos do seio Hemofilia carot deo particularmente em pacientes com sensibilidade e Vitiligo alterada ao reflexo do seio carot deo e Quel ides ou propens o a quel ides e Anemia proteica e Solucao de continuidade e Uso de anti inflamat rios ou cortic ides sist micos e A estimulaca
31. quipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O STRIAT utiliza energia de RF apenas para suas Emiss es de RF fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o NBR IEC CISPR 11 Grupo 3t muito baixas e n o Pprov vel que causem qualquer CISPR 11 interfer ncia equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 O STRIAT adequado para utiliza o em todos os Emiesose da estabelecimentos que n o sejam residenciais e que n o estejam 61000 3 2 diretamente conectados rede p blica de distribui o de energia Classe A el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o Emiss es devido flutua o de tens o cintila o 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O STRIAT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 N vel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV m
32. s o em U por 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O STRIAT destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel VM Ambiente eletromagn tico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do STRIAT incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada 1 I 3 V d 0 35 80 MHz at 800 MHz d 0 7 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 8
33. trolifting agulha corpo VA Volt Amp re caneta 4 mm cabo com extremidades pinos tipo banana GMES Galvanic Microcurrent Electrical Stimulation 4 mm e adaptador garra jacar para fixa o do eletrodo placa de alum nio e esponja 31 Estimula o Eletrica por Microcorrente Galvanica Figura 6 A agulha para eletrolifting ponteira para eletrolifting com agulha C ponteira para eletrolifting sem Figura 7 Fixa o da agulha na ponteira para eletrolifting A soltar a presilha girando a no sentido anti hor rio B introduzir a agulha para eletrolifting no orif cio da presilha C girar a presilha no sentido 31 Figura 8 Ponteira para eletrolifting sem agulha corpo caneta 4 mm cabo com extremidades pinos tipo banana 4 mm e adaptador garra jacar para fixa o do eletrodo placa de alum nio e esponja 31 Figura 9 Eletrodo placa de alum nio esponja vegetal 31 Figura 10 mensagens de apresenta o tela padr o do STRIA E 33 Figura 11 A t cnicas de aplica o ponteira COM dO 36 Figura 12 T cnica de aplica o com a ponteira sem PREF CIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do eletroestimulador STRIAT Consulte outros recursos par
34. ui o de pe as e a m o de obra no reparo de defeitos constatados como sendo de fabrica o 3 A GARANTIA LEGAL e a ADICIONAL CONTRATUAL deixar de ter validade nos seguintes casos abaixo especificados e Quando o n mero de identifica o N de s rie do equipamento for retirado ou alterado e Quando ficar constatado que o equipamento e ou seus acess rios sofreram queda molhadura ou maus tratos e Quando ficar constatado que o lacre do equipamento foi violado ou se caracterizado que o equipamento sofreu altera es modifica es ou consertos por t cnicos n o credenciados pela IBRAMED e Quando na instala o ou uso do equipamento n o forem observadas as especifica es e recomenda es das instru es MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA de uso contidas neste manual e Por defeitos advindos de acidentes ou agentes naturais descargas atmosf ricas p ex e Quando o equipamento for ligado a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeita a flutua es excessivas ou sobrecargas e Em casos de acidentes de transporte 4 No per odo de GARANTIA LEGAL tr s primeiros meses a partir da compra a IBRAMED se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica no caso de defeitos de fabrica o por m necessidade de pr vio contato com o departamento de p s vendas da empresa que por sua vez orientar o cliente sobre a melhor forma de remessa do produto loca
35. ussie Injetado Ponteira Eletrolifting c agulha p caneta Neurodyn Esthetic 03025061 01 Corpo Caneta Neurodyn Esthetic Banana 2 mm 03015066 03038171 03040011 02039145 03026007 03026040 Ponteira Eletrolifting Caneta Neurodyn Esthetic A AVISO Eletrodo de pano vegetal 9 5 8 5CM 00 Garra Jacar Preta C D GJ0705 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 1 uso de acess rios n o listados nestas instru es uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador STRIAT exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela Ibramed Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI como pe as de reposi o para componentes internos ou externos ACESS RIOS DE REPOSI O Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o STRIAT Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios cabos e eletrodos que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios cabos e eletrodos do STRIAT em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos 39 RESOLU O DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica devem se verificar os itens descritos na tabela abaixo PROBLEMAS SOLU O Aparelho n o l
36. veis para o uso do equipamento e Em rela o a frequ ncia de uso este equipamento usado de acordo com as necessidades cl nicas at v rias vezes CONDI ES DE USO e N o exigido um n vel de educa o m xima para o ao dia e reutiliz vel usu rio pretendido e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado e Em rela o ao n vel de conhecimento m nimo do usu rio um equipamento port til necess rio que o usu rio conhe a os agentes eletrof sicos e seus efeitos terap uticos O usu rio deve conhecer fisiologia anatomia e as ci ncias b sicas quimica fisica e biologia Sup e se que o usu rio estudou ou est estudando atualmente fisiologia e anatomia e N o exigido um n vel de conhecimento m ximo do usu rio e As instru es de uso est o dispon veis nos idiomas portugu s ingl s e espanhol 12 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa d
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