NEURODYN III
Contents
1. ccceeceeeeeeseeeeeaes 40 TRATAMENTO ccccceceececceceesecaeceeeeceeeecess PE ERRRDES ERES 12 REFER NCIAS 53 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 13 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN IIL 55 DANOS DE TRANSPORTE ececceeeceeeeceeeesneeeeaes 13 ACESS RIOS DE REPOSI O 56 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA 13 RESOLU O DE PROBLEMAG ccceceececeeeeceeeeeeeeueeess 57 PROTE O AMBIENTAL cccecceceececeeceeceseeesaeeeeneeaeees 14 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 57 ALIMENTA O ELETRICA cccceccecceceeceseeeeeeaeeaeeneeeens 15 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE IBRAMED ccccceceececceceeceeeeeeceeceeeeeneaeeeeeeeeeaeeaeeeeaeeess 60 ELETROMAGNETICA cccecececcececceceececeeaeeesaeensaeeeeaees 16 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA 17 NOMENCLATURA 25 CONTROLES INDICADORES E CONEX ES 25 DEFINI O DE SIMBOLOS cccceseeseeeeeeeeeeeeeens 27 LISTA DE S MBOLOS Abaixo est o as defini es dos simbolos usados na caixa de transporte no equipamento e contidas nestas instru es de uso necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de utilizar este equipamento Aten o Consultar documentos acompanhantes Indica in cio da a o START Equipamento de tipo BF Desligado sem tens o el trica de alimenta o Tens o el trica perigosa Ligado com te2. Delitto A Rose SJ stimulation versus voluntary exercise thigh musculature after anterior Surgery Phys Ther 1988 68 Gersh Electrical patients with pain MR Wolf Nerve Stimulation Phys Ther 1985 65 3 SL Applications of Transcutaneous in the management of 314 336 Guirro R Nunes CV Davini R Compara o dos efeitos de dois protocolos de estimula o el trica neuromuscular sobre a for a muscular isom trica do quadriceps Rev fisioter Univ S o Paulo 2000 7 1 2 10 15 Laufer Y Ries JD Leininger PM Alon G Quadriceps femoris muscle torques produced and fatigue generated by neuromuscular electrical stimulation with three different waveforms Phys Ther 2001 81 7 1307 1316 McManus FJ Ward AR Robertson VJ The analgesic effects of interferential therapy on two experimental pain models cold and mechanically 53 induced pain Physiotherapy 2006 92 2 95 102 Selkowitz DM High frequency electrical stimulation in muscle strengthening A review and discussion Am J Sports Med 1989 17 1 103 111 Shanahan C Ward AR Robertson VJ A Comparison of the analgesic efficacy of interferential therapy and TENS Physiotherapy 2006 92 4 247 253 Snyder Mackler L Garrett M Roberts M A comparison of torque generating capabilities of three different electrical sti mulating currents J Orthop Sports Phys Ther 1989 10 8 297 301 Snyder Mackler L Delitto A Stralka SW Bailey SL Use
3. o sensorial e o estimulo bem tolerado pelo paciente mesmo em intensidades relativamente elevadas Modo de sa da Eletrodos Intensidade 0 120 mA Frequ ncia 0 5 250 Hz Dura o da fase do pulso Ajust vel 50 500 us Frequ ncia do Burst 2 Hz Frequ ncia de Modulacao do Burst 250 Hz 29 Possibilidade de acionamento do VIF no modo TENS Frequ ncia VIF 2 247 Hz Dura o da fase do VIF 50 500 us Modos da corrente TENS Convencional TENS R 0 5 250 Hz T 50 500 us Modula o em Burst TENSB TENS Burst R 250 Hz T 50 500 us Tempo de tratamento 1 60 min Controle de Intensidade Canais individuais de intensidade 1 e 2 Faixa de impedancia de carga para os parametros citados 1000 Ohms ESPECIFICA ES FES Estimula o El trica Funcional FES Function Electrical Stimulation A corrente FES usa est mulos el tricos de baixa frequ ncia Possibilidade de acionamento do VIF nos dois modos para produzir movimentos funcionais ou s rie de movimentos Frequ ncia VIF 2 247 Hz perdidos por lesoes e ou comprometimento do sistema Dura o da fase VIF 50 500 us nervoso i i Rampa Rise Tempo de subida da rampa 1 9 s Biad bias de E barons On Tempo de contra o muscular 1 60 s Decay Tempo de descida da rampa 1 9 s Off Tempo de relaxamento muscular 1 60 s Tempo de tratamento 1 60 min Estimula o Manual LIG ou DES E OOE T EET Controle de Intensidade Canais individuais SS e
4. e Transporte do equipamento para concerto mediante pr via autoriza o da IBRAMED 7 COBERTURANO PER ODO DEGARANTIAADICIONAL CONTRATUAL 15 MESES e Defeitos de fabrica o do equipamento 8 No per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL a IBRAMED n o se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica assim como tamb m n o se responsabiliza por qualquer custo e ou reembolso de despesas tidas como o transporte 9 Tanto no per odo de GARANTIA LEGAL quanto no per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL n o ha cobertura sobre pe as sujeitas ao desgaste natural tais como bot es de comando teclas de controle puxadores cabo de energia cabos de conex o ao paciente transdutor de ultrassom suportes e gabinetes dos equipamentos e etc 10 Nenhuma revenda e ou assist ncia t cnica possuem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED 59 ASSIST NCIA T CNICA Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento t cnico Ligue 55 19 3817 9633 A PERIGO Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais
5. e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e O estimulador NEURODYN III nao foi projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros l quidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando o equipamento n o for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAU ES DE SEGURAN A e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Certifique se a unidade esta aterrada ligando o a uma tomada el trica aterrada em conformidade com os c digos el tricos nacionais e locais aplic veis e Estimuladores musculares com alimenta o el trica devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendados pelo fabricante e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da eletroterapia e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e Manter os eletrodos separados durante o tratamento Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem result
6. 03044001 O FABRICANTE RMC GEL CL NICO 03026040 MALETA PARA TRANSPORTE do ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN III ACESS RIOS DE REPOSI O Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o NEURODYN III Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios cabos e canetas que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios cabos e canetas do NEURODYN III em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos 56 r MANUTEN O GARANTIA E RESOLU O DE PROBLEMAS ANENE IA TECNICA MANUTEN O Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo SOLU ES PROBLEMAS O aparelho n o liga 1 O aparelho n o liga 2 O aparelho esta ligado masn oemite corrente para o paciente 1 O aparelho esta ligado masn oemite corrente para o paciente 2 O aparelho est funcionando mas parece que est fraco eO cabo de alimenta o esta devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a conex o da tomada na p
7. STOP CHANNEL gt Tecla com dupla fun o PROG Sele o dos Conex es dos cabos do paciente canal 1 cor laranja e mo protocolos pr programados e programa o canal 2 cor preta MS de protocolos particulares MS Estimua o manual Tecla BACK e NEXT sele o dos D par metros de tratamento INTENSITY CHANNEL 2 Teclas Up e Down para controle de intensidade Canais 1 e 2 Observe as cores relacionadas aos canais Tecla SET e SET sele o dos valores dos par metros 27 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DO SISTEMA Dimens es Faixa de temperatura durante o transporte e l armazenamento 5 50 C 41 122 F Largura 15 cm 5 9 in Profundidade 18 5 cm 7 2 in Altura 9 5 cm 3 7 in Faixa de temperatura operacional do ambiente Peso Padr o sem acess rios 0 8 kg 5 45 C 41 113 F Pot ncia Entrada 100 240V 50 60Hz Pot ncia de Entrada 85 VA Classe El trica CLASSE II Prote o el trica TIPO BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 2 10 26 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA TENS Estimula o Nervosa El trica Transcut nea TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation A forma de onda sim trica bifasica tem uma dura o de pulso curto e capaz de estimular fortemente fibras nervosas na pele e ou no m sculo A TENS uma corrente cl ssica no tratamento da dor via estimula
8. do ed E Om B Programe o tempo desejado da sess o Ao final do tempo o programado voc ouvir um sinal sonoro indicando que a END eo LI LI cinto LJ am sess o de tratamento foi finalizada Pressione o bot o STOP TENS DES 05 50 para que o sinal sonoro seja desativado O equipamento hha voltara ao status de programacao E Mn E Prepara o do paciente Preparar o paciente para o tratamento conforme descrito e ler sobre o uso de eletrodos _ iS Iniciar o Tratamento Pressione a tecla START para iniciar a Figure 5 A mensagens de apresenta o B tela padr o START S j rapia do NEURODYN III Z j STOP Parar o Tratamento Note que ao entrar na tela padr o o cursor de sele o dos Pressione a tecla STOP para finalizar a par metros aparecer na palavra TENS terapia T 32 INSTRU ES DE OPERA O Intensidade de Corrente A intensidade da corrente pode ser aumentada ou diminuida a qualquer momento durante a sess o Deslize o controle anal gico de intensidade no sentido hor rio para incremento da intensidade ou deslize no sentido anti hor rio para decremento PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 1 Vamos supor que a pr tica cl nica ou literatura existente sugira para determinada patologia o tipo de corrente TENS com varia o autom tica de intensidade e frequ ncia VIF LIG e com o tempo de tratamento de 40 minutos 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o descrita acima Obs
9. nea Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation e FES Estimula o El trica Funcional Functional Electrical Stimulation O equipamento para ser usado somente sob prescri o e supervis o de um profissional licenciado PRECAU ES DE SEGURAN A DEFINI ES DE PRECAU O As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento A AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e N O opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida
10. 24 NOMENCLATURA Figura 2 Vista posterior IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI 14 INTENSITY Ss 103603100101 Av Dr Carlos Burgos 2800 Jardim Italia CEP 13 901 080 anparo SP CNP 00 133 418 0001 77 15 DOSE E oS WAAR SAY AAMAS St Figura 1 Vista superior 16 Figura 3 Vista frontal 25 NOMENCLATURA 1 Chave liga desliga ON OFF 2 Indicador luminoso da condi o equipamento ligado 3 Teclas de controle BACK e NEXT 4 Teclas de controle SET e SET 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Controle anal gico de intensidade canal 1 7 Controle anal gico de intensidade canal 2 8 Teclas de controle START STOP 9 Teclas de controle PROG MS PROG Sele o dos protocolos pr programados MS Estimula o manual 10 Indicadores luminosos amarelo da estimula o manual 11 Conex es de sa da dos cabos do paciente 12 Etiqueta de seguran a 13 Conex o do cabo de alimenta o el trica 14 N mero de s rie 15 Etiqueta de caracter sticas t cnicas 16 Informa es t cnicas gerais 26 NOMENCLATURA DEFINI O DE S MBOLOS Leia e entenda esses s mbolos e suas defini es antes de operar o equipamento Antes de usar e operar o NEURODYN III leia e aprenda os s mbolos do display e do equipamento START gt Teclausada parainiciarou pararotratamento a WZ Sempre pressione o centro da tecla
11. Aumento da resist ncia Valores dos muscular local 1 par metros muscular local 2 Descri o Aumento da Descri o Aumento da resist ncia muscular fase resist ncia muscular fase inicial intermedi ria das f dt lin nn On 25 S On Decay Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 1 120 mA Intensidade 1 120 mA Posicdo dos eletrodos No ventre muscular ou no Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou no ponto motor ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T 51 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Aumento da resist ncia Valores dos muscular local 3 par metros Descri o Aumento da resist ncia muscular fase avan ada Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou no ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T 52 REFER NCIAS DeSantana JM Walsh DM Vance C Rakel BA Sluka KA Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain Curr Rheumatol Rep 2008 10 6 492 9 McKowen JM et al Electrical in strengthening cruciate ligament 5 660 663
12. do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos Contato cefai conexaocefali com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo objetivo fornecer suporte t cnico cient fico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes IBRAMED Quest o de respeito O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o fisica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o f sica e est tica CEFAI cora o avan ava IBRAMIED 60 N Ye O IBRAMED QU
13. of electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps fe moris muscle force production in patients following anterior cruciate ligament reconstruction Phys Ther 1994 74 10 901 907 ST Pierre D Taylor AW Lavoie M et al Effects of 2500 Hz Sinusoidal current on fibre area and strength of quadriceps femoris J Sports Med Phys Fitness 1986 26 1 60 66 Ward AR Shkuratova N Russian electrical stimulation the early experiments Phys Ther 2002 82 10 1019 1030 Ward AR Laufer Y Tausher H Esh R Sensory nseutaneo a REFER NCIAS electrical stimulation fails to decrease discomfort associated with neuromuscular electrical stimulation in healthy individuals Am J Phys Med Rehabil 2011 90 5 399 406 Ward AR Lucas Toumbourou S McCarthy B A comparison of the analgesic efficacy of medium frequency alternating current and TENS Physiotherapy 2009 95 4 280 288 54 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN III O NEURODYN III Ibramed cont m acess rios concebidos para satisfazer os requisitos de compatibilidade eletromagn tica acess rios c digos 03017028 e 03049006 CODIGO QUANTIDADE DESCRICAO DE ITEM 03017028 CABO PP F MEA IEC 2 X 0 5 X 1 5 REF 501 8 03049006 KIT CABO 38 ELETROESTIMULAGAO PRETO LARANJA 2 VIAS CADA INJETADO 03026024 ELETRODO CONDUTIVO DE BORRACHA 5CM X 3CM MANUAL DE OPERAGAO DIGITAL IBRAMED 03044001 01 BISNAGA COM GEL CAP 100 GRAMAS REGISTRO ANVISA N 80122200001
14. tend ncia para hemorragias ap s trauma agudo ou fratura b Na sequ ncia de recentes procedimentos cir rgicos quando a contra o muscular pode perturbar o processo de cicatriza o c Durante o tero menstruado ou gravidez e d Sobre reas da pele que carecem de sensa o normal 10 e Alguns pacientes apresentam irrita o na pele ou hipersensibilidade causado pela estimula o el trica ou meio condutor el trico A irrita o pode geralmente ser reduzida pelo uso de um meio condutor alternativo ou a coloca o de um eletrodo alternativo e A coloca o do eletrodo e as configura es de estimula o devem estar de acordo com a orienta o do profissional da sa de prescritor e Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos fora do alcance das crian as e Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas pelo fabricante REA ES ADVERSAS e Os pacientes podem sentir irrita o da pele e queimaduras sob os eletrodos de estimula o e Os pacientes podem sentir dor de cabe a e outras sensa es dolorosas durante ou ap s a aplica o de estimula o el trica perto dos olhos na cabe a e no rosto e Os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem consultar o profissional da sa de prescritor se sentirem rea es adversas a partir do uso do dispositivo T RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS O uso de equip
15. umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Ensaio de imunidade Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de Ensaio IEC 60601 lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos N vel de Conformidade lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 U 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos Dyp gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos Ambiente eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria magn ticos na fr
16. 2 Valores dos par metros Descri o Est mulo para o m sculo condicionado fase intermediaria Pulso Off Tempo de Tratamento de contra es musculares Intensidade 1 120 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 7 FES Prog 8 FES Mons O S Aumento for a Valores dos Aumento for a Valores dos Descri o Est mulo para o Descri o Aumento da m sculo condicionado fase for a muscular em pacientes avan ada com les o do LCA com ou Modo FESS sem ligamentoplastia fase Frequ ncia 60 Hz inicial on A a a Intensidade 1 120 mA Tempo de Tatarent o ponto motor Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 45 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 9 FES Prog 10 FES Aumento for a Valores dos Aumento for a Valores dos muscular les o LCA 2 par metros muscular les o LCA 3 par metros Descri o Aumento Descri o Aumento da da for a muscular em fo
17. ESTAO DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
18. FES Aum for a muscular Valores dos Aumento for a Valores dos endoprotese joelho 3 par metros muscular p s LNP 1 par metros Descri o Aumento da Descri o Aumento for a muscular em pacientes da for a muscular em submetidos cirurgia para pacientes submetidos implante de pr tese de joelho cirurgia para implante de fase avan ada pr tese de joelho fase Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre Intensidade 1 120 mA O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 46 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 16 FES Aumento for a Valores dos Aumento for a Valores dos muscular p s LNP 2 par metros muscular p s LNP 3 par metros Descri o Aumento Descri o Aumento da for a muscular em da for a muscular em pacientes com les es pacientes com les es nervosas perif ricas fase nervosas perif ricas fase intermedi ria avan adas Modo sd FESS Modo rESS Tempo de Tratamento Tempo de Tratamento Intensidade 1 120 mA Intensidade 1 120 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular Posi o dos eletrodos No ventre muscular O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser a
19. Hm i Po D IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso NEURODYN III Fabricado por IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA n 10360310012 102 edi o Rev 10 2013 SUM RIO LISTA DE S MBOLOS iiiii rara 3 ESPECIFICA ES 28 NA CAIXA DE TRANSPORTE cccecceceececeeeeeeesetees 4 ESPECIFICA ES DO SISTEMA eee 28 LISTA DE ABREVIATURAS cccccecceceeceececeeesaeeeeeeaeeeens 5 ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA 29 LISTA DE FIGURAS ccccccececceceececeeeeeeeeueeeeaeeeeaeeneeeens 5 ACESS RIOS USADOS 31 PREF CIO rr 6 PREPARANDO O DISPOSITIVO reren 32 DESCRI O DO PRODUTO ccececeeceeeeeeeeeeeeeeeeereeaenenes 6 INSTRU ES DE OPERAGAO cccccececeeceeeeeeeeeeseeeeneees 32 DESEMPENHO ESSENCIAL 0cccceceeceeeeeeeeeeeeeaeees 6 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO eeen 33 PRECAU ES DE SEGURAN A 7 PREPARA O DO PACIENTE reen 35 INDICA ES CONTRAINDICA ES PRECAU ES E ORIENTA O SOBRE ELETRODOG cececeeeeceeeeeeeeeaees 35 REA ES ADVERSAS cccccecceceececeeeeeeeeeeeeaeeeenesaeeeeas 9 USANDO AS TECLAS PROG MG cccccecceceeeeceeeeeeeeueeess 38 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS USANDO A TECLA PROG ccccceceeceeeeceeeeeneeneeess 38 ELETROM DICOS aaa 11 SELE O DO IDIOMA cccecceceececeeceeeesaeeneaeeaees 38 PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOG
20. RF port til e m vel e o NEURODYN III O NEURODYN III destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia minima entre os equipamentos de omunica o de RF port til e m vel transmissores e o NEURODYN III como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o PAS Pot ncia maxima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de saida do m transmissor 150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 24P d 2 34P 1 Para transmissores com uma pot ncia maxima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA SP 5062850975
21. Relaxamento tempor rio de espasmos musculares Indica es para a corrente TENS e Al vio sintom tico da dor cr nica intrat vel e Aumento a circula o sanguinea local e Al vio sintom tico da dor p s traum tica aguda e Dor p s operat ria aguda CONTRAINDICA ES e Estimuladores neuromusculares n o devem ser usados em pacientes portadores de marca passo cardiaco de demanda ou outros dispositivos eletr nicos implantados pois estes podem n o funcionar corretamente quando o dispositivo de estimula o el trica est em uso e Este dispositivo nao deve ser usado para o al vio da dor local sintom tica sem etiologia conhecida a menos que uma sindrome de dor for diagnosticada e A estimula o n o deve ser aplicada em pacientes com suspeita de doen as infecciosas transmiss veis e ou doen as em que aconselhado para fins m dicos suprimir calor ou febres e A estimula o n o deve ser aplicada sobre os nervos do seio carotideo particularmente em pacientes com sensibilidade alterada ao reflexo do seio carotideo e A estimula o n o deve ser aplicada sobre o pesco o ou boca Espasmos dos m sculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem promover o fechamento das vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a rea cardiaca pois pode provocar arritmias cardiacas e A estimula o nao deve ser aplicada na regi o do c rebro
22. amentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem a fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais 11 PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE TRATAMENTO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes com dist rbios dolorosos musculoesquel ticos e O usu rio deve seguir as informa es contidas nestas diagnosticados instru es de uso para cada modalidade de tratamento e Pacientes com fraqueza muscular e ou atrofia muscular dispon vel bem como as indica es contraindica es e Pacientes com inibi o artrog nica advert ncias e precau es e Pacientes com edema de membros e O usu rio deve ter integras suas fun es cognitivas e Pacientes com espasmo muscular e O usu rio deve ter integras as fun es motoras necess ria
23. ar na estimula o impr pria ou queimaduras da pele e A estimula o nao deve ser aplicada na regi o anterior do pesco o ou da boca e Espasmos dos m sculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem ser fortes o suficiente para fechar as vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a caixa tor cica pois pode causar arritmia cardiaca e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas e inflamadas ou erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas e A densidade de corrente de sa da depende do tamanho dos eletrodos A aplica o inadequada pode resultar em les o ao paciente Consulte um profissional licenciado antes da sess o de terapia para verificar o tamanho correto dos eletrodos que devem ser utilizados e N o est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso INDICA ES CONTRAINDICA ES PRECAU ES E REA ES ADVERSAS INDICA ES DE USO Indica es para a corrente FES e Preven o ou tratamento de atrofia por desuso e Aumento da circula o sanguinea local e Reeduca o muscular e Manuten o ou aumento da amplitude de movimento e
24. ara programar a estimula o manual necess rio ajustar os par metros que ser o utilizados na terapia com os modos FESS Fes Sincronizado ou FESR Fes Reciproco exceto o par metro OFF pois o terapeuta que vai disparar a estimula o manualmente Quando selecionada a fun o MS Manual Stimulation Estimula o Manual a estimula o ser feita de maneira manual Para que esta fun o esteja ativa LIG o terapeuta deve selecionar o modo MS usando as teclas BACK NEXT e com as teclas SET SET escolher o Status LIG Ap s pressione a tecla START para iniciar a terapia Nesta fun o o equipamento executa as rampas rise on decay e para ou seja permanece em off repouso pelo per odo que o terapeuta achar necess rio Para iniciar novamente a estimula o necess rio pressionar a tecla PROG que quando acionada o equipamento executar novamente a estimula o seguindo as rampas rise on e decay programados para o tipo de corrente Fes Sinc Fes Sincronizado ou Fes Rec Fes Reciproco O modo estimula o manual ficar ativo at o final do tempo de tratamento programado Para cancelar o terapeuta deve acionar a tecla STOP PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 1 TENS Prog 2 TENS Redu o da dor nos Valores dos Valores dos i j Dor aguda a pontos gatilhos parametros parametros Descri o Redu o da dor Descri o Redu o da dor nos pontos gatilho nos pontos gatilho Intensidade 1 120 mA Intens
25. arede eVoc verificou o fusivel de prote o Verifique se est bem colocado Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso eVoc seguiu corretamente as recomenda es e instru es do manual de opera o Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e instru es de USO eVoc verificou eletrodos gel e cabos de conex o ao paciente Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente eVerifique o desgaste dos eletrodos e ou qualidade do gel condutor da corrente Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas eseguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma respo
26. ca de coloca o bipolar de eletrodos 50 Figura 7 T cnica de coloca o monopolar de eletrodos 36 Figura 8 Diferentes op es de tamanhos e formas de SPSL OCS vc PPP RR PRP 37 Figura 9 Mensagem de sele o do idioma 38 Figura 10 Protocolo pre programado 1 Reducao da dor nos pontos GBacilMOS ccccceneescsceneseesscnneneecuneensacennrness 38 Figura 11 Visor para escolha dos protocolos particulares 39 PREF CIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do NEURODYN III Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es E lj Mim me IBRAMED STR qe to Fy rs ne Srp yer Pirie El DESCRI O DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O NEURODYN III um estimulador neuromuscular transcut neo de dois canais com controles independentes para os tratamentos com TENS Estimula o El trica Transcut
27. delt ide Posi o dos eletrodos e a oS ee oy sobre o ponto motor do m sculo antagonista ao m sculo esp stico O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 49 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Controle Valores dos espasticidade 2 par metros Descri o Controle da espasticidade muscular em pacientes com les es do sistema nervoso central motoneuronal superior fase intermedi ria Re ES bey PS 15 min ou o n mero desejado de contra es musculares Posi o dos eletrodos No ventre do m sculo ou sobre o ponto motor do m sculo antagonista ao m sculo esp stico Controle Valores dos espasticidade 3 par metros Descri o Controle da espasticidade muscular em pacientes com les es do sistema nervoso central motoneuronal superior fase avan ada 5S Rise de contra es musculares Posi o dos eletrodos No ventre do m sculo ou sobre o ponto motor do m sculo antagonista ao m sculo esp stico O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 24 FES Aumento da resist ncia Valores dos
28. e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas ou inflamadas ou sobre erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas e A estimula o n o deve ser aplicada quando o paciente esta na banheira ou no chuveiro e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dormindo e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dirigindo operando m quinas ou durante qualquer atividade em que a estimula o el trica possa colocar o paciente em risco de les o T INDICA ES CONTRAINDICA ES PRECAU ES E REA ES ADVERSAS PRECAU ES e A estimula o deve ser aplicada apenas em pele normal intacta limpa e saud vel e Consultar o m dico do paciente antes de usar este dispositivo porque o dispositivo pode causar dist rbios letais aos indiv duos cardiacos e Os efeitos em longo prazo da estimula o el trica cr nica n o s o conhecidos e A seguran a de estimuladores neuromusculares para O uso durante a gravidez n o foi estabelecida e Deve se ter cuidado com pacientes com suspeita de problemas card acos ou problemas j diagnosticados e Deve se ter cuidado no tratamento de pacientes com suspeita ou diagn stico de epilepsia e Deve se ter cuidado para o tratamento com estimula o el trica na presen a do seguinte a Quando h uma
29. e E Sin ditada Modo de saida Eletrodos le Intensidade 0 120 mA Frequ ncia Dora Nz Faixa de imped ncia de carga para os par metros citados Modos da corrente 1000 Ohms Sincrono FESS FES Sincronizado 1 e 2 canais Reciproco FESR FES Reciproco 1 e 2 canais Dura o da fase 50 500 us 30 ACESS RIOS USADOS TENS e FES conectores pino banana 2 mm eletrodos de borracha condutiva e gel condutor neutro Figura 5 Figura 4 A conector pinos banana 2 mm B eletrodos de borracha condutiva e C gel condutor neutro A ATEN O e Os parafusos do conector devem ser fixados firmemente no aparelho e Para remover os eletrodos dos pinos banana necess rio pux los pela sua capa protetora Nunca puxe pelo cabo 31 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O DISPOSITIVO Editar Par metros da Corrente As teclas BACK e NEXT permitem que voc selecione os par metros necess rios para o tratamento Pressione as teclas para o cursor se mover para o pr ximo par metro ou retroceder o cursor de volta configura o anterior As teclas SET e SET permitem que voc selecione os Assim que pressionada a chave ON OFF para a posi o ON o display mostrar a mensagem de apresenta o por alguns segundos seguido pelo modelo de software de programa o e pela tela padr o do dispositivo Figura 6 A valores de cada par metro necess rios para o tratamento SSS SS e Aa pala Tempo de tratamento
30. e com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave Se for necess ria uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano N o coloque o sistema em l quidos T PROTE O AMBIENTAL O NEURODYN III um equipamento eletr nico e possui metais pesados como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e seus acess rios ao final de suas vidas uteis O NEURODYN III suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como residuos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de residuos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios A correta instala o do equipamento previne riscos de seguran a Z ATEN O O dispositivo e suas partes consum veis devem ser eliminados ao fim da vida til de acordo com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pais 14 ALIMENTA O EL TRICA O NEURODYN III um equipamento monof sico podendo ser ligado as tens es na faixa de 100 240V 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de voltagem automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los OBSERVA ES O NEURODYN III
31. equ ncia da estar em n veis local t pico num comercial t pico Campos alimenta o deveriam caracter sticos de um ambiente hospitalar ou NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN III destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel Z i Ambiente eletromagn tico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do NEURODYN III incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada a RR 34 d 1 2 VP80 MHz at 800 MHz d 2 3VP 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia maxima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o nivel de conformidade em cada
32. erve que o cursor de sele o dos par metros aparecer na palavra TENS oo oe TENS DES 0 5 es chchaman as o 33 2 Com as teclas BACK NEXT e SET SET percorra os outros par metros e selecione os valores mostrados no exemplo _ i TENS LIG 247 cocoainan as 3 Agora pressione a iniciar O tratamento tecla START para 4 Deslize o controle de intensidade no sentido hor rio para incremento da intensidade at que seja atingida a quantidade de corrente ideal ao paciente 5 No final do tempo programado a emiss o de corrente interrompida e um sinal sonoro ir sinalizar o final do tratamento 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado pode ser realizada novamente a mesma programa o ou uma nova programa o T INSTRU ES DE OPERA O MENSAGEM DE PROTE O Quando o controle de intensidade estiver apontando um aumento de intensidade e a chave LIGA DESLIGA ou a tecla START forem acionadas um sinal sonoro ser emitido e o visor indicar a mensagem lana Zerar intensidade DDD as O Antes de ligar o equipamento na chave LIGA DESLIGA ou antes de acionar START certifique se que a intensidade est zerada 34 ORIENTA O SOBRE ELETRODOS PREPARA O DO PACIENTE e A coloca o dos eletrodos pode ser realizada usando a tecnica bipolar ou monopolar O posicionamento adequado e contato ir o a
33. faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo 66 RF Radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 3 V m 21 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN III usado excede o nivel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o esta normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 3 V m 2 2 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de
34. idade 1 120 mA gatilho muscular e o outro 7 cm de distancia do eletrodo principal Posi o dos eletrodos O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta devera ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 40 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 3 TENS Prog 4 FES Dor cr nica valores dos Rec funcional valores dos parametros p s cir rgico parametros dor cr nica funcional p s cir rgico a cl a Dn Um eletrodo means 7 nervosa correspondente a Posi o dos eletrodos EO aha segundo ciet ogo no Tempo de Tratamento 25 min ou o numero desejado dermatomo em que a dor e N oca de contra es musculares A Intensidade 1 120 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T 41 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS ii id ici Aumento for a Valores dos muscular atletas 1 Descri o Est mulo para o m sculo condicionado fase inicial O Tempo de Tratamento 25 min ou o n mero desejado Intensidade 1 120 mA Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor Prog 6 FES Aumento for a muscular atletas
35. justada pelas teclas Up ou Down T 47 PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 17 FES Prog 18 FES AVC ombro Valores dos AVC ombro Valores dos subluxado 1 parametros subluxado 2 parametros Descri o Aumento da Descri o Aumento da for a e facilita o muscular for a e facilita o muscular em pacientes com AVC e em pacientes com AVC e ombro subluxado fase ombro subluxado fase inicial intermedi ria Posi o dos eletrodos Sobre os pontos motores do Posi o dos eletrodos Sobre os pontos motores do musculo supraespinhal e m sculo supraespinhal e fibras mediais do delt ide fibras mediais do delt ide O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 48 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 19 FES Prog 20 FES AVC ombro Valores dos AVC ombro Valores dos subluxado 3 par metros subluxado 2 par metros Descri o Aumento da Descri o Controle da for a e facilita o muscular espasticidade muscular em em pacientes com AVC e pacientes com les es do ombro subluxado fase sistema nervoso central avan ada motoneuronal superior fase rd FESS 2s Tempo de Tratamento ee o quo Intensidade 1 120 mA Tempo de Tratamento 15 min ou o n mero desejado de contra es musculares musculo supraespinhal e fibras mediais do
36. letrodo monopolar utilizado para a estimula o muscular das extremidades superiores e grupos musculares pequenos O eletrodo menor colocado sobre o ponto motor muscular e o eletrodo maior colocado sobre o ventre muscular pr ximo ao ponto motor O eletroestimulador NEURODYN III oferece uma forma de onda para estimula o monopolar Estimula o El trica Funcional FES Ds Figura 7 T cnica de coloca o de eletrodo monopolar ORIENTA O SOBRE ELETRODOS A AVISO A coloca o dos eletrodos perto da rea card aca pode aumentar o risco de fibrila o cardiaca Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601 2 10 isto a densidade de corrente por area do eletrodo n o deve exceder 2 mA cm Siga as instru es do fabricante Figura 8 Diferentes op es de tamanhos e formas de eletrodos 37 USANDO AS TECLAS PROG MS USANDO A TECLA PROG USANDO A TECLA PROG SELE O DO IDIOMA SELE O DOS PROTOCOLOS Atecla PROG MS usada para selecionar o idioma Pressione Ligar O equipamento como descrito acima PROG MS at ouvir tr s bips Selecione o idioma desejado Pressione brevemente a tecla PROG A seguir as Portugu s Espa ol ou Ingl s Pressione novamente a informa es do primeiro protocolo de tratamento do tecla PROG MS para definir o idioma escolhido equipamento ir o aparecer
37. mulo de cargas el tricas est ticas adquiridas pelo corpo Descarga Eletrost tica IEC 61000 4 2 e Garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagn tico incidente a partir de fontes externas Imunidade a RF Irradiado IEC 61000 4 3 16 Dispositivos m dicos el tricos requerem aten o especial em rela o compatibilidade eletromagn tica e devem ser instalados e colocados em servi o de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Equipamentos de Comunica o por radiofrequ ncia RF port teis e m veis podem afetar dispositivos el tricos m dicos O uso de acess rios n o listados nestas instru es de uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador NEURODYN III exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI como pe as de reposi o para componentes internos ou externos T COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o NEURODYN III um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A conex o simult nea do paciente ao NEURODYN III e a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar em queimaduras no local de aplica o do eletrodo e poss vel dano ao aparelho A opera o a curta dis
38. n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia 15 Antes de ligar o NEURODYN III certifique e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracter stica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outrostipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo e Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de alimenta o el trica desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do NEURODYN III deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados A ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA O NEURODYN III foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601 1 2 de compatibilidade eletromagn tica O objetivo desta norma e Garantir que o nivel dos sinais esp rios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente est o abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11 grupo 1 classe A Emiss o radiada e Garantir a imunidade do equipamento as descargas eletrost ticas por contato e pelo ar provenientes do ac
39. no display Use a tecla SET SET para selecionar outro protocolo Veja os detalhes dos protocolos nas tabelas abaixo Se este for o protocolo escolhido pressione a tecla PROG mais uma vez o O display mostrar os par metros para o protocolo selecionado n o incluindo a intensidade desejada Idioma Em seguida basta pressionar a tecla START e Portugues selecionar a intensidade de corrente desejada gt ain E o ro Proceda da mesma forma para selecionar qualquer um min i r i dos protocolos disponiveis Basta seguir os passos acima E Re Figure 10 Protocolo pre programado 1 Redu o da dor nos pontos gatilhos Figura 9 Mensagem de sele o do idioma T 38 USANDO AS TECLAS PROG MS PROGRAMANDO OS PROTOCOLOS PARTICULARES Para programar novos protocolos pressione brevemente a tecla PROG Com as teclas SET SET escolha um dos 10 protocolos particulares dispon veis Prog 26 ao 36 Ajuste os par metros de acordo com as necessidades terap uticas e pressione START Os ltimos par metros definidos ser o gravados na mem ria do equipamento ap s utilizar o protocolo Para acessar os protocolos salvos pelo usu rio basta selecionar a tecla PROG e usar as teclas SET SET para escolher o numero do protocolo desejado RSA Ada Prog 26 Particular dd as O Figure 11 Visor para escolha dos protocolos particulares 39 PROGRAMANDO A ESTIMULA O MANUAL MS P
40. ns o el trica de alimenta o Equipamento classe II V Corrente alternada o gt gt e pg line Rede El trica em corrente alternada 174 Equipamento n o protegido contra penetra o IPXO nociva de agua LISTA DE S MBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE produto U Nome e endere o do fabricante pH Consulte as instru es de uso para uso correto do FR GIL O conte do nesta embalagem fr gil e deve ser transportado com cuidado Este lado para cima ae Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius C Mantenha longe da chuva Empilhamento m ximo Q N o use se a embalagem estiver danificada LISTA DE ABREVIATURAS Hz kHz mA Ls min VA Off Rise Decay Hertz Kilohertz Miliamper Milisegundo Microsegundo Minuto Segundo Volt amper Tempo de contra o muscular Tempo de relaxamento muscular Tempo de rampa de subida Tempo de rampa de descida LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista SUPELiOM cece cece eeee seen eeeeeeeeeees 25 Figura 2 Vista posteriOn s s sssssssrrrrrrrrrrrrrrnrnenene 25 Figura 3 Vista frontal s sssesessssrrerrnsrrnrnrsrerrnrerne 25 Figura 4 A conector pinos banana 2 mm B eletrodos de borracha condutiva C gel condutor neutro 31 Figura 5 A e B mensagens de apresenta o C tela padr o dog NE URCA LIT nnnnnnssscnnnsennennnnmmscscccssscssssccssssenssd Figura 6 T cni
41. nsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos divididos da seguinte forma a 03 tr s primeiros meses GARANTIA LEGAL b 15 quinze meses restantes Garantia adicional concedida pela IBRAMED GARANTIA CONTRATUAL 2 O per odo de garantia contar a partir da data aquisi o data em que a nota fiscal de venda for emitida ainda que o adquirente posteriormente venha a transferir o equipamento a terceiros A garantia compreender a substitui o de pe as e a m o de obra no reparo de defeitos constatados como sendo de fabrica o 3 A GARANTIA LEGAL e a ADICIONAL CONTRATUAL deixar de ter validade nos seguintes casos abaixo especificados e Quando o n mero de identifica o N de s rie do 58 equipamento for retirado ou alterado e Quando ficar constatado que o equipamento e ou seus acess rios sofreram queda molhadura ou maus trat
42. os e Quando ficar constatado que o lacre do equipamento foi violado ou se caracterizado que o equipamento sofreu altera es modifica es ou consertos por t cnicos n o credenciados pela IBRAMED e Quando na instala o ou uso do equipamento n o forem observadas as especifica es e recomenda es das instru es de uso contidas neste manual e Por defeitos advindos de acidentes ou agentes naturais descargas atmosf ricas p ex e Quando o equipamento for ligado a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeita a flutua es excessivas ou sobrecargas e Em casos de acidentes de transporte 4 No per odo de GARANTIA LEGAL tr s primeiros meses a partir da compra a IBRAMED se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica no caso de defeitos de fabrica o por m h necessidade de pr vio contato com o departamento de p s vendas da empresa que por sua vez orientar o cliente sobre a melhor forma de remessa do produto local para onde o mesmo dever ser enviado e emiss o de autoriza o do transporte 5 Caso n o seja constatado nenhum defeito no equipamento MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA remetido a assist ncia t cnica dentro do periodo de GARANTIA LEGAL todas as despesas tidas como o transporte do mesmo ser o repassadas aos clientes 6 COBERTURA NO PER ODO DE GARANTIA LEGAL 03 MESES e Defeitos de fabrica o do equipamento e de seus acess rios
43. r a muscular em pacientes pacientes com les o do LCA Z com les o do LCA com ou com ou sem ligamentoplastia sem ligamentoplastia fase fase intermedi ria avan ada odo 60 Hz E ja E 5 Intensidade 1 120 mA Posic o dos eletrodos o ventre muscular ou sobre o ponto motor O fabricante nao indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down 44 T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Aum for a muscular Valores dos par metros endoprotese joelho 1 Descri o Aumento da for a muscular em pacientes submetidos cirurgia para implante de pr tese de joelho fase inicial Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor Valores dos par metros Aum for a muscular endoprotese joelho 2 Descri o Aumento da for a muscular em pacientes submetidos cirurgia para implante de pr tese de joelho fase intermedi ria Modo FESS Frequ ncia 40 Hz Pulso 250 us Rise 5S On 10s Posi o dos eletrodos No ventre muscular ou sobre o ponto motor O fabricante n o indica a intensidade necess ria no protocolo pois esta dever ser ajustada pelo terapeuta de acordo com as necessidades cl nicas de cada paciente A intensidade deve ser ajustada pelas teclas Up ou Down T PROTOCOLOS PRE PROGRAMADOS Prog 14
44. ra visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu eletroestimulador NEURODYN III foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuten o 13 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA Instru es de instala o 1 Conecte o cabo de alimenta o el trica na parte de tr s do NEURODYN III 2 Conecte o cabo de alimenta o el trica em uma tomada 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte os cabos dos eletrodos nas conexoes corretas 4 Ligue seu equipamento Cuidados com seu equipamento e Evite locais sujeitos a vibra es e Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana e N o bloquear a ventila o e Evite ambientes midos quentes e empoeirados e Certifique se que a rea em torno do cabo de rede esta livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo Limpeza do NEURODYN III Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limp
45. rfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 Emisor de O NEURODYN III adequado para utiliza o em todos harm nicos Classe A os estabelecimentos que n o sejam residenciais e que IEC 61000 3 2 n o estejam diretamente conectados a rede publica de distribui o de energia el trica de baixa tens o Emiss es devido que alimente edifica es para utiliza o dom stica flutua o de tens o cintila o ia IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN III destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Nivel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 19 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a
46. s e Pacientes com diminui o de mobilidade articular para o manuseio do equipamento e Os pacientes devem ter idade m nima de 12 anos abaixo desta e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado idade o dispositivo somente deve ser utilizado sob indica o um equipamento port til m dica ou fisioterap utica e Os pacientes devem ter mais de 35 kg abaixo deste peso PARTE DO CORPO OU TECIDO NO QUAL SE apenas sob indica o m dica ou fisioterap utica APLICA OU COM O QUAL SE INTERAGE e Pacientes devem ter n vel de consci ncia preservado o Areas do tronco exceto regi o precordial membros superior e inferior A corrente interage com a pele nervos e m sculos da regi o tratada A pele sob o eletrodo dever estar integra PERFIL DO USU RIO e O dispositivo deve ser usado somente sob prescri o e supervis o de um profissional da sa de licenciado e O dispositivo n o necessita de treinamento especializado por m o usu rio do dispositivo deve ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o e O usu rio deve conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica e observar os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade 12 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O eletroestimulador NEURODYN III enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e o equipamento pa
47. ssegurar o conforto e a efici ncia do tratamento e Examine a pele e limpe a rea de tratamento desinfetando a pele com lcool de uso medicinal e Retirar os eletrodos autoadesivos da folha protetora e aplicar na rea de tratamento como prescrito e Garantir que a superficie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente pressionando o no lugar e Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento e Examinar a pele novamente ap s o tratamento 35 ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 A Ibramed declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superficie integra da pele respeitando se um tempo limite de dura o deste contato de at 24 horas ORIENTA O SOBRE ELETRODOS T cnica coloca o de eletrodos bipolar A t cnica de posicionamento de eletrodos bipolares usada para proporcionar estimula o de grandes grupos musculares tais como quadriceps ou isquiotibiais Eletrodos de igual tamanho s o colocados em cada extremidade do m sculo ou grupo muscular O eletroestimulador NEURODYN III oferece formas de onda para estimula o bipolar Estimula o El trica Nervosa Transcut nea TENS e Estimula o El trica Funcional FES Figura 6 T cnica de coloca o de eletrodos bipolar 36 T cnica coloca o de eletrodo monopolar A t cnica de coloca o de e
48. t ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sa da do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o NEURODYN III e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o NEURODYN III e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas ATEN O Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do NEURODYN III 17 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade eletromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O NEURODYN III destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O NEURODYN III utiliza energia de RF apenas para Emiss es de RF suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer IEC CISPR 11 inte
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