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DX 2021 DIXTAL BIOMÉDICA

1. 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 0 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 10 3 Especifica es Gerais Cristal L quido Colorido de Matriz Ativa Tamanho da tela 10 4 diagonal Resolu o 800 x 600 pontos 265 x 275 x 180mm altura x largura x profundidade 3 7 kg sem os m dulos externos Voltagem 100 240VAC Tipo de V deo Frequ ncia 50 60Hz Pot ncia 240VA Fus veis de retardo 5x20 T3 15A H 250VAC Temperatura de opera o 10 C 50 F a 40 C 104 F Temperatura de armazenagem 10 C 14 F a 55 C 131 F Umidade relativa do ar 10 a 90 sem condensa o Press o atmosf rica 525mmHg a 760mmHg Alimenta o Condi es ambientais Manual de Opera o rev K 60 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Observa es 1 A DIXTAL fornece documenta o t cnica necess ria manuten o dos equipamentos ao pessoal t cnico do usu rio qualificado por ela 2 Indica es de aterramento classifica o condi es ambientais seguran a modelo modo de opera o etc est o contidas no capitulo Seguran a 3 Indica o de origem do produto est contida no cap tulo Dados do Fabricante 4 Informa es completas sobre o m dulo de bateria est o contidas no manual do m dulo Manual de Opera o
2. Data Hora na Sexo Masc Idade meses Altura SA cm Peso 51535 Figura 9 Menu principal Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 292 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 5 1 Configurando o Aparelho Pressione a tecla liga desliga no painel frontal para ligar o aparelho Aparecer a tela de monitoriza o Fig 4 Pressione a tecla ESC ou o Bot o Rotacional no painel de controle Fig 3 para ter acesso tela do menu principal Fig 9 Utilize o Bot o Rotacional para escolher a ficha que deseja alterar ou consultar Pressione o Bot o Rotacional para selecionar a ficha escolhida Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor sobre os controles da ficha Utilize o Bot o Rotacional para selecionar e depois alterar o valor dos controles e para confirmar uma op o Para selecionar outra ficha suba ao t tulo da ficha utilizando o Bot o Rotacional e selecione a ficha desejada Pressione a tecla ESC para retornar tela de monitoriza o e confirmar as altera es Fig 4 5 2 Alarmes Esta ficha de configura o pode selecionar o tipo de alarme e sua faixa Ela se ajusta automaticamente de acordo com os m dulos dispon veis no monitor A faixa de ajuste dos alarmes se encontra
3. 100 240VAC AUTOM 240VA MAX 50 60Hz T3 15AH 250VAC Figura 36 Vis o lateral Conector de Rede Ethernet para conex o com central 2 conectores padr o USB Conector de V deo Externo Porta Fus veis de prote o Entrada para cabo de rede el trica Terminal de equaliza o de potencial Terra Conectores dos par metros internos Puxadores para desconex o dos m dulos Manual de Opera o rev K 47 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 6 3 Vis o Traseira DIXTAL DX 2021 Reg Prod ANVISAM s 1029349002 8N xx15 0000 Seguran a INMETRO OCP 0039 TRIAL P LO INDUS CONHE A A Figura 37 Vis o traseira 2 trilhos para conex o dos m dulos externos opcionais sendo que o ltimo inferior pode receber o m dulo de Bateria opcional Etiquetas de identifica o de registro e de n mero de s rie do monitor Dissipador da fonte respons vel pela dissipa o do calor gerado pela fonte Al a para transporte Manual de Opera o rev K 48 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 6 4 Vis o das Partes do Monitor Figura 38 Vis o das partes que acompanham o monitor Monitor DX 2021 Manual de Opera o do monitor e dos m dulos internos de acordo com a configura o do monitor Cabo de for
4. Ressecamento de borrachas e conex es Trincamento de partes pl sticas e conectores Oxida o de partes met licas Rompimento de cabos Manual de Opera o rev K 50 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Falhas no alarme sonoro ou visual Constatado qualquer um desses problemas entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assist ncia T cnica para que as medidas necess rias sejam tomadas o mais breve poss vel evitando maiores transtornos ou danos 7 4 Limpeza e Desinfec o Abaixo seguem instru es que devem ser seguidas rigorosamente sempre que for necess rio limpar e ou esterilizar o aparelho e seus acess rios Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no m nimo a cada tr s meses ou per odos menores sempre que for evidente a exist ncia de sujeira ou contamina o N o se recomenda esterilizar o equipamento por qualquer t cnica que utilize liquido ou vapor Cuidados quanto limpeza e desinfec o do aparelho N o deixe que l quidos caiam ou penetrem no equipamento Acaso isto aconte a desligue imediatamente o aparelho e entre em contato com a assist ncia t cnica autorizada N o tente esteriliz lo por autoclave ou qualquer outra t cnica de imers o em desinfetante liquido ou vapor Desligue sempre o monitor e desconecte o da tomada de energia antes de iniciar a limpeza Consulte o
5. Evolu o de todos os par metros em formatos gr ficos ou num ricos Armazena eventos de alarme e suas mudan as de configura o arritmias e tamb m os eventos definidos pelo usu rio Possibilidade de visualiza o de full disclosure permitindo ao usu rio analisar OS sinais quando ocorrido um evento Alarmes sonoros e visuais Controles atrav s de dispositivos tais como teclado e bot o rotacional facilitando a programa o M dulo de bateria recarreg vel tornando o independente da disponibilidade de energia da rede el trica opcional Al a para facilitar seu transporte IMPORTANTE Dependendo da vers o do monitor alguma s caracter stica s citada s pode m n o estar presente s Manual de Opera o rev K 3 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Observa es 1 Este manual descreve a opera o e utiliza o de fun es do DX 2021 sendo de fundamental import ncia a sua leitura pr via deste antes de utilizar o aparelho 2 A n o observ ncia desta recomenda o pode causar danos ao paciente e ou aparelho devido instala o ou opera o incorreta Manual de Opera o rev K 4 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 2 SEGURAN A O DX 2021 tem entradas isoladas e apresenta uma isola o el trica maior que 10MQ a 500VDC A corrente de fuga que
6. Tecla Congela Esta tecla utilizada para congelar e descongelar somente as formas de ondas na tela de monitoriza o os valores num ricos n o s o congelados Tecla NIBP Esta tecla permite iniciar cancelar diretamente uma medida de NIBP press o arterial n o invasiva sem que seja necess rio entrar na ficha NIBP do menu principal Para maiores informa es consulte o manual do m dulo de NIBP FEL Registro Inicia e cancela a impress o das curvas exibidas na tela desde que o m dulo de impress o t rmico esteja conectado ao aparelho Para maiores informa es consulte o manual do m dulo de registrador t rmico Manual de Opera o rev K 24 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 MENU PRINCIPAL O menu principal apresentado em forma de fichas facilitando a configura o do aparelho Ele pode apresentar alguns t picos fixos tais como AJUSTE ALARMES EVOLU O CALCULO PACIENTE etc e outros que podem ser adicionados ao menu principal de acordo com a configura o do equipamento Quando um novo m dulo conectado ao aparelho a sua ficha automaticamente adicionada ao menu principal e retirada quando o m dulo desconcertado Malames jf Paciente AuEcG spoz 4 dResp E cacuos fuer gt Paclente Interna o Registro Dx2020 Jan z 2006 2 Paciente Neonato s Nome RODRIGO
7. Informa es do Ajuda aparelho Figura 12 Ficha de Ajustes Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 27 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Tabela 2 Op o da ficha de Ajustes CONTROLES OP ES Unidade M dica Terapia Intensiva Centro Cir rgico Pronto Atendimento Diagn stico Unidades Habilita Desabilita Molduras Habilita Desabilita Controle Autom tico de Brilho Sim N o Evolu o Monitorada 45 min 90 min 3h 6h 12h 24h 48h 72h Data e Hora Leito Ajuda Gravar Dados Op es Avan adas Sobre Procedimento de Configura o da Unidade M dica Selecione o controle Unidade M dica utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com as op es de ambiente Fig 13 selecione a unidade utilizada Confirme o Ambiente utilizado e pressione o Bot o Rotacional Terapia Intensiva e Terapia Intensiva Centro Cir rgico Pronto Atendimento Diagn stico Figura 13 Tela de sele o da Unidade M dica Observa es 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo as figuras acima apenas ilustrativas 2 A configura o da Unidade M dica importante pois interfere diretamente nos limites de alarme pr configurados entre outras funci
8. o 58 10 3 Especifica es Gerais 60 11 TERMO DE GARANTIA 62 12 DADOS DO FABRICANTE 63 Manual de Opera o rev K 2 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 1 INTRODU O O DX 2021 um Monitor de Sinais Vitais Modular com V deo Interno produzido pela DIXTAL BIOM DICA destinado a ambientes hospitalares para monitoriza o dos sinais vitais de pacientes adultos pedi tricos e neonatos restrita a um paciente de cada vez O aparelho pode ser constitu do por m dulos internos pr configurados e m dulos externos Algumas das principais caracter sticas do DX 2021 Alta flexibilidade na monitoriza o dos diversos par metros fisiol gicos atrav s da configura o pelo usu rio Apresenta o de curvas e par metros em V deo LCD Colorido de Matriz Ativa Ajuda na tela atrav s do menu Compatibilidade com HL7 Facilidade de opera o atrav s de controles na tela Calculadora para aux lio em poss veis c lculos Configura o autom tica atrav s da inser o retirada do s m dulo s de expans o Utiliza o de pen drive para atualiza o de software ou ainda para grava o das informa es do paciente e ou monitor Possibilidade de Integra o com Central de Monitoriza o Fisiol gica com ou sem fio Possibilidade de Impress o de dados e curvas por impressora laser jato de tinta ou registrador t rmico
9. a Acess rios de acordo com a configura o do monitor Manual de Opera o rev K 49 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 7 MANUTEN O LIMPEZA E DESINFEC O 7 1 Manuten o Corretiva Sempre que for necess rio o reparo do aparelho este s dever se efetuado pela DIXTAL ou pela Rede Credenciada DIXTAL de Assist ncia T cnica de modo a garantir a confiabilidade do aparelho e a validade do Certificado de Garantia DIXTAL 7 2 Manuten o Preventiva T cnica Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho o usu rio deve anualmente solicitar uma manuten o preventiva a DIXTAL Esta manuten o consiste de Avalia o da calibra o Medida da isola o el trica do aparelho Medida de corrente de fuga Teste de vibra o Verifica o dos contatos el tricos Verifica o dos parafusos Verifica o dos indicadores sonoro e visual Realizando esta manuten o evita se eventuais falhas no aparelho riscos de leituras incorretas e a necessidade de manuten o corretiva Observa o 1 Essa manuten o dever ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede Credenciada DIXTAL de Assist ncia T cnica pois requer acesso a partes internas do aparelho 7 3 Manuten o Preventiva Pelo Usu rio A cada tr s meses o usu rio deve verificar a ocorr ncia das seguintes anormalidades no aparelho
10. ncia para navegar pelos par metros fisiol gicos armazenados que foram selecionados possibilitando assim sua visualiza o Refer ncia i Controle R aea Controle A i r A Refer ncia e ji E Refer ncia Hora Base k Ka Par metros Figura 31 Controle Refer ncia Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Evolu o Gr fica Esta sub ficha possibilita a apresenta o na forma de gr ficos de mais de um par metro vital simultaneamente selecionado pelo operador em um determinado intervalo de tempo que pode ser configurado pelo operador Utilizando os cursores existentes na ficha poss vel navegar dentro do intervalo e saber o valor de cada par metro em cada momento Procedimento para selecionar o Par metro da Evolu o Selecione o controle EVOLU O GR FICA na ficha do menu Aparecer a listagem dos par metros Pressione o Bot o Rotacional para acessar o controle de sele o de par metro gire o mesmo para selecionar o par metro desejado e depois de escolhido pressione o Bot o Rotacional para selecion lo Fig 32 Sele o de par metro da evolu o gr fica Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 492 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIX
11. o Rotacional ou clique toque no Touch Pad Aparecer uma tela com os t picos de ajuda Utilize o Bot o Rotacional e ou Touch Pad para navegar na tela Ajuda utilizando o Bot o Rotacional e ou Touch Manual de Opera o rev K 44 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Configura o dos Alarmes Esta ficha de configura o de alarmes permite selecionar o nivel e faixa de alarme para cada um dos parametros conectados Oz parametros exibidos na ficha ze ajustam automaticamente de acordo com os modulos conectados ao monitor faixa de ajuste dos alarmes se encontra especificada no manual de cada m dulo CONTROLE DE ALARME Campo Superior Ajuste do limite maximo para normalidade do parametro em quest o Qualquer valor acima deste sera considerado pelo monitor como um valor alarmante Campo Intermedi ria Heste campo possivel selecionar o nivel do alarme O monitor apresenta cinco niveis de alarme que podem ser definidos separadamente para cada parametro dependendo da necessidade do usu rio S o eles Wizual Neste nivel de alarme apenas um aviso wisal ser emitido pelo monitor quando o parametro apresentar um valor fora da sua faixa O par metro ira piscar com uma seta para baixo se o valor do parametro estiver abaixo do limite inferior ou para cima se o valor do par metro estiver acima do limite superior Al m disso a lente amarela
12. que o mesmo esteja corretamente alocado Feche a porta do compartimento de fus veis Manual de Opera o rev K 53 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 PROBLEMAS E SOLU ES Este cap tulo traz poss veis solu es para alguns problemas que podem ocorrer com o aparelho e que podem ser solucionados pelo pr prio usu rio Se o problema persistir e o aparelho n o funcionar adequadamente ap s a verifica o indicada entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de Assist ncia T cnica para que as medidas cab veis sejam tomadas o mais breve poss vel Tabela 4 Problemas e solu es PROBLEMAS CAUSA POSS VEL SOLU O Aparelho ligado 1 Falta de energia 1 Verificar o cabo de for a n o funciona ao ser 2 Cabo de for a defeituoso Trocar o cabo de for a acionada a chave 3 Fus veis de entrada AC 3 Trocar os fus veis danificados liga desliga danificados Mau posicionamento do 1 Procure posicionar o cabo cabo paciente paciente de forma que a caixa de onde saem os rabichos fique sobre o paciente De prefer ncia prenda esta caixa na cintura do paciente Evite que o cabo paciente corra paralelo ao cabo de for a Cabo paciente defeituoso Troque o cabo paciente por outro cabo Interfer ncia de outros 3 Evite ligar motores el tricos e aparelhos el tricos computadores no mesmo circuito em que estive
13. DIXTAL DX 2021 3 2 Conex es O 50 T3 5AH 250 VAC 5 6 Figura 2 Painel traseiro e lateral Observa o 1 Desenho ilustrativo de refer ncia Pode variar de acordo com a configura o do aparelho O DX 2021 disp e de diversas conex es externas dentre as quais destacamos as mostradas na figura 2 DESCRI O REQUISITOS DE SEGURAN A E PADRAO CONECTOR DETALHES CONECTOR Trilhos para conex o Podem apenas ser usados com m dulos a dos m dulos externos espec ficos DIXTAL Padr o DIXTAL DALA O usu rio deve apenas conectar mal aL 2 Conex es padr o PS 2 isolados como teclados padronizados e Teclado 8042A mouses Usado para interconex o com a Esta o Central protocolo propriet rio usando TCP IP e a redes externas somente IEEE 802 3x atrav s de especifica es da engenharia da DIXTAL Conex o Ethernet tipo RJ45 Manual de Opera o rev K 12 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL 4 Conex o padr o USB Entrada para cabo de rede el trica e Porta Fus veis de prote o Terminal aterramento Observa es O sistema de conex o USB usado para conectar pen drive externos teclados ou mouses O usu rio deve apenas conectar dispositivos com consumo inferior a 750mA O porta fus veis atende os requisitos da norma m dica EN 60601 1 Qualificado para uso em equipamentos de acordo com a E
14. DX OJCOL O Rack para 6 M dulos Dixtal Biom dica DX OJC3L 0 Cabo para aterramento Dixtal Biom dica F7 00003 0 Acess rios de uso comum desde que atenda as especifica es e ou recomenda es da DIXTAL e possuam registro na ANVISA quando aplic vel DESCRI O FABRICANTE C DIGO Fus vel com retardo 5x20 T 3 15A H Fusibras 250VAC Avnet Eletronics EOFONNUINEO Cabo de rede com tomada IEC VegFlex Ind Com Ltda F7 00002 0 Conversor DC AC Xantrex GF 00001 0 HP Samsung Impressora jato de tinta Canon VR R0005 1 Xerox LexMark Impressora Laser HP Samsung Canon Xerox VR R0006 0 Manual de Opera o rev K LexMark Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida 55 DIXTAL DX 2021 Observa o 1 Demais acess rios consultar os Manuais de Opera o dos M dulos de Expans o Figuras ilustrativas dos acess rios DX 2021 Rack para 3 M dulos Rack para 6 M dulos Manual de Opera o rev K 56 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 10 ESPECIFICA ES T CNICAS 10 1 Descri o do Produto COMPOSI O Sistema Modular DX 2021 o qual permite flexibilidade na monitoriza o de v rios par metros fisiol gicos unidades fisiol gicas com possibilidade de configura o pelo usu rio dentro das seguintes op es M dulos que podem ser internos p
15. Figura 3 Painel frontal e lateral Observa o 1 Desenho ilustrativo de refer ncia Os par metros internos podem variar de acordo com a configura o do aparelho Manual de Opera o rev K 14 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 4 2 Ligando o Aparelho Conecte os cabos aos respectivos conectores e ao paciente de acordo com os par metros a serem monitorizados Ligue o equipamento pelo bot o Ze localizado no painel frontal pressionando o mesmo por 01 segundo Caso n o tenha sido conectado o m dulo de bateria ou o cabo de rede el trica no DX 2021 ap s pressionado o O bot o jo o aparelho emitir uma sequ ncia de bips durante aproximadamente 60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de bateria estar piscando Verifique se o indicador do aparelho ligado est aceso Fig 3 Caso haja um desligamento da Energia El trica durante o funcionamento do aparelho o mesmo emitir uma sequ ncia de bips durante aproximadamente 60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de bateria estar piscando desta forma informando que o aparelho foi desligado de forma incorreta Ap s a inicializa o aparecer a tela de monitoriza o com os par metros monitorizados Fig 4 e aparecer na tela a pergunta Deseja apagar os dados do paciente anterior Caso a pergunta n o seja respondida em 30 segundos a mesma desapar
16. especificada no manual de cada m dulo antames paciente t ECG l amimia Anir GispO2 aa Resp jm Par metro Configura o dos Alarmes monitorado FC E Sp02 Pulso TA E Limite superior Limite inferior ra o KI o o lt P D j QI J O a gt Sg ap o O apr Sg E3 KI QI Sa lt i gt io IBPis m IBPim m TB FR bio eS 60 Gl ico Go E Q o 4 gt Q Sz lt gt D 4 O o ap J a KI 7 Silenciar Alarmes Volume P g 1 e Tecla Ajuda Silenciar todos os Total de alarmes p ginas Figura 10 Ficha de alarmes Manual de Opera o rev K 23 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Procedimento de Configura o de Alarmes Pressione a tecla ESC ou o bot o Rotacional Aparecer a tela do menu principal Utilize o Bot o Rotacional para selecionar a ficha ALARME Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor Pressione o Bot o Rotacional para selecionar a op o desejada Altere o valor desejado utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar outra op o Para ativar a funcionalidade de
17. localizada no lado direito do painel frontal do aparelho ir acender sem piscar Discreto Neste nivel de alarme o monitor emitira avisos visuais e sonoros Apos 10 segundos do disparo do alarme visual o alarme sonoro zera emitido Ele amp composto por uma sequencia de dois tons e uma pausa de 30 segundos o pressionar a tecla Alarme o som cessar mas o alarme visual permanecera ate que o parametro volte para dentro da sua faixa de alarme ajustada Normal Neste nivel de alarme o monitor emitir avisos visuais e sonoros Ap s 10 segundos do disparo do alarme visual o alarme sonoro ser emitido Ele comopsto por uma sequencia de tr s tons e uma pausa de 20 segundos E gt ji Sair Munnannnnnnanann Figura 34 Exemplo de Sub Ficha Ajuda Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 45 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 6 VIS O DO PRODUTO 6 1 Vis o Frontal Figura 35 Vis o Frontal Painel de arte Sensor foto sens vel Bot es de acesso r pido Bot o rotacional lentes de alarme Identifica o do equipamento Manual de Opera o rev K 46 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 6 2 Vis o Lateral CLAS
18. o de F brica Configura o de F brica Manual de Opera o rev K 35 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Ap s selecionar novo tipo de paciente aparecer uma tela de confirma o Quer alterar os limites de alarme para paciente neonatal Figura 22 Permiss o para alterar os limites de alarme Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Seo usu rio clicar no bot o Sim os limites de alarme ser o alterados Seclicar no bot o N o os limites de alarme ser o mantidos Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Sexo do Paciente Selecione Editar e em seguida o controle SEXO utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com as op es de sexo do paciente Figura 23 Tela sele o do sexo de paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Selecione o tipo de paciente utilizando o Bot o Rotacional Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Alta Paciente Selecione o controle DAR ALTA utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela de confirma o de alta do paciente Manual de Opera o
19. o retirada do m dulo externo Integra o com Central de Monitoriza o Fisiol gica Possibilidade de Impress o de dados e ondas por impressora laser ou jato de tinta Possibilidade de evolu o dos par metros em formatos gr ficos ou num ricos Alarmes auditivos e visuais ajust veis para os par metros M dulo de bateria recarreg vel tornando o independente da disponibilidade de energia da rede el trica 10 2 Classifica o e Normaliza o CLASSIFICA O Classifica o de acordo com a RDC 185 ANVISA Classifica o de acordo com a Diretiva Europ ia MDD 93 42 EEC Classe Ill Regra 10 Classe llb Regra 10 Equipamento de Classe l Grau de prote o contra choque El trico Equipamento energizado internamente Equipamento com parte aplicada tipo BF CF Equipamento prova de pingos IPX1 equipamento fechado protegido contra pingos de gua Prote o contra a penetra o nociva de gua Modo de opera o do aparelho Opera o continua NORMALIZA O Annex X of MDD 93 42 EEC Essential Requirements of MDD 93 42 EEC EN ISO 13485 2003 Medical devices Quality management systems ISO 13485 2003 Requirements for regulatory purposes ABNT NBR ISO 13485 2004 q g Y PUIR EN ISO 14971 2000 A1 2003 ISO 14971 2000 ABNT NBR ISO 14971 2004 EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A13 1996 IEC 60601 1 1988 A1 1991 AZ2 1995 ABNT NBR IEC 60601
20. rev K 36 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Internar Novo Paciente Selecione o controle Internar novo utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela de confirma o de interna o do paciente 5 5 C lculos Esta ficha possibilita calcular e visualizar alguns c lculos que utilizam informa es de v rios dos m dulos conectados no monitor por exemplo c lculos Hemodin micos e Ventilat rios do paciente Dependendo da vers o do software h disponibilidade inclusive do c lculo de drogas Dentre os c lculos hemodin micos est o informa es que podem ser capturadas ou inseridas como por exemplo Peso e altura do paciente FC CO PADm PAPm PCPm P S PAm PAd E informa es que podem ser calculadas como por exemplo ASC VS IC IS TSVE ITSVE RVS IRVS dentre outras Da mesma maneira na ficha de c lculos respirat rios temos informa es que podem ser capturadas ou inseridas por exemplo FiO PBar Hb pH PaCO2 dentre outras E outras que podem ser calculadas como por exemplo Ca0O2 CvO2 VO2 DO 2 TO2 dentre outras Observa o 1 Ao lado dos dados do paciente h uma lista de c lculos Conforme os dados necess rios s o capturados ou inclu dos os c lculos ser o realizados automaticamente e apresentados na tela da ficha de c lculos Os valores apresentados em verm
21. rev K 61 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 11 TERMO DE GARANTIA A DIXTAL BIOM DICA IND E COM LTDA nos limites fixados neste certificado assegura ao comprador consumidor deste equipamento garantia contra qualquer defeito material ou de fabrica o apresentado no prazo de 365 dias 90 dias de Garantia Legal mais 275 dias de Garantia Contratual contados a partir da data de emiss o da nota fiscal de venda do produto Limita se a responsabilidade da DIXTAL BIOM DICA a reparar substituir pe as defeituosas ou a seu crit rio substituir o produto desde que seu departamento t cnico ou oficina credenciada constate falha em condi es normais de uso N o est o inclu dos nesta garantia cabe as de impressoras tubos de raios cat dicos fus veis e todos os itens considerados acess rios que possuem condi es de garantia espec ficas conforme descrito no Manual de Opera o do produto A presente garantia ficar nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados por acidente agente da natureza uso em desacordo com o manual de opera o utiliza o de acess rios n o homologados pela DIXTAL instala es el tricas inadequadas ou sujeitas a flutua es excessivas da rede el trica e se apresentar sinais de ter sido violado ajustado ou consertado por pessoa n o credenciada pela DIXTAL BIOM DICA As eventuais perdas e danos ao comprador pel
22. uma condi o de alarme relacionada a uma maior prioridade Manual de Opera o rev K 24 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Descri o dos n veis de alarme Desligado Neste tipo de alarme mesmo se o valor do par metro sair da faixa de alarme nenhum aviso sonoro ou visual ser emitido Ao lado do par metro na tela de Monitoriza o ser mostrado um icone EE indicando que o par metro est com o alarme desligado Visual Neste tipo de alarme apenas um aviso visual ser emitido pelo monitor quando o par metro apresentar um valor fora da sua faixa O par metro ir piscar com uma seta para baixo indicando que o alarme est abaixo do limite inferior ou para cima indicando que o alarme est acima do limite superior Al m disso a lente amarela localizada no lado direito do painel inferior do aparelho ir acender Discreto Neste tipo o monitor emitir avisos visuais e sonoros Ap s 10 segundos do disparo do alarme visual se o par metro continuar fora da faixa o alarme sonoro emitir um som pouco agudo e que se repetir a cada 15 segundos Al m disso a lente amarela ir acender Ao pressionar a tecla Alarme a sinaliza o cessar Normal Neste tipo o monitor emitir avisos visuais e sonoros Ap s 10 segundos do disparo do alarme visual se o par metro continuar fora da faixa o alarme sonoro um som de tom mais agud
23. 1 1997 EN 60601 1 1 2001 Medical electrical equipment Part 1 1 General IEC 60601 1 1 2000 requirements for safety Collateral Standard Safety ABNT NBR IEC 60601 1 1 2004 requirements for medical electrical systems EN 60601 1 2 2005 Medical electrical equipment Part 1 2 General IEC 60601 1 2 2004 requirements for safety Collateral standards ABNT NBR 60601 1 2 2006 Electromagnetic compatibility Requirements and tests EN 60601 1 4 1996 A1 1999 Medical electrical equipment Part 1 4 General IEC 60601 1 4 1996 A1 1999 requirements for safety Collateral standards ABNT NBR IEC 60601 1 4 2004 Programmable electrical medical systems EN 60601 1 6 2004 Medical electrical equipment Part 1 6 General Medical devices Application of risk management to medical devices Medical Electrical equipment Part 1 General requirements for safety IEC 60601 1 6 2004 requirements for safety Collateral Standard Usability Medical electrical equipment Part 1 8 General requirements for safety Collateral Standard General requirements tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems EN 60601 1 8 2004 IEC 60601 1 8 2003 Manual de Opera o rev K 58 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 EN 60601 2 49 2001 Medical electrical equipment Part 2 49 Particular IEC 60601 2 49 2001 requiremen
24. Departamento de Controle de Infec o de se seu hospital para utilizar as pol ticas de desinfec o adequadas Algumas sugest es sobre limpeza e desinfec o s o apresentadas a seguir mas o Departamento de Controle de Infec o do hospital deve ser consultado Partes externas do aparelho Quando necess rio utilize apenas um pano limpo e macio levemente umedecido em gua morna e sab o neutro para limp lo retirando poss veis excessos com outro pano limpo e seco N o utilize nenhum produto qu mico como derivados de thinner lcool ou benzina para limpar o equipamento e seus acess rios Jamais imergir o aparelho em l quidos A tela de cristal l quido deve ser limpa apenas com uma flanela seca sem l quidos e sem esfor o mec nico sobre a mesma M dulos N o esterilize os m dulos e seus acess rios N o utilize nenhum produto qu mico como derivados de thinner lcool ou benzina para limpar os m dulos e seus acess rios Manual de Opera o rev K 51 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Quando necess rio utilize apenas um pano limpo e macio levemente umedecido em gua morna e sab o neutro para limp lo retirando poss veis excessos com outro pano limpo e seco Nunca molhe os conectores Cabos e Sensores impe o com um pano limpo e macio levemente umedecido em gua morna e sab o neutro retirando poss veis exce
25. EL TECNICO RESPONSAVEL LEGAL CREA 5060646464 D Produto fabricado por DIXTAL Biom dica Ind stria e Com rcio Ltda Av Rodrigo Ot vio 1111 Japiim Fone Fax 0XX92 3613 2010 2015 CEP 69 077 000 Manaus AM Brasil CNPJ 63 7 36 714 0001 82 Disque DIXTAL Atendimento ao Consumidor S o Paulo 0XX11 5548 4155 Fax 0XX11 5548 4883 www dixtal com br Id DIX TAL N COLLABORATIVE EVOLUTION PRODUZIDO NO POLO INDUSTRIAL DE MANAUS CONHE A A AMAZ NIA Manual de Opera o rev K 63 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida
26. N 60950 Utilizado para conex o de um cabo para aterramento de equaliza o de potencial o qual deve ser conectado ao aparelho e a um ponto de aterramento O uso deste conector aconselhado sempre que for necess ria a equaliza o do potencial do terra protetor n o do terra funcional entre o monitor e outro aparelho DX 2021 Interface Open Host Controller OpenHC Fus vel atraso 3 15A com 1 Dependendo da vers o adquirida da Impressora a Central de Monitoriza o e seus respectivos cabos n o acompanham o aparelho Demais acess rios consultar manual de cada m dulo 2 Caso seja utilizado um condutor para equaliza o de potencial esta conex o deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrup o durante a utiliza o do aparelho 3 Outros tipos de conex o poder o ser efetuados atrav s de especifica es da engenharia DIXTAL ap s analise do aparelho a ser conectado Manual de Opera o rev K Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida 13 4 OPERA ES B SICAS Este aparelho deve ser operado exclusivamente por profissionais habilitados 4 1 Painel Frontal Tela Trilhos para m dulos externos e LE Qe m em W w Bot es de Bot o Alarmes e Conectores dos controle r pido rotacional alertas par metros pr visuais configurados Indicador de aparelho ligado Indicador de bateria
27. Silenciar alarmes deixe o respectivo checkbox selecionado Fig 10 Uma mensagem lnop aparecer no canto superior da tela de monitoriza o nop Para desativar o silenciamento definitivo Inop fa a o mesmo procedimento descrito acima mas desta vez desmarcando o checkbox Quando os alarmes sonoros est o silenciados o monitor poder emitir um bip Lembrete Sonoro a cada 2 minutos para lembrar o operador que a op o Silenciar Alarmes est ativada O usu rio pode permitir ou n o que o operador tenha a op o de desabilitar o Lembrete Sonoro bip a cada 2 minutos Pressione a tecla ESC para retornar tela de monitoriza o e confirmar os valores Tipos de Alarmes O monitor apresenta dois tipos de alarmes fisiol gico e t cnico O alarme fisiol gico aquele relacionado s vari veis par metro ou sinal do PACIENTE O alarme t cnico relacionado ao monitor e seus acess rios Exemplos alarme fisiol gico limite de alarme da frequ ncia card aca alarme t cnico sensor desconectado N veis de Alarme O monitor apresenta cinco n veis de alarme que podem ser definidos separadamente para cada par metro dependendo da necessidade do usu rio Em todos os casos a partir do momento que a condi o de alarme cessar a sinaliza o sonora e visual tamb m cessar Tanto para os alarmes visuais quanto os sonoros o sistema de alarmes suprime uma condi o de alarme quando iniciada
28. Sistemas de Informa o em Sa de DX 2021 k e n E m E E e Sa p ma qe e pgto fr es i mr SE d o rmo Ea o RA rr ea arm Ao qe Pie MONITOR DE SINAIS VITAIS Manual de Opera o DIXTAL BIOM DICA DIXTAL SUM RIO 1 INTRODU O 2 SEGURAN A 2 1 Simbologia 2 2 Precau es 2 3 Cuidados com o Aparelho 2 4 Conex o com Outros Equipamentos 2 5 Embalagem Transporte e Armazenamento 3 INSTALA O 3 1 Instala o El trica do Aparelho 3 2 Conex es 4 OPERA ES B SICAS 4 1 Painel Frontal 4 2 Ligando o Aparelho 4 3 Painel de Controle 4 4 Fun es das Teclas do Painel de Controle 5 MENU PRINCIPAL 5 1 Configurando o Aparelho 5 2 Alarmes 5 3 Ajustes 5 4 Paciente 5 5 C lculos 5 6 Evolu o 5 7 Lembretes 5 8 Eventos 5 9 Ajuda 6 VIS O DO PRODUTO 6 1 Vis o Frontal 6 2 Vis o Lateral 6 3 Vis o Traseira 6 4 Vis o das Partes do Monitor 7 MANUTEN O LIMPEZA E DESINFEC O 7 1 Manuten o Corretiva 7 2 Manuten o Preventiva T cnica 7 3 Manuten o Preventiva pelo Usu rio 7 4 Limpeza e Desinfec o 7 5 Substitui o dos Fus veis Manual de Opera o rev K Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DX 2021 DIXTAL DX 2021 8 PROBLEMAS E SOLU ES 54 9 ACESS RIOS 55 10 ESPECIFICA ES T CNICAS 57 10 1 Descri o do Produto 2 10 2 Classifica o e Normaliza
29. TAL DX 2021 Procedimento para selecionar Tempo da Evolu o Selecione o controle EVOLU O GR FICA na ficha do menu Aparecer o as op es do tempo de evolu o Pressione o Bot o Rotacional para acessar a ficha de sele o de tempo gire o mesmo para selecionar o tempo desejado e depois de escolhido pressione o Bot o Rotacional para selecion lo 5 7 Lembretes Esta ficha permite a configura o de um lembrete fixo e at 3 lembretes program veis n 7 Temp C lculos mer i Evolu o Lembretes Lembretes gem Fixo Campo para lembrete fixo v Habilitar Habilita a Ri a CR 1 Coleta de Sangue Executar s 20h 15 min 1 vez Bot es para configura o Alterar Posi o dos lembretes program veis Executar Acada 10h Omin Sempre 3 Coleta de Urina Executar Acada 15h Omin 2 vezes Figura 33 Ficha Lembretes Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa O texto configurado para o lembrete fixo apresentado na barra de status do monitor ele alternado com o nome do paciente J os lembretes program veis s o apresentados em caixas de mensagens de acordo com hor rio ou per odo programado Para que ele desapare a necess rio que o usu rio clique no bot o OK da caixa de mensagem Se o monitor estiver conectado a uma Central de monitori
30. a meio ciclo Tens o interrup es curtas Flutua o tens o Linhas Entrada Tens o IEC 61000 4 11 40 Ur 60 dip em Ur para 5 ciclos 70 Ur 30 dip em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 dip em Ur para 5s DX 2021 Se ocorrer distor o da imagem pode ser necess rio alterar a posi o do Monitor DX 2021 para longe das fontes de energia geradoras de campo magn tico ou instalar escudos eletromagn ticos O campo magn tico deve ser medido no local desejado para a instala o a fim de garantir que baixo o suficiente A qualidade da rede el trica deve ser de um ambiente comercial t pico ou ambiente hospitalar Se o usu rio do Monitor DX 2021 requer uso cont nuo durante interrup es recomendado que o monitor seja alimentado atrav s de uma fonte ininterrupta de tens o No Break ou Bateria Declara o de Imunidade a Equipamentos de RF O Monitor modelo DX 2021 destinado utiliza o em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF s o controladas O usu rio pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o de RF transmissores moveis e port teis conforme recomendado abaixo de acordo com a m xima pot ncia de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia M xima de Sa da do Transmissor W Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m
31. cione a unidade do Peso Kg ou g Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Tipo de Paciente Esta configura o efetua o ajuste do tipo de paciente sob Monitoriza o do DX 2021 Esta configura o utilizada pelo m dulo de NIPB press o arterial n o invasiva para ajustar o tipo de paciente que est acoplado ao DX 2021 alterando a press o interna do manguito utilizado e o algoritmo de c lculo Efetua tamb m os ajustes b sicos dos n veis e tipos de alarme de acordo com o paciente escolhido Selecione Editar e em seguida o controle PACIENTE utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com os tipos de paciente Selecione o tipo de paciente utilizando o Bot o Rotacional Adulto Neonato Pedi trico Adulto Figura 21 Tela sele o de tipo de paciente Observa es 1 O ajuste incorreto desta configura o pode acarretar medidas incorretas de NIBP e excessiva press o de enchimento do manguito para pacientes NEONATOS 2 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa 3 A altera o do tipo de paciente provoca altera o dos valores dos limites de alarme de acordo com a configura o de f brica mostrada a seguir Neonato Pedi trico Adulto Configura o de F brica Configura o de F brica Configura o de F brica Configura o de F brica Configura
32. dulo selecionado Nos m dulos de ECG e IBP Press o Invasiva ao se pressionar o Bot o Rotacional sobre a rea de curvas a cor do cursor fica azul e um novo cursor aparece desta vez dentro da rea de curvas Neste caso selecione uma curva girando o Bot o Rotacional e pressione novamente o mesmo a cor do segundo cursor fica azul tamb m Em seguida girando se o Bot o Rotacional poss vel trocar a deriva o de ECG ou o canal de IBP Pressionando se o Bot o Rotacional novamente o cursor volta a ficar da cor Laranja podendo selecionar se outra curva qualquer momento pressionando se a tecla ESC o ultimo cursor que foi selecionado volta a ficar da cor Laranja e girando o Bot o Rotacional o cursor se desloca novamente Tecla Alarme Esta tecla utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou visual Ao pressionar esta tecla o alarme reconhecido imediatamente Manual de Opera o rev K 17 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Casos de Ativa o da Tecla ALARME Reconhecer a ocorr ncia de um alarme Nesse caso a tecla alarme utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou visual Assim que ela for pressionada o alarme cessar por um per odo de 120 segundos No canto superior esquerdo aparecer um simbolo seguido por uma indica o INOP que ficar alterando com o tempo em segundos do intervalo que resta
33. ecer e os dados do paciente n o ser o alterados a Simula o 29 11 11 48 MT 4 E ETI CR Ti e ja 2 i Das Ton Fil i Ir ji fi z 2h i E j aVL i Fil Ds pastos Vea ED aa pi a nd A a E r 7 h E u ma k E Tih VARA E T E E E E EER marme F L V i 2N 28 PIP 26 Fplat sensor Adulto Pedi trico CODE H2O FR 93 Desligado Figura 4 Exemplo da tela de monitoriza o Manual de Opera o rev K 15 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Curvas Na tela de monitoriza o podem ser mostrados curvas e par metros dentre outras informa es 4 3 Painel de Controle Registra um Inicia Cancela Congela Entra Sai dos determinado uma medida de descongela as menus NIBP evento curvas Silencia Alarmes Alarmes e alertas visuais Modifica o tipo de Bot o Tecla Liga Desliga e visualiza o de tela Rotacional Modo espera Figura 5 Painel de controle 4 4 Fun es das Teclas do Painel de Controle Yo Pressione por um segundo para ligar o monitor Quando ligado e pressionado a tecla por aproximadamente dois segundos o monitor entra no Modo de Espera deixa de monitorizar Para retornar monitoriza o o procedimento o mesmo ou seja tecla pressionada por apro
34. elho s o aqueles que est o fora dos limites de normalidade e os valores em azul est o dentro dos limites de normalidade segundo literatura m dica Procedimentos de configura o dos valores Hemodin micos e Ventilat rios do Paciente Selecione o controle C lculos na ficha do menu Aparecer uma tela de c lculos com fichas tais como Hemodin micos e Ventilat rios Utilize o controle CAPTURAR para capturar os dados do sistema Utilize o controle APAGAR para apagar os dados do sistema Para alterar ou incluir um valor n o capturado posicione o cursor sobre esse valor e pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores num ricos Selecione o valor desejado utilizando o Bot o Rotacional Quando j houver um n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o n mero Manual de Opera o rev K 37 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Figura 24 Tela num rica para identifica o do peso do paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Para sair e confirmar os dados utilize a fun o CONFIRMAR Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou ESC Pressione a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o ATEN O Verifique se os valores inseridos manualmente est o corretos e correspondem aos valor
35. en o do equipamento pode alterar Esta tela de configura es pode ser acessada a partir do bot o Op es Avan adas na ficha Ajustes e exige uma senha Algumas das configura es que podem ser feitas atrav s desta sub ficha de Op es Avan adas s o por exemplo Alterar a unidade de par metros como por exemplo temperatura e EtCO Mostrar a op o Silenciar alarmes na ficha de alarmes e desta forma permitir que os operadores possam faz lo Desativar o lembrete sonoro indicando que o alarme est silenciado ou permitir que operadores desativem Salvar a configura o de alarmes atual como padr o Recuperar a configura o de f brica Alterar a senha para entrada na tela de Op es Avan adas Alterar a prioridade dos par metros e curvas Alterar a cor dos par metros e curvas Carregar o logotipo de hospital para mostr lo no monitor Observa o 1 A senha inicial para Op es Avan adas 1234 No entanto esta senha deve ser alterada para assegurar que apenas o usu rio respons vel pelo uso e manuten o do equipamento tenha acesso a estas configura es Manual de Opera o rev K 30 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 5 4 Paciente Esta ficha est relacionada com a configura o dos dados do paciente Dar alta ao Alarmes i Paciente Aro Amitmia a
36. es capturados para que os resultados apresentados n o sejam incorretos Procedimentos para gravar os valores Hemodin micos ou Ventilat rios do paciente no Hist rico Para gravar no hist rico os valores Hemodin micos ou Ventilat rios do paciente possibilitando a consulta posterior destes valores deve se proceder como segue abaixo Selecione o controle GRAVAR utilizando o Bot o Rotacional s Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela de confirma o de Grava o dos valores Confirma grava o dos valores Figura 25 Tela confirma o de grava o de dados Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 38 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Procedimento para demonstrar o hist rico do paciente Selecione o controle HIST RICO utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela de valores calculados com dados do paciente Utilize o Bot o Rotacional para selecionar os comandos vertical e horizontal para visualizar os valores do Hist rico Hist rico de C lculos Hemodin micos Hist rico de C lculos Ventilat rios Peso Tra fo faon am poem fp fan E E p po pe po po Fo Figura 26 Hist rico dos c lculos hemodin micos Figura 27 Hist rico dos C lculos ventila
37. np spoz 4 Resp a paciente gts k A L Terere r ao a A E E E Internar Paciente TT novo Seleciona peso do paciente E Seleciona Sexo Masc Idade 3 sexo do paciente Altura cm Peso tb8 paciente Dar alta Editar Internar nove Edita registro Internac o de Interna o s e e do paciente Registro DX123 o E paciente Data 17 2004 E Data e hora da interna o Hor 1 9 e 20 Seleciona do paciente i tipo de paciente Paciente Neonatal 4 Seleciona do paciente Nome RODRIGO paciente Ajuda 2 Seleciona altura do paciente Figura 15 Ficha de configura o de paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Procedimento de Configura o dos dados do paciente e do registro de Interna o Registro de Interna o Selecione o controle EDITAR em seguida INTERNA O utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores alfanum ricos Manual de Opera o rev K 31 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 a 2 3 4 5 le 7 8 9 o Le a w E R T Y lu 1 to P S D E G H u K L zZ x c v B IN IM LJ Figura 16 Tela alfanum rica para identifica o do paciente Observa o 1 As telas podem variar conf
38. o de 3 notas ser emitido a cada 3 segundos Al m disso a lente amarela ir piscar Ao pressionar a tecla Alarme a sinaliza o cessar Severo Neste tipo o monitor emitir avisos visuais e sonoros Os alarmes visuais e sonoros ser o disparados ao mesmo tempo O alarme sonoro composto por 10 notas que s o emitidas a cada 3 segundos Al m disso a lente vermelha ir piscar Ao pressionar a tecla Alarme a sinaliza o cessar Observa o 1 Alarmes T cnicos s o considerados de baixa prioridade Alarme de Alerta de Funcionamento Durante o disparo do alarme sonoro e visual de alerta de funcionamento poder ser apresentada uma mensagem na tela de monitoriza o para que o pr prio usu rio possa solucionar o problema Fig 11 Eletrodo R Solto Figura 11 Exemplo de Alerta Manual de Opera o rev K 25 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Tempo de Retardo do Sistema de Alarme O tempo de retardo do sistema de alarme por limites de par metros vari vel de acordo com o n vel de alarme escolhido pelo operador a saber Alarme Tipo Severo imediato Alarme Tipo Normal e Discreto menor ou igual a 10 segundos Observa es 1 Exceto quando especificado em normas particulares 2 O temp
39. o de retardo do sistema de alarme de funcionamento serve para que quando qualquer sensor seja desconectado acidentalmente n o ative o alarme Isto possibilita que o sensor seja recolocado sem o disparo do alarme quando aplic vel este tempo de retardo menor que 5 segundos 3 O atraso do reconhecimento do valor de cada par metro pelo monitor est documentado nos manuais espec ficos de cada m dulo Manual de Opera o rev K 26 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 5 3 Ajustes Esta ficha de configura o poder selecionar o tipo de Visualiza o o per odo de Evolu o Monitorada entre outros como mostra a tabela abaixo Seleciona as unidades dos par metros na tela E E 7 duos GN istvotu o ocom E Lembretes 1 Z Autos 7 Ajustes Unidade M dica Visualiza Unidade A Tipo de Terapia Intensiva Molduras ue limites de alarme dos Unidade M dica Limites Alarme Habilita desabilita molduras na tela do monitor par metros na tela do monitor Habilita o l desabilita Controle Autom tico de Brilho Evolu o Monitorada l B E Seleciona o tempo da bens 45 min Evolu o na tel Data e Hora Leito Redefine Data Hora E do Aparelho Gravar Dados Op es Avan ada Configura es de Sobre Usu rio Seleciona Leito Grava dados no pen drive E
40. o mau funcionamento ou paralisa o do produto em hip tese alguma ser o de responsabilidade do fabricante Obriga se a DIXTAL BIOM DICA a prestar servi os tanto gratuitos como remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas pr prias ou devidamente credenciadas As despesas de frete transporte e embalagem correm por conta do comprador consumidor exceto nos casos cobertos pela garantia Se a propriedade do produto for transferida durante o per odo de garantia esta ficar cedida de pleno direito continuando em vigor at a expira o de seu prazo contado da data de aquisi o pelo primeiro comprado consumidor Este certificado de garantia constitui o nico termo de responsabilidade da DIXTAL BIOMEDICA n o estando nenhum representante autorizado a abrir exce es em seu nome Reclama es de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente junto empresa transportadora Toda a correspond ncia referente ao equipamento deve especificar o nome modelo e o n mero de s rie como descrito no equipamento Manual de Opera o rev K 62 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida 12 DADOS DO FABRICANTE Registro na ANVISA MINIST RIO DA SAUDE xxxxxxx Declaramos que as informa es prestadas neste relat rio s o verdadeiras podendo ser comprovadas por documentos dispon veis na empresa ENG RAFAEL HOLZHACKER SIMONE HOLZHACKER RESPONSAV
41. onalidades sedo que OS limites podem ser ajustados de acordo com o gosto do usu rio vide t pico ajustes e tipos de alarme 3 A altera o da unidade m dica altera a faixa de frequ ncias da filtragem das curvas de ECG conforme a tabela abaixo Manual de Opera o rev K 28 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Tabela 3 Rela o entre a Unidade M dica selecionada e a filtragem da curva de ECG N VEL UNIDADE MEDICA ALARME FILTRO ECG Remove parcialmente o ru do de alta frequ ncia Terapia Intensiva Normal l z causando pequena distor o na curva M E l Remove o ru do de alta frequ ncia causando uma Centro Cir rgico Discreto O ada a maior distor o na curva conto Mtsndinienio EER Remove parcialmente o ruido de alta frequ ncia causando pequena distor o na curva Diagn stico Normal Sem filtro Controle do filtro na ficha de configura o de ECG ver manual do m dulo de ECG RESPIRA O TEMPERATURA item Especifica es T cnicas para maiores detalhes Procedimento de Configura o do Leito Configura o n mero do leito em que o DX 2021 est instalado Selecione o controle LEITO utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores num ricos Fig 14 Figura 14 Tela num rica para identifica o do leito Observa es 1 As telas podem variar conf
42. onamento Se o aparelho n o estiver funcionando adequadamente como descrito n o o utilize at que o problema seja sanado pelo pessoal qualificado 2 3 Cuidados com o Aparelho CUIDADO Indica uma condi o que pode provocar danos ao equipamento ou mau funcionamento Mantenha o aparelho sempre em local adequado Evite locais onde possa ocorrer derramamento de l quidos sobre o aparelho Mantenha o aparelho e seus acess rios sempre limpos e em bom estado de conserva o Mantenha o aparelho em ambiente seco N o utilize o aparelho se o mesmo estiver molhado ou com excesso de umidade N o utilize o aparelho se este apresentar danos externos ou houver suspeita de queda Conecte o aparelho sempre em locais onde a tomada possua aterramento el trico Nunca esterilize ou mergulhe o aparelho em l quidos Nenhuma tens o mec nica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do equipamento principalmente aqueles ligados ao paciente N o exponha nem opere o aparelho e seus sensores em temperaturas extremas 2 4 Conex o com Outros Equipamentos Equipamentos conectados na interface anal gica e ou digital devem ser certificados de acordo com o respectivo padr o IEC Al m disso todas as configura es devem estar de acordo com o sistema padr o Manual de Opera o rev K 8 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 2 5 Embalagem Transpor
43. orme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Edite o n mero ou nome de registro de interna o do paciente utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar a letra ou n mero Quando j houver um nome ou n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o nome Para sair e confirmar os dados utilize a fun o SAIR ou pressione a tecla ESC Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Nome do Paciente Selecione Editar e em seguida o controle NOME utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores alfanum ricos 1 2 3 4 5 le Z 8 9 Lo Le a w E R LT LY lu L to P s D LE la H u K L z x c v B IN M LJ Figura 17 Tela alfanum rica para identifica o do nome do paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 32 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Edite o nome do paciente utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar a letra ou n mero Quando j houver um nome editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o nome Para sair e confirma
44. orme a configura o do equipamento sendo as figuras acima apenas ilustrativas 2 A configura o do n mero do Leito importante pois interfere diretamente na configura o da Central entre outras funcionalidades Edite o n mero do leito utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar o n mero Quando j houver um n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o n mero Ap s editar o n mero do leito deve se clicar no bot o CONFIRMAR para confirmar o Leito escolhido Manual de Opera o rev K 29 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Procedimento para Gravar Dados Insira o pen drive no local indicado na Figura 2 Selecione o controle Gravar Dados utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com as op es de dados a serem gravados Selecione os tipos de dados a serem capturados evolu o c lculos dados do paciente etc utilizando o Bot o Rotacional Selecione o Formato dos Dados Planilha ou HL7 a serem gravados utilizando o Bot o Rotacional Ap s o t rmino da grava o deve se clicar no bot o SAIR utilizando o Bot o Rotacional ou aperte a tecla ESC para retornar ficha de ajustes Configura es de Usu rio Existem algumas configura es que apenas o usu rio autoridade respons vel pelo uso e manut
45. ositivo Data de fabrica o do dispositivo Validade do dispositivo caso aplique Condi es ambientais limites de temperatura para o dispositivo A o E EG Condi es ambientais limites de umidade Condi es ambientais limites de press o atmosf rica Armazenagem e transporte sentido de empilhamento das caixas H IS Armazenagem e transporte material fr gil manusear com cuidado a a aa a Armazenagem e transporte manter seco HEX Armazenagem e transporte quantidade m xima para empilhamento Manual de Opera o rev K Recolhimento de Equipamento el trico e eletr nico de forma separada Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 2 2 Precau es PRECAU O Indica uma condi o potencialmente perigosa que pode provocar danos corporais As advert ncias abaixo devem ser consideradas para evitar danos pessoais ao operador e ao paciente Risco de explos o N o utilize o aparelho na presen a de gases inflam veis no ambiente Risco de choque el trico Nunca retire a tampa do aparelho quando necess rio dever ser retirada apenas por pessoal qualificado Sempre desligue o aparelho antes de limp lo N o utilize sensores danificados cabos com fio desencapado com a isola o danificada bem como utilize somente sensores e cabos originais Falha de funci
46. outro formato de tela do aparelho dependendo da necessidade do usu rio Formato de Tela 1 Neste formato de tela s o mostradas as evolu es em tempo selecion veis as formas de ondas e valores num ricos Fig 6 Simula o erri peito 1 Ea Pim Pan i h LO Paa 100 130 MIEF m 1 P 1 81 94 Desligado Figura 6 Formato de Tela 1 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 19 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Formato de Tela 2 Neste Formato de tela dada nfase s formas de ondas e tamb m s o mostrados os valores num ricos Fig 7 simula o 2701 18 07 UTI MIBF 121 81 94 Figura 7 Formato de Tela 2 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 20 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Formato de Tela 3 Neste formato de tela dada nfase ao valor num rico e tamb m s o mostradas as formas de ondas Fig 8 Simula o 27 01 18 10 UTI NIBP 121 81 94 Figura 8 Formato de Tela 3 Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa
47. p blica de fornecimento de energia que Ra atende aos edif cios dom sticos Emiss es de Atende flicker IEC 61000 3 3 DECLARA O DE IMUNIDADE ELETROMAGN TICA TESTE DE NIVEIS DOS TESTES EN Descarga O piso deve ser de madeira concreto ou eletrost tica 6kV contato cer mico Se o piso coberto de material ESD 8kV ar sint tico a umidade relativa deve ser no m nimo IEC 61000 4 2 30 Yo O Monitor modelo DX 2021 adequado ao uso em todo estabelecimento outro que dom stico e aqueles conectados diretamente rede p blica de fornecimento de energia que atende aos edif cios dom sticos RF Irradiada 3V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5GHz Transit rios 2kV for power supply El tricos r pidos lines burst 1kV for input output IEC 61000 4 4 Lines A qualidade da rede el trica deve ser de um ambiente comercial t pico ou ambiente hospitalar A qualidade da rede el trica deve ser de um ambiente comercial t pico ou ambiente hospitalar Picos de tens o 1kV line s to line s IEC 601000 4 5 2kV line s to earth RE Conduzida 3Vrms A qualidade da rede el trica deve ser de um 150kHz at S0MHz ambiente comercial t pico ou ambiente IEC 61000 4 6 fora da banda ISM hospitalar Manual de Opera o rev K 59 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL Campo Magn tico IEC 61000 4 8 lt 5 Ur gt 95 dip em Ur Qubdas par
48. para a desativa o Desativar o udio Temporariamente Silenciamento Tempor rio Nesse caso a tecla alarme utilizada para impedir que qualquer alarme sonoro dispare durante um intervalo de 120 segundos Para ativ la pressione a tecla ALARME no canto superior esquerdo da tela de monitoriza o aparecer um s mbolo e o tempo em segundos do intervalo que resta para o final da desativa o Monroe BM Tempo restante de suspens o silenciamento Fa Utilize o silenciamento tempor rio durante o ajuste do equipamento conex es troca de cabos ou qualquer outro procedimento necess rio que possa provocar o disparo indesejado de algum alarme Para desativar o silenciamento tempor rio pressione novamente a tecla ALARME Teste Autom tico do Alarme Toda vez que o monitor ligado feita uma verifica o autom tica do som e do sistema de alarme visual O operador pode verificar se o alarme visual est operante reiniciando o equipamento e observando se as lentes amarela e vermelha acendem por alguns segundos e em seguida se apagam Al m disso ser emitido um alarme sonoro de n vel normal 3 toques e ser exibida a mensagem Teste autom tico do som e dos leds Teste autom tico do som e dos leds Manual de Opera o rev K 18 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 OF Tecla Tela Pressione para selecionar
49. pital deve entrar em contato com a DIXTAL ou um de seus representantes para se informar sobre os procedimentos de retirada do equipamento 3 1 Instala o El trica do Aparelho Antes de instalar o aparelho verifique se a tomada el trica utilizada atende as especifica es abaixo Tomada f mea de 3 pinos padr o Nema 5 15P Fig 1 sendo 1 pino fase fio preto 1 pino para o neutro 110VCA ou fase 220VCA fio azul claro ou vermelho 1 pino redondo no centro para terra fio verde 1 2 LIGA O PINO 110V 220V 2 FASE FASE TERRA TERRA 3 Figura 1 Tomada Padr o Nema 5 15P Tens o de alimenta o isenta de varia es estabilizada Manual de Opera o rev K 10 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Ponto terra originado de barra de cobre montada no solo e com resist ncia menor que 100 Observa es 1 Alertamos o usu rio da necessidade de suas instala es el tricas atenderem as normas NBR 13534 1995 Instala es El tricas em Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a e ou IEC 60364 7 710 2002 Electrical installations of buildings Part 7 710 Requirements for special installations or locations Medical locations que visam estabelecer condi es m nimas de seguran a e efici ncia para a instala o el trica do hospital tanto por quest o de seguran a como tamb m pa
50. pode fluir do aparelho para o terra limitada a menos de 10uA 240VAC O DX 2021 possui filtros de prote o que elimina qualquer risco de seguran a quando utilizado simultaneamente com ou outros estimuladores el tricos tais como desfibrilador marcapasso card aco etc Interfer ncia eletromagn tica externa em excesso pode interferir na aquisi o dos sinais fisiol gicos do paciente Caso isto ocorra procure eliminar a fonte externa deste tipo de interfer ncia A conex o de v rios equipamentos em uma mesma rede de alimenta o el trica pode causar cargas eletrost ticas surtos ou transientes el tricos que podem induzir a flutua es nos sinais fisiol gicos do paciente que n o s o de origem fisiol gicas A dura o destas flutua es limitada pelo tempo de exposi o do equipamento mas n o possuem efeitos que comprometam a precis o do equipamento e seguran a do paciente pois este possui entradas isoladas e filtros de prote o Quando aplic vel o tempo de recupera o ap s a descarga de um desfibrilador menor que 30 segundos exceto quando determinado nas normas particulares ATEN O Antes de iniciar a monitoriza o de um par metro fisiol gico observar todas as informa es e cuidados sobre opera o e aplica o dos acess rios pois o uso incorreto destes poder causar danos ao paciente tais como queimaduras e ou choque el trico O monitor DX 2021 segue todos os padr es EMC mas o u
51. r configurados ECG Respira o e Temperatura Press o Arterial N o Invasiva NIBP Oximetria SpO An lise de Arritmia e ST M dulos que podem ser conectados externamente D bito Card aco D bito Card aco Cont nuo Capnografia EtCO2 Capnografia EtCO2 Capnografia Ill Microstream8 Press o Arterial Invasiva e Hemodin mica IBP e IBP Plus ndice Bi Espectral Eletromiograma BIS EMG Eletroencefalografia EEG Transmiss o Neuromuscular Satura o Venosa de Oxig nio Fra o Inspirada de Oxig nio FiO2 Analisador de Gases GAS Registrador T rmico REG Ventila o VENT Interface DX COM Interface Press o Transcut nea PtcO5 CO Bateria Verificar com a DIXTAL ou um de seus representantes legais sobre outras poss veis op es Informa es completas sobre a utiliza o de cada par metro est o descritas em seus respectivos manuais de opera o Principais Caracter sticas Sistema Modular que permite flexibilidade na monitoriza o de v rios par metros fisiol gicos com possibilidade de configura o pelo usu rio Eventos ajust veis pelo usu rio Manual de Opera o rev K 57 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Ajuda na tela Opera o atrav s de menu de fichas Configura o Autom tica atrav s da inser
52. r ligado o aparelho Evite opera es nas proximidades do aparelho que gerem campos magn ticos intensos Interfer ncias na curva e medidas de par metros M dulo mal posicionado Verificar posicionamento e coloca o dos m dulos no aparelho Opera o incorreta do 5 Desligar e ligar o aparelho para usu rio reinici lo Ler com aten o o Manual de Opera o para evitar uma sequ ncia err nea de acionamento das teclas de comando Manual de Opera o rev K 54 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL 9 ACESS RIOS DX 2021 Os acess rios que acompanham o equipamento dependem da configura o adquirida pelo cliente Utilizar somente acess rios aprovados pela DIXTAL os quais fornecem prote o contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras Para adquirir qualquer acess rio listado abaixo entrar em contato com algum dos representantes autorizados ou com a pr pria DIXTAL muito importante que a solicita o de qualquer acess rio seja feita com anteced ncia para evitar que a utiliza o do equipamento seja interrompida devido ao processo de aquisi o Acess rios de uso exclusivo nos equipamentos DIXTAL DESCRI O FABRICANTE C DIGO Manual de opera o Dixtal Biom dica V2 U0OP02 0 Central de monitoriza o Dixtal Dixtal Biom dica anna Rack para 3 M dulos Dixtal Biom dica
53. r os dados utilize a fun o SAIR ou pressione a tecla ESC Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Idade do Paciente Selecione Editar e em seguida o controle IDADE utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores num ricos Figura 18 Tela num rica para identifica o da idade do paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Edite a idade do paciente utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar o n mero Quando j houver um n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o n mero Para sair e confirmar os dados utilize a fun o CONFIRMAR Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou ESC Selecione a unidade da idade dias meses ou anos Pressione novamente a tecla ESC para voltar tela de monitoriza o Altura do Paciente Selecione Editar e em seguida o controle ALTURA utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores num ricos Manual de Opera o rev K 33 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Altura LJ E Dicia 5 6 5 Cos 5 Figura 19 Tela num rica para identifica o da altura do paciente Ob
54. ra a validade da garantia do aparelho Esta recomenda o tem como prop sito tanto a seguran a como a garantia do equipamento 2 Na falta de alimenta o el trica o equipamento emite um alarme sonoro e o LED da bateria pisca para alertar ao usu rio sobre a falta de energia el trica ou fim da carga da bateria Logo em seguida o equipamento desliga retornando automaticamente quando a alimenta o el trica estiver dispon vel Neste caso s o mantidas as ltimas configura es ajustadas pelo operador 3 O DX 2021 possibilita a conex o com m dulo de bateria recarreg vel tornando o independente da disponibilidade de energia da rede el trica Informa es completas sobre instala o est o contidas no manual do m dulo de bateria 4 O DX 2021 n o possui ventila o for ada para dissipar o calor emitido pela fonte de alimenta o assim fortemente recomendada a instala o do equipamento com rea livre em torno do mesmo de no m nimo 10cm a fim de facilitar a dissipa o de calor 5 O DX 2021 n o deve ser instalado em local n o coberto e ou exposto luz solar direta 6 Assegure se de que o suporte sobre o qual est instalado o equipamento sustenta o m ximo peso do equipamento com todos seus m dulos e acess rios 7 Fixe o monitor a fim de evitar que o mesmo seja empurrado ou puxado Manual de Opera o rev K 11 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida
55. serva o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Edite a altura do paciente em cent metros utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar o n mero Quando j houver um n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o n mero Para sair e confirmar os dados utilize a fun o CONFIRMAR Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou ESC Pressione novamente a tecla ESC para voltar a tela de monitoriza o Peso do Paciente Selecione Editar e em seguida o controle PESO utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela com valores num ricos Figura 20 Tela num rica para identifica o do peso do paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 34 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Edite o peso do paciente utilizando o Bot o Rotacional Utilize o Bot o Rotacional para mover o cursor e selecionar o n mero Quando j houver um n mero editado utilize a fun o para apag lo antes de editar o n mero Para sair e confirmar os dados utilize a fun o CONFIRMAR Para sair e manter o valor antigo pressione CANCELAR ou ESC Sele
56. ssos com outro pano limpo e seco Nunca imergir N o esterilizar Prote o Ambiental Os equipamentos e acess rios aprovados pela DIXTAL n o apresentam riscos ao final de sua vida til Os acess rios aprovados pela DIXTAL s o biocompat veis e seguem as diretrizes das normas NBR ISO 10993 1 e NBR IEC 60601 1 O descarte de equipamentos e acess rios reutiliz veis e ou descart veis deve seguir as Boas Pr ticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de contamina o 7 5 Substitui o dos Fus veis Dependendo da configura o o equipamento possui m dulo de entrada com chave LIGA DESLIGA 1 0 e ou Porta Fus veis sendo que os fus veis devem ser substitu dos quando necess rio Para substituir os fus veis Certifique se que o monitor esteja desligado e desconectado da rede el trica Usando uma chave de fenda abra a porta do compartimento de fus veis Figura 39 Retirar porta fus vel Manual de Opera o rev K 52 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Retire o compartimento dos fus veis do m dulo de pot ncia Figura 40 Porta fus vel Substitua o s fus vel is danificados por outro s de mesmo tipo e valor Tens o El trica Fus veis com Retardo 5x20 100 240VAC 3 15A Recoloque o compartimento de fus veis Ao recolocar o compartimento de fus veis no m dulo de pot ncia certifique se
57. su rio deve estar atento aos riscos de interfer ncia sobre o aparelho durante tratamentos espec ficos Manual de Opera o rev K 5 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 2 1 Simbologia Tabela 1 Simbologia SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA Consultar a documenta o acompanhante sobre informa es importantes Consultar instru es de opera o Requer alimenta o el trica em corrente cont nua CC Requer alimenta o el trica em corrente alternada CA Indicador de alimenta o por bateria e local para conectar m dulo de bateria Indica que o alarme est desativado DL Indica que o alarme est silenciado parcialmente e temporariamente Alarme desligado Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de desfibrilador Equipamento com parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de desfibrilador Terminal de aterramento para equaliza o de potencial Terminal de aterramento para prote o Indica o de desligado ligado para uma parte do equipamento N mero de cat logo e ou c digo do produto Manual de Opera o rev K 6 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Produto de uso nico n o reutilizar C digo de lote de fabrica o N mero de s rie do disp
58. t o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela de sele o dos par metros da evolu o Seleciona todos par metros Par metros Selecionados existentes Limpa os par metros Seleciona os selecionados par metros padr es FC NIBP SpOs TA caso o monitor possua estes par metros Cancela uma 7 l sele o de Padr o par metros Confirma os par metros Cancela Figura 29 Ficha de par metros da evolu o tabular selecionados Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Procedimento para selecionar o intervalo Selecione o controle INTERVALO utilizando o Bot o Rotacional Pressione o Bot o Rotacional Aparecer uma tela intervalo da evolu o tabular Figura 30 Tela de intervalo da evolu o tabular Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 41 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Selecionando Intervalo de Tempo ou Par metros Selecione o controle Refer ncia na ficha do menu Como bot o rotacional selecione o controle Refer ncia para ajustar a hora base de visualiza o hora a partir da qual ser o visualizados os valores armazenados Com o bot o rotacional selecione o controle Refer
59. t rios Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa 5 6 Evolu o Esta ficha possui as sub fichas de evolu o gr fica e evolu o tabular com valores apresentados em intervalos de tempo selecionados pelo usu rio De acordo com a vers o do software esta evolu o pode ser de at 72h Manual de Opera o rev K 39 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Evolu o Tabular Esta ficha possibilita a apresenta o na forma de tabela todos os par metros vitais em um determinado intervalo de tempo ia aner Gaspoz ad Resp ncoz mer die rustes Tabular Gr fica Seleciona hora na RE Evolu o Tabular coluna da vertical Refer ncia ia 1459 E Seleciona De la er fito race par metro na linha E dida CE so A E RE E o E RR E E E Seleciona m s sd 2 9 15 2d FR ms se 2 o a 2 evoluc o asd o O O Int rvalo min Figura 28 Ficha de evolu o tabular do paciente Observa o 1 As telas podem variar conforme a configura o do equipamento sendo a figura acima apenas ilustrativa Manual de Opera o rev K 40 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Procedimento para selecionar os par metros Selecione o controle PAR METROS utilizando o Bo
60. te e Armazenamento O aparelho embalado em caixa refor ada com espuma para amortecimento Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada cuidadosamente para evitar danos ao aparelho N o armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a 55 C 131 F ou inferiores a 10 C 14 F ou locais com poss vel derramamento de l quido A umidade relativa do ar de 10 a 90 sem condensa o e press o atmosf rica de 525mmHg a 760mmkHg Manual de Opera o rev K 9 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 3 INSTALA O O monitor DX 2021 n o requer cuidados especiais ou projeto espec fico para sua instala o al m das recomenda es dadas pelas boas pr ticas e normas de instala es e seguran a el tricas hospitalares como por exemplo as normas IEC 60364 710 2002 e NBR 13534 O respons vel pela instala o manuten o e uso do equipamento deve se certificar que o equipamento est fixado em um suporte adequado e que as restri es de uso ex radia o gases inflam veis temperatura e umidade s o respeitadas O respons vel deve tamb m se certificar de que todos os usu rios e operadores do equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos seus manuais Se esses cuidados n o forem tomados na instala o os requisitos de performance e seguran a podem ser comprometidos Ap s o t rmino da vida util do aparelho o hos
61. ts for the safety of multifunction patient ABNT NBR IEC 60601 2 49 2003 monitoring equipment EN 980 2003 Graphical symbols for use in the labeling of medical devices EN 1041 1998 Information supplied by the to manufacturer of medical devices Electromagnetic emissions In conformity with the EMC 93 42 EEC directive CISPR Class A Tested to EN55011 1998 and CISPR11 1999 Electromagnetic immunity In conformity with the EMC 93 42 EEC directive Tested to IEC60601 1 2 2004 1EC61000 4 2 1999 ESD 1EC61000 4 3 1998 RF 1EC61000 4 4 1995 Burst IEC61000 4 5 1995 Surge immunity test 1EC61000 4 6 2001 Immunity to conducted disturbances IEC61000 4 8 2001 Magnetic fields 1EC61000 4 11 2001 Voltage dips IEC61000 3 2 2001 Limits for harmonic current emissions 1EC61000 3 3 2002 Power fluctuations and oscillation DECLARA O DE EMISS ES ELETROMAGN TICAS TESTE DE NIVEIS DOS TESTES EMISS ES EN IEC 60601 1 2 AMBIENTE ELETROMAGNETICO O Monitor modelo DX 2021 usa energia RF somente em suas fun es internas Portanto Grupo 1 suas emiss es RF s o muito baixas e n o causam interfer ncia nos equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es RF CISPR 11 Emiss es RF CISPR 11 Suas RE Emiss es O Monitor modelo DX 2021 adequado ao Harm nicas Classe A l uso em todo estabelecimento outro que IEC 61000 3 2 a I f Flutuac d dom stico e aqueles conectados diretamente GER e rede
62. ximadamente dois segundos Tecla liga desliga e Modo Espera Para desligar o aparelho basta pressionar a tecla por cinco segundos Manual de Opera o rev K 16 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 Tecla Menu Utilizada para entrar e sair da ficha de menu e sub menus Ao sair de qualquer menu ou sub menu todas as altera es s o salvas automaticamente Bot o Rotacional ESSA Pode ser utilizado para navega o na tela de monitoriza o para configurar o aparelho e acessar as fichas de controle Nas fichas de controle Selecione o controle desejado girando o Bot o Rotacional 0 comando em quest o dever estar em Laranja Pressione o Bot o Rotacional para iniciar o ajuste do valor a cor do comando mudar para azul Girando o Bot o Rotacional sentido hor rio ou anti hor rio o valor do controle alterado para mais ou para menos para cima ou para baixo de sim para n o e etc Ap s o ajuste desejado pressione novamente o Bot o Rotacional para confirmar o valor ajustado Pressione ESC para encerrar os ajustes e sair da ficha do menu Na tela de monitoriza o Girando o Bot o Rotacional um cursor Laranja se desloca na tela selecionando os diferentes m dulos conectados os m dulos s o divididos em hist ricos curvas e par metros Pressione o Bot o Rotacional para abrir o menu na ficha correspondente ao m
63. za o DIXTAL poss vel que estas programa es sejam feitas na Central Manual de Opera o rev K 43 Propriedade da DIXTAL Informa o confidencial Divulga o ou reprodu o proibida DIXTAL DX 2021 5 8 Eventos Nesta ficha de Eventos poss vel dentre outras funcionalidades Visualizar alarmes fisiol gicos que aconteceram inclusive mostrando qual o limite que estava configurado para aquele par metro Alarmes t cnicos que aconteceram como desconex o de um sensor por exemplo Saber quando os alarmes foram silenciados e tiveram seu som reativado Mudan as nas configura es de alarme por exemplo quando o tipo de alarme mudado para um par metro Arritmias Ou outros eventos configurados pelo usu rio Al m disto poss vel filtrar somente os tipos de eventos que se deseja por exemplo os de arritmia e visualizar at 20 segundos de curvas sub ficha FullDisclosure do momento que o evento ocorreu Tamb m poss vel configurar que tipos de eventos o usu rio deseja armazenar e se ou n o desejado gravar as curvas deste momento Esta configura o protegida por senha e a mesma senha das op es avan adas mencionada na ficha de Ajustes 5 9 Ajuda Cada uma das fichas possui uma sub ficha Ajuda que cont m uma descri o b sica sobre seus controles e fun es Para visualizar a sub ficha Ajuda Fa 4 Selecione o controle Pad Pressione o Bot

DX 2021 DIXTAL BIOMÉDICA

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