NE-C801KD
Contents
1. e Limpe e desinfete o kit inalador os acess rios para crian as as m scaras ou inalador bucal antes de us los pela primeira vez ap s a compra e Se o dispositivo ficou muito tempo fora de uso ou se mais de um paciente pedi trico utiliza o mesmo dispositivo limpe e desinfete o kit inalador os acess rios para crian as as m scaras e o inalador bucal antes de us los CUIDADO Certifique se de que o filtro de ar esteja limpo Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Para obter instru es sobre a limpeza e desinfec o consulte as p ginas 20 a 23 Para obter instru es sobre a troca do filtro de ar consulte a p gina 24 1 Insira o cabo de alimenta o do adaptador CA no conector de energia na parte traseira do compressor Conecte o adaptador CA na tomada Plugue de alimenta o el trica Conector de energia AADVERT NCIA N o conecte ou desconecte o adaptador CA da tomada el trica com as m os molhadas NCUIDADO e N o sobrecarregue as tomadas de energia Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tens o apropriada e N o use cabos de extens o Conecte o adaptador CA diretamente na tomada el trica OBSERVA O O adaptador CA pode funcionar a 100 a 240 V 350 mA 50 60 Hz 2 Levante a m scara ou o inalador bucal o acess rio para crian as e a tampa para remov los do kit inalador 132. 3 Gire a parte superior do inalador no sentido anti hor rio A e levante B para remover a parte superior do inalador do recipiente para medicamento 4 Adicione a quantidade correta do medicamento prescrito no recipiente para medicamento AADVERT NCIA e Para o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado e N o deixe cair gua ou outros l quidos no compressor ou adaptador CA Essas pe as n o s o prova d gua Se algum l quido cair nessas pe as desconecte o adaptador CA imediatamente e seque o l quido com gaze ou outro material macio e absorvente e N o use gua mineral ou da torneira no inalador para fazer as inala es NCUIDADO N o adicione mais de 7 ml de medicamento no recipiente para medicamento OBSERVA O As escalas do kit inalador servem somente como refer ncia A escala na parte de fora do recipiente para medicamento se aplica na situa o em que o regulador de fluxo n o est colocado Use a escala da seringa ou ampola para uma medi o correta do medicamento 5 Certifique se de que o regulador de fluxo est fixado firmemente parte superior do inalador 6 Coloque a parte superior do inalador no recipiente para medicamento Alinhe a sali ncia da parte superior do inalador com a ranhura do recipiente para medicamento como Ilustrado A Gire a parte superior do Inalador em sentido hor rio at que
3. Para garantir o uso correto do produto siga sempre as medidas b sicas de seguran a incluindo as advert ncias e cuidados apresentados neste manual de instru es S MBOLOS DE SEGURAN A USADOS NESTE MANUAL DE INSTRU ES A ADVE RT N CIA Indica uma situa o potencialmente perigosa que se n o evitada pode resultar em morte ou ferimentos graves Indica uma situa o potencialmente perigosa que se n o N CUIDADO evitada pode resultar em ferimentos leves ou moderados ao usu rio ou ao paciente ou danificar o equipamento ou outros bens OPERA O DO DISPOSITIVO A A gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt Para o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado Se sentir algo diferente durante o uso interrompa o uso do dispositivo imediatamente e consulte seu m dico N o cubra o compressor com cobertores toalhas ou qualquer tipo de cobertura durante o uso Isso pode resultar no superaquecimento ou mau funcionamento do compressor N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases ou vapores inflam veis N o use gua mineral ou da torneira para fazer as inala es Limpe e desinfete o kit inalador o acess rio para crian as a m scara ou inalador bucal antes de us los pela primeira vez ap s a compra Se o dispositivo ficou muito tempo fora de uso ou se mais de um paciente pedi trico usa o mesmo dispositiv
4. de ar na parte inferior do kit inalador Verifique o tubo de ar Nenhuma condensa o ou umidade deve permanecer no tubo de ar AADVERT NCIA N o armazene o tubo de ar com umidade ou res duos de medicamento dentro do tubo Isso pode provocar uma infec o como resultado da presen a de bact rias Se alguma condensa o ou umidade permanecer no tubo de ar remova a umidade Siga as instru es abaixo 1 Certifique se de que o tubo de ar ainda esteja acoplado ao conector do tubo de ar na parte superior do compressor 2 Coloque o interruptor na posi o ligado O compressor ligar e come ar a bombear ar atrav s do tubo de ar para expelir a umidade 3 Pressione o interruptor novamente para desligar o compressor Desconecte o tubo de ar do compressor Segure o plugue do tubo de ar e puxe o suavemente para desconect lo do conector do tubo de ar na parte superior do compressor Desconecte o adaptador CA da tomada el trica NCUIDADO e Retire o adaptador CA da tomada el trica depois de usar o dispositivo e Desconecte o adaptador CA do dispositivo ap s o uso e N o puxe o cabo de alimenta o do adaptador CA com muita for a 19 LIMPEZA AP S CADA USO Siga as instru es de limpeza ap s cada uso para evitar que algum res duo de medicamento no recipiente resseque resultando na perda da efic cia do aparelho e para ajudar a prevenir infec es AADVERT NCIA Lave as
5. fique firmemente presa B 14 PREPARA O DO INALADOR PARA USO 7 Acople a tampa o acess rio para crian as a m scara ou o inalador bucal no kit inalador Coloque a tampa na entrada de ar de inala o A Acople o acess rio para crian as na parte superior do inalador B Acople a m scara ou o inalador bucal na parte superior do inalador C OBSERVA O Se houver muito pouco aerossol n o necess rio colocar a tampa 15 FIXA O DO TUBO DE AR 1 Gire levemente o plugue do tubo de ar e empurre o com firmeza para dentro do conector do tubo de ar na parte superior do compressor A 2 Gire levemente o plugue do tubo de ar e empurre o com firmeza para dentro do conector do tubo de ar na parte inferior do kit inalador B OBSERVA O Mantenha o kit inalador na posi o vertical ao fixar o tubo de ar O medicamento pode derramar do recipiente NCUIDADO e Certifique se de que o kit inalador esteja montado corretamente de que o filtro de ar esteja instalado adequadamente e de que o tubo de ar esteja conectado corretamente ao compressor e ao kit inalador Pode haver vazamento de ar do tubo de ar durante o uso se este n o estiver bem conectado e N o use o dispositivo se o tubo de ar estiver torcido 3 Use o suporte do kit inalador como suporte tempor rio para o kit inalador OBSERVA O Alinhe a marca o na unidade com a marca o no kit inalador como mostrado na figur
6. o enxugue o rosto depois de remover a m scara Ao usar este dispositivo haver ru dos e vibra es causados pela bomba do compressor Tamb m haver ru dos causados pela emiss o de ar comprimido pelo kit inalador Isso normal e n o indica mau funcionamento Ao esterilizar as pe as por fervura certifique se de que o recipiente n o ferva at secar N o use o dispositivo ao dormir ou se estiver sonolento N o bloqueie a abertura entre a tampa e a entrada de ar para inala o RISCO DE CHOQUE EL TRICO gt gt eepe gt gt gt N o conecte o terminal do adaptador CA usando fios ou outros condutores met licos N o use o compressor unidade principal ou o adaptador CA se estiverem molhados N o conecte ou desconecte o adaptador CA da tomada el trica com as m os molhadas N o mergulhe o compressor unidade principal na gua ou em outro l quido N o deixe cair gua ou outros l quidos no compressor ou adaptador CA Essas pe as n o s o prova d gua Se algum l quido cair nessas pe as desconecte o adaptador CA imediatamente e seque o l quido com gaze ou outro material macio e absorvente N o use nem armazene o dispositivo em locais midos como banheiros Use o dispositivo na faixa de temperatura e umidade de opera o Use apenas o adaptador CA projetado pela Omron para este dispositivo O uso de qualquer outro adaptador CA pode danificar o dispositivo N o utilize o dispositivo com um cab
7. o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Os testes de EMC inclu ram o adaptador CA j que est inclu do no produto 33 OBSERVA O OBSERVA O Distribu do por Omron Healthcare Brasil Representa o e Distribui o de Produtos M dico Hospitalares Ltda Alameda Santos 1893 Conj 61 Cerqueira C sar S o Paulo SP CEP 01419 002 Fabricado por OMRON DALIAN CO LTD No 28 Dong Bei Er Street Dalian Economic and Technical Development Zone Dalian 116600 China Fabricado na China O 2011 OMRON HEALTHCARE INC Emitido em 10 2011 Edi o n mero 1 5334173 4A NE C801S KDBR
8. um ambiente comercial ou hospitalar t pico A qualidade da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Se o usu rio do NE C801KD exige opera o cont nua durante interrup es da rede el trica recomendado que o NE C801KD seja alimentado por uma fonte de alimenta o el trica ininterrupta ou uma bateria Campo magn tico da frequ ncia el trica Os campos magn ticos da frequ ncia el trica devem estar em n veis 50 60 Hz caracter sticos de um local t pico em um TEC 61000 4 8 ambiente hospitalar ou comercial t pico Observa o U a tens o de alimenta o C A antes da aplica o do n vel de teste 1 O teste de linhas de entrada sa da n o aplic vel j que elas s o menores que 3 0 m 2l DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES Imunidade eletromagn tica NBR EC60601 1 2 IEC 60601 N vel de Ambiente eletromagn tico Teste de imunidade E N vel de teste conformidade orienta es Os equipamentos de comunica o RF port teis e m veis n o devem ser usados perto de qualquer pe a do NE C801KD incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o apropriada frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP d 1 2 VP 80 MHz a 800 MHz d 2 3 NP 800 MHz a 2 5 GHz onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em
9. watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m Intensidades de campo de transmissores RF fixos conforme determinado por um levantamento eletromagn tico do local 2 devem ser menores que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia 3 Pode haver interfer ncia nas proximidades dos equipamentos marcados com o seguinte s mbolo o Obsl A 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Obs2 Essas orienta es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas RF conduzida 3 V rms IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz RF irradiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 2 A intensidade de campo de transmissores fixos como esta es r dio base para telefones celulares sem fio e r dio m vel terrestre transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas de forma te rica com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores RF fixos um levantamento eletromagn tico do local deve ser considerado Se a for a de campo medida no local no qual o NE C801KD usado exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o NE C801KD deve ser observado para verificar se h funcionamento normal Se um desempenho anormal for observado medidas adicionais podem ser necess rias como reorientar ou r
10. D Preencha para consultas futuras DATA DE COMPRA N MERO DE S RIE Grampeie sua nota de compra aqui Este produto foi desenvolvido para o tratamento eficaz de asma alergias e outras doen as respirat rias O compressor injeta o ar para dentro do inalador Quando o ar entra no inalador ele converte o medicamento prescrito em um aerossol de got culas microsc picas que podem ser facilmente inaladas O NE C801KD inclui acess rios para crian as para que elas se sintam mais confort veis durante a inala o Ele melhora a ades o ao tratamento com o medicamento Seu Inalador Compressor NE C801KD vem acompanhado dos seguintes componentes e Compressor Unidade principal e Kit inalador e Acess rio para crian as e M scara infantil pequena PVC e M scara infantil PVC e Inalador bucal e Tubo de ar PVC 100 cm Adaptador CA e Filtros de ar embalagem com 5 Bolsa para armazenamento Manual de instru es Cl Leia este manual de instru es cuidadosamente antes de usar a unidade Guarde o para consultas futuras Para obter informa es espec ficas sobre o seu Inalador CONSULTE SEU M DICO GUARDE ESTAS INSTRU ES USO PRETENDIDO O Sistema Inalador Compressor NE C801KD visa fornecer ar para o inalador pneum tico de forma a nebulizar os medicamentos para que estes possam ser inalados por pacientes com doen as respirat rias O sistema foi projetado para uso em pacientes pedi tricos def
11. E ORIENTA ES Imunidade eletromagn tica NBR EC60601 1 2 IEC 60601 N vel de Ambiente eletromagn tico Teste de imunidade E N vel de teste conformidade orienta es Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transiente el trico r pido Burst IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Queda de voltagem interrup es curtas e varia es de voltagem no fornecimento de energia IEC 61000 4 11 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV para linhas de entrada sa da kV linha a linha 2 kV linha terra lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U 60 de queda em U para 25 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 Ur 95 de queda em U para 5 segundos 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimenta o el trica 1 kV linha a linha 2 kV linha terra lt 5 Ui gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U 60 de queda em U para 25 ciclos 70 Uz 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 vo Li 95 Y de queda em U para 5 segundos O piso deve ser de madeira concreto ou azulejo de cer mica Se o piso for coberto com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 A qualidade da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico A qualidade da rede el trica deve ser aquela de
12. ENTA ES Informa es importantes relacionadas Compatibilidade Eletromagn tica EMC Com o crescente n mero de dispositivos eletr nicos como computadores e telefones m veis celulares os dispositivos m dicos em uso podem ser suscet veis s interfer ncias eletromagn ticas de outros dispositivos A interfer ncia eletromagn tica pode resultar no funcionamento incorreto do dispositivo m dico e criar uma situa o potencialmente n o segura Os dispositivos m dicos tamb m n o devem interferir em outros dispositivos Para regulamentar os requisitos para EMC Compatibilidade Eletromagn tica com o objetivo de evitar situa es n o seguras com o uso do produto foi implementada a norma NBR EC60601 1 2 Essa norma define os n veis de imunidade s interfer ncias eletromagn ticas bem como os n veis m ximos de emiss es eletromagn ticas para dispositivos m dicos Dispositivos m dicos fabricados pela OMRON HEALTHCARE est o de acordo com essa norma NBR IEC60601 1 2 quanto imunidade e emiss es No entanto cuidados especiais devem ser observados e O uso de acess rios e cabos diferentes daqueles especificados pela OMRON com exce o dos cabos vendidos pela OMRON como pe as de substitui o para componentes internos pode resultar no aumento de emiss es e na diminui o da imunidade do dispositivo e Os dispositivos m dicos n o podem ser utilizados pr ximos ou empilhados com outro equipamento Caso seja nece
13. OMRON comp R Inalador Compressor NE C801KD MANUAL R PIDO Leia todo o manual antes de usar o dispositivo Advert ncia Limpe e desinfete todas as pe as antes de us las p gina 20 23 1 Acr scimo de medicamento Gire a parte superior do inalador no sentido anti hor rio para remov la Adicione a quantidade adequada do medicamento prescrito Certifique se de que o regulador de fluxo est fixado firmemente parte superior do inalador Coloque a parte superior do inalador de volta e gire a no sentido hor rio at ouvir um clique gt p gina 14 2 Montagem da m scara e do acess rio para crian as Monte o kit inalador na seguinte ordem A Tampa B Acess rio para crian as C M scara p gina 15 N Advert ncia N o deixe que beb s e crian as brinquem com o acess rio para crian as O acess rio para crian as n o um brinquedo mas um componente do kit inalador 3 Conex o do adaptador CA Plugue de alimenta o Conector de energia Insira plugue de alimenta o do Conecte o adaptador CA na adaptador CA no conector de tomada energia da unidade principal p gina 13 4 Fixa o do tubo de ar Fixe o tubo de ar na unidade principal e no kit inalador Para isso tor a e pressione firmemente p gina 16 5 Acomoda o da m scara e in cio da inala o Acomode a m scara firmemente Ligue a energia da un
14. a abaixo 16 COMO USAR O DISPOSITIVO AADVERT NCIA e N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases ou vapores inflam veis e N o use nem armazene o dispositivo em locais midos como banheiros Use o dispositivo dentro da faixa de temperatura e umidade de opera o NCUIDADO e Supervisione atentamente a utiliza o do dispositivo por em ou perto de pacientes pedi tricos ou indiv duos com necessidades especiais e N o use telefones celulares pr ximo ao dispositivo Isso pode resultar em uma falha no funcionamento e Inspecione o compressor unidade principal e as pe as do inalador toda vez que usar o dispositivo Certifique se de que n o haja partes danificadas de que o bocal e o tubo de ar n o estejam bloqueados e de que o compressor funcione normalmente 1 Segure o kit inalador como mostrado direita AN CUIDADO e N o incline o kit inalador de modo que o ngulo do kit seja maior que 45 em todas as dire es O medicamento pode fluir para a boca ou pode resultar em uma nebuliza o n o eficiente e N o agite o kit inalador enquanto estiver usando o dispositivo ngulo direito N 2 Coloque o interruptor liga desliga na posi o ligado Conforme o compressor come a a funcionar a nebuliza o iniciada e o aerossol gerado Para interromper a nebuliza o coloque o interruptor na posi o desligado 9 AADVERT NCIA N o cubra o compre
15. de lou as ou secador de cabelos para secar as pe as 21 DESINFEC O DI RIA Use a tabela abaixo como guia para selecionar um m todo de desinfec o Pe as Materiais A Tampa PP A Parte superior do inalador PP Regulador de fluxo PC ax l Recipiente para O conjunto do kit inalador in m dicamento PP clui o kit inalador o inalador Inalador Bucal PP bucal e o tubo de ar PVC SOB ENEBEA 100 cm E Tubo de ar PVC C30FL Poli ster M scara infantil pequena e Z M scara PVC PVC am SERA El stico Borracha f M scara PVC M scara infantil PVC C922LA El stico Borracha 22 Filtro de ar DESINFEC O DI RIA O aceit vel x n o aceit vel Surfactante anfot rico Hipoclorito Quatern rio de s dio de am nio lcool Clorexidina Ferver Etanol para Hibitane 0 desinfec o 0 5 TROCAR um exemplo de desinfetante dispon vel comercialmente 23 TROCA DO FILTRO DE AR Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Se cair gua ou medicamento no filtro de ar substitua o por um novo filtro imediatamente 1 Puxe a tampa do filtro de ar para remov la da parte traseira do compressor 2 Remova o filtro de ar sujo NCUIDADO e N o tente lavar ou limpar o filtro de ar Molhar filtros de ar pode causar obstru es N o substitua o algod o nem qualquer outro materia
16. ealocar o NE C801KD 3 Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser menores que 3 V m 32 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA ES Dist ncia de separa o recomendada entre equipamentos de comunica o RF port teis e m veis e o NE C801KD O NE C801KD destina se ao uso em um ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias de RF irradiada sejam controladas Os consumidores ou os usu rios do NE C801KD podem ajudar a evitar a Interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o RF port teis e m veis transmissores e o NE C801KD como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor transmissor em watts 150 kHz a 80 MH 80 kHz a 800 MHz 800 kHz a 2 5 MHz Para transmissores com uma pot ncia de sa da m xima n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Observa o A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Observa o Essas orienta es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor
17. ec ficos e voc pode ter outros direitos que variam de pa s para pa s 27 ESPECIFICA ES Modelo NE C801KD Tipo Inalador compressor Voltagem adaptador CA 100 a 240 V 350 mA 50 60 Hz Voltagem Inalador Compressor 12V 0 8A Taxa de nebuliza o Aprox 0 3 ml min sem tampa Tamanho da part cula MMAD aprox 3 um com base na EN13544 1 2007 Capacidade do recipiente 7 ml cc no m x para medicamento Medicamento apropriado 2mlaY7ml cc Quantidades Condi o de opera o Opera o intermitente 20 min LIGADO 40 min DESLIGADO e operacional 10 C a 40 C 30 a 85 Umidade Relativa UR midade Temperatura de armazenamento 20 C a 60 C 10 a 95 UR 700 hPa a 1060 hPa Umidade Press o atmosf rica Peso Aprox 270 g somente o compressor Dimens es Aprox 142 mm 1 x 72 mm a x 98 mm p Conte do Compressor kit inalador acess rios para crian as Urso sorridente coelhinho feliz tubo de ar PVC 100 cm inalador bucal filtros de ar embalagem com 5 M scara infantil pequena PVC m scara infantil PVC adaptador CA bolsa para armazenamento e Manual de Instru es Classifica o Equipamento de Classe II parte aplicada Tipo B MMAD Di metro Aerodin mico M dio de Massa O Equipamento de Classe II Parte aplicada Tipo B Clil Leia o manual de Instru es Desligado Ligado lentamente Seguran a INALADOR COMPRESSOR N Em rela o a choques e
18. idade principal p gina 17 Use o suporte do kit inalador para colocar o kit inalador p gina 16 CONTE DO Antes de usar o dispositivo OA dO scutsead sa da Ad E ad GE Saci O dE E E CONS DA 5 Uso PR CAdIdO spa dps DUO DESTA PATA PEER E E o EO SE 6 lntonmnacoes de SCOM usa cera ESA CSM TA O AD E VE 7 onheca sua Unidade encenar riem iva cd na dao bear ainda Re da Diga 11 Instru es de opera o Prepara o do inalador para uso nananana anaana 13 Fixa o do tubo de af sa preta da ii dd SA ade RRE E RAE Go A O EEOAE 16 Como usar o dispositivo n on anaana aaeeea 17 Cuidados e manuten o Limpeza APOS cada USO eissa repari dtaa naning A DA E AS AEA 20 Desiniece io didaa pues neem aaa ar E UA 21 Tocado Nlo deai RR RR AEREN E A 24 idados Com o dISPOSHIVO ssssrisriritrrt irr iD En Anra AEE dd A DA 25 Solu o de problemas Guia de solu o de problemas ssszec spresuis de isa ssa nd DGE ba 26 Garantias limitadas ea sad Beira Eosjinta 604 aaaea id E Ada Rd Er SADO SS 21 EODCOCHICA ES e aian aE EAEE E E Esp EENEN 28 Dados TECNICOS sss essa die RL RA FA ia ea REENER E ERR 29 Declara o do fabricante e orienta es ss sra suag o puta araras Sed ud aie dus ad 30 As ilustra es apresentadas neste manual de instru es s o desenhos de imagens e podem ser ligeiramente diferentes da apar ncia do produto real INTRODU O Obrigado por comprar o Inalador Compressor OMRON NE C801K
19. inidos por prescri o m dica em casa no hospital e em unidade de reabilita o Todas as advert ncias e cuidados descritos neste manual de instru es devem ser observados Usu rio pretendido Especialistas m dicos certificados legalmente como m dicos enfermeiras e terapeutas e Profissionais de sa de ou pacientes sob a orienta o de especialistas m dicos qualificados para tratamentos dom sticos e O usu rio tamb m deve ser capaz de entender a opera o geral da m quina e o conte do do manual de instru es Pacientes pretendidos Este produto n o deve ser usado em pacientes inconscientes ou que n o estejam respirando espontaneamente Ambiente Este produto destinado para uso em instala es m dicas como hospitais cl nicas e consult rios m dicos ou em um ambiente dom stico Tempo de durabilidade O tempo de durabilidade est indicado a seguir desde que o produto seja usado para nebulizar 2 ml de medicamento 2 vezes por dia por 6 minutos a cada vez em temperatura ambiente 23 C O tempo de durabilidade pode variar dependendo do ambiente de uso Compressor Unidade principal 5 anos Kit inalador ano tampa parte superior do inalador regulador de fluxo recipiente para medicamento Acess rio para crian as l ano Inalador bucal l ano Tubo de ar PVC 100 cm ano Filtro de ar 60 dias M scara infantil pequena PVC 1 ano M scara infantil PVC l ano INFORMA ES DE SEGURAN A
20. is Limite o uso a 20 minutos por vez e de 20 minutos fa a um intervalo de 40 minutos antes de usar o dispositivo novamente O dispositivo est fazendo ru dos anormalmente altos 26 GARANTIAS LIMITADAS Seu Inalador Compressor OMRON NE C801KD com exce o do kit inalador acess rios para inala o m scaras Inalador bucal tubo de ar filltros de ar adaptador CA e acess rios para crian as por garantia est livre de defeitos em materiais e de m o de obra que apare am dentro do per odo de 3 anos da data da compra quando usado de acordo com as instru es fornecidas com o dispositivo A garantia acima se aplica apenas ao consumidor inicial que adquire o produto no varejo Caso seja necess rio algum reparo durante o per odo de garantia entre em contato com o distribuidor autorizado em seu pa s A garantia acima completa e exclusiva O garantidor exime se expressamente de qualquer responsabilidade por danos casuais especiais ou decorrentes de qualquer natureza Alguns pa ses n o permitem a exclus o ou a limita o de danos casuais ou decorrentes portanto a garantia acima pode n o se aplicar ao seu caso Quaisquer garantias impl citas originadas por processo legal devem ser limitadas em dura o ao prazo desta garantia Alguns pa ses n o permitem limita es de dura o da garantia impl cita portanto a limita o acima pode n o se aplicar ao seu caso Esta garantia lhe d direitos legais esp
21. l tricos inc ndio e riscos mec nicos somente de acordo com a NBR IEC60601 1 Grau de prote o contra penetra o nociva de gua equipamentos comuns equipamentos fechados sem prote o contra a penetra o de gua Grau de seguran a de aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou xido nitroso Equipamento inadequado para uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou xido nitroso Modo de opera o Opera o intermitente Este produto atende aos requisitos da norma ISO 10993 1 OBSERVA ES Sujeito a altera es t cnicas sem aviso pr vio e Observe que a taxa de nebuliza o e o tamanho das part culas pode variar dependendo do tipo de medicamento usado Pe as e acess rios n o aprovados para uso n o atendem a essas especifica es N o use o dispositivo em locais onde possa ser exposto a gases inflam veis e Esta unidade est em conformidade com a Norma NBR EC60601 1 2 de EMC No entanto se for usada junto com outros dispositivos m dicos ou equipamentos el tricos pode haver influ ncia no funcionamento de um dos dispositivos Siga todas as instru es dos manuais e use todos os dispositivos corretamente 28 L DADOS TECNICOS Especifica es das part culas Foi realizada uma s rie de testes de desempenho usando se um impactador de cascada de 8 est gios com uma vaz o de amostragem de 15 l mi
22. l do filtro de ar e Lave a tampa do filtro de ar regularmente para prevenir qualquer obstru o na tampa N o ferva Certifique se de que a tampa esteja seca antes de colocar o novo filtro de ar 3 Coloque um novo filtro de ar NCUIDADO Antes de colocar o novo filtro de ar certifique se de que o filtro de ar esteja limpo e sem poeira N o opere o dispositivo sem o filtro de ar Use somente o filtro de ar da Omron desenvolvido para este dispositivo 4 Coloque a tampa do filtro de ar de volta no compressor 24 CUIDADOS COM O DISPOSITIVO Para manter o seu dispositivo na melhor condi o poss vel e proteger a unidade de danos siga estas instru es NCUIDADO e N o sujeite o compressor nem qualquer de seus componentes a golpes fortes como deix los cair no ch o e Use apenas pe as e acess rios autorizados pela Omron Pe as e acess rios n o aprovados para uso com o dispositivo n o apresentam a especifica o esperada ou podem danificar a unidade LIMPEZA DO COMPRESSOR Limpe a parte externa da unidade principal usando um pano macio umedecido com gua ou detergente neutro N o use limpadores abrasivos Seque imediatamente usando um pano macio e limpo oJnau u p1 p AADVERT NCIA N o mergulhe o compressor unidade principal na gua ou em outro l quido NCUIDADO e Retire o adaptador CA da tomada el trica antes de limpar o dispositivo e N o insira nenhum objet
23. lador N o adicione mais de 7 ml de medicamento no recipiente para medicamento N o opere o dispositivo em temperaturas maiores que 40 C 104 F N o incline o kit inalador de modo que o ngulo do kit seja maior que 45 em todas as dire es O medicamento pode fluir para a boca ou pode resultar em uma nebuliza o n o eficiente N o agite o kit imalador enquanto estiver usando o dispositivo N o sujeite o compressor nem qualquer de seus componentes a golpes fortes como deix los cair no ch o Este dispositivo aprovado apenas para uso humano INFORMA ES DE SEGURAN A OPERA O DO DISPOSITIVO continua o A A A gt gt N o desmonte ou tente reparar o dispositivo ou seus componentes Opere o dispositivo unicamente com o fim para o qual foi desenvolvido N o use o dispositivo para nenhum outro prop sito O descarte do dispositivo dos componentes e de acess rios opcionais devem ser feitos de acordo com as regulamenta es locais aplic veis O descarte ilegal pode causar polui o ambiental Use apenas pe as e acess rios autorizados pela Omron Pe as e acess rios n o aprovados para uso com o dispositivo n o apresentam a especifica o esperada ou podem danificar a unidade Altera es ou modifica es n o expressamente aprovadas pela Omron Healthcare provocar o a anula o da garantia do usu rio Para evitar que res duos de medicamento fiquem no rosto ap s a nebuliza
24. n equipado com uma abertura de v lvula de indu o USP lt 601 gt A amostra do aerossol foi colhida diretamente da sa da Foram testadas tr s 3 amostras do dispositivo com 3 ativa es cada por um total de 9 pontos de amostra para cada medicamento As especifica es est o listadas abaixo com intervalos fornecidos com um n vel de confian a de 95 ug entre 0 5 Sum Medicamento capturado na abertura USP Medicamento capturado no USP Fra o da abertura Yo Medicamento retido no dispositivo Fra o do medicamento retido no dispositivo Fra o de part culas grossas gt 4 7um Fra o de part culas finas lt 4 7um Fra o de part culas ultra finas lt 1 0um Pulmicort 250ug mL 391 11 16 51 RAE IJA 3 88 0 28 1 93 0 20 61 9 4 0 242 17 18 90 13 34 3 40 3 4 0 4 96 11 9 61 19 2 1 9 31140 2 9 59 6 3 5 3 705 7 10mg mL 5mg mL 12368 89 269 61 61 8 3 1 291 0 14 2274000 70 5 1 3 66 4 1 6 8729 49 497 57 253 66 2742 20 40 1 8000 00 438 21 40 2 2 41 4 5 2 RLI AE LIA 26 6 2 3 70 2 1 5 71 6 2 3 8 9 2 1 16 9 5 3 OBS Part culas grossas deposi o orofar ngea e part culas ultra finas expiradas provavelmente n o se depositar o nas vias a reas do paciente e portanto fornecer o um benef cio cl nico limitado 29 DECLARA O DO FABRICANTE E ORI
25. o limpe e desinfete o kit inalador os acess rios para crian as as m scaras e o Inalador bucal antes de us los N o deixe que beb s e crian as brinquem com o acess rio para crian as O acess rio para crian as n o um brinquedo mas um componente do kit inalador A pentamidina n o um medicamento aprovado para uso com esse dispositivo N o adequado para uso na presen a de misturas anest sicas inflam veis com ar ou oxig nio ou xido nitroso N o utilize quando o oxig nio estiver sendo administrado em um ambiente fechado como em uma tenda de oxig nio Sempre descarte res duos de medicamento no recipiente para medicamento ap s o uso Use medicamentos novos a cada vez que utilizar o dispositivo N o deixe o dispositivo ou suas pe as onde possam estar expostos a temperaturas extremas ou a mudan as de umidade como deixar o dispositivo em um ve culo durante os meses quentes ou onde possam estar expostos a luz solar direta 7 INFORMA ES DE SEGURAN A OPERA O DO DISPOSITIVO continua o A gt Pb PD bb oo gt gt gt gt gt Bopp gt gt gt N o use ou armazene o dispositivo onde possa ser exposto a gases venenosos ou subst ncias vol teis Certifique se de que o kit inalador e o acess rio para crian as estejam limpos antes de us los N o use em circuitos ventilat rios em aparelhos de anestesia e ventiladores Supervisione atentamente a utiliza o do dispo
26. o de alimenta o ou plugue danificado INFORMA ES DE SEGURAN A RISCO DE CHOQUE EL TRICO continua o A A A A N o use telefones celulares pr ximo ao dispositivo Isso pode resultar em uma falha no funcionamento N o sobrecarregue as tomadas de energia Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tens o apropriada N o use cabos de extens o Conecte o adaptador CA diretamente na tomada el trica Retire o adaptador CA da tomada el trica depois de usar o dispositivo NDesconecte o adaptador CA do dispositivo ap s o uso A A Retire o adaptador CA da tomada el trica antes de limpar o dispositivo N o puxe o cabo de alimenta o do adaptador CA com muita for a MANUTEN O E ARMAZENAMENTO A gt PDD gt gt gt Mantenha o dispositivo e o acess rio para crian as fora do alcance de beb s e crian as que estejam sem a supervis o de adultos O dispositivo pode conter pe as pequenas que podem ser ingeridas N o deixe a solu o de limpeza nas pe as do inalador Enx gue as pe as do inalador com gua corrente quente e limpa depois de desinfetar Lave as pe as do inalador ap s cada uso Seque as pe as imediatamente depois de lav las N o armazene o tubo de ar com umidade ou res duos de medicamento dentro do tubo Isso pode provocar uma infec o como resultado da presen a de bact rias Armazene o dispositivo e seus componentes em um local limpo e seguro N o transporte
27. o no compressor COMO ARMAZENAR O DISPOSITIVO Coloque o compressor o kit Inalador o tubo de ar os acess rios para crian as as m scaras e o Inalador bucal na bolsa para armazenamento Guarde em local limpo e seguro AADVERT NCIA e N o deixe o dispositivo ou suas pe as onde possam estar expostos a temperaturas extremas ou a mudan as de umidade como deixar o dispositivo em um ve culo durante os meses quentes ou onde possam estar expostos a luz solar direta e Mantenha o dispositivo e o acess rio para crian as fora do alcance de beb s e crian as que estejam sem a supervis o de adultos O dispositivo pode conter pe as pequenas que podem ser ingeridas NCUIDADO e N o transporte ou deixe o kit inalador com medicamento no recipiente para medicamento e N o enrole o cabo de alimenta o ao redor do compressor unidade principal 25 GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS N o h energia na unidade O adaptador CA n o est Desligue o interruptor quando o interruptor est conectado a uma tomada Conecte o adaptador CA em uma ligado el trica tomada el trica Ligue o dispositivo N o h medicamento no recipiente para medicamento Adicione a quantidade correta do Muito ou pouco medicamento medicamento prescrito no recipiente no recipiente recipiente para para medicamento medicamento O regulador de fluxo n o est Certifique se de que o regulador de fixado parte superior do fluxo esteja fixado cor
28. ou deixe o kit inalador com medicamento no recipiente para medicamento N o coloque ou tente secar o dispositivo componentes ou qualquer das pe as do inalador em forno de micro ondas N o enrole o cabo de alimenta o ao redor do compressor unidade principal e adaptador CA 10 CONHE A SUA UNIDADE Kit inalador Compressor unidade principal Suporte do kit inalador Plugue do tubo de ar Conector do tubo de ar Plugue do tubo E Interruptor Liga Desliga A Vista traseira Tubo de ar PVC 100 cm OBSERVA O use apenas o kit Inalador NE C801KD Tampa do filtro dear Conector de com esse inalador Filtro de ar na parte energia l interna Kit inalador P S Acess rio para Acess rio para A Tampa crian as crian as Entrada de ar de inala o Urso sorridente Coelhinho feliz Regulador de fluxo Recipiente para medicamento i Conector do tubo de ar CONHE A A UNIDADE Componentes Inalador bucal M scara infantil PVC M scara infantil pequena PVC E Filtros de ar Embalagem com 5 Bolsa para armazenamento J Adaptador CA Terminal Acess rios e pe as de reposi o N mero do modelo Adaptador CA C30 BR AC M scara infantil pequena PVC C924LA M scara infantil PVC C922LA Filtros de ar embalagem com 5 Conjunto do kit inalador C801 NEBLA Inclui kit inalador inalador bucal e tubo de ar 12 PREPARA O DO INALADOR PARA USO AADVERT NCIA
29. pe as do inalador ap s cada uso Seque as pe as imediatamente depois de lav las Remova a m scara ou o Inalador bucal e o acess rio para crian as do kit mnalador Desconecte o tubo de ar do kit inalador Gire suavemente a parte superior do inalador no sentido anti hor rio e levante para desmontar o kit inalador Descarte qualquer res duo de medicamento contido no recipiente para medicamento AADVERT NCIA Sempre descarte res duos de medicamento contidos no recipiente para medicamento ap s cada uso Use medicamentos novos toda vez que usar o dispositivo Enx gue todas as pe as com gua corrente quente Deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo ou seque manualmente usando um pano macio limpo e sem fiapos Monte o kit inalador e armazene o em um saco seco NCUIDADO O kit inalador deve ser substitu do a cada ano OBSERVA O A impress o pode sair das superf cies dos acess rios para crian as como resultado de lavagens e desinfec es recorrentes 20 DESINFEC O DI RIA Desinfete o kit inalador a m scara e o Inalador bucal depois do ltimo tratamento do dia Para conhecer o m todo apropriado para desinfetar cada pe a consulte as p ginas 22 e 23 Para desinfetar as pe as use um dos m todos descritos abaixo A Use um desinfetante dispon vel comercialmente Siga as instru es fornecidas pelo fabricante do desinfetante 1 Mergulhe as pe as na solu o de lim
30. peza pelo per odo de tempo especificado 2 Remova as pe as e descarte a solu o 3 Enx gue as pe as com gua corrente quente e limpa sacuda para retirar o excesso de gua e deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo B As pe as podem ser fervidas de 15 a 20 minutos Depois de ferver remova as pe as cuidadosamente sacuda para retirar o excesso de gua e deixe secar ao ar livre em um ambiente limpo OBSERVA O N o ferva o tubo de ar as m scaras os acess rios para crian as O filtro de ar e a tampa do filtro de ar NCUIDADO N o utilize um autoclave esteriliza o por xido de etileno EOG da sigla em ingl s ou esterilizador base de plasma a baixa temperatura para desinfetar o dispositivo OBSERVA O A impress o pode sair das superf cies dos acess rios para crian as como resultado de lavagens e desinfec es recorrentes Manuseio do regulador de fluxo O regulador de fluxo uma pe a importante usada para nebulizar o medicamento Ao manuse lo atente se para os cuidados a seguir NCUIDADO e Sempre lave o regulador de fluxo depois de cada uso e N o use escovas alfinetes clipes e objetos semelhantes para limpar as pe as e Ao desinfetar as pe as por fervura certifique se de ferv las em gua abundante e N o ferva o regulador de fluxo junto com outros objetos que n o sejam os acess rios do inalador aplic veis e N o use forno de micro ondas secadora
31. retamente inalador ou est posicionado parte superior do inalador de forma incorreta Certifique se de que o kit inalador O kit inalador n o est esteja montado corretamente e de montado de forma correta que o acess rio de inala o esteja conectado corretamente N o h nebuliza o ou a Limpe e desinfete o kit inalador para taxa de nebuliza o baixa O bocal est obstru do remover a obstru o quando o dispositivo est ligado Segure o kit inalador corretamente N o incline o kit inalador de modo que o ngulo seja maior que 45 O kit inalador est inclinado em um ngulo incorreto Certifique se de que o tubo de ar est conectado corretamente no compressor e no kit inalador O tubo de ar n o est conectado corretamente Certifique se de que o tubo de ar n o O tubo de ar est dobrado esteja dobrado retorcido ou curvado ou danificado Inspecione o tubo de ar para verificar O tubo de ar est obstru do se h algum dano Substitua o tubo de ar se este estiver danificado O filtro de ar est sujo Substitua o filtro de ar por um filtro de ar novo e limpo Coloque a tampa do filtro de ar A tampa do filtro de ar n o corretamente Certifique se de que est colocada corretamente a tampa do filtro de ar n o esteja obstru da O EEEE R E N o cubra o compressor com nenhum MOO POO P tipo de capa cobertura durante o uso O dispositivo est muito quente Operando continuamente ma
32. sitivo por em ou perto de pacientes pedi tricos ou indiv duos com necessidades especiais Se o dispositivo for usado continuamente o tempo de vida til do dispositivo pode diminuir Limite o uso a 20 minutos por vez e fa a um intervalo de 40 minutos antes de usar o dispositivo novamente Ao usar o dispositivo a unidade principal pode ficar quente N o toque na unidade principal para nenhuma opera o que n o seja estritamente necess ria como desligar o dispositivo enquanto estiver nebulizando N o insira nenhum objeto no compressor Certifique se de que o filtro de ar esteja limpo Se o filtro de ar tiver mudado de cor ou tiver sido usado em m dia por mais de 60 dias substitua o por um novo Certifique se de que o kit inalador esteja montado corretamente de que o filtro de ar esteja instalado adequadamente e de que o tubo de ar esteja conectado corretamente ao compressor e ao kit inalador Pode haver vazamento de ar do tubo de ar durante o uso se este n o estiver bem conectado Inspecione o compressor unidade principal e as pe as do inalador toda vez que usar o kit inalador Certifique se de que n o haja partes danificadas de que o bocal e o tubo de ar n o estejam bloqueados e de que o compressor funcione normalmente N o use o dispositivo se o tubo de ar estiver dobrado N o bloqueie a tampa do filtro de ar N o altere o regulador de fluxo o bocal no recipiente para medicamento ou qualquer pe a do kit ina
33. ss rio o uso pr ximo ou empilhado o dispositivo m dico deve ser verificado quanto a sua opera o normal na configura o que ser utilizado e N o use telefones m veis celulares e outros dispositivos que geram fortes campos el tricos ou eletromagn ticos pr ximos ao dispositivo m dico Isso pode resultar no funcionamento incorreto da unidade e criar uma situa o potencialmente n o segura A recomenda o a de se manter uma dist ncia minima de 7 m Verifique o funcionamento correto do dispositivo caso a dist ncia seja menor O NE C801KD destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O consumidor ou o usu rio do NE C801KD deve assegurar que ele seja usado em tal ambiente Emiss es eletromagn ticas da NBR EC60601 1 2 O NE C801KD usa energia de RF somente para fun o interna Portanto suas emiss es de RF s o Grupo 1 muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia nos equipamentos eletr nicos que estejam pr ximos Emiss es de RF O NE C801KD adequado para uso em todos Emiss es de RF CISPR 11 Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 os estabelecimentos incluindo estabelecimentos dom sticos e aqueles diretamente conectados Emiss es devido s rede de energia el trica p blica de baixa tens o flutua es oscila es de que alimenta as edifica es usadas com prop sitos voltagem Em conformidade dome cos IEC 61000 3 3 DECLARA O DO FABRICANTE
34. ssor com cobertores toalhas ou qualquer tipo de cobertura durante o uso Isso pode resultar no superaquecimento ou mau funcionamento do compressor 17 COMO USAR O DISPOSITIVO NCUIDADO e N o bloqueie a tampa do filtro de ar e Limite o uso a 20 minutos por vez e fa a um intervalo de 40 minutos antes de usar o dispositivo novamente e Ao usar o dispositivo a unidade principal pode ficar quente e N o toque na unidade principal a menos que seja para realizar uma opera o necess ria como desligar o dispositivo enquanto estiver nebulizando 3 Inale o medicamento conforme instru do por seu m dico ou profissional de sa de licenciado Coloque a m scara sobre o nariz e a boca Puxe a tira el stica sobre a cabe a Ajuste a tira delicadamente para fixar a m scara sobre o nariz e a boca Inale o medicamento Expire normalmente atrav s da m scara COMO USAR O INALADOR BUCAL Coloque o inalador bucal na boca Inale o medicamento respirando normalmente Expire normalmente atrav s do inalador bucal 4 Finalize o tratamento AADVERT NCIA Para obter o tipo dose e posologia do medicamento siga as instru es do seu m dico ou profissional da sa de licenciado 18 Coloque o interruptor na posi o desligado h O compressor desligado e a nebuliza o interrompida Desconecte o tubo de ar do kit inalador Segure o plugue do tubo de ar e puxe suavemente para desconect lo do conector do tubo
Download Pdf Manuals
Related Search
NE C801KD ne c801 nebulizer kit