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1. Ap s entrar com a senha correta para liberar a calibra o de NO2 o equipamento ir entrar na tela mostrada a seguir Caso n o seja fornecida a senha correta o equipamento n o permitir que se execute a calibra o a fim de evitar que seja efetuada uma calibra o falsa e o equipamento passe a medir de forma errada 45 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Concentracao de NO 50 0 ppm Neste ponto devemos informar a concentra o de NO2 que est sendo entregue ao equipamento para calibra o digitando se o valor diretamente no teclado do monitor e confirmando com a tecla Entra note que os zeros a esquerda devem ser digitados ou corrigindo algum d gito entrado errado atrav s da tecla Retorna Ap s a confirma o com a tecla Entra o monitor passar a exibir a tela mostrada abaixo Pressione Entra para iniciar Neste ponto o monitor est pronto para iniciar o procedimento de calibra o de NO2 Se o usu rio tem certeza de que todos os requisitos acima foram cumpridos basta pressionar a tecla Entra novamente para iniciar o procedimento de calibra o de NO2 ou a tecla Retorna para cancelar o procedimento e voltar a tela padr o Quando o monitor inicia o procedimento de calibra o de NO2 mostrada a tela abaixo que informa que est sendo realizado o processo de calibra o de NO2 Calibrando NO BEE 00000000000 46 Revis o 06 de 24 de2. eereereeeereeeereeeereerreeraesa 34 Ajustando os alarmes de limite de seguran a sesssseeesseessessesseressreessressresseessee 36 Alarme de linha oclu da eeeeeeeerererererererererererererererero 37 Alarme de c lulas vencidas eeereererererererererererererereero 37 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 ndice Cap tulo 5 Calibra o 39 Considera es sobre a periodicidade da calibra o tees 40 Zerand O MORIN sito LO ra 40 Calibrando a medi o de NO eee 43 Calibrando a medi o de NO eeeeeeeereeererererrereererererenes 45 Cap tulo 6 C lculos 48 Realizando c lculos com o monitor eee 49 Cap tulo 7 Cuidados e Manuten o 53 Cuidados Gerais sanada adidas T da ads A 54 EMO Za stars cre dra e as aid dn ud an quali o ba One AO ER ci cd aja ca 54 lEI A a V PE E sas ELAS uz od Pass aa Ta a apoc dO Tala E SAIU DO A E ah AE ua SIA aca aaa 54 Manul nc o sssadiid ano raca sa lda Lata dl dad 54 Manuten o Preventiva esien e IS La E ads a a aaa 54 Manuten o Correttiva enssins terssi nitas aips s Kia prada glad 54 Anexo A Manuten o Preventiva 56 Procedimento para a Realiza o de Manuten o Preventiva 57 Anexo B Compatibilidade eletromagn tica 60 Recomenda es e Tabelas da NBR IEC 60601 1 2 es 61 Anexo C Certificado de garantia 67 3 Revis o 06 de
3. Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para 65 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o NOx500 usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o NOX500 deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do NOx500 b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m 66 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Anexo C Certificado de garantia Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Garantia A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda assegura ao propriet rio consumidor do produto
4. 70 Ut 30 de queda de tens o em Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico 63 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O NOx500 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do NOx500 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Imunidade da ABNT NBR Conformidade Eletromagn tico IEC 60601 Diretrizes Campo magn tico na 3 A m 3 A m Campos magn ticos na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz TEC 61000 4 8 frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Nota Ut a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio 64 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 204 Diretrizes e declara o de fabricante imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMENTO e SISTEMAS que n o s o de SUPORTE A VIDA ver 6 8 3 201 b Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O NOx500 destinado para utiliza o em ambiente el
5. o em que se encontra o monitor sendo que elas podem funcionar da seguinte forma RA Estando na tela padr o esta tecla aciona o ajuste dos limites de alarme de concentra o de NO enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 1 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 1 Estando na tela padr o esta tecla aciona o ajuste do limite superior de a alarme de concentra o de NO gt enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 2 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 2 Estando na tela padr o esta tecla aciona a calibra o de zero do 2 monitor veja com detalhes no cap tulo 5 enquanto que em qualquer 24 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 3 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 3 A Estando na tela padr o esta tecla aciona o procedimento de c lculos oferecidos pelo monitor veja com detalhes no cap tulo 6 enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 4 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 4 5 Estando na tela padr o esta tecla aciona a capacidade de impress
6. 9 25 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Estando na tela padr o esta tecla n o tem fun o enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo O Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 0 Estando na tela padr o esta tecla n o tem fun o enquanto que em PETORA qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona para apagar o algarismo entrado errado ou ainda quando o monitor pedir para confirmar uma situa o com a tecla Entra esta tecla cancela a opera o Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla Retorna Estando na tela padr o esta tecla n o tem fun o enquanto que em ei qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona para confirmar a entrada ou ainda quando o monitor pedir explicitamente uma confirma o isto feito com esta tecla Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla Entra 26 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Identifica o do painel traseiro A figura abaixo mostra o painel traseiro com todos seus componentes Uma descri o b sica de cada componente est descrita a seguir Sa da Serial Sa da Paralela Sa da de g s monitora o SA DA DE Chave MEDI O DE NOx Liga Desliga Porta
7. aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda pelo prazo de 365 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante da Nota Fiscal de Compra A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso normal do aparelho Ser o gratuitas dentro do per odo de garantia A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este produto sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a representa o num rica do c digo de barras e a Nota Fiscal de Compra do produto ser tamb m considerada nula sua garantia bem como se a Nota Fiscal conter rasuras ou modifica es em seu teor A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os ac
8. cor vermelha e o sinalizador sonoro tamb m ser ativado informando que algum destes limites foi ultrapassado Nesta situa o se pressionarmos uma vez a tecla de alarmes o sinalizador sonoro ser inibido ficando ativo apenas o indicador visual Se agora pressionarmos novamente a tecla de alarmes os alarmes ser o suspensos por dois minutos ficando durante este tempo o indicador visual de alarmes piscando em verde para indicar esta situa o Ajustando os alarmes de limite da concentra o de NO Para NO poss vel ajustar tanto o limite m nimo como limite m ximo para monitora o do alarme de concentra o 32 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Estando o monitor na tela padr o conforme figura a seguir Pressionando a tecla 1 entramos na tela de ajuste dos limites de alarme da concentra o de NO que est mostrada abaixo NO MIN 0 0 Limites MAX 60 0 Os valores mostrados acima s o os valores ajustados quando o equipamento deixa a f brica Para estes valores mostrados acima toda vez que a concentra o de NO cair abaixo de 0 0 ppm alarme inferior desativado ou ficar acima de 60 0 ppm o alarme ser acionado Para reajust los basta que se digite o novo valor desejado e se pressione a tecla Entra no final de cada limite para confirmar Caso se tenha digitado um algarismo errado basta pressionar a tecla Retorna para apaga lo e digitar o valor correto E
9. es relevantes para que o pessoa t cnico qualificado pelo usu rio possa efetuar adequadamente os reparos nas partes declaradas como repar veis pelo Fabricante A autoriza o para manuten o dever ser expressa formalmente pelo Fabricante 55 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Anexo A Manuten o Preventiva Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Manuten o Preventiva Procedimento para a Realiza o de Manuten o Preventiva Uma manuten o preventiva ao aparelho deve ser realizada anualmente para assegurar o bom funcionamento do equipamento Segue um exemplo de procedimento para a realiza o da manuten o preventiva no NOX500 1 Encaixe o filtro na entrada do equipamento 2 Conecte o cabo de for a 3 Ligue o equipamento Verifique que o LED Sinalizador de Ligado acende na cor verde e que o ventilador come a a funcionar 4 Na Tela Padr o do equipamento verifique se as datas de troca de c lulas de calibra o de NO de calibra o de NO2 e de zeramento n o est o fora dos prazos A validade das c lulas de um ano e meio e uma calibra o bimestral o ideal 5 Pressione as teclas uma a uma verificando o bip caracter stico O bip deve funcionar para todas as teclas 6 Execute o procedimento de zerar do equipamento pressionando a tecla lt 3 gt para iniciar o processo de zero 7 A seguinte tela dever ser apresentada Esta tela indica que este procedimento somente deve ser
10. impressas ou transferidas a um computador pessoal atrav s de uma sa da serial padr o RS 232C O NO 500 inclui v rios alarmes e itens de seguran a tais como alarme de n vel alto e baixo para NO alarme de n vel alto para NO uma v lvula de seguran a que pode ser acionada em valores determinados pelo operador que corta o fornecimento de NO ao paciente se este atingir n veis muito elevados O fluxo da amostragem de g s continuamente monitorado e um alarme sonoro e visual ativado se por qualquer motivo como por exemplo uma oclus o na linha o monitor n o conseguir regular o fluxo necess rio para a medi o ATEN O A vers o de programa instalada neste equipamento n o inclui a parte referente a impress o de dados nem a parte referente a sa da serial Caracter sticas t cnicas Tipo monitor combinado de xido n trico e di xido de nitrog nio baseado em c lulas eletroqu micas com alarmes e v lvula de seguran a Gases medidos xido n trico NO di xido de nitrog nio NO2 10 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Tipo de sensor c lulas eletroqu micas Fluxo de amostra de g s 300 ml min Condi es de alarme linha de amostragem oclu da limite de alarme atingido limite de seguran a atingido c lula vencida Limites de alarme NO limites inferior e superior de 0 0 a 99 9 ppm NO limite superior 0 0 a 20 0 ppm Limites para v lvula de seguran a NO limite s
11. 00 ml min Entrada de g s seguran a Conector para entrada da v lvula de seguran a Esta v lvula corta o fornecimento de NO ao paciente no caso de uma dose muito elevada Sa da de g s seguran a Conector de sa da da v lvula de seguran a Esta v lvula corta o fornecimento de NO ao paciente no caso de uma dose muito elevada 23 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Sinalizador de Ligado Este sinalizador indica que o monitor est ligado acendendo na cor verde Quando apagado o monitor est desligado Sinalizador sonoro Em diversas situa es necess rio emitir um sinal sonoro e este sinalizador o respons vel por emiti los Sinalizador de alarme Este sinalizador indica as situa es de alarme e pode encontrar se em 3 situa es sendo elas apagado nenhuma condi o de alarme presente verde piscando alarmes suspensos vermelho piscando condi o de alarme presente Tela de monitora o o local onde s o apresentadas todas as informa es relativas a monitora o situa es de alarmes ajustes etc A Tecla de alarme a tecla utilizada para suspender os alarmes ou os amp sons relacionados a eles Veja o cap tulo 4 para entender o funcionamento completo desta tecla Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla de alarme Teclas operacionais Algumas destas teclas tem duas fun es e sua opera o depende da situa
12. 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 1 Introdu o Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Nota de propriedade As informa es contidas neste documento s o de propriedade da J G MORIYA e n o podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autoriza o por escrito da J G MORIYA At a data desta publica o todos os esfor os foram feitos para que as informa es contidas neste manual sejam as mais precisas poss veis Entretanto nenhuma garantia dada de que este manual esteja livre de erros A J G MORIYA reserva se o direito de fazer as altera es que julgar necess rias no manual ou no produto sem qualquer aviso pr vio Simbologia utilizada Diversos simbolos s o utilizados no monitor O significado de cada um descrito a seguir Simbolos Descri o A Risco de choque el trico Tens es perigosas internas O equipamento somente poder ser aberto por pessoal qualificado N Aten o Consultar documentos acompanhantes Equipamento ou par metro contendo parte aplicada de Tipo BF Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o S mbolos gr ficos utilizados na embalagem rotulagem e etiquetas dos Produtos e Kits fornecidos pela JG MORIYA Simbolos Descri o H Fr gil manuseie com cuidado gt Este lado para cima informa a correta posi o da embalagem para transporte a a a a a Teme umid
13. 9 Ap s a confirma o com a tecla Entra se o valor estiver fora da faixa especificada o monitor ir exibir a tela a seguir por 2 segundos e pedir novamente que se entre com o valor do NO fornecido Valor Invalido Se o valor estiver dentro da faixa especificada o monitor ent o exibir a tela a seguir NO paciente 20 ppm Neste ponto devemos informar a concentra o de g s que se deseja entregar ao paciente na terapia em partes por milh o ppm digitando se o valor diretamente no teclado do monitor e confirmando com a tecla Entra note que os zeros a esquerda devem ser digitados ou corrigindo algum d gito entrado errado atrav s da tecla Retorna A faixa v lida para entrada deste dado de 1 99 Ap s a confirma o com a tecla Entra se o valor estiver fora da faixa 50 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 C lculos especificada o monitor ir exibir a tela a seguir por 2 segundos e pedir novamente que se entre com o valor do NO requerido ao paciente Valor Invalido Se o valor estiver dentro da faixa especificada o monitor ir calcular o fluxo necess rio de NO para obter a concentra o requerida a terapia e apresentar o valor conforme a tela a seguir Fluxo requerido NO 250 ml min Nota o Rot metro de A o Inoxid vel possui duas escalas sendo uma gravada no pr prio tubo de vidro que n o deve ser considerada para efeitos de leitura e outra de c
14. E UM T CNICO TREINADO Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Descri o do Monitor NO 500 O NO 500 um monitor combinado de xido n trico e di xido de nitrog nio baseado em c lulas eletroqu micas devendo ser conectado diretamente a energia el trica para funcionar Em compara o com outras tecnologias as c lulas eletroqu micas s o compactas mais baratas e muito mais f cil de se usar sem necessidade de pr aquecimento dos sensores e com uma calibra o simples e eficiente O NOx 500 foi projetado para monitorar o NO entregue ao paciente usado na terapia da s ndrome da ang stia respirat ria adulta adult respiratory distress syndrome e da hipertens o pulmonar em pacientes ventilados O NO um subproduto mais t xico e sem utilidade terap utica tamb m monitorado A medi o de NO tem uma resolu o de 0 1 ppm e uma faixa de medi o de 0 a 100 ppm enquanto que a medi o de NO tem uma resolu o de 0 1 ppm e uma faixa de medi o de O a 50ppm O g s a ser monitorado constantemente amostrado a um fluxo constante de aproximadamente 300 ml min com baixo espa o morto no sistema sidestream As c lulas s o extremamente sens veis a alta umidade devendo se utilizar de todos os meios dispon veis para que gases com estas condi es n o penetre para dentro do equipamento As medi es s o apresentadas em uma tela de cristal l quido de f cil visualiza o e podem ser
15. Janeiro de 2012 Calibra o Este procedimento demora 30 segundos Quando encerrar o monitor informar o sucesso ou n o da opera o com uma das seguintes mensagens apresentadas abaixo NO2 Calibrado ou Erro Calibrando NO2 Quando o monitor informa com a mensagem de NO2 Calibrado o procedimento foi realizado com sucesso Quando a mensagem de erro apresentada o procedimento precisa ser refeito devido a algum problema na prepara o para a realiza o do mesmo ou por algum problema com a sensor como no caso dele estar vencido ou algum problema com o monitor O monitor apresenta a mensagem do resultado da calibra o do NO2 por 5 segundos onde ap s este tempo decorrido voltar a tela padr o Se desej vel neste tempo se pressionar a tecla Entra o monitor voltar instantaneamente a tela padr o IMPORTANTE No caso de n o se conseguir realizar o procedimento de calibra o de NO gt por repetidas vezes e estando toda a prepara o para sua realiza o correta n o utilize em hip tese alguma o NO 500 em uma terapia pois ele certamente estar medindo errado envie o imediatamente a uma assist ncia t cnica autorizada 47 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 6 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 C lculos O monitor NOx 500 oferece a facilidade de calcular o fluxo necess rio de NO para obter a concentra o requerida terapia quando usado em conjunto com ventiladores qu
16. Manual de Instru es ATEN O Para sua seguran a n o instale ou opere este equipamento sem antes ler as instru es contidas neste manual Caso haja alguma dificuldade na instala o e ou opera o deste equipamento consulte a J G Moriya Ltda Este equipamento somente dever ser manuseado por pessoas devidamente treinadas A n o observ ncia destas regras e as de seguran a poder causar s rios danos materiais e humanos Monitor NOx 500 J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo SP CEP 04225 050 Telefones 11 6914 9716 273 4313 Fax 11 6914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Registro no Minist rio da Sa de 10349590025 T cnico Respons vel Eng Juan Goro Moriya Moriya CREA 0600289359 D Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 ndice Indice Cap tulo 1 Introdu o eme 4 Nota de propriedade su sosssisaqaiadass conto usaa daN ra dad GARE COLS OL GU 5 Simbologia utilizada sois a ad 5 AVISOS E PrecALC ES qo ans a a a a aaa E 7 Risco de EXPloS O nierien ieni npa EAEE EE AE OS TEE EE A RE RSS 7 Compatibilidade Eletromagn tica eseeseeeseseeseeseessesereseessrseresresseseresresseseresresseseess 7 Risco de choque CISMco assess ep ia E E E aE 7 Cuidados com NO suas ds Torta Di US ea dato TS SAD aaa lada Da SIS 8 Cuidados com NO5 8 208 a Poa dE ERE O EUR DRE A CASES R
17. NBT NBR 5410 Instalando o monitor A figura a seguir apresenta uma sugest o de como conectar o monitor NOX500 ao sistema de tratamento A terapia pode ser realizada n o utilizando a v lvula de seguran a ou mesmo o monitor a crit rio do m dico respons vel Entretanto recomenda se o uso do monitor e da v lvula para reduzir o risco para o paciente pois o m dico ter mais informa es sobre o tratamento FILTRO DE ENTRADA ARMADILHA DE AGUA DOT Oloo RESPIRADOR PACIENTE O seguinte procedimento deve ser realizado para a correta instala o do monitor 1 O NOX500 deve ser colocado sobre uma superf cie plana que n o apresente risco de queda pr ximo ao paciente e numa altura compat vel com a linha de vis o do operador 2 Uma tomada de for a que possua aterramento esteja pr xima ao monitor e fora da passagem de pessoas e objetos de uso constante deve ser utilizada para ligar o monitor 20 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Instala o 3 Conecte o cabo de alimenta o ao monitor e a rede el trica N o se deve utilizar cabos sem terminal de aterramento ou adaptadores que n o conectem este terminal 4 Antes de ligar o equipamento coloque o filtro hidrof bico na entrada de medi o conector verde Lembre se de que o filtro n o deve ser utilizado por mais de 80 horas 5 Ligue a unidade atrav s da chave liga desliga localizada no painel tra
18. OO ALTURA Sa A q e a an 8 Cuidados com c lulas eletroqu micas ir reecrerecererecereraenes 8 Descri o do Monitor NOx 500 ss gas ssi saiba iscagsal gusga adia Ga aca sisal quad gas qa la 10 Caracter sticas t cnicas eee eee eee rece e eee eeeeeererererereras 10 Especifica o para as medi es de NO upar E Da Ra 11 Especifica o para as medi es de NO2 ssssssssssesssesssseessseessressersseresseeessressresseessee 12 Classifica o segundo a Norma NBR IEC 60601 1 12 Caracter sticas do software eee ee eeee eres 13 Uso medico sm a O re a A A 13 Princ pio de Funcionamento eeeeeerererererererererererereneeo 15 Indica o de USO nnsa anaa Di oa pai 16 Efeitos secund rios e colaterais eeeeeeeerererererererereees 16 Cap tulo 2 Instala o 18 Retirando o NOx 500 da embalagem eres 19 Escolhendo o local ernes pn n a a A A A 19 Instalando MONITO nnee a ai a a a 20 Cap tulo 3 Reconhecendo o equipamento 22 Identifica o do painel frontal eee 23 Identifica o do painel traseiro eternas 27 Ligando o MOnNItOR a aa aora a e a a a a 28 Cap tulo 4 Alarmes 31 Entendendo a l gica de alarmes eee 32 Alarme de limite da concentra o de NO e NOS eee 32 Ajustando os alarmes de limite da concentra o de NO 32 Ajustando o alarme de limite da concentra o de NO3 34 Alarme de limite de seguran a
19. a o com prop sitos cient ficos e de pesquisa Deve se sempre respeitar o prazo de validade das c lulas eletroqu micas para garantir a qualidade das medidas Com o passar do tempo a linha de refer ncia dos sensores vai se desviando do valor inicial Para corrigirmos este desvio necess rio zerar o monitor ou seja inform lo de que o valor atual a linha de refer ncia Para executar este procedimento necess rio que o equipamento esteja ligado a no m nimo 5 minutos sem que qualquer g s esteja conectado a ele em um ambiente com ar puro Estando o monitor na tela padr o pressione a tecla 3 uma vez para entrar na primeira tela de procedimento para zerar o monitor conforme mostrado abaixo Desconecte as fontes de gas Informando que este procedimento somente deve ser realizado com o monitor sem nenhuma fonte de g s conectada e colocado em um ambiente com ar puro Ap s esta condi o ter sido satisfeita pressione uma vez a tecla Entra para realizar o procedimento de zero ou a tecla Retorna para cancelar o procedimento e voltar a tela padr o 40 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Uma vez pressionada a tecla Entra o monitor passar a mostrar a tela abaixo Pressione Entra para iniciar Neste ponto o monitor est pronto para iniciar o processo de zero Se o usu rio tem certeza de que todos os requisitos acima foram cumpridos basta pressionar a tec
20. ade informa que a embalagem n o deve ser molhada KA Empilhamento m ximo onde o n mero n no quadrado central significa o n mero m ximo de embalagens id nticas que podem ser empilhadas C max C min E Limites de temperatura informa a faixa de temperatura para o transporte e armazenagem da embalagem N o reutilizar O C digo do lote N mero de s rie Data de fabrica o deve estar acompanhado pela data na qual o produto foi fabricado Consulte instru es de uso ou instru es de opera o Cuidado consulte documentos anexos E gt HEL RO Fabricante Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Avisos e precau es Risco de Explos o N o utilize o monitor em presen a de agentes anest sicos inflam veis Compatibilidade Eletromagn tica N o utilize este monitor na presen a de equipamento de resson ncia magn tica O funcionamento deste monitor pode ser afetado na presen a de fontes muito fortes de interfer ncia eletromagn tica ou de radiofrequ ncia tais como as emitidas por equipamentos de eletrocirurgia ou tom grafos Obs Caso o equipamento seja submetido a campos eletromagn ticos intensos poder ser necess ria uma interven o simples do operador para restabelecer a opera o normal do equipamento Risco de choque el trico N o abra o gabinete do monitor Al m de
21. ade Eletromagn tico IEC 60601 Diretrizes Descarga 6 kV por contato 6 kV por contato Pisos deveriam ser de eletrost tica ESD 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar madeira concreto ou TEC 61000 4 2 cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Transit rios el tricos 2 kV nas linhas de 2 kV nas linhas de Qualidade do fornecimento r pidos Trem de alimenta o alimenta o de energia deveria ser pulsos Burst kV nas linhas de 1 kV nas linhas de aquela de um ambiente IEC 61000 4 4 entrada sa da entrada sa da hospitalar ou comercial t pico Surtos 1 kV modo kV modo Qualidade do fornecimento TEC 61000 4 5 diferencial diferencial de energia deveria ser 2 kV modo 2 kV modo aquela de um ambiente comum N A pois o equipamento n o possui pino terra comum N A pois o equipamento n o possui pino terra hospitalar ou comercial t pico Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de queda de tens o em Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos
22. ado de evitar que NO permane a muito tempo na linha respirat ria pois permitiria a forma o de NO2 Apenas o m dico possui os conhecimentos necess rios para determinar qual a concentra o que dever ser administrada por quanto tempo e isso depender das condi es cl nicas do paciente A seguir apresenta se as f rmulas utilizadas para determinar o ajuste do flux metro e o FiO m ximo do paciente 14 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o O c lculo do valor do fluxo de NO a ser administrado na linha inspirat ria depende do fluxo respirat rio f da concentra o do cilindro Cpo sinar resp da concentra o desejada de NO C dado por NO requirido E po C xo requirido fno Cho cilindro Cno requrido A fra o inspirada de oxig nio m xima FiO m ximo depende apenas das concentra es C ec A FiO que n o deve ser muito baixa NO cilindro NO requirido pois prejudica a oxigena o do paciente Cro requirido FiO max i E 100 NO cilindro Portanto se for necess rio ser entregue ao paciente 40 ppm de NO se estiver utilizando um cilindro com 500 ppm de NO dilu do em nitrog nio e um fluxo respirat rio de 5 75 I min ent o fluxo a se ajustado e o m ximo de oxig nio que estar dispon vel ser o 5 15x40 0 5 500ml min 500 40 fno FiO max 1 ah 100 92 500 M todos para administra o terap utica de xi
23. alarme de LINHA OCLUIDA quando h oclus o de sa da do equipamento conectando o flux metro no conector de sa da que fica na parte traseira conector vermelho e fechando a v lvula de entrada no flux metro Ap s alguns segundos com o fluxo em zero o equipamento dever apresentar o alarme LINHA OCLUIDA Abra a v lvula do flux metro Alguns segundos ap s restabelecer o fluxo o alarme de LINHA OCLUIDA deve desaparecer e o equipamento dever voltar a apresentar os valores no display Este ensaio pode ter seus tempos de detec o de oclus o mais longo que o de entrada devido ao capacitor pneum tico existente na sa da do equipamento que visa diminuir ru dos e oscila es abruptas de fluxo Conecte o flux metro na entrada da v lvula de seguran a e ligue a sa da da v lvula de seguran a na entrada de medi o Verifique o funcionamento da v lvula de seguran a Para isso pressione a tecla lt 8 gt para acionar o ajuste dos limites do alarme de seguran a veja com detalhes no cap tulo 4 Ajuste o limite de acionamento da v lvula de seguran a em NO para 0 01 e pressione a tecla lt ENTRA gt para confirmar Ajuste o valor de NO2 para 0 01 Ap s este ajuste desligue e ligue novamente o equipamento aguarde a inicializa o feche a v lvula do flux metro e aguarde o alarme de LINHA OCLUIDA Abra a v lvula do flux metro a fim de que o 58 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 14 15 16 Manuten o Preventiva eq
24. alizadas por programas espec ficos Para sua manuten o corretiva s o necess rios conhecimento e treinamento espec ficos al m da documenta o t cnica Sempre que for necess ria a execu o de uma manuten o corretiva entre em contato com o suporte e encaminhe o equipamento ao fabricante A manuten o corretiva deve ser executada pelo fabricante ou assist ncia t cnica autorizada N o existem partes internas que possam ser reparadas pelo usu rio portanto o equipamento n o deve ser aberto Al m disso existem tens es el tricas perigosas internamente Para garantir a seguran a do paciente sempre que o monitor for aberto obrigat rio a realiza o dos ensaios de seguran a de acordo com as normas vigentes no pa s O fabricante realiza os ensaios e mant m registros deles para todos os equipamentos fabricados e concertados Fa a uma inspe o visual geral antes de cada utiliza o para verificar se os acess rios fornecidos com o equipamento apresentam qualquer tipo de dano que possa comprometer o seu funcionamento A aus ncia ou danos aos lacres indicam que o equipamento foi aberto sem autoriza o consequentemente o funcionamento do monitor e a seguran a do paciente podem estar comprometidos Em caso de d vida consulte a JG MORIYA Nos casos especiais em que haja necessidade o Fabricante mant m disposi o mediante acordo esquemas de circuitos listas de pe as componentes e outras informa
25. armes de limite de seguran a Para os limites de seguran a poss vel ajustar o limite m ximo permitido para NO e para NO Estando o monitor na tela padr o pressione a tecla 8 para entrar na tela de ajuste dos limites de seguran a v lvula de seguran a para concentra o de NO e NO gt como mostrada abaixo Valvula NO 99 9 NO 30 0 Os valores mostrados acima s o os valores ajustados quando o equipamento deixa a f brica Para estes valores mostrados acima toda vez que a concentra o de NO ficar acima de 99 9 ppm ou a concentra o de NO ficar acima de 30 0 ppm o alarme ser acionado Para reajust los basta que se digite o novo valor desejado e se pressione a tecla Entra no final de cada limite para confirmar Caso se tenha digitado um algarismo errado basta pressionar a tecla Retorna para apaga lo e digitar o valor correto E importante lembrar que quando o d gito mais a esquerda for zero necess rio digita lo Caso o valor ajustado para o limite de seguran a esteja abaixo do limite de alarme ajustado o monitor informar com a tela abaixo e voltar a pedir que novos valores sejam entrados Valores Invalidos 36 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Alarme de linha oclu da Toda vez que o monitor n o conseguir regular o fluxo de amostra de g s no valor especificado 300 ml min o indicador visual de alarmes piscar com a cor vermelha o sinalizador s
26. do O operador deve estar familiarizado com as informa es contidas neste manual antes de usar o monitor Cuidados com NO xido n trico NO um g s altamente t xico e exposi o a n veis t o baixos quanto 200 partes por milh o ppm pode ser fatal mesmo ap s curtos tempos de exposi o e exposi o prolongada a n veis muito inferiores podem ser altamente prejudiciais Todos usu rios de xido n trico devem estar familiarizados com os procedimentos apropriados de seguran a quando do uso desta terapia Quando for realizado um processo de calibra o do Monitor NOX500 importante assegurar se de que o g s de calibra o seja adequadamente exaurido do ambiente Cuidados com NO O xido n trico reage com o oxig nio do ar para formar di xido de nitrog nio NO2 um g s extremamente t xico com um n vel m ximo permiss vel em ambiente de trabalho de 4 ppm conforme legisla o brasileira Produ o de NO O xido n trico na presen a de oxig nio sofre a rea o qu mica abaixo para formar di xido de nitrog nio um g s mais t xico que o xido n trico 2NO 0 gt 2NO A velocidade de convers o altamente dependente da concentra o de NO portanto fontes de NO com altas concentra es devem ser evitadas a concentra o administrada ao paciente deve ser mantida t o baixa quanto a terapia permitir e o sistema de administra o do g s deve misturar o NO r pida e eficiente
27. do equipamento que para a exaust o da amostra de g s para medi o Este conector n o deve ser bloqueado pois impedir a medi o e acionar o alarme de linha oclu da muito importante a coloca o do filtro hidrof bico e da armadilha de gua no circuito pois sem eles a umidade do circuito pode aumentar muito danificando as c lulas eletroqu micas 21 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 3 Reconhecendo o equipamento Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Identifica o do painel frontal A figura abaixo mostra o painel frontal com suas teclas e os conectores Uma descri o de funcionamento b sico de cada parte est descrita a seguir Sinalizador Sinalizador Tecla de Tela de sonoro de alarme alarme monitora o Monitor NOx 500 w ENTRADA DE MEDI O DE NOx A ATEN O 1 2 3 4 5 A n o utiliza o do Alarme NO Alarme NO Zero C lculos Impressora filtro de entrada poder acarretar danos ao sistema de amostragem e reduzir a vida til das c lulas o No E No e ula V LVULA DE SEGURAN A Entrada de g s monitora o Entrada de g s seguran a Sa da de g s Teclas Sinalizador seguran a operacionais de Ligado Entrada de g s monitora o Conector para entrada da amostra de g s que est sendo entregue ao paciente O monitor capta a amostra utilizando uma bomba de v cuo com fluxo constante de 3
28. do n trico dependem do tipo do ventilador e do circuito do ventilador a ser utilizado e at o presente momento n o foram padronizados Portanto de responsabilidade m dica a utiliza o do NOX500 para monitorar as concentra es do xido n trico e di xido de nitrog nio inalados Princ pio de Funcionamento O NOx 500 baseado na utiliza o de c lulas eletroqu micas que trabalham atrav s de rea es qu micas do g s alvo com o eletr lito de um eletrodo e o oxig nio do ar ambiente no outro eletrodo Esta rea o gera uma corrente el trica proporcional a concentra o do g s A corrente el trica gerada ent o medida atrav s de um resistor de carga e este valor ent o apresentado na tela do monitor A oxida o do NO no eletrodo S pode ser representada pela equa o NO 2H 0 HNO 3H 3e 15 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o E uma equa o similar pode ser derivada para o NO NO 2H 2e gt NO H 0 O eletrodo C age de forma a balancear a rea o do eletrodo S Se a oxida o ocorre no eletrodo S o oxig nio ser reduzido para formar gua no eletrodo C Se entretanto a rea o no eletrodo S uma redu o a rea o no eletrodo C ser revertida gua ser oxidada A equa o padr o para este eletrodo pode ser escrita como V0 2H 2 gt H 0 ou H O gt 2e 2H 0 1 As equa es podem ser combinadas e simplificada
29. e 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 2 Instala o Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Instala o Retirando o NOx 500 da embalagem Verifique se a caixa do equipamento cont m os itens abaixo relacionados em boas condi es Um monitor NO 500 e Um filtro hidrof bico e Uma armadilha de gua e Um cabo de alimenta o e Dois fus veis sobressalentes e Um manual de instru es e Um certificado de Garantia Verifique se a caixa cont m todos estes itens e se eles encontram se em boas condi es Caso haja algum dano vis vel com qualquer um dos itens acima relacionados entre em contato com a JG MORIYA imediatamente IMPORTANTE A embalagem do NO 500 adequada para transporte com seguran a Guarde a para um eventual transporte em caso de necessidade Escolhendo o local Um local adequado para o monitor ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas Selecione um local para o equipamento com as seguintes caracter sticas e Longe de fontes de calor e de aparelhos de ar condicionado e Fora da luz solar direta e Local onde o cabo de for a n o esteja no caminho das atividades normais e N o tenha umidade excessiva e Longe das fontes de interfer ncia eletromagn tica EMI 19 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Instala o e Certifique se de que o terra da tomada de energia el trica esteja dentro do exigido pelas normas brasileiras para instala es el tricas de baixa tens o A
30. e imp em um fluxo constante ao paciente Realizando c lculos com o monitor Estando o monitor na tela padr o conforme figura a seguir e pressionando a tecla 4 uma vez entramos na primeira tela de c lculos conforme mostrado abaixo Fluxo venti lador 6 l min Neste ponto devemos informar o fluxo que o ventilador est impondo ao paciente em litros minuto digitando se o valor diretamente no teclado do monitor e confirmando com a tecla Entra Note que os zeros a esquerda devem ser digitados Para corrigir algum d gito entrado errado use a tecla Retorna A faixa v lida para entrada deste dado de 1 99 Ap s a confirma o com a tecla Entra se o valor estiver fora da faixa especificada O monitor ir exibir a tela a seguir por 2 segundos e pedir novamente que se entre com o valor do fluxo do ventilador Valor Invalido 49 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 C lculos Se o valor estiver dentro da faixa especificada o monitor ent o exibir a tela a seguir NO fornecido 500 ppm Neste ponto devemos informar a concentra o do g s que est sendo utilizado na terapia ao paciente em partes por milh o ppm digitando se o valor diretamente no teclado do monitor e confirmando com a tecla Entra Note que os zeros a esquerda devem ser digitados Para corrigir algum d gito entrado errado use a tecla Retorna A faixa v lida para entrada deste dado de 50 99
31. e mostra a vers o atual de programa instalado como pode ser vista abaixo Monitor NOx 500 Programa 2 00PA Ap s 10 segundos esta tela apagada e o monitor mostra v rias informa es importantes ao usu rio em sequ ncia Estas informa es s o as seguintes Data e Hora da ltima troca de c lulas Celulas trocadas 21 07 00 14 21 Data e Hora da ltima vez que o monitor foi zerado Zerado em 01 08 00 10 17 28 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Data e Hora da ltima vez que foi calibrada a medi o de NO NO Calibrado em 01 08 00 10 49 Data e Hora da ltima vez que foi calibrada a medi o de NO NO Calibrado em 01 08 00 11 15 Sendo que nestas telas o monitor ficar 5 segundos em cada uma Ap s esta apresenta o o monitor entra na tela padr o conforme figura abaixo onde s o apresentadas as medi es das concentra es de NO e NO em partes por milh o ppm Para passar r pido pelas telas de informa o basta pressionar a tecla Entra uma vez para cada tela que aparecer at chegar na tela padr o Caso o zero de refer ncia do monitor esteja descalibrado pode ser que ocorra a situa o vista na figura apresentada abaixo Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Isto significa que por estar descalibrado o monitor estaria medindo um valor abaixo de zero mas como isso n o pode ocorrer ele indica e
32. ecidas a seguir e O monitor NOx500 deve ser instalado longe de outros equipamentos que gerem campos eletromagn ticos intensos tais como equipamentos de radiologia tom grafos e resson ncia magn tica sistemas de ar condicionado e outros evitando se a opera o pr xima a telefones celulares e linhas de alta tens o e Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis podem afetar o funcionamento do monitor NOx500 e A utiliza o de ACESS RIOS transdutores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos transdutores e cabos vendidos pelo fabricante do EQUIPAMENTO ou SISTEMA como pe as de reposi o para componentes internos podem resultar em acr scimo de EMISS ES ou decr scimo da IMUNIDADE do EQUIPAMENTO ou SISTEMA e O monitor NOx500 n o deve ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que o monitor NOx500 seja observado para verificar sua opera o normal nestas condi es 61 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 201 Diretrizes e declara o de fabricante Emiss es Eletromagn ticas para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS ver 6 8 3 201 a 3 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O monitor NOx500 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado baixo O cliente ou usu rio do NOx500 deveria garantir que ele seja utili
33. etromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do NOx500 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de N vel de Ambiente Eletromagn tico Diretriz Imunidade Ensaio da Conformidade ABNT NBR TEC 60601 Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do NOx500 incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de Separa o Recomendada d Para equipamentos de comunica o de RF port til e m veis que trabalham com frequ ncias RF Conduzida 3 Vrms 3 Vrms de 80 MHz at 800 Mhz temos que IEC 61000 4 6 150 kHz at d 1 2 VP 80 Mhz Para equipamentos de comunica o de RF port til e m veis que trabalham com freq ncias de 80 MHz at 800 Mhz temos que RF Radiada 3 V m 3 V m d 23VP TEC 61000 4 3 80 Mhz at 2 5 Ghz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia b Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo Co
34. fus veis Entrada de energia AC Rede 110 a 220 V 50 a 60 Hz Pot ncia m xima 30 VA Equipamento Classe I IPXO Etiqueta de n mero de s rie Sa da de g s monitora o Conector de exaust o da amostra de g s utilizada pelo sistema de medi o do monitor O g s aqui exalado tem a mesma concentra o de NO e NO que a entregue ao paciente portanto deve se cuidar para que este g s tenha uma boa ventila o para evitar o seu ac mulo no ambiente Entrada de energia AC Entrada para conex o do cabo de alimenta o ao equipamento Este pode ser ligado tanto em 110 Vac como em 220 Vac E obrigat ria a conex o com o terra da rede el trica Porta Fus veis Compartimento que cont m os fus veis de prote o da entrada de energia AC Chave Liga Desliga Deve se alternar sua posi o conforme serigrafia da pr pria chave para ligar ou desligar o equipamento 27 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Reconhecendo o equipamento Sa da paralela Conector para impressora Utilize um cabo apropriado para este fim O programa de impress o n o est instalado nesta vers o Sa da serial Conector para comunica o serial padr o RS 232C O programa de comunica o serial n o est instalado nesta vers o Etiqueta de n mero de s rie Identifica o fabricante do monitor e seu n mero de s rie Ligando o monitor Quando o monitor ligado aparece a tela de abertura que identifica o produto
35. ima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do produto ida e volta ESTE PRODUTO DESTINA SE EXCLUSIVAMENTE AO USO ODONTO M DICO HOSPITALAR Fabricante Assist ncia T cnica Certificado NBR ISO 9001 BRTUV MONZA J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo SP CEP 04225 050 Telefones 11 6914 9716 273 4313 Fax 11 6914 1943 C N P J 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Registro no Minist rio da Sa de 10349590025 T cnico Respons vel Eng Juan Goro Moriya Moriya CREA 0600289359 D Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Para poder usufruir com seguran a da garantia do seu Monitor NOx 500 necess rio que a ficha abaixo seja completamente preenchida e enviada a J G Moriya Ltda por meio de fax 11 6914 1943 e mail igmoriyaOjgmoriya com br ou correio FICHA DE REGISTRO DO PRODUTO Nome Completo Raz o Social Endere o Completo CEP Cidade Estado Telefones para Contato Fax E mail R G Inscri o Estadual C P F C N P J Qual produto foi adquirido De qual empresa adquiriu o produto Qual n mero de s rie ou representa o num rica do c digo de barras Caso tenha adquirido diretamente da J G Moriya informar a representa o num rica do c digo de barras e ou o n mero de s rie e n mer
36. importante lembrar que quando o d gito mais a esquerda for zero necess rio digita lo Caso o valor ajustado no limite m ximo esteja abaixo do valor ajustado para o limite m nimo o monitor informar com a tela abaixo e voltar a pedir que novos valores sejam entrados Valores Invalidos 33 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Ajustando o alarme de limite da concentra o de NO Para NO poss vel ajustar apenas o limite m ximo para monitora o do alarme de concentra o Estando o monitor na tela padr o pressione a tecla 2 para entrar na tela de ajuste dos limites de alarme da concentra o de NO que est mostrada abaixo NO2 Limite MAX 4 0 O valor mostrado acima o ajustado quando o equipamento deixa a f brica Para este valor mostrado acima toda vez que a concentra o de NO ficar acima de 4 0 ppm o alarme ser acionado Para reajust lo basta que se digite o novo valor desejado e se pressione a tecla Entra no final para confirmar Caso se tenha digitado um algarismo errado basta pressionar a tecla Retorna para apaga lo e digitar o valor correto E importante lembrar que quando o d gito mais a esquerda for zero necess rio digita lo Ap s ajustado o novo valor o monitor passar a considerar este novo valor para a ativa o do alarme Caso o valor ajustado esteja acima de 20 0 o monitor informar com a tela abaixo e voltar a pedir que no
37. la Entra novamente para iniciar o procedimento de zero ou a tecla Retorna para cancelar o procedimento e voltar a tela padr o Quando o monitor inicia o procedimento de zero mostrada a tela abaixo que informa que est sendo realizado o processo de zero Zerando BEE 00000000000 Este procedimento demora 30 segundos Quando encerrar o monitor informar o sucesso ou n o da opera o com uma das seguintes mensagens apresentadas abaixo Equ1pamento zerado Erro zerando NO 4i Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o ou Erro zerando NO2 Erro zerando NO e NO Quando o monitor informa com a mensagem de equipamento zerado o procedimento foi realizado com sucesso Quando uma mensagem de erro apresentada o procedimento precisa ser refeito devido a algum problema na prepara o para a realiza o do mesmo ou por algum problema com a sensor como no caso dele estar vencido ou algum problema com o monitor O monitor apresenta a mensagem do resultado do zeramento por 5 segundos onde ap s este tempo decorrido voltar a tela padr o Se desej vel neste tempo ao se pressionar a tecla Entra o monitor voltar instantaneamente a tela padr o IMPORTANTE No caso de n o se conseguir realizar o procedimento de zero por repetidas vezes e estando toda a prepara o para sua realiza o correta n o utilize em hip tese alguma o NO 500 em uma terapia pois ele certamente es
38. lado do monitor e confirmando com a tecla Entra note que os zeros a esquerda devem ser digitados ou corrigindo algum d gito entrado errado atrav s da tecla Retorna Ap s a confirma o com a tecla Entra o monitor passar a exibir a tela mostrada abaixo 43 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Pressione Entra para iniciar Neste ponto o monitor est pronto para iniciar o procedimento de calibra o de NO Se o usu rio tem certeza de que todos os requisitos acima foram cumpridos basta pressionar a tecla Entra novamente para iniciar o procedimento de calibra o de NO ou a tecla Retorna para cancelar o procedimento e voltar a tela padr o Quando o monitor inicia o procedimento de calibra o de NO mostrada a tela abaixo que informa que est sendo realizado o processo de calibra o de NO Calibrando NO BEE 00000000000 Este procedimento demora 30 segundos Quando encerrar o monitor informar o sucesso ou n o da opera o com uma das seguintes mensagens apresentadas abaixo NO Calibrado ou Erro Calibrando NO 44 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Quando o monitor informa com a mensagem de NO Calibrado o procedimento foi realizado com sucesso Quando a mensagem de erro apresentada o procedimento precisa ser refeito devido a algum problema na prepara o para a realiza o do mesmo ou por algum problema com o sensor com
39. mente para rapidamente reduzir sua concentra o ao n vel terap utico onde a produ o de NO2 ocorrer em uma velocidade muito menor Cuidados com c lulas eletroqu micas O monitor NOX500 foi projetado e fabricado dentro dos mais altos padr es de qualidade mas como qualquer equipamento de medi o um mau funcionamento sempre poss vel Quando usado na administra o de xido n trico o NOX500 n o deve portanto ser colocado como parte prim ria do sistema mas preferencialmente como um verificador de seguran a O sistema de administra o deve ser constru do de forma a minimizar poss veis problemas A JG MORIYA n o aceita qualquer responsabilidade por problemas resultantes de mau funcionamento e falhas no seguimento destas precau es 8 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Falhas nos procedimentos descritos neste manual tamb m podem resultar na obten o de falsas medidas muito perigosas Em ambientes m dicos os gases s o frequentemente utilizados muito secos ou saturados Essas duas condi es ir o causar problemas s c lulas eletroqu micas utilizadas pelo monitor se elas foram continuamente expostas a esses gases Portanto o sistema de amostragem deve garantir que a umidade do g s que adentra o monitor deve estar na faixa de 15 a 90 n o condens vel Quando ocorrem r pidas altera es na umidade do g s amostrado pelo monitor ele pode apresentar oscila es na medi o p
40. nda estar o vencidas h a possibilidade delas apresentarem erros de medi o a qualquer momento por isso a calibra o deve ser repetida periodicamente mais frequentemente do que o usual Caso n o seja poss vel calibrar o equipamento fortemente recomendado n o utilizar e segregar o mesmo at que suas c lulas sejam substitu das por novas Aparecendo o aviso de c lulas eletroqu micas vencidas apesar da possibilidade de calibrar o monitor recomendada a imediata substitui o das c lulas pois quanto maior a demora maior o risco de erros que poder o prejudicar a terapia A manuten o e substitui o das c lulas deve ser realizadas apenas pela Assist ncia T cnica da JGM a nica habilitada para realizar esta troca O prazo recomendado para substitui o das c lulas de NO e NO2 de um ano e meio e o fornecimento delas exclusivo da JGM 38 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 5 Calibra o Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Considera es sobre a periodicidade da calibra o O NO 500 foi projetado para medir corretamente as concentra es de NO e NO gt Quando se deseja a m xima exatid o deve efetuar uma calibra o com uma mistura gasosa adequada de acordo com o descrito nas p ginas 7 e 8 deste manual de opera o L4 Uma calibra o bimestral adequada quando da utiliza o em ambiente cl nico enquanto que uma calibra o semanal requerida para utiliz
41. o da Nota Fiscal Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012
42. o do monitor n o dispon vel nesta vers o de programa enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 5 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 5 Ea Estando na tela padr o esta tecla aciona a calibra o da medi o de cmo NO do monitor veja com detalhes no cap tulo 5 enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 6 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 6 7 Estando na tela padr o esta tecla aciona a calibra o da medi o de cmo NO2 do monitor veja com detalhes no cap tulo 5 enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 7 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 7 Estando na tela padr o esta tecla aciona o ajuste dos limites do alarme varie J de seguran a veja com detalhes no cap tulo 4 enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 8 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla 8 Estando na tela padr o esta tecla n o tem fun o enquanto que em qualquer outra tela onde se necessite entrar dados num ricos esta tecla funciona como o algarismo 9 Durante todo o texto esta tecla estar referenciada como tecla
43. o no caso dele estar vencido ou algum problema com o monitor O monitor apresenta a mensagem do resultado da calibra o do NO por 5 segundos onde ap s este tempo decorrido voltar a tela padr o Se desej vel neste tempo se pressionar a tecla Entra o monitor voltar instantaneamente a tela padr o IMPORTANTE No caso de n o se conseguir realizar o procedimento de calibra o de NO por repetidas vezes e estando toda a prepara o para sua realiza o correta n o utilize em hip tese alguma o NO 500 em uma terapia pois ele certamente estar medindo errado envie o imediatamente a uma assist ncia t cnica autorizada Calibrando a medi o de NO Com o passar do tempo a calibra o dos sensores vai se desviando do valor inicial Para corrigirmos este desvio necess rio calibrar o monitor entregando a ele uma mistura com concentra o de NO2 conhecida e informando a ele este valor para que possa se corrigir importante lembrar que para efetuar este procedimento necess rio que um procedimento de zero do equipamento tenha sido realizado pouco Para executar este procedimento necess rio que o equipamento esteja ligado a no m nimo 5 minutos a fonte de g s com concentra o de NO2 conhecida Estando o monitor na tela padr o pressione a tecla 7 para entrar na primeira tela de procedimento para calibrar a medi o de NO2 do monitor conforme mostrado abaixo Senha id id id didi
44. onoro ser ativado a ilumina o da tela come ar tamb m a piscar e a tela de monitora o ficar com a mensagem conforme abaixo Linha ocluida Nesta situa o se pressionarmos uma vez a tecla de alarmes o sinalizador sonoro ser inibido ficando ativo a ilumina o piscante da tela e o indicador visual Este alarme n o pode ser cancelado at que se restaure o fluxo normal da amostra do g s Quando isto ocorrer o monitor voltar a condi o normal de monitora o Alarme de c lulas vencidas Toda vez que o monitor detectar que as c lulas eletroqu micas est o vencidas ap s um ano e seis meses de instaladas e estando na tela padr o ele mostrar o aviso abaixo por 2 segundos a cada 10 segundos juntamente com um aviso sonoro at que as c lulas sejam trocadas Celulas Vencidas A data de vencimento baseada na vida til estimada das c lulas de um ano e meio entretanto a deteriora o das mesmas dependem do uso Portanto o alerta n o ir impedir a monitoriza o dos n veis de concentra o dos gases por m enquanto o monitor apresentar a mensagem de c lula vencida necess rio realizar a rotina de calibra o para verificar o correto funcionamento das c lulas 37 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Ao realizar a rotina de calibra o se esta for bem sucedida os valores medidos estar o corretos e a utiliza o do equipamento segura mas como as c lulas ai
45. or branca com desenhos de esferas branca e preta que aplicada na parte externa do Rot metro de A o Inoxid vel Somente essa escala externa que deve ser utilizada para efeitos de ajuste de fluxo do Rot metro Esta tela ser apresentada por 30 segundos ou at que se pressione a tecla Entra quando ent o ser apresentado o FiO2 m ximo conforme mostrado na tela abaixo F10 maximo 96 0 Esta tela ser tamb m apresentada por 30 segundos ou at que se pressione a tecla Entra quando ent o o monitor voltar a tela padr o 51 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 C lculos Caso os dados entrados sejam incoerentes e n o seja poss vel realizar os c lculos ao inv s de apresentar os resultados o monitor ir apresentar a tela a seguir por 2 segundos e ent o retornar a tela padr o Valores Invalidos 52 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 7 Cuidados e manuten o Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cuidados e manuten o Cuidados Gerais Limpeza O monitor NOX500 deve ser mantido limpo e livre de poeira Desligue o antes de limpar Use um pano macio levemente umedecido com solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico isopropanol seguido de um pano seco A periodicidade sugerida para efetuar esta limpeza a cada tr s meses N o permita que haja derramamento de l quidos no equipamento durante a limpeza Jamais use materiais abrasivo
46. or cerca de 20 a 30 segundos Para que o monitor trabalhe sempre com a m xima exatid o ele necessita ser calibrado usando uma mistura gasosa com concentra o dentro da faixa de sua medi o A tabela abaixo mostra a concentra o de g s apropriada para calibra o de cada c lula prevendo um timo desempenho com um m nimo de risco para o operador G s Concentra o xido n trico 20 ppm Di xido de nitrog nio 10 ppm A periodicidade da calibra o do monitor depende da aplica o mas de forma geral uma calibra o bimestral deve ser executada As c lulas do monitor t m uma expectativa de vida de um ano e seis meses e o monitor informa a data da ltima troca de c lula toda vez que ligado Al m disso o monitor tem um rel gio interno que avisa toda vez que o prazo da c lula expirou Toda vez que este aviso ocorrer o equipamento deve ser enviado a assist ncia t cnica para substitui o das c lulas vencidas e para uma manuten o preventiva Recomendamos que a troca do filtro de disco seja realizada em at 80 horas de uso do monitor NOX500 pois a n o troca do filtro pode acarretar erro de leitura e entrada de gua nas c lulas eletroqu micas o que danifica as mesmas e os outros componentes do monitor O monitor cont m c lulas eletroqu micas que se manuseadas de forma indevida podem causar danos irrevers veis ao equipamento e ao operador NUNCA ABRA O EQUIPAMENTO SEM A PRESEN A D
47. quado a operar na presen a de agentes anest sicos inflam veis N o fornecido acess rio esterilizado Modo de opera o opera o cont nua Tipo de prote o contra choque el trico equipamento Classe I Prote o contra penetra o gua IPXO Parte aplicada tipo BF Alimenta o de 110 a 220 VAC 50 ou 60 Hz Pot ncia de entrada m ximo de 30 VA Dimens es 205 mm x 110 mm x 115 mm Peso 2 4 kgf 12 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Condi es ambientais de opera o temperatura O a 40 C umidade relativa 15 a 90 n o condens vel Condi es para transporte e armazenamento e temperatura ambiente de O C a 50 C e umidade relativa de 15 a 90 sem condensa o e press o atmosf rica de 375 mm Hg a 795 mm Hg e pode ser transportado com as m os e transporte e armazene com cuidado evitando quedas e choques mec nicos e n o h necessidade de prote o anti est tica e O equipamento ap s embalado pode ser empilhado em at duas caixas e O equipamento poder ser armazenado em arm rio de a o ou empilhados no ch o desde que esteja sobre paletes e as c lulas do monitor t m uma expectativa de vida de um ano e seis meses e o monitor informa a data da ltima troca de c lula toda vez que ligado Al m disso o monitor tem um rel gio interno que avisa toda vez que o prazo da c lula expirou Toda vez que este aviso ocorrer o equipamento deve ser en
48. realizado com o monitor sem nenhuma fonte de g s conectada e colocado em um ambiente com ar puro Desconecte as fontes de gas 8 Desconecte o NOx500 das fontes de g s e pressione a tecla lt ENTRA gt A seguinte tela dever ser apresentada Neste ponto o monitor est pronto para iniciar o processo de zero 57 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 9 10 11 12 13 Manuten o Preventiva Pressione Entra para iniciar Pressione a tecla lt ENTRA gt para iniciar o procedimento Aguarde at o t rmino do procedimento No final do procedimento a mensagem EQUIPAMENTO ZERADO deve ser mostrada e os valores de NO e NO2 dever o estar marcando 0 0 ppm Caso o equipamento mostre alguma mensagem de erro repita a opera o Para maiores informa es de como executar o procedimento de zerar o equipamento veja o item Zerando o Monitor do Cap tulo 5 Calibra o deste manual Verifique o acionamento do alarme de linha oclu da quando h oclus o da entrada de medi o do equipamento conectando o flux metro na entrada de medi o e fechando a v lvula de entrada no flux metro Ap s alguns segundos com o fluxo em zero o equipamento dever apresentar o alarme LINHA OCLUIDA Abra a v lvula do flux metro Alguns segundos ap s restabelecer o fluxo o alarme de LINHA OCLUIDA deve desaparecer e o equipamento dever voltar a apresentar os valores medidos no display Verifique o acionamento do
49. s pois estes poder o comprometer o gabinete pl stico e principalmente o visor de policarbonato Bateria O monitor dotado de uma bateria dedicada a manter a polariza o das c lulas eletroqu micas internas ao monitor mesmo com ele desligado Quando o monitor for armazenado ou mantido por um longo per odo sem uso necess rio recarregar esta bateria de tempos em tempos Recomenda se que se ligue o equipamento por pelo menos uma semana a cada tr s meses Descarte do equipamento O monitor cont m materiais perigosos ao meio ambiente e n o pode ser descartado em lixo comum ao final de sua vida til embora n o haja riscos de contamina o enquanto o equipamento estiver em uso normal Para minimizar os riscos associados ao descarte do equipamento antes do descarte entre em contato com a J G MORIYA Manuten o Preventiva Uma manuten o preventiva deve ser realizada anualmente para assegurar o bom funcionamento do equipamento A manuten o preventiva deve averiguar o correto funcionamento do monitor Um exemplo de procedimento a ser seguido para a realiza o desta manuten o est dispon vel no Anexo A deste manual Em caso de d vida ou problemas com o equipamento entre em contato com o suporte t cnico 54 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cuidados e manuten o Manuten o Corretiva O monitor NOX500 dotado de circuitos complexos onde muitas das fun es s o re
50. s para obtermos a equa o geral da rea o Para NO 4NO 2H 0 30 gt 4HNO lt gt 4NO 2H 0 0 Para NO2 NO gt NO 1 0 Estas equa es gerais demonstram que o combust vel para a rea o s o gases fornecidos ao sensor e os produtos s o gases emitidos pelo sensor Em outras palavras o sensor meramente um catalisador para a rea o O monitor NOX500 utilizado em terapia com NO inspirat rio que indicada no tratamento das seguintes patologias e Sindrome do desconforto respirat rio agudo SDRA e Hipertens o pulmonar persistente do neonato HPPN e Hipertens o pulmonar prim ria HPP Efeitos secund rios e colaterais Como o NOx500 apenas monitora o paciente de forma passiva ele n o apresenta efeitos secund rio ou colaterais na sua utiliza o Entretanto o terapia com NO deve ter supervis o por um m dico respons vel pois existem situa es de risco para o paciente como produ o de NO efeito rebote e metemoglobinemia A produ o de NO ocorre devido a rea o do NO com oxig nio por isso importante a monitoriza o dos gases O efeito rebote resulta de uma interrup o brusca do tratamento portanto a dosagem deve ser reduzida de 16 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o forma controlada sob supervis o do m dico A rea o do NO com a hemoglobina produz metemoglobina que em quantidade maior que 2 prejudica a libera o de oxig nio 17 Revis o 06 d
51. seiro do equipamento 6 Verifique quando foi feito o ltimo zero e a ltima calibra o do equipamento e se necess rio realize os procedimentos adequados 7 Verifique a ltima troca das c lulas e envie o monitor assist ncia t cnica autorizada mais pr xima se j foi decorrido mais de um ano e seis meses desde a ltima troca 8 Neste ponto o monitor dever estar instalado corretamente e pronto para monitoriza o 9 Certifique se que o local est apropriado garantindo um f cil acesso e boa visibilidade da tela 10 Conecte a entrada de medi o atrav s da armadilha d gua na linha inspirat ria pr ximo ao paciente A entrada de medi o deve estar com o filtro hidrof bico 11 Apesar de n o ser obrigat ria recomenda se a utiliza o da v lvula de seguran a que interrompe a passagem do g s NO caso a concentra o ultrapasse um valor pr definido 12 Para utilizar a v lvula de seguran a deve se conectar a sa da flux metro entrada da v lvula de seguran a conector amarelo e a sa da da v lvula de seguran a conector branco linha inspirat ria pr ximo ao respirador E muito importante que n o se inverta a entrada com a sa da da v lvula de seguran a pois ela pode perder a fun o neste caso Se n o for utilizar a v lvula de seguran a conectasse o flux metro diretamente linha inspirat ria pr ximo ao respirador 13 Existe ainda um conector vermelho no painel traseiro
52. ses na terapia e o conhecimento do m dico para determinar a dosagem adequada a cada paciente A fun o do monitor NOX500 apenas de informar as concentra es ao m dico respons vel sendo portanto necess rios outros equipamentos para a realiza o da terapia Al m do monitor no tratamento utiliza se um rot metro flux metro um cilindro de g s NO um regulador de press o e um ventilador pulmonar Por isso a J G Moriya recomenda o uso do carrinho para sistema de xido n trico NOX500 com rot metro flux metro modelo 920 063P que permite manter todas as partes unidas O rot metro deve ser de a o inoxid vel para evitar que seja danificado pelo g s NO A faixa de trabalho flux metro depende da ventila o aplicada ao paciente a J G Moriya recomenda a utiliza o do rot metro modelo 903 001P de a o inoxid vel com faixa de trabalho de O a 1950 ml min O regulador de press o tamb m deve ser de a o inoxid vel sendo acoplado ao cilindro de NO deve permitir regular uma press o de trabalho de 1 5 kgf cm2 A J G Moriya recomenda a utiliza o do regulador modelo 900 208P produzido em a o inoxid vel e regulado 1 5 kgf cm2 com erro de 0 5 e 1 0 kgf cm2 Recomenda se uso de cilindro de NO com concentra o m xima de 1000 ppm para evitar uma dosagem elevada acidental ou contamina o do ambiente em caso de vazamento do g s Por fim a terapia pode ser realizada com qualquer ventilador tomando se o cuid
53. sta condi o conforme mostrado acima Quando o usu rio entra em uma tela e fica nela sem executar nenhuma opera o por mais de 45 segundos o monitor volta automaticamente para a tela padr o Todos os ajustes e calibra es efetuados pelo usu rio s o armazenados em uma mem ria n o vol til interna ao equipamento isto significa que ao desligar o monitor o usu rio n o perde nenhum ajuste nem calibra o realizada 30 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Cap tulo 4 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Entendendo a l gica de alarmes O monitor NO 500 tem tr s categorias de alarmes a saber e Alarme de limite da concentra o de NO e NO2 e Alarme de limite de seguran a e Alarme de linha oclu da A detec o de alarmes pode ou n o estar suspensa Se a detec o de alarmes n o estiver suspensa e uma condi o anormal ocorrer ela ser sinalizada por uma indica o sonora e visual Se n o houver qualquer condi o anormal ao pressionarmos a tecla de alarmes a detec o ficar suspensa por 2 minutos e o LED Sinalizador de Alarme ficar piscando com a cor verde Findo este per odo a luz verde se apaga e o monitor volta a detectar condi es anormais Alarme de limite da concentra o de NO e NO2 Toda vez que um alarme de limite da concentra o de NO e NO ocorrer e os alarmes n o estiverem suspensos o indicador visual de alarmes Sinalizador de Alarmes piscar com a
54. tar medindo errado envie o imediatamente a uma assist ncia t cnica autorizada 42 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Calibra o Calibrando a medi o de NO Com o passar do tempo a calibra o dos sensores vai se desviando do valor inicial Para corrigirmos este desvio necess rio calibrar o monitor entregando a ele um mistura com concentra o de NO conhecida e informando a ele este valor para que possa se corrigir importante lembrar que para efetuar este procedimento necess rio que um procedimento de zero do equipamento tenha sido realizado pouco Para executar este procedimento necess rio que o equipamento esteja ligado a no m nimo 5 minutos a fonte de g s com concentra o de NO conhecida Estando o monitor na tela padr o pressione a tecla 6 uma vez para entrar na primeira tela de procedimento para calibrar a medi o de NO do monitor conforme mostrado abaixo Senha FARA Ap s entrar com a senha correta para liberar a calibra o de NO o equipamento ir entrar na tela mostrada abaixo Caso n o seja fornecida a senha correta o equipamento n o permitir que se execute a calibra o a fim de evitar que seja efetuada uma calibra o falsa e o equipamento passe a medir de forma errada Concentracao de NO 99 9 ppm Neste ponto devemos informar a concentra o de NO que est sendo entregue ao equipamento para calibra o digitando se o valor diretamente no tec
55. tens es perigosas internas existe o risco de danos ao sistema de prote o ao paciente Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento documenta o t cnica e treinamento espec ficos Ao substituir um fus vel queimado tenha certeza que o fus vel colocado o especificado para o equipamento Nos casos especiais em que haja necessidade o Fabricante mant m disposi o mediante acordo esquemas de circuitos listas de pe as componentes e outras informa es relevantes para que o pessoal t cnico qualificado pelo usu rio possa efetuar adequadamente os reparos nas partes declaradas como repar veis pelo Fabricante A autoriza o para manuten o dever ser expressa formalmente pelo Fabricante Quando conectar este monitor a qualquer outro instrumento certifique se do correto funcionamento antes de iniciar o uso cl nico Qualquer acess rio conectado porta serial ou paralela deve ser certificado de acordo com a norma IEC pertinente TEC 950 para equipamentos de processamento de dados ou ABNT NBR IEC 60601 1 para equipamentos m dicos Qualquer pessoa que conecte equipamentos adicionais s portas E S do monitor deve estar ciente de que est configurando um equipamento m dico e portanto respons vel por garantir que o sistema resultante atenda aos requerimentos da norma NBR ABNT IEC 60601 1 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualifica
56. uipamento saia desta condi o de alarme e em seguida torne a fechar a v lvula do flux metro e observe os valores de NO aumentarem gradativamente at o acionamento da v lvula de seguran a O display apresentar a mensagem VALVULA DE SEGURAN A ACIONADA e o equipamento acionar o alarme de n vel de seguran a atingido Abra a v lvula do flux metro o fluxo deve estar em zero Para liberar a V lvula novamente pressione a Tecla Alarme O som do alarme deve ser interrompido Pressione novamente a Tecla Alarme A v lvula deve abrir liberando o fluxo Verifique que a v lvula foi aberta observando que o fluxo acusado pelo flux metro Verifique que o fluxo medido de 300 10 ml min Com o equipamento ligado e em condi o normal de monitoramento levante segurando pela base a parte frontal do equipamento at aproximadamente 5 cm da mesa Solte de uma vez e observe o display do monitor O monitor dever manter os valores e n o dever resetar Repita este passo mais 2 duas vezes 59 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Anexo B Compatibilidade eletromagn tica Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica Recomenda es e Tabelas da NBR IEC 60601 1 2 O monitor NOx500 requer precau es especiais em rela o a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA e que precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA forn
57. uperior de 0 0 a 99 9 ppm NO limite m ximo de 0 0 a 99 9 ppm Expectativa de vida da c lula NO um ano e seis meses NO um ano e seis meses Tela display gr fico de LCD colorido Teclado membrana flex vel de policarbonato Bateria interna manuten o das c lulas tipo 4 x n quel cadmio 1 2 V e 800 mAh autonomia um ano a plena carga Impress o sa da para impressora paralela matricial Comunica o Serial padr o RS 232C Alimenta o rede el trica 110 a 220 VAC 50 ou 60 Hz Fus veis 3 15 A 20 AG r pido fast V lvula de seguran a vida til 10 milh es de acionamentos Especifica o para as medi es de NO Faixa de medi o O a 100 ppm partes por milh o Resolu o 0 1 ppm 11 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o Exatid o 5 ou 1 0 ppm o que for maior Tempo de resposta to Tempo at que o valor lido atinja 90 do valor de estabiliza o menor que 10 segundos Sensibilidade cruzada Interfer ncia do NO2 na c lula de NO lt 25 Especifica o para as medi es de NO2 Faixa de medi o O a 50 0 ppm Resolu o 0 1 ppm Exatid o 5 ou 0 5 ppm o que for maior Tempo de resposta to Tempo at que o valor lido atinja 90 do valor de estabiliza o menor que 50 segundos Sensibilidade cruzada interfer ncia do NO na c lula de NO2 0 Classifica o segundo a Norma NBR IEC 60601 1 N o ade
58. viado a assist ncia t cnica para substitui o das c lulas vencidas e para uma manuten o preventiva Caracter sticas do software Software O software realiza a interface com o operador apresentando os valores da concentra o de NO e de NO2 alarmes para limites excedidos alarme de linha de amostragem oclu da e alarme de c lula vencida Uso m dico A utiliza o do NOX500 para monitoriza o dos gases NO e NO2 na terapia de xido n trico inspirat rio O tratamento realizado adicionando NO na linha inspirat ria com finalidade reduzir a press o arterial pulmonar PAP e resist ncia vascular pulmonar RVP e consequentemente obter um aumento da oxigena o 13 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Introdu o A concentra o de NO utilizada depender do estado cl nico do paciente podendo variar de 1 ppm a 80 ppm ou at valores maiores Pesquisas mostram o uso eficiente do NO inspirat rio no tratamento de s ndrome do desconforto respirat rio agudo SDRA hipertens o pulmonar persistente do neonato HPPN e hipertens o pulmonar prim ria HPP Alguns cuidados devem ser tomados na utiliza o da terapia com NO inspirat rio o xido n trico pode causar danos aos pulm es se houver exposi o prolongada concentra es de NO acima de 100 ppm Al m disso o g s NO reage com O do ar formando NO que t xico em concentra es acima de 4 ppm Por isso importante a monitoriza o dos ga
59. vo valor seja entrado Valores Invalidos Alarme de limite de seguran a Toda vez que um alarme de limite de seguran a de NO e NO ocorrer e os alarmes n o estiverem suspensos o indicador visual de alarmes Sinalizador de 34 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Alarmes piscar com a cor vermelha o sinalizador sonoro ser ativado a ilumina o da tela come ar tamb m a piscar a v lvula de seguran a interna ir se fechar impedindo que passe fluxo atrav s dela e a tela de monitora o ficar com a mensagem conforme abaixo ACIONADA VALVULA DE SEGURANCA Nesta situa o se pressionarmos uma vez a tecla de alarmes o sinalizador sonoro ser inibido e a ilumina o da tela parar de piscar ficando ativo apenas o indicador visual Se pressionarmos novamente a tecla de alarmes os alarmes ser o suspensos por dois minutos ficando durante este tempo o indicador visual de alarmes piscando em verde para indicar esta situa o e o monitor voltar a condi o normal de monitora o liberando a v lvula de seguran a IMPORTANTE Quando um alarme deste tipo ocorre deve se investigar cuidadosamente a causa Entretanto muito cuidado deve ser tomado na escolha destes limites de seguran a pois suspens o repentina do fornecimento de NO ao paciente pode ser mais prejudicial do que uma dose elevada tempor ria 35 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Alarmes Ajustando os al
60. zado em tal ambiente Ensaios de Emiss es Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Emiss es de RF Grupo 1 O NOx500 utiliza energia de RF apenas ABNT NBR IEC CISPRI1 para suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF Classe A O NOx500 adequado para utiliza o ABNT IEC CISPRII1 em todos os estabelecimentos Emiss es de Harm nicos Classe A residenciais e aqueles diretamente TEC 61000 3 2 conectados rede p blica de Emiss es devido a Conforme distribui o de energia el trica de baixa flutua o de tens o tens o que alimente edifica es para cintila o utiliza o dom stica TEC 61000 3 3 62 Revis o 06 de 24 de Janeiro de 2012 Compatibilidade Eletromagn tica Tabela 202 Diretrizes e declara o de fabricante imunidade eletromagn tica para todos os EQUIPAMENTO e SISTEMAS ver 6 8 3 201 a 6 Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagn tico diretrizes Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O NOx500 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do NOx500 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Imunidade da ABNT NBR Conformid
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