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Manual de Operação

1. 3 Ajuste o simulador para 50 hPa cmH 0 L s de resist ncia e 20mL cmH O de complac ncia Ajuste os seguintes par metros no equipamento Modo Tempo Controlado Ciclo Assistido Controlado Fluxo Inspirat rio 15 L min Fluxo Expirat rio 5 L min Tempo Inspirat rio 1 00 s Frequ ncia Respirat ria 20 min Rela o I E resultante TZ PEEP 5 hPa cmH 0 Press o Inspirat ria limite 120 hPa cmH O m ximo 4 Verifique no monitor Inter GMX Slim se os valores indicados de Press o Inspirat ria Peak PEEP Press o M dia das vias a reas MEAN Pico de Fluxo Inspirat rio Pif Frequ ncia Respirat ria RATE Tempo Inspirat rio Tinsp e Rela o I E LE RATIO est o de acordo com os valores programados e indicados no equipamento 5 Verifique se os valores Vol insp e Vol exp apresentados no monitor Inter GMX Slim s o de 250mL 25mL 6 Verifique se as curvas de press o fluxo e volume s o compat veis com os par metros ventilat rios e o modo de ventila o selecionado no equipamento 7 Ajuste os limites de alarme compat veis com os par metros ajustados no equipamento Altere os par metros ajustados no equipamento de forma a gerar condi es de alarme verificando sua atua o no monitor INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 70 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva SEQU NCIA DE TESTES SENSOR PEDI TRICO ADULTO 1 Conecte o sensor pedi trico ad
2. O Sempre que um problema n o puder ser resolvido pelo operador retire o equipamento de uso e contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 52 Cap tulo 6 Solu o de Problemas PROBLEMA Tela apresenta a mensagem TRANSMISSION OFF Tela apresenta a mensagem DISCONNECTED SENSOR Monitor n o atualiza os par metros respirat rios Monitor n o apresenta curvas de fluxo e ou press o Monitor apresenta as curvas de fluxo e ou press o distorcidas e ou atenuadas Os valores indicados de fluxo e ou curvas excederam os limites da escala INTERMEDS POSS VEL CAUSA 1 Monitor desconectado equipamento 2 Falha eletr nica 1 Sensor de fluxo mal conectado ou desconectado do equipamento 1 Sensor de fluxo desconectado do circuito do paciente 2 Vazamento no circuito do paciente 3 Vazamento na conex o do sensor de fluxo 4 Tubo do sensor de fluxo bloqueado ac mulo de secre o no sensor de fluxo ou no tubo do sensor 5 Sensor de fluxo defeituoso 6 Problema eletr nico 1 Sele o inadequada de sensor de fluxo neonatal pedi trico 2 Ac mulo de secre o no sensor Inter GMX Slim Manual de Opera o A O CORRETIVA 1 Verifique o encaixe da conex o 2 Contate a Intermed 1 Conecte o sensor de fluxo apropriado ao equipamento 1 Conecte o sensor no
3. Frequ ncia Respirat ria 30 min Rela o I E resultante z1 2 PEEP O hPa cmH 0 Press o Inspirat ria limite 80 hPa cmH 0 m ximo 4 Verifique no monitor Inter GMX Slim se os valores indicados de Press o Inspirat ria Peak PEEP Press o M dia das vias a reas MEAN Pico de Fluxo Inspirat rio Pif Frequ ncia Respirat ria RATE Tempo Inspirat rio Tinsp e Rela o I E LE RATIO est o de acordo com os valores programados e indicados no equipamento 5 Verifique se os valores Vol insp e Vol exp apresentados no monitor Inter GMX Slim s o de 100ml 10mL 6 Verifique se as curvas de press o fluxo e volume s o compat veis com os par metros ventilat rios e o modo de ventila o selecionado no equipamento 7 Ajuste os limites de alarme compat veis com os par metros ajustados no equipamento Altere os par metros ajustados no equipamento de forma a gerar condi es de alarme verificando sua atua o no monitor INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 69 SEQU NCIA DE TESTES SENSOR PEDI TRICO 1 Conecte o sensor pedi trico no equipamento e no circuito paciente entre o simulador pulmonar e a conex o Y do circuito conforme cap tulo 4 2 Ligue o equipamento Verifique que a identifica o do sensor na tela inicial do Inter GMX Slim esteja correta PEDIATRIC SENSOR CONNECTED Acesse a tela de monitoriza o
4. Montagem ic icceeeeeeenea 23 Montagem em um ventilador da Linha Plus 24 Montagem no sistema de anestesia Inter L nea 24 Montagem da c lula de O casaca desc osarearacadeseapiodoienpipiaipnaipasgan 25 Cap tulo 5 Opera o nesses iiiiiieeeeeeaaaaaoa 29 eg gal nz cs AMARES eee APR RDI VA RD PODIDO VOA kenete NR 30 Tela INICIAL a ennea e ao 2a a a aa 31 Cleaning Limpeza ste sa cetdontocefdondaneddondocefdonfanad dando neg sLcastuaD s 32 PAD O RUA S RARE SS ARS RR RA A A AR E 32 OPERA O asacua dana E EEEE IRAN Lada Ra 33 Tela de Paramelos cassada es iii a 33 Tela de MENU reias einioes 33 Configurando as escalas dos gr ficos ee 34 Tela de escala de lo0p a sasaiendss vasgadac ads ado raD LES AN AD a Lina LACAN eL E Dag 35 Tela de escala de Time Tempo sssoosssos ss oi osso sn oionooo 35 Telade VOO aspas Tiabigas aese ra iai era UA Sa a SiS 35 Tela de escala de Flow fluxo iiiiiiis 36 INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 6 ndice Tela de escala de Pressure press o 37 Configurando as escalas dos gr ficos de tend ncia 37 PEER so pa a a a a dg a a 39 A EE dent dau ceu deu ide nideu ic ani des sia a as 39 VTE enina na RES Pepe RES PODA BPN PEDE BEE FODA BE PED ER 39 RISNP rener
5. iis 67 Condi es INICIAIS sene isolar esses sig ando iba bi sad na 67 Sequ ncia de Testes Sensor neonatal 68 Sequ ncia de Testes Sensor pedi trico 69 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 ndice 7 Sequ ncia de Testes Sensor pedi trico adulto 70 Manuten o Preventiva Anual MPA 71 Cap tulo 10 Descri o T cnica saaassssassssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 73 Classifica o macia a a E a a AS Es na Ss 73 Sensores de FILUXO mieren eeen Eee nan ni EERE E EPEE 74 MONItOTE S eieaa a a a 75 PANOS eoero riere e a sap 75 DRAGO S santa eanida era a a a sa a 76 Alimenta o El trica aspas niaranitasonapar Ne rEDaL EsoLEno Lana ENELE Dag Acc qua 76 Dimens es PESO renenerd nene n e a aT 76 Sensor de concentra o de O s ssessrssrssrnstnrtnttnrtnrennennenne 77 N veis de Imunidade para interfer ncias eletromagn ticas 78 Cap tulo 11 Garantia 2525 52 005 55025000050055525504055552040165 5oninasacnos 83 Anexo A Simbologia e Terminologia 85 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 1 Introdu o 9 Cap tulo 1 Introdu o Neste Cap tulo Hm Descri o Utilize sempre o Manual de Opera o para refer ncia
6. 60 dias para os acess rios desde que mantidas suas caracter sticas originais contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condi es contratuais espec ficas que tenham sido acordadas Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Anexo A Simbologia e Terminologia 85 Anexo A Simbologia e Terminologia Simbologia 1 O significado dos s mbolos normalizados impressos no equipamento apresentado a seguir Equipamento a prova de IEC 60601 1 1994 respingos quando inclinado IP24 S mbolo No 529 a at 15 e protegido contra penetra o de part culas s lidas de di metro gt 12 5mm IEC 60601 1 1994 Aten o Consultar S mbolo No 348 DOCUMENTOS ACOMPANHANTES IEC 60601 1 1994 Equipamento com parte S mbolo aplicada de Tipo B No 878 02 02 IEC60601 1 1994 S mbolo Tens o el trica perigosa No 878 03 01 INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 86 Anexo A Simbologia e Terminologia 2 O significado dos s mbolos normalizados impressos na embalagem do equipamento apresentado a seguir S mbolo V 95 AAA 10 Norma ISO 780 1997 E S mbolo No 1 ISO 780 1997 E S mbolo No 3 ISO 780 1997 E S mbolo No 4 ISO 780 1997 E S mbolo No 6 ISO 780 1997 E S mbolo No 14 ISO 780 1997 E S mbolo No
7. INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 10 Cap tulo 1 Introdu o Descri o E O Inter GMX Slim um monitor gr fico microprocessado acopl vel e integr vel aos ventiladores do sistema de ventila o Inter Plus e ao sistema de anestesia Inter Linea para uso em pacientes neonatais pedi tricos e adultos indicado para monitora o da mec nica respirat ria em pacientes sob ventila o mec nica ou respirando espontaneamente O Inter GMX Slim utiliza um display gr fico de cristal l quido de alto contraste permitindo excelente visualiza o E O Inter GMX Slim mede os par metros respirat rios de fluxo e press o atrav s de um pneumotac grafo de orif cio fixo A partir dos sinais medidos de fluxo e press o muitos outros par metros importantes s o calculados incluindo volume inspirado e exalado complac ncia resist ncia das vias a reas ndice de desmame press o inspirat ria negativa entre outros E O Intere GMX Slim incorpora um sistema autom tico para prevenir a condensa o de gua nos tubos do pneumotac grafo Tamb m realizada periodicamente uma rotina de autocalibra o que permite seu uso cont nuo E O Intere GMX Slim apresenta a monitora o gr fica e digital dos par metros ventilat rios Curvas de Press o Fluxo e Volume em fun o do Tempo Press o x Volume Fluxo x Volume e curvas de tend ncia facilitam a monitora o e otimiza o da
8. circuito do paciente 2 Elimine o vazamento do circuito 3 Reconecte o sensor no monitor troque o sensor 4 Desbloqueie e ou limpe tubo do sensor de fluxo 5 Troque o sensor de fluxo 6 Retire o equipamento de uso e contate a Intermed 1 Troque o sensor de para o modelo pedi trico adulto 2 Limpe o sensor de fluxo c d 806 00222 Rev 06 PROBLEMA Volume exalado menor que o volume inspirado As curvas de press o e ou fluxo apresentam ru dos Volume e Pico de Fluxo Expirat rio piscando Volume e Pico de Fluxo Inspirat rio piscando Fail Calibration N o h indica o de FiO INTERMEDO Cap tulo 6 Solu o de Problemas 53 POSS VEL CAUSA 1 Vazamento no tubo endotraqueal 2 Ac mulo de gua e ou secre es no sensor de fluxo e ou tubo do sensor 3 Sensor de fluxo descalibrado 4 Sistema de autolimpeza defeituoso 5 Monitor descalibrado 1 Ac mulo de gua e ou secre es no circuito do paciente 2 Ac mulo de secre es no tubo endotraqueal 1 Limite de fluxo excedido ex em caso de uso do sensor neonatal pedi trico 1 Calibra o fora da faixa de 10 1 C lula de O desconectada Inter GMX Slim Manual de Opera o A O CORRETIVA 1 Elimine vazamentos 2 Limpe o sensor de fluxo e ou tubo do sensor 3 Troque o sensor de fluxo 4 Contate a Intermed 5 Contate a Intermed 1 Elimine a gu
9. confirme sua entrada com a tecla CONFIRMAR NAME nome at 25 caracteres AGE idade at 03 caracteres SEX sexo M masculino ou F feminino com as teclas direcionais WEIGHT peso at 03 caracteres Caracteres especiais amp espa os entre palavras no mesmo campo lt retrocesso para qualquer campo gt avan o para qualquer campo Reset apaga toda a informa o Confirme a op o com a tecla CONFIRMAR Pressione a tecla CONFIRMAR para mudar para o pr ximo campo Pressione a tecla MENU para retornar ao menu principal f NOTA Mantendo as teclas e V pressionadas os valores s o modificados com maior rapidez INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 44 Cap tulo 5 Opera o CONFIGURANDO O ANALISADOR DE O O Inter GMX Slim apresenta analisador de O Esta opera o feita em conjunto com os controles do equipamento ao qual o monitor est acoplado e s ser realizada com o uso da C lula de O ou Coletor de amostra de O opcionais f NOTA EH Para o perfeito funcionamento deste modo instale a C lula de O e proceda conforme as instru es de Opera o Montagem e Calibra o descritas nesta se o EH Para operar corretamente necess rio que o blender do ventilador esteja sendo alimentado por uma fonte de g s 100 de oxig nio e outra com ar medicinal a 21 de oxig nio E Para a monitora o de O quando em
10. l quida EH NUNCA use abrasivos sobre a superf cie do monitor Hm NUNCA permita a entrada de l quido na parte interna do monitor A DESINFEC O um processo capaz de destruir os microorganismos patog nicos MAS N O capaz de destruir os esporos Os esporos s o destru dos apenas atrav s da ESTERILIZA O INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o 57 C LULA DE OXIG NIO ATEN O E Utilize SOMENTE um pano limpo e seco para a limpeza da c lula de oxig nio EH NUNCA utilize qualquer subst ncia para a limpeza da c lula pois a mesma pode ser danificada SENSOR DE FLUXO E COLETOR DE AMOSTRA DE O Legenda L Lavagem D Desinfec o Qu mica por Imers o EQ Esteriliza o Qu mica por Imers o ETO xido Etileno INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 58 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o LAVAGEM A ANTES de qualquer processo de desinfec o ou esteriliza o deve ser feita a lavagem por imers o em solu o neutra com detergente enzim tico temperatura entre 35 e 65 C por aproximadamente 10 minutos Enx g e com gua destilada ou filtrada para eliminar as altas concentra es de subst ncias qu micas utilizadas Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfec o ou esteriliza o ATEN O N O UTILIZE Fenol gt 5 Hidrocarbonos clor
11. metrol gicos reconhecidos internacionalmente e em conformidade com os requisitos das normas do sistema da Qualidade s rie ISO 9000 Em caso de d vidas contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed CONDI ES INICIAIS 1 O monitor gr fico Inter GMX Slim e o equipamento devem estar apropriadamente montados de acordo com o cap tulo 4 2 O monitor e o equipamento devem estar desconectados do paciente 3 Monte o circuito do paciente no equipamento 4 Ligue o equipamento rede el trica com voltagem adequada e sistema de aterramento para prote o 5 Ligue o equipamento rede pneum tica adequada Press o de ar e oxig nio a 350 kPa INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 68 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva SEQU NCIA DE TESTES SENSOR NEONATAL 1 Conecte o sensor neonatal no equipamento e no circuito paciente entre o simulador pulmonar e a conex o Y do circuito conforme cap tulo 4 2 Ligue o equipamento Verifique que a identifica o do sensor na tela inicial do Inter GMX Slim esteja correta NEONATAL SENSOR CONNECTED Acesse a tela de monitoriza o 3 Ajuste o simulador para 50 hPa cmH 0 L s de resist ncia e 20mL hPa cmH 0 de complac ncia Ajuste os seguintes par metros no equipamento Modo Tempo Controlado Ciclo Assistido Controlado Fluxo Inspirat rio 6 L min Fluxo Expirat rio 2 L min Tempo Inspirat rio 1 00 s
12. uso do Inter GMX Slim acoplado ao sistema de anestesia Inter Linea proceda conforme instru es contidas no manual do equipamento INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 45 PREPARO PARA O USO DO ANALISADOR DE O A NOTA Mantenha o circuito desconectado do paciente 1 Conecte o cabo da C lula de O no ventilador conforme descrito no cap tulo 4 Montagem 2 Certifique se que as fontes de g s estejam conectadas e com as press es de trabalho descritas no Manual de Opera o do ventilador 3 Obstrua o Y do circuito do paciente 4 Ligue o ventilador com o Inter GMX Slim conectado e acerte os seguintes par metros nos comandos Modo Time Cycle A C Sensibilidade por press o Exp Flow Insp Time 1 00s Flow 30 L min Resp Rate 30min P Limit 20 hPa cmH 0 5 O ventilador come ar a ciclar INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 46 Cap tulo 5 Opera o CALIBRA O DA C LULA EP Ra 1 No monitor gr fico Inter GMX Slim pressione a tecla MENU e selecione o modo SET UP usando a tecla direcional A OZ z Og 2 Use a tecla direcional gt e a Set Alarm tecla direcional at selecionar Fio x O2 ANALYZER 3 Use a tecla direcional D para acessar a tela de calibra o e ajuste 4 Verifique a mensagem PRESS ENTER TO START CALIBRATION no quadro de i
13. 17 ISO 7000 1998 E F S mbolo No 0505 Descri o FR GIL O conte do da embalagem fr gil portanto deve ser manuseado com cuidado ESTE LADO PARA CIMA Indica a posi o do lado de cima da embalagem PROTEGER CONTRA A LUZ SOLAR A embalagem deve permanecer ao abrigo da luz solar PROTEGER CONTRAA CHUVA A embalagem deve permanecer ao brigo da chuva EMPILHAMENTO M XIMO Indica o m ximo n mero de embalagens id nticas que podem ser sobrepostas LIMITE DE TEMPERATURA Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte UMIDADE RELATIVA Indica a umidade para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Anexo A Simbologia e Terminologia 87 S mbolo Norma Descri o DATA DE FABRICA O BS EN 980 2003 Indica a data de fabrica o S mbolo No 4 6 do equipamento FABRICANTE BS EN 980 2003 Indica o fabricante do S mbolo No 5 2 equipamento REPRESENT LEGAL BS EN 980 2003 Representante autorizado Ali EE S mbolo No 5 3 na Comunidade Europ ia MARCA DE CONFORMIDADE CE CONFORMIDADE Indica que o Sistema est XXXX CE em conformidade com a Diretiva do Conselho Europeu CEE 93 42 para Equipamentos M dicos O xxxx o n mero de certifica o do Organismo Certificador utilizado pelo Sistema da Qualidade do fab
14. 2 2006 NBR IEC 60601 2 12 2004 NBR IEC 60601 2 13 2004 EN 60601 1 1990 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 12 2006 EN 60601 2 13 2006 CEE 94 42 2003 Medical Device Ilb regra 9 Equipamento Classe Energizado internamente Parte aplicada de Tipo B IP24 Opera o Cont nua Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma mistu ra anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso E E J Respons vel t cnico Respons vel legal Eng Jorge Bonassa Milton Rubens Salles CREA 137 189 D INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 ndice 5 ndice Cap tulo 1 Introdu o qaszassossusasimasgo saia saasina aeee sia sis aaionsi a 9 Descri ao REG ND a OR SO DI Do RD RR POR RR RN 10 Cap tulo 2 Precau es e Notas eee 13 Cap tulo 3 Controles e Indicadores 17 Painel Frontal asan ssa ISIS GOI RL CN SEDIO Sosa 18 CON OIES A ni pi A E EAE EE FERE ED Os Go ER Da de Se 19 CONGELAR STAND BY isa a A 19 AVANCO DE TELA A A ue sina ines uai ue duo ia uai ai tuas 19 RETROCESSO DE TELA saa assadas sides asda dai 19 POSIC O ara a e a a ia iai 19 CONFIRMAR ceara iara aro ad a dd a 19 MENU Ss custa eles di a a dE USC CAT a ttis 19 Display Grafico spas ds SS PD sad 20 Indicador ON OFF Ligado Desligado 20 Cap tulo 4
15. 39 40 41 42 Temperatura C Es 20 21 22 23 24 25 26 27 2 f NOTA O sensores de fluxo s o acess rios dos ventiladores da Linha Inter Plus e do sistema de anestesia Inter L nea INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 10 Descri o T cnica 75 Rela o I E LE Ratio Doo E Baixa concentra o de oxig ncio E Low 0 18 99 Alta concentra o de oxig nio dps High O 19 OFF INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 76 Cap tulo 10 Descri o T cnica Gr ficos Curvas M ximo per odo de dados 24 horas Complac ncia PEEP POTE INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 10 Descri o T cnica 77 Acess rio Sensor de concentra o de O Tipo do sensor C lula Galv nica Faixa de Medi o 0 100 Tempo de resposta Acima da faixa de 2 0 temperatura de opera o 0 40 C 32 104 F Temperatura de opera o Precis o do fundo de escala A temperatura e press o 10 constantes ER 15 50 C 5 122 F Umidade de opera o n o condensada 0 95 Vida til 900 000 h 0 Estabilidade acima de 8 horas de uso com temperatura e lt 1 press o constantes j Temperatura de armazenamento INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 78 Cap tulo 10 D
16. CA O De acordo com o tipo de prote o Classe contra choque el trico Equipamento Energizado Internamente De acordo com o tipo de prote o Parte aplicada de Tipo B contra choque el trico De acordo com o tipo de prote o IP24 contra penetra o nociva de gua De acordo com o modo de opera o Opera o Cont nua Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso NBR IEC 60601 1 NBR IEC 60601 1 2 NBR IEC 60601 2 12 NBR IEC 60601 2 13 EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 2 12 EN 60601 2 13 CEE 94 42 2003 Medical Device llo regra 9 f NOTA Todos os valores medidos s o expressos em BTPS Body Temperature and Pressure Saturated INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 74 Cap tulo 10 Descri o T cnica Lia Acess rio Sensores de Fluxo O w Nona 0 2a9 5 0u0 2 L min espa o morto volume interno 0 8 mL PORANIO 2324 5 o0u0 5 L min espa o morto volume interno 0 8 mL Reto 6a 120 5 ou2 L min espa o morto volume interno 7 mL Desvio m ximo de acordo com a composi o do g s lt a a 100 de O com o sensor calibrado a 21 de O Desvio m ximo de acordo com a temperatura do g s Rela o do Volume pela Temperatura 1 04 1 02 1 00 0 98 0 96 0 94 Vol Medido Vol Real 0 92 0 90 8 29 30 3132 33 34 35 36 37 38
17. E PRONTID O para tomar as a es necess rias sempre que um alarme ou problema ocorrer Um ALARME indica a ocor r ncia de uma situa o que requer a aten o do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 2 Precau es e Notas 15 ATEN O N E Recomenda se realizar o CHECK LIST DE VERIFICA O INICIAL bem como o TESTE DE VERIFICA O FUNCIONAL TVF antes de utilizar o equipamento em paciente ou quando existirem d vidas sobre o funcionamento do equipamento confor me as instru es contidas no Cap tulo 9 Manuten o Preventi va Caso sejam detectados problemas durante o TVF suspenda o uso do equipamento e solicite manuten o corretiva feita por t cnico autorizado E N o esterilize o Inter GMX Slim Os componentes internos n o s o compat veis com as t cnicas de esteriliza o E Siga corretamente as instru es para limpeza e esteriliza o dos componentes E Agentes esterilizantes que incorporem fenol cloreto de am nia dimetil e solu es com concentra o maior que 2 de glutaraldeido podem causar danos aos componentes pl sticos E A manuten o do Inter GMX Slim deve ser realizada apenas pela Intermed ou pelo Servi o T cnico Autorizado Intermed EH Todas as partes e pe as substitu das durante os processos de manuten o devem ser descartadas conforme determinado pela legisla o local onde o equipame
18. ED Neste Cap tulo EH Check List de Verifica o Inicial E Teste de Verifica o Funcional TVF EH Manuten o Preventiva Anual MPA CUIDADO EH Nunca confie a Manuten o do Inter GMX Slim a pessoal n o autorizado Contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed EH O equipamento apresenta LACRES de seguran a nos parafusos de fechamento O rompimento desses lacres por pessoal n o autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento E Todas as partes e pe as substitu das durante os processos de manuten o devem ser descartadas conforme determinado pela legisla o local onde o equipamento se encontra instalado A mesma aten o deve ser dada embalagem e s placas de circuito impresso e demais componentes eletr nicos que n o devem ser eliminados como res duos normais pois podem apresentar risco ao meio ambiente EH N o utilize o equipamento que n o estiver funcionando dentro das especifica es contidas no manual Contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed E Nunca desmonte o gabinete do Inter GMX Slim Esta situa o apresenta risco de choque el trico Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 64 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva A ATEN O A Intermed recomenda o uso de acess rios originais O uso de pe as diferentes das mencionadas nas listas de acess rios de inteira responsabilidade do operador Toda
19. MX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 35 TELA DE ESCALA DE LOOP Esta tela permite selecionar a escala de loop definindo o per odo ao final do qual o loop atualizado podendo ser a cada 1 cycle 1 ciclo 020 2 cycles 2 ciclos 4 cycles 3 ciclos Selecione a escala desejada e pressione a tecla CONFIRMAR Para visualizar a tela do gr fico 320 pressione as teclas AVAN O ou AHETN Iyo RETROCESSO at surgir esta tela o 211 TELA DE ESCALA DE TIME TEMPO Esta tela permite selecionar a escala de tempo definindo o per odo de varredura da janela podendo ser Ss 5 segundos 10 s 10 segundos 20 s 20 segundos Esta configura o aplic vel aos gr ficos Press o x Fluxo e Press o x Volume Quanto menor o tempo de varredura maior a resolu o da leitura do gr fico TELA DE VOLUME Esta tela permite selecionar a escala de volume adequada para garantir a melhor visualiza o do gr fico Os valores dependem do sensor utilizado SENSOR NEONATAL SENSOR PEDI TRICO SENSOR ADULTO Selecione a escala desejada e pressione a tecla CONFIRMAR INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 36 Cap tulo 5 Opera o Para visualizar a tela do gr fico pressione as teclas AVAN O ou RETROCESSO at surgir a tela apresentada Tela do gr fico de press o x volume TELA DE ESCALA DE FLOW FLUXO Esta tela permit
20. Manual de Opera o desde 1982 INTERMED INTER Monitor Gr fico SLIM Os nomes e logotipos Intermed e Inter s o marcas registradas da Intermed Equipamento M dico Hospitalar Ltda S o Paulo Brasil O 2002 MOP 806 00222 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Manual de Opera o Ce 0434 INTER Monitor Gr fico SLIM f CUIDADO Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter GMX Slim em pacientes Este equipamento pode sofrer altera es sem pr vio aviso ao usu rio INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Apresenta o 3 Apresenta o Este Manual de Opera o apresenta as informa es necess rias para a correta utiliza o do monitor gr fico de ventila o marca Intermed modelo Inter GMX Slim Fabricante Intermed Equipamento M dico Hospitalar Ltda Rua Santa M nica 980 Parque Industrial San Jose Cotia SP CEP 06715 865 Tel 55 11 4615 9300 Fax 55 11 4615 9310 web site www intermed com br E mail contato Dintermed com br CNPJ 49 520 521 0001 69 I E 278 082 665 115 Registro do Produto na ANVISA Nome t cnico Monitor de Ventila o Nome Comercial Monitor Gr fico Inter GMX Slim Registro N 10243240040 Classifica o do Produto NBR IEC 60601 1 1997 NBR IEC 60601 1
21. Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 65 CHECK LIST DE VERIFICA O INICIAL A Intermed recomenda realizar o Check List diariamente ou antes de cada utiliza o conforme as instru es abaixo 1 Verifique a integridade do sensor de fluxo dos tubos do sensor e do cabo de alimenta o e a adequada conex o dos mesmos conforme descrito no cap tulo 4 2 Verifique a integridade do circuito do paciente elimine poss veis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua o circuito se necess rio 3 Verifique o estado geral do equipamento de forma a assegurar que o mesmo n o tenha sofrido quedas ou avarias que possam comprometer o funcionamento seguro solicite aux lio t cnico da Intermed ou do Servi o T cnico Autorizado Intermed em caso de d vidas ou problemas 4 Verifique o estado de limpeza do equipamento procedendo de acordo com o Cap tulo 7 5 Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo com o Cap tulo 7 e ou procedimentos da institui o INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 66 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva TESTE DE VERIFICA O FUNCIONAL TVF A Intermed recomenda realizar o TVF antes de cada utiliza o ou quando existirem d vidas sobre o funcionamento do equipamento de forma a verificar se o ventilador e seus acess rios est o funcionando de acordo com as suas especifica es Caso sejam
22. O apresentado por uma indica o visual amp no display gr fico do monitor e um sinal sonoro no ventilador sinal de m dia prioridade concentra o de 18 a 100 O sinal de alta prioridade concentra o igual ou inferior a 18 O EH Para silenciar um alarme provocado pelo analisador de O tecle SILENCE RESET no ventilador REA DE MENSAGENS Durante os processos de calibra o e configura o de alarmes podem aparecer as seguintes informa es na rea de mensagem E RR MUST BE BELOW Indica que o alarme de m nima de O n o pode ficar igual HIGH ALARM ou acima do alarme de m xima de O MUST BE ABOVE Indica que o alarme de m xima de O n o pode ficar igual LOW ALARM ou abaixo do alarme de m nima de O CELL Disconected Desconex o da C lula de O INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 48 Cap tulo 5 Opera o MONITORANDO O OXIG NIO 0 A monitora o de O apresentada na tela de par metros do monitor gr fico Inter GMX Slim Os alarmes habilitados s o indicados pelo s mbolo amp no canto inferior direito das telas de trabalho Quando um alarme acionado as letras L LOW ou H HIGH piscar o no lado esquerdo do valor de O e um alarme sonoro no ventilador ativado at ser desabilitado pela tecla SILENCE RESET no ventilador Ao silenciar o alarme o s mbolo amp do alarme aparecer R e ao cessar a causa do alarme as letr
23. a ativar as fun es 2 Pressione a tecla direcional para selecionar a fun o TREND SCALE SETUP LEAUD SALE GRIPH SIALE E Eri 3 Pressione a tecla direcional para abrir o menu com as op es da escala ERASE PEEP PIP VTe RINSP CSTAT ou RR nms 4 4 Pressione a tecla direcional A para selecionar o par metro a ser configurado 04 RASE 5 Pressione a tecla e CONFIRMAR para E pes PR confirmar a escala INSP 50 mL hPa selecionada SETUP FT P MENER F GR PH SZALE 6 Ajuste as demais escalas seguindo os passos acima para cada uma das fun es do item 2 usando as direcionais e ou A para escolher e b quando selecionado INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 39 PEEP Press o Expirat ria Positiva Final A fun o de PEEP permite ajustar o N ERR modo de visualiza o AS 20 FPa da escala de press o expirat ria em 10 20 ou 50 hPa A fun o de PIP permite ajustar o modo de visualiza o da escala de press o inspirat ria em 20 40 ou 120 hPa A fun o de VTe permite ajustar o modo de visualiza o da escala de Volume EEP 200C nL Total expirat rio de g i oot nL acordo com o sensor E utilizado E Eta SENSOR NEONATAL SENSOR PEDI TRICO SENSOR ADULTO INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 40 Cap tulo 5 Opera o RISNP Resist nc
24. a do circuito limpe as secre es 2 Aspire as secre es do tubo endotraqueal 1 Diminua o fluxo de trabalho 2 Troque o sensor neonatal pedi trico pelo pedi trico adulto 1 Contate a Intermed 1 Conecte a c lula de O 2 Contate a Intermed c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o 55 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o Neste Cap tulo A durabilidade dos E Monitor componentes ea W Sensor de fluxo seguran a do a na paciente depen EH C lula de Oxig nio dem da limpeza e esteriliza o adequadas ATEN O EH Antes de usar o equipamento pela primeira vez e ap s a utiliza o em cada paciente ou mais frequentemente se necess rio limpe o equipamento e esterilize o sensor de fluxo E Ap s a esteriliza o enx gue e seque apropriadamente o sensor de fluxo para eliminar quaisquer subst ncias qu micas residuais INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 56 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o MONITOR INTER GMX SLIM A A limpeza e desinfec o do exterior do monitor exceto o painel de controles podem ser feitas com agente germicida ou bactericida apropriado O painel de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida com Alcool Isoprop lico 70 ATEN O m NUNCA esterilize o monitor EH NUNCA coloque o monitor em solu o
25. a dos res duos de g s NOTA gt E As partes submetidas esteriliza o sofrem uma degrada o natural devido s caracter sticas dos processos utilizados O tempo de vidal do sensor ir depender do cuidado na sua utiliza o e manipula o E N o utilize sensores que apresentem sinais de dano ou deteriora o INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 8 Acess rios 61 Cap tulo 8 Acess rios Utilize sempre acess rios e pe as originais A INTERMED Neste Cap tulo E Acess rios acompanhantes CUIDADO Utilize sempre acess rios partes e pe as originais Intermed a fim de assegurar o correto desempenho deste equipamento e a validade da garantia Al m disso esta medida tamb m visa seguran a do paciente e do operador E Acess rios acompanhantes Inter Plus VAPS Inter 5 Plus e Inter Neo C DIGO DESCRI O 151 00900 Subconjunto C lula de O2 Completa IGMX E Acess rios acompanhantes Inter Linea C C DIGO DESCRI O 148 01941 Subconjunto C lula de O2 Completa Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 63 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva Utilize sempre acess rios e pe as originais A INTERM
26. a permite congelar parar o tra ado dos gr ficos Se a tecla for pressionada momentaneamen te um toque apenas o tra ado permanecer congelado Pressione a novamente para retornar monitora o gr fica AVAN O DE TELA RETROCESSO DE TELA Estas teclas permitem selecionar as telas de monitora o dispon veis no Inter GMX Slim CONFIRMAR Esta tecla permite confirmar a op o ou o ajuste selecionado POSI O Estas teclas controlam o movimento do cursor para cima para baixo esquerda e direita para ajustes na tela de monitora o MENU Esta tecla acessa o menu de sele o barra de trabalho Uma vez acessado o menu a movimenta o atrav s das diversas op es deve ser feita pelas teclas de posi o IMPRIMIR n o aplic vel ao modelo Inter GMX Slim Esta tecla permite imprimir a tela selecionada INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 20 Cap tulo 3 Controles e Indicadores DISPLAY GR FICO O display gr fico do Inter GMX Slim apresenta as telas de controle e monitora o na vers o colorida Tipo Display de Cristal L quido de Matrix Ativa TFT rea vis vel 115 x 86 mm Resolu o 320 x 240 pontos INDICADOR ON OFF LIGADO DESLIGADO No centro superior do painel frontal do monitor gr fico do Inter GMX Slim encontra se o indicador led verde que permanecer aceso durante todo o per odo em que o aparelho estiver ligado a uma fo
27. ado ap s 5 segundos o monitor ir INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 32 Cap tulo 5 Opera o A sair da tela inicial e iniciar os recursos Cleaning e Auto Zero NOTA Ap s exibir a tela inicial o equipamento apresenta a ltima tela exibida antes de ter sido desligado CLEANING LIMPEZA A cada 7 minutos o ventilador ou aparelho de anestesia elimina eventuais l quidos existentes nas duas vias do tubo de medi o do sensor CUIDADO Providencie a limpeza do tubo do sensor caso existam res duos em seu interior para evitar que a precis o do sensor seja afetada AUTO ZERO A cada 5 minutos o ventilador ou aparelho de anestesia reposicio na o zero do fluxo de forma a assegurar a precis o durante o pe r odo de monitora o NOTA Durante a rotina de Limpeza e Auto Zero 25 segundos ocorre um intervalo na monitora o INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 33 OPERA O Tela de Par metros RR Pressione as teclas de AVAN O ou ppa RETROCESSO para exibir a tela SE de monitora o de par metros h Lomin Pef Lmin Esta tela apresenta todas as informa es relativas ao paciente com rela o mec nica respirat ria assim como a indica o de causa do alarme de oxig nio baixa ou alta Tela dos par metros respirat rios concentra o stat mlz E DULT Tela de Menu Pre
28. ados Formalde do cidos Inorg nicos Hipoclorito Compostos Quatern rios de Am nia Essas solu es podem causar trincas nos componentes de polisulfona ou desintegra o dos tubos de silicone N o utilize essas solu es nos processos de lavagem que precedem a esteriliza o em autoclave e pasteuriza o pois podem acelerar a deteriora o dos materiais DESINFEC O QU MICA POR IMERS O A desinfec o qu mica por imers o pode ser realizada utilizando se solu o de Glutaralde do 2 Cidex por um per odo de 40 MINUTOS Enx gue com gua destilada e esterilizada para eliminar as altas concentra es de subst ncias qu micas utilizadas Deixe secar em ambiente limpo ESTERILIZA O QU MICA POR IMERS O A esteriliza o qu mica por imers o pode ser realizada utilizando se solu o de Glutaralde do 2 Cidex por um per odo de 12 HORAS Enx g e com gua destilada e esterilizada para eliminar as altas concentra es de subst ncias qu micas utilizadas Deixe secar em ambiente limpo INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o 59 ETO XIDO DE ETILENO C H O A esteriliza o utilizando se o g s xido Etileno deve obedecer a norma EN ISO 11135 1 2007 ATEN O gt E Ap s a esteriliza o em xido Etileno aguarde entre 24 a 48 horas antes de utilizar o material de forma a permitir a aera o e sa d
29. ambiente de resson ncia magn tica ou pr ximo a equipamentos cir rgicos de alta frequ ncia desfibriladores ou equipamentos de terapia por ondas curtas A interfer ncia eletromagn tica pode dificultar a opera o deste equipamento INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 10 Descri o T cnica 79 Imunidade Eletromagn tica O Inter GMX Slim destinado a uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Inter GMXSlim deve assegurar o uso neste ambiente Teste de Imunidade N vel do Teste IEC 60601 N vel de conformidade Grita ct Anlaii Eletromagn tico O piso deve ser de madeira 6 kV Contato 6 kV Contato concreto ou cer mico Se O Descarga Eletrost tica IEC 61000 4 2 piso E E o 8 kV Ar 8 kV Ar a umidade relativa deve ser ao menos de 30 l Em 2 kV para linha de 2 kV para linha de A qualidade da rede el trica Transiente El trico alimenta o alimenta o deve ser a padr o para Rapido surto 1 kV linha d 1 kV linha d ambiente comercial ou IEC 61000 4 4 para linha de para linha de entrada e sa da entrada e sa da hospitalar 1 kV de linha para linha 1 kV Modo Diferencial qualidade da rede el trica Surge deve ser a padr o para IEC 61000 4 5 ambiente comercial ou 2 kV de linha para o terra 1 kV Modo Comum hospitalar lt 5 U gt 95 dip em U lt 5 U gt 95 dip em U para 0 5 ciclo para 0 5 cicl
30. as L LOW ou H HIGH deixar o de piscar Pressione SILENCE RESET no ventilador para apagar a indica o INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 49 APAGANDO OS DADOS DA MEM RIA TR HD GRSPH E Eras 1 Pressione a tecla MENU no painel de controles para ativar o menu na tela do monitor 2 Para apagar os dados armazenados na mem riacomo i i dados do paciente e TREND SZALE selecione a op o CLEAR DATA SZALE utilizando a tecla direcional A e pressione CONFIRMAR 3 Em seguida ir aparecer uma solicita o de confirma o DELETE DATA YES NO Com a tecla direcional selecione sim YES apagar os dados n o NO retornar ao menu principal sem apagar os dados 4 Ao pressionar a op o YES o monitor apresentar a tela de monitora o dos par metros repirat rios j com a configura o padr o NOTA Os dados de hora e a data n o s o afetados por m retornam ao formato de exibi o padr o formato 24 horas e data em formato num rico dd mm yyyy INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 6 Solu o de Problemas 51 Cap tulo 6 Solu o de Problemas Neste Cap tulo Alguns problemas E Matriz de solu o de problemas podem ser resolvidos pelo pr prio usu rio j ATEN
31. cau es e Notas A CUIDADO E Antes da primeira utiliza o e ap s a utiliza o em cada paciente ou mais frequentemente se necess rio limpe o monitor e esterilize o sensor conforme Cap tulo 7 E N O use o equipamento na presen a de gases anest sicos inflam veis sob RISCO DE EXPLOS O E PERIGO DE CHOQUE EL TRICO n o desmonte o gabinete do equipamento Em caso de d vidas contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed EH O equipamento apresenta LACRES de seguran a nos parafusos de fechamento O rompimento desses lacres por pessoal n o autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento E O equipamento deve estar perfeitamente acoplado a um ventilador do sistema Inter Plus ou ao sistema de anestesia Inter L nea E N O UTILIZE o equipamento EM DESACORDO COM AS ESPECIFICA ES contidas no manual Em caso de d vidas contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed E NUNCA confie a MANUTEN O do equipamento A PESSOAL N O AUTORIZADO Em caso de problemas ou dificuldade contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed E Em caso de reposi o utilize sempre ACESS RIOS PARTES E PE AS ORIGINAIS sob risco de comprometer o desempenho do equipamento a seguran a do paciente e operador e a validade da garantia E Quando o Inter GMX Slim e o circuito respirat rio estiverem conectados ao paciente um PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar D
32. das ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequ ncia de 80 MHz a 2 5 GHz para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunica o m veis port teis causarem interfer ncia se forem inadvertidamente trazidos para reas de pacientes Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Emiss o Eletromagn tica O Inter GMX Slim destinado a uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Inter GMX Slim VAPS deve assegurar o uso neste ambiente Teste de Emiss o Conformidade Diretrizes Ambiente Eletromagn tico O Inter GMX Slim usa energia de RF somente Emiss es de RF para suas fun es internas esta emiss o de Grupo 1 RF muito baixa e n o deve causar qualquer CISPR 11 Er eo interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF Classe A CISPR 11 O Inter GMX Slim adequado para uso em Emiss es H rmonicas todos estabelecimentos incluindo IEC 61000 3 2 Classe A estabelecimentos dom sticos e aqueles diretamente ligados a rede p blica de energia Flutua es de tens o Emiss es de baixa tens o que fornecem energia para de flickers Conforme prop sitos de uso dom stico IEC 61000 3 3 INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap
33. detectados problemas durante o TVF o equipamento deve ser retirado de uso para manuten o corretiva Contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed A calibra o do analisador de O deve ser feita a cada troca de paciente e segue as condi es estabelecidas no Cap tulo 5 Opera o f CUIDADO E O equipamento deve estar DESCONECTADO DO PACIENTE para realiza o do TVF E O equipamento que n o estiver funcionando DENTRO DAS ESPECIFICA ES CONTIDAS NO MANUAL N O DEVE SER UTILIZADO Contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed E NUNCA CONFIE a manuten o do equipamento a PESSOAL N O AUTORIZADO Em caso de problemas ou dificuldade contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 67 EQUIPAMENTOS ACESS RIOS REQUERIDOS A Para realiza o do TVF s o necess rios os seguintes equipamentos e acess rios Ventilador da linha Inter Plus Intermed ou sistema de anestesia Inter Linea Simulador Pulmonar marca Intermed modelo LS2000 ou equivalente C lula de oxig nio Sensor de Fluxo Neonatal Sensor de Fluxo Pedi trico Sensor de Fluxo Pedi trico Adulto ATEN O Para assegurar a precis o das medidas necess rio que o equipamento utilizado esteja calibrado por equipamentos de medi o rastre veis sob padr es
34. e eia Ea ora sol ira ad era A std Ca pp NER 40 CSTA cantoo spas dous ndo SSD dolo do ud id Sd 40 Ro scr a a CS de dE a dA A O A S 41 Configurando Data e Hora aa 42 Configurando dados do paciente ntn eereenen nena 43 Configurando o analisador de O see 44 Preparo para o uso do analisador de O 45 Calibra o da Cola papas pasado EDU bis aa s iba ondas ati rn rnnnr ennn nnen 46 Configurando os alarmes do analisador de O 47 Monitorando O seia aos danado toda duna indu Conan ai a 48 Apagando os dados da mem ria 49 Cap tulo 6 Solu o de Problemas 51 Cap tulo 7 Limpeza e Esteriliza o 55 Monitor Intere GMX Si225 20255 00256a tous na ls ssa dis ada silas bacias 56 Colula de OXIG NIO NEEE 57 Sensor de FIUXO cispinraimiosiniaicinosanotaip ias a ias aa ias ada 57 Lavage M e Ra RA RR e E RR NR RO RO 58 Desinfec o Qu mica por Imers o 58 Esteriliza o Qu mica por Imers o rrenen 58 ETO xido de Etileno CH 8 PROP ERRO REED ER 59 Cap tulo 8 Acess rios e eeeeereeeeeeeerenaanne 61 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 63 Check List de Verifica o inicial iene 65 Teste de Verifica o Funcional TVE 66 Equipamentos Acess rios Requeridos
35. e selecionar a escala de fluxo mais adequada para garantir a melhor visualiza o do gr fico Os valores dependem do sensor utilizado Selecione a escala desejada e pressione a tecla CONFIRMAR Para visualizar a tela do gr fico pressione as teclas AVAN O ou RETROCESSO at surgir a tela ao lado Tela do gr fico de press o x fluxo INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 37 TELA DE ESCALA DE PRESSURE PRESS O Esta tela permite selecionar a escala de press o mais adequada para garantir a melhor visualiza o do gr fico 20 hPa 40 hPa ou 120 hPa Selecione a escala desejada e pressione a tecla CONFIRMAR Para visualizar a tela do gr fico pressione as teclas AVAN O ou RETROCESSO at surgir a tela ao lado Tela do gr fico de press o x volume CONFIGURANDO AS ESCALAS DOS GR FICOS DE TEND NCIA Fun o ZOOM Os gr ficos de tend ncia podem ser verificados nas escalas de 15 minutos 1 2 4 8 12 e 24 horas utilizando a fun o ZOOM Quando n o forem apagados os dados coletados permanecem na mem ria por 24 horas Abra o gr fico de tend ncia movendo os cursores 4 ou P Use os cursores ou Y para abrir ou fechar a janela de tempo do gr fico de tend ncia desejado INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 38 Cap tulo 5 Opera o 1 Pressione a tecla MENU no painel de controles par
36. escri o T cnica A NOTA DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Este equipamento foi desenvolvido ensaiado e certificado de acordo com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601 1 2 2006 para equipamento eletrom dico Classe Energizado internamente seguindo as condi es normativas das CISPR 11 Os limites se destinam a oferecer prote o contra interfer ncias prejudiciais em sua instala o e opera o de acordo com os n veis de imunidade definidos para as interfer ncias eletromagn ticas para o equipamento ligado ao paciente de acordo com a descri o t cnica e uso em conformidade com este manual Este equipamento quando exposto a situa es adversas a sua especifica o pode produzir ou sofrer interfer ncia eletromagn tica Para prevenir interfer ncias prejudiciais deve se Respeitar as dist ncias entre este equipamento e outros poss veis emissores de IEM Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para prote o Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de for a do equipamento Em caso de d vida contate sempre a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed Restri es A modifica o n o autorizada de quaisquer elementos ou componentes cuja opera o possa ser afetada por campos eletromagn ticos invalida a garantia do produto e pode produzir resultados adversos ao funcionamento N o opere o equipamento fora das condi es descritas e em um
37. ia Inspirat ria A fun o de RISNP permite ajustar o modo de visualiza o da escala de resist ncia A IP 00 apar os inspirat ria de acordo E is a com o sensor utilizado CSTAT Complac ncia Est tica A fun o de CSTAT permite ajustar o modo de visualiza o da escala de complac ncia z v e 00 mLohPa est tica de acordo E o Nse So wbeAPa com o sensor gpa utilizado SENSOR NEONATAL SENSOR PEDI TRICO SENSOR ADULTO 5 mL hPa 5 mL hPa 20 mL hPa 10 mL hPa 10 mL hPa 50 mL hPa 20 mL hPa 20 mL hPa 100 mL hPa INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 41 RR Freqii ncia Respirat ria A fun o RR permite ajustar o modo de visualiza o da escala de frequ ncia respirat ria em 30 60 ou 180 min T GRAPH SIALE E Eras Para visualizar as telas de tend ncia pressione as teclas AVAN O ou RETROCESSO de p gina at surgirem as seguintes telas 00 00 007 00 00 007 0500 Tela de tend ncia VTe 00 00 007 Tela de tend ncia RINSP e PIP INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 42 Cap tulo 5 Opera o CONFIGURANDO DATA E HORA 1 Pressione a tecla MENU e use a tecla direcional para selecionar a op o SET UP 2 Pressione a tecla direcional gt para acessar a op o SET TIME e abra a janela de configura o 3 Ajuste cada campo ano m s dia hora e minutos
38. im Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 4 Montagem 25 INSTALA O DA C LULA DE O Instale a C lula de O c digo 151 00900 nos ventiladores da linha Inter Plus conforme indicado no desenho abaixo Figura 4 3 Conex o da c lula de oxig nio no ventilador pulmonar 1 Conecte o terminal do cabo na entrada Oxygen Cell localizada no painel traseiro do ventilador 2 Conecte a C lula de O no painel lateral do ventilador encaixando o lado f mea na sa da do ramo inspirat rio antes de conectar o tubo inspirat rio do circuito do paciente 3 Encaixe o tubo inspirat rio do circuito paciente no lado macho da C lula de O 2 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 26 Cap tulo 4 Montagem Instale a C lula de O c digo 148 01941 nos aparelhos de anestesia Inter Linea conforme indicado no desenho abaixo A Q k A y ma Q 3 j F Ss igi Caps Pa do T E pe s RA Sa q rt q 6 S f X 3 A AT R 3 T Mi S E o S Su A war Figura 4 4 Conex o da c lula de oxig nio no aparelho de anestesia 1 Conecte o terminal do cabo na entrada Oxygen Cell localizada no painel traseiro do aparelho 2 Conecte a C lula de O no terminal O cell do manifold canister f NOTA E A instala o da c lula de O permite a monitora o de FiO na tela de par metros do monitor gr fico Inter GMX Slim m O fu
39. l de Opera o 1 CUIDADO EH Todo equipamento deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob a supervis o direta de um m dico licenciado EH A utiliza o do equipamento antes do completo entendimento das suas caracter sticas e fun es resulta em condi es de risco para o operador o paciente e o pr prio equipamento INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 31 TELA INICIAL Ao ligar o equipamento a tela inicial informa a revis o do software a condi o de conex o do sensor de fluxo e o tipo utiliza do com as seguintes inscri es DISCONNECTED SENSOR Indica que n o h sensor conectado ao monitor NEONATAL SENSOR CONNECTED Indica que o sensor neonatal est conectado ao equipamento Neste caso o monitor assume as configura es de calibra o e escala na faixa neonatal PEDIATRIC SENSOR CONNECTED Indica que o sensor pedi trico est conectado ao equipamento Neste caso o monitor assume as configura es de calibra o e escala na faixa pedi trica ADULT SENSOR CONNECTED Indica que o sensor adulto est conectado ao equipamento Neste caso o monitor assume as configura es de calibra o e escala na faixa adulta TRANSMISSION OFF Indica que n o h sinal entre o equipamento e o monitor Inter GMX Slim Contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed Caso o sensor esteja conect
40. lidade dos equipamentos de comunica es m veis e port teis causarem interfer ncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente Por essa raz o um fator adicional de 10 3 usado no c lculo de dist ncia de separa o recomendada para transmissores nessas faixas de frequ ncia As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o Inter GMX Slim usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima recomenda se observar o Inter GMX Slim para verificar se a opera o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Inter GMX Slim Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz recomenda se que a intensidade do campo seja menor que 3 V m INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 10 Descri o T cnica 81 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o Inter GMX Slim O Inter GMX Slim des
41. m dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de Separa o Recomendada 10 Vrms 150 kHz at 80 MHz nas 10 Vrms d 1 2 vP bandas ISM RF conduzida IEC 61000 4 6 RF Radiada IEC 61000 4 3 10 V m d 1 2 vP 80 MHz at 800 MHz 80 MHz at 2 5 GHz d 2 3 vP 800 MHz at 2 5 GHz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m Recomenda se que a intensidade de campo a partir de transmissor de RF como determinada por meio de inspe o eletromagn tica no localc seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncias Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As bandas ISM industrial m dica e cient fica entre 150 kHz e 80 MHz s o 6 765 MHz at 6 795 MHz 13 553 MHz at 13 567 MHz 26 957 MHz at 27 283 MHz e 40 66 MHz at 40 70 MHz Os n veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de frequ ncia entre 80 MHz at 2 5 GHz tem a inten o de reduzir a probabi
42. ncionamento correto do Inter GMX Slim depende da conex o da c lula de oxig nio bem como da perfeita conex o dos sensores de fluxo no ventilador pulmonar ou no aparelho de anestesia INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 29 Cap tulo 5 Opera o Neste Cap tulo Siga corretamente E Preliminares as instru es E Tela Inicial contidas neste manual e obtenha E Opera o o m ximo desempenho do equipamento INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 30 Cap tulo 5 Opera o PRELIMINARES 1 Limpe o monitor conforme Cap tulo 7 2 Selecione o sensor de fluxo apropriado neonatal pedi trico ou adulto Sensor Paciente Neonatal Espa o morto 0 8mL Fluxo 0 2 a 9 L min Pedi trico Espa o morto 0 8mL Fluxo 2 a 24 L min Adulto Espa o morto 7mL Fluxo 6 a 120 L min 3 Conecte o sensor a um ventilador do sistema Inter Plus ou ao sistema de anestesia Inter Linea conforme instru es contidas no Cap tulo Montagem no Manual desses equipamentos 4 Conecte o cabo e c lula do sensor de O a um ventilador do sistema Inter Plus ou conecte o coletor de amostra de O ao sistema de anestesia Inter Linea 5 Ligue os equipamentos conforme instru es no Manua
43. nforma es 5 Pressione a tecla CONFIRMAR para iniciar a calibra o 6 Ajuste 21 no blender do ventilador e pressione a tecla CONFIRMAR Aguarde at o final do andamento das barras de visualiza o no monitor O tempo ser de aproximadamente 1min30 ap s o qual aparecer a mensagem OK 7 Ajuste agora 100 no blender do ventilador e repita a opera o A calibra o est feita f NOTA Podem ocorrer as seguintes condi es de falha durante a calibra o Ocorr ncia de erro devido desgaste ou ERROR Defeito da C lula de O CELL Disconected Opera o impossibilitada por desconex o da C lula de O Teclando se MENU aborta se a opera o de calibra o ABORT Neste caso a Apaes ser mantida com os dados da ltima calibra o realizada ou com o padr o de f brica INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 47 CONFIGURANDO OS ALARMES DO ANALISADOR DE O 1 Selecione ainda na tela de calibra o a fun o SET ALARM usando as teclas direcionais ou P No comando central do monitor acerte os alarmes de LOW baixa satura o e de HIGH alta satura o 2 Escolhido o alarme use as teclas direcionais A ou VW para selecionar o valor do alarme para LOW e HIGH conforme escala LOW de18 a 99 de concentra o HIGH de 19 a OFF 3 Finalize pressionando a tecla MENU no comando do monitor f NOTA m O alarme do analisador de
44. nte de energia INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 4 Montagem 23 Cap tulo 4 Montagem A correta montagem do Inter GMX Slim fundamental para o perfeito funcionamento do equipamento A A INTERMED Neste Cap tulo E Montagem do Inter GMX Slim em um ventilador do sistema Inter Plus ou no sistema de anestesia Inter L nea ATEN O A montagem deste equipamento deve ser realizada por t cnico qualificado da Intermed ou pelo Servi o T cnico Autorizado Intermed NOTA O funcionamento correto do Inter GMX Slim depende da perfeita conex o dos sensores de fluxo em um ventilador do sistema Inter Plus ou no sistema de anestesia Inter Linea Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 24 Cap tulo 4 Montagem MONTAGEM DO INTER GMX NOS EQUIPAMENTOS A instala o do monitor gr fico Inter GMX Slim nos equipamen tos feita somente por t cnico autorizado Para maiores informa es contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed Figura 4 1 Detalhe da montagem do Inter GMX Slim em um ventilador do sistema Inter Plus l K Figura 4 2 Detalhe da montagem do Intere GMX Slim no sistema de anestesia Inter Linea INTERMED Intere GMX Sl
45. nto se encontra instalado A mes ma aten o deve ser dada embalagem e s placas de circuito impresso e demais componentes eletr nicos que n o devem ser eliminados como res duos normais pois podem apresentar risco ao meio ambiente NOTAS AN E Os esquemas de circuitos listas de componentes descri es t cnicas instru es de ajuste e calibra o e demais informa es necess rias para manuten o do equipamento poder o ser fornecidos ao cliente mediante solicita o E O Inter GMX Slim um equipamento m dico que deve ser utilizado por pessoal especializado sob a supervis o direta de um m dico INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 3 Controles e Indicadores 17 Cap tulo 3 Controles e Indicadores Neste Cap tulo E Painel Frontal E Controles Utilize sempre o EH Display Gr fico Ma E Indicador ON OFF Ligado Desligado Opera o para Icado Ligado 9 refer ncia INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 18 Cap tulo 3 Controles e Indicadores PAINEL FRONTAL mEn ESTES O TEPEE o Figura 3 1 Painel Frontal do Inter GMX Slim INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 CONTROLES e Cap tulo 3 Controles e Indicadores 19 e CONGELAR STAND BY Esta tecl
46. o 40 U 60 dip em U 40 U 60 dip em U A qualidade da rede el trica para 5 ciclos para 5 ciclos deve ser a padr o para 70 U 30 dip em U 70 U 30 dip em U ambiente comercial ou para 25 ciclos para 25 ciclos hospitalar lt 5 U gt 95 dip em U lt 5 U gt 95 dip em U por 5 segundos por 5 segundos Dips de tens o outras interrup es na tens o e varia es na tens o de entrada da rede el trica 61000 4 11 Se uma distor o ocorrer pode ser necess rio posicionar o Inter GMX Slim Campo eletromagn tico afastado de fontes de campos na frequ ncia de magn ticos ou a instala o alimenta o 50 60 Hz i de blindagens magn ticas O IEC 61000 4 8 campo magn tico deve ser medido no local destinado a instla o e assegurado que s o sufucientemente baixos INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 80 Cap tulo 10 Descri o T cnica Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O Inter GMX Slim destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Inter GMX Slim deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N VEL DE ENSAIO DA N vel de o Su ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser usados pr ximos a qualquer parte do Inter GMX incluindo cabos co
47. ricante INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 88 Anexo A Simbologia e Terminologia TERMINOLOGIA Os principais termos utilizados nesse manual definidos pela norma NBR IEC 60601 1 1994 e emenda de 1997 e EN 60601 1 1990 s o apresentados a seguir 1 DOCUMENTOS ACOMPANHANTES Documentos que acompanham o equipamento ou um acess rio que cont m todas as informa es importantes para o usu rio O operador e o instalador ou montador do equipamento relativos principalmente seguran a 2 EQUIPAMENTO DE CLASSE Equipamento no qual a prote o contra choque el trico n o se fundamenta apenas na isola o b sica mas incorpora ainda uma precau o de seguran a adicional consistindo em um recurso de conex o do equipamento ao condutor de aterramento para prote o pertencente fia o fixa da instala o de modo a impossibili tar que partes met licas acess veis possam ficar sob tens o na ocorr ncia de uma falha da isola o b sica 3 PARTE APLICADA DE TIPO B Parte aplicada em conformidade com as prescri es especificadas na norma NBR IEC 60601 1 1994 e emenda de 1997 para propor cionar prote o contra choque el trico particularmente com rela o corrente de fuga admiss vel e marcada pelo s mbolo 878 02 02 NBR IEC 60601 1 1994 4 TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTE O Terminal conectado s partes condutivas de um equipamento de clas
48. s as partes e pe as que necessitem de reparo ou troca durante o processo de manuten o devem ser substitu das somente por pe as originais Intermed O uso de componentes n o originais pode comprometer a seguran a do equipamento implicando adultera o do produto e consequente perda da garantia Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especifica es requeridas devem ser realizados H Check List de Verifica o Inicial Contempla uma verifica o do estado geral do equipamento e dos aspectos de limpeza Recomenda se a realiza o di ria ou antes de cada utiliza o conforme instru es contidas neste cap tulo H Teste de Verifica o Funcional TVF Contempla a verifica o funcional do equipamento Recomenda se realizar antes de utilizar o equipamento em paciente ou quando existirem d vidas sobre o funcionamento do equipamento conforme instru es contidas neste cap tulo EH Manuten o Preventiva Anual MPA Contempla a verifica o do equipamento e troca de pe as que apresentem desgaste ou deteriora o pelo uso visando prolongar a durabilidade do equipamento bem como garantir o seu funcionamento seguro dentro das especifica es originais e dos requisitos normativos aplic veis Recomenda se realizar a MPA anualmente devendo a mesma ser realizada somente pela Intermed ou pelo Servi o T cnico Autorizado Intermed INTERMED Intere GMX Slim
49. se para fins de seguran a e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para prote o atrav s de um condutor de aterramento para prote o INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED desde 1982 Intermed Equipamento M dico Hospitalar Ltda mM Rua Santa M nica 980 Cotia SP Brasil 06715 865 CNPJ 49 520 521 0001 60 I E 278 082 665 115 Tel 55 11 4615 9300 Fax 55 11 4615 9310 Web site www intermed com br E mail contato intermed com br
50. ssione a tecla MENU para iniciar o acesso aos controles e telas dispon veis no Inter GMX Slim Mu a A tela de menu apresenta as fun es de controle dispon veis Permite configurar a data e hora a visualiza o digital SET UP de fluxo e press o para fins de calibra o os dados do paciente e limpar os dados TREND SCALE Permite configurar as escalas dos gr ficos de tend ncia GRAPH SCALE Permite configurar as escalas de press o fluxo volume tempo e loop dos gr ficos apresentados nas telas INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 34 Cap tulo 5 Opera o 6 e Pressione as teclas direcionais para acessar cada comando Pressione a tecla central da rea de comando CONFIRMAR para selecionar os comandos CONFIGURANDO AS ESCALAS DOS GR FICOS LOOP TIME VOLUMES Fo E ET 1 Pressione a tecla MENU 2 Pressione a tecla direcional D para ativar a fun o para abrir as op es de escala PRESSURE FLOW VOLUME TIME ou LOOP LOOP TIME vOLUM Z LOOP TIME SETUP VOLUME TREND SIALE LOM i LOMW 3 Pressione a tecla direcional A 4 Pressione a tecla CONFIRMAR para escolher a escala para validar a escala selecionada 20 40 ou 120 hPa 5 Ajuste as demais escalas seguindo os passos acima para cada uma das fun es do tem 2 usando as direcionais e ou para escolher e quando selecionado INTERMED Intere G
51. ten o Preventiva Anual MPA um servi o exclusivo oferecido pela Intermed e visa prolongar a durabilidade do equipamento bem como garantir seu funcionamento seguro dentro de suas especifica es originais e dos requisitos normativos aplic veis A MPA consiste basicamente na verifica o do equipamento e troca de pe as que apresentem desgaste ou deteriora o pelo uso visando prolongar a durabilidade do equipamento bem como garantir o seu funcionamento seguro dentro das especifica es originais e dos requisitos normativos aplic veis Aplicam se as seguintes condi es 1 O cliente deve entrar em contato com a Intermed ou Servi o T cnico Autorizado Intermed ap s 12 meses de utiliza o do equipamento para solicitar a realiza o da MPA Em caso de d vidas contate a Intermed ou o Servi o T cnico Autorizado Intermed 3 Quando realizada dentro do per odo de GARANTIA ser o aplic veis as condi es estabelecidas no Cap tulo 11 4 A MPA se restringe ao equipamento exclu dos os acess rios INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 10 Descri o T cnica 73 Cap tulo 10 Descri o T cnica Neste Cap tulo Utilize sempre o E Classifica o n a E Sensores de Fluxo refer ncia m Monitores EH Alarmes E Gr ficos H Alimenta o El trica EH Dimens es e Peso CLASSIFI
52. tinado para utiliza o em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF s o controladas O cliente ou o usu rio do Inter GMX Slim pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o de RF transmissores m veis e port teis e o Inter GMX Slim como recomendado abaixo de acordo com a m xima pot ncia de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m a nad de 450 kHz at 80 MHz 150 kHz at 80 MHz saida do transmissor fora das bandas ISM nas bandas ISM 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz d 1 2 vP d 1 2 vP d 1 2 vP d 23 vP Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHze 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta As bandas ISM industrial m dica e cient fica entre 150 kHz e 80 MHz s o 6 765 MHz at 6 795 MHz NOTA 2 43 553 MHz at 13 567 MHz 26 957 MHz at 27 283 MHz e 40 66 MHz at 40 70 MHz Um fator adicional de 10 3 utilizado no c lculo da dist ncia de separa o recomendada para transmissores nas ban
53. tulo 11 Garantia 83 Cap tulo 11 Garantia Leia atentamente as condi es de garantia Em caso de d vidas ou problemas solicite sempre o aux lio do representante autorizado INTERMEDO Os produtos da Intermed Equipamento M dico Hospitalar Ltda s o garantidos contra defeitos de material e fabrica o e atendem s caracter sticas publicadas A garantia e assist ncia t cnica s o asseguradas pela Intermed Equipamento M dico Hospitalar Ltda e seu Servi o Autorizado em todo o territ rio nacional e nos pa ses onde exista Servi o Autorizado institu do A responsabilidade pela garantia limitada troca reparo e m o de obra a crit rio do fabricante para as partes que apresentem defeito ou n o atendam s caracter sticas publicadas durante o per odo de garantia A garantia n o cobre defeitos causados por acidente uso inadequado condi es de uso instala o ou esteriliza o inadequadas servi o instala o opera o ou altera o realizados por pessoal n o autorizado ou desqualificado O equipamento apresenta LACRES de seguran a nos parafusos de fechamento O rompimento desses lacres por pessoal n o autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento Pe as sujeitas a desgaste ou deteriora o normal pelo uso condi es de uso adversas uso inadvertido ou acidentes n o s o cobertas pela GARANTIA O per odo de garantia estabelecido de 12 meses para o equipamento e
54. ulto no equipamento e no circuito paciente entre o simulador pulmonar e a conex o Y do circuito conforme cap tulo 4 2 Ligue o equipamento Verifique que a identifica o do sensor na tela inicial do Inter GMX Slim esteja correta ADULT SENSOR CONNECTED Acesse a tela de monitoriza o 3 Ajuste o simulador para 20 hPa cmH 0 L s de resist ncia e 50mL cmH O de complac ncia Ajuste os seguintes par metros no equipamento Modo Volume Controlado Ciclo Assistido Controlado Volume 500mL Fluxo Inspirat rio 30 L min Frequ ncia Respirat ria 15 min PEEP 5 hPa cmH 0 4 Verifique no monitor Inter GMX Slim se os valores indicados de Press o Inspirat ria Peak PEEP Press o M dia das vias a reas MEAN Pico de Fluxo Inspirat rio Pif Frequ ncia Respirat ria RATE Volume Exp e Rela o I E E RATIO est o de acordo com os valores programados e indicados no equipamento 5 Verifique se as curvas de press o fluxo e volume s o compat veis com os par metros ventilat rios e o modo de ventila o selecionados no equipamento 6 Ajuste os limites de alarme compat veis com os par metros ajustados no equipamento Altere os par metros ajustados no equipamento de forma a gerar condi es de alarme verificando sua atua o no monitor INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 9 Manuten o Preventiva 71 MANUTEN O PREVENTIVA ANUAL MPA A Manu
55. usando a tecla direcional A 4 Pressione a tecla CONFIRMAR para mudar de campo e retornar ao menu anterior A hora pode ser configurada nos formatos 12 horas AM PM ou 24 horas padr o Movimente os cursores 4 e gt para selecionar cada campo Movimente os cursores e V para modific los f NOTA Mantendo as teclas A ou Y pressionadas os valores s o modificados com maior rapidez A data pode ser configurada nos formatos m s no formato num rico 01 a 12 padr o do equipamento meses abreviados em ingl s a ue rea ess rx mec rea ses A ordem de exibi o pode ser apresentada nas op es mm dd yyyy ou dd mm yyyy onde dd dia 2 d gitos mm m s 2 d gitos yyyy ano 4 d gitos Para sair da tela de configura o pressione a tecla MENU ou as teclas AVAN O ou RETROCESSO INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 5 Opera o 43 CONFIGURANDO DADOS DO PACIENTE PAIIENT 1 Pressione a tecla MENU no painel de controles para ativar o menu na tela do monitor 2 Pressione a tecla direcional A para selecionar a op o SET UP 3 Pressione as teclas direcionais e A para selecionar a op o PATIENT configura o dos dados do paciente 4 Com a tecla direcional gt abra a tela de entrada de dados Para escrever nos campos de dados selecione os caracteres para compor as palavras ou n meros utilizando as teclas direcionais e
56. ventila o E O Inter GMX Slim tamb m apresenta analisador de O Sua opera o interdependente dos controles do equipamento ao qual est acoplado e do uso da c lula e do cabo do sensor de O opcionais INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 INTERMED Intere GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 Cap tulo 2 Precau es e Notas 13 Cap tulo 2 Precau es e Notas Neste Cap tulo EH Cuidado H Aten o EH Notas O Inter GMX Slim deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob a supervis o direta de um m dico licenciado necess ria a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Opera o ANTES de utilizar o Inter GMX Slim em pacientes A utiliza o do equipamento antes do completo entendimento das suas caracter sticas e fun es resulta em condi es de risco para o operador o paciente e o pr prio equipamento Os par grafos precedidos das seguintes palavras merecem especial aten o CUIDADO Indicam condi es que podem afetar adversamente o operador ou o paciente ATEN O Indicam condi es que podem afetar e ou danificar o equipamento ou seus acess rios NOTA Indica uma informa o adicional para melhor compreens o do funcionamento do equipamento INTERMED Inter GMX Slim Manual de Opera o c d 806 00222 Rev 06 14 Cap tulo 2 Pre

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