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UniVessel® - Sartorius AG

1. N1 Refrigerador do ar de exaust o N2 Cesta de fumiga o N3 Eletrodo de pH Le N4 Tubo de recolha N5 Reserva N6 Entrada de ar N7 Deriva o qu drupla N8 Eletrodo de pO N9 Cesta de fumiga o N10 Reserva Ah N11 Defletor N12 Reserva N13 Sensor de temperatura Pt100 N14 Sonda de nivel N15 Sonda antiespumante N16 Reserva Anexo 99 7 4 Prepara o dos recipientes de cultura para 0 processo 7 4 1 Preenchimento da parede dupla em recipientes de parede dupla 7 4 2 Enchimento dos recipientes de cultura 100 Anexo gt Esta se o tem como objetivo dar uma vis o geral das etapas Poder encontrar instru es detalhadas sobre como iniciar o processo na documenta o do biorreator IMPORTANTE Perigo de quebra Em caso de disposi o incorreta adaptador de mangueiras com manga de conex o na deriva o inferior do recipiente adaptador com acoplamento de mangueira acima e conex o da alimenta o na deriva o superior a parede dupla pode acumular press o e explodir N o aplic vel a recipientes de cultura de parede simples por exemplo BIOSTAT Aplus gt gt A fim de assegurar uma transfer ncia de calor ideal a parede dupla deve estar completamente cheia com meio de termostatiza o Antes de cada esteriliza o ou do in cio do processo verifique o n
2. N1 Refrigerador do ar de exaust o N2 Tubo de fumiga o N3 Sensor de temperatura Pt100 N4 Eletrodo de pH N5 Deriva o qu drupla N6 Sonda antiespumante de nivel N7 Eletrodo de pO N8 Tubo de recolha N9 Defletor de inser o N10 Reserva N11 Sonda de nivel Exemplo de disposi o dos componentes de instala o para aberturas de tampa UniVessel 2 L 98 Anexo N1 Refrigerador do ar de exaust o N2 Sensor de temperatura N3 Sonda antiespumante N4 Eletrodo de pH N5 Deriva o qu drupla N6 Reserva N7 Reserva N8 Sonda de n vel N9 Tubo de recolha N10 Eletrodo de pH N11 Entrada de ar N12 Defletor de inser o N13 Reserva N14 Cesta de fumiga o Exemplo de disposi o dos componentes de instala o para aberturas de tampa UniVessel 5 L N1 Refrigerador do ar de exaust o N2 Sensor de temperatura N3 Sonda antiespumante N4 Eletrodo de pH N5 Deriva o qu drupla N6 Reserva N7 Reserva N8 Sonda de n vel N9 Tubo de recolha N10 Eletrodo de pH N11 Entrada de ar N12 Defletor de inser o N13 Reserva N14 Cesta de fumiga o Exemplo de disposi o dos componentes de instala o para aberturas de tampa UniVessel 10 L
3. rh 6 ra M MAJ of a Qo eT 8 a GR Amostrador manual acima vista lateral abaixo vista de cima Desenrosque a tampa do tubo de amostragem Insira um peda o de mangueira de silicone 3 2x1 6 mm no fundo do tubo de subida que chega at ao fundo do tubo Desta forma o tubo pode ser completamente esvaziado aquando da inje o de uma amostra Por ltimo aperte a tampa Insira um peda o de mangueira de silicone 3 2 x 1 6 mm 5 no conector de mangueira com o tubo de subida Isso serve para ejetar a amostra do tubo de recolha Insira um peda o de mangueira de silicone 3 2 x 1 6 mm 1 no conector de mangueira do recipiente de cultura e no conector de mangueira do tubo de subida de amostragem para a conex o ao recipiente de cultura Esta linha serve para aspirar a amostra Insira o filtro est ril 7 na seringa e com uma mangueira de silicone 1 6 x 1 6 mm 3 conecte ao conector de mangueira livre no tubo de amostragem Com o parafuso de fixa o 19 aperte o suporte para o amostrador manual a uma haste de suporte 11 no recipiente de cultura Insira o tubo de amostragem e a seringa no suporte Antes da autoclavagem desconecte a linha do recipiente de cultura 1 com uma bra adeira de mangueira para que a sobrepress o no recipiente de cultura n o force nenhum meio para o interior do tubo
4. Conectar a pe a de conector do acoplamento STT 5 4 2 2 Conex o do acoplamento r pido STT H RE D Conectar as pe as do acoplamento STT 5 4 2 3 Transfer ncia de meios Prepare o recipiente de armazenagem e a conex o ao recipiente de cultura de tal maneira que o bico de encaixe STT esteja alinhado com o recipiente com o meio e o acoplamento de encaixe STT com a conex o com o recipiente de cultura Conecte os componentes STT antes da esteriliza o Montagem e conex o da parte de acoplamento 7 1 Coloque o diafragma de fenda 2 no suporte de membrana 1 Aparafuse o adaptador 3 no suporte de membrana 1 Corte um peda o de mangueira de silicone 4 e fixe o parte de acoplamento e ao adaptador adicional no recipiente de cultura Insira o buj o roscado 5 Ele mant m a membrana est ril ap s a autoclavagem at que a pe a do conector esteja conectada Autoclave a parte de acoplamento STT e o recipiente de cultura Conecte a pe a de conector STT ao recipiente de armazenagem 1 Corte um peda o de mangueira de silicone 10 com comprimento suficiente para utilizar como linha de transfer ncia e conecte o ao bico de encaixe 8 bem como ao tubo de recolha do recipiente Feche o bico de encaixe 8 com a tampa est ril 9 A tampa protege o bico de encaixe da contamina o at que o in culo o
5. 3 42 Montagem sans ss ses megas sobe adds ada ad 3 4 3 Conex o do fornecimento de g s 3 5 Tubo de fumiga o com microaspersores 3 5 1 Equipamentos e especifica es 3 5 2 Montagem cece e ee eee eee eee 3 5 3 Conex o do fornecimento de g s 3 6 Cesta de fumigacdO eee eee eee eee eee 3 6 1 Equipamentos e especifica es 3 6 2 Instala o E coNEX O amana ups s enka vas 3 6 2 1 Conex o da membrana 3 6 2 2 Informa es sobre conex o e opera o para fornecimento e exaust o de g s 3 7 Adaptador universal 000 cece eee eee eee eee 37 3 7 1 Equipamentos e especifica es 37 3 7 2 Montagem asma caes dane dake ad eee 37 3 8 Portas de inocula o septos 0000e eee eee 38 3 8 1 Equipamentos e especifica es 38 3 8 2 Informa es operacionais 00 eee 38 3 9 Tubo de imers o para adicionar meios ou coleta 39 3 9 1 Equipamentos e especifica es 39 3 9 2 Informa es operacionais 0 eee 40 3510 Filtro girat rio cs somas rimas as a Gordan eben ya 41 3 10 1 Equipamentos e especifica es 41 3 10 2 Informa es operacionais cccci cc 43 3 10 2 1 Montagem eee eee eee eee 43 3 10 3 Exemplos de estrutura para o uso do filtro girat
6. 7 1 12 Filtro girat rio Poss veis riscos biol gicos em filtros girat rios contaminados Limpeza e manuten o Observe as diretrizes de seguran a para lidar com equipamentos contaminados Em tais casos recomend vel autoclavar primeiro antes de desmontar o recipiente de cultura e remover o filtro girat rio Se inclu do no equipamento pedido o filtro girat rio vem instalado de f brica A remo o e instala o s o necess rias para a limpeza do filtro girat rio Para adapta o a outros sistemas de amostragem o filtro girat rio pode ser removido A amostragem das c maras de filtra o do filtro girat rio realizada utilizando o tubo de imers o SFF A remo o e instala o s o necess rias quando o anel O Ring deve ser verificado ou substitu do Limpeza do filtro girat rio 1 Pode limpar o filtro girat rio na m quina de lavar loi a de laborat rio Se a malha estiver excessivamente revestida com res duos de meios ou fragmentos celulares pode limpar o exterior mecanicamente por exemplo com uma escova 2 poss vel incubar o filtro girat rio durante a noite a 80 C em 0 5m NaOH Depois possivel neutraliz lo com H3P04 a 3 Em seguida lave cuidadosamente com gua desionizada 3 Pode limpar o filtro girat rio em um banho de ultrassom se necess rio Se usar produtos de limpeza deve prestar aten o sua compatibilidade biol gica e lavar cuidadosamente todas as par
7. Suporte de membrana do amostrador com bypass Enchimento com meios ou amostragem 1 Para a adi o de meios prepare uma seringa com a subst ncia est ril Para amostragem use uma seringa vazia ou est ril Tampa 2 Bombeie o meio de cultura atrav s do bypass durante um tempo para conseguir A seringa uma amostra Desta forma pode obter uma amostra representativa ee a 3 Remova a tampa do amostrador com bypass Flameje a membrana ou umede a a orca de capa a E Diafragma defenda com agente desinfetante Adaptador base 4 4 Introduza a seringa na membrana e injete o meio ou extraia a amostra Retire a seringa e volte a colocar a tampa Perfura o do amostrador com bypass prefer vel flamejar a membrana de inocula o do que utilizar agentes 7 desinfetantes Os agentes desinfetantes como lcoois podem conter esporos que podem contaminar a cultura ou os residuos podem entrar no bypass ao perfurar a membrana 5 6 Outros acess rios Ao montar outros acess rios como camisas de aquecimento e motores de acionamento proceda de acordo com as gt Instru es de instala o para controle do biorreator Acess rios externos 5 6 Equipamento dos recipientes antes do in cio do processo 6 1 Frascos de meios de corre o 6 Equipamento dos recipientes antes do inicio do processo Para os diferen
8. 87 7 1 15 Sensor de temperatura Pt 100 Limpeza e manutencd0 0 eee eee 87 7 1 16 Eletrodo de nivel e eletrodo antiespumante Limpeza e manutencd0 0 eee eee eee 87 7 1 17 Adaptador adicional de porta qu drupla Limpeza e manutencd0 0 eee eee 87 7 1 18 Acoplamento STT Limpeza e manuten o 88 7 1 19 Eletrodo de pH Limpeza e manuten o 88 7 1 20 Sensores de p02 Limpeza e manuten o 89 7 1 21 Eletrodo Redox Limpeza e manuten o 89 7 1 22 FUNDALUX II Limpeza e manuten o 90 7 1 23 Refrigerador do ar de exaust o Limpeza e manuten o 91 7 1 24 Filtros est reis para fornecimento de g s e ar de exaust o Limpeza e manuten o 91 7 1 25 Portas de inocula o septos d 19 mm Limpeza e manutencd0 eee ee eee 91 7 1 26 Conjunto de inocula o de 1 canal Limpeza e manutencd0 2 eee eee eee 92 7 1 27 Dedos frios Limpeza e manuten o 92 7 1 28 Amostrador com bypass Limpeza e manuten o 92 7 1 29 Frascos de meios de corre o Limpeza e manutenca0 0c ee 92 Meio de termostatiza o 6 eee eee eee eee 93 Montagem e equipamento Vis o geral 94 7 3 1 Op es de equipamento eee eee ee 94 7 3 2 Instru es gerais sobre a instala o do equipamento dos recipientes 94 7 3 3 Instala o de
9. F dd he iS gil md iso i ort A BIOSTAT A BIOSTAT Bplus BIOSTAT B RARO BIOSTAT Oplus sacle BIOSTAT B DCU BERIKAR BIOSTAT B DCU II O equipamento fornecido com um biorreator pode incluir um ou mais recipientes de cultura juntamente com o equipamento fornecido para o modelo de reator envolvido e dispon vel para o recipiente ou poder ser adaptado s especifica es dos clientes Este documento ilustra o manuseio dos recipientes de cultura e do equipamento sempre que pertinente durante a montagem instala o e opera o assim como durante a manuten o de rotina pelo usu rio Os recipientes de cultura UniVessel foram concebidos para a cultura de microrga nismos e c lulas em processos descontinuos e continuos Somente podem ser usados com equipamento e em condi es de funcionamento como descrito nos manuais do equipamento ou se as especifica es variarem nos documentos complementares Somente podem ser realizadas modifica es no equipamento fornecido ap s consulta e obten o do consentimento expresso da Sartorius Stedim Biotech GmbH A Sartorius Stedim Systems GmbH n o d nenhuma garantia e n o respons vel pela utiliza o em quaisquer outras circunst ncias referentes a equipamentos par metros de opera o e sequ ncias de processo A utiliza o segura dos recipientes de cultura e equipamentos requer que os usu rios estejam qualificados para o manuseio
10. 2 Conecte linha ao frasco de armazenagem ao transferir o meio 3 15 2 3 Conex o do conjunto de inocula o Conex o do conjunto de inocula o 3 16 Disco antiespumante 3 16 1 Princ pio de opera o 3 16 2 Equipamentos e especifica es Disco antiespumante 1 Desaparafuse os buj es roscados 6 do suporte de membrana 7 Flameje rapidamente a membrana ou pulverize com um agente desinfetante adequado O agente desinfetante pode entrar no recipiente e prejudicar a cultura 2 Desaperte a manga est ril 5 do conjunto de inocula o 1 Flameje rapidamente a agulha de inocula o e perfure 3 perpendicularmente atrav s da membrana 6 sob a prote o de chama 3 Aparafuse firmemente o adaptador com a porca de capa 2 ao suporte de membrana 7 4 Transfira a cultura de inocula o ou o m dio 5 Em seguida pode deixar a agulha de inocula o no suporte de membrana 7 e a mangueira desconectada 6 Se quiser remover o conjunto de inocula o para mais tarde conectar outra linha Retire a agulha de inocula o da membrana Flameje a agulha e a porta de inocula o Flameje e aparafuse os buj es roscados ou agulhas de inocula o novas Durante o processo de fermenta o a forma o de espuma no meio pode oc
11. 12 225 VP UniVessel 2L BIOSTAT B B DCU II gt como BB 8848668 com comprimento dos sensores 225 mm BB 8848671 Eletrodo de pO 12 325 VP UniVessel 5L 10L 5L min AV BIOSTAT B B DCU II gt como BB 8848668 com comprimento dos sensores 325 mm BB 8848672 Eletrodo de pO 12 425 VP UniVessel 10L 1 5L min AV BIOSTAT B B DCU II gt como BB 8848668 com comprimento dos sensores 425 mm Cabo de conex o para sondas individuais BB 8848685 VP8 VP8 para sensor ptico de pO BIOSTAT B B DCU II 1 Insira o eletrodo de pO em uma abertura de tampa adequada b Desenhos do recipiente disposi o recomendada dos componentes de instala o e aperte com firmeza Ao fumigar o recipiente de cultura atrav s de um microaspersor se o Microaspersores alinhe o ou use uma passagem de tampa para assegurar que o eletrodo n o fica diretamente sobre o fluxo de bolhas O fluxo de g s direto na membrana pode interferir na medi o de pO 2 Remova o cabo de conex o para a esteriliza o j que este n o deve ser autoclavado 3 Para proteger a tomada dos efeitos do vapor na autoclave pode colocar a tampa de prote o fornecida ou cobrir a tomada com folha de alum nio 4 Ap s a autoclavagem e a configura o do recipiente de cultura no local de trabalho ou antes de iniciar o processo conecte o eletrodo ao sistema de medi o e regula o Ao usar biorreatores com m ltiplos recipientes de cultura BIOSTAT
12. gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 325 mm Eletrodo de pH VP HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 425 mm Para BIOSTAT A s o utilizadas sondas da empresa Endress Hauser SB 18 13 0000 Sonda de pH M12 E H UniVessel 1 L gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente D Comprimento das sondas 160 mm SB 18 13 0001 Sonda de pH M12 E H UniVessel 2 L D Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente D Comprimento das sondas 225 mm SB 18 13 0002 Sonda de pH M12 E H UniVessel 5 L D Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Comprimento das sondas 325 mm Os sensores de pH da Mettler Toledo est o dispon veis mediante pedido Sondas e sensores 57 4 3 1 1 Reativa o de eletrodos de pH 4 3 1 2 Calibra o do eletrodo de pH 58 UniVessel Cabo de conex o para sondas individuais para Aplus Bplus Oplus e B DCU os cabos est o inclu dos nos conjuntos de sondas acima referidos BB 8848681 VP8 VP8 para sensor de pH BIOSTAT B B DCU II Tamp o de calibra o para sondas de pH BB 34148480 Memosens M12 de 5 pol 1 2 m BIOSTAT A BB 34090366 PH 9 21 Hamilton 250 ml BB 34090367 PH 4 Hamilton 250 ml BB 34090368 PH 7
13. o intensiva se a forma o de bolhas n o afetar o crescimento celular e se o meio de cultura n o tiver tend ncia de formar espuma BB 8841223 Tubo de fumiga o UniVessel 0 5 L Tubo de fumiga o com anel de fumiga o para instala o na abertura de tampa 6 mm D Profundidade de inser o 126 mm gt Conector para mangueiras com Di 3 2 mm D A o inoxid vel 1 4435 BB 8846383 Tubo de fumiga o UniVessel 1 L gt como tubo de fumiga o para UniVessel 0 5 L aqui com profundidade de inser o 170 mm BB 8846847 Tubo de fumiga o UniVessel 2 L gt como tubo de fumiga o para UniVessel 0 5 L aqui com profundidade de inser o 229 mm BB 8846855 BB 8846863 Tubo de fumiga o UniVessel 5 L D como tubo de fumiga o para UniVessel 0 5 L aqui com profundidade de inser o 336 mm Tubo de fumiga o UniVessel 10 L gt como tubo de fumiga o para UniVessel 0 5 L aqui com profundidade de inser o 453 mm D com defletores 3 4 2 Montagem E dp Sap A AK AZ o Om Tubo de fumiga o com anel de aspers o 3 4 3 Conex o do fornecimento de g s O tubo de fumiga o instalado na abertura da tampa como mostrado no desenho da tampa do recipiente de cultura ou em uma abertura de tampa livre 6 mm A tampa deve ser desmontada do recipiente de cultura Desaperte a contraporca 3 e puxe o tubo de fumiga o par
14. A camisa de aquecimento operada tens o da rede 120 230 V Perigo de queimaduras A camisa de aquecimento pode aquecer at aprox 80 C dependendo da temperatura de funcionamento no recipiente de cultura Ap s a entrega e desembalagem bem como antes e depois de cada utiliza o verifique visualmente se a camisa de aquecimento est em perfeitas condi es Nunca utilize a camisa de aquecimento se o cabo de alimenta o o lado de aquecimento laminado a espuma de silicone no lado de isolamento e as tiras de velcro estiverem rachados ou porosos ou apresentarem curvas ou dobras acentuadas surgir descolora o preta no lado de aquecimento em especial na conex o do cabo de alimenta o Isso sugere um cabo de alimenta o com defeito ou uma ruptura do cabo da bobina de aquecimento na camisa de aquecimento Informa es de seguran a 9 10 Poss veis danos nas camisas de aquecimento podem incluir rachaduras porosidade na 1a conex o do cabo ou 1b cabo de alimenta o 2 rachaduras porosidade da pelicula de silicone sobre as bobinas de aquecimento 3 descolora o da pel cula de silicone curto circuito na bobina de aquecimento 4 rachaduras porosidade das tiras de velcro ou cintas de fixa o Transporte e montagem IMPORTANTE O cabo de alimenta o pode ficar ligeiramente dobrado na conex o com
15. Bplus Twin B Twin Oplus B DCU observe que tomada de conex o atribu da ao recipiente de cultura 5 Calibre o eletrodo de pO como descrito a seguir e na Documenta o para o sistema de medi o e regula o 6 Configure os par metros de medi o e regula o de pO como descrito na Documenta o gt Sistema de medi o e regula o Sondas e sensores 61 4 4 2 2 Calibra o de eletrodos polarogr ficos 4 4 2 3 Calibra o de eletrodos pticos 62 Sondas e sensores Antes da calibra o o eletrodo de pO deve ser polarizado durante pelo menos 2 h Deve repetir a polariza o se o eletrodo tiver sido desconectado do amplificador por cerca de 10 minutos mas isso n o levar tanto tempo Documenta o do fabricante Para a polariza o pode utilizar um m dulo de polariza o do fabricante ou conectar o eletrodo de pO unidade b sica ou ao sistema de medi o e regula o e em seguida lig lo no in cio da calibra o Ap s a esteriliza o na autoclave calibre o eletrodo de pO no recipiente de cultura Em primeiro lugar determine a corrente do sensor quando n o h oxig nio presente no meio este o ponto zero em seguida determine a corrente de satura o do meio com o oxig nio como inclina o As instru es sobre as entradas nos menus de opera o podem ser encontradas na gt Documenta o para o sistema de medi o e regula o 1 Pode
16. N o reutilizar as juntas se estas apresentarem marcas ou fissuras ou se o material se tiver tornado poroso 7 1 15 Sensor de temperatura Pt 100 Limpeza e manuten o 7 1 16 Eletrodo de n vel e eletrodo antiespumante Limpeza e manuten o 7 1 17 Adaptador adicional de porta qu drupla Limpeza e manuten o Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 BB 39120830 Anel O Ring para buj es roscados 19 15 6 x 1 78 EPDM Disposi o das pe as Figuras abaixo para buj es roscados Verifique limpe ou substitua an is O Ring cada vez que preparar o recipiente de cultura para um processo A parte do Pt 100 que est imersa no meio pode ficar revestida com c lulas fragmentos celulares ou componentes de meios Pode limpar a haste com uma escova Se o sistema de medi o e regula o transmitir um aviso sobre defeitos no Pt 100 atenda as instru es para a an lise de erros e corre o na gt Documenta o para o sistema de medi o e regula o Frequentemente ocorre uma ruptura de cabo no cabo de conex o Contate o departamento de servi o Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo
17. conectar o conjunto de inocula o Pode transferir a cultura de inocula o ou os meios com uma seringa ou ligando um conjunto de inocula o de acordo com Conjunto de inocula o de 1 canal 1 Aparafuse os buj es roscados ao suporte de membrana Pode flamejar a membrana por exemplo com um bico de Bunsen Ao utilizar agente desinfetante d tempo para que ele atue Introduza a seringa ou a agulha de inocula o na membrana de inocula o Para uma transfer ncia controlada do meio poss vel instalar uma bomba perist ltica na linha de transfer ncia Pode deixar a agulha de inocula o no septo durante o tempo que for necess rio Quando voltar a retirar a seringa ou a agulha de inocula o depois de transferir o in culo ou o m dio flameje a membrana uma vez mais e aperte novamente os buj es roscados UniVessel 49 3 15 Conjunto de inocula o de 1 canal 3 15 1 Equipamentos e especifica es 3 15 2 Informa es operacionais 3 15 2 1 Prepara o do conjunto de inocula o meios autoclava veis cultura de inocula o 3 15 2 2 Prepara o do conjunto de inocula o meios n o autoclav veis 50 UniVessel O conjunto de inocula o de 1 canal permite perfurar um recipiente de cultura no processo sem o risco de contamina o por exemplo para adicionar o in culo ou meios especiais e meios de corre o Sua vantagem especial que ele permite transferir grandes volumes r
18. gt 7 4 3 gt Verifique os an is O Ring O anel O Ring no exterior do adaptador proporciona uma veda o do adaptador contra as aberturas de tampa enquanto que o anel O Ring no interior do adaptador proporciona uma veda o da sonda contra o adaptador Limpe os an is O Ring ou substitua os se estiverem danificados A parte da sonda que est imersa no meio pode ficar revestida com c lulas fragmentos celulares ou componentes de meios Pode limpar a haste com uma escova Se o sistema de medi o e regula o transmitir avisos sobre defeitos atenda as instru es para a an lise de erros e corre o na gt Documenta o para o sistema de medi o e regula o Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 BB 39120821 Anel O Ring adaptador interno 6 07 x 1 78 EPDM n o representado D Verifique o adaptador adicional utilizado em processos anteriores em particular os tubos internos e limpe os se estiverem sujos D Verifique o anel O Ring 3 e substitua o se estiver danificado Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120830 Anel O Ring adaptador de tampa 15 6 x 1 78 EPDM FDA Anexo 87 7 1 18 Acoplamento STT O diafragma de fenda na parte de acoplamento STT pode ser perfurado v rias vezes Limpeza e manuten o mas somente dev
19. o Os agitadores n o cont m pe as sujeitas a desgaste Os agitadores de substitui o podem ser encomendados atrav s do seu N art O defletor de inser o ou os defletores v m montados de f brica Somente necess rio remover e instalar para a limpeza ou para verificar ou substituir o anel O Ring Em caso de crescimento excessivo de c lulas e residuos de meios todas as pe as podem ser limpas mecanicamente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 Separe o tubo de fumiga o da tampa para verificar ou para substituir o anel O Ring 2 para a limpeza ou para utilizar um outro sistema de fumiga o Se o anel de aspers o estiver coberto com res duos de meios de processos anteriores e os orif cios estiverem bloqueados poder lavar o tubo em contra corrente com gua ou limpar o anel de aspers o com uma escova ou agulha Se necess rio pode desapertar os parafusos de fixa o 4 do anel de aspers o Ao utilizar agentes de limpeza lave o tubo de fumiga o e o anel de aspers o cuidadosamente com gua para evitar que os residuos do agente de limpeza afetem o processo subsequente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontrada
20. utilizar exclusivamente os conjuntos de ferramentas indicados na tabela a seguir Modelo UniVessel N conjunto de ferramentas UniVessel 0 5 L BB 38247089 UniVessel 1 L BB 38247097 UniVessel 2 L BB 38247100 UniVessel 5 L BB 38247119 UniVessel 10 L BB 38247127 IMPORTANTE Perigo de o recipiente explodir devido a sobrepress o N o desconecte a tubula o de ar de exaust o para a esteriliza o Durante a esteriliza o o recipiente de cultura ventilado atrav s do filtro do ar de exaust o A equaliza o de press o est ril tem lugar aqui durante e ap s a esteriliza o Transporte o recipiente de cultura e coloque o na autoclave de modo a que as linhas de conex o e componentes previamente montados n o possam soltar se N o utilize autoclaves a v cuo O v cuo pode fazer o meio de cultura espumar A espuma que penetra nos filtros de entrada de ar e do ar de exaust o poder bloquea los e torn los inutiliz veis Autoclave o recipiente de cultura e as partes ligadas a 121 C Evite temperaturas de esteriliza o mais altas Estas podem danificar componentes de instala o como sensores Montagem instala o e partida Para uma esteriliza o segura matar esporos term filos a temperatura no centro do recipiente de cultura deve ser mantida temperatura de esteriliza o durante pelo menos 20 min Normalmente a esteriliza o do recipiente de c
21. 00 eee 5 2 2 1 Montagem e conex o do filtro de entrada de ar eee eee eee eee o 5 2 2 2 Montagem e conex o do filtro do arde EXAUST O ss suma nina Geen 5 2 2 3 Filtro do ar de exaust o na cesta de fumiga o de membranas 5 2 2 4 Conex o do biorreator 537 DECOSANOS assa ibope ad 5 3 1 Equipamentos e especifica es 5 3 2 Informa es operacionais 00e eee 5 3 2 1 Montagem no recipiente de cultura 5 3 2 2 Conex o e opera o do abastecimento de gua de arrefecimento 5 4 Acoplamento STT 00 e eee eee eee eee 5 4 1 Equipamentos e especifica es 5 4 2 Informa es operacionais 0002 eae 5 4 2 1 Montagem eee eee eee eee 5 4 2 2 Conex o do acoplamento r pido STT 5 4 2 3 Transfer ncia de meios 5 5 Amostrador com bypass 00 cece eee eee eee 5 5 1 Equipamentos e especifica es 5 5 2 Informa es operacionais 000 eae BiG Outros ACESS TIOS casa ial i uia arte is pen om a aa Equipamento dos recipientes antes do in cio do processo 6 1 Frascos de meios de corre o 6 eee ee eee 6 1 1 Equipamentos e especifica es 6 1 2 Informa es operacionais 00e eee 6 1 2 1 Prepara o e conex o dos frascos 6 2 Amostradormantal a sssantos meias ad sis as 6 2 1 Equipamentos e e
22. 2 1 Verifica o de conformidade ec eee eee eee 2 2 Controle de recipientes de cultura e componentes de Instala o sussa ps dees se see eee ee pa dd a ro ed 2 3 Local de trabalho assar cenasnstose nessas dane nada 2 3 1 Montagem no local de trabalho 2 3 2 Ferramentas pues e ns a Ra Sae are 2 3 3 Autoclavagem 0 cece cece eee eee 2 3 4 Dimens es e requisitos de espa o Dimens es da autoclave Recipientes de parede simples e parede dupla Equipamento interno dos recipientes 3 1 Eixos do agitador e conex es do motor 3 1 1 Eixos do agitador e acoplamentos para acionamento direto 0 eee eee 3 1 1 1 Equipamento e especifica es de acionamento 0 000 3 1 1 2 Informa es operacionais 3 1 1 3 Informa es sobre instala o 3 2 Agitadores assada agi ami paket e Er M a ee 3 2 1 Equipamentos e especifica es 3 2 2 Informa es de montagem 2000e eee 3 2 3 Informa es operacionais 00e eee 3 3 Defletor de inser o defletores 000 ee eee eee 3 3 1 Equipamentos e especifica es 3 3 2 Informa es de montagem 00 eee 3 3 3 Informa es operacionais 0 e ee 3 4 Tubo de fumiga o com anel de aspers o 3 4 1 Equipamentos e especifica es
23. Instala o no eixo do agitador Malha quadrada de 4 camadas em a o inoxid vel 1 4404 tamanho dos poros 10 um BB 8847452 Filtro girat rio 20 um UniVessel 5 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 5 L BB 8847460 Filtro girat rio 40 um UniVessel 5 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 5 L BB 8847487 Filtro girat rio 75 um UniVessel 5 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 5 L BB 8847449 Filtro girat rio 10 um UniVessel 10 L Instala o no eixo do agitador Malha quadrada de 4 camadas em a o inoxid vel 1 4404 tamanho dos poros 10 um BB 8847991 Filtro girat rio 20 um UniVessel 10 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 10 L BB 8847479 Filtro girat rio 40 um UniVessel 10 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 10 L BB 8847495 Filtro girat rio 75 um UniVessel 10 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 10 L BB 8808260 Filtro girat rio do tubo de imers o 2 L D Remo o de meios das c maras de filtra o do filtro girat rio profundidade de inser o HE 147 mm D Tubo 4x1 para mangueira de silicone 3 2x1 6 mm BB 8808279 Filtro girat rio do tubo de imers o 5 L igual ao filtro girat rio do tubo de imers o 2 L profundidade de inser o HE 228 mm BB 8840598 Filtro girat rio do tubo de imers
24. encha o recipiente de cultura com gua ou meio de cultura depois de ter instalado todos os componentes 4 O cabo n o deve ser autoclavado Para proteger a tomada do sensor dos efeitos do vapor durante a autoclavagem pode colocar a tampa de prote o fornecida ou cobrir a tomada com folha de alum nio 5 Ap s a autoclavagem e a configura o do recipiente de cultura no local de trabalho ou antes de iniciar o processo conecte o eletrodo ao sistema de medi o e regula o Ao usar biorreatores com m ltiplos recipientes de cultura BIOSTAT Bplus Twin B Twin Oplus B DCU observe que painel amplificador de medi o atribuido ao respectivo recipiente de cultura Os sistemas FUNDALUX para determinar a densidade ptica atrav s da medi o da turbidez podem ser adquiridos opcionalmente Poder encontrar mais detalhes nas on gt Instru es de opera o de Fundalux 5 Acess rios externos para instala o e conex o 5 1 Refrigerador do ar de exaust o 5 Acess rios externos para instala o e conex o O refrigerador do ar de exaust o reduz o teor de umidade do ar de exaust o O refrigerador possui uma parede dupla para fazer circular a gua de arrefecimento A umidade do ar de exaust o fica condensada no tubo interno em redor do qual a agua de arrefecimento circula Isso reduz o risco de que o filtro do ar de exaust o fique bloqueado e a umidade se perca por evapora o particularmente dur
25. o 10 L D Tubo 6x1 profundidade de inser o HE 336 mm Filtros girat rios descart veis est o disponiveis mediante pedido Equipamento interno dos recipientes 3 10 2 Informa es operacionais 3 10 2 1 Montagem Os tubos de imers o SF 7 devem ser instalados em uma abertura de tampa localizada perto do eixo do agitador para que seja poss vel extrair o meio do interior do filtro girat rio O filtro girat rio 6 deve ser montado no eixo do agitador de modo que a borda superior se mantenha sempre acima do n vel do l quido o meio de cultura n o deve transbordar gt Antes de instalar o filtro girat rio fa a uma medi o volum trica do volume operacional pretendido e marque o n vel de enchimento no recipiente de cultura Remova os agitadores existentes do eixo Monte o tubo de imers o SF 7 em uma das deriva es interiores da tampa No caso dos UniVessel 5 Le 10 L o tubo de imers o tem uma se o angular Pode ser rodada de modo que seja suficiente para o filtro girat rio Coloque o filtro girat rio 6 no eixo do agitador e deslize o para cima A altura ajust vel resulta do n vel de enchimento m x do meio de cultura O meio n o deve transbordar Fixe o filtro girat rio ao eixo do agitador com o parafuso 5
26. 101 mao Montagem do tubo guia 3 11 2 2 Montagem do filtro girat rio e do agitador 3 11 2 3 Instru es especiais para o uso no processo 46 Equipamento interno dos recipientes Para instalar o tubo guia em um UniVessel 1 Le 2 L necess ria 1 abertura de tampa para instalar em um UniVessel 5 Le 10 L s o necess rias 2 aberturas de tampa Selecione a s abertura s de tampa a uma dist ncia do eixo do agitador que permita a centragem do tubo guia em rela o ao eixo do agitador Para a manuten o ou montagem do tubo guia desmonte a tampa Desaperte a s contraporca s e puxe o tubo guia para fora da s abertura s de tampa Verifique os an is O Ring e substitua os se estiverem sujos ou danificados Para instalar insira o s adaptador es 1 de baixo para cima atrav s da s abertura s de tampa Alinhe o tubo guia centralmente a partir do eixo do agitador Enrosque a s contraporca s a partir de cima e aperte com cuidado Monte o filtro girat rio no eixo do agitador de tal maneira que sua borda superior se estenda por cima do tubo guia O meio de cultura deve ser capaz de fluir em torno do tubo guia mas n o deve fluir para dentro do filtro girat rio quando este estiver aberto mesmo em caso de agita o intensa Monte o segmento de l minas do agitador no eixo do agitador Dependendo
27. 34090823 BB 34090824 BB 8848661 BB 8848662 BB 8848663 BB 8848664 BB 8848665 Eletrodo de p0 12 120 L HM UniVessel 0 5 L para BIOSTAT Oplus Eletrodo polarogr fico Hamilton D Comprimento dos sensores 120 mm Eletrodo de p0 12 160 L HM UniVessel 1 L para BIOSTAT Aplus Bplus Oplus Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 160 mm Eletrodo de p0 12 215 L HM UniVessel 2 L para BIOSTAT Aplus Bplus Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 215 mm Eletrodo de pO 12 325 L HM UniVessel 5 10 L 5 L min AV para BIOSTAT Aplus Bplus Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 325 mm Eletrodo de pO 12 425 2 L HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV para BIOSTAT Bplus Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 425 mm Eletrodo de pO 12 120 VP HM UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU II D Eletrodo polarogr fico Hamilton D Comprimento dos sensores 160 mm Eletrodo de pO 12 160 VP HM UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 160 mm Eletrodo de pO 12 225 VP HM UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 225 mm Eletrodo de p0 12 325 VP HM UniVessel 5 L 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 325 mm Eletrodo de p
28. 5 L profundidade de inser o 332 mm Tubo de fumiga o com microaspersores 10 L gt como microaspersores 0 5 L profundidade de inser o 455 mm 3 5 2 Montagem Monte o tubo de fumiga o de tal maneira que o ar ou o g s n o possa CB borbulhar para fora da frita diretamente para o eletrodo de pO Isso iria prejudicar a medi o de pO gt O tubo de fumiga o instalado na abertura da tampa como mostrado no desenho da tampa do recipiente de cultura ou em uma abertura de tampa livre 3 6 mm 1 Remova a tampa do recipiente de cultura E 2 Desaperte a contraporca 3 e puxe o tubo de fumiga o para baixo e para fora da abertura de tampa A m L 3 Lubrifique o novo anel O Ring 2 com graxa de silicone Isto evitar que adira na AZ abertura de tampa U 4 Insira o adaptador 1 de baixo para cima na abertura de tampa Alinhe a frita 4 Enrosque a contraporca 3 a partir de cima e aperte bem mas com cuidado ON ay ONS 4 Saget pr 7 D A profundidade de inser o HE definida pelo comprimento do tubo de a 7777277 7 M e fumiga o O agitador mais baixo deve estar posicionado aprox 1 cm acima da frita Tubo de fumiga o com microaspersores 3 5 3 Conex o do fornecimento de g s 1 Conecte a mangueira que est conectada ao filtro de entrada de ar quando estiver preparando o recipiente de cultura para esteriliza o 2 Antes da
29. L d amp T Filtro girat rio no recipiente padr o Instala o com uma cesta de fumiga o 1 Recipiente de cultura de vidro 2 Eixo do agitador 2 Eixo do agitador 3 Segmento de l minas do agitador sobreposi o 3 Segmento de l minas do agitador sobreposi o 5 Cesta de fumiga o 5 Parafuso de fixa o 6 Membrana de fumiga o 6 Filtro girat rio 7 Tubo de imers o SF 7 Tubo de imers o SF 8 Eletrodo de nivel 8 Eletrodo de nivel 9 Suporte para a cesta de fumiga o 10 Conex o do filtro de entrada de ar 11 Conex o do filtro do ar de exaust o 13 Filtro girat rio 44 Equipamento interno dos recipientes 3 11 Tubo guia 3 11 1 Equipamentos e especifica es O tubo guia usado em culturas nas quais se pretende obter um fluxo circular vertical do meio no recipiente de cultura Uma aplica o t pica a opera o de perfus o com um filtro girat rio quando n o estiver usando uma cesta de fumiga o O tubo guia aplicado em conjunto com um segmento de l minas do agitador A uma determinada dire o de rota o do eixo do agitador um fluxo circular vertical resulta do ngulo das p s do agitador 1 Dentro do tubo guia de cima gt para baixo entre o tubo guia e a parede interior do recipiente 2 Dentro do tubo guia de baixo para cima entre o tubo guia e a parede interior do recipiente Se o tubo gu
30. Monte os impulsores de disco no eixo do agitador Conclua a instala o do equipamento para recipientes e monte a tampa Conecte a mangueira de coleta no tubo de imers o SF Montagem do filtro girat rio 2 Eixo do agitador 3 Segmento de l minas do agitador 4 Anel O Ring 5 Parafuso de fixa o 6 Filtro girat rio 7 Tubo de imers o SF Equipamento interno dos recipientes 43 3 10 3 Exemplos de estrutura para D Figura esquerda Instala o do filtro girat rio em um frasco de cultura de 2 L o uso do filtro girat rio por exemplo para a cultura de c lulas ligadas por microtransportadores D Figura direita Instala o do filtro girat rio juntamente com uma cesta de fumiga o por exemplo para culturas de c lulas de tecidos m Saida da mangueira Fornecimento E de fumiga o de g s Bo IE E 5 na 2 IE 2 SA NO Il Mill T UME yy Ng so O UM fe A M 9 y x
31. adequada na embalagem gt Amostra em anexo gt Somente pessoal autorizado e qualificado poder realizar os trabalhos de manuten o e repara o para corrigir defeitos Se n o houver pessoal autorizado e qualificado dispon vel entre em contato com a Sartorius Stedim Systems GmbH D Use apenas pe as de substitui o aprovadas para o recipiente de cultura e os equipamentos N o pode ser realizada nenhuma modifica o t cnica nos aparelhos e equipamentos a menos que a Sartorius Stedim Systems GmbH confirme expressamente que tais modifica es n o afetam o seu uso seguro e adequado Acionamento magn tico para UniVessel Perigo de ferimentos para pessoas com marcapasso cardiaco O campo magn tico emitido a partir do n cleo do eixo do agitador poder AVISO interferir ou danificar aparelhos suscet veis a campos magn ticos Pessoas com marcapasso cardiaco n o devem manusear o acionamento magn tico Mantenha o acionamento magn tico afastado de aparelhos e objetos sens veis aos efeitos dos campos magn ticos por exemplo suportes inform ticos cart es de cheques e n o os guarde juntos A AVISO Camisas de aquecimento para recipientes de cultura de parede simples Perigo de choque el trico em caso de ruptura de cabos bobinas de aquecimento defeituosas na camisa de aquecimento ou em caso de isolamento defeituoso da bobina de aquecimento
32. conecte o filtro do ar de exaust o 1 O fornecimento de g s para o recipiente de cultura realiza se atrav s da unidade de controle ou do m dulo de fumiga o 1 Conecte o filtro de entrada de ar com a sa da Sparger unidade de controle ou ao m dulo de fumiga o 2 Para a fumiga o do espa o vazio conecte o filtro para espa os vazios sa da Overlay apenas em vers es com o m dulo de fumiga o Exclusive Flow Os dedos frios servem para resfriar recipientes de cultura de parede simples O fornecimento de gua de arrefecimento regulado atrav s do controle de temperatura do biorreator Os dedos frios tamb m podem ser conectados diretamente a aparelhos de refrigera o separados caso a gua de arrefecimento normal n o proporcione um arrefecimento adequado Acess rios externos 69 5 3 1 Equipamentos e especifica es Acess rios externos BB 8846456 BB 8847819 BB 8847827 BB 887818 BB 8847822 BB 8847823 BB 8847824 BB 8822024 BB 8822025 BB 8822026 Dedos frios UniVessel 1 L para BIOSTAT Aplus Qplus Instala o na abertura de tampa 19 mm profundidade de inser o HE 160 mm tubo de imers o T 12 mm D Conex o atrav s de acoplamentos r pidos e mangueiras de silicone de tecido refor ado Dedos frios UniVessel 2 L para BIOSTAT Aplus D Como dedos frios UniVessel 1 L profundidade de inser o HE 210 mm tubo de imers o T 18 mm
33. contraporca Ap s a montagem da tampa empurre a Pt 100 de cima para baixo no encaixe e aparafuse firmemente com a porca de capa O comprimento do eixo do sensor determina a profundidade de imers o HE no recipiente de cultura Antes da esteriliza o na autoclave cubra a tomada com folha de alum nio para proteg la dos efeitos diretos do vapor Na autoclave a tomada com os contatos deve ficar pendurada para baixo de modo que nenhuma condensa o fique acumulada nos contatos Ap s a desmontagem do encaixe padr o insira o n cleo na tampa de baixo para cima Aparafuse firmemente a contraporca do lado de fora sobre o n cleo Instale o Pt 100 ap s a esteriliza o na autoclave Durante a autoclavagem coloque a tampa de prote o no tubo vazio para evitar a forma o de condensa o Depois da esteriliza o na autoclave conecte o cabo do Pt 100 ao painel amplificador de medi o dos sistemas de medi o e de regula o N o calibrar o Pt 100 4 2 Eletrodo de n vel e eletrodo antiespumante 4 2 1 Equipamentos e especifica es O eletrodo antiespumante e o eletrodo de n vel s o eletrodos de combina o que trabalham de acordo com o princ pio de condutividade As pe as de a o inoxid vel no recipiente de cultura atuam como contra eletrodo Se espuma ou meio entrar em contato com as sondas a condutividade muda abruptamente Esta fun o degrau no sinal de medi o utilizada para a ativa o do
34. de alum nio para proteg los dos efeitos diretos do vapor de esteriliza o Alguns sensores s o fornecidos com capas protetoras especiais que poder colocar para a autoclavagem N o necess ria prote o para a sonda antiespumante e sonda de nivel Transporte o recipiente de cultura com todos os equipamentos ligados para a autoclave Realize a esteriliza o como requerido para a destrui o segura de todos os germes intrusivos externos Durante o transporte para a autoclave e o transporte de retorno bem como durante a instala o no local de trabalho certifique se de que nenhuma das linhas de conex o ou componentes montados no recipiente de cultura se solte Ap s a autoclavagem CUIDADO Perigo de queimaduras devido ao equipamento aquecido durante a autoclavagem Deixe que o recipiente e os componentes ligados esfriem na autoclave Utilize luvas de seguran a durante o manuseio e transporte Verifique as conex es dos parafusos nas tampas A expans o t rmica durante o aquecimento e arrefecimento pode fazer com que se soltem Aperte os todos novamente com firmeza Transporte cuidadosamente o recipiente de volta para o local de trabalho Coloque o na unidade b sica do biorreator de tal forma que permita conectar facilmente todos os aparelhos perif ricos Montagem instala o e partida 21 2 3 4 Dimens es e requisitos de espa o Dimens es da autoclave Fi
35. de fixa o acess veis a partir do exterior Desaperte as conex es dos parafusos nas tampas Levante cuidadosamente a tampa do recipiente de vidro 2 Para a limpeza em uma m quina de lavar loi a ou ao substituir pode levantar os recipientes de vidro de parede simples para fora do trip O trabalho realizado pelo usu rio est limitado limpeza do eixo do agitador no caso de contamina o atrav s de c lulas e componentes de meios e verifica o e substitui o dos an is O Ring que vedam o adaptador dos eixos do agitador contra a tampa Uma desmontagem mais abrangente a substitui o de outros an is O Ring internos e a manuten o das juntas de estanqueidade rotativa somente podem ser realizadas por pessoal qualificado Se o eixo do agitador se tornar lento ou bloquear se o motor n o puder ser ativado ou se forem audiveis ru dos de funcionamento invulgares informe o departamento de servi o Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39121135 Anel O Ring 23 47x2 62 adaptador dos eixos do agitador UniVessel 0 5 L juntas para tampa BB 39121780 Anel O Ring 29 82x2 62 adaptador dos eixos do agitador UniVessel 1 10 L juntas para tampa Antes de iniciar a limpeza verifique se todos os an is O Ring Pos 4 e 8 est o intactos Perigo de destrui o do eixo do agitador Os eixos do agitador n o podem ser limpos em m quinas de lavar loi a de laborat rio j que h o perigo de que o eixo
36. de influ ncias t rmicas da esteriliza o ou de rea es qu micas do meio com o diafragma ou eletr litos Tamb m os dep sitos no diafragma como proteinas podem influenciar suas propriedades gt O potencial tempo de dura o depende do processo Para obter informa es sobre o tempo de dura o sinais de desgaste e remo o de dep sitos do diafragma consulte Instru es do fabricante 1 Verifique os an is O Ring e limpe os ou substitua os se estiverem danificados 2 N o deixe que os sensores Redox fiquem sujos por longos per odos Depois de secos pode n o ser possivel remover os componentes de meios tornando o eletrodo inutiliz vel 3 Ap s cada utiliza o lave a extremidade e o diafragma do eletrodo com gua destilada e guarde os em gua desmineralizada durante um curto periodo de tempo Anexo 89 7 1 22 FUNDALUX II Limpeza e manuten o 90 Anexo Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o consum veis N art Componente BB 34108165 BB 34108122 BB 33010862 BB 38252290 BB 38343967 BB 39120830 BB 39250750 Eletrodo Redox 4805 DPAS SC K8S 200 UniVessel 1L 2L Eletrodo Redox 4805 DPAS SC K8S 325 UniVessel 5 L 10L Cabo de conex o para sensores de pH rH Encaixe longo para abertura de tampa 19 mm UniVessel 1 L Encaixe curto para abertura de tampa 19 mm UniVessel 2 L 5L10L Anel O Ring suporte exterior abertura de tampa 15 6x
37. dos equipamentos culturas e meios para a aplica o pretendida e que compreendam os riscos em potencial Todas as informa es contidas neste manual se referem estrutura e instala o dos recipientes de cultura como eram conhecidas durante a cria o deste manual pelo que podem estar sujeitas a erro O equipamento fornecido com um biorreator ou recipiente de cultura n o inclui necessariamente todo o equipamento aqui descrito A estrutura e as especifica es dos componentes podem diferir da descri o neste documento Introdu o 5 Ill Explica o dos simbolos 6 Introdu o Independentemente de suas obriga es decorrentes de orienta es diretivas leis ou normas que regem a interpreta o desenvolvimento e fabrica o ou resultantes de acordos contratuais a Sartorius Stedim Systems n o pode garantir que os recipientes de cultura e equipamentos sejam adequados para a finalidade pretendida pelo usu rio Os recipientes de cultura e equipamentos s o exemplos do programa de produtos da Sartorius Stedim Systems GmbH Se tiver d vidas sobre outros produtos do programa poder entrar em contato com Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Alemanha Tel 49 5665 407 0 Internet www sartorius stedim com A O simbolo Aviso e esta formata o indicam perigos que podem ser esperados com alta probabilidade podendo levar a les es graves AVIS
38. equipamentos de eleva o adequados Aceite ajuda Os recipientes de vidro podem ser destru dos durante a autoclavagem devido a press o excessiva N o desconecte a linha de ar de exaust o Durante a esteriliza o o filtro do ar de exaust o assegura uma compensa o de press o est ril entre a zona do meio no recipiente de cultura e o ar ambiente Em recipientes de parede dupla n o poder fechar a sa da superior A abertura do adaptador ou da conex o de tubos cria a compensa o de press o entre a parede dupla e o ar circundante Informa es de seguran a 7 D Antes de montar o recipiente de cultura na autoclave verifique se todos os equipamentos est o montados corretamente Todos os componentes de instala o e aparelhos perif ricos devem estar cuidadosamente conectados Ap s a autoclavagem espere at que todo o equipamento tenha esfriado Utilize luvas de seguran a para manusear recipientes e equipamentos que ainda estejam quentes Opera o no processo AVISO Perigo de ferimentos por vidros partidos e estilha os de vidro Os recipientes de vidro recipientes de cultura frascos podem se quebrar se danificados pelo uso indevido ou se submetidos a press o excessiva A press o interna m xima do recipiente de cultura de 1 3 bar Os controles de biorreator da s rie BIOSTAT est o equipados com uma v lvula de seguran a na linha de entrada de ar No caso de utiliza o c
39. es de equipamento O equipamento tipo disposi o e quantidade das aberturas de tampa como mostrado nas figuras dos recipientes de cultura s o exemplos No caso de recipientes de cultura especificados pelo cliente podem existir mudan as no tipo disposi o e quantidade ou na instala o de outros componentes 7 3 2 Instru es gerais sobre a Na entrega os buj es roscados podem estar montados nas aberturas de tampa instala o do equipamento dos dos recipientes de cultura Quando precisar das aberturas para componentes de recipientes instala o dever remov los primeiro gt Ainsta o e montagem das seguintes pe as requerem a remo o da tampa do recipiente de vidro Agitadores por exemplo discos rotativos com 6 l minas impulsores de disco com 3 l minas agitadores especiais Defletor de inser o defletor ou tubo guia Tubo de fumiga o com anel de aspers o ou microaspersor cesta de fumiga o Filtro girat rio com respectivo tubo de amostragem e tubo guia conforme o caso Tubos de amostragem e coleta Adaptador para sonda antiespumante ou sonda de n vel portas de inocula o e tubo de coleta de altura regul vel Adaptador universal para fumiga o do espa o vazio e entradas adicionais no recipiente Buj6es roscados para aberturas de tampa n o utilizadas 6 mm Le Antes da montagem da tampa certifique se de que o equipamento para recipiente necessita Ap s a montagem da ta
40. esteriliza o aperte a mangueira com uma bra adeira de mangueira Dessa forma durante a esteriliza o nenhum meio poder ser pressionado para dentro do tubo de fumiga o Isto iria obstruir os orif cios no anel de aspers o e impedir o fluxo de ar ou de g s para o meio 3 Para configurar o recipiente de cultura no local de trabalho ap s a autoclavagem e prepar lo para o processo conecte a mangueira entre o filtro de entrada de ar e o fornecimento de g s do biorreator 4 Quando quiser iniciar a fumiga o retire a bra adeira de mangueira entre o filtro de entrada de ar e o tubo de fumiga o Equipamento interno dos recipientes 33 3 6 Cesta de fumiga o N o dispon vel para UniVessel 500 mL Sistemas de fumiga o do UniVessel Cesta de fumiga o com membrana de silicone Tubo de fumiga o com anel de aspers o Tubo de fumiga o com microaspersores 3 6 1 Equipamentos e especifica es 34 Equipamento interno dos recipientes As cestas de fumiga o s o inser es de recipientes de cultura concebidas para uma fumiga o sem bolhas do meio de cultura atrav s da difus o de g s por uma membrana de silicone S o utilizadas em vez do tubo de fumiga o com anel de aspers o ou microaspersores particularmente para a fumiga o de culturas de c lulas de tecidos O fornecimento de g s que permite a entrada de ar ar enriquecido com 02 ou oxig nio puro a
41. meios 2 Verifique o anel O Ring e substitua o em caso de desgaste por exemplo se tiver marcas ou se tiver tornado poroso 3 De tempos a tempos verifique o enchimento de fibra de vidro 2 na manga est ril Desenrosque a tampa 3 com o conector de mangueira Substitua a fibra de vidro se estiver molhada ou suja Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120830 Anel O Ring buj o roscado 15 6x1 78 EPDM FDA Verifique regularmente se as mangueiras de gua de arrefecimento e os an is O Ring est o em perfeitas condi es Substitua as mangueiras ou os an is O Ring se estiverem danificados A gua de arrefecimento ou o agente de refrigera o deve estar livre de dep sitos e res duos provenientes da linha Evite tamb m res duos no dedo frio para que este n o necessite de manuten o Em caso de crescimento excessivo de c lulas ou dep sitos de res duos do meio de cultura as mangas de inser o podem ser lavadas com os habituais produtos de limpeza de laborat rio bem como mecanicamente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39224511 Bra adeira de mangueira para mangueira de silicone 4 unidades 8 BB 39120830 Anel O Ring adaptador de tampa 15 6x1 78 EPDM FDA 12 1 A membrana de inocula o no suporte de membrana autovedante e pode ser perfurada v rias vezes Deve ser substitu da antes de cada processo 2 Verifique se o anel O Ring na tomada de pa
42. ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 120 mm Eletrodo de pH EF 12 160 2 K8 HM UniVessel 1 L para BIOSTAT Aplus Bplus Oplus Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 160 mm Eletrodo de pH EF 12 200 K8 HM UniVessel 2 L para BIOSTAT Aplus Bplus Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 200 mm Eletrodo de pH EF 12 325K8 HM UniVessel 5 10 L 5 L min AV para BIOSTAT Aplus Bplus Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton D Comprimento dos sensores 325 mm Eletrodo de pH EF 12 425 K8 HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV para BIOSTAT Bplus gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 425 mm Eletrodo de pH VP HM UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU II gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 120 mm Eletrodo de pH VP HM UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 160 mm Eletrodo de pH VP HM UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU II gt Com eletr lito gel de refer ncia pressurizado internamente Hamilton Comprimento dos sensores 225 mm Eletrodo de pH VP HM UniVessel 5 Le 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II
43. novos recipientes de vidro 95 7 3 4 Montagem dos recipientes de vidro no trip 96 7 3 4 1 Recipientes de cultura de parede dupla 96 7 3 4 2 Recipientes de cultura de parede simples 96 7 3 5 Conex es de tubos em recipientes de vidro de parede dupla 000e eee 96 7 3 6 Instala o do equipamento dos recipientes 97 7 3 7 Instala o e conex o de outros equipamentos 97 Prepara o dos recipientes de cultura para o processo 100 7 4 1 Preenchimento da parede dupla em recipientes de parede dupla 100 7 4 2 Enchimento dos recipientes de cultura 100 7 4 3 Outras medidas antes de um processo 101 7 4 3 1 Montagem do motor no eixo do agitador 101 7 4 3 2 Conex o da ventila o fumiga o 101 7 4 3 3 Conex o dos sensores 101 7 4 3 4 Conex o do fornecimento de meios de corre o 101 7 4 3 5 Conex o do sistema de termostatiza o 102 7436 Inicio do procesna terian curar 102 Montagem e opera o de recipientes especiais 102 Declara o de descontamina o eee ee eee 103 Introdu o Introdu o Il Informa es sobre a utiliza o correta BIOSTAT Aplus Introdu o Este documento descreve os recipientes de cultura e equipamentos para os modelos de biorreatores BIOSTAT Aplus A Bplus Oplus B B DCU I e B DCU II da Sartorius Stedim Systems GmbH A
44. o est ril gt O filtro necess rio para as seguintes conex es Fornecimento de g s atrav s do tubo de fumiga o no recipiente de cultura Sparger Fornecimento de gas atrav s da membrana da mangueira de silicone quando equipada com cesta de fumiga o para fumiga o sem bolhas gt Sistema de fumiga o de membrana Fornecimento de g s no espa o vazio Headspace por exemplo no modelo Exclusive Flow fluxo exclusivo do m dulo de fumiga o no biorreator Exaust o a partir do espa o vazio Exaust o a partir da membrana da mangueira de silicone quando equipada com cesta de fumiga o Acess rios externos 67 5 2 1 Equipamentos e especifica es 5 2 2 Informa es operacionais 17805 E Filtro de entrada de ar e do ar de exaust o Midisart 2000 12 unidades Filtro de disco para utiliza o como filtro de entrada de ar e do ar de exaust o Filtro PTFE em caixas de polipropileno Tamanho dos poros 0 2 um rea de filtro 20 cm Taxa de fluxo a 0 1 bar 5l min Autoclavavel a 121 C min 20x Conectores bilaterais para mangueiras a partir de i 3 2 mm BB 8846928 C psula Sartofluor para filtro do ar de exaust o C psula de filtro para utiliza o como filtro do ar de exaust o D Filtro PTFE em c psula PP Tamanho dos poros 0 2 um gt Area de filtro 0 03 m2 gt Conectores bilaterais para mangueiras a partir de i 4mm VVVVVV 5 2 2 1 Montagem e cone
45. o sujeitos a desgaste devido a influ ncias t rmicas esteriliza o ou a influ ncias qu micas rea o dos componentes de meios com a membrana ou o eletr lito Tamb m o crescimento e dep sitos na membrana por exemplo de proteinas aderentes podem influenciar as propriedades Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o consum veis BB 39123243 Anel O Ring 10 77x2 62 EPDM FDA Disposi o das pe as sujeita a altera es gt Figura do eletrodo de pO Controle de fun es do eletrodo de pO A fun o dos sensores pode ser testada atrav s da medi o do tempo de resposta Antes da verifica o o eletrodo de pO deve ser polarizado durante pelo menos 2 horas ver instru es para a calibra o 1 Segure o eletrodo no ar Me a o valor de pO e espere at que a medi o fique est vel Anote esse valor 2 Leve eletrodo para um ambiente livre de oxig nio por exemplo uma c mara fumigada com azoto Aguarde at que o valor medido de pO apresentado fique est vel Depois de passar do ar para uma atmosfera livre de oxig nio o valor medido apresentado deve mudar para menos de 1 5 do valor medido ao ar ap s 5 minutos No caso de avarias o eletrodo deve ser reparado Para esse efeito substitua o eletr lito e ou o cartucho de membrana Siga as instru es do fabricante gt Eletrodo de p03 gt Os sensores Redox est o sujeitos ao envelhecimento e desgaste por exemplo atrav s
46. poss vel conectar de forma est ril tubos e recipientes para inocula o para o fornecimento de meios de corre o ou tamb m para a transfer ncia de meios de cultura extraidos A parte de acoplamento do acoplamento r pido STT normalmente conectada linha do recipiente de cultura a pe a de conector linha de transfer ncia do recipiente de armazenagem ou o recipiente de coleta BB 8809240 semi acoplamento r pido STT f mea semi acoplamento r pido autoclav vel em a o inoxid vel D para conex o est ril de mangueiras com di metro interno de 3 2 5 0 mm D Equipamento fornecido semi acoplamento f mea 1 buj o roscado BB 8809208 semi acoplamento STT macho D para conex o est ril de mangueiras com di metro interno de 3 2 5 0 mm D Equipamento fornecido semi acoplamento macho 1 tampa BB 8809410 semi acoplamento r pido STT f mea D para conex o est ril de mangueiras com di metro interno de 1 6 2 0 mm BB 8809402 semi acoplamento STT macho D para conex o est ril de mangueiras com di metro interno de 1 6 2 0 mm 5 4 2 Informa es operacionais 5 4 2 1 Montagem M p ed 4 O O Preparar e conectar a pe a de acoplamento do acoplamento STT nO C soif H
47. processos a temperaturas baixas necess rio um aparelho de refrigera o de laborat rio ou um circuito de arrefecimento externo Recipientes de cultura de parede simples com camisa de aquecimento Avarias ou danos na camisa de aquecimento se for utilizada a tens o de alimenta o errada Utilize somente a conex o da unidade de controle do m dulo de termostatiza o evite a utiliza o de qualquer outra conex o de energia no laborat rio Essa a nica forma de assegurar a tens o de alimenta o correta da camisa de aquecimento bem como a ativa o e desativa o corretas do aquecimento e arrefecimento gt Conecte a camisa de aquecimento e o abastecimento e refluxo de gua de arrefecimento do dedo frio 7 4 3 6 Inicio do processo 1 Verifique os valores de funcionamento pr configurados no terminal de opera o da unidade b sica ou o sistema de medi o e regula o e configure os para o processo se necess rio por exemplo Temperatura de funcionamento Velocidade Valores alvo valor limite superior e inferior de pH da regula o do pH Valores alvo valores limite e tipo de opera o da regula o de pO Limiares de opera o para eletrodo antiespumante e de n vel Fornecimento de substrato e de meios de corre o remo o de meio por exemplo na regula o de n vel 2 Inocule o recipiente de cultura com a cultura de inocula o preparada 7 5 Montagem e opera o de gt No caso de um
48. recipiente de cultura antes de transport lo e coloc lo na autoclave 3 Verifique se o dedo frio est firmemente encaixado na tampa ap s a autoclavagem Press o de funcionamento do circuito de arrefecimento separado somente para dedos frios m x 1 5 bar O abastecimento de gua de arrefecimento atrav s de um ciclo de arrefecimento separado deve ser regulado manualmente Neste caso o controle de tempera tura do biorreator s afeta o aquecimento A temperaturas muito baixas pode ocorrer condensa o Certifique se de que a condensa o n o cause interrup es ou danifique aparelhos Ap s a autoclavagem e configura o do recipiente de cultura no local de trabalho 1 Conecte as mangueiras de gua de arrefecimento unidade de controle do biorreator ou ao m dulo de termostatiza o para recipientes de cultura de parede simples Observe as marca es para entrada e refluxo 2 Conecte diretamente as mangueiras a aparelhos de refrigera o externos ou a circuitos de arrefecimento utilizando os adaptadores adequados As conex es n o devem soltar se acidentalmente sob press o 3 Ajuste a press o do fornecimento de gua de arrefecimento Diagrama PI Acess rios externos 71 5 4 Acoplamento STT 5 4 1 Equipamentos e especifica es 72 Acessorios externos O acoplamento r pido STT permite realizar conex es de mangueiras est reis rapidamente e com seguran a Assim
49. rio 44 BA Tubo Whee siso sasrahan nnne ana Se na ER EEE eng aa 45 3 11 1 Equipamentos e especifica es 45 3 11 2 Informa es operacionais 00ee eee 46 3 11 2 1 Montagem em um recipiente de cultura 46 3 11 2 2 Montagem do filtro girat rio e do agitador 46 3 11 2 3 Instru es especiais para o uso no processo 46 3 12 Bujdes FoscadoS sus vice cay hes neg ee E Raed nek wa a 47 3 12 1 Equipamentos e especifica es 47 3 12 2 Informa es operacionais 00 ee eee 47 3 13 Adaptador adicional de porta quadrupla 48 3 13 1 Equipamentos e especifica es 48 3 13 2 Informa es operacionais e eee eee 48 3 13 21 Montagem asas se cesar ana wees 48 3 13 2 2 Conex O ssa same ssrisa neta spams 48 3 14 Portas de inocula o septos 19 mm 49 3 14 1 Equipamentos e especifica es 49 3 14 2 Informa es operacionais 0 eee eee 49 3 14 2 1 Montagem 00 cece eee eee 49 3 14 2 2 Transfer ncia da cultura de inocula o OW QUITOS MEIOS cirera ti esses pass 49 3 15 1 Conjunto de inocula o de 1 canal 50 3 15 1 Equipamentos e especifica es 50 3 15 2 Informa es operacionais eee eee ee 50 3 15 2 1 Prepara o do conjunto de inocula o meios autoclav veis cultura de IN GUIA O amanita bina ee 50 3 15 2 2 Pr
50. um defletor est conectado ao tubo de fumiga o O defletor adicional pode ser montado em uma abertura de tampa oposta ao tubo de fumiga o Alinhe o defletor separado para o centro do recipiente 6 Enrosque a contraporca a partir de cima e aperte com cuidado D Para montar uma cesta de fumiga o ou um tubo guia para orienta o vertical do fluxo desmonte o defletor de inser o o defletor nico gt No UniVessel 10 L um defletor est localizado no tubo de fumiga o Se necess rio poss vel montar defletores adicionais em aberturas de tampa livres 6 mm opostas ou em iguais intervalos angulares Alinhe os defletores ou para o eixo do agitador ou para o centro do recipiente Equipamento interno dos recipientes 29 3 4 Tubo de fumiga o com anel de aspers o 3 4 1 Equipamentos e especifica es 30 Equipamento interno dos recipientes O tubo de fumiga o com anel de aspers o especialmente adequado para fumiga o intensiva em fermenta es microbianas O anel de aspers o est provido de orif cios uniformemente espa ados atrav s dos quais o ar ou o g s pode borbulhar no meio de cultura O tubo de fumiga o com anel de aspers o equipamento padr o das vers es MO dos recipientes de cultura Em outras vers es de recipientes ele pode ser instalado em substitui o de outros aparelhos de fumiga o microaspersores cesta de fumiga o se o processo implicar uma fumiga
51. vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 1 3 UniVessel 1 L parede dupla e simples 1 3 1 UniVessel 1 L parede dupla 1 3 2 UniVessel 1 L parede simples 1 4 UniVessel 2 L parede dupla e simples 1 4 1 UniVessel 2 L parede dupla N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8846352 UniVessel 1 L parede dupla Consiste em Recipiente de vidro de parede dupla com fundo redondo Volume total 1 6 L Volume operacional 0 4 1 L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 N art Descri o caracteristicas especiais utiliza es BB 8846326 UniVessel 1 L parede simples Consiste em Recipiente de vidro de parede simples com fundo redondo Volume total 1 6 L Volume operacional 0 4 1 L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros Aco inoxid vel 1 4301 N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8846353 UniVessel 2 L parede dupla Consiste em Recipiente de vidro de parede dupla com fundo redondo Volume total 3 L Volume o
52. vel de enchimento e adicione o meio em falta Conecte o recipiente de cultura ao sistema de termostatiza o na unidade b sica Aentrada para o recipiente de cultura a conex o inferior na parede dupla O refluxo a conex o superior na parede dupla Ative a fun o Fill Thermostat encher termostato gt Instru es de opera o do sistema DCU micro ou pressione a tecla no m dulo de termostatiza o gt BIOSTAT Oplus ou BIOSTAT B DCU Pode monitorar o processo de enchimento na parede dupla Ap s o enchimento pode desconectar as mangueiras e continuar preparando o recipiente de cultura O acoplamento r pido na conex o inferior fecha a entrada para a parede dupla quando a conex o ao sistema de termostatiza o n o est ligada A sa da superior conector do acoplamento r pido est aberta N o deve fixar a mangueira Encha o meio de cultura atrav s de uma das aberturas de tampa Aten o Durante a esteriliza o uma parte do meio de cultura ir evaporar A perda devida evapora o de cerca de 100 mL por cada 30 min de tempo de esteriliza o Valores exatos somente podem ser determinados empiricamente Pode encher com meio adicional ou compensar a perda ap s a autoclavagem atrav s da adi o est ril de meio Se o meio de cultura n o for autoclav vel o calor pode desnaturar as proteinas e as vitaminas contidas o a car pode caramelizar encha com um po
53. vidro com cuidado no trip sem embater no anel do trip O flange de vidro deve ficar uniformemente apoiado nos suportes do anel do trip 3 Seo flange de vidro ficar apoiado de forma desigual sobre os suportes do anel do trip solte os conectores a fim de ajustar a posi o do recipiente de vidro IMPORTANTE Perigo de quebra Em caso de disposi o incorreta adaptador de mangueiras com manga de conex o na deriva o inferior do recipiente adaptador com acoplamento de mangueira acima e conex o da alimenta o na deriva o superior a parede dupla pode acumular press o e explodir se submetida a press o excessiva 1 Verifique as mangueiras e as juntas nos adaptadores Substitua as se estiverem danificadas Durante a substitui o de peda os de mangueira certifique se de apert las com bra adeiras de mangueira no conector de mangueira e manga de conex o ou acoplamento de mangueira de modo que n o possam mover se 2 Instale o adaptador de mangueira para a conex o no circuito termost tico com as tampas de rosca GL 18 nas deriva es de vidro da parede dupla Desenhos dos recipientes de cultura Peda o de mangueira com acoplamento de encaixe na deriva o inferior da parede dupla Este acoplamento de encaixe autovedante Caso o recipiente se desconecte do circuito de controle de temperatura ap s o enchimento da parede dupla nenhum meio de termostatiza o derramado gt P
54. 1 Os filtros n o podem ser limpos ou consertados Pode secar cuidadosamente os filtros que estejam bloqueados por umidade ou condensa o com ar comprimido limpo e seco Deve substituir os filtros sempre que estes tenham sido penetrados por espuma ou meios 2 Pode autoclavar os filtros de membrana est reis v rias vezes e us los para v rios processos O n mero de aplica es depende das condi es de opera o O potencial tempo de dura o pode ser determinado empiricamente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o Os filtros devem ser totalmente substitu dos Informa es sobre artigos Informa es sobre encomendas Substitua a membrana de inocula o antes de cada novo processo Verifique o anel O Ring no buj o roscado e substitua o se necess rio Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120830 Anel O Ring para buj o roscado 4 15 6x1 78 EPDM FDA Anexo 91 7 1 26 Conjunto de inocula o de 1 canal Limpeza e manuten o Conjunto de inocula o de 1 canal 7 1 27 Dedos frios Limpeza e manuten o 7 1 28 Amostrador com bypass Limpeza e manuten o 7 1 29 Frascos de meios de corre o Limpeza e manuten o 92 Anexo Se os conjuntos de inocula o j tiverem sido utilizados certifique se de testar o tubo interno e a agulha de inocula o 1 1 Remova os res duos aderentes dos
55. 1 1 Equipamentos e especifica es 4 Sondas e sensores BB 33197016 Pt 100 para UniVessel 0 5 L BIOSTAT Oplus D Profundidade de inser o HE 113 mm BB 33197024 BB 33197032 BB 33197040 BB 33197059 Pt 100 para UniVessel 1 L BIOSTAT Bplus Oplus D Profundidade de inser o HE 151 mm Pt 100 modelo 200 4 para UniVessel 2 L BIOSTAT Bplus D Profundidade de inser o HE 211 mm Pt 100 modelo 300 4 para UniVessel 5 10 L BIOSTAT Bplus D Profundidade de inser o HE 316 mm Pt 100 modelo 400 4 para UniVessel 10 L BIOSTAT Bplus D Profundidade de inser o HE 418 mm BB 33197105 BB 33197083 BB 33197091 Pt 100 com tubo vazio para UniVessel 1 L BIOSTAT Aplus D Profundidade de inser o HE 151 mm Pt 100 com tubo vazio para UniVessel 2 L BIOSTAT Aplus D Profundidade de inser o HE 211 mm Pt 100 com tubo vazio para UniVessel 5 L BIOSTAT Aplus D Profundidade de inser o HE 316 mm BB 8848647 BB 8848648 BB 8848649 BB 8848650 BB 8848651 Pt 100 para UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU II D Profundidade de inser o HE 113 mm Pt 100 para UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II D Profundidade de inser o HE 151 mm Pt 100 para UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU II D Profundidade de inser o HE 211 mm Pt 100 para UniVessel 5 10 L min AV 5 L BIOSTAT B B DCU II D Profundidade de inser o HE 316 mm Pt 100 para UniVe
56. 1 10 L Recipiente de parede dupla Peso 3 em kg LxAxPemmm Largura L Altura A Profundidade P 0 5 L prateleira com 3 compartimentos 540 350 430 1L 330 540 270 7 2L 380 600 300 480 x 410 x 300 8 5L 410 730 340 530 x 510 x 410 14 10L 450 860 420 540 x 630 x 420 23 d Mais informa es sobre a montagem dos recipientes de cultura nos cap tulos gt 7 3 e gt 7 4 destas instru es de opera o UniVessel 23 3 Equipamento interno dos recipientes 3 Equipamento interno dos recipientes 3 1 Eixos do agitador e conex es do motor Os recipientes de cultura UniVessel apresentam eixos do agitador com juntas de estanqueidade rotativa em carboneto de sil cio hulha Os motores do agitador podem ser ligados ao eixo do agitador atrav s de um acoplamento padr o com uma junta de estanqueidade rotativa acionamento direto ou de um acoplamento magn tico gt Os eixos do agitador com juntas de estanqueidade rotativa e acoplamento padr o s o padr o comprovado para cultura de c lulas e aplica es microbianas gt Os eixos do agitador com junta de estanqueidade rotativa e acoplamento magn tico s o utilizados quando os requisitos mais exigentes s o colocados no n vel de garantia de esterilidade prote o contra a contamina o por exemplo no caso de culturas de c lulas ou de processos de fermenta o de conten o para impedir a liberta o de meios infe
57. 1 78 EP Solu o tamp o Redox rH frasco com 250 mL CUIDADO Perigo de derrame descontrolado do meio em caso de press o elevada no interior do recipiente de cultura Para a desmontagem o recipiente de cultura deve estar sem press o e temperatura ambiente Quando s o utilizadas sondas 25 mm em deriva es laterais o recipiente deve ser esvaziado abaixo do n vel da deriva o Os sistemas FUNDALUX para determinar a densidade ptica atrav s da medi o da turbidez podem ser adquiridos opcionalmente Poder encontrar mais detalhes nas gt Instru es de opera o de Fundalux 7 1 23 Refrigerador do ar de exaust o Limpeza e manuten o 7 1 24 Filtros est reis para fornecimento de g s e ar de exaust o Limpeza e manuten o 7 1 25 Portas de inocula o septos 2 19 mm Limpeza e manuten o D Verifique os an is O Ring e substitua os se estiverem sujos ou danificados Se utiliza meios de cultura que tendem forma o de espuma ou se tem observado o aumento do desenvolvimento de espuma no processo deve verificar regularmente se o tubo interno est sujo Para esse efeito a pe a superior pode ser removida Limpe o tubo interior Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39121763 Anel O Ring 2 pe a superior do refrigerador do ar de exaust o B5 18 77x1 78 EPDM FDA BB 39120830 Anel O Ring 1 suporte abertura de tampa 15 6x1 78 EPDM FDA
58. 3 1 4 Conex o e partida 4 3 1 5 Outras notas 4 4 Sensores de pO IMPORTANTE Perigo de danificar o eletrodo de pH Outros componentes de instala o no recipiente de cultura em particular os agitadores rotativos n o devem confinar o el ctrodo Utilize uma abertura de tampa adequada por exemplo uma mais afastada 1 Insira o eletrodo de pH em uma abertura de tampa 12 mm livre A profundidade de inser o Hso depende do recipiente de cultura e do comprimento da haste Para recipientes de 10 L existem sensores com diferentes comprimentos dependendo dos volumes operacionais minimos de 5 Lou 1 5 L 2 Aparafuse firmemente o encaixe do eletrodo de pH N o utilize um alicate ou chave 3 Para evitar que o eletrodo de pH seque encha o recipiente de cultura com gua ou meio de cultura depois de ter instalado todos os componentes 1 O cabo n o deve ser autoclavado Para proteger a tomada do sensor dos efeitos do vapor durante a autoclavagem pode colocar a tampa de prote o fornecida ou cobrir a tomada com folha de alum nio 2 Ap s a autoclavagem e a configura o do recipiente de cultura no local de trabalho ou antes de iniciar o processo conecte o eletrodo ao sistema de medi o e regula o Ao usar biorreatores com m ltiplos recipientes de cultura BIOSTAT Bplus Twin Oplus B DCU observe que painel amplificador de medi o atribu do ao respectivo recipiente de cultura 3 Configu
59. 7 3 4 1 Recipientes de cultura de parede dupla 7 3 4 2 Recipientes de cultura de parede simples 7 3 5 Conex es de tubos em recipientes de vidro de parede dupla 96 Anexo Certifique se de que n o danifica o flange de vidro nem as deriva es laterais para a conex o do circuito de controle de temperatura 1 Rode o recipiente de vidro de cabe a para baixo e coloque o flange de vidro em uma superf cie limpa por exemplo um tapete de borracha Fa a sair o trip por cima do recipiente de vidro sem bater nas deriva es de vidro 2 Levante ligeiramente o anel do trip para poder aparafusar os elementos de montagem do recipiente nos orif cios do anel do trip Coloque os elementos de montagem do recipiente com o revestimento de borracha na borda de vidro alinhe os com as perfura es da rosca no anel do trip e fixe os 3 Pegue o recipiente de vidro e o anel do trip levante os juntos e rode os cuidadosamente 180 Coloque o recipiente de vidro no trip em sua mesa de trabalho 4 Verifique a posi o dos elementos de montagem do recipiente O recipiente de vidro deve ficar apoiado uniformemente 5 Ap s a adapta o da tampa pode alinha la ao flange de vidro e aparafusar 1 Coloque o trip no local de trabalho Verifique os elementos de montagem do recipiente Eles devem ser aparafusados com cuidado ao anel do trip com o revestimento de borracha a apontar para cima 2 Levante o recipiente de
60. 8017 UniVessel 5 L comprimento 10 4 m BB 8848025 UniVessel 10 L comprimento 16 m 3 6 2 Instala o e conex o 3 6 2 1 Conex o da membrana 5 _ 7 U Conex o da cesta de fumiga o gt Monte o agitador 3 no eixo do agitador Se necess rio identifique com anteced ncia a altura de instala o para uma circula o tima em torno da cesta de fumiga o o ngulo das p s do agitador para obter a circula o desejada D Se uma cesta de fumiga o for usada em conjunto com um filtro girat rio opcional o filtro girat rio dever ser instalado primeiro Siga as instru es dadas 1 Insira a haste de suporte 9 na tampa e aperte a firmemente 2 Instale na tampa 2 conectores de mangueira para o fornecimento de g s e sa da de gas Utilize as aberturas de tampa conforme indicado nos Desenhos da tampa 3 Conecte os conectores de mangueira da cesta de fumiga o aos conectores de mangueira na tampa por meio de 2 peda os de mangueira de silicone 3 2x1 6 Fixe as conex es de tubos para que n o deslizem acidentalmente 4 Para a ventila o do espa o vazio poder instalar um Adaptador univer
61. D Inserir o tubo de imers o na abertura de tampa a partir de baixo e aperte o adaptador 2 firmemente com a porca de parafuso 4 Tubo de imers o com altura de montagem ajust vel Figura B 1 Inserir o adaptador 2 para o tubo de imers o na abertura de tampa e apertar firmemente com a porca de parafuso 4 2 Inserir o cone de fixa o 5 e a tampa de rosca 6 no tubo de imers o 3 Inserir o tubo de imers o no adaptador e empurrar para baixo at profundidade de imers o desejada gt A profundidade de imers o m xima obtida quando o tubo de imers o introduzido at atingir o anel de bloqueio 7 4 Apertar firmemente o tubo de imers o O anel de fixa o 5 evita que o tubo escorregue 4 Ap s a esteriliza o nunca avan ar o tubo de imers o regul vel mais profundamente no recipiente Isso poder causar contamina o 40 Equipamento interno dos recipientes 3 10 Filtro girat rio 3 10 1 Equipamentos e especifica es Conex o de linha de transfer ncia e recipientes de amostragem 1 Conectar para transfer ncia de amostra e proteger contra deslizamentos Observe o comprimento de mangueira necess rio para instalar a mangueira em uma bomba 2 Se autoclavar o recipiente de amostragem juntamente com o recipiente de cultura poder conectar a mangueira diretamente a ele 3 No caso de acoplamento STT da mangueira ao acoplador Acoplamento STT ao utilizar o am
62. Dedos frios UniVessel 5 L para BIOSTAT Aplus D Como dedos frios UniVessel 1 L profundidade de inser o HE 310 mm tubo de imers o T 18 mm Dedos frios UniVessel 1 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II gt Instala o na abertura de tampa 219 mm Profundidade de inser o HE 160 mm tubo de imers o OT 12mm D Conex o atrav s de acoplamentos r pidos e mangueiras de silicone de tecido refor ado Dedos frios UniVessel 2 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II gt Como dedos frios UniVessel 1 L profundidade de inser o HE 210 mm tubo de imers o T 18 mm Dedos frios UniVessel 5 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II D Como dedos frios UniVessel 1 L profundidade de inser o HE 310 mm tubo de imers o T 18 mm Dedos frios UniVessel 10 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II D Como dedos frios UniVessel 1 L profundidade de inser o HE 425 mm tubo de imers o T 18 mm Dedos frios UniVessel 1 L para BIOSTAT A gt Instala o na abertura de tampa 19 mm profundidade de inser o HE 160 mm tubo de imers o OT 12mm D Conex o atrav s de acoplamentos r pidos e mangueiras de silicone Dedos frios UniVessel 2 L para BIOSTAT A D Instala o na abertura de tampa 19 mm profundidade de inser o HE 210 mm tubo de imers o OT 18mm D Conex o atrav s de acoplamentos r pidos e mangueiras de silicone Dedos frios UniVessel 5 L para BIOSTAT A gt Instala o na abertura de
63. H eletrodo 120 12 VP 0 5 L BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm Comprimento dos sensores 120 mm BB 8844201 Sensor Redox e de pH eletrodo 160 12 VP 1 L BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm D Comprimento dos sensores 160 mm BB 8844202 Sensor Redox e de pH eletrodo 225 12 VP 2 L BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm Comprimento dos sensores 225 mm BB 8844203 Sensor Redox e de pH eletrodo 325 12 VP 5 L 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm Comprimento dos sensores 325 mm BB 8844204 Sensor Redox e de pH eletrodo 325 12 VP 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm Comprimento dos sensores 425 mm Cabo de conex o para sondas individuais para Aplus Bplus Oplus e B DCU I os cabos est o inclu dos nos conjuntos de sondas acima referidos BB 8848681 VP8 VP8 para sensor Redox e de pH BIOSTAT B B DCU II 1 Antes da primeira utiliza o ap s secagem devido a armazenagem prolongada ou ap s armazenagem no estado seco deve reativar cuidadosamente o eletrodo Redox As membranas de vidro tal como utilizadas em sensores de pH formam uma fina camada de gel aq
64. Hamilton 250 ml SB 18 13 0007 pH9 Endress Hauser 250 ml SB 18 13 0006 pH 4 Endress Hauser 250 ml Informa es operacionais l Antes da primeira utiliza o ap s secagem devido a armazenagem prolongada ou ap s armazenagem no estado seco deve reativar cuidadosamente o eletrodo de pH As membranas de vidro tal como utilizadas em sensores de pH formam uma fina camada de gel aquoso na solu o de medi o que determina as propriedades de medi o tempo de resposta inclina o erro alcalino etc Estas devem ser capazes de se regenerar Atenda as instru es na Documenta o do fabricante Pode colocar o eletrodo de pH aprox 10 min em 0 1 1M NaOH em seguida em 0 1 1M HCl e ainda cerca de 15 min na solu o de armazenagem do fabricante IMPORTANTE Os tamp es de calibra o podem causar queimaduras c usticas Tenha cuidado ao manusear solu es tamp o Utilize luvas de seguran a gt E necess rio calibrar o ponto zero e a inclina o dos sensores de pH antes da instala o no recipiente de cultura Documenta o para o sistema de medi o e regula o documenta o do fabricante para o eletrodo de pH Para a calibra o utilize as solu es tamp o fornecidas com o eletrodo tamb m dispon vel como consum veis 4 3 1 3 Montagem DS ERA E Es Anel O Ring 8 x Y iy Instala o do eletrodo de pH 4
65. O 12 425 VP HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II D Eletrodo polarogr fico Hamilton Comprimento dos sensores 425 mm Para BIOSTAT A s o utilizadas sondas da empresa Endress Hauser SB 18 13 0003 Sonda de pO M12 E H UniVessel 1 L gt Polarogr fico D Comprimento das sondas 160 mm SB 18 13 0004 Sonda de pO M12 E H UniVessel 2 L gt Polarogr fico D Comprimento das sondas 225 mm SB 18 13 0005 Sonda de pO M12 E H UniVessel 5 L gt Polarogr fico D Comprimento das sondas 325 mm Ce Os sensores de pH da Mettler Toledo est o dispon veis mediante pedido 60 Sondas e sensores 4 4 1 2 Sondas pticas de pO 4 4 2 Informa es operacionais 4 4 2 1 Montagem e conex o Cc Anel O Ring y Instala o do eletrodo de pO Cabo de conex o para sondas individuais para Aplus Bplus Oplus e B DCU os cabos est o inclu dos nos conjuntos de sondas acima referidos BB 8848680 VP8 VP8 para sensor de pO polarogr fico BIOSTAT B B DCU II BB 34148480 Memosens M12 de 5 pol 1 2 m BIOSTAT A BB 8848668 Eletrodo de pO 12 120 VP UniVessel 0 5L BIOSTAT B DCU II Eletrodo ptico Hamilton Comprimento dos sensores 120 mm BB 8848669 Eletrodo de pO 12 160 VP UniVessel 1L BIOSTAT B B DCU II gt como BB 8848668 com comprimento dos sensores 160 mm BB 8848670 Eletrodo de pO
66. O A O simbolo Cuidado e esta formata o indicam perigos que podem ocorrer se as cuapo instru es n o forem seguidas podendo levar a les es graves Instru es com ATEN O indicam riscos que podem levar a danos materiais F Instru es com esta identifica o indicam etapas que devem ser realizadas com especial cuidado ou apontam para outros aspectos importantes a considerar O simbolo de nota indica outras informa es importantes Os par grafos numerados indicam etapas que devem ser realizadas consecutivamente na ordem indicada Esta sinaliza o aponta para informa es referenciadas em outra se o A utiliza o de biorreatores est associada a riscos em potencial Estes podem resultar da energia fornecida abastecimento de eletricidade meios pressurizados como gua ar e gases de aparelhos e equipamentos como durante o transporte montagem e conex o no local de trabalho da instala o para o processo e sua implementa o assim como da desmontagem e manuten o O processo tamb m pode causar riscos adicionais como riscos biol gicos ou qu micos associados s culturas ou aos meios utilizados As informa es de perigo e seguran a neste documento aplicam se apenas aos aparelhos e equipamentos aqui descritos Elas complementam outras regras e regulamentos a ser seguidos para o processo e aplic veis s culturas e aos meios utilizados As aplica es associadas a ri
67. Ring 33 05 x 1 78 EPDM FDA BB 00013794 3 Buj o roscado Set screw BB 39504689 2 Anel D36 32 11 Ring BB 38351501 5 Anel O Ring 29 82 x 2 62 EPDM FDA BB 39121780 2 10 L com junta de estanqueidade rotativa mecanica Desmontagem manuten o e instala o acoplamento mec nico 1 Retire a tampa do recipiente de cultura e coloque a em uma superf cie de trabalho plana 2 Remova os agitadores do eixo 3 Rode a caixa de mancal no sentido anti hor rio e desaperte o eixo do agitador da abertura da tampa central 4 Verifique o anel O Ring 5 Limpe o se estiver sujo ou substitua o se por exemplo apresentar uma superf cie porosa ou marcas 5 Insira o eixo do agitador na abertura de tampa central Rode a caixa de mancal no sentido dos ponteiros do rel gio e aperte firmemente o eixo do agitador 6 Instale os agitadores necess rios para o processo previsto 7 Instale todos os outros equipamentos na tampa que devem ser aparafusados a partir do fundo 8 Instale a tampa no recipiente de cultura 4 As informa es sobre a limpeza do eixo do agitador podem ser encontradas em gt 7 1 3 Eixos do agitador e conex es do motor Limpeza e manuten o Desmontagem manuten o e instala o acoplamento mec nico Os eixos do agitador com acoplamento mec nico s o fornecidos pr montados ou em conjunto com e
68. a camisa de aquecimento e assim ser danificado Informa es de seguran a Sempre coloque a camisa de aquecimento plana na bancada ou levantada quando desenrolada N o enrole mais apertado do que a curvatura do recipiente de cultura n o fa a vincos nem dobre N o coloque objetos sobre a camisa de aquecimento Objetos afiados ou pesados podem danificar a bobina de aquecimento e causar curto circuito Nunca levante ou segure a camisa pelo cabo de alimenta o mas sempre com cuidado pelo lado oposto conex o do cabo Durante este procedimento o cabo de alimenta o dever ficar pendurado para baixo Enrole a camisa de aquecimento em torno do recipiente de vidro com o lado laminado virado para o recipiente O lado isolado com espuma de silicone deve ficar virado para fora servindo como prote o para segurar O cabo de alimenta o dever ficar pendurado para baixo Insira cuidadosamente a camisa entre as hastes do suporte e coloque a ao redor do recipiente de vidro de modo a que consiga fechar as tiras de velcro ou fivelas Opera o Perigo de queimaduras CUIDADO Quando em funcionamento n o toque na camisa de aquecimento com as m os sem prote o Perigo de curto circuito ou superaquecimento em caso de tens o excessiva IMPORTANTE Conecte o cabo de alimenta o somente na unidade de controle Esta saida controlada atrav s do controle de temperatura do biorreator N
69. a baixo e para fora da abertura de tampa Lubrifique o novo anel O Ring com um pouco de graxa de silicone Isto evitar que adira na abertura de tampa Para instalar insira o adaptador 1 de baixo para cima na abertura de tampa Alinhe o anel de aspers o centralmente a partir do eixo do agitador Enrosque a contraporca 3 a partir de cima e aperte com firmeza A profundidade de inser o HE definida pelo adaptador 1 Quando se utilizam recipientes de cultura com agitadores o agitador mais baixo deve estar posicionado aprox 1 cm acima do anel de aspers o Conecte a mangueira que est conectada ao filtro de entrada de ar quando estiver preparando o recipiente de cultura para esteriliza o Antes da esteriliza o aperte a mangueira com uma bra adeira de mangueira Dessa forma durante a esteriliza o nenhum meio poder ser pressionado para dentro do tubo de fumiga o Isto iria obstruir os orif cios no anel de aspers o e impedir o fluxo de ar ou de g s para o meio Para configurar o recipiente de cultura no local de trabalho ap s a autoclavagem e prepar lo para o processo conecte a mangueira entre o filtro de entrada de ar e o fornecimento de g s do biorreator Quando quiser iniciar a fumiga o retire a bra adeira de mangueira entre o filtro de entrada de ar e o tubo de fumiga o Equipamento interno dos recipientes 31 3 5 Tubo de fumiga o com microaspersores 3 5 1 Equipamentos e esp
70. a de silicone Caso contr rio deve substituir a membrana de silicone A cesta de fumiga o vem instalada de f brica no recipiente de cultura se inclu do no equipamento pedido Se fornecida em separado a membrana pode ser fixada ao suporte ou embalada separadamente A montagem da membrana a remo o ou a instala o no recipiente de cultura s o necess rias quando a membrana de silicone instalada pela primeira vez ou deve ser substituida mais tarde para limpar ou converter o recipiente de cultura para um outro aparelho de fumiga o quando o anel O Ring no adaptador deve ser verificado ou substitu do Instale uma membrana como mostrado a seguir Antes da instala o no recipiente de cultura pode realizar um teste de reten o de press o em um recipiente ou no recipiente de cultura com gua no m x 1 3 bar Substitui o da membrana de silicone 1 Desaparafuse a membrana danificada do suporte 2 Insira a nova membrana no conector de mangueira na parte inferior do suporte enrolando a simultaneamente em redor da haste de refor o Os entalhes asseguram o mesmo espa amento entre os enrolamentos de membrana 3 Insira a extremidade da membrana no conector de mangueira na parte superior do suporte Fixe as conex es nos conectores com bra adeiras A membrana n o deve estar nem muito tensa nem muito solta no suporte Est muito tensa se estiver achatada contra o suporte e muito solta se quando s
71. agem ou o manuseio podendo liberar acidentalmente os meios por exemplo cidos ou agentes alcalinos Os meios tamb m podem ser liberados involuntariamente devido a mangueiras danificadas Maneje os frascos de vidro com cuidado Substitua os frascos danificados Verifique regularmente se as juntas e mangueiras de silicone bem como os filtros de ventila o est o danificados e substitua os com regularidade Proteja se contra queimaduras c usticas Utilize luvas de seguran a e culos de seguran a S Todo o equipamento deve ser resistente aos meios de corre o utilizados Se isso n o estiver garantido a resist ncia dever ser verificada Evite a utiliza o de cido clor drico HCL para a regula o do pH O HCL tamb m pode corroer os componentes em a o inoxid vel S Certifique se de que o volume total do recipiente de cultura n o ultrapassado pelo volume adicional dos frascos de armazenagem Por raz es de seguran a pode conectar um recipiente de coleta vazio a um tubo de imers o de modo que o meio possa sair com seguran a caso transborde 76 Acess rios externos 6 1 2 1 Prepara o e conex o dos frascos Para processos mais longos ou cont nuos devem ser preparados v rios frascos de modo a ter suficiente solu o est ril dispon vel 1 Insira o tubo de PTFE 7 em um con
72. ante os processos a longo prazo Se o filtro do ar de exaust o estiver bloqueado o meio de cultura ser insuficientemente fumigado A press o interna no recipiente de cultura pode aumentar de forma inadmiss vel ou ser libertada em um estado n o est ril atrav s das conex es das instala es da tampa em caso de instala o incorreta ou se as juntas estiverem defeituosas 5 1 1 Equipamentos e especifica es Se o recipiente for montado com o suporte dobr vel opcional pode reposicionar o refrigerador do ar de exaust o quando colocar o recipiente de cultura na autoclave Neste caso uma autoclave com um compartimento interior correspondentemente menor pode ser utilizada para acomodar o recipiente de cultura BB 8841208 Refrigerador do ar de exaust o UniVessel 0 5 L para BIOSTAT Oplus D Conex o PG 13 6 94 D Instala o na abertura de tampa 12 mm BB 8846871 Refrigerador do ar de exaust o UniVessel 1 2 L para BIOSTAT Aplus Oplus D Conex o da gua de arrefecimento mangueiras de silicone de tecido refor ado com acoplamentos r pidos D Instala o na abertura de tampa 19 mm BB 8846880 Refrigerador do ar de exaust o para UniVessel 5 L para BIOSTAT Aplus D Instala o na abertura de tampa 19 mm D Equipamento instala o na tampa como acima BB 8846905 Refrigerador do ar de exaust o UniVessel 0 5 L para BIOSTAT B DCU II D Instala o na abertura de tampa 12 m
73. ao recipiente de cultura estiverem ocupadas por exemplo o adaptador adicional de porta qu drupla gt Descri o Adaptador adicional de porta qu drupla BB 8807809 Adaptador universal 6 mm Para conectar linhas para meios de corre o bem como para fornecimento de g s e ar de exaust o em um sistema de mangueiras de fumiga o ou para a ventila o do espa o vazio Instala o na abertura de tampa com 6 mm Conector de mangueira fora do recipiente DE 6 mm Conector de mangueira no interior do recipiente DE 4 mm em a o inoxid vel 1 4435 VVVV BB 8807817 Adaptador universal 8 mm D Para ventila o do espa o vazio bem como conex o de linhas para meios de corre o D Instala o material como adaptador universal 6 mm gt Conector de mangueira fora do recipiente DE 8 5 mm gt A tampa deve ser desmontada do recipiente de vidro 1 Insira o adaptador 1 de baixo para cima na abertura de tampa 6 mm e aparafuse o bem com a contraporca 2 a partir de cima 2 Para conectar a cesta de fumiga o s o necess rios 2 adaptadores Conecte as mangueiras de conex o de e para a cesta de fumiga o na parte inferior do conector Descri o da cesta de fumiga o 3 Para o fornecimento de meios de corre o conecte a mangueira 3 2x1 6 ao conector superior gt Descri o para conex o do fornecimento de meios de corre o 4 Ao utilizar a ventila o do espa o vazio conecte u
74. apidamente Para conectar o conjunto de inocula o necess ria uma abertura de tampa com uma porta de inocula o 2 19 mm P se o Portas de inocula o septos 19 mm BB 8840610 Conjunto de inocula o de 1 canal Para conectar mangueiras de silicone 3 2x1 6 mm a portas de inocula o 19 mm Agulha de inocula o 6x0 5 mm 3 com adaptador rosca M 26x1 Mangueira de silicone de 2 m 3 2x1 6 Equipamento fornecido com manga est ril em a o inoxid vel 1 4435 VVV V V 1 Monte a mangueira de silicone para a conex o com o frasco de armazenagem ou recipiente para a cultura de inocula o no conector de mangueira 4 Corte a mangueira com o comprimento necess rio e conecte a 2 Enrosque a manga est ril 5 Ela ir manter a agulha de inocula o est ril at que precise do conjunto de inocula o para inocula o e transfer ncia da cultura de inocula o ou outros meios 3 Esterilize o conjunto de inocula o com a mangueira de transfer ncia e o frasco de meios de corre o conectado ou o recipiente para a cultura de inocula o 4 Inocule o recipiente para a cultura de inocula o e cultive a at atingir o estado desejado para a transfer ncia para o recipiente de cultura 1 Se pretende filtrar meios n o autoclav veis em condi es est reis instale um filtro est ril no tubo da mangueira que conduz ao conjunto de inocula o Esterilize o conjunto de inocula o com linha e filtro
75. ar cair ou bater com o recipiente de vidro nem danificar sensores embutidos e pe as acess rias No caso de recipientes de cultura de parede dupla poss vel remover o recipiente de vidro do seu trip como se segue 1 Remova os adaptadores de mangueiras relacionados com o circuito de controle de temperatura das deriva es de vidro na parede dupla 2 Desaperte e retire todos os equipamentos e pe as de fixa o acess veis do exterior motor sensores cabos de sinal conex es de tubos refrigerador do ar de exaust o etc Desaperte as conex es dos parafusos nas tampas Rode um pouco a tampa e em seguida levante a cuidadosamente do recipiente de vidro 3 Levante cuidadosamente o recipiente de vidro com o trip e coloque o de cabe a para baixo com o flange de vidro ou o anel do trip em uma superf cie limpa por exemplo um tapete de borracha 4 No anel de suporte retire os parafusos que prendem os elementos de montagem do recipiente de vidro Fa a sair o trip por cima do recipiente de vidro sem bater nas deriva es de vidro Anexo 81 7 1 3 Eixos do agitador e conex es do motor Limpeza e manuten o 7 1 3 1 Limpeza dos eixos do agitador ap s o final do processo 82 Anexo IMPORTANTE No caso de recipientes de cultura de parede simples poss vel remover o recipiente de vidro do trip como se segue 1 Desmonte ou desconecte todos os equipamentos conex es e pe as
76. as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 Substitua a membrana de inocula o antes de cada novo processo Verifique os an is O Ring e substitua os se necess rio Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39220672 Membrana de inocula o em l tex autovedante ap s a perfura o e a remo o da seringa agulha de inocula o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 Verifique e limpe o tubo interno caso existam res duos de meios de processos anteriores Verifique e substitua os an is O Ring 3 e 8 se necess rio Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 Conjunto de pe as sujeitas a desgaste Recipientes de cultura Somente tubo de imers o de altura regul vel BB 38337630 Deriva es para a conex o de instala o BB 39507521 Anel de bloqueio 6 x 0 7 DIN 471 A2 7 BB 38337649 Cone de fixa o 5 BB 38336820 Tampa de rosca 6 BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 Disposi o gt Figuras dos tubos de coleta tubos de amostragem ou Atribui o das aberturas de tampa Anexo 85
77. biorreator com recipiente de cultura especificado pelo cliente a recipientes especiais descri o da montagem instala o e opera o pode ser entregue separadamente e ou inserida na Documenta o t cnica que fornecida juntamente com o biorreator 102 Anexo 7 6 Declara o de descontamina o Os aparelhos e pe as acess rias defeituosos podem ser enviados para a Sartorius Stedim Systems GmbH para garantia e manuten o O envio deve incluir uma declara o de descontamina o indicando que meios microrganismos ou c lulas estiveram em contato com o aparelho ou componente e que medidas foram tomadas para a desinfec o e descontamina o O receptor deve conseguir ler a declara o de descontamina o antes de desembalar a mercadoria Uma c pia da declara o de descontamina o para o envio de aparelhos para a Sartorius Stedim Systems GmbH est inclu da neste anexo ou pode ser obtida mediante pedido como um documento separado Para documenta o adicional por favor contate diretamente o seu representante ou a Sartorius Stedim Systems GmbH Anexo 103 Para suas notas 104 Notas Declaration Sartorius stedim about decontamination ee biotech Declaration about decontamination and cleaning of equipment and components To protect our personnel we require all equipment or components be free of biological chemical or radio active contaminants We will only accept such equipment or components
78. cciosos O acoplamento magn tico permite a encapsula o completa do eixo do agitador para com o ambiente 3 1 1 Eixos do agitador e acopla D O equipamento entregue depende do pedido mentos para acionamento direto 3 1 1 1 Equipamentos e especifica es b A Acoplamento entre eixo do agitador e motor para acionamento direto gt amp jz 1 UniVessel 0 5 L BIOSTAT Oplus B DCU II BB 8841231 2 UniVessel 1 5 L BIOSTAT Aplus BB 39240983 3 UniVessel 1 10 L BIOSTAT A Bplus B B DCU 1 II BB 8847320 4 UniVessel 1 L BIOSTAT Oplus BB 8841221 B Acoplamento magn tico entre eixo do agitador e motor UniVessel 1 L 10 L BIOSTAT Bplus B DCU I II BB 8847339 UniVessel 1 L 10 L BIOSTAT B BB 8840359 C Eixo do agitador com junta de estanqueidade rotativa nica 1 UniVessel 0 5 L BIOSTAT Oplus B DCU II BB 8841213 2 UniVessel 1 L BB 8846340 3 UniVessel 2 L BB 8847347 4 UniVessel 5 L BB 8847355 5 UniVessel 10 L BB 8847363 3 1 1 2 Informa es operacionais Para informa es sobre a montagem do motor consulte a se o correspondente deste manual As instru es sobre como configurar a velocidade do agitador est o dispon veis no gt Manual de instala o para o biorreator 24 Equipamento interno dos recipientes 3 1 1 3 Informa es sobre instala o Semi acoplamento D30 10H7 Coupling stirrer shaft part BB 38348012 Anel em V V seal BB 39122476 Anel O
79. ce cece eee eee 4 4 1 Equipamentos e especifica es 4 4 1 1 Eletrodos polarograficos 4 4 1 2 Sondas pticas de p02 4 4 2 Informa es operacionais 00e eee 4 4 2 1 Montagem e conex o 4 4 2 2 Calibra o de eletrodos polarogr ficos 4 4 2 3 Calibra o de eletrodos pticos 45 Eletrodo REdOX s cus curas agosto ragane a pasa qa 4 5 1 Equipamentos e especifica es 4 5 2 Informa es operacionais 0 eee 4 5 2 1 Reativa o de eletrodos Redox 4 5 2 2 Calibra o do eletrodo Redox 4 5 2 3 Montagem e conex o 4 6 Sonda de turbidez FUNDALUX Il nunana ananuna Acess rios externos para instala o e conex o 5 1 Refrigerador do ar de exaust o 0 00 e eee eee 5 1 1 Equipamentos e especifica es 5 1 2 Informa es operacionais 2 00s eee 5 1 2 1 Montagem no recipiente de cultura sem suporte dobravel e0ee eee 5 1 2 2 Estrutura com suporte dobr vel 5 1 2 3 Dobragem do refrigerador do ar de exaust o 0 0 2 cee 5 1 2 4 Conex o do abastecimento de gua de arrefecimento sas as sandes assess snes 5 2 Filtros est reis para fornecimento de g s e ar de exaust o 5 2 1 Equipamentos e especifica es 5 2 2 Informa es operacionais
80. cificadas no pedido de compra gt Documentos de encomenda entrega Outros componentes e pe as acess rias tais como sensores e acess rios para a conex o de aparelhos perif ricos ser o embalados separadamente podendo ser instalados ou ligados conforme necess rio para a aplica o Os recipientes de cultura somente poder o ser equipados com componentes aprovados pela Sartorius Stedim Systems GmbH gt Desenhos do recipiente Listas de equipamentos escopo do pedido 1 Verifique se os recipientes de cultura equipamentos para recipientes e acess rios foram entregues nas vers es encomendadas 2 Ap s o recebimento comunique o mais rapidamente poss vel qualquer entrega incorreta bem como danos de transporte CUIDADO Perigo de ferimentos por vidros partidos em caso de quebra dos recipientes de vidro At a mais pequena das rachaduras no vidro pode limitar sua estabilidade de tal forma que uma opera o segura deixa de ser poss vel Os recipientes de vidro danificados n o podem ser autoclavados nem utilizados no processo 1 Antes de montar um recipiente de cultura certifique se de que todos os componentes particularmente todas as pe as de vidro e juntas n o est o danificados 2 Verifique se todas as aberturas e adaptadores est o equipados com an is O Ring adequados e se est o limpos e em bom estado Juntas sujas ou com defeito podem originar contami
81. colocar a tampa no recipiente de vidro deve decidir quais as aberturas portas que precisa para o recipiente Quando estas aberturas de tampa s o utilizadas deixa de ser poss vel desmontar os buj es roscados 11 e reequipar com outros componentes de instala o depois de a tampa ter sido montada BB 8807957 Buj es roscados 11 para abertura de tampa 6 mm BB 8807949 Bujdes roscados PG 13 5 gt para abertura de tampa 12 mm BB 8807930 Buj es roscados 19 gt para abertura de tampa 19 mm No caso de recipientes de cultura especificados pelo cliente o equipamento para recipiente pode variar Recomendamos que as aberturas de tampa que n o s o necess rias para acess rios sejam usadas como portas de inocula o ou equipadas com adaptadores universais Isso permite o acesso ao recipiente durante o processo por exemplo se quiser introduzir aditivos para meios ou solu es nutritivas Monte os buj es roscados somente nas aberturas de tampa que realmente n o pretende usar Buj es roscados 6 mm ww sa Ez Anel O Ring Buj es roscados 12 mm d para tampa EE Buj es roscados 19 mm Ye O Ring e Montagem 1 Insira os buj es roscados amp 11 de baixo para cima atrav s da abertura de tampa e aparafuse os bem com a contraporca a partir de cima 2 No caso de aberturas de tampa 12 mm coloque em primeiro lugar a junta apropria
82. da Aperte os buj es roscados 12 mm PG 13 5 firmemente a partir de cima 3 Pode aparafusar os buj es roscados 19 mm M26 x1 a partir de cima e apert los bem mas com cuidado Ap s a esteriliza o na autoclave Verifique se os buj es roscados 12 mm e 19 mm ainda est o firmemente aparafusados Buj es roscados para aberturas de tampa 6 mm 12 mm e 19 mm Equipamento interno dos recipientes 47 3 13 Adaptador adicional de porta qu drupla 3 13 1 Equipamentos e especifica es 3 13 2 Informa es operacionais 3 13 2 1 Montagem 3 13 2 2 Conex o O adaptador adicional de porta qu drupla permite instalar quatro conex es para a adi o de meios de corre o em uma r abertura de tampa Para a instala o necess ria uma abertura de tampa 19 mm livre BB 8844313 Adaptador adicional de porta qu drupla Instala o em abertura de tampa 19 mm com rosca M 26x1 D 4 conectores integrados para mangueira com Di 1 6 mm D em a o inoxid vel 1 4435 1 Aparafuse o adaptador 1 em uma abertura de tampa 19 mm e aperte o com cuidado 2 Ap s a esteriliza o na autoclave verifique se est devidamente encaixado 1 Conecte as mangueiras de fornecimento de meios de corre o aos conectores 2 2 Fixe todas as mangueiras com bra adeiras No caso de conectores que n o estejam conectados a nenhum fornecimento poder inserir um p
83. dade e mistura timas do meio de cultura Certifique se de que n o existem zonas mortas no compartimento m dio a baixas velocidades de agita o ou que n o s o gerados v rtices fluidos a altas velocidades de agita o Isso pode prejudicar a troca de subst ncias que ocorre no meio de cultura e a oferta de microrganismos e c lulas com oxig nio ou nutrientes Evite tais velocidades de agita o ou altere a disposi o dos componentes de instala o nos recipientes de cultura de modo a minimizar estes efeitos gt A disposi o dos impulsores de disco quando utilizados em conjunto com um sistema de mangueiras de fumiga o tubo guia ou filtro girat rio mostrada nas se es relevantes deste manual Equipamento interno dos recipientes 27 3 3 Defletor de inser o defletores 3 3 1 Equipamentos e especifica es 28 Equipamento interno dos recipientes Os defletores de inser o funcionam como resist ncias ao fluxo para atingir uma melhor mistura do meio de cultura mesmo a baixas velocidades de agita o e melhorar a transfer ncia de massa e a oxigena o A altas velocidades de agita o ajudam a evitar a cria o de v rtices fluidos O defletor de inser o nos recipientes UniVessel 1 L 2 Le 5 L consiste de uma inser o de tubo em forma de anel com 4 defletores No UniVessel 10 L o equipamento inclui um defletor nico juntamente com um tubo de fumiga o ao
84. de amostragem Desconecte tamb m a linha de drenagem 5 Autoclave o amostrador manual totalmente montado juntamente com o recipiente de cultura Equipamento dos recipientes M9 6 2 3 Instru es de opera o para a amostragem 1 Pressione o mbolo da seringa para preparar uma amostragem utilizando um tubo de sa da aberto 5 2 Remova a bra adeira de mangueira do tubo de conex o entre o recipiente de cultura e o amostrador manual 1 Use a para prender a mangueira de sa da 5 3 Puxe o mbolo da seringa 4 Desta forma pode aspirar a amostra do recipiente de cultura atrav s do tubo de subida Transfira o material de amostra que for necess rio para o tubo de amostragem 2 Em seguida pressione o mbolo da seringa um pouco para tr s de modo que o material de amostra remanescente no tubo de conex o volte para o recipiente de cultura 4 Retire a bra adeira de mangueira da mangueira de sa da e desconecte o tubo de conex o do recipiente de cultura 1 5 Pressione lentamente o mbolo da seringa de forma a transferir a amostra para um recipiente de coleta externo para posterior processamento O material de amostra pressionado para dentro da mangueira de sa da 5 atrav s do tubo de subida no tubo de recolha S Tal como descrito no passo 5 esvazie o tubo de recolha tanto quanto possivel Os res duos no tubo podem contaminar amostras extra das posteriormente e falsear an lises subseq
85. determinar o ponto zero antes de fumigar o recipiente de cultura com ar ou g s oxigenado Normalmente o aquecimento durante a esteriliza o desgaseifica o meio de cultura de tal modo que o oxig nio residual ainda contido fica dentro do intervalo de precis o de medi o do eletrodo Se isso n o for mais poss vel pode fumigar o meio de cultura com azoto N com uma pureza de 99 98 at que o oxig nio dissolvido seja completa mente deslocado visor de leitura constante em torno de 0 de pO 2 Para calibrar a inclina o e configurar o intervalo de medi o conecte o fornecimento de ar ou g s e fumigue o meio de cultura Ajuste o fornecimento de g s tal como fornecido como valor de refer ncia para 100 de pO b Documenta o para o sistema de medi o e regula o ou para o m dulo de fumiga o utilizado 3 Ap s a calibra o pode ajustar o fornecimento de g s como pretendido para o in cio do processo O tempo de polariza o longo n o necess rio quando se utilizam eletrodos pticos Ap s a autoclavagem a calibra o pode ser iniciada imediatamente Os sensores VISIFERM DO est o equipados com uma cabe a tamp o VP8 Os oito contatos dourados s o designados como pino A pino B e pino H Para uma atribui o facil dos pinos a cabe a tamp o possui uma codifica o entre o pino Ae o pino B Durante a autoclavagem esta conex o VP tamb m deve ser protegida por uma tampa ou outra cobertura resi
86. ditada pelo comprimento da haste A altura de instala o da sonda de nivel depende do volume de enchimento que n o deve ser excedido Para a sonda padr o a altura m xima de instala o de 122 mm enquanto que para a sonda com a haste esticada de 260 mm abaixo da parte inferior da tampa Importante velocidades de agita o elevadas e fumiga o intensiva elevam o n vel de l quido No recipiente de cultura me a o n vel de enchimento dos volumes de enchimento pretendidos e a respectiva altura de instala o 2 Fixe as sondas na altura desejada Montagem 1 Insira o adaptador de sonda de baixo para cima na abertura de tampa Aparafuse o adaptador firmemente a partir de cima com a porca sextavada 2 Depois de montar a tampa introduza a sonda no adaptador a partir de cima 3 Deslize a sonda at altura de instala o e aperte a com a porca de capa Conex o das sondas 1 gt Os cabos das sondas n o s o autoclav veis Se estiverem conectados remov los antes de colocar o recipiente de cultura na autoclave O anel O Ring interior no adaptador proporciona uma veda o est ril para a sonda de n vel Se a sonda estiver muito profunda poss vel retir la um pouco ap s a esteriliza o Ap s a esteriliza o nunca deslize a sonda mais profundamente para dentro do recipiente Isso pode introduzir germes e assim causar contamina o Ap s a autoclavagem ou antes do in cio do processo co
87. do fluxo circular previsto para o tubo guia poss vel fixar os agitadores no interior ou por baixo do tubo guia Mantenha o n vel de enchimento do meio de cultura entre a borda superior do tubo guia e a do filtro girat rio Se n o estiver usando uma regula o de n vel autom tica dever verificar o n vel de enchimento do recipiente de cultura ao introduzir solu es nutritivas e meios de corre o bem como ap s cada amostragem e em seguida adicionar ou remover meio se necess rio Se estiver usando uma regula o de n vel autom tica ajuste a altura de instala o do eletrodo de n vel para este n vel m ximo de enchimento O sistema de medi o e regula o oferece v rios m todos para a regula o de n vel Documenta o para o sistema de medi o e regula o Para a opera o de perfus o com um filtro girat rio poder compensar o filtrado extra do por exemplo adicionando automaticamente meio fresco Em alguns biorreatores uma regula o de n vel autom tica tamb m pode ser realizada atrav s de um comando baseado no peso Ver Controlador de fluxo gravim trico na documenta o para o sistema de medi o e regula o 3 12 Buj es roscados 3 12 1 Equipamentos e especifica es 3 12 2 Informa es operacionais Devem ser montados buj es roscados em cada abertura de tampa que n o tenha acess rios instalados gt No caso das aberturas de tampa 6 mm antes de
88. do agitador seja destru do Todas as pe as que n o estejam em contato direto com o meio somente devem ser limpas e descontaminadas superficialmente limpar com os habituais produtos de limpeza de laborat rio por exemplo etanol Durante o processo o acoplamento do motor 1 deve ser montado de forma a aplicar uma ligeira press o no anel em V 3 e desse modo tamb m nas aberturas 2 localizadas abaixo 7 1 4 Agitadores Limpeza e manuten o 7 1 5 Defletor de inser o defletores Limpeza e manuten o 7 1 6 Tubo de fumiga o com anel de aspers o Limpeza e manuten o Antes de reinstalar o eixo do agitador limpo n o se esque a de verificar o movimento livre do par de an is de veda o Como representado na figura a mola no eixo do agitador deve ser pressionada rapidamente para baixo de modo que os an is de veda o fiquem temporariamente separados um do outro Este processo evita que os an is de veda o grudem constantemente um ao outro especialmente quando existe uma forma o consider vel de espuma durante o ltimo processo Em caso de crescimento excessivo de c lulas ou dep sitos de res duos do meio de cultura os agitadores podem ser lavados com os habituais produtos de limpeza de laborat rio bem como mecanicamente No caso de p s do agitador ajust veis verifique a fixa o das p s do agitador e a posi o do ngulo Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui
89. do programa de recipientes 1 Visao geral do programa de recipientes Os recipientes de cultura do modelo UniVessel da Sartorius Stedim Systems GmbH s o equipamento padr o nos biorreatores BIOSTAT Oplus BIOSTAT Aplus BIOSTAT A equipamento fornecido a partir de 2014 BIOSTAT Bplus BIOSTAT B equipamento fornecido a partir de 01 07 2012 BIOSTAT B DCU I e BIOSTAT B DCU II Os recipientes de cultura podem ser fornecidos com parede dupla e parede simples Al m disso est o dispon veis recipientes especiais como por exemplo recipientes para transporte a reo e recipientes em a o inoxid vel A gama de produtos de biorreatores individuais inclui gt gt BIOSTAT Oplus UniVessel com parede dupla e volumes de trabalho de at 0 5 L ou 1 0L BIOSTAT Aplus A Recipientes de parede simples UniVessel com volumes de trabalho deat 1L 2Le5L BIOSTAT Bplus BIOSTAT B e B DCU UniVessel com volumes de trabalho de 1 10 L vers es especiais como por exemplo recipientes para transporte a reo 2 Le 5 L bem como recipientes em a o inoxid vel BS 5 e BS 10 ver instru es de opera o em separado BIOSTAT B DCU II todo o programa de recipientes atualmente sem as vers es especiais Os recipientes de parede dupla foram concebidos para controlar a temperatura em um circuito de controle de temperatura com gua press o ambiente Para evitar que a sobrepress o possa ser aplicada na pared
90. e o no local de trabalho Conex o de frascos de meios de corre o adicionais no processo Assegure cuidadosamente a esterilidade ao conectar frascos adicionais autoclavados separadamente ao recipiente de cultura a fim de evitar a contamina o da cultura Pode conectar esses frascos facilmente e com seguran a atrav s de um gt Acoplamento STT Instala o nas bombas perist lticas Equipamento dos recipientes 77 6 2 Amostrador manual O amostrador manual permite uma amostragem descontinua a partir do recipiente de cultura 6 2 1 Equipamentos O amostrador manual N art BB 8844623 cont m um tubo de amostragem volume e especifica es 15 mL Pos 2 uma seringa de aspira o com 0 2 um um filtro 25 mm como acess rio de inje o 4 e o suporte de fixa o para prender a haste de suporte do recipiente de cultura Al m disso existem mangueiras de silicone mangueira de amostragem 3 2 x 1 6 mm mangueira para uma seringa 1 6 x 1 6 mm e uma bra adeira de mangueira A tampa do tubo de recolha possui 3 conectores de mangueira para a mangueira de amostragem do recipiente de cultura 1 para a sa da de amostras 5 e para a seringa 3 O filtro est ril na seringa evita a entrada de ar n o est ril durante a aspira o e a inje o de amostras 78 Equipamento dos recipientes 6 2 2 Informa es de montagem
91. e Oplus D Instala o na abertura de tampa com 6 mm D Comprimento dos sensores 80 mm BB 8844463 Sonda antiespumante para BIOSTAT B B DCU II D Instala o na abertura de tampa com 6 mm D Comprimento dos sensores 80 mm Cabo de conex o para sondas individuais para Aplus Bplus Oplus e B DCU os cabos est o inclu dos nos conjuntos de sondas acima referidos BB 8848684 Contrapino M12 para sonda de nivel BIOSTAT B B DCU II BB 8848683 Contrapino M12 para sonda antiespumante BIOSTAT B B DCU II Sondas e sensores 55 4 2 2 Informa es operacionais Cabo de conex o Eletrodo gt inserir a partir de cima 1 pees Iy Porca de capa Porca sextavada Anel O Ring E Er gt instalar T a partir de cima Sonda antiespumante ou sonda de n vel 4 3 Eletrodo de pH 56 Sondas e sensores A altura de instala o determinada pelo comprimento de instala o da sonda e do conector A altura de instala o da sonda antiespumante fixa enquanto que a altura de instala o da sonda de n vel depende do volume operacional no recipiente de cultura As marca es do volume de enchimento existentes em recipientes de cultura d o valores aproximados O volume de enchimento real para um determinado n vel de enchimento depende dos acess rios instalados Determinar a altura de instala o gt gt A altura de instala o da sonda antiespumante
92. e dupla o circuito ligado no recipiente de cultura atrav s de acoplamentos especiais de conex o r pida o acesso inferior parede dupla possui um acoplamento r pido com auto fechamento o escoamento superior a partir da parede dupla possui um conector de mangueira aberto Desta forma n o pode acumular sobrepress o durante o aquecimento da esteriliza o na autoclave nem subpress o durante o arrefecimento Os recipientes de parede simples s o eletricamente aquecidos com uma camisa de aquecimento e podem ser arrefecidos atrav s de um dedo frio integrado As camisas de aquecimento s o enroladas em torno do revestimento de vidro e controladas pela fonte de alimenta o associada da unidade de alimenta o Os recipientes de cultura UniVessel possuem um agitador unidade superior O motor pode ser ligado ao eixo do agitador atrav s de um acoplamento mec nico ou magn tico Os UniVessel t m uma propor o de altura di metro de cerca de 2 1 2 5 1 em UniVessel 10 L com uma parte inferior interna c ncava que provou ser eficaz para a cultura de microrganismos e c lulas animais Os recipientes de cultura UniVessel s o colocados em um trip O suporte para os recipientes de meios de corre o pode ser preso a este trip o que facilita a coloca o na autoclave e permite economizar espa o no local de trabalho Os recipientes de cultura podem ser autoclavados com os seus equipamentos ligados como
93. e ser usado para um processo espec fico O diafragma de fenda pode ficar sujo ou danificado quando perfurado v rias vezes deixando de ser autovedante de forma est ril O anel O Ring na pe a de conector ou no buj o roscado da parte de acoplamento est sujeito a pouco desgaste e somente deve ser substitu do em caso de rugosidade ou danos vis veis Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 7 1 19 Eletrodo de pH Limpeza Limpeza e manuten o ds N o deixe que os sensores de pH fiquem contaminados por longos per odos Quando os componentes de meios secam no diafragma os sensores de pH podem ficar inutiliz veis 1 Lave a extremidade e o diafragma do eletrodo com gua destilada depois de cada utiliza o 2 Em seguida poss vel armazenar o eletrodo em gua desmineralizada durante um curto per odo de tempo 3 No caso de armazenagem prolongada certifique se de que a ponta do sensor e o diafragma do eletrodo de pH est o imersos em solu o de 3m KCL Para esse efeito pode encher a tampa de prote o fornecida com a solu o e coloc la na ponta do sensor Siga as instru es do fabricante para remover dep sitos do diafragma utilizando solu o de tioureia ou solu o de cido clor drico e pepsina Manuten o Os sensor
94. ecifica es 32 Equipamento interno dos recipientes Os microaspersores s o adequados para a fumiga o de c lulas sens veis ao cisalhamento em meios de cultura com pouca tend ncia forma o de espuma O microaspersor consiste de um filtro frit em a o inoxid vel sinterizado possivel introduzir ar ou g s no meio de cultura atrav s dos poros para criar pequenas bolhas O tubo de fumiga o com microaspersores equipamento padr o das vers es CC dos recipientes de cultura Pode ser encomendado como um acess rio opcional para outros recipientes de cultura Em seguida instalado em vez do aparelho de fumiga o existente o tubo de fumiga o com anel de aspers o ou uma cesta de fumiga o BB 8841215 Tubo de fumiga o com microaspersores 500 mL Tubo de fumiga o com frita de fumiga o para instala o na abertura de tampa com 6 mm D Profundidade de inser o 160 mm D Frita de fumiga o com poros 10 um D Conector para mangueira com Di 3 2 mm Materiais D Frita em a o inoxid vel 1 4404 tubo em a o inoxid vel 1 4435 BB 8846391 Tubo de fumiga o com microaspersores 1 L gt como microaspersores 0 5 L profundidade de inser o 170 mm BB 8807760 Tubo de fumiga o com microaspersores 2 L Microaspersores da frita 0 5 L profundidade de inser o 225 mm BB 8807779 BB 8807787 Tubo de fumiga o com microaspersores 5 L gt como microaspersores 0
95. ecipientes de cultura Modelo do reci piente de cultura Pe a de substitui o N art 0 5 L parede dupla Recipiente de rea o UniVessel Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204606 BB 34090415 1 L parede dupla Recipiente de rea o UniVessel Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204839 BB 34090423 1 L parede simples Recipiente de rea o Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204820 BB 34090422 2 L parede dupla Recipiente de rea o UniVessel Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204685 BB 34090425 2 L parede simples Recipiente de rea o Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204693 BB 34090424 5 L parede dupla Recipiente de rea o UniVessel Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204766 BB 34090427 5 L parede simples Recipiente de rea o Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204774 BB 34090426 10 L parede dupla Recipiente de rea o UniVessel Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204782 BB 34090429 10 L parede simples Recipiente de rea o Conjunto de pe as sujeitas a desgaste BB 39204790 BB 34090428 Poder obter informa es sobre pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o de recipientes de cultura especificados pelo cliente nos manuais do equipamento Anexo 95 7 3 4 Montagem dos recipientes de vidro no trip
96. ector de mangueira Encurte o at atingir cerca de 1 2 mm acima do fundo do frasco 2 Encha o frasco 1 com cido agente alcalino solu o antiespumante ou substrato Coloque a junta de silicone 2 e a pe a superior 3 na borda e feche o frasco com a tampa de rosca 4 3 Coloque um peda o de mangueira de silicone 6 no conector de mangueira no qual o tubo de PTFE 7 est instalado A mangueira de transfer ncia deve ser suficientemente comprida para que possa inseri la na respectiva bomba perist ltica Frasco de meios de corre o 250 mL 4 Coloque o filtro est ril 5 com a mangueira de silicone no conector de mangueira que resta no frasco 5 Fixe todas as mangueiras com bra adeiras Conex o dos frascos 1 Conecte as mangueiras de transfer ncia entrada na tampa b Adaptador adicional de porta qu drupla ou Adaptador universal Fixe as conex es de tubos com bra adeiras 2 Se ainda n o tiver feito isso monte o suporte para frascos no recipiente de cultura e insira os frascos Suporte para frascos 3 Antes da esteriliza o aperte as mangueiras com bra adeiras de mangueira Em caso de sobrepress o nos frascos nenhum material deve ser for ado para o interior da mangueira ou para o recipiente de cultura 4 Autoclave os frascos de meios de corre o em conjunto com o recipiente de cultura 5 Configure o recipiente de cultura com os frascos de meios de corr
97. eda o de mangueira com manga de conex o na deriva o superior Esta manga de conex o est aberta Ap s o enchimento da parede dupla e durante a autoclavagem isto permite que o meio de termostatiza o transborde para conseguir a compensa o de press o entre a parede dupla e o ambiente 3 Depois de encher a parede dupla e durante a opera o verifique se escapa gua nas conex es GL 18 O conector pode estar solto ou a junta na tampa estar com defeito Primeiro aperte mais a tampa GL 18 Se isso n o ajudar substitua a junta 7 3 6 Instala o do equipamento dos recipientes 7 3 7 Instala o e conex o de outros equipamentos 1 Ao instalar o equipamento do recipiente verifique todos os an is O Ring e juntas Somente juntas em perfeitas condi es garantem uma veda o est ril Pode lubrificar ligeiramente todas as juntas com graxa de silicone Dessa forma evita que as superf cies de contato fiquem grudadas e danificadas 2 Instale todas as pe as necess rias para a aplica o no recipiente de cultura ou de baixo para cima na tampa Se poss vel equipe a tampa do centro para o exterior As instru es relativas disposi o das pe as podem ser encontradas a seguir nas figuras para cada tampa Outras instru es sobre o m todo de instala o s o dadas na respectiva se o Todas as pe as que podem ser operadas externamente no processo devem ser de f cil acesso 3 Aperte todos os parafusos porcas co
98. eda o de mangueira de silicone neles e prend lo ou dar um n apertado lt gt CF o 5 Adaptador adicional de porta qu drupla 48 UniVessel 3 14 Portas de inocula o septos 19 mm 3 14 1 Equipamentos e especifica es 3 14 2 Informa es operacionais 3 14 2 1 Montagem O Ring ES O N Portas de inocula o 19 mm 3 14 2 2 Transfer ncia da cultura de inocula o ou outros meios As portas de inocula o 9 19 mm permitem furar o recipiente de cultura sem o perigo de contamina o quando quiser adicionar volumes maiores da cultura de inocula o ou meios adicionais atrav s do septo padr o Para a instala o o recipiente de cultura deve ter uma abertura de tampa 19 mm livre Poder anexar um conjunto de inocula o de 1 canal A membrana de inocula o tem fechamento autom tico e pode ser perfurada v rias vezes em uma opera o est ril por exemplo sob a prote o de chama BB 8840601 Portas de inocula o 19 mm D Instala o em abertura de tampa 19 mm com rosca M26x1 gt em a o inoxid vel 1 4435 D para conjunto de inocula o de 1 canal N art BB 8840610 Coloque a membrana de inocula o 2 na abertura de tampa 1 Aparafuse o suporte de membrana 3 na abertura de tampa e fixe a membrana Aparafuse os buj es roscados 4 no suporte de membrana 3 Ele protege a membrana da sujeira at
99. efrigerador do ar de exaust o para recipiente de cultura de 2 L figura mostrada como exemplo para a vers o BIOSTAT Aplus 5 1 2 2 Estrutura com suporte dobr vel Anel O Ring Estrutura com suporte dobr vel 66 Acess rios externos Insira o adaptador 2 do suporte dobr vel 1 na abertura de tampa destinada ao refrigerador do ar de exaust o e aperte firmemente Substitua a conex o mais pr xima do parafuso na tampa utilizando o conector 4 com o pino da haste de suporte para o suporte dobr vel Insira a haste de suporte 3 no pino e fixe a com o parafuso de fixa o 5 Insira o adaptador superior 6 do suporte dobr vel no orif cio da haste de suporte e fixe o com o parafuso de fixa o Aparafuse o refrigerador do ar de exaust o 7 no adaptador na parte superior do peda o de mangueira Conecte o filtro do ar de exaust o ao refrigerador do ar de exaust o atrav s de um peda o de mangueira de silicone b Montagem do filtro do ar de exaust o Ap s a esteriliza o do recipiente de cultura conecte o abastecimento e a drenagem de gua de arrefecimento antes de iniciar o processo 5 1 2 3 Dobragem do refrigerador do ar de exaust o 5 1 2 4 Conex o do abastecimento de gua de arrefecimento 1 Remova o parafuso na haste de suporte que prende o adaptador ao refrigerador do ar de exaust o 6 2 Remova o adaptador da haste de suporte 3 Vire o refrigerador do ar de exau
100. epara o do conjunto de inocula o meios n o autoclav veis 50 3 15 2 3 Conex o do conjunto de inocula o 51 3 16 Disco antiespumante assa paap ps waned Pequenas 51 3 16 1 Principio de operagdo 1 eee eee eee 51 3 16 2 Equipamentos e especifica es 51 3 17 Adaptador de porta 2 eee eee eee 52 3 17 1 Principio de operagdo 2 eee eee eee 52 3 17 2 Equipamentos e especifica es 52 Sondas S NSOFES cecuri peeks needed resina green ewes 53 4 1 Sensor de temperatura Pt 100 0 eee eee 53 4 1 1 Equipamentos e especificagdes 0 cee eee eee 53 4 1 2 Informa es operacionais 00e eee 54 4 1 2 1 Montagem da sonda sem nucleo 54 4 1 2 2 Montagem com n cleo 54 4 1 2 3 Instru es de opera o 54 4 2 Eletrodo de nivel e eletrodo antiespumante 55 4 2 1 Equipamentos e especifica es 55 4 2 2 Informa es operacionais 00e eee 56 4 3 Eletrodo de ph ss cased nanasa ao abs enkan pis 56 4 3 1 Equipamentos e especifica es 57 4 3 1 1 Reativa o de eletrodos de pH 58 4 3 1 2 Calibra o do eletrodo de pH 58 4313 Montagem ses sas sn pistas 59 4 3 1 4 Conex o e partida 0 eee 59 4 3 1 5 Outras notas 00 c eee ee 59 Conte do 3 4 4 Sensores de pO2 cc ce
101. es de pH est o sujeitos ao envelhecimento e desgaste por exemplo atrav s de influ ncias t rmicas da esteriliza o ou de rea es quimicas do meio com o diafragma ou eletr litos Tamb m os dep sitos no diafragma como proteinas podem influenciar suas propriedades O tempo de dura o dos produtos depende das condi es de processo gt Instru es do fabricante O controle de fun es se limita ao controle do ponto zero e da inclina o ap s a calibra o Siga as instru es dadas nos documentos fornecidos com o eletrodo Os sintomas de desgaste incluem entre outros pior comportamento de resposta menor inclina o ou deriva do ponto zero Se o valor de pH medido diferir entre os meios de cultura na posi o vertical e os meios de cultura agitados isso pode indicar incrusta es no diafragma Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o consum veis BB 39120872 Anel O Ring 10 77x2 62 EPDM FDA 88 Anexo 7 1 20 Sensores de pO Limpeza e manuten o 7 1 21 Eletrodo de Redox Limpeza e manuten o Como o tempo de dura o dos produtos depende das condi es de processo siga as Instru es do fabricante Controle regularmente a fun o do eletrodo de pO gt Controle de fun es Ap s a utiliza o pode lavar a membrana do sensor com gua destilada e guardar o eletrodo em gua desmineralizada durante um curto periodo de tempo Os sensores de pO est
102. g 1 10 L Recipiente de parede simples Dimens es da autoclave em mm 1 3 Inclui suporte para frascos Com refrigerador do ar de exaust o e filtro do ar de exaust o Com trip sem meio Para reduzir a altura na autoclave est dispon vel um adaptador para o refrigerador do ar de exaust o que permite que este seja dobrado para o lado durante a autoclavagem ver tamb m gt cap tulo 5 1 Dimens es da autoclave altura reduzida Peso 3 em kg LxAxPemmm Largura L Altura A 2 Profundidade P 1L 200 540 270 6 2L 230 600 300 480 x 410 x 300 7 5L 260 730 340 530 x 510 x 410 12 10L 330 860 420 540 x 630 x 420 19 22 UniVessel y F Ea E f xs TE f xs pi RE bin DO eet E pam f T sa Sal ad f T dia a a E ma ea E mem ypa Noe Eu i Co B4 lt gt Fig 0 5 L Recipiente de parede dupla 1 Inclui suporte para frascos 2 Com refrigerador do ar de exaust o e filtro do ar de exaust o 3 Com trip sem meio 4 Inclui suporte para frascos e mangueiras de tecido 5 Para reduzir a altura na autoclave est dispon vel um adaptador para o refrigerador do ar de exaust o que permite que este seja dobrado para o lado durante a autoclavagem ver tamb m gt capitulo 5 1 Dimens es da autoclave em mm Dimens es da autoclave altura reduzida 5 e 4 e ia e H3 Lro ia L a ii gi Fig
103. ia for utilizado com um filtro girat rio poder testar se a orienta o do fluxo mostrada em 1 melhora a coleta ou se a malha de filtro girat rio bloqueia ligeiramente Se o tubo guia for utilizado sem filtro girat rio a orienta o do fluxo 2 alcan a uma boa distribui o da entrada de ar gasoso no meio de cultura atrav s do anel de fumiga o microaspersores mesmo a velocidades baixas Se pretender cultivar c lulas ligadas por microtransportadores poder verificar se essa orienta o do fluxo mais favor vel BB 8840539 Tubo guia 2 L D Instala o no recipiente de cultura em lugar do defletor de inser o D Altura de instala o HE 200 mm Dimens es HL x 115x76 1 mm A o inoxid vel 1 4435 BB 8840660 Tubo guia 5L gt Mesma instala o e material do tubo guia 2 L equipado com 2 aberturas de tampa D Altura de instala o HE 309 mm Dimens es HL x 180x104 mm BB 8840580 Tubo guia 10 L D Mesma instala o e material do tubo guia 2 L equipado com 2 aberturas de tampa D Altura de instala o HE 434 mm Dimens es HL x 262x129 mm Configure os buj es roscados de acordo com gt Desenhos da tampa SIE As informa es sobre encomendas para o tubo guia podem ser encontradas em sua descri o Equipamento interno dos recipientes 45 3 11 2 Informa es operacionais 3 11 2 1 Montagem em um recipiente de cultura UniVessel 51
104. imples BB 8846354 1 5 1 UniVessel 5 L parede dupla 1 5 2 UniVessel 5 L parede simples N art BB 8847278 16 Vis o geral do programa de recipientes UniVessel 5 L parede simples Consiste em Recipiente de vidro de parede simples com fundo redondo Volume total 6 6 L Volume operacional 0 6 5L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 1 6 UniVessel 10 L parede dupla e simples 1 6 1 UniVessel 10 L parede dupla 1 6 2 UniVessel 10 L parede simples N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8846355 UniVessel 10 L parede dupla Consiste em Recipiente de vidro de parede dupla com fundo redondo Volume total 13 L Volume operacional 1 5 10 Lou5 10L dependendo do tamanho do equipamento de instala o Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8846356 UniVessel 10L parede simples sem acess rios Consiste em Recipiente de vidro de parede simples com fundo redondo Vo
105. io conectar uma mangueira sa da aberta 1 O ar de exaust o pode soprar livremente no espa o Exce o Pretende conectar uma an lise dos gases de exaust o 5 2 2 3 Filtro do ar de exaust o na cesta de fumiga o de membranas 5 2 2 4 Conex o do biorreator 5 3 Dedos frios N o desconecte a mangueira da linha de ar de exaust o A linha de ar de exaust o serve para compensar a press o do ambiente durante o aquecimento e arrefecimento A mangueira n o deve soltar se acidentalmente Se entrar ar n o est ril no recipiente de cultura os germes ambientais podem atrapalhar o processo Verifique a linha de ar de exaust o ap s a esteriliza o Pode ter entrado meio espumante na linha de ar de exaust o O filtro pode ter de ser substituido AAAA AAAA AAA AAAAMAAAK SALIM AAA AA AAAA A AAAA AIKAA AAAA KAA AAKO gt amim o ewreeerecerr gery nessa E yrr SESSSSSESSSSSSS PSSSSS SESS ISS SIE Da Da e rea Bers 1 Conecte um peda o de mangueira de silicone ao conector de mangueira 2 no adaptador universal na tampa que est conectado sa da da cesta de fumiga o de membranas 2 Para a ventila o do espa o vazio use o refrigerador do ar de exaust o e os filtros conectados 3 Ap s a esteriliza o e instala o no local de trabalho fixe a unidade de pressuriza o Sistema de fumiga o de membrana ao recipiente de cultura e
106. itador 40 mm BB 8841227 2 UniVessel 1 L Di metro do agitador 48 mm BB 8846367 3 UniVessel 2 L Di metro do agitador 54 mm BB 8847398 4 UniVessel 5 L Di metro do agitador 70 mm BB 8847401 5 UniVessel 10 L Di metro do agitador 78 mm BB 8847410 C Agitadores de pas 1 UniVessel 1 L Di metro do agitador 45 mm _BB 8848640 2 UniVessel 2 L Di metro do agitador 54 mm BB 8848641 3 UniVessel 5 L Di metro do agitador 72 mm BB 8848642 4 UniVessel 10 L Di metro do agitador 95 mm BB 8848643 Usabilidade do agitador existente de outros recipientes de cultura Os agitadores est o adaptados s dimens es dos recipientes de cultura e s dimens es do eixo do agitador Quando instalados corretamente n o podem colidir com outros equipamentos instalados no recipiente Os agitadores de recipientes de cultura existentes podem ser utilizados se estiverem firmemente presos ao eixo do agitador N o devem embater contra outros equipamentos internos dos recipientes Mesmo a elevadas velocidades de agita o os agitadores n o devem soltar se inadvertidamente 3 2 2 Informa es de montagem 4 gt o JF gt ato BM V Como instalar diferentes variantes de agitador 2 Discos rotativos com 6 l minas recipientes MO 6 Segmento de l minas do agitador recipien
107. l sobre o sistema de medi o e regula o gt Pode conectar um acoplamento STT mangueira de amostragem Isso lhe d a possibilidade de conectar m ltiplos recipientes consecutivamente de forma est ril b Descri o de Acoplamento STT gt Pode usar frascos de amostragem ou de coleta n o est reis ou est reis como recipientes de coleta Existem dois modelos de tubos de imers o tamb m referidos como tubos de amostragem adi o ou coleta sendo que todos os tubos de imers o s o inseridos na abertura de tampa de 6 mm 1 Ajust vel em altura BB 8841228 Tubo de imers o 0 5 L BB 8848637 Tubo de imers o 1 L BB 8807884 Tubo de imers o 2 L BB 8807892 Tubo de imers o 5 L BB 8807906 Tubo de imers o 10 L 2 Com extremidade curvada para drenagem completa BB 8848632 Tubo de imers o 0 5 L BB 8848633 Tubo de imers o 1 L BB 8848634 Tubo de imers o 2 L BB 8848635 Tubo de imers o 5 L BB 8848636 Tubo de imers o 10L Equipamento interno dos recipientes 39 3 9 2 Informa es operacionais W L Sl Montagem do tubo de imers o Figura A tubo de imers o fixo Abb B tubo de imers o de altura regul vel Montagem gt A tampa deve ser desmontada do recipiente de vidro Tubo de imers o com tubo final curvo Figura A
108. lume total 13 L Volume operacional 1 5 10 Lou5 10L dependendo do tamanho do equipamento de instala o Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 Vis o geral do programa de recipientes 17 1 7 Recipientes especiais e equipamento opcional 18 AVISO A documenta o para recipientes especiais e equipamentos opcionais para recipiente somente ser fornecida se pertencer ao equipamento fornecido com o biorreator Vis o geral do programa de recipientes Uma grande variedade de diferentes vers es personalizadas e pe as de acess rios est dispon vel para seus processos e utiliza es Em caso de necessidade interesse ou d vidas entre em contato com info sartorius stedim com 2 Montagem instala o e partida 2 1 Verifica o de conformidade 2 2 Controle de recipientes de cultura e componentes de instala o 2 Montagem instala o e partida Antes da expedi o realizado um teste funcional abrangente a todos os recipientes de cultura Este teste abrange todos os componentes e pe as acess rias inclu dos com o equipamento fornecido Geralmente os recipientes de cultura ser o entregues pr montados com as pe as que comp em o equipamento b sico ou espe
109. m BB 8846906 Refrigerador do ar de exaust o UniVessel 1 2 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II D Instala o na abertura de tampa 19 mm BB 8846907 Refrigerador do ar de exaust o para UniVessel 5 10 L para BIOSTAT Bplus B B DCU II D Instala o na abertura de tampa 19 mm BB 8822009 Refrigerador do ar de exaust o UniVessel 1 2 5 L para BIOSTAT A D Instala o na abertura de tampa 19 mm Um suporte dobr vel est opcionalmente dispon vel para o refrigerador do ar de exaust o possibilitando o ajuste de altura na autoclave ver tamb m gt Cap tulo 5 1 2 2 Para as dimens es de ajuste de altura por favor consulte a tabela gt 2 3 2 Sondas e sensores 65 5 1 2 Informa es operacionais 5 1 2 1 Montagem no recipiente de cultura sem suporte dobr vel Anel O Ring Insira o refrigerador do ar de exaust o na abertura de tampa e aperte o firmemente Monte o filtro do ar de exaust o est ril atrav s de um peda o de mangueira de silicone Montagem do filtro do ar de exaust o Ap s a esteriliza o na autoclave conecte o abastecimento e a drenagem de gua de arrefecimento Observe as marca es para entrada e refluxo para os adaptadores de mangueiras 1 Pe a superior do refrigerador do ar de exaust o B5 18 77x1 78 EPDM FDA 2 Anel O Ring 1 suporte abertura de tampa 15 6x1 78 EP R
110. m filtro est ril ao conector superior da mangueira com um pequeno peda o de mangueira de silicone b Descri o para os filtros est reis 5 Fixe todas as mangueiras com bra adeiras Equipamento interno dos recipientes 37 3 8 Portas de inocula o septos 3 8 1 Equipamentos e especifica es 3 8 2 Informa es operacionais Tampa Anel O Ring tampa X J J Porca yy Manga Membrana f e AK Adaptador Anel O Ring adaptador Instala o das portas de inocula o B MD 38 Equipamento interno dos recipientes As portas de inocula o septos permitem furar o recipiente de cultura em processo sem o perigo de contamina o e introduzir a cultura de inocula o ou meios especiais A membrana de inocula o autovedante pode ser perfurada repetidamente Poder introduzir meios usando uma seringa com agulha est ril por exemplo BB 8844631 Portas de inocula o 6 mm para perfurar com uma seringa ou agulha de inocula o fina Instala o na abertura de tampa com 6 mm D em a o inoxid vel 1 4435 Montagem gt A tampa deve ser desmontada do recipiente de vidro Insira o adaptador de baixo para cima na tampa e aparafuse o bem com a contraporca a partir de cima Coloque a nova membrana de inocula o no adaptador Aparafuse a bucha e aperte a firmemente Coloque a tampa sobre a bucha A tampa protege a membrana con
111. m uma chave de porca apropriada 4 Coloque a tampa sobre o flange de vidro Os orif cios para os parafusos da tampa devem ser coincidentes com os orif cios no anel do trip O anel O Ring que veda a tampa contra o recipiente de vidro n o pode ser alterado 5 Conecte os parafusos de cabe a serrilhada atrav s dos orificios da tampa na rosca no anel do trip Aperte cuidadosamente os parafusos em cruz at que a tampa e o anel O Ring fiquem apoiados uniformemente no recipiente de vidro IMPORTANTE Perigo de quebra Se apertar os parafusos da tampa demasiado e de forma desigual pode ocorrer press o causando danos no flange de vidro e no recipiente de cultura F Os parafusos da tampa podem afrouxar devido expans o t rmica causada pelo aquecimento e arrefecimento na autoclave Isso pode danificar a veda o est ril entre a tampa e o recipiente de vidro Ap s cada ciclo de autoclavagem verifique sempre se todos os parafusos est o devidamente apertados D O eletrodo de pH deve ser calibrado antes da sua instala o no recipiente de cultura Ap s a esteriliza o calibre o eletrodo de pO instalado Calibra o do eletrodo de pH ou do eletrodo de pO na documenta o para o sistema de medi o e regula o 1 Instale todos os sensores e pe as acess rias que devem ser instalados depois de fixar a tampa Conecte os aparelhos perif ricos que devem ser autoclavados com o recipien
112. mpa somente possivel adaptar os componentes que podem ser fixados externamente Siga a descri o dos componentes gt Aseguir encontrar uma vis o geral das diferentes configura es de tampa Uma descri o detalhada do equipamento dos recipientes e respectivo manuseio dada nas se es 3 5 do manual D Se componentes de instala o forem destinados a determinadas aberturas de tampa ser dada uma descri o De outro modo a disposi o da tampa livremente selecion vel e depende do equipamento que deve estar acessivel para a opera o durante o processo D Os equipamentos modificados segundo as especifica es do cliente n o ser o descritos separadamente desde que possam ser tratados como componentes padr o compar veis Se necess rio as descri es de equipamentos especificados pelo cliente ser o anexadas documenta o do cliente ou ser o entregues separadamente gt Em caso de d vidas sobre o manuseio e para encomendar equipamentos adicionais para recipiente pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o por favor consulte o n mero de artigo indicado ou a rotulagem nos desenhos se inclu da em equipamentos especificados pelo cliente 94 Anexo 7 3 3 Instala o de novos recipientes de vidro Os recipientes de vidro an is O Ring e juntas devem ser substitu dos se estiverem danificados Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o dos r
113. n o se apliquem normas de seguran a especiais pode lavar o recipiente de cultura com gua Durante pausas curtas at o processo seguinte ser iniciado pode encher o recipiente com gua para evitar que os sensores sequem A desmontagem e limpeza b sica do recipiente de cultura somente s o necess rias para montagem de equipamentos manuten o bem como para intervalos mais longos de opera o Podem ser necess rias para cultivar diferentes microrganismos ou c lulas em um processo subsequente Substitua os recipientes de vidro assim como an is O Ring e juntas no equipamento se apresentarem danos ou sujeira que n o possa ser removida com as seguintes medidas Limpar os recipientes de vidro ap s a desmontagem em uma m quina de lavar loi a de laborat rio convencional Remover dep sitos de c lulas e restos celulares no vidro com limpa vidros de laborat rio ou mecanicamente Remover dep sitos inorg nicos usando cido cloridrico dilu do ou agentes de limpeza semelhantes Limpar as pe as met licas juntas an is O Ring de forma mec nica com lcool ou com agentes de limpeza suaves n o abrasivos ou corrosivos Caso sejam utilizados agentes qu micos necess rio enxaguar cuidadosamente todas as pe as com gua ap s a limpeza Para a limpeza e manuten o dos sensores siga a Documenta o do fabricante O anel O Ring pode ficar grudado na tampa do recipiente Tome cuidado para n o deix
114. na o As juntas devem ser substitu das regularmente Lubrificar ligeiramente as juntas com massa de silicone antes da montagem das pe as reduz a ader ncia dos componentes por exemplo durante a autoclavagem Montagem instala o e partida 19 2 3 Local de trabalho 2 3 1 Montagem no local de trabalho 2 3 2 Ferramentas 2 3 3 Autoclavagem 20 gt Os recipientes de cultura podem ser configurados em todos os locais de trabalho por exemplo em bancadas de laborat rio que proporcionem espa o suficiente para todo o biorreator e suportem o seu peso permitam um acesso f cil e seguro a todas as pe as do biorreator que devam ser operadas cumpram os requisitos do processo por exemplo em termos de seguran a biol gica e sejam resistentes aos efeitos dos meios utilizados por exemplo cidos e agentes alcalinos sejam f ceis de limpar e se necess rio possam ser desinfetadas e descontaminadas gt O espa o necess rio depende do biorreator do n mero e do tamanho dos recipientes de cultura bem como dos equipamentos perif ricos a serem conectados As informa es sobre as dimens es podem ser encontradas nos desenhos dos recipientes de cultura ou nas instru es de instala o do biorreator Para as seguintes atividades descritas na instala o do UniVessel necess rio um conjunto especial de ferramentas Para realizar adequadamente todo o trabalho descrito neste manual dever
115. necte os cabos nas respectivas tomadas espuma ou nivel na unidade de controle Ao usar biorreatores com m ltiplos recipientes de cultura BIOSTAT Bplus Twin Oplus B DCU observe que painel amplificador de medi o atribu do ao respectivo recipiente de cultura As instru es sobre a configura o dos par metros de funcionamento est o inclu das na documenta o gt Sistema de medi o e regula o Para medi es de pH s o utilizados eletrodos esteriliz veis com eletr lito pasta As vantagens destes sensores em compara o com eletrodos convencionais com eletr litos l quidos s o Os sensores de pH preenchidos com gel s o pressurizados na f brica Podem funcionar em ambientes com press o at 2 5 bar m x press o interna admiss vel para UniVessel 1 3 bar 4 3 1 Equipamentos e especifica es Os sensores n o necessitam de manuten o Embora aqui tamb m uma pequena quantidade de eletr lito sempre se difunda atrav s do diafragma o eletr lito tem a dura o de toda a vida til do eletrodo Normalmente a Sartorius Stedim Biotech utiliza sensores do fabricante Hamilton Para BIOSTAT A s o utilizadas sondas da empresa Endress Hauser BB 34090810 BB 34090811 BB 34090812 BB 34090813 BB 34090814 BB 8848654 BB 8848655 BB 8848656 BB 8848657 BB 8848658 Eletrodo de pH EF 12 120 K8 HM UniVessel 0 5 L para BIOSTAT Oplus Com eletr lito gel de refer
116. nii sartorius stedim biotech Manual de opera o UniVessel Recipientes de cultura e equipamentos A 85037 540 66 Vers 06 2014 Conte do Introdu o sacia oe heskconmavis GG Cadeado pasta Informa es de seguran sas assine ananas pensepauead dido Vis o geral do programa de recipientes 1 1 Vis o geral do programa de recipientes 1 1 1 Design dos recipientes e caracter sticas funcionais 1 1 2 Caracter sticas dos recipientes de cultura 1 1 3 Estrutura esquem tica dos recipientes de cultura 12 Uniesse O S ssa por ea eae ain aa SG ralos 1 3 UniVessel 1 L parede dupla e parede simples 1 3 1 UniVessel 1 L parede dupla 000 1 3 2 UniVessel 1 L parede simples 200 1 4 UniVessel 2 L parede dupla e parede simples 1 4 1 UniVessel 2 L parede dupla 000 1 4 2 UniVessel 2 L parede simples 200 1 5 UniVessel 5 L parede dupla e parede simples 1 5 1 UniVessel 5 L parede dupla 000 1 5 2 UniVessel 5 L parede simples 1 6 UniVessel 10 L parede dupla e parede simples 1 6 1 UniVessel 10 L parede dupla 00 1 6 2 UniVessel 10 L parede simples 1 7 Recipientes especiais e equipamento opcional Montagem instala o e partida 000
117. o para assegurar que a membrana de fumiga o fica totalmente coberta Ao extrair amostras do recipiente de cultura o nivel de enchimento n o dever ficar abaixo da borda superior da cesta de fumiga o Se necess rio adicione mais meio sob condi es est reis Sa da da mangueira de fumiga o CE nt Exaust o Auslass Begasungsschlauch Fornecimento de g s Gaszufuhr 5 2 Abgas O Conex es externas da cesta de fumiga o 1 Recipiente de vidro 2 9 Ver figura na pagina anterior 10 Filtro de entrada de g s 11 Filtro do ar de exaust o 12 Unidade de pressuriza o 36 Equipamento interno dos recipientes Estrutura global com filtro girat rio 13 gt Descri o do filtro girat rio 3 7 Adaptador universal 3 7 1 Equipamentos e especifica es 3 7 2 Montagem dD y gt DATS Adaptador universal 6 mm O adaptador universal permite definir aberturas de tampa para a conex o da fumiga o ou para o ar de exaust o da cesta de fumiga o e do espa o vazio do recipiente de cultura Tamb m poder utilizar o adaptador para o fornecimento de meios de corre o se todas as outras op es de acesso
118. o utilize qualquer outra tens o de alimenta o no laborat rio de acordo com gt Instru es de instala o para o controle do biorreator Coloque o cabo de alimenta o de modo que n o possa ser puxado acidentalmente Monitore a camisa de aquecimento Se surgir descolora o preta na conex o do cabo de alimenta o ou ao longo da bobina de aquecimento isto indica que a bobina de aquecimento ou o cabo est com defeito Interrompa a opera o Substitua a camisa Sempre que houver contato com salpicos de gua ou meios interrompa a opera o de aquecimento remova a camisa de aquecimento do recipiente de cultura limpe a e seque a cuidadosamente Em perfeitas condi es as camisas de aquecimento s o resistentes gua e aos meios utilizados em procedimentos de cultura convencionais Dever testar a resist ncia aos cidos agentes alcalinos e solventes utilizados no laborat rio Limpeza armazenagem 1 Limpe cuidadosamente a camisa de aquecimento suja usando somente um pano mido gua morna ou gua com sab o N o utilize objetos r gidos ou pontiagudos nem solventes para remover a sujeira mais dif cil Armazene as camisas de aquecimento limpas e secas e nunca as exponha luz solar direta Informa es de seguran a 11 1 Vis o geral do programa de recipientes 1 1 Vis o geral do programa de recipientes 1 1 1 Design dos recipientes e caracter sticas funcionais 12 Vis o geral
119. om outros controles de biorreator o usu rio deve garantir que a press o interna acima mencionada n o seja excedida Isto pode ser conseguido atrav s da utiliza o de uma v lvula de seguran a externa No caso de recipientes de parede dupla o circuito de controle de temperatura dever funcionar sem press o Certifique se de que a press o de entrada de gua na parede dupla n o exceda 1 5 bar Isto deve ser assegurado pela instala o de uma v lvula redutora de press o no controle do biorreator ou pela utiliza o de um redutor de press o externo CUIDADO Perigo de queimaduras Dependendo da velocidade e do tempo de funcionamento o motor do eixo do agitador pode ficar muito quente Nunca toque no motor com as m os sem prote o Utilize luvas de seguran a CUIDADO Perigo de contato com subst ncias infecciosas ou corrosivas ou outras subst ncias que representam risco para a sa de Maneje o equipamento as culturas os meios as amostras extra das e o produto com cuidado Observe as disposi es de seguran a para as culturas o produto as subst ncias residuais e equipamentos contaminados particularmente se estiverem envolvidas culturas infecciosas ou meios corrosivos ou que representam risco para a sa de Esterilize desinfete e limpe completamente os aparelhos e superficies de trabalho contaminados Informa es de seguran a 1 Opere os recipientes de cultura somen
120. orrer frequentemente Isso pode ter efeitos secund rios diferentes e indesejados como por exemplo bloquear o filtro do ar de exaust o O disco antiespumante neutraliza a forma o de espuma destruindo a mecanica mente Isso ocorre diretamente onde a espuma gerada ou seja na superficie do meio A espuma que sobe fica retida no disco antiespumante rotativo Ai o movimento de rota o separa os componentes gasosos dos l quidos Os componentes gasosos escapam atrav s da linha de ar de exaust o filtro do ar de exaust o enquanto que os componentes liquidos s o devolvidos ao meio rea de aplica o tamanhos UniVessel 1 10L Dimens es disco eixo 74 10 mm UniVessel 1 L BB 8844465 84 10 mm UniVessel 2 L BB 8844466 96 14 mm UniVessel 5 L BB 8844467 96 16 mm UniVessel 10 L BB 8844468 Material gt Poli ter ter cetona PEEK Velocidade de rota o necess ria do agitador 6 min 300 U min Fixa o gt Ao eixo do agitador Posi o de fixa o 1 3 mm acima do n vel de enchimento m dio Esteriliza o D Autoclav vel UniVessel 51 3 17 Adaptador de porta 19 mm 12 mm 3 17 1 Principio de opera o Este adaptador reduz uma porta de 19 mm a uma porta de 12 mm e inserido na tampa para esse fim 3 17 2 Equipamentos BB 8848630 Adaptador 19 mm gt 12 mm e especifica es 52 UniVessel 4 Sondas e sensores 4 1 Sensor de temperatura Pt 100 4
121. ostrador manual conectar a mangueira ao conector de entrada p gt Amostrador manual 4 Desconectar a mangueira em caso de esteriliza o na autoclave para que nenhum meio seja conduzido para fora do recipiente de cultura Amostragem Coleta de produto 1 Se ainda n o estiver ligada a um recipiente de amostragem colocar a mangueira em um recipiente de coleta Ao utilizar o acoplamento STT conectar o conector STT da linha ao recipiente de amostragem Ao utilizar um amostrador manual observe a respectiva descri o 2 Abrir a bra adeira de mangueira Muitas vezes a pouca sobrepress o gerada pela fumiga o no recipiente de cultura e a for a da gravidade s o suficientes para transferir a amostra Poder apertar a tubula o de ar de exaust o por breves instantes Isso ir aumentar a press o no recipiente de cultura e for ar a amostra a sair D Para amostragem atrav s da regula o de nivel colocar a mangueira na bomba perist ltica 3 Prenda a mangueira novamente ap s a amostragem Para evitar contamina o ao bombear amostras para dentro de um recipiente de forma aberta entre duas amostragens mergulhe a extremidade livre da mangueira em um recipiente com agente desinfetante N o dispon vel para UniVessel 0 5 Le 1 L N o utilizar em recipientes para transporte a reo Os filtros girat rios s o utilizados em culturas de c lulas para a remo o de meios a partir do recipiente de cult
122. otativos com 6 l minas ou impulsores de disco com 3 l minas Amostrador manual Sondas Fundalux para medi o da turbidez sensores Redox Conjunto de inocula o M26x1 para aberturas de tampa 19 mm Amostrador com bypass Acoplamentos r pidos STT para conex o est ril de adi es externas ou recipientes de coleta M dulos do filtro girat rio para opera o de perfus o com Tela do filtro com diferentes tamanhos de tela por exemplo 10 um 20 um 40 um ou 75 um Tubo de coleta especial para remover meios do m dulo do filtro girat rio Tubo guia para orienta o vertical do fluxo se nenhuma cesta de fumiga o estiver instalada Vis o geral do programa de recipientes 13 1 1 3 Estrutura esquem tica de um recipiente de cultura 1 2 UniVessel 0 5 L Vis o geral do programa de recipientes A estrutura esquem tica de um recipiente de cultura neste caso explicada por meio de um UniVessel de parede dupla Tampa Recipiente parede dupla Suporte Trip Pe as do conjunto sujeitas a desgaste com mangueiras sem figura N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8846351 UniVessel 0 5 L parede dupla Consiste em Recipiente de vidro de parede dupla com fundo redondo Volume total 0 75 L Volume operacional 0 15 0 5 L Tampa de a o inoxid vel Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid
123. para a mistura do meio de cultura a elevadas velocidades de agita o por exemplo a fim de alcan ar uma oxigena o alta Os recipientes de cultura para cultura de c lulas vers es CC incluem impulsores de disco com 3 l minas Mesmo a baixas velocidades oferecem uma mistura intensiva e s o adequados para c lulas sens veis ao cisalhamento Quando utilizados em conjunto com um sistema de mangueiras de fumiga o causam uma circula o vertical do meio Com um filtro girat rio instalado obtido o fluxo ideal contra a tela do filtro Os agitadores de p s s o particularmente adequados para o cultivo de c lulas aderentes Impedem a sedimenta o de microtransportadores no fundo do recipiente Todos os agitadores s o fabricados em a o inoxid vel 1 4435 Os ngulos dos impulsores de disco com 3 l minas s o ajust veis de tal modo que o usu rio pode determinar o ngulo e o sentido de mistura de cima para baixo ou de baixo para cima ao longo do eixo do agitador A Discos rotativos com 6 l minas 26 Equipamento interno dos recipientes 1 UniVessel 0 5 L Di metro do agitador 40 mm BB 8841214 2 UniVessel 1 L Di metro do agitador 45 mm BB 8846359 3 UniVessel 2 L Di metro do agitador 53 mm BB 8846804 4 UniVessel 5 L Di metro do agitador 64 mm BB 8847371 5 UniVessel 10 L Di metro do agitador 75 mm BB 8847380 B Impulsores de disco com 3 l minas 1 UniVessel 0 5 L Di metro do ag
124. peracional 0 6 2 L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros A o inoxid vel 1 4301 Visdo geral do programa de recipientes 15 1 4 2 UniVessel 2 L parede simples N art Descri o caracter sticas especiais utiliza es UniVessel 2L parede simples sem acess rios Consiste em Recipiente de vidro de parede simples com fundo redondo Volume total 3 L Volume operacional 0 6 2 L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros Aco inoxid vel 1 4301 Descri o caracter sticas especiais utiliza es UniVessel 5 L parede dupla Consiste em Recipiente de vidro de parede dupla com fundo redondo Volume total 6 6 L Volume operacional 0 6 5L Tampa com asas verticais em a o inoxid vel Trip em a o inoxid vel para acomodar o recipiente de cultura Material Em contato com o produto Vidro de borosilicato A o inoxid vel 1 4435 EPDM FDA Outros Aco inoxid vel 1 4301 Descri o caracter sticas especiais utiliza es BB 8847255 1 5 UniVessel 5 L N art parede dupla e s
125. pindler StraBe 11 37079 G ttingen Telefone 0551 308 0 Fax 0551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Gottingen Alemanha Nenhuma parte desta publica o pode ser reimpressa ou traduzida de qualquer forma ou quaisquer meios sem a permiss o escrita pr via da Sartorius Stedim Biotech GmbH Todos os direitos reservados O estatuto das informa es especifica es e ilustra es neste manual indicado pela data que se encontra a seguir A Sartorius Stedim Biotech GmbH reserva se o direito de fazer altera es tecnologia funcionalidades especifica es e design do equipamento sem aviso Status Junho 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Printed in the EU on paper bleached without chlorine W_UniVessel Publica o N SBT6018ac140603 Ver 06 2014
126. por exemplo filtro de entrada de ar e do ar de exaust o frascos de meios de corre o linhas de transfer ncia para meios de corre o acess rios para amostragem etc A autoclave deve ser suficientemente grande para conter na posi o vertical o recipiente de cultura com componentes ligados mas sem o motor ver as notas em gt Dimens es mais abaixo O espa o exigido por um biorreator no local de trabalho depende da unidade de alimenta o e de controle dos recipientes de cultura e dos aparelhos perif ricos ligados As informa es sobre as dimens es dos recipientes de cultura podem ser encontradas neste manual As informa es sobre requisitos de espa o para biorreatores por exemplo BIOSTAT Aplus BIOSTAT A BIOSTAT Oplus BIOSTAT Bplus BIOSTAT B ou BIOSTAT B DCU I II est o indicadas nos respetivos manuais dos biorreatores em gt Instala o ou Instala o e opera o da documenta o t cnica fornecida com cada biorreator 1 1 2 Caracter sticas dos recipientes de cultura Equipamento b sico gt VV Recipientes de vidro com uma zona de meio interna de fundo redondo parede dupla externa para a conex o ao circuito de controle de temperatura ou recipientes de parede simples para funcionamento com uma camisa de aquecimento el trica Tampa com asas em a o inoxid vel polido com buj es roscados para todas as aberturas de tampa Trip em a o inoxid vel com su
127. porte amov vel para recipientes de armazenagem Materiais Pe as de vidro em vidro de borosilicato pe as em a o em contato com o produto s o fabricadas em a o inoxid vel 1 4435 as restantes em a o inoxid vel 1 4301 juntas em EPDM design aprovado pela FDA Op es de equipamento o equipamento realmente fornecido depende do biorreator e da especifica o do cliente gt gt gt gt VV V V V VVVVVVVVV Adi o Portas de inocula o com septo Adaptador adicional de porta m ltipla tripla para aberturas de tampa 12 mm quadrupla para aberturas de tampa 19 mm Tubos de coleta com altura de montagem ajust vel tubos de coleta curvos para esvaziamento completo dos recipientes de cultura Filtros est reis para fumiga o e ar de exaust o Dependendo do modelo e tamanho do recipiente filtro de membrana Midisart ou filtro de cartucho Sartofluor Refrigerador do ar de exaust o Sensores Sensor de temperatura Pt100 Eletrodo de pH Eletrodo de pO Sonda antiespumante Sonda de n vel 3 frascos de armazenagem para cido agente alcalino agente antiespumante e substrato 250 mL 500 mL e 1000 mL Tubo de fumiga o com anel de fumiga o ou microaspersores opcional Cesta de fumiga o com mangueira de silicone para fumiga o sem bolhas Inser o de tubo com defletores Veio do agitador com junta de estanqueidade rotativa Embreagem direta ou magn tica Discos r
128. porte e o local de trabalho devem ter as dimens es suficientes e ser capazes de suportar o peso de todos os aparelhos e equipamentos Observe as dimens es e o peso de todas as partes Use os dispositivos de assist ncia adequados para o transporte e a montagem no local de trabalho gt O local de trabalho deve ser adequado para permitir a limpeza e desinfec o dos equipamentos e superf cies de trabalho contaminados Montagem e equipamento Perigo de ferimentos por vidros partidos e estilha os de vidro Os recipientes de vidro recipientes de cultura frascos para fornecimento AVISO de meios de corre o e amostragem podem se quebrar ou danificar por uso indevido Maneje todos os recipientes de vidro com especial cuidado Verifique se h danos Nunca use recipientes de vidro danificados nem mesmo se s suspeitar de danos 1 Para os recipientes de cultura use somente equipamentos aprovados pela Sartorius Stedim Systems GmbH 2 Verifique se todos os recipientes e equipamentos est o em perfeitas condi es de funcionamento especialmente todas as juntas e an is O Ring Substitua as juntas que apresentem sinais de desgaste por exemplo rachaduras ou rugosidade Esteriliza o na autoclave Perigo de ferimentos particularmente no caso de grandes recipientes de cultura CUIDADO pesados Observe o peso dos recipientes de cultura totalmente equipados e enchidos com meio Use transporte e
129. qual est ligado um defletor adicional n o representado BB 8846375 Defletor de inser o UniVessel 1 L gt DE 106 5 mm HB 112 mm 4 defletores A o 153 mm BB 8846812 Defletor de inser o UniVessel 2 L gt DE 125 mm HB 130 mm 4 defletores Atot 200 mm BB 8846820 Defletor de inser o UniVessel 5 L gt SDE 154mm HB 204 mm 4 defletores Ao 300 mm BB 8846839 Defletor UniVessel 10 L gt Defletor nico HB 280 mm A 433 mm o tubo de fumiga o traz um defletor adicional Instalado na abertura de tampa 6 mm oposto ao tubo de fumiga o 3 3 2 Informa es de montagem CD lt gt nestor Anel O Ring Barra de apoio Defletor de inser o Ea 1 Defletores v kd D Montagem do defletor de inser o 3 3 3 Informa es operacionais Observe a disposi o em seu recipiente ou as especifica es do desenho na tampa Ou escolha uma abertura de tampa com uma dist ncia adequada ao eixo do agitador 1 Retire a tampa 2 Desaperte a contraporca e puxe o defletor de inser o ou o defletor da abertura de tampa 3 Verifique o anel O Ring e substitua o se estiver sujo ou danificado 4 Para instalar insira o adaptador de baixo para cima atrav s da abertura de tampa 5 Alinhe o defletor de inser o centralmente a partir do eixo do agitador gt No UniVessel 10 L
130. quipamento de convers o que permite ao usu rio trocar o acoplamento direto por um acoplamento magn tico 1 Retire o semi acoplamento do acoplamento padr o 11 Ao faz lo deixe o anel e o anel em V montados no eixo 2 Instale a metade do acoplamento magn tico permanente 5 no eixo do agitador para que o anel em V 9 esteja sob uma ligeira press o 3 Fixe a metade do acoplamento magn tico permanente 5 com o buj o roscado 8 no eixo do agitador 4 Insira a parte correspondente do acoplamento magn tico permanente 4 na bucha de fixa o 3 5 Fixeo adaptador 1 com o buj o roscado 2 no eixo do motor e insira o na bucha de fixa o 3 6 Insira o adaptador 1 com motor na bucha de fixa o 3 e fixe o com a parte correspondente do acoplamento magn tico permanente 4 e o buj o roscado 7 7 Agora insira o adaptador 1 com motor a bucha de fixa o 3 e o acoplamento magn tico permanente 4 no eixo do agitador 10 e fixe os com o parafuso de cabe a serrilhada 6 F As informagoes sobre a limpeza do eixo do agitador podem ser encontradas em gt 7 1 3 Eixos do agitador e conex es do motor Limpeza e manuten o Equipamento interno dos recipientes 25 3 2 Agitadores 3 2 1 Equipamentos e especifica es 4 a y E s FP Os recipientes de cultura para culturas microbianas vers es MO incluem discos rotativos com 6 l minas S o apropriados
131. r da parede dupla funciona como entrada para o meio de termostatiza o e a conex o superior como refluxo da parede dupla para a unidade de controle para o m dulo de termostatiza o N o bloqueie o refluxo Opere o circuito de controle de temperatura apenas press o ambiente 1 Verifique se o abastecimento de gua de arrefecimento no lado do laborat rio est definido para a press o indicada no Diagrama PI do biorreator ou defina essa press o antes de ativar o sistema de termostatiza o press o do lado do laborat rio em biorreatores sem regula o da press o interna no circuito de controle de temperatura m x 1 5 bar press o do lado do laborat rio em biorreatores com regula o da press o interna de 1 5 bar no circuito de controle de temperatura at m x 2 bar 2 Conecte os tubos de abastecimento e refluxo do sistema termost tico 3 Conecte a conex o da gua de arrefecimento e refluxo para o refrigerador do ar de exaust o Outras notas gt A transmiss o de temperatura somente tima quando a parede dupla est totalmente preenchida Se houver falta de meio depois de ativar a unidade de controle ou o m dulo de termostatiza o pressione a tecla Fill Thermost ou ative a fun o de enchimento correspondente no menu de opera o da unidade de controle gt A temperatura m nima poss vel no recipiente de cultura de cerca de 8 C acima da temperatura da gua de arrefecimento Para
132. rafuso com 2 canais e as mangueiras de silicone est o em perfeitas condi es de funcionamento e substitua os se estiverem danificados Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120830 Anel O Ring adaptador de tampa 15 6x 1 78 EPDM Pode limpar frascos de vidro ou de polipropileno e pe as de a o inoxid vel em maqui nas de lavar loi a de laborat rio com os habituais produtos de limpeza de laborat rio Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 38805014 Junta para tampa de rosca frasco de 250 mL 500 mL BB 38805332 Junta para tampa de rosca frasco de 10 L 20 Le 50 L BB 39224805 Filtro est ril para fumiga o de frasco de 250 mL BB 39237745 Filtro est ril para fumiga o de frasco de 500 mL e 1000 mL mediante pedido Filtro est ril para fumiga o de frasco de 10 L 20 Le 50 L 7 2 Meio de termostatiza o IMPORTANTE Perigo de avaria do controle de temperatura ou fugas no circuito de controle de temperatura Contamina o ou corros o residuais a partir do tubo do laborat rio bem como dep sitos de calc rio podem causar defici ncias funcionais nas v lvulas na bomba termost tica e nos acoplamentos de mangueira Utilize gua corrente limpa da linha sem contamina o nem dep sitos Se necess rio instale um filtro pr vio adequado A gua para consumo industrial normalmente n o suficiente Ao operar o biorreator em um circuito de controle de temperat
133. re a cultura por exemplo vitaminas soros ou indutores ou inibidores especiais para as fun es metab licas das c lulas BB 8844348 Amostrador com bypass M B D Suporte de membrana com membrana de inocula o Tomada de parafuso de 19 mm com dois canais para montagem no recipiente de cultura D Mangueira de silicone de 2 m 1 6x1 6 mm para a linha de deriva o Mangueira PTFE de 0 25 m 3 5x1 0 mm como tubo de amostra Montagem e conex o 1 Corte o tubo de PTFE ou um peda o de mangueira de silicone como mangueira de amostragem com comprimento suficiente para permitir a coleta de amostras representativas da zona de meio no recipiente de cultura a uma altura adequada Em vez de uma tomada de parafuso com dois canais pode conectar o tubo de imers o e reconduzir o meio para o recipiente de cultura atrav s de um adaptador livre ou de uma porta de inocula o Suporte de membrana o gt lt Refluxo Avan o a sal te Bomba peristaltica Li Tubo de recolha vd Recipiente de cultura Configura o do bypass f g IB Du p e Anel O Ring Adaptador amp amp de 2 canais BS Passageri Tubo de PTFE de tampa na E 19 mm ou mangueira de siliconee Tomada de parafuso com dois canais 74 Acess rios externos 2 Certifique se de que as mangueiras externas para a conex o ao suporte de membrana e o
134. re os par metros de medi o e regula o de pH Documenta o para o sistema de medi o e regula o D Para poder ter em considera o os poss veis efeitos causados pelo calor ou pelo meio de cultura durante a autoclavagem no comportamento de medi o do eletrodo de pH o eletrodo de pH pode ser recalibrado durante o processo b Fun o de recalibra o sistema de medi o e regula o O oxig nio dissolvido medido como press o de oxig nio parcial pO com sensores de pO esteriliz veis Os sensores de pO funcionam de acordo com o principio polarogr fico Consistem de um nodo Ag e um c todo Pt separados por uma membrana de pol mero da solu o de medi o perme vel ao g s Um eletr lito com a espessura de camada definida entre a membrana e o c todo une condutivamente o anodo e o c todo Com uma tens o de polariza o apropriada a difus o de oxig nio atrav s da membrana ser completamente reduzida no c todo A rea o qu mica produz uma corrente el trica na faixa de mA que diretamente proporcional press o parcial de oxig nio na solu o de medi o A permeabilidade da membrana depende da temperatura sendo que a corrente do sensor aumenta cerca de 3 por grau C Esse efeito de temperatura compensado por um termistor integrado no eletrodo UniVessel 59 4 4 1 Equipamentos e especifica es 4 4 1 1 Eletrodos BB 34090820 polarogr ficos BB 34090821 BB 34090822 BB
135. refluxo t m comprimento suficiente para poder utilizar uma bomba perist ltica para a transfer ncia do meio de cultura atrav s do bypass Prepara o do equipamento de amostragem 1 Ao utilizar uma tomada de parafuso com dois canais Insira a mangueira de amostragem o tubo utilizada para a remo o de meios a partir do recipiente de cultura de baixo para cima em um dos conectores de mangueira Aparafuse a deriva o em uma abertura de tampa com 19 mm 2 Monte a mangueira no suporte de membrana no conector de mangueira acima da mangueira de amostragem da tomada de parafuso com dois canais ou no tubo de imers o do recipiente de cultura 3 A mangueira de refluxo do suporte de membrana pode ser conectada ao conector de mangueira livre da tomada de parafuso com dois canais a uma abertura de tampa livre ou a uma deriva o de inocula o Prepara o do suporte de membrana 1 Coloque o diafragma de fenda no adaptador base e fixe o com o disco e a porca Tampa de capa Anel O Ring 2 Coloque a tampa de prote o i Porca de capa yy 3 Conecte a linha de deriva o Antes da esteriliza o na autoclave aperte a ISCO E o mangueira com uma bra adeira de mangueira Diafragma Uf de fenda Ma gueira de silicone 4 O suporte de membrana e o bypass podem ser autoclavados com o recipiente de Adaptador base cultura
136. regulador associado Os sensores s o isolados com um revestimento de cer mica Esse revestimento reduz o risco de curto circuito do sinal de condutividade em caso de crescimento excessivo de c lulas ou dep sitos de componentes dos meios etc A sonda antiespumante tem uma altura de instala o definida O encaixe para a sonda de n vel permite variar a altura de instala o Sondas de n vel BB 8844488 Sonda de nivel 0 5 1 2 5 L completa para BIOSTAT Aplus Bplus B DCU Oplus D Instala o na abertura de tampa com 6 mm D Comprimento dos sensores 150 mm altura de instala o HE m x 122 mm ajust vel em altura BB 8844490 Sonda de nivel 1 2 5 L completa para BIOSTAT A B B DCU II D Instala o na abertura de tampa com 6 mm D Comprimento dos sensores 150 mm altura de instala o HE m x 122 mm ajust vel em altura BB 8844690 Sonda de nivel 10 L completa para BIOSTAT Aplus Bplus B DCU Para abertura de tampa com 19 mm D Comprimento dos sensores 300 mm altura de instala o HE m x 260 mm ajust vel em altura D Volume operacional UniVessel 10 L 1 5 10 L BB 8844491 Sonda de nivel 10 L completa para BIOSTAT B B DCU II Para abertura de tampa com 19 mm Comprimento dos sensores 300 mm altura de instala o HE m x 260 mm ajust vel em altura D Volume operacional UniVessel 10 L 1 5 10L Sondas antiespumantes BB 8844461 Sonda antiespumante completa para BIOSTAT Aplus Bplus B DCU
137. s aos conectores correspondentes do biorreator utilizando os cabos de conex o na unidade de alimenta o ou no sistema de medi o e regula o 3 Depois de ativar a unidade b sica verifique se existem falhas vis veis Quaisquer poss veis mensagens de erro do sistema de medi o e regula o ser o exibidas no terminal de opera o 4 Para o processo escolha as fun es de medi o e regula o necess rias e configure os par metros correspondentes Manual de opera o sistema DCU micro ou torre DCU Antes de ativar a fumiga o com ar ou g s oxigenado realize a calibra o do ponto zero do eletrodo de pO 1 Conecte as mangueiras de conex o dos frascos de meios de corre o nas bombas correspondentes 2 Bombeie o meio de corre o atrav s da ativa o r pida da bomba at que as mangueiras estejam cheias usando o interruptor manual da bomba desde que estejam dispon veis bombas com interruptor manual no menu principal ou na tela do operador do regulador da unidade de controle se a bomba n o tiver interruptor manual D Se n o levar em conta ou compensar os volumes vazios das mangueiras a dosagem ou o volume de transporte dos meios de corre o n o ser corretamente determinado Anexo 101 7 4 3 5 Conex o do sistema Recipientes de parede dupla de termostatiza o A sobrepress o pode destruir a parede dupla do recipiente de cultura A conex o inferio
138. s no cap tulo gt 7 4 3 Dispor os componentes tal como descrito Figura do tubo de fumiga o e desenho do recipiente de cultura Anexo 83 7 1 7 Tubo de fumiga o com Separe o tubo de fumiga o da tampa para verificar ou para substituir o anel O Ring microaspersores Limpeza e 2 para a limpeza ou para utilizar um outro sistema de fumiga o manuten o Se a frita 5 estiver coberta com residuos de meios de processos anteriores e os poros estiverem bloqueados poder lavar o tubo em contra corrente com gua Poder tamb m desenroscar a frita e limp la com uma escova ou no banho de ultrassom Ao utilizar agentes de limpeza lave o tubo de fumiga o e a frita cuidadosamente com gua para evitar que os residuos do agente de limpeza afetem o processo subsequente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 38399120 Frita de substitui o 5 BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 Dispor os componentes tal como descrito gt Figura do tubo de fumiga o e desenho do recipiente de cultura 7 1 8 Cesta de fumiga o da Se durante a fumiga o ou o teste de press o se formarem bolhas a partir da Inspe o limpeza e manuten membrana isso indica que existem rachaduras ou orif cios Pode tentar reparar o dos recipientes de cultura a membrana com a col
139. sal na tampa 5 Depois de instalar os outros acess rios monte a tampa no recipiente de cultura 2 Eixo do agitador 3 Segmento de l minas do agitador 5 Suporte 6 Membrana de fumiga o 7 Tubo de imers o 8 Sonda de espuma 9 Suporte para a cesta de fumiga o Equipamento interno dos recipientes 35 3 6 2 2 Informa es sobre Em caso de sobrepress o excessiva a membrana de fumiga o pode rebentar ma conex o e opera o para for A press o na membrana n o deve ser superior a 1 3 bar necimento e exaust o de g s A membrana de fumiga o deve ser sempre imersa no meio de cultura a fim de CB alcan ar a troca gasosa ideal Se um filtro girat rio adicional for instalado o meio de cultura n o dever ser descarregado para dentro do filtro girat rio Mantenha o n vel de enchimento entre a borda superior da cesta de fumiga o e o filtro girat rio 1 Conecte os filtros de entrada de ar e do ar de exaust o aos conectores de mangueira na tampa Para uma troca gasosa ideal a press o interna da membrana deve ser ajustada de forma precisa Para esse efeito instale a unidade de pressuriza o 12 em uma das hastes de suporte no recipiente de cultura e conecte a tubula o de ar de exaust o unidade de pressuriza o Depois de ativar a fumiga o poder ajustar a press o interna no lado da exaust o Encha o recipiente de cultura com mei
140. scos especiais podem exigir o uso de equipamentos de seguran a adicionais nos aparelhos ou no local de trabalho bem como a implementa o de medidas especiais para proteger o pessoal e o ambiente de trabalho Este documento n o entra em mais detalhes sobre tais circunst ncias nem lida com normas legais ou de outra forma vinculativas nem com as precau es necess rias IV Informa es de seguran a Precau es organizacionais gt As pessoas respons veis pela implementa o do equipamento devem verificar se 0 seu uso est associado a quaisquer riscos especiais para o pessoal ou para o ambiente de trabalho Neste caso devem ser postas em pr tica as disposi es de seguran a adequadas e os equipamentos de seguran a devem ser fornecidos gt Somente as pessoas autorizadas t m permiss o para permanecer no local de trabalho e utilizar aparelhos e equipamentos A equipe deve estar ciente dos riscos em potencial associados ao processo e respeitar as precau es necess rias para garantir uma implementa o segura A opera o segura dos aparelhos e equipamentos requer que todos os usu rios estejam devidamente qualificados e totalmente familiarizados com seu manuseio D Os usu rios devem usar roupas de trabalho adequadas e equipamento de prote o individual apropriado luvas culos de seguran a e uma prote o respirat ria se necess rio Rotas de transporte e o local de trabalho gt As rotas de trans
141. specifica es 6 2 2 Informa es de montagem 00 eee 6 2 3 Instru es de opera o para a amostragem 6 3 Suporte para frascos uam atas an ss nfs ad 7 1 Limpeza e manuten o 2 eee ee eee 7 1 1 Medidas ap s uma utiliza o anterior 7 1 2 Desmontagem dos recipientes de cultura Conte do 72 7 3 7 4 7 5 7 6 7 1 3 Eixos do agitador e conex es do motor Limpeza e manutencd0 eee ee eee 82 7 1 3 1 Limpeza dos eixos do agitador ap s o final do processo 00 eee 82 7 1 4 Agitadores Limpeza e manuten o 83 7 1 5 Defletor de inser o defletores Limpeza e manutencd0 0 eee eee 83 7 1 6 Tubo de fumiga o com anel de aspers o Limpeza e manutencd0 0 eee ee eae 83 7 1 7 Tubo de fumiga o com microaspersores Limpeza e manutencd0 2 eee eee 84 7 1 8 Cesta de fumiga o Inspe o limpeza e manuten o dos recipientes de cultura 84 7 1 9 Adaptador universal Limpeza e manutencdo 85 7 1 10 Portas de inocula o septos Limpeza e manutencd0 0 eee eee 85 7 1 11 Tubo de imers o para adicionar meios ou coleta Limpeza e manutencd0 eee eee 85 7 1 12 Filtro girat rio Limpeza e manuten o 86 7 1 13 Tubo guia Limpeza e manuten o 86 7 1 14 Buj es roscados Limpeza e manuten o
142. ssel 10 L min AV 1 5 L BIOSTAT B B DCU II D Profundidade de inser o HE 418 mm Sondas e sensores 53 4 1 2 Informa es operacionais 4 1 2 1 Montagem da sonda sem n cleo 4 1 2 2 Montagem com n cleo 4 1 2 3 Instru es de opera o 54 Sondas e sensores IMPORTANTE A umidade no cabo de sinal e na tomada do Pt 100 pode atrapalhar o sinal de medi o de temperatura Em sensores antigos tem sido observado que apesar de selados a subpress o pode fazer com que a condensa o penetre durante a esteriliza o na autoclave F As sondas Pt 100 podem ser instaladas diretamente no encaixe da tampa Para evitar a entrada de umidade poder usar o tubo vazio opcional Antes da esteriliza o na autoclave em primeiro lugar instale somente o tubo vazio no recipiente de cultura e coloque o Pt 100 no tubo vazio ap s a esteriliza o na autoclave gt Normalmente a sonda de temperatura montada na abertura de tampa tal como indicado no desenho para o recipiente de cultura gt Disposi o recomendada das pe as acess rias Para remover uma Pt 100 para instalar o n cleo ou para verificar os an is O Ring no adaptador desaperte a porca de capa da Pt 100 e puxe a para fora do encaixe Retire a tampa Depois pode remover a porca de capa do encaixe e puxar para fora da abertura de tampa Insira o encaixe de baixo para cima na tampa e aperte firmemente com a
143. st o 4 Ap s a autoclavagem e a montagem do recipiente de cultura na rea de trabalho insira o adaptador com o refrigerador do ar de exaust o novamente nos orif cios da haste de suporte e fixe o com o parafuso de fixa o 1 Conecte os tubos do abastecimento e drenagem de gua de arrefecimento da unidade b sica ou m dulo de termostatiza o ao refrigerador do ar de exaust o Observe as marca es para entrada e refluxo 2 Abra o abastecimento de gua de arrefecimento quando ativar a fumiga o do recipiente de cultura 3 A gua de arrefecimento abastecida atrav s do refrigerador do ar de exaust o a uma taxa de fluxo constante tal como predeterminado pelas v lvulas da unidade b sica do biorreator ou definido no m dulo de termostatiza o ou conex o de laborat rio de acordo com a documenta o gt Instala o e opera o da unidade b sica ou m dulo de termostatiza o Em caso de elevado consumo de gua de arrefecimento ou processos a longo prazo recomend vel a utiliza o de um termostato de arrefecimento por exemplo um refrigerador de fluxo continuo 5 2 Filtros est reis para fornecimento de g s e ar de exaust o Os filtros de entrada de ar e do ar de exaust o s o filtros de membrana autoclav veis em caixas de pl stico O tamanho dos poros de aproximadamente 0 2 um assegura o fornecimento de ar ou g s est ril para o recipiente de cultura e a exaust
144. stente ao calor Ap s a autoclavagem conecte o cabo ao sensor e ao biorreator A maneira mais f cil e segura de conectar os sensores VISIFERM DO usando cabos HAMILTON VP8 que fazem parte do equipamento fornecido com o biorreator BIOSTAT A calibra o a mesma da sonda polarogr fica Mais informa es sobre a rotina de calibra o podem ser encontradas na documen ta o do fabricante HAMILTON e no manual de opera o do seu biorreator BIOSTAT 4 5 Eletrodo Redox 4 5 1 Equipamentos e especifica es 4 5 2 Informa es operacionais 4 5 2 1 Reativa o de eletrodos Redox 4 5 2 2 Calibra o do eletrodo Redox Para a medi o Redox est o dispon veis eletrodos esteriliz veis BB 8841222 Eletrodo Redox 1 L completo para BIOSTAT Oplus D Eletrodo de pasta pressurizado para instala o em abertura de tampa com 12 mm Comprimento dos sensores 120 mm D Cabo de conex o 100 cm D Frasco de solu o tamp o Redox 250 mL BB 8844196 Eletrodo Redox 1 L completo para BIOSTAT Bplus Comprimento dos sensores 160 mm BB 8844186 Eletrodo Redox 2 L completo para BIOSTAT Bplus Comprimento dos sensores 200 mm BB 8844194 Eletrodo Redox 5 10 L 5 L min AV completo para BIOSTAT Bplus D Comprimento dos sensores 325 mm No caso de B e B DCU II os eletrodos de combina o s o usados durante a medi o Redox para a determina o simult nea de pH e do potencial Redox BB 8844200 Sensor Redox e de p
145. tampa 19 mm profundidade de inser o HE 310 mm tubo de imers o OT 18mm D Conex o atrav s de acoplamentos r pidos e mangueiras de silicone 5 3 2 Informa es operacionais Dedos frios exemplo UniVessel 2 L para BIOSTAT Aplus 5 3 2 1 Montagem no recipiente 5 3 2 2 Conex o e opera o do abastecimento de gua de arrefecimento As mangueiras 2 para conex o ao biorreator ou a um aparelho de refrigera o separado s o fixadas ao dedo frio atrav s de acoplamentos r pidos Os adaptadores nas mangueiras est o marcados D Alimenta o mangueira com acoplamento r pido 3 gt Refluxo mangueira com manga de conex o 1 As mangueiras para conex o unidade b sica s o fornecidas como descrito em gt M dulo de termostatiza o para recipientes com paredes simples Para conectar outros aparelhos de refrigera o certifique se de usar mangueiras com comprimento suficiente Substitui o de mangueiras defeituosas 1 Instale a manga de conex o no acoplamento de refluxo e de encaixe na mangueira de entrada Fixe as mangueiras para que n o deslizem 2 Fixe a mangueira com o acoplamento de encaixe na alimenta o do dedo frio e a mangueira com a manga de conex o no refluxo Observe as marca es 1 Aparafuse o dedo frio em uma abertura livre com 19 mm na tampa do recipiente de cultura Aperte a porca de capa cuidadosamente 2 Fixe as mangueiras ao
146. te de cultura Eletrodo de pH e pO Sonda antiespumante e de nivel Filtro est ril de entrada de ar Refrigerador do ar de exaust o com filtro do ar de exaust o Portas de inocula o septos Dedos frios para recipientes de cultura de parede simples Outros adaptadores Conex es do fornecimento de meios de corre o Instala es de amostragem D Poder encontrar informa es detalhadas sobre componentes de instala o e conex es bem como sobre o seu manuseio na se o 3 2 De forma a ajustar a sonda de n vel para o volume de enchimento pretendido a altura correta me a e marque o n vel de enchimento indicado no recipiente de cultura ap s a instala o de todas as pe as Anexo 97 Exemplo de disposi o dos componentes de instala o para aberturas de tampa UniVessel 0 5 L N1 Refrigerador do ar de exaust o N2 Adaptador adicional 3xDN4 N3 Sensor de temperatura Pt100 N4 Eletrodo de pH N5 Adaptador adicional 3xDN4 N6 Sonda antiespumante de nivel N7 Eletrodo de pO N8 Tubo de recolha N9 Sonda de amostragem N10 Entrada de ar N11 Impulso Motor Exemplo de disposi o dos componentes de instala o para aberturas de tampa UniVessel 1 L
147. te quando conectados a fontes de alimenta o permitidas por exemplo conex o de energia motores e camisas de aquecimento abastecimento de gua de arrefecimento circuito de controle de temperatura e fornecimento de gas ar gases gt Diagrama PI do biorreator 2 Opere os recipientes de cultura somente dentro dos limites dos valores de funcionamento previstos por exemplo velocidade do agitador temperatura press o taxas de fumiga o Dados caracter sticos especifica es informa es operacionais 3 Evite o contato com pe as rotativas Acionamento dos eixos do agitador acoplamentos 4 Monitore cuidadosamente o processo e verifique se est sendo executado como previsto e esperado Falhas no processo avarias e defeitos n o devem resultar na libera o acidental de culturas e meios que possam p r em perigo pessoas ou o ambiente de trabalho ou possam danificar aparelhos CUIDADO Manuten o e Assist ncia Perigos e riscos de les o em caso de contato com culturas e meios perigosos para a sa de Observe as diretrizes de seguran a aplic veis antes de iniciar qualquer trabalho de manuten o ou assist ncia No caso de enviar aparelhos e equipamentos defeituosos de volta para a Sartorius Stedim Systems GmbH dever comprovar com que subst ncias estes entraram em contato e que medidas de descontamina o e limpeza foram realizadas Coloque uma declara o de descontamina o
148. tes CC a figura mostra 2 das 3 l minas do agitador 3 2 3 Informa es operacionais gt Aaltura em que o agitador superior deve ser ligado depende do nivel de enchimento do recipiente O agitador inferior deve ser fixado aprox 1 cm acima do anel de aspers o ou dos microaspersores gt Ao utilizar o segmento de l minas do agitador leve em conta o sentido de rota o do eixo do agitador O fluxo vertical pode ser dirigido para baixo ou para cima dependendo do alinhamento das p s do agitador e em conex o com uma cesta de fumiga o ou um tubo guia 1 Remova a tampa do recipiente de cultura 2 Para ajustar a altura do eixo do agitador solte os parafusos 4 Deslize o agitador at altura desejada 3 Para montar outros agitadores retire os agitadores existentes do eixo do agitador coloque os agitadores novos e deslize os at posi o desejada gt O equipamento fornecido com as variantes CC dos recipientes cont m um segmento de l minas do agitador Se precisar de agitadores adicionais 6 dever compr los separadamente 4 Fixe os agitadores cuidadosamente com os parafusos 4 Os agitadores tamb m n o podem se soltar a altas velocidades ou com meios altamente viscosos O modelo do agitador a disposi o do agitador o ngulo das p s do agitador e a velocidade de agita o devem ser coordenados com o outro equipamento instalado no interior do recipiente de modo a conseguir uma vortici
149. tes com gua desionizada ap s a limpeza Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o mediante pedido Anel O Ring 4 filtro girat rio eixo do agitador UniVessel 1 L BB 39120953 Anel O Ring 4 filtro girat rio eixo do agitador UniVessel 2 L 9 25 x 1 78 EPDM FDA BB 39121011 Anel O Ring 4 filtro girat rio eixo do agitador UniVessel 5 L 14 00 x 1 78 EPDM FDA BB 39120830 Anel O Ring 4 filtro girat rio eixo do agitador UniVessel 10 L 15 60 x 1 78 EPDM FDA BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 7 1 13 Tubo guia Limpeza Disposi o dos componentes Figuras abaixo para o filtro girat rio e manuten o Somente necess rio remover e instalar para a adapta o ou limpeza ou para verificar ou substituir o anel O Ring Em caso de crescimento excessivo de c lulas e res duos de meios todas as pe as podem ser limpas mecanicamente Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39120945 Anel O Ring adaptador de instala o abertura de tampa 7 65x1 78 EPDM FDA 86 Anexo 7 1 14 Buj es roscados Limpeza e manuten o Verifique os an is O Ring e as juntas cada vez que preparar o recipiente de cultura para um processo Limpe as juntas sujas Substitua em caso de danos ou em intervalos regulares de manuten o como ditado pelo processo
150. tes meios de corre o ou substratos est o dispon veis diferentes frascos de armazenagem tamb m frascos de meios de corre o Quando s o necess rios grandes volumes pode usar frascos de armazenagem coleta bal es de polipropileno com um volume de 10 L 20 Le 50 L 6 1 1 Equipamentos e especifica es Em geral todos os frascos de meios de corre o incluem pe a superior em a o inoxid vel 1 4435 e um filtro de ventila o 0 2 um Frasco de vidro autoclav vel em vidro de borosilicato com dois conectores de mangueira para mangueira 3 2 x 1 6 mm Tampa de rosca com junta de silicone gt Mangueira PTFE resistente a cidos agentes alcalinos e temperaturas BB 8823600 Frasco de armazenagem 250 mL BB 8841234 Frasco de armazenagem 250 mL 4 portas BB 8823618 Frasco de armazenagem 500 mL BB 8823675 Frasco de armazenagem 1000 mL Bal o autoclav vel em polipropileno com 3 conectores de mangueira para mangueira 3 2 x 1 6 mm D Conex o do parafuso na tampa com junta de silicone D Mangueira de silicone 3 2x1 6 mm 40 cm de comprimento BB 8823642 Frasco de armazenagem coleta 10 L BB 8823650 Frasco de armazenagem coleta 20 L BB 8823669 Frasco de armazenagem coleta 50 L 6 1 2 Informa es operacionais CUIDADO Perigo de ferimentos por vidros partidos Perigo de queimaduras causticas causadas por cidos e agentes alcalinos Frascos de vidro danificados podem quebrar durante a autoclav
151. tra a contamina o at que precise furar a porta de inocula o para a transfer ncia de cultura de inocula o ou meios de corre o Perfurar com uma seringa para inocula o ou transfer ncia de meios IR Com uma seringa est ril remova o in culo ou o meio a partir do recipiente de armazenagem Protegendo a seringa contra contamina o leve a at ao recipiente de cultura Retire a tampa de prote o da porta da inocula o Flameje a membrana Ao utilizar agente desinfetante d tempo para que ele atue Fure a membrana de inocula o com a seringa e transfira o in culo Depois pegue a seringa de volta desinfete novamente a membrana e coloque a tampa de prote o 3 9 Tubo de imers o para adicionar meios ou coleta 3 9 1 Equipamentos e especifica es Para a adi o submersa de meios podem ser utilizados tubos de imers o Poder usar um tubo de imers o para a adi o ou coleta de meios para amostragem em um recipiente de coleta para a conex o do amostrador manual gt Amostrador manual ou de um amostrador com bypass Amostrador com bypass gt Ao utilizar para coleta em um recipiente de coleta pode pressionar o meio para fora do recipiente de cultura aplicando uma ligeira press o atrav s do tubo de imers o ou sugando atrav s de uma bomba Poder automatizar o processo de remo o de meios e de bombeamento atrav s da regula o de n vel gt Regula o de nivel no manua
152. u o meio possa ser transferido Remova os buj es roscados do acoplamento 7 e a tampa est ril do bico de encaixe 8 Insira o bico de encaixe no acoplamento de encaixe e empurre o atrav s do diafragma de fenda Pressione e rode os componentes at que o pino cil ndrico 6 feche Para transferir o meio levante o recipiente de armazenagem ou conecte a mangueira a uma bomba A bomba perist ltica pode ser usada para extrair o meio e transferir a amostra para um recipiente de coleta Para conectar uma linha adicional puxe o bico de encaixe para fora da parte de acoplamento Conecte a linha seguinte ou feche a parte de acoplamento com o buj o roscado at que precise novamente da conex o Acess rios externos T3 5 5 Amostrador com bypass 5 5 1 Equipamentos e especifica es 5 5 2 Informa es operacionais O amostrador com bypass permite remover o meio de cultura do recipiente de cultura pass lo atrav s de um suporte de membrana e devolv lo ao recipiente tudo em um circuito fechado e est ril O suporte de membrana cont m uma membrana de inocula o autovedante que pode ser perfurada por exemplo com uma seringa Desta forma o amostrador com bypass pode ser utilizado para 1 Remover pequenos volumes de amostras por exemplo para an lise offline de componentes dos meios para a qual s o necess rios os exemplos mais recentes e representativos 2 Introduzir meios para examinar o efeito sob
153. ubmetida a press o deslizar dos entalhes 84 Anexo 7 1 9 Adaptador universal Limpeza e manuten o 7 1 10 Portas de inocula o septos Limpeza e manuten o 7 1 11 Tubo de imers o para adicionar meios ou coleta Limpeza e manuten o Pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o BB 39971449 Membrana de silicone 3x0 35 pedido m nimo de 10 m encurtar para o comprimento de mangueira necess rio Cesta de fumiga o 1 L 2 7 m Cesta de fumiga o 2 L 5 2 m Cesta de fumiga o 5 L 10 4 m Cesta de fumiga o 10 L 16 m BB 39971414 Mangueira de silicone 3 2 x 1 6 para conex o cesta de fumiga o deriva o na tampa VVVV D 1x 200 mm corte de 2 x 100 mm BB 39820181 Cola de silicone BB 8810079 Filtro de membrana Midisart 2000 mediante pedido Unidade de pressuriza o gt Desenhos do recipiente Listas de pe as para os recipientes de cultura BB 39120945 As informa es sobre o conjunto de pe as sujeitas a desgaste e pe as de substitui o podem ser encontradas no cap tulo gt 7 4 3 BB 38336975 Adaptador de tampa para conex o de tubos do abastecimento de g s e sa da de g s Dispor os componentes tal como descrito Figura para instala o da cesta de fumiga o D Verifique um adaptador utilizado em processos anteriores em particular o tubo interno e limpe o se estiver sujo D Verifique o anel O Ring 3 e substitua o se estiver danificado Pe
154. uco de gua cerca de 200 300 mL pelo menos a quantidade que ir evaporar durante a esteriliza o Evite a esteriliza o vazia dos recipientes de cultura porque esta n o garante uma esteriliza o segura 7 4 3 Outras medidas antes de um processo Es N o necess rio executar as etapas na ordem mostrada A ordem razo vel depende das circunst ncias para o processo 7 4 3 1 Montagem do motor no eixo do agitador 7 4 3 2 Conex o da ventila o fumiga o 7 4 3 3 Conex o dos sensores 7 4 3 4 Conex o do fornecimento de meios de corre o gt O motor conectado unidade b sica atrav s de uma conex o de cabo fixo e est operacional depois da montagem no recipiente de cultura 1 Insira o motor no eixo do agitador no recipiente de cultura Se necess rio rode o um pouco at que o parafuso de bloqueio encaixe no acoplador do eixo do agitador 2 Fixe o com o parafuso na ranhura no adaptador dos eixos do agitador 1 Conecte a entrada de ar ou o fornecimento de g s ao filtro de entrada de ar 2 Desconecte a mangueira de silicone da entrada de ar da bra adeira no recipiente de cultura ou remova a bra adeira D Antes de fornecer ar ou g s oxigenado deve calibrar o ponto zero do eletrodo de pO gt Manual de opera o sistema DCU micro ou torre DCU 1 Retire as capas protetoras ou a folha de alum nio das tomadas dos sensores 2 Conecte os sensore
155. uentes O acess rio de inje o do filtro est ril impede que o ar n o est ril entre no tubo de amostragem atrav s da seringa 6 3 Suporte para frascos Suporte para frascos Qplus 80 Equipamento dos recipientes O suporte para frascos facilmente montado na arma o em a o inoxid vel do recipiente de vidro de modo que os frascos de armazenagem possam ser inseridos BB 8841232 Bandeja para recipientes de cultura para 3x0 5 L UniVessel BB 8846464 Suporte para frascos UniVessel 1 L BB 8847428 Suporte para frascos UniVessel 2 L BB 8847436 Suporte para frascos UniVessel 5 L BB 8847444 Suporte para frascos UniVessel 10 L 7 Anexo 7 1 Limpeza e manuten o 7 1 1 Medidas ap s uma utiliza o anterior 7 1 2 Desmontagem dos recipientes de cultura 7 Anexo A frequ ncia e o m todo de limpeza e manuten o depender o do grau de ader ncia dos componentes do meio de cultura c lulas e produtos metab licos tais como proteinas aos recipientes e seus componentes de instala o CUIDADO Poss veis riscos biol gicos dependendo da natureza dos microrganismos e das c lulas cultivadas Observe as normas de seguran a relativas ao seu processo em rela o ao manuseio de microrganismos ou c lulas e aparelhos contaminados por eles Ap s a coleta do produto pode encher o recipiente de cultura com gua e autoclav lo uma vez mais Caso
156. ultura de 2 L demora cerca de 40 min enquanto que a do recipiente de cultura de 5 L demora cerca de 60 min etc As condi es para uma esteriliza o segura por exemplo o tempo de perman ncia em uma autoclave devem ser determinadas empiricamente Consulte a documenta o sobre a autoclave Para este efeito poder realizar testes preliminares em esporos de teste comercialmente dispon veis por exemplo Bacillus steathermophilus no recipiente de cultura Antes da autoclavagem 1 Verifique todas as aberturas de tampa e componentes instalados Feche todas as aberturas de tampa abertas Os adaptadores e conectores devem ser facilmente apertados m o Coloque os frascos de meios de corre o no suporte no recipiente de cultura Fixe pe as m veis cabos tubos etc para que n o se soltem durante o transporte Recomendamos o uso de bra adeiras para fixar os tubos nas entradas do recipiente de cultura Desconecte a mangueira de abastecimento de ar e todas as mangueiras em componentes de instala o que estejam imersas no meio Durante a esteriliza o nenhum meio poder ser pressionado para dentro das mangueiras O motor do agitador n o autoclav vel Se j estiver montado no recipiente de cultura solte os parafusos de fixa o e remova o motor do adaptador dos eixos do agitador Puxe os cabos de conex o dos sensores tanto quanto poss vel Envolva os conectores dos sensores e os cabos do Pt 100 em folha
157. uoso na solu o de medi o que determina as propriedades de medi o tempo de resposta inclina o erro alcalino etc Estas devem ser capazes de se regenerar 2 Atenda as instru es na gt Documenta o do fabricante Pode colocar o eletrodo Redox em um copo com gua desmineralizada durante cerca de 12 14 h O eletrodo Redox n o necessita de ser calibrado Pode ser verificado com o tamp o padr o fornecido pelo fabricante O valor Redox medido deve corresponder ao valor de refer ncia no frasco tamp o Verifique o eletrodo Redox antes da instala o no recipiente de cultura Sondas e sensores 63 4 5 2 3 Montagem e conex o Eletrodo Redox 4 6 Sonda de turbidez FUNDALUX II 64 Sondas e sensores IMPORTANTE Perigo de danificar o eletrodo Redox Outros componentes de instala o no recipiente de cultura em particular os agitadores rotativos n o devem confinar o el ctrodo Utilize uma abertura de tampa adequada por exemplo uma mais afastada 1 Insira o eletrodo Redox em uma abertura de tampa adequada livre A profundidade de inser o depende do recipiente de cultura e do comprimento da haste Para recipientes de 10 L existem sensores com diferentes comprimentos dependendo do volume operacional minimo 2 Aparafuse firmemente o encaixe do eletrodo Redox N o utilize um alicate ou chave 3 Para evitar que o eletrodo Redox seque
158. ura A manga constitu da por uma malha quadrada de 4 camadas Os diferentes tamanhos de malha permitem determinar o comportamento do filtro em rela o aos tamanhos das c lulas e reten o ou separa o pretendida dos fragmentos celulares Por exemplo os filtros girat rios s o adequados para a reten o de c lulas ligadas por microtransportadores permitindo que c lulas suspensas ou fragmentos de c lulas sejam removidos A fim de assegurar um funcionamento sem problemas o filtro girat rio deve sempre ser operado juntamente com uma cesta de fumiga o ou um tubo guia ver cap tulo seguinte Esta a nica forma de assegurar um fluxo circular vertical do filtro girat rio Equipamento interno dos recipientes 4 Filtro girat rio em a o inoxid vel Filtro girat rio descart vel 42 BB 8847447 Filtro girat rio 10 um UniVessel 2 L Instala o no eixo do agitador Malha quadrada de 4 camadas em a o inoxid vel 1 4404 tamanho dos poros 10 um BB 8808309 Filtro girat rio 20 um UniVessel 2 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 2 L BB 8808317 Filtro girat rio 40 um UniVessel 2 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 2 L BB 8808325 Filtro girat rio 75 um UniVessel 2 L D Mesma estrutura e equipamento do filtro girat rio 10 um UniVessel 2 L BB 8847448 Filtro girat rio 10 um UniVessel 5 L
159. ura fechado do laborat rio o meio de termostatiza o n o deve conter nenhum agente anticorrosivo ou anticongelante Caso contenha tais aditivos para meios necess rio assegurar que n o prejudicam as fun es dos encaixes no circuito de controle de temperatura O sistema de termostatiza o dos biorreatores com recipientes de cultura UniVessel se destina a gua como meio de termostatiza o Para evitar dep sitos de calc rio no circuito de controle de temperatura e nos recipientes de cultura de parede dupla a dureza da gua n o deve ser superior a 12 dH Para converter os dados que obt m de seu fornecedor de gua use a tabela a seguir Mudan as de cor da gua em particular uma descolora o verde da parede dupla podem indicar a forma o de algas resultante da utiliza o de gua impura Tabela de convers o da dureza da gua lons ions Dureza CaCO Dureza Dureza alcalinos alcalinos alem inglesa francesa terrosos terrosos mmol l mval l d ppm e ef 1 mmol l ions alcalinos terrosos 1 00 2 00 5 50 100 00 7 02 10 00 1 mval l ions alcalinos terrosos 0 50 1 00 2 80 50 00 3 51 5 1 dureza alem d 0 18 0 357 1 00 17 80 1 25 1 78 1 ppm CaCO 0 01 0 020 0 056 1 00 0 0702 0 10 1 dureza inglesa e 0 14 0 285 0 798 14 30 1 00 1 43 1 dureza francesa f 0 10 0 200 0 560 10 00 0 702 1 00 Anexo 93 7 3 Montagem e equipamento Vis o geral 7 3 1 Op
160. when e the equipment or components have been adequately CLEANED and DECONTAMINATED e this declaring document has been completed signed and returned by an authorized person Please help us in assuring a safe hazard free work environment Description of the Equipment or Component s Description Cat No No of invoice delivery note Date of delivery Contamination Cleaning Attention Please specify exactly the biological Attention Please describe the cleaning and chemical or radioisotopic contaminant decontamination procedure method The equipment was contaminated with and it has been cleaned and decontaminated by Legally binding declaration we certify that all information given in this form is correct and complete The equipment and components have been adequately decontaminated and cleaned according to the legal requirements No chemical or biological or radio active risks remain that can endanger exposed persons safety or health Company Institute PO Address Country A PESE E Tes jraxiwithareacode Name of the authorized person A _ ee Sartorius Stedim Systems GmbH Please pack the equipment properly and send it to your Service Department local service representative or to Sartorius Stedim Biotech Robert Bosch Str 5 7 GmbH Germany 34302 Guxhagen Germany 2009 Sartorius Stedim Systems GmbH Declara o de descontamina o 105 Sartorius Stedim Biotech GmbH August S
161. x o do filtro de entrada de ar S Ao montar o filtro preste aten o dire o de fluxo das respectivas misturas de g s Preste aten o s marca es IN nos filtros Elas marcam o lado da entrada de g s S Se n o desconectar a mangueira 2 durante a esteriliza o o meio de cultura pode ser for ado a entrar nos tubos atrav s do tubo de fumiga o e bloquear o filtro C Filtro de membrana est ril 5 2 2 2 Montagem e conex o do filtro do ar de exaust o 68 Acess rios externos 1 Conecte o filtro de entrada de ar 2 com um peda o de mangueira de silicone ao tubo de fumiga o no recipiente de cultura ou na entrada para a cesta de fumiga o de membranas se estiver instalada 2 Antes da esteriliza o na autoclave aperte a mangueira com uma bra adeira de mangueira 3 Se estiver prevista a fumiga o do espa o vazio conecte um segundo filtro a um adaptador universal que se estenda para dentro do espa o vazio N o necess rio fixar a mangueira 4 Utilize um peda o de mangueira suficientemente comprido para conectar a unidade b sica ou o m dulo de fumiga o do biorreator ao conector de mangueira 1 1 Conecte um pequeno peda o de mangueira de silicone 3 2x1 6 mm ao conector de mangueira 2 2 Conecte a extremidade livre da mangueira de silicone ao refrigerador do ar de exaust o com o conector de mangueira 3 N o necess r
162. zoto ou CO2 para o controle de pH cido pode ser conectado a cesta de fumiga o Que gases e a forma como s o fornecidos pulsada ou em fluxo continuo controlado dependem da configura o do biorreator A membrana de silicone permite uma difus o revers vel de 02 N2 e CO2 Em caso de excesso no meio os gases tamb m voltam a difundir se para a membrana e para o ar de exaust o A diferen a das press es parciais dos gases na fase gasosa ou liquida determina a dire o e a intensidade da troca gasosa A cesta de fumiga o um equipamento opcional para os recipientes de cultura Se inclu do no equipamento pedido ser fornecido com a membrana de silicone pr instalada Tamb m pode ser adquirido separadamente e instalado como uma alternativa a sistemas de fumiga o existentes BB 8846405 Cesta de fumiga o UniVessel 1 L para fumiga o sem bolhas de culturas de c lulas Instala o na abertura de tampa com 6 mm Consiste em D Inser o para membrana de silicone em a o inoxid vel 1 4435 Membrana de silicone comprimento 2 7 m di metro 3 mm espessura de parede 0 35 mm 2 adaptadores de 6 mm entrada de ar e ar de exaust o 2 filtros de membrana para entrada de ar e ar de exaust o unidade de pressuriza o D 1x impulsor de disco com 3 l minas Cesta de fumiga o membrana de silicone di metro 3 mm espessura de parede de 0 35 mm para BB 8848009 UniVessel 2 L comprimento 5 2 m BB 884

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