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UroFlex - Quark Medical
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1. y e manuseio da embalagem l y Classifica o do equipamento segundo a norma NBR IEC 60601 1 ae Fr gil Tipo de prote o contra choque el trico Internamente energizado f y Grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada de tipo BF dl Conector mini USB Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPX1 AE Grau de seguran a da aplica o em presen a de anest sicos inflam veis Y N o adequado Modo de opera o cont nuo REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS Cameron M H Physical Agents in Rehabilitation from research to practice Missouri Saunders 2 ed 2003 Johnston T E et al Use of functional eletrical stimulation to augment traditional orthopaedic surgery in children with cerebral palsy J Pediatr Orthop 2004 Observa o Devido a melhoria cont nua de nossos produtos a QUARK se reserva ao direito de alterar seus produtos sem incorrer em obriga o alguma de aviso pr vio ou Sobrinho Jos Brenha atualiza o em produtos j fabricados Hemiplegia Reabilita o Rio de janeiro Livraria Atheneu 1992 Nelson N M Hayes K W Currier D P Eletroterapia Cl nica 3 ed Barueri Manole 2003 Pierce S R etal Comparison of percutaneous and surface funcitional eletrical stimulation during gait in a child with hemiplegic cerebral palsy Am J Phys Med Rehabili 2004 Robinson A J Snyder Mackler L Eletrofisiologia Cl nica Eletroterapia e teste eletro
2. Segundo SOBRINHO 1992 este tipo de estimula o permite a entrada seletiva e repetitiva aferente at o sistema nervoso central ativando n o s a musculatura local mas tamb m 02 QUARK O produtos M dicos Medical Products mecanismos reflexos necess rios reorganiza o da atividade motora Al m disso o est mulo el trico diminui o t nus do grupo muscular antagonista pelo mecanismo de inibi o rec proca O uso da FES tem se mostrado na literatura mundial como um meio de ativa o muscular e de recrutamento de um maior n mero de unidades motoras devido aos seus inputs sensoriais Nelson R M Hayes K W Currier D P 2002 A marcha normal segundo Fernandes et al 2011 um processo extremamente complexo constitu do por padr es motores seletivos sin rgicos como reflexos medulares e incorpora o de aprendizado de padr es motores Durante a marcha tamb m notada uma transforma o da energia potencial para a energia cin tica e posterior acelera o do corpo O ciclo da marcha dividido em fase de apoio e fase de balan o e que permite a cada membro realizar tr s tarefas a cada fase do ciclo como a conten o do peso apoio individual do membro e avan o do membro Eventos patol gicos da marcha comprometem a realiza o dessas tarefas e acarretam em um aumento do gasto energ tico durante a deambula o Uma das caracter sticas dos portadores de Paralisia Cerebral Acidente Vascular Cerebral o
3. nio motor vesical pela via direta sacral INDICA ES E CONTRA INDICA ES VN INDICA ES Indicado como recurso analg sico refor o muscular est mulo circulat rio contraturas per neos dolorosos do p s partum ou p s operat rio instabilidades vesicais incontin ncia sobre imperiosidade incontin ncia urin rias de esfor o e prolapso CONTRA INDICA ES Contra indicado no tratamento de pacientes tuberculosos sobre a regi o de marcapassos sobre implantes met licos e erup es cut neas locais tumorais ou infecciosos sobre regi es hipoest sicas no ventre de mulheres gr vidas espasticidade grave les o nervosa perif rica rea com sensibilidade alterada e paciente refrat rio estimula o el trica 03 QUNRI TO CD produtos M dicos Medical Products INSTRU ES DE INSTALA O e Fixe o eletrodo com conector branco na parte de dentro da perna na altura do ossinho mais proeminente do tornozelo mal olo medial ponto m dio entre o tend o e o ossinho figura A Fixe o eletrodo com conector vermelho na parte de dentro da perna atr s do osso da t bia 10 cm acima do mal olo medial figura B e Coloque as cintas na perna e fixe os eletrodos e Conecte os eletrodos ao equipamento o Fixe o equipamento na cinta 1 UroFlex 2 Cintas de fixa o 3 Eletrodos Auto Adesivos 4 Mal olo medial Observa o 1 As figuras representam a perna esquerda do paciente UroFlex
4. desnecess ria do aparelho SE O APARELHO N O LIGA Verifique se o aparelho n o est sem bateria ou se a bateria n o est descarregada UroFlex v2 7 Manual Uroflex N O PASSA CORRENTE AO PACIENTE Verifique se o plug do cabo est devidamente conectado ao aparelho Verifique o funcionamento das teclas Se ap s verifica o de todos os itens acima o equipamento n o ligar o mesmo dever ser enviado para a Assist ncia T cnica RECOMENDA ES E PRECAU ES DE SEGURAN A Este equipamento foi projetado e produzido dentro das mais rigorosas normas internacionais de seguran a Para usufruir melhor dessa seguran a e obter melhor funcionamento do aparelho siga estas recomenda es e precau es UTILIZA O Autiliza o do equipamento deve ser feita com orienta o de um fisioterapeuta A aplica o dos eletrodos pr ximo ao t rax pode aumentar o risco de fibrila o card aca principalmente em pacientes portadores de marcapassos de modelos mais antigos Recomenda se que um Paciente com um dispositivo eletr nico implantado ex marcapasso n o deve ser sujeito a estimula o a menos com pr via orienta o m dica Conex es simult neas de um Paciente a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia podem resultar em queimaduras no local de aplica o dos eletrodos do estimulador e poss vel dano ao equipamento Outros equipamentos de comunica o de RF Radio Frequ ncia m veis e
5. EEEE EEE TO IEEE PER RE TET 08 Elgg Sie 6je te E E e Do ENS DE NE ED A ID RN RR RR 09 Refer ncias BIBIOQIANCaS ssasiacanesinadicasdcias unia dinda ces nana ada GH ii di 09 Caracteristicas TECNICAS spo irao iii E da da 09 Cuidados com rela o compatibilidade eletromagn tica ii 10 Servi o de Atendimento QUARK eee eeeeereeeea enero 13 Assist ncia T cnica Autorizada eiememeneseeserecaseneerconsariceanereeroscenterenreraca 13 Responsavel TONCO sais o SUS ee ad a a aas 13 Certificado de Calanhas usasiiganirade esa iai gar on sa das quina did Lori e canais aa eta Isis 13 INTRODU O Parab ns Voc acaba de adquirir um equipamento com a tecnologia QUARK que n o tem medido esfor os para produzir equipamentos na rea de eletroterapia de baixa frequ ncia de acordo com as caracter sticas indicadas na literatura cient fica espec fica da rea Manual Uroflex Uroflex um equipamento ultraport til que utiliza o princ pio da estimula o el trica funcional para garantir a efic cia em tratamento uroginecol gico principalmente em problemas de incontin ncia urin ria como a Bexiga Hiperativa Para isso o Uroflex conta com programas pr definidos que permitem ao usu rio ter op es em frequ ncia entre pulsos el tricos largura de pulso amplitude do pulso e Wobb PRINC PIOS F SICOS DA ELETROESTIMULA O A estimula o el trica funcional mundialmente conhecida pela si
6. QUATRIS e Manual Uroflex UroFlex Aparelho eletrom dico de terapia via eletroestimula o muscular UroFlex D Estimulador Neuromuscular AN Registro ANVISA N 80079190028 Fabricante Quark Produtos M dicos Raz o Social Mendes e Barbosa Ind stria Brasileira CNPJ 71 769 673 0001 59 N mero ANVISA 800 91 9 Rua do Ros rio 1776 Centro Piracicaba SP CEP 13 400 186 Fone 19 2105 2800 www quarkmedical com br quark Qquarkmedical com br 01 QUARK O Produtos M dicos Medical Products NDICE MEDO CO EEEE EEEE AAEN E 02 Princ pios F sicos da ElSIFOCSUIMNIA O asapairininda editais near ad Cada ad Dad 02 Aplica es em Urologia qiusaigenitias grass asd a isa Cespe L ore al Dana ad ea 03 Indica es e Conira IndiCA ES saacasiasdsa il cerccanizisLissdaaeosLA SEA ALGA Ss Ciro doa tenESda 03 Instru es de INSIBIA O sacas cura pai caii dora sa a nana ad si da nc Sa 04 ISRC Gom O VCS ae E O TT E 04 Instru es de OPERA O scans resesanis dis diass acne dessa DA rs cn ni ds ETC ei aaa s aid 05 DSO aopearisioaehanattoieag nasci ado idas hd Sd e a E 06 Partes Pe as Acess rios e Materiais de Apoio iieeeeeem 07 Nem Sempre Preciso Chamar o T cnico essere 07 Recomenda es e Precau es de Seguran a imerso 07 Armazenamento e Conserva o eeeeeeeeeeeeeerreneneereeenareeaeanoo 08 ico ps 6 6 AR ERR DECR EEEE PEIEE
7. eds piscar o tr s Aa zem vezes indicando que o Uroflex est no Menu Para selecionar a terapia pr definida deve gta bi se usar as teclas aumentar e diminuir Y para navegar entre as op es Abaixo est o descritos os par metros de cada terapia Largura de Pulso Frequ ncia Hz Terapia us Wobb 10 1 250 50 Eletrodos Eletrodos 3 700 N A e Escolhido a terapia pr definida indicada pelos LEDs esperar tr s segundos para que o UroFlex execute a fun o desejada 4 150 N A e Desligamento do equipamento A qualquer momento o usu rio do UroFlex pode desligar o equipamento apertando a tecla On Off 30 9 250 O N A Observa o 1 Se o UroFlex n o for utilizado por longo um per odo de tempo 20 aconselh vel retirar a bateria do interior do equipamento Observa o 2 Se o Led On come ar a piscar hora de trocar de bateria 500 N A 05 QUARK O CD produtos M dicos Medical Products e Ao entrar na terapia selecionada o Led referente terapia piscar tr s vezes A dose inicial ser de zero mA Para ajustar a intensidade da eletroestimula o em passos de 1ma o usu rio deve pressionar as teclas aumentar Je diminuir Yy e Os Leds indicar o a dose em mA e s o lidos somando se os valores mostrados na escala de Leds Segue abaixo alguns exemplos UroFlex Estimulador Neuromuscular UroFlex Estimulador Neuromuscular AN ASN gt q UroFlex Estimulador Neuromuscular AN El
8. er mico Se o piso coberto com material sint tico a umidade relativa do Descarga ar deveria ser pelo menos 30 e R t6kV contato 6kV Componentes ou partes do equipamento possuem sensibilidade as descargas IEC 61000 4 2 eletrost ticas Em caso de falhas tg kV ar a 2kV Hesej vel que o equipamento pare e seja solicitada interven o do operador ara o devido acompanhamento da erapia Transientes r pidos 2 kV linha de A qualidade da rede el trica Rajadas alimenta o E deveria ser aquela de um IEC 61000 4 4 1 kV linha de N o Aplic vel t pico ambiente hospitalar ou entrada e sa da de comercial sinal Surto 1 KV modo aa a IEC 61000 4 5 diferencial N o Aplic vel fm ambiente hospitalar ou 2 kV modo comum comercial t pico Quedas de tens o lt 9 Ut interrup es curtas 299 queda em e varia es de Ut tens o na Por 0 9 ciclo alimenta o Qualidade do fornecimento de el trica 40 Ut energia deveria ser aquela de IEC 61000 4 11 60 queda em Ut um ambiente hospitalar ou Por 5 ciclos P o comercial t pico Se o usu rio N o Aplic vel do UroFlex exige opera o 70 Ut continuada durante interrup o 30 queda em Ut de energia recomendado Por 25 ciclos que o UroFlex seja alimentado por uma fonte de alimenta o lt 5 Ut ininterrupta ou uma bateria gt 95 queda em Ut Por s Campos Os campos magn ticos das magn ticos das 3 A m 3 A m frequ ncias de rede dev
9. eriam frequ ncias de rede ser n veis caracter sticos de 50 60 Hz um t pico ambiente comercial IEC 61000 4 8 ou hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio Manual Uroflex Tabela 206 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis e o UroFlex O UroFlex destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do UroFlex pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o UroFlex como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor sa da declarada do transmissor W 150 kHz at 80 MHz 80 Mhz at 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 0 35 4P d 0 35 NP d 0 70NP 0 01 3 5 cm 3 5 cm 7 0 cm 0 1 11 cm 11 cm 22 cm 1 35 cm 35 cm 70 cm 10 1 1m 1 1m 2 2 m 100 3 5m 3 5 m 7 0 m Para transmissores com uma pot ncia m xima nomina sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para frequ ncia do transmissor onde P a pont ncia m xima nominal de sa da do tran
10. etrodos Eletrodos Eletrodos 1 mA 40 mA e Para sair da terapia deve se pressionar as teclas A e diminuir W simultaneamente Desse modo o usu rio ser direcionado para o Menu 80 mA dose m x UroFlex v2 7 Manual Uroflex DEFINI ES Frequ ncia Afrequ ncia f da eletroestimula o definida pelo n mero de vezes que um pulso se repete em um seaundo mA secas f 4 Hz Largura de Pulso A largura de pulso P de uma onda bipolar definida como a soma do tempo do pulso positivo e do pulso negativo mA t us gt gt P Wobb 50 Varia o c clica de frequ ncia ao longo da terapia para metade do valor de frequ ncia nominal da terapia Exemplo Se a frequ ncia da terapia for de 10 Hz a frequ ncia ser varrida de 10 Hz at 5 Hz 06 QUARK 733 produtos M dicos Medical Products PARTES PE AS ACESS RIOS E MATERIAIS DE APOIO 04 Eletrodos Auto Adesivos 02 Baterias A23 12V 01 Cabo de aplica o 02 Cintas de Fixa o QUIANTRIS 01 Presilha para cabo de aplica o 01 CD com Manual de Opera o NEM SEMPRE PRECISO CHAMAR O T CNICO A ASSIST NCIA T CNICA QUARK est sempre pronta para atend lo caso seu equipamento necessite de ajustes ou reparos Entretanto mesmo que o aparelho esteja na garantia antes de chamar um t cnico verifique se o problema n o simples de resolver Voc evitar perda de tempo e a remo o
11. fisiologico Porto Alegre Artmed 2 ed 2001 09 QUATRIS Ke Manual Uroflex Produtos M dicos Medica Products Cuidados com rela o compatibilidade eletromagn tica O UroFlex requer precau es especiais em rela o a sua compatibilidade eletromagn tica e precisa ser instaldo e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica Os acess rios e cabos fornecidos com o equipamento garantem a conformidade com a norma de compatibilidade eletromagn tica Os acess rios aprovados para utiliza o s o os que acompanham o equipamento Recomendamos a n o utiliza o de acess rios que n o sejam originais de f brica pois estes n o ter o a garantia da qualidade e podem resultar em um aumento de emiss o e diminui o da imunidade O UroFlex n o pode ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que seja observado para verificar a opera o normal na configura o na qual ser utilizado Outros equipamentos de comunica o de RF Radio Frequ ncia m veis e port teis podem afetar o funcionamento do equipamento DESEMPENHO ESSENCIAL Apertar o Bot o On Off para ligar o equipamento Nesse momento o Led On ir acender e todos os Leds da escala de Leds piscar o tr s vezes indicando que o Uroflex est no Menu Ao selecionar o modo desejado o equipamento deve operar conforme descrito no
12. gla FES uma forma de tratamento muito utilizada em Fisioterapia que utiliza a corrente el trica para provocar a contra o de m sculos paralisados ou enfraquecidos decorrentes de les o do neur nio motor superior Robinson 2001 O pulso el trico da FES composto por ondas de correntes bif sicas sim tricas de baixa frequ ncia com pulso retangular conforme figura abaixo Esse tipo de onda possibilita um fluxo igual de corrente em ambas as dire es dos eletrodos minimizando a ioniza o da pele e produzindo um efeito de estimula o eficaz Assim a corrente n o tem dire o e tenta aproximar se do fisiol gico Sobrinho 1992 T mV I mA 60 UroFlex Corrente Bipolar Sim trica Convencional Corrente Uroflex Ao inv s de realizar eletroestimula o por corrente bipolar sim trica o Uroflex utiliz um est mulo el trico por tens o composto de pequenos intervalos tanto nos pulsos positivos quanto nos pulsos negativos Essa caracter stica usada para garantir uma melhor efici ncia energ tica do equipamento sem mudar as propriedades de despolariza o dos nervos do sistema nervoso perif rico Al m disso a densidade de corrente n o muda com o descolamento dos eletrodos O aumento na excitabilidade do neur nio motor pode intensificar a efici ncia do controle do movimento dado que os pacientes com les o em SNC podem ter tanto d ficits sensoriais quanto dificuldades no recrutamento CAMERON 2003
13. idados quanto a opera o instala o armazenamento quedas manuten o e ou altera es por pessoas n o autorizadas bem como fa scas el tricas fogo vendaval e outros fen menos da natureza Fica tamb m exclu da da garantia a bateria recarreg vel quando houver e acess rios Exemplo eletrodos cabos bisnaga de gel e etc que acompanham o produto e que s o garantidos pelo prazo legal de 3 tr s meses Tamb m fica exclu da desta garantia o custo do transporte e a responsabilidade pela escolha do mesmo O transporte do equipamento fora de sua embalagem original poder implicar em perda de garantia 2 GARANTIA ADICIONAL Para o acionamento da garantia adicional imprescind vel o preenchimento e envio dos dados abaixo O envio poder ser feito atrav s de fax 19 2105 2800 correio ou preenchimento online no site da QUARK www quarkmedical com br Nome Endere o Cidade Estado CEP Tel E mail Produto adquirido N S rie Data da aquisi o conforme especificado na Nota Fiscal Nome do distribuidor Escolheu os produtos QUARK por qual is do s motivo s abaixo Indica o do vendedor Confian a na marca O pre o do produto Indica o de um amigo 13
14. ilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou o operador do UroFlex deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio da N vel de imunidade IEC 60601 conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF n o deveriam ser usados mais pr ximos de qualquer parte do UroFlex incluindo cabos doque a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist ncia de separ a o recomendada RF Conduzida 3 Vms 3V 1 2 4p IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz RF Irradiado 3 V m 10 V m d 0 35 NP 26 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 Mhz at 2 5 Ghz 800 MHz a 1GHz 10 V m r PS Ed 5 RF Irradiado Onde P a pot ncia m xima de sa da do IEC 61000 4 3 e EE RE TMI transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no locala deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia b Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo Kp NOTA 1 em 80 MHZ E 800 MHZ aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propagac o e
15. item modo de opera o 10 QUARK O Produtos M dicos Medica Products TABELAS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Tabela 201 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGN TICAS O UroFlex destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico descrito a seguir O comprador ou operador do UroFlex deveria assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 O Uroflex utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss o de RF ABNT NBR CISPR 11 Classe B Emiss o de harm nicas IEC 61000 3 2 N o aplic vel Emiss es devido flutua o de tens o cintila o IEC 61000 3 3 N o aplic vel O UroFlex adequado para utiliza o em todos estaelecimentos inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimentem edifica es para utiliza o dom stica O equipamento alimentado por bateria interna Manual Uroflex Tabela 204 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O UroFlex destinado a ser ut
16. letromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas A Aintensidade de campos gerados por transmissores tais como esta es de r dio base para telefnes celular sem fio e r dios mov is terrestres r dios amadores esta es de radiofus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o UroFlex usado exceder o n vel de conformidade acima o UroFlex deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se o desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do UroFlex B Acima da frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 10V m UroFlex v2 7 11 QUARK O CD produtos M dicos Medical Products TABELAS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O UroFlex destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico descrito a seguir O comprador ou operador do UroFlex deveria assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio da N vel de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade orienta o O piso deveria ser de madeira concreto ou c
17. mediata em caso de fissuras no eletrodo Quando os eletrodos estiverem perdendo ades o esfregar uma ou duas gotas de gua na superf cie do gel pode extender o uso Se n o aconselha se repor os eletrodos pornovos Cabos Os cabos devem ser substitu dos a cada tr s anos Caso o cabo venha a apresentar fissuras ou trincas deve ser substitu do imediatamente Cintas el sticas As cintas devem ser substitu das assim que apresentarem sinais de lasseamento ou seja fixa o dos eletrodos impr pria O usu rio deve utilizar apenas acess rios originais de f brica os quais podem ser adquiridos diretamente com a Quark Medical ARMAZENAMENTO CONSERVA O E DESCARTE Nos casos em que o equipamento e ou partes pe as e acess rios n o sejam utilizados por um per odo mais longo procure armazen los em sua pr pria embalagem e em local seco Para uma boa conserva o de seu equipamento bem como dos acess rios o usu rio deve mant lo sempre em local seco seguir corretamente as instru es de opera o pg 05 recomenda es e precau es de seguran a e procedimentos de limpeza Em caso de descarte o equipamento deve ser enviado a Quark Medical Os acess rios podem ser descartados em lixo comum LIMPEZA Equipamento e cabos Fa a uso apenas de um pano umedecido com gua para limpeza Manual Uroflex TRANSPORTE Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado via transportadora correio ou mesmo pelo p
18. port teis podem afetar o equipamento Opera o a curta dist ncia ex 1m de um equipamento de terapia de ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sa da do estimulador N o deixe cair nenhuma subst ncia l quida dentro do aparelho sob risco de causar s rios danos Certifique se de limpar a pele com lcool antes de colocar os eletrodos e de que a rea da pele onde ser o colocados os eletrodos ser estar depilada Em caso de altera es de pele alergia colora o diferente interromper o uso e procurar o m dico N o manusear os eletrodos com o aparelho ligado N o utilizar o aparelho por um per odo maior que 8 horas di rias Recomenda se o uso de eletrodos auto adesivos redondos de 3 cm de di metro ou quadrados de 3 cm de lado Os valores m ximos permitidos para estes eletrodos de 100 mA de pico em par metros similares ao DorsiFlex O UroFlex n o capaz de fornecer densidades maiores que 2 mA eficazes cm 07 QUARK O produtos M dicos Medical Products MANUTEN O Sugere se que a manuten o preventiva peri dica seja feita anualmente diretamente na f brica n o sendo obrigat ria Eletrodo Auto Adesivos Desgasta se com o tempo criando ilhas de condu o el trica podendo causar sensa o desconfort vel ao paciente O eletrodo deve ser substitu do mensalmente em caso de uso intenso ou quando o mesmo apresentar altera o de cor ou perda da ader ncia A substitui o deve ser i
19. r prio usu rio uma Assist ncia T cnica credenciada indispens vel que se utilize sua pr pria embalagem a qual foi dimensionada e testada para resistir a poss veis danos decorrentes do transporte A QUARK PRODUTOS MEDICOS n o se responsabiliza pelo transporte do equipamento fora de sua embalagem original ou por qualquer outra embalagem inadequada implicando ainda em poss vel perda de garantia N o deixe a embalagem equipamento sofrer quedas CONDI ES DE USO ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Umidade relativa do ar 5 a 95 Temperatura ambiente 1 C a 50 C NOTA Condi es descritas acima s o v lidas para todos os componentes internos ao equipamento tais como componentes eletr nicos trafos e baterias 08 QUATRIS T Manual Uroflex produtos M dicos Medical Products SIMBOLOGIA CARACTER STICAS T CNICAS Corrente cont nua CC Alimenta o 12V THI Equipamento com parte aplicada tipo BF Par metros descritos acima com toler ncia m xima de incerteza de 15 px1 Protegido contra gotejamento de gua Tens o de sa da 0 a 80 V de pico com carga de 1 kohm AN Aten o Consulte o manual de opera o Forma de onda Bif sica Sim trica i tt Este lado para cima Frequ ncia 10 e 30 Hz Es A embalagem n o pode tomar chuva Largura de pulso 150 250 400 e 700us er Empilhamento m ximo Wobb 50 ou desabilitado H Indicaatemperatura para transporte armazenagem N o h componente c c nas sa das
20. ra durante muitos anos a BH tenha sido considerada mais prevalente nas mulheres outro estudo em pa ses europeus mostrou que a preval ncia entre homens e mulheres foi semelhante entre todos os grupos de idade Irwin et al 2006 No Brasil em estudo populacional envolvendo 848 indiv duos os autores encontraram uma preval ncia de 18 9 de sintomatologia deBH Teloken etal 2006 A eletroestimula o de corrente bif sica do nervo tibial posterior com uso de eletrodos localizados no mal olo medial e o outro 10 cm acima regi o do ventre do m sculo tibial posterior ativa reflexos inibit rios pelos aferentes dos nervos pudendos Desse modo ocorre ativa o das fibras simp ticas nos g nglios p lvicos e no m sculo detrusor etamb mpgera inibi o central de eferentes motores para a bexiga e de aferentes p lvicos e pudendos provenientes da bexiga Portanto os efeitos s o decorrentes do estabelecimento de mecanismos inibit rios com normaliza o do equil brio entre os neurotransmissores adren rgicos e colin rgicos Com esta eletroestimula o a atividade vesical fica inibida por meio da despolariza o som tica das fibras aferentes sacral e lombar via nervo tibial posterior que proveniente de uma ramifica o do nervo isqui tico O nervo tibial posterior nervo misto projeta se na mesma regi o sacral medular do centro sacral da mic o Essa estimula o aferente prov uma inibi o central pr ganglionar do neur
21. smissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 Mhz e 800 Mhz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 12 QUARK O CD produtos M dicos Medical Products SAQ SERVI O DE ATENDIMENTO QUARK Prezado Cliente em caso de d vidas sugest es ou cr ticas ligue para nosso SAQ Servi o de Atendimento QUARK Fone 19 2105 2800 teremos imenso prazer em receber sua liga o ASSIST NCIA T CNICA AUTORIZADA Quark Produtos M dicos Rua do Ros rio 1776 Centro Cep 13 400 186 Piracicaba SP Fone Fax 19 2105 2800 E mail ass tec Dquarkmedical com br NOTA Os esquemas el tricos e a lista de pe as do UroFlex s est o dispon veis para a assist ncia t cnica autorizada RESPONS VEL T CNICO Eng Andr L T Mendes Crea 0681928313 Manual Uroflex CERTIFICADO DE GARANTIA 1 PRAZO DE GARANTIA E ABRANG NCIA A QUARK Produtos M dicos garante o equipamento pelo prazo legal de 3 tr s meses mais 33 trinta e tr s meses de garantia adicional conforme especificado no item 2 num total de 3 tr s anos contra defeitos de fabrica o e montagem a partir da data de aquisi o Essa garantia n o cobre defeitos decorrentes de transporte indevido falta de cu
22. u at mesmo de Lesandos Medulares que eles apresentam altera es nas caracter sticas no p como por exemplo o p ca do Essa caracter stica produzida por uma atrofia muscular do m sculo tibial anterior mas com contribui es importantes da fraqueza dos extensores longos dos dedos e h lux MENINGRONI etal 2009 APLICA ES EM UROLOGIA A Incontin ncia Urin ria definida como qualquer perda involunt ria de urina pelo meato uretral Uma de suas formas a Bexiga Hiperativa BH que a segunda maior causa de perda de urina na mulher A BH caracterizada pelo aumento da frequ ncia urin ria diurna e noturna urg ncia miccional e ou urgeincontin ncia As pessoas com BH apresentam restri o em suas atividades e baixa qualidade de vida devido a dist rbios emocionais isolamento social e altera o no sono Uma das formas de tratamento da BH com fisioterapia a estimula o transcut neadonervo tibial posterior ETNTP AETNTP iniciou se na d cada de 1980 e vem em crescente estudo nos ltimos anos pois existe uma alta preval ncia de BH em todo o mundo Em um estudo epidemiol gico envolvendo diversos pa ses como Canad Alemanha It lia e Su a foi encontrada uma preval ncia de 11 8 de BH segundo as defini es atuais da Sociedade Internacional de Contin ncia SIC entre os 19 165 adultos avaliados e observou se uma tend ncia a aumentar Manual Uroflex com a idade Hashim e Abrams 2007 Embo
23. v2 7 Manual Uroflex INTERFACE COM O USU RIO O UroFlex oferece uma interface com o usu rio bastante simplicada A tabela a seguir cont m informa es sobre a fun o de cada item do painel frontal do UroFlex 01 Escala de Leds Indicador de estado ou dose 02 Indica se o equipamento est ligado 03 Indica eletroestimula o em atividade 04 Tecla y On Off Liga e Desliga Equipamento 05 Tecla Fun o Aumentar 06 Tecla Fun o Diminuir UroFlex 0 aida para Eletrodos Estimulador Neuromuscular AN Eletrodos 04 QUAIS Ke Manual Uroflex produtos M dicos Medical Products INSTRU ES DE OPERA O UroFlex UroFlex UroFlex Estimulador Neuromuscular Estimulador Neuromuscular Estimulador Neuromuscular e Inserir bateria de 12V Para inserir a bateria de 12V o usu rio deve ter em m os uma chave de fenda para abrir oUroflex fazendo uma alavanca na lateral do equipamento e Atentar para a polaridade correta da bateria conforme indicado no adesivo interno e ilustrado na figura abaixo AA Eletrodos Eletrodos Eletrodos Terapia 1 Terapia 2 Terapia 3 e Ap s inserir a bateria feche o equipamento encaixando a tampa superior na parte inferior do equipamento UroFlex UroFlex e Escolher terapia pr definida Apertar o Bot o On Off para ligar o equipamento EstimuladonNeuromuseuar Estimulador Neuromuscular Nesse momento o Led On ir acender e todos os Leds da escala de L
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