P BF - Ortus
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1. Modelo AuTOCLAVE am12x Jarizix N S rie Lote Data de Fabrica o Descri o do Problema N o destaque este formul rio preencha o e guarde para utiliza o caso necessite de Assist ncia T cnica Em caso de altera o de endere o por favor informe a Ortus imediatamente atrav s do e mail sac ortus com br2. AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES IMPORTANTE Certifique se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de manuten o limpeza di ria ou at mesmo troca de fus vel Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Utilize o como fonte de consulta e mantenha o sempre em local de f cil acesso INSTRU ES DE INSTALA O gt O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques O armazenamento instala o deve ser feito em local livre de intemp ries em condi es normais de temperatura ambiente sobre um balc o que suporte o peso do equipamento gt As autoclaves Ortus AT100 s o de simples instala o Verifique se a rede el trica encontra se de acordo com as especifica es abaixo Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do SAC pelo fone 44 3529 1619 ou a Rede de Assist ncia T cnica Autorizada Veja tamb m Certificado de Garantia P g 34 ou Rede de Assist ncia T cnica Autorizada atrav s da home page www ortus com br INSTALA O F SICA b Instale a autoclave em lugar plano nivelado seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador aproximadamente 80 cm de altura do ch o Deixe espa o suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados O local da instala o dever ser arejado limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes O
3. Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave conforme indica o na mesma recicl vel Em nome de todos os usu rios agradecemos por sua compreens o e colabora o AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Esteriliza o de Artigos em Unidades de Sa de 1998 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Limpeza Desinfec o de Artigos e Areas Hospitalares e Antissepsia 1999 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Controle de Infec o no Pr tica Odontol gica 2000 APECIH ASSOCIA O PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR Esteriliza o de Artigos em Unidades de Sa de 2 ed 2008 BRASIL Minist rio da Sa de AGENCIA NACIONAL DE VIGIL NCIA SANIT RIA RDC50 Regulamento t cnico para planejamento programa o elabora o e avalia o de projetos f sicos para estabelecimentos assistenciais de sa de Bras lia 2002 BRASIL Minist rio da Sa de AG NCIA NACIONAL DE VIGIL NCIA SANIT RIA Servi os Odontol gicos Preven o e Controle de Riscos Bras lia Minist rio da Sa de Bras lia 2006 a 156 p FERNANDES A T FERNANDES M O RIBEIRO FILHO N Infec o Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sa de Editora Atheneu 2000 FOB Faculdade de Odontologia de Bauru Manual de Biosseguran a Universid
4. o de vapor Pacotes Devem ser pequenos e compat veis com os atendimentos jogo cl nico jogo de periodontia etc evitando o reprocessamento desnecess rio dos materiais n o utilizados Devem tamb m ser devidamente confeccionados e lacrados cuidadosamente para que n o se rompam durante o processo de esteriliza o causando obstru o nas sa das de vapor comprometendo a esteriliza o e causando danos ao equipamento Retire o excesso de ar dos pacotes isso dificulta a penetra o do vapor r gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Pontas de instrumentos p rfuro cortantes Sondas exploradoras sondas milimetradas material de periodontia etc Dever o ser protegidas com gaze ou algod o para evitar que furem os pacotes inutilizando os 6 2 Tipos de Embalagens para Esteriliza o em Autoclave Campos de Algod o Os pacotes feitos com campos de algod o 40 fios por cm devem ser duplos Este material tem a vantagem de n o ser descart vel por m exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento e lavagem a cada ciclo para recompor a disposi o das fibras e ap s perderem 10 do seu peso devem ser desprezados para este fim Verificar visualmente a sua integridade pois incorreto cerzir os orif cios A barreira microbiana da ordem de 35 quando o tecido novo Embalagens e Envelopes papel grau cir rgico filmes laminados de polipropileno Embalar os artigos diretamente em envelopes especi
5. Ao utilizar os envelopes para esteriliza o devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o lado de papel para cima Fig 25 isso facilita a evapora o do vapor resultando em uma secagem r pida e eficiente Conhe a o suporte para envelopes Fig 26 que al m de facilitar a secagem otimiza a capacidade interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes 1 suporte AT112 e at 26 pacotes 2 suportes AT121 Nunca sobrepor os pacotes ERRADO Envelopes com CORRETO Envelopes posicionados Suporte para envelopes o lado pl stico p cima com o lado de papel p cima acess rio vendido separadamente AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES 6 4 Recomenda es para Melhor o Acondicionamento do Material na Autoclave IMPORTANTE Use no m ximo tr s barreiras para embalagem Por exemplo envelopes em papel grau cir rgico contendo brocas dentro de uma caixa perfurada contendo tamb m instrumental envolvida em papel grau cir rgico Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros com espa os de pelo menos um cent metro entre um e outro Este cuidado favorece a circula o de vapor e facilita a secagem O abastecimento deve ser de at 75 da capacidade da c mara da autoclave ou seja 5 envelopes para autoclave AT112 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo AT121 ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada N o encoste campos pl stico
6. Seguran a e Circuito eletr nico com defeito Consulte um t cnico autorizado A AUTOCLAVE LIGA MAS N O AQUECE OU INICIA O FUNCIONAMENTO POSS VEIS CAUSAS SOLU O O usu rio ligou a autoclave mais n o pressionou atecla In cio Consulte um t cnico autorizado O sistema de valida o da autoclave reprovou a rede el trica ao qual est instalada Consulte um eletricista e A porta da autoclave est aberta ou mal cjene o o Prr Feche a porta da autoclave empurrando o manipulo at o fim a autoclave emitir um bip curto e Resist ncia el trica com defeito e Consulte um t cnico autorizado Termostato com defeito e Consulte um t cnico autorizado sr AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES CERTIFICADO DE GARANTIA A ORTUS IND STRIA E COM RCIO LIDA garante por 1 um ano sua autoclave AT100 contra qualquer defeito de fabrica o a partir da data de emiss o da Nota Fiscal onde dever constar o n mero de s rie do equipamento As despesas de instala o do equipamento locomo o e ou estada do t cnico ser o de responsabilidade do comprador propriet rio bem como as despesas de frete para o envio de equipamento s para conserto na f brica ou para a Assist ncia T cnica Autorizada ou ainda no caso de envio de pe as A ORTUS IND STRIA E COM RCIO LTDA n o se responsabiliza por danos causados por uso diferente do p
7. CNICOS nunacuna ii ia E T 31 Resolvendo pequenos problemos ua ji E T ET 32 Certificado de GOA sai ssiema ra jngunn sida Eae pane nda 34 Como proceder em caso de constata o de defeitos snsteaseaseeneeaateastrataasetas 34 Orienta o para disposi o final do equipamento sisieeeasaseeeaaasa ciais sacaainaaaeanaa 35 Refer ncias DIDO ai sairia ima qi an a a a a bl a A ai a 36 FOMUI NIO de GAONA ia a a ERG dd Ed ha a ea 37 LEIA TODAS AS INSTRU ES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA AUTOCLAVE AT100 POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR EM DANOS AO EQUIPAMENTO E OU ACIDENTES AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES APRESENTA O Este equipamento foi desenvolvido para atend lo na importante fun o da esteriliza o de artigos instrumentos utilizando vapor sob press o Dedicamo nos intensamente para garantir sua total seguran a esperamos assim obter sua plena satisfa o Este manual tem por finalidade familiariz lo com as caracter sticas de funcionamento de sua autoclave e preveni lo quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfat rios na esteriliza o e secagem bem como aumentar a vida til do equipamento Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa Fono de Pasteur para a esteriliza o recomendamos aten o extra a este manual pois a esteriliza o em autoclave apesar de mais r pida e eficiente requer uma rotina diferente por m n o
8. Tempo insuficiente de exposi o ao agente esterilizante g gt gt gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES 5 Manejo incorreto do aparelho 6 gt Obstru o dos orif cios internos e ou sa da de vapor por falta de limpeza di ria do equipamento 7 Sobrecarga da autoclave o abastecimento deve ser de at 75 da capacidade da c mara da autoclave ou seja 5 envelopes para autocacve AT112 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para a autoclave AT121ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consult rios Para esta padroniza o consulte Monitoriza o do Processo de Esteriliza o Nunca sobrepor os pacotes 8 Rompimento perfura o das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave 9 Falta de manuten o preventiva da autoclave 10 gt Falha do equipamento que deve ser observada pelo operador durante o ciclo VIDATEN O As falhas na esteriliza o s o detectadas durante a monitoriza o CONTROLE DE QUALIDADE Com o compromisso de proporcionar seguran a e qualidade aos produtos e servi os oferecidos a ORTUS atrav s do Sistema de Gest o da Qualidade SG8 baseado na RDC 16 de mar o de 2013 Boas Pr ticas de Fabrica o avalia e qualifica os seus fornecedores inspeciona e testa seus insumos antes da comercializa o
9. da autoclave DD gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt t AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES OBSERVA ES DE SEGURAN A Aten o Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns ru dos que s o produzidos pela abertura e fechamento das v lvulas desaera o e despressuriza o que fazem parte do funcionamento adequado do equipamento O anel de veda o e a v lvula de seguran a s o mecanismos de seguran a que quando ativados liberam press o automaticamente produzindo ru dos relativamente altos O ideal que a autoclave seja instalada em sala exclusiva para esteriliza o de acordo com a publica o da ANVISA Servi os Odontol gicos Preven o e Controle de Riscos BRASIL 2006 A Ortus n o se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos ru dos produzidos pelo equipamento O s mbolo A aparece em alguns locais da autoclave e deste manual de instru o registranto que necess rio uma aten o especial e que o usu rio operador deve observar suas refer ncias no Manual de Instru es que acompanha o equipamento No manual poder ser encontrada a descri o dos potenciais riscos e as a es a serem tomadas em caso de situa o adversa A Ortus n o se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela n o observa o dos itens acima COMO USAR A AUTOCLAVE
10. e armazena os seguramente at a sa da de nossa f brica Treinamos nossos colaboradores envolvidos com o ciclo produtivo dos produtos fabricados A Ortus busca desenvolver a melhoria cont nua do processo produtivo visando atender as expectativas de nossos clientes MANUTEN O PREVENTIVA Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave s o necess rios alguns procedimentos A manuten o preventiva corresponde realiza o de todos os procedimentos abaixo relacionados 1 gt Use somente gua destilada 2 Para a limpeza das bandejas e c maras de a o inox utilize uma esponja macia n o abrasiva com sab o neutro em barra e gua destilada Para remover a espuma use um pano que n o solte p los ou fiapos Finalize a limpeza com lcool 70 ATEN O A utiliza o de outros materiais e ou produtos poder o riscar ou danificar as pe as mencionados Alimpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sab o neutro em 3 barra em seguida limpe a completamente com um pano umedecido em lcool 70 com exce o do painel pois com o passar do tempo o uso de lcool o tornar amarelado O fecho Lm AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES deve ser limpo da mesma maneira antes de cada remo o dos materiais da autoclave ap s a esteriliza o Limpe o anel de veda o e v lvula anti v cuo semanalmente com um pano limpo que n o 4 solte fiapos umedecido com gua 5 gt Substi
11. nesse caso o LED CANCELA acender quando a energia voltar e houver press o na c mara a autoclave despressurizar indicando CANCELA n o h necessidade de pressionar qualquer tecla Pressione C para voltar para a fase inicial Se n o houver press o na c mara abra a porta da autoclave e retire manualmente toda a gua restante na c mara com o uso de um pano limpo e seco 6 Caso o material n o esteja completamente seco pode se optar pela fun o de secagem extra mantenha a porta entreaberta pressione a tecla M o LED Aquecendo Secando ascender a indicando que o modo foi selecionado em seguida pressione a tecla I para iniciar o ciclo extra de secagem Este ciclo poder ser interrompido pressionando se a tecla CANCELA caso o operador constate que o material j esteja seco 7 gt No final do ciclo caso os pacotes estejam midos Tome cuidado para n o tocar nos mesmos isso poder danific los fisicamente ou comprometer a esteriliza o utilize o ciclo de secagem extra mencionado acima Na reincid ncia procure investigar o motivo E poss vel que haja excesso de pacotes ou muitos instrumentos em cada pacote ou ainda sobrepostos ou mal posicionados o lado de papel deve estar sempre voltado para cima Outra possibilidade abertura inadequada da porta ou a demora para entreabri la ap s soarem os bips REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZA O E SUAS ETAPAS ATEN O Antes de iniciar os procedimentos
12. para a esteriliza o o operador dever estar paramentado com luvas de l tex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas avental pl stico sobre o convencional m scara culos de prote o gorro e sapato fechado A esteriliza o necessita de um preparo pr vio e faz parte de todo um processo Sugerimos que o profissional padronize o seu processo Fa a um roteiro por escrito evitando assim que algum requisito seja esquecido As etapas de preparo para a esteriliza o s o as seguintes Imers o Limpeza Inspe o Visual Enx gue Secagem Embalagem Empacotamento e Acondicionamento Esteriliza o Armazenamento Monitoriza o da Esteriliza o e Validade da Esteriliza o 1 IMERS O Imediatamente ap s o uso O ideal que se coloque os instrumentos artigos em imers o mergulhando os em uma cuba contendo sab o enzim tico de prefer ncia dupla com Ef TETO a a AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES escorredor Deixe em imers o por 10 minutos siga sempre as recomenda es de dilui o e imers o do fabricante Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com mat ria org nica recomendado enxagu los primeiramente para que os mesmos n o inutilizem a solu o Retire os e proceda ent o a limpeza manual ou em Cuba Ultrass nica N o utilize detergentes comerciais de uso dom stico para banhos ou lavagem de insttumentos artigos pois esses produtos podem danific los N o mi
13. se encontra na parte traseira da autoclave tem por finalidade a identifica o dos dados t cnicos do produto ATEN O A remo o do r tulo de identifica o lacre de seguran a e ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na perda autom tica da garantia Obs O r tulo aqui apresentado somente um modelo para refer ncia CONTE DO DA AUTOCLAVE Autoclave AT112X MI 1 Manual de Instru es do Usu rio M 1 Autoclave M 1 Copo dosador MI 1 Suporte em alum nio para bandejas MI 2 Bandejas em Alum nio M 1 Abra adeora met lica M 2cm Mangueira p sa da de vapor 2 ORTUS IND E COM LIDA DY RUA SANTOS DUMONT 2748 CAMPO MOUR O PR BRASII FONE 55 44 3529 1619 3529 3674 CEP 87303 250 CNPJ 73 279 n gin 76 ortus LE 90237603 87 IND STRIA BRASILEIRA BRAZIL SN MODELO MODEL Autoclave AT121X FREQU NCIA o Hz o FREQUENCY POT NCIA POWER dE rus vElN Fus CUBA VAT 2 O mm A o Inox TEMPERATURA MAX E MAX TEMPERATURE 134 C PESO L QUIDO CONFORMIDADE NET WEIGHT CONFORMITY 1 5 Kg NBR 11817 REGISTRO ANVISA ANVISA REGISTER 80164030007 PRODUTO AUTOCLANE PARA ESTERILIZA O VAPOR PRODUCT AUTOCLAVE STERILIZATION FOR THE STEAM INSTRUG ESDE LSO Pi precau es CONSERVA O E ARMAZENAMENTO CONSULTE O MANUAL DE INSTRU ES PRECAUTIONS CONSERVATION AND STORAGE SEE INSTRUCTION MANUAL 220V 1
14. seja sem oscila es Consulte um t cnico eletricista e verifique se a sua instala o el trica est de acordo com as especifica es necess rias E obrigat ria a utiliza o de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a autoclave ser conectada Se mesmo ap s todas as especifica es seguidas a rede el trica se apresentar oscilante entre em contato com sua concession ria e solicite a adequa o Resolu o n 505 de 26 11 2001 ANEEL Ag ncia Nacional de Energia El trica Art 2 Incisos IV V VI e VII Art 6 Incisos Il e Ill Art 16 gt A instala o el trica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo Corrente FI Mm Di metro da fia o Modelo nominal Disjuntor Voltagem bitola Na a 1 Disjuntor Para uma dist ncia de at 5m do de 10A 127VAC 114V 140V disjuntor at a tomada do equipamento 220 VAC 198V 242V a fia o dever ser 2 5 mm de 5a 15m AT12 i24 Disjuntor fia o 4 mm e de 15 a 50 m fia o 6 de 15A mm OBS Em regi es de rede 220V Conforme norma da ABNT Tabela 1 FF Fase Fase use disjuntor bipolar NBR 0148 a s rie m trica FN Fase Neutro use disjuntor unipolar ligado na Fase PvC 70C Cabo de energia Autoclave Sa da externa de vapor Mantenha a mangueira Parafuso de acima do n vel de gua fixa o N o usar tampa E Interruptor Porta Fus veis L
15. 1 gt Abra a porta da autoclave pressionando a contra a c mara e empurrando o manipulo para cima fig 14 2 Abaste a a autoclave com os materiais a serem esterilizados tomando cuidado para n o encost los na c mara ou obstruir os orif cios das sa das internas de vapor pois isso ocasionar interfer ncia no ciclo e danos aos materiais N o sobrecarregue a autoclave Consulte Recomenda es para o Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave tem 6 4 p g 23 3 Com o copo dosador coloque a quantidade correta de gua destilada diretamente na c mara antes de iniciar cada ciclo de esteriliza o fig 15 de acordo com a tabela abaixo esteriliza o O n o cumprimento desta recomenda o pode ocasionar na perda da garantia 1 ATEN O Utilizar somente gua destilada na Modelo Quantidade AT112 150 ml AT 121 250 ml Tabela 4 AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES N Fig 14 Fig 15 4 gt Feche a porta da autoclave Para fechar corretamente pressione a porta da autoclave contra a c mara e depois empurre o manipulo para baixo at o final ATEN O O fechamento incorreto da porta da autoclave ocasionar o bloqueio do ciclo de esteriliza o e a autoclave automaticamente indicar um c digo de erro A n o observa o desta recomenda o pode prejudicar o funcionamento adequado de sua autoclave podendo at mesmo c
16. 2 20 AGLF 30mm de vidro a o r pida 15 A 250V AT121 20 AGLF 30mm de vidro a o r pida 15A 250V Tabela 3 5 TERMOSTATO Dispositivo interno do equipamento Tem a fun o de proteger a autoclave caso a temperatura exceda o limite m ximo toler vel 6 SISTEMA DE SEGURAN A NO FECHAMENTO DA TAMPA O sistema identifica quando a tampa da autoclave n o est fechada corretamente atrav s do movimento das quatro travas da tampa garantindo que a porta n o abra durante o ciclo de esteriliza o Se o sistema detectar qualquer anomalia no fechamento da tampa o circuito eletr nico automaticamente bloquear o in cio do ciclo de esteriliza o e exibir um c digo de erro ascendendo os LEDs 121 e 129 C da escala de temperatura e press o localizados na membrana da autoclave fig 4 7 SISTEMA DE VALIDA O DA REDE EL TRICA AO ligar a autoclave na chave liga desliga fig 1 O sistema de valida o acionado automaticamente oscilando todos os LEDs indicativos da membrana Esta valida o respons vel pela detec o de falhas nas instala es el tricas rede de energia no qual a autoclave est instalada Se o sistema identificar qualquer falha ou anomalia na rede el trica o circuito eletr nico automaticamente bloquear o in cio do ciclo de esteriliza o e exibira um c digo de erro ascendendo os LEDs 120 121 e 127 C da escala de temperatura e press o localizados na membrana
17. 200 A Fig 11 Autoclave AT121X MI 1 Manual de Instru es do Usu rio M 1 Autoclave M 1 Copo dosador V 1 Suporte em alum nio para bandejas M 3 Bandejas em Alum nio M 1 Abra adeora met lica M 2 cm Mangueira p sa da de vapor AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES DADOS T CNICOS Dados T cnicos AT112X AT121X Peso por rea de suporte n m Espa o livre total Espa o livre para porta Espa o livre entre as bandejas Dimens es da c mara D xP Dimens es da autoclave Lx A xP Dimens es das bandejas L x A x P Grande Pequeno Voltagem Brasil Frequ ncia Pot ncia Consumo el trico Press o m nima e m xima Temperatura da gua drenada Calor total transmitido Temperatura de trabalho adequada Altitude de trabalho adequada Painel de comando da autoclave 12 litros 19 kg 42 9 n m 10 cm 40 cm 85 mm 22 x 30 cm 37x37x48 em 20x1 2x28 cm 15 5x1 2x28 cm 110 220 VAC 50 60 Hz 1200 W 285 W h 0 a 4 Kgf cm 100 C 771 KJ 15 a 40 C at 2500 m digital 21 litros 22 Kg 45 9 n m 10 cm 44 cm 40 MM 25 x 43 cm 39x40x59 cm 19x1 2x38 cm 110 220 VAC 50 60 Hz 1600 W 500 W h O a 4 Kgf cm 100 C 1672 KJ 15 a 40 C at 2500 m digital Tabela 8 gr c RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES ATEN O Para qualquer substitui o de pe as contatar o fabricante ou a Assist ncia T cnica Auto
18. 9 ortus Ortus empresa brasileira fabricante de produtos para sa de desenvolve equipamentos de alta tecnologia que visam sempre a qualidade e satisfa o de cada cliente ATIOO AUTOCLAVE DE ESTERILIZA O VAPOR MISS O DA ORTUS Alcan ar os mercados emergentes na rea de sa de com agilidade qualidade e lucratividade sustent vel VIS O DA ORTUS Ser refer ncia nacional na rea da sa de por crescer com criatividade lucratividade e respeito s pessoas POL TICA DA QUALIDADE DA ORTUS Fornecer produtos e servi os para a rea da sa de atendendo as necessidades dos nossos clientes com a determina o dos colaboradores na manuten o cont nua do Sistema de Gest o da Qualidade e minimizando os impactos ambientais AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Ficamos felizes por ter escolhido a Ortus Elaboramos este manual com a finalidade de orient lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave AT100 Agradecemos a todos os nossos parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria cont nua e na inova o de nossos produtos e servi os Para quaisquer observa es ou sugest es sobre nossos produtos por favor entre em contato com O SAC Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do endere o abaixo SAC SERVI O DE ATENDIMENTO AO CLIENTE Ortus Ind stria e Com rcio Ltda Rua Santos Dumont 2748 CEP 87303 250 Campo Mour o Paran Brasil Fone Fax 44 3529 1619 E mail infomdort
19. Ds indicativos indicar a eleva o diminui o gradativa de press o e temperatura fig 17 E Caso este n o seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C ao apertar a tecla I de in cio a autoclave emitir 1 bip por m n o iniciar o ciclo at que a temperatura esteja abaixo de 70 C acendendo intermitentemente os LEDs indicativos de temperatura e press o Ap s a queda da temperatura abaixo dos 70 C o usu rio pode selecionar a fun o desejada e iniciar a opera o gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES AUTOCLAVE AT100 AUTOCLAVE AT100 AUTOCLAVE AT100 2 voere 2 Holema 2 katan gt wo EA i 140 S 140 ortus Os ortus O ortus O o o a 132 132 132 O Esterilizondo Ozo O Esteriizando Dio F Esterilizando Ozo O Aquec Sec or D Aquec Sec o O Aquec Sec o O Cancela o O Cancela o O Cancela o A 121 C 1 2 o i2rc 1 2 e E Bizrc 12 e O 134c 2 2 o Oisec 22 sr 14 O 134c 2 2 e Fig 16 Fig 17 Fig 18 B C G 8 Assim que a temperatura ideal para o in cio da esteriliza o for atingida a autoclave entrar na fase de esteriliza o propriamente dita a autoclave soar 1 bip e o LED indicativo Esterilizando acender fig 18 F permanecendo neste estado pelo tempo pr programado de 10 minutos para o modo 134 C 2 2Kgf e 30 minutos para o modo 121 C 1 2Kgf 9 Caso a autoclave n o i
20. UIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN A Para usar sua autoclave ATI 00 s o necess rias algumas medidas de seguran a As autoclaves para esteriliza o s o equipamentos que trabalham com temperatura e press o elevadas portanto devem ser manuseadas por pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caracter sticas de funcionamento E fundamental que o operador leia atentamente todas as instru es e certifique se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave O uso pretendido deste equipamento o de realizar a esteriliza o de artigos insttumentos odonto m dico hospitalares resistentes temperatura de 134 C e vapor sob press o ADVERT NCIAS gt Antes de iniciar qualquer esteriliza o certifique se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo autoclav vel resistente temperatura de 134 C em presen a de vapor e press o gt N o permita que pacientes principalmente crian as aproximem se da autoclave b Instalar a autoclave em sala para esteriliza o em balc o mesa de m rmore n o inflam veis gt Nunca esterilize ou aque a alimentos na autoclave gt Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave ou procedimentos n o descritos CUIDADOS E OBSERVA ES DURANTE O USO bTenha por rotina assegurar se de que o manipulo da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us la Consulte dispositivos de seguran a Item 6 p g 12 A n o o
21. ULO 1995 como do Minist rio da Sa de BRASIL 2000 2006 para autoclaves a vapor de 7 dias Existe a possibilidade de valida o para tempos maiores mas devido aos custos e dificuldades no processo s o realizados apenas em centrais de esteriliza o de hospitais A valida o no local tamb m recomenda pela ANVISA BRASIL 2006 mas ainda de dif cilexecu o na pr tica quando se trata de servi os de sa de de menor porte como consult rios odontol gicos e m dicos Este per odo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sa do secos do processo de esteriliza o a vapor e armazenados em condi es adequadas isto com A T100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS OU CORROS O NO INSTRUMENTO As manchas nos instrumental podem ter v rias origens que podem ocorrer simultaneamente o que dificulta a identifica o das causas As causas mais comuns s o a utiliza o de gua com impurezas n o destilada e instrumental de qualidade inferior ou impr prio para autoclava o MANCHAS SUPERFICIAIS 1 5 2 gt in in 3 4 anchas superficiais em formato circular sem contorno definido s o causadas pela secagem correta do instrumental antes do empacotamento anchas de colora o amarelada ou marrom escuras localizadas nas extremidades de strumentos n o confundir com manchas de ferrugem s o causadas pela pr lavagem adequada e perm
22. a at xica especial para marcar a data de esteriliza o data de validade da esteriliza o e a pessoa respons vel pela mesma na aba pl stica do envelope fora da rea onde se encontram os instrumentais Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe tamb m com caneta at xica 7 ARMAZENAMENTO DE MATERIAL EST RIL E AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES O ideal o armazenamento em arm rios revestidos de f rmica fechados com prateleiras aramadoas e exclusivos para esta finalidade Os arm rios devem ser de f cil limpeza a ser realizada semanalmente em local seco e arejado livre de odores e umidade Jamais embaixo de pias perto de conex es da rede de gua e ou esgoto 8 MONITORIZA O DO PROCESSO DE ESTERILIZA O A monitoriza o nada mais que o controle da esteriliza o Se todos os indicadores aprovam o ciclo significa que a autoclave foi corretamente manuseada Para tanto utilizamos par metros f sicos qu micos e biol gicos a F sicos Tempo e press o de acordo com o estabelecido por este manual que necessitam ser observados pelo operador e devidamente registrados para todos os ciclos b Qu micos Indicadores de processo fitas zebradas e indicadores dos envelopes s o indicadas para utiliza o em todos os pacotes Estes n o asseguram a esteriliza o apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo Hoje a ind stria fornece uma variedade de indicadores multipara
23. a c pia da nota fiscal e o Formul rio de Registro de Garantia do Produto o Ortus Ind stria e Com rcio Ltda Rua Santos Dumont 2748 Jd Cidade Verde rt Campo Mour o PR Brasil O U CEP 87303 250 Website www ortus com br e mail sac ortus com br _ r AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES ORIENTA O PARA DISPOSI O FINAL DO EQUIPAMENTO O meio ambiente um bem de todos os cidad os portanto cabe a cada um de n s tomarmos atitudes que visem a sua preserva o e ou redu o dos danos causados pelas atividades humanas a este bem t o importante Todos os equipamentos possuem um per odo de vida til sendo que n o poss vel precisar esta dura o pois isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso com exce o do componente tampa fig 4 p g 11 que deve ser substitu do a cada 10 anos conforme estipulado em Manuten o Preventiva p g 26 A ORTUS IND STRIA E COM RCIO LTDA orienta ao usu rio de seus produtos a busca da melhor disposi o no momento do descarte do seu equipamento ou de seus componentes levando em considera o a legisla o brasileira de reciclagem de materiais vigente Desde j a Ortus orienta que o equipamento seja encaminhado s empresas especializadas em reciclagem que devido ao desenvolvimento cont nuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutiliza o de materiais propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos
24. ade de S o Paulo 2000 GUIMAR ES JUNIOR J Biosseguran a e Controle de Infec o Cruzada em Consult rios Odontol gicos S o Paulo Livraria Santos 2001 INAS GERIAS ESTADO Resolu o SES N 1559 Aprova o Regulamento T cnico que estabelece condi es para a instala o e funcionamento dos Estabelecimentos de Assist ncia Odontol gica EAO no Estado de Minas Gerais 2008 NBR 12914 S mbolos gr ficos pr prios para aplicar em equipamento el trico utilizado na pr tica m dica ABNT 1993 NBR ISO11138 Esteriliza o de produtos para sa de Indicadores Biol gicos parte 1 Requisitos Gerais 6 2004 S O PAULO ESTADO Resolu o SS 15 Norma T cnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de Assist ncia Odontol gica 1999 S O PAULO ESTADO Resolu o SS 374 Norma T cnica sobre Organiza o do Centro de Material e No es de Esteriliza o 1995 TEIXEIRA P VALLE S orgs Biosseguran a Uma Abordagem Multidisciplinar Editora Fiocruz 2002 gt gt gt gt gt gt w gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES FORMUL RIO DE GARANTIA Nome Especialidade CNPJ CPF Endere o Bairro Cidade UF CEP Fone N Nota Fiscal Data da Emiss o Revendedor
25. almente confeccionados para este fim A barreira microbiana deste material acima de 90 Tem a vantagem de pemitir a verifica o visual do instrumental e de possuir indicadores qu micos de processa A sua correta abertura proporciona um campo est ril para coloca o do instrumental Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomoda o de caixas Para o fechamento utilize seladora que forne a uma selagem adequada maior que 6 mm A APECIH 2003 recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura com dist ncia de 3 cm do corte Esta selagem pode ser simples dupla ou tripla N o utilize fita para autoclave na selagem do envelope este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da esteriliza o A sua reutiliza o proibida BRASIL 2006 b Obs Recomendamos a utiliza o das embalagens produzidas dentro dos padr es da EN 868 e ou NBR13386 95 Papel crepado A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cir rgico pois a embalagem dupla Possui barreira microbiana acima de 90 S o vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade de confec o dos pacotes e coloca o de fita apropriada S o de uso nico e mais indicados para caixas volumosas Filmes Pl sticos Transparentes Existe no mercado uma grande variedade de pol meros termopl sticos com a finalidade de embalar artigos odonto m dico hospi
26. an ncia de mat ria org nica anchas de cor amarela por toda a superf cie do instrumento s o causadas pelo superaquecimento durante o processo de esteriliza o anchas de cor cinza azuladas s o causadas pela remo o inadequada das subst ncias qu micas e ou detergentes 5 anchas de cor cinza escuras s o causadas pela remo o inadequada de desincrustantes Este tipo de mancha irrevers vel CORROS O Pontos de corros o s o os danos mais frequentes ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons hal genos de solu es salinas cloretos iodo res duos de flu dos secre es corporais detergentes desincrustantes e solu es desinfectantes sujas ou alteradas Outro fator determinante a qualidade do instrumental Certifique se que o material que voc esteja adquirindo ou usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas Existe no mercado um protetor de instrumentos removedor de manchas e oxida o Surgi Stain recomendado por Guandaline 1999 O mesmo autor indica a lubrifica o posterior com um leo mineral Premix Slip Aten o Produtos recomendados somente para instrumentos de a o inoxid vel POSS VEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZA O 1 gt Presen a de ar residual na c mara e ou no interior do pacote 2 Confec o de pacotes densos e grandes 3 Embalagens inadequadas composi o do material para a esteriliza o em autoclave 4 gt
27. ausar o desprendimento do anel de veda o E muito importante manter a autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes 5 Conecte o cabo de energia tomada em seguida pressione a chave Liga desliga na parte traseira da autoclave a autoclave emitir 1 bip prolongado e a escala de LEDs do painel da autoclave acender intermitentemente indicando que est no modo inicial de valida o 6 O modo inicial de valida o verifica a rede el trica ao qual a autoclave est instalada e tamb m os principais componentes se a rede el trica for inadequada ou algum componente principal apresentar falhas a autoclave automaticamente bloquear o ciclo at que o problema seja solucionado Ap s o t rmino do modo inicial de valida o em caso de problemas a autoclave exibir em seu painel o poss vel c digo do erro apresentado se a autoclave n o detectar problemas ap s o modo inicial de valida o o ciclo de 121 C automaticamente selecionado ascendendo o LED correspondente fig 16 A caso necessite selecionar o ciclo de 134 C pressione a tecla M de modo fig 16 C 7 Pressione a tecla I de in cio fig 16 B a autoclave emitir 1 bip o LED Aquecendo Secando estar aceso Fig 17 D a autoclave iniciar ent o o aquecimento que poder variar entre 10 e 35 minutos dependendo das condi es de temperatura altitude do local de trabalho e quantidade de material carregado Durante o funcionamento a barra de LE
28. bserva o deste procedimento poder causar a abertura da parta da autoclave ou o escape do Anel de Veda o gt Ao abrir o man pulo a porta da autoclave deve abrir com facilidade Certifique se sempre da completa despressuriza o a autoclave soar bips para a abertura da porta Nunca force para abrir a autoclave gt normal que saia algum vapor pela porta da autoclave ao abri la no final da despressuriza o para a secagem do material esterilizado neste momento n o fique pr ximo da sa da de vapor Nunca toque na Sa da Externa de Vapor Fig 2A p g 8 e ou nas superf cies internas da autoclave c mara bandejas material etc quando estiverem quentes ou seja durante ou logo ap s o ciclo de esteriliza o Mesmo ap s aguardar o resfriamento secagem dos materiais recomendado o uso de luvas adequadas para a manipula o dos materiais esterilizados O uso indevido poder resultar em queimaduras N o nos responsabilizamos por procedimentos incorretos que possam causar acidentes gt No caso de acionamento de um dos dispositivos de seguran a escape s bito de vapor geralmente ocasionado por obstru o do orif cio interno da sa da de vapor ou por obstru o da v lvula solen ide aguarde a total despressuriza o para abrir a porta gt gt gt gt gt gt gt gt gt w gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt W
29. e a bra adeira remova a mangueira antiga e coloque uma nova recoloque a bra adeira e aperte a com firmeza gt ADVERT NCIA N o utilize mangueira de pl stico pois o calor do vapor ir derret la ocasionando obstru o e poss veis danos ao equipamento IDENTIFICA O DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE 1 gt PAINEL Est localizado na parte frontal da autoclave fabricado em pl stico ABS injetado onde se encontra a tampa da autoclave fixada por 4 parafusos Fig 4 2 TAMPA Encontra se atr s do painel produzida em a o com pintura de zinco respons vel por fechar a c mara da autoclave Fig 4 p g 11 3 MEMBRANA Localizado sobre o chassi met lico onde ficam as teclas de controle e os LEDs indicativos da autoclave Figs 4e 11 4 ESCALA DE LEDS INDICATIVOS DE PRESS O TEMPERATURA onde s o visualizadas as informa es relativas press o e temperatura da autoclave Localiza se na parte esquerda do teclado de controle Fig 11 5 gt LEDS INDICATIVOS DE FUN O onde s o visualizados as informa es relativas fun o e modos de esteriliza o da autoclave localiza se na lateral direita da membrana fig 11 HO gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES 6 MAN PULO Localizado na parte frontal lateral direita da autoclave Fig 4 utilizado para abrir fechar e travar a porta da autoclave conjunto painel tampa Para veri
30. embalagens BRASIL 2006 As embalagens para esteriliza o de artigos odonto m dico hospitalares seguem padr es de qualidade que garantem a penetra o de vapor aus ncia de contaminantes e a manuten o da esteriliza o durante o armazenamento ADVERT NCIA Materiais do tipo n o tecido wraps e similares embora confeccionados e com registro no Minist rio da Sa de n o s o indicados para autoclaves gravitacionais NOTA O papel kraft branco e pardo contra indicado pela ANVISA Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria Este papel n o fabricado para fins de esteriliza o e apesar de n o ter uma avalia o detalhada como inv lucro para artigos hospitalares possui diversas desvantagens tais como irregularidade e inconst ncia na gramatura o que compromete a resist ncia f sica tornando o vulner vel como barreira microbiana Al m disso frequente a presen a de amido corantes e outros produtos t xicos que podem se depositar sobre os artigos deixando manchas O papel kraft pardo pode apresentar na sua composi o alquiltiofeno que durante a fase de esteriliza o pelo vapor pode ser arrastado gerando odor extremamente desagrad vel causando n usea e cefal ia nos indiv duos expostos Apesar disso este papel ainda citado como inv lucro em portaria da Secretaria da Sa de do Estado de S o Paulo 1994 A APECIH n o recomenda o seu uso para fins de esteriliza o pois al m de todas as desvanta
31. embrana Fig 9 Exclusivo para AT112 Escala de LEDs temp e press o LEDs de fun o O Esterilizando 0 O Aquec Sec 07 Cancela oz O 121 C 1 2 Dia 0134c 2 2 gos J Fig 11 AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES DISPOSITIVOS DE SEGURAN A As autoclaves da s rie AT100 possuem os seguintes dispositivos de seguran a 1 gt SISTEMA ELETR NICO DE MONITORAMENTO DE TEMPERATURA E PRESS O Sistema composto por 1 um sensor de press o e 1 um sensor de temperatura dispostos internamente na autoclave e conectados ao circuito eletr nico de comando que monitora e controla as duas vari veis press o temperatura na c mara cuba garantindo que varia es n o comprometa o ciclo de esteriliza o 2 V LVULA ANTI V CUO O selo abre quando o v cuo atingir de 2 5 a k Kgf em ou 245 Kpa Consulte Identifica o dos Componentes da Autoclave fig 4 3 ANEL DE VEDA O Caso a press o ultrapasse 3 Kgf em ou 294 kPa o anel de veda o escapar pela borda ocasionando um ru do alto consulte Identifica o dos Componentes da Autoclave fig 4 p g 11 4 FUS VEL Dispositivo de seguran a que protege as instala es el tricas contra excessos de corrente A autoclave possui dois fus veis um para cada fase aumentando a prote o quando o equipamento estiver ligado a uma rede de 220V Para substitu lo vide tabela MODELO DESCRI O DO FUS VEL VALOR N AT11
32. ficar a posi o correta do fechamento consulte a Fig 14 P g 14 7 V LVULA ANTI V CUO A v lvula de anti v cuo um dos dispositivos respons veis para aliviar a press o do v cuo da c mara quando houver Fig 4 Consulte Dispositivos de Seguran a P g 12 item 2 8 gt ANEL DE VEDA O Est localizado na parte interna da tampa respons vel pela veda o entre a cuba e a tampa da autoclave Figs 4 e 5 9 gt SA DAS INTERNAS DE VAPOR Existem dois orif cios localizados na parede posterior da c mara Fig 10 p g 11 que servem como conduto para o vapor at a v lvula solen ide Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre de obsiru es ATEN O Ao colocar os insttumentos artigos na autoclave tome sempre cuidado para n o encost los nos orif cios das sa das internas de vapor isso ocasionar interfer ncia no ciclo Consulte item 6 4 P g 23 10 SA DA EXTERNA DE VAPOR Localizada na parte posterior da autoclave Fig 1 p g 8 possui di metro de 5 16 para conex o da mangueira de despressuriza o que por sua vez conectada tubula o de esgoto ou recipiente com gua E respons vel por expulsar o ar frio da c mara no in cio do ciclo e o ar quente no final do ciclo Consulte Instru es de Instala o t pico Instala o Hidr ulica P g 9 11 gt SENSOR DE TEMPERATURA Componente fixado internamente cuba c mara de vapor respons vel pelo mon
33. gens apresentadas durante o ciclo de esteriliza o o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as v lvulas e tubula es da autoclave 6 3 T cnica para empacotamento de instrumental e outros materiais H uma t cnica para empacotamento de instrumental e ou artigos para o processo de esteriliza o em autoclave que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo deve se obedecer a sequ ncia apresentada na execu o de suas dobras conforme demonstrado na ilustra o abaixo Fig 23 Esta sequ ncia na execu o das dobras n o meramente por acaso Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso e evitar a contamina o ao abrir o pacote r gt gt gt 1 gt Colocar o artigo no centro do inv lucro em posi o diagonal 2 gt Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do inv lucro cobrindo totalmente o material 3 gt Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do inv lucro 4 gt Repetir o mesmo procedimento na ponta d 5 Trazer a ponta c do inv lucro em dire o ao operador 6 gt Pegar a ponta c do inv lucro e introduzir sobre as dobras realizadas deixando a ponta para fora do pacote para facilitar sua abertura e evitar contamina o na hora de abrir 7 Lacrar o pacote com fita crepe pr pria para esteriliza o indicador de processo Identificar o pacote anotando os artigos contidos e o respons vel pela esteriliza o OBS
34. iga Desliga um para cada fase AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Neutro Pino 1 LIGA O PINO 1 PINO 2 Plug e tomada bipolar aterrados i 127 V NEUTRO FASE 127 V tr s pinos ou 2P Fig 3a 220V FASE 127 V FASE 127 V T 20 A Aterramento 220V NEUTRO FASE 220 V a Tabela 2 indi Fase Pino 2 AN E o a do aterramento INSTALA O HIDR ULICA gt IMPORTANTE Para a correta conex o dos componentes indispens vel a leitura do manual de instru es Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5 16 de polegada 300 psi conforme amostra e conecte a na extremidade da sa da externa de vapor Fig 1 localizada na parte traseira da autoclave coloque a bra adeira que acompanha a autoclave Fig 12 p g 11 e aperte a com uma chave de fenda A outra extremidade deve ser conectada a uma tubula o de esgoto que suporte a temperatura de 100 C ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do n vel da autoclave com gua comum para a despressuriza o Fig 2 p g 8 neste caso a mangueira deve estar acima do n vel da gua com corte em V na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verifica o de obstru es e condi es gerais OBS Para substituir a mangueira da sa da externa de vapor certifique se de que a autoclave esteja fria e desligada da rede el trica solt
35. impeza de pontas diamantadas brocas e limas cujas reentr ncias s o inacess veis s cerdas das escovas A limpeza das canetas de alta rota o contra ngulos e outras pe as de m o devem seguir as recomenda es do fabricante e realizada separadamente do restante do instrumental A sua lubrifica o deve ser anterior a esteriliza o e com lubrificantes pr prios e hidrossol veis 3 INSPE O VISUAL O operador deve fazer uma inspe o visual de todo o instrumental verificando as reas de maior dificuldade de acesso como cremalheiras engrenagens pe as dentadas superf cies serilhadas reentr ncias ranhuras etc procedendo a remo o mec nica se necess ria 4 ENX GUE S AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Enxaguar abundantemente o instrumental O uso de gua filtrada para o enx gue altamente recomendado A remo o inadequada de desincrustante provoca manchas cinza escuras no instrumental de maneira irrevers vel 5 SECAGEM Secar o instrumental com campos de algod o ou outro tecido que n o solte fiapos ou papel toalha O instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim 50 C N o deixe o instrumental secar naturalmente al m do risco operacional isso pode causar manchas 6 MATERIAIS EMBALAGEM EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO 6 1 Recomenda es sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave Antes de colocar qualquer instrumen
36. itoramento da temperatura da press o interna do vapor Fig 10 p g 11 12 CHASSI O Chassi da autoclave estrutura met lica produzida em a o carbono com pintura eletrost tica texturizada A tinta utilizada na pintura Nobak possui propriedades antimicrobianas Fig 10 13 CAPA produzida em a o carbono com pintura eletrost tica Fig 10 14 gt SUPORTE fornecido 1 suporte para cada modelo Atl 12 Fig 7 e AT121 com p s de silicone Fig 6 15 gt BANDEJAS S o fornecidas 2 bandejas para AT112 12 Fig 9 e 3 para AT121 Fig 8 que servem para manter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da c mara da autoclave 16 COPO DOSADOR Usado para dosar a quantidade de gua destilada necess ria para o processo de esteriliza o Fig 13 17 BRA ADEIRA Usada para fixar a mangueira de despressuriza o sa da externa de vapor Fig 12 gt gt gt gt gt gt w w gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Anel de veda o Exclusivo para AT121 V lvula anti vacuo veda o Sensor de temperatura Sa das interna gt de vapor Capa Chassi Fig 10 Painel Fig 7 Exclusivo para AT112 Fig 13 QD s Fig 12
37. local ideal para a instala o da autoclave em sala exclusiva para esteriliza o Importante Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede el trica INSTALA O EL TRICA gt Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede el trica do local de instala o Para tanto observe a voltagem indicada no r tulo de identifica o que se encontra na parte traseira do equipamento Consulte Como Identificar sua Autoclave Fig 11 p g 30 Na instala o utilize tomada de tr s pinos com aterramento 2P T 20A conforme novo padr o brasileiro NBR 14136 2002 Fig 3A p g 9 ligando fase neutro ou fase fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central Nunca ligar o aterramento no neutro ATEN O Como em qualquer outro equipamento el trico o aterramento muito importante para a seguran a do operador e garantia de seu equipamento Por isso o pino central aterramento nunca deve ser retirado ou cortado A n o observa o desse procedimento poder danificar sua autoclave A Orus n o se responsabiliza por danos causados por instala es voltagens inadequadas e ou oscila es da rede el trica au AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES gt Nunca utilize extens es adaptadores benjamins ou transformadores de voltagem Fig 3B p g 9 Para que a autoclave tenha um bom funcionamento a voltagem da rede el trica dever ser est vel ou
38. m tricos que avaliam mais de um fator de esteriliza o como por exemplo tempo e temperatura Outros mais sofisticados integram tempo temperatura e presen a de vapor Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos ou pelo menos diariamente O ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qu mico biol gico a prateleira superior na regi o frontal pr ximo da porta Aten o na hora da compra de indicadores qu micos pois embora a maioria deles sejam confi veis alguns s o espec ficos para determinados ciclos c Biol gicos O Minist rio da Sa de BRASIL 2000 2006 recomenda o uso dos indicadores biol gicos semanalmente na instala o e manuten o da autoclave e tamb m em todas as cargas que contenham artigos implant veis Os indicadores biol gicos para autoclaves a vapor s o esporos de Geobacillus stearothermophillus geralmente auto contidos devendo o usu rio seguir as indica es do fabricante do teste para assegurar a sua validade Existem laborat rios de microbiologia que prestam este tipo de servi o como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz Para sua seguran a todos os testes devem ser documentados e arquivados Os custos para as medidas de controle tais como testes qu micos e biol gicos s o de inteira responsabilidade do propriet rio da autoclave 9 VALIDADE DA ESTERILIZA O A recomenda o da validade de esteriliza o tanto da Vigil ncia Sanit ria do Estado de S o Paulo SAO PA
39. necessariamente mais complexa Todos os dados sobre Biosseguran a que constam neste manual s o fruto da consulta de publica es relevantes conceituadas nacionais e internacionais sobre o tema com o objetivo de proporcionar informa es atualizadas nos assuntos pertinentes ao controle de infec o e no processo de esteriliza o Foram consideradas tamb m a legisla o brasileira normas nacionais e internacionais importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de neglig ncia m utiliza o reparos n o autorizados etc O Certificado de Garantia encontra se na p gina 34 DX ortus FABRICANTE Ortus Ind stria e Com rcio Ltda Rua Santos Dumont 2748 Jd Cidade Verde Campo Mour o PR Brasil CEP 87303 250 CNPJ 73 279 044 0001 76 Inscr Est 90237603 87 Respons vel T cnico Eng Alexandre Zardo CREA PR 78560 D AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES LEGENDA DE S MBOLOS Advert ncia consulte manual de instru es Autoclav vel E Boas Pr ticas de Fabrica o q q a Corrente alternada A lt a E Data de fabrica o Empilhamento E mx 2 y E gt m ximo AN E S AN B Equipamento Classe Il A Este lado para cima Fabricante Fr gil manuseie com cuidado Mantenha seco Revis o de altera es N mero de s rie Proteja da luz solar Recicl vel AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES C
40. nicie o funcionamento ao ser pressionada a tecla IN CIO consulte Resolvendo Pequenos Problemas P g 32 10 Ao t rmino da esteriliza o a v lvula solen ide se abrir poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave soar 3 bips nesse momento a autoclave despressurizar ao t rmino da despressuriza o a barra de LEDs indicativos mostrar os LEDs 121 e 129 C aceso e soar o alarme indicando que a porta dever ser aberta 11 gt A seguir a autoclave emitir 10 bips indicando que a porta dever ser aberta para in cio do ciclo de secagem caso a porta permane a fechada a autoclave n o inicia o ciclo de secagem cancelando ap s 10 min abrindo a porta da autoclave o LED Aquecendo Secando acender Fig 17 Neste momento necess rio que o operador entreabra a porta para secagem com o manipulo abaixado e os pinos de travamento aparecendo Fig 19 Porta Vista superior Fig 19 Manipulo abaixado AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES 12 ATEN O Ap s a secagem o LED correspondente se apaga indicando o final do ciclo e retorna a fase inicial para sele o de novo ciclo 121 C 134 C ou secagem extra Nunca toque diretamente nas partes internas da autoclave c mara bandejas material etc quando quentes aguarde at que estejam na temperatura adequada para o manuseio Lembre se de usar luvas de seguran a para prote o t rmica Aguarde entre 15 e 20 minutos pa
41. porte e 12 envelopes para a autoclave 21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes envelopes 10 X 23 cm contendo 6 instrumentos cada Lembre se de deixar pequenos espa os entre os envelopes para permitir uma boa circula o do vapor e otimizar a secagem Nunca sobrepor os pacotes AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES A PRESS O DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURAN A POSS VEIS CAUSAS SOLU O e Obstru o parcial da v lvula solen ide Consulte um t cnico autorizado e Circuito eletr nico com defeito e Consulte um t cnico autorizado Obstru o da mangueira localizada na sa da externa de vapor Retire a mangueira localizada na sa da externa de vapor e desobstrua a ATEN O Nunca utilize mangueira de pl stico comum consulte Instru es de instala o t pico Instala o Hidr ulica A AUTOCLAVE N O LIGA POSS VEIS CAUSAS SOLU O e Falta de energia el trica Verifique se h queda de energia em sua O cabo de energia n o est conectado na reo local de trabalho rede el trica e Conecte o cabo na rede el trica e Chave Ligo Desliga desligada e Ligue a chove Liga Desliga e Queima de fus vel Substitua o fus vel consulte Dispositivos de
42. ra o resfriamento da c mara antes de iniciar um novo ciclo 13 gt Se o usu rio constatar que o ciclo de secagem pr programada n o foi suficiente para a secagem completa do material poder iniciar o ciclo extra de secagem Para isso basta pressionar a tecla M at acender o LED correspondente Fig 17 item D e pressione a tecla I para iniciar o ciclo 14 gt Desligue o equipamento ap s o uso pressionando a chave Liga Desliga na parte traseira do produto 15 A autoclave funciona de acordo com um determinado tempo e temperatura pr estabelecidos de f brica A tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento temperatura press o e tempo de esteriliza o assim como o tempo de secagem e temperatura m xima de secagem Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de Aquecimento Press o de Esteriliza o Esteriliza o Secagem Ciclo 121 C 8a 10min 118a 122 C 1 7 a 1 8 kgf cm 30 min Ciclo 134 C 8al0min 132a 135 C 2 0 a 2 1 Kgf cm 10 min Secagem Extra Temperatura M xima de Secagem 129 C Para altitudes acima de 2 000 metros o tempo de esteriliza o ser de 20 minutos Obs Os valores de tempo expressos na tabela acima variam de acordo com a altitude e temperatura ambiente Tabela 5 SITUA ES ADVERSAS 1 gt Algumas situa es poder o causar a interrup o e cancelamento autom tico do ciclo em 35 minutos no m ximo quando a press o temperatura ideal n o for atingida devido a vazamen
43. retendido consulte Apresenta o A garantia n o cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento neglig ncia falta da realiza o de qualquer item que conste no t pico Manuten o Preventiva P g 26 acidentes instala o inadequada e ou liga o em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas que n o fazem parte da Rede de Assist ncia T cnica Autorizada N o fazem parte desta garantia o anel de veda o fus vel v lvula antiv cuo suporte de bandejas bobina mangueiras internas de silicone bandejas v lvula solen ide copo dosador custos com teste biol gico desgastes naturais devido ao uso rotineiro ou causado por materiais de baixa resist ncia autoclava o ou n o autoclav veis A c mara perder a garantia quando o usu rio n o utilizar gua destilada ATEN O O desrespeito a qualquer recomenda o de uso e manuten o do equipamento citada neste manual causar o cancelamento imediato desta garantia COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATA O DE DEFEITOS Antes de realizar o contato tenha sempre m o o modelo do seu equipamento n mero de s rie e data de fabrica o que se encontram no r tulo de identifica o localizado na parte inferior do gabinete Fig 11 p g 30 e uma descri o do problema Contate ent o a Ortus pelo telefone 44 3529 1619 para uma avalia o e eventual reparo do seu equipamento Para facilitar seu atendimento enviar para o endere o abaixo um
44. rizada N o recomendamos a troca de pe as por pessoas n o habilitadas pela Ortus Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as poss veis solu es que poder o ser realizadas pelo usu rio A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESS O OU N O A MANT M INDICANDO CICLO CANCELADO POSS VEIS CAUSAS Voltagem el trica menor do que a consumida pela qutoclave cone so ooo neoon o onanno Vazamento de press o vapor atrav s da v lvula anti v cuo Vazamento de press o vapor atrav s da v lvula solen ide Vazamento de press o vapor atrav s do anel de veda o Man pulo mal encaixado causando vazamento de press o vapor atrav s da tampa e C mara sobrecarregada SOLU O Consulte um eletricista para a adequa o da rede el trica Consulte Instru es de instala o Com a autoclave desligada e fria remova a v lvula anti v cuo limpe a e recoloque a de volta em seu lugar que tamb m dever ser impo caso seja necess rio substitua a e Consulte um t cnico autorizado Realize a manuten o preventiva P g 28 Aperte o man lupo para baixo at o final N o coloque mais instrumentos do que o especificado o abastecimento deve ser at 75 da capacidade da c mara da autoclave ou seja 5 envelopes para a autoclave 12 litros ou 13 envelopes com o uso do su
45. s ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave pois existe o risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e ou c mara al m de dificultar a passagem de vapor podendo inviabilizar a esteriliza o e ou a secagem Certifique se que tanto os artigos quanto o material de embalagem s o adequados para o processo de esteriliza o em autoclave e possuam registro no Minist rio da Sa de Instrumental desembalado Utilize os instrumentos desembalados imediatamente ap s a sua esteriliza o para evitar contamina o Este procedimento n o deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi cr ticos para uso imediato Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave infercale os com campos de tecido ou papel crepado para evitar a forma o de corrente galv nica Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem N o coloque material quente rec m sa do da autoclave sobre superf cies frias isto poder condensar o vapor dentro dos pacotes Para manipul los forre a superf cie com campo duplo de prefer ncia est ril Ao abastecer e ou retirar os materiais da autoclave manuseie os com cuidado para evitar o rompimento dos pacotes Se estiver utilizando papel grau cir rgico envelopes coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima isso otimizar a secagem Fig 25 p g 21 evite a sobreposi o de pacotes Utilize canet
46. sture metais diferentes no mesmo banho pois poder ocorrer corros o eletrol tica 2 LIMPEZA A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores b sicos para o sucesso na esteriliza o A presen a de mat ria org nica sangue secre es pus gordura leo ou outro tipo de sujidade protege os microrganismos dificultando a esteriliza o Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando manchas escurecimento e corros o Os materiais novos rec m adquiridos em lojas devem passar pelo processo de limpeza antes da esteriliza o para remo o de sujidade e produtos qu micos a fim de evitar que fiquem escurecidos manchados ou amarelados Os detergentes enzim ticos s o eficientes na remo o de mat ria org nica por m alguns produtos utilizados na odontologia ficam aderidos aos instrumentos como o cimento por exemplo necessitando a o mec nica A limpeza mec nica manual com escova deve ser feita sob imers o para evitar a produ o de aeros is que podem causar danos a sa de isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente embaixo da torneira por exemplo O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos Evite o uso de esponjas com abrasivos ou palha de a o pois estes produtos podem danific los Pode se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom que facilitam a retirada de sujidade sendo especialmente teis na l
47. tal artigo na autoclave verifique as indica es do fabricante Usualmente as embalagens trazem a indica o de resist ncia at 134 C ou o s mbolo Gaze e algod o Devem ser embalados em por es individuais para cada paciente Campos capotes e tecidos em geral Devem ser embalados individualmente Materiais pequenos e ou leves Materiais como c nulas limas e an is de identifica o de silicone devem ser obrigatoriamente embalados de forma adequada envelopes de esteriliza o pois podem ser sugados durante o processo causando obstru o da v lvula e tubula o da autoclave Brocas e limas Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas que as protegem no processo de esteriliza o Outra op o s o os envelopes de papel grau cir rgico Brocas de a o carbono s o impr prias para serem esterilizadas em autoclaves Ao adquirir brocas novas lembre se de lav las antes de autoclavar Caixas e bandejas Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circula o de vapor e facilitar a secagem Estas podem ser embaladas em papel grau cir rgico papel crepado ou campos de algod o conforme as especifica es mais adiante A utiliza o de caixas n o obrigat ria por m protegem a integridade da embalagem e o instrumental uma vez que muitos s o p rfuro cortantes Para esterilizar bandejas n o perfuradas coloque as separadas do instrumental com espa os entre as mesmas para permitir a circula
48. talares At o presente momento esse tipo de material n o indicado para esteriliza o e baseada nas considera es apresentadas por Bergo APECIH 2008 Caixas perfuradas pr prias para autoclave Podem ser encontradas em inox ou pl stico resistente autoclava o Aqui se encaixam tamb m os broqueiros e porta limas que tamb m devem ser espec ficos para autoclave Algumas vezes as caixas para brocas comportam a coloca o de broqueiros em seu interior O cirurgi o dentista dever avaliar se o melhor m todo evitando m ltiplas embalagens De todo modo as caixas n o eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima campo de gt gt gt gt AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES algod o papel grau cir rgico ou papel crepado O profissional que estiver fazendo uso de autoclava o para uso imediato poder prescindir do inv lucro final lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas e aconselh vel somente para materiais semi cr ticos Ao adquirir material de embalagem certifique se do registro no Minist rio da Sa de Outras op es A ind stria e com rcio oferecem novos produtos a cada dia portanto se algum novo material estiver dispon vel verifique custos penef cios e se foi confeccionado para esta finalidade al m de ter registro no rg o competente Em caso de d vida entre em contato com o fabricante Nunca improvise
49. to de vapor press o falta de gua ou excesso de materiais na c mara 2 Quando isso ocorrer a autoclave soar 1 bip e o LED Cancelado acender e a autoclave despressurizar automaticamente Ap s a despressuriza o aperte a tecla CANCELA para voltar fase inicial Caso o usu rio pressione a tecla CANCELA antes de terminar a despressuriza o o comando n o ter nenhum efeito 3 Verifique as poss veis causas tome as provid ncias necess rias para corrigir o problema e efetue um novo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instru es em Como Usar a Autoclave P g 13 Antes de iniciar o novo ciclo o operador dever verificar se houve sobra de gua na c mara que dever ser retirada manualmente atrav s da porta com AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES O uso de um pano limpo e seco que n o solte fiapos Aten o Para sua seguran a lembre se de usar EPI ex luvas de l tex apropriadas Aguarde entre 15 e 20 minutos para o resfriamento da c mara antes de iniciar um novo ciclo 4 Havendo a necessidade de interromper cancelar o ciclo de aquecimento esteriliza o ou secagem basta pressionar a tecla C Nesse caso ap s o bip o LED CANCELA ficar aceso Ap s a despressuriza o pressione a tecla C mais uma vez para voltar ao in cio 5 Quedas de energia ou oscila es na voltagem da rede el trica tamb m poder o causar a interrup o e cancelamento autom tico do ciclo
50. tua o anel de veda o da autoclave anualmente e a v lvulas anti v cuo a cada 6 meses 6 Troque a pasta t rmica das resist ncias semestralmente 7 0 componente tampa deve ser substitu do a cada 10 anos 8 Troque as mangueiras internas de silicone semestralmente 9 gt Testes biol gicos e manuten o preventiva A autoclave requer o cumprimento de alguns procedimentos muito importantes para a esteriliza o A realiza o do teste biol gico deve ser feita a cada 7 dias de acordo com a orienta o da ANVISA cada 180 dias deve se realizar a manuten o preventiva do equipamento com um t cnico autorizado Ortus Consulte a Rede de Assist ncia T cnica Autorizada Aten o proibido o uso de qualquer produto desincrustante para a limpeza interna da cuba da autoclave Esse tipo de produto danificar a c mara da autoclave e mangueiras internas TABELA DE MANUTEN O PREVENTIVA AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES Para auxiliar o operador a identificar os v rios procedimentos de manuten o relacionamos os mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades MANUTEN ES DI RIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUAL A CADA 10 ANOS Limpeza externa Limpeza preventiva c mara de inox Limpeza anel de veda o Substitui o do anel de veda o Limpeza da v lvula anti v cuo Substitui o da v lvula anti v cuo Substit
51. ui o da pasta t rmica das resist ncias Substitui o das mangueiras internas de silicone Substitui o do componente tampa Realiza o do teste biol gico Manuten o Geral na Assist ncia T cnica Tabela 6 AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTEN AO PREVENTIVA para preenchimento do usu rio A fun o da tabela abaixo a de facilitar o controle das manuten es do equipamento O operador encarregado de preencher as lacunas abaixo mantendo assim um registro organizado MANUTEN ES DATA DATA DATA DATA DATA Limpeza externa 1 1 LJ 1 Limpeza preventiva Rd e 1 1 1 c mara de inox Limpeza anel de veda o ubstitui o do anel de veda o impeza da v lvula de seguran a e v lvula anti v cuo Substitui o da v lvula de seguran a e v lvula anti v cuo Substitui o da pasta t rmica das resist ncias Substitui o das mangueiras internas de silicone Substitui o do componente tampa Manuten o Geral na Assist ncia T cnica I 2 Tabela 7 Sugerimos fazer c pias extras dessa p gina para que o usu rio do equipamento possa preencher e arquivar todas as manuten es realizadas no equipamento COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE AT100 AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES O r tulo met lico que
52. us com br Hor rio de Atendimento Segunda a sexta feira 07 45 s 12 00 13 30 s 18 00 Revis o 00 de 26 11 2012 AT100 ORTUS MANUAL DE INSTRU ES NDICE APIESCNTA O asiesnaneaiizmananio enoneia ras iginiadaiv isca da adan dana TT 04 Legenda de s mbolos 05 Cuidados importantes para seguran a D6 Instru es de INs ala O amisssinaionierasnniiganaganmas 07 Identifica o dos componentes da autoclave e a RE NPR 09 Dispositivos de seguran a sistemas spianiaianetadicano 12 Observa es de SEQUIAN unesaisiisninim ces ienaninadisatsirtei need fa acagra des ENNAN SEa 13 Como usar suUa AUTOCIONO irmana mea pasaaa siga a monde da id a fa iEEAAENA 13 SITUC ES CIAVEISAS auaieimiiasisicadirassqeiaaidicrainendhia Een An Ned sinta mera iUia Kd aaa cine E iea m Eaa 16 Requisitos a serem observados no processo de esteriliza o e suas etapas i 17 Como evitar manchas superficiais ou corros o no instrumento ireennananiaiiiiaa 25 Poss veis falhas no processo de esteriliza o 25 Controle de qualidade msi ta cosa daadsesss rsss nina dra arado rapa eA Aara iak 26 anuten o preventivo niceness 26 Tabela de manuten o PreventivO asian arma fast inaa oi Arao ENa NA GANAN EA 28 Tabela de acompanhamento da manuten o preventiva ssesseiseeseeiaceastnstaatets 29 Como Idenmticar sua quiociave AMOO mescina a nada 30 Conte do da autoclave gi pod a EA E ATT 30 Dados T
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