OneTouch® Vita® Test Strip Insert Spain Portugal Spanish
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1. 20 97 9 523 534 Resultados de exactitud del sistema en todo el intervalo de glucosa Dentro de 5 mg dL o 20 Porcentaje y n mero de resultados del 98 0 588 600 medidor que coinciden con el an lisis de laboratorio Por tanto el 98 de los resultados totales obtenidos con el sistema OneTouch Vita lograron el objetivo sugerido por los expertos en diabetes Estad sticas de regresi n Las muestras fueron analizadas por duplicado en cada uno de los tres lotes de tiras reactivas Los resultados indican que el sistema OneTouch Vita tiene un buen rendimiento en comparaci n con un m todo de laboratorio Pendintadalcdalosa 020 1049 N mero de an lisis 600 Intersecci n mg dl de IC del95 13 376 8 082 aame 1055 Emenda 1625 cajera o 100 150 00 500 Precisi n a intasere 100 Glucosa media mg dl an lisis de sangre Desviaci n est ndar mg dl 1 4 1 8 2 6 3 0 5 3 o 14 18 2 6 30 53 Coeficiente de variaci n de glucosa Niveles de glucosa mg dL BAJA MEDIA ALTA uosa 40 tio 557 Desviaci n est ndar mg dL Coeficiente de variaci n j Los resultados demuestran que la variabilidad mayor observada entre las tiras de prueba al analizarse con sangre es del 3 5 o menos Precisi n Precisi n total 200 an lisis de soluci n control por nivel de glucosa IMPORTANTE para obtener instrucciones completas y otra informaci n t cni2. Objetivo de glucemia El control del nivel de glucosa en sangre requiere la ayuda de un profesional sanitario Juntos pueden establecer su propio rango de valores de glucosa en sangre recomendado decidir el momento del an lisis y comentar el significado de sus resultados Niveles de glucosa en sangre para personas no embarazadas sin diabetes Tiempo En ayunas 2 horas despu s de las comidas Comprobaci n del sistema Use nicamente soluci n control OneTouch Vita Para realizar el an lisis con la soluci n de control y comprobar el funcionamiento del medidor y de las tiras reactivas como sistema en conjunto y verificar que se est realizando el an lisis correctamente Para obtener m s instrucciones sobre c mo y cu ndo comprobar el sistema mediante el an lisis de la soluci n de control consulte el manual del usuario incluido con el sistema Limitaciones de procedimiento Las tiras reactivas OneTouch Vita obtienen resultados exactos teniendo en cuenta las siguientes limitaciones Rango mg dL Menos de 100 mg dL Menos de 140 mg dL e Nose deben utilizar para el diagn stico de la diabetes ni para analizar muestras de sangre de neonatos Las tiras reactivas deben utilizarse una sola vez Nunca utilice una misma tira para m s de un an lisis Las tiras reactivas son espec ficas para la D glucosa y no reaccionan con otros az cares que puedan estar presentes en la sangre Utilice nicamente sangre capilar reci n
3. extra da No utilice plasma ni suero El hematocrito es el porcentaje de gl bulos rojos en la sangre Los niveles extremos de hematocrito pueden afectar a los resultados del an lisis Los niveles de hematocrito inferiores al 30 pueden producir falsas lecturas altas mientras que los niveles de hematocrito superiores al 55 pueden provocar falsas lecturas bajas Si desconoce su nivel de hematocrito consulte a su profesional sanitario e Las tiras reactivas OneTouch Vita se pueden utilizar a una altitud de 3 048 metros sin que esto afecte a los resultados del an lisis Se obtuvieron resultados exactos en estudios cl nicos realizados a altitudes m ximas de 1 609 metros y en estudios que simulaban altitudes m ximas de 3 048 metros Para profesionales sanitarios consulte estas limitaciones de procedimiento adicionales e La sangre capilar reci n extra da se puede recoger en tubos de ensayo con heparina siempre que no transcurran m s de 10 minutos despu s de haberla obtenido No use ning n otro anticoagulante ni conservante Interferencias el acetaminofeno los salicilatos el cido rico el cido asc rbico vitamina C y otras substancias reductoras cuando est n presentes en concentraciones sangu neas normales o en concentraciones terap uticas normales no afectan significativamente a los resultados Sin embargo concentraciones anormalmente elevadas en sangre podr an producir falsos resultados a
4. no sangue Utilize somente sangue capilar rec m colhido N o utilize soro ou plasma Hemat crito a percentagem de gl bulos vermelhos no sangue Os valores extremos de hemat crito podem afectar os resultados do teste N veis de hemat crito inferiores a 30 podem indicar resultados altos falsos e n veis de hemat crito superiores a 55 podem indicar resultados baixos falsos Se n o sabe o seu n vel de hemat crito consulte o seu profissional de sa de e As tiras de teste OneTouch Vita podem ser utilizadas em altitudes de at 3 048 metros sem alterar os resultados do teste Foram demonstrados resultados exactos em estudos cl nicos realizados em altitudes de at 1 609 metros e em estudos simulando altitudes de at 3 048 metros Profissionais de sa de observar estas limita es adicionais ao procedimento e O sangue capilar rec m colhido pode ser colhido em tubos de teste contendo heparina se o sangue for utilizado num intervalo de 10 minutos N o utilize outros anticoagulantes ou conservantes e Interfer ncias Paracetamol salicilatos cido rico cido asc rbico vitamina C e outras subst ncias redutoras quando ocorrendo em concentra es normais ou terap uticas n o afectam significativamente os resultados Contudo concentra es anormalmente altas no sangue podem provocar resultados falsos altos e Pacientes sob tratamento com oxig nio podem apresentar resultados falsos baixos e Os resultad
5. Diabetes Care 31 555 S60 2008 3 Dados em arquivo O NOSSO COMPROMISSO PARA CONSIGO O nosso objectivo oferecer ao utilizador produtos de cuidados de sa de de qualidade e uma assist ncia dedicada ao cliente Se n o estiver satisfeito com este produto contacte com o Servi o de Apoio a Clientes atrav s do n mero 800 201 203 chamada gratuita Hor rio de funcionamento de 2 a 6 das 09 00 s 18 00 Se n o conseguir contactar o Servi o de Apoio a Clientes contacte o seu profissional de sa de para o aconselhar Descri o dos s mbolos Para uma descri o completa de todos os s mbolos utilizados consulte o Manual do Utilizador que acompanha o seu sistema MA Coberto por uma ou mais das seguintes patentes americanas 5 708 247 5 951 836 6 241 862 6 284 125 e 7 112 265 A utiliza o do dispositivo de monitorizac o aqui inclu do est protegida por uma ou mais das seguintes patentes americanas 6 413 410 6 733 655 7 250 105 A aquisi o deste dispositivo n o implica a concess o de uma licenca de utilizac o sob estas patentes Tal licen a concedida somente quando o dispositivo utilizado com as Tiras de teste OneTouch Vita Nenhum fornecedor de tiras de teste que n o seja a LifeScan est autorizado a conceder essa licen a A exactid o dos resultados gerados com os medidores LifeScan e as tiras de teste de outros fabricantes n o foi avaliada pela LifeScan LifeScan Europe Division of Cilag GmbH In
6. a deberse a un error al realizar el an lisis es m s seguro administrar el tratamiento primero y despu s repetir el an lisis Deshidrataci n y resultados de glucosa bajos Puede obtener resultados de glucosa bajos falsos si sufre deshidrataci n severa P ngase en contacto con su profesional sanitario Valores de glucosa altos Si el resultado del an lisis es superior a 600 mg dL se muestra un mensaje de advertencia que indica un nivel de glucosa alto Esto puede indicar una hiperglucemia severa alto contenido de glucosa en sangre Debe volver a comprobar el nivel de glucosa Si vuelve a aparecer el mensaje de advertencia consulte a su profesional sanitario de inmediato Si obtiene resultados inesperados Si el resultado de glucosa en sangre es inferior a 70 mg dL lo que indica un ndice de glucosa en sangre bajo o superior a 180 mg dL lo que indica un nivel de glucosa en sangre alto debe consultar con su profesional sanitario y observar las indicaciones sobre el tratamiento a seguir Si sigue obteniendo resultados inesperados compruebe el sistema con la soluci n de control Si padece s ntomas que no se corresponden con los resultados del an lisis de glucosa en sangre y ha seguido todas las instrucciones descritas en el manual de usuario p ngase en contacto con su profesional sanitario Nunca realice cambios significativos en su programa de control de la diabetes ni pase por alto ning n s ntoma sin consultar con su m dico
7. aracter sticas de comportamiento Se evalu el comportamiento de las tiras reactivas OneTouch Vita tanto en ensayos de laboratorio como en ensayos cl nicos Esta informaci n sobre la exactitud y precisi n del sistema se encuentra tambi n en el manual del usuario incluido con el sistema Exactitud del sistema Los expertos en diabetes han consensuado que los valores de los medidores de la glucosa en sangre deber an coincidir en relaci n al m todo de laboratorio con una variaci n de 15 mg dL cuando la concentraci n de glucosa es inferior a 75 mg y con una variaci n del 20 en relaci n al m todo de laboratorio cuando la concentraci n de glucosa sea de 75 mg o superior Fueron analizadas las muestras de 100 pacientes diab ticos de un centro cl nico utilizando el Sistema OneTouch Vita y el analizador de glucosa YSI Modelo 2300 an lisis de laboratorio Resultados de exactitud del sistema para concentraciones de glucosa lt 75 mg dL Porcentaje y n mero de resultados del medidor que coinciden con el an lisis de laboratorio Dentro de 5 mg dL 56 1 37 66 Dentro de 10 mg dL 89 4 59 66 Dentro de 15 mg dL 98 5 65 66 Resultados de exactitud del sistema Dentro del 5 para concentraciones de glucosa gt 75 mg dL Porcentaje y n mero de resultados del medidor que coinciden con el an lisis de laboratorio 38 2 204 534 Dentro del 10 71 7 383 534 Dentro del 15 89 5 478 534 Dentro del
8. ca importante incluidos los datos de precisi n y de exactitud consulte el manual del usuario incluido con el sistema PARA CUALQUIER PREGUNTA ACERCA DEL USO DE CUALQUIER PRODUCTO LIFESCAN CONTACTE CON NUESTRA L NEA DE ATENCI N PERSONAL 900 100 228 Referencias 1 Beaser R S and Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes New York Simon and Schuster 1995 p 158 2 American Diabetes Association Position Statement Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care 31 555 S60 2008 3 Datos del archivo NUESTRO COMPROMISO CON USTED Nuestro objetivo es ofrecer productos para el cuidado de la salud de alta calidad y un compromiso de servicio eficaz para nuestros clientes Si no est totalmente satisfecho con este producto por favor contacte con el 900 100 228 Si no puede contactar con nuestra L nea de Atenci n Personal p ngase en contacto con su profesional sanitario para que le asesore Descripci n de los s mbolos Para obtener una descripci n completa de todos los s mbolos utilizados consulte el manual del usuario incluido con el sistema ME Protegido por una o m s de las siguientes patentes estadounidenses 5 708 247 5 951 836 6 241 862 6 284 125 y 7 112 265 El uso de estas tiras reactivas y del dispositivo de control asociado est protegido por las siguientes patentes estadounidenses 6 413 410 6 733 655 7 250 105 La compra del dispositivo de control asociado no implica la concesi n de una li
9. cencia de uso bajo estas patentes Dicha licencia s lo se concede para el uso del dispositivo de control asociado junto con las tiras reactivas OneTouch Vita El nico distribuidor de tiras reactivas autorizado para conceder dicha licencia es LifeScan Inc LifeScan no ha evaluado la exactitud de los resultados generados con los medidores de LifeScan mediante el uso de tiras reactivas de otros fabricantes Para auto monitoriza o IMPORTANTE Leia estas informa es e o Manual do Utilizador OneTouch Vita antes de utilizar as Tiras de teste OneTouch Vita N o utilize as Tiras de teste OneTouch Vita se o tubo estiver aberto ou danificado de qualquer forma que seja pois isso pode causar mensagens de erro ou valores de glicose no sangue incorrectos Se o tubo das tiras de teste estiver aberto ou danificado ou se o material que cont m instru es ou os resultados do medidor n o estiverem claros contacte imediatamente o Servi o de Apoio a Clientes para o n mero 800 201 203 chamada gratuita Hor rio de funcionamento de 2 a 6 das 09 00 s 18 00 Se n o conseguir contactar o Servi o de Apoio a Clientes contacte o seu profissional de sa de para o aconselhar Indica o de utiliza o As Tiras de teste OneTouch Vita s o utilizadas com o Medidor OneTouch Vita para medir quantitativamente a glicose em sangue capilar rec m colhido As tiras de teste OneTouch Vita e o medidor destinam se utiliza o em t
10. estes na ponta do dedo palma da m o e antebra o Procedimento do teste de glicemia Para obter as instru es sobre como efectuar uma an lise ao sangue incluindo a colheita de amostras de sangue e o intervalo de valores de glicose esperado consulte o Manual do Utilizador fornecido com o sistema Armazenamento e manuseamento Guarde o tubo de tiras de teste num local fresco e seco entre 4 C e 30 C N o guarde no frigor fico Mantenha a embalagem afastada da luz directa do sol e do calor A exposic o a temperaturas e ou humidade fora das condic es de armazenamento indicadas pode originar valores incorrectos Guarde as tiras de teste apenas no respectivo tubo original Para evitar danos ou contaminac o n o transfira as tiras de teste para nenhum outro recipiente N o abra o tubo de tiras de teste at estar preparado para efectuar o teste Abra o tubo apenas para retirar as tiras Depois de retirar uma tira de teste do tubo feche imediatamente a tampa do tubo com firmeza Utilize cada tira de teste imediatamente ap s a retirar do tubo N o utilize tiras de teste de nenhum tubo que esteja danificado ou tenha ficado aberto e exposto ao ar Registe a data limite de utiliza o data de abertura mais 6 meses no r tulo do tubo quando o abrir pela primeira vez N o utilize as tiras de teste ap s a data de validade impressa no r tulo do tubo ou ap s a data limite de utilizac o a que ocorrer primeiro Evite su
11. ivas iras react Tiras de teste VZ0950990 MV ONETOUCH Vita Para autodiagn stico IMPORTANTE por favor lea esta informaci n y su manual del usuario de OneTouch Vita antes de usar las tiras reactivas OneTouch Vita No utilice las tiras reactivas OneTouch Vita si el vial est abierto o ha sufrido alg n tipo de da o ya que podr a provocar la aparici n de mensajes de error o valores incorrectos de glucosa en sangre Contacte con el 900 100 228 inmediatamente si el vial de las tiras reactivas est abierto o ha sufrido alg n desperfecto o si el material suministrado o los resultados de la medici n no son claros Si no puede contactar con nuestra L nea de Atenci n Personal p ngase en contacto con su profesional sanitario para que le asesore Indicaciones Las tiras reactivas OneTouch Vita se utilizan con el medidor OneTouch Vita para medir de forma cuantitativa los niveles de glucosa en la sangre capilar reci n extra da Las tiras reactivas y los medidores OneTouch Vita est n dise ados para el an lisis en el dedo la palma de la mano y el antebrazo Procedimiento de an lisis para la medici n de glucosa en sangre Para obtener instrucciones sobre c mo realizar un an lisis de sangre incluida la obtenci n de la muestra y el intervalo de valores esperados de glucosa en sangre consulte el manual del usuario incluido con el sistema Almacenamiento y manejo e Guarde el vial de tiras reactiva
12. jar ou derramar alimentos e l quidos na tira de teste Com as m os limpas e secas pode tocar na tira de teste em qualquer parte da respectiva superf cie e N o dobre corte ou altere de forma alguma a tira de teste e Astiras de teste destinam se a uma nica utiliza o Nunca reutilize uma tira de teste qual tenha sido aplicada uma gota de solu o de controlo ou uma amostra de sangue e Certifique se de que o medidor e as tiras de teste est o mesma temperatura antes de efectuar o teste e Aplique somente a solu o de controlo OneTouch Vita ou uma amostra de sangue na tira de teste e Ap s efectuar um teste n o volte a colocar a tira usada no tubo e Astiras de teste e lancetas usadas podem ser consideradas lixo nocivo na sua regi o Certifique se de que cumpre as recomenda es do seu profissional de sa de ou regulamenta es da sua regi o para a elimina o adequada ZA ADVERT NCIA Mantenha o tubo de tiras de teste fora do alcance das crian as as tiras de teste podem provocar asfixia N o ingira tiras de teste O tubo de tiras de teste pode conter agentes secantes nocivos se inalados ou ingeridos e podem provocar irrita o nos olhos e na pele N o ingira nem engula quaisquer itens Resultados do teste Valores de glicose no sangue baixos Se o resultado do seu teste for inferior a 20 mg dL surgir uma mensagem de aviso a indicar um n vel baixo de glicose no sangue Isso pode indicar hipoglice
13. ltos En pacientes que est n sometidos a una terapia con ox geno podr an producirse falsos resultados bajos Los resultados del an lisis podr an ser falsamente bajos si el paciente est excesivamente deshidratado en estado de shock o en un estado hiperosmolar con o sin cetosis No deben utilizarse medidores para la determinaci n de la glucosa en sangre en pacientes gravemente enfermos Muestras lip micas los niveles de colesterol de hasta 700 mg dL y triglic ridos de hasta 3 000 mg dL no afectan a los resultados No se han comprobado las muestras excesivamente lip micas de pacientes por lo que no se recomienda analizarlas con el medidor OneTouch Vita Principios en los que se basa el an lisis El sistema OneTouch Vita est calibrado para plasma lo que permite la f cil comparaci n de los resultados obtenidos con los m todos de laboratorio La glucosa presente en la muestra de sangre interacciona con los reactivos qu micos presentes en la tira reactiva y se produce una peque a corriente el ctrica El medidor OneTouch Vita mide esta corriente y la transforma en un resultado de glucosa en sangre La intensidad de esta corriente var a seg n la cantidad de glucosa en la muestra de sangre Composici n del reactivo Cada tira reactiva contiene glucosa oxidasa Aspergillus niger gt 0 08 UI ferrocianuro gt 22 ug otros ingredientes soluci n tamp n etc La tira reactiva contiene un agente desecante C
14. ma Especialistas em diabetes sugeriram que os valores dos medidores de glicose no sangue dever o corresponder medi o de um m todo laboratorial com uma varia o de 15 mg dL quando a concentra o de glucose inferior a 75 mg dL e com uma varia o de 20 em rela o ao m todo laboratorial quando a concentra o de glicose for de 75 mg dL ou superior Foram testadas amostras de 100 pacientes diab ticos num centro cl nico utilizando o Sistema OneTouch Vita e o Analisador de Glucose YSI Modelo 2300 teste laboratorial Resultados da exactid o do sistema para concentra es de glicose lt 75 mg dL Percentagem e n mero de resultados do medidor que correspondem ao teste Dentro de 15 mg dL 98 5 65 66 laboratorial Resultados da exactid o do sistema para Dentro de 5 38 2 204 534 concentra es de glicose gt 75 mg dL y A s Dentro de 10 71 7 383 534 Percentagem e n mero de resultados do medidor que correspondem ao teste Dentro de 15 89 5 478 534 laboratorial Dentro de 20 97 9 523 534 Dentro de 15 mg dL ou 20 Resultados da exactid o do sistema em todo o intervalo de glicose Percentagem e n mero de resultados 98 0 588 600 do medidor que correspondem ao teste laboratorial Assim 98 do total de resultados obtidos com o Sistema OneTouch Vita alcancaram o objectivo sugerido pelos especialistas em diabetes Estat sticas de regress o As amostras foram tes
15. mia grave n vel baixo de a car no sangue O estado de hipoglicemia deve ser tratado imediatamente de acordo com as recomenda es do seu profissional de sa de Embora essa mensagem possa ser gerada por um erro de teste mais seguro tratar o problema primeiro e repetir depois o teste Desidrata o e resultados do teste de glicose baixos poss vel que obtenha resultados falsos de glicose baixa se estiver muito desidratado Contacte o seu profissional de sa de Valores de glicose no sangue altos Se o resultado do seu teste for superior a 600 mg dL surgir uma mensagem de aviso a indicar um n vel de glicose no sangue alto Isso pode indicar hiperglicemia grave n vel alto de a car no sangue Deve voltar a testar o seu n vel de glicose no sangue Se a mensagem surgir novamente contacte imediatamente o seu profissional de sa de Se obtiver resultados inesperados Se o seu resultado de glicemia for inferior a 70 mg dL indicando um n vel baixo de glicose no sangue ou superior a 180 mg dL indicando um n vel alto de glicose no sangue deve contactar e seguir os conselhos do seu profissional de sa de Se continuar a obter resultados inesperados verifique o seu sistema com a solu o de controlo Se apresentar sintomas que n o estejam de acordo com os resultados dos testes de glicose no sangue e se tiver seguido todas as instru es descritas no Manual do Utilizador contacte o seu profissional de sa de Nunca ignore sint
16. omas ou fa a altera es significativas ao seu programa de controlo de diabetes sem conversar com o seu profissional de sa de Intervalo de valores esperados O controlo de glicose no sangue requer a ajuda de um profissional de sa de Juntos podem estabelecer o seu pr prio intervalo de valores esperados para glicose no sangue definir os melhores hor rios de teste e discutir o significado dos resultados obtidos N veis esperados de glicose no sangue para homens e mulheres n o gr vidas sem diabetes Tempo Intervalo mg dL Jejum Inferior a 100 mg dL 2 horas depois das refei es Inferior a 140 mg dL Verifica o do sistema Utilize apenas Solu es de controlo OneTouch Vita efectuado um teste com solu o de controlo para verificar se o medidor e as tiras de teste funcionam adequadamente em conjunto e se est a efectuar o teste correctamente Para obter as instru es sobre como e quando verificar o sistema efectuando um teste com solu o de controlo consulte o Manual do Utilizador fornecido com o sistema Limita es ao procedimento As Tiras de teste OneTouch Vita fornecem resultados exactos quando as limita es seguintes s o observadas e N o utilize para o diagn stico de diabetes ou para testes em rec m nascidos As tiras de teste destinam se a uma nica utiliza o N o as reutilize As tiras de teste s o espec ficas para D glicose e n o reagem a outros a cares que podem estar presentes
17. os do teste podem ser falsamente baixos se o paciente estiver muito desidratado em choque ou em estado hiperosmolar com ou sem cetose Pacientes em estado cr tico n o devem ser testados por medidores de glicose no sangue e Amostras lip micas N veis de colesterol de at 700 mg dL e triglic ridos de at 3 000 mg dL n o afectam os resultados Amostras de pacientes altamente lip micos n o foram testadas e os testes com o Medidor OneTouch Vita n o s o recomendados Princ pio do teste O Sistema OneTouch Vita calibrado para plasma para permitir a f cil compara o com os resultados de m todos laboratoriais A glicose na amostra de sangue combina se com os qu micos especiais da tira de teste e produzida uma pequena corrente el ctrica Esta corrente medida pelo Medidor OneTouch Vita e exibida como resultado da glicose no sangue A for a dessa corrente altera se de acordo com a quantidade de glicose na amostra de sangue Composi o do reagente Cada tira de teste cont m Glucose oxidase Aspergillus niger gt 0 08 IU ferrocianeto gt 22 ug outros ingredientes tamp o etc O tubo de tiras de teste cont m um agente secante Caracter sticas de desempenho O desempenho das Tiras de teste OneTouch Vita foi avaliado em testes cl nicos e laboratoriais As informa es sobre exactid o e precis o do sistema encontram se tamb m no Manual do Utilizador incluido com o sistema Exactid o do siste
18. s en un lugar fresco y seco a una temperatura de entre 4 C y 30 C No refrigerar Mant ngalo alejado del calor y de la luz solar directa La exposici n a temperaturas o a humedad no adecuadas a las condiciones de almacenamiento necesarias puede provocar resultados incorrectos Guarde las tiras reactivas nicamente en su vial original Para evitar que se estropeen o se contaminen no transfiera las tiras reactivas a ning n otro recipiente No abra el vial de tiras reactivas hasta que est listo para realizar el an lisis Abra el vial s lo cuando vaya a extraer tiras reactivas Despu s de extraer una tira reactiva del vial vuelva a colocar la tapa de inmediato y ci rrela firmemente Utilice la tira reactiva inmediatamente despu s de haberla sacado del vial No utilice las tiras reactivas de un vial que est da ado o que haya quedado abierto Cuando abra el vial por primera vez anote la fecha l mite de uso en la etiqueta del vial 6 meses despu s de abrir el envase No utilice las tiras reactivas despu s de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del vial o de l mite de uso la que sea anterior Evite el contacto de las tiras reactivas con la suciedad alimentos o l quidos Si iene las manos limpias y secas podr tocar la tira reactiva en cualquier parte de su superficie e Lastiras reactivas no deben doblarse cortarse ni alterarse en modo alguno e Lastiras reactivas deben utilizarse una sola vez No reu
19. tadas em duplicado em cada um de tr s lotes de tiras de teste Os resultados indicam que o Sistema OneTouch Vita se compara bem ao m todo laboratorial N mero de indiv duos Declive do IC de 95 1 020 1 046 N mero detestes 600 Intercep o do IC de 95 mg dL 13 376 8 082 odio E CAPTA lao ala Precis o 7 Ea intasere 100 Glicose m dia mg dl venoso por n vel dc emtemmegentuaeto 25 27 22 15 15 Precis o total 200 testes N veis de glicose mg dL BAIXOS M DIOS ALTOS de solu o de controlo por n vel de glicose Glicose m dia mg dL eso nela Coeficiente de varia o Os resultados demonstraram que a maior variabilidade observada entre as tiras de teste quando testadas com sangue igual ou inferior a 3 5 Precis o IMPORTANTE Para obter as instru es completas de funcionamento e outras informa es t cnicas importantes incluindo dados de precis o e exactid o consulte o Manual do Utilizador que acompanha o seu sistema SE TIVER D VIDAS A RESPEITO DA UTILIZA O DE QUALQUER PRODUTO LIFESCAN LIGUE PARA O N MERO DO SERVI O DE APOIO A CLIENTES 800 201 203 chamada gratuita Hor rio de funcionamento de 2 a 6 das 09 00 s 18 00 Refer ncias 1 Beaser R S and Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes New York Simon and Schuster 1995 p 158 2 American Diabetes Association Position Statement Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus
20. ternational 6300 Zug Switzerland Distribuido por LifeScan Johnson amp Johnson S A Paseo de las Doce Estrellas 5 7 Campo de las Naciones 28042 Madrid Espa a www LifeScan es Distribu do por LifeScan Johnson amp Johnson Lda Estrada Consiglieri Pedroso 69 A Queluz de Baixo 2730 055 Barcarena Portugal E TiFESCAN CE lt afohmensfohmn company 0344 2009 LifeScan Inc Fecha rev Data da rev 09 2010 AW 06605502A
21. tilice nunca una tira reactiva sobre la que se haya aplicado previamente sangre o soluci n de control e Compruebe que el medidor y las tiras reactivas est n m s o menos a la misma emperatura antes de comenzar el an lisis e Aplique nicamente soluci n control OneTouch Vita o una muestra de sangre en la tira reactiva e Despu s de realizar un an lisis no vuelva a introducir la tira reactiva usada al vial Algunos pa ses consideran que las tiras reactivas y las lancetas usadas son residuos biopeligrosos Aseg rese de seguir las recomendaciones de su profesional sanitario o la normativa local de aplicaci n en su pa s para su correcta eliminaci n ZA ADVERTENCIA mantenga el envase de tiras reactivas fuera del alcance de los ni os Las tiras reactivas podr an causar asfixia No ingiera las tiras reactivas La tapa o el envase de tiras reactivas pueden contener agentes desecantes que podr an ser nocivos si se inhalan o ingieren y producir irritaci n en la piel o los ojos No ingiera ni trague ning n componente Resultados del an lisis Valores de glucosa bajos Si el resultado del an lisis es inferior a 20 mg dL se muestra un mensaje de advertencia que indica un nivel de glucosa bajo Esto puede indicar una hipoglucemia severa bajo contenido de glucosa en sangre Aplique de inmediato el tratamiento previsto en estos casos de acuerdo con las recomendaciones de su profesional sanitario Aunque este mensaje podr
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