Fonte de Luz 500XL
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1. N o permita a entrada de fluidos no equipamento Pode causar danos ao mesmo Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 7 gt We are smith amp nephew e Interfer ncia el trica Este equipamento projetado e testado para minimizar a interfer ncia com outros equipamentos el tricos Contudo se ocorrer interfer ncia com outros equipamentos isso pode ser corrigido com uma das seguintes medidas Reoriente ou desloque o aparelho o outro equipamento ou ambos Aumente a separa o entre as partes do aparelho Conecte as parte do aparelho em tomadas el tricas ou circuitos diferentes Consulte um engenheiro biom dico e Prote o ambiental Este aparelho cont m montagens de circuitos impressos eletr nicos No final da vida til do aparelho ele deve ser descartado de acordo com as normas nacionais ou institucionais pertinentes a equipamentos eletr nicos obsoletos e O desgaste do equipamento ocorre devido ao uso com o decorrer do tempo recomendada o ajuste do equipamento seguindo IEC 60601 2 18 1996 Al 2000 IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 COMPONENTES DO EQUIPAMENTO A Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew configurada para ser conectada com o Sistema de controle digital ou o Sistema de C mera 560P da Smith amp Nephew Ref 72201919 atrav s da porta bidirecional no painel traseiro da Fonte de Luz A porta bidirecional utiliza um protocolo de comunica o RS 232 As fun es da Fonte de Lu2. gt We are smith amp nephew Se a imagem de v deo tiver muito brilho diminua manualmente a intensidade de luz na fonte de luz Se a imagem de v deo estiver muito escura aumente manualmente a intensidade de luz na fonte de luz Nota Certifique se de que a c mera n o esteja operando no modo de obturador eletr nico autom tico antes de tentar usar a fonte de luz no modo AUTO O modo AUTO n o funciona quando a fonte de luz est conectada ao Sistema de C mera 560P Alterando a configura o padr o de brilho No modo Manual a configura o padr o de brilho configurada para 50 Para mudar essa configura o 1 Ajuste o brilho para a intensidade desejada utilizando os bot es de controle de brilho 2 Desligue a fonte de luz 3 Ligue a fonte de luz 4 Enquanto aparecem na tela LCD as horas de uso da l mpada aperte e segure o bot o AUTO Vai aparecer a seguinte mensagem POWER UP DEFAULT CHANGED OK 5 Essa mensagem confirma a altera o da configura o padr o de brilho e a unidade esta pronta para uso Reset das Horas da L mpada Para rastrear as horas de uma l mpada que n o inclui mem ria de rastreamento de horas ligue a fonte de luz pressionando o bot o ON Fa a o reset das horas da l mpada pressionando os bot es UP e DOWN simultaneamente durante cinco segundos enquanto o display pisca as horas da l mpada Essa manobra coloca as Horas da L mpada em zero 0 Se a l mpada incluir uma mem r
3. Tipo de L mpada Arco Curto de Xen nio de 300W Temperatura de Cor 5700 K 6000K Vida da L mpada 500 horas Requisitos de Energia de Alimenta o 100 240 VAC 10 50 60Hz 500 VA Fus vel Fus vel Lento 10A 250VAC duplo Corrente de Fuga para a Terra Menos de 300 microamperes 120V 10 Menos de 500 microamperes O 240V 10 Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 22 gt r We are smith amp nephew Porta do Guia de Luz Projetada para aceitar termina es de guia de luz Smith amp Nephew Olympus ACMI ou Storz Dimens es Gabinete Altura 4 5 11 43cm Comprimento 15 38 10cm Largura 12 30 48cm Peso 18 5 libras 8 3 kg RS 232 Porta de comunica o bidirecional RS 232 com recept culo USB Tipo B N o uma conex o USB protocol supported Conecte apenas com Centro de Controle Digital O R Classifica o EN 60601 1 2 2001 Classe A Fonte de Luz 500XL Xenon REF 72200568 Especifica es sujeitas altera o sem aviso Condi es Ambientais Condi o Transporte e ou armazenamento Uso Temperatura 4F a 140F 20C a 60C 41F a 113F 5C a 45C Umidade 20 90 UR sem condensa o 85 UH sem condensa o no m ximo Press o Atmosf rica 0 5500m 300 1050 hPa Tabelas eletromagn ticas Diretrizes e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas A Fonte de Luz 500XL
4. non pode causar queimaduras a pele ou danos permanentes aos olhos e N o apoiar o cabo da fonte de luz no paciente e ou tecidos Pode ocasionar em serias queimaduras ao paciente e ou tecidos nas adjac ncias e Durante a opera o evite contato prologado da ponta da tica da l mpada com o paciente ou materiais inflam veis A ponta da tica atinge altas temperaturas devido a transmiss o de luz de alta intensidade e Utilizar o 500XL m dulo da l mpada reserva apenas para substituir o m dulo da l mpada da Fonte de Luz 500XL Utilizar outro m dulo de l mpada pode ocasionar superaquecimento do cabo de luz gerando risco de queimaduras ao paciente e ou inc ndio Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 6 gt We are smith amp nephew Se essa unidade estiver configurada como parte de um sistema todo o sistema deve ser testado quanto conformidade com IEC 60601 1 1 2000 Se a fuga de corrente do sistema configurado exceder os limites de IEC 60601 1 1 2000 instalar um transformador de isolamento adequadamente classificado como UL 60601 1 IEC 60601 2 18 1996 A1 2000 IEC 60601 1988 A1 1991 A2 1995 e testar o sistema novamente O uso de equipamento acess rio que n o est em conformidade com as exig ncias de seguran a equivalentes a este equipamento pode ocasionar menor nivel de seguran a A Fonte de Luz 500XL deve estar desligada para a substitui o do m dulo da l mpada O m dulo da l mpada pode ficar muito
5. ou resolver problemas relacionados com a fonte de alimenta o PRECAU ES e N o opere em tens es de linha diferentes daquelas estipuladas na parte posterior da unidade e Manipule a unidade com cuidado Se a unidade for derrubada ou danificada de qualquer maneira ela dever ser encaminhada imediatamente para a assist ncia t cnica Antes de conectar o cabo de alimenta o numa tomada el trica certifique se de que a energia corresponda aos dados inscritos no painel traseiro e que o terceiro pino do plugue terra esteja adequadamente encaixado na tomada A fonte de luz deve ser colocada numa posi o horizontal com os pain is traseiro e laterais livres de obstru o de maneira a permitir a livre circula o de ar na unidade Pressione o bot o em ON para ligar a fonte de luz Isso iluminar o bot o iniciar as ventoinhas de resfriamento e ativar o circuito para iniciar a l mpada de arco de xen nio imediatamente A tela de LCD exibir a vers o do software e o n mero de horas de uso da l mpada durante 10 segundos Se o n mero de horas de uso ultrapassar 450 horas a tela de LCD exibir uma mensagem em pisca pisca para substitui o da l mpada REPLACE LAMP durante 10 segundos adicionais Caso n o sejam detectados erros durante a inicializa o o display de LCD indicar STANDBY A fonte de luz ligada no modo STANDBY no modo Manual Para iniciar um procedimento o modo Ativo Active deve ser selecion
6. quente assim como os cabos e outras partes tamb m Sempre usar roupa para prote o mascara e culos de prote o quando manuseando a l mpada Considere o seguinte ao escolher os acess rios Uso do acess rio pr ximo do paciente Prova de que a certifica o de seguran a do acess rio foi realizada de acordo com UL 60601 1 1EC 60601 1 e ou IEC 60601 1 1 PRECAU ES R As leis federais brasileiras restringem a venda deste dispositivo apenas a m dicos ou a seu pedido Antes de cada uso inspecione o dispositivo para garantir seu funcionamento adequado e que n o seja danificado N o use aparelhos danificados N o permita que entrem l quidos no aparelho Ele pode ficar danificado O teste de seguran a el trica deve ser realizado por um engenheiro biom dico ou outro profissional qualificado Caso a unidade fique muito quente durante o uso diminuir o brilho da fonte de luz pois o mesmo foi configurado muito alto Antes de cada uso inspecione a fonte de luz e se sua ventila o esta limpa e desobstru da No caso de superaquecimento o equipamento desligado Caso sua ventila o permane a ligada aguardar o resfriamento Caso a unidade superaque a e pare de funcionar mas as ventoinhas continuem funcionando n o desligue nem retire a unidade da tomada O cont nuo funcionamento das ventoinhas necess rio para evitar danos adicionais unidade Substitua o m dulo da l mpada ap s 500 horas de uso
7. segundos em U por 0 5 ciclo 40 U7 60 de queda em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda em Ui por 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de queda em Ui por 5 segundos rede el trica deve ser equipar vel quela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Se o usu rio da Fonte de Luz 500XL Xenon precisar manter o equipamento em opera o durante cortes no fornecimento de energia recomenda se que o equipamento seja alimentado por fonte n o pass vel de interrup o ou bateria Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 24 A We are smith amp nephew Diretrizes e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica Campo magn tico da 3 A m 3 A m Os campos magn ticos da frequ ncia de corrente frequ ncia de corrente 50 60Hz devem se situar a n veis IEC 61000 4 8 caracter sticos de uma localiza o t pica de ambiente comercial ou hospitalar Nota U a tens o da rede el trica CA antes da aplica o do n vel de teste Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica A Fonte de Luz 500XL Xenon destina se ao uso no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o usu rio da Fonte de Luz 500XL Xenon deve se certificar de que o equipamento utilizado nesse ambiente Teste de Imunidade N vel de Teste IEC N vel de Ambiente Eletromagn tico 60601 Conformidade Diretrizes Equipamentos de comunica o de RF
8. Rotulagem Data de validade Indeterminado Fabricante Legal Smith amp Nephew Endoscopy Inc 150 Minuteman Road Andover MA 01810 Estados Unidos da Am rica Local de Fabrica o Smith amp Nephew Inc Endoscopy Division 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107 6512 Estados Unidos da Am rica Importado Distribu do no Brasil por SMITH amp NEPHEW COM RCIO DE PRODUTOS M DICOS LTDA Avenida Presidente Tancredo Neves 272 Jardim Floresta CEP 06730 000 Vargem Grande Paulista SP CNPJ 13 656 820 0001 88 Tel 11 2093 0723 Fax 11 2093 0723 Respons vel T cnico Andrea Rodrigues de Mello Santos CRF SP 49959 Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 27
9. Xenon destina se ao uso no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o usu rio da Fonte de Luz 500XL Xenon deve se certificar de que o equipamento seja utilizado nesse ambiente Teste de Emiss es Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Emiss es de RF CISPR 11 Grupo 1 A Fonte de Luz 500XL Xenon usa energia de RF apenas para seu funcionamento interno Portanto as emiss es de RF s o muito baixas e pouco prov vel que provoquem interfer ncias nem equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF CISPR 11 Classe A A Fonte de Luz 500XL adequada para utiliza o em Emiss es harm nicas IEC 61000 3 Em conformidade todos os estabelecimentos que n o os dom sticos e 2 naqueles diretamente ligados rede p blica de baixa Flutua es de tens o emiss es de Em conformidade tens o que gera energia para fins dom sticos cintila o flicker IEC 61000 3 3 Diretrizes e Declara o do Fabricante Diretriz para Afastamento entre Equipamentos Afastamento Recomendado entre Equipamentos de Comunica o por RF Port teis e M veis e a Fonte de Luz 500XL Xenon REF 72200568 A fonte de luz 500XL Xenon destina se ao uso em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF irradiada sejam controladas O cliente ou o usu rio da Fonte de Luz 500XL Xenon podem ajudar a evitar interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre equipa
10. ado Para selecionar o modo Ativo pressione o bot o STANDBY Quando o modo Ativo selecionado a tela de LCD exibe MANUAL e ajusta o n vel de brilho para o padr o de fabrica que 50 o que indica um n vel de luz de 50 de brilho A luz ser emitida atrav s do conector do cabo do guia de luz em uso Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 14 gt We are smith amp nephew Tanto o modo STANDBY como o Ativo operam nos modos Manual ou AUTO A intensidade de luz controlada usando se os bot es BRIGHTNESS UP ou DOWN no painel frontal da fonte de luz Se o Sistema de C mera 560P for detectado a tela de LCD exibir AUTO CAM Quando a mensagem AUTO CAM exibida a fonte de luz travada no modo Manual e o bot o AUTO n o funciona Enquanto permanecer em AUTO CAM a fun o brilho poder ser controlada pela fonte de luz e ou pelo Sistema de C mera 560P Para informa es a respeito da opera o do Sistema de C mera 560P favor consultar o Manual de Opera es Servi os do referido produto Ap s a sele o de um modo um n mero constante ser exibido mostrando a porcentagem aproximada da sa da de luz Se a fonte de luz for alterada do modo de STANDBY para o Ativo ou se a fonte de luz estiver no modo Ativo e nenhum cabo guia de luz for detectado a unidade automaticamente mudar para o modo STANDBY A mensagem NO LIGHT CABLE aparecer em piscando na tela de LCD Para desligar a mensagem pressione o bot o STANDBY S
11. agem na tela O modo Manual prefer vel quando se usa uma c mera de v deo com um controle de obturador eletr nico autom tico Quando o bot o liga desliga est na posi o ON a unidade entra em STANDBY no modo Manual O modo Manual permite controlar da quantidade de luz entregue na rea de visualiza o usando se os bot es de controle de brilho BRIGHTNESS no painel frontal da fonte de luz Para o brilho timo das imagens a intensidade de luz da fonte de luz deve estar ajustada no brilho desejado de sa da para permitir que o obturador eletr nico da c mera aumente ou diminua automaticamente o n vel de exposi o Quando o endosc pio est dirigido para reas mais escuras ou mais claras ou a dist ncia entre ele e o tecido que est sendo observado variado o obturador eletr nico da c mera ajusta automaticamente sua exposi o para manter o brilho selecionado da imagem A imagem de v deo deve ser clara e limpa sem nenhuma fluoresc ncia causada por excesso de luz Se a imagem de v deo tiver muito brilho para a c mera operar corretamente diminua manualmente a intensidade de luz na fonte de luz at obter um n vel de luz satisfat rio Se a imagem de v deo estiver muito escura para a c mera operar corretamente aumente manualmente a intensidade de luz na fonte de luz Nota Antes de ajustar o brilho da fonte de luz certifique se de que o obturador eletr nico da c mera esteja ajustado corretamente Para mais info
12. ar We are smith amp nephew Fonte de Luz 500XL Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio A We are smith amp nephew MANUAL DO USU RIO CE Nome do Produto Fonte de Luz 500XL Nome T cnico Fonte de Luz C digo 72200568 INTRODU O Este manual fornece as informa es necess rias para operar e manter a Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew Antes de usar este equipamento leia este manual completamente dando especial aten o s instru es de opera o advert ncias e precau es O equipamento cir rgico Smith amp Nephew destina se ao uso somente de profissionais m dicos que estejam totalmente familiarizados com as t cnicas cir rgicas apropriadas e com os procedimentos de v deo Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 4 gt We are smith amp nephew GLOSS RIO DE S MBOLOS A legisla o federal brasileira restringe a venda desse dispositivo somente a m dicos ou a seu pedido Cuidado Consulte o Manual do Usu rio Equipamento Ligado Modo de Espera Controle Autom tico Entrada Entrada de V deo Umidade x AAOC E Radia o eletromagn tica n o ionizante Fo S tr Moa Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio SG snDhb E lt 4 Equipotencialidade Fabricante Classifica o UL Fus vel Voltagem perigosa Perigo de choque el trico Marca CE Faixa de temperatura Equipamento tipo BF Cabos de luz ticas e acess rios apenas Mantenha e
13. ara desligar a unidade As ventoinhas podem continuar funcionando ap s o desligamento Display LCD Exibe mensagens e informa es do sistema quando a fonte de luz ligada Bot o de Modo Automatico AUTO Pressione esse bot o para ativar o controle autom tico de brilho O obturador controlado automaticamente quando uma sa da de c mera de v deo conectada entrada de v deo da fonte de luz Pressione novamente para retornar ao controle manual de brilho O Modo AUTO n o funciona quando a fonte est conectada ao Sistema de Camera 560P Bot es de Controle de Brilho BRIGHTNESS Os bot es de controle de brilho aumentam ou diminuem o brilho da intensidade de luz Bot o de Modo de STANDBY Quando o bot o ON est ativado a unidade entra automaticamente em STANDBY no modo manual e nenhuma luz emitida Trata se de um recurso adicional de seguran a Pressione o bot o STANDBY para mudar para o modo Active Ativo permanecendo no modo Manual A luz ser emitida com 50 de intensidade Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 10 gt We are smith amp nephew Controles do painel frontal Conex o Visor O modo STANDBY pode ser ativado a qualquer momento tanto no modo Manual como no AUTO O n vel de luz ser imediatamente reduzido para zero Para retornar ao modo e ajustes anteriores pressione novamente o bot o STANDBY 6 Torre de Sele o do Gire e encaixe em posi o para se
14. cess rios p ex cabos de alimenta o etc quando encaminhar um dispositivo para a assist ncia Manuten o Checagens Anuais de Desempenho Recomendadas A Smith amp Nephew recomenda que Testes de Rigidez Diel trica Corrente de Fuga para a Terra e de Aterramento sejam realizados anualmente para garantir a continuada conformidade com os requisitos de seguran a aplic veis Esses testes devem ser conduzidos de acordo com as especifica es da UL 60601 1 IEC 60601 1 PRECAU O Testes de seguran a el trica devem ser realizados por um engenheiro biomec nico ou outra pessoa qualificada Manuten o Preventiva A fonte de luz foi projetada para ter um timo desempenho dentro da arena cir rgica Para garantir o desempenho satisfat rio durante toda a vida til prevista desse equipamento a Smith amp Nephew recomenda que o dispositivo seja encaminhado para a Smith amp Nephew para inspe o e servi o de rotina a cada dois anos A n o obedi ncia a essa escala de manuten o pode resultar no desempenho insatisfat rio do dispositivo Os servi os e reparos devem ser realizados apenas por um t cnico qualificado Substitui o da L mpada de Alta Intensidade Maas e A alta press o interna da l mpada pode causar uma explos o independentemente de a l mpada estar fria ou quente Nunca remova a l mpada do m dulo da l mpada Ao substituir a l mpada substitua todo o m dulo da l mpada Utilize sempre roupas de prot
15. cionadas escolha devem incluir Uso do acess rio em reas pr ximas ao paciente Evid ncias de que o certificado de seguran a do acess rio foi elaborado de acordo com a IEC 60601 2 18 1996 A1 2000 IEC 60601 1998 A1 1991 A2 1995 FLAT PANEL DISPLAY AC Input MEDICAL GRADE SMITH amp NEPHEW 560P MULTIPLE PORTABLE SOCKET OUTLET CAMERA CONTROL UNIT SUITABLE FOR EXPECTED LOAD REF 72200559 or REF 72201919 AC Input AC Output AC Input Wall Receptacle SMITH amp NEPHEW 500XL XENON LIGHT SOURCE REF 72200568 SMITH amp NEPHEW 660HD IMAGE MANAGEMENT SYSTEM AC Input AC Input Figura 5 Configura o recomendada para o sistema de fonte de luz Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 13 gt We are smith amp nephew Como Ligar a Unidade ADVERT NCIAS e PERIGO Poss vel risco de explos o se utilizado na presen a de anest sicos inflam veis e Quando a fonte de luz estiver ligada n o olhe diretamente na l mpada de arco de xen nio sem culos de prote o A radia o visual infravermelha e ultravioleta de alta intensidade da l mpada de xen nio pode causar queimaduras na pele ou danos permanentes aos olhos e Alta tens o e energia perigosas est o presentes na sa da e no circuito interno desta unidade e Em alguns casos a alta tens o pode persistir ap s desligamento da unidade Apenas pessoas qualificadas para dar assist ncia equipamentos eletr nicos devem operar
16. com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico resultante de transmissores fixos de RF considere a realiza o de uma inspe o eletromagn tica do local Se a intensidade de campo medida no local onde a Fonte de Luz 500XL Xenon est em uso ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel mencionado acima verifique se o dispositivo funciona normalmente Se for observado um desempenho anormal Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 25 gt We are smith amp nephew Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica poder ser necess rio tomar medidas adicionais como redirecionar ou alterar a posi o do dispositivo Na faixa de frequ ncia entre 150 kHz e 80 MHz a intensidade de campo dever ser inferior a 3 V m Garantia Os produtos da Smith amp Nephew t m a garantia de estar livres de defeitos de material e fabrica o pelo per odo de vig ncia estipulado que se inicia na data de emiss o da nota fiscal Consulte o atual Cat logo de Produtos da Smith amp Nephew ou contate o Servi o de Atendimento ao Cliente Smith amp Nephew para informa es espec ficas da garantia Essa garantia limitada restringe se a reparos ou substitui o pela Smith amp Nephew a crit rio da empresa de qualquer produto que se mostre defeituoso durante o per odo estipulado Danos infligidos ao produto pelo usu rio que o tornem inadequado para concerto podem resultar em encargos adicio
17. e o uma m scara facial e culos de prote o ao manipular o m dulo da l mpada e O m dulo da l mpada pode estar muito quente Toque somente a al a de montagem no m dulo da l mpada outras partes podem estar extremamente quentes Utilize sempre roupas de prote o uma m scara facial e culos de prote o ao manipular o m dulo da l mpada PRECAU ES e Para substitui o use apenas o m dulo de substitui o 500XL Xenon REF 72202439 que o m dulo de l mpada especificado para a fonte de luz O uso de qualquer outro m dulo de l mpada invalidar a garantia e N o existem pe as substitu veis pelo usu rio dentro da caixa da fonte de luz Encaminhe a unidade para um t cnico qualificado para substitui o do fus vel interno Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 20 gt We are smith amp nephew e Substitua o m dulo da l mpada ap s 500 horas A fonte de luz incorpora uma l mpada de longa vida til que garante 500 horas de opera o Quando a unidade est ligada ON o mostrador do painel frontal indica o n mero de horas que a l mpada j funcionou partindo de zero Para Substituir a L mpada Mai O bot o liga desliza deve estar na posi o OFF e o cabo de alimenta o deve estar desconectado da fonte de alimenta o antes de se tentar substituir o m dulo da l mpada 1 Coloque o bot o liga desliga na posi o OFF de forma que a luz verde se apague 2 Desconecte o cabo de alimenta
18. ele o da Intensidade de Luz Modo STANDBY A fonte de luz entra no modo STANDBY no modo Manual ao se ligar inicialmente a unidade O modo STANDBY um recurso de seguran a que reduz a sa da de luz a um n vel m nimo para evitar a emiss o n o intencional de luz O modo STANDBY est indicado no display de LCD O modo STANDBY pode ser utilizado a qualquer momento durante o procedimento Para iniciar o procedimento pressione o bot o STANDBY para colocar a fonte de luz no modo Ativo Haver emiss o de luz Para retornar para STANDBY pressione o bot o STANDBY novamente Nota Os ajustes da sa da de luz no modo Manual ou no AUTO retornar o ao n vel de luz ajustado antes do uso do modo de STANDBY Modo Ativo Enquanto a unidade estiver no modo Ativo a fonte de luz emitir luz A fonte de luz deve estar no modo Ativo para se iniciar um procedimento Se a fonte de luz estiver no modo STANDBY que indicado no display de LCD pressione o bot o STANDBY no painel frontal da fonte de luz para mudar para o modo Ativo Press es subsequentes no bot o STANDBY faz a fonte de luz alternar entre os modos Ativo e STANDBY O modo Ativo pode ser operado nos modos Manual e AUTO Modo Manual A fonte de luz foi projetada par operar com sistemas de c mera de v deo endosc picos Essas c meras utilizam obturadores eletr nicos que mant m automaticamente o brilho da Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 15 gt We are smith amp nephew im
19. ia de rastreamento de horas a unidade rastrear as horas automaticamente e n o responder fun o de reset Mensagem de Erro Se a fonte de luz n o estiver funcionando corretamente uma mensagem de erro aparecer no display de LCD Caso isso ocorra consulte a Tabela de Mensagens de Erro na se o de Solu o de Problemas deste manual Inspe o do Cabo de Luz de Fibra ptica ADVERT NCIA Ao inspecionar o cabo de luz NUNCA dirija o olhar para o cabo de luz quando colocado na fonte de luz Danos retina podem ocorrer Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 17 gt We are smith amp nephew 1 2 Cortes abras es ou lacera es na bainha de silicone do cabo reduzem a transmiss o de luz Examine a bainha para detec o de tais danos Apontando uma extremidade do cabo para uma fonte de luz clara por exemplo a l mpada do ambiente inspecione a outra extremidade para a detec o de fibras danificadas p ex pontos pretos ou reas cinza escuro Figura 6 Uma combina o de fibras rompidas no cabo ou endosc pio resultar na transmiss o reduzida de luz A porcentagem combinada de pontos pretos observados na extremidade do cabo n o deve ultrapassar 20 da rea total Figura 6 Inspe o do cabo de luz de fibra ptica 3 Fa a uma compara o visual do di metro do feixe de fibra ptica Para a transmiss o tima de luz o di metro do feixe no post de luz de fibra ptica do endosc pio deve c
20. icado Pressione o bot o BRIGHTNESS UP para aumentar a intensidade de luz Pressione o bot o STANDBY para mudar a unidade para o modo Ativo e trazer a unidade para o n vel de brilho ajustado Recoloque o cabo de luz Verifique se o adaptador de luz est na posi o correta Substitua o m dulo da l mpada Verifique o endosc pio e se estiver danificado chame o Servi o de Atendimento ao Cliente da Smith amp Nephew para substituir a unidade Substitua o cabo de luz Tabela de Mensagens de Advert ncias Mensagem Curta Mensagem Completa A o Corretiva LAMP DOOR OPEN Feche totalmente a porta da l mpada REPLACE LAMP piscando Substitua o m dulo da l mpada NO LIGHT CABLE Conecte o cabo de luz na porta correta do conector TEMPERATUR ERR Temperature error message El E2 E3 A unidade desligar E4 E5 E6 E7 E8 E9 E10 E11 E12 E13 automaticamente N o desplugue a Light source overheating unidade Desligue a unidade Superaquecimento da fonte de luz Encontre a fonte de interrup o do fluxo de ar e remova a Ligue novamente a unidade Se ela n o ligar chame o representante autorizado ou Atendimento ao Cliente da Smith amp Nephew LAMP FAIL Substitua o m dulo da l mpada NO VIDEO AUTO mode only No video at BNC Connector nenhum Conecte o cabo BNC da fonte de v deo conectado ao conector BNC v deo Y C ou composto Especifica es T cnicas
21. l stico selados para garantir que todos os componentes est o presentes Se alguma parte estiver faltando ou estiver danificada entre em contato com um representante autorizado da Smith amp Nephew Guarde a caixa de papel o e o material da embalagem para o caso de devolu o de um componente para conserto 2 Inspecione todos os componentes quanto a danos durante a remessa Entre em contato com seu representante autorizado Smith amp Nephew se observar danos Para obter mais informa es consulte as Instru es de uso que v m com o componente FONTE DE LUZ 500XL As seguintes partes devem ser recebidas 72200568 Fonte de Luz Xenon 500XL M dulo de substitui o da l mpada de 300 Watt para a Fonte de Luz 01 72202439 500XL Xenon 01 91001639 Cabo Null Modem 01 6050004 Cabo de Alimenta o 01 Manual de Opera es Servi os da Fonte de Luz 500XL Xenon Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 9 gt We are smith amp nephew APRESENTA O DO PAINEL FRONTAL as E Qq S 2 6 J 500XL Xenon Light Sa AN S00XL Xenon Light Sd rce A Qo 20 lt O 1 5 NO NY Figura 1 Painel frontal da Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew Controles do painel frontal Conex o Visor Liga Desliga Ativa a unidade para a opera o Pressione o bot o em ON para ligar as ventoinhas de resfriamento e ativar a l mpada de arco Pressione em OFF p
22. lecionar a porta para o Guia Cabo de Luz de Luz Smith amp Nephew Wolf OlympusO ACMIO ou Storz Porta do Guia de Luz Smith amp Nephew Wolf Esta porta de luz de autofechamento foi projetada para aceitar termina es do Guia de Luz da Smith amp Nephew Wolf Bot o WHITE BALANCE Balan o de branco Esta porta de luz de autofechamento foi projetada para aceitar Guias de Luz Olympus Porta do Guia de Luz ACMI Esta porta de luz de autofechamento foi projetada para aceitar Guias de Luz ACMI Porta do Guia de Luz Storz Esta porta de luz de autofechamento foi projetada para aceitar Guias de Luz Storz APRESENTA O DO PAINEL TRASEIRO Figura 2 Painel traseiro da Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 11 gt r We are smith amp nephew Conex es do painel traseiro Fun o Ventoinhas Resfriar a unidade Recept culo do Cabo A energia de alimenta o fornecida fonte de luz atrav s de Alimenta o de um cabo el trico conectado a esse recept culo Fus vel Fus vel lento 104 250VAC duplo dual fuse slow blow Porta de Comunica o Essa porta permite a comunica o com um Controlador ou Bidirecional Sistema de C mera 560P REF 72200568 para controle das fun es Ativa e de STANDBY da fonte de luz Entrada de V deo Esse conector aceita um sinal de v deo de defini o padr o para us
23. limenta o antes de limpar a fonte de luz A parte externa da fonte de luz deve ser limpa com frequ ncia suficiente para evitar o ac mulo de poeira e sujeira especialmente ao redor da entrada de ar e aberturas de sa da Use uma escova macia seca e um soprador a v cuo ou de baixa press o reas pintadas do painel e gabinete devem ser limpas com um pano macio mido e detergente suave A fonte de luz opera fora do campo est ril e n o requer esteriliza o Procedimentos de esteriliza o e ou desinfec o danificam o produto e invalidam a garantia Superf cies externas da fonte de luz podem ser desinfetadas esfregando se com um detergente de limpeza desinfec o Favor consultar as instru es do fabricante do guia de luz para os adequados par metros de esteriliza o do referido produto Assist ncia T cnica Dentro da Fonte de Luz 500XL n o existem componentes que possam ter a manuten o feita pelo usu rio Reparos e ajustes devem ser realizados somente por centros de assist ncia t cnica autorizada pela Smith amp Nephew Itens a serem enviados para a assist ncia devem ser cuidadosamente limpos e desinfetados Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 19 gt We are smith amp nephew Nota Produtos encaminhados que demonstrem ter sido consertado por terceiros ou em assist ncia t cnica n o autorizada implicar o custos adicionais independentemente do estado da garantia N o necess rio incluir itens a
24. m local seco gt We are smith amp nephew DESCRI O A Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew um sistema de luz designado para operar em conjunto com o Sistema de c mera de v deo Smith amp Nephew destinado ao uso em cirurgias endosc picas A Fonte de Luz 500XL fornece intensa luz branca com temperatura em torno de 5700 K adequado para procedimentos endosc picos de v deo Opera juntamente com cabos luz de fibra tica ou liquido para proporcionar uma ilumina o superior facilitando a visualiza o nos procedimentos USO PRETENDIDO A Fonte de Luz 500XL Smith amp Nephew indicado para uso em procedimentos cir rgicos endosc picos para ilumina o do local e facilitar a visualiza o CONTRA INDICA ES e N o indicado para uso com exce o do uso mencionado acima e N o indicado para uso quando o procedimento endosc pico contra indicado Amas e responsabilidade do cirurgi o estar familiarizado com as t cnicas cir rgicas adequadas antes de usar este dispositivo e Leia estas instru es na ntegra antes do uso e PERIGO Existe risco de explos o quando usado na presen a de anest sicos inflam veis e Para evitar choque el trico n o remova tampas ou parafusos do sistema Desmontar o aparelho invalida a garantia e Quando a Fonte de Luz estiver ligada n o olhe diretamente a l mpada sem culos de prote o A intensa radia o infravermelha e ultravioleta da l mpada de x
25. mentos de comunica o de RF port teis e m veis transmissores e a Fonte de Luz 500XL conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 23 gt We are smith amp nephew Diretrizes e Declara o do Fabricante Diretriz para Afastamento entre Equipamentos Pot ncia M xima Afastamento de Acordo com a Frequ ncia do Transmissor Nominal de Sa da m do Transmissor W 150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 23NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmissores com pot ncia m xima nominal n o listada acima o afastamento d recomendado em metros m pode ser calculado usando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 Nas frequ ncias de 80 MHz e 800 MHz aplica se o afastamento recomendado para a maior faixa de frequ ncia Nota 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Diretrizes e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica A Fonte de Luz 500XL Xenon destina se ao uso no ambiente eletromagn tico abai
26. nais independentemente do estado da garantia Todas as garantias aplicam se apenas ao comprador original Em nenhuma circunst ncia a Smith amp Nephew ser responsabilizada por lucros cessantes danos consequentes ou perda de tempo incorrido pelo comprador com a aquisi o ou uso de nenhum produto NENHUMA OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPL CITA OFERECIDA Programa de Servi os de Reparo Para dispositivos que j n o est o mais na garantia reparos podem ser feitos pela Smith amp Nephew Reparos fora da garantia ser o feitos com base na lista de pre os das pe as de substitui o acrescidos de m o de obra DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SA DE No final da vida til dos componentes da Fonte de Luz 500XL o descarte ser efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolu o RDC no 306 2004 de 07 de dezembro de 2004 publicada no Di rio Oficial da Uni o de 10 de dezembro de 2004 que disp e sobre o Regulamento T cnico para o gerenciamento de res duos de servi os de sa de bem como em conformidade com as Legisla es complementares que foram publicadas a partir da referida data INFORMA O Para informa o adicional contate o seu representante de vendas ou Servi o de Atendimento ao Consumidor da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos LTDA Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 26 gt We are smith amp nephew Reg ANVISA n 80804050136 N de s rie e Data de fabrica o Vide
27. o pressionado Defeito na luz do bot o liga desliga Encaminhe para t cnico qualificado para o servi o A unidade pode ser operada com seguran a sem a luz do bot o liga desliga O bot o liga desliga acende mas a l mpada de xen nio n o acende L mpada defeituosa Substitua o m dulo da l mpada A unidade automaticamente desligar ap s 15 segundos se o bulbo n o acender Ligue para o representante autorizado ou centro de atendimento ao cliente da Smith amp Nephew A l mpada est fraca mas possui menos de 500 horas de O obturador manual est na posi o fechada Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio Aumente a intensidade de luz usando o bot o BRIGHTNESS UP 21 gt We are smith amp nephew Se isso ocorrer O problema poder ser Isso poder ajudar opera o Fun o STANDBY ativada O cabo de luz n o est no adaptador de luz multiportas L mpada defeituosa Pressione o bot o STANDBY para mudar para o modo Ativo e trazer a unidade para o n vel de brilho ajustado Recoloque o cabo de luz Verifique se o adaptador de luz multiportas est na posi o correta Substitua o m dulo da l mpada A imagem est muito escura O obturador manual est na posi o fechada Fun o STANDBY ativada O cabo de luz n o est no adaptador de luz multiportas L mpada defeituosa tica danificada Cabo de luz danif
28. o da fonte de alimenta o 3 Abra a porta lateral da l mpada Figura 3 4 Segure firmemente a al a de montagem da l mpada e deslize o m dulo da l mpada para fora da fonte de luz Figura 4 O m dulo da l mpada deve ser descartado cuidadosamente 5 Alinhe o novo m dulo da l mpada com as corredi as de montagem dentro da fonte de luz em seguida empurre delicadamente o m dulo o m ximo poss vel 6 Feche a porta lateral da l mpada A l mpada n o opera se a porta n o estiver totalmente fechada 7 Conecte o cabo de alimenta o 8 Ligue a fonte de luz colocando o bot o na posi o ON para iniciar a opera o Solu o de Problemas Caso n o sejam exibidas mensagens de advert ncias ou erros e o sistema n o esteja funcionando conforme o esperado consulte a Tabela de Problemas Observados para poss veis solu es Contate o representante autorizado Smith amp Nephew se as medidas sugeridas n o corrigirem o problema Se isso ocorrer O problema poder ser Isso poder ajudar A l mpada n o acende quando o bot o colocado em ON A unidade n o est conectada alimenta o A porta da l mpada n o est totalmente fechada Conecte em uma tomada de tens o apropriada Certifique se de que as duas extremidades do cabo de alimenta o estejam corretamente conectadas Feche totalmente a porta da l mpada A l mpada acende mas o bot o liga desliga n o acende quand
29. o no modo AUTO Figura 3 Painel lateral da fonte de luz 500XL Controles Fun o 1 Ventoinhas Resfriar a unidade 2 Trava Fecho da Porta Abrir a porta quando empurrado 3 Porta do M dulo da L mpada Fechar a l mpada dentro da unidade Figura 4 Montagem da l mpada da fonte de luz Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 12 gt r We are smith amp nephew Controles Fun o 1 Porta do M dulo da L mpada Fechar a l mpada dentro da unidade 2 M dulo da L mpada Envolver o bulbo de xen nio e ajudar a dispersar o calor 3 Bulbo de xen nio Fornecer a luz Configura o Recomendada do Sistema A Figura 5 indica uma configura o de sistema que atende aos requisitos da IEC 60601 1 1 2000 Asas Se esta unidade estiver configurada como parte de um sistema o sistema todo dever ser testado em conformidade com a IEC 60601 1 1 2000 e Sea corrente de fuga do sistema configurado ultrapassar os limites da IEC 60601 1 1 instale um transformador de isolamento de classifica o apropriada e aprovado pela IEC 60601 2 18 1996 A1 2000 IEC 60601 1998 A1 1991 A2 1995 e teste novamente o sistema e O uso de equipamentos acess rios que n o estejam em conformidade com os requisitos de seguran a equivalentes aos deste equipamento pode levar uma redu o do n vel de seguran a do sistema resultante As considera es rela
30. oincidir com o di metro do feixe do cabo de luz Isso evitar a forma o desnecess ria de aquecimento na conex o tica guia de luz Inser o e Remo o dos Guias de Luz A ADVERT NCIA Durante a opera o evite contato prolongado da ponta da tica com o tecido do paciente ou materiais inflam veis A ponta da tica pode atingir altas temperaturas devido transmiss o de luz de alta intensidade N o deixe o cabo de alimenta o repousar sobre o paciente ou campos de tecido A n o observa o desta precau o pode resultar em queimaduras no paciente e ou em tecidos nas adjac ncias Ajuste a torre multiportas do adaptador do guia de luz para o guia de luz a ser utilizado Para ajustar a torre para a porta de luz apropriada gire a em qualquer dire o at a porta desejada estar alinhada com a seta laranja esquerda da torre Figura 7 Insira o cabo de luz na porta apropriada empurrando firmemente Para remover o cabo de luz segure firmemente o conector do cabo e puxe para fora da porta de luz N o puxe pelo cabo Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 18 se We are smith amp nephew PRECAU O Certifique se de que o guia de luz esteja inserido na porta adequada do painel frontal Danos unidade podem ocorrer se o guia de luz n o estiver inserido na porta associada com o respectivo fabricante gt Figura 7 Torre multiportas do adaptador do guia de luz Limpeza PRECAU O Desconecte o cabo de a
31. port teis e m veis n o devem ser usados a uma dist ncia de qualquer parte da Fonte de Luz 500XI Xenon inclusive cabos menor do que o afastamento recomendado calculado a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor RF Conduzida 3 Vrms 3 Vrms Afastamento recomendado IEC 61000 4 6 150 KHz a 80 MHz d 1 2NP RF Irradiada 3 V m 3 V m d 1 2 V P 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 V P 800 MHZ a 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d o afastamento recomendado em metros m A intensidade do campo proveniente de transmissores de RF fixos determinada por uma inspe o eletromagn tica da instala o dever ser menor que o n vel de conformidade para cada faixa de frequ ncia Poder o ocorrer interfer ncias em reas pr ximas a equipamentos marcados com o seguinte s mbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o afastamento para a maior faixa de frequ ncia Nota 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas A intensidade de campo de transmissores fixos como por exemplo esta es base para telefones por ondas de r dio celulares sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss es de radiodifus o AM e FM e televis o n o pode ser prevista
32. rma es consulte as Instru es de Uso do referido produto Modo AUTO A fonte de luz foi projeta para operar com sistemas de c mera de v deo endosc picos Muitas c meras utilizam um obturador eletr nico que mant m automaticamente o brilho da imagem na tela Outras c meras contam com o modo AUTO da fonte de luz para controlar o brilho da imagem O modo Manual prefer vel quando se usa uma c mera de v deo com um controle de obturador eletr nico autom tico O modo AUTO permite ao operador controlar o brilho da imagem usando se os bot es de controle do brilho BRIGHTNESS da intensidade de luz no painel frontal da fonte de luz Quando o bot o liga desliga est na posi o ON a fonte de luz entra em STANDBY no modo Manual O bot o AUTO deve ser selecionado para a fonte de luz operar no modo AUTO Para o brilho timo da imagem a intensidade de luz da fonte de luz deve estar ajustada no brilho desejado de sa da para permitir que o obturador eletr nico da c mera aumente ou diminua automaticamente o n vel de exposi o Quando o endosc pio est dirigido para reas mais escuras ou mais claras ou a dist ncia entre ele e o tecido que est sendo observado variado o obturador eletr nico da c mera ajusta automaticamente sua exposi o para manter o brilho selecionado da imagem A imagem de v deo deve ser clara e limpa sem nenhuma fluoresc ncia causada por excesso de luz Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 16
33. xo especificado O cliente ou o usu rio da Fonte de Luz 500XL Xenon deve se certificar de que o equipamento utilizado nesse ambiente Teste de N vel de Teste N vel de Ambiente Imunidade IEC 60601 Conformidade Eletromagn tico Diretrizes Descarga eletrost tica 6 kV contato 6 kV contato O piso deve ser de ESD 8kVar 8kVar madeira concreto ou IEC 61000 4 2 cer mica Se o piso estiver recoberto com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Transit rio el trico 2 kV para linhas de 2 kV para linhas de A qualidade da energia da r pido surto alimenta o de energia alimenta o de energia rede el trica deve ser IEC 61000 4 4 1 kV para linhas de 1 kV para linhas de equipar vel quela de um entrada sa da entrada sa da ambiente comercial ou hospitalar t pico Sobre tens o 1 kV modo diferencial 1 kV modo diferencial A qualidade da energia da IEC 61000 4 5 2 kV modo comum 2 kV modo comum rede el trica deve ser equipar vel quela de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Quedas de tens o lt 5 Ur gt 95 de queda lt 5 Ur gt 95 de queda A qualidade da energia da pequenas interrup es e flutua es de tens o nas linhas de alimenta o IEC 61000 4 11 em U por 0 5 ciclo 40 Uz 60 de queda em U7 por 5 ciclos 70 U 30 de queda em Um por 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de queda em U por 5
34. z podem ser operadas manualmente atrav s do Sistema de C mera Quando conectada a um Sistema de controle digital pode ser operada atrav s de comandos diretos de voz O modo de espera pode ser controlado atrav s dos bot es da Cabe a da C mera Para obter mais informa es sobre esses dispositivos veja as instru es de uso inclu das no dispositivo ACESSORIOS 72202439 M dulo de substitui o da l mpada de 300 Watts para a Fonte de Luz 500XL Xenon 3004 Cabo de Fibra tica universal 2mm x 8ft 2985 Cabo de Fibra tica universal 2mm x 8ft 2140 Cabo de Fibra tica universal 5mm x 8ft 7205177 Cabo de Fibra tica universal 5mm x 12ft 7205178 Cabo de Fibra tica universal 5mm x 10ft 7205179 Cabo de Fibra tica universal 4mm x 12ft 7205180 Cabo de Fibra tica universal 4mm x 10ft 7208329 Cabo de Fibra tica universal 6mm x 10ft Fonte de Luz 500XL Manual do Usu rio 8 gt We are smith amp nephew REMO O DA EMBALAGEM E INSPE O GERAL Antes de usar a Fonte de Luz 500XL da Smith amp Nephew essencial que os componentes do sistema sejam inspecionados quanto a danos que podem afetar de modo negativo o desempenho do sistema A inspe o deve incluir todo o equipamento a ser usado em cirurgia inclusive cabos e dispositivos perif ricos 1 Remova a unidade de Fonte de Luz e os acess rios da embalagem de entrega Certifique se de abrir e inspecionar todas as caixas e sacos de p
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