INSTRUÇÃO DE USO
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1. Neste ponto necess rio reiniciar o display que marca as horas de uso da l mpada para isso seguir o seguinte procedimento 1 Ap s colocar o interruptor na posi o on 2 Pressione o bot o do Modo Stand By por 5 segundos No display as horas da l mpada anterior ser o apagadas e ir aparecer o zero por mais 5 segundos e depois iniciar a nova contagem Troca de fus veis A ias Para evitar choque el trico desligue a unidade da tomada antes de substituir os fus veis 1 nte Para evitar risco de inc ndio use s fus veis do tipo adequado mesma voltagem e corrente Inspecionar e ou trocar fus veis 1 Desligue o cabo de alimenta o da tomada e do painel traseiro da Fonte de Luz 300 XL 2 Use uma chave de fenda para abrir a porta do compartimento do fus vel na tomada AC e deslize o porta fus vel para fora 3 Troque os fus veis Ver os tipos de fus vel para troca na se o Especifica es t cnicas Recoloque o porta fus vel usando as setas no interior da porta do compartimento como guia Feche a porta do compartimento de fus vel Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew SOLU O DE PROBLEMAS P gina 14 Se os procedimentos aqui listados n o resolverem o problema entre em contato com seu representante autorizado Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda Sem alimenta o energia Sem Imagem na Tela Fonte de Luz 300 XL2. de alimenta o IEC 61000 4 8 2 kV para linhas de distribui o el trica 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt Ut de 5 queda de gt 95 em Ut durante 0 5 ciclos Ut de 40 queda de 60 em Ut durante 5 ciclos Ut de 70 queda de 30 em Ut durante 25 ciclos lt Ut de 5 queda de gt 95 em Ut durante 5 segundos 2 kV linha terra 1 kV linha linha 0 5 1 kV modo diferencial 0 5 1 2 kV modo comum lt Ut de 5 queda de gt 95 em Ut durante 0 5 ciclos Ut de 40 queda de 60 em Ut durante 5 ciclos Ut de 70 queda de 30 em Ut durante 25 ciclos lt Ut de 5 queda de gt 95 em Ut durante 5 segundos A qualidade da rede de alimenta o de energia el trica dever corresponder de um estabelecimento comercial ou de um hospital normal A qualidade da rede de alimenta o de energia el trica dever corresponder de um estabelecimento comercial ou de um hospital normal A qualidade da rede de alimenta o de energia el trica dever corresponder de um estabelecimento comercial ou de um hospital normal Se o usu rio da Fonte de Luz 300 XL necessitar de uma opera o cont nua durante as interrup es na rede de alimenta o el trica recomenda se que a Fonte de Luz 300 XL seja alimentada por uma bateria ou uma UPS fonte d alimenta o cont nua Os campos magn ticos de frequ ncia da alimenta
3. a de uma mistura de anest sico inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Tipo de l mpada L mpada de xen nio energia nominal de opera o 300 watt Vida til da l mpada 500 horas Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew Temperatura de cor 5800 K a 6 000 K Gonexdes Conector do cabo de alimenta o compat vel com cabos Dyonics W olf Olympus ACMI e Storz 43 2 cm largura X 40 6 cm profundidade X 11 4 cm altura 6 4 kg Condi es ambientais Transporte e ou armazenamento Opera o 10 85 n o permite condensa o 10 85 n o permite condensa o 900 1060 hPa 900 1060 hPa P gina 17 Orienta o e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas A Fonte de Luz 300 XL da Smith amp Nephew fabricada para uso no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O cliente ou usu rio dessa Fonte de Luz 300 XL dever o se assegurar de que esse equipamento usado nesse tipo de ambiente Teste de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Orienta o Emiss es A Fonte de Luz 300 XL usa energia RF somente para Emiss es RF suas fun es internas Assim essas emiss es s o muito Grupo 1 baixas e sem probabilidade de provocar qualquer CISPR 11 interfer ncia no equipamento eletr nico nas proximidades dessa unidade Emiss es RF A Fonte de Luz 300 XL adequada para uso em todos CISPR 11 Classe B os estabelecimentos exceto o dom stico e naquele
4. m As for as de campo de transmissores de RF fixa conforme foram determinadas por um reconhecimento eletromagn tico do local a deveriam ser menores que o n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia b Podem ter lugar interfer ncias nas proximidades dos equipamentos em que aparece o seguinte s mbolo Co NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz aplic vel o maior intervalo de frequ ncia NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o das estruturas objetos e pessoas Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica A Fonte de Luz 300 XL foi concebida para ser utilizada no ambiente eletromagn tico abaixo indicado Compete ao cliente ou ao usu rio da Fonte de Luz 300 XL assegurar que esta seja utilizada num ambiente com as caracter sticas aqui referidas a As for as de campo dos transmissores fixos como por exemplo esta es de base de r diotelefones telem veis sem fios e telefones m veis terrestres via r dio de emiss es de radioamadores r dios AM e FM e televisores n o podem ser previstas teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores fixos de RF deve se considerar a realiza o de um exame eletromagn tico do local Se a for a do campo medida no local em que o sistema da Fonte de Luz 300 XL utilizado for superior ao n vel
5. o dever o corresponder a n veis caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente comercial ou hospitalar t pico NOTA Ut a tens o da rede de CA anterior aplica o do n vel de teste P gina 19 Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica A Fonte de Luz 300 XL foi concebida para ser utilizada no ambiente eletromagn tico abaixo indicado Compete ao cliente ou ao usu rio da Fonte de Luz 300 XL assegurar que esta seja utilizada num ambiente com as caracter sticas aqui referidas Teste de N vel de teste N vel de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Diretrizes O equipamento de comunica es de RF m vel e port til n o deve ser utilizado mais perto de qualquer componente do sistema da Fonte de Luz 300 XL incluindo os cabos do que a dist ncia de separa o Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew RF conduzida 3 Vrms Entre 150 kHz e 80 MHz RF radiada 3 V m IEC 61000 4 6 Entre 80 MHz IEC 61000 4 3 e 2 5 GHz P gina 20 recomendada calculada com base na equa o aplic vel freq ncia do emissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 17NP Entre 80 MHz e 800 MHz d 117NP Entre 800 MHz e 2 5 GHz d 2 334P onde P a pot ncia de sa da m xima nominal do transmissor em watts W segundo o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros
6. a trava 3 Ventila o Ventila a unidade Manter limpa para n o ocorrer super aquecimento CONJUNTO DA L MPADA Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew 1 Porta do m dulo da l mpada Oferece acesso l mpada Se estiver aberta a unidade n o ligar 2 M dulo da L mpada Envolve a l mpada de xen nio e ajuda a dispersar o calor 3 L mpada de xen nio Fornece a luz GLOSS RIO DE S MBOLOS Controle Autom tico Automatic Controle Manual GA Mais Claro Brighter E eis A Darker EO E EEEE p Ligado ON Desligado OFF Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso S k ETA o gt Barras para Ajuste de Cores Color Bar Ganho Gain Ajuste de Branco White Set Obturador ou ris Shutter Cuidado Caution OUTPUT P gina 7 A We are smith amp nephew 77 CODDO EE tiogcss Gerador de Caracteres Character Generator in V deo a Cores Color Video Camera a Cores Color Camera Aterramento E Equipotentiality Advert ncia Tens o Perigosa Dangerous Voltage Warning Advert ncia Warning Abrir Open me RETIRADA DA EMBALAGEM E INSPE O GERAL Fechar Close Menu Menu Op o Option Selecionar Select Abortar Escape 3D 2D 3D 2D PAP PLP Antes do uso desembale e ins
7. de Luz 300 XL xen nio em cirurgia deve ser feita por cirurgi es Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso ato 24 We are smith amp nephew o P gina 10 devidamente treinados O Manual do Usu rio visa apenas fornecer orienta o relativa aos controles da fonte de luz N o aborda aspectos relativos a t cnica cir rgica PROCEDIMENTO 1 Ligue o cabo de alimenta o existente no painel traseiro da fonte de luz em tomada aterrada de 3 pinos 120 Volis 2 Aperte o bot o Power Liga Desliga no painel frontal da fonte de luz Pressionando o bot o para I liga o ventilador de resfriamento e a l mpada de arco el trico Pressionando o bot o para desliga a unidade Observe por 10 segundos o display de intensidade de luz Ele ir mostrar as horas de uso da l mpada a partir do zero Ap s esses 10 segundos aparecer um n mero mostrando a porcentagem de sa da de luz Ah aviso PERIGO DE EXPLOS O NA PRESEN A DE GASES INFLAM VEIS NOTA Ao ligar a unidade o Modo Stand By e o Modo Manual s o ativados e o n vel de intensidade de luz m nimo Pressionando o bot o Stand By a fonte de luz funciona no Modo Manual e o n vel de intensidade de luz ser de 50 Sele o da Intensidade de Luz A Fonte de Luz 300 XL tem seu uso indicado juntamente com a C mera de V deo Digital Esta c mera endosc pica disp e de um recurso eletr nico que controla automaticamente o ajuste da intensidade da luz vinda da fo
8. A 21 We are smith amp nephew aana gina INSTRU O DE USO Fonte de Luz 300 XL INDICE DESCIIC O iia E a dada aa 05 JSO PrE o 0 ee 05 CONIfa INdICA ES sossen sessies ia n enaar REE aA rivais idea again niinasi 05 Ne E E E e E E A E E E E E E ns 05 PROCAUCO OS E E E E EEE 05 Componentes do Equipamento ssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn nnmnnn nnmnnn nnn 07 Paner DIANTO cenian aE E EE EAEE i EEE 07 Pamer tTrasel O scrinia E a REGE EE anc sias 08 Painel Lateral ESQUERdO as sicsssssesisssincoa sinos cunacisizcaasaiincnasnicedisa aa eaa Aaii ns rE iania 09 Conjuntoda Lampada A E E asian asia ca duain sia aa 10 Glossario de SIMbBO OS skssr eia ai ira ia dai 11 Retirada da Embalagem e Inspe o Geral n nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnne 12 Configura o Pr operat ria e eereeeeeeeeneerereeereenceneeneencencencensencencencensensenaana 13 Inspe o do Cabo de Fibra Optica ic ceeeeeeeeeererereerenenenaaaanaaaoo 13 Opera dO ea E EEEE da dida 14 PrOCEQIMENTO asseris E EEEE E E EREE EDE cia Ei ea 14 Sele o da Intensidade da LuZ 0n0nnnnnnnnoenonennnnnnnnnnnnenennsnnnnnrnnnnnnnnnrnnnnnrnrnreeeenennne 14 nojo gro ic laje gls ARES NR SU OR RR PRA RE RN anian 14 Modo Manual PRRARERE SER ED DENDDR ODE e ER A ER E 15 Modo AWOMalCO PRP a ES O RBRRES RR DR E EE ERRA SO PRN DE CR 15 Mensagen do EO JNERDRES BONS DRE
9. Os equipamentos n o est o conectados na tomada Algum equipamento n o est ligado O estabilizador n o est ligado Fus vel est queimado A tomada n o tem corrente A extens o est rompida Equipamento est desligado O monitor n o est corretamente selecionado O controle de contraste do monitor est no m nimo Algum cabo est rompido Cabos coaxiais ligados de forma incorreta Sele o incorreta do estabilizador A ventila o da unidade de controle est bloqueada causando superaquecimento Modelo de Instru o de Uso Poss vel causa Poss veis solu es Conecte os cabos de alimenta o na tomada Ligue a chave liga desliga do painel frontal e do painel traseiro do equipamento Ligue o estabilizador Verifique se a tens o selecionada igual da rede el trica 110V ou 220V Troque o fus vel ou chame a Assist ncia T cnica Tente outra tomada IGUAL na Sala de Opera o Solicite outra extens o el trica Assist ncia T cnica Verifique se todos os equipamentos do sistema est o ligados Pressione o bot o de INPUT do monitor de acordo com a entrada que est sendo utilizada VIDEO ou Y C ou RGB Ajuste o contraste no monitor para o m ximo Verifique os cabos coaxiais um por um de acordo com o esquema de conex o do seu sistema Mantenha sempre alguns cabos coaxiais sobressalentes junto ao seu sistema Verifique que todos os cabos saiam de algum conector OUT para
10. S COMPONENTES Antes de qualquer uso necess rio verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual est ntegra Produtos com embalagem danificada n o devem ser utilizados e devem ser devolvidos para a Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso alo 3 21 We are smith amp nephew P gina 22 RASTREABILIDADE A rastreabilidade dos componentes que integram a Fonte de Luz 300 XL assegurada com o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem junto com o implante trazendo informa es sobre a fabrica o lote data de fabrica o e n mero de c digo do produto Dessa forma poss vel fazer o caminho reverso e atingir a produ o mat ria prima fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda E responsabilidade da equipe m dica e do hospital os deposit rios das informa es e prontu rios do paciente a fixa o da etiqueta na folha de descri o da cirurgia ou se o do prontu rio m dico DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SA DE No final da vida til dos componentes da Fonte de Luz 300 XL o descarte ser efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolu o RDC no 306 2004 de 07 de dezembro de 2004 publicada no Di rio Oficial da Uni o de 10 de dezembro de 2004 que disp e sobre o Regulamento T cnico para o gerenci
11. SN SPENCER RSRS DRE ER RO DE ROR 15 Limpeza e Esteriliza o aeuuisasinamesdaioaimoa ines nradauioo de oaia brigou ita nada asia 16 Fonte de Luz 300 XL 16 Cabos de FIDIA OPICA asas isa a e asi e ON a RD 16 Limpando a Grelha do Ventilador da Fonte de Luz 300 XL 16 DE VICO OE PE AE daianao nn dss A N adE sai E E E AA aca T aaai panda 16 Tipo de Servi o Assist ncia T cnica Filosofia da Assist ncia T cnica 17 MANUT N O Gasiiaiesgesnuco sas iniada E uai E au ei ii 17 Manuten o Preventiva eee eeeeereaaa ao eerenan arena renan eaaananaeerrenananra 17 Troca da am PA es2osecesiDaDsrossnssdosrsassDDss pADs cds soda Ena iooL Eb gaaspisFaNGaD nes Ea ria gonde na stuisssi ns cds ane 17 Tocade TUSIVOIS scospanrasasocoebianosEonEISO EEA E s naiNsasi Nas naiaS E abadpsho 18 Solu o de Problemas unisaisacasasaisosiomaisaniaad iii denia vi sasdUdonad nua inn nei e dani dona ana asia 19 Especilica es TECNICAS z esssecoassasocasosanesUeaSHaSaaSEIGES FER ACGRESSSESRGSORCESUSCUNEHASEASONERE NENE HECaSSDCOSE 22 Orienta o e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas 23 Orienta o para Dist ncias de Separa o ereneeeeeerereeeeeeneaaananonerecereeeeceneneennnnnnoo 24 Orienta o e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica 25 Lista de MalerialS sssscascascanssionciasaniciacoesopasadicigolnasaiepanna incdastandsdicdaofEss
12. a condi o da garantia Todas as garantias se aplicam somente ao comprador original Em nenhuma hip tese a Smith amp Nephew ser considerada respons vel por quaisquer lucros antecipados danos resultantes ou perda de tempo de opera o incorridos pelo usu rio com a compra ou uso de qualquer produto N O SE FORNECE NENHUM OUTRO TIPO DE GARANTIA IMPL CITA OU EXPRESSA PROGRAMA DE SERVI OS DE REPOSI O A Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda oferece um Programa de Servi os de Reposi o para seus produtos para reduzir o tempo de manuten o em sua sala de opera es Nossa meta enviar a voc uma unidade para servi os de reposi o dentro de Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso alo 3 21 We are smith amp nephew P gina 23 24 horas a partir de sua chamada durante o expediente normal de trabalho Para obter o N mero de Autoriza o de Devolu o ou informa es adicionais sobre esse programa entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda atrav s do e mail sac brasil Osmith nephew com O servi o de embarque em 24 horas n o est dispon vel em todos os pa ses PROGRAMA DE REPAROS Para os dispositivos com garantia vencida os reparos podem ser feitos pela Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda ou por agentes autorizados Os reparos fora da garantia ser o feitos de acordo com alista de pre
13. a e calibrada na f brica Se forem encontradas dificuldades que n o forem solucionadas com este manual favor entrar em contato com a Assist ncia T cnica fornecendo o n mero de s rie da unidade e a descri o detalhada do problema Manuten o Preventiva N o requerido nenhum esquema especial de manuten o para fonte de luz pode se utilizar o esquema de manuten o do hospital em quest o para cuidados e manuseio de equipamentos eletr nicos a fim de maximizar a vida til do equipamento Reparos somente devem ser efetuados por t cnicos qualificados Nunca esterilize a fonte de luz ou a desinfete com glutaralde do ou qualquer outra subst ncia qu mica Troca da l mpada A Fonte de Luz 300 XL possui uma l mpada com vida til de 500 horas de opera o O equipamento cont m um display no painel frontal que marca as horas de uso da l mpada a partir do zero Para trocar a l mpada deve se estar certo de que o equipamento est desligado e desconectado da tomada Pressionar o interruptor para posi o off Abrir a porta lateral que d acesso ao m dulo da l mpada Segurar delicadamente o m dulo da l mpada e traz lo para fora o doe Retirar a l mpada usada e colocar a nova unidade ent o gentilmente posicionar o m dulo novamente Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso ah 2x We are smith amp nephew P gina 13 5 Fechar a porta lateral 6 Pressionar o interruptor na posi o on
14. amento de res duos de servi os de sa de bem como em conformidade com as Legisla es complementares que foram publicadas a partir da referida data INFORMA O Para informa o adicional contate o seu representante de vendas ou Servi o de Atendimento ao Consumidor da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda atrav s do e mail sac brasil Osmith nephew com GARANTIA PARA PRODUTOS NOVOS Os produtos da Smith amp Nephew s o garantidos contra defeitos de material e de m o de obra pelo per odo de garantia estabelecido especificamente para um produto a partir da data do faturamento Consulte o Cat logo de Produtos da Smith amp Nephew em vigor ou entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda atrav s do e mail sac brasil Osmith nephew com ou com seu representante local autorizado para informa es espec ficas sobre garantia de produtos A Fonte de Luz 300 XL da Smith amp Nephew apresenta dois 2 anos de garantia a partir da emiss o da fatura no que se refere a instala o e assist ncia t cnica ao equipamento ora referenciado Essa garantia limitada restrita ao reparo ou substitui o pela Smith amp Nephew e a seu crit rio de qualquer produto que apresente defeito durante o per odo de garantia O produto danificado pelo usu rio e dessa forma n o eleg vel substitui o pode resultar em encargos adicionais independente d
15. and By Quando a fonte de luz ligada inicialmente o Modo Stand By e o Modo Manual s o ativados na unidade e o n vel de intensidade de luz m nimo Esta uma caracter stica de seguran a Pressionando o bot o Stand By a fonte de luz funciona no Modo Manual e o n vel de intensidade de luz ser de 50 O bot o Stand By pode ser pressionado a qualquer momento tanto no modo manual quanto no autom tico O n vel de intensidade de luz ser reduzido a zero O Para retomar a marca o original pressione o bot o Stand By novamente Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew A P gina 5 4 Display Indicador de intensidade de luz Vida til da l mpada Um n mero de tr s d gitos aparecer para mostrar a porcentagem da intensidade de luz 0 a 100 O n mero ir corresponder ao indicado no bot o do controle de intensidade de luz Este display tamb m indicar as horas de uso da l mpada a partir do zero em horas e mensagens de erro 5 Funcionamento manual autom tico O Modo Manual permite ao operador determinar a intensidade de luz enviada na rea de vis o ajustando o bot o de intensidade de luz ao n vel desejado Este modo preferido quando se usa c mera de v deo com um recurso eletr nico que controla automaticamente o ajuste da intensidade da luz O Modo Autom tico permite o aumento e diminui o da produ o de luz pela fonte de luz de acordo com o sinal de controle de n ve
16. danao dncanpa inda diiia css sc REEERE 28 Garaa E S 30 Programa de Servi os de Reposi o sizuasasismisasisiciniiaaaiaindsaadnideainan saida au 30 Programa de Servi os de ReparoS ssssesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn nnmnnn 30 Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso ah 21 We are smith amp nephew T P gina 2 DESCRI O A Fonte de Luz 300 XL utiliza l mpada de tecnologia xen nio de 300 Watts com temperatura de cor entre 5 700 K e 6 000 K Dentre as principais caracter sticas podemos salientar a facilidade de opera o e substitui o da l mpada pelo pr prio usu rio Al m disto possui recept culo para cabo de luz com adaptadores para cabos de diferentes fabricantes A Fonte de Luz 300 XL fornece ilumina o adequada para qualquer tipo de c mera de v deo e procedimento endosc pico USO PRETENDIDO A Fonte de Luz 300 XL tem como finalidade prover ilumina o necess ria gera o de imagem em procedimentos endosc picos assistidos por v deo tais como v deo laparoscopia v deo artroscopia v deo histeroscopia v deo toracoscopia etc CONTRA INDICA ES Desconhecidas ADVERT NCIAS Antes de ligar a Fonte de Luz 300 XL verifique se a tomada 110 130 Volis Durante a cirurgia deve ser evitado contato prolongado da ponta da tica com tecidos vivos ou materiais inflam veis Pode provocar explos o se for utilizada na presen a de gases inflam veis No int
17. de conformidade de RF Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso elo 3 24 We are smith amp nephew P gina 21 aplic vel acima referido o sistema da Fonte de Luz 300 XL dever ser verificado a fim de comprovar que est a trabalhar em condi es normais Se for detectado um desempenho anormal poder ser necess rio tomar medidas adicionais como por exemplo mudar a orienta o ou a localiza o da unidade da Fonte de Luz 300 XL b Acima do intervalo de frequ ncia entre 150 kHz e 80 MHz as for as de campo dever o ser inferiores a 3 V m LISTA DE MATERIAIS A Fonte de Luz 300 XL embalada n o est ril em protetor pl stico com procedimento de processos preventivos contra danos causados por eletrost tica eletromagnetismo e outros campos de for as protegida com placas de isopor moldadas e introduzida em caixa de papel o Exceto a l mpada esses componentes s o reutiliz veis Quant Refer ncia Decio O OOOO o o Manaos OOOO CONDI ES AMBIENTAIS PARA ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Condi es Ambientais Umidade Press o Relativa atmosf rica 10 85 Temperatura Transporte e Armazenamento sem condensa o 15 45 C 900 1 060 hPa ARMAZENAMENTO E MANUSEIO Para garantir a durabilidade desempenho e seguran a desses adaptadores utilizar a embalagem original para armazenamento ou transporte PRAZO DE VALIDADE Vide rotulagem VERIFICA O DA INTEGRIDADE DO
18. e intensidade de luz O Modo Manual indicado quando a c mera de v deo disp e de um recurso eletr nico que controla automaticamente o ajuste da intensidade da luz FontedeLuz300XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew o P gina 11 Modo Autom tico O Modo Autom tico permite o aumento e diminui o da produ o de luz pela fonte de luz de acordo com o sinal de controle de n vel de luz recebido da c mera de v deo Um indicador verde no painel frontal fica acesso quando o Modo Autom tico acionado O Modo Autom tico indicado para o uso de c meras de v deo que n o disp e do recurso eletr nico que controla automaticamente o ajuste da intensidade da luz Mensagem de Erro Se ocorrer algum problema de funcionamento na Fonte de luz urna mensagem de erro Error ir aparecer no display de intensidade de luz Neste caso deve se consultar o item de Solu o de Problemas deste manual 3 Conecte um cabo de luz no recept culo do painel frontal Primeiramente ajuste o recept culo do cabo de luz de acordo com o modelo fabricante do seu cabo Para mudar o engate do recept culo aperte o bot o da parte inferior e deslize para esquerda ou direita o conjunto de adaptadores alinhando a seta com a marca do fabricante do seu cabo de luz Storz Olympus DyonicsAN olf ou ACMI Para inserir e retirar o cabo de luz no seu respectivo recept culo pressionar o bot o controlador LIMPEZA E ESTERILIZA O F
19. erior do inv lucro da Fonte de Luz 300 XL h partes submetidas a potenciais el tricos perigosamente elevados altas voltagens Em algumas partes os potenciais elevados persistem por algum tempo ap s o equipamento haver sido desligado da rede el trica Servi os nas partes internas ao gabinete met lico devem ser executados unicamente por t cnicos devidamente habilitados Poder o ocorrer les es s rias ao paciente ou o campo cir rgico poder entrar em combust o caso o foco luminoso proveniente do cabo de luz ou da fonte propriamente dita permane a parado por per odo prolongado de tempo sobre a mesma regi o Da mesma forma les es permanentes ao sistema visual poder o decorrer da observa o direta do foco luminoso sem prote o adequada PRECAU ES Ra legisla o federal brasileira restringe a venda desse equipamento somente a m dicos ou mediante pedido de um m dico Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso alo 3 21 We are smith amp nephew P gina 3 e Antes de cada uso inspecione o equipamento para assegurar o seu funcionamento correto e quanto a aus ncia de danos N o utilize equipamento danificado e A Fonte de Luz 300 XL e seus dispositivos devem ser utilizados por m dicos que tenham recebido treinamento para o seu uso e N o opere o equipamento em voltagens diferentes daquelas mencionadas no seu painel traseiro e Manuseie o equipamento com cuidado Se o equipamento sofrer quedas ou quaisquer
20. ia t cnica Filosofia da assist ncia t cnica N o existem componentes que possam ser reparados pelo usu rio no interior da fonte de luz xen nio 300 XL Smith amp Nephew Os reparos e ajustes devem ser realizados s pelos centros de assist ncia t cnica autorizados Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda Quando for necess ria assist ncia t cnica entre em contato com seu Representante de atendimento ao cliente Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda antes de enviar o dispositivo e solicite um n mero de Autoriza o de devolu o RA Sei representante tamb m pode explicar os Programas de reposi o e reparos Os itens a receber assist ncia t cnica devem ser cuidadosamente embalados e enviados com porte pago para Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda Seu Representante de atendimento ao cliente Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Lida pode fornecer instru es adicionais Nota O produto devolvido que tiver evid ncia de ter sido reparado por terceiros n o autorizados e ou esterilizados por um m todo que n o seja o aprovado por P Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda sofrer custos adicionais independentemente da situa o da garantia N o necess rio incluir acess rios isto cabos de alimenta o cabos de luz etc ao enviar um dispositivo para assist ncia t cnica MANUTEN O A Fonte de Luz 300 XL foi rigorosamente testad
21. l de luz recebido da c mera de v deo Um indicador verde no painel frontal fica acesso quando o Modo Autom tico acionado O Modo Autom tico indicado para o uso de c meras de v deo que n o disp e do recurso eletr nico que controla automaticamente o ajuste da intensidade da luz 6 Indicador de intensidade de luz Este medidor em barras mostra o n vel de luz selecionado quando se usa o modo manual e tamb m uma representa o do n vel de luz usado por uma c mera de v deo no modo autom tico 7 Controle de intensidade de luz Este bot o permite o usu rio controlar a quantidade de ilumina o que a fonte de luz emite Para aumentar a intensidade de luz girar o bot o no sentido hor rio Ao girar o bot o no sentido antihor rio ir se obter um decr scimo da quantidade de luz PAINEL TRASEIRO N i quis 8 A P 4 N Hi SIS 1 Tomada el trica de 3 pinos A energia fornecida fonte de luz atrav s de um cabo conectado a essa tomada 2 Fus vel Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso N We are smith amp nephew n P gina 6 3 N mero de s rie 4 Entrada de v deo O cabo do sinal de v deo do regulador da c mera faz a interface com a fonte de luz atrav s desta entrada 5 Ventilador 6 Ventilador PAINEL LATERAL ESQUERDO 1 Montagem da Porta do m dulo da l mpada Fornece acesso l mpada Se estiver aberta a unidade n o ligar 2 Trava da Porta Abre a porta pressionando
22. nte de luz Para uma tima performance a intensidade de luz da fonte de luz dever ser tal que permita que o recurso eletr nico da c mara aumente ou diminua automaticamente a intensidade da luz para alcan ar o n vel de luz requerido Quando o endosc pio dirigido a reas mais claras ou mais escuras ou quando se varia a dist ncia do tecido a ser observado o n vel de luz ir aumentar ou diminuir automaticamente para manter o brilho selecionado da imagem Caso a imagem no v deo esteja excessivamente clara para a c mera operar corretamente ser necess rio diminuir a intensidade de luz da fonte de luz at que um n vel satisfat rio seja alcan ado Modo Stand By Quando a Fonte de Luz 300 XL ligada inicialmente o Modo Stand by e o Modo Manual s o ativados na unidade O Modo Stand By uma caracter stica de seguran a que permite que a produ o de luz seja reduzida a um n vel m nimo para prevenir uma emiss o indesej vel de luz Quando o operador estiver pronto para iniciar o procedimento e desejar a emiss o de luz basta pressionar o bot o Stand By e a luz ser emitida O Modo Stand By pode ser implementado a qualquer momento do procedimento no qual o operador julgar necess rio Modo Manual Quando a Fonte de Luz 300 XL ligada inicialmente o Modo Manual ativado O Modo Manual permite ao operador da fonte de luz 300XL controlar a quantidade de luz liberada na rea de vis o atrav s do bot o de ajuste d
23. o conector IN correspondente VIDEO Y C ou RGB Verifique que o estabilizador esteja selecionado de acordo com a tomada utilizada 110V ou 220V Desobstrua o fluxo de ar do ventilador dos equipamentos N o obstrua o fluxo de ar em tomo deste aparelho A We are smith amp nephew P gina 15 Problema Poss vel causa Poss veis solu es Cores Desajustadas Ajuste do Monitor Imagem muito p lida Ajuste de Branco White Balance ou White Set n o foi feito Esta causa mais comum de ter cores destorcidas Imagem em Preto e Branco Bot o de CHROMA ou COLOR est desajustado O cabo coaxial que vai at o monitor ou v deo est ligado no conector LIGHT SOURCE OUT ao inv s de no conector VIDEO OUT O cabo Y C est rompido O bot o BLUE ONL Y do monitor de v deo est pressionado Pressione o bot o RESET do monitor Ajuste as cores usando os bot es CHROMA ou COLOR e HUE ou PHASE ou TINT Veja mais adiante as Dicas para o Ajuste de Cores Diminua o brilho usando o bot o BRIGHT do monitor Fa a o Ajuste de Branco de acordo com as instru es espec ficas da sua c mera Pressione ou glre este bot o at aparecer a cor Mude a conex o do cabo Troque o cabo Y C Se o seu monitor tem o bot o BLUE ONLY pressione outra vez para aparecer a cor Problema Poss vel causa Poss veis solu es Unidade n o est conectada Conectar na t
24. omada de for a adequada L mpada e luz do interruptor Liga Desliga n o acendem ao pressionar o interruptor L mpada acende mas n o a luz do interruptor Liga Desliga Luz do interruptor se acende mas n o a l mpada xen nio quando o interruptor pressionado Mensagem de erro Ef Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso Porta do m dulo da l mpada n o se encontra completamente fechada Luz do interruptor com defeito L mpada com defeito Super aquecimento da fonte de luz Certificar se que ambas as extremidades do cabo de for a se encontram conectadas Fechar completamente a porta do m dulo da l mpada Referir se ao servi o t cnico Unidade pode operar com seguran a sem a luz do interruptor Substituir o m dulo da l mpada A unidade ir desligar ap s 15 Segundos caso a luz n o se acenda Chamar o servi o de assist ncia t cnica Desligue a unidade Localizar o bloqueio da ventila o e remover Ligar novamente a unidade Se a unidade n o ligar chamar o servi o de assist ncia t cnica al 2x We are smith amp nephew P gina 16 Baixa luminosidade Controle manual na posi o Girar o controle da intensidade de luz no mesmo estando a sentido hor rio para aumentar a intensidade l mpada com menos de de luz 500 horas de opera o stand by ativado Pressionar o bot o Stand by para obter o n vel de luminosidade Cabo de luz n o conectado C
25. onectar novamente o cabo de luz Checar corretamente no conjunto de se o conjunto de adaptadores est na adaptadores posi o correta L mpada com defeito Substituir o m dulo da l mpada Imagem muito escura Controle manual na posi o Girar o controle da intensidade de luz no sentido hor rio para aumentar a intensidade de luz Stand by ativado Pressionar o bot o Stand by para obter o n vel de luminosidade Cabo de luz n o conectado Conectar novamente o cabo de luz Checar corretamente no conjunto de se o conjunto de adaptadores est na adaptadores posi o correta L mpada com defeito Substituir o m dulo da l mpada Endosc pio danificado Checar o endosc pio e se encontrar danos chamar o servi o de assist ncia t cnica Cabo de Luz danificado Substituir o cabo de luz Display Indicador da Aus ncia de cabo ou n o Reconectar o cabo Intensidade de Luz conectado da Unidade de Controle da C mera para a Entrada de V deo na parte traseira da fonte de luz quando a unidade est no modo autom tico ESPECIFICA ES T CNICAS DESCRI O ESPECIFICA ES Equipamento Parte funcional Classe 1 Tipo CF opera o cont nua Prote o contra Classifica o entrada prejudicial de gua aparelho comum nenhuma fornecida ADVERTENCIA PERIGO Existe risco de explos o quando usado na presen a de anest sicos inflam veis Este dispositivo n o adequado na presen
26. onte de Luz 300 XL A Fonte de Luz 300 XL deve ser desconectada da tomada AC aterrada para ser limpa A superf cie externa da fonte de luz pode ser limpa com pano e qualquer solu o desinfetante l quida deve se usar uma solu o n o inflam vel sempre que poss vel E preciso tomar cuidado de n o deixar o l quido passar para qualquer conex o el trica ou para o interior da fonte de luz Seque totalmente as superf cies antes conectar a fonte de luz N O esterilize a fonte de luz com vapor N O submirja a fonte de luz por nenhum motivo A parte exterior da fonte de luz deve ser limpa com frequ ncia suficiente para evitar o ac mulo de poeira e sujeira em especial em torno das aberturas de entrada e sa da de ar Use uma escova macia e seca e um aspirador ou um soprador de baixa press o Cabos de fibra ptica Ver Instru es de uso que acompanham o cabo de fibra ptica quanto s orienta es sobre limpeza e esteriliza o Limpeza das grelhas do ventilador da Fonte de Luz 300 XL importante inspecionar e limpar periodicamente as grelhas do ventilador na parte traseira da unidade e os orif cios de exaust o do lado da unidade O m todo mais efetivo usar um aspirador com uma escova macia Um pano macio e mido tamb m pode ser usado para remover qualquer ac mulo nessas reas Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso elo 3 24 We are smith amp nephew P gina 12 Servi o Tipo de Servi o Assist nc
27. oras de uso e O interruptor de energia dever estar em OFF e o cabo de energia desconectado da tomada antes da substitui o da l mpada e N o toque na l mpada ou no seu refletor Marcas de dedos podem causar manchas e com isso reduzir a vida til da l mpada e Esse equipamento cumpre com o IEC 60601 1 2 Todavia o usu rio deve estar aleria que isso necessariamente assegura prote o do equipamento contra interfer ncia de outros equipamentos e Este equipamento cont m conjuntos de circuitos eletr nicos impressos Ao final da vida til do dispositivo ele dever ser descartado de acordo com a pol tica nacional ou institucional aplic vel e relacionada a equipamento eletr nico obsoleto Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso al 24 We are smith amp nephew sanai e LE COMPONENTES DO EQUIPAMENTO PAINEL DIANTEIRO Interruptor Liga Desliga Tomada do cabo de luz Funcionamento em Stand By Display Indicador de intensidade de luz vida til da l mpada Funcionamento manual autom tico Indicador de intensidade de luz O OL 20 IM Controle de intensidade de luz 1 Interruptor Liga Desliga Liga a fonte de luz for a Pressionando liga o ventilador de resfriamento e a l mpada de arco el trico Pressionando O desliga a unidade 2 Tomada do cabo de luz Esta entrada se fecha com trava pr pria aceita cabos de luz Dyonics Weolf Olympus ACMI e Storz 3 Funcionamento em St
28. os de pe as de reposi o mais a m o de obra Se for solicitado forneceremos um or amento do reparo e o tempo necess rio para o reparo antes da aprova o do servi o Os itens a serem reparados devem ser cuidadosamente embalados marcados com o n mero de Autoriza o de retorno RA e enviados por correio p s pago a Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda O Servi o de atendimento ao consumidor da Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda e seu representante autorizado local pode fornecer as informa es para a remessa ANVISA 80804050094 Fabricado por Smith amp Nephew Endoscopy Inc Division Andover MA 01810 Estados Unidos Importado Distribu do no Brasil por SMITH amp NEPHEW COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Avenida Presidente Tancredo Neves 272 Jardim Floresta CEP 06730 000 Vargem Grande Paulista SP CNPJ 13 656 820 0001 88 Tel 11 2093 0723 Fax 11 2093 0723 Respons vel T cnico Andrea Rodrigues de Mello Santos CRF SP 49959 Marcas Registradas de Smith amp Nephew Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso
29. outros danos ele deve ser enviado imediatamente para reparos na Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda e Este equipamento foi projetado e testado para minimizar a interfer ncia com outros equipamentos el tricos Entretanto na presen a dessa situa o a interfer ncia resultante pode ser corrigida por meio de uma ou mais das provid ncias a seguir o Redirecionar ou mudar a localiza o deste equipamento do outro equipamento ou de ambos o Aumentar o espa o de separa o entre as pe as do equipamento o Conectar as pe as do equipamento em tomadas ou circuitos diferentes o Consultar um engenheiro biom dico e Desconecte o cabo de energia antes de proceder sua limpeza e Inspecione todos os seus componentes regularmente quanto a desgastes e Utilize somente cabos e dispositivos Smith amp Nephew com a Fonte de Luz 300 XL e A verifica o de seguran a el trica dever ser executada por um engenheiro biom dico ou por um profissional da assist ncia t cnica devidamente qualificado e A substitui o da l mpada poder ser feita somente por pessoal qualificado e de acordo com os requisitos de seguran a exigidos e A l mpada pode se aquecer extremamente N O REMOVA AT QUE ESTEJA TOTALMENTE FRIA Toque apenas nas partes cer micas da l mpada ap s seu resfriamento total Coloque sempre roupas de prote o bem como mascara facial quando estiver manipulando a l mpada e Substitua a l mpada a cada 500 h
30. pecione cuidadosamente todos os componentes embarcados com a Fonte de Luz 300 XL Na aus ncia ou danos de quaisquer componentes contate a Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda Guarde a caixa de embarque e os materiais de embalagem na eventualidade de algum componente necessitar de retorno para reparos Os componentes que comp em a Fonte de Luz 300 XL s o os seguintes Quant REF Descri o 1 ea 7206084 Fonte de Luz 300 XL tea O anna Cabo de energia grau hospitalar 1 ea 1207398 L mpada sobressalente de xen nio de 300 W tea nana Manual do usu rio Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso P gina 8 elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 9 CONFIGURA O PRE OPERAT RIA Inspe o do cabo de luz de fibra ptica 1 Cortes abras es ou fendas na bainha de silicone dos cabos ir o reduzir a transmiss o total da luz Checar a bainha para tais danos 2 Enquanto observa uma extremidade do cabo em dire o de uma luz inspecione tamb m a outra ponta para verificar se existem pontos pretos ou reas acinzentadas 3 Realizar uma inspe o visual de compara o dos di metros dos feixe de fibra Para uma tima transmiss o da luz o di metro do conector do feixe de fibra tica do endosc pio deve ser compat vel com o di metro do feixe de fibra do cabo de luz Esta verifica o ir facilitar a conex o endosc pio cabo de luz Re a DEAN E NR anvert ncia A opera o da Fonte
31. ransmissor onde P a pot ncia de sa da m xima nominal em watts W indicada pelo fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz aplic vel a dist ncia de separa o para o maior intervalo de frequ ncia NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o das estruturas objetos e pessoas Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica A Fonte de Luz 300 XL foi concebida para ser utilizada no ambiente eletromagn tico abaixo indicado Compete ao cliente ou ao usu rio da Fonte de Luz 300 XL assegurar que esta seja utilizada num ambiente com as caracter sticas aqui referidas Ambiente Teste de N vel de teste N vel de idad eletromagn tico di IEC 60601 Conformidade Diretrizes Descarga O ch o dever ser de madeira de o cimento ou de tijolo cer mico Se eletrost tica 6 kV contacto 6 kV contacto o ch o estiver coberto com em ingl s ESD 8 kV ar 8kVar material sint tico a umidade relativa dever equivaler a pelo IEC 61000 4 2 menos 30 Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso A We are smith amp nephew Transiente el trico r pido rajada IEC 61000 4 4 Sobretens o IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es breves e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico de freq ncia 50 60 Hz
32. s diretamente conectados rede p blica de fornecimento Emiss es de energia de baixa voltagem que alimenta edif cios para harm nicas Classe B fins dom sticos IEC 61000 3 2 Flutua es harm nicas emiss es de Conforme oscila o IEC 61000 3 3 Fonte de Luz 300 XL Modelo de Instru o de Uso al 21 We are smith amp nephew P gina 18 Orienta o para Dist ncias de Separa o Dist ncias de Separa o Recomendadas entre Equipamentos de Comunica es de RF M veis e Port teis e a Fonte de Luz 300 XL A Fonte de Luz 300 XL destina se a ser utilizada num ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias das RF irradiadas sejam controladas O usu rio da Fonte de Luz 300 XL pode contribuir para evitar as interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es de RF m vel e port til emissores e a Fonte de Luz 300 XL tal como recomendado mais abaixo em fun o da pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica es Dist ncia m de separa o consoante a frequ ncia do Transmissor Entre 150 kHz Entre 80 MHz Entre 800 MHz e 80 MHz e 800 MHz e 2 5 GHz d 1 17NP d 1 17NP d 2 334P Pot ncia W de sa da m xima nominal do transmissor Para os transmissores com uma pot ncia de sa da m xima nominal n o indicada acima a dist ncia d de separa o recomendada em metros m pode ser calculada por meio da equa o aplic vel frequ ncia do t
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