Bioflash HR
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1. BIOSET Industria de Tecnologia Eletr nica Ltda situada a Avenida 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 garante este equipamento pelo periodo de dezoito 18 meses observadas as condic es do termo de garantia abaixo deste Manual do Usuario TERMO DE GARANTIA 1 O seu equipamento BIOSET garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este termo por 18 meses O per odo de garantia contar a partir da data da compra do primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender apenas a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o O frete de ida e volta corre por conta e risco do cliente sob pena de n o ser recebido o equipamento no ato da entrega 2 O atendimento em garantia ser feito EXCLUSIVAMENTE por assist ncia t cnica autorizada BIOSET pela pr pria BIOSET ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante Verificar lista atualizada no site www bioset com br 3 A GARANTIA N O ABRANGER OS DANOS QUE O PRODUTO VENHA A SOFRER EM DECORR NCIA DE O equipamento n o for utilizado exclusivamente para o uso especificado no Manual do Usu rio Na instala o ou uso do equipamento n o forem observadas as especifica es e recomenda es constantes no Manual do Usu rio Acidentes quedas ou pancad2. tecido alvo 39 MECANISMO DE tratamento com a LIP Luz intensa pulsada consiste basicamente na de uma fonte de luz para gerar calor em um tecido ou c lula com objetivo de se causar uma les o localizada e controlada atrav s da desnaturac o t rmica de mol culas selecionadas isto se d o nome de fototerm lise seletiva definida como o caminho para localizar o ferimento t rmico do tecido que est sendo tratado enquanto minimiza o dano t rmico colateral ao tecido circundante n o alvo As mol culas selecionadas para o tratamento funcionam como uma antena para a captura da energia e s o denominadas de crom foros naturais presentes na pele tais como a melanina a oxi hemoglobina a gua e o col geno Desta forma pode se considerar que estas c lulas funcionam como um crom foro natural para o tratamento INDICA ES DE USO DO BIOFLASH IPL SYSTEM HR e Duradoura e Melhoria da apar ncia da pele foto rejuvenescimento CONTRAINDICA ES AO USO DO BIOFLASH IPL SYSTEM HR e Pacientes bronzeados e Dermatoses desencadeadas ou agravadas pela luz melasmas e Diabetes descontrolada no caso de queimadura pode ocorrer problema de cicatriza o e Pacientes amamentando mais precau o que contraindica o evitar rea axilar e Gestantes e Les es malignas 40 RECOMENDACAO IMPORTANTE Uma avaliac o m dica pr via a realizac o de t
3. BIOSET MANUAL DO USU RIO BIOFLASH IPL SYSTEM HR 514011 Revis o 00 Nome t cnico do equipamento Aparelho de M ltiplo Uso em Est tica BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br 68 099 431 0001 90 IE 587 101 866 114 Declarado Isento de Registro pelo M 5 n 10410309005 Respons vel T cnico Eng J lio C sar CREA SP 5061047671 Ind stria Brasileira SUM RIO oro ocre 03 Considera es Iniciais e conserva o 05 Observa es 5 renan nenne nenne arena 07 08 Conex es e desconex es 09 COEN gt y eLo IE e o o o 12 Conte do da 19 ANGlACOES IMPOLA OS sra 21 Moroco de 22 Cuidados e observa es indispens veis 33 OS 34 Terapia de luz intensa pulsada com Bioflash IPL System 95 Indica es de uso Bioflash IPL System HR ae gt 40 Contraindicac es ao uso Bioflash IPL Syst
4. 17 SIMBOLOGIA UTILIZADA EQUIPAMENTO EMBALAGEM Equipamento com parte aplicada BF 1 Km PELA de umidade 10 a 95 Conex o do pedal de acionamento Conex o do filtro de ar de admiss o Equipamento ligado Equipamento desligado h Tens o Perigosa 18 CONTEUDO DA EMBALAGEM Quantidade Descri o Equipamento de Luz Intensa Pulsada BIOFLASH IPL SYSTEM HR APASIA PE AS E ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O PRODUTO Quantidade Descri o C digo Manual do usuario Bioflash IPL System HR 963065 Manipulo Aplicador Universal 420 1100 nm 7 5 9 0065 Pedal para acionamento 23006 culos de prote o IR3 933004 Cabo PP 3 x 0 75mm x 2m Plug 90G 2P T F mea 180G 2P T 210004 Fusivel 6 3 A Tipo 20 AGT 612630 Equipamento Bioflash IPL SYSTEM HR SL4011 Produto disponivel nas cores Azul e Cinza ou totalmente Branco 19 Man pulo aplicador Universal 420 1100 nm 7 5 Pedal para acionamento Oculos de protec o IR3 Cabo PP 3 x 0 75mm x 2m Plug 90G 2P T F mea 180G 2P T Fusivel 6 3A Tipo 20 AGT Nota Importante Os man pulos aplicadores fornecidos de acordo com a do usu rio adquirente do produto Os produtos e acess rios acima descritos s o fabricados testados e aprovados para serem utilizados exclusivamente com o produto e fazem parte integrante deste equipamento n o podendo s
5. NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTACOES DE COMO PROCEDER ATENC O 3 NUNCA CONECTAR OU DESCONECTAR QUALQUER CABO OU MAN PULO APLICADOR AO EQUIPAMENTO QUANDO O MESMO ESTIVER LIGADO ESTE PROCEDIMENTO PODE CAUSAR DANOS AO EQUIPAMENTO E RISCOS AO OPERADOR ATEN O 4 UTILIZA O DE CONTROLES AJUSTES OU EXECU O DE OUTROS PROCEDIMENTOS N O AQUI ESPECIFICADOS PODE RESULTAR EM EXPOSI O A RADIACOES LUMINOSAS PREJUDICIAIS E OU OUTROS RISCOS DE SEGURANCA 5 ESTE EQUIPAMENTO QUANDO FORA DE USO DEVE SER PROTEGIDO CONTRA A UTILIZA O POR PESSOAL N O QUALIFICADO REMOVENDO SE A CHAVE COM SEGREDO DA CHAVE GERAL QUE ENERGIZA O SISTEMA ATENC O 6 REMOVER DO CAMPO DE APLICAC O DO EQUIPAMENTO OBJETOS COM SUPERF CIES ESPELHADAS E REFLETORAS 7 ESTE EQUIPAMENTO DEVE SER INSTALADO EM AMBIENTES ONDE ESTEJAM INSTALADOS OU FUNCIONANDO OUTROS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE A VIDA OU DE DE PAR METROS VITAIS RISCO DE OCORR NCIA DE INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA NESTES EQUIPAMENTOS PODENDO PROVOCAR DIAGN STICO ERR NEO OU MAU FUNCIONAMENTO 8 O SISTEMA DEVE SER DESCONECTADO EL TRICA ANTES DE SE EFETUAR QUALQUER PROCEDIMENTO DE LIMPEZA 9 MESMO UTILIZANDO OS CULOS DE PROTEC O NUNCA DIRECIONAR A SA DA DO FEIXE LUMINOSO ORIGINADO NO DIRETAMENTE PARA OS OLHOS A RADIAC O LUMINOSA INTENSA PODE CAUSAR S RIOS DANO
6. QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES PTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURAN A DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE N O E SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTA ES DE COMO PROCEDER OBSERVAC ES PRELIMINARES Com um design moderno e arrojado BIOFLASH IPL SYSTEM HR fol projetado segundo as prescric es das normas vigentes para a produc o de equipamentos eletro m dicos Todos os detalhes de operabilidade e ergonomia foram observados para promover seguran a e facilidade de manuseio As sensac es produzidas pelos disparos dos man pulos aplicadores normalmente confort veis para a maioria das pessoas O sistema de controle micro processado integrado ao equipamento gerencia as Caracter sticas do pulso luminoso emitido de forma a permitir a liberac o de grandes quantidades de energia de forma tal a n o causar qualquer tipo de dano a estrutura da derme O software do equipamento se adapta ao tipo de man pulo aplicador permitindo uma ampla gama de aplicac es e grande versatilidade na utiliza o Manusear com cuidado o man pulo aplicador que parte integrante do equipamento Sua correta manuten o e utilza o aumentar o a vida til do equipamento N o utilizar man pulos aplicadores de outros equipamentos pois esta pr tica acarretar em
7. comprimentos de onda mais longos em compensa o nos mais longos existe mais penetra o da energia nos tecidos e COMPRIMENTO DE ONDA Considerando que a luz uma onda eletromagn tica e que esta se propaga no v cuo a uma velocidade c com o valor de 3x10 m s podemos calcular o comprimento de onda A desta radia o atrav s da formula no qual f a frequ ncia desta onda no v cuo Desta forma em fun o do comprimento de onda o espectro de luz vis vel pode ent o assumir diversas cores desde o violeta at o vermelho como exposto na tabela ao abaixo 36 Vermelho Isaac Newton provou que a luz branca continha todos os comprimentos de onda e que quando esta incidia no prisma havia ent o a decomposi o desta nas cores do arco ris Para provar tal fato Newton utilizou dois prismas colocando o segundo recebendo as cores geradas pelo primeiro e compondo novamente a luz branca Esta experi ncia foi necess ria pois na poca acreditava se que o prisma criava as cores espectrais comprimento de onda em metros m qe an 20 14 12 10 6 4 10 10 10 10 10 10 10 10 10 raios rios X de qu ncia em hertz and cama 14105 de radio infravermelhos ondas Lu Vis vel 37 e ESPECTRO DE LUZ V SIVEL ESPECTRO Banda de cores que se formam quando a luz vis vel passa atrav s de um prisma As cores v o do vio
8. risco de seguran a para o paciente e para o operador al m de causar inexatid o nos par metros de opera o CUIDADOS COM O MAN PULO APLICADOR O MAN PULO APLICADOR A PARTE MAIS SENS VEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES PTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURAN A DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE N O SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTA ES DE COMO PROCEDER ALIMENTA O EL TRICA O BIOFLASH IPL SYSTEM HR est ajustado de f brica para uma tens o de rede de 220V 10 Evitar mau contato nesta tomada de for a o que pode causar mau funcionamento do sistema ou causar danos severos ao equipamento Independente da tens o ajustada o equipamento apropriado para frequ ncia de rede de 60 Hz O cabo de for a possui plug com terminal especial de liga o a terra de acordo com a nova regulamenta o adotada no territ rio brasileiro Sendo assim o local de instala o do equipamento deve possuir tomada de for a com terminal de prote o terminal terra Lembre se a liga o do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento do equipamento e principalmente seguran a do paciente e do operador Para instala o deste pro
9. 0 a 95 Press o AIMOSICHCA ee 700 a 1060 kPa 525 a 795 mmHg Transporte ETEIHISTENIO MAAMO es 3 caixas Temperatura ambiente occccnnncoccccnncconoooncnnnononnnonncnnnconnnnnnnnnnnnnnnnonannnnnnono 5 50 Umidade relativa pte td tes aro 10 95 Press o almMostenca neuen 500 1060 kPa 375 a 795 mmHg 13 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGN TICAS O BIOFLASH IPL SYSTEM HR destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do BIOFLASH IPL SYSTEM HR deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o no O BIOFLASH IPL SYSTEM HR usa energia de RF apenas Emiss o de RF ee para seu funcionamento interno Assim sua emiss o de RF CISPR 11 p muito baixa e n o prov vel que cause qualquer interfer ncia em outro equipamento eletr nico pr ximo Emiss o de RF Classe B CISPR 11 nao N O BIOFLASH IPL SYSTEM HR destinado a ser utilizado Emiss o de harm nicas Bea em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos IEC 61000 3 2 dom sticos e aqueles que estejam conectados diretamente a rede el trica p blica de baixa tens o que alimenta Flutuac o de tens o Emiss o construc es com prop sitos dom sticos de flicker Contre IEC 61000 3 3 14 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O BIOFLASH IPL SYST
10. EM HR destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do BIOFLASH IPL SYSTEM HR deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transientes r pidos Rajadas IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o na alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campos magn ticos das frequ ncias de rede 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de ensaio da IEC 60601 6 kV contato 8kV ar 2 kV linha de alimenta o 1 kV linha entrada e sa da de sinal 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut 5 5 Nivel de conformidade 6 kV contato 8kVar 2 kV linha de alimentac o N o aplic vel 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplicac o do n vel de ensaio Ambiente eletromagn tico orientac o O piso deveria ser de madeira concreto ou cer mico Se o piso coberto com material sint tico a umidade relativa do ar deveri
11. S VIS O TANTO DO TERAPEUTA COMO DO PACIENTE 34 TERAPIA DE LUZ INTENSA PULSADA COM BIOFLASH IPL SYSTEM HR HIST RICO DOS FLASHLAMPS Os flashlamps comecaram a ser usados com prop sitos m dicos nos anos 60 Na ltima metade dos anos 60 surgiram dados em uma publicac o sobre tratamentos nos olhos e em problemas na pele No meio dos anos 90 pesquisas exploravam o uso de flashlamps para o tratamento de les es vasculares No ano em que o primeiro flashlamp foi liberado pelo Federal Drug Admnistration FDA para uso em tratamento de les es vasculares um estudo mostrou perda de p lo como efeito colateral do tratamento Outras pesquisas indicaram resultados promissores em alguns tratamentos de veias das pernas fazendo com que um fabricante estivesse pronto para pedir e conseguir a aprovac o do FDA para remoc o de pelos Em 2000 o FDA comecou a permitir que pedissem aprovac o de reduc o de p los permanente INTRODUCAO Nos ltimos 5 anos uma nova t cnica revolucion ria de fototerapia dirigida para m dicas nos campos da dermatologia cl nica e est tica tem sido desenvolvida evolu da e aplicada com uma frequ ncia cada vez maior em mbito mundial Dezenas de equipamentos foram desenvolvidas nos ltimos anos por diversos fabricantes de equipamentos eletro m dicos em todo o mundo e milhares de unidades encontram se atualmente em operac o na sia Europa Brasil e Estados Unidos onde a t cnica recebe
12. SABILIDADE A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica a respons vel pela confiabilidade seguranca el trica e desempenho deste equipamento desde que e As modifica es e a assist ncia t cnica tenham sido efetuadas somente por pessoal devidamente autorizado e alimenta o el trica do local esteja em conformidade com as normas vigentes para instala es el tricas e uso do equipamento esteja de acordo com o indicado neste manual A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequ ncias diretas ou efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento MANUTEN O PREVENTIVA Como fabricante a BIOSET se responsabiliza pelas caracter sticas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde este equipamento foi utilizado de acordo com as instru es de uso contidas neste manual do usu rio quando as manuten es reparos e modifica es se houverem tenham sido efetuados pela f brica ou assist ncias expressamente autorizadas por escrito e onde os componentes e acess rios que possam ocasionar risco de seguran a e funcionamento do equipamento tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais fornecidas pela f brica ou seus representantes autorizados 43 No interior deste equipamento existem pecas reparaveis pelo usuario abra seu equipamento risco de choque eletrico provocado por tens es perigosas Se comprova
13. SSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTACOES DE COMO PROCEDER A l mpada do seu man pulo tem vida til de 100 000 disparos e sua troca deve ser realizada nas depend ncias do fabricante em assist ncia t cnica autorizada ou no local por t cnico devidamente treinado e equipado para a realizac o do servico consulte nos pelo telefone que consta neste manual manipulo aplicador sua l mpada lente cabos e conectores s o considerados itens de consumo e podem ser vendidos em separado a t tulo de reposic o apenas para os usu rios do equipamento BIOFLASH IPL SYSTEM HR Nesse caso o equipamento deve ser encaminhado para Assist ncia T cnica mais pr xima para verifica o e ajustes de suas caracter sticas de sa da Os procedimentos de epilac o duradoura com este manipulo devem ser realizados com os pelos recem raspados ou seja com altura menor do que 1 mm af m de se evitar danos a lente do manipulo aplicador Realize inspec es peri dicas lente cristal acoplador seu manipulo Sua apar amp ncia deve ser absolutamente transparente sem nenhum risco cavidade ou trinca aparente Caso alguma destas anomalias apareca durante 31 a inspe o interrompa a utiliza o e entre em contato com nossa assist ncia tecnica A utiliza o do manipulo aplicador com uma de suas partes danificadas pode conferir riscos para o paciente e ou para o operador Nesse caso equipamento deve ser encaminhad
14. TRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORTATEIS E MOVEIS E O BIOFLASH IPL SYSTEM HR O BIOFLASH IPL SYSTEM destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do BIOFLASH IPL SYSTEM HR pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunicac o por RF port teis e m veis transmissores e o BIOFLASH IPL SYSTEM HR como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunicac o Dist ncia de separac o de acordo com a frequ ncia do transmissor 150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 117JP d 117JP d 2 304P 11 70 11 70 23 00 37 00 37 00 72 70 Para transmissores com pot ncia m xima de sa da declarada listada acima a dist ncia de separac o M xima pot ncia de sa da declarada do transmissor W recomendada d em metros pode ser estimada usando equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde a pot ncia m xima de sa da declarada do transmissor em watts de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 essas orientac es podem se aplicar em todas situac es propagac o eletromagn tica afetada pela absorc o e reflex o de estruturas objetos e pessoas
15. a ser pelo menos 30 A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou comercial Os campos magn ticos das frequ ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial ou hospitalar 15 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA BIOFLASH IPL SYSTEM HR destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir comprador ou operador do BIOFLASH IPL SYSTEM HR deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de imunidade N vel de ensaio N vel de IEC 60601 sontormidade Ambiente eletromagn tico orienta o Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF n o deveriam ser usados mais pr ximos de qualquer parte do BIOFLASH IPL SYSTEM HR incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 117 P RF 3 Vrms A MH MH Conduzida 150 kHz a 80 d 117xP 80 MHz a 800 MHz 61000 d 230NP 800 MHz a 2 5 GHz Onde a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor ed a dist ncia de separac o recomendada em metros m 3 V m RF 80 MHza 2 5 Irradiado GHz IEC 61000 4 3 campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletroma
16. aplicadores 1 Posicionar o equipamento em um local firme ou sobre o carrinho auxiliar 2 Conectar o pedal na sua entrada Certifique se de que n o esteja em rea de circula o 3 Instalar o conector do manipulo aplicador nas suas conex es vide item Conex es e Desconex es para o Man pulo Aplicador que ser utilizado 4 Inserir o cabo de for a em sua entrada at que a conex o esteja firme e ligar a outra extremidade a uma tomada de for a 220 V 60 Hz Certifique se que esta tomada n o apresenta mau contato ou que o cabo de for a n o esteja na passagem de circula o de pessoas O sinalizador luminoso do equipamento dever se acender 5 Destravar o bot o de parada de emerg ncia no topo do equipamento girando o no sentido indicado pelas setas caso esteja travado 6 Inserir a chave no comando liga desliga no equipamento e gir la no sentido hor rio 7 ligar o equipamento o display gr fico se acender mostrando a tela do modo de opera o sistema apresentar os par metros dos ajustes selecionados sua ltima utiliza o Ajustar os programas pelas teclas e Ap s escolha do programa ideal para uso posicionar o man pulo aplicador e pressionar o pedal para libera o do pulso luminoso 29 8 Repita a opera o quantas vezes necess rias Se de comando for mantido pressionado constantemente sistema fara a emiss o de pulsos luminoso
17. aros geral do sistema e permite alternar o modo de HAIR REMOVAL ou SKIN REJUVENATION REJUVENESCIMENTO DA PELE atrav s das teclas e dependendo da vers o do software instalado no produto Para retornar a tela de operac o pressionar novamente a tecla stand by mode 25 Tecla No modo de opera o permite ajuste dos programas em ordem decrescente de acordo com o foto tipo cor da pele do paciente ver tabela 1 No modo stand by permite alternar o modo de operac o HAIR REMOVAL dependendo da vers o do software instalado no produto Para retornar a tela de pressionar novamente a tecla stand by mode 4 Tecla No modo de opera o permite o ajuste dos programas em ordem crescente de acordo com o foto tipo cor da pele do paciente ver tabela 1 No modo stand by permite alternar o modo de operac o SKIN REJUVENATION REJUVENESCIMENTO DA PELE dependendo da vers o do software instalado no produto Para retornar a tela de pressionar novamente a tecla stand by mode Program Indicac o Flu ncia de sa da Very Dark Skin Pele Muito Escura 10 J cm Very Dark Skin Pele Muito escura 11 J cm Dark Skin Pele Escura 12 J cm Dark Skin Pele Escura 13 J cm Dark Skin Pele 14 J cm Medium Skin Pele Media 15 J cm Medium Skin Pele Media 16 J cm Light Skin Pele Clara 17 J cm Light Skin Pel
18. as agentes da natureza raios inunda es e vendaval liga o a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas ou liga o redes el tricas constru das sem o devido aterramento ou que n o observam os requisitos da Norma NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a O equipamento tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela BIOSET ou sem o devido treinamento para tal Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do equipamento bem como de seus lacres de seguran a ou de suas etiquetas de identifica o Acidentes ocasionados pelo transporte do equipamento Este tipo de problema deve ser identificado pelo comprador no ato da entrega da mercadoria devidamente comunicado e acionado o respons vel pelo transporte transportadora em 24 horas Findo este prazo n o mais poss vel se obter nenhum tipo de ressarcimento pela transportadora 4 A garantia legal n o cobre transporte do equipamento at a f brica ou oficina autorizada frete despesas com m o de obra materiais pe as adapta es necess rias prepara o do local para instala o do equipamento tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica e aterramento A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas a desgaste natural tais como
19. ateral do produto Sob o risco de danos ao man pulo bem como seguran a do paciente CUIDADOS COM O MAN PULO APLICADOR O MAN PULO APLICADOR E A PARTE MAIS SENS VEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA LAMPADA OU DE SEUS COMPONENTES OPTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURAN A DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE N O SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTA ES DE COMO PROCEDER 2 10 Conector aplicador 11 do filtro de ar substituic o e limpeza do filtro de ar devem ser feitas de acordo com as instru es desse manual nos intervalos indicados 12 Conector de entrada do pedal de comando 13 Conector de entrada do cabo de forca e porta fusiveis de protec o Todas as opera es de conex es e desconex es devem ser realizadas com o equipamento desligado e desconectado da rede de alimentac o 29 INSTRU ES DE INSTALA O E OPERA O DO EQUIPAMENTO IMPORTANTE Utilizar somente os culos de prote o fornecidos com o equipamento os quais s o aprovados para prote o ocular contra a radia o luminosa com um ndice de transmit ncia inferior a 5 para todos os espectros luminosos emitidos pelos seus
20. bot es de comando puxadores pe as m veis cabo de for a cabo dos eletrodos e eletrodos mangueiras cilindros de g s equipos rod zios trilhos de gavetas pintura partes cromadas fus veis bem como tens considerados consum veis 5 Nenhum revendedor ou assist ncia t cnica tem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da BIOSET sem consentimento por escrito emitido pela pr pria BIOSET 6 O ATENDIMENTO NO PER ODO DE GARANTIA SOMENTE SER EFETUADO MEDIANTE A APRESENTA O DESTE TERMO DE GARANTIA COM A ETIQUETA ABAIXO DEVIDAMENTE COLADA E DE NUMERA O COMPAT VEL COM A DO EQUIPAMENTO Equipamento Etiqueta com Nome e de S rie de Serie BIOSET Eng Julio C sar Bucalon Respons vel T cnico Legal 45
21. da a abertura do equipamento por pessoal desqualificado a garantia perder imediatamente o seu valor A BIOSET assume nenhuma responsabilidade por reparac es efetuadas sem nossa expl cita autorizac o por escrito e recomenda que o usu rio encaminhe o equipamento para testes ANUAIS ou sempre que necess rio efetuar troca de l mpadas ou outros servicos e repara es para serem efetuados na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Entre em contato pelos telefones deste manual do usu rio para informac es O usu rio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu equipamento mantendo o sempre limpo evitando derramar l quidos sobre o equipamento e tomando as devidas precauc es durante o transporte do mesmo Verificar sempre que possivel a integridade dos cabos do equipamento que em hip tese nenhuma podem ter sua isola o deteriorada e o cabo de for a para se evitar mau contato e choque el trico Instruc o Operacional para eventual troca de fusiveis TI Utilizar uma chave Puxar a gaveta Puxar o fus vel Colocar o fus vel Recolocar a gaveta no para abrir a gaveta com os fus veis danificado retirando novo encaixando local pressionando at at liber la para tr s o de seu alojamento o firmemente prend la A BIOSET recomenda que antes de enviar seu equipamento para a assist ncia t cnica entre em contato com o fabricante ou seu representante comercial 44
22. duto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a Esse equipamento destinado para uso apenas por profissionais do campo da sa de Esse equipamento pode causar radio interfer ncia ou perturbar outros equipamentos em sua vizinhan a Procedimentos para minimizar esse risco podem ser necess rios tais como Reorienta o realoca o do equipamento ou blindagem do local Verificar Orienta o do fornecedor com rela o a compatibilidade eletromagn tica constante neste Manual de Instru es CONEX ES E DESCONEX ES Todas as opera es de conex es e desconex es devem ser realizadas com o equipamento desligado e desconectado da rede de alimenta o 1 Conex o do Cabo de for a PP 3 X 0 75 mm X 2 m Plug NBR 2P T F mea 180 G 2P T 1 1 Conectar o cabo de for a sua entrada 1 2 Cabo de for a conectado 2 do Pedal ao Equipamento 2 1 Conectar cabo do na sua entrada 2 2 Rosquear no sentido horario 2 3 Cabo do pedal conectado 10 3 Conex o do Manipulo Aplicador Universal 420 1100 nm 7 5 cm ao equipamento 3 1 Coloque o manipulo aplicador na base de 3 2 Encaixe conector do manipulo aplicador na descanso sua entrada localizada na lateral do equipamento 3 3 Conectando o conector do 3 4 R
23. e Clara 18 J cm Very Light Skin Pele Muito Clara 19 J cm 10 Very Light Skin Pele Muito Clara 20 J cm 11 Very Light Skin Pele Muito Clara 21 J cm 12 High Power Alta Pot ncia 22 J cm Tabela 1 Par metros indicados no display 1 no modo de operac o 26 5 Chave Liga Desliga com segredo Utilizada para ligar e desligar equipamento em condic es normais de operac o e na sua utilizac o regular Quando desligada a chave ser removida para evitar a do equipamento por pessoal autorizado e ou habilitado 6 Bot o de parada de emerg ncia Interrompe imediatamente o funcionamento do equipamento quando pressionado para baixo Uma vez acionado o bot o de emerg ncia fica travado nesta posi o Para destrav lo e reativar o funcionamento do equipamento necess rio gir lo no sentido das setas hor rio Ao ser destravado o bot o vermelho salta automaticamente para cima 7 Sinalizador luminoso de equipamento energizado Verde Indica que o equipamento foi conectado a rede el trica mesmo que a chave com segredo n o esteja ligada e ou o bot o de parada de emerg ncia n o esteja pressionado 8 Man pulo aplicador Parte aplicada ao paciente sobre a rea a ser tratada 9 Suporte do aplicador Apoio para descanso do man pulo quando o mesmo n o estiver em uso Nunca descansar o em outros locais que n o no suporte l
24. e ou os cabos de conex o estiverem pr ximos a zona de influ ncia do emissor de um equipamento de termoterapia de alta frequ ncia Ondas Curtas por exemplo n o est descartada a possibilidade de perigo ao paciente Normalm ente uma dist ncia superior a 3 metros suficiente para se minimizar este risco No interesse da seguranca do paciente operador e terceiros a BIOSET sugere a comprovac o a intervalos de tempo regulares da seguranca do servico e a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indicac es que constam na documentac o t cnica fornecida pelo fabricante CONSIDERA ES INICIAIS E CONSERVA O SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE INSTRU ES DO USU RIO ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FA A REFER NCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES MANTENHA O SEMPRE AO SEU ALCANCE e Caso o equipamento seja instalado sobre carrinho auxiliar mantenha o em local plano e bem nivelado com os rod zios sempre travados e sobre uma superf cie firme e horizontal em local com perfeita ventila o de modo a n o obstruir a entrada e a sa da da ventila o for ada do equipamento e Evitar locais sujeitos a vibra es ou deslocamentos brutos e Em caso de arm rio embutido ou outro mobili rio fechado certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira e inferior do equipamento e N o apoiar sobre tapetes almofadas ou outras superf c
25. em 40 RECOMEN C O IMponante 41 BO AVISOS 41 Limpeza do cguipamenlO ee RIDE ERRA RM een 42 Manutencao 43 45 BIOFLASH IPL SYSTEM HR um equipamento desenvolvido BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica para auxiliar na pr tica cl nica de epilac o duradoura e para melhoria da apar ncia da pele foto rejuvenescimento Totalmente micro controlado o equipamento incorpora as inova es tecnol gicas mais modernas dispon veis o que oferece uma grande precis o nos par metros selecionados Suas caracter sticas f sicas pticas e funcionais permitem aplicac es r pidas eficazes e seguras apesar da relativamente alta densidade de energia luminosa emitida pelo pulso aplicado O sistema BIOFLASH IPL SYSTEM HR um equipamento eletrom dico e est tico de Luz Intensa Pulsada Multidisciplinar que pode ser utilizado por profissionais M dicos t cnicos em Est tica ou Enfermagem e Fisioterapeutas Dermato Funcionais para tratamentos de epilac o duradoura Conhecida como Luz Intensa Pulsada Luz Pulsada Vari vel ou Luz Pulsada Controlada compreendida pela emiss o de um rel mpago de luz de alta intensidade e durac o controlada diretamente sobre a pele do paciente na regi o em tratamento por interm dio de um siste
26. emitido nenne nenne nenne nenne nenne nenne nennen 420 1100 nm REUNION 620x350x470 LxPxA Peso aproximado 57 GCESSONOS arcada 25 kg oo Po 6 3A Tipo 20AGT ac o retardada 2X Vers o d de RR SER ER En CL 41B Nota Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar altera o de at 10 12 Classificacao do Equipamento Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de classe Grau de prote o da parte Tipo BF ot 6 RR RD ERR RR SR N o adequado caga SOME DE A N o adequado CAU een adequado Modo de opera o do equipamento Continuo Modo de utiliza o do Normal MODOS AAA ___ A Portatil Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO Condi es Ambientais Armazenamento Temperatura ambiente 5 50 Marec e TIA E NEIE E it 10 a 95 Pressa nes 500 a 1060 kPa 375 a 795 mmHg Temperatura ambiente 10 C a 40 lia cio expo 11 CR E 1
27. er vendidos separadamente para integrar nenhum outro tipo de produto ou sistema O man pulo aplicador considerado item de consumo e pode ser vendido em separado a t tulo de reposic o apenas para os usu rios do equipamento BIOFLASH IPL SYSTEM HR Nesse caso o equipamento deve ser encaminhado para Assist ncia T cnica mais pr xima para verificac o e ajustes de suas caracter sticas de sa da 20 ANOTA ES IMPORTANTES o Equipamento n o adequado ao uso na presenca de mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso BIOSET como fabricante deste equipamento recomenda que usuario encaminhe equipamento para calibrac o anualmente ou sempre que se verifique alguma funcionalidade do produto est operando de forma err nea ou diferente do habitual Tais servicos ser o efetuados na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Entre em contato pelos telefones deste manual do usu rio para maiores informac es o Equipamentos com partes aplicadas do Tipo BF como o caso deste equipamento apresentam riscos de choque el trico quando instalados inadequadamente Seguir todas as instru es de instala o contidas neste manual do usu rio e jamais dispensar o aterramento da rede el trica A BIOSET n o se responsabiliza pela incorreta utiliza o deste equipamento ou pela utiliza o por profissionais n o capacitados para o uso Este equipamento dever ser utilizado somente por profis
28. gnetico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo NOTA 1 faixa de 80 MHz 800 MHz se aplica maior frequ ncia da faixa NOTA 2 estas orienta es podem n o se aplicar em todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 16 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como estac es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagnetico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagnetico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no BIOFLASH IPL SYSTEM HR amp usado exceder nivel conformidade acima BIOFLASH IPL SYSTEM HR deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorientac o ou realocac o do BIOFLASH IPL SYSTEM HR Acima da escala de frequ ncia de 150 KHz 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V m DIST NCIAS DE SEPARAC O RECOMENDADAS EN
29. ies fofas que obstruam a ventila o e Evitar locais midos quentes ou com poeira e Posicionar o cabo de for a e o cabo do pedal de modo que fiquem livres fora de locais onde possam ser pisoteados e n o colocar qualquer m vel sobre eles e N o introduzir objetos nos orif cios do equipamento e n o apoiar recipientes com l quido e N o usar subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas e secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza e N o utilizar a mesma rede el trica ou linha onde estejam ligados turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos para alimentar o seu equipamento conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando estiver ligado Este procedimento pode causar danos irrevers veis equipamento e N o operar o equipamento na presen a de subst ncias vol teis e ou inflam veis e explosivas e Todos os indiv duos envolvidos na utiliza o do sistema devem proteger se contra as radia es luminosas por meio de culos de prote o apropriado CUIDADOS COM O MAN PULO APLICADOR O MAN PULO APLICADOR A PARTE MAIS SENS VEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A
30. leta comprimento de onda curto ao vermelho comprimento de onda longo e ENERGIA a capacidade de se realizar um trabalho sendo medida em Joules J e FLU NCIA Tamb m denominada dose a quantidade de energia J liberada sobre uma rea cm sendo expressa em J cm e POT NCIA a velocidade de libera o da energia ou a quantidade de energia liberada por segundo medida em watis W e equivale a um joule por segundo 1W 1J s e IRRADI NCIA E a for a liberada por unidade de rea ou o ndice de oferta de energia por area W cm e CALOR Energia liberada por part culas ou mol culas quando expostas a excitac o cin tica atrav s de movimento vibrac o ou atrito O calor medido em graus Celsius e a temperatura tem relac o direta com a excitac o cin tica O calor se propaga por condu o convec o ou irradia o sendo que sua transfer ncia se dar do elemento de maior temperatura para de menor temperatura e depender da capacidade desta mat ria em conduzir o calor ou de sua velocidade de transfer ncia de energia isto se d o nome de condutibilidade t rmica que proporcional a massa da mat ria Quanto maior a condutibilidade da mat ria menor o seu tempo de relaxamento t rmico e TEMPO DE EXPOSI O Para uma mesma flu ncia a varia o do tempo de exposi o dura o do pulso que vai determinar o grau de les o t rmica de uma determinada estrutura alv
31. ma eletr nico micro processado espec fico para esta finalidade A t cnica de Luz Intensa Pulsada oferece uma s rie de vantagens em compara o com os sistemas de fototerapia tradicionais que utilizam a luz Laser a comecar pelo seu custo que bastante inferior As reas de emiss o luminosa dos sistemas de Luz Intensa Pulsada muito maiores que as dos sistemas laser e al m disso os sistemas de Luz Intensa Pulsada s o muito mais flex veis e seguramente adapt veis aos diferentes tipos de colorac o de pele A fonte de luz dos sistemas de Luz Intensa Pulsada constitu da por um flashlamp que produz um espectro relativamente plano e amplo de radia es luminosas que vai desde a regi o da cor verde ao infravermelho passando por todo o espectro luminoso vis vel O projeto e constru o deste equipamento foram baseados nas normas de constru o NBR IEC 60 601 1 Equipamento eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais de seguran a e NBR IEC 60 601 1 2 Equipamento eletrom dico Parte 1 2 Prescric es gerais de seguranca Norma colateral Compatibilidade eletromagnetica Prescric es e ensaios equipamento corresponde a classe de protec o O BIOFLASH IPL SYSTEM HR deve ser operado somente por profissionais qualificados e dentro dos padr es de seguranca de utilizac o N o est previsto o uso desta unidade em locais onde exista o risco de explos o como departamentos de anestesia Se o paciente o equipamento
32. o 38 74 Para controlar esta les o necess rio controlar tamb m o tempo de resfriamento do alvo predominantemente causado pelo equil brio t rmico do alvo com as estruturas circundantes o que significa que n o s o alvo em si vai ser aquecido mas toda a regi o na qual ele est contido Consegue se um aquecimento mais seletivo do alvo quando a energia aplicada a uma velocidade maior do que a do resfriamento das estruturas alvo Para restringir este processo ao local desejado faz se necess rio compreender o processo do tempo de relaxamento t rmico Tempo de relaxamento t rmico Tr definido como o tempo necess rio para que o alvo tratado perca 50 a 63 do calor atrav s do processo de dissipac o t rmica Como regra geral para a maioria dos tecidos alvo o tempo de relaxamento t rmico em segundos aproximadamente igual ao quadrado da dimens o do alvo em mil metros ou seja um melanossoma de 0 5mm 5x10 mm deve esfriar em cerca 25x10 segundos ou 250ns nanosegundos enquanto um vaso 0 1mm de uma mancha de vinho do porto MVP deve esfriar em cerca 107 segundos ou 10ms milisegundos sabido que o tempo de relaxamento t rmico tamb m totalmente dependente do coeficiente de difusibilidade t rmica K do tecido alvo tratado sendo que alguns autores afirmam que o tempo de relaxamento t rmico pode ser mais precisamente calculado pela seguinte f rmula Tr 4K na qual r o raio
33. o para Assist ncia T cnica mais pr xima para verifica o e ajustes de suas caracter sticas de sa da Quando sistema avisar que a vida til da l mpada foi atingida necess rio a sua substitui o imediata Programe se para que a substitui o seja realizada com alguma anteced ncia caso contr rio o equipamento n o ir continuar funcionando ou as caracter sticas do tratamento n o ser o eficazes ATEN O Ap s cada utiliza o a lente do man pulo aplicador deve N ser limpa com len o ou pano umedecido em lcool isoprop lico 32 CUIDADOS E OBSERVAC ES INDISPENS VEIS PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Outros Equipamentos Pr ximos o funcionamento de um equipamento conectado ao usu rio pode ser afetado de forma negativa durante procedimento pela opera o de um equipamento emissor de r dio frequ ncia de alta pot ncia em suas proximidades como Ondas Curtas e Microondas Sugere se que este tipo de tratamento conjunto seja evitado e Inspe o Regular dos Cabos recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugs de liga o para verifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do ope
34. osquele os dois 3 5 Conector instalado man pulo aplicador na sua parafusos at o final entrada CUIDADOS COM O MAN PULO APLICADOR O MAN PULO APLICADOR A PARTE MAIS SENS VEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES PTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURANCA DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTACOES DE COMO PROCEDER 11 CARACTERISTICAS TECNICAS Caracteristicas do Equipamento Fibre N PETT BIOSET Modelo do BIOFLASH IPL SYSTEM HR SL4011 Fun o e aplica o Aparelho de m ltiplo uso em est tica Modo de AAA A Cont nuo E Eca soe W gs quis _ ___ ___ 220 Frequ ncia de alimenta o 60Hz CONSUMO NIM ario iio diia 1000VA Energia m xima de Bla ee ira 165 J Flu ncia de Manipulo Aplicador 7 5 cm 11J cm at 22J cm rea de tratamento 7 5 5x1 5 15 L AEAT AE A AE AAA Pulso nico Taxa de repel ASA 1Pulso 2 3s Espectro luminoso
35. quipamentos de monitorac o par metros vitais ou equipamentos de suporte a vida Riscos de interfer ncia eletromagn tica nestes equipamentos o que pode causar diagn sticos err neos ou mau funcionamento nestes equipamentos LIMPEZA DO EQUIPAMENTO e equipamento dever ser limpo somente com um pano umedecido com gua e sab o neutro para danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas Secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza e finalizar a aplica o limpe a lente dos man pulos aplicadores com len o ou pano umedecido ou lcool isoprop lico Uma vez por semana ou toda vez que o equipamento atingir 10 000 disparos realize a limpeza do filtro de ar localizado no painel traseiro seguindo as instru es abaixo Instru es para Procedimento de Limpeza do Filtro de Ar Retire a tampa do filtro de ar Retire o elemento filtrante da tampa 1 Lave o elemento filtrante com gua e rosqueando a em sentido anti hor rio vez por semana sab o neutro Seque bem o elemento filtrante com uma Recoloque o filtro na sua tampa Recoloque a tampa no equipamento toalha ou papel toalha rosqueando a em sentido hor rio 42 n o possui protec o contra penetrac o de Agua Cuidado com penetrac o de liquidos dentro do equipamento pois podem afetar seu funcionamento e colocar em risco a seguranca do usuario RENUNCIA DE RESPON
36. rador e Transporte do equipamento recomenda se evitar o transporte desnecess rio do equipamento e quando for realiz lo tomar o m ximo cuidado para evitar trancos ou solavancos que podem afetar seus componentes internos Utilizar para isso a embalagem original que foi projetada para absorver os choques durante o transporte e Instala o a seguran a el trica do sistema somente ser garantida se o mesmo for instalado apropriadamente numa instala o bem dimensionada e provida de condutor terra de prote o Para uma instala o segura devem ser respeitadas as prescri es da norma NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a e Exposi o Acidental todos os indiv duos envolvidos na utiliza o do sistema devem proteger se contra as radia es luminosas por meio de culos de prote o apropriados O n o cumprimento a esta recomenda o pode acarretar em danos transit rios aos rg os e sentidos da vis o 33 ADVERT NCIAS E RESTRI ES 1 O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE SEGURO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES PTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURANCA DO OPERADOR E OU PACIENTE ATENC O 2 EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST
37. ratamentos de Luz Intensa Pulsada fortemente recomendada nos casos em que o paciente apresente qualquer patologia na pele estiver sob tratamento com antibi ticos ou outra subst ncia estimuladora da melanina estiver se submetendo a processos de bronzeamento naturais ou artificiais ou se apresentar sensibilidade exacerbada a irradia o solar REA ES ADVERSAS N o existem registros significantes de efeitos colaterais mais s rios transit rios ou permanentes decorrentes do uso da terapia por Luz Intensa Pulsada desde que as dosagens de aplica o sejam adequadas ao paciente por m pode ocorrer e Hiperpigmenta o transit ria resolvem se sem tratamentos adjuvantes em no m ximo 6 meses ap s a aplica o e Prurido e Discromias e Queimaduras e Eritema ou edema local de 30 minutos a 72 horas ATEN O Ap s cada utiliza o a lente do man pulo aplicador deve ser limpa com len o ou pano umedecido ou com lcool isoprop lico BIOCOMPATIBILIDADE O BIOFLASH IPL SYSTEM constru do seguindo normas severas de seguran a Os materiais utilizados s o bio compat veis com os tecidos ou seja n o provocam irrita es nem alergias na maioria das pessoas Entretanto se irrita es anormais aparecerem durante o tratamento suspenda imediatamente a terapia 41 COMPATIILIDADE ELETROMAGNETICA Este equipamento foi projetado para uso em ambientes onde estejam instalados outros e
38. s repetidos em intervalos de 2 a 3 segundos enquanto desejado pelo operador 9 Durante o modo de operac o a tecla stand by mode poder ser acionada para do contador de pulsos efetuados pelo sistema Dependendo da vers o do software instalado no produto o modo de operac o pode ser modificado pelas teclas ou Se o pedal for acionado no modo stand by ser mostrada a vers o do software instalado Para retornar ao modo de operac o pressionar a tecla stand by mode novamente 10 Ao terminar a utiliza o desligar o equipamento atrav s da chave Liga Desliga e remov la se desejar Manter a chave fora do equipamento para evitar o seu uso por pessoal n o habilitado e ou n o autorizado 11 Caso haja necessidade de interromper imediatamente a utilizac o por alguma intercorr ncia pressionar o Bot o de parada de emerg ncia 6 para baixo 30 Informa es teis Man pulo Aplicador Universal 420 1100 7 5 CUIDADOS COM O MANIPULO APLICADOR O MANIPULO APLICADOR E A PARTE MAIS SENSIVEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES OPTICOS E CONSEQUENTES RISCOS A SEGURANCA DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA A
39. sionais qualificados ou sob supervis o direta de um profissional respons vel t cnico CUIDADOS COM O MAN PULO APLICADOR O APLICADOR A PARTE MAIS SENS VEL DO SEU EQUIPAMENTO EVITE O MANUSEIO BRUSCO OU INADEQUADO QUEDAS OU PANCADAS POIS PODEM PROVOCAR A QUEBRA DE SUA L MPADA OU DE SEUS COMPONENTES PTICOS E CONSEQUENTES RISCOS PARA A SEGURAN A DO OPERADOR E OU PACIENTE O USO DO MAN PULO APLICADOR AP S UM ACIDENTE N O SEGURO EM CASO DE ACIDENTES O MESMO DEVE SER RETIRADO DE USO IMEDIATAMENTE ENTRAR EM CONTATO COM NOSSA ASSIST NCIA T CNICA PARA RECEBER ORIENTA ES DE COMO PROCEDER 21 INSTRU ES DE UTILIZA O APRESENTA O DO EQUIPAMENTO BIOFLASH IPL SYSTEM HR Vista Pinel Frontal BIOSET 22 Vista Superior Display Gr fico de Cristal Liquido LCD 23 Vista Lateral Esquerda Vista Lateral Direita 24 Vista Traseira DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS 1 Display Gr fico de Cristal L quido LCD No modo de opera o indica programa selecionado pelas teclas e fornece os par metros de operac o e intensidade de sa da do equipamento No modo de stand by apresenta a tela de selec o de modo de operac o o contador de disparos efetuados pelo equipamento pulse counter e a vers o do software do produto 2 Tecla STAND BY MODE Quando acionada acessa a tela de visualiza o do contador de disp
40. u a aprovac o do FDA A fotodepilac o pela t cnica de Luz Intensa Pulsada se utiliza dos mesmos fen menos de interac o biol gica entre a luz e os tecidos maior parte da luz emitida absorvida pelos crom foros naturais presentes na pele tais como a melanina a oxi hemoglobina a gua e o col geno 35 absorc o da energia pelos tecidos resulta convers o luz em calor e a taxa de absorc o duplamente dependente do comprimento de onda da luz emitida e do crom foro atingido CONCEITOS F SICOS Para uma melhor compreens o das t cnicas aplicadas no processo aqui se faz uma breve descric o de alguns conceitos f sicos fundamentais aplicados em equipamentos de Luz Intensa Pulsada e LUZ uma onda de radiac o eletromagn tica de espectro amplo que transporta energia em quanta conhecidos como f tons Quando um feixe de luz atinge um corpo qualquer est na verdade bombardeando os tomos da mat ria que comp e este corpo com f tons Estes f tons atingindo os el trons fazem com que estes se desprendam de sua camada orbital criando uma nova rbita Como um el tron sozinho n o est vel ele retorna para a sua rbita original criando com este movimento um quanta de energia Esta energia excita o tomo ou mol cula da mat ria e ser dissipada em forma de calor ou de reemiss o de luz Em feixes luminosos com comprimentos de onda mais curtos os f tons transportam mais energia do que nos de
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