Mμdulo USB XIOS Plus
Contents
1. ss isnesessssrrrerenaaa 15 3 4 Condi es ambiente l l e eacee ee eearenereaeaaneeana 15 3 5 Requisitos m nimos dos sistemas de PC 15 3 6 Requisitos impostos ao Hub USB opcional 16 4 Elementos de controle e indica o iss umassasenseseresessoscemamrsstesenssndennivosonianaaso 17 4 1 Estrutura do sistema rear a ea ea ai aa 17 4 2 M dulo USB XIOS PIUS sc soares tiras pama anca molasgdaa has ae Irani dn caro o iaabesnad giuata 18 4 3 Indica es LED Semasa ines sir taata asas e a US UA SOS SE Ga Da a Tatu a e 18 5 Instala g aonde sizes a piada E E EEE a EA Nepata 20 5 1 Antes da instala o e iesteereeeaeeeaneeaeanenanenaanenananananaa 20 5 2 Instala o do condutor de prote o adicional c 21 5 3 Instala o de m dulos USB e nenn nne nenene 22 5 3 1 Requisitos do Hardware e eeereeeraana 22 5 3 2 Indica es de instala o e ereereeareana 22 5 3 3 Instala o dum m dulo USB num PC 23 5 3 4 Instala o de m dulos USB adicionais num PC 23 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 3 ndice 10 Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSP S 5 4 Instala o dum sensor ee aera ara aeerarerarenereneeeneees 23 5 4 1 Instala o de Hardware siesie2. o Sirona Dental Systems GmbH Antes da instala o OPC 20 Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIYs Instala o Instala o em v rios PCs SIDEXIS XG Para cada PC SIDEXIS XG onde pretende ligar m dulos USB se deve realizar a instala o completa Modo standby Durante o funcionamento do m dulo USB nunca se deve colocar o computador em modo standby Caso contr rio pode ocorrer uma desativa o provis ria do sistema Antes da instala o O PC tem que estar em estado pronto para opera o antes da instala o do sistema intra oral XIOS e Certifique se que o Hardware e sistema operativo est o corretamen te instalados e Al m disso observe os documentos Instru es de instala o e Manual do usu rio da SIDEXIS XG bem como os manuais do seu PC e do seu sistema operativo Perigo devido a choque el trico O PC tem que se ligar numa tomada com terra Perigo devido a choque el trico Na rea em torno do paciente gt 10 n o se pode operar o PC sem um segundo condutor de prote o adicional Veja documento Instru es de instala o 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Instala o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Prepara o Perfura o Montagem 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Instala o do condutor de prote o adicional Instala o do cond
3. o de m dulos USB Requisitos do Hardware Explica o Um m dulo USB se pode ligar diretamente ou atrav s dum Hub USB num PC Seguran a de funcionamento Em caso de liga o de v rios m dulos USB em simult neo tem que se usar um Hub USB com alimenta o de corrente separada O Hub USB s se pode instalar e operar fora da rea em torno do paci ente gt 10 Condi es essenciais e A interface USB do PC selecionada para os m dulos USB n o se pode dividir com outros componentes USB e Se desejar ligar v rios m dulos USB num PC t m que se ligar todos os m dulos USB no PC atrav s dum Hub USB comum com alimenta o de corrente separada Os requisitos t cnicos para o Hub USB comum s o descritos no cap tulo Descri o t cnica A instala o do Hub USB se tem que realizar antes da pr pria instala o dum m dulo USB Instale o Hub USB conforme com a descri o do manual de instru es do Hub USB Indica es de instala o Seguran a de opera o Quando se colocar o cabo USB e os componentes individuais tenha aten o para que as liga es n o se soltem ou danifiquem acidental mente por ex se trope ar puxar etc 63 28 376 D3495 22 D3495 201 04 07 24 04 2011 Instala o dum m dulo USB num PC Condi es essenciais e e Instala o 1 2 3 4 5 6 PC est pronto para funcionar SIDEXIS XG a partir da vers o 2 4
4. Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPI s Caracteres utilizados A Condi es normais de utiliza o Apenas para os EUA Aten o Recomenda es de conserva o e manuten o Indica es de aviso e de seguran a Caracteres utilizados Respeitar os documentos anexos na placa de carater sticas Este produto se destina ao registro digital de imagens de radiografias in tra orais Este produto n o se pode utilizar em reas explosivas Indica es em reas parciais e Odontologia de conserva o e Diagn stico de c rie sobretudo em les es aproximais e Endodontia e Parodontologia e Pr teses dent rias e Diagn stico e terapia funcional de disfun es cr niomandibulares e Odontologia cir rgica e Implantologia e Cirurgia bucal maxilar e facial e Ortodontia Contra indica es e Apresenta o de estrutura de cartilagem e Apresenta o de tecidos moles Segundo a lei federal dos EUA este produto s se pode vender a m dicos dentistas ou t cnicos licenciados ou em nome destes No interesse da seguran a e sa de de seus pacientes de usu rios ou terceiros necess rio realizar inspe es e trabalhos de manuten o em intervalos definidos para garantir a seguran a operacional e de funcion amento do seu produto Conforme a IEC 60601 1 O propriet rio tem que assegurar a realiza o das inspe es e manuten es Se o propr
5. The Dental Company M dulo USB XIOSPI s Instru es de utiliza o Portugu s do Brasil Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs 63 28 376 D3495 2 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus ndice 1 Estimados clientes sseeseeeieen nren nr tne cce aeee aeee aceacenaceneaaaeaaaeaaaaaaranarannaa 5 ti ndice do documento seeesseisieeeieisiiisesrsisitiisisrtistatstaritatainkninitnrnrsrenennnt 5 1 2 Conven es geraiS ssserscssrsirrrrrssseeeiseraserttttttttarErEPEEEENA Nnr uttnuanneeedeeeese 5 1 3 Estrutura do documento s s sssssseeesrrrrtrertttrttnrrtnrtknnnnnnnnnnn nennen nennen rennene 5 1 3 1 Identifica o dos n veis de perigo sesseesreerssrrerrrerrrrrrerrreerresere 5 1 3 2 Formata es e s mbolos utilizados eeeseeeeeeee eneee neren ereer rererere 6 1 4 Documentos complementares aplic veis 6 2 Indica es de aviso e de seguran a ss ieeseesaeeaaeesarenaeeanenanenaa 8 2 1 Medidas de prote o ESD rear trett rttt rettent 11 2 2 Acerca da f sica da carga electrost tica eener 12 3 Descri o tecni a mirae a a e aa a A aE AE AA 14 3 1 Intorma es Geraisin sasie i iia ei i range aca Ei 14 Sd MoOdUIo USD a A RR O a E 14 3 3 Cabo USB fornecido pela Sirona
6. Alimenta o de corrente separada n o bus powered Seguran a O Hub USB tem que satisfazer os requisitos da norma 60950 1 ou estar certificado por uma entidade de controle definida nesta nor ma por ex s mbolo VDE UL CSA 63 28 376 D3495 16 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Elementos de controle e indica o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Estrutura do sistema Elementos de controle e indica o Estrutura do sistema 7 SIDEXIS XG M dulo USB Cabo USB Sensor com cabo e ficha tamanho 1 ou tamanho 2 D O WD gt PC com interface USB integrada e sistema operativo Windows instalado incl Software SIDEXIS XG a partir da vers o 2 4 E Conjunto de suportes do sensor XIOS com an is de orienta o e barras de guia F Hub USB opcional 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 17 Elementos de controle e indica o Sirona Dental Systems GmbH M dulo USB XIOS Plus Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPlUS M dulo USB XIOS Plus O m dulo USB XIOS P S se ligar entre o sensor e o PC Os dados de imagem s o transferidos atrav s do m dulo USB e do cabo USB para um PC convencional com o sistema operativo Windows onde ser o usa dos posteriormente com o Software SIDEXIS XG e LED do sinal de prontid o lar
7. Uy para 5seg gt 95 buraco da UT 3 A m A qualidade da tens o de alimenta o deve corresponder ao ambiente t pico de estabelecimento comercial ou hos pital Se o usu rio do APARELHO desejar a fun o avan ada tamb m na ocorr ncia de interrup es da alimenta o de energia se recomen da alimentar o APARELHO a partir duma alimenta o de corrente ininter rupta ou duma bateria Campos magn ticos na frequ ncia de rede devem corresponder aos valores t picos como existem em ambientes de estabelecimentos comerciais e hospitais Observa o U a tens o alternada de rede antes da aplica o dos n veis de teste Os aparelhos r dio port teis e celula res n o se podem usar com uma dist ncia inferior para o APARELHO inclusive das linhas que a dist ncia de prote o recomendada que se calcula pela equa o adequada para a frequ ncia emissora Dist ncia de prote o recomendada 34 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Grandeza de interfer ncia de alta frequ ncia derivada interfer ncia de alta frequ ncia irradiadas IEC 61000 4 3 3 Ver 150 kHz at 80 MHz IEC 61000 4 6 Grandezas de 3 Vim 3 Ver d 1 2 NP 80MHz at 800 MHz em 80MHz at 800 MHz 3 Vim 800 MHz at 2 5 GHz 3 Ver d 1 2 VP 3 Veti d 2 3 NP em 800 MHz at 2 5 GHz com P como pot ncia nominal do transmissor em Watt W conforme indica es
8. ncia para um passo de a o 2 Segundo passo de a o ou gt A o alternativa amp Resultado veja Formata es e s mbolos uti Caracteriza uma refer ncia a uma lizados gt 6 outra parte de texto e informa o n mero da p gina e Contagem Caracteriza uma contagem Comando Ponto do menu Caracteriza comandos itens do menu ou uma cita o Documentos complementares aplic veis Para opera o dum m dulo USB XIOS Plus s o necess rios os seguintes documentos e Manual de instru es dos sensores XIOSPIYS e Instru es de instala o SIDEXIS XG n o constitui parte integrante da entrega e Manual do utilizador SIDEXIS XG para trabalhar com o software SI DEXIS XG n o constitui parte integrante da entrega Guarde estes documentos num local sempre m o na RF da Alemanha no manual do sistema de raios x 63 28 376 D3495 6 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Estimados clientes Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Documentos complementares aplic veis A declara o de conformidade juntamente fornecida deve ser preenchi da pelo integrador do sistema Para preservar seus direitos de garantia deve preencher em conjunto com o t cnico o documento juntamente fornecido Relat rio de instala o Certificado de garantia logo ap s montagem do seu aparel ho 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 7 Indica es de aviso e de seguran a
9. do fabricante do transmis sor e d como dist ncia de prote o recomendada em metros m Segundo um teste no local 2 a inten sidade de campo estacion ria de transmissores radioel tricos em todas frequ ncias sempre inferior ao n vel de conformidade Em ambientes de aparelhos que apre sentam o seguinte s mbolo de raio podem ocorrer o interfer ncias 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 1 Em 80 MHz e 800 MHz se aplica a gama de frequ ncia superior 2 Em teoria n o se pode determinar previamente com precis o a inten sidade de campo de transmissores estacion rios por ex de esta es base de telefones celulares e servi os celulares de radiotelefonia esta es amadoras esta es AM e FM de radiodifus o e esta es de televis o Para se determinar o ambiente eletromagn tico na sequ ncia de transmissores estacion rios de alta frequ ncia se recomenda uma an lise da localiza o Se a intensidade de campo determinada na localiza o do APARELHO ultrapassa o n vel de conformidade acima in dicado se deve observar o APARELHO com rela o a seu funcionamen to normal em cada local de utiliza o Se se observarem carater sticas de performance estranhas pode ser necess rio tomar medidas adicio nais por ex nova orienta o ou mudan a de posi o do APARELHO 3 Acima da gama de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade de campo inferior a 3 V
10. m 35 Dist ncias de prote o entre aparelhos de comunica o de alta frequ ncia port teis e celulares e o APARELHO Dist ncias de prote o O APARELHO se destina a opera o num ambiente eletromagn tico onde se controlam grandezas interfer ncia de alta frequ ncia irradiadas O cliente ou usu rio do APARELHO pode ajudar impedir interfer ncias eletromagn ticas respeitando dist ncias m nimas entre equipamentos de comunica o transmissores de alta frequ ncia port teis e celulares e o APARELHO dependendo da pot ncia de sa da m xima do equipa mento de comunica o conforme abaixo indicado Pot ncia nominal do transmissor Dist ncia de prote o conforme frequ ncia de emiss o m W 150kHz at 80MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz 1 2 VP d 1 2 NP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 36 Para transmissores cuja pot ncia nominal m xima n o est indicada na tabela acima se pode determinar a dist ncia de prote o recomendada d em metros m usando a equa o que pertence respetiva coluna sendo P a pot ncia nominal m xima do transmissor em Watt W confor me indica o do fabricante do transmissor Observa o 1 Em 80 MHz e 800 MHz se aplica a gama de frequ ncia superior Observa o 2 Estas linhas diretrizes podem n o se aplicar em todos os casos A propaga o
11. pelo cabo N o vincar ou passar por cima do cabo do sensor e do cabo USB por ex com uma cadeira O cabo do sensor e o cabo USB n o devem ficar no ch o se poss vel Tenha aten o para o paciente n o morder no sensor ou no cabo do sensor Quando desligar a ficha do m dulo USB pegue na ficha e n o puxe pelo cabo NOTA Inspecionar em intervalos regulares no entanto mensalmente se todos os autocolantes est o intatos e leg veis e bem colados nas respe tivas superf cies Al m disso inspecione o m dulo USB XIOSP S quanto a danos bem como os cabos ligados a este m dulo No caso de quaisquer danos vis veis do m dulo USB XIOSPS cabos ou autocolantes contate seu vendedor Registro de imagem Indica es NOTA Perigo de parada anormal durante o registro de imagem Durante o registro de imagem os programas que est o decorrendo em paralelo por ex Mediaplayer Druckmanager Backup Software etc podem causar uma parada anormal do SIDEXIS XG gt Antes do registro da imagem feche todos os programas que n o s o necess rios para a opera o do SIDEXIS XG Em caso de d vidas consulte seu administrador de sistema 63 28 376 D3495 26 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Opera o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Registro de imagem Prepara o O m dulo USB e o sensor est o instalados e ligados no PC conforme des
12. visualmente se todos os sinais na parte inferior do m dulo USB XIOSPI S est o intatos e leg veis 63 28 376 D3495 32 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilidade eletromagn tica Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPI s Acess rios Compatibilidade eletromagn tica NOTA O XIOS PluS satisfaz os requisitos impostos compatibilidade eletromagn tica CEM conforme a norma IEC 60601 1 2 O XIOSP S se designa em seguida de APARELHO A observ ncia das indica es seguintes garantem o funcionamento seguro sob os aspetos da CEM Acess rios Designa o dos cabos de interfaces N de encom Cabo Ethernet 300 mm 11 7 8 62 23 387 Reposi o Cabo Ethernet 3 m 118 Conjunto de ent rega e O APARELHO s se pode utilizar com os acess rios e pe as de reposi o autorizados pela Sirona Os acess rios e pe as de reposi o n o autorizados podem levar a maiores emiss es ou a uma redu o da resist ncia contra interfer ncias e N o se deve operar o APARELHO ao lado de outros aparelhos Se isto for inevit vel deve observar o APARELHO para verificar as condi es normais de utiliza o Emiss o electromagn tica A UNIDADE destina se opera o no ambiente electromagn tico abai xo especificado Compete ao cliente ou utilizador da UNIDADE assegurar que seja utiliz ada neste ambiente Medi o da emiss o Conformidade Ambie
13. 1 04 07 24 04 2011 Ligue a ficha do sensor num m dulo USB XIOSPI S instalado 23 Sirona Dental Systems GmbH Instala o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIYs Depois da instala o NOTA Perigo de danos no sensor e cabo do sensor N o se pode dobrar vincar ou torcer o cabo do sensor ou sujeit lo a outros esfor os mec nicos Quando desmontar o sensor pegue na ficha do cabo e n o puxe pelo cabo Fa a um controle visual di rio no cabo do sensor Depois da instala o Depois das seguintes instala es se deve realizar uma radiografia de en Radiografia de ensaio saio e Depois da primeira instala o dum m dulo USB XIOSP S e Depois da primeira instala o dum novo sensor xiosPIus 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Acess rios e pe as de reposi o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Acess rios e pe as de reposi o Acess rios Cabo USB 3 m e N de encom 61 77 401 No documento Manual de instru es de sensores xIosPIus se podem consultar outros acess rios 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 25 Opera o Sirona Dental Systems GmbH Informa es gerais Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Opera o Informa es gerais Indica es Perigo de danifica o Tratar o sensor com cuidado N o deixar cair o sensor N o atirar o sensor ao ar segurando o
14. D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Conserva o da superf cie Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Produtos de limpeza e conserva o Conserva o da superf cie Produtos de limpeza e conserva o Produtos de tratamento e de limpeza autorizados Utilize somente detergentes e conservantes autorizados pela Sirona Voc pode obter uma lista constantemente atualizada dos produtos au torizados na Internet atrav s do endere o wwyw sirona com Na barra de navega o siga os itens do menu SERVICE Care and cleaning e abra o documento Care and cleaning agents Se voc n o tem um acesso Internet contate seu servi o da Dental Depot para encomendar a lista N de encom 59 70 905 Produtos de limpeza e conserva o nota complementar para os EUA S as superf cies exteriores se podem desinfetar com um desinfetante qu mico testado S se podem usar desinfetantes que preenchem os re quisitos das autoridades em seu pa s e cujas carater sticas de baterici das fungicidas e virucidas foram testadas e devidamente certificadas A t tulo de exemplo se podem usar os seguintes produtos e MinutenSpray classic da empresa ALPRO e MinutenWipes da empresa ALPRO Nos EUA e Canad e CaviCide ou e CaviWipes 1M Limpeza M dulo USB Limpe regularmente a sujidade e os res duos de desinfetantes com de tergentes suaves correntes Perigo de c
15. adiografia 28 Ativar radiografia Cabo do sensor e cabo USB e N o dobrar o cabo e N o entalar o cabo por exemplo em gavetas e N o rolar por cima dos cabos e N o deixar o paciente morder no cabo do sensor e N o puxar pelo cabo Para desligar os cabos dos conetores puxe sempre pela ficha Sensor e N o deixar o paciente morder no sensor e N o deixar cair o sensor Suportes do sensor e Os suportes do sensor s o artigos descart veis e S no mesmo paciente Os suportes do sensor se podem retirar e co lar v rias vezes durante uma s rie de radiografias mesmo que os suportes do sensor j tenham estado em contato com saliva 1 Antes da radiografia certifique se que o LED laranja do sinal de prontid o B do m dulo USB e a indica o verde na janela da prontid o para radiografia da superf cie do SIDEXIS XG est o pi scando 5 segundos antes do fim da prontid o para radiografia se ouve um sinal ac stico no PC 2 Fa a uma radiografia Respeitar o cap tulo Tempos da radiografia 3 Retire a capa higi nica conforme descri o na se o Remover capa higi nica do sensor 4 Depois da radiografia pouse o sensor num local seguro para evitar a queda do mesmo Guarde o sensor por exemplo no suporte de parede 5 Se necess rio desinfete o sensor 6 Limpe e esterilize a barra de guia e o anel de orienta o 7 Prossiga com o processamento de imagem 63 28 376 D3495
16. al de instru es 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Indica es de higiene Compatibilidade eletromagn tica CEM Classifica o entre sistema de registro e paciente Avaria de equipamentos el tricos usados pelo paciente ESD Medidas de prote o ESD UUU Forma o 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 As indica es de higiene para sensores s o descritas no documento Manual de instru es dos sensores XIOSPIUS O m dulo USB XIOS PS satisfaz os requisitos da norma IEC 60601 1 2 O equipamento el trico m dico est sujeito a medidas especiais de precau o no que respeita a CEM Este tem que se instalar e operar con forme com as indica es no documento Requisitos de instala o O equipamento de comunica o port til e m vel de alta frequ ncia pode influenciar o equipamento m dico el trico Por isso se deve interditar a utiliza o de telefones m veis na rea do consult rio e cl nica No mbito da consulta se deve garantir a classifica o inequ voca entre o sistema de registro e o paciente a examinar para garantir uma atribui o segura das radiografias aos dados do paciente armazenados em SIDEXIS Para evitar falhas de funcionamento em equipamentos el tricos e unida des de mem ria tais como rel gios controlados por r dio e cart o de te lefone etc estes t m que se retirar antes da radiografia Seu produto est identificado com o s m
17. al do pre sente documento Gs Patente M dulo USB Tipo de prote o contra choque el trico Grau de prote o contra penetra o de gua Ano de fabrico Dimens es AxLxP em mm Peso Porta USB do m dulo USB Alem o Este produto possui a identifica o CE em conformidade com as disposi es da diretiva 93 42CEE de 14 de Junho 1993 relativa a produtos m dicos US 5 912 942 US 5 434 418 US 6 811 312 US 6 069 935 US 6 134 298 US 5 841 126 US 6 549 235 US 6 570 617 US 5 513 252 Encontram se registadas outras patentes Classe de prote o Il E Aparelho comum sem prote o contra penetra o de gua m l 20XX na placa de carater sticas 132 x 80 x 37 104 g Vers o 2 0 ou 1 1 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Descri o t cnica Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Cabo USB fornecido pela Sirona Cabo USB fornecido pela Sirona USB Vers o 2 0 e USB Universal Serial Bus um sistema Bus em s rie para liga o dum computa dor a equipamentos externos Comprimento 3m NOTA Cabo especial Os cabos USB correntes n o se adequam para a utiliza o em combina o com um m dulo USB Em caso de reposi o encomende sempre o cabo USB 3 m especi ficado na se o Acess rios e pe as de reposi o Condi es ambiente Temperatura ambiente 10 50 F 40 C 104 F Tem
18. anja A e LED de sinal verde B e Conetor do sensor C e Conetor de liga o USB D e Apenas para fins de assist ncia No lado inferior se encontra um LED de controle laranja E Em funcionamento normal o LED de controle fica aceso Indica es LED Explica o O m dulo USB XIOS P indica o estado atual de opera o atrav s dos dois LED verde e laranja Aqui se visualizam os diferentes estados de opera o LED verde QU Indica o LED verde apagada e O m dulo USB n o est sendo alimentado com tens o Indica o LED verde acesa e O m dulo USB est sendo alimentado com tens o 63 28 376 D3495 18 D3495 201 04 07 24 04 2011 Elementos de controle e indica o Indica es LED Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus LED cor de laranja Q O funcionamento dos LEDs cor de laranja s se pode garantir se o m dulo USB estiver sendo alimentado com tens o LED verde aceso Indica o LED laranja apagada e N o est nenhum sensor ligado ao m dulo USB Indica o LED laranja acesa e Est um sensor ligado ao m dulo USB Indica o LED laranja piscando e Prontid o para radiografia do sensor estabelecida Na superf cie SI DEXIS XG aparece a janela da prontid o para radiografia Na janela de prontid o para radiografia aparece a barra verde pi scando 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 19 Instala
19. bolo indicado ao lado Dentro do Espa o Econ mico Europeu este produto est assim sujeito Diretiva 2002 96 CE e s respetivas leis nacionais Esta diretiva imp e uma reci clagem elimina o ecol gica do produto O produto n o se pode eliminar como lixo dom stico Respeite os regulamentos relativos elimina o em vigor em seu pa s Medidas de prote o ESD ESD a abreviatura de ElectroStatic Discharge descarga eletrost tica As medidas de prote o ESD abrangem e Processos para evitar cargas eletrost ticas por ex devido a climatiza o umidade do ar pavimentos condutores roupa n o sint tica e a descarga do pr prio corpo para o quadro do APARELHO para o condutor de prote o ou objetos met licos grandes e a pr pria liga o com a terra com ajuda duma pulseira Por isso recomendamos que todas pessoas que trabalhem com este aparelho sejam alertadas para o significado deste sinal de aviso e re cebam uma forma o sobre f sica das cargas eletrost ticas que podem ocorrer no consult rio e destruir componentes eletr nicos em caso de contato pelo USU RIO com carga eletrost tica O teor da forma o se pode consultar na se o Acerca da f sica da car ga eletrost tica gt 12 11 Indica es de aviso e de seguran a Sirona Dental Systems GmbH Acerca da f sica da carga electrost tica Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSP S Acerca da f sica da carga elect
20. caixa NOTA Todas as pe as do aparelho s o isentas de manuten o No caso de avarias de funcionamento contate sempre seu vendedor NOTA O usu rio n o pode abrir ou reparar o m dulo USB XIOS Plus Controle mensal pelo propriet rio ou por pessoas encarregadas Uma vez por m s o propriet rio tem que e inspecionar cuidadosamente se o cabo do sensor apresenta sinais de desgaste e danos e inspecionar a fixa o segura da caixa da ficha Controle anual pelo propriet rio ou por pessoas encarregadas Verificar a qualidade de imagem Em intervalos regulares no entanto anualmente o propriet rio deve avaliar a qualidade de imagem Nas imagens digitais considerado como crit rio de avalia o o aumen to do n mero de processamentos de imagem com o regulador de brilho ou contraste do software de processamento de imagem por ex SIDE XIS Se este crit rio de avalia o for avaliado como um fato constatado inde pendente da anatomia do paciente ou de eventuais fontes de erro como o posicionamento do paciente deve se consultar imediatamente um t cnico para resolu o de eventuais falhas no aparelho Respeite os requisitos espec ficos dos pa ses 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 31 Inspe o e manuten o Sirona Dental Systems GmbH Controle anual pelo propriet rio ou por pessoas encarregadas Instru es de utiliza o M dulo USB xIosPIus Afixa es e Controlar
21. cri o no cap tulo Instala o Estabelecer prontid o para radiografia O programa SIDEXIS XG est iniciado 1 Registre primeiro um paciente 2 Para uma radiografia individual clique no bot o de radiografia intra oral amp Se existirem v rios sensores sistemas intra orais aparece um di logo de sele o de componentes Selecione ent o o respetivo equipamento de raios x componente amp A prontid o para radiografia est sendo estabelecida Indica es na prontid o para radiografia e Nasuperf cie SIDEXIS XG aparece a janela da prontid o para radio grafia A indica o verde da janela da prontid o para radiografia come a piscando Consoante a pot ncia do PC ligado pode de morar 10 segundos ou mais A mensagem Aguardando exposi o aparece na janela da prontid o para radiografia e No m dulo USB acende o LED de sinal verde B e LED do sinal de prontid o laranja A no m dulo USB est piscando Posicionamento do sensor 1 Posicione o sensor na boca do paciente com a ajuda do suporte 2 Coloque o aparelho de raio x intra oral em posi o No documento manual de instru es de Sensores xIosPIus se podem consultar mais informa es sobre manuseamento do sensor 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 27 Opera o Registro de imagem Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSP S Indica es de opera o R
22. de grandezas eletromagn ticas influenciada por absor o e reflex o dos edif cios objetos e pessoas 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilidade eletromagn tica Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Dist ncias de prote o 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 37 Reservamo nos o direito de efectuar altera es no mbito de um aperfei oamento t cnico O Sirona Dental Systems GmbH 2011 Sprache portugiesisch Brasilien Printed in Germany D3495 201 04 07 24 04 2011 A Nr 113895 Impresso na Alemanha EST sAaESEESSRSBREEEES Sirona Dental Systems GmbH FabrikstraBe 31 N de encomenda 63 28 376 D3495 64625 Bensheim Germany Www Sirona com
23. eeseeereeeeanenanennaa 23 5 5 Depois da instala o eae eerarerareraeeaereneraneee 24 Acess rios e pe as de reposi o ii isiiesteeeeeeseeeneanenaananeaanennaa 25 Opera o isee e a a e a gana Dna DEN aa D A LA 26 7 1 Informa es geraiS onsnsssesessssssrsrrresesteeessstssertrrrrrnnranerrrrrannaseneetennnneeseeee 26 Tet A r INdiCa GOES isee e PORT ea a e a DR r DE 26 7 2 Registro de imagem sssssssrrrsrssssrsrrusresuseeeeeseesserrrrrrrnnRapebtrtrununssuttnnantneeeee 26 T 2 1 Andica ES in aeea st dee Eaa a aE A SR o aaaea Eiaa Ee 26 15252 Prepara o unia a a a a a e qto aaa 27 7 2 3 Estabelecer prontid o para radiografia iiiiiiii 27 7 2 4 Posicionamento do sensor ii sciseeeseeceeeceaneenaa 27 7 2 5 Ativar fadiografia santos eg haska a DT SO q 28 Conserva o da superf cie rare araaareareearenarenreearenaneea 29 8 1 Produtos de limpeza e conserva o ii ieeeseereeeseaneenaa 29 8 2 0 LIMPEZA ares sea aaa RD DE RI RE 29 33 Desinfec o sinais rios mos ipis deli carina ama a a isa ante Rs srta E 30 Inspe o e manuten o ss ertrerteeaaeaaaeeaeenaeeaaenanananenaanaaenaaannaa 31 9 1 Trabalhos regulares de inspe o e manuten o 31 9 2 Controle mensal pelo propriet rio ou por pessoas encarregadas 31 9 3 Controle anual pelo propriet rio
24. est instalado Opcional Foi instalado um Hub USB conforme especifica es S deve ligar o m dulo USB num PC ou num Hub USB depois de solicitado Coloque o CD de instala o no PC em quest o amp O programa de instala o se inicia automaticamente Se este n o for o caso execute o programa Autorun exe no diret rio principal do CD Selecione instala o X OS Plus Installation Clique no bot o Next Siga as instru es nos di logos do programa de instala o e conti nue clicando no bot o Next at aparecer o bot o Finish Clique no bot o Finish Ligue o m dulo USB no PC ou no Hub USB usando o cabo USB jun tamente fornecido O m dulo USB est sendo instalado Instala o de m dulos USB adicionais num PC Condi es essenciais e Instala o gt amp PC est pronto para funcionar Foi instalado um Hub USB conforme especifica es J foi instalado um m dulo USB Ligue o novo m dulo USB no Hub USB usando o cabo USB junta mente fornecido O sistema operativo identifica o novo m dulo USB e instala automa ticamente o driver adequado Instala o dum sensor Explica o Os dados do sensor se geram de forma central Os sensores se instalam automaticamente uma vez antes da primeira radiografia Assim cada sensor se instala somente uma vez no ambiente da rede SIDEXS XG Instala o de Hardware gt 63 28 376 D3495 D3495 20
25. iet rio n o cumprir seu dever de realiza o de inspe es e tra balhos de manuten o ou se forem ignoradas mensagens de avaria a Sirona Dental Systems GmbH e seus distribuidores autorizados n o se responsabilizam por danos daqui resultantes 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Indica es de aviso e de seguran a Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSP S Altera es no aparelho Combina o com outros aparelhos 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Na qualidade de fabricante de equipamento eletrom dico apenas nos consideramos respons veis pelas carater sticas de seguran a do equi pamento se a conserva o e repara o do equipamento forem realiza das por n s ou por servi os expressamente autorizados por n s para este efeito e se os componentes que influenciam a seguran a do equi pamento em caso de avaria forem substitu dos por pe as de reposi o originais Para estes trabalhos recomendamos que solicite ao pessoal respons vel pelos trabalhos um atestado de trabalho relativo ao tipo e volume do tra balho realizado eventualmente com indica o das altera es dos dados carater sticos ou da rea de trabalho bem como da data nome da firma e assinatura Por motivos da seguran a do produto o mesmo s se pode utilizar com pe as originais da Sirona ou com acess rios de terceiros autorizados pela Sirona O usu rio respons vel pe
26. los riscos advenientes da utiliza o de acess rios n o autorizados CUIDADO Se forem realizadas amplia es no PC isto pode diminuir a seguran a de funcionamento do sistema por ex seguran a do paciente e compatibilidade eletromagn tica A garantia da seguran a de funcion amento do sistema da responsabilidade da pessoa que efetua uma amplia o que n o foi expressamente autorizada pela Sirona Utilize o m dulo USB XIOS Plus apenas conforme com a descri o do manual de instru es As combina es autorizadas s o definidas na declara o de conformida de pelo integrador do sistema Indica es de aviso e de seguran a Sirona Dental Systems GmbH rea em torno do paciente Radiografias do paciente 10 Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSP S ont 1500mm gt pm Na rea em torno do paciente A s podem estar pr ximos do alcance os aparelhos ou pe as que s o necess rios para utiliza o na rea em torno do paciente A Isto tamb m se aplica a todas as posi es poss veis do paciente B du rante o exame ou tratamento As radiografias de pacientes s se podem realizar se o aparelho trabal har sem avarias O aparelho s pode ser utilizado por t cnicos com forma o e devida mente instru dos N o deixar o paciente sem supervis o junto do aparelho Utilize o m dulo USB XIOS Pl S apenas conforme com a descri o do manu
27. m problema apesar da consulta cuidadosa do ma nual de instru es contate o respetivo servi o da Dental Depot Para evitar danos pessoais e materiais respeite em particular as observa es salientadas em negrito ou identificadas com uma das mar cas ATEN O CUIDADO ou AVISO Estrutura do documento Identifica o dos n veis de perigo Para evitar les es f sicas e danos materiais siga as orienta es de advert ncia e de seguran a informadas neste documento Estas est o bem identificadas Perigo iminente direto que leva a graves les es f sicas ou morte Poss vel situa o de perigo que poderia levar a graves les es f sicas ou morte 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 5 Sirona Dental Systems GmbH Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUS Estimados clientes Documentos complementares aplic veis Possivelmente situa o de perigo que poderia levar a leves les es f sicas NOTA Possivelmente situa o prejudicial em que o produto ou um material pr ximo poderia ser danificado IMPORTANTE Orienta es de uso e outras informa es importantes Dica Informa es para facilitar o trabalho Formata es e s mbolos utilizados As formata es e os s mbolos utilizados neste documento t m o seguinte significado J Requisito Solicita que voc execute uma ati 1 Primeiro passo de a o vidade CUIDADO Aviso de advert
28. nte electromagn tico directrizes Emiss o de alta frequ ncia segundo Grupo 1 A UNIDADE utiliza energia de alta frequ ncia ex CISPR 11 clusivamente para a sua fun o interna Por conse guinte as emiss es de alta frequ ncia s o muito baixas sendo pouco prov vel que causem interfer ncias em equipamento electr nico instala do na proximidade Emiss o de alta frequ ncia segundo Classe B A UNIDADE destina se utiliza o em todas as CISPR 11 instala es incluindo as dom sticas e as Emiss es harm nicas Classe A instala es directamente ligadas a uma rede de conforme IEC 61000 3 2 alimenta o el ctrica p blica que fornece os gt gt gt gt gt gt gt gt gt edif cios utilizados para fins dom sticos Varia es de tens o emiss es flicker Requisitos cumpridos conforme IEC 61000 3 3 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 33 Resist ncia contra interfer ncias O APARELHO se destina a opera o no ambiente eletromagn tico abai xo indicado O cliente ou o usu rio do APARELHO deve garantir a utiliza o do mes mo neste tipo de ambiente Controles de resist ncia contra interfer ncia Descarga de eletrici dade est tica ESD conforme IEC 61000 4 2 IEC 60601 1 2 N vel de te ste 6 kV Descarga por conta to 8 kV Descarga por ar N vel de conformidade 6 kV Descarga por contato 8 kV Descarga por ar Ambiente eletr
29. o Dental Raios X CAD CAM se usam circuitos integrados circuitos l gicos micropro cessadores Para se poder colocar o maior n mero de fun es nestes chips necess rio miniaturizar os circuitos ao m ximo Isto causa espessuras de camada na ordem de alguns d cimos mil simos bvio que os circuitos integrados ligados por cabos a fichas exteriores s o sens veis a descargas electrost ticas Mesmo as tens es que o usu rio n o consegue sentir podem causar a rotura das camadas e a corrente de descarga daqui resultante fazer fun dir o chip nas reas afetadas Os danos de circuitos integrados indivi duais podem causar avarias ou falha do aparelho 63 28 376 D3495 12 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Indica es de aviso e de seguran a Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Acerca da f sica da carga electrost tica Para evitar isto existe o sinal de aviso ESD ao lado da ficha do aparelho que alerta para o perigo ESD a abreviatura de ElectroStatic Discharge descarga eletrost tica 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 13 Descri o t cnica Sirona Dental Systems GmbH Informa es gerais 14 Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIYs Descri o t cnica Informa es gerais O m dulo USB XIOS PI S tipo foi D3495 testado conforme a norma IEC 60 601 1 Este satisfaz os requisitos impostos pela norma L ngua origin
30. omagn tico Linhas di retrizes O ch o deve ser em madeira ou con creto ou revestido com azulejos de cer mica Se o ch o for revestido a material sint tico a umidade relativa do ar deve ser no m nimo de 30 Grandezas de interfer ncia rajadas r pidas transientes conforme IEC 61000 4 4 1 kV para linhas de ent rada e sa da 2 kV para linhas de rede 1 kV para linhas de entrada e sa da 2 kV para linhas de rede A qualidade da tens o de alimenta o deve corresponder ao ambiente t pico de estabelecimento comercial ou hos pital Tens es de choque Surge conforme IEC 61000 4 5 1 kV Tens o balanceada 2 kV Tens o de modo comum 1 kV Tens o balan ceada 2 kV Tens o de modo comum A qualidade da tens o de alimenta o deve corresponder ao ambiente t pico de estabelecimento comercial ou hos pital Buracos de tens o interrup es breves e oscila es da tens o de alimenta o confor me IEC 61000 4 11 Campo magn tico em frequ ncias de alimenta o 50 60 Hz conforme IEC 61000 4 8 lt 5 Uy para 2 per odo gt 95 buraco da Ur 40 Us para 5 per odos 60 buraco da U7 70 Ur para 25 per odos 30 buraco da U7 lt 5 Ur para 5seg gt 95 buraco da Ur 3 A m lt 5 Ur para per odo gt 95 buraco da U7 40 Ur para 5 per odos 60 buraco da U7 70 U para 25 per odos 30 buraco da Ur lt 5
31. ou por pessoas encarregadas 31 Compatibilidade eletromagn tica erre aeeearrreana 33 10 11 2 ACEOSS TIOS usos ssa esa caso ssa tada na Sta tao Et Lapa 33 10 2 Emiss o electromagn tica ess rereasssseraeeanrensaaacocaieenanaa 33 10 3 Resist ncia contra interfer ncias eee 34 10 4 Dist ncias de prote o l eee aeee aeee aeee neaaneana 36 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Estimados clientes Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUS ndice do documento Estimados clientes Obrigado pela compra do sistema de raio x intra oral XIOSPI S O m dulo USB XIOSPI S em combina o com um sensor de raio x XIOS Plus permite o registro de imagem digital de radiografias intra orais A equipe XIOS ndice do documento ndice O presente manual de instru es abrange o manuseamento do m dulo USB xIoSPIUS Para a utiliza o dos sensores intra orais XIOSPIus consulte o respetivo manual de instru es Conven es gerais Conven es gerais Use este manual de instru es para se familiarizar com o produto antes de fazer radiografias no paciente Respeite sempre as Diretivas relativas a prote o contra radia o em vigor e as Indica es de seguran a deste manual O manual de instru es implica o manuseamento seguro do software SI DEXIS No caso de persistir u
32. peratura de armaze 40 C 40 F 70 C 158 F namento Umidade relativa do ar 10 95 armaz m e transporte Umidade relativa do ar 10 75 durante funcionamento Press o do ar armaz m 500 1060 hPa e transporte Press o do ar em fun 700 1060 hPa cionamento Altura de opera o lt 3000 m Requisitos m nimos dos sistemas de PC Processador 32 Bit x86 m n 1GHz Disco duro gt 5 GByte base de dados gt 50 MByte instala o do SIDEXIS RAM no m n 1GB Unidades de disco Gravador de CD ROM 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 15 Descri o t cnica Sirona Dental Systems GmbH Requisitos impostos ao Hub USB opcional Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Sistemas operativos e Windows 2000 SP4 e Windows XP SP3 32 Bit e Windows Vista Professional SP1 32 Bit e Windows 7 Professional 32 Bit 64 Bit not tested e Windows 7 Ultimate 32 Bit and 64 Bit Sistema de gr fica Resolu o m n 1024 x 768 pontos 16 7 milh cores TrueColor Porta USB do sistema Vers o 1 1 ou 2 0 de PC Seguran a O PC tem que satisfazer os requisitos da nor ma EN 60950 1 Como descrito nestas instru es gt 21 tem que estar instalado um segundo condutor de prote o Requisitos impostos ao Hub USB opcional Tipo de prote o contra E choque el trico Classe de prote o II USB standard no m n USB 1 1 Alimenta o de corrente
33. rost tica O que uma carga eletrost tica Uma carga eletrost tica um campo de tens o que est protegido em cima dum objeto ou num objeto por ex corpo humano atrav s duma camada n o condutora por ex sola do sapato antes da deriva o para o potencial de terra Forma o dum carga electrost tica As cargas eletrost ticas se formam sempre quando se movimentam dois corpos um contra o outro por ex andando sola do sapato contra ch o ou conduzindo roda contra pavimento da estrada N vel da carga O n vel da carga depende de diversos fatores Deste modo com uma umidade do ar mais baixa a carga mais eleva da do que com uma umidade do ar mais elevada com materiais sint ticos mais elevada do que com materiais naturais roupa pavi mentos do ch o Uma descarga implica a ocorr ncia pr via duma carga Para se obter uma id ia do n vel da tens o autocompensante numa de scarga electrost tica se pode usar a seguinte regra emp rica Uma descarga eletrost tica e percept vel a partir de 3000 Volts e aud vel a partir de 5000 Volts crepitar estalar e vis vel a partir de 10000 Volts folga dos el trodos As correntes transit rias derivadas nestas descargas se situam na ordem dos 10 Amp res Estas s o in cuas para as pessoas uma vez que sua dura o n o ultrapassa alguns nanossegundos Pano de fundo Para se poderem realizar fun es diferentes num aparelh
34. urto circuito N o deixar entrar l quidos nas uni es de encaixe Limpe imediatamente medicamentos que se encontram na superf cie 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 29 Conserva o da superf cie Sirona Dental Systems GmbH Desinfe o PC e cran Informa es gerais Sensores 30 Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIus Observe o manual de instru es destes componentes para limpar o PC eo cran Desinfe o Os seguintes componentes s se podem desinfetar por desinfe o por fric o e M dulo USB XIOS Plus Perigo de curto circuito em uni es de encaixe Nunca pulverizar com desinfetantes ou detergentes A desinfe o para sensores descrita no documento Manual de instru es dos sensores XIOSPIuS 63 28 376 D3495 D3495 201 04 07 24 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Inspe o e manuten o Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIUs Trabalhos regulares de inspe o e manuten o Inspe o e manuten o Trabalhos regulares de inspe o e manuten o No interesse da seguran a e da sa de dos pacientes dos usu rios ou terceiros necess rio realizar inspe es e manuten es em intervalos definidos e O propriet rio tem que garantir que n o se efetuam altera es na liga o do segundo condutor de prote o e O propriet rio tem que manter todos os componentes em estado in tato cabos sensores pe as da
35. utor de prote o adicional A apresenta o um estudo de caso Todos os programas abertos foram encerrados O PC e todos os componentes ligados foram desligados O cabo de rede foi retirado Coloque uma pulseira para componentes com risco potencial de car ga eletrost tica ou fa a a descarga de seu corpo tocando na liga o equipotencial Desaperte os parafusos da caixa A do PC veja manual do PC e retire a cobertura do PC NOTA Perigo de danifica o o N Tenha aten o para n o danificar pe as do PC quando fizer furos NOTA Perigo de curto circuito Tenha aten o para n o deixar entrar aparas no interior do PC quando fizer furos a Para ligar o condutor de prote o procure um local B na parte de tr s do chassi met lico da caixa que se possa aceder facilmente por dentro e por fora 2 Neste ponto fa a um furo B para um parafuso M4 3 Para obter um bom contato met lico deve limpar a tinta em torno do furo C 1 Aparafuse o parafuso de liga o juntamente fornecido com uma ar ruela dentada e porca 2 Aparafuse o condutor de prote o D conforme indicado 21 Instala o Sirona Dental Systems GmbH Instala o de m dulos USB Instru es de utiliza o M dulo USB XIOSPIYs 3 Cole o autocolante juntamente fornecido E ao lado da liga o do condutor de prote o 4 Ligue o condutor de prote o liga o equipotencial Instala
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