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        MANUAL DO USUÁRIO
         Contents
1.                                                                                                                                                                  BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS      CONTATO COM O                                                                                                                                   DESCRI    O DOS S  MBOLOS                                       CUIDADOS  PRESCRI    ES E                                                                                                                                               UTILIZA    O               A  INSTALA    O DO EQUIPAMENTO cuorna  ntal              Sina da Cad a O ri Ai aid add raias iSi  PROGRAMA    O DO EQUIPAMENTO asa saias ccanannaasa a cenaniminasas                vas cansada      cas dia nina    ED             RNA DA Ci aa nn sc  RECOMENDA    ES DE MANUTEN    O    rrtesareeraeseraasarassarsasarsesaraeraraeraeseraaserasseraasarseraeanaeo  LIMPEZA                                                                                                                                                                                                                                                                                          ARMAZENAGEM E                                                                                                                                                                                                                                              
2.                                        MANUTEN    O PREVENTIVA                                                                                                        untanu unAn EnEn                       nara nene nan rea arena rara                                                                    HIOBIFICA    ES DESADTORIZAD                                 a ab guia  GUIA      SOLU    O DE                                                                                                                                                        a       E ada cao                 st  scedos alice                                                                                                                                                                                                                                                                                            Rev   05 4 29 Aprovado  Maria Thereza          fibras e dispositivos ARCADA HP     Manual do Usu  rio    CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO     Vista superior  Painel  do equipamento        1  9  6 T  8  1  Tecla Power on off   2  Indicador luminoso    amarelo    de condi    o Ready  Indica que o a luz LASER LED est    dispon  vel para o disparo    3  LED indicador da emiss  o do LASER  Lembre se de que    feixe LASER 790 nm    invis  vel     e sendo assim este LED quando aceso indica ao profissional que est   sendo emitido  LASER de acordo com a energia programada  Quando este LED se apagar estar    indicando o t  rmin
3.              fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Com todos os ajustes executados  pressione a tecla Esc para ir ao menu principal     1     Ao ligar    equipamento ir   aparecer o nome da empresa        3     Aperte a tecla Enter     CLAREADOR ARCADA    1     6              Rev   05    Ao selecionar Clareador Arcada  fa  a a escolha do tempo de aplica    o  Utilize a tecla     ou      para incrementar ou descrementar o tempo mm   minutos   ss   segundos  20 s  40 s  1 m  1 20 m   1 40 m  2 m  2 20 m  2 40 m  3 m  3 20 m  3 40 m  4 m  4 20 m  4 40 m  5 m   Confirme atrav  s da  tecla Enter        Para iniciar a aplica    o  acione o bot  o de disparo na caneta     Se  em qualquer momento  desejar alterar a terapia  pressione a tecla Esc at   que retorne     tela de  Menu Principal     Durante a emiss  o da luz LASER LED  a luz indicativa verde     Operation     aparece ligada     A luz LASER LED    emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado  podendo ser  interrompida pressionando o bot  o de disparo da caneta  Se houver interrup    o da mesma  a luz  indicativa amarela     Ready     ir   aparecer  indicando que a luz LASER LED est   pronta para o  disparo  Para emitir novamente a luz LASER LED  com o mesmo tempo selecionado anteriormente   pressione o bot  o de disparo da caneta e a emiss  o da luz continua no tempo de onde foi    interrompida     Caso deseja interromper a emiss  o da luz LASER LED durante a aplica    o  para que possa realiz
4.             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Etiqueta indel  vel no gabinete     SISTEMA A LASER TERAPIA  SISTEMA BASE  ARCADA HP    Modelo  HPARCOA Marca  ECCO FIBRAS  N  mero de s  rie    Caneta Arcada  CNARCOC     N S    Registro ANVISA n     80323310002    CNPJ  01 644 138 0001 96  Fone  55  19  3256 7749    Fabricado por  ECCO FIBRAS   PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA  EPP    Rua  Alfredo da Costa Figo  441     13087 534     Campinas SP     Brasil   Respons  vel T  cnico  Maria Thereza P  Beker     CREA  5062890730  Opera    o Cont  nua com Carga Intermitente       Etiqueta fonte de alimenta    o     EPA    fibras e dispositivos    Nome comercial  Arcada HP  Modelo comercial  HPARCOA  Tens  o entrada  110 230 V  Frequ  ncia entrada  47 64 Hz  Pot  ncia entrada  50 VA    Corrente sa  da  4 5       mW   miliwatt  nm   nan  metros  ms   milisegundos    Na Caixa de Transporte     tt    Sentido de estocagem e abertura da embalagem    Produto fr  gil    Manusear com cuidado     Proteger a embalagem e o equipamento da chuva    Proteger a embalagem da luz solar direta    Empilhamento m  ximo  doze caixas  19 29 Aprovado  Maria Thereza       e ek             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio          E  mim        8        mE     Faixa de temperatura e armazenagem    85     Umidade m  xima de armazenagem    Coleta separada de equipamentos el  tricos e eletr  nicos    CUIDADOS  PRESCRI    ES E ADVERT  NCIAS      gt     O s  mbolo    nas instru  
5.       1 kV modo  diferencial      2 kV modo comum     lt  5  UT   gt  95  de  queda de tens  o em  UT  por 0 5 ciclo     40  UT  60  de  queda de tens  o  em UT  por 5 ciclos     70  UT  30  de  queda de tens  o  em UT  por 25  ciclos      lt  5  UT   gt  95  de  queda de tens  o  em UT  por 5  segundos     NOTA  UT    a tens  o de alimenta    o c a  antes da aplica    o do n  vel de ensaio     Rev   05    10 29    Pisos deveriam ser de madeira   concreto ou cer  mica  Se os pisos  forem cobertos com material  sint  tico  a umidade relativa  deveria ser de pelo menos 30      A qualidade do fornecimento da  rede el  trica dever   ser  tipicamente comercial ou a  hospitalar     A qualidade do suprimento da  rede el  trica dever   ser  tipicamente comercial ou a  hospitalar     Qualidade do fornecimento de  energia deveria ser aquela de um  ambiente hospitalar ou comercial  t  pico  Se o usu  rio do  equipamento exige opera    o  continuada durante interrup    o   de energia     recomendado que o  equipamento seja alimentado por  uma fonte de alimenta    o  ininterrupta ou uma bateria     Campos magn  ticos na frequ  ncia  da alimenta    o deveriam estar em  n  veis caracter  sticos de um local  t  pico num ambiente hospitalar ou  comercial t  pico        Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Orienta    o e declara    o do fabricante     Imunidade Eletromagn  tica     O equipamento a laser terap  utico ARCADA HP    desti
6.   COMPATIBILIDADE ELETROMAGN  TICA     O ARCADA HP foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601 1 2 de    compatibilidade eletromagn  tica  O objetivo desta norma        Rev   05 8 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio        garantir que o n  vel dos sinais esp  rios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente  est  o abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11  grupo 1  classe A  Emiss  o  radiada       garantir a imunidade do equipamento   s descargas eletrost  ticas  por contato e pelo ar   provenientes do ac  mulo de cargas el  tricas est  ticas adquiridas pelo corpo  Descarga Eletrost  tica      IEC 61000 4 2       garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagn  tico incidente a  partir de fontes externas  Imunidade a RF Irradiado     IEC 61000 4 3      Precau    es        A opera    o a curta dist  ncia  1 metro  por exemplo  de um equipamento de terapia por ondas curtas  ou micro ondas pode produzir instabilidade na sa  da do aparelho      Para prevenir interfer  ncias eletromagn  ticas  sugerimos que se utilize um grupo da rede el  trica  para o ARCADA HP e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro  ondas  Sugerimos ainda que o paciente  o ARCADA HP e cabos de conex  o sejam instalados a  pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas      Equipamentos de comunica    
7.   es condensadas afixadas no equipamento recomenda que se leiam    totalmente as precau    es conforme indica    o da norma NBR IEC 60601 1     Subst  ncias anest  sicas  o aparelho n  o deve ser empregado na presen  a de misturas anest  sicas  inflam  veis com o ar  oxig  nio ou   xido nitroso para prevenir riscos de explos  o  Sua utiliza    o n  o       adequada nestes ambientes     Conex  o    rede  Para garantia da seguran  a de opera    o  este equipamento deve ser conectado a  uma rede el  trica cujos padr  es de instala    o atendam a legisla    o do pa  s onde o equipamento se  encontra  No Brasil seguir a NBR 13534  Instala    es el  tricas em estabelecimentos assistenciais de  sa  de   requisitos para seguran  a   A conex  o do equipamento    rede deve ser feita pelo cabo  previsto para esta finalidade e fornecido com o mesmo  Verificar se a tens  o de alimenta    o    corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no a parte inferior do gabinete do aparelho     Este equipamento    projetado para atender os limites de compatibilidade eletromagn  tica previstos  nas normas NBR IEC 60601 1 2  NBR IEC 60601 2 22 e correlatas da IEC  Evite oper   lo pr  ximo a  equipamentos geradores de radiofrequ  ncia  tais como telefones celulares  r  dios comunicadores ou  bisturis el  tricos  bem como de campos magn  ticos como resson  ncia magn  tica  Estes  equipamentos podem fazer com que o ARCADA HP opere de forma inadequada  Para toda a  utiliza    o dentro de condi    es 
8.  esteriliza    o  contatar a ECCO FIBRAS   24 29 Aprovado  Maria Thereza    e ek             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    ARMAZENAGEM E TRANSPORTE          ATEN    O  A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado     e Temperatura de armazenagem   10C 14  F   40  C 104  F   e Umidade relativa permitida  m  x  85   sem condensa    o     e Press  o atmosf  rica  500hPa a 1060 hPa        MANUTEN    O PREVENTIVA  CALIBRA    O      A manuten    o preventiva consiste de diversas opera    es de inspe    o e calibra    es   pticas definidas no    protocolo t  cnico do equipamento     Pedimos que o usu  rio envie o equipamento e seus acess  rios  canetas e ponteiras  a ECCO FIBRAS para    realizar essa manuten    o preventiva a cada 12 meses de utiliza    o                               A manuten    o preventiva    um procedimento de servi  o a ser executado SOMENTE pela equipe da    ECCO FIBRAS  A manuten    o preventiva feita por qualquer outra pessoa que n  o seja da equipe da    ECCO FIBRAS invalidar   qualquer garantia existente para o equipamento  al  m de ocasionar mau    funcionamento do mesmo        MANUTEN    O     Todo funcionamento anormal ou queda do equipamento e ou acess  rios deve ser reportado ao pessoal  t  cnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso servi  o de assist  ncia t  cnica  Neste caso     o equipamento n  o deve ser usado     Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utili
9.  fazendo com que a emiss  o luminosa se espalhe mais rapidamente  tornando a dist  ncia  entre a fonte e o alvo  superf  cie de aplica    o  bastante cr  tica  Sendo assim  para que seja depositada a  energia especificada no equipamento  as aplica    es devem ser pontuais  n  o tendo nenhuma dist  ncia     poss  vel  entre a caneta Laser e o tecido alvo a ser tratado     CLAREAMENTO DENTAL E FOTOPOLIMERIZA    O    Embora a qu  mica do processo de clareamento dental seja complexa  a grande maioria dos produtos de  limpeza funciona pelo processo de oxida    o  o qual remove a mancha pela a    o de oxig  nio ativo liberado  fotoquimicamente  O per  xido de hidrog  nio  principal componente ativo da quase totalidade dos g  is  clareadores  em contato com o dente  por ser altamente inst  vel  se decomp  e em dois subprodutos    gua   H20  e radicais ativos de oxig  nio  Estes radicais de oxig  nio  oriundos dessa rea    o fotoqu  mica s  o os  respons  veis diretos pelo clareamento  Devido ao seu baixo peso molecular  estes compostos reativos  apresentam alto poder de penetra    o nas porosidades do esmalte dental degradando as mol  culas de  pigmento  tornando as menores  pouco pigmentadas e at   incolores  Todo esse processo    fotoativado por    radia    o de alta intensidade na cor azul e no infravermelho pr  ximo     Rev   05 14 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    A fotopolimeriza    o de resinas ocorre quando a 
10.  no gabinete     Vista da caneta clareadora     19     14   15     16     Rev   05    Local onde se encontra o cabo da caneta que est   ligada ao gabinete  conforme descrito no  item 13     Base da caneta   Disparo da caneta do LASER LED     um toque  aperto  com o dedo neste    bot  o    inicia a    emiss  o do LASER LED   Sa  da da luz LASER LED atrav  s ponteira de acr  lico de acr  lico     a parte aplicada ao    paciente     6 29 Aprovado  Maria Thereza    e ek    fibras e dispositivos    ARCADA HP     Manual do Usu  rio    Vista do cabo de for  a   fonte de alimenta    o        17  Conector do cabo de alimenta    o   fonte de alimenta    o     encaixado no conector descrito no    item 10   18  Conector do cabo de for  a de energia el  trica  o qual    inserido na tomada da rede el  trica     A CARACTER  STICAS T  CNICAS     CARACTER  STICAS DO CABO DE FOR  A   FONTE DE ALIMENTA    O     e ENTRADA     Tens  o de entrada  110 230 V     Frequ  ncia de entrada  47     64 Hz       Pot  ncia de entrada  50 VA    e SA  DA          ATEN    O     Para garantir a seguran  a do usu  rio e o perfeito funcionamento do equipamento  utilizar somente a    fonte de alimenta    o fornecida pela ECCO FIBRAS        Rev   05 7 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    CARACTER  STICAS   PTICAS   Caneta Comp  sa      Dura    o Frequ  ncia de Diverg  ncia do  onda      do pulso repeti    o do pulso feixe  3 LED s            Pot  ncia  
11.  ptica  Pot  ncia   ptica   lo        1 E    POO             Pot  ncia obtida numa   rea de 1 5 cm  sem a utiliza    o da ponteira a laser terapia em utiliza    o normal de uso  encostado na   rea  de aplica    o         2  Pot  ncia obtida sem a utiliza    o da ponteira a laser terapia com medidas realizadas a uma dist  ncia de 20 mm da superf  cie de  incid  ncia  Essa dist  ncia foi escolhida por ser   quela que produz uma   rea de incid  ncia com di  metro de 3 5 mm  conforme  determinado pela norma        60825 1     Nota 01  Com a utiliza    o das ponteiras a laser terapia  a pot  ncia tem uma queda em rela    o ao do valor nominal declarado  Essa  perda    caracter  stica de cada ponteira utilizada  Desse modo  o equipamento    calibrado com o valor de pot  ncia obtido de cada  ponteira  para o c  lculo do tempo e energia aplicada     Nota 02  Os dados t  cnicos aqui apresentados poder  o apresentar erro de at       20     CLASSIFICA    O   Conforme a norma ABNT NBR IEC 60601 1 e ABNT NBR IEC 60601 2 22    Tipo de prote    o contra choque el  trico  Equipamento de Classe ll   Grau de prote    o contra choque el  trico  Parte aplicada tipo B   Grau de prote    o contra penetra    o nociva de   gua  IPXO   Modo de Opera    o  Cont  nuo com carga intermitente    Tempo emiss  o do laser   45 minutos ligado   7 minutos  desligado    Grau de seguran  a de aplica    o em presen  a de uma N  o aplic  vel    mistura anest  sica inflam  vel com ar  oxig  nio ou   xido nitroso   
12. Aprovado  Maria Thereza    e ek             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Distancia de separa    o de acordo com a frequ  ncia do transmissor em  Pot  ncia m  xima metros  m     nominal de sa  da do 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz  transmissor  W     d 12 4 P  d 035 P d 0 74 P    Para transmissores com uma pot  ncia m  xima nominal de sa  da n  o listada acima  a distancia de separa    o recomendada d em  metros  m  pode ser determinada atrav  s da equa    o aplic  vel para a frequ  ncia do transmissor  onde P    a pot  ncia m  xima nominal  de sa  da em watts  W  de acordo com o fabricante do transmissor     NOTA 1  Em 80 MHz at   800 MHz  aplica se a distancia de separa    o para a faixa de frequ  ncia mais alta   NOTA 2  Estas diretrizes podem n  o ser aplic  veis em todas as situa    es  A propaga    o eletromagn  tica    afetada pela absor    o e  reflex  o de estruturas  objetos e pessoas        MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO     Caixa  Poliestileno de alto impacio  Teclado  Policarbonato   Caneta  clareador dental   Poliestileno de alto impacto  Ponteira de acr  lico  Acr  lico   Etiquetas  Vinil         DISPOSITIVOS DE SEGURAN  A   1  CHAVE DE CONTROLE DA RADIA    O LASER     No ARCADA HP existe uma CHAVE DE CONTROLE DA RADIA    O LASER  Trata se de um controle  principal de seguran  a que impede a emiss  o inadvertida do feixe LASER  Para isto  este controle  possui uma chave que habilita ou desabilita a energiza    
13. E USAR   CULOS DE PROTE    O DURANTE A APLICA    O        DRON  DIST  NCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL         a dist  ncia segura da emiss  o do feixe LASER  Melhor explicando     a dist  ncia segura que uma pessoa  sem prote    o adequada dos olhos pode estar exposta sem risco algum  a uma fonte geradora de feixe  LASER     extremamente importante o conhecimento da DRON quando se opera um equipamento LASER   A caneta clareadora dental do ARCADA HP geram feixes LASER divergente  espalha em todas as  dire    es   portanto pouca luz    emitida para os olhos  N  o existe perigo de    pontos pequenos    de  concentra    o de energia na retina  Sendo assim uma DRON de aproximadamente 5 metros    considerada    segura para a caneta clareadora dental com as suas ponteiras de terapia        Emissor de LASER TT       DRON   aproximadamente 5 metros    CONDI    ES AMBIENTAIS DE OPERA    O     As condi    es ambientais recomendadas para utiliza    o normal deste aparelho s  o  temperatura entre   10  C  500 F  e 40      1040 F   umidade relativa de 30  a 85  e faixa de press  o de 700 hPa a 1060  hPa     Rev   05 16 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    VIDA   TIL ESTIMADA     O ARCADA HP possui uma vida   til estimada de 15 anos  caso seja cumprido corretamente o protocolo de  manuten    o preventiva e calibra    o  respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instru    es  contidas neste manual  Esta estimativa    
14. EPA Aa           w       V      fibras e dispositivos          MANUAL DO USU  RIO    SISTEMA A LASER PARA TERAPIA  SISTEMA BASE    MODELO  ARCADA HP  C  DIGO  HPARCOA                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    INTRODU    O     A ECCO Fibras deseja congratular com voc   que acaba de adquirir um moderno e vers  til equipamento  com destacada rela    o custo benef  cio na fun    o de clareamento a LED e LASER  Este produto foi  desenvolvido para ser um equipamento de uso multifuncional para profissionais das   reas de Odontologia e  entre outros     sua portabilidade permite um uso diversificado e o atendimento domiciliar  Este equipamento  traz a voc   o que h   de mais moderno na tecnologia de diodos LED e LASER  Trata se de um equipamento  micro processado  o que torna f  cil sua utiliza    o por parte dos profissionais    Desenvolvida dentro das mais r  gidas normas vigentes  o ARCADA HP cumpre os requisitos exigidos pela  NBR IEC 60601 1  NBR IEC 60601 2 22 e todas as correlatas da IEC   Possui o registro ANVISA sob o n      80323310002    O ARCADA HP    fornecido com os seguintes itens     e       gabinete microprocessado    e 01 caneta clareadora dental    e       suporte de acr  lico para a caneta    e 01 cabo de for  a   fonte de alimenta    o  Bivolt     e 01 manual do usu  rio com o certificado de garantia    e 02 adesivos de identifica    o de    aten    o   rea restrita uso de luz laser        e 01 maleta de transporte     Caso seu equi
15. MOTO                                            PARADA DE EMERCENCIADO                                                                                                                                                                                                                                            DESEMPENHO                        Esen Peeri  DESCRI    O E FUNCIONALIDADE DO                                                                                                                                                                                                                                      CLAREAMENTO  FOTOPOLIMERIZACA         ranerne                      des    NDICACAODE DSO                                        CE  CONT FA NDICACO                    TE                                       E                                                                     DRON  DIST  NCIA DE RISCO OCULAR                                                                                                                                                                                                   CONDI    ES AMBIENTAIS DE                                                                                               renan renan an                                                                     arara nana  VIDA TRES                                   PRAZO                                                                                                                      
16. No entanto  dependendo da patologia  depois de algumas sess  es  n  o se observando melhoras o ideal     tentar outra modalidade de terap  utica     Sugere se a n  o aplica    o no casos de   e massas neopl  sicas ou por paciente portadores de neoplasias   e   Irradia    o direta sobre a retina     e   Irradia    o em gestantes     A irradia    o em homens ou mulheres em fase produtiva  pr  xima a regi  o das g  nadas  deve ser feita  apenas quando da inexist  ncia de gravidez ou inten    o da mesma  A irradia    o em mama deve ser  precedida de exame para a certifica    o de aus  ncia de n  dulos       CULOS DE SEGURAN  A     O ARCADA HP    um equipamento de classe 3B  portanto    necess  rio o uso de   culos de prote    o  Estes    culos s  o projetados para    barrar    a incid  ncia de feixe LASER e LED nos olhos     Rev   05 15 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Portanto para a aplica    o de LASER de comprimento de ondas 660 nm e 790 nm e aplica    o LED no  comprimento de onda de 460 nm deve se utilizar os   culos de prote    o com as caracter  sticas recomendas    a seguir     Caracter  sticas   e   culos de prote    o para LASER classe 3B   e comprimento de onda  790 nan  metros   e transmiss  o da luz vis  vel     aproximadamente 60    e densidade   ptica  OD      aproximadamente 4   e arma    o de material resistente a choques mec  nicos     e atendimento a norma IEC 60825 1      INaTEN    O     SEMPR
17. ambientais especiais  consultar o nosso departamento t  cnico    previamente     Utilizar   culos de seguran  a  por todas as pessoas presentes no recinto onde a sess  o de aplica    o    de laser est   ocorrendo     Fa  a uma inspe    o visual em seus   culos  verificando se a lente n  o est   trincada  lascada  Verifique  tamb  m a arma    o  N  o coloque peso sobre ele  N  o utilize estes   culos com finalidade diferente do    que descrito     Rev   05 20 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio     gt  Mesmo utilizando se os   culos de prote    o  n  o    aconselh  vel a vis  o direta dos feixes de radia    o    vis  vel e invis  vel emitidos pelas canetas      gt  Certifique se de que os conectores dos cabos est  o bem encaixados nos locais apropriados    existentes no gabinete do equipamento      gt  Manter o equipamento em local protegido de chuva e de sol direto  Evite submet   lo a golpes e  vibra    es      gt  Aconselha se a utiliza    o de Nobreak ou estabilizador de voltagem para evitar danos aos diodos se    houver queda ou interrup    o de energia durante sua utiliza    o      gt  O ARCADA HP    um aparelho compacto  Sua maleta de m  o  que    a sua prote    o para       transporte     de pequeno volume      gt  Certifique se antes de sua utiliza    o que todas as etapas de cuidados  precau    es e advert  ncias do  aparelho foram devidamente atendidas     UTILIZA    O     INSTALA    O DO EQUIPAMENTO     E
18. ar  a troca do par  metro  aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir   retorna    tela de sele    o     Nesse caso o par  metro anteriormente selecionado ser   apagado     Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica    o  a luz LASER LED    interrompida  Nesse    momento  a luz indicativa amarela     Ready     aparece ligada por 1  um  minuto  Durante esse    23 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    per  odo    poss  vel emitir a luz LASER LED novamente com o mesmo par  metro selecionado    anteriormente  pressionando o bot  o de disparo da caneta     RECOMENDA    ES DE MANUTEN    O     LIMPEZA E DESINFEC    O     Para maior prote    o do equipamento e do pessoal operacional dos riscos de contamina    o    aconselh  vel    limpar e desinfetar as superf  cies externas do aparelho e seus acess  rios ap  s sua utiliza    o  Sempre    desligue o aparelho da alimenta    o de rede antes de qualquer limpeza      gt     Rev   05    N  o passar por autoclave nem imergir o aparelho e as canetas a fim de evitar a entrada de l  quidos    na caixa dos mesmos     Utilizar um pano embebido com um desinfetante previamente dilu  do em   gua  se necess  rio  para    a destrui    o dos microorganismos     Desinfete as canetas passando um pano nas superf  cies externas  especialmente a ponteira  com  um desinfetante hospitalar  Tome cuidado para que o desinfetante n  o entre em contato com a    parte interna dos compone
19. atrav  s da fibra   ptica inserida nas ponteiras   pticas  no caso de  utiliza    o das mesmas  A fonte geradora da luz    controlada por um circuito eletr  nico cujo tempo de  exposi    o    selecionado via teclado e monitorado via display  O laser emite a luz somente na faixa prevista  e pot  ncia calibrada  Possui uma fonte de alimenta    o do circuito de controle e do laser  O sistema de  controle    baseado em malha fechada     As principais caracter  sticas do ARCADA HP s  o     v Possibilidade de opera    o com 1  uma  caneta   e Caneta clareadora dental    LED     Utilizada na terapia  Clareador arcada    v Modo de emiss  o do feixe laser  cont  nuo     v Opera    o das fun    es s  o realizadas via toque na membrana do painel e as informa    es s  o mostradas  no visor do display LCD  Permite a classifica    o do tempo  Porianto basta ligar o aparelho  ajustar o  tempo necess  rio e aplicar a caneta na   rea de interesse  Uma vez depositada esta energia       equipamento desligar   automaticamente a emiss  o do feixe LASER LED     A emiss  o dos diodos LASER n  o s  o t  o coerentes no espa  o como um LASER que utiliza ampola de  HeNe  H  lio Neon   Este   ltimo possui uma coer  ncia espacial muito grande  e sendo assim  se afastarmos  a fonte de luz em rela    o ao alvo  superf  cie   n  o haver   influ  ncia significativa na   rea do ponto luminoso   As pequenas dimens  es da cavidade ressonante de um diodo laser acarretam uma coer  ncia espacial  inferior ao HeNe 
20. baseada no desgaste das pe  as mec  nicas e fadiga dos materiais    que encontram se sob esfor  os ou press  es mec  nicas   PRAZO DE VALIDADE     Este equipamento possui prazo de validade indeterminado  Ao final de sua viabilidade econ  mica  este  dever   ser descartado reciclado conforme legisla    o do pa  s onde o equipamento se encontra   A ECCO FIBRAS declara que n  o existem riscos ou t  cnicas especiais associados com a elimina    o deste    equipamento e acess  rios ao final de suas vidas   teis   BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE  ISO 10993 1      A sele    o dos materiais para constru    o de aparelhos m  dicos    um problema complexo  Os materiais em  contato com os tecidos biol  gicos devem ser criteriosamente escolhidos e testados  Diversos m  todos s  o  utilizados para o teste dos materiais  Alguns testes avaliam as propriedades f  sicas e mec  nicas dos    materiais  enquanto outros avaliam a compatibilidade dos materiais com os tecidos biol  gicos     As ponteiras de laser terapia s  o feitas de alum  nio  O trabalho ESTUDOS IN VIVO DA  BIOCOMPATIBILIDADE DE IMPLANTES FABRICADOS COM ALUM  NIO     autores Rodrigues  L E A    Sanches  A L F    Carvalho         V F   Azevedo  A L M   Maia  A W C   mostram estudos efetuados  in vivo   sobre a biocompatibilidade do alum  nio usado em implante de parafusos fabricados com este tipo de  material  em f  mures de coelhos  permitiu avaliar alguns aspectos da biocompatibilidade  atrav  s do  me
21. enrique Trajano da Silva Junior   CPF  908 716 268 53       Rev   05 3 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio      NDICE    INTRO DIC   O snes E E E                           INDICE assis rios E Er Gu ta  CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO    sssssssesessssssosesssoosassoasarsoacareeaaasneaaasreoaseneaa                                CARACTERISTICAS TECNICAS asus e SS               CARACTER  STICAS DO CABO DE FOR  A   FONTE DE                                                                                                                                                    CARACTERISTICAS OPTICA                             O O Ene qa asa                                                                           E A E  COMPATIBILIDADE ELETROMAGN  TICA                           peniano                nana da dia o o             oi  MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO                       a d   isa ana a dio               DISPOSITIVOS DE                         5                                                                                                                                                                                                                   CHAVEDE CONTROLE DA RADIA    O                                                                                                                                                                                                                      CONECTORINTERTRAVADO RE
22. eus acess  rios n  o  est  o dispon  veis para o usu  rio  pois somente o pessoal qualificado da ECCO FIBRAS pode realizar  qualquer tipo de manuten    o  N  o assumimos nenhuma responsabilidade por repara    es efetuadas sem  atender as condi    es descritas acima     Qualquer informa    o adicional referente    manuten    o  favor entrar em contato com     ECCO FIBRAS   PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA  Rua Alfredo da Costa Figo 441     13087 534     Jardim Santa C  ndida     Campinas SP     Brasil  Telefax   19  32567749     32569622     21217749     email  atendimentoDeccofibras com br    MODIFICA    ES DESAUTORIZADAS     Qualquer altera    o desautorizada em seu equipamento implicar   na perda da garantia  A ECCO FIBRAS  n  o ser   responsabilizada por danos causados por modifica    es no equipamento n  o autorizadas  ou pelo  uso de acess  rios n  o especificados pela ECCO FIBRAS  Equipamentos retornados a ECCO FIBRAS com    modifica    es ser  o retornados ao estado original de opera    o e o custo ser   cobrado do cliente     Rev   05 26 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    GUIA DE SOLU    O DE PROBLEMAS     A tabela seguinte cont  m os problemas mais comuns que podem ocorrer durante a opera    o do laser     PROBLEMA POSSIVEL PROBLEMA SOLU    O    v Verifique se o cabo de for  a est   conectado  corretamente     Verifique se as chaves de dispositivos de seguran  a  est  o acionadas     Verifique se a sua rede e
23. l  trica    compat  vel com as  especifica    es t  cnicas do equipamento     Verifique se o cabo de for  a est   conectado corretamente     Verifique se a caneta est   conectada corretamente     O equipamento interrompe sua opera    o Verifique se o equipamento est   pr  ximo a fonte de campo  ou executa a    es ca  ticas magn  tico     Verifique se a sua rede el  trica n  o possui muito ru  do  el  trico  Caso seja necess  rio  instale um filtro  estabilizador  ou preferivelmente  um transformador com  isolamento     Verifique se a tecla Power on off do painel do equipamento  foi acionada     Ap  s pressionar o bot  o de disparo  certifique se que o led  verde no canto superior do painel esta acesso  Caso ele  n  o esteja aceso  certifique se da escolha da caneta se       A neta selecionada para uso n  o            a desejada para a aplica    o     emite radia    o   Verifique se a aplica    o escolhida no display    compat  vel  com a caneta selecionada     Verifique se a ponteira de fibra   ptica est   devidamente  encaixada na caneia a ser utilizada     Verifique a conex  o do cabo ao gabinete  Certifique se  que ele foi introduzido corretamente     Certifique se que a caneta sob suspeita n  o sofreu uma  queda e que seu diodo laser led ou a ponteira a laser n  o  foram visualmente danificados   Visualmente  atrav  s das lentes dos    culos de prote    o   a intensidade dos  diodos laser led est   baixa ou nula     Verifique se o cabo da caneta sob suspeita est    devida
24. luz azul emitida por LED  na pot  ncia e no comprimento de  onda adequados  realiza essa fun    o  LEDs  diodos emissores de luz  produzem luz azul por interm  dio de  uma combina    o de v  rios semicondutores  Uma das principais vantagens deste tipo de tecnologia    que  ela pode gerar um espectro emissor estreito ideal para a polimeriza    o de resinas compostas de uso  odontol  gico  Consequentemente  a luz emitida pelas l  mpadas LED    muito mais eficiente e n  o geram  calor significativo  Os diodos emissores de luz  LED s  n  o produzem luz vis  vel atrav  s do aquecimento de  filamentos met  licos  Os LED s produzem efeitos mec  nicos qu  nticos  Em outras palavras  os LED s s  o a  combina    o de dois semicondutores diferentes  isto     semicondutores    n doped    e    p doped     Os  semicondutores n doped possuem excesso de el  trons e os p doped t  m falta de el  trons ou    furos     Os  el  trons dos semicondutores n doped e os furos dos elementos p doped se conectam sempre que for  aplicada tens  o sobre a combina    o dos dois tipos de semicondutores  O resultado    a emiss  o de uma luz    especial com um comprimento de onda espec  fico   INDICA    O DE USO     O ARCADA HP tem a indica    o e finalidade  atrav  s de aplica    o de luz  para realizar as fun    es     e Clareamento dental e fotopolimeriza    o de resinas   CONTRA INDICA    ES     N  o h   contra indica    es  para que as sess  es se prolonguem  se forem observadas resolu    es favor  veis   
25. mente conectado     Caso a caneta n  o esteja aferida  encaminhe o  equipamento COMPLETO para a assist  ncia t  cnica  ECCO FIBRAS        Rev   05 27 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio     RECALL        A ECCO FIBRAS est   permanentemente atenta    garantia da qualidade dos produtos de sua fabrica    o   pois mant  m estreito contato com os usu  rios que permite a transfer  ncia imediata de informa    es quanto     efic  cia dos aparelhos no uso di  rio    A empresa mant  m cadastro de todos os usu  rios de seus produtos  contendo todos os dados necess  rios  para rapidamente acess   los para o caso de ocorr  ncia de problemas causado por componente defeituoso   ou mau funcionamento por qualquer outro motivo    Assim  eventualmente constatados quaisquer desses problemas em qualquer dos aparelhos fabricados  a  empresa convocar   os usu  rios para que esses aparelhos sejam encaminhados para reparo com    substitui    o do componente defeituoso     CERTIFICADO DE GARANTIA     A ECCO FIBRAS   PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA   garante ao usu  rio final original que este produto  est   isento de defeitos de fabrica    o por um per  odo de 36  trinta e seis  meses  a contar da data da nota  fiscal de entrega  sob condi    es normais de utiliza    o  A calibra    o do equipamento    v  lida por 1  um     ano a partir da data constante da nota fiscal de entrega     Durante o per  odo de garantia  se o produto apresentar defeito
26. nado para uso em um ambiente eletromagn  tico    especificado abaixo  O usu  rio do equipamento dever   assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente     Nivel de Ensaio N  vel Conformidade Ambiente eletromagn  tico        Ensaio de Imunidade IEC 60601 orienta    es    Equipamentos de comunica    o de RF  RF Conduzida 3 Vrms port  til e m  vel n  o devem ser utilizados  z pr  ximos a qualquer parte do ARCADA HP    IEC 61000 4 6 150 KHz at   80 MHz incluindo cabos  com distancia de  separa    o menor que a recomendada   calculada a partir da equa    o aplic  vel     freq    ncia do transmissor   Distancias de separa    o recomendada     d  1 7          d 0 35 4 P 80 MHz at   800 MHz  d  0 7 P 800 MHz at   2 5 GHz  Onde P    a pot  ncia m  xima nominal de  sa  da do transmissor em watts  W  de  acordo com o fabricante do transmissor  e d     a distancia de separa    o recomendada  em metros  m    RF Radiada E recomendada que a intensidade de  3 V m campo estabelecida pelo transmissor de  5 RF  como determinada atrav  s de uma  IEC 61000 4 3      So inspe    o eletromagn  tica no local  seja  menor que o n  vel de conformidade em  cada faixa de frequ  ncia      Pode ocorrer interfer  ncia ao redor do  equipamento marcado com o seguinte  s  mbolo     NOTA 1  Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ  ncia mais alta     NOTA 2  Estas diretrizes podem n  o ser aplic  veis em todas as situa    es     propaga    o eletromagn  tica    afetada pela absor    o e  reflex  o de es
27. ntes   pticos ou penetre na chave de bot  o     Desinfete a fibra umedecendo a com   lcool isoprop  lico 70   m  nimo   N  o utilize nenhum    instrumento ou abrasivo     Evitar esfregar muito fortemente a caixa do equipamento e canetas para n  o risc   las     N  o usar produtos a base de amon  aco  tricloroetileno  dicloroetileno  cloreto de am  nia   hidrocarbonetos clorados e arom  ticos  cloreto de metileno e acetonas  Estes agentes agressivos    podem estragar as partes de pl  stico e contribuir para o mau funcionamento do aparelho     Aten    o tamb  m para os    sprays    alc  olicos  20 a 40  de   lcool   Eles provocam o amolecimento e  a rachadura do pl  stico e n  o possuem a    o de limpeza necess  ria antes da desinfec    o  A  utiliza    o de desinfetantes aplicados por    sprays    vaporizadores deve ser feita de acordo com as  instru    es de seus fabricantes e a uma dist  ncia de 30 cm do aparelho para evitar o ac  mulo do    produto em forma l  quida     A utiliza    o de gases anest  sicos inflam  veis ou oxid  veis tais como   xido nitroso e oxig  nio   devem ser evitadas  Alguns materiais  por exemplo  algod  o  quando saturados com oxig  nio  pode  inflamar se pelas altas temperaturas produzidas em utiliza    o normal pelo equipamento a laser  Os  solventes de adesivos e solu    es inflam  veis utilizados para limpeza e desinfec    o deveriam    evaporar antes do equipamento a laser ser utilizado     Para maiores informa    es sobre produtos de limpeza e
28. nto do equipamento        PROGRAMA    O DO EQUIPAMENTO   PROGRAMA    O DO EQUIPAMENTO     Tecla            Usada selecionar as op    es e incrementar ou decrementar valores gerais do equipamento e  selecionar as op    es    Tecla  Enter   Usada para selecionar a op    o exibida no display    Tecla  Esc  Usada para sair da sele    o exibida no display e interrup    o da emiss  o da luz laser     Tecla  1     Usada para voltar a tela anterior     Para mudar par  metros do sistema clique 5 vezes na tecla Esc  Ir   aparecer uma tela de ajuste das  seguintes caracter  sticas  Idioma  Luz de Fundo e Contraste  Escolha a caracter  stica para ser ajustada     utilizando as teclas de sele    o           Para selecionar  clique na tecla Enter     Idioma    Com a tecla de sele    o         ajuste o idioma   Portugues   English   Espanol    Ap  s o ajuste  pressione a tecla Enter para salv   lo  O equipamento ir   salvar as informa    es    automaticamente     Luz de Fundo   Com a tecla de sele    o         ajuste a luz de fundo do display  aumentando ou diminuindo     escala 01 ao 05  Ap  s o ajuste  pressione a tecla Enter para salv   lo  O equipamento ir   salvar as informa    es    automaticamente     Contraste    Com a tecla de sele    o         ajuste o contraste do display  aumentando ou diminuindo     escala 01 ao 05   Ap  s o ajuste  pressione a tecla Enter para salv   lo  O equipamento ir   salvar as informa    es  automaticamente     Rev   05 22 29 Aprovado  Maria Thereza     
29. o da emiss  o de LASER    4  Indicador luminoso    vermelho    de alarme  Indica alguma anormalidade com o equipamento   O equipamento tenta manter a corrente da luz LASER LED  fazendo ajustes muito r  pidos  nas fontes de alimenta    o  Se a corrente n  o pode ser mantida  dentro dos limites dos  dados recolhidos durante a calibra    o  a mesma    interrompida  Nesse caso  a luz de  alarme se acende  o equipamento    travado e emiss  o do laser    interrompida    Display LCD  Quando iluminado    indicador de condi    o    ligado       Tecla de controle Esc  Usada para sair da sele    o exibida no display e interrup    o da  emiss  o da luz laser    Tecla de controle Enter  Usada para selecionar a op    o exibida no display    Teclas de controle de incremento decremento  Usada para incrementar   decremeniar  valores gerais do equipamento e ou alterar op    es    9  Chave de parada de emerg  ncia do laser  ver cap  tulo  dispositivos de seguran  a      Rev   05 5 29 Aprovado  Maria Thereza    EMA    fibras e dispositivos    ARCADA HP     Manual do Usu  rio    Vista superior  Painel do equipamento        Vista traseira do equipamento     10     11   12          AR 4           Fonte Conex  o pe  a       de m  o       11 A    AA    Local de conex  o do cabo da fonte de alimenta    o  Recebe o conector descrito no item 30        Aten    o no encaixe adequado do conector   Conector intertravado remoto  ver cap  tulo  dispositivos de seguran  a      Local de sa  da do cabo da caneta
30. o do equipamento  Quando esta chave est    na posi    o LOCK o equipamento n  o estar   habilitado  quando na posi    o UNLOCK o equipamento  estar   habilitado  Estando esta chave na posi    o UNLOCK  n  o ser   poss  vel retirar a mesma do  equipamento    Note que este controle possui duas chaves de seguran  a  Uma    reserva e dever   ser bem guardada   A outra estar   continuamente em uso  devendo ficar em poder do profissional devidamente qualificado    na utiliza    o do equipamento     Proceda ent  o da seguinte maneira     1  Coloque a chave na posi    o UNLOCK antes de ligar o equipamento   Rev   05 12 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    2  Ligar o equipamento e efetuar a programa    o normalmente como descrita nas pr  ximas p  ginas   3  Ao t  rmino do tratamento  desligar o equipamento na tecla    Power on off    e SEMPRE COLOCAR A  CHAVE NA POSI    O LOCK  A retirada da chave    uma seguran  a para que pessoas n  o    autorizadas e ou habilitadas operem o equipamento   2  CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO     Na parte traseira do ARCADA HP existe um conector denominado    CONECTOR INTERTRAVADO  REMOTO     Trata se de um dispositivo de seguran  a controlado remotamente  Quando os terminais   contatos  deste conector s  o abertos  o equipamento    desligado e consequentemente a emiss  o do    feixe LASER    interrompida     Obs   Este CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO    um jack f  mea modelo P10  Sendo assim  pa
31. o por radio frequ  ncia  m  veis ou port  teis  podem causar  interfer  ncia e afetar o funcionamento do ARCADA HP  Sempre instale este equipamento de acordo    com o descrito neste manual de instru    es     A ATEN    O       O ARCADA HP atende   s normas t  cnicas de compatibilidade eletromagn  tica se utilizado com os  cabos e outros acess  rios fornecidos pela ARCADA HP descritos neste manual  cap  tulo   Introdu    o         O uso de cabos e outros acess  rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados  neste manual  bem como a substitui    o de componentes internos do ARCADA HP  pode resultar  em aumento das emiss  es ou diminui    o da imunidade do equipamento         O ARCADA HP n  o deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento   Orienta    o e declara    o do fabricante     Emiss  es Eletromagn  ticas     O equipamento a laser terap  utico ARCADA HP    fabricado para uso em um ambiente eletromagn  tico    especificado abaixo  O usu  rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente     e N  vel de      z  Conformidade Ambiente eletromagn  tico   orienta    es    O ARCADA HP utiliza energia de RF apenas para    Emiss  es de RF suas fun    es internas  No entanto  suas emiss  es  NBR IEC CISPR 11 de RF s  o muito baixas e n  o    prov  vel que  IEC CISPR 11 causem qualquer interfer  ncia   em equipamentos eletr  nicos pr  ximos        Rev   05 9 29 Aprovado  Maria Thereza    Fee     fibras e dispositivos    Emis
32. pamento n  o disponha de um destes itens  entrar em contato imediatamente com a ECCO  FIBRAS        International Electrotechnical Commission    Rev   05 2 29 Aprovado  Maria Thereza    Fee              fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    A ATEN    O     Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da sa  de devidamente capacitado   Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em  funcionamento pela primeira vez  E que se fa  a refer  ncia ao mesmo sempre que surgirem  dificuldades  Mantenha o sempre ao seu alcance    Sempre utilizar   culos de prote    o recomendados     necess  rio proteger adequadamente os olhos  do profissional e paciente da radia    o LASER e LED    Utiliza    o de controles ou ajustes ou execu    o de procedimentos n  o aqui especificados pode  resultar em exposi    o de radia    o prejudicial    Usar EXCLUSIVAMENTE os acess  rios espec  ficos para este equipamento da ECCO FIBRAS  O    uso de acess  rios inadequados acarretar   em mau funcionamento do equipamento           FABRICANTE                    fibras e dispositivos  ECCO FIBRAS   PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA  Rua Alfredo da Costa Figo 441     13087 534     Jardim Santa C  ndida     Campinas SP     Brasil  CNPJ  01 644 138 0001 96  Telefax   19  32567749     32569622     21217749   www eccofibras com br  email  atendimentoDeccofibras com br  Respons  vel t  cnico  Maria Thereza Pereira Beker   CREA  5062890730  Respons  vel legal  H
33. ra  se habilitar este dispositivo de seguran  a  o operador precisa de um pino macho P10  n  o fornecido    com o equipamento      3  PARADA DE EMERG  NCIA DO LASER     A    PARADA DE EMERG  NCIA DO LASER       uma chave dedicada para a parada imediata da emiss  o  do LASER  Quando pressionada  o equipamento    desligado e consequentemente a emiss  o do feixe  LASER    interrompida  Enquanto a chave estiver pressionada  n  o ser   poss  vel ligar o equipamento   Para realizar o destravamento    necess  rio girar a chave no sentido hor  rio  conforme indica    o das    setas                  ATEN    O     O equipamento s   ir   ligar se TODAS as chaves controles estiverem destravadas        DESEMPENHO    DESCRI    O E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO        O ARCADA HP foi projetado seguindo normas existentes de constru    o de aparelhos m  dicos  ABNT NBR  IEC 60601 1  ABNT NBR IEC 60601 1 2  ABNT NBR IEC 60601 2 22 e IEC 60825 1     Trata se de um equipamento microconitrolado  baseado na emiss  o de laser de baixa intensidade nos  comprimentos de onda de 790 nm  IV    10 nm e na emiss  o da luz LED no comprimento de 460 nm   10    nm     Rev   05 13 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    O fundamento da tecnologia se baseia em uma fonte geradora de luz atrav  s de diodo semicondutor  LASER de AlGalnP e AlGaAs ou LED que ativa tais comprimentos de ondas localizado internamente nas  canetas  O feixe de luz    conduzido 
34. s  es de RF  NBR IEC CISPR 11  IEC CISPR 11    Classe B    N  o aplic  vel     ARCADA HP     Manual do Usu  rio    i      N  vel de    z  Contormidade Ambiente eletromagn  tico   orienta    es       Orienta    o e declara    o do fabricante     Imunidade Eletromagn  tica     O equipamento a laser terap  utico ARCADA HP    destinado para uso em um ambiente eletromagn  tico    especificado abaixo  O usu  rio do equipamento dever   assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente         N  vel de Ensaio   Ambiente eletromagn  tico      Ensaio de Imunidade IEC 60601 N  vel Conformidade    Descarga  Eletrost  tica  ESD     IEC 61000 4 2    Transit  rio el  tricos  r  pidos   trem de  pulsos  Burst     IEC 61000 4 4  Surto    IEC 61000 4 5    Quedas de tens  o   interrup    es curtas  e varia    es de tens  o  nas linhas de entrada  de alimenta    o    IEC 61000 4 11    Campo magn  tico  da frequ  ncia de  alimenta    o  50 60Hz     IEC 61000 4 8      6 kV por contato      8 kV pelo ar      2 kV nas linhas de  alimenta    o      1 kV nas linhas de  entrada sa  da      1 kV modo  diferencial      2 kV modo comum     lt  5  UT   gt  95  de  queda de tens  o em  UT  por 0 5 ciclo     40  UT  60  de  queda de tens  o    em UT  por 5 ciclos     70  UT  30  de  queda de tens  o  em UT  por 25  ciclos      lt  5  UT   gt  95  de  queda de tens  o  em UT  por 5  segundos       6 kV por contato      8 kV pelo ar      2 kV nas linhas de  alimenta    o      1 kV nas linhas de  entrada sa  da
35. s de fabrica    o  sob condi    es normais de  utiliza    o     mesmo ser   consertado ou substitu  do  pelo mesmo modelo ou similar  por op    o da ECCO  FIBRAS   sem cobran  a de pe  as ou m  o de obra  Os gastos de transporte do equipamento para a  assist  ncia t  cnica da ECCO FIBRAS e o posterior retorno ser  o por conta do comprador     Esta garantia ficar   nula se o produto for acidentado  decorrente de mau uso   modificado  aberto por  pessoa n  o autorizada pela ECCO FIBRAS  ou sujeito a condi    es anormais de trabalho  a utiliza    o em    tens  es erradas  quedas ou derramamento de l  quidos  incluindo entre outros     Ap  s o per  odo da garantia  todas as despesas citadas  ser  o de responsabilidade do cliente  Informamos  que a manuten    o corretiva  durante per  odo de garantia e ap  s  dever   ser executada exclusivamente pela  ECCO FIBRAS   PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA     A ECCO FIBRAS n  o poder   em nenhuma hip  tese ser responsabilizada por equipamentos cuja  manuten    o CORRETIVA  que implica na abertura do equipamento  tenha sido realizada por terceiros     As garantias acima s  o as   nicas expressas ou impl  citas  Ficam exclu  das quaisquer garantias impl  citas    de comercializa    o e adequa    o para determinada aplica    o  com rela    o ao produto e seus manuais ou    material escrito     Rev   05 28 29 Aprovado  Maria Thereza                  fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Para obter o servi  o dentro da garantia  en
36. ste aparelho foi concebido para funcionamento com alimenta    o de rede      detalhes consulte  item     Caracter  sticas T  cnicas         1  Instalar o equipamento junto ao usu  rio     2  Conectar o cabo de for  a   fonte de alimenta    o no conector localizado na parte traseira do    aparelho          Conectar o cabo de for  a na fonte de alimenta    o e na tomada da rede de energia el  trica   Verificar se a chave    PARADA DE EMERGENCIA DO LASER     est   destravada  Caso esteja   efetuar o destravamento  conforme descrito no cap  tulo DISPOSITIVOS DE SEGURAN  A    5  Colocar a    CHAVE DE CONTROLE DA RADIA    O LASER    na posi    o UNLOCK  conforme  descrito no cap  tulo DISPOSITIVOS DE SEGURAN  A   Acionar a tecla    Power on off    localizada no painel do equipamento   Escolher a terapia a ser realizada no Menu Principal  ver item    Programa    o do  Equipamento        8  Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item    Programa    o do  Equipamento       9  Ao t  rmino do tratamento  desligar o equipamento na tecla    Power on off    e SEMPRE  COLOCAR A CHAVE NA POSI    O LOCK  conforme descrito no cap  tulo DISPOSITIVOS  DE SEGURAN  A     Rev   05 21 29 Aprovado  Maria Thereza    Fee              fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio                          Usar EXCLUSIVAMENTE os acess  rios  canetas e ponteiras  espec  ficos para este    equipamento da ECCO FIBRAS  O uso de acess  rios inadequados acarretar   em mau    funcioname
37. tabolismo respirat  rio de mitoc  ndrias e da estabilidade das membranas dos diversos componentes do  compartimento lisoss  mico  isolados de f  gado e rins daqueles animais  Os resultados experimentais    obtidos indicam uma boa biocompatibilidade e sugerem o uso desse material em aplica    es ortop  dicas   Sendo assim  a ECCO FIBRAS declara que a ponteira laser terapia Laser n  o ocasionam rea    es al  rgicas   Os materiais de que s  o constru  das  alum  nio  n  o ocasionam irrita    o potencial na pele  N  o existem    riscos de efeitos danosos   s c  lulas  nem de rea    es al  rgicas ou de sensibilidade  Portanto  s  o    compat  veis com os tecidos biol  gicos cumprindo a norma ISO 10993 1     DESCRI    ES DOS S  MBOLOS     S  mbolos utilizados no equipamento e acess  rios     Rev   05 17 29 Aprovado  Maria Thereza    e eg j             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio    Parte aplicada de tipo B    Aten    o     Consultar os documentos acompanhantes    E Equipamento Classe Il  Alerta de perigo laser    LASER       Abertura da sa  da do laser  rm  LA   Conector Intertravado Remoto     amp     ZN    Parada de Emerg  ncia do Laser    Posi    o UNLOCK      2 i Posi    o LOCK    Conex  o Fonte Local de conex  o da fonte de alimenta    o    Conex  o pe  a      de m  o Local de conex  o da fonte da pe  a de m  o   caneta    Seguran  a    NE    Compuls  rio INMETRO       Selo de certifica    o INMETRO    Rev   05 18 29 Aprovado  Maria Thereza    e ex    
38. tre em contato com a ECCO FIBRAS   PTICAS E  DISPOSITIVOS LTDA   Departamento de Assist  ncia T  cnica  pelo Telefax   19  32567749     32569622      21217749 ou envie uma carta para  Rua Alfredo da Costa Figo 441     13087 534     Jardim Santa C  ndida      Campinas SP     Brasil  ou atrav  s do e mail  atendimento Deccofibras com br  Nosso Departamento de  Assist  ncia T  cnica orientar   quanto ao envio do equipamento  A remessa deve ser feita na embalagem  original  ou semelhante  Todas as despesas de transporte para o endere  o acima indicado s  o de    responsabilidade do cliente     Modelo  ARCADA HP N  mero de s  rie  N S    Nome do revendedor   N   da nota fiscal  Data da compra     Cidade     Assinatura do Respons  vel T  cnico        Rev   05 29 29 Aprovado  Maria Thereza    
39. truturas  objetos e pessoas    a       s intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos  tais como esta    es de r  dio base  telefone  celular sem fio  e  r  dios m  veis terrestres  r  dio amador  transmiss  o r  dio AM e FM e transmiss  o de TV n  o podem ser previstos teoricamente com  precis  o  Para avaliar o ambiente eletromagn  tico devido a transmissores de RF fixos  recomenda se uma inspe    o eletromagn  tica no  local  Se a medida de intensidade de campo no local em que o ARCADA HP    usado excede o n  vel de conformidade utilizado acima  o  aparelho deve ser observado para se verificar se a opera    o est   normal  Se um desempenho anormal for observado  procedimentos  adicionais podem ser necess  rios  tais como a reorienta    o ou recoloca    o do equipamento     b     Acima da faixa de frequ  ncia de 150 KHz at   80 MHz  a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m        Distancias de separa    o recomendadas entre os equipamentos de comunica    o de RF port  til e  m  vel e o QUANTUM ARCADA     O equipamento ARCADA HP    destinado para uso em ambiente eletromagn  tico no qual perturba    es de  RF s  o controladas  O usu  rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer  ncia eletromagn  tica  mantendo uma dist  ncia m  nima entre os equipamentos de comunica    o de RF port  til e m  vel   transmissores  e o ARCADA HP como recomendado abaixo  de acordo com a pot  ncia m  xima dos    equipamentos de comunica    o     Rev   05 11 29 
40. za    o do aparelho  favor entrar em  contato com nosso departamento comercial   A ECCO FIBRAS exime se de toda a responsabilidade em caso de perda ou dano ao aparelho durante o    transporte  quando enviado    nossa assist  ncia t  cnica     Nosso Departamento de Assist  ncia T  cnica orientar   quanto ao envio do equipamento  A remessa deve    ser feita na embalagem original  Todas as despesas de transporte s  o de responsabilidade do cliente     Rev   05 25 29 Aprovado  Maria Thereza    e ek             fibras e dispositivos ARCADA HP   Manual do Usu  rio                              A manuten    o mec  nica e el  trica no interior do equipamento    um procedimento de servi  o a ser  executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS e N  O deve ser feita pelo usu  rio     A manuten    o realizada por qualquer outra pessoa que n  o seja da equipe da ECCO FIBRAS  invalidar   qualquer garantia existente para o equipamento  al  m de ocasionar mau funcionamento    do mesmo        Como fabricante  a ECCO FIBRAS se responsabiliza pelas caracter  sticas t  cnicas e seguran  a do  equipamento somente nos casos onde o equipamento foi utilizado de acordo com as instru    es de uso  contidas no manual do usu  rio  onde manuten    o  reparos e modifica    es tenham sido efetuados pela    f  brica     Os esquemas de circuitos el  tricos  lista de componentes e pe  as  documenta    es t  cnicas e demais  informa    es necess  rias para eventuais repara    es e calibra    es do equipamento e s
    
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