Paquímetro iPac®
Contents
1. ci eeeeereeeerereeeeerreaaananea 29 Dil gb dep er lene ge URN RR DE a RR UR annnm nenene 29 Batera SOMBNEDES RD E SRSME a DO SEDE NE SRI ER DEBE N A SE 29 Aide CNO socos ssa on o een 29 Resolu o de problemas a aus een 30 ESDECINCAC OE Ea sic ui een a O Nele inne 31 Descarte ERROR CR E RE RPE REED RR 31 Revis o do SOIalO cosstrcmesstunteneoiios als ceniebs dont nabsaushedasa sa essen het 31 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante 32 Conformidade regulat ria Bluetooth eee 35 Sa da ac stica NA RES RSA MNE DRE ERES NAS NE RD RR 36 Garantia NE SMA RAN SS MPN ERA TREE A MERO 38 Ap ndice Ra RIR RR RENDER UI IN E E 39 16040 101 POR Rev B Advert ncias e medidas de seguran a ADVERT NCIA UMA INSTRU O QUE INDICA POTENCIAL DE RISCO DE FERIMENTO OU MORTE ADVERT NCIA A LEI FEDERAL DOS ESTADOS UNIDOS E OS REGULAMENTOS EUROPEUS EXIGEM QUE ESTE DISPOSITIVO SEJA ADQUIRIDO APENAS POR UM M DICO OU UMA PESSOA AGINDO EM NOME DE UM M DICO APENAS USU RIOS COM TREINAMENTO NO USO DE INSTRUMENTOS OFTALMOL GICOS QUE ENTRAM EM CONTATO COM OS OLHOS PODEM USAR ESTE DISPOSITIVO A REICHERT TECHNOLOGIES N O SER REPONS VEL POR DANOS OU FERIMENTOS OCORRIDOS PORQUE AS INSTRU ES DESCRITAS NO MANUAL DO USU RIO N O FORAM SEGUIDAS NECESS RIO CONHECER COMPLETAMENTE OS PROCEDIMENTOS CORRETOS DE OPERA O DO INSTRUMENTO ANTES DE US LO ADVERT NCIA ESTE INSTR2. Conecte o carregador ao iPac e carregue o at que o cone indique que a carga est completa T cnica inadequada Consulte a se o Medi o deste manual Diversas leituras Res duos na ponta Limpe a ponta do sensor incorretas S mbolo de A bateria do iPac est bateria fraca fraca Dano mec nico ou Solicite manuten o atrav s do Grupo de eletr nico Assist ncia T cnica da Reichert O bot o Controle n o foi pressionado Pressione o bot o Controle corretamente Conecte o carregador ao iPac e carregue o at que o cone indique que a Nenhum bip emitido durante a medi o carga est completa A carga da bateria est baixa Dano mec nico ou Solicite manuten o atrav s do Grupo de eletr nico Assist ncia T cnica da Reichert A bateria n o Bateria avariada Substitua a bateria recarreg vel do iPac carrega Remova e instale a bateria recarreg vel Anomalia de software a para redefinir o hardware C digo de erro Entre em contato com o Grupo de exibido iPac n o funciona Assist ncia T cnica da Reichert corretamente para obter apoio t cnico e indique a mensagem de erro 30 16040 101 POR Rev B Especifica es DIMENS ES F SICAS REQUISITOS AMBIENTAIS Tamanho Ambiente operacional Comprimento 7 05 in 179 mm Faixa de temperatura ambiente Largura 1 46 pol 37 mm 10 a 35 C 50 a 95 F Peso 2 20 pol 56 mm Faixa de umidade relativa 20 a 80
3. Mova o bot o de Controle para a esquerda para ir PARAA ESQUERDA Mova o bot o de Controle para a direita para ir PARAA DIREITA Mantenha pressionado o bot o de Controle durante o tempo indicado Pressione o bot o de Controle uma vez e em seguida solte o Bluetooth ligado ON Bluetooth conectado Impressora conectada Impressora n o conectada Limpar Necess rio carregar a bateria Bateria fraca Bateria totalmente carregada Bateria em carregamento 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento continua o Carregamento do Paquimetro iPac ADVERT NCIA TOME CUIDADO AO ORGANIZAR OS CABOS DOS ACESS RIOS PARA QUE O EXAMINADOR N O CORRA O RISCO DE TROPE AR NELES OU REPRESENTEM UM PERIGO PARA O PACIENTE ADVERT NCIA POSICIONE ESTE INSTRUMENTO DE FORMA QUE N O SEJA DIF CIL OPERAR O DISPOSITIVO DE DESCONEX O PLUGUE CUIDADO USE APENAS O CARREGADOR FORNECIDO COM A UNIDADE RECOMEND VEL QUE O IPAC SEJA CONECTADO AO CARREGADOR OU BASE DE CARREGAMENTO QUANDO N O ESTIVER SENDO USADO PARA GARANTIR UMA OPERA O ADEQUADA CUIDADO N O TENTE CARREGAR O IPAC OU ALIMENTAR A BASE DE CARREGAMENTO USANDO UMA PORTA USB DE UM COMPUTADOR ISTO PODE CAUSAR DANOS AO IPAC OU AO COMPUTADOR O iPac pode ser carregado diretamente com o adaptador CA ou na base de carregamento De qualquer forma importante garantir que o plugue mini USB esteja na dire o correta com rela o porta USB no iPac ou na base
4. inferior a 1 MPa a intensidade do feixe de sa da lob inferior a 20 mW cm e a intensidade pico espacial m dia temporal derivada Ispta inferior a 100 mW cm Defini es ISPTA 3 intensidade pico espacial m dia temporal reduzida em miliwatts por cent metro quadrado ISPPA 3 intensidade pico espacial m dia de pulso reduzida em watts por cent metro quadrado MI ndice mec nico pr 3 press o rarefacional de pico reduzida megapascals associado ao padr o de transmiss o que causa o valor relatado de acordo com o Ml Wo pot ncia ultrass nica em miliwatts Na condi o operacional que causa o ISPTA 3 Wo a pot ncia m dia total Na condi o operacional que causa o ISPPA 3 Wo e a pot ncia ultrass nica associada ao padr o de transmiss o que causa o valor ISPPA 3 fc a frequ ncia do centro MHz Em Mle ISPPA 3 fc a frequ ncia do centro associada ao padr o de transmiss o que causa o valor m ximo global do respectivo par metro 16040 101 POR Rev B 37 Sa da ac stica continua o zsp dist ncia axial na qual o par metro relatado medido em cent metros x 6 y 6 s o respectivamente as dimens es dentro do plano azimutal e fora do plano elevacional 6 dB no plano x y no qual existe a zsp em cent metros Defini es continua o PD dura o do pulso em microssegundos PRF frequ ncia de repeti o do pulso em Hz EBD dimens es do feixe de en
5. Surtos IEC 61000 4 5 Tens o Afundamentos Abandono IEC 61000 4 11 Frequ ncia de energia 50 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 N vel de teste IEC 60601 6 kV contato 8 kV ar 2 kV Rede el trica 1 kV E Ss 1 kV Diferencial 2 kV Comum gt 95 afundamento por 0 5 ciclo 60 afundamento por 5 ciclos 30 afundamento por 25 ciclos gt 95 afundamento por 5 segundos 16040 101 POR Rev B N vel de conformi dade 6 kV contato 8 kV ar 2 kV Rede el trica 1 kV E Ss 1 kV Diferencial 2 kV Comum gt 95 afundamento por 0 5 ciclo 60 afundamento por 5 ciclos 30 afundamento por 25 ciclos gt 95 afundamento por 5 segundos Ambiente eletromagn tico Orienta o Os pisos devem ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem sint ticos a UR deve ser de pelo menos 30 A qualidade da energia el trica deve ser a de um ambiente residencial comercial ou hospitalar t pico A qualidade da energia el trica deve ser a de um ambiente residencial comercial ou hospitalar t pico A qualidade da energia el trica deve ser a de um ambiente residencial comercial ou hospitalar t pico Se for necess rio usar o iPac continuamente durante interrup es no suprimento de energia el trica recomenda se usar um no break ou uma bateria como fonte de alimenta o do iPac Os campos magn ticos de frequ ncia de energia devem ser os de um ambiente residencial come
6. CUIDADO N O MERGULHE O PAQU METRO IPAC EM FLUIDOS OU O SISTEMA ELETR NICO PODER SER DANIFICADO CUIDADO N O TENTE MODIFICAR O PAQU METRO IPAC OU PODER O HAVER LES ES AO PACIENTE E OU LEITURAS INCORRETAS 16040 101 POR Rev B 5 Advert ncias e medidas de seguran a continua o CUIDADO ESTE DISPOSITIVO N O FOI TESTADO EM CONJUNTO COM EQUIPAMENTO CIR RGICO DE ALTA FREQU NCIA POR EXEMPLO ELETROCAUTERIZA O E N O DEVE SER USADO COM TAIS EQUIPAMENTOS CUIDADO O CIRCUITO INTERNO DO INSTRUMENTO CONT M DISPOSITIVOS SENS VEIS DESCARGA ELETROST TICA ESD QUE PODEM SER SENS VEIS A CARGAS DE ELETRICIDADE EST TICA PRODUZIDAS PELO CORPO HUMANO N O REMOVA AS TAMPAS SEM TOMAR AS MEDIDAS DE SEGURAN A ADEQUADAS CONTRA DESCARGAS ELETROST TICAS CUIDADO ESTE INSTRUMENTO N O DEVE SER CONECTADO A UM EQUIPAMENTO FORA DO CONTROLE DA REICHERT INC OU DEVE SER TESTADO EM CONFORMIDADE COM UMA NORMA IEC OU ISO APLIC VEL CUIDADO N O USE SOLVENTES OU SOLU ES DE LIMPEZA FORTES EM NENHUMA PARTE DESTE INSTRUMENTO OU A UNIDADE PODER SER DANIFICADA CONSULTE A SE O DE MANUTEN O PARA OBTER INSTRU ES DE LIMPEZA DETALHADAS CUIDADO N O ESTERILIZE OU DESINFETE USANDO ALTAS TEMPERATURAS SUPERIORES S TEMPERATURAS RECOMENDADAS NA SE O DE ESPECIFICA ES DESTE MANUAL OU A UNIDADE PODE SER DANIFICADA CUIDADO N O TENTE ESTERILIZAR INTERNAMENTE O IPAC OU O SISTEMA ELETR NICO PODE SER DANIFICADO CUIDADO A
7. DA APENAS PELA BATERIA ESPECIFICADA NESTE MANUAL A UTILIZA O DE OUTRA BATERIA PODE PROVOCAR INC NDIO OU EXPLOS O ADVERT NCIA N O USE O PAQU METRO IPAC SE A PONTA DE MEDI O ESTIVER RACHADA LASCADA OU SE APRESENTAR QUALQUER IRREGULARIDADE EM SUA SUPERF CIE PARA EVITAR FERIMENTOS AO PACIENTE E OU LEITURAS INCORRETAS ADVERT NCIA SE ESTE INSTRUMENTO FOR MODIFICADO SER NECESS RIO EXECUTAR A INSPE O E OS TESTES APROPRIADOS PARA ASSEGURAR O USO SEGURO CONTINUADO DO INSTRUMENTO 4 16040 101 POR Rev B Advert ncias e medidas de seguran a continua o ADVERT NCIA A BATERIA N O PODE SER EXPOSTA A TEMPERATURAS SUPERIORES A 60 C 140 F E N O PODE SER DESMONTADA DO CONTR RIO ISTO PODE DANIFICAR ESTA UNIDADE E OU CAUSAR FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA N O COLOQUE UM DISPOSITIVO QUE CAUSE CURTO CIRCUITO ENTRE OS TERMINAIS DA BATERIA NEM PERMITA QUE A BATERIA MOLHE O USO OU DESCARTE INCORRETO DESTA BATERIA PODE CAUSAR AQUECIMENTO ELEVADO CHAMAS OU EXPLOS O ISTO PODE DANIFICAR ESTA UNIDADE E OU CAUSAR FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA SEMPRE MANTENHA AS BATERIAS FORA DO ALCANCE DE CRIAN AS PARA EVITAR QUE SEJAM INGERIDAS EM CASO DE INGEST O CONSULTE UM M DICO IMEDIATAMENTE ADVERT NCIA N O PERMITA QUE NENHUM L QUIDO QUE VAZE DA BATERIA ENTRE EM CONTATO COM OS OLHOS OU A BOCA POIS ESTE L QUIDO PODE CAUSAR FERIMENTOS GRAVES SE O L QUIDO ENTRAR EM CONTATO COM OS OLHOS OU A BOCA LAVE IMEDIATAMENTE
8. Portugu s Olho exibe o olho selecionado como OD OS ou R L OD olho direito OS olho esquerdo Pio Corr o valor da corre o da PIO exibido se a op o estiver ativada A op o indicada por um cone verde ou cinza ao lado dela Cinza desativada Verde ativada O Ap ndice A tem uma tabela de ajuste da PIO DP Desvio padr o exibe o desvio padr o da medi o de CCT Se esta op o estiver desativada nenhum desvio padr o ser exibido Cinza desativada Verde ativada Fixar a tela mudar a orienta o medida que o equipamento girar se esta op o estiver desativada Se a op o estiver ativada a orienta o da tela permanece mesmo se o instrumento girar Cinza desativada Verde ativada Contraste define o n vel de contraste da tela Use a fun o do bot o Controle para cima e para baixo para alterar o contraste da tela Idioma define o idioma do instrumento Os idiomas dispon veis s o ingl s alem o franc s espanhol portugu s italiano 16040 101 POR Rev B Opera o do instrumento Tela de medi o No modo de medi o a tela exibir as seguintes informa es OD OS isto representa o olho do paciente A op o destacada o olho selecionado para ser medido No in cio do processo de medi o o padr o do iPac o olho direito Mova o bot o Controle para a direita ou para a esquerda para selecionar o olho que deseja medir Bluetooth o s mbolo
9. 16040 101 POR Rev B 1 Configura o do instrumento continua o Op es do menu iPac continua o Bluetooth continua o Detect vel Be Bluetooth O modo Detect vel coloca o iPac em um modo que permite comunica o com um computador compat vel com Bluetooth Quando este modo estiver selecionado a cor verde est em ON ligada e o iPac est dispon vel para ser conectado a um computador entretanto a conex o deve ser estabelecida pelo computador para permitir a transfer ncia de dados DEE RES O c digo de acesso do Bluetooth do iPac est embaixo da tela quando o modo Detect vel est ativo O computador pode solicitar o c digo de acesso ao tentar conectar com o iPac Obs O iPac pode ter apenas uma conex o Bluetooth ativa por vez Se uma PROCURA for realizada com o modo DETECT VEL ativo o modo DETECT VEL ser desligado e qualquer conex o Bluetooth com o computador ser perdida Se o modo DETECT VEL estiver ativado enquanto o iPac estiver conectado via Bluetooth a uma impressora a conex o com a impressora ser perdida Depois de estabelecer a conex o com o computador o iPac pode enviar dados para o computador usando o comando PRINT Imprimir Entre em contato com o seu fornecedor de software EMR EHR para que possa configurar seu sistema para permitir conectividade Bluetooth Sobre Atela Sobre exibe as seguintes informa es e Srie N de S rie exibe o n mero de s rie da unidad
10. 4 Assim que a procura for conclu da a tela do iPac normalmente exibe a impressora iPac como MARTEL MCP7880 Destaque esta op o e pressione o bot o Controle o iPac estabelecer a conex o com a impressora A tela exibir Bluetooth connected Bluetooth conectado Observa o Se a tela exibir a mensagem Bluetooth connection failed Falha da conex o Bluetooth verifique se a im pressora est ligada e repita o processo descrito acima continua o 26 16040 101 POR Rev B Opera o do instrumento continua o Impressora iPac Bluetooth continua o 5 Saia do modo de configura o do iPac 6 Agora o iPac est conectado impressora iPac para enviar os dados de medi o para a impressora depois de medir um paciente mova o bot o Controle para baixo os dados ser o enviados para a impressora iPac e impressos Abaixo ilustramos um exemplo de impress o Barns 12 15 am 08 09 2011 OD 03 512 gid Hr 5 IQF ab S0 1 8 so 1 7 Reichert Pac Observa o se a impressora n o imprimir verifique se a impressora est ligada se o LED verde est aceso e se o cone do Bluetooth na tela do iPac indica que uma conex o foi estabelecida Obs Quando for estabelecida uma conex o com uma impressora Bluetooth as infor ma es sobre a conex o ser o armazenadas no iPac Sempre que o Bluetooth for ativado e n o houver outra conex o o iPac tentar reconectar com a mesma impr
11. Bluetooth ser exibido se a op o for ativada no menu Configura o Se o cone estiver cinza n o existe conex o com uma impressora ou outro dispositivo O cone OD OS do Bluetooth ficar azul quando houver uma conex o Bluetooth Bateria o s mbolo da bateria indica em que n vel est a vida da Bateria bateria O s mbolo da bateria muda de verde carregada para amarelo e vermelho fraca Quando o s mbolo da bateria estiver vermelho est na hora de recarreg la Limpar Limpar mova o bot o Controle para cima e mantenha pressionado at que a mensagem Measurement cleared Medi o apagada for exibida na tela Todos os dados ser o removidos e ser poss vel iniciar uma nova medi o Leitura Leituras este n mero representa a medi o de CCT do olho Impress o selecionado Para analisar a medi o do olho oposto mova o bot o Controle para a direita ou para a esquerda Compensa o de PIO Impress o as medi es podem ser enviadas para a impressora iPac Bluetooth ou um sistema computadorizado de EMR Mova o bot o Controle para baixo para enviar os dados de medi o Para limpar os dados ap s imprimir mova o bot o para cima e todos os dados de medi o ser o removidos Compensa o de PIO o n mero no canto direito inferior a Compensa o de PIO n mero associado leitura de paquimetria Consulte o Ap ndice A para ver o gr fico de ajuste de PIO Desvio padr o Desvio Pa
12. COM MUITA GUA E CONSULTE UM M DICO ADVERT NCIA PARA EVITAR A TRANSFER NCIA DE INFE O ENTRE PACIENTES AP S CADA USO DESINFETE A PONTA DE MEDI O SEGUINDO OS PROCEDIMENTOS CL NICOS LOCAIS ACEITOS COM RELA O AO USO DE DESINFETANTES QUALQUER DESINFETANTE QU MICO CLINICAMENTE APROVADO PODE SER USADO ADVERT NCIA N O TENTE REALIZAR MEDI ES SE A INTEGRIDADE OCULAR FOR QUESTION VEL O TRANSDUTOR PORT TIL PRECISA TOCAR O OLHO DURANTE A OPERA O PORTANTO O USU RIO PRECISA TER CUIDADO AO MANIPULAR O TRANSDUTOR N O APLIQUE FOR A CONTRA O OLHO A PONTA DO TRANSDUTOR DEVE TOCAR A C RNEA LEVEMENTE ADVERT NCIA PARA ASSEGURAR O ISOLAMENTO DO PACIENTE CONTRA POTENCIAL EL TRICO ELEVADO N O USE O IPAC EM UM PACIENTE QUANDO O INSTRUMENTO ESTIVER SENDO CARREGADO O IPAC DEVE SER CARREGADO A UMA DIST NCIA DE PELO MENOS 1 5 METROS DO PACIENTE ADVERT NCIA PRUDENTE MINIMIZAR A EXPOSI O DO PACIENTE ENERGIA ULTRASS NICA A UM N VEL ALARA T O BAIXO QUANTO RAZOAVELMENTE POSS VEL REDUZINDO O N MERO DE LEITURAS QUE DEVEM SER REALIZADAS INFORME O PACIENTE O QUE ESPERAR DURANTE UMA LEITURA PARA REDUZIR A REPETI O DE LEITURAS O AMERICAN INSTITUTE OF ULTRASOUND IN MEDICINE AIUM INSTITUTO AMERICANO DE ULTRASSOM NA MEDICINA TEM UMA PUBLICA O MEDICAL ULTRASOUND SAFETY 1994 QUE POSSUI MAIS INFORMA ES SOBRE ESTE T PICO N CUIDADO UMA INSTRU O QUE INDICA POTENCIAL DE RISCO DE DANOS AO PRODUTO
13. TECHNOLOGIES Reichert Inc 3362 Walden Ave Depew NY 14043 EUA Telefone 716 686 4500 E mail reichert information ametek com www reichert com AMETEK GmbH Business Unit Reichert Carl von Linde Strasse 42 85716 Unterschleissheim Munique ALEMANHA Tel 49 89 315 8911 0 Fax 49 89 315 891 99 Email info reichert de ametek com Ce 0120 Registro ISO 9001 13485 11 de fevereiro de 2015 16040 101 POR Rev B AMETEK ULTRA PRECISION TECHNOLOGIES
14. UTILIZA O DE PRODUTOS DE LIMPEZA COM BASE EM AMON ACO NA TELA DE CRISTAL L QUIDO LCD PODE DANIFICAR A TELA CONSULTE A SE O DE MANUTEN O PARA OBTER INSTRU ES DE LIMPEZA DETALHADAS CUIDADO EQUIPAMENTOS M DICOS EL TRICOS PRECISAM DE MEDIDAS DE SEGURAN A ESPECIAIS COM RELA O EMC COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA E PRECISAM SER INSTALADOS E COLOCADOS EM FUNCIONAMENTO DE ACORDO COM AS INFORMA ES DE EMC DESCRITAS NESTE MANUAL EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF RADIOFREQU NCIA M VEIS E PORT TEIS PODEM AFETAR EQUIPAMENTOS M DICOS ELETRICOS CUIDADO A INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA DE OUTROS DISPOSITIVOS PODE AFETAR ESTE INSTRUMENTO SE HOUVER INTERFER NCIA DESLIGUE OUTROS DISPOSITIVOS ELETR NICOS OU REMOVA OS DAS PROXIMIDADES AO OPERAR ESTE INSTRUMENTO CUIDADO SEMPRE MANTENHA O IPAC DEVIDAMENTE CARREGADO OU PODEM OCORRER LEITURAS ERR TICAS USE APENAS O CARREGADOR FORNECIDO COM A UNIDADE RECOMEND VEL QUE O IPAC SEJA CONECTADO AO CARREGADOR OU BASE DE CARREGAMENTO QUANDO N O ESTIVER SENDO USADO PARA GARANTIR UMA OPERA O ADEQUADA CUIDADO N O TENTE CARREGAR O IPAC OU ALIMENTAR A BASE DE CARREGAMENTO USANDO UMA PORTA USB DE UM COMPUTADOR ISTO PODE CAUSAR DANOS AO IPAC OU AO COMPUTADOR 6 16040 101 POR Rev B Informa es sobre s mbolos A Indica que importantes instru es de opera o e manuten o est o inclu das neste Manual do Usu rio Aterramento de prote o In
15. medidas e Reoriente ou mude a antena de recep o de local Aumente a dist ncia entre o equipamento e o receptor e Conecte o equipamento em uma tomada em um circuito diferente daquele em que o receptor est conectado e Consulte o revendedor ou um t cnico experiente de r dio TV para obter ajuda Qualquer altera o ou modifica o n o aprovada expressamente pela parte respons vel pela conformidade pode anular a autoridade do usu rio de operar o equipamento Cuidado Exposi o a radia o de radiofrequ ncia Este dispositivo n o deve ser disposto ou operado em conjunto com outra antena ou transmissor Canad Industry Canada IC Este dispositivo esta em conformidade com a norma RSS 210 da Industry Canada A opera o est sujeita s condi es descritas a seguir 1 Este dispositivo n o pode causar interfer ncia e 2 Este dispositivo deve aceitar qualquer interfer ncia recebida inclusive interfer ncias que possam causar o funcionamento inadequado deste dispositivo A opera o est sujeita s condi es descritas a seguir 1 Este dispositivo n o pode causar interfer ncia e 2 Este dispositivo deve aceitar qualquer interfer ncia recebida inclusive interfer ncias que possam causar o funcionamento inadequado deste dispositivo Cuidado Exposi o a radia o de radiofrequ ncia O instalador do equipamento de r dio deve certificar se de que a antena esteja disposta ou voltada para uma dire
16. qualquer forma que n o esteja em conformidade com o Manual de Instru es da Reichert aplic vel nem a um produto que tenha sido vendido instalado reparado ou no qual tenha sido realizada qualquer manuten o por outra empresa que n o seja uma f brica um Centro de Assist ncia T cnica ou um Revendedor Autorizado da Reichert Fontes de luz l mpadas opt tipos cart es e outros itens consum veis n o s o cobertos por esta garantia Todas as reclama es de acordo com esta garantia devem ser feitas por escrito e enviadas a f brica ao Centro de Assist ncia T cnica ou ao Revendedor Autorizado de instrumentos da Reichert respons vel pela venda original e uma c pia da nota fiscal do comprador deve ser enviada em anexo Esta garantia substitui todas as outras garantias expressas ou impl citas Todas as outras garantias impl citas de comercializa o ou adequa o a um uso espec fico ficam exclu das Nenhum representante ou qualquer outra pessoa tem autoriza o para assumir qualquer outra responsabilidade em nome da Reichert A Reichert n o ser respons vel por quaisquer danos especiais incidentais ou diretos resultantes de qualquer neglig ncia infra o da garantia responsabilidade objetiva ou quaisquer outros danos resultantes ou associados ao projeto fabrica o venda utiliza o ou manuseio do produto GARANTIA DE PATENTES Se for notificada imediatamente por escrito sobre qualquer a o instaurada contra o co
17. 0 1 1 3 Informa es do manual do produto final No manual do usu rio o integrador do sistema final deve certificar se de que n o haja instru es associadas instala o ou remo o do m dulo do transmissor O LMX9838SB deve ser instalado e usado estritamente em conformidade com as instru es do fabricante conforme descrito na documenta o do usu rio fornecida com o produto As seguintes informa es precisam estar incorporadas no manual do usu rio do sistema final 16040 101 POR Rev B Federal Communications Commission FCC Comiss o Federal de Comunica es dos EUA Este equipamento foi testado e constatado como compat vel com os limites definidos para um dispositivo digital Classe B de acordo com a Parte 15 das Regras FCC Estes limites foram projetados para fornecer uma prote o razo vel contra interfer ncia prejudicial em uma instala o residencial Este equipamento gera utiliza e pode emitir energia de radiofrequ ncia Se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncias prejudiciais s comunica es de r dio Entretanto n o existe garantia de que nenhuma interfer ncia ocorrer em uma instala o espec fica Se este equipamento causar interfer ncia prejudicial com rela o recep o de r dio ou TV o que pode ser verificado ligando e desligando o equipamento recomenda se que o usu rio tente corrigir a interfer ncia adotando uma ou mais das seguintes
18. 3 Bot o Control Controle 4 Tela OLED Paquimetro iPac Acess rios Manual do Usu rio Pe a N 16040 101 q aa adi Estojo de transporte Pe a N 16040 380 B o d t Cord o de transporte Pe a N 13851 096 ase de carregamento Capa da ponta de medi o Pe a N 16040 027 do paqu metro iPac Bateria de ons de l tio iPac recarreg vel Pe a N 16042 Adaptador CA com mini USB Pe a N 16040 430 com conector de pinos espec fico do pa s Am rica do Norte Pe a N 16040 410 001 Austr lia Pe a N 16040 410 002 e Reino Unido Hong Kong Cingapura Pe a N 16040 410 003 Uni o Europeia Am rica do Sul Pe a N 16040 410 004 Coreia Pe a N 16040 410 005 Argentina Pe a N 16040 410 006 China Pe a N 16040 410 007 e ndia Pe a N 16040 410 008 Brasileiro Adaptador CA com mini USB com conector de pinos Pe a N 16040 865 Acess rios opcionais Base de carregamento do paqu metro iPac Pe a N 16041 Impressora iPac Bluetooth Pe a N 16043 Ao encomendar um adaptador CA sobressalente a tomada com o pino espec fico do pa s correspondente tamb m deve ser encomendada 16040 101 POR Rev B 11 Configura o do instrumento continua o Descri o dos cones Illlcxzri200c000000 Mova o bot o de Controle para frente para ir PARA CIMA Mova o bot o de Controle para tr s para ir PARA BAIXO Mova o bot o de Controle para tr s para ir PARA BAIXO
19. DF 2508 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento Instru es de remo o da embalagem Tomamos muitos cuidados para entregar o paqu metro iPac para voc O empacotamento foi projetado especificamente para o transporte deste instrumento Mantenha a embalagem para uso futuro se for necess rio transportar o instrumento Remo o do paqu metro iPac 1 Levante o suporte que cont m o estojo e o carregador da caixa Consulte a Figura 1 2 Abra o suporte e deslize o estojo e o carregador para fora do suporte 3 Abra o estojo de transporte remova o Manual do Usu rio e leia as instru es atentamente 4 Remova o iPac do estojo e carregue o instrumento de acordo com a se o Carregamento do paqu metro iPac 5 Guarde a caixa e o suporte em um local seguro para estar dispon vel em caso de necessidade de transporte futuro Os itens listados abaixo devem estar dentro da embalagem do paqu metro iPac Estojo de transporte Paqu metro iPac Cord o de transporte Cobertura da ponta Manual do Usu rio Bateria no iPac Adaptador CA com mini USB Caixa de transporte e suporte Obs Se algum item estiver faltando entre em contato com a Central de Atendimento ao Cliente da Reichert As informa es de contato est o no verso deste Manual do Usu rio 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento continua o Identifica o de pe as 1 Paqu metro 2 Ponta de medi o
20. ITURA PARA REDUZIR A REPETI O DE LEITURAS O AMERICAN INSTITUTE OF ULTRASOUND IN MEDICINE AIUM INSTITUTO AMERICANO DE ULTRASSOM NA MEDICINA TEM UMA PUBLICA O MEDICAL ULTRA SOUND SAFETY 1994 QUE POSSUI MAIS INFORMA ES SOBRE ESTE T PICO Verifica o operacional Me a o paciente de acordo com o seguinte procedimento e medidas de seguran a ADVERT NCIA N O USE O PAQU METRO IPAC SE A PONTA DE MEDI O ESTIVER RA CHADA LASCADA OU SE APRESENTAR QUALQUER IRREGULARIDADE NA SUPERF CIE PARA EVITAR FERIMENTOS NO PACIENTE E OU LEITURAS INCORRETAS 1 Antes de usar verifique visualmente se o sensor do paqu metro apresenta rachaduras lascas ou outras irregularidades N o use o paqu metro se a ponta estiver rachada lascada ou se houver qualquer outro tipo de irregularidade na superf cie 2 Pressione e solte o bot o Controle para ativar o iPac Observa o O instrumento iniciar a sequ ncia de desligamento automaticamente se ficar inativo por aproximadamente um 1 minuto 3 Verifique o cone da bateria para certificar se de que a bateria esteja totalmente carregada Se for necess rio carregar o iPac conecte no carregador at o cone indicar que o instrumento est completamente carregado ou coloque o na base de carregamento do iPac CUIDADO SEMPRE MANTENHA O IPAC DEVIDAMENTE CARREGADO OU PODER O OCOR RER LEITURAS ERR TICAS Prepara o do paciente 1 Informe o paciente sobre o process
21. Paqu metro iPac Manual do Usu rio E ga Reichert ULTRA PRECISION TECHNOLOGIES TECHNOLOGIES 2014 AMETEK Inc iPac Reichert e Reichert Technologies s o marcas comerciais registradas da Reichert Inc A marca da palavra marca de figura e marca combinada Bluetooth s o marcas comerciais registradas de propriedade da Bluetooth SIG AMETEK marca comercial registrada da AMETEK Inc As informa es contidas neste documento estavam corretas no momento da publica o A Reichert Inc reserva se o direito de fazer altera es no produto descrito neste manual sem aviso pr vio e sem incorporar tais altera es a quaisquer produtos j vendidos Certifica o ISO 9001 13485 Os produtos Reichert s o projetados e fabricados de acordo com processos de qualidade que atendem aos requisitos da Norma ISO 9001 13485 Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em um sistema de recupera o ou transmitida de qualquer forma ou por qualquer meio eletr nico mec nico de grava o ou outro sem a permiss o pr via por escrito da Reichert Inc Advert ncia A lei federal limita a venda deste dispositivo por ou mediante ordem de um m dico licenciado Venda somente sob prescri o m dica ndice Advert ncias e medidas de seguran a u2222224sssnnnnnnnnnnnnneeennnnnnnnnnnnnn nn 4 Informa es sobre s mbolos usa en ann aaa Tas 7 LEE A ara a er E EES 8 Montagem do InSiUMENTo saca cus
22. RH Faixa de press o atmosf rica Di metro da ponta de medi o Rosa ne 0 08 pol 2 mm Transporte e Ambiente de armazenamento Faixa de temperatura ambiente 5 a 45 C 41 a 113 F Peso 3 53 oz 100 g Faixa de umidade relativa 45 C 90 X 2 10 a 90 RH sem condensa o 5 C 10 FI 50 kPa m Faixa de press o atmosf rica 50 kPa a 106 kPa 14 8 a 31 6 in Hg FAIXA DE MEDI ES PARTE EL TRICA 200 a 1000 um 5 um Frequ ncia ultrass nica da ponta de medi o Sonda linear de 10 5 MHz Tens o de entrada bateria recarreg vel do iPac Bateria recarreg vel DE ONS DE L TIO 3 7 V Fonte de alimenta o Entrada 100 240 Vac 50 60 Hz 0 5 A rms Max 5V 6 W 1 2 A Descarte Este produto n o gera res duos perigosos para o ambiente No final da vida til do produto siga as leis e regulamentos locais relativos ao descarte adequado deste equipamento Revis o do software A revis o do software pode ser obtida entrando em contato com a Reichert Inc O n mero de s rie identifica a data de fabrica o e fornecer acesso vers o do software 16040 101 POR Rev B 31 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Tabela 201 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Todos os equipamentos e sistemas Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas O iPac deve ser usado no ambiente eletr
23. UMENTO DEVE SER UTILIZADO ESPECIFICAMENTE DE ACORDO COM AS INSTRU ES DESCRITAS NESTE MANUAL DO USU RIO N O POSS VEL GARANTIR A SEGURAN A DO OPERADOR E O DESEMPENHO DO INSTRUMENTO SE O MESMO FOR UTILIZADO DE ALGUMA MANEIRA N O ESPECIFICADA PELA REICHERT TECHNOLOGIES ADVERT NCIA N O EXECUTE MANUTEN O OU REPARO DESTE INSTRUMENTO SEM AUTORIZA O DO FABRICANTE QUALQUER ATIVIDADE DE REPARO OU MANUTEN O DESTE INSTRUMENTO DEVE SER REALIZADA POR PESSOAL EXPERIENTE OU REVENDEDORES QUALIFICADOS PELA REICHERT DO CONTR RIO O OPERADOR OU O PACIENTE PODE SOFRER FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA N O PERMITIDA A REALIZA O DE MODIFICA ES NO INSTRUMENTO QUALQUER MODIFICA O DESTA UNIDADE DEVE SER AUTORIZADA PELA REICHERT DO CONTR RIO O OPERADOR OU O PACIENTE PODER SOFRER FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA CERTIFIQUE SE DE QUE A TENS O APLICADA UNIDADE SEJA ID NTICA TENS O INDICADA NA PLACA DE DADOS CASO CONTR RIO A UNIDADE PODER SER DANIFICADA ADVERT NCIA ESTE APARELHO N O ADEQUADO PARA USO NA PRESEN A DE MISTURAS ANEST SICAS INFLAM VEIS COMO OXIG NIO OU XIDO NITROSO ADVERT NCIA A BATERIA DEVE SER SUBSTITU DA APENAS PELA BATERIA ESPECIFICADA NESTE MANUAL A UTILIZA O DE OUTRA BATERIA PODE PROVOCAR INC NDIO OU EXPLOS O ADVERT NCIA AP S CADA PACIENTE REALIZE OS PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA CONFORME INDICADO NA SE O DE LIMPEZA DESTE MANUAL ADVERT NCIA A BATERIA DEVE SER SUBSTITU
24. a encontrar alguma impressora Bluetooth na rea como a impressora iPac Bluetooth A tela mostrar os dispositivos que foram encontrados consulte a se o impress o no Manual para ver as instru es de conex o da impressora iPac Bluetooth e Detect vel Esta op o permite que o usu rio conecte com um computador para transfer ncia de dados do prontu rio m dico eletr nico Data Hora A M D O menu Data Hora usado para alterar o formato de data e hora e tamb m para definir a data e hora atuais que ser o impressas com os dados de medi o Tela As op es do menu da tela s o O olho pode ser configurado como OD OS ou Direito Esquerdo R L Acorre o da PIO pode ser ativada ON ou desativada OFF O desvio padr o pode ser ativado ON ou desativado OFF Bloqueia a orienta o de visualiza o da tela Define o contraste na tela Define o idioma operacional Obs Mova o bot o Controle para baixo para acessar a op o de idioma Sobre Exibe o n mero de s rie e a revis o do software do iPac Sair Sai do menu de Configura o e volta para a tela Medi o 16 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento continua o Op es do menu iPac Bluetooth Ativa as seguintes op es ao pressionar o bot o Controle Os indicadores de status no iPac indicam o seguinte Procura e Verde A fun o Bluetooth est ligada ON e Cinza A fun o Bluetooth est des
25. centra o de 70 CUIDADO N O MERGULHE O INSTRUMENTO EM L QUIDOS SALVO A PONTA DE MEDI O DO PAQU METRO DO CONTR RIO O SISTEMA ELETR NICO DO PAQU METRO SER DANI FICADO 2 Mergulhe apenas a ponta de medi o por 10 minutos em lcool isoprop lico com concentra o de 70 ou em um desinfetante localmente aprovado equivalente 3 Ap s a limpeza enx gue a extremidade da ponta de medi o completamente com gua destilada est ril 4 Seque a ponta de medi o com um pano ou tecido sem fiapos Obs Sempre guarde o paqu metro no respectivo estojo quando n o for usado por um longo per odo 28 16040 101 POR Rev B Manuten o e armazenamento Manuten o geral Este instrumento realiza uma verifica o interna da unidade logo antes de a unidade indicar que o sistema est pronto para realizar medi es Se a unidade indicar que o sistema est pronto para medi o a verifica o do sistema foi conclu da com sucesso e a unidade pode ser utilizada Bateria Quando n o for mais poss vel recarregar a bateria do iPac substitua a Substitui o da bateria 1 A porta da bateria fica na parte posterior do iPac Abra a pressionando a trava na dire o da porta e levante a porta 2 Desconecte o cabo da bateria do iPac 3 Substitua a bateria e conecte o cabo da bateria ao iPac Obs a bateria precisa estar na dire o certa para que a porta feche corretamente Se a bateria estiver na dire o
26. de carregamento Sem uma base de carregamento Obs A porta mini USB e o Plugue mini USB t m um lado plano e um lado curvo O lado plano do Plugue tem um pequeno corte retangular vis vel a partir do lado plano Ao conectar o Plugue Porta o lado plano do Plugue precisa estar alinhado com o lado plano da Porta CUIDADO SE O PLUGUE MINI USB N O ESTIVER ALINHADO CORRETAMENTE COM A PORTA MINI USB A PORTA PODE Gs ROMPER SE DANIFICANDO O PLUGUE Obs importante carregar inicialmente o paqu metro iPac pelo per odo recomendado para garantir uma opera o correta 1 Conecte o adaptador CA com o mini USB em uma tomada com tens o adequada 2 Conecte o cabo de alimenta o mini USB ao paqu metro iPac 3 Carregue a unidade inicialmente por 10 horas Incorreto Sem base de carregamento continua o 16040 101 POR Rev B 13 Configura o do instrumento continua o Carregamento do Paquimetro iPac continua o Com uma base de carregamento Obs A porta mini USB e o Plugue mini USB t m um lado plano e um lado curvo O lado plano do Plugue tem um pequeno corte retangular vis vel a partir do lado plano Ao conectar o Plugue Porta o lado plano do Plugue precisa estar alinhado com o lado plano da Porta CUIDADO SE O PLUGUE MINI USB N O ESTIVER ALINHADO CORRETAMENTE COM A PORTA MINI USB A PORTA PODE ROMPER SE DANIFICANDO O PLUGUE Obs importante carregar inicialmente o paqu metr
27. dica que existe um aterramento de prote o conectado onde o s mbolo est REFER NCIA N mero de cat logo SN N mero de s rie mi Data de fabrica o 2014 x Residuos de equipamentos eletricos e eletr nicos ce Conformidade com a Diretiva de Dispositivos Medicos 93 42 CEE Consulte Instrug es de uso Indica que importantes instrug es de opera o e manuten o est o inclu das neste Manual do Usu rio Representante autorizado na Comunidade Europeia Conte do fr gil na embalagem de remessa Manuseie com cuidado Mantenha seco O pacote deve ser protegido da chuva Classifica o do produto Tipo BF Com autoriza o de marca pela Intertek ETL Semko para conformidade com as normas el tricas 85 H jE Marca C Tick de ACMA de acordo com a Australia Trade Marks Act Ba Lei de Marcas Comerciais da Austr lia de 1995 e RSM na Nova Zel ndia de acordo com a sec o 47 da New Zealand Trademarks Acts Leis de Marcas Comerciais da Nova Zel ndia 16040 101 POR Rev B Introdu o Parab ns pela sua aquisi o do paqu metro iPac da Reichert Este Manual do Usu rio foi projetado como um manual de refer ncia e treinamento para a opera o manuten o e resolu o de problemas do dispositivo recomend vel ler o Manual cuidadosamente antes de usar o dispositivo e sempre seguir as instru es do Manual para garantir o melhor desempenho poss vel do seu novo instrumento Se for utilizado c
28. dr o DP o n mero no canto esquerdo inferior da tela o desvio padr o da medi o CCT O desvio padr o quanta varia o ou dispers o existe com rela o ao valor m dio medido Observa o Se a medi o CCT for exibida em laranja o desvio padr o superior a 10 o gt 10 Isto uma indica o de que necess rio realizar outro conjunto de medi es 16040 101 POR Rev B 21 Opera o do instrumento continua o Tela de medi o continua o Asteriscos Asteriscos Quando o instrumento estiver pronto para realizar medi es tr s asteriscos s o exibidos na tela Ap s realizar cinco ou mais medi es os asteriscos mudar o e o valor m dia ser exibido O n mero de medi es ser exibido embaixo dos asteriscos por exemplo 6 de 25 Se for dif cil realizar a leitura em um paciente poss vel realizar menos de 25 medi es e a m dia ser com base nas respectivas medi es realizadas Limpeza de dados Para limpar os dados da tela mova o bot o Controle para cima 2 segundos at a tela indicar que as medi es foram apagadas por 22 16040 101 POR Rev B Opera o do instrumento continua o Opera o CUIDADO PRUDENTE MINIMIZAR A EXPOSI O DO PACIENTE ENERGIA UL TRASS NICA A UM N VEL ALARA T O BAIXO QUANTO RAZOAVELMENTE POSS VEL REDUZINDO O N MERO DE LEITURAS QUE DEVEM SER REALIZADAS INFORME O PACIENTE O QUE ESPERAR DURANTE UMA LE
29. e e Reviso Revis o indica a revis o do software operacional do iPac 18 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento continua o Op es do menu iPac continua o Data Hora O formato de data e hora pode ser alterado em Configura o Formato da data Define o formato do m s dia e ano e 12h ou 24h Define a op o para exibir as horas em formato de 12 ou 24 horas e Fixar Permite que o usu rio defina a data e a hora atuais Para fazer altera es em Data hora 1 Destaque a op o que voc deseja alterar com o bot o Controle mova a tela do menu e a tela mudar e exibir as op es dispon veis para cima e para baixo 2 Pressione o bot o Controle 3 Destaque a nova op o movendo o menu para cima e para baixo O 4 Para selecionar a nova op o pressione o bot o Controle e a op o selecionada e a tela voltar para a tela Data Hora principal 5 Para alterar o valor da data e hora use a fun o do bot o Controle para cima e para baixo e depois mova para o pr ximo valor usando a fun o para a direita ou para a esquerda Ao concluir todas as altera es pressione o bot o Controle S e a tela voltar para o menu Data Hora principal 16040 101 POR Rev B 19 Configura o do instrumento continua o Op es do menu iPac continua o Tela Atela Ecr permite altera es nas seguintes op es 20
30. enha pressionado o bot o Controle por 3 segundos para exibir o menu de Configura o No in cio da tela existe um t tulo de menu p ex SETUP Configurac o Se houver uma pequena seta esquerda ou direita mover o bot o Controle para a ESQUERDA ou para a DIREITA navegar pelos telas do menu de acordo com as setas Selecionar a seta ESQUERDA exibe a tela do menu anterior Selecionar a seta DIREITA exibe a sele o destacada A sele o das op es nas telas do menu feita movendo se o bot o Controle para cima para baixo para a esquerda ou para a direita at selecionar a op o desejada destacada Pressione o bot o Controle para ativar a op o desejada As telas de configura o do iPac s o as seguintes Bluetooth Bluetooth e Data Hora Data Hora Tela Sobre Sair Nos menus de Configura o existem op es que ter o cones indicadores com cores espec ficas A cores s o O cone verde Indica que a op o est ativada cone cinza Indica que a op o est desativada o cone amarelo Indica que a op o est sendo ativada 16040 101 POR Rev B 15 Configura o do instrumento continua o Menu de configura o do iPac continua o Bluetooth A tela Bluetooth tem tr s op es e Bluetooth Pressione o bot o Controle para ligar ou desligar a op o de Bluetooth e Procura Destaque a op o de procura e pressione o bot o Procura Controle par
31. errada o cabo pode ser danificado e a por ta pode n o fechar Se o cabo da bateria for dani ficado ser necess rio substituir a bateria A bate ria deve ser conectada ao cabo os fios devem ficar dispostos na horizontal ao longo do compartimento da bateria e depois o cabo deve ser conectado na parte inferior da bateria Se os fios estiverem agru pados na parte superior perto do ponto de conex o com o iPac a bateria est na dire o errada 4 Prenda a porta e certifique se de que esteja travada 5 Carregue a bateria por aproximadamente 10 horas antes de usar en Incorreto saber quais s o as leis e regulamentos locais com relac o ao descarte adequado da bateria Orientag o da bateria Armazenamento Obs Consulte a se o Descarte deste manual para Se for guardar o instrumento por um longo per odo ou prepar lo para transporte remova a bateria do iPac para evitar poss veis danos ao instrumento devido a um vazamento da bateria 16040 101 POR Rev B 29 Solu o de problemas A tabela abaixo fornece um guia para a solu o de alguns problemas operacionais b sicos do paqu metro iPac Se um problema persistir depois de usar este Manual entre em contato com a Reichert para obter ajuda adicional SINTOMA CAUSA PROV VEL CORRE O A carga da bateria est Conecte o carregador ao iPac e carregue O instrumento baixa completamente a bateria n o liga s j A batena asta com Substitua a bateria defeito
32. essora 16040 101 POR Rev B 27 Limpeza e desinfec o Instru es de limpeza do iPac Realize o procedimento a seguir ao limpar a parte externa do paqu metro iPac CUIDADO N O MERGULHE O INSTRUMENTO EM L QUIDOS NEM COLOQUE EM UM APARELHO DE ESTERILIZA O DO CONTR RIO O SISTEMA ELETR NICO DO PAQU METRO SER DANIFICADO 1 Ap s usar o paqu metro iPac recomend vel limpar a parte externa do instrumento com um pano macio de algod o levemente umedecido com lcool isoprop lico com concentra o de 70 2 Ap s a limpeza limpe a parte externa do instrumento com um pano macio de algod o levemente umedecido com gua destilada est ril 3 Seque a unidade com um pano ou tecido sem fiapos Obs Sempre guarde o paqu metro no respectivo estojo quando n o for usado por um longo per odo Instru es de limpeza da ponta de medi o Realize o procedimento a seguir ao limpar e desinfetar a ponta de medi o do iPac ADVERT NCIA N O TENTE USAR O IPAC SE HOUVER QUALQUER INDICA O DE QUE A PONTA DE MEDI O ESTEJA DANIFICADA E OU A INTEGRIDADE F SICA DA MESMA TENHA SIDO AFETADA SE A PONTA DE MEDI O ENTROU EM CONTATO COM QUALQUER COISA ENTRE AS APLANA ES LIMPE A PONTA DE ACORDO COM AS INSTRU ES DE LIMPEZA DA PONTA DE MEDI O DO CONTR RIO PODEM OCORRER FERIMENTOS GRAVES 1 Ap s cada paciente recomend vel limpar a ponta de medi o com um cotonete embebido em lcool isoprop lico com con
33. ligada OFF e Amarelo O iPac est ativando a fun o Bluetooth Obs Se voc n o estiver usando o Bluetooth coloque a op o em OFF Isto aumentar a vida da bateria do iPac dido Para procurar dispositivos de impress o Bluetooth siga as etapas Hanten MCP7880 abaixo 1 Pressione o bot o Controle e o iPac ir procurar dispositivos Bluetooth na rea local 2 Quando o iPac estiver procurando um dispositivo Bluetooth o cone do Bluetooth ficar piscando Depois que cone parar de piscar o iPac conclui a procura e exibe os dispositivos dispon veis 3 Destaque o dispositivo Bluetooth usando o cone UP para cima ou DOWN para baixo e pressione o bot o Controle O cone do Bluetooth come ar a piscar Quando parar de piscar o iPac indicar se o dispositivo Bluetooth est conectado Obs Quando o Bluetooth estiver conectado a mensagem Bluetooth Connected Bluetooth conectado ser exibida Se conex o falhar ser exibida uma mensagem indicando a falha Bluetooth Connection Failed Falha da conex o Bluetooth 4 Se a conex o falhar verifique se a impressora est ligada e depois repita o processo de conex o Bluetooth Obs Quando uma conex o for estabelecida com uma impressora Bluetooth as informa es sobre a conex o ser o armazenadas no iPac Sempre que o Bluetooth for ativado e n o houver outra conex o o iPac tentar reconectar com a mesma impressora
34. mente 15 segundos e a tela mudar e exibir o cone de im press o e o cone para apagar os dados 16040 101 POR Rev B 25 Opera o do instrumento continua o Impress o via Bluetooth Bluetooth um protocolo de comunica o sem fio para a transmiss o de dados a curta dist ncia O iPac usa Bluetooth para impress o e para comunica o com um sistema computadorizado de EMR Para configurar estas op es consulte a se o Bluetooth em Op es do menu iPac deste Manual do Usu rio Existem 3 modos Bluetooth vis veis na tela de medi o do iPac Bluetooth T 05 desatado O cone do Bluetooth n o exibido Bluetooth p Pae P E tos ativado O cone b sico do Bluetooth exibido O cone do Bluetooth est azul e com um destaque OD z 0 05 Bluetooth ao redor do cone e indica que est conectado a conectado um dispositivo e pronto para enviar dados para o dispositivo Impressora iPac Bluetooth Para conectar impressora iPac Bluetooth siga as instru es abaixo 1 A op o iPac Bluetooth precisa estar ativada consulte Op es do menu iPac Bluetooth 2 Pressione o interruptor LIGA DESLIGA na impressora iPac para ligar a impressora Um LED verde indicar que a impressora est ligada 3 No modo de configura o iPac Bluetooth selecione a op o de procura e pressione o bot o Controle O cone do Bluetooth piscar enquanto o iPac procura pela impressora
35. mprador com base em uma reclama o de que o instrumento infringe uma patente nos EUA a Reichert defender tal a o sua custa e pagar os custos e danos adjudicados em qualquer a o ficando estabelecido que a Reichert controlar exclusivamente a defesa de tal a o com informa es e assist ncia custa da Reichert para tal defesa e toda a negocia o sobre o acordo e o ajuste da mesma ALTERA ES DO PRODUTO A Reichert reserva se o direito de alterar o projeto ou executar adi es ou melhorias em seus produtos sem a obriga o de adicionar tais altera es adi es ou melhorias aos produtos fabricados anteriormente 16040 101 POR Rev B 39 Ap ndice A O valor de corre o da PIO com base nos dados de Ehlers et al 1975 modificados de Stodmeister 1998 M dia da espessura da c rnea em pacientes saud veis 545um Doughty e Zaman 2000 Consulte o gr fico de ajuste indicado abaixo para obter informa es adicionais Espessura Valor de da c rnea corre o mmHo 445 455 465 405 495 an 515 52 535 545 555 575 505 ada ans 515 G25 G35 645 um BEE 7 M 65 E o o 1 EA s o NE dE NE CG EEE DC GE NE Doi 0 3 1 BE EE DC o NE E RE Mee E CC Si E O 635 E CE EE O Ci MEME 40 16040 101 POR Rev B Notas 16040 101 POR Rev B 41 Notas continua o 42 16040 101 POR Rev B Notas continua o 16040 101 POR Rev B 43 AN Reichert
36. nisatae adega ee 10 Instru es de remo o da embalagem eee 10 Identifica o das pecas es essssntanstsdusonustantenoLsiaui ias sasinane ias Apos sacinasastentane 11 ACESSONOS PNR O E E RR AAi 11 Acess rios OPCIONAIS saca siuprno rage bina sonia pesa nec seen cui nine gd ii 11 Descri o dos TEONES cuserecantzeidas bras oioa nas neh sanken manner nn ker 12 Carregamento do Paqu metro Pater anne ae 13 Modo de IMICIaIZA O ass O DS SN EENE Ei 14 Mod d n 6 os 6 pe RD np EE a e RD RO 14 Modo de suspens o uzzsssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnn 14 Menu de configura o do IP38 uuu nannten 15 Op es d men IPA nee 17 Bluetooth ass Eee aa E AAEE E PERESA EEEE EERTE 17 t10 0 1 EAEE EA OA 18 D ta Hord eee E E OR 19 MET ee E E S A A 20 Opera o do instrumento caca ae ei 21 Tela de medi o erre eeeeeereree e erene eee rereaa en rereanananea 21 O 121 1 e o DR RR RD NPR RR ESON ES 23 Verifica o operacional user 23 Prepara o do paciente ren ne ENE as a 23 Processo de medi o isssmanuisassnimesecoas neun namen anna engen een nee 24 Impress o via Bllielo lh aus 26 Impressora iPac Bluetooth une e ldaa 27 Limpeza 8gssinle0r ea 28 Instru es de limpeza do iPac uu0ssssnnnnneeennnnnnnnnnnnnneennnnnnnnn 28 Instru es de limpeza da ponta de medi o een 28 Manuten o e armazenamento
37. o iPac pelo per odo recomendado para garantir uma opera o correta 1 Conecte o adaptador CA com o mini USB em uma tomada com tens o adequada 2 Conecte o cabo de alimenta o mini USB base de carregamento 3 Carregue a unidade inicialmente por 10 horas Modo de Inicializa o Pressionar o bot o de Controle inicia o iPac a tela exibir a mensagem Pressione o bot o para medir aproximadamente ap s 1 minuto de inatividade o iPac entra em modo de suspens o e a tela desligada Para sair do modo de Incorreto suspens o pressione o bot o Controle e a tela acender Com base de carregamento Modo de medi o Neste modo o iPac tem aprox 15 segundos para iniciar o processo de medi o se nenhuma medi o for realizada a tela exibir a mensagem Measurement Timeout Tempo de medi o expirado e voltar para a tela Press button to measure Pressione o bot o para medir Modo de suspens o O iPac entra em um modo de suspens o de economia de energia automaticamente ap s um per odo de inatividade e a tela desliga Pressione o bot o Controle para sair do modo de suspens o e retomar o funcionamento Este instrumento n o tem um interruptor LIGA DESLIGA 14 16040 101 POR Rev B Configura o do instrumento continua o Menu de configura o do iPac O menu de configura o do iPac permite que o usu rio selecione as op es preferenciais ao usar o paqu metro Mant
38. o abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia m xima Separa o m Separa o m Separa o m desa dado 150 kHz a 80 MHz 80 a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmissor W d 3 5 V1 Sqrt P d 3 5 E1 Sqrt P d 7 E1 Sqrt P Para transmissores com uma pot ncia m xima de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts w de acordo com o fabricante do transmissor Obs 1 A 80 MHz e 800 MHZ aplic vel a dist ncia de separa o da maior faixa de frequ ncia Obs 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 32 16040 101 POR Rev B Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante cont Tabela 202 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Todos os equipamentos e sistemas Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica O iPac adequado para uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do iPac deve certificar se de que ele seja utilizado neste ambiente Teste de imunidade ESD IEC 61000 4 2 EFT IEC 61000 4 4
39. o de forma a n o emitir campos de radiofrequ ncia al m dos limites indicados pela Health Canada especificados para a popula o em geral consulte o c digo de seguran a 6 dispon vel no site da Health Canada www hc sc gc ca rpb 35 Conformidade regulat ria Bluetooth continua o Brasil Ag ncia Nacional de Telecomuni ac es ANATEL Paquimetro iPac Resolu o 506 A N A TE L Este equipamento opera em car ter secund rio isto n o kam direito 3169 14 7366 prote o contra interler ncia prejudicial mesmo de esta es do mesmo tip n o pode causar interfer ncia sist mas operando 01 7898994245629 em car ter prim rio 36 16040 101 POR Rev B Sa da ac stica ogia er Ba s E a a bama nE o erre er a ie ee Dre are Ida P hPa regar dr 1257 1018 ee Fairen PAHE Fre tiro Su ZELDA Bit 5 ERS 12 Ea Fol Eid DJ apo fam ni aid 5 37 em E Qi quai PD ima Er am PRE Hal a A EE fera RE bt E bx da Ed h Da ee o mp en a CO a ra Variabilidades nos valores acima s o relatadas como um desvio padr o 1 As intensidades reduzidas derivaram das medidas em gua com base na frequ ncia do centro medida do sinal ac stico fc MHz e a dist ncia do transdutor at o ponto no qual a intensidade foi medida d cm usando a f rmula Intensidade reduzida Intensidade medida e 0 069 fc d Em conformidade com IEC61157 o pico da press o ac stica de rarefa o pr
40. o de medi o e o que ele ela deve esperar antes de iniciar a medi o 2 Pe a que o paciente sente confortavelmente e aplique uma gota de anest sico t pico no olho a ser examinado 3 Espere o anest sico fazer efeito 16040 101 POR Rev B 23 Opera o do instrumento continua o Processo de medi o 4 Diga ao paciente para olhar para a frente em uma meta de fixa o por exemplo orelha nariz objeto distante para minimizar o movimento dos olhos com os olhos totalmente abertos em prepara o para uma medi o 5 Segure o paqu metro iPac como se fosse um l pis e posicione se de forma a ver o sensor e a c rnea do paciente onde o contato ser feito altamente recomend vel o contato central na c rnea em c rneas normais Obs necess rio entrar em contato com a superf cie da c rnea apenas rapidamente N o necess rio aplicar press o adicional ou compress o Do contr rio pode causar uma les o nos olhos 6 Apoie o iPac com a m o e se necess rio estabilize o movimento do iPac apoiando a sua m o no paciente 7 Pressione e solte o bot o Controle uma vez O iPac iniciar o processo de medi o e emitir um alerta sonoro bip uma vez Tr s asteriscos s o exibidos depois do bip 8 Minimizando o tempo que o paqu metro est tocando o olho toque levemente no centro da c rnea at que o iPac conclua uma s rie de bips seguida por um nico bip 9 Ap s a s rie de bips e o bi
41. omagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do iPac deve certificar se de que ele seja utilizado neste ambiente Conformidade Ambiente eletromagn tico emissoes Orienta o O iPac utiliza energia de RF apenas para o funcionamento Emiss es de RF interno Portanto as emiss es de RF s o muito baixas e CISPR 11 improv vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Harm nicas Classe A O iPac adequado para utiliza o em qualquer estabeleci IEC 61000 3 2 mento inclusive estabelecimentos residenciais e os diretamente Cintila o conectados rede p blica de baixa tens o que fornece energia IEC 61000 3 3 Em conformidade para predios residenciais Tabela 206 Dist ncias de separag o recomendadas entre Equipamentos de comunicag o de RF m veis e port teis e o iPac para Equipamentos m dicos ME e Sistemas m dicos ME que N O ofere am suporte vida Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Dist ncias de separa o recomendadas entre Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o iPac O iPac deve ser usado em um ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias de RF irradiadas sejam controladas O cliente ou o usu rio do iPac pode ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica manten do uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o iPac conforme recomendad
42. orretamente o paqu metro iPac fornecer medi es r pidas exatas e confi veis por muitos anos Apenas profissionais de sa de ocular devidamente qualificados como oftalmologistas optometristas oculistas e t cnicos de sa de ocular devem operar este instrumento Guarde este Manual para refer ncia futura e para compartilhar com outros usu rios Para obter c pias adicionais deste Manual entre em contato com o departamento de Atendimento ao Cliente da Reichert As informa es de contato s o fornecidas no final deste manual Uso previsto O paqu metro iPac deve ser usado para medir a espessura da c rnea no olho humano usando energia ultrass nica Indica es de uso O instrumento deve ser usado para medir a espessura da c rnea Contraindica es Nenhuma Descri o do dispositivo O paqu metro iPac um paqu metro port til e ergon mico que mede a espessura da c rnea central O corpo do instrumento foi projetado para se ajustar confortavelmente na m o do usu rio facilitando a realiza o de medi es r pidas e precisas A ponta do paqu metro cont m um sensor que mede a espessura da c rnea central O sistema eletr nico alojado no corpo ergon mico do paqu metro iPac processa e analisa as formas de onda produzidas a cada medida da espessura da c rnea do olho Elas s o utilizadas para produzir uma medi o m dia de paquimetria A medi o exibida na tela de diodo org nico emissor de luz OLED Uma bate
43. p final remova o iPac do olho O iPac exibir a leitura m dia 24 16040 101 POR Rev B Opera o do instrumento continua o Processo de medi o continua o 10 Mova o bot o Controle para a direita ou para a esquerda E conforme necess rio para realizar medi es no outro olho e repita o processo acima 11 Para analisar os dados de medi o poss vel alternar entre o olho direito e o esquerdo movendo o bot o Controle para a direita ou para a esquerda 12 Para enviar os dados de medi o para uma impressora Bluetooth ou sistema computadorizado de EMR mova o bot o Controle para baixo Os dados ser o enviados para o dispositivo conectado se os dados n o forem transferidos consulte a se o de configura o de Bluetooth deste manual do usu rio Obs Se um dispositivo Bluetooth foi encontrado e a conex o foi estabelecida na Configura o ent o mova o bot o Controle para baixo para enviar os dados para o dispositivo Bluetooth 13 Para limpar os dados de medi o mova o bot o Controle para cima C e pressione o at a mensagem Measurement cleared Medi o apagada ser exibida na tela 14 Realize as instru es de limpeza descritas na se o Limpeza e desinfec o do manual Observa o Se n o for poss vel realizar 25 leituras ser exibida a m dia do n mero de medi es realizadas Pressione o bot o Controle uma vez ou aguarde aproximada
44. r inferiores aos n veis de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo C Obs 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de frequ ncia aplic vel Obs 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As for as de campo de transmissores fixos tais como esta es de base de telefones via r dio celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador radiotransmiss o AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos deve ser considerada a execu o de um levantamento eletromagn tico do local A for a do campo medida no local onde est o Equipamento m dico ME ou Sistema m dico ME deve ser observada para verificar se a opera o est normal Se houver algum desempenho irregular algumas medidas adicionais podem ser necess rias como a reorienta o ou o reposicionamento do Equipamento m dico ME ou Sistema m dico ME Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a V1 V m 34 16040 101 POR Rev B Conformidade regulat ria Bluetooth O LMX9838 foi testado e aprovado estando em conformidade com as seguintes normas regulamentares Confo
45. rcial ou hospitalar t pico 33 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante cont Tabela 204 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Equipamentos e sistemas que N O n o oferecem suporte vida Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica O iPac deve ser usado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do iPac deve certificar se de que ele seja utilizado neste respectivo ambiente Teste N vel de teste N vel de Ambiente de imunidade IEC 60601 conformidade eletromagn tico Orienta o RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 devem sempre respeitar a dist ncia de separa o recomendada MHz calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor com rela o a qualquer pe a do iPac inclusive os cabos Dist ncia de separa o recomendada RF irradiada 80 MHz a 2 5 E1 3 V m IEC 61000 4 3 GHz O 3 V m d 3 5 V1 Sqrt P d 3 5 E1 Sart P 80 a 800 MHz d 7 E1 Sqrt P 800 MHz a 2 5 GHz Em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as de campo de transmissores fixos conforme determinado por um levantamento do local eletromagn tico devem se
46. ria recarreg vel usada no paqu metro iPac composta por uma bateria de ons de l tio continua o 8 16040 101 POR Rev B Introdu o continua o Caracter sticas O paqu metro iPac tem as seguintes caracter sticas F cil de usar profissionais de sa de ocular podem medir a espessura da c rnea com exatid o Port til O paqu metro iPac pesa apenas 3 53 oz 100 g recarreg vel Vers til O paqu metro iPac pode ser utilizado facilmente com o paciente em qualquer posi o fazendo com que o instrumento seja adequado para utiliza o no consult rio em cl nicas em leitos hospitalares e em locais remotos Tecnologia Bluetooth conectividade sem fio que permite comunica o com dispositi vos remotos associados Tela OLED a cores Tela gr fica intuitiva para f cil utiliza o Grau de prote o contra penetra o de l quidos do transdutor IPX1 Grau de prote o contra penetra o de l quidos do aparelho IPXO Classifica o regulat ria do dispositivo Prote o do isolamento Classe Il Prote o contra entrada de l quidos IPX1 Parte aplicada tipo BF Modo de opera o Cont nuo Registro ANVISA n 80117580303 IMPORTADOR EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTA O E DISTRIBUI O DE PRODUTOS M DICOS HOSPITALARES LTDA SIA Trecho 3 Lotes 2010 2020 Ed Myriam 1 Andar Bras lia DF CEP 71 200 030 CNPJ 04 967 408 0001 98 Respons vel t cnico J lia Zema Parente Pinto CRF
47. rmidade CE e EN 300 328 v1 7 1 e EN 301 489 17 v1 2 1 Conformidade IC e RSS GEN Edi o 1 e RSS 210 Edi o 7 Anexo 8 e RSS GEN Edi o 2 Conformidade FCC e FCC Parte 15 Subparte C 20 1 INSTRU ES DA FCC Federal Communications Commission 20 1 1 Informa es de seguran a em caso de exposi o a sinais de radiofrequ ncia 20 1 1 1 Declara o da FCC sobre exposi o radia o Este m dulo pode ser instalado apenas pelo OEM fabricante do equipamento original ou por um integrador de sistemas OEM A antena usada para este transmissor n o deve ser disposta ou operada em conjunto com outra antena ou transmissor Integradores de sistemas OEM usu rios finais e instaladores devem receber as instru es de instala o da antena e as condi es operacionais do transmissor para atender a conformidade com rela o exposi o a radiofrequ ncias Apenas uma antena registrada na ID ED9LMX9838 da FCC pode ser usada com este dispositivo 20 1 1 2 Rotulagem do produto final A etiqueta de ID da FCC no sistema final deve indicar Contains TX FCC ID ED9LMX9838 Cont m TX FCC ID ED9LMX9838 ou Contains transmitter module FCC ID EDILMX9838 Cont m m dulo de transmissor FCC ID EDYLMX9838 A etiqueta IC no sistema final deve indicar Contains TX IC 1520A LMX9838 Cont m TX IC 1520A LMX9838 ou Contains transmitter module IC 1520A LMX9838 Cont m m dulo de transmissor IC 1520A LMX9838 2
48. spondente intensidade m xima pode ser calculada de acordo com a f rmula recomendada pela FDA Food and Drug Administration It Iw x e 0 069 x f x z Em que It a intensidade estimada no local Iw a intensidade medida na gua no foco do transdutor f a frequ ncia ultrass nica e z a dist ncia da superf cie da ponta de medi o at o foco do transdutor que o ponto de medi o 1 mm A frequ ncia nominal destes transdutores 20 MHz A frequ ncia real de um transdutor espec fico pode ser diferente deste valor Os c lculos de tecido acima foram feitos com a frequ ncia medida do transdutor usado nos testes 38 16040 101 POR Rev B Garantia Este produto garantido pela Reichert Inc contra defeitos de material e fabrica o mediante o uso normal por um per odo de tr s 3 anos a partir da data da nota fiscal emitida ao comprador original um revendedor autorizado n o considerado um comprador original De acordo com esta garantia a nica obriga o da Reichert reparar ou substituir a pe a ou o produto com defeito a crit rio da Reichert Esta garantia aplic vel a produtos novos e n o aplic vel a um produto que tenha sido adulterado alterado de alguma forma utilizado incorretamente danificado por acidente ou neglig ncia ou cujo n mero de s rie tenha sido removido alterado ou apagado Esta garantia n o ser estendida a um produto instalado ou operado de
49. trada dos planos azimutal e elevacional em cent metros Exposi o do tecido celular energia ultrass nica A energia ultrass nica emitida pelo iPac de baixa intensidade e n o afetar adversamente o paciente e ou o usu rio Entretanto recomend vel que o usu rio realize os exames usando o princ pio ALARA t o baixo quanto razoavelmente poss vel Todos os exames devem ser realizados de forma que o paciente seja exposto ao n vel m nimo de radia o ultrass nica poss vel N o segure a ponta de medi o contra o olho ou outro tecido celular com o sistema ativado exceto quando estiver realizando uma medi o N o fa a medi es desnecess rias Intensidades ultrass nicas O iPac tem apenas um modo e o usu rio n o tem controle sobre as configura es de intensidade ultrass nica Portanto os valores abaixo s o os valores esperados de um transdutor t pico Na gua No olho SPTA mw cm 5 14 5 13 SPPA W cm 10 23 10 22 MI adimensional 0 171 0 170 Como o iPac um instrumento de contato a energia sempre ser atenuada pelo tecido quando o instrumento for usado conforme recomendado Entretanto como a dist ncia focal ponto de intensidade m xima muito curta 1 mm e assim sendo a penetra o no olho limitada os valores na gua s o id nticos aos valores no tecido para todas as finalidades pr ticas Se for necess ria mais exatid o a intensidade no olho no foco do transdutor corre
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