MANUAL DO USUÁRIO
Contents
1. 18 DESCRI O DOS S MBOLOS 19 CUIDADOS PRESCRI ES E ADVERT NCIAS iiaenaeaeseseresereraranaeaesesererarrrarseseserenenata 22 UTILIZA O assess E DSL o SS 23 INSTALA O DO ds in a Da SE 25 MONTAGEM DA DS Danni 24 PROGRAMA O DO EQUIPAMENTO eee eee Enana 24 RECOMENDA ES 28 LIMPEZA E DESINFECOA POR RR RD RR EDIR OI DR RE RD ON TR RR 28 ARMAZENAGEM E TRANSPORTE 29 MANUTEN O PREVENTIVA ea 90 MANUTENCAO Gia e R 30 MODIFICA ES DESAUTORIZADAS ccteteeceeeeeeeeereseeeereaaneeeaneeeereaaaneereaaaneeeanaaaaeeaaaarereaaneereeaaeerreananereranantoo 31 GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS arara 32 ECO AD ss 32 CERTIFICADO DE GARANTIA Ea aidais 33 Rev 05 4 342. 19 DISPOSITIVOS DE SEGURANCA aspas Debe da 13 CHAVE DE CONTROLE DA RADIA O 13 CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO ssa a cd 55 ei ennn 14 PARADA DE EMERG NCIA DO LASER essa as Ud SDS E GUGA a AS Eee 14 DESEMPENHO doadas rdias pras inn 14 DESCRI O E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO errante 14 E 15 CALCULO DA DOSE NECESSARIA sacar 16 INDICA O DE US O caia soe 16 070 17 CULOS DE SEGURAN A eterna rear rrenan 17 DRON DIST NCIA DE RISCO OCULAR 17 CONDI ES AMBIENTAIS DE nana 18 E ro dia PS PD SS 18 PRAZO picas S Es qa OD ua dana dass 18 BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS CONTATO
3. Ms Qu Way V fibras e dispositivos MANUAL DO USU RIO SISTEMA A LASER PARA TERAPIA SISTEMA BASE MODELO RED PHOTO THERAPY C DIGO LRFTOOD els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio INTRODU O A ECCO Fibras deseja congratular com voc que acaba de adquirir um moderno e vers til equipamento com destacada rela o custo benef cio na fun o de Laser Terapia no Vis vel Este produto foi desenvolvido para ser um equipamento de uso multifuncional para profissionais das reas de Medicina Odontologia Fisioterapia Enfermagem Medicina Veterin ria Podologia Acupuntura entre outras A sua portabilidade permite um uso diversificado e o atendimento domiciliar Este equipamento traz a voc o que h de mais moderno na tecnologia de diodos LASER Trata se de um equipamento micro processado o que torna f cil sua utiliza o por parte dos profissionais Desenvolvida dentro das mais r gidas normas vigentes o RED PHOTO THERAPY cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601 1 NBR IEC 60601 2 22 e todas as correlatas da Possui o registro ANVISA sob o n 80323310002 O RED PHOTO THERAPY fornecido com os seguintes itens e 01 gabinete microprocessado e caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS e 01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1 5 mm revestida com a o inox e 01 suporte de acr lico para a caneta e 01 cabo de for a fonte de
4. A manuten o mec nica e el trica interior do equipamento um procedimento de servi o a ser executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS e N O deve ser feita pelo usu rio A manuten o realizada por qualquer outra pessoa que n o seja da equipe da ECCO FIBRAS invalidar qualquer garantia existente para o equipamento al m de ocasionar mau funcionamento do mesmo Como fabricante a ECCO FIBRAS se responsabiliza pelas caracter sticas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde o equipamento foi utilizado de acordo com as instru es de uso contidas no manual do usu rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica Os esquemas de circuitos el tricos lista de componentes e pe as documenta es t cnicas e demais informa es necess rias para eventuais repara es e calibra es do equipamento e seus acess rios n o est o dispon veis para o usu rio pois somente o pessoal qualificado da ECCO FIBRAS pode Rev 05 30 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio realizar qualquer tipo de manuten o N o assumimos nenhuma responsabilidade por repara es efetuadas sem atender as condi es descritas acima Qualquer informa o adicional referente manuten o favor entrar em contato com ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Sant
5. o antiinflamat ria O fundamento da tecnologia se baseia em uma fonte geradora de luz atrav s de diodo semicondutor LASER de AlGalnP que ativa tal comprimento de onda localizado internamente nas canetas O feixe de luz conduzido atrav s da fibra ptica inserida nas ponteiras pticas no caso de utiliza o das mesmas fonte geradora da luz controlada por um circuito eletr nico cujo tempo de exposi o e Rev 05 14 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio pot ncia ptica s o selecionados via teclado e monitorado via display O laser emite a luz somente na faixa prevista e pot ncia calibrada Possui uma fonte de alimenta o do circuito de controle e do laser O sistema de controle baseado em malha fechada As principais caracter sticas do RED PHOTO THERAPY s o v Opera o com 1 uma caneta e Caneta laser terapia VIS v Modo de emiss o do feixe laser cont nuo v C lculo autom tico do tempo de exposi o da radia o Laser ou seja o tempo necess rio para se depositar a energia joules requerida na forma de aplica o pontual v Opera o das fun es s o realizadas via toque na membrana do painel e as informa es s o mostradas no visor de cristal l quido gr fico Permite a classifica o da energia de 1 a 25 Joules J sem precisar fazer c lculos Portanto basta ligar o aparelho ajustar a energia necess ria e a ponteira
6. o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o RED PHOTO THERAPY usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 KHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o RED PHOTO THERAPY O equipamento RED PHOTO THERAPY destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do equipamento pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o RED PHOTO THERAPY como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equip
7. O LASER No RED PHOTO THERAPY existe uma CHAVE DE CONTROLE DA RADIA O LASER Trata se de um controle principal de seguran a que impede a emiss o inadvertida do feixe LASER Para isto este controle possui uma chave que habilita ou desabilta a energiza o do equipamento Quando esta chave est na posi o LOCK o equipamento n o estar habilitado quando na posi o UNLOCK o equipamento estar habilitado Estando esta chave na posi o UNLOCK n o ser poss vel retirar a mesma do equipamento Note que este controle possui duas chaves de seguran a Uma reserva e dever ser bem guardada A outra estar continuamente em uso devendo ficar em poder do profissional devidamente qualificado na utiliza o do equipamento Proceda ent o da seguinte maneira 1 Coloque a chave na posi o UNLOCK antes de ligar o equipamento 2 Ligar o equipamento e efetuar a programa o normalmente como descrita nas pr ximas p ginas 3 t rmino do tratamento desligar o equipamento na tecla Power on off e SEMPRE COLOCAR A CHAVE NA POSI O LOCK A retirada da chave uma seguran a para que pessoas n o autorizadas e ou habilitadas operem o equipamento Rev 05 13 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio 2 CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO Na parte traseira do RED PHOTO THERAPY existe um conector denominado CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO Trata se de um disp
8. Manual do Usu rio 9 Chave de parada de emerg ncia do laser ver cap tulo dispositivos de seguran a Vista traseira do equipamento O Aa Conej o Fonte Conex o pe a de m o 11 A 1834 10 Chave de controle da radia o laser ver cap tulo dispositivos de seguran a 11 Local de conex o do cabo da fonte de alimenta o Recebe o conector descrito no item 20 Aten o no encaixe adequado do conector 12 Conector intertravado remoto ver cap tulo dispositivos de seguran a 19 Local de sa da do cabo da caneta no gabinete Vista da caneta terapia VIS 16 I nen 14 N 15 17 14 Local onde se encontra o cabo da caneta que est ligada ao gabinete conforme descrito no item 13 15 Base da caneta VIS 16 Disparo da caneta LASER um toque aperto com o dedo neste bot o inicia e pausa a emiss o do LASER e confirma a ponteira de terapia a laser da fibra ptica a ser utilizada 17 Ponta tampa da caneta Local de encaixe da ponteira a laser descrito no item 18 a sa da de LASER VIS no caso de utiliza o de terapia sem as ponteiras Rev 05 6 34 Aprovado Maria Thereza Le ai fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Vista da ponteira a laser Ponteira de terapia a laser de fibra ptica de 1 5 mm Lala 19 18 18 Base de inox da ponteira a laser de 1 5 mm encaixada na ponta da caneta VIS conforme descr
9. de particularmente do seu estado imunol gico C LCULO DA DOSE NECESS RIA A dosimetria LASER energ tica e mais especificamente por Energia Isto significa que ao irradiarmos uma certa regi o um tempo de aplica o calculado para a quantidade de energia Joules selecionada O RED PHOTO THERAPY possui a fun o J que permite a escolha da energia desejada sem que voc fique fazendo c lculos Basta colocar a fun o J na posi o referente e disparar a emiss o do feixe Laser Este ficar emitindo automaticamente durante n segundos que o tempo necess rio para depositar a energia desejada selecionada Temos ent o que utilizar os seguintes dados Pot ncia de Emiss o Tempo de radia o Com as informa es acima aplicamos a seguinte f rmula Energia desejada joules Pot ncia de Emiss o W X Tempo necess rio s A Potencia de Emiss o calibrada para cada ponteira de laser terapia utilizada INDICA O DE USO O RED PHOTO THERAPY tem a indica o e finalidade de bioestimula o celular atrav s de aplica o de luz para realizar a fun o e Laser terapia de baixa intensidade na regi o vis vel do espectro VIS Rev 05 16 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio CONTRA INDICA ES N o h contra indica es na Terapia de Laser de Baixa Pot ncia para que as sess es se prolonguem se forem observadas resolu es favor v
10. eventualmente constatados quaisquer desses problemas em qualquer dos aparelhos fabricados a empresa convocar os usu rios para que esses aparelhos sejam encaminhados para reparo com substitui o do componente defeituoso CERTIFICADO DE GARANTIA A ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA garante ao usu rio final original que este produto est isento de defeitos de fabrica o por um per odo de 36 trinta e seis meses a contar da data da nota fiscal de entrega sob condi es normais de utiliza o A calibra o do equipamento v lida por 1 um ano a partir da data constante da nota fiscal de entrega Durante o per odo de garantia se o produto apresentar defeitos de fabrica o sob condi es normais de utiliza o o mesmo ser consertado ou substitu do pelo mesmo modelo ou similar por op o da ECCO FIBRAS sem cobran a de pe as ou m o de obra Os gastos de transporte do equipamento para a assist ncia t cnica da ECCO FIBRAS e o posterior retorno ser o por conta do comprador Esta garantia ficar nula se o produto for acidentado decorrente de mau uso modificado aberio por pessoa n o autorizada pela ECCO FIBRAS ou sujeito a condi es anormais de trabalho a utiliza o em tens es erradas quedas ou derramamento de l quidos incluindo entre outros Ap s o per odo da garantia todas as despesas citadas ser o de responsabilidade do cliente Informamos que a manuten o corretiva durante pe
11. seguintes caracter sticas Idioma Luz de Fundo e Contraste Escolha a caracter stica para ser ajustada utilizando as teclas de sele o Para selecionar clique na tecla Enter Idioma Com a tecla de sele o ajuste o idioma Portugues English Espanol Ap s o ajuste pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente Luz de Fundo Com a tecla de sele o ajuste a luz de fundo do display aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05 Ap s o ajuste pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente Contraste Com a tecla de sele o ajuste o contraste do display aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05 Ap s o ajuste pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente Rev 05 24 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Com todos os ajustes executados pressione a tecla Esc para ir ao menu principal 1 Ao ligar o equipamento ir aparecer o nome da empresa L A S E R V S C W L V S T E M P O R A C W 3 Utilize as teclas ou para a sele o da terapia Ao escolher aperte a tecla Enter LASER VIS CW LASER VERMELHO VIS VEL CONT NUO 1 Ao selecionar Laser VIS CW ir aparecer a seguinte tela de op es de sele o das ponteiras 2 Escolh
12. Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Santa C ndida Campinas SP Brasil CNPJ 01 644 138 0001 96 Telefax 19 32567749 32569622 21217749 www eccofibras com br email eccoDeccofibras com br Respons vel t cnico Maria Thereza Pereira Beker CREA 5062890730 Respons vel legal Henrique Trajano da Silva Junior CPF 908 716 268 53 Rev 05 3 34 Aprovado Maria Thereza els e RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio NDICE Eaa iii as pai ado rias inunda nasais 01 INTRODU O asas IS RS 02 INDICE ee DDR RO EO 04 CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO iirereereeeereeseneereeeeeeesereereeeeeesereereesenseeesermeseneeneesenso 05 CARACTERISTICAS T CNICAS ii 08 CARACTER STICAS CABO DE FOR A FONTE DE ALIMENTA O sussadiiasdoBiodacslbociag dsudads al celissa ata casi oddla cs aasltaiias isn es 08 CARACTERISTICAS OPTICAS posa andas dad na e Es sun 08 im da 09 COMPATIBILIDADE 09 5 5
13. Aprovado Maria Thereza e ek fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO Vista superior Painel do equipamento Rev 05 Tecla Power on off Indicador luminoso amarelo de condi o Ready Indica que o a luz LASER est dispon vel para o disparo LED indicador da emiss o do LASER Sendo assim este LED quando aceso indica ao profissional que est sendo emitido LASER de acordo com a energia programada Quando este LED se apagar estar indicando o t rmino da emiss o de LASER Indicador luminoso vermelho de alarme Indica alguma anormalidade com equipamento O equipamento tenta manter a corrente da luz LASER fazendo ajustes muito r pidos nas fontes de alimenta o Se a corrente n o pode ser mantida dentro dos limites dos dados recolhidos durante a calibra o a mesma interrompida Nesse caso a luz de alarme se acende o equipamento travado e emiss o do laser interrompida Display LCD Quando iluminado indicador de condi o ligado Tecla de controle Esc Usada para sair da sele o exibida no display e interrup o da emiss o da luz laser Tecla de controle Enter Usada para selecionar a op o exibida no display Teclas de controle de incremento decremento Usada para incrementar decrementar valores gerais do equipamento e ou alterar op es 5 34 Aprovado Maria Thereza e sk fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY
14. Maria Thereza
15. continuamente Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece ligada A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronia para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com a mesma dosagem e ponteira selecionada anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca dos par metros aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida retornando tela de sele o Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com a mesma dosagem e ponteira selecionada anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta VIS TEMPORAL CW IRRADIA O VERMELHO TEMPORAL CON
16. de terapia a laser e aplicar a caneta na rea de interesse Uma vez depositada esta energia o equipamento desligar automaticamente a emiss o do feixe LASER A emiss o dos diodos LASER n o s o t o coerentes no espa o como um LASER que utiliza ampola de HeNe H lio Neon Este ltimo possui uma coer ncia espacial muito grande e sendo assim se afastarmos a fonte de luz em rela o ao alvo superf cie n o haver influ ncia significativa na rea do ponto luminoso As pequenas dimens es da cavidade ressonante de um diodo laser acarretam uma coer ncia espacial inferior ao HeNe fazendo com que a emiss o luminosa se espalhe mais rapidamente tornando a dist ncia entre a fonte e o alvo superf cie de aplica o bastante cr tica Sendo assim para que seja depositada a energia especificada no equipamento as aplica es devem ser pontuais n o tendo nenhuma dist ncia poss vel entre a caneta Laser e o tecido alvo a ser tratado LASER TERAPIA A palavra LASER o acr nimo de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation ou seja Amplifica o da Luz por Emiss o Estimulada de Radia o Esta luz amplificada possui caracter sticas diferentes da luz comum A luz branca comum composta por ondas de v rios comprimentos e a radia o LASER composta de apenas um comprimento de onda o que lhe confere a caracter stica de monocromaticidade A radia o LASER apresenta se de forma coerente a
17. gt Subst ncias anest sicas o aparelho n o deve ser empregado na presen a de misturas anest sicas inflam veis com o ar oxig nio ou xido nitroso para prevenir riscos de explos o Sua utiliza o n o adequada nestes ambientes Rev 05 21 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio gt Conex o rede Para garantia da seguran a de opera o este equipamento deve ser conectado a uma rede el trica cujos padr es de instala o atendam a legisla o do pa s onde o equipamento se encontra No Brasil seguir a NBR 13534 Instala es el tricas em estabelecimentos assistenciais de sa de requisitos para seguran a A conex o do equipamento rede deve ser feita pelo cabo previsto para esta finalidade e fornecido com o mesmo Verificar se a tens o de alimenta o corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no a parte inferior do gabinete do aparelho gt Este equipamento projetado para atender os limites de compatibilidade eletromagn tica previstos nas normas NBR IEC 60601 1 2 NBR IEC 60601 2 22 e correlatas da IEC Evite oper lo pr ximo a equipamentos geradores de radiofrequ ncia tais como telefones celulares r dios comunicadores ou bisturis el tricos bem como de campos magn ticos como resson ncia magn tica Estes equipamentos podem fazer com que o RED PHOTO THERAPY opere de forma inadequada Para toda a utiliza o dentro de condi es ambi
18. mm da superf cie de incid ncia Essa dist ncia foi escolhida por ser quela que produz uma rea de incid ncia com di metro de 3 5 mm conforme determinado pela norma IEC 60825 1 Nota 01 Com a utiliza o das ponteiras a laser terapia a pot ncia tem uma queda em rela o ao do valor nominal declarado Essa perda caracter stica de cada ponteira utilizada Desse modo o equipamento calibrado com o valor de pot ncia obtido de cada ponteira para o c lculo do tempo e energia aplicada Nota 02 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar erro de at 20 Rev 05 8 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio CLASSIFICA O Conforme a norma ABNT NBR IEC 60601 1 e ABNT NBR IEC 60601 2 22 Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de Classe ll Grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada tipo B Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO Modo de Opera o Tempo emiss o do laser 45 minutos ligado 7 minutos desligado Grau de seguran a de aplica o em presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso N o aplic vel COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA O RED PHOTO THERAPY foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma 60601 1 2 de compatibilidade eletromagn tica O objetivo desta norma garantir que o n vel dos sinais esp r
19. o de disparo na caneta 9 Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece ligada Rev 05 27 34 Aprovado Maria Thereza Sel ad fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio 10 luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser 11 interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o paro Para emitir novamente a luz LASER com o mesmo tempo secionado anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e o tempo continua de onde foi interrompido Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca do tempo aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada 12 Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida retornando tela de sele o Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmos par metros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta R
20. o de energia durante sua utiliza o Rev 05 22 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio gt O RED PHOTO THERAPY um aparelho compacto Sua maleta de m o que a sua prote o para o transporte de pequeno volume gt Certifique se antes de sua utiliza o que todas as etapas de cuidados precau es e advert ncias do aparelho foram devidamente atendidas UTILIZA O INSTALA O DO EQUIPAMENTO Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimenta o de rede detalhes consulte item Caracter sticas T cnicas 1 Instalar o equipamento junto ao usu rio 2 Conectar o cabo de for a fonte de alimenta o no conector localizado na parte traseira do aparelho 3 Conectar o cabo de for a na fonte de alimenta o e na tomada da rede de energia el trica 4 Verificar se a chave PARADA DE EMERGENCIA DO LASER est destravada Caso esteja efetuar o destravamento conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A 5 Colocar a CHAVE DE CONTROLE DA RADIA O LASER na posi o UNLOCK conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A Acionar a tecla Power on off localizada no painel do equipamento Escolher a terapia a ser realizada no Menu Principal ver item Programa o do Equipamento 8 Efetuar o procedimento de coloca o da ponteira conforme item Montagem da
21. prazo de validade indeterminado Ao final de sua viabilidade econ mica este dever ser descartado reciclado conforme legisla o do pa s onde o equipamento se encontra A ECCO FIBRAS declara que n o existem riscos ou t cnicas especiais associados com a elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas teis BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE ISO 10993 1 A sele o dos materiais para constru o de aparelhos m dicos um problema complexo Os materiais em contato com os tecidos biol gicos devem ser criteriosamente escolhidos e testados Diversos m todos s o utilizados para o teste dos materiais Alguns testes avaliam as propriedades Rev 05 18 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio f sicas e mec nicas dos materiais enquanto outros avaliam a compatibilidade dos materiais com os tecidos biol gicos As ponteiras de laser terapia s o feitas de alum nio O trabalho ESTUDOS IN VIVO DA BIOCOMPATIBILIDADE DE IMPLANTES FABRICADOS COM ALUM NIO autores Rodrigues L E A Sanches A L F Carvalho V F Azevedo A L M Maia A W C mostram estudos efetuados in vivo sobre a biocompatibilidade do alum nio usado em implante de parafusos fabricados com este tipo de material em f mures de coelhos permitiu avaliar alguns aspectos da biocompatibilidade atrav s do metabolismo respirat rio de mitoc ndrias e da es
22. protocolo t cnico do equipamento Pedimos que o usu rio envie o equipamento e seus acess rios caneta e ponteira a ECCO FIBRAS para realizar essa manuten o preventiva a cada 12 meses de utiliza o Rev 05 29 34 Aprovado Maria Thereza ele fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio A manuten o preventiva um procedimento de servi o a ser executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS A manuten o preventiva feita por qualquer outra pessoa que n o seja da equipe da ECCO FIBRAS invalidar qualquer garantia existente para o equipamento al m de ocasionar mau funcionamento do mesmo MANUTEN O Todo funcionamento anormal ou queda do equipamento e ou acess rios deve ser reportado ao pessoal t cnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso servi o de assist ncia t cnica Neste caso o equipamento n o deve ser usado Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utiliza o do aparelho favor entrar em contato com nosso departamento comercial A ECCO FIBRAS exime se de toda a responsabilidade em caso de perda ou dano ao aparelho durante o transporte quando enviado nossa assist ncia t cnica Nosso Departamento de Assist ncia T cnica orientar quanto ao envio do equipamento A remessa deve ser feita na embalagem original Todas as despesas de transporte s o de responsabilidade do cliente
23. BRAS N mero de s rie Caneta VIS CN6600S N S Registro ANVISA n 80323310002 CNPJ 01 644 138 0001 96 Fone 55 19 3256 7749 Fabricado por ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA EPP Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Campinas SP Brasil Respons vel T cnico Maria Thereza P Beker CREA 5062890730 Opera o Cont nua Com Carga Intermitente Etiqueta fonte de alimenta o EPP Eus fibras e dispositivos Nome comercial RED PHOTO THERAPY Modelo comercial LRFTOOD Tens o entrada 110 230V Frequ ncia entrada 47 64 Hz Pot ncia entrada 50 VA Tens o sa da 15V Corrente sa da 4 5 Rev 05 20 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio mW miliwatt nm nan metros ms milisegundos Na Caixa de Transporte tt Sentido de estocagem e abertura da embalagem Produto fr gil Manusear com cuidado e i Proteger a embalagem e o equipamento da chuva A a e iBi Proteger a embalagem da luz solar direta e Empilhamento m ximo doze caixas Faixa de temperatura e armazenagem Umidade m xima de armazenagem Coleta separada de equipamentos el tricos e eletr nicos CUIDADOS PRESCRI ES E ADVERT NCIAS gt O s mbolo nas instru es condensadas afixadas no equipamento recomenda que se leiam totalmente as precau es conforme indica o da norma NBR IEC 60601 1
24. EC 61000 4 3 Rev 05 N vel de Ensaio IEC 60601 3 Vrms N vel Conformidade 150 KHz at 80 MHz 3 V m 80 mHz at 2 5 GHz 11 34 Ambiente eletromagn tico orienta es Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do RED PHOTO THERAPY incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancias de separa o recomendada Aprovado Maria Thereza fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Ensaio de Imunidade pues E N vel Conformidade orienta es d 124 P d 0 35 4 P 30 MHz at 800 MHz d 0 74 P 800 MHz at 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separa o recomendada em metros m E recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor
25. ECOMENDA ES DE MANUTEN O LIMPEZA E DESINFEC O Para maior prote o do equipamento e do pessoal operacional dos riscos de contamina o aconselh vel limpar e desinfetar as superf cies externas do aparelho e seus acess rios ap s sua utiliza o Sempre desligue o aparelho da alimenta o de rede antes de qualquer limpeza gt gt gt Rev 05 N o passar por autoclave nem imergir o aparelho e as canetas a fim de evitar a entrada de l quidos na caixa dos mesmos Utilizar um pano embebido com um desinfetante previamente dilu do em gua se necess rio para a destrui o dos microorganismos Desinfete a caneta passando um pano na superf cie externa especialmente a ponteira com um desinfetante hospitalar Tome cuidado para que o desinfetante n o entre em contato com a parte interna dos componentes pticos ou penetre na chave de bot o 28 34 Aprovado Maria Thereza els Ma Qu Qu fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio gt Desinfete a fibra umedecendo a com lcool isoprop lico 70 m nimo N o utilize nenhum instrumento ou abrasivo Evitar esfregar muito fortemente a caixa do equipamento e a caneta para n o risc las N o usar produtos a base de amon aco tricloroetileno dicloroetileno cloreto de am nia hidrocarbonetos clorados e arom ticos cloreto de metileno e acetonas Estes agentes agressivos podem estragar as partes de pl stico
26. Manual do Usu rio A ATEN O O RED PHOTO THERAPY atende s normas t cnicas de compatibilidade eletromagn tica se utilizado com os cabos e outros acess rios fornecidos pela ECCO FIBRAS descritos neste manual cap tulo Introdu o O uso de cabos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substitui o de componentes internos do RED PHOTO THERAPY pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento O RED PHOTO THERAPY n o deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento Orienta o e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O equipamento a laser terap utico RED PHOTO THERAPY fabricado para uso em um ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente o N vel de E E Conforr idade Ambiente eletromagn tico orienta es O RED PHOTO THERAPY utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas No Emiss es de RF E l entanto suas emiss es de RF s o muito baixas NBR IEC CISPR 11 n prov vel m Iquer IEC CISPR 11 e n o prov vel que causem qualque interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe B N o aplic vel IEC CISPR 11 Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O equipamento a laser terap uti
27. Ponteira 9 Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item Programa o do Equipamento 10 Ao t rmino do tratamento desligar o equipamento na tecla Power on off e SEMPRE COLOCAR A CHAVE NA POSI O LOCK conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A MONTAGEM DA PONTEIRA Usar EXCLUSIVAMENTE os acess rios caneta e ponteira espec ficos para este equipamento da ECCO FIBRAS O uso de acess rios inadequados acarretar em mau funcionamento do equipamento Rev 05 23 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio 1 Colocar a ponteira a laser espec fica da terapia a ser aplicada No display do equipamento est discriminada a ponteira a laser ser utilizada na terapia escolhida 2 colocar a ponteira a laser na caneta certifique se de que a mesma est bem encaixada 3 Retire a prote o das pontas das ponteiras a laser quanto houver PROGRAMA O DO EQUIPAMENTO Tecla Usada selecionar as op es e incrementar ou decrementar valores gerais do equipamento e selecionar as op es Tecla Enter Usada para selecionar a op o exibida no display Tecla Esc Usada para sair da sele o exibida no display e interrup o da emiss o da luz laser Tecla 1 Usada para voltar a tela anterior Para mudar par metros do sistema clique 5 vezes na tecla Esc Ir aparecer uma tela de ajuste das
28. T NUO Rev 05 1 Ao selecionar VIS Temporal CW ir aparecer a seguinte tela de op o de ponteira els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm 2 Ap s a escolha da ponteira selecione o tempo de aplica o Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores do tempo MM minutos SS segundos 5 10 15 20 25 30 35 40 45 minutos Confirme a sele o atrav s da tecla Enter 3 Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta P O N T E R A P R E S S B O T 4 Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar 5 Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER E N T E R P A R A C O N T Z C gt JJ 6 O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece piscando A R M A N D O S S T E M A E S P E R 7 Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente 8 Para iniciar a aplica o acione o bot
29. a C ndida Campinas SP Brasil Telefax 19 32567749 32569622 21217749 email eccoDeccofibras com br MODIFICA ES DESAUTORIZADAS Qualquer altera o desautorizada em seu equipamento implicar na perda da garantia A ECCO FIBRAS n o ser responsabilizada por danos causados por modifica es no equipamento n o autorizadas ou pelo uso de acess rios n o especificados pela ECCO FIBRAS Equipamentos retornados a ECCO FIBRAS com modifica es ser o retornados ao estado original de opera o e o custo ser cobrado do cliente Rev 05 31 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS A tabela seguinte cont m os problemas mais comuns que podem ocorrer durante a opera o do laser PROBLEMA POSS VEL PROBLEMA SOLU O v Verifique se o cabo de for a est conectado corretamente Verifique se as chaves de dispositivos de seguran a est o acionadas Verifique se a sua rede el trica compat vel com as especifica es t cnicas do equipamento Verifique se o cabo de for a est conectado corretamente Verifique se o equipamento est pr ximo a fonte de campo O equipamento interrompe sua opera o TAP p perag magn tico ou executa a es ca ticas Verifique se a sua rede el trica n o possui muito ru do el trico Caso seja necess rio instale um filtro estabilizador ou preferivelmente um transf
30. a a ponteira desejada utilizando as teclas de sele o ou e confirme com a tecla Enter FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm Nenhuma sem utiliza o de ponteira 3 Ap s a escolha da ponteira selecione a dose de energia joules a ser aplicada Com as teclas de sele o lt ou incremente ou decremente os valores de dosagem 0 a 25 J O tempo MM minutos SS segundos calculado automaticamente Confirme a sele o atrav s da tecla Enter 4 Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta 5 Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar 6 Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER Rev 05 25 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio 10 11 12 19 O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece ligada piscando A R M A N D O S S T E M A E S P E R E 2 S E G Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada
31. alimenta o Bivolt e 01 manual do usu rio com o certificado de garantia e 02 adesivos de identifica o de aten o rea restrita uso de luz laser e 01 maleta de transporte Caso seu equipamento n o disponha de um destes itens entrar em contato imediatamente com a ECCO FIBRAS International Electrotechnical Commission caso da aquisi o do equipamento n o completo considerar somente as funcionalidades das ponteiras e canetas adquiridas Rev 05 2 34 Aprovado Maria Thereza ele fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio A ATEN O Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da sa de devidamente capacitado Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em funcionamento pela primeira vez E que se fa a refer ncia ao mesmo sempre que surgirem dificuldades Mantenha o sempre ao seu alcance Sempre utilizar culos de prote o recomendados necess rio proteger adequadamente os olhos do profissional e paciente da radia o LASER Utiliza o de controles ou ajustes ou execu o de procedimentos n o aqui especificados pode resultar em exposi o de radia o prejudicial Usar EXCLUSIVAMENTE os acess rios espec ficos para este equipamento da ECCO FIBRAS O uso de acess rios inadequados acarretar em mau funcionamento do equipamento ECCO ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Rua
32. amentos de comunica o Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia m xima em metros m nominal de sa da do 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmissor W I 24 P Lu 5 P d 074 P Rev 05 12 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia m xima em metros m nominal de sa da do 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmissor W d 12 4 P d 0354 P d 074 P Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO Caixa Poliestileno de alto impacto Teclado Policarbonato Caneta laser terapia A o inox Ponteiras terapia a laser Fibra ptica SiO2 Etiquetas Vinil DISPOSITIVOS DE SEGURAN A 1 CHAVE DE CONTROLE DA RADIA
33. co RED PHOTO THERAPY destinado para uso em um ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Imunidade IEC 60601 Conformidade orienta es Pisos deveriam ser de madeira Descarga concreto ou cer mica Se os 6 kV por contato 6 kV por contato pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar Rev 05 10 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Ensaio de N vel de Ensaio N vel Ambiente eletromagn tico Imunidade IEC 60601 Conformidade orienta es Transit rio el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico da frequ ncia de alimenta o 50 60 IEC 61000 4 8 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos 2 kV nas linhas de alimenta
34. do a dist ncia segura que uma pessoa sem prote o adequada dos olhos pode estar exposta sem risco algum a uma fonte geradora de feixe LASER extremamente importante o conhecimento da DRON quando se opera um equipamento LASER A caneta VIS do RED PHOTO THERAPY geram feixes LASER divergente Rev 05 17 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio espalha em todas as dire es portanto pouca luz emitida para os olhos N o existe perigo de pontos pequenos de concentra o de energia na retina Sendo assim uma DRON de aproximadamente 5 metros considerada segura para Caneta VIS com todas as suas ponteiras de terapia Emissor de LASER DRON aproximadamente 5 metros CONDI ES AMBIENTAIS DE OPERA O As condi es ambientais recomendadas para utiliza o normal deste aparelho s o temperatura entre 10 C 500 F e 40C 1040 F umidade relativa de 30 8 85 e faixa de press o de 700 hPa 8 1060 hPa VIDA TIL ESTIMADA O RED PHOTO THERAPY possui uma vida til estimada de 15 anos caso seja cumprido corretamente o protocolo de manuten o preventiva e calibra o respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instru es contidas neste manual Esta estimativa baseada no desgaste das pe as mec nicas e fadiga dos materiais que encontram se sob esfor os ou press es mec nicas PRAZO DE VALIDADE Este equipamento possui
35. e contribuir para o mau funcionamento do aparelho Aten o tamb m para os sprays alc olicos 20 a 40 de lcool Eles provocam o amolecimento e a rachadura do pl stico e n o possuem a o de limpeza necess ria antes da desinfec o utiliza o de desinfetantes aplicados por sprays vaporizadores deve ser feita de acordo com as instru es de seus fabricantes e a uma dist ncia de 30 cm do aparelho para evitar o ac mulo do produto em forma l quida A utiliza o de gases anest sicos inflam veis ou oxid veis tais como xido nitroso e oxig nio devem ser evitadas Alguns materiais por exemplo algod o quando saturados com oxig nio pode inflamar se pelas altas temperaturas produzidas em utiliza o normal pelo equipamento a laser Os solventes de adesivos e solu es inflam veis utilizados para limpeza e desinfec o deveriam evaporar antes do equipamento a laser ser utilizado Para maiores informa es sobre produtos de limpeza e esteriliza o contatar a ECCO FIBRAS ARMAZENAGEM E TRANSPORTE ATEN O A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado e Temperatura de armazenagem 10C 14 F 40 C 104 F e Umidade relativa permitida m x 85 sem condensa o e Press o atmosf rica 500hPa a 1060 hPa MANUTEN O PREVENTIVA CALIBRA O A manuten o preventiva consiste de diversas opera es de inspe o e calibra es pticas definidas no
36. eis No entanto dependendo da patologia depois de algumas sess es n o se observando melhoras o ideal tentar outra modalidade de terap utica Sugere se a n o aplica o no casos de e massas neopl sicas ou por paciente portadores de neoplasias e Irradia o direta sobre a retina e Irradia o em gestantes A irradia o em homens ou mulheres em fase produtiva pr xima a regi o das g nadas deve ser feita apenas quando da inexist ncia de gravidez ou inten o da mesma A irradia o em mama deve ser precedida de exame para a certifica o de aus ncia de n dulos CULOS DE SEGURAN A O RED PHOTO um equipamento de classe 3B portanto necess rio o uso de culos de prote o Estes culos s o projetados para barrar a incid ncia de feixe LASER nos olhos Portanto para a aplica o de LASER de comprimento de ondas 660 nm deve se utilizar os culos de prote o com as caracter sticas recomendas a seguir Caracter sticas e culos de prote o para LASER classe 3B e comprimento de onda 660 nan metros e transmiss o da luz vis vel aproximadamente 34 e densidade ptica OD aproximadamente 5 e arma o de material resistente a choques mec nicos e atendimento a norma IEC 60825 1 INaTEN O SEMPRE USAR CULOS DE PROTE O DURANTE A APLICA O DRON DIST NCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL a dist ncia segura da emiss o do feixe LASER Melhor explican
37. entais especiais consultar o nosso departamento t cnico previamente gt Utilizar culos de seguran a por todas as pessoas presentes no recinto onde a sess o de aplica o de laser est ocorrendo gt Fa a uma inspe o visual em seus culos verificando se a lente n o est trincada lascada Verifique tamb m a arma o N o coloque peso sobre ele N o utilize estes culos com finalidade diferente do que descrito gt Mesmo utilizando se os culos de prote o n o aconselh vel a vis o direta dos feixes de radia o vis vel emitido pela caneta gt Certifique se de que os conectores dos cabos est o bem encaixados nos locais apropriados existentes no gabinete do equipamento gt N o aconselh vel a conex o ou desconex o dos conectores com o equipamento ligado gt Manter o equipamento em local protegido de chuva e de sol direto Evite submet lo a golpes e vibra es gt Evite o contato das m os nas sa das e entradas da luz ptica nas fibras pticas de 1 5 mm N o utilize as fibras pticas para outros fins n o indicados desse manual A sua utiliza o inapropriada pode levar a danific las acarretando uma emiss o de pot ncia ptica n o adequada terapia podendo prejudicar a efic cia da mesma e ocasionando um risco de danos ao paciente gt Aconselha se a utiliza o de Nobreak ou estabilizador de voltagem para evitar danos aos diodos se houver queda ou interrup
38. ios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente est o abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11 grupo 1 classe A Emiss o radiada garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrost ticas por contato e pelo ar provenientes do ac mulo de cargas el tricas est ticas adquiridas pelo corpo Descarga Eletrost tica IEC 61000 4 2 garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagn tico incidente a partir de fontes externas Imunidade a RF Irradiado IEC 61000 4 3 Precau es Rev 05 A opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sa da do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo da rede el trica para o RED PHOTO THERAPY e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas Sugerimos ainda que o paciente o RED PHOTO THERAPY e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas Equipamentos de comunica o por radio frequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do RED PHOTO THERAPY Sempre instale este equipamento de acordo com o descrito neste manual de instru es 9 34 Aprovado Maria Thereza Cont nuo com carga intermitente ele fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY
39. ito no item 17 19 Sa da do feixe de luz LASER VIS atrav s do condutor inox da ponteira a laser com a fibra ptica de 1 5 mm a parte aplicada ao paciente Vista do cabo de for a fonte de alimenta o 20 20 Conector do cabo de for a fonte de alimenta o encaixado no conector descrito no item 11 21 Conector do cabo de for a de energia el trica o qual inserido na tomada da rede el trica 7 94 Aprovado Maria Thereza Rev 05 ele fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio A CARACTER STICAS T CNICAS CARACTER STICAS DO CABO DE FOR A FONTE ALIMENTA O e ENTRADA Tens o de entrada 110 230 V Frequ ncia de entrada 47 64 Hz e SA DA Tens o de sa da 15V A ATEN O Para garantir a seguran a do usu rio e o perfeito funcionamento do equipamento utilizar somente a fonte de alimenta o fornecida pela ECCO FIBRAS CARACTER STICAS PTICAS Modo de emiss o do E E E Caneta Comp onda Diverg ncia do feixe Canta feixe laser g Vermelho vis vel VIS Pa Cont nuo Pot ncia ptica Pot ncia ptica Vermelho vis vel VIS oa 1 CERESE Pot ncia obtida numa rea de 1 5 cm sem a utiliza o da ponteira a laser terapia em utiliza o normal de uso encostado na rea de aplica o 2 Pot ncia obtida sem a utiliza o da ponteira a laser terapia com medidas realizadas a uma dist ncia de 20
40. o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos NOTA UT a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio A qualidade do fornecimento da rede el trica dever ser tipicamente comercial ou a hospitalar A qualidade do suprimento da rede el trica dever ser tipicamente comercial ou a hospitalar Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou comercial t pico Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O equipamento a laser terap utico RED PHOTO THERAPY destinado para uso em um ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade RF Conduzida IEC 61000 4 6 RF Radiada I
41. o contr rio da luz comum que incoerente Uma outra caracter stica a polariza o da radia o LASER que permite uma dispers o m nima ou seja uma miss o paralela ao contr rio do que acontece com a luz comum Isto permite focalizar pontos de di metro muito pequeno com uma alta concentra o de energia Rev 05 15 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio A laser terapia uma forma de fototerapia que envolve a aplica o de feixes de radia o monocrom tica vis vel ou invis vel infravermelho pr ximo sobre o tecido biol gico para se conseguir efeitos biomodulados diversificados Esta terapia baseia se no princ pio de induzir uma resposta biol gica atrav s de energia eletromagn tica transferida ao tecido Neste processo a energia fot nica estimula a ocorr ncia de processos biol gicos cooperativos Ou seja s o processos n o cir rgicos mas sim o est mulo de processos naturais do organismo ou supress o de processos de n o equil brio como o stress oxidativo Entre estes efeitos destacam se os efeitos analg sicos e anti inflamat rio Estes efeitos s o obtidos com o uso de radia o laser em regime cont nuo Aconselha se a usu rios inexperientes em aplica es de laser terapia a se submeterem a cursos especializados neste tipo de terapia A efic cia destes protocolos cl nicos depende fortemente de cada paciente e do seu estado de sa
42. ormador com isolamento Verifique se pressionou a bot o on off no painel do equipamento A caneta selecionada para uso n o Ap s pressionar o bot o de disparo certifique se que o led emite radia o vermelho no canto superior do painel esta aceso caso esteja encaminhe o equipamento COMPLETO para a assist ncia t cnica ECCO FIBRAS Certifique se que a caneta sob suspeita n o sofreu uma queda e que seu diodo laser ou a ponteira a laser n o foram visualmente danificados Visualmente atrav s das lentes dos culos de prote o a intensidade dos Verifique se a ponteira a laser est devidamente diodos laser led est baixa ou nula encaixada na caneta a ser utilizada Caso a caneta n o esteja aferida encaminhe o equipamento COMPLETO para a assist ncia t cnica ECCO FIBRAS RECALL A ECCO FIBRAS est permanentemente atenta garantia da qualidade dos produtos de sua fabrica o pois mant m estreito contato com os usu rios que permite a transfer ncia imediata de informa es quanto efic cia dos aparelhos no uso di rio A empresa mant m cadastro de todos os usu rios de seus produtos contendo todos os dados necess rios para rapidamente acess los para o caso de ocorr ncia de problemas causado por componente defeituoso ou mau funcionamento por qualquer outro motivo Rev 05 32 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Assim
43. ositivo de seguran a controlado remotamente Quando os terminais contatos deste conector s o abertos o equipamento desligado e consequentemente a emiss o do feixe LASER interrompida Obs Este CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO um jack f mea modelo P10 Sendo assim para se habilitar este dispositivo de seguran a o operador precisa de um pino macho 10 n o fornecido com o equipamento 3 PARADA DE EMERG NCIA DO LASER A PARADA DE EMERG NCIA DO LASER uma chave dedicada para a parada imediata da emiss o do LASER Quando pressionada o equipamento desligado e consequentemente a emiss o do feixe LASER interrompida Enquanto a chave estiver pressionada n o ser poss vel ligar o equipamento Para realizar o destravamento necess rio girar a chave no sentido hor rio conforme indica o das setas a ATEN O O equipamento s ir ligar se TODAS as chaves controles estiverem destravadas DESEMPENHO DESCRI O E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO O RED PHOTO THERAPY foi projetado seguindo normas existentes de constru o de aparelhos m dicos ABNT NBR IEC 60601 1 ABNT NBR IEC 60601 1 2 ABNT NBR IEC 60601 2 22 e IEC 60825 1 Trata se de um equipamento microcontrolado baseado na emiss o de laser de baixa intensidade no comprimento de onda de 660 nm VIS 10 nm que quando absorvido pelo tecido ir estimular a repara o tecidual bioestimula o provocando a analgesia e a
44. r odo de garantia e ap s dever ser executada exclusivamente pela ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA A ECCO FIBRAS n o poder em nenhuma hip tese ser responsabilizada por equipamentos cuja manuten o CORRETIVA que implica na abertura do equipamento tenha sido realizada por terceiros As garantias acima s o as nicas expressas ou impl citas Ficam exclu das quaisquer garantias impl citas de comercializa o e adequa o para determinada aplica o com rela o ao produto e seus manuais ou material escrito Para obter o servi o dentro da garantia entre em contato com a ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Departamento de Assist ncia T cnica pelo Telefax 19 32567749 32569622 21217749 ou envie uma carta para Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Santa C ndida Campinas SP Brasil ou atrav s do e mail ecco deccofibras com br Nosso Departamento de Assist ncia T cnica orientar quanto ao envio do equipamento A remessa deve ser feita na embalagem original ou semelhante Todas as despesas de transporte para o endere o acima indicado s o de responsabilidade do cliente Rev 05 33 34 Aprovado Maria Thereza els fibras e dispositivos Modelo LRFTOOD Nome do revendedor N da nota fiscal Assinatura do Respons vel T cnico Rev 05 34 34 RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio N mero de s rie N S Data da compra Aprovado
45. tabilidade das membranas dos diversos componentes do compartimento lisoss mico isolados de f gado e rins daqueles animais Os resultados experimentais obtidos indicam uma boa biocompatibilidade e sugerem o uso desse material em aplica es ortop dicas Sendo assim a ECCO FIBRAS declara que a ponteira laser terapia Laser n o ocasionam rea es al rgicas Os materiais de que s o constru das alum nio n o ocasionam irrita o potencial na pele N o existem riscos de efeitos danosos s c lulas nem de rea es al rgicas ou de sensibilidade Portanto s o compat veis com os tecidos biol gicos cumprindo a norma ISO 10993 1 DESCRI ES DOS S MBOLOS S mbolos utilizados no equipamento e acess rios Parte aplicada de tipo B Aten o Consultar os documentos acompanhantes Equipamento Classe ll EN Alerta de perigo laser Abertura da sa da do laser Conector Intertravado Remoto Parada de Emerg ncia do Laser Rev 05 19 34 Aprovado Maria Thereza K fibras e dispositivos RED PHOTO THERAPY Manual do Usu rio Posi o UNLOCK E Posi o LOCK Conex o Fonte Local de conex o da fonte de alimenta o Conex o pe a de m o Local de sa da da pe a de m o caneta Seguran a NE Compuls rio INMETRO Selo de certifica o INMETRO Caneta Etiqueta indel vel no gabinete SISTEMA A LASER TERAPIA SISTEMA BASE RED PHOTO THERAPY Modelo LRFTOOD Marca ECCO FI
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