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Manual do Usuário

1. glic creat 1890 P 1234567 Coppi Sandra 33 0 Privado Doente 0 AST BilBic glic creat 1BA 9 P 12345678 Verdi Mario 18 O O AST BilBic glic creat 15B2 Onde P 123 Jimmy Denver 77 1 Privado Doente 0 AST BilBic glic creat 1AF2 P espa o s o pr logo para DataRecord espa o cod Ascii32 hex20 123 identifica o da amostra no m ximo 13 caracteres Jimmy Fam Name m x 16 caracteres Denver Primeiro nome m x 12 caracteres 77 Idade 1 Sexo 0 Feminino 1 Masculino Vazio Aceitar Hora Paciente Privadas Coment rios m x 22 caracteres O tipo de amostra ver tabela Iniciar teste nome cod Ascilf 6 AST teste nome m x 6 caracteres nome teste final cod Ascii167 pr ximo teste sempre com um in cio e fim car ter Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 71 Cada campo deve ser separado por um cod ascii124 cod Hex7C 1AF2 Checksum hex RC Transporte Retorno cod ascii13 cod Hex0D 5 4 5 Transfer ncia de resultados Host ou Disquete O HeadChar R e as DataRecord s o formatados a partir da tabela abaixo Transfer ncia do Host 0 Feminino 1 d gito 1 Masculino Tipo de Teste O Soro Plasma 1 d gito 1 Urina 2 FCS Tipo de Resultado 1 Para repetir 2 d gitos O OK 1 Resultado abaixo intervalo normal 2 Resulta
2. Start up hardware check completed 4 5 1 Programar um novo Controle Clique Edit no topo da p gina Uma janela abrir a Clique em Insert Page e uma nova janela abrir b Introduza o nome do novo controle e clique em OK Uma nova p gina abrir para aquele controle c Clique na linha com na direita a p gina oposta abrir exibindo todos os m todos programados dispon veis d Clique na caixa de verifica o do m todo desejado para real a lo e Clique o mouse na linha abaixo de Mean e introduza o valor M DIO para aquele m todo inclusive os valores de mais e menos correspondente a dois Desvios Padr es da m dia ou os valores mais e menos indicados na folha fornecida com os soros controles Programe um por um todos os m todos que fazem parte daquele Controle 4 5 2 Para Apagar ou Mudar um Valor do Controle Simplesmente demarque o Padr o e pressione a tecla Delete Uma janela de confirma o abrir pressione Sim ou N o Para apagar a P gina ou completamente o controle pressione Editar e escolha Delete Page Uma janela abrir para confirma o pressione Sim ou N o Para mudar o valor de um Controle simplesmente clique embaixo do seu valor e mude de acordo com a sua necessidade Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 58 Para sair pressione a cobertura do livro Os Padroes programados sao automaticamente salvos no disco r gido 4 5 3 PROGRA
3. Para detalhes veja Cap tulo 4 2 4 PROGRAMAS A SEREM PERSONALIZADOS PELO USU RIO F4 METODOS s o protegidos por uma senha um sistema aberto que oferece um n mero ilimitado de m todos program veis para o usu rio Tamb m inclui um Teste de rela es e resultados calculados program veis F5 PERFIS Um n mero ilimitado de perfis program veis pelo usu rio s o armazenados F6 PADR ES Um n mero ilimitado de Padr es Calibra es e Curvas s o totalmente a program veis pelo usu rio F7 CONTROLES Um n mero ilimitado de Controles de Soro s o totalmente program veis pelo usu rio Esta parte tamb m inclui o Programa de Controle de Qualidade e os seus respectivos gr ficos 2 5 F8 MANUTEN O MANUTEN O Procedimentos completos de manuten o e pontos de checagem e todos os passos operacionais do sistema Controle on line de toda parte m vel do sistema Sistema de reagente Sistema de amostra e Sistema de Quantifica o da rea o Para abrir qualquer um destas F Fun es simplesmente clique em seu ICONE e o Livro BT 300 ser aberto na se o desejada Uma descri o detalhada do software e cada uma de suas partes operacionais ser descrita nos pr ximos Cap tulos Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 27 2 6 F9 OPCOES OP ES h op es operacionais especiais dispon veis no sistema conforme requisitado pelo operador como tamb m O
4. ser informada na tela e a calibra o dever se repetida g Para informa es adicionais verificar o Programa de Manuten o h Se a dosagem de um controle for requerida inseri lo durante o procedimento de calibra o Nota Caso falte algum dos calibradores nos eletrodos uma mensagem sera informada na tela ao lado do teste em que ocorreu o erro Caso o usu rio opte por n o corrigir o a N b C d Nr NS Sl Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 67 procedimento de calibra o as dosagem seguir o adiante e ser o utilizadas como refer ncias os valores armazenados anteriormente 5 3 5 Teste com Urina Caso haja amostras de urina para serem analisadas essas dever o ser pr dilu das na propor o 1 10 utilizando a fun o Prepper E recomend vel que as amostras de urina sejam processadas antes das demais rotinas 5 3 6 Lista de Erros no M dulo ISE Em caso de dificuldade na calibra o selecione a op o F 8 Manuten o Nesse menu ser poss vel proceder a limpeza dos eletrodos conforme sequencia descrita abaixo 1 Abra a p gina referente ao Sistema de Pipetagem 2 Ative ISE Clean e clique em START Repita esse procedimento no m nimo duas vezes 3 Ative ISE Purge e clique em START Repita esse procedimento no m nimo duas vezes 4 Ative Calibrate e clique em START Essa opera o ser necess ria caso o modulo n o estiver sendo usado ou qu
5. tenha certeza de que a bomba de ar esta trabalhando adequadamente e secando as cubetas como ela deve tenha certeza de que o Sensor de N vel da Amostra trabalha adequadamente verifique a data de validade dos controles e o n mero de lote verifique o m todo ele pode estar inadvertidamente reprogramado tenha certeza de que o m todo est de acordo com as especifica es fornecidas do reagente tenha certeza de que os controle n o est o deteriorados re ensaie por um sistema alternativo m todo ou reagente diferente se substratos recomendado re padronizar o analisador utilizando padr es prim rios frescos ou calibradores Solu o suja no banho de incuba o troque tenha certeza de que o banho de incuba o est a 37 C tenha certeza de que os fatores utilizados est o corretos tenha certeza de que os valores do intervalo esperado sao para o m todo utilizado neste analisador verifique o pist o verifique o O ring verifique a tubula o externa se h bloqueios tenha certeza de que a probe n o est bloqueada troque a seringa e o pist o tenha certeza de que o pist o est apertado e n o ha vazamentos tenha certeza de que a solu o de lavagem est corretamente preparada e tem Tween 20 nela uma gota por litro de gua destilada tenha certeza de que a conex o INLET dentro da seringa est apertada ou sua tubula o rasgada probe do reagente ou
6. 1 Ir para ARQUIVO e CLICAR em PRINT Uma janela sera aberta oferecendo as 3 possibilidades Escolha adequadamente 3 7 NOTAS ESPECIAIS 3 7 1 Entrada Continua de Paciente H uma entrada On line continua de paciente enquanto o analisador est em opera o O analisador uma vez calibrado pode come ar a opera o at mesmo com uma nica amostra ou um STAT N o necess rio ter um completo Segmento de Amostra 3 7 2 Sinais e ou Erros exibidos on line com os seguintes n meros 1 Rept teste a ser repetido 1 Low resultado abaixo de intervalo normal 2 High resultado acima do intervalo normal 3 OD Densidade ptica fora do intervalo 4 lt RB gt Reagente Blank fora do intervalo 5 SbDp Deple o de Substrato 6 lt NL gt Sem quantifica o Cin tica linear 7 Std Sem padr o dispon vel 8 Log erro em determinado Log Logit 9 lt O resultado negativo 10 O L Resultado acima do Limite de Linearidade 11 Rgt Reagente Perdido 12 Smp Amostra Perdida 13 ISE Erro em modulo ISE Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 39 3 7 4 Pr dilui o autom tica de Amostras Uma amostra com um volume de 3 uL normalmente usada em opera o de rotina At mesmo no caso de repeti o Autom tica de resultados onde o teste ser executado com a metade do tamanho de amostra normal a amostra ser repetida com um vol
7. Substitui o de pe as Siga todas as instru es do manual ao substituir pe as desgastadas Ao substituir pe as usadas podem ocorrer danos se a engrenagem protetora n o for utilizada e se n o for seguido cuidadosamente os procedimentos Advert ncia do r tulo Os r tulos de advert ncias est o afixadas na unidade principal Leia os r tulos e observe as instru es Se um r tulo de advert ncia estiver ileg vel ou descascado e o conte do n o pode ser lido pe a outro r tulo para o representante da Crony Instruments Srl para reparos Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 20 Diretrizes de Bioseguran a gerais Siga estas diretrizes sempre que voc operar o analisador ou executar os procedimentos de manuten o Para sua pr pria seguran a n o fa a nenhuma exce o Utilize prote o laboratorial Utilize avental de laborat rio prote o de olho e luvas Assuma que o material de trabalho potencialmente infectante incluindo 1 esp cimes analisadas com o sistema 2 superf cie do analisador e superf cies de trabalho e 3 vestimenta ponteiras da pipeta e outros objetos do laborat rio Evite contato com a face No laborat rio nunca toque com as m os luvas a sua face mangas equipamento do laborat rio ferramentas ou outros objetos Descarte os materiais de desperd cio apropriadamente em recipiente de bioseguran a ou sistema de drenagem Descontamine o analisador e
8. Veja tamb m sua representa o gr fica abaixo 6 Determina es Cin ticas Pode ser para um ou duas determina o de Reagentes 1 programe exatamente igual a 1 acima para determina o de Ponto Final usando um nico ou dois Reagentes com a exce o de 2 Reagente Blank mAbs importante indicar o mAbs Minimo do Reagente Blank O analisador identifica um negativo cin tico como tendo o Min Reagente Blank de 900 mAbs ou mais Um positivo cin tico normalmente tem o Min Reagente Blank menor que 700 mAbs Introduza os valores adequadamente ALT AST Min R Blank 900 mAbs ou mais 3 Substrato Deple o min Introduza em mAbs min o valor m ximo delinearidade para aquele m todo Este valor multiplicado pelo Fator deve indicar o m ximo de linearidade sobre o qual um teste ser sinalizado e ser considerado Deple o de Substrato Sdp 4 Tipo escolha Kinetic 5 Leitura de Tempo segundo os tempos sugeridos variam de 88 a 182 segundos Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario 6 Pag 51 C lculo Tenha certeza de ter introduzido o FATOR correto Os testes tamb m podem ser feitos contra Padr es ou Calibrador Veja tamb m sua representa o gr fica abaixo 7 Multi padr o ou Determinacoes de Loq Logit 1 2 3 4 5 estas determina es podem ser Ponto Final Tempo Fixo ou Cin tico programe todos os par metros exatamente igual descrito acima para os v rios tipo
9. o Sistema de Quantifica o Placa Medidor da Rea o uma placa circular de 39 cubetas de quarizo imerso em uma solu o l quida a 37 com um sistema ptico embutido e uma cubeta autom tica que lava esta o se cada opera o ininterrupta Amostras s o preparadas incubadas e quantificadas nessas cubetas de 8 diferentes comprimentos de ondas Continuamente a solu o de gua circulada e a temperatura s o controladas a exatamente 37 0 10 Depois da quantifica o final cada cubeta lavada automaticamente 4 vezes pela primeira Probe e ent o feita a secagem pela segunda Probe Uma cubeta limpa e seca est pronta para o pr ximo teste 1 6 4 Bandeja de reagente 24 Veja Figura 9 A Bandeja de Reagente um de placa circular que suporta 30 Recipientes de Reagente On line Cada recipiente pode ser resfriado individualmente ou pode ficar em temperatura ambiente Para resfriar um reagente mantenha o orif cio aberto e deixe for ar a entrada de ar frio no recipiente de reagente caso contr rio o orif cio fecha e o reagente permanecer na temperatura ambiente Cada recipiente cont m um guich embutido para a identifica o autom tica do reagente por um Leitor embutido de C digo de Barra O Leitor de C digo de Barra opcional Para detalhes veja o Leitor de C digo de Barra Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 12 REAGENT COVER COOLING SYSTEM Figura 9 Ba
10. BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 80 2 Dispense 500 uL agua destilada dentro das 23 cubetas da placa de rea o 3 Introduza um term metro nesta cubeta e espere por aproximadamente 90 segundos antes de verificar a temperatura Use um term metro com um pequeno bulbo para n o distorcer a quantifica o Tenha certeza de que o bulbo est totalmente imerso na gua 4 A temperatura de incuba o deve por volta de 37 C 0 2 em qualquer ponto ap s 90 a 120 segundos P S A amostra adicionada cerca de 90 segundos ap s dispensar o reagente 6 5 4 Verifica o da Temperatura na Bandeja de Reagente Esta opera o deve ser realizada com o analisador LIGADO 1 Esta opera o deve ser realizada pelo menos 20 minutos ap s o analisador ser ligado 2 Tenha certeza de que o ventilador dentro da Bandeja de Reagente est trabalhando e ar frio na dire o do recipiente do reagente 3 Coloque um term metro dentro do recipiente do reagente com aproximadamente 30 a 40 mL de l quido ou reagente e quantifique a temperatura Ela deve estar entre 8 a 10 C abaixo da temperatura ambiente em qualquer ponto do recipiente A temperatura val depender do n mero de recipientes que est o sendo resfriados e o volume do l quido nos recipientes como tamb m o tempo que o instrumento est LIGADO 6 5 5 Trocando uma Probe Amostra Reagente Esta opera o deve ser realizada com o analisador LIGADO 1 Solte o parafuso
11. Para a maioria dos m todos recomendado um tempo de incuba o de no m ximo de 322 segundos Os tempos de incuba o mais Longos s o poss veis por m o processamento do analisador ser reduzido autom tica adequadamente 1 estabilidade introduza em horas a estabilidade dos reagentes Quando um reagente expirar ser sinalizado Reagente que forem muito est veis introduza 99 2 N meros de lote s apresente o de n mero de Lote do Reagente se um Leitor de C digo de Barras estiver sendo usado 3 Tipo de garrafa H 3 tipos de garrafas de Reagentes ou recipientes Garrafa 1 o padr o de 50 mL Garrafa 2 a menor com metade de seu volume Garrafa 3 bem pequena 5 mL tubo para micro volume de adi es de reagentes como starters L tex etc 4 LD Reagentes s introduza se o Leitor de Codigo de Barra for usado 5 Filtros nm O primeiro filtro sempre usado Clicar para escolher entre os 8 filtros embutidos 6 Segundo Filtro s introduza se o m todo for Bicrom tico 7 Fator Bicrom tico Deixar 1 Este par metro n o est ativo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 47 A Pagina 3 inclui 2 21 05 5 13 53 PM 457 GOT REACTION Type Kinetic Read Time sec 168 1d CHECK ABSORBANCE mAbs H Blank min 1000 mas 2200 Subst Deplmn 300 CALCULATION Calibrate Factor Factor 1822 000 Reag Bias Ho LINEAR CORRELATION S 5 Intercept 0 00 Slope 1
12. Unassign Sample T O O CH 2 O Free Positions q o H9 GC Sample Identified 106 2016 yo Sample NOT Identified 1 CH CH q D Accepted Positions 2 CH OG a O 7 4 Aacks 5 amples o 5 E hi 8 ki a A B none 654G00 ee D none sl Head Eree Bead Urnidertit Assan Manually Greter AE Figura 1 Op es Crony Instrument _r 1 Saturno 300 File Registers Options 7 03730 2001 15 28 17 Sample Rack Load Unazsign Sample 1 Free Positions 3 E 41 2016 GI 0 Sample Identified 10 o O SU Sample NOT Identified 1 CH q Accepted Positions 2 Gi 6 T 4 Racks S amples wat 5 Ss oam sl none none M none T Read Free Head Unidentit Assign Manually Accept Positions Cancel CO mo Us LA E P Maneras d Figura 2 Bandeja de amostra Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 62 6 Supondo que as amostras do paciente foram introduzidas em um computador host e os dados foram transferidos pelo RS232 no analisador Os dados de transferidos devem conter a N mero ID da amostra b Os testes ser analisados 7 Tenha certeza de ter introduzido todos os tubos prim rios nos Segmentos da Amostra A B C D com a face do c digo de barra voltada para frente 8 Nas primeiras 40 posi es para amostra na bandeja de amostra s o livres e s o BRANCAS 9 Selecione as Racks da Amostra serem verificadas utilizando as 4 caixas inf
13. rio troque a tubula o vazamento da seringa verifique e troque o pist o se necess rio va para manuten o e ative a caixa de verifica o Fill Hydraulics e ou Wash Probes e clique START tenha certeza de que toda a tubula o est cheia de solu o de lavagem e n o h bolhas no sistema verifique a pr pria opera o das bombas perist lticas Mar o 2010 BIOTECNICA Bolhas de ar na conducao da tubulacao para a probe Fot metro nao l M dulo Diluidor p ra Diluidor n o aspira ou dispensa Seringa tem dificuldade de encher ou esvaziar Branco da gua tem tamb m alta Absorb ncia Resultados n o s o reprodut veis BT 300 Manual do Usu rio P g 84 tubula o rasgada substituir verifique as conex es com a Probe Seringa vazando substituir tubula o rasgada na bomba perist ltica trocar Verifique O ring na seringa verifique se a l mpada do fot metro esta ligada tente ler um outro comprimento de onda verifique se o tambor do filtro se move Verifique se a gua foi dispensada para ler o BRANCO DA AGUA tente lubrificar o parafuso com muito leo ralo limpe a seringa com um bom detergente laboratorial troque toda a seringa verifique com Test Diluter em F8 Manuten o tubula o da seringa est apertada ou rasgada probe solta ou mal conectada probe bloqueada limpe recipiente de solu o de lavagem va
14. ser utilizado com outras marcas de Reagentes de IVD al m da empresa detentora do registro do mesmo junto a ANVISA Biot cnica Tal possibilidade ser coerente e permitida desde que os kits dos demais fabricantes estejam devidamente registrados junto a ANVISA e sejam compat veis com as caracter sticas de desempenho requeridas para o analisador BA IND COM LTDA Rua Ign cio Alvarenga n 96 Vila Ver nica Varginha MG BRASIL CEP 37026 470 Tel fax 55 35 3214 4646 www biotecnica ind br Nome do respons vel legal Gilson S rio Pizzo Diretor E e Assinatura do responsavel legal Nome do responsavel tecnico Gilson Serio Pizzo Diretor Mar o 2010
15. 00 gt 5 11 21 PM Auto Check OF 8 REACAO Faca Clicar em Tipo para escolher entre a Ponto Final b Tempo Fixo ou c Cinetico 9 Leitura de Tempo segundo Clicar para abrir os tempos pre programados e escolha adequadamente a Para todos os Pontos Finais simplesmente introduza 1 b Para tempo Fixo e quantifica o Cin ticas introduza em qualquer lugar de 26 a 312 segundos Tenha certeza que o tempo da Incuba o 1 e 2 mais o Tempo Lido n o exceda 322 segundos tempos mais Longos s o poss veis por m eles reduzir o o processamento Use somente a leitura de tempo pre programados 10 Conferir a Absorb ncia mAbs Introduza em MilliAbsorbance os valores de M nimo e M ximo para o Reagente Blank Estes valores s o importantes durante calibra o como tamb m para o teste rotineiro Considerando que cada teste tem seu pr prio Reagent cubeta Blank estes valores s o um check adicional para que o tipo correto de reagente esteja sendo usado Qualquer anomalia ser sinalizada automaticamente 11 Deple o de Substrato por minuto s para enzima de m todos cin ticos Introduza o valor para cada m todo cin tico Toda quantifica o Cin tica conferida para deple o do substrato Imediatamente ap s a amostra ser adicionada a uma quantifica o efetuada e checada durante os pr ximos 60 segundos Qualquer amostra com atividade de enzima por minuto em mAbs mais alto que o valor programad
16. 1 2 Remova a Probe 2 com certeza 3 Desparafuse o suporte da ponteira de teflon 3 e solte a Probe 4 Repita o inverso da opera o com a Probe nova 5 N o desparafuse o suporte da ponteira de teflon quando a probe est segura no bra o de movimenta o 6 Ao substituir a probe tenha certeza de que probe est segura firmemente pelo seu parafuso e n o h nenhum vazamento no fundo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 81 Sample for ISE EEE ech ec a Diluent for l Sample pre dilution z5 ins De E 3 A e lt I D I aw s wg De Bier we i Se T Zi at Ps se a r l r E d erf l ISE Module Te b iy ISE Sd O Module J Le mi ee wt io eh i Tee A e ge ue wm gr e A e mm e e EE 4 4 p 7 6S us iam ai em ET A 6 5 6 Para Trocar a Tubula o na Bomba Peristaltica Esta opera o deve ser realizada com o analisador DESLIGADO O procedimento o mesmo para as 4 bombas do analisador E sao o seguintes 1 Utilizando um jogo de parafuso remova os dois parafusos 4 como mostrado na figura abaixo 2 remova o suporte 5 3 Recoloque a tubula o de silicone 3 com o mesmo tamanho e di metro 4 Para colocar uma nova tubula o repita a opera o na ordem inversa Nota A Tubula o utilizada na bomba perist ltica deve ser exatamente daquele tipo em particular e do mesmo tamanho fornecido pela Crony
17. 1 ate 3 1 introduza o Segundo Reagente em qualquer lugar de 3 uL para 500 uL 2 introduza para Incuba o tempo 1 tempo necess rio antes de adicionar Reagente 2 3 introduza para Incuba o tempo 2 tempo necess rio antes da quantifica o final o tempo m nimo 26 segundos Lembrar que para um processamento maximo do analisador se poss vel a soma dos dois tempos de incuba o n o deve exceder a 322 segundos para detalhes veja 3 acima Todos os par metros restantes s o exatamente os mesmos conforme acima para um Unico Ponto de Reagente Final se o ponto do Reagente Volume 1 300 uL ou mais Veja tamb m sua representa o gr fica abaixo 2 Determina es Bicrom ticas 1 determina es Bicrom ticas podem ser PontoFinal Tempo Fixo ou Cin tico de acordo com os programas Adicionalmente ao programa de teste com dois filtros o comprimento de ondas 2 em 7 acima tenha certeza de ter introduzido os FILTROS 1 e FILTRO 2 3 todos os par metros restantes s o exatamente os mesmos Veja tamb m sua representa o gr fica abaixo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 50 3 Determina es Diferencial Ponto Final FIXO Requerimentos do teste de Amostra Blank 1 programar exatamente igual a 1 acima para um nico ou Dois M todos de Reagente Adicionalmente 2 em caracter sticas escolha Diferencial FIXED 3 o analisador fara a primeira quantifica o automaticament
18. 200501201512 1523 R 12345 Elisa Ribas 34 0 O BilBic 2 1 59 mg dl 0 1 2 200501201512 156A R 12345 Elisa Ribas 34 0 O AST O 34 U L 0 35 200501201512 12D9 R 12345 Elisa Ribas 34 0 0 GLUC 2 105 mg dl 65 105 200501201512 1479 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O AST 0O 35 U L 0 35 200501201512 1672 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O GLUC 2 108 mg dl 65 105 200501201512 1814 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O CREAT 2 1 968 mg dl 8 1 4 200501201512 18BD R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio 0 BilBic 2 1 59 mg dl O 1 2 200501201512 1902 R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient 0 BilBic 2 1 58 mg dl O 1 2 200501201512 1C1A R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient O AST 0 34 U L 0 35 200501201512 198A R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient 0 GLUC O 103 mg dl 65 105 200501201512 1B26 R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient O CREAT 2 1 937 mg dl 7 1 2 200501201512 1BCF R 12345678 Verdi Mario 18 0 O0 CREAT 1 453 mg dl 7 1 21200501201512 159F R 12345678 Verdi Mario 18 0 O BilBic O 34 mg dl 0 1 2 200501201512 15EA R 12345678 Verdi Mario 18 O JOJAST O 7 U L 0 35 200501201512 1363 R 12345678 Verdi Mario 18 0 O GLUC 1 29 mg dl 65 105 200501201512 1507 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 73 CAPITULO 6 6 0 Manuten o 6 1 Sistema do Reagente 6 2 Sistema da Amostra 6 3 Sistema de Quantifica o 6 4 Verifi
19. Carregar o Rack de Amostra utilizada somente se C digo de Barra para Identifica o da Amostra estiver embutido 5 Rec lculo de Resultados habilita 10 rec lculos de resultados n o conclu dos que n o estiverem na memoria no arquivo Selecione o teste para ser recalculado modificando o valor do fator w Recalculation 2 x r Select test insert a factor and then press UK S Ey to recalculate aus Warning the selected test will be declared vs factor o O Nota O novo fator tamb m ser memorizado na metodologia Se for modificado o fator de um teste de Ponto Final que estava originalmente contra um padr o ser modificado automaticamente o m todo como um teste de Ponto Final contra o fator 6 defini o de relat rio permite o operador a editar o formato do Relat rio do Paciente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 24 2 21705 007 PM a Report Definition 21x Printer Font Name j DK Cancel Header Body Use mouse to size columns I Test Name Bmt S Header Text Method Value Flag Measurament Unit Example Gace 160 High mg dl Data Font Style Italic Bold Bold Regular Alignment Left Right Center Left Quality Control 5 00 45 PM Auto Check OF 7 Data e Hora permite a fixar a data e a hora local 5 4 EDITAR Os seguintes sub comandos est o dispon veis durante alguns dos programas operacionais A maioria deles auto explicati
20. Close register 3 1 2 Checar Reagente e Volumes para a Opera o Di ria Abra o LIVRO a Reagente On line e tenha certeza de que todos os reagentes para a opera o di ria est o programados ha um V inserido na sua caixa de checagem 1 quando o tri ngulo verde estiver ligado em START clique START 2 uma janela ser aberta Reagent Volume Check Pressione OK para confirmar e come ar a opera o Clique o OK para come ar a checagem do Reagente Veja Figura abaixo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 30 wa Start Operations Searching operations No maintenance request no warnings present F3 Reagent Volume Check Press OK to confirm and start operation F4 F5 FE LS OW Lae a al Ready h IE gt 5 23 04 PM Options changed D 3 se o Leitor de Codigo de Barras para Reagente for instalado ele ira checar se a posi o do reagente e ao mesmo tempo ir checar seu volume 4 a Probe de Reagente entra em cada um dos recipientes dos Reagentes programados e checa o volume O numero de testes dispon vel ira indicar no Reagent On line conforme demonstrado na p gina acima 5 se o analisador n o estiver pronto ou se a verifica o operacional falhar o pequeno Tri ngulo de advert ncia vermelho e o Quadrado Vermelho ser o acesos Clique na pr xima seta para identificar o motivo E necess rio eliminar o erro antes do procedimento Se
21. Home Am Home Diluter Arm On Reagent Am On Cuvette 5 sm on Wash Mier On 5 sec 11 47 00 SM Suto Check OK Quando Utilizar a Manuten o de Reagente Os pontos de verifica o s o auto explicativos Para verificar qualquer um dos procedimentos operacionais ou pe as simplesmente clique novamente em sua CHECK BOX V e clique novamente em START A opera o pedida ser executada Espere novamente que o Tri ngulo Verde ACENDA antes de requisitar a pr xima opera o 6 2 SISTEMA DA AMOSTRA Clique em F8 MANUTEN O e o livro vai abrir Manuten o do Sistema de Reagente Clique na p gina com a Seringa para abrir a p gina Manuten o do Sistema da Amostra A figura abaixo exibe todas as verifica es controles e partes operacionais daquele sistema Quando o analisador LIGADO v rias opera es s o automaticamente verificadas e controladas As verifica es est o OK e o tempo exibido As partes restantes podem ser conferidas quando necess rio A possibilidade para verificar cada parte individual ou opera o especialmente til no caso de falha ou erro que ser exibido e sinalizado como Warning em vermelho Estas verifica es fazem com que fique f cil de diagnosticar o erro ou falha e ajuda a resolver ou eliminar o problema at mesmo pelo telefone Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 75 Crony Instrument S r d Saturno 300 File Edit Graph Navigatio
22. M xima precis o por corrida CV lt 1 5 100 160 mmol L CV lt 2 0 3 00 6 00 mmol L CV lt 2 0 80 0 120 mmol L Tempo de An lise Soro 30 segundos incluindo um ponto de calibra o Urina 60 segundos incluindo um ponto de calibra o Velocidade de Trabalho Soro 90 x 3 amostras por hora Urina 45 amostras por hora 5 3 3 Notas Importantes 1 Abastecimento de energia do m dulo ISE O m dulo ISE permanece ligado durante todo tempo de opera o do mesmo Os eletrodos do m dulo ISE t m que ser mantidos midos durante todo o tempo mesmo durante os per odos de standy A cada 30 min um pequeno volume de um calibrador automaticamente bombeado aos os eletrodos para mant los umidos e prontos para operar O m dulo ISE diretamente ligado fonte de alimenta o 2 Reagentes 1 Calibrador A Utilizado como reagente solu o de limpeza e ponto de calibra o e consumido aproximadamente 24 mL por dia Sendo que isso inclui 100 amostras Na K e Cl em 8 horas de opera o por dia 2 Calibrador B Utilizado apenas para calibra o e consumido aproximadamente 400 uL por dia 3 Solu o de Limpeza Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 66 Utilizado apenas duas vezes ao dia para a limpeza dos eletrodos e eliminagao de res duos de prote na E utilizado durante o processamento das amostras e consumido aproximadamente 400 uL por dia 4 Diluente
23. N mero da pe a KI0034 01 Outros tipos de tubula o podem alterar o volume dispensado e causar inconveni ncias na opera o M crolisadar 5 S HOLDER Cam d OUTPUT SCREWS 4 PUMP TUBING SCREWS dl Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 82 6 5 7 Para Substituir a Seringa Esta opera o deve ser realizada com o analisador DESLIGADO Siga a Figura abaixo 1 Remova o pl stico que Trava o parafuso do pist o 4 2 solte o Parafuso que Trava a Seringa 5 Fa a isto para remover facilmente a seringa 3 N o tenha certeza de soltar O ring 3 4 Desparafuse o corpo da seringa 2 inclusive o pist o 5 Substitua a Seringa por uma nova Repetindo inversamente os procedimentos 6 Tenha certeza a fixar o O ring 3 adequadamente no seu lugar Nota Fa a esta opera o somente se for necess rio em uma seringa vazando ou quebrada 1 Pist o 6 Suporte da seringa 2 Corpo da Seringa 7 Parafuso que trava a tubula o 3 O ring 8 Tubula o para solu o de lavagem 4 Parafuso que trava o pist o 9 Tubula o para Probe 5 Parafuso que trava a seringa Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 83 CAPITULO 7 7 1 Guia de Erros Causas e A es 7 2 Spare Paris e Acess rios 7 3 Spare Paris 7 4 Programa o de Manuten o 7 5 Alertas e Sugest es 7 1 GUIA DE SOLU ES DE PROBLEMAS SINTOMAS Analisador
24. Para m todos padr es de Quimica Cl nicos em Soro ou Protoplasma a pr dilui o pode n o ser necess ria por m para muitos de Urina e ou aplica es de Imuno a pr dilui o se tornar uma caracter stica importante Um recipiente de Reagente com a solu o de pr dilui o deve ser colocado debaixo da probe de amostra A pr dilui o autom tica da amostra autom tica acontece antes do COME O da opera o Ela leva a amostra do anel externo do segmento o tubo prim rio e a dilui no copo da amostra pequena em seu anel interno Tamb m pode ser programado para levar a amostra do anel interno e dilu la no anel externo Quando efetuados os testes com pre dilui o ter a certeza de que a calibra o para esses testes m foi conclu da com a mesma rela o de pre dilui o Quando o analisador programado com uma lista de trabalho que cont m ambas amostras com e sem pr dilui o autom tica o procedimento dever ser efetuado como segue S uma rela o de pr dilui o pode ser feita em uma determinada opera o da lista de trabalho Uma lista de trabalho com pr dilui o de amostra que pode envolver v rios testes mas sempre com a mesma rela o de dilui o ser executado juntamente com todos os outros testes Por m se uma carga de trabalho di ria envolver testes com mais de um tipo de rela o de pre dilui o ex Alguns testes com 1 5 e outros com 1 10 dilui o Mar o 2010 BIOTECNICA
25. acima 2 clicar na primeira linha ou em qualquer linha a direita A pagina esquerda sera aberta A exibi o auto explicativa 3 Insira o Paciente demogr fico come ando com ID Paciente Sobrenome Primeiro Nome Coment rio aberta uma linha para qualquer coment rio Sexo e Idade clicar em Feminino ent o pressione a seta para baixo at Masculino Inserir idade Tipo de amostra e Hora Escolha entre Soro Plasma CSF ou Urina Pressione a seta para escolher Entrar com a hora 4 Abaixo est exibido todos os m todos programados no sistema Escolha os m todos clicando na caixa de checagem e ou use o Perfil Tenha certeza que o m todo programado tem o v na de sua caixa de check 5 clique na linha direita para o pr ximo paciente Os dados introduzidos ser o automaticamente salvos Nota Para Usar Perfis em Entrada de Paciente ative Profiles na Op o programa F9 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 36 3 4 PARA PROGRAMAR UM STAT modo de urg ncia O procedimento exatamente igual para programar uma amostra de Paciente exceto que h uma p gina especial de STAT A p gina marcada com uma Cruz Vermelha e uma Seringa em cima H quatro lugares reservados para STATS na Bandeja de Amostra marcada A B C e D Programe qualquer uma das 4 amostras e coloque adequadamente na Bandeja de Amostra Estas amostras v o ter uma prioridade e ser o process
26. as orienta es do Manual do Usu rio recomenda es de manuten es ou qualquer outra utiliza o a que n o tenha sido designado ADVERT NCIA Para disposi o de res duos l quidos e s lidos siga os regulamentos governamentais relevantes disposto na RDC N 306 2004 DECLARA O Declaramos que todos os kits de reagentes e solu es utilizadas no equipamento devem ser adquiridos e possu rem registro na ANVISA 1 4 INSTALA O 1 4 1 Retirada da Embalagem A embalagem e embarque do equipamento s o selecionados para prover o m ximo de prote o durante o transporte Nota Uma vez que o transportador retira o analisador da f brica ele deve assumir toda responsabilidade at a entrega Qualquer dano relacionado ao transporte que for observado deve ser apresentado a transportadora o mais rapidamente poss vel Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 6 Figura 1 Caixa de Remessa de madeira Verifique se o embarque e embalagem est o adequados e com identifica es dos perigos e cuidados Exemplo embalagem amassada mida ou com furos que possam ter colocado em d vida a integridade da mercadoria Caso ocorra alguma avaria fa a o registro da mesma pois essa informa o poder ser utilizada para identificar a causa de algum problema numa eventual falha futura do analisador Abra a tampa superior da caixa e remova o analisador com cuidado conforme demonstrado na figura acima E recomend vel qu
27. da amostra est mal conectada ou vazando falta de solu o de lavagem ou velha ou suja ou contaminada prepare solu o fresca cubetas sujas ent o lave primeiro com detergente e ent o com solu o de lavagem cubetas n o est o sendo lavadas adequadamente verifique a esta o de lavagem tenha certeza de que a bomba de ar opera corretamente tenha certeza de que as pobres de lavagem v o Mar o 2010 BIOTECNICA O Sensor de Nivel de amostra algumas vezes nao trabalha adequadamente sinaliza sem amostra mas h amostra no frasco O Sensor de N vel de reagente algumas vezes n o trabalha adequadamente sinaliza sem amostra mas h reagente no frasco Temperatura de incuba o no banho NAO FICA PREPARADA As probes s vezes perdem a entrada para seus pr prios lugares Quando LIGAR o analisador o Erro tri ngulo na Inicializa o est ACESO DURANTE A OPERA O N O FA A BT 300 Manual do Usu rio P g 86 para baixo adequadamente por todo trajeto at o fundo das cubetas durante a lavagem tenha certeza de que o desperd cio est adequadamente eliminado verifique a solu o de lavagem se o volume est baixo bolhas de ar entrou no sistema e pode produzir erros no Sensor de N vel encha o sistema hidr ulico com solu o de lavagem fresca probe da amostra suja e ou com gota de ades o Espuma ou bolhas no topo da amostra Solu o de lavagem tamb
28. de Urina Necess rio apenas para dilui o de amostras de urina que devem ser preparadas na propor o de 1 10 com o diluente previamente dosagem ISE MODULE SERIAL CABLE Fig 5 5 Diagrama do M dulo ISE Kit ISE Cat No KG0054 01 recomendada a aquisi o de um kit por ano devendo sempre se atentar a data de validade do mesmo M todos para o M dulo ISE a determina o dos tr s m todos S dio Pot ssio e Cloro n o necessita de nenhum m todo especial de programa o Introduza apenas os valores de refer ncia as demais informa es est o inseridas no m dulo 5 3 4 Procedimentos de Teste O m dulo ISE ser calibrado diariamente junto com a as demais rotinas 1 CAL B adicionar aproximadamente 400 uL numa cubeta pedi trica e posicionar na rack de calibra o 2 Abaste a diariamente 400 uL da Solu o de Limpeza 3 Selecione a calibra o do m dulo ISE e aguarde por 2 minutos A solu o de limpeza ser aspirada pra limpeza dos eletrodos Em seguida o calibrador A ser circulado por diversas vezes nos eletrodos Ser o realizas as calibra es do primeiro ponto com o Calibrador A Ser aspirado o Calibrador B para a calibra o do segundo ponto e O analisador proceder a verifica o se os dois pontos de calibra o est o corretos de acordo como valor assinalado no sistema e uma mensagem de OK ser informada f Caso falte algum dos calibradores nos eletrodos uma mensagem
29. de onda e fixada a Zero Se todas as verifica es anteriores estiverem corretas o START O Tri ngulo de Luz Verde ser ACESO Ao t rmino de um dia de funcionamento o analisador se lava automaticamente deixando toda a tubula o e Probes perfeitamente limpas S o lavadas e secadas todas as cubetas da rea o se desejado O analisador tem que estar DESLIGADO como especificado No caso de um shut down do analisador n o foi corretamente terminado quando o analisador ligado novamente ele executar todas as verifica es necess rias como descrito acima mais ele lavara todas as 39 cubetas automaticamente tenha certeza de que elas estejam limpas antes de iniciar uma opera o N o h nenhuma Manuten o Di ria necess ria com a exce o de a Esvaziar o Recipiente Desperd cio b Preencher o recipiente de Solu o de Lavagem com solu o fresca Tenha certeza de que est sendo utilizada uma gua de destilada de boa qualidade o uso de gua destilada de m qualidade pode ocasionar erros no sensor de n vel c Preencha o recipiente com l quido para o banho de incuba o d Tenha certeza de que tenha o reagente Cal A se o ISE est em uso e Remova todos os Reagentes que requer refrigera o da bandeja do analisador e coloque em um refrigerador quando o analisador DESLIGADO o sistema de refrigera o do analisador tamb m desligado 6 4 1 Manuten o Quinzenal Troque o l quido do banho de i
30. es na Bandeja do Reagente Isto requer a instala o de uma Leitora de C digos de Barras para Amostra e seu software As instru es de opera o para Leitora de C digos de Barras para Amostra est o descritas no Cap tulo 5 2 Embutir Leitora de C digo de Barras para Identifica o do Reagente para identificar as posi es dos 30 reagentes presentes On Line requer uma Leitora de C digos de Barras e seu software As instru es de opera o para Leitora de C digos de Barras est o descritas no Cap tulo 5 3 Identifica o de C digo de Barras Manual de Amostra utilizando uma Caneta ptica uma caneta ptica ou uma pistola pode ser fornecida para trabalhar em paralelo com o teclado Este procedimento muito simples e til para identificar manualmente os C digos de Barras da Amostra do Paciente durante a programa o do Paciente e ou introdu o de dados 4 M dulo ISE para a determina o de Na K e Cl n o inclusos na lista O m dulo tamb m pode ser instalado no campo Ele requer a instala o de um hardware e um software por pessoas autorizadas Instru es Separadas de Opera o e detalhes est o dispon veis no Cap tulo 5 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 60 CAPITULO 5 5 1 Leitora de Codigos de Barras para amostras 5 2 Leitora de C digos de Barras para reagentes 5 3 M dulo ISE para Na K Cl 5 4 Interc mbio de Dados com um Computador Host As Leitoras de C di
31. for necess rio consulte Manuten o 6 no caso de erro na Inconsist ncia do Reagente esteja certo de que os testes com os 2 reagentes esteja com a posi o correta para o bom funcionamento do segundo trabalho de Reagente 7 tenha certeza de que h reagente suficiente em todo o recipiente para a carga de trabalho di rio No caso de adi o de reagente fresco clique a caixa de checagem duas vezes para esse reagente Off e On novamente ent o clique START 8 O volume de Reagente ser checado novamente mas s para os recipientes onde reagente fresco foi adicionado e suas caixas de checagem reativadas 9 se todas as checagens estiverem OK e a solu o de incuba o atingir 37 o Tri ngulo Verde Start abaixo estar ligado 10 clique START Toda vez que o START ativado uma janela era aberta conforme indicado acima e ocorrem as opera es Podem ser a Checar Manuten o b Checar Volume de Reagente c Calibra o d In cio do Stat modo de urg ncia e Come o da lista de Opera o indicando as Prateleiras de amostra que ser o processadas e qualquer outra informa o pertinente como Rela o de Pr dilui o de Amostra se necess rio Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 31 3 1 3 Pr Dilui o Automatica da Amostra A pr dilui o de Amostra tem que ser efetuada antes de come ar a opera o V para TOOLS e clique em Prepper Uma janela ir abrir permitindo programa
32. ltima Calibra o executada d Testes pendentes todos os testes programados mas ainda n o executados e Resultados da Impress o resultados inclu dos no disco r gido Ser aberta uma janela exibindo as op es abaixo que s o auto explicativas Use adequadamente w Results Printout Se x Cancel d List by Test O List by Sample CH Print by Report From Position 11 pe To Position Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 23 4 Ajuste da impressora habilita a instala o de uma impressora nova 5 Sa da Para fechar o sistema seguir corretamente as instru es ao desligar o analisador 2 1 2 REGISTROS cont m 8 sub programas de F2 at F9 conforme exibido no Menu Principal Estes registros podem ser abertos ou clicar diretamente nos cones dos registros Suas fun es est o descritas abaixo Nota Metodologias F4 o nico Programa que protegido por uma senha 2 1 3 FERRAMENTAS 1 Modo especial permite a utilizar uma senha para ter acesso as Metodologias 2 Inicializa o do instrumento habilita um reajuste geral do analisador 3 Prepper habilita a pr dilui o das amostras off line Siga instru es abaixo w Predilution Samples x lnsert initial and final positions to use prepper C Gei select predilution ratio and then press Dk suas From position 1 40 1 To position 1 40 H Predil Ratio Te ee samples Ring Internal g 4
33. m com muita espuma que tamb m incomoda verifique a conex o do Sensor de N vel a mesma descri o para amostra tenha certeza de n o agitar mas lentamente rode os reagentes ao preparar Misturando os reagentes a forma o de espuma e bolhas de ar que incomodam uma opera o adequada tenha certeza de que o Recipiente do reagente n o est cheio n o deve haver NENHUM Reagente no gargalho do recipiente onde o Sensor de N vel trabalha aguarde alguns minutos e se n o funcionar va para manuten o Measurement System e clique em Read Temper e ent o pressione START tenha certeza de que as probes est o perfeitamente apertadas Probes tortas ir o produzir erros deste tipo Note Ambas as probes tamb m s o misturadas Ap s mistur las n o pare exatamente na mesma posi o Elas podem entrar dentro do recipiente da amostra e o recipiente do reagente s o lugares ligeiramente diferente de um teste para outro Que perfeitamente normal V para manuten o e verifique os 3 sistemas Reagente Amostra e Sistemas de Quantifica o para poss veis erros na INICIALIZA O mudar ou cancelar m todos n o mudar os valores dos padr es ou calibradores n o mudar os valores do controle o Analisador pode ir para um Erro Fatal e PARAR mudar a DATA e HORA do analisador e n o permanecer naquele monitor o analisador pode PARAR Mar o 2010 BIOTECNICA PRE DILUI O AUTOM TICA Not
34. pe as extras e somente ser o dispon veis se requisitadas 4 6 1 As Op es de Padr o a descri o abaixo pode ser ativada pelo operador sempre que necess rio Elas s o as seguintes Nota Para ativar uma op o clique na sua caixa de verifica o 1 Usar Perfis quando ativo esta op o habilita o operador a utilizar os Perfis durante a Inser o do Paciente A lista dos Perfis pode ser colocada diretamente na lista de trabalho do Paciente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 59 2 Na linha dos Resultados Impressos quando ativo A impress o normal por paciente sem seus dados detalhados Cada p gina pode conter v rios dados do paciente 3 Imprimir o Relat rio Final do Paciente op o desativada Clique em FILE e escolha a impress o Para maiores detalhes veja capitulo 3 4 Auto repeti o dos Resultados ativando esta op o o sistema ir automaticamente repetir qualquer teste cujo resultado esteja fora do Intervalo Linear introduzido na metodologia e ou amostras que pode ter Deple o do Substrato Caso contr rio at que o operador requisite a repeti o de um resultado ou para repetir todos os testes para um determinado paciente 4 6 2 Op es n o inclusas no Analisador Padr o Estas incluem 1 Embutir Leitora de C digo de Barras para Identifica o da Amostra Esta op o automaticamente identificar os C digos de Barras dos Pacientes e suas posi
35. volume de sua amostra Leitura do Tempo segundo tenha certeza da escolha da lista pr programada 9 Incuba o e Leitura Avalia o do Tempo Ambos Incuba o e Leitura do Tempo foram otimizados no sistema e foram pr programados na metodologia Quando escolhido estes par metros uma janela sera aberta exibindo uma lista de tempos sincronizados exatos para o sistema Estes tempos est o baseados em 13 segundos ciclo operacional do sistema Somente use esses tempos sugeridos para obter o melhor processamento para a carga de trabalho particular e tipo de m todo utilizado 1 2 teoricamente o usu rio pode programar qualquer tempo desejado para Incuba o e Leitura Por m para assegurar a sincroniza o perfeita do sistema e a reprodu o do tempo perfeita da amostra para prova di ria use os tempos pr programados o processamento m ximo do analisador quando o Tempo de Incuba o Total Incuba o Tempo 1 mais Incuba o Tempo 2 mais tempo Leitura n o exceda 322 segundos que a dura o da primeira volta do placa de rea o as duas filas de tempo dadas abaixo s o pr programadas na metodologia e devem ser respeitadas A primeira fila para a Incuba o Tempo 1 deve ser efetuadas unico reagente qu mico ou tempo de Incuba o antes da adi o do segundo Reagente 2 O segundo tempo de fila ser usado para Tempo de Leitura e Incuba o Tempo 2 depois da adi o de Reagente 2 Mar o 2010 BIO
36. 0 uL por m o volume final para leitura deve ser de 300 uL ou mais A primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o do reagente 2 A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Nesse c lculo o valor do branco ser desconsiderado Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 45 Abs i i R1 A R2 3s Mi Tempo de M2 Incuba o Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente em que a primeira leitura realizada 3 segundos ap s a mistura Reagente 1 Amostra Reagente 2 Pr mistura Dois reagentes bi reagente Os dois reagentes s o misturados antes da adi o da amostra O volume do reagente 1 pode ser inferior a 300 uL por m o volume final para leitura deve ser de 300 uL ou mais A primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o do reagente 2 branco de reagente A amostra ser adicionada e a medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 1 O tempo da incuba o 2 para esse m todo deve ser marcado com 0 Abs segundos Ri R2 3s Mi A Tempo de M2 Incuba o Exemplo Rea o Cin tica Cont nua Crescente em que a primeira leitura realizada 3 segundos ap s a mistura Reagente 1 2 Em sequencia a amostra adicionada e se inicia a rea o cin tica que ser medida novamente no M2 b Volume do primeiro reagente R1 uL O volume do primeiro reagente deve ser 300 uL exceto qua
37. 1 Tenha certeza que o recipiente est cheio com l quido para o banho de incuba o 2 V para Manuten o como no item 2 acima e clique em Fill Liquid Bath 3 Clique START O termostato e o banho de incuba o vai ser enchido automaticamente Esta opera o leva aproximadamente 2 a 3 minutos e ser finalizada quando o START estiver LIGADO novamente 4 No caso de n o haver l quido suficiente no recipiente haver uma Advert ncia em vermelho Reencha o recipiente com seu l quido e repita os tens 2 e 3 acima 5 No caso de h uma Advert ncia em Vermelho no Incub liquid level ou em Test Level Bath o ative e clique START Tenha certeza n o h mais Advert ncia em Vermelho Se houver repita a verifica o como descrito acima Thermometer To waste fo C3 SA Liquid OUT THERMOS SAT 7 Nota Quando n o h l quido o bastante ao encher o banho de incuba o a bomba de aspira o fara um barulho incomum por m em um minuto a bomba estar cheia de l quido e p ra o barulho 6 5 3 Controle da Temperatura do Banho de Incuba o Esta opera o deve ser realizada com o analisador LIGADO A temperatura no banho de incuba o prefixada automaticamente e controlada durante a opera o Por m para verificar a temperatura dentro da cubeta de rea o proceda como se segue 1 Esta opera o deve ser realizada pelo menos 20 minutos ap s o analisador ser LIGADO Mar o 2010
38. 78 nm l E 11 43 42 AM Auto Check OF Heady E Quando Utilizar a Manuten o de Quantifica o Os pontos de verifica o s o auto explicativos Para verificar qualquer um dos procedimentos operacionais ou pe as simplesmente clique novamente em sua CHECK BOX V e clique novamente em START A opera o pedida ser executada Espere novamente que o Tri ngulo Verde ACENDA antes de requisitar a pr xima opera o 6 4 Manuten o Di ria 1 Toda vez o analisador LIGADO ocorre v rias verifica es como se segue Todos os dispositivos m veis s o automaticamente colocados Inclusive a A Bandeja de Reagente incluindo seu Bra o e sua Probe b A Bandeja de Amostra incluindo Seu Bra o e sua Probe c A Placa de Rea o incluindo suas probes do sistema Lavagem 1 Preenchendo o Sistema Hidr ulico todas as tubula es s o automaticamente preenchidas com Solu o de Lavagem e as probes s o enxaguadas e secadas 2 O Sensor de n vel de l quido verifica a presen a de solu o de lavagem 3 O Sensor de n vel de l quido verifica o banho de incuba o e reenchido automaticamente se necess rio 4 O termostato come a aquecimento e a temperatura no banho de incuba o verificada e controlada 5 As 39 cubetas de quartzo automaticamente lavadas Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 77 6 Uma gua de Branco determinada em nos 8 filtros de comprimento
39. A BT 300 Manual do Usuario Pag 41 w Archive Selection X F Cancel Gei Internal Archive O Archive on Diskette O Test Statistic O Test Counter O Last Warnings 1 Arquivo Interno armazena todos os dados de Pacientes no disco rigido Os dados podem ser vistos conferidos impressos transferidos ou salvos para refer ncia futura Os dados dos pacientes sao armazenados alfabeticamente por ID ou data de teste Introduza os dados conforme demonstrado abaixo para encontrar os dados desejados dos Pacientes 2 Arquivo em disquete permite armazenar os dados de Pacientes em um disquete mensalmente 3 Testes Estatisticos Todos os testes executados sao salvos atrav s de m todos e permitem a calcular estatisticas selecione os resultados desejados para um determinado teste e automaticamente o calculo de M dia Desvio Padrao e C V serao efetuados 4 Teste o Contador exibe o numero de testes executados para cada metodo inclusive o numero do Reagente Branco Padr es e Controles 5 ltimas Advert ncias exibe todas as ADVERT NCIAS e erros ocorridos nos ltimos 90 dias 4 2 F4 METODOLOGIA Clique o mouse no cone de Metodologia H dois tipos de m todos M todos Regulares com um n mero ilimitado de metodologias program veis pelo usu rio M todos Calcul veis como Rela es de Teste Estes tamb m s o program veis pelo usu rio de extrema import ncia programar estes m todos corretame
40. BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 1 BIOTECNOLOGIA AVAN ADA Manual do Operador BT 300 CAP TULO 1 1 0 Descri o Geral eee 1 1 Alguns Destaques 1 2 Descri o resumida da opera o de an lise 1 3 Garantia do usu rio 1 4 Instala o 1 5 Componentes 1 6 An lise dos Componentes 1 7 Software 1 8 Precau o e Seguran a 1 0 Descri o Geral BT 300 um Analisador Bioqu mico onde cada paciente um STAT modo de urg ncia E um analisador com acesso rand mico verdadeiro com uma capacidade de trabalhar 24 horas em sua rotina di ria um teste simples um perfil um painel de rg o ou um STAT modo de urg ncia com a mesma velocidade e efici ncia BT 300 com o software vers o 2 um atualizador de dado com uma nova tecnologia e um software muito mais sofisticado que oferece mais versatilidade confiabilidade e velocidade na opera o Existem muitas fun es novas teis incluindo um verdadeiro processamento de 300 testes qu micos mais 180 eletr litos por hora fazendo desse analisador uma ferramenta desej vel e poderosa para qualquer tamanho de laborat rio de an lises Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 2 1 1 Alguns destes Destaques BT 300 um verdadeiro analisador com acesso totalmente computadorizado controlado por um processador Pentium embutido onde todos os testes para o paciente 1 executado antes de come
41. BT 300 Manual do Usuario 9 Pag 52 desde que uma pr dilui o pode ser feita uma de cada vez o operador tera uma escolha para selecionar o qual das duas rela es de pre dilui o deve ser efetuada primeiro Uma vez que a primeira lista de trabalho for conclu da o analisador pode ser recome ado para executar os testes com a segunda rela o de pre dilui o Reagente 1 Tenha certeza que o Volume do Reagente 1 sempre est com pelo menos 300 uL em um nico Teste de Reagente ou a soma do Reagente 1 Reagente 2 seja pelo menos 300 uL que necess rio para medir o Reagente Cubeta Blank para cada amostra para compensar para qualquer diferen a em cubetas de quartzo ou seu reagente Tempo de incuba o tenha certeza de usar o tempo da lista pre programada Estabilidade de Reagente tenha certeza de introduzir a estabilidade do reagente se for menos que o tempo da carga de trabalho di ria o analisador lembrar para o usu rio que deve ser preparado o reagente fresco quando necess rio Checar Absorb ncia mAbs isto se refere ao Reagente Blank Este valor automaticamente checado pelo sistema Tenha certeza de introduzir os valores corretos especialmente para a Cin tica de Enzima Substrate Depletion min s introduza os valores por Cin tica de Enzima Este valor multiplicado pelo Fator deve indicar a linearidade daquele m todo Sobre aquele valor ser sinalizada a amostra e automaticamente repetido com meio
42. BT 300 que controla completamente o sistema e faz sua opera o f cil de uso amig vel e simples O software totalmente armazenado em uma forma de LIVRO exibida na janela principal Este software simples de se usar e pode ser facilmente personalizado facilmente pelo operador de acordo com as necessidades de cada laborat rio H 8 partes ou programas que comp em o Livro de Analisador Nos pr ximos cap tulos ser discutida cada parte em detalhes File Registers Tools 7 4 20 07 11 25 06 AM D i G D ir SS y Bio Tecnica F3 BIOTECNOLOGIA AVAN ADA pa FE ek S r H Fa E gt Ready AY 5 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 19 Menu Principal 1 8 PRECAU ES DE SEGURAN A Quando operado corretamente em um ambiente seguro de acordo com as instru es deste manual n o h perigo conhecido associado com ao BT 300 Por m o uso apropriado requer uma compreens o das situa es rotineiras que s o potencialmente perigosas e podem resultar em danos s rios Todos os usu rios devem estar familiarizados com as diretrizes desta se o antes de trabalhar com o sistema Advert ncias e Precau es durante o uso Vazamento de fluidos Verifique se h vazamentos de fluidos Vazamentos de fluidos podem causar inc ndios choques el tricos envenenamento queimaduras qu micas e corros o Se um vazamento de fluido ocorrer utilize o
43. Controles A posi o 15 reservada para a solu o de limpeza ISE e a 16 reservada para o ISE Padr o A posi o O reservada para a determina o autom tica de BIAS 2 P gina de Calibra o direita exibe todos os Padr es Calibra es e Controles que foram usados antes Para programar um Padr o simplesmente clique em sua caixa de cheque Um dentro da caixa de checagem indica que o Padr o foi programado 3 Para checar ou programar um Padr o ou Calibrador clicar nela na p gina direita para abrir o lado esquerdo da p gina Ser o exibidos os valores do Calibrador ou Padr o juntamente com seu mAbs Fator e a data da ltima calibra o Simplesmente clique os m todos que ser o calibrados Um V dentro da caixa de checagem indica que o m todo foi programado 4 Para conferir ou programar um Controle de Soro para Calibra o clique o mouse no controle desejado para abrir o lado esquerdo da p gina Como acima simplesmente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 32 clique o mouse nos m todos a serem calibrados Um dentro da caixa de checagem indica que o m todo foi programado NOTA pode haver mais de um Padr o ou Calibrador programado para um m todo particular Para escolher o correto clicar na sua linha Name na esquerda e percorra com as setas para encontrar o Padr o correto ou Calibrador e o programa adequado Um V dentro da caixa de checagem indica que o m todo
44. Figura 15 abaixo H 4 bombas peristalticas montadas abaixo e acima do diluidor S o usadas tr s das bombas para enxaguar o Reagente e Probe de Amostra ambos interna e externamente A quarta bomba usada para lavar as cubetas ey 4 PERISTALTIC PUMPS P4 TO RINSE THE PROBE FIGURA 15 4 bombas Peristalticas As quatro bombas perist lticas funcionam conforme abaixo P1 Lava internamente o tubo de amostra e a Probe P2 Lava internamente o tubo de reagente e a Probe P4 Lava ambas as probes externamente P5 Solu o para lavar as cubetas 1 6 12 Fot metro O sistema ptico embutido na Placa de Rea o que contem um fot metro de multi filtro Especialmente projetado o fot metro assegura uma alta sensibilidade precis o e estabilidade para medir as cubetas dentro da solu o l quida As 39 cubetas tem di metro de 7 mm de quartzo As cubetas s o automaticamente lavadas e secas durante opera o para assegurar uma opera o ininterrupta do analisador H 8 faixas estreitas de filtros de interfer ncia 340nm 380nm 405nm 510nm 546nm 578nm 620nm e 700nm Um sofisticado e sistema de processador de dados em conjunto Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 18 com um particular modus operandi do analisador asseguram m xima confian a e acuracidade dos resultados d eneen 1 7 SOFTWARE Um software especial designado para grafico em uma forma de LIVRO foi desenvolvido para o
45. H CH 11 30 50 AM Auto Chack OK 3 teste Indica o numero de testes dispon vel naquele recipiente de reagente Quando reagente est perdendo ou somente 10 testes permaneceram na garrafa ser sinalizado 4 Stb hrs estabilidade do reagente em horas haver uma bandeira quando tempo estiver fora 5 garrafa tipo de garrafa usada 1 2 3 etc 6 Resfriar o sim indica que o reagente requer esfriamento Nota Para resfriar o reagente ser aberto o orif cio de dentro da bandeja de Reagente manualmente Por favor note que o Reagente da bandeja est resfriado para manter o reagente fresco durante opera o ISTO NAO E UM RESFRIAMENTO 3 1 1 Para Programar o Reagente para uma Opera o Di ria 1 para programar um Reagente para uma opera o di ria simplesmente clique sua caixa de cheque 2 se um reagente n o foi nomeado para uma posi o na bandeja de reagente ou precisa de uma posi o nova siga os seguintes procedimentos a Clicar em qualquer posi o livre a direita a de 1 a 30 b Clicar no m todo a ser programado na p gina esquerda ent o clicar novamente na posi o real ada direita O reagente ser inserido e automaticamente ser selecionado para opera o c Para mudar posi o de um Reagente marcar o Reagente a direita e pressione Apagar A posi o ficar livre para aceitar um novo Reagente 1 Para fechar o livro e sair clique em Navigation e ent o clique em
46. LA Os Pacientes ser o transferidos definitivamente para o BT em suas respectivas posi es 18 Para sair desta opera o e retornar ao Menu Principal clique no bot o Cancel 5 2 LEITORA DE C DIGO DE BARRAS PARA REAGENTES 1 Para ativar a Leitora de C digo de Barras para os Reagentes v para OPTIONS F9 e tenha certeza de que sua caixa de verifica o est ativa v 2 Tenha certeza de que os 13 d gitos dos c digos de barras foram programados na Metodologia Na p gina 2 embaixo do Reagente ID 1 e se necess rio Reagente ID Second est o C digo de Barras para identificar o reagente 3 Se n o h identifica o do C digo de Barras na Metodologia aquele reagente n o ser verificado para o ID embora h um C digo de Barras no frasco do reagente Uma vez programada a posi o na bandeja do Reagente manualmente a ID n o ser verificada mas ele verificar o volume do Reagente 4 Para utilizar a Leitora de C digo de Barras para Reagentes tenha certeza de que todos os Frascos de Reagente possuem C digo de Barras adequados bem como definidos e leg veis na sua frente 5 Coloque os Reagentes em seus lugares programados como indicado na p gina Reagentes On Line 6 A primeira coisa que o analisador far ao iniciar a opera o identificar automaticamente cada Reagente na bandeja de Reagente e ao mesmo tempo verificar o seu volume 7 A posi o de cada Reagente e o numero de testes d
47. MA CONTROLE DE QUALIDADE Todos os Controles s o automaticamente memorizado para um Programa de Controle de Qualidade mensal Para verificar observe ou imprima abra o BOOK clicando com o mouse em F7 Controls Abra uma p gina para o Controle desejado e clique o mouse duas vezes no m todo O programa de Controle de Qualidade abrir O lado direito exibe os valores obtidos e o esquerdo exibe a curva com os valores de M dia SD Desvio Padr o CV do Coeficiente de Varia o e Th CV na qual a diferen a entre o valor analisado com este analisador comparado ao valor m dio introduzido Verifique os m todos um por um clicando duas vezes o mouse no m todo O gr fico do CQ e seus valores s o exibidos por sessenta dias e s o atualizados diariamente File Edt Graph Navigation 7 Glue 114 20 mg dl Ke Dats Concertazione Fitennernto apr 20 112 34134 TE a 23 17 94138 apr 30 118 34 134 mag 05 118 54 134 mag D 116 94 134 mag 14 116 94 134 mag 18 114 94 134 mag 22 116 94 134 mag 30 110 94 134 gu 03 121 94 134 gu 10 102 924124 gu 15 101 94 134 gar 20 107 34 134 os qu 102 54 134 ou 28 111 94 134 lug 01 104 34134 lug 04 107 94 134 lug O17 107 94134 lug 10 104 94 134 Ready i Startup hardware check completed 4 6 OP ES H um n mero de op es dispon veis no sistema Algumas destas op es s o padr es outras requerem a adi o de m dulos ou
48. TECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 53 PRIMEIRA VOLTA DA PLACA REA O 2 Tempo de Leitura amp Tempo de Incuba o em segundos 1 Tempo de Incuba o em segundos Fim da primeira volta de placa de rea o 4 Incuba o mais longa e Leitura Tempo poss vel usar incuba o mais longa e leitura de tempos Por m isto reduzir a velocidade do processamento do analisador 2 Tempo de Leitura amp Tempo de Incuba o em segundos 1 Tempo de Incuba o em segundos NOTA Para incuba o mais longa e tempo m ximo de leitura s o valores aceit veis Incuba o de Tempo 1 491 segundos Incuba o de Tempo 2 585 segundos Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 54 4 2 3 Calculo de M todos No Menu Principal clique F4 M todos e selecione M todos Calculados Poder o ser visualizadas as possibilidades de utilizar o resultados de diferentes m todos no maximo 4 A B C D para se obter um valor que seja proveniente da combina o dos resultados de tais m todos selecionados File Edit Graph Navigation FORMULA Expression AMA B Use 4 B C of D to indicate below Tests A Test ALB B Test T P LC Test D Test Ready Mo D 516 42 PM AutoCheck OK Para programar um Metodo Calculado clique em Edit Insert Page e siga a sequencia abaixo Digite o nome do M todo na p gina 1 Digite a f rmula que ser utiliz
49. a o di ria e ou padroniza o do Analisador utilizando padr es calibra es e Controles de Soro 3 STATS programar para obter um STAT a qualquer hora 4 ENTRADA de PACIENTE at 240 pacientes podem ser programadas por vez a Entrada Manual de Paciente por teclado b Entrada de Paciente por computador por servidor ou disquete c Identifica o das amostras por C digo de barras Opcional 5 Pre Inicio Confira todas as partes e componentes operacionais do analisador para assegurar que o sistema est pronto para operar corretamente 6 opera o do analisador com dados para imprimir por Paciente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 26 F3 ARQUIVO 1 Arquivo interno armazenagem de todos os dados dos Pacientes em um disco rigido de 40 Gbyte Os dados podem ser verificados conferidos transferidos ou salvos para refer ncia futura w Archive Selection x F Cancel Gei Internal Archive O Archive on Diskette O Test Statistic O Test Counter O Last Warnings 2 Arquivo em Disquete permite o operador obter os dados de Paciente de um disquete mensal 3 Testes Estatisticos Realce de todos os resultados desejados para um determinado teste Haver um c lculo autom tico do significado S D CV 4 Contador de testes exibe o n mero e o tipo de testes efetuados 5 ltimas Advert ncias exibe todo os Erros e Advert ncias que ocorreram nos ltimos 90 dias de opera o
50. a o e durante a opera o di ria STATS modo de urg ncia s o processados dentro de 6 minutes sem interferir na rotina de testes normal Relat rio de Pacientes s o personalizados por usu rios e impressos em coluna 80 Teste de rela es s o programados pelo usu rio Resultado da Entrada Manual para testes executados manualmente ou em outros instrumentos apresentado um completo relat rio impresso por paciente Arquivo do Paciente armazenado no disco r gido de 40 Gbyte incluindo estat sticas Arquivo de aviso de advert ncias uma lista das ltimas 90 advert ncias obtida pelo analisador Comunicador em Tempo Real com o protocolo ASTM do servidor Interface Bi direcional com uma conex o embutida RS232 C com o sistema EDP 1 2 Descri o resumida do operador de an lise Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 4 O analisador um sistema que nao inclui monitor teclado mouse e impressora que s o colocados parte por raz es pr ticas O analisador consiste em tr s partes b sicas O Sistema de Bandeja de Reagente uma placa com 30 recipientes de reagentes on line O Sistema de Bandeja de Amostra uma placa com as amostras a serem analisadas Sistema de Placa de Rea o uma placa que comporta 39 cubetas de quartzo submersas em uma solu o l quida a 37 com sistem a ptico embutido Os testes s o medidos em suas cubetas individuais As cubetas s o
51. a OPERA O 1 o ANALISADOR protegido com uma cobertura durante opera o para n o interromper as partes em movimento Para adicionar amostras novas ou STATS sobre a Bandeja de Amostra o analisador deve estar PARADO Clicar no quadrado VERMELHO Aguarde at que a mensagem mostre Sample plate Stopped e o tri ngulo verde START estiver ACESO S ent o abra a cobertura e introduza as amostras desejadas ou STATs Quando estiver pronto clique START para continuar a opera o MANTENHA NO TOPO A COBERTURA de PLEXIGLASS FECHADA DURANTE OPERA O DO ANALISADOR N O INTRODUZA AMOSTRAS ENQUANTO O ANALISADOR ESTIVER EM OPERA O 2 programe todos os STATS e amostras a serem adicionadas enquanto o analisador ainda est em opera o Uma vez que o analisador tenha parado colocar as novas amostras programadas em seus s lugares pr prios e clicar START 3 uma janela ser aberta identificando as amostras recentemente adicionadas Clique OK para reiniciar opera o 3 5 2 Para Adicionar Reagentes durante a Opera o do Analisador Para adicionar Reagente durante opera o doe analisador tenha certeza de que o analisador est completamente em stand by Isto a exibi o READY no bot o deve estar em ON Neste ponto a pessoa pode acrescentar Reagente ou garrafas de Reagente existentes como tamb m programar novos M todos e Reagentes Proceda como acima para amostras clicando STOP Quadrado Vermelho Por m a pessoa tem
52. a na p gina 2 Exemplo Rela o Albumina Globulina Selecione no A Teste o m todo Albumina Selecione no B Teste o m todo Prote na Total Insira a f rmula A A B ATEN O Utilize sempre a legenda abaixo para indicar ao software o caractere que corresponde ao c lculo que ser realizado e o isolamento dos c lculos Subtra o oS Divis o S Divis o Multiplica o Abre uma sequencia de c lculo Encerra uma sequencia de c lculo Caso ocorra algum erro na f rmula digitada o software n o aceitar a inclus o do c lculo e uma mensagem ser informada para que o operador providencie a corre o Para cancelar algum M todo Calculado clique na op o Modify e Cancele a P gina Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 55 4 3 F5 PERFIS Clicar em Profiles F5 e o BOOK ser automaticamente aberto na Pagina de Perfil Clicar em qualquer linha ou um perfil existente A p gina lateral Esquerda ser aberta e ser exibido todos os M todos programados dispon veis N o h nenhum limite no numero de Perfis que podem ser programados 4 3 1 Para programar um novo Perfil Clicar na linha vazia com o asterisco direita A p gina oposta ser aberta com todos os m todos programados dispon veis no sistema 1 Clicar na linha Name acoma e introduza o nome do Perfil novo 2 Volte direita e clicar na linha previamente selecionada para introduzi
53. a pagina a direita max 10 sera automaticamente repetido para todos os testes quando o analisador for REINICIADO novamente 3 5 4 Para Exibir o Gr fico de um Resultado de Paciente O gr fico de qualquer resultado de Amostra ou determina o Cin tica pode ser exibido Simplesmente dar um duplo clique no resultado e uma janela ser aberta com seu gr fico e dados exibidos Veja o gr fico conforme mostra na p gina em 3 2 6 acima 3 5 5 Para editar ou Recalcular um Teste contra um Fator novo poss vel a recalcular todos os resultados de um determinado teste introduzindo um novo FATOR como segue Do menu Principal v para TOOLS a Clicar em Recalculate Results b Uma janela sera aberta conforme mostrado abaixo para introduzir um Fator novo c Percorra os testes para encontrar o teste correto a ser recalculado d Entrar com o Fator novo e para pressione OK Nota Todos os resultados recalculados serao marcados com EDIT indicando que estes resultados foram editados antes de eles fossem memorizados 3 6 PARA IMPRIMIR RELATORIOS DE PACIENTE O modo normal de imprimir resultados por paciente Uma pagina pode conter v rios Pacientes e um ap s o outro Esta forma ideal para conferir os Resultados de Pacientes antes de imprimir o Relat rio Final de Paciente Por m podem ser impressos Relat rios de Pacientes a qualquer hora At mesmo durante a opera o Para imprimir Relat rios Pacientes proceder como segue
54. adas imediatamente File Edit Graph Navigation 7 tetos 5 43 22 PM Sample Data ETAT Sample ID 5566 Pos NameID LastName James First Name Brown Comments E pat Sex amp Age Male Type amp Time SerumfPls TI C CHOL LIK CKNAC Nal C CREAT LALE D BILI C ALB AGL GGT ALK GLUC Diabetes ALT IRON Epsisol Jahr CLCH Ge AST DI MAGN eg BilDir C PHOS T Top T Ir po DIET ot T F LEUN Ll Test LI CAL TestRa CHE C TotEil 5 43 19 PM Auto Check DF 3 5 PARA COME AR A OPERAR A pessoa pode COME AR o analisador a qualquer hora depois que for feita a calibra o durante o dia Coloque pelo menos um Segmento com amostras programadas na sua Bandeja ou uma amostra de STAT e clique START o tri ngulo verde O Segmento de Amostra n o deve estar cheio At mesmo uma nica Amostra suficiente para COME AR a opera o Uma janela vai ser aberta para confirmar que as amostras que foram programadas se estiver correto clique o OK Searching operations STAT Mo maintenance request Rack A 1 10 Pal ho Warnings present No reagent request ho ncongruences present No calibration request standards present Predil Ratro Start Operation for above Rack N Change Predilution cups before to start S Press UK to confirm and start operation Canca Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 37 3 5 1 Para Adicionar Amostras ou STATS durante
55. ando os eletrodos estiverem pr ximos da validade Sampha Tuba Sample Detectos Optically Detects Air Bubble in Ficam e gt gt Girl IO crear Karpa bi Cop real PRN Lama Mat Elacirada Non Palential m Kr Electrode 5 lte M CIOP TODAS MRABUNEE Kr Potential mv Cr Bectrode ug i D Mictoprocassor measured 1 Cl Poanial m O rem Redorence Electrode Bgd Flow thru Membrana a y e iy a e ARA Comed Silver Pin ign Concerttratian KC Sample Detector Optically d r tm 5 Ler E Signal to Miiroprocesso Deist Adr Bubble in Flow Pump Tuba Low Reseiance Ceramic Plug lone Contact Wu High Gancertratien EC a internal Filing Solution 8 To Pump H Manbiarie Figura 6 5 Diagrama do Modulo ISE Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 68 SE MODULE IFRONT W PW KIT ISE CAT No KG0054 01 Para um ano de opera o do BT 150 Abaixo segue a listagem da pe as e consum veis necess rios para um ano de opera o do M dulo ISE XXX CalibradorB 125mL 2 NO Anel O caixa com 4 5 4 Transfer ncia de dados e comunica o com o Computador O software do BT 150 permite o interc mbio de dados com outros computadores atrav s de uma liga o com porta serial RS232 Existem duas op es dispon veis 1 Transfer ncia de Worklist download do Host 2 Transfer ncia de Resultados upload para o host 5 4 1 Configura o do computador a
56. ar metro permite o operador programar a repeti o do controle de Soro somente durante a opera o Introduza o tempo em horas para repetir o Controle Todos os resultados do controle de soro s o memorizados automaticamente diariamente para o programa de Controle de Qualidade mensal Introduza 99 se nenhum controle ser repetido durante a opera o rotineira Para abrir as duas p ginas seguintes clicar no canto curvado ao fundo da p gina A P gina 2 inclui Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 43 lll Ele Edt Graph Navigation 2 d AGUT SAMPLE ala REACTION Volume ull Type Predi ratio Read Time 3 REAGENTS CHECK ABSI Features PR Blank Team Volumes ul 200 3 frnax Incub sec 72 Subsh Dept Loch Yes Stabil hrs 999 CALCULATIC Lot Numbers 45401 Calibrate Bottle Type 2 ala Factor Reag Bias FILTERS nm LINEAR COF First amp Second MO Intercept Bichromate F actor Slope Ready WA 7 Volumes de amostra uL em microliters Introduza os Volumes de Amostra De 3ul a 50 uL 8 Pred Rela o Este parametro permite a pre diluir qualquer amostra antes de opera o Clicar em on para selecionar a rela o de dilui o se necess rio H 15 rela es de dilui o pr programadas conforme segue 2 4 5 10 20 30 50 50 60 70 80 90 100 150 e 200 9 Caracteristicas testes especiais de qu mica Clicar para abrir a escolha de Modo Diferenc
57. ar o paciente 2 com a imediata impress o do relat rio por paciente Processamento 300 testes reais por hora independentemente do tipo ou m todo quando h um nico reagente qu mico mais 180 eletr litos por hora ao mesmo tempo Um total de 480 testes por hora Capacidade 40 tubos prim rios ou pequenos compartimentos de amostra Inclui 20 espa os reservados para Padr es Controles e STATS modo de urg ncia At 240 pacientes podem ser programados para carregar amostras cont nuas enquanto o analisador estiver em opera o Pr dilui o autom tica de amostras com at 15 rela es de dilui es diferentes 30 Reagentes On line cada reagente pode ser resfriado ou pode ficar na temperatura ambiente Volume Reagente automaticamente monitorado com o invent rio on line O n mero de testes avaliados em cada recipiente do reagente exibido Identificador de Amostras com um leitor de c digo de barras embutido opcional Identificador de Reagentes com um leitor de c digo de barras embutido opcional Opera o Walk Away cada paciente programado todas as opera es s o completamente autom ticas As cubetas de rea o s o lavados e secam automaticamente para assegurar uma opera o ininterrupta Incuba o colocar em cubetas de quartzo imerso em solu o l quida a 37 C para assegurar o perfeito controle da temperatura das rea es todo o tempo Leitura direta um fot metro multi filtr
58. as superf cies de trabalho em uma base regular e ap s um derramamento limpe conforme procedimentos estabelecidos por seu laborat rio Derramamentos e acidentes proceda de acordo com os procedimento laboratoriais Quando voc terminar e antes de deixar o laborat rio 1 remova as prote es laboratoriais avental luvas culos e 2 lave as m os ADVERT NCIA Para disposi o de res duos l quidos e s lidos siga os regulamentos governamentais relevantes disposto na RDC N 306 2004 Declara o Declaramos que todos os kits de reagentes e solu es utilizadas no equipamento devem ser adquiridos e possu rem registro na ANVISA Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 21 CAPITULO 2 2 1 Fun es Operacionais especiais 2 2 Estados do Analisador 2 3 Os 8 Principais Programas 2 4 Livro de Todas as Opera es 1 Ligar o Analisador Ligar o Analisador usando o interruptor principal localizado na parte de tr s do Analisador Haver um Autocheque de todas as partes operacionais e comandos necess rios para a pr pria opera o do analisador antes que seja utilizado File Registers Tools 7 4 20 07 11 25 06 AM A Bio Tecnica BIOTECNOLOGIA AVAN ADA Ready g j gt Graphic Interface ready Uma vez o que o Menu Principal exibido Veja abaixo o Analisador esta pronto para opera o O Menu Principal pode ser dividido em 4 partes Parte 1 contem algumas fun es operacionai
59. aticamente transferidas automaticamente ao m dulo ISE atrav s da Probe de pipetagem Ap s cada determina o o m dulo higienizado com a solu o espec fica eliminando a possibilidade de contamina o por arraste Quando for necess rio realiza o alguma calibra o o Calibrador B e a solu o de limpeza devem ser posicionados na rack espec fica Fig 5 5 M dulo ISE Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 65 5 3 1 Algumas Caracteristicas Toda a amostra sera consumida soro ou plasma O volume requerido para rea o de apenas 60 uL Os eletrodos s o montados em compartimento fechado e isolado dos componentes eletr nicos para minimizar o risco de ru dos eletr nicos que podem proporcionar resultados imprecisos dispensa o da amostra pr xima aos sensores do ISE para obter uma r pida determina o O processo das amostras corre em apenas 30 segundos Manuten o simples F cil acesso aos eletrodos e bombas para os servi os de manuten o Equipado com dois detectores de bolhas para assegurar resultados precisos Dois pontos de calibra o para assegurar a precis o dos resultados Uma s calibra o para todas as amostras do m todo Eletrodos descart veis e com baixo custo de troca 5 3 2 Especifica es T cnicas Amostra Soro plasma ou urina dilu da Volume de amostra 60 uL 160 uL para urina dilu da 1 10 Reprodutibilidade
60. automaticamente lavadas e secadas para que n o haja parada na opera o Uma Probe de reagente com um Sensor embutido para o n vel de l quido aspira o reagente e transfere para cubeta de rea o de quartzo O Reagente incubado na solu o l quida durante 90 segundos Durante este tempo de pr incuba o o reagente colocado na frente do fot meiro e medido Reagente e Branco da Cubeta para cada teste individual A Probe de Amostra com um sensor embutido para o n vel de l quido e misturador aspira e depois a amostra misturada no reagente aquecido para iniciar a rea o O Dispensador de Amostra e as Probes de Reagentes s o lavadas interna e externamente e est o prontos para o preparo da pr xima amostra Cada 12 segundos Um reagente aspirado e preparado Uma amostra aspirada e misturada no reagente Uma cubeta lavada e secada rea o do prato alcan a 180 graus e quantifica 20 amostras Assim cada amostra quantifica o a cada 24 segundos durante seu tempo de incuba o A opera o do paciente orientada Todos os testes do paciente um s o preparados antes de come ar a prepara o do paciente n mero DOIS Um relat rio completo impresso assim que todos os resultados para um determinado paciente estejam dispon veis Todos os Dados dos Pacientes como tamb m as an lises de calibra es e os gr ficos s o armazenados em um disco r gido Este um sistema aberto Um prog
61. b dentro copo de pr dilui o de amostra c dentro um copo de amostra de STAT Padr o ou Controle de soro d dentro uma cubeta de rea o e mistura Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 15 e dentro da esta o lavagem f dentro do recipiente de solu o de pr dilui o g dentro do m dulo de ISE deposita amostra para a determina o de ISE A Probe tem um sensor de n vel l quido embutido e sinalizar quando amostra estiver se perdendo 1 6 8 Esta o de Lavagem da Probe Em multi par metro analisadores de acesso direto como o BT 300 o sistema de lavagem muito importante evitar a sobreposi o e a contamina o Cada uma das duas Probes tem sua pr pria esta o de lavagem especialmente projetada As Probes s o lavadas e enxaguadas interna e externamente depois de cada opera o inclusive com um jato de ar para secar a probe depois da lavagem A mesma solu o de lavagem usada para ambas as probes como tamb m para a cubeta do sistema de lavagem Aproximadamente 6 mL de solu o de lavagem usado por teste menos que 2 litros por hora F Kat AS PP Le Z Figura 13 Esta o de Lavagem da Probe Solu o de Limpeza 1 6 9 Diluidor Veja Figura abaixo Uma alta precis o um modulo de controle computadorizado de Dilui o aspira e distribui o reagente A seringa lavada automaticamente depois de cada opera o Nenhum reagente entra na pr pria s
62. bstituir a l mpada limpe a lente no lado da l mpada uma ponteira Q mida e ent o seque assegure se de que a lente esteja limpa H duas l mpadas embutidas uma vez que a primeira retirada clique para instalar a segunda l mpada Por m uma vez Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 78 que estiver trabalhando com a segunda lampada tenha certeza de trocar ambas as l mpadas na pr xima visita do servi o t cnico 6 5 MANUTEN O ESPECIAL 6 5 1 Trocando a L mpada do Fotometro Esta opera o deve ser realizada com o analisador LIGADO Veja a figura 4 abaixo Abra a parte de tr s do instrumento Desconecte o fio da l mpada 1 do quadro de fornecimento de energia 8 Remova a primavera 2 Remova inteiramente o apoio da l mpada 9 Gire o apoio 3 Remova o apoio 4 e a l mpada com seu suporter 5 Insira uma nova l mpada e procede como descrito abaixo Se previna n o toque na parte de vidro com seus dedos use o envelope de pl stico para segurar a parte de vidro da l mpada 8 Conecte o fio da l mpada 1 no quadro de fornecimento de energia 8 9 v para Manuten o Sistema de Quantifica o de clique em Home Plate e ent o ACENDERA Tri ngulo Verde 10 Dispense manualmente na cubeta 38 aprox 500 uL de Agua destilada 11 Clique em Test Photometer e ent o ACENDERA tri ngulo verde Esta opera o leva cerca de 1 minuto e ser realiza
63. ca o Di ria 6 5 Deveres de Manuten o Especial 6 0 MANUTEN O Uma descri o completa e explica o da Manuten o s o dadas no Manual de Servi o Por m nesta se o h uma explica o sintetizada de todas as verifica es e controles que o analisador faz toda vez que ligado e todos os controles que s o executados durante a opera o do analisador A manuten o dividida em 3 partes 1 Sistema de rea o 2 Sistema de amostra 3 Sistema de quantifica o Cada um destes sistemas tem suas pr prias verifica es e controles que s o executados para assegurar a opera o adequada do analisador Al m disso o programa de manuten o foi concebido de forma que qualquer operador treinado possa verificar cada opera o individual e cada passo individual na opera o do analisador Ao ligar o analisador o analisador faz uma auto verifica o Ao mesmo tempo v rias opera es s o automaticamente executadas para assegurar a correta opera o do sistema Quando todas as condi es necess rias foram verificadas e aceitas o sistema estar pronto para operar e a Luz Verde estar ACESA No caso de um erro um tri ngulo vermelho no lado esquerdo estar ACESO indicando uma Advert ncia ou erro em algum lugar Clique na seta pr xima a ele a Advert ncia ou a mensagem de erro ser exibida Va para Manuten o correspondente e verifique Um sinal de Advert ncia vermelho ser exibido onde h o e
64. da quando a luz verde estiver verde ACESA novamente 12 Ajuste com o parafuso 7 o movimento vertical e com parafuso 4 o movimento horizontal para obter o valor m ximo na exibi o com filtro 340 nm O intervalo deve ser entre 60 a 90 Este valor ser exibido na coluna RESULT 13 Pode ser necess rio ajustar com os 2 parafusos 4 e 7 alternativamente v rias vezes afim de obter a transmiss o m xima 14 Confira todos os filtros restantes para verificar se tamb m est o dentro do intervalo de 60 a 90 15 Trave o parafuso 3 Quanto travar o parafuso 3 o resultado pode ser alterado Tenha certeza de ter o valor m ximo quando a l mpada fixada Recoloque o painel traseiro NOOR WD gt PHOTOMETER LAMP ASSEMBLY PCB Power Supply photometer lamp Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 79 6 5 2 Esvaziar e Encher o Termostato L quido do Banho de Incuba o Esta opera o deve ser realizada com o analisador LIGADO Veja a figura 5 2 abaixo Para Esvaziar 1 Tenha certeza de que a Tubula o de Desperd cio esteja inserida dentro do Tanque Desperd cio 2 V para Manuten o Sistema de Quantifica o e clique Drain Liquid Bath 3 Clique START Todo o l quido presente no banho de incuba o e o termostato ser escoado para o DESPERDICIO Esta opera o leva de 2 a 3 minutos aproximadamente e ser finalizada quando a luz Verde estiver ACESA novamente Para Encher
65. do acima intervalo normal 3 Densidade ptica fora do intervalo 4 Reagente em branco fora do intervalo 5 Substrate depletion 6 Medi o cin tica n o linear 7 Norma n o dispon vel 8 Erro no teste Entrar Logit 9 Resultado negativo 10 Resultado acima Linearidade Limite 11 Faltando reagente 12 Faltando Amostra 13 Erro no m dulo ISE Utilizar ponto como separador decimal Max intervalo normal S O 1 Pode ser vazio s se Fam Nome campo n o est vazio mas se os dados devem ser armazenados na lista pendente ent o ele deve ser um c digo v lido 2 pode estar vazio se o P ID campo id n o vazia Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 72 Exemplo R 24 0138 R 123 Jimmy Denver 77 1 Private Patient JOJAST 2 77 U L 0 35 200501201512 18DC R 123 Jimmy Denver 77 1 Private Patient O GLUC 2 145 mg dl 65 105 200501201512 1A77 R 123 Jimmy Denver 77 1 Private PatientJO CREAT 2 3 001 mg dl a 1 4 200501201512 1BOB R 123 Jimmy Denver 77 1 Private Patient O BilBic 2 2 1 mg dl 0 1 2 200501201512 1B28 R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat 0 BilBic 2 1 6 mg dl 0 1 2 200501201512 16DB R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat JOJAST 2 36 JU L 0 35 200501201512 1486 R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat JO GLUC 0 102 mg dl 65 105 200501201512 161D R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat O CREAT 2 1 917 mg dl 8 1 4 200501201512 16C8 R 12345 Elisa Ribas 34 0 OJ CREAT 2 1 879 mg dl 7 1 2
66. e 9 segundos depois da adi o da Amostra usando aquela quantifica o como Amostra Blank e subtraindo a da quantifica o final 4 todos os outros par metros s o exatamente iguais ao Ponto Final acima 4 Determina es Diferencial Ponto Final VARI VEL Teste que requer para uma Amostra Blank antes da adi o do Segundo Reagente Esta determina o sempre para dois Reagentes 1 programe exatamente igual para Determina o de Diferencial Fixo usando 2 reagentes 2 caracter sticas Diferencial VARIABLE 3 o analisador far a primeira quantifica o automaticamente depois da Incuba o Tempo 1 Amostra Blank somente com Reagente 1 aproximadamente 13 segundos antes da adi o do Reagente 2 A quantifica o final ser feita ap s da incuba o tempo 2 5 Determina es de Tempo Fixo Esta o segundo ponto de quantifica o utilizando um ou dois Reagentes 1 programe exatamente igual acima para determina o de Ponto de Final usando um nico ou dois Reagentes com a exce o de 2 TIPO escolha Fixed Time 3 leitura de Tempo segundo introduza o tempo de quantifica o entre a primeira e a segunda quantifica o Importante notar que a Incuba o Tempo 1 no m nimo 36 segundos e b o m nimo sugerido para Leitura do Tempo seja 52 segundos max 260 segundos 4 C lculo escolha entre Factor Standard Multi standard ou Log Logit Todos os outros par metros s o iguais a 1 acima
67. e digitada pelo teclado ou b por RS 232 interface de um servidor ou Cl inserindo um disquete previamente preparado ou d usando uma Caneta de C digo de Barra para identificar a amostra ID a um de cada vez ou b em GRUPOS grupo de m ximo de at 240 Pacientes c os Testes podem ser programados um de cada vez e ou atrav s de perfis d at 240 pacientes podem ser programados um de cada vez com um m ximo de 30 diferentes m todos ou reagente 3 At 240 Pacientes podem ser programados de uma vez com um m ximo de 30 diferentes m todos ou reagentes 2 AS amostras podem ser programadas Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 35 File Edit Graph Navigation 7 Sample Data Sample ID Last Name First Name Comments Ser Age Type amp Time IO LIK _ Nal lag ALBAGL ALE ALT AMY AST _ BilDir BILTD BilT ot BUN CAL CHE 4455 Carl Smith Private Hale Serum Pls _ CHOL TRG LENAC DIE CREAT Ip pu GOT GLUC IRON LOH MAGN LJFHOS _ T BILI LIT Test TestRa Tothill Samples Fos OD co zl oo OT E CG M gee 5 40 45 PR Auto Check OF Diabetes Epsisol Heart Kidney Liver 1 clicar em F2 para abrir o LIVRO Clicar na pagina 4 1 10 Samples Paginas de Entrada de Pacientes Cada pagina cont m 10 Pacientes que correspondem a um segmento na Bandeja de Amostra Para Programar um Paciente Veja Figura
68. e mais de um operador auxilie na retirada do analisador da caixa e das embalagens pl sticas Guarde a caixa e o material de embalagem apenas ap s conferir se todos itens especificados foram recebidos e se est o em condi es de trabalho 1 4 2 Coloca o do Analisador O sistema do Analisador deve ser instalado no laborat rio atrav s de pessoa especializado No momento da instala o o sistema deve ser conferido para assegurar a correta opera o Durante a instala o pelo menos uma pessoa no laborat rio ser treinada para opera o e manuten o do ANALISADOR O BT 300 altamente sofisticado tem alta precis o instrumento sens vel A correta instala o assegurar um timo desempenho 1 4 3 Condi es do ambiente O analisador dever ser instalado em bancada firme em livre de vibra es luz solar incidente poeira e ru dos magn tico eletr nico 1 4 4 Ajustar o n vel do analisador Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 7 Para que se mantenha devidamente nivelado na bancada de trabalho o nivel do analisador deve ser ajustado com auxilio dos pes posicionados abaixo dele conforme a figura abaixo 1 4 5 Especifica o de temperatura e umidade para Opera o Temperatura ambiente 10 32 C Umidade 65 sem condensa o 1 4 6 Requerimentos de energia rede O padr o de 115 230 V 50 60 Hz 400 VA requerido est indicado na parte posterior do analisador E
69. e o seguinte Sem repeti o autom tica de Controles durante a opera o BT 300 Manual do Usu rio Pag 87 se na START calibration somente os Padr es e os Controles s o programados o analisador somente pr dilui esses automaticamente se na START calibration est o programados Padr es Controles e as Amostras o analisador pr diluir todos inclusive amostras e somente ent o inicia a Calibra o se o analisador parado e novas Amostras s o adicionadas no Start somente as novas amostras adicionadas v o ser pr dilu das automaticamente N o esque a de colocar a rela o de pr dilui o Insira 99 na metodologia primeira folha Repetir controle sempre as hrs 99 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 88 7 2 SPARE PARTS PartNumber Description Plastic Sample Cups Bi Kit Pump tubing for Perist pumps Syringe with Piston No 4 for Sample Diluter Syringe with Piston No 5 for Reagent Diluter KG0055 02 Dar Code Reader for Samples a KG0055 03 Ting for syringes 4 and 5 4 pcs KS0046 01 Reagent Bottles 50ml box of 30 Reagent Bottles 50ml box of 10 MS1207 01 MS1204 04 15 MS1270 01 Clos sample Segment Type B for 10 ml tube Sample Segment Type B for 5 ml tube Teflon Tubing wi connector for Probe KG004 701 ptical Quartz cuvettes box of 5 Kit tubing complete for the analyzer 680 010 250 Fuse 54 0 5x20 230
70. e para o BT em suas respectivas posi es 14 No caso de uma ou mais Amostras de Pacientes n o forem identificadas devido a posicionamento incorreto do C digo de Barras ou um C digo de Barras ileg vel estas amostras podem ser escaneadas novamente e identificadas clicando no bot o Read unidentif 15 Todas as amostras que est o na lista Unassigned Saples e n o podem ser identificadas pela Leitora de C digo de Barras pode ainda ser utilizada e nomeada manualmente atrav s do m todo de drop ou arrastar Isto habilita o usu rio a nomear as posi es da amostra uma a uma a Clique a esquerda na amostra a ser nomeada na lista Unassigned Samples b Arraste o n mero da posi o como descrito na Fig 5 na esquerda amostra 41 50 correspondente a sua posi o f sica na Bandeja de Amostra c Ent o libere o clique da esquerda drop 16 No caso a A Leitora de C digos de Barras n o trabalha adequadamente b A Leitora de C digos de Barras est utilizando um tipo desconhecido de C digo de Barras c Sem r tulos no tubo da amostra d E poss vel nomear manualmente as amostras simplesmente clicando no bot o Assign Manually O pr prio operador introduz fisicamente cada tubo de amostra individual na sua posi o designada na Rack de Amostra 17 Em ambos os casos acima 15 e 16 as posi es na Bandeja de Amostra se tornar o VERDE Clique em Accept Positions As posi es aceitas se tornar o AMARE
71. entro da bandeja tem 20 lugares reservados para Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 14 a 14 lugares para Padr es Calibradores e Controles b 4 lugares para STATS c 2 lugares para ISE Cal B e Limpeza sol n Na K Cl Ha 2 tipos de Segmentos de Amostra dispon vel para 16 x1 00 mm tubos e ou 12 5 x 75 mm tubos de amostras H adaptadores especiais de teste tubo que permitem a trabalhar com tipos diferentes de tubos prim rios como tamb m copos de amostra de pl stico pequenos H a possibilidade de se conectar uma caneta leitora de C digo de barras em paralelo com o teclado para uma amostra manual com input de ID Opcional H tamb m a possibilidade de se incorporar um Leitor de C digo de Barra para identificar as Amostras dos Pacientes e os testes deles para ser verificado automaticamente Opcional Para a Opera o de Leitor de C digo de Barra veja Cap tulo 6 1 6 7 Bra o de Amostra e sua Probe O Bra o de Amostra foi especialmente projetado para segurar uma Amostra probe misturador Ele aspira a amostra a ser analisada e deposita a no reagente previamente distribu do dentro da cubeta de rea o e mistura A Probe tem 7 posi o de movimento SAMPLE TO ISE _ SAMPLE TO SE MODULE e A ISE MODULE SAMPLE PROBE e DILUENT FOR SAMPLE PRE DILUTION WASH Te Figura 12 Bra o Distribuidor de Amostra a dentro tubo ou copo de amostra Paciente
72. epois da adi o de reagente exigido um volume m nimo de 300 uL para efetuar uma medi o adequada 4 Incuba o Tempo 1 tenha certeza de introduzir o tempo de incuba o necess rio para a t bua pr programada Os tempos de Incuba o variam de 36 segundos m nimos para cima com incrementos de 26 segundos Para um processamento r pido do analisador o tempo de incuba o total deve estar no intervalo de 322 segundos Esta a primeira rodada do placa de Rea o Um teste estar fora sempre 13 segundos depois de um tempo de incuba o inicial de cerca de 6 minutos 5 tenha certeza para indicar se o reagente requer refrigera o 6 tenha certeza para indicar se o reagente a ser usado tem uma estabilidade limitada 7 introduza o FILTRO correto 8 absorb ncia reagente Blank Min amp Max em mAbs tenha certeza para indicar a correta absorb ncia do Reagente Blank Estes valores s o checados durante opera o exemplo m todo Glicose Oxidase devem indicar em qualquer lugar de 50 a 100 mAbs 9 deple o de Substrato min introduzir O S ser usado em determina es Cin ticas tipo Ponto Final leitura de Tempo sec 1 c lculo escolha entre Padr o Fator ou Multipadr o se contra um Fator introduza seu valor Veja tamb m sua representa o gr fica abaixo 10 11 12 13 D e 1b Ponto Final Dois Teste de Reagentes Programar como acima para Amostra e Reagente Volume 1 de
73. eringa Volumes de 10 uL a 600 uL s o program veis para ser distribu do com 1ul de incremento O Diluidor conectado a duas bombas perist lticas que prov em a solu o de lavagem para lavar e enxaguar a Probe interna e externamente a probe S o automaticamente pre fixados os volumes de lavagem para evitar contamina o Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 16 Appen pi a 402068 ADOBE 01 EM0OO1 1 019 d s0551 01 978 230 210 1 6 10 Diluidor de Amostra Veja Figura abaixo Uma alta precis o um m dulo de controle computadorizado de Dilui o aspira e distribui a amostra a ser analisada Tamb m podem ser pre dilu das as amostras se necess rio A seringa lavada automaticamente depois de cada opera o embora nenhuma amostra entre na pr pria seringa Volumes de 3 a 50 uL s o program veis para ser aspirado e distribu do com 1 uL de incrementos No caso de repeti o de amostra autom tica com metade de seu volume de amostra original o sistema trabalhar com um volume de amostra m nimo de somente 1 5 uL se necess rio Este Diluidor tamb m conectado a duas bombas perist lticas que prov em a solu o de lavagem Esta o de Lavagem que enx gua a probe interna e externamente S o automaticamente prefixados os volumes de lavagem para evitar contamina o Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 17 1 6 11 Bomba Peristaltica Veja
74. eriores direita Ver Fig 4 10 Todas as amostras programadas com seus ID transferidos do computador host ser o exibidas no lado direito superior abaixo de Unassign Sample 11 As posi es dispon veis livres s o exibidas dentro da figura Ver Fig 4 onde foram selecionados a Rack A as Posi es 41 50 12 Clique no bot o Read Free e todas as posi es para amostras selecionadas v o ser identificadas como se segue BRANCO Posi o livre Pode ser Sem amostra presente C digo de barras n o reabilitado Sem C digo de barras presente VERDE Amostra identificada adequadamente VERMELHO C digo de barras n o presente na lista Unassign Sample File Registers Options 033072001 15 29 28 Sample Rack Load Unassign Sample 42 4 10 Q 2 Free Positions 3 E 41 2016 CH Sample Identified 10 eo Sample MOT Identifica CH CH E Accepted Positions S CH D 3 O 7 4 O Racks S amples A leu scha sg 4 7 TF e D o E EE 68 e E inone Leet E none zj Head Eee Read dent Assan tel are Cancel A IR Dmae sl Figura 3 Posi es da Amostra Assinaladas Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 63 13 Ap s escanear a Bandeja de Amostra todas as posi es identificadas adequadamente se tornar o VERDE pressione o bot o Accept Positions e as posi es aceitas tornar o AMARELAS Estes pacientes ser o transferidos definitivament
75. ez real ado clique o mouse na linha abaixo de Reference e introduza o valor para aquele padr o O mesmo padr o pode ser utilizado para mais do que um m todo Um multi calibrador com todos os substratos podem ser programados do mesmo modo Introduza os valores para cada um dos m todos um de cada vez Note No caso de uma curva de calibra o de v rios padr es cada padr o individual na curva deve ser do mesmo n mero de lote ou ter o mesmo ID 4 4 2 Para Apagar ou Mudar um Valor do Padr o Simplesmente demarque o Padr o e pressione a tecla Delete Uma janela de confirma o abrir pressione Sim ou N o Para apagar a P gina pressione Editar e escolha Delete Page Uma janela abrir para confirma o pressione Sim ou N o Para mudar o valor de um Padr o clique embaixo do seu valor e mude de acordo com a sua necessidade Para sair pressione a cobertura do livro Os Padr es programados s o automaticamente salvos no disco r gido Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 57 4 5 F7 CONTROLES Clique em Controls F7 e o BOOK automaticamente abrir todos os Controles dispon veis programados N o h limites do n mero de Padr es e ou Controles que podem ser programados File Edit Graph Navigation Control Definition Mean StdDev Lot number 236 SE Exprabon date 04 26 08 Available tests _ Che Method Mean StdDev Q C page H Am 570 40 Ast Balbir BilT ot Bun
76. foi programado 3 2 2 Para Programar um Padr o ou Controle na P gina de Calibra o 1 clicar em uma linha livre de 1 a 14 direita P gina Calibra o para destacar A p gina esquerda ser aberta 2 clicar na linha Type e use a seta para baixo para escolher Padr o ou Controle 3 s o memorizados todos os Padr es e Controles programados no sistema Clicar a linha com o palavra Name e percorra para cima ou para baixo at achar o nome do Padr o desejado ou Controle O nome do Padr o ou Controle ser exibido e os seus valores previamente programados ser o exibidos 4 Calibra o de Curva Multi padr o Tenha certeza para programar cada concentra o padr o individualmente para aquela curva Cada concentra o padr o requer seu pr prio copo de amostra Uma curva pode ser programada para at 9 pontos de concentra o A Curva Multi padr o programada conforme demonstrado abaixo Introduza a concentra o para cada concentra o individual em sua p gina individual Do BIS Fie Edit Graph Navigation 7 4 20 07 11 32 56 AM Calibration Set Siandard Chl Type preDil Date vU Biss Reag Bi Decl vw Glu Std w d Chol Std vw Creat Std Std Std Std Std Sid Std Std Ctrl Ctrl Chl Ls 4 5 S 7 8 J 1 1 1 T3 Ready B 11 30 50 AM Auto Check OK 1 Padr o de Pr dilui o Geom trica autom tica programa conforme demonstrado em gr fico acima e clicar em Pri
77. go de Barras e o M dulo ISE s o opcionais Ambas as op es podem ser diretamente de f brica ou elas podem ser instaladas depois no local de trabalho do cliente Por m tenha certeza de que as instala es sejam realizadas por Engenheiro de Servi o da Crony autorizado ou por seus representantes A instala o correta e uma instru o adequada ao usu rio que utiliza estes m dulos muito importante 5 1 LEITORA DE C DIGO DE BARRAS PARA AMOSTRA somente se embutido 5 5 1 Os 13 d gitos seguintes das Leitoras de C digo de Barras podem ser utilizados 1 UPC EAN 2 C digo 128 3 C digo 39 4 Interleavec 2 de 5 5 Codabar Para mais detalhes contate seu Distribuidor Local credenciado pela Biot cnica 5 1 2 Para utilizar a Leitora de C digo de Barras Embutida proceda com se segue 1 V para OPTIONS F9 2 Ative o quadro de verifica o Samples with bar code reader Leitora de codigos de barras com amostras Ver Fig 1 3 No Menu Principal clique em Tools 4 Uma janela abrir Ative Load Sample Rack Carregar Rack de Amostra Ver Fig 2 5 Carregue a rack de amostra e uma janela abrir exibindo a Bandeja de Amostra e os comandos para identificar adequadamente as amostras introduzidas Ver Fig 3 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 61 Crony Instrument _rl Saturno 300 File Registers Options 7 O3 S0 2001 15 22 58 Sample Rack Load OO COT P06 e E
78. ial Monoreagente com modo diferencial a primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o da amostra A Branco de Amostra A medi o final M2 realizada ap s o tempo de incuba o programado Abs segundos R1 A 3s M1 Tempo de Incuba o M2 Exemplo Rea o de Ponto Final Monoreagente Bi reagente Dois reagentes Bi reagente com calibra o Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 44 Diferencial Fixo Dois reagentes bi reagente no modo diferencial A primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o da amostra branco da amostra O segundo reagente ser adicionado ap s o tempo programado na Incuba o A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Abs r segundos R1 A 3s Mi jemPode po lTempode go Incuba o Incuba o Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente Diferencial Vari vel Dois reagentes bi reagente no modo diferencial vari vel A primeira medi o M1 realizada 12 segundos ap s a adi o do reagente 2 A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Abs segundos Ri A R2 12 Wi empode mo Incuba o Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente em que a primeira leitura realizada12 segundos ap s a mistura Reagente 1 Amostra Reagente 2 P s reagente 2 Dois reagentes bi reagente o volume do reagente 1 pode ser inferior a 30
79. ial Tamb m veja a descri o especial do M dulo de ISE e sua calibra o no cap tulo 5 6 3 SISTEMA DE QUANTIFICA O Clique em F8 MANUTEN O e o livro vai abrir Manuten o do Sistema de Reagente Clique na p gina 3 exibindo proveta etc para abrir o Sistema de Quantifica o A Figura abaixo indica todas as verifica es controles e partes operacionais daquele sistema Quando o analisador LIGADO v rias opera es s o automaticamente verificadas e controladas As verifica es est o OK e o tempo exibido As partes restantes podem ser conferidas quando necess rio A possibilidade para verificar cada parte individual ou opera o especialmente til no caso de falha ou erro que ser exibido e sinalizado Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 76 como Warning em vermelho Estas verifica es fazem com que fique f cil de diagnosticar o erro ou falha e ajuda a resolver ou eliminar o problema at mesmo pelo telefone Crony Instrument 5 1 1 Saturno 300 File Edit Graph Navigation 7 Measurement System Set Acton Time Instrument Un Line 11 20 nit Hardware 11 20 Fill Hydraulics 11 20 Waste Tank Level 11 20 Wash Tank Level 11 20 Inc Liquid Level 17 20 Test Level Bath 11 20 Drain Bath Fill Incub Bath Wash All Cuvettes Clean All Cuvettes Head Temper IL Read All Filters 11 21 Read 340 nm Read 380 nm Read 405 nm Read 510 nm Read 546 nm 7 Read 5
80. ifica a presen a do l quido Quando l quido baixo ou se perde um alarme ir notificar o operador adequadamente a Quando o analisador ligado a solu o de incuba o ser abastecida automaticamente com o seu l quido e ser checado durante opera o a presen a de l quidos e sua temperatura Nota Ao encher a solu o de incuba o a quantidade de l quido no recipiente pode n o ser suficiente para encher a solu o e o termostato Uma mensagem de ADVERTENCIA ser exibida Encha o recipiente novamente do l quido especial e clique COME AR tri ngulo Verde a solu o ser automaticamente abastecida e a ADVERTENCIA ser eliminada b para assegurar uma solu o de incuba o limpa pelo menos uma vez a cada duas semanas a solu o l quida tem que ser esvaziada e um l quido limpo introduzido Esta opera o automaticamente efetuada pelo programa de Manuten o Para maiores detalhes veja Manuten o 3 um Recipiente de Pl stico menor com ISE CAL A REAGENTE 22 Somente se o m dulo de ISE estiver embutido a O CAL A recipiente de reagente ser fechado com sua tampa de Sensor N vel L quido que confere a presen a do l quido Quando o l quido baixo ou se perde um alarme notificara o operador adequadamente b Quando o m dulo ISE estiver em opera o o reagente necess rio ser aspirado automaticamente e abastecer seu sistema hidr ulico Para detalhes veja opera o de ISE Mar
81. imprescind vel verificar a adequa o do aterramento da rede el trico do laborat rio E recomend vel a instala o de um estabilizador nobreak com pot ncia m nima de 500 VA 1 5 MONTAGEM O ANALISADOR fornecido montado com a exce o do MONITOR MOUSE TECLADO e IMPRESSORA que devem ser conectados E importante que a instala o s seja feita atrav s de representante autorizado O instrumento deve ser examinado interiormente e verificado se nenhum dano ocorreu com quaisquer das t buas eletr nicas ou partes mec nicas durante a remessa Devem ser verificados se todas as t buas de Circuito Impresso est o inseridas corretamente e nenhum dano foi efetuado durante a remessa S o fornecidas instru es separadas para ajudar na manuten o e como colocar o Analisador em sua mesa especialmente projetada 1 5 1 Conectar os M dulos seguintes Coloque os quatro m dulos do lado direito do analisador ou em sua mesa auxiliar e os conecte ao analisador conforme mostra na Figura 4 abaixo 1 conecte o Monitor 1 no analisador 2 conecte o Teclado 2 3 conecte o Mouse 3 4 conecte a Impressora 4 5 conex o para o servidor do computador 6 conecte o M dulo ISE se dispon vel 7 compartimento para disquete PARALLEL PORT PRINTER y RS RSRSHSeEae EM De eee ee oe ee es 3 MONITOR gt Re KEYBOARD CORT OST BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 8 Figura 4 Conex es dos Pe
82. interruptor para desligar o analisador Ent o enquanto utilizar a engrenagem protetora esfregue retirando o fluido e tome medidas apropriadas para parar o vazamento Contate o Servi o T cnico do seu representante se voc n o conseguir interromper o vazamento apertando ou substituindo pe as utilizadas Problemas el tricos Se um problema el trico ocorrer cheiro de queimado etc utilize imediatamente o interruptor para desligar o analisador Ent o desconecte a tomada de energia e contate o Servi o T cnico do seu representante Evite a locomo o das pe as N o coloque os dedos ou outros objetos nas partes em movimento ou em movimento de rota o durante uma opera o Algumas partes internas s o movimentadas por motor e podem causar danos Manter as portas fechadas Manter a tampa fechada durante a an lise Seguran a el trica N o opere e pare o analisador atrav s da conex o de energia Isto pode causar inc ndios ou choques el tricos N o puxe o fio da energia ou force a tomada Um fio ou tomada estragados pode conduzir a inc ndios ou choques el tricos Quando desconectar o fio de energia esteja seguro de puxa lo na pr pria tomada N o toque no equipamento com as m os molhadas Pe as reparadas Inc ndios choques el tricos e outros problemas podem ocorrer se voc desmontar ou consertar o equipamento incorretamente Contate o Servi o T cnico do representante Crony Instruments Srl para reparos
83. ique o mouse em qualquer linha para abrir a p gina lateral esquerda 3 a esquerda ser exibido todos os m todos programados restantes que n o t m nenhuma posi o nomeada na Bandeja de Reagente 4 lugar dos reagentes para a opera o di ria na BANDEJA de REAGENTE nas posi es nomeadas na p gina Reagente On line A opera o do analisador orientada por Paciente e preparara todos os testes para paciente UM antes de come ar o paciente DOIS Os testes s o executados na mesma sucess o como as posi es de seus reagentes s o colocados na Bandeja de Reagente Come ando com reagente UM e terminando com reagente 30 Como resultado sugerido mas n o necess rio para cada usu rio programar a sucess o de reagente na bandeja que muito conveniente para a sua opera o di ria A P gina de Reagentes On line cont m as seguintes informa es 1 Set uma caixa de checagem numerada que identifica a posi o na Bandeja de Reagente 2 Reagente o nome ou c digo do reagente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 29 Fie Edt Graph Navigation Available Reagents Reagents On Line GE ALB T BILI Set Reagent Test Stb hrs Bot Zog AST T BILI 2 wll ALK 163 0 1 Yes a Be LP Bi Test BILTD Tod BILTD 2 Tod BilT ot TRG BilT ot 2 UA CAL CAL 2 CHE LEMAL CREAT CREAT 2 D BILI D BILI 2 GGT IRON LDH MAGN PHOS g 1 10 11 20 21 so E 40 IT On a OI CO C
84. ispon veis ser o exibidos do lado direito da p gina Reagents On Line Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 64 8 Se um recipiente do Reagente nao possui C digo de Barras e sua correspondente metodologia nao tem ID programado ele pode ser programado manualmente ver item 3 acima 9 Se um C digo de Barras n o for lido nem identificado e a metodologia tem um ID programado ele n o ser aceito A caixa de verifica o ser cancelada Para aceitar este Reagente v para aquele m todo e cancele o ID ent o programe novamente o Reagente como descrito no item 3 10 Se o C digo de Barras no recipiente do Reagente est errado e n o corresponde a metodologia programada uma mensagem de erro ser exibida como se segue ERRO NO C DIGO DE BARRAS DE REAGENTE Imposs vel ler o C digo de Barras para os seguintes reagentes GLU CRE etc A posi o do Reagente ser desativada Programe novamente estes Reagentes em suas posi es corretas e verifique novamente 5 3 Modulo ISE O analisador BT 150 pode ser ter acoplado um m dulo ISE para determina o de S dio Na Pot ssio K e Cloreto Cl em amostra de soro urina ou plasma O m dulo ISE calibrado diariamente junto rotina dos outros m todos de bioqu mica e turbidimetria Para isso necess rio apenas um reagente o Calibrador A que deve ser inserido no compartimento do m dulo ISE As amostras ser o analisadas autom
85. mary isso indica que o Padr o Prim rio o mais concentrado Daquele padr o ser o feitas todas as 6 dilui es restantes Coloque a amostra concentrada na primeira bandeja seguida por 5 copos de amostra vazias para a dilui o geom trica autom tica Uma vez introduzido a concentra o Standard Prim ria todos os padr es restantes ser o programados automaticamente com suas respectivas dilui es Exemplo Prim rio 200 Dilui es 100 50 25 12 5 6 25 etc A pr dilui o Geom trica feita antes de come ar a Calibra o Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 33 2 Calibra o ISE o M dulo ISE tem que ser calibrado diariamente A Calibra o executada juntamente com os outros testes Se for necess rio repita a calibra o duas vezes para assegurar resultados corretos Tamb m confira a partir de um controle de soro conhecido 1 Calibra o de Reagente Blank BIAS se durante a Calibra o houver um m todo que requer um Reagente Blank BIAS ele programado na Posi o Padr o O resultado deste BIAS ir automaticamente compensar todas as amostras para aquele teste O valor tamb m aparecer no m todo 3 2 3 Opera o Calibra o Uma vez que foram programados todos os Padr es e os Controles de Soro simplesmente clique START Uma janela de confirma o ser aberta clique OK para iniciar a Calibra o Checagem da Calibra o depois que a calibra o for efet
86. n o liga A l mpada do fot metro est DESLIGADA Programa n o carrega Impressora n o LIGA A impressora n o imprime on line Impressora n o imprime o s relat rios dos pacientes ou outras impress es Condutor da tubula o para as duas probes est vazio CAUSAS E CONSERTO verifique o fio do fornecimento de energia verifique o fus vel verifique a entrada de voltagem tenha certeza de que o monitor esta ligado Se o monitor est conectado com o fornecimento de energia do analisador Tenha certeza de primeiro LIGAR o analisador e somente depois o monitor verifique o fornecimento de energia antes de trocar a l mpada se o computador e o instrumento estiver LIGADO troque a l mpada DESLIGUE o analisador aguarde 10 segundo e ligue o novamente tenha certeza de que o fio de energia est conectado tenha certeza que ele est conectado ao analisador verifique o bot o de LIGA DESLIGA tenha certeza se ela est ajustada para ON LINE tenha certeza de que na caixa de verifica o em Options ela est habilitada para imprimir ON LINE Verifique o cabo da impressora tenha certeza de que na caixa de verifica o em Options ela est habilitada para imprimir ON LINE tenha certeza que ele est conectado ao analisador tenha certeza de que ela est on line verifique o recipiente de lavagem ele pode estar vazio Tubula o com vazamento ou rasgo verifique se necess
87. n 7 310 06 11 49 46 AM Sample System Set Acton Time Result Instrument OnLine 11 19 UF Init Hardware 11 193 UK Fill Hydraulics 11 20 OK Wash Probe 11 20 UK ee Init Code Reader Test Diluter Test Sample Level Test Pump F1 EE GHG eed e Test Clean Level Test Cal B Level ISE mod On Line ISE Maintenance ISE Purge ISE Clean Home Z Aus Home Plate Home Arm Home Diluter Ready x Do 11 49 42 AM Auto Check OK Quando Utilizar a Manuten o da Amostra Os pontos de verifica o s o auto explicativos Para verificar qualquer um dos procedimentos operacionais ou pe as simplesmente clique novamente em sua CHECK BOX V e clique novamente em STAR A opera o pedida ser executada Espere novamente que o Tri ngulo Verde ACENDA antes de requisitar a pr xima opera o VERIFICA O DO M DULO ISE No caso de calibra o ISE para falha do m dulo ISE o operador pode tentar repetir a calibra o daquela p gina Proceda como segue 1 Limpeza Repita a LIMPEZA duas vezes tenha certeza de que o frasco da amostras com a solu o de LIMPEZA est na sua posi o 15 na Bandeja de Amostra 2 Purgue 3 vezes ISE Purge repita 3 vezes 3 Calibra o Repita duas vezes e tenha certeza que o volume para os eletr lito est o corretos em mV d como exibido acima Se a Calibra o n o obtiver xito chame o engenheiro de Servi o local Os el trodos podem estar vencidos ou requer tratamento espec
88. naquele nome codificado e proceda o programa do M todo novo como descrito acima O M todo novo ser colocado autom tica e alfabeticamente entre os outros m todos existentes 5 depois de ter introduzido todos os dados necess rios para o novo M todo simplesmente v para qualquer outro M todo ou feche o livro e o m todo ser automaticamente salvo 6 Para cancelar ou apagar um M todo escolha Delete Page Uma janela ser aberta para confirmar o cancelamento Escolha Yes ou No adequadamente 7 Para sair Clicar em Tools e escolha adequadamente 4 2 2 Como Programar um M todo Uma descri o mais detalhada de como programar os tipos diferentes de M todos ser descrito e ser mostrado em forma de Gr fico sua opera o 1 Ponto Final 2 Bicromatico 3 Diferencial Fixo 4 Diferencial Vari vel 5 Tempo fixo 6 Cin tico 7 MultiPadr o ou Log Logit 8 Par metros de M todos importantes 9 Incubacao e Leitura de Tempo 10 Apresenta o gr fica de M todos Veja Adendo no Cap tulo 4 1 a Ponto Final Reagente nico 1 Volume de amostra de 3 uL para 50 UL 2 Introduza Rela o de Pr dilui o de Amostra se necess rio Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 49 3 Reagente Volume 1 para um m nimo de 300 uL para 600 uL o volume de Reagente M nimo requerido para um teste de 300 uL Um Reagente Cuveite Blank medido para cada teste no intervalo de 40sec d
89. ncuba o 1 Esvazie o termostato e o banho de incuba o e os encha com l quido fresco Isto realizado automaticamente atrav s da Manuten o Para maiores detalhes ver abaixo 2 sugerido limpar todas as cubetas com o programa especial XClean encontrado na Manuten o Use Extran da Merck ou qualquer produto semelhante utilizado para limpeza de vidro de laborat rio 3 A lavagem das cubetas tamb m depende do tipo de testes que s o executados Alguns reagentes s o muito gordurosos e em tais casos sugerido limpar as cubetas toda a semana ou como necess rio 6 4 2 Manuten o Mensal Verifique as condi es da tubula o nas quatro bombas perist lticas localizadas debaixo das seringas de Dilui o e troque se necess rio Isto depender da quantia de trabalho que foi realizado 6 4 3 A cada 4 meses ou quando necess rio limpar banho de incuba o 1 Limpe o banho de incuba o Isto pode ser realizado utilizando Biofluol CAT BT 37 001 00 no lugar do l quido normal de incuba o 2 Use o procedimento como descrito abaixo Esvaziar e Encher o Banho utilizando o detergente Deixe o detergente no banho por uma hora ou mais durante a noite 3 Primeiro enxague o banho com gua destilada e ent o encha com L quido de Incuba o Como descrito abaixo 6 4 3 A cada 4 meses ou ent o Verificar a l mpada do fotometro Confira a l mpada do fot6metro ela pode precisar de substitui o Antes de su
90. ndeja de Reagente 1 6 5 Braco de reagente 24 Veja Figura 10 abaixo O Braco de Reagente foi especialmente projetado para segurar a Probe que aspira o reagente e transfere o na cubeta da rea o A Probe tem 3 posi es de movimento de Reagente Placa Reagente Rea o Placa e sua Esta o de Lavagem A Probe tem um Sensor de N vel L quido embutido que monitora automaticamente o volume apresentado de reagente em cada recipiente de reagente e mant m um invent rio de reagente On line O n mero de testes que est o sendo analisados exibido em cada recipiente Al m disso quando reagente est baixo ou est perdendo ser sinalizado A Probe de Reagente tamb m se torna um misturador autom tico eficiente quando adicionado o segundo reagente CUVETTE BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 13 Figura 10 Bra o de Reagente 1 6 6 Bandeja de Amostra 25 Veja Figura 11 abaixo A Bandeja de Amostra feita em duas partes Fora de seu perimetro h QUATRO segmentos troc veis Cada segmento segura 10 Tubos Prim rios ou Copos de pl stico pequeno de Amostras PREDILUTION CUP PRIMARY TUBE SAMPLE SEGMENT 4 STAT AIBICID 2 3 SAMPLE ed as f SEGMENT 14 PLACES FOR STANDARD AND CONTROLS Figura 11 Bandeja de Amostra Para cada tubo de amostra h um lugar correspondente para um pequeno copo de pl stico para pr dilui o autom tica de amostra se necess rio O d
91. ndo utilizar os m todos Post R2 ou Premix c Volume do segundo reagente R2 uL O volume pode ser programado de 3 a 500 uL e ser dispensado ap s a Incuba o 1 exceto no modo Premix O volume do R1 R2 n o poder ser maior que 600 ul Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 46 10 Volume de reagente Um m nimo de 300 uL de reagente exigido para efetuar um teste O total de 300 uL ode ser de um unico reagente ou a soma de dois reagentes Primeiro Volume de Reagent ul se um nico reagente usado este volume deve ser um m nimo de 300 ul para medir o Reagente Cubeta de Branco O volume de reagente est programado de 3 ul para um m ximo de 600 uL 11 Segundo Volume de Reagent ul opcional Se n o for usado introduza 0 O Reagente volume 2 program vel de 3 a 500ul O segundo reagente adicionado depois de incuba o 1 Nota Se dois reagentes forem usados e o Reagente 1 tem menos que 300 uL Clicar em Caracter sticas para escolher adequadamente 12 jincuba o 1 segundo Clicar para abrir a incuba o pre programada cronometrada e escolha se necess rio de 36 segundos a 621 segundos Incuba o 2 segundo somente se um segundo reagente for usado Clicar para escolher o tempo de incuba o necess rio depois da adi o do segundo reagente de 26 segundos para no m ximo de 611 segundos NOTA Tenha certeza de usar SOMENTE os tempos da incuba o pre programados
92. nfitri o Para ligar o computador host ao BT 150 seguir o seguinte set up 19200 n 8 1 Xon XOFF Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 69 5 4 2 Conexao do Computador Host ao BT 150 O computador anfitri o deve ser ligado a primeira s rie COM 1 por meio de um cabo serial cujas conex es est o descritas abaixo Host Computer DTE BT 150 DTE DB25 5 1 3 Protocolo A troca de dados s o organizados em bandos Estes pacotes podem ser geralmente classificadas como Um pacote pr logo enviado no in cio do arquivo para indicar o numero de linhas de dados que v o ser transmitidos Seguindo se uma descri o de um pr logo HeadChar NumberOfLines CR Checksum Dados pacote enviado ap s um pr logo pack a seguinte descri o HeadChar DataRecord CR Checksum S Existe um espa o com um car cter ASCII 32 hex 20 HeadChar uma unica linha de caracteres cabe alho R Resultados para fazer o upload P paciente no caso de download NumberOfLines o numero de linhas pacotes de dados que est o a ser transmitidos o seu formato de 5 d gitos com l der espa o DataRecord descrito no Uploading Baixando e cap tulos Cada campo no DataRecord deve ser diferente dos outros com um separador char ASCII 124 hex 70 Checksum calculado pela adi o do valor ASCII de cada embalagem personagens do Head har at mas n o incluindo o an
93. nserido os copos de amostra de pl stico pequenas para pr dilui o para todos os controles programados Padr es e Amostras c Se o analisador estiver parado e s o adicionadas amostras novas s as novas amostras adicionadas ser o pr dilu das quando o analisador COME AR novamente Tenha certeza de ter introduzido a rela o de pr dilui o antes de COME AR Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 40 CAPITULO 4 4 0 O Software 4 1 Arquivo 4 2 Metodologia 4 3 Perfis 4 4 Padroes 4 5 Controles 4 6 Q C Programa 4 7 Op es 4 0 O SOFTWARE O BT 300 tem muito orgulho de oferecer ao usu rio um software amig vel e incluir um Livro especial Um programa de AJUDA On line explicar o significado exato em detalhes do como a necess ria informa o em toda fase de programar ou instrumentar a opera o File Registers Tools 7 4 20 07 11 25 06 4M F2 Fr FS Bio Tecnica BIOTECNOLOGIA AVAN ADA F4 F5 FE mit Fa F5 Ready S Foram descritas todas as fun es especiais no Cap tulo 2 S o descritos em detalhes um por um todos os outros programas Durante a instala o do analisador o usu rio pode escolher sua pr pria senha para abrir as Metodologias com ajuda de engenheiro de servi o 4 1 F3 ARQUIVO Clique o mouse no CONE Arquivo e o Livro do BT 300 ser aberto e exibida uma janela com as seguintes possibilidades Mar o 2010 BIOTECNIC
94. nte inserindo as informa es detalhadas com no exemplos exibido abaixo Os par metros para cada um dos M todos Regulares s o programados em tr s p ginas P gina 1 Inclui Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 42 Eye AU GEES ca pm Test Name AST GOT Meas Unit UMA Decimals 0 REFERENCE Dou Gut fe ee Age Limit Mlale Female Age over Mlale O Female 0 LINEARITY LIMIT QUALITY CONTROL Repeat control every hrs 1 Ps 5 11 21 PM Auto Check OF 1 Nome do teste Introduza o Nome do Teste completo 2 Unidades de quantifica o introduza as unidades para teste determinado mg dl U I g l etc 3 Pontos decimais no resultado final um maximo de 3 pontos decimais 4 Refer ncia de valores com Min e Max introduza separadamente como indicado para Menino Menina Masculino e Feminino cidadaos Masculino e Feminino 5 Limite Linear deve indicar a concentra o da linearidade maxima para o metodo particular E importante introduzir este valor porque o analisador sinalizara qualquer resultado que estiver acima do valor como OL Fora de Linearidade Se o analisador for programado para Repeti o Automatica de Resultado qualquer resultado que estiver acima do limite dado ser automaticamente repetido usando a metade de seu volume de amostra original e um novo resultado corrigido ser reportado 6 Controle de Qualidade Repeti o do controle todo hrs este p
95. nte de descarte est dispon vel quando necess rio Quando o recipiente estiver quase cheio ele ir notificar o operador Por m recomendado se esvaziar o recipiente de DESCARTE diariamente 1 5 3 Conecte as Hidr ulicas Veja Figura 6 abaixo Coloque os tr s recipientes de pl stico no analisador no lado esquerdo como segue ICH E 16 MONITOR 1 ON OFF 12 AIR PUMP a SWITCH HD POWER CORD 15 VOLTAGE SELECTOR BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 9 Figura 6 Conexoes Hidraulicas 1 Um largo Recipiente de Solu o de Lavagem 20 cheio com sua pr pria Solu o de Lavagem e fechado com a tampa de Sensor de Nivel L quido Quando a solu o de lavagem esta baixa ou est se perdendo um alarme notificar o operador adequadamente a correto usar sempre Solu o de Lavagem limpa b Solu o de Lavagem usada para enxaguar o Amostrador e o Reagente de Probe interna como tamb m externamente depois de cada prepara o de amostra Tamb m usado para lavar automaticamente as cubetas de rea o de quarizo c Toda vez que o Analisador ligado o sistema hidr ulico total enxaguado automaticamente e abastecido com solu o de lavagem limpa 2 Um pequeno Recipiente 21 segura o L quido de Termostato Este l quido usado para abastecer o termostato e a solu o de Incuba o O recipiente deve ser fechado com sua tampa de Sensor de N vel L quido quando ver
96. o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 10 Siga a Figura 6 acima para colocar os recipientes e conectar os Sensor de Nivel Liquido adequadamente 1 6 COMPONENTES DO ANALISADOR 1 6 1 Monitor O monitor colorido ajuda Na Exibi o Gr fica especial guiar o operador passo a passo para todas as opera es Simplesmente siga as instru es indicadas na exibi o Quando for necess rio imprimir deve ser usado o HELP com o mouse para apontar a fun o desejada Uma p gina de Ajuda detalhada ser exibida para ajudar o usu rio Conecte o fio de energia do Monitor e da Impressora uma tomada de for a externa ou em tomadas de for a espec ficas dispon veis inseridas na Mesa de BT 300 1 6 2 Sistema operacional ver figura abaixo O sistema Operacional consiste em uma Rea o que Quantifica o Sistema 23 um sistema de Bandeja de Reagente 24 um sistema de Bandeja de Amostra 25 todos localizados no topo do painel conforme abaixo Cada um destes sistemas ser descrito em detalhes abaixo REACTION PLATE 23 with 39 cuvettes and Built Photometer Y Reagent Dispensing Arm Sample Dispensing Arm 4 STAT Ip Place for Standard and Controls O Ti Washing awe LSE see Figura 7 Sistema Operacional 1 6 3 Rea o que Quantifica Placa 23 Veja Figura 8 Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 11 CUVETTE WASHING STATION Figure 8 Rea
97. o embutido quantifica v rias vezes as amostras durante sua incuba o em 8 comprimentos de onda diferentes Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 3 Exibi o de Graficos possibilidade de ver a curva de qualquer teste para cada paciente individualmente assim como toda calibra o e a o controle de qualidade das curvas Teste de Estat stica s o subdivididos em n mero de padr es controles reagentes e tipos de testes executados M dulo 1 S E Opera com S dio Pot ssio e Cloreto simultaneamente opcional Testes Repetitivos Autom ticos resultados que s o cr ticos fora do intervalo linear ou devido a perda excessiva de subst ncias enzim ticas automaticamente s o pr dilu dos e se repetem Amostra e reagente que dispensam probes tem sensor embutido que nivela l quidos e misturador para assegurar uma prepara o de amostra correta Um sistema especial que lava e elimina contamina o atrav s da probe Micro Volumes de reagentes um total de 300 uL de reagente suficiente para operar qualquer teste Teclado um teclado vasto de f cil programa o demogr fica de pacientes Software de uso amig vel com apresenta o de gr ficos torna f cil e simples de operar incluindo programa de ajuda on line Sistema Aberto um n mero ilimitado de m todos e perfis qu micos e imunol gicos s o totalmente program veis Controle de Qualidade on line verifica a precis o durante a padroniz
98. o ser automaticamente sinalizada 12 C LCULO Clicar para escolher entre os c lculos seguintes Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 48 a Fator b Padr o c Multi Padrao c Log Logit d Log Logit Cubic Se o m todo for contra um Fator introduza o valor do Fator abaixo Se metodo for contra um Padr o ou uma curva de calibra o seus dados e valores ser o memorizados no F6 Programa de Padr es 13 Reagentes Tend ncia Subtra o Clicar 10 e escolha Yes ou No Se escolhido Yes a tend ncia ser determinada durante a calibra o di ria daquele m todo e ser subtra do adequadamente durante c lculo de resultado 14 Correla o Linear S ser usado para correlatar os resultados obtidos com outros instrumentos de prova Caso contr rio tenha certeza que o Interceptador sempre seja fixado em 0 e o Declive sempre fixado em 1 4 2 1 Para Introduzir um M todo Novo ou Apagar um M todo 1 2 clicar em Edite acima Uma janela abrir e permitir ao operador a escolher entre Insert Page se pretender inserir ou programar um M todo novo ou Delete Page se pretende cancelar ou apagar um M todo N abrir o BT Book em F4 Metodologia 3 Insert Page abrir uma janela que habilita introduzir um pequeno nome ou codificar o novo M todo Max 6 caracteres 4 uma nova p gina ser acrescentada ao livro com o nome do c digo de nome recentemente programado Clicar
99. p es Especiais n o dispon veis no Modelo Padr o do BT 300 analisador tais como Podem ser disponibilizados os M dulos opcionais embutidos no Analisador para 1 Leitor de C digo de barras para Identifica o de Amostra 2 Leitor de C digo de barra para identifica o de Reagente e 3 O m dulo de ISE para a determina o simult nea de Na K e Cl Os M dulos Opcionais podem ser disponibilizados e embutidos no Analisador conforme requisi o Alguns dos programas especiais importantes 1 Rela es de Teste program veis pelo usu rio para ser executado calculado e fazer parte do Relat rio Final do Paciente 2 Possibilidade de verifica o das curvas de determina es Cin ticas de Pacientes individuais como tamb m curvas de Calibra o Usu rio que edita o formato final do Relat rio do Paciente Introdu o manual dos dados de Teste Comunica o em Tempo real com o servidor Possibilidade para recalcular os dados de um M todo completo Executar estat sticas de testes atrav s de M todo etc Autom tica Pr dilui o de amostra para cada m todo Versatilidade adicional e modos de teste 10 Autom tica Pr dilui o Geom trica de amostra 11 Calibra o padr o em 3 al quotas do mesmo padr o 12 Muitos novos controles que asseguram uma opera o sem problemas O 0O JO Om ZS Co Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 28 CAPITULO 3 3 0 O
100. pera o 3 1 Reagente 3 2 Calibra o 3 3 Entrada de Paciente 3 4 Programar um STAT modo de urg ncia 3 5 Para come ar uma Opera o 3 6 Para Imprimir Relat rio de Paciente 3 7 Notas Especiais A opera o do analisador simplificada ao m ximo O operador pode fazer uma coisa de cada vez e pode faz lo progressivamente E uma rotina f cil onde o operador ser guiado passo a passo pelo software Simplesmente seguindo as instru es 1 CONFERIR ANTES DE COME AR Antes de ligar o ON do analisador ter certeza a Preencher o Recipiente de Solu o de Lavagem com a solu o necess ria e colocar o sensor de nivel l quido para controle b Preencher o recipiente com o l quido para o banho de incuba o e colocar o sensor de nivel l quido para controle c Esvaziar o Recipiente de Desperd cio d Checar que o Cal Solu o A est presente se m dulo de ISE for usado 2 LIGAR O ANALISADOR O principal Interruptor em ON O analisador ir automaticamente verificar todos os AUTOCHEQUES necess rios Quando todos os cheques estiverem OK o analisador est pronto para opera o Para detalhes veja em Manuten o 3 1 REAGENTES 1 Clique F2 Opera o O LIVRO ser aberto na P gina de Reagentes On line Esta p gina Identificada com uma garrafa de reagente amarela e azul Veja gr fico abaixo 2 a direita ser exibido os reagentes que t m uma posi o nomeada na Bandeja de Reagente Cl
101. power supply 660 070 2680 Fuse 84 5x20 1175 power supply 805 004 008 O 805 004 012 Waste Pump 9 CLEAN Solution 125ml 161 035 02 Diluents for Urine Analysis 125ml Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 89 7 3 SPARE PARTS E ACESSORIOS ACC 740 01 50m KGO046 07 Sml MS1207 04 MS0976 01 KG0047 01 MC0135 01 MS1204 01 AQU852 01 GOSS Di Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 90 7 4 Programa o de Manuten o ma oboe PP bd Trocar a agua do sistema de incuba o EECH morno pi Trocar a seringa Tipo 4 cilindro e pistao Trocar os tubos das bombas P 5 P6 Trocar os tubos das bombas P1 P2 P3 ennen O mondo Ep emo o Ep Verificar a leitura das cubetas e os fotometros rawwem OL Limpar a esta o de Lavagem da probe Limpeza geral do analisador e das tubula es SSES Trocar o jogo de bombas PA e PW do m dulo ISE 7 5 Alertas e Sugest es Sugest es 1 Para otimizar a velocidade de trabalho do analisador sugerimos a programa o dos m todos com tempo inferior a 720 segundos 2 Antes do in cio da rotina recarregue o cont iner do diluente Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 91 3 Nao encha o reagente recipientes de 40 mL com menos de 2 5 mL de reagente e do reagente recipientes de 20 mL com menos de 1 5 mL de reagente o reagente poderia situar se nos cantos da embalagem
102. que altera o n mero real do teste Alertas Durante a Opera o 1 N o abra a tampa 2 N o retire o pr dilui o contentor 3 N o remover reagente e amostra racks 4 N o mova as tampas dos reservat rio de Esgoto A gua do Sistema de Incuba o e Agua se sinalizado aguarde o FIM DA CORRIDA 5 N o exclua m todos controle e calibradores 6 N o desmarque os controles ou calibradores durante os procedimentos de an lise 7 Evite modificar a configura o do rel gio e calend rio para evitar a modifica o de dados das calibra es e controles realizados anteriormente 7 6 Descarte dos Consum veis Os Efluentes dos equipamento s automatizados s o classificados segundo a RDC n 306 de 07 12 2004 como Grupo B utilizados em An lises Clinicas s o res duos qu micos que n o apresentam risco sa de ou ao meio ambiente e podem ser lan ados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rg os ambientais gestores de recursos h dricos e de saneamento competentes em vigor Os res duos qu micos dos equipamentos autom ticos de laborat rios cl nicos e dos reagentes de laborat rios cl nicos quando misturados devem ser avaliados pelo maior risco ou conforme as instru es contidas na FISPQ correspondente que deve ser devidamente disponibilizada pelo fabricante 7 7 Declara o de Aplica o do Equipamento Esse analisador poder
103. que esperar pela PARADA da Amostra e dos Placas de Reagentes A PARADA completa indicada quando o quadrado Vermelho estiver OFF e o tri ngulo Verde estiver ON NOTA Esta uma PARADA INTELIGENTE especialmente feita de forma que o operador n o tente introduzir amostras ou reagentes enquanto o analisador est em opera o que pode resultar em QUEBRA de PROBES INTERROMPER O MOVIMENTO de BRA O produzindo um ERRO FATAL e uma PARADA completa do analisador Neste caso todas as amostras que n o foram completadas ser o perdidos O analisador requerer um novo come o 3 5 3 Para Repetir um Teste uma Amostra ou todas as Amostras Para repetir um teste ou uma amostra proceda como segue 1 encontre a Amostra desejada na lista de trabalho Amostras de 1 a 240 2 na esquerda s o exibidos todos os testes e resultados para aquele determinado Paciente 3 Clique na linha do teste ser repetido Ser real ado na esquerda 4 clicar em EDIT e ent o clique novamente em a Repeat Row Somente este teste ser repetido quando o analisador for recome ado 1 realce a Amostra desejada a direita 2 Clicar em EDIT e ent o clique novamente em a Repeat Row ser o repetidos todos os testes para aquela amostra quando o analisador for recome ado Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 38 3 clique em EDIT e ent o clique novamente em Repeat Page e todas as amostras que foram programadas n
104. r a pr dilui o desejada A pr dilui o pode ser feita com a Amostra na linha externa pre dilua dentro da linha Interna ou b A Amostra na linha interna pre dilua dentro da linha externa Siga instru es elas s o auto explicativas Se houver M todos na lista de Trabalho que requerem pre dilui o a Rela o tem que ser inserida antes do START Note que somente UMA pr dilui o possivel para lista de trabalho 3 2 CALIBRA O Uma vez que foram conferidos os volumes de seus reagentes o pr ximo passo Calibra o a p gina identificada por uma lupa Calibra o executada diariamente Pode ser inclu da Searching operations STAT Mo maintenance request Rack A 1 10 Pal Ho Warnings present Mo reagent request Ho inconquences present Mo calibration request standards present Predil Ratio Start Operation for above Rack No Change Predilution cups before to start Press DE to confirm and start operation Cancel Soro Controle recomendado verificar uma ou duas vezes diariamente Os resultados s o memorizados automaticamente para o programa de Controle de Qualidade mensal Padroniza o contra padr es prim rios ou calibradores somente se for necess rio 3 2 1 P gina de Calibra o 1 A P gina de Calibra o veja acima exibe 14 caixas de checagem que correspondem aos 14 lugares que est o dentro da Bandeja de Amostra reservadas para Padr es e
105. r aquele nome 3 Clicar na caixa de checagem nos m todos que ser o parte daquele Perfil 4 Para sair clicar o mouse na capa do LIVRO Os Perfis s o automaticamente salvos quando o livro for fechado File Edit Graph Navigation 2 Standard Definition Reference Lot MultiStd ID que Expration date Avadable tests LJ Alb Method Value Factor Last Date JAk Bun E Reag Sys Init Hardware OK D 4 3 2 Para Apagar um Perfil Simplesmente realce o Perfil e pressione a tecla Delete do teclado Uma janela sera aberta para confirma o pressione Yes ou No adequadamente 4 4 F6 PADR ES Clique em Standards F6 e o BOOK automaticamente abrir todos os padr es e calibradores dispon veis programados N o h limites do n mero de Padr es e ou Controles que podem ser programados Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 56 File Edit Graph Navigation Lot MultiStd ID que Expration date Method Value Factor Last Date Reag Sus Init Hardware OK 4 4 1 Programar um novo Padr o Clique em Edit no topo da p gina Uma janela abrir Escolha Insert Page e uma nova janela abrir Introduza o nome do novo Padr o e clique OK Uma nova p gina sera adicionada para aquele padr o Clique na linha com o a p gina oposta abrir exibindo todos os m todos programados dispon veis Clique a caixa de verifica o do m todo correspondente a aquele Padr o Uma v
106. rama embutido de ajuda ao usu rio e de Manuten o s o um guia perfeito para o operador Muitos programas auxiliares e de checagens de sistemas e controles n o s fazem do analisador f cil utiliza o mas tamb m simples operar 1 3 Garantia do Usu rio A Biot cnica assume a garantia do analisador desde que o mesmo tenha sido comercializado por ela ou um de seus distribuidores autorizados Para a mesma O s defeito s devem ser devidamente identificados pelo comprador num prazo maximo de um ano a contar a partir da data de recebimento do analisador O comprador retorne o analisador dentro do prazo pr estabelecido e seguindo as orienta es da Biot cnica e com o frete pago pelo comprador Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 5 A Biotecnica assume a troca ou conserto de qualquer item defeituoso sem taxas adicionais sendo que os custos e responsabilidade do transporte do analisador ate o ponto de repara o de responsabilidade do comprador A garantia n o se aplica aos itens considerados consum veis que se desgastam com a utiliza o normal do analisador Exemplo L mpada v lvulas seringas fus veis disquete etc A garantia n o aplic vel a danos provocados pelo transporte Qualquer avaria ocasionada por essa via deve ser solucionada com o agente contratado pelo comprador A Biot cnica se dispensa de qualquer responsabilidade de garantia caso o analisador n o seja utilizado conforme
107. repetir um Controle de Soro um ou mais de seus m todos simplesmente desative seus checks V direita Feche a p gina de Calibra o e ent o a reabra Reprograme na p gina esquerda s os m todos desejados a ser repetidos e clicar START 3 2 6 Para Exibir um Gr fico de um Teste Cin tico ou uma Curva de Calibra o Para exibir um resultado de calibra o ou de uma curva clique duas vezes em seu reagente correspondente na p gina Reagente On line Uma janela ser aberta e ir exibir o gr fico desejado a Os Gr ficos dos resultados de Calibra o ou curvas permanecer o na mem ria at que uma calibra o nova seja feita ou se padr o ou o calibrador for cancelada b Os gr ficos de cada Paciente individual podem ser vistos da sua p gina operacional clicando duas vezes em seu resultado Estes gr ficos s permanecem na mem ria durante a opera o di ria eles n o ficam dispon veis no Arquivo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 34 xl Abs ContrNormal AST 1 6000 1 5425 1 4850 dz 1 4279 1 3700 LA 1 2550 1 1975 Fa 1 1400 80 41 8 SE 1471 198 4 2250 7 2 5 3033 3241 SBS 3275 Cancel Print Data details NE 41 6 Laff 0 0000 3 3 ENTRADA de PACIENTE 1 A Entrada de paciente pode ser feita qualquer hora ate mesmo enquanto o analisador esta operando ou calibrando A entrada do paciente pode ser feita a simplesment
108. rif ricos Conecte o fio de energia do Monitor e da Impressora uma tomada de for a externa ou em tomadas de for a espec ficas dispon vel inseridas na Mesa de BT 300 1 5 2 conecte na parte de tr s do analisador Parte traseira do analisador 1 Inserir o principal cabo el trico 10 Uma tomada f mea de 3 sa das tem que ser inserida Tenha certeza que o fornecimento de energia esteja correta 2 bot o de liga desliga 11 3 conecte o cabo el trico do m dulo da Bomba de Ar 12 4 conecte o tubo de PVC da Bomba de Ar no analisador 13 5 conecte o tubo de PVC ao Recipiente de Descarte 14 6 um bot o embutido de seletor de Voltagem de energia 15 permite o analisador a operar em ambos a 220 Volt ou a 110 Volt Tenha certeza que o INTERRUPTOR est corretamente posicionado para a energia de for a local 7 conector de produ o de voltagem auxiliar 16 8 conecte o cabo el trico para o m dulo ISE para tomada de energia externa tomada 17 se M dulo ISE for fornecido O m dulo ISE tem estar ligado todo o tempo para manter os el trodos umidos ate mesmo quando o ANALISADOR estiver desligado 9 M dulo de Bomba de ar 18 A for a do ar usado para secar as cubetas de quartzo e secar o Amostrador e as Probes de Reagente 10 RECIPIENTE de DESCARTE 19 UM grande recipiente de DESCARTE 25 litros ou maior deve ser colocado do lado de fora do analisador ou debaixo de sua bancada Um sensor de n vel L quido do recipie
109. rro Se o operador est treinado ele pode conferir e pode eliminar o erro Caso contr rio chame o engenheiro de servi o local e registre corretamente a mensagem de Advert ncia Muitos erros podem ser facilmente reparados por telefone 6 1 SISTEMA DE REA O Clique em F8 MANUTEN O e o livro vai abrir Manuten o do Sistema de Reagente identificado por uma pequena garrafa de reagente A Figura abaixo indica todas as verifica es controles e partes operacionais daquele sistema Quando o analisador LIGADO v rias opera es s o automaticamente verificadas e controladas As verifica es est o OK e o tempo exibido As partes restantes podem ser conferidas quando necess rio A possibilidade para verificar cada parte individual ou opera o especialmente til no caso de falha ou erro que ser exibido e sinalizado como Warning em vermelho Estas verifica es fazem com que fique f cil de diagnosticar o erro ou falha e ajuda a resolver ou eliminar o problema at mesmo pelo telefone Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 74 Crony Instrument Srl Saturno 300 File Edit Graph Navigation 7 Reagent System Sel Acton Time Result _ Instrument On Line 11 18 OK _ Init Hardware 11 195 OF _ Fill Hydraulics 11 19 OF Wash Probe 11 19 DE Int Code Reader _ Test Diluter _ Test Liquid Sensor Pump DA ON Pump DA OFF Test Pump P2 Home Z Aus pe Home Plate
110. s incluindo cada m todo deve ser unificado usando pelo menos 6 calibradores ou padr es M ximo que podem ser usados 9 padr es para calibra o tenha certeza de programar cada valor padr o ou calibra o individualmente todos os outros par metros permanecem o mesmo 8 Par metros Importantes em um M todo H v rios par metros em um m todo que s o importantes desde que eles sejam controlados e conferidos pelo analisador Estes foram descritos em condi es gerais e podem requerer informa es adicionais 1 Refer ncias Valores ou Valores Normais pelo menos um valor de refer ncia deve que ser dado preferivelmente para Adulto Masculino A menos que todos os valores sejam introduzidos por sexo e idade o Relat rio Paciente final imprimir esses de um adulto masculino Limite de Linearidade E importante introduzir este valor desde que esta a marca do limite superior de linearidade de um m todo particular Todos resultados que estiverem superior a este ser sinalizado como valor NL n o linear e automaticamente repetido com meio volume de sua amostra se a Repeti o autom tica de Resultado for programada Pr dilui o de amostra Os volumes de Amostra padr o usados s o de 3 ul a 50 ul M todos com 3 uL de amostra s o perfeitamente reproduzidas Por m a vers o nova do analisador oferece a possibilidade de pre diluir uma amostra com at 15 rela es de dilui o diferentes de 1 2 at 1 200
111. s importantes Parte 2 indica o estado do analisador Parte 3 s o os 8 programas principais de F2 at F9 Parte 4 o LIVRO de todas as Opera es Parte 1 Fun es Operacionais Especiais 2 1 Arquivo 1 Comunica o habilita a comunica o entre o sistema do Analisador e um computador externo Clique e em seguida a janela e ser aberia Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 22 Communications COM1 19200 n 8 1 x Cancel 3 Ready to receive tests Press UK to start Geh iby Serial Port O by Diskete SSC Geh Receive Worklist O Transmit Worklist Stop O Transmit Results Store m TAT Hallet Pending Pode ser feita a comunica o com o servidor de dois modos por uma porta serial ou um disquete A opera o auto explicativa ATEN O O sistema transmitir ao servidor de tudo o que tem na mem ria Sugerimos cancelar os resultados de dados antigos antes de iniciar uma nova transfer ncia de dados 2 Transfer ncia de arquivos permite transferir dados mensais do disco r gido para um disquete Move Months 2 x a Select month to move insert a diskette Feel E Into floppy drive and then press UK to Continue zl Lx 3 Impress o As seguintes impress es s o poss veis a P gina p gina do lado direita durante a Entrada do Paciente b Folha p gina esquerda durante Entrada do Paciente c Calibra o Dados da
112. tes de o checksum si E transmitida em 4 algarismos no formato hexadecimal com l deres zeros por exemplo OEA2 A seguir est um exemplo de um checksum para download pr logo pack po Pr 202 P 80 No retorno dos dados ASCII 13 hexadecimal 0D cada transmiss o deve come ar com um Pr logo pack que indica o n mero total de linhas a seguir Exemplo Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 70 5 4 4 Transfer ncia de uma rotina de trabalho O HeadChar P e as DataRecord s o formatados conforme o quadro abaixo M xima Aceit veis 2digit Sexo 1 digit O Feminino 1 Masculino Formato HHMM Tipo de Amostra 1 digit O Soro Plasma 1 Urina 2 FCS Lista de Testes 3 Variable Length Alohanumeric 4 1 Pode ser vazio s se o Family Name n o estiver vazia 2 SO se pode estar vazio se PID n o estiver vazio 3 O DataRecord deve conter uma lista de testes para o paciente 4 Cada teste tem de ser integrado entre as linhas ASCII 176 e ASCII 167 e deve ser no m ximo 6 caracteres Exemplo P 60126 P 123 Jimmy Denver 77 1 Privado Doente 0 AST BilBic glic creat 1AF2 P 1234 Frank Rossi 18 1 EPAT O A ST BilBic glic creat 16A1 P 12345 Elisa Ribas 34 O O AST BilBic glic creat 14F8 P 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O AST BilBic
113. uada e impressa Checar cuidadosamente todos os valores para ter certeza que todos os resultados obtidos est o dentro dos limites dos controles H um cheque autom tico contra o padr o previamente usado se o valor novo n o estiver dentro de 10 haver uma bandeira ALTO ou BAIXO Se houver d vida repita um padr o ou controle adequadamente Os Controles ser o usados para o Programa de Controle de Qualidade mensal Se mais de um padr o ou calibra o estiver programado para o mesmo m todo o segundo padr o programado ser usado para calibra o A Padroniza o de um m todo pode ser feita contra um nico Padr o ou 3 al quotas do mesmo copo padr o Um significado ser calculado e ser usado para calibra o Pelo menos 2 dos 3 resultados obtidos deveriam estar dentro de 3 caso contr rio a calibra o ser abortada e dever ser repetido 3 2 4 Para repetir um Padr o ou Calibra o Para repetir um Padr o ou Calibra o necess rio reprogramar aquela calibra o Volte para a p gina de Calibra o e reprograme os testes que devem ser repetidos Clique o mouse no Padr o ou Calibrador para ser repetido As caixas de check devem ter o V de checagem Tenha certeza que todos os outros testes que n o requerem repeti o n o est o ativos Ent o clique START para proceder com a nova opera o Isto tamb m v lido para o Na K e CL no m dulo de ISE 3 2 5 Para Repetir um Controle de Soro Para
114. ue identificam o estado do Analisador 1 INICIAR Icone Tri ngulo Verde quando o tri ngulo Verde estiver aceso indica que o analisador est pronto para operar ou executar um comando Para iniciar o analisador clicar no Tri ngulo Verde 2 PARAR inteligente cone Quadrado Vermelho Para parar o analisador durante opera o simplesmente clique o quadrado vermelho PARAR quadrada Vermelha A luz Vermelha ficar acesa em ON Quando o analisador estiver parado a luz vermelha estar OFF e a luz verde de INICIO estar ACESA em ON 3 Advert ncia de Erro cone O tri ngulo aceso indica que h massagem de advert ncia e ou poss vel Erro 4 pressione a seta pr ximo ao tri ngulo icone o uma janela abrir exibindo uma massagem e ou a fonte do erro 5 pressione uma pequena seta na barra de exibi o a direita e fa a a rolagem Toda a informa o relativa advert ncia e ou erro ser exibido em detalhes 2 3 PARTE 3 OS 8 PROGRAMAS PRINCIPAIS F2 para F9 F2 OPERA O inclui 1 REAGENTES a Usu rio deve selecionar 30 reagentes On line para o uso di rio b Invent rio de Reagente On line com checagem autom tica de volume c s o exibidos On line o reagente selecionado para o uso di rio incluindo n mero de testes estabilidade de reagente tamanho de garrafa e resfriamento necess rio para cada reagente d Identifica o por C digo de Barra do Reagente opcional 2 CALIBRA O calibr
115. ume de somente 1 5 uL com resultado totalmente aceit vel Por m pode ser usada a pr dilui o autom tica de amostra para qualquer m todo que exige pequenos volumes e ou para aumentar o volume final da cubeta 1 programada a pr dilui o autom tica de amostras na Metodologia 2 O resultado ser automaticamente compensado adequadamente 3 Lembrar de colocar o diluente de amostra em uma garrafa de reagente padr o e colocar no lugar posicionado abaixo do Bra o de Amostra 4 A pr dilu o feita automaticamente antes de come ar opera o Va para Ferramentas e clicar Prepper Veja detalhes em 3 1 7 na pagina 37 acima 5 qualquer OPERA O particular pode executar somente UMA pr dilui o de amostras Uma vez que a primeira OPERA O for conclu da o operador pode mudar os copos de amostra de pl stico para a pr xima Rela o de pr dilui o e recome o do analisador para uma opera o de pr dilui o diferente 6 Amostra de URINA para ISE deve ser pr dilu do antes de testar com seu diluente especial de reagente Urina 1 10 Todas as amostras de Urina ser o executadas antes de come ar nas amostras de soro CALIBRA O Padr es e Controles tamb m ser o pr dilu dos para os M todos desta forma programados a Se a pessoa COME A Calibra o e j foi programado as Amostras de pacientes estas amostras ser o pr dilu das junto com os Padr es e Controles b Tenha certeza de ter i
116. vo 1 inserir uma linha 2 apagar uma linha 3 salvar um lote para introduzir o n mero de Pacientes para aquele lote 4 editar Resultados 5 repetir uma linha a esquerda na p gina lateral para repetir um nico teste para aquele paciente 6 repetir uma linha direita na p gina lateral para repetir todos os testes para aquele paciente 7 inserir P gina para um novo M todo Padr o ou Controle 8 apagar P gina 9 limpar p gina 10 salvar e limpar P gina 11 repetir p gina repetir todos os testes daquela p gina 12 limpar todas as Amostras 13 repetir todas as Amostras 2 1 5 NAVEGA O Os comandos seguintes s estar o dispon veis quando o livro estiver aberto Eles s o auto explicativos Ir para 1 Se o inicial ou P gina inicial 2 Pr xima Se o ou Pr xima P gina 3 Fechar registros ir para o Menu Principal Mar o 2010 BIOTECNICA BT 300 Manual do Usuario Pag 25 2 1 6 AJUDA os comandos seguintes estar o dispon veis 1 ajuda descri o do analisador e seu software 2 Me fale Como uma pequena descri o de uma fun o espec fica Para sair pressione arquivo 3 O que isto um ponto de interroga o se aparecer Mova o para qualquer ponto ou posi o que ser exibida uma pequena explica o 4 sobre ser o exibidos dados do Analisador e a vers o do software 2 2 PARTE 2 Estado do Analisador H 5 cones importantes q
117. zio verifique tenha certeza de que h Solu o de Lavagem no recipiente Verifique se h vazamento do pist o ou bloqueio na tubula o remova a seringa e limpe Solu o de lavagem velha ou suja usada para o Branco verifique prepare uma solu o fresca ou use gua destilada pura tenha certeza de que a solu o foi dispensada dentro da cubeta rea o da cubeta suja tente o Branco com outra cubeta repita Branco da gua Va para manuten o e ative para repetir o Branco da gua verifique o alinhamento da l mpada do fotometro Solu o suja no banho de incuba o troque cubetas da rea o sujas Va para System Maintenence e ative a caixa de verifica o Clean cubetas volume do reagente na cubeta muito pequeno Tenha certeza de que pelo menos um m nimo de 300ul Quando verificar o Branco do reagente l mpada do fot metro velha troque probe mal conectada ou tubula o rasgada verifique probe da amostra suja limpe Solu o de lavagem velha ou suja prepare fresca a esta o de lavagem da cubeta n o est trabalhando adequadamente Tenha certeza de que a solu o de lavagem e as probes percorrem todo o Mar o 2010 BIOTECNICA Soro controles nao estao dentro do intervalo esperado Vazamentos da seringa Bolhas de ar dentro da seringa Amostras estao sendo contaminadas BT 300 Manual do Usuario Pag 85 trajeto para o fundo das cubetas

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