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Manual do Usuário
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1. Caso falte algum dos calibradores nos eletrodos uma mensagem ser informada na tela ao lado do teste em que ocorreu o erro Caso o usu rio opte por n o corrigir o procedimento de calibra o as dosagem seguir o adiante e ser o utilizadas como refer ncias os valores armazenados anteriormente 5 3 5 Teste com Urina Caso haja amostras de urina para serem analisadas essas dever o ser pr dilu das na propor o 1 10 utilizando a fun o Prepper E recomend vel que as amostras de urina sejam processadas antes das demais rotinas 5 3 6 Lista de Erros no M dulo ISE Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 55 Em caso de dificuldade na calibra o selecione a op o F 8 Manuten o Nesse menu ser poss vel proceder a limpeza dos eletrodos conforme sequencia descrita abaixo 1 Abra a p gina referente ao Sistema de Pipetagem 2 Ative ISE Clean e clique em START Repita esse procedimento no m nimo duas vezes 3 Ative ISE Purge e clique em START Repita esse procedimento no m nimo duas vezes 4 Ative Calibrate e clique em START Essa opera o ser necess ria caso o modulo n o estiver sendo usado ou quando os eletrodos estiverem pr ximos da validade Sesmpha Tuba amplo Detastor Dotheahy gt gt gt ye Diril lo Mir pesgoasur Dmecis Alr Bubble im Ficam Sampa Hat j Picropr HERLIG FABLE dat Ebaoiroda bat ER mianiial ind J K Elsctr do Microprocssor mMa
2. a Quando o analisador estiver em opera o o sistema de incuba o ser automaticamente abastecido Tanto a temperatura quanto o n vel do l quido no sistema de incuba o ser o continuamente monitorados b A falta de gua no sistema de incuba o ser automaticamente sinalizada e informada c Para prevenir o crescimento microbiano e outros materiais indesej veis no sistema de incuba o importante que a cada duas semanas a gua do sistema seja trocada drenando a antiga e abastecendo com uma recente Essa opera o pode ser executada automaticamente atrav s do programa de Manuten o clicando primeiramente na op o Empty esvaziar e em sequ ncia na op o Fill bath abastecer o banho NOTA imprescind vel a utiliza o de gua tipo Il no sistema de incuba o a SCs 4 ejf gE o Are Figura 4 1 Conex o dos Tubos Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 7 3 Esgoto E recomend vel que diariamente se esvazie o cont iner de esgoto e enx gue o com algum detergente de a o anti microbiana 4 Calibrador A do ISE Abaste a o reservat rio do m dulo ISE insira o sensor e feche o reservat rio O calibrador automaticamente abastecer o sistema Para mais detalhes ver a descri o da Calibra o do ISE 1 6 Descri o do analisador 1 6 1 Lay out O analisad
3. o de limpeza No cont iner pois se estiver baixo algumas bolhas de ar poder o entrar na tubula o e prejudicar a avalia o do sensor de n vel Abaste a o cont iner mencionado Verifique se a probe est suja ou gotejando Verifique se h bolhas na superf cie do l quidos l quidos amostra ou reagentes Verifique se a solu o de limpeza est com muitas bolhas formadas por espuma Aguarde de 10 a 15 minutos e se n o estabilizar v ao Menu de Manuten o Sistema de An lise marque a op o Temper e clique Start Ser demonstrada a temperatura medida Verifique se a probe est em condi es ideais para opera o alinhamento curvatura torta etc Nota A probe executa as fun es de pipetagem e mistura Nem sempre ela estar posicionada com a mesma centraliza o para as cubetas amostra e reagentes Isso poder acontecer e perfeitamente aceit vel estando previsto na concep o do analisador Modificar ou cancelar m todos Modificar valores de controles e ou calibradores Modificar a data e hora pist o Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 73 7 2 Spare Parts e Acess rios ES Part Number 10 MA0185 01 IE 11 MA0185 02 F iz mao2o201 Samplerek 1 13 MA0202 02 MA0202 03 Sample ER N 3 16 KI0034 01 18 680012240 I T56 020 082 Filter for incubation water Tank WASH 5 22 M51047 03 Tank WASTE 51 Tank inc
4. o do fator de calibra o na tela dos Calibradores F6 Caso a op o fique desmarcada ser poss vel visualizar apenas a concentra o do calibrador e absorb ncia Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 39 CAP TULO 4 4 1 Opera o do analisador 4 2 Reagentes 4 3 Calibra o 4 4 Cadastro de Paciente 4 5 Cadastro de Emerg ncia 4 6 Iniciar a rotina 4 7 Impress o dos resultados 4 8 Notas Especiais 4 1 Opera o do Analisador Antes de pressionar o Start p a Verificar e disponibilizar a Solu o de Limpeza no cont iner espec fico bem como o sensor de n vel b Verificar e disponibilizar o L quido do sistema de Incuba o no cont iner espec fico bem como o sensor de n vel c Esvaziar o cont iner de esgoto e adicionar 20 mL de Hipoclorito de S dio e verificar o sensor de n vel d Verificar e disponibilizar o calibrador A do m dulo ISE no cont iner espec fico 4 2 Reagentes No Menu Principal clique em F2 Opera o para visualizar os reagentes Do lado direito da p gina ser poss vel visualizar todas as posi es dispon veis nas racks bem como os reagentes j programados com as seguintes informa es e a Cm ma Im mm m Indica se o reagente Indica Indica o n mero Tempo de est marcado elqual o de testes que estabilidade nes consequentemente reagente poss vel realizar do necessita dispon vel para uso com o vo
5. recomendada a aquisi o de um kit por ano devendo sempre se atentar a data de validade do mesmo M todos para o M dulo ISE a determina o dos tr s m todos S dio Pot ssio e Cloro n o necessita de nenhum m todo especial de programa o Introduza apenas os valores de refer ncia as demais informa es est o inseridas no m dulo 5 3 4 Procedimentos de Teste O m dulo ISE ser calibrado diariamente junto com a as demais rotinas 1 CAL B adicionar aproximadamente 400 uL numa cubeta pedi trica e posicionar na rack de calibra o 2 Abaste a diariamente 400 uL da Solu o de Limpeza 3 Selecione a calibra o do m dulo ISE e aguarde por 2 minutos a A solu o de limpeza ser aspirada pra limpeza dos eletrodos b Em seguida o calibrador A ser circulado por diversas vezes nos eletrodos c Ser o realizas as calibra es do primeiro ponto com o Calibrador A d Ser aspirado o Calibrador B para a calibra o do segundo ponto e O analisador proceder a verifica o se os dois pontos de calibra o est o corretos de acordo como valor assinalado no sistema e uma mensagem de OK ser informada f Caso falte algum dos calibradores nos eletrodos uma mensagem ser informada na tela e a calibra o dever se repetida g Para informa es adicionais verificar o Programa de Manuten o h Se a dosagem de um controle for requerida inseri lo durante o procedimento de calibra o Nota
6. sendo recebido ou transferido ATEN O O sistema transmitir todos os dados existentes na mem ria sugerido que se salve e cancele todos os resultados antigos antes de transferir os novos dados Para cancelar os resultados depois de ter transferidos os dados selecione a op o F2 Work List Escolha Modify e clique na op o Save and cleaner all Samples or clear all samples salvar e apagar todas amostras ou apagar todas amostras 2 3 2 Para salvar o arquivo mensal Essa op o habilita a transfer ncia de dados m s a m s do HD para disquete E sugerido que dedique um disquete por m s Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 15 E Select month to move Insert a diskette r E nto floppy drive and then press OK to alte Contr 2 3 3 Impress o Existem as op es abaixo a P gina ser a p gina apresentada na tela b Todas as p ginas ser o impressas todas as p ginas dos m todos c Calibra o ser impressa o resultado da ltima rotina de calibra o d Testes Pendentes Todos os testes programados que n o foram realizados na rotina e Resultados impressos Resultados de uma determinada rotina de trabalho que j foi processada e finalizada w Results Printout Selection x Cancel d o List by Test O List by Sample O Print by Report From Position 1 To Fosition f Relat rio de amostras Resultados das amostras da rotina d
7. g 31 x ContrMormal BUH Abs 1 3600 1 2413 1 1225 au 0 5850 0 7663 a 0 5288 ai eT 936 8 148 5 1743 1996 2251 2509 2767 30245 pis Cancel Print Data details ME 43 1 1 3475 0 0000 6 Cin tica Para determina o Mono ou Bi reagente o resultado ser baseado nas diversas leituras obtidas nos deltas 1 Pode ser programado para mono ou bi reagente com exce o dos itens 12 Tipo inserir Cin tica 13 Tempo de Leitura segundos insira o tempo de leitura entre 24 a 408 segundos 14 Verifica o do branco do reagente Insira o valor a ser checado para determinar a dire o da rea o crescente ou decrescente Para rea es com dire o negativa a absorb ncia m nima do branco do reagente deve ser superior a 900 mAbs Para rea es com dire o positiva a absorb ncia m nima do branco do reagente deve ser inferior a 700 mAbs 15 Insira o valor da deple o do substrato Depl Min o valor padr o 300 16 C lculos Embora a maioria dos m todos utilizem o Fator fixo a op o de Calibrador tamb m poder ser aplicada Se for utilizar fator insira o valor do mesmo Todos os demais par metros seguem conforme descrito previamente x Abs ContrNormal AST E 1 5425 1 4850 1 1 425 1 3700 T 1 2550 1 1975 1 1400 480 41 5 3 1471 196 4 225 8 251 7 2rrh 303 3 325 1 355 3815 Cancel Print Data details ME 41 8 14777 00000 Ma
8. gina da esquerda e visualizado na p gina direita Caso o operador acidentalmente apague ou substitua a posi o de um reagente que ser utilizado na rotina o analisador assim que der o Start o analisador ir informar uma mensagem de erro n o possibilitando o in cio dos testes Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 41 4 2 2 Checar o n vel dos reagentes No Menu Principal clique em F2 Opera o e em sequencia clique no icone espec fico para visualizar reagentes Marcar set quais reagentes dever o ser conferidos e em sequencia pressionar Start File Pegutes Took F2 ERG AE Searching operationis F3 Mo maintenance request no marmings present Reagent Volume Check Press DE to confirm and start operation UHE R OE A Ed E20 pions changed Ser iniciada a verifica o de volume para cada frasco e ao final informado o volume dispon vel bem como o n mero de testes poss veis de ser realizado Caso algum volume esteja abaixo do m nimo necess rio ou o frasco de reagente n o tenha sido colocado na posi o adequada o s mbolo de alerta q ficar marcado informando a ocorr ncia e descri o do erro Conferir novamente os frascos volumes e posi es e repetir o procedimento de verifica o O analisador s poder iniciar a rotina ap s ter realizado a confer ncia e obtido xito na mesma 4 3 Calibra o e Controle da Qualidade No Menu Principal cliqu
9. o de Ponto Final Monoreagente Bi reagente Dois reagentes Bi reagente com calibra o Diferencial Fixo Dois reagentes bi reagente no modo diferencial A primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o da amostra branco da amostra O segundo reagente ser adicionado ap s o tempo programado na Incuba o A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Abs 7 F z z l segundos empo de empo de RI A 3s M1 Incuba o R2 Incuba o M2 Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 26 Diferencial Vari vel Dois reagentes bi reagente no modo diferencial vari vel A primeira medi o M1 realizada 12 segundos ap s a adi o do reagente 2 A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Abs segundos RI A R2 12s M1 empode mo Incuba o Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente em que a primeira leitura realizadat2 segundos ap s a mistura Reagente 1 Amostra Reagente 2 P s reagente 2 Dois reagentes bi reagente o volume do reagente 1 pode ser inferior a 300 uL por m o volume final para leitura deve ser de 300 uL ou mais A primeira medi o M1 realizada 12 segundos ap s a adi o do reagente 2 A medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 2 Nesse c lculo o valor do branco ser desconsiderado
10. o ser ajustadas manualmente via Drag and Drop ou clicando em Assign Manual 12 Em ambos os casos as posi es ser o marcadas de verde e amarelo Para sair e retornar ao Menu Principal clique em cancel Veja Fig 4 5 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 51 Crony Instrument S r d Saturno 150 File Regsters Tool 7 ateh 8 39 16 AM Sample Rack Load Unassigned o o g Accepted Positions Sample MOT Identified 3 2000 OIE E Racks Samples Sample Identified E 10 E Free E 1 20 Y 1 1018 Fositions 2130 Tm f f 21 30 Accept Positions Cancel ADD emas E 1234567990123 a ei ci Ori ci A Fig 3 5 Assinalar a posi o das amostras 5 2 Identifica o do Reagente Para identifica o correta dos reagentes na sua posi o conforme programado na p gina de Reagentes 1 No Menu Principal clique em F9 OPTIONS e ative a identifica o do reagente via c digo de barra 2 Confira se no m todo do reagente tenha sido inserido corretamente o c digo de barra espec fico do mesmo 3 Se o c digo n o tiver sido programado corretamente o mesmo n o ser identificado mesmo que o frasco de reagente esteja com a etiqueta de c digos Certifique se que o cadastro manual do c digo tenha sido realizado no m todo 4 Abra o compartimento que armazena os reagentes e insira a rak As posi es dos reagentes ser o automaticamente
11. Dk Cancel Header Body Use mouse to size columns Test Mame Fesul Flag Unit Header Text Method Yalue Flag Heasurament Uni Example Steve 160 High mg dl Data FontStye Italic Bold Bold Regular lignment Left Right Center Left Quality Control 5 00 45 PM Auto Check OK 2 6 Edi o Seguem abaixo os comandos de edi o dispon veis 1 Salvar por corrida Programa por corrida ET anal tica os testes e amostras File Edt Graph Navigation 2 Editar resultados nd 3 Repetir a corrida para repetir somente um teste ou amostra 4 Inserir p gina para inserir uma nova p gina de calibrador controle ou m todo 5 Apagar p gina para apagar uma determinada p gina z 6 Salvar e limpar a p gina para salvar e apagar os resultados por p gina de 1 a 10 pacientes 1 7 Repetir p gina para repetir todos os testes da a p gina 11 Save Clear Page 8 Limpar a p gina para apagar todos os resultados Bepsat Page sem salvar Clear Page 9 Salvar e apagar todas as amostras Para salvar e Save Clear AI Samples depois apagar todos as amostras salvas na mem ria Repeat Al Samples 10 Repetir todas amostras Repetir as amostras Clear All Samples programadas 11 Apagar todas amostras para apagar todas amostras sem salvar Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 19 2 7 Navega o seguem abaixo os comandos dispon veis File Edit Graph Navigati
12. EUN Test C CAL TestRa _ CHE TotBil T DJ r MJ EEL i ei EM 1 Es m 2 h 5 43 19 FM uto Check DF imprescind vel que a amostra seja acondicionada na posi o espec fica da rack 4 6 Para iniciar a corrida anal tica O analisador poder iniciar a rotina para dosagens de amostras e Stat assim que o procedimento de calibra o for finalizado e os fatores memorizados Abaste a as racks com as amostras programadas e pressione o START para iniciar a rotina Uma janela de confirma o ser apresentada pelo software indicado as verifica es pressionar ok Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 46 Searching operations STAT Mo maintenance request Rack A 1 10 Pal ho marnihos present Mo reagent request Ho inconquences present Mo calibration request standards present Predil Ratro Start Operation for above Rack N Change Predilution cups before to start a Fress DE to confirm and start operation Cancel 4 6 1 Para adicionar amostras Stat ou Reagentes durante a Opera o O analisador deve permanecer fechado durante a opera o para evitar danos em seus componentes Para adicionar novas amostras ou STAT sem interromper as medi es das rea es o analisador deve ser interrompido com a fun o Parada Inteligente clicando no quadrado vermelho que est ao lado do START A mensagem Sampling stoped ser info
13. Exemplo P 60126 P 123 Jimmy Denver 77 1 P 1234 Frank Rossi 18 1 P 12345 Elisa Ribas 34 O P 123456 Walter Giotto 88 P 1234567 Coppi Sandra 3 1BA9 P 12345678 Verdi Mario 18 O O AST BilBic glic creat 15B2 Onde P 123 Jimmy Denver 77 1 Privado Doente 0 AST BilBic glic creat 1AF2 Privado Doente O AST BilBic glic creat 1AF2 EPAT O A ST BilBic glic creat 16A1 O AST BilBic glic creat 14F8 1 Cardio O AST BilBic glic creat 1890 O Privado Doente O AST BilBic glic creat 3 P espa o s o pr logo para DataRecord espa o cod Ascii32 hex20 123 identifica o da amostra no m ximo 13 caracteres Jimmy Fam Name m x 16 caracteres Denver Primeiro nome m x 12 caracteres 77 Idade 1 Sexo 0 Feminino 1 Masculino Vazio Aceitar Hora Paciente Privadas Coment rios m x 22 caracteres O tipo de amostra ver tabela Iniciar teste nome cod Ascilf 6 AST teste nome m x 6 caracteres nome teste final 8 cod Ascilt67 pr ximo teste sempre com um in cio e fim car ter Cada campo deve ser separado por um cod ascii124 cod Hex C Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 59 1AF2 Checksum hex RC Transporte Retorno
14. Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 10 Figura 10 1 Rack de reagente 1 6 7 Compartimento de Amostras S o disponibilizadas 4 racks independentes sendo 3 delas dedicas s amostras e um aos calibradores controles e amostras de urg ncia Rack de Amostra composta por 10 posi es para tubo prim rio ou para cubetas pedi tricas ver fig 11 1 As amostras s o automaticamente identificadas via leitor de c digo de barra quando introduzidas no compartimento de amostra Para mais detalhes ver Cap tulo 6 Figura 12 1 Rack de Calibradores e Controles Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 11 Cont m 14 posi es dedicadas aos calibradores e controles e 2 posi es reservadas ara as amostras de urg ncia Para cada uma das 16 posi es s o disponibilizados os espa os dedicados pr dilui o ver fig 12 1 1 6 8 Esta o de lavagem da Probe de pipetagem imprescind vel que a probe de pipetagem esteja devidamente limpa ao final de cada opera o para evitar o arraste e consequente contamina o das demais rea es amostras e reagentes A esta o de lavagem foi concebida para ter capacidade de lavar a sonda interna e externamente via bomba P1 incluindo ao final um jato de ar para eliminar qualquer res duo da solu o de limpeza Figura 13 1 Esta o de lavagem da sonda 1 6 9 Diluidor Um diluidor de alt ssima precis o est conectado a sonda
15. cada uma delas Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 50 smp Hark Losi m nu A a E E um o a o o A A 5 Yello DEE a Red O ida Lira jd Green ais a fim F 1 1 Eua o il 2 White Eno nl i Pamir Bi o e e P L miam o i d Ps pri Hamak Abp Porta E Canta Fig 2 5 Identifica o da amostra por c digo de barra 5 Se as amostras tiverem sido transferidas via porta serial RS 232 elas apresentar o as seguintes informa es a ID da amostra b Teste que ser realizado 6 Certifique se que a identifica o est adequada conforme a indica o disponibilizada no lado esquerdo da tela 7 No monitor 30 posi es estar o marcadas de branco que significa que s o posi es livres 8 Selecione a rack que ser identificada A B ou C veja na figura correspondente 9 Na figura ser poss vel visualizar as posi es livres marcadas de branco e as outras conforme esquema Amarelo Posi o assinalada Verde Amostra identificada Vermelho Amostra NAO identificada Branco Posi o livre Amostra n o identificada provavelmente pode ser devido a Amostra perdida C digo de barra ileg vel C digo de barra n o presente Ao se identificar todas as amostras as posi es ficar o marcadas de verde 10 Clique em Accepted Posit para transferir a lista de trabalho 11 As posi es n o identificadas poder
16. calibra o o Calibrador B e a solu o de limpeza devem ser posicionados na rack espec fica Fig 5 5 M dulo ISE 5 3 1 Algumas Caracteristicas Toda a amostra ser consumida soro ou plasma O volume requerido para rea o de apenas 60 uL Os eletrodos s o montados em compartimento fechado e isolado dos componentes eletr nicos para minimizar o risco de ru dos eletr nicos que podem proporcionar resultados imprecisos dispensa o da amostra pr xima aos sensores do ISE para obter uma r pida determina o O processo das amostras corre em apenas 30 segundos Manuten o simples F cil acesso aos eletrodos e bombas para os servi os de manuten o Equipado com dois detectores de bolhas para assegurar resultados precisos Dois pontos de calibra o para assegurar a precis o dos resultados Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 53 Uma s calibra o para todas as amostras do m todo Eletrodos descart veis e com baixo custo de troca 5 3 2 Especifica es T cnicas Amostra Soro plasma ou urina dilu da Volume de amostra 60 uL 160 uL para urina dilu da 1 10 Reprodutibilidade M xima precis o por corrida CV lt 1 5 100 160 mmol L CV lt 2 0 3 00 6 00 mmol L CV lt 2 0 80 0 120 mmol L Tempo de An lise Soro 30 segundos incluindo um ponto de calibra o Urina 60 segundos incluindo um ponto de ca
17. curva Ao final do procedimento de calibra o independente do modelo o analisador sempre ir comparar o valor obtido com o valor armazenado no hist rico Caso a diferen a entre os valores seja superior a 10 uma mensagem High ou Low ser informada pelo analisador Esse evento n o impossibilita a continuidade da rotina por m cabe ao operador avaliar se tal diferen a poder ser aceita ou n o Para solicitar um controle Na p gina do lado direito clique na linha que corresponde ao controle desejado Automaticamente ser aberta a p gina esquerda indicado quais m todos podem ser controlados com o controle marcado Selecione os m todos desejados e ao finalizar clique novamente do lado direito Para programar mais controles seguir a sequencia descrita acima Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 43 Nota A frequ ncia de execu o da calibra o e controle pode ser definida pelo fabricante do reagente ou quando o sistema de controle da qualidade do laborat rio indicar a necessidade E importante ressaltar que para o analisador essas duas atividades podem ocorrer separadas sendo assim cabe ao operador definir a sequencia que melhor se adequar sua rotina Calibra o do M dulo ISE aplic vel apenas se o modulo estiver instalado A calibra o do m dulo ISE deve ser realizada diariamente e pode ser procedida juntamente com a calibra o dos m todos bioqu micos de
18. de 25 mL com menos de 2 5 mL de reagente e do reagente recipientes de 12 mL com menos de 1 5 mL de reagente o reagente poderia situar se nos cantos da embalagem que altera o n mero real do teste Alertas Durante a Opera o 1 N o abra a tampa 2 N o retire o pr dilui o contentor 3 N o remover reagente e amostra racks 4 N o mova as tampas dos reservat rio de Esgoto A gua do Sistema de Incuba o e Agua se sinalizado aguarde o FIM DA CORRIDA 5 N o exclua m todos controle e calibradores 6 N o desmarque os controles ou calibradores durante os procedimentos de an lise 7 Evite modificar a configura o do rel gio e calend rio para evitar a modifica o de dados das calibra es e controles realizados anteriormente 7 6 Descarte dos Consum veis Os Efluentes dos equipamento s automatizados s o classificados segundo a RDC n 306 de 07 12 2004 como Grupo B utilizados em An lises Clinicas s o res duos qu micos que n o apresentam risco sa de ou ao meio ambiente e podem ser lan ados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rg os ambientais gestores de recursos h dricos e de saneamento competentes em vigor Os res duos qu micos dos equipamentos autom ticos de laborat rios cl nicos e dos reagentes de laborat rios cl nicos quando misturados devem ser avaliados pelo maior Mar o 2010 BIOT CNICA BT 1
19. de pipetagem que ser utilizado tanto para amostras quanto reagentes e permitindo os seguintes intervalos de pipetagem Amostra 3 uL a 70 uL Reagente 3 uL a 600 uL Ambos com um incremento de 1 uL A bomba perist ltica P1 est conectada em s rie com o diluidor para lavagem tanto da sonda quanto da seringa O volume para lavagem ser otimizado para uma perfeita opera o de limpeza Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 12 Figura 14 1 Diluidor 1 6 10 Fot metro Um multi fot meitro equipado com 8 diferentes filtros de comprimentos de onda com baixa banda de passagem oferece o m ximo de sensibilidade garantia e estabilidade de leitura para medi o Os 8 comprimentos de ondas para leitura s o 340 380 405 510 546 578 620 e 700 nm Figura 15 1 Fot metro Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 13 CAPITULO 2 2 1 Inicializa o 2 2 Tela do Menu Principal 2 3 Arquivos 2 4 Registros 2 5 Ferramentas 2 6 Edi es 2 1 Navega o 2 8 Ajuda 2 9 Status do analisador 2 10 Sub programas de F2 a F9 2 11 Programas personalizados para o usu rio 2 12 Fun es Importantes 2 1 Inicializa o Ao ligar o analisador ele iniciar o procedimento de auto verifica o e qualquer anormalidade ser automaticamente informada Ap s a auto verifica o o analisador permanecer aguardando a qual
20. do lado direito a listagem de todos calibradores programados Insira o lote e data de validade do controle e para selecionar os m todos que ser o controlados com o controle em programa o bem como os valores de m dia e desvio padr o seguir a sequencia abaixo Do lado direito da p gina clique no Selecione o m todo do lado esquerdo e clique novamente do lado direito o m todo selecionado ir aparecer na listagem do controle Insira o valor da m dia e desvio padr o do controle e clique novamente no lado direito a p gina Repita essa sequencia para inserir outros m todos e os respectivos valores de m dia e desvio padr o 3 6 2 Para deletar ou modificar valores do controle Para deletar clique no controle desejado em sequencia clique Edit Delete Page e uma mensagem de confirma o ser disponibilizada Para confirmar clique Yes para cancelar a a o clique em No Para modificar clique no controle desejado do lado direito da p gina em sequencia digite o novo valor do lado esquerdo e clique novamente no lado direito e a altera o ser salva automaticamente 3 6 3 Programa de Controle de Qualidade Ap s a execu o dos controles os mesmos ser o automaticamente armazenados nos arquivos de QC Para verificar visualizar e ou imprimir os resultados de CQ no Menu Principal clique na op o F controles e em sequencia selecione o teste desejado com um duplo clique Do lado
21. identifica o das amostras e pacientes Autonomia de Funcionamento Ap s devidamente programados os pacientes todas as demais opera es incluindo a lavagem autom tica das cubetas de rea o ser o processadas continuamente sem a necessidade de interromper a opera o do analisador para troca de cubetas Leitura Direta O sistema fotom trico capaz de medir as diferentes rea es conforme programa o do comprimento de onda Para cada rea o realizado o branco da cubeta para eliminar a possibilidade de erro antes da adi o da amostra M dulo ISE opcional Utilizado para determina o de Na K e Cl em conjunto com as determina es da rotina bioqu mica Repeti o Autom tica dos Resultados Resultados acima da linearidade programada ou com suspeita de depress o do substrato ser o automaticamente repetidas Volume de Reagente Apenas 300 uL de reagente o suficiente para processar qualquer teste Teclado Um teclado com completo com aux lio do mouse s o disponibilizados para uma f cil programa o e inser o dos dados do paciente Software Um software amig vel com gr ficos de apresenta o e guias de ajuda com o passo a passo de todas as opera es tornam o analisador f cil de operar Ajuda Online os guias de ajuda s o disponibilizados online durante as etapas de programa o e opera o Sistema Aberto O sistema n o utiliza reagentes dedicados espec ficos podendo ser aplic
22. o de limpeza Biot cnica BIOFLUOL CAT BT 37 001 00 2 Utilize a op o Drain e Fill L quido do banho com o Biofluol 3 Mantenha o banho abastecido com o Biofluol por no m nimo tr s horas para a o completa da solu o 4 Utilize novamente a op o Drain e Fill L quido do banho por m agora com gua destilada Repita o procedimento com gua por no m nimo 5 vezes 6 5 Manuten o do Analisador 6 5 1 Para trocar a L mpada do fot metro fig 1 6 As etapas de 1 6 devem ser realizadas com o analisador desligado 1 Remova a tampa lateral do analisador 2 Desconecte a l mpada da placa power suply 3 Afrouxe o parafuso que prende a l mpada 4 Remova a l mpada danificada e troque pela nova 5 N o toque o vidro da l mpada com os dedos utilize um pl stico para proteger toda a parte de vidro que estiver sendo manipulada 6 Parafuse novamente a presilha que prende a l mpada 7 Ligue o analisador 8 Pipete 500 uL de gua destilada na cubeta de n mero 38 9 Selecione a op o F8 e marque Photometer Test 10 Clique em INIT para inicializar o analisador 11 Clique START A cubeta 38 ir se posicionar em frente ao fot metro e ser realizada a medi o em 340 nm por aproximadamente 80 segundos O de Transmit ncia ser apresentado na tela e dever estar entre 60 a 90 Para adequar o valor utilize o ajuste fino do parafuso horizontal e vertical da l mpada Finalizado esse proces
23. programados O n mero de calibradores program veis ilimitado Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 35 File Edt Graph Navigation 2 E mi Reference Lot MuliS td ID que E spiration date Avalable tests Li Alb Method Value Factor Last Date LJ Al Bun JAk Cale n Chal L jd BilDir CI BilTot _ Che Hx TGGT _ iron JLDH Mg _ Phos TUA 3 5 1 Para programar um novo calibrador Clique em Edit e em sequencia Insert Page Ser disponibilizada uma janela onde dever o ser preenchidas as seguintes informa es Nome do calibrador no m ximo 9 caracteres Identifica o do multicalibrador ID N mero de pontos de calibra o no m ximo 8 Insira as informa es solicitadas e clique em ok para confirmar O software retorna tela onde ser poss vel visualizar do lado esquerdo todos os m todos programados no analisador e do lado direito a listagem de todos calibradores programados Para selecionar os m todos que ser o calibrados com o calibrador em programa o bem como suas concentra es seguir a sequencia abaixo Do lado direito da p gina clique no Selecione o m todo do lado esquerdo e clique novamente do lado direito o m todo selecionado ir aparecer na listagem do calibrador Insira a concentra o do calibrador e clique novamente no lado direito a p gina Repita essa sequencia para inserir outros m todos
24. qualquer dos cones para acessar os sub programas F2 Opera o Efa F2 1 Reagentes a Programa o da posi o do reagente na rack b Verifica o do volume do reagente que indicar o n mero de testes dispon veis c Verifica o Estabilidade dos reagentes d Tipo de cont iner utilizado 2 Calibra o e Controle da Qualidade Para calibrar e ou padronizar o analisador utilizar padr es calibradores e soros controles 4 Amostra Possibilita a programa o de at 240 pacientes divididos em grupos de 10 n mero de posi es dispon veis na rack de amostra a O usu rio programa inserindo os dados via teclado e mouse b O usu rio transfere a lista de trabalho via host ou disquete F3 F3 Arquivos w Archive Selection x E Cancel ve Internal Archive O Archive on Diskette O Test Statistic O Test Counter O Last Warnings 1 Arquivo interno Salva os dados no disco r gido e pode ser verificado impresso transferido ou salvo Escolher a op o desejada 2 Arquivo no disquete permite o usu rio visualizar os dados salvos no disquete 3 Estat sticas Permite o c lculo das estat sticas de dados ou por grupo de resultados 4 Contador de testes Demonstra o n mero de testes j realizados para cada m todo 5 Mensagens de Erro Possibilita a visualiza o da lista de erros que mantida por 90 dias Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 21 2
25. repeti o autom tica dos resultados estiver ativada as amostras em que houve a identifica o de depress o do substrato ser o automaticamente pr dilu das 13 C lculos a Calibra o clique para exibir as op es dispon veis Fator Calibrador Multi calibrador Log Logit Log Logit Cubic b Fator Se o fator do m todo for previamente estabelecido insira o valor na programa o Para esse tipo de m todo n o necess rio inserir os dados de F6 calibradores c Corre o de Bias no reagente Selecione Sim ou N o Ser realizada uma corre o do branco do reagente durante o procedimento de calibra o e esse valor ser descontado do resultado calculado 14 Correla o Linear Para correlacionar os resultados com outros m todos ou outros instrumentos Para anular preencher 1 no campo Slope e O no campo Intercept 3 3 1 Para introduzir ou deletar um M todo 1 No Menu Principal clique em Tools e em seguida Expert Mode Introduza a senha e clique em F4 M todos para abrir o livro de m todos 2 Clique em Edit e uma janela ser aberta Clique em Insert Page para introduzir um novo m todo o Delete Page para cancelar algum m todo existente 3 Inserir P gina Uma nova p gina ser aberta Insira o nome ou a abreviatura do m todo m ximo de 6 caracteres 4 Clique em c digo e programa a descri o do novo m todo Ao fechar o livro as modif
26. vel a diferentes metodologias de outros fabricantes Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 3 Controle da Qualidade Online Os gr ficos apresentam resultados de 60 dias e demonstram os c lculos de m dia desvio padr o e coeficiente de varia o STAT urg ncia uma PARADA INTELIGENTE permite a introdu o de uma amostra que ser processada em at 12 minutos sem interferir no andamento da rotina de teste Laudo do Paciente Ser personalizado impresso e automaticamente salvo no disco r gido Interfaceamento Bi direcional via porta RS 232 C conectada ao sistema EDP 1 3 Garantia A Biot cnica assume a garantia do analisador desde que o mesmo tenha sido comercializado por ela ou um de seus distribuidores autorizados Para a mesma O s defeito s devem ser devidamente identificados pelo comprador num prazo m ximo de um ano a contar a partir da data de recebimento do analisador O comprador retorne o analisador dentro do prazo pr estabelecido e seguindo as orienta es da Biot cnica e com o frete pago pelo comprador A Biot cnica assume a troca ou conserto de qualquer item defeituoso sem taxas adicionais sendo que os custos e responsabilidade do transporte do analisador at o ponto de repara o de responsabilidade do comprador A garantia n o se aplica aos itens considerados consum veis que se desgastam com a utiliza o normal do analisador Exemplo L mpada v lvulas seringa
27. 00 VA 1 5 Conex0es de Hardware Proceder a instala o dos perif ricos Monitor Impressora Mouse e teclado ver figura 3 1 O monitor e impressora podem ser conectados por uma porta auxiliar localizada na parte posterior do analisador Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 6 es eia ELG a ga ele a a fal EL a EN Z NOD LYOd Figura 3 1 Portas de Conex o dos perif ricos 1 5 1 Conex es hidr ulicas Siga o exemplo indicado na figura 4 1 para o cont iner de esgoto cont iner da solu o de limpeza e o cont iner do l quido do sistema de incuba o Solu o de limpeza Preencha o cont iner com 5 litros de gua tipo Il e 5 gotas da Solu o L quido de Sistema Biot cnica CAT BT 37 003 00 Homogeinize cuidadosamente por invers o e feche o cont iner com a tampa espec fica a Uma mensagem ser sinalizada quando o n vel da solu o no gal o estiver baixo estiver No entanto haver quantidade suficiente para finalizar a rotina programada b recomend vel que diariamente se prepare a solu o de limpeza e adicione ao cont iner se necess rio c recomend vel que semanalmente se esvazie o cont iner da solu o de limpeza e proceda um enx gue com gua tipo Il antes de adicionar a nova solu o rec m preparada 2 Sistema de Incuba o Abaste a o cont iner com tipo Il e feche o com a tampa inserindo o sensor de n vel
28. 01512 1BOB R 123 Jimmy Denver 7 1 Private Patient 0 BilBic 2 2 1 mg dl 0 1 2 200501201512 1B28 R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat 0 BilBic 2 1 6 mg dl 0 1 2 200501201512 16DB R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat O AST 2 36 U L 0 35 200501201512 1486 R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat JO GLUC 0 102 mg dl 65 105 200501201512 161D R 1234 Frank Rossi 18 1 Epat O CREAT 2 1 917 mg dl 8 1 4 200501201512 16C8 R 12345jElisa Ribas 34 0 O CREAT 2 1 879 mg dl 7 1 2 200501201512 1523 R 12345 Elisa Ribas 34 0 0 BilBic 2 1 59 mg dl 0 1 2 200501201512 156A R 12345JElisa Ribas 34 0 0 AST 0 34 U L 0 35 200501201512 12D9 R 12345jElisa Ribas 34 0 0 GLUC 2 105 mg dl 65 105 200501201512 1479 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O AST 0 35 U L 0 35 200501201512 1672 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O GLUC 2 108 mg dl 65 105 200501201512 1814 R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio O CREAT 2 1 968 mg dl 8 1 4 200501201512 18BD R 123456 Walter Giotto 88 1 Cardio 0 BilBic 2 1 59 mg dl O 1 2 200501201512 1902 R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient 0 BilBic 2 1 58 mg dl O 1 2 200501201512 1C1A R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient O AST 0 34 U L 0 35 200501201512 198A R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private PatientJO GLUC 0 103 mg dl 65 105 200501201512 1B26 R 1234567 Coppi Sandra 33 0 Private Patient O CREAT 2 1 937 mg dl 7 1 2 200501201512 1BCF R 12345678 VerdilMario 18 0 JO JC
29. 11 Programas personalizados por usu rio M todos protegido por senha Saturno 100 um sistema aberto habilitado para programar um n mero ilimitado de m todos Perfis Um n mero ilimitado de perfis de teste podem ser programados no analisador Calibradores Um n mero ilimitado de calibradores padr es e curvas de calibra o podem ser programadas no analisador Controles Um n mero ilimitado de controles podem ser programados no analisador que poder o ser visualizados on line com a apresenta o do gr fico de Controle da Qualidade Manuten o Permite verificar cada movimento e opera o do analisador Esse menu est dividido em duas partes Sistema de amostra Sistema de medi o da rea o Clique no cone da op o desejada O detalhamento dessa fun o estar descrito no cap tulo seguinte Op es Possibilita habilitar ou desabilitar acessos aos diferentes tipos de usu rios que poder o ser cadastrados 2 12 Fun es importantes 1 Possibilidade de utilizar m todos calculados 2 Possibilidade de visualizar as curvas de calibra o e gr ficos de Controle da Qualidade Possibilidade do usu rio imprimir os gr ficos de relat rio do paciente 4 Comunica o com o Host do computador em tempo real 5 Possibilidade de recalcular um ou mais resultados de testes 6 Estat stica dos resultados dos testes 7 Pr dilui o autom tica selecionada por teste 8 9 d CO Di
30. 34 3 4 F5 Perfis No Menu Principal clique em F5 Perfis para visualizar os perfis Do lado esquerdo da p gina ser poss vel visualizar todos os m todos programados no analisador e do lado direito os perfis programados O n mero de perfis program veis limitado File Edt Graph Mavigaton Alb Glob Expression A A B Use A B C or D to indicate below Tests Test ALB B Test T P C Test D Test 15 16 42 PM AutoCheck DK Ready i 7 3 4 1 Para programar um novo perfil Clique no asterisco que est do lado direito da p gina a Insira o nome do perfil que ser criado e clique novamente do lado direito da p gina b Do lado esquerdo da p gina ser poss vel visualizar todos os m todos programados no analisador Selecione os m todos desejados para elaborar o perfil c Para finalizar clique novamente do lado direito da p gina e em sequencia feche a p gina Navigation Close Register O perfil ser salvo automaticamente 3 4 2 Para deletar um perfil Clique no perfil desejado pressione a tecla Del do teclado e uma mensagem de confirma o ser disponibilizada Para confirmar clique Yes para cancelar a a o clique em No 3 5 F6 Calibra o No Menu Principal clique em F6 Calibra o para visualizar os calibradores Do lado esquerdo da p gina ser poss vel visualizar todos os m todos programados no analisador e do lado direito os calibradores
31. 50 Manual do Usu rio P g 76 risco ou conforme as instru es contidas na FISPQ correspondente que deve ser devidamente disponibilizada pelo fabricante 7 7 Declara o de Aplica o do Equipamento Esse analisador poder ser utilizado com outras marcas de Reagentes de IVD al m da empresa detentora do registro do mesmo junto a ANVISA Biot cnica Tal possibilidade ser coerente e permitida desde que os kits dos demais fabricantes estejam devidamente registrados junto a ANVISA e sejam compat veis com as caracter sticas de desempenho requeridas para o analisador BA IND COM LTDA Rua Ign cio Alvarenga n 96 Vila Ver nica Varginha MG BRASIL CEP 37026 470 Tel fax 55 35 3214 4646 www biotecnica ind br Nome do respons vel legal Gilson S rio Pizzo Diretor o Assinatura do respons vel t cnico Mar o 2010
32. Abs l l RI A R2 123s M1 Tempo de M2 Incuba o Exemplo Rea o de Ponto Final Bi reagente em que a primeira leitura realizada 12 segundos ap s a mistura Reagente 1 Amostra Reagente 2 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 27 Pr mistura Dois reagentes bi reagente Os dois reagentes s o misturados antes da adi o da amostra O volume do reagente 1 pode ser inferior a 300 uL por m o volume final para leitura deve ser de 300 uL ou mais A primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o do reagente 2 branco de reagente A amostra ser adicionada e a medi o final M2 realizada ap s o tempo programado para a Incuba o 1 O tempo da incuba o 2 para esse m todo deve ser marcado com 0 Abs segundos R1 R2 3s M A Tempo de M2 Incuba o Exemplo Rea o Cin tica Cont nua Crescente em que a primeira leitura realizada 3 segundos ap s a mistura Reagente 1 2 Em sequencia a amostra adicionada e se inicia a rea o cin tica que ser medida novamente no M2 a Volume do primeiro reagente R1 uL O volume do primeiro reagente deve ser 300 uL exceto quando utilizar os m todos Post R2 ou Premix b Volume do segundo reagente R2 uL O volume pode ser programado de 3 a 500 uL e ser dispensado ap s a Incuba o 1 exceto no modo Premix O volume do R1 R2 n o poder ser maior que 600 uL c Incuba o 1 segundos E o tempo
33. BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 1 BioT cnica Manual do Usu rio BT 150 BIOTECNOLOGIA AVAN ADA CAP TULO 1 1 1 Descri o Geral 1 2 Principais Caracter sticas 1 3 Garantia 1 4 Instala o 1 5 Procedimento de Instala o 1 6 Descri o do Analisador 1 1 Descri o Geral BT 150 um analisador autom tico de qu mica cl nica de acesso rand mico para corrida de sua rotina di ria testes elabora o de perfis ou urg ncias como a mesma velocidade e efici ncia BT 150 foi elaborado com a mais recente tecnologia e sofistica o em software para facilitar o trabalho do operador e oferecer o m ximo de versatilidade e seguran a na opera o O analisador opera com velocidade de 150 5 testes de bioqu mica e ou turbidimetria 90 testes de ISE por hora sendo ideal para todo tipo de laborat rio 1 2 Principais Caracteristicas BT 150 completamente controlado por computador Pentium de acesso verdadeiramente rand mico que permite que todas as amostras sejam processadas em sequ ncia e o resultado do paciente automaticamente impresso A velocidade de 150 5 testes por hora independe do m todo aplicado Ponto Final Cin tica dentre outros por m pode variar com o modo de trabalho do reagente modo ou bi Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 2 L Capacidade para amostras O analisador concebido para uma concentra o e co
34. REAT 1 453 mg dl 7 1 21200501201512 159F R 12345678 VerdilMario 18 0 0 BilBic 0 34 mg dl 0 1 2 200501201512 15EA R 12345678 VerdilMario 18 0 O AST 0 7 U L 0 35 200501201512 1363 R 12345678 VerdilMario 18 0 0 GLUC 1 29 mg dl 65 105 200501201512 1507 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio f P g 61 CAPITULO 6 6 1 Programa de Manuten o 6 2 Sistema de Prepara o 6 3 Sistema de An lise 6 4 Verifica es 6 5 Manuten o do Analisador 6 1 Programa de Manuten o Nessa se o est o descritos todos os controle e comandos para verifica o do analisador quando o mesmo estiver ligado A manuten o est dividida em duas partes 1 Sistema de Prepara o 2 Sistema de An lise Esses programas possibilitam que o operador possa executar os diagn sticos para verifica o do sistema sem a necessidade do servi o t cnico Ao ligar o analisador o procedimento de auto verifica o ser realizado automaticamente e ao completar as verifica es o 7 estar marcado de verde para o operador Durante a auto verifica o caso algum par metro apresente resultado inadequado uma mensagem de erro ser informada na tela de avisos de erros que poder ser visualizada clicando no cone Tais mensagens podem indicar falta da solu o de limpeza excesso de l quido no cont iner de esgoto temperatura de incuba o n o estabilizada etc Isso servir como um guia de onde
35. al do Usu rio P g 66 Termometer i COVERFLOW Durante o abastecimento do sistema a bomba ir ocasionar um barulho que ser finalizado ao preencher o banho e finalizar o abastecimento 6 5 3 Verifica o da temperatura do sistema de incuba o Esse procedimento deve ser realizado com o analisador ligado sendo que o mesmo j deve ter sido ligado por no m nimo 20 minutos A temperatura do sistema de incuba o est programada para chegar e se manter em 37 C e verificada continuamente durante a utiliza o do analisador Para verificar a temperatura dentro das cubetas de rea o procede conforme abaixo 1 Adicionar 500 uL de gua destilada na cubeta de rea o 2 Insira um term metro dentro da cubeta e aguarde por aproximadamente 90 segundos E recomend vel que se utilize um term metro com um pequeno bulbo de medi o 1 mm para n o danificar a cubeta 6 5 4 Para trocar a probe de pipetagem de amostra e reagente Esse procedimento deve ser realizado com o analisador desligado 1 Remova a probe da posi o original fixada no anel 2 Desconecte o tubo que est ligado Probe 3 Selecione a nova probe e re conecte o tubo ela 4 Posicione novamente na posi o original Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 67 a Fig 3 6 Probe de Pipetagem 6 5 5 Para trocar o tubo e ou Bomba Perist ltica Esse procedimento deve ser realizado com o analisador desl
36. apuris we E Potar dal mv F Ei Eleciroor M ME DPprOCAESOr measina Et Poanial mk de TE t Rolorenco Electrode Body Flosa lhro henbane RSS A na lal HHG m Ago Comed Silvar Pin fa ria m i uri i Higi Concertration HEI Sample Dstecior Dpticaly PT E Da Dete ddr Bubble im Fi u EE WT E Signal to Microprocesso Purp Tubs L ra Rasana Ceramiki Plug d onde Contact Piu High Cancertratios EC ar intemal Filing Solution Fa To Pump P Marmdstara Figura 6 5 Diagrama do M dulo ISE KIT ISE CAT No KG0054 01 Para um ano de opera o do BT 150 Abaixo segue a listagem da pe as e consum veis necess rios para um ano de opera o do M dulo ISE XXX Calibrador B 125 mL 2 XXX Cleaner 25ml 2 NIN XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX Electrodefork _ _ XXX XXX XXX Compression seals caixa com 5 XXX Anel O caixa com 4 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 56 E i i i i i i i i i i Da to to Co to Co ta do to ta h t h f h db Pd h Mean 131 80 SD 0 825 CU 0 86 O ca ya Di 1 0 Di o ue Z E i a Ed i D O O ca La ud ml a E La e f Fr a 7 00 f f io 5 a f 1 Di m w a e A Do ED CD cm Li Di i i i i i i mo mo mom n in ta E ca Mean 151 00 20 Mean 150 40 SD 0 9425 SD 1 17 Cv 0 5244 a CV Drs Figura 9 5 Re
37. ar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 47 w Recalculation EY Select test Insert a factor and then press DE f E i to recalculate warning the selected test will be declared v factor Alt z Todos os resultados que forem provenientes de um teste que teve o Fator alterado ficaram marcados com uma mensagem que indica essa modifica o 4 7 Para impress o de um relat rio de Testes Normalmente a op o de impress o Online marcada previamente no Menu de Op es Caso o operador queira imprimir resultados de rotinas j processadas ele poder fazer a op o de impress o por w Results Printout Selection x Cancel E O List by Test Ej O List by Sample O Print by Report From Position 1 To Position 10 a Teste b Amostra c Relat rio Marcar a op o desejada e inserir o intervalo de amostras em que o relat rio dever ser impresso 4 8 Notas Especiais 4 8 1 Mensagens de Erro Online Rept amostra repetida Low resultado abaixo do valor normal High resultado acima do valor normal OD valor da densidade tica acima do intervalo especificado lt RB gt valor do branco fora do intervalo especificado acima ou abaixo SbDp Deple o do Substrato lt NL gt Cin tica n o linear Std Calibrador n o dispon vel og Erro na determina o de Log Logit lt 0
38. as cubetas n o est em condi es ideais verifique o teflon Verifique se as bombas est o operando de forma eficaz esvaziando completamente o l quido do interior das cubetas Verifique se o sensor de n vel da amostra est funcionando Verifique a validade do controle Verifique as informa es programadas no m todo Verifique a calibra o e resultado do fator de calibra o Verifique se a temperatura do sistema de incuba o est termostatizando em 37 C Verifique se os valores especificados est o corretos Verifique se o anel da seringa est devidamente conectado Troque a seringa e o pist o Mar o 2010 BIOT CNICA A seringa est com bolhas de ar As amostras est o sendo contaminadas O sensor de n vel da probe acusa a mensagem de n o ter reagente ou amostra por m ambos est o com volume dispon vel para trabalho A temperatura do sistema de incuba o n o estabiliza A probe erra o local de descida e entra em posi es inadequadas Durante a opera o do analisador n o ser permitido BT 150 Manual do Usu rio P g 2 Verifique se o est conectado corretamente Verifique se a probe de pipetagem est descendo na posi o correta esta o de lavagem Verifique a validade da solu o de limpeza Verifique se o esgosto est realmente sendo eliminado das cubetas e drenado para o cont iner espec fico Verifique o n vel da solu
39. cada m todo est o descritos em tr s p ginas A p gina um cont m as informa es descritas abaixo Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 23 Gio 9512 26 Pil Te Name ASTZ GOT Meas Unt WA Decimals REFERENCE Bop Girl me Age Limit ale Female BE Over ale 0 Female O LINEARITY LIMIT QUALITY CONTROL Repeat control ever hrs 1 p 5 11 21 FM Auto Check OK 1 Nome do teste Introduzir o nome do teste 2 Unidades Unidade de medida do teste mg dL U L etc 3 Decimais N mero de casas decimais ao final do teste no m ximo 4 4 Valores de referencia Inserir valor m nimo e m ximo dos valores normais de refer ncia de acordo com o sexo e idade 5 Limite de Linearidade m ximo da linearidade do teste conforme informa es do fabricante do reagente Se esse valor n o for informado todos os resultados do m todo apresentar o a mensagem LIN n o linear Nota Quando a repeti o autom tica dos resultados estiver habilitada todos os resultados que ultrapassarem o limite de linearidade programado ser o automaticamente repetidos utilizando a metade do volume de amostra programada no m todo e o resultado corrigido 6 Controle da Qualidade repetir o controle a toda hora Inserir a informa o de tempo em horas em que o analisador dever repetir a dosagem do controle programado Para excluir essa fun o digitar 0 Para abrir as p g
40. cod asciif3 cod Hex0D 5 4 5 Transfer ncia de resultados Host ou Disquete O HeadChar R e as DataRecord s o formatados a partir da tabela abaixo Transfer ncia do Host Accepted Values Length PID 1 Vazio Alfanum rico 13 chars Sexo O Feminino 1 d gito 1 Masculino Tipo de Teste O Soro Plasma 1 d gito 1 Urina 2 FCS Tipo de Resultado 1 Para repetir 2 d gitos O OK 1 Resultado abaixo intervalo normal 2 Resultado acima intervalo normal 3 Densidade ptica fora do intervalo 4 Reagente em branco fora do intervalo 5 Substrate depletion 6 Medi o cin tica n o linear 7 Norma n o dispon vel 8 Erro no teste Entrar Logit 9 Resultado negativo 10 Resultado acima Linearidade Limite 11 Faltando reagente 12 Faltando Amostra 13 Erro no m dulo ISE Utilizar ponto como separador decimal Max intervalo normal S O 1 Pode ser vazio s se Fam Nome campo n o est vazio mas se os dados devem ser armazenados na lista pendente ent o ele deve ser um c digo v lido 2 pode estar vazio se o P ID campo id n o vazia Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 60 Exemplo R 24 0138 R 123 Jimmy Denver 77 1 Private Patient O AST 2 77 U L 0 35 200501201512 18DC R 123 Jimmy Denver 77 1 Private Patient O GLUC 2 145 mg dl 65 105 200501201512 1477 R 123 Jimmy Denver 7 1 Private PatientJO CREAT 2 3 001 mg dl 8 1 4 2005012
41. ctor Factor 1822 000 Reag Bias Ho LINEAR CORRELATION o Intercept 0 00 Slope 1 00 p 5 11 21 FM uto Check OK 11 Rea o a Tipo Clique para abrir a janela com as op es e selecione a desejada Ponto Final Tempo Fixo Cin tica IR Ponto Final IR Tempo Fixo IR Cin tica A sigla IR identifica os testes que s o realizados com programa es desenvolvidas especialmente para os m todos turbidim tricos b Tempo de leitura segundos Clique para abrir a janela e selecione uma das op es pr programadas Apenas para Cin tica e Cin tica de Tempo Fixo Para medi es de Ponto Final o tempo fixo Para Tempo Fixo e Cin tica os tempos de medi o podem variar de 24 a 408 segundos 12 Verifica o de absorb ncia Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 29 Insira a absorb ncia m xima e m nima para o branco do reagente que ser o utilizados para o controle da qualidade do reagente Insira os valores declarados pelo fabricante Qualquer anormalidade ser alertada com uma mensagem a Depress o do Substrato Minuto Essa fun o utilizada apenas para os m todos Cin ticos de determina o enzim tica Insira os valores especificados pelo fabricante A medi o ocorrer ap s 60 segundos da adi o da amostra no reagente Caso algum valores extrapole o pr estabelecido uma mensagem de erro ser sinalizada SBD Nota Quando a fun o de
42. de incuba o ap s a adi o da amostra no reagente 1 Clique para abrir as op es e selecionar a desejada d Incuba o 2 segundos E o tempo de incuba o ap s a adi o do reagente 2 Clique para abrir as op es e selecionar a desejada e Refrigera o Selecione Sim ou N o Os reagentes que estiverem na rack 1 ser o refrigerados f Estabilidade horas Tempo de estabilidade informado pelo fabricante do reagente Quando o tempo de estabilidade expirar uma mensagem ser informada Para desativar essa fun o digite O 9 N mero do lote Para inserir o n mero de lote dos reagentes utilizados h Tipo do frasco de reagente ID Reagente Inserir o n mero de identifica o do Reagente somente se o leitor de c digo de barra estiver instalado Ser verificada a posi o do reagente nas racks 10 Filtros nm Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 28 a Filtro Prim rio e Secund rio Clique na linha para abrir a janela que demonstrar as op es dispon veis dos 8 filtros e selecione a op o desejada b Filtro Secund rio Utilizado nos m todos bi crom ticos Clique na linha para abrir a janela c Fator bi crom tico par metro n o ativo A p gina 3 inclui ereta 51353 PM AST GOT REACTIOM Type Kinetic Read Time sec 168 1d CHECK ABSORBANCE m os H Elank min 1000 o mas 2200 Substr Depl min 300 CALCULATION Calibrate Fa
43. direito da p gina ser poss vel visualizar o resultado do controle a cada dia data hora valor e intervalo especificado Do lado esquerdo da p gina ser poss vel visualizar o gr fico com a dispers o dos resultados do controle a cada dia Fie Edt Graph Navigation 2 Gluc 114 20 mg dl Data Concentazone Rifenmento al n Ap 20 112 94134 TO apr 23 117 24134 apr 30 118 34 134 mag 05 118 34 134 mag 09 116 54 134 mag 14 116 94134 mag 18 114 54 134 mag 22 11 134 134 mag 30 110 34 134 gu 03 121 34 134 gu 10 102 34134 gu 15 101 194 134 gu 20 107 54134 e a ns TOR 34 134 gu 28 111 94 134 lg 01 10 134 134 lug 04 107 34134 lug 07 107 34 1324 lug 10 104 34134 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 38 Para ampliar o gr fico d um duplo clique no mesmo Os resultados acumulados do CQ s o salvos automaticamente ao final da rotina e ficam mantidos por 60 dias no analisador E recomend vel que se fa a c pias de seguran a dessas informa es em per odos que o operador considerar conveniente Caso algum resultado esteja inadequado e uma nova medi o for realizada obtendo o valor adequado o operador pode optar por cancelar o valor anterior Basta selecionar o valor e clicar Del e confirmar a a o para a janela que ser aberta Caso o operador queira manter todos os resultados de CQ inclusive os inadequados todos os valores ficar o di
44. e as respectivas concentra es Para m todos que necessitam de calibra o em curva duas op es poder o ser utilizadas a Calibra o em curva com dilui o autom tica do Calibrador Prim rio Nesse caso inserir a concentra o do calibrador prim rio e as concentra o dos demais pontos ser o calculadas automaticamente seguindo a propor o de dilui o 1 2 1 4 1 8 etc Na programa o de multicalibrador quando se parte de um prim rio que ser dilu do as concentra es inseridas ser o da ordem do maior para o menor Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 36 b Calibra o em curva com calibradores distintos fornecidos separados com as concentra es pr estabelecidas ou preparados previamente Nesse caso as concentra es dever o ser inseridas em ordem crescente ou seja da menor para a maior concentra o 2 5 8 5 14 etc Na programa o de multicalibrador quando os calibradores est o previamente preparados as concentra es inseridas ser o da ordem do menor para o maior Clique em Edit e em sequencia Insert Page Ser disponibilizada uma janela onde dever o ser preenchidas as seguintes informa es Nome do calibrador no m ximo 9 caracteres Identifica o do multicalibrador ID N mero de pontos de calibra o no m ximo 8 Ao digitar o n mero de calibradores uma nova op o ser aberta e dever ser marcada ou n o para info
45. e em F2 Opera o e em sequencia clique no ES icone espec fico para visualizar os calibradores e controles sao Ser poss vel visualizar dez linhas que correspondem aos calibradores e tr s que correspondem aos controles Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 42 o I uU Ele Ed Graph Nao 2 4 20 07 11 32 56 AM Calibration Set Starndard Chl Type prelbil Date O BiazReag Bi Decal vi Glu Std v 2 Chol Std Creat Std Std Std Std Std Std Sto Std Ctrl Ctrl Ctrl Do hl 5 5 r E 9 1 11 12 Ready r 11 30 50 AM Auto Check OK 4 3 1 Para solicitar uma calibra o ou controle Na p gina do lado direito clique na linha que corresponde ao calibrador desejado Automaticamente ser aberta a p gina esquerda indicado quais m todos podem ser calibrados com o calibrador marcado Selecione os m todos desejados e ao finalizar clique novamente do lado direito Para programar mais calibradores seguir a sequencia descrita acima Calibra o com Multicalibrador preparado pelo analisador No caso de calibra o em que for solicitado ao analisador o preparo da curva a partir de um calibrador prim rio imprescind vel que para o correto andamento do procedimento bem como a obten o de resultados satisfat rios o operador posicione corretamente o frasco de diluente com solu o apropriada e os po os para dilui o e preparo do ponto da
46. e trabalho ou armazenados no arquivo 2 3 4 Ajustes da Impressora Habilitar conforme a impressora que for selecionada 2 3 5 Sa da Para finalizar a opera o e desligar o analisador 2 4 Registros Cont m as op es dividas em sub programas conforme sequencia abaixo File Registers Tools Operation j Data from duchive Methodology A Profilas Standards Controlz 00 4 Mantenance ptons Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 16 As fun es podem ser selecionadas com um simples clique no cone relacionado fun o ao utilizando as teclas F2 a F9 Nota A fun o F4 M todos protegida por senha 2 5 Ferramentas cont m os seguintes sub programas Ele Register Took 2 Expert Mode tresirunmenil Irit Erepper Feagent View Recalculate Results Repot Cielimibor Date and Time 2 5 1 Modo Expert Habilita a inclus o da senha para acesso do Menu de M todos F4 2 5 2 Inicializa o do analisador Repete a opera o inicial que realizada na auto verifica o do analisador 2 5 3 Pr dilui o Essa fun o habilita a pr dilui o autom tica das amostras conforme o exemplo indicado ta tela abaixo w Predilutron Samples F x Insert intial and final positione to use prepper C G select predilution ratio and then press OK sutis From position 1 30 i1 x To position 1 301 i1 Fredil Ratio AE Sam
47. ecomend vel que mais de um operador auxilie na retirada do analisador da caixa e das embalagens pl sticas Guarde a caixa e o material de embalagem apenas ap s conferir se todos itens especificados foram recebidos e se est o em condi es de trabalho 1 4 2 Instala o O analisador dever ser instalado no laborat rio por pessoal qualificado para garantir que ser devidamente checado e em condi es de funcionamento adequado A instala o adequada do analisador garantir o sucesso na performance do mesmo 1 4 3 Condi es do ambiente O analisador dever ser instalado em bancada firme em livre de vibra es luz solar incidente poeira e ru dos magn tico eletr nico Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 5 1 4 4 Ajustar o n vel do analisador Para que se mantenha devidamente nivelado na bancada de trabalho o n vel do analisador deve ser ajustado com aux lio dos p s posicionados abaixo dele conforme a figura abaixo Figura 2 1 1 4 5 Especifica o de temperatura e umidade para Opera o Temperatura ambiente 10 32 C Umidade 65 sem condensa o 1 4 6 Requerimentos de energia rede O padr o de 115 230 V 50 60 Hz 400 VA requerido est indicado na parte posterior do analisador E imprescind vel verificar a adequa o do aterramento da rede el trico do laborat rio E recomend vel a instala o de um estabilizador nobreak com pot ncia m nima de 5
48. ement System Set Action Time Result Instrument Orn Line 11 12 OK Init Hardware 11 12 OK Fill Hydraulics 11 13 DE Waste Tank Level 11 13 OK Wash Tank Level 11 13 OK Inc Liquid Level 11 13 OK Test Level Bath 11 13 DE rain Bath Fill Incub Batt Wazh All Cuvettes Clean All Cuvettes Read Temper C Read All Filters 11 13 Read 340 nm Read 380 nm amp Read 405 nm Read 510 nm amp Read 546 nm Read 578 nm Calibration hi Feag RF Tests 117 Como utilizar o programa Para executar a verifica o marque a op o desejada e clique em START O analisador proceder a verifica o que foi solicitada e se estiver de acordo o triangula verde ser sinalizado Caso a verifica o indique alguma falha a mensagem de erro ser informada Verifica o do M dulo ISE Em caso de dificuldade de calibra o do m dulo antes de repetir o procedimento as op es abaixo podem ser executadas 1 Repetir o procedimento dobrando o volume da solu o de limpeza do ISE Preencha o copo espec fico com a solu o e posicione a 2 Execute tr s vezes o ISE purge Ent o repita a calibra o e se o problema persistir entre em contato com a assist ncia t cnica Para detalhes adicionais ver a descri o no cap tulo 5 6 4 Verifica es Ao solicitar o procedimento de SHUT DOWN do analisador as cubetas ser o automaticamente lavadas No caso de realizar o SHUT DOWN de forma incorreta no anal
49. es pode ser realizado durante enquanto o analisador estiver em opera o ou durante o procedimento de calibra o O cadastro pode ser inserido atrav s do RS 232 via disquete preparado previamente ou programado um a um pelo teclado At 180 pacientes podem ser programados de uma s vez Os testes podem ser cadastrados individualmente ou utilizando a programa o por Perfil Ele Edt Gogh Novigaion 2 Sample Data Samples Sample lD 4455 Pos Name D Last Name Canl First Name Smith Comments Private Sexb ge Male 44 Type amp Time Serum Pls En lcHoL TRE HE V CKNAC NUA Li Na V CREAT JALB C D B JALB GL 4 GGT W ALK 7 GLUE W ALT 7 IRON e AMY LDH V AST DI MAGN BADir C PHOS 7 BILTO C T BILI 4 BiTot DITE BUN Test CAL TestRa LICHE C TotBil t OO JT mM E t Po fm um gt 5 401 45 PM Auto Check Ok Clique na op o F2 para abrir o livro de programa o Clique na quarta op o para visualizar as amostras que s o apresentadas de 10 em 10 como demonstrado na figura Ex P gina 1 1 10 P gina 2 11 20 P gina 3 21 30 Na p gina do lado direito clique na linha que corresponde a posi o da amostra que ser programada Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 45 Automaticamente ser aberia a p gina esquerda com a disposi o de todas as informa es para cadastro de pacientes 1 ID da am
50. ica es do novo m todo ser o salvas automaticamente 5 Para deletar algum m todo existente selecione o m todo que ser cancelado e clique em Delete Page Um janela ser aberta com a pergunta para confirma o do comando de deletar Selecione sim ou N o conforme a op o desejada 6 Para sair do programa clique em Tools a selecione a op o 3 3 2 Exemplos de como programar m todos Ponto final Mono reagente Tempo Fixo Mono reagente Cin tica Mono reagente Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 30 1 a Determina o de Ponto Final Monoreagente Volume de amostra de 3 uL a 7 uL Taxa de pr dilui o quando aplic vel Selecione uma das 15 op es dispon veis Op o none Volume do reagente 1 de 300 uL a 600 uL Tempo de incuba o 1 Inserir o tempo de incuba o de 24 a 720 segundos Selecione se o reagente necessita de refrigera o Insira a Estabilidade do reagente ou 99 Insira o n mero do lote somente se necess rio Insira o tipo de frasco 1 ou 2 10 Insira o c digo de identifica o do reagente se o leitor de c digo de barra estiver instalado 11 Selecione o filtro prim rio 12 Tipo Ponto Final 13 Tempo de Medi o 14 Inserir os valores m ximo e m nimo de absorb ncia para o branco do reagente A verifica o ser realizada durante a opera o 15 Deple o do substrato Par metro ativo apenas para as c
51. identificadas 5 Todas as informa es referentes aos reagentes estar o indicadas na p gina Reagents On Line 6 Se o c digo n o estiver leg vel ele n o ser aceito Para utilizar esse reagente ele dever ser re programado manualmente no m todo 7 Se o c digo do reagente n o corresponder ao c digo inserido no m todo uma mensagem de alerta ser emitida na tela Ex Error in Reagente Bar Code Impossible to identify the following Reagentes erro no c digo de barra do reagente imposs vel identificar o reagente assinalado GLU CRE etc A posi o do reagente permanecer inativa e ser necess rio reprogram la e checar a posi o novamente Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 52 5 3 Modulo ISE O analisador BT 150 pode ser ter acoplado um m dulo ISE para determina o de S dio Na Pot ssio K e Cloreto Cl em amostra de soro urina ou plasma O m dulo ISE calibrado diariamente junto rotina dos outros m todos de bioqu mica e turbidimetria Para isso necess rio apenas um reagente o Calibrador A que deve ser inserido no compartimento do m dulo ISE As amostras ser o analisadas automaticamente transferidas automaticamente ao m dulo ISE atrav s da Probe de pipetagem Ap s cada determina o o m dulo higienizado com a solu o espec fica eliminando a possibilidade de contamina o por arraste Quando for necess rio realiza o alguma
52. igado 1 Remova os parafusos 4 2 Remova o suporte 5 3 Troque o tubo 3 4 Fixe novamente o suporte e os parafusos Utilize apenas os tubos originais da Biot cnica pois outras marcas similares poder o ocasionar a pipetagem de volumes incorretos que ter o impacto negativo nos resultados das an lises Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 68 Figura 4 6 Bomba Perist ltica 6 5 6 Para trocar a seringa de dilui o Esse procedimento deve ser realizado com o analisador desligado 1 Remova o parafuso de pl stico que est fixado no piston 4 2 Remova o parafuso 5 3 Remova a seringa 2 e o piston 4 Fique atendo ao anel 3 pois ele ser mantido para a nova a seringa 5 Posicione a nova seringa e fixe as partes previamente removidas Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 69 Figura 5 6 Seringa de Dilui o Mar o 2010 BIOT CNICA 7 1 Guia de Erros Causas e A es 7 2 Spare Paris e Acess rios 7 3 Spare Paris 7 4 Programa o de Manuten o 7 5 Alertas e Sugest es 7 1 Guia de Erros Causas e A es Sintoma O analisador n o liga A luz da l mpada n o est ativa O software n o inicializa A impressora n o liga A impressora n o imprimi As tubula es est o vazias Exist ncia de bolhas de ar na tubula o O fot metro n o executa as leituras O diluidor n o se movimenta BT 150 Manua
53. in ticas 16 C lculos Selecionar entre Calibrador Fator ou Multicalibrador 17 Se reprogramar o fator Insira o valor do fator 18 Se reprogramar o calibrador Insira o valor do calibrador 2 3 4 5 6 8 9 1 b Determina o de Ponto Final Bi reagente Os itens 1 e 2 seguem conforme descrito previamente 3 Op o Bi Reagente 4b Programar o volume do segundo reagente de 3 uL a 300 uL 5a Programar o tempo de incuba o 1 tempo antes a adi o do reagente 2 5b Programar o tempo de incuba o 2 tempo antes da medi o final Todos os demais par metros seguem conforme descrito previamente 2 Determina o bi crom tica 1 Determina es bicrom ticas podem ser realizadas em testes de Ponto Final tempo Fixo ou Cin tica 2 No ponto 10 selecione o Filtro 1 e Filtro 2 Todos os demais par metros seguem conforme descrito previamente 3 Determina o de Tempo Fixo Utilizado para mono ou bi reagente que possuem dois pontos de medi o 1 Pode ser programado para mono ou bi reagente com exce o dos itens 12 Tipo inserir Tempo Fixo 13 Tempo de Leitura segundos insira o tempo de leitura entre 24 a 408 segundos 15 Insira o valor da deple o do substrato Depl Min o valor padr o 300 16 C lculos Insira o Fator Calibrador e Multicalibrador etc Todos os demais par metros seguem conforme descrito previamente Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P
54. inas seguintes clique no rodap da p gina Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio i P g 24 Ast GOT SAMPLE l REACTION volume ul Type Pradil rabo a Read Time 5 F REAGENTS First CHECK ABSI AMY Features R Blank min Volumes ul 300 r Ru o max Incub sec ta p Subst Degpl Cooling Tes Stabil hrs 999 CALCULATIC Lot Numbers 4540 1 Caibrate Botile Type 2 ala Factor Feao Biag FILTERS nm LINEAR COR Fest amp Second M0 Intercept Bichromatic Factor De Slope Ready A DD esmas 7 Amostra a Volume de 3 a 70 uL b Taxa de pr dilui o Essa op o pode ser selecionada para a pr dilui o autom tica das amostras controles e calibradores antes de iniciar a corrida anal tica Para selecionar a taxa desejada clicar na linha espec fica onde ser o demonstradas as 15 op es dispon veis 2 4 5 10 20 30 50 60 70 80 90 100 150 e 200 8 Reagentes Recursos a Clique na linha para demonstrar as op es dispon veis nenhum Um reagente Monoreagente com calibra o Mar o 2010 BT 150 Manual do Usu rio P g 25 Modo Diferencial Monoreagente com modo diferencial a primeira medi o M1 realizada 3 segundos ap s a adi o da amostra A Branco de Amostra A medi o final M2 realizada ap s o tempo de incuba o programado BIOT CNICA Abs segundos R1 A 3s M1 Tempo de Incuba o M2 Exemplo Rea
55. ique F4 M todos e selecione M todos Calculados Poder o ser visualizadas as possibilidades de utilizar o resultados de diferentes m todos no m ximo 4 A B C D para se obter um valor que seja proveniente da combina o dos resultados de tais m todos selecionados File Edit Graph Navigation 3 BB Glob FORMULA Expresso AMA B Used B C or D to imdicate below Tests Test ALB E Test T F LC Test D Test Ready Ao B 51642PM Auio Check DK Para programar um M todo Calculado clique em Edit Insert Page e siga a sequencia abaixo Digite o nome do M todo na p gina 1 Digite a f rmula que ser utiliza na p gina 2 Exemplo Rela o Albumina Globulina Selecione no A Teste o m todo Albumina Selecione no B Teste o m todo Prote na Total Insira a f rmula A A B ATEN O Utilize sempre a legenda abaixo para indicar ao software o caractere que corresponde ao c lculo que ser realizado e o isolamento dos c lculos Subtra o o Multiplica o Abre uma sequencia de c lculo Encerra uma sequencia de c lculo Caso ocorra algum erro na f rmula digitada o software n o aceitar a inclus o do c lculo e uma mensagem ser informada para que o operador providencie a corre o Para cancelar algum M todo Calculado clique na op o Modify e Cancele a P gina Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g
56. isador assim que ele for ligado novamente as cubetas dever o ser lavadas 6 4 1 Manuten o Di ria a Esvazie o cont iner de esgoto b Abaste a ao reservat rio da solu o de limpeza com solu o fresca c Abaste a ao reservat rio da gua do sistema de incuba o d Confira a validade dos reagentes que est o nas racks e se necess rio acrescente reagente fresco Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 64 e Se o m dulo ISE estiver instalado verifique a disponibilidade do Calibrador A Ao desligar o analisador da fonte de energia o m dulo de refrigera o ser consequentemente desligado Caso queira manter os reagentes refrigerados mantenha a alimenta o de energia ativa Caso contr rio recolha as racks de reagente ao final da rotina e armazene em local apropriado 6 4 2 Manuten o a cada duas semanas Troca da gua do sistema de incuba o 1 Esvazie e reabaste a o sistema com gua fresca utilizando a op o dispon vel no programa de Manuten o 2 Utilize a op o Clean no programa de manuten o e lave as cubetas com a solu o de limpeza Biot cnica BIOFLUOL CAT BT 37 001 00 Esse procedimento imprescind vel para manuten o do tempo de utiliza o das cubetas bem como para obten o de resultados adequados nas medi es 6 4 3 Manuten o a cada dois meses Limpeza do termostato e do sistema de incuba o 1 Para esse procedimento utilize a solu
57. ispensa nenhum l quido O branco com gua apresenta resultado elevado Os resultados das dosagens n o reproduzem Os resultados dos controles n o entram no intervalo estabelecido A seringa apresenta vazamento BT 150 Manual do Usu rio P g 71 Verifique se o tubo n o est espremido Verifique se o tubo est conectado adequadamente Probe Limpe e ou desobstrua a Probe Verifique se o cont iner da solu o de limpeza est abastecido Verifique se o branco foi realizado com solu o de limpeza antiga ou suja Prepare solu o fresca e repita o teste Verifique se a solu o foi dispensada corretamente na cubeta de leitura Verifique o alinhamento e pot ncia da L mpada fot metro Verifique se a solu o do sistema de incuba o est suja e troque a s cubetas de rea o est o sujas V ao Menu de Manuten es e solicite a op o Clean Cuveites O volume para leitura dispensado na cubeta est abaixo de 300 uL Verifique os volume de amostra e reagente na programa o Verifique se a qualidade dos reagentes e amostras est adequada Troque a l mpada do fot meitro Verifique se a solu o de limpeza de limpeza antiga ou suja prepare solu o fresca e reabaste a o cont iner Verifique se a solu o do sistema de incuba o est suja e troque a Verifique se a Probe apresenta sujidades e providencie a limpeza esta o de limpeza d
58. l do Usu rio f P g 70 CAPITULO 7 Causas e A es Verifique se a fonte de energia est ligada Verifique a voltagem da fonte de energia Verifique se a l mpada est ligada na placa Troque a l mpada Desligue o analisador aguarde 10 segundos e ligue novamente Verifique se a impressora est ligada na fonte de energia Verifique se a impress o est ligada Verifique se a impressora est habilitada Online Verifique se a impressora est conectada ao analisador Verifique se os cont ineres de gua e solu o de limpeza est o abastecidos e se n o existem bolhas na tubula o Verifique se a seringa est conectada ao piston V ao Menu de Manuten es e selecione o teste Fill hidraulics e ou Wash Probes e clique em Start Verifique se as bombas perist lticas est o funcionando Verifique as conex es dos tubos Verifique o anel da seringa Verifique a seringa e se necess rio troque a Verifique se a l mpada est ligada Tente fazer medi es em outro comprimento de onda diferente do que est acusando o problema Verifique se o carrosel dos filtros est girando Verifique se a gua est sendo dispensada para a leitura do branco de gua Lubrifique o pist o com leo fino Troque o jogo da seringa V ao Menu de Manuten es e selecione o teste Test Diluiter Mar o 2010 BIOT CNICA O diluidor n o aspira e nem d
59. libra o Velocidade de Trabalho Soro 90 x 3 amostras por hora Urina 45 amostras por hora 5 3 3 Notas Importantes 1 Abastecimento de energia do m dulo ISE O m dulo ISE permanece ligado durante todo tempo de opera o do mesmo Os eletrodos do m dulo ISE t m que ser mantidos midos durante todo o tempo mesmo durante os per odos de standy A cada 30 min um pequeno volume de um calibrador automaticamente bombeado aos os eletrodos para mant los midos e prontos para operar O m dulo ISE diretamente ligado fonte de alimenta o 2 Reagentes 1 Calibrador A Utilizado como reagente solu o de limpeza e ponto de calibra o e consumido aproximadamente 24 mL por dia Sendo que isso inclui 100 amostras Na K e Cl em 8 horas de opera o por dia 2 Calibrador B Utilizado apenas para calibra o e consumido aproximadamente 400 uL por dia 3 Solu o de Limpeza Utilizado apenas duas vezes ao dia para a limpeza dos eletrodos e elimina o de res duos de prote na E utilizado durante o processamento das amostras e consumido aproximadamente 400 uL por dia 4 Diluente de Urina Necess rio apenas para dilui o de amostras de urina que devem ser preparadas na propor o de 1 10 com o diluente previamente dosagem Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 54 ISE MODULE SERIAL CABLE Fig 5 5 Diagrama do M dulo ISE Kit ISE Cat No KG0054 01
60. lume de reagente de reagente presente refrigera o no frasco ou n o Do lado esquerdo da p gina ser poss vel visualizar todos os m todos programados no analisador e a posi o definida nas racks espec ficas Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 40 4 2 1 Programar os reagentes nas racks Ap s abrir o Menu de Reagentes e selecionar o cone espec fico programar os reagentes conforme a sequencia descrita abaixo ooo o Ele Edit Graph Navigation 2 Available Reagents Raai imina Set Aeagent Temh Stbhe Bott lool wi ALK 163 O 1 Yes a EN ALE T BILI AST T BILI 2 BdL ir ER Biim LiTest BILTO TotBil BILTO TotBil2 BiT ot TRAG BiT ot 2 TUA CAL CAL 2 CHE CKNAC CREAT CREAT 2 D BILI D BILI 2 baT ROM LUH MAGN PHOS azb m EQ NE il Ja l Ha 11 30 50 AM Auto Check OK Do lado direito da p gina clicar na linha que corresponde posi o desejada Selecione o m todo do lado esquerdo e clique novamente do lado direito o m todo selecionado ir aparecer na listagem da rack Repita essa sequencia para inserir outros m todos nas posi es desejadas Essa sequencia pode ser aplicada tanto para posi es que estiverem vazias quanto para outras que j tiverem outros reagentes programados anteriormente E importante que o operador observe que assim que confirma a programa o o reagente desaparece da lista da p
61. mento da medi o fotom trica da luz incidida na cubeta Para garantir a limpeza adequada as cubetas foram desenvolvidas num design de ngulos perfeitos para minimizar as dificuldades na limpeza das mesmas 1 6 4 Sonda de Lavagem das cubetas O sistema composto por tr s passos O primeiro esvazia as cubetas o segundo despeja a solu o de limpeza diversas vezes e o terceiro injeta ar para eliminar qualquer res duo restante no interior das cubetas A sonda desce at a cubeta ativa a aspira o via bomba P5 enquanto a solu o de limpeza injetada e re aspirada diversas vezes na cubeta Para finalizar o jato de ar incidido na cubeta eliminando assim qualquer residual Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 9 Figura 8 1 Lavador das cubetas 1 6 5 Sonda de Pipetagem Ver fig 9 1 A probe de pipetagem 1 est conectada ao diluidor e realiza a pipetagem e transfer ncia tanto das amostras quanto dos reagentes para a cubeta de rea o e em sequencia a homogeneiza o Durante o ciclo de opera o a sonda de pipetagem poder mover em seis diferentes posi es Reagentes Amostras Cubeta de Rea o Solu o de limpeza e Cont iner do diluente Figura 9 1 Probe de pipetagem 1 6 6 Rack de Reagente Para reagentes existem dois tipo de racks que podem ser abastecidas com 10 frascos de 20 mL ou 40 mL sendo que uma das racks refrigerada e a outra em temperatura ambiente
62. niciar a rotina Ao finalizar as amostras que ficaram pendentes poder o ser procedas informando a nova taxa de pr dilui o Aten o Para obten o de resultados adequados na pr dilui o imprescind vel que posicione corretamente as cubetas para dilui o devidamente higienizadas e o cont iner com o diluente requerido gua salina etc Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio CAP TULO 5 5 1 Leitor de C digo de Barra para Amostras 5 2 Leitor de C digo de Barra para Reagentes 5 3 M dulo ISE para NA Ke Cl 5 4 Comunica o com o computador Host 5 1 Leitor de C digo de Barra para Amostras 5 1 1 C digos que poder o ser identificados 1 UPC EAN 2 Cod 128 3 Cod 39 4 Interleaved 2 di 5 5 Codabar Para informa es adicionais contactar o agente de host local 5 1 2 Para identifica o de amostra via c digo de barra Edo fogier Toni v Expor Modo rsnumert Ink FE Proppa Pong ori Yaw F3 Load Sample A ack Retskuble Ferske F Racoit Denton Daie and Tive Fig 1 5 Sele o do Leitor de C digo de Barra 1 No Menu Principal selecione OP ES F9 2 Selecione Amostra com c digo de barra Veja figura 1 5 P g 49 3 Abra o compartimento de amostras insira a rack e o leitor identificar as amostras automaticamente 4 Uma janela ser aberta demonstrando a disposi o da rack de amostra e os c digos de identifica o de
63. nsequente carga autom tica das amostras E equipado com tr s racks Rack 1 Rack 2 e Rack 3 que podem ser abastecidas com 10 tubos prim rios ou 10 tubos de volume pequeno cubeta pedi trica Al m das tr s iniciais uma rack a mais dedicada aos calibradores controles e amostra de urg ncia sendo disponibilizadas mais 16 posi es Se necess rio realizar a pr dilui o da amostra para cada uma dever ser reservada uma posi o equivalente Para cada amostra h um respectivo Po o de Dilui o que poder ser utilizado caso seja necess ria a pr dilui o Capacidade para reagentes 40 posi es dispon veis divididas em duas racks de 20 podendo ser abastecidas com frascos de 20 mL ou 40 mL sendo uma das racks refrigerada e a outra em temperatura ambiente M todos Um n mero ilimitados de m todos mono ou bi reagentes poder o ser programados podendo ser processados ao mesmo tempo at 40 m todos Volume de Reagente automaticamente monitoramento atrav s do invent rio online Para cada frasco de reagente calculado o n mero de testes poss veis de realizar e a falta do mesmo automaticamente informada pelo analisador Pr Dilui o Autom tica da Amostra solicitada antes de iniciar a rotina Probe de Pipetagem Possui embutido o misturador e equipada com sensor de n vel aplic vel tanto para amostra quanto reagente Leitor de C digo de Barra Opcional Utilizado para a leitura e
64. o n mero de linhas pacotes de dados que est o a ser transmitidos o seu formato de 5 d gitos com l der espa o DataRecord descrito no Uploading Baixando e cap tulos Cada campo no DataRecord deve ser diferente dos outros com um separador char ASCII 124 hex 70 Checksum calculado pela adi o do valor ASCII de cada embalagem personagens do HeadChar at mas n o incluindo o antes de o checksum si E transmitida em 4 algarismos no formato hexadecimal com l deres zeros por exemplo OEA2 A seguir est um exemplo de um checksum para download pr logo pack o Pp 201422 ASCI Dec ASCI Hex OP 80 50 No retorno dos dados ASCII 13 hexadecimal OD cada transmiss o deve come ar com um Pr logo pack que indica o n mero total de linhas a seguir Exemplo Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 58 5 4 4 Transfer ncia de uma rotina de trabalho O HeadChar P e as DataRecord s o formatados conforme o quadro abaixo M xima Aceit veis Sexo 0 Feminino fi Tipo de Amostra 1 digit O Soro Plasma 1 Urina 2 SFCS Lista de Testes 3 Alphanumeric 4 1 Pode ser vazio s se o Family Name n o estiver vazia 2 S se pode estar vazio se PID n o estiver vazio 3 O DataRecord deve conter uma lista de testes para o paciente 4 Cada teste tem de ser integrado entre as linhas ASCII 176 e ASCII 167 e deve ser no m ximo 6 caracteres
65. o operador poder atuar para solucionar o problema ou indicar ao servi o t cnico para que a devida disposi o seja encaminhada Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 62 6 2 Sistema de Prepara o No Menu Principal clique em F8 E Manuten o ser disponibilizada na tela todas as op es de verifica o que poder o ser executadas e a situa o das mesmas ok Ele Edt Graph Navigation 2 Prepper System Sm Adon Time Re poem Inistrument On Line 08 01 Dl Init Hardware 08 01 Fil Hydraulics 08 01 wfash Probe 08 02 Test Diluter Test Liq Senso TesP1 C Pump F2 0N L Pump P2 OFF Home Z Axis Home Slider Home Diluter Miter On 5 sec _ Goto Wash Goto Cuvette _ Goto Rgag 1 Go to Reag 36 Work List Como utilizar o programa Para executar a verifica o marque a op o desejada e clique em START O analisador proceder a verifica o que foi solicitada e se estiver de acordo o triangula verde ser sinalizado Caso a verifica o indique alguma falha a mensagem de erro ser informada 6 3 Sistema de An lise No Menu Principal clique em F8 Manuten o ser disponibilizada na tela todas as op es de verifica o que poder o ser executadas e a situa o das mesmas ok Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 63 File Edt Graph Navigation Arwr 05 11 22 50 AM Measur
66. on 2 Heat Samples Previous Section a Next Sechon 39 H2 Dose Register a 42 25 2 2h H7 2 8 Ajuda seguem abaixo os comandos dispon veis Fie Edf Graph Navigation Help Tellme How Help Whats this Sai About 2 9 Status do Analisador Na parte 3 do Menu Principal est o dispon veis 3 cones que identificam o status do analisador 1 START Quando esse cone est marcado de verde significa que o analisador est pronto para iniciar a rotina Ao clicar no cone para iniciar a rotina o mesmo ficar marcado de cinza e isso significa que o analisador n o aceitar nenhum comando novo comando 2 STOP Inteligente Possibilita parar a atividade do analisador durante a rotina O analisador ter como ponto de parada a ltima amostra que foi pipetada e ap s a medi o da mesma estar pronto para o novo comando Esse recurso utilizado quando se deseja inserir amostras de urg ncia STAT Vermelho o analisador est em opera o e n o poder aceitar outros comandos 4 3 Alarme Quando o alarme estiver acesso significa que ocorreu algum erro que estar identificado com a mensagem Clique no cone para abrir a janela que demonstrar a mensagem de erro 4 Clique no cone de alarme para abrir a lista que cont m todas as mensagens de erro Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 20 2 10 Sub programas F2 a F9 No Menu Principal clique em
67. or consiste em tr s partes principais que est o montadas e fixadas num suporte nico g g g REAGENTES AMOSTRAS SISTEMA DE MEDI AO DA REA AO E ESTA AO DE LAVAGEM Veja na figura 5 1 cada uma dessas partes e seu respectivo detalhamento Bar Code Reader for Sampling Arm Samples and Reagents Sampling probe Reaction Plate with 39 quartz cuvettes Washing system 20 Cooled Reagents 20 Reagents at Room Temp 30 On line Patient Samples in primary tubes with their pre dilution cups ISE mmodule for Na K and Cl Rack for Standards Controls amp STATS Figura 5 1 Lay Out 1 6 2 Sistema de Incuba o e banho termostatizado Fig 6 1 e 7 1 As rea es s o realizadas no sistema de incuba o provido de 39 cubetas de quarizo A incuba o ocorre em banho de gua termostatizado a 37 C 0 2 C A temperatura do banho mantida constante atrav s da circula o de gua pela bomba P4 A medi o da rea o ocorre quando a luz incidente atravessa a cubeta de quartzo e detectada pelo sensor fotom trico Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 8 2 LL 94 o Vy paaa ESSA fs Wa ne A gt c D gt Se S PTI t Termometer K OVERFLOW Figura 7 1 Sistema de incuba o 1 6 3 Esta o de lavagem das cubetas imprescind vel que as cubetas sejam devidamente lavadas e secas para obten o de resultados adequados desde o in cio da rea o at o mo
68. ostra 2 Sobrenome do paciente 3 Nome do paciente 4 Coment rios 5 Idade e Sexo 6 Tipo de amostra soro plasma CFS ou urina Preencha as informa es solicitadas e em seguida marque os m todos que ser o realizados para a amostra programada Selecione os m todos desejados e ao finalizar clique novamente do lado direito Para programar mais amostras seguir a sequencia descrita acima Para programar as amostras utilizando Perfil ao clicar do lado direito da p gina ser aberta uma janela com a op o de todos os perfis programados previamente F9 Selecione o perfil desejado e clique na linha seguinte para programar uma nova amostra 4 5 Para programar amostra de emerg ncia STAT JE O procedimento para programa o de STAT segue a mesma sequencia da programa o de amostra Selecione apenas o link espec fico figurinha da seringa e as amostras programadas ficar o marcadas com uma linha vermelha e ter o a prefer ncia na dosagem assim que iniciar a rotina anal tica Eile Edt Graph Navigation 7 tetos m s PM Sample Data ETAT Sample ID 5566 Fos NamerlD Type preDil Mote Last Name James B FREE a First Mame Brown Comments E pat Sex i ge Male Type amp Time Serum Pls LIEN L CHOL JK CENAC Ma L CREAT LJSLE D BILI az CJ ALE GL GGT C ALK ELLE Diabetes ALT C IRON Epsizol Heart lab C LCH Eis AST DI MAGN Liver Bilir C PHOS LC BILTO C T BILI JEITO LIT CI
69. ples Ring Right bl 2 5 4 Carregar a rack de amostra Possibilita a identifica o das amostras via leitor de c digo de barra opcional 2 5 5 Tela do Reagentes Possibilta a visualiza o de todos os reagentes programados Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 17 w Reagent Barlodes View x i0 10A 20 208 co O gs j jag 195 em JIO OI C E E 3 84 18 128 ca O O cas O 7 TA 17 17A mme 070 EEE O Te o EA iis 16A Lero O O erros O 5 EM i5 ET Demi O Cem E 4 fA i4 as o amr Q O Last o o DEL ak O o LAT o O CREAT 2 E O a E 2 5 6 Recalcular resultados Possibilita recalcular os resultados que ainda n o foram salvos Selecione o teste introduza o novo fator para convers o e pressione ok conforme o exemplo abaixo mi Recalculation e x o Select test insert a factor and then press OK C E to recalculate li o Warming the selected test will be declared ws factor o O Nota O novo fator ser memorizado no m todo Se o m todo for originalmente programado com fator fator fixo o novo ir substitu lo Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 18 2 5 7 Formata o da impress o Permite personalizar a forma em que a impress o dos resultados ser realizada 221 05 5 01 07 PM sa Report Definition 1 a x Printer Font Name ADEUS Fi
70. quer comando do START 2 2 Tela do Menu Principal A tela principal dividida em quatro partes Parte 1 Cont m todos os comandos de opera o Parte 2 Cont m todos os cones referentes aos 8 sub programas ou registros Parte 3 Indica o status do analisador Parte 4 E um livro de opera es File Registers Tools 7 420 07 11 25 06 AM a Bio Tecnica BIOTECNOLOGIA AVAN ADA GS Fr LT E Eh Fs Ready FEM 5 Graphic Interface ready Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 14 2 3 Arquivos Clique para demonstrar o n mero de op es dispon veis File Registers Toos Communications Move Archives Print Printer Setup gt 2 3 1 Comunica o Habilitado para enviar e receber dados Clique na janela para abrir e visualizar as op es oferecidas amp Communications COM T 19200 n 8 1 Ready to receive tests Press OR to start by Serial Port 4 O by Diskette Receive Worklist O Transmit Worklist O Transmit Results eloa pe Fenda Os dados podem ser transferidos por dois caminhos via Porta Serial ou via Disquete Selecione a op o desejada e proceda a Receber a Rotina de Trabalho b Transferir a Rotina de Trabalho c Transferir resultados Na parte superior esquerda da tela 1 ter a indica o de qual opera o ser processada ao confirmar com o OK Na parte de baixo da tela ser indicado o que est
71. r o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 32 7 Multicalibrador Log Logit Pode ser aplicado em M todos de Ponto Final Tempo Fixo ou Cin tica 2 Para a programa o dos par metros deve se ter aten o especial em a O m todo tem que ser calibrado com no m nimo 2 pontos que devem ter concentra o diferente b Os calibradores devem ser inseridos em ordem crescente de concentra o conforme o exemplo abaixo CAL 3 Todos os demais par metros seguem conforme descrito previamente Nota Na programa o de multicalibrador quando se parte de um prim rio que ser dilu do as concentra es inseridas ser o da ordem do maior para o menor Quando os calibradores est o previamente preparados as concentra es inseridas ser o da ordem do menor para o maior 8 Tempo de incuba o e tempo de medi o Tanto o tempo de incuba o quanto de medi o devem ser otimizados para que se obtenha o m ximo de efici ncia para os ciclos de opera o do analisador 24 segundos 1 Quanto mais se utiliza m todos mono reagentes maior ser a velocidade de trabalho do analisador 2 Testes com dois reagentes Incuba o 1 o tempo entre a adi o da amostra no reagente 1 at a adi o do reagente 2 Incuba o 2 o tempo entre a adi o do reagente 2 at a medi o final Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 33 3 3 3 M todos Calculados No Menu Principal cl
72. resultado negativo Lin Resultado acima do limite de linearidade especificado Rgt Fim do Reagente Smp Fim da Amostra ISE Erro no m dulo ISE RPL Erro na triplicata da calibra o Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 48 4 8 2 Pr dilui o da amostra A pr dilui o autom tica da amostra pode ser programada para qualquer m todo que for necess rio ou em caso que o volume de amostra esteja muito baixo e seja preciso aument lo para proceder a dosagem A pr dilui o pode ser programada no m todo e executada antes de iniciar a rotina atrav s do programa Preper A taxa de pr dilui o da amostra deve ser a mesma empregada para a dilui o dos controles e do calibrador do m todo programado Para cada posi o de amostra controle ou calibrador existe a posi o espec fica na rack para posicionar o cubeta onde ser processada a dilui o Observa o importante Deve se atentar que numa mesma corrida anal tica n o ser poss vel realizar duas taxas de pr dilui o simultaneamente Exemplo Numa mesma corrida anal tica s o programados dois testes que requerer a pr dilui o por m um com taxa 1 10 e outro com taxa 1 30 Ao clicar no start para iniciar a rotina o analisador apresenta a mensagem com o questionamento de qual das taxas ser aplicada 1 10 ou 1 30 O operador dever indicar qual taxa ser utilizada e em seguida i
73. rmada pelo analisador e em sequencia o operador poder abrir o compartimento de amostras inserir as novas amostras ou at mesmo reabastecer os cont ineres de reagentes se necess rio Pressionar novamente o Start para prosseguir com a opera o N o manipule as racks de amostras ou reagentes durante a opera o pois tal procedimento poder causar a quebra da Probe de pipetagem Mantenha a tampa do analisador fechada enquanto estiver em opera o 4 6 2 Para repetir um teste amostra ou todas as amostras Para repetir uma amostra ou teste proceder conforme a sequencia abaixo 1 Selecionar a amostra desejada na Lista de Trabalho worklist 2 Do lado esquerdo estar o todos os pacientes j processados a Clique no teste Editar e Repetir a rotina o teste selecionado ser repetido b Clique na amostra Editar e repetir rotina todos os testes desse paciente ser o repetidos c Clique na amostra Editar e repetir p gina todas as 10 amostras correspondentes p gina ser o repetidas 4 6 3 Para recalcular o resultado com um novo Fator Os resultados dos pacientes poder o ser recalculados inserindo um novo Fator a No Menu Principal clique na Op o Tools ferramentas b Clique na op o Recalculate Result Recalcular resultado c Uma janela ser aberta para visualizar e introduzir o teste e o novo Fator d Insira o c digo do teste que ser modificado e Insira o novo Fator e clique em Ok M
74. rmar se a curva parte de uma calibrador prim rio ou se os calibradores ser o preparados previamente e depois inseridos no analisador 3 5 2 Para deletar ou modificar valores do calibrador Para deletar clique no calibrador desejado em sequencia clique Edit Delete Page e uma mensagem de confirma o ser disponibilizada Para confirmar clique Yes para cancelar a a o clique em No Para modificar clique no calibrador desejado do lado direito da p gina em sequencia digite o novo valor do lado esquerdo e clique novamente no lado direito e a altera o ser salva automaticamente 3 6 F7 Controles Co No Menu Principal clique em F7 Controles para visualizar os controles Do lado direito da p gina ser poss vel visualizar todos os controles programados no analisador File Edt Graph Mavigaion F _ Control Definition MeantStdDew Lot number 236 SE E xpiraton date 04 26 08 valable teste Che Method Mean StdDev O C page 570 a 209 4 62 462 135 127 Pa Fa Start up hardware check completed Z 3 6 1 Para programar um novo controle Clique em Edit e em sequencia Insert Page Ser disponibilizada uma janela onde dever ser preenchido o nome do Controle no m ximo 12 caracteres Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 37 O software retorna tela onde ser poss vel visualizar do lado esquerdo todos os m todos programados no analisador e
75. s fus veis disquete etc A garantia n o aplic vel a danos provocados pelo transporte Qualquer avaria ocasionada por essa via deve ser solucionada com o agente contratado pelo comprador A Biot cnica se dispensa de qualquer responsabilidade de garantia caso o analisador n o seja utilizado conforme as orienta es do Manual do Usu rio recomenda es de manuten es ou qualquer outra utiliza o a que n o tenha sido designado Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 4 1 4 Instala o 1 4 1 Retirada da embalagem A embalagem e embarque do equipamento s o selecionados para prover o m ximo de prote o durante o transporte Nota Uma vez que o transportador retira o analisador da f brica ele deve assumir toda responsabilidade at a entrega Qualquer dano relacionado ao transporte que for observado deve ser apresentado a transportadora o mais rapidamente poss vel Figura 1 1 Embalagem Verifique se o embarque e embalagem est o adequados e com identifica es dos perigos e cuidados Exemplo embalagem amassada mida ou com furos que possam ter colocado em d vida a integridade da mercadoria Caso ocorra alguma avaria fa a o registro da mesma pois essa informa o poder ser utilizada para identificar a causa de algum problema numa eventual falha futura do analisador Abra a tampa superior da caixa e remova o analisador com cuidado conforme demonstrado na figura acima E r
76. sde que seja previamente programada Marque 7 a op o de calibra o na caixa correspondente Se a calibra o falhar v ao menu de Manuten o F8 d p comando de aspirar 3 vezes e tente novamente E sugerido a cada processamento de 50 amostras o m dulo seja limpo e aspirado Mais detalhes do procedimento estar o descritos no Menu de Manuten es do Analisador 4 3 2 Repetir uma Calibra o ou Controle Para repetir uma calibra o ou Controle retornar ao Menu de programa o F2 icone dos mesmos e marcar novamente v para reativar o pedido E importante desmarcar os testes que n o dever o ser re calibrados para evitar o procedimento desnecess rio Clique no Start para repetir 4 3 3 Visualiza o do gr fico de Calibra o No Menu Principal clique em F2 Opera o e em sequencia clique no cone espec fico para visualizar reagentes D um duplo clique na linha do m todo que deseja visualizar a calibra o o gr fico ser apresentado eixo X Concentra o eixo Y Absorb ncia Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 44 Eie Edi Graph Navigation 2 3 23 06 122444 PM O w Calibration Curve x Abs 7793 HbAle 0 2300 0 2487 0 2175 0 1862 0 1550 0 1237 0 0325 0 0612 0 03200 da i 47 8 59 1 54 202 Cancel Pim Data details E O 0 2652 eausa 1E2211 PM Auto Check DK 4 4 Cadastro de Pacientes O cadastro de pacient
77. so clique em OK para salvar o valor 12 Se necess rio o procedimento poder ser repetido inserindo novamente a gua na cubeta e seguindo as etapas seguintes Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 65 13 Verifique o valor da transmit ncia para todos os 8 filtros que tamb m dever o estar entre 60 90 14 Retorne tela anterior ABJ Horizz Verte ADJ C E L SE ADJ ef Harizz Figura 1 6 6 5 2 Para esvaziar e abastecer o sistema de incuba o Esse procedimento deve ser realizado com o analisador ligado Para Esvaziar 1 Verifique se a tubula o de esgoto est devidamente conectada ao cont iner correio 2 Selecione a op o F8 Manuten o Analytical System e selecione Drain bath 3 Clique em Start Essa opera o levar aproximadamente 2 minutos e o analisador estar dispon vel assim que o tri ngulo estiver novamente marcado de verde Para Abastecer 1 Verifique se a tubula o de gua est devidamente conectada ao cont iner correto 2 Selecione a op o F8 Manuten o Analytical System e selecione Fill bath 3 Clique em Start Essa opera o levar aproximadamente 2 minutos e o analisador estar dispon vel assim que o tri ngulo estiver novamente marcado de verde 4 Caso o volume de gua no cont iner n o seja suficiente abaste a o cont iner e repita as etapas 2 e 3 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manu
78. spon veis e no gr fico ser o visualizados sobrepostos 3 7 F9 Op es No Menu Principal clique em F9 Calibra o para visualizar as op es a seguir File Edt Graph Navigation 2 09 19 2007 15 51 27 Options VER W Oreline print results STO calbration in inplcate v Automatic repetition of results Select primary tube W Show factor in standard section Ready Sp UAE 1 Utilizar perfis Habilita a utiliza o dos perfis para programar as amostras 2 Impress o online dos resultados habilita a impress o dos resultados simultaneamente a opera o do analisador 3 Calibra o em triplicata habilita realizar o procedimento de calibra o em triplicata Caso a op o fique desmarcada as calibra es ser o realizadas com dosagem nica 4 Repeti o autom tica dos resultados habilita a repeti o autom tica dos resultados caso algum ultrapasse o valor de linearidade ou deple o do substrato programado no m todo 5 Amostras e reagentes com c digo de barra Habilita a identifica o das amostras e reagentes caso o leitor de c digo de barra esteja instalado 6 Utilizar tubo prim rio habilita a utiliza o de tubo prim rio na rack de amostra O analisador possui capacidade de trabalhar simultaneamente cubeta pedi trica e tubo prim rio por m recomend vel que seja escolhida uma das op es como padr o 7 Visualiza o do Fator de Calibra o habilita a visualiza
79. sultados Obtidos com o M dulo ISE 5 4 Transfer ncia de dados e comunica o com o Computador O software do BT 150 permite o interc mbio de dados com outros computadores atrav s de uma liga o com porta serial RS232 Existem duas op es dispon veis 1 Transfer ncia de Worklist download do Host 2 Transfer ncia de Resultados upload para o host 5 4 1 Configura o do computador anfitri o Para ligar o computador host ao BT 150 seguir o seguinte set up 19200 n 8 1 Xon XOFF 5 4 2 Conex o do Computador Host ao BT 150 O computador anfitri o deve ser ligado primeira s rie COM 1 por meio de um cabo serial cujas conex es est o descritas abaixo Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 57 Host Computer DTE BT 150 DTE 5 1 3 Protocolo A troca de dados s o organizados em bandos Estes pacotes podem ser geralmente classificadas como Um pacote pr logo enviado no in cio do arquivo para indicar o n mero de linhas de dados que v o ser transmitidos Seguindo se uma descri o de um pr logo HeadChar NumberOfLines CR Checksum Dados pacote enviado ap s um pr logo pack a seguinte descri o HeadChar DataRecord CR Checksum i Existe um espa o com um car cter ASCII 32 hex 20 HeadChar uma nica linha de caracteres cabe alho R Resultados para fazer o upload P paciente no caso de download NumberOfLines
80. ubation liquid 41 ISE Module electrodes not included ISE Modulo electrodes not included 26 805004006 Reference Electrode 805 004 008 E ecrore for Na 28 805 004 007 ElectrodeforK Z O S 29 805 004 009 T for CI 30 30 805 004 12 Electrode bubbles detector 31 756 010 041 Pump Calib A Pump Wast Calibrator A Calibrator A 161 035 016 Calibrator B Clean solution Diluent for URINE AY0192 01 Ai 40 680 011 2412 41 680 010 216 EL 43 910 001 0278 Hard Disk ICE of software Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 74 7 3 Spare Paris A00740 01 40ml KG0096 01 20ml KG0097 01 756 020 040 MS1143 01 MC0255 01 EA0135 01 MA0185 01 02 MA0202 01 02 03 MA0203 01 Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 75 7 4 Programa o de Manuten o Recomendada OPERA O pe o Drenar e Abastecer Limpar os Sensores de N vel dos conteineres de Esgoto Solu o de A Limpeza e Agua do Incubador Limpeza das Racks e da Carenagem Limpar as cubetas de leitura Clean Cuvetes Wash Cuvete 7 5 Alertas e Sugest es Limpar a esta o de Lavagem da probe Sugest es 1 Para otimizar a velocidade de trabalho do analisador sugerimos a programa o dos m todos com tempo inferior a 720 segundos 2 Antes do in cio da rotina recarregue o cont iner do diluente 3 N o encha o reagente recipientes
81. versas possibilidades para avaliar a performance do teste Diversas verifica es e controles para assegurar confian a e seguran a na opera o o analisador Mar o 2010 BIOT CNICA BT 150 Manual do Usu rio P g 22 CAP TULO 3 3 1 Software 3 2 Arquivos 3 3 M todos 3 4 Perfis 3 5 Calibradores 3 6 Controles 3 7 Op es 3 1 Software Saturno 100 possui um software amig vel e extremamente f cil de operar com todas as informa es incorporadas no Livro simplificando o seu uso As fun es descritas no cap tulo anterior ser o agora minuciosamente detalhadas para sua perfeita compreens o das diversas partes do programa As op es do menu M todo F4 s o protegidas por senha que pode ser definida pelo usu rio no momento da instala o do analisador A senha padr o Saturno 3 2 F3 Arquivo Clique no cone para abrir as op es oferecidas w Archrre Selection X D9 Internal Archive o Cancel Archive on Diskette O Test Statistic O Test Counter O Last Warnings 3 3 F4 M todos Clique no cone ou F4 para abrir a janela que exibir duas op es peA w Test Type Selectio S Regular Hethods O Calculated Methods DE 1 M todos Regulares acessa todos os m todos em ordem alfab tica 2 M todos Calculados acessa os m todos que possuem f rmulas programadas para c lculos ver 4 2 2 Para programar um m todo Os par metros de
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