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1. valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte ErALTN ed ITALIANO Indice 1 VISIONE D INSIEME ees ees ees vee se ee se ee kes ek ee 1 11 PAS CO REEN n He EG SR ed 1 1 2 Nome e modello ee Re RR EE RR EE RR EE RR GE RR EE RR EE 2 1 3 SUUR Re ER Se EE ER Ee 2 1 4 Caratteristiche RESERWE N ai 2 1 5 Util ZZO scalari 3 1 6 Legenda simboli rrrrrriiinee 4 2 INSTALLAZIONE BATTERIE tt 5 3 FUNZIONAMENTO r rin 6 3 l Misurazione ac 6 3 2 Menu FUNZIONI ie ese irrita 12 3 3 Caricamento dat SSA De ESE 19 3 4 Indicazione batteria scarica 19 4 SUGGERIMENTI PER IL FUNZIONAMENTO 20 5 CARATTERISTICHE TECNICHE 21 6 ACCESSORI 23 7 RIPARAZIONE E MANUTENZIONE 23
2. 2 Quindi tenere la sonda con l apertura verso il dito indice La sonda deve essere orientata in modo che il lato del sensore con il segno della punta del dito sia in alto Figura 4 Segno della punta del dito Figura 4 Dimostrazione posizionamento 3 Successivamente inserire l indice nella sonda fino a toccare il fondo con la punta dell unghia Figura 5 Posizionate il dito in modo che sia al centro della base del sensore assicuratevi che sia nella posizione corretta Se l indice non pu essere posizionato correttamente o non utilizzabile si pu usare un altro dito ITALIANO Figura 5 Posizionamenti errati della sonda Dito fuori non abbastanza dentro Figura 6 4 Il pulsoximetro inizier la misurazione automaticamente in due secondi Quindi verr visualizzato la videata tipo Figura 7A L utilizzatore pu leggere i valori e vedere il tracciato sullo schermo SpO SpO simbolo 99 SpO valore PR icona pulsazione 65 valore pulsazione QP simbolo battito NEE indicatore batteria E Grafico a barre intensit pulsazioni II tracciato mostrato in basso la curva pletismografica del SpO2 ooo o gt ITALIANO 8 SpO PR ur 99 65 MIK Figura 7A videata tipo Tasti funzione e premendo brevemente il tasto m per cambiare modalit display a rotazione lo schermo cambier come mostrato nelle figure 7A 7B e 7C e Premendo
3. Table of Contents 1 OVERVIEW ones ian 1 1 1 Appearance AR EE ee ee ee AA ee ee ee ee ee 1 1 2 Name and Model ee RR EA AR ee 2 1 3 Conformation ee ee ee AR EE AR ER ee ee 2 1 4 Features SE osse SEN E SR Ee n be ed 2 1 5 Intended Use sesse EG Bu ei 3 1 6 Key of SymbolSs ee AR EE Ee ee AR EE ee ee 4 2 BATTERY INSTALLATION ee ee ee ee ee 5 SOPERATIOM seereis ai 6 3 1 Measuring Operation 6 3 2 Menu Operation ee AR EE ee ee 12 3 3 Upload Data 18 3 4 Low Battery Indication 19 4 ADDITIONAL ADVICE FOR OPERATION 20 5 TECHNICAL SPECIFICATIONS 21 6 ACCESSORIES 23 7 REPAIR AND MAINTENANCE 23 7 1 Maintenance i 23 7 2 Cleaning and Disinfecting Instruction 24 8 TROUBLESHOOTING lil idrici 25 9 APPENDIX rurali 26 A Common Knowledge for SpO Measurement 26 B Wristband DisassemDblyY ee AR 29 1 ENGLISH 1 Overview 1 1 Appearance Figure 1 Front View 1 Set key shift display modes confirm the operation etc 2 Scroll key move display cursor modify parameter values etc 3 SpO probe 4 LCD screen old LY ENGLISH Figure 2 Side View 5 Buzzer 6 Data in
4. effettuata ESCLUSIVAMENTE dal servizio di assistenza preposto L utilizzatore non pu effettuare autonomamente la manutenzione ITALIANO GIMA GINA Il pulsoximetro non pu essere utilizzato con dispositivi non specificati nel manuale d uso Precauzioni Pericolo esplosioni NON utilizzare il pulsoximetro in presenza di gas infiammabile come alcuni anestetici iniettabili NON utilizzare il pulsoximetro mentre il paziente sottoposto a risonanza magnetica o tac cranica Avvisi pazienti devono adoperare la massima cautela nel posizionare il dispositivo che non deve essere attaccato a edemi o tessuti molli La luce la luce a infrarossi invisibile emessa dal sensore nociva per gli occhi quindi l utilizzatore e anche il tecnico dell assistenza devono evitare di fissare le emissioni di luce Si devono seguire le leggi vigenti per lo smaltimento dell apparecchio Attenzione al Tenere il pulsoximetro lontano da polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali esplosivi alte temperature e umidit SGIMA eil ITALIANO B B L apparecchio deve essere tenuto lontano dalla portata dei bambini Se il pulsoximetro si bagna interrompere l utilizzo Quando viene portato da un ambiente freddo in uno caldo e umido non utilizzatelo immediatamente NON azionare il pulsante sul quadro anteriore con materiali acuminati Non consentito disinfettare il pulsoximetro ad alta tempera
5. 7 1 Manutenzione 23 7 2 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione 24 8 SOLUZIONE PROBLEM ees sees se ee se ee ke ee 25 9 ALLEGATI EE EE EE N 26 A Approccio conoscitivo alla misurazione SpO 26 B Smontaggio laccio da polso 29 1 ITALIANO 1 Visione d insieme 1 1 Aspetto Figura 1 Visione frontale 1 Tasto regolazione cambia la modalit display conferma l operazione ecc 2 Tasto selezione sposta il cursore sul display modifica i valori dei parametri ecc 3 Sonda SpO 4 Schermo LCD Figura 2 Visione laterale 5 Cicalino 6 Interfaccia dati 7 laccio per il polso 1 2 Nome e modello Nome Pulsoximetro da polso Modello 34340 1 3 Struttura Costituita da unit principale e sonda SpO 1 4 Caratteristiche Il pulsoximetro pu essere utilizzato per monitorare la saturazione d ossigeno SpO e le pulsazioni con precisione semplicemente inserendo il dito nel sensore il valore di SpO e delle pulsazioni verr visualizzato sullo schermo e memorizzato nell apparecchio 3 ITALIANO e E leggerlo piccolo e facile da trasportare e Display LCD colori dot matrix e Disponibile display indice perfusione PI e Avvio automatico per la misurazione di SpO e pulsazioni PR e Orologio per visualizzare e regolare lora e Funzione allarme visibile e audio e Intervallo registrazione selezionabile fino a 72 ore
6. Figure 13 Time Settings lt Date format MM DD YYYY lt gt Time format hh mm ss Operation Instructions e Short time press m key shift cursor circularly Short time press A key increase numerical value one time e Longtime press A key increase numerical value continuously e Longtime press m key confirm the modification and back to the menu screen 17 ENGLISH 3 2 4 Trend Review On menu screen select Trend Review and press m key to enter Trend Review screen as shown in Figure 14 11 20 35 Figure 14 Trend Review Screen lt 03 06 2008 date of the measurement lt gt 11 20 35 initial time of trend graph displayed on this screen lt n A Page scroll left right symbol lt Curves in the middle area Green curve indicate pulse rate trend curve Orange curve indicate SpO trend curve Operation Instructions e Short time press A key Page scroll right e Short time press m key Page scroll left e Longtime press m key back to the menu screen OGIMA ri TN ENGLISH 18 Note when the display screen is menu screen or its submenu screen the measurement will be interrupted 3 2 5 Delete Data On menu screen select Delete Data and press m key to enter into Deletion Confirmation screen Then select Yes with A key short time press after short time pressing w key all the records wi
7. anche se la misurazione e la registrazione dei dati sono ancora in funzione tenendo premuto qualsiasi tasto si attiver il display per visualizzare nuovamente le informazioni attuali relative alla misurazione In assenza di segnali da rilevare p e non c il dito per 20 secondi l apparecchio sar in stand by schermo bianco e assenza misurazioni Quando l apparecchio in stand by si potr riattivare il display LCD tenendo premuto a lungo un tasto qualsiasi per visualizzare ora oppure una volta che il dito stato inserito nella morbida gomma del sensore la misurazione inizier e verr anche riattivato il display LCD Nota Durante la misurazione un puntino verde lampegger sullo schermo per indicare che la misurazione e la registrazione dei dati sono in atto quando lo schermo bianco e se i valori di SpO e o PR superano il livello preimpostato lo schermo si attiver e il valore in eccesso lampegger sul display ITALIANO 12 3 2 Menu funzioni Sullo schermo verr visualizzato il menu se si preme a lungo il tasto m come mostrato nella Figura 10A e Figura 10B Men Rec Interval Alarm Limit Time Figura 10A videata menu Menu Time Trend Review Delete Data Figure 10B videata menu Rec Interval imposta l intervallo tra le registrazioni dei dati di SpO e le pulsazioni lt gt Alarm Limit imposta il limite minimo di SpO e
8. as some ignitable anesthetic agents DONOT use the oximeter while the testee is under MRI or CT scanning Warnings For individual patients there should be a more prudent inspecting in the placing process The device can not be clipped on the edema and tender tissue The light the infrared light is invisible emitted from the sensor is harmful to the eyes so the user or even the service engineer should not stare at the light emitting components To dispose the device the local law should be followed Attentions A Keep the oximeter away from dust vibration corrosive substances explosive materials high temperature and moisture ja The device should be kept out of the reach of children SICURE ri TN ENGLISH A If the oximeter gets wet please stop operating it When it is carried from cold environment to warm and humid environment please do not use it immediately A DO NOT operate the button on front panel with sharp materials ya High temperature or high pressure steam disinfection to the oximeter is not permitted Refer to related chapter for instructions of cleaning and disinfection mm Disposal The product must not be disposed of along with other domestic waste The users must dispose of this equipment by bringing it to a specific recycling point for electric and electronic equipment For further information on recycling points contact the local authorities the local recycling center or the
9. dati optional e Software gestione dati pulsoximetro optional e Due batterie AAA e Un manuale d uso e Certificazione qualita Nota Gli accessori sono soggetti a modifiche Vedere la Packing List per i dettagli e i quantitativi 7 Riparazione e manutenzione 7 1 Manutenzione La durata di questo apparecchio di 5 anni Per garantire una durata pi lunga possibile prestare attenzione al manuale d uso e Cambiare le batterie quando la spia indica batteria scarica e Pulire la superficie dell apparecchio prima dell uso Utilizzare un panno con alcool per pulire l apparecchio e poi lasciarlo asciugare all aria o asciugarlo con un panno asciutto ITALIANO 24 Qualora il pulsoximetro non fosse utilizzato per molto tempo togliere le batterie La migliore conservazione dell apparecchio a 20 C fino a 55 C temperatura ambiente e meno del 95 di umidit relativa A Non sterilizzare l apparecchio ad alta pressione N Non immergere l apparecchio in liquidi 7 2 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione Pulire in superficie con una garza imbevuta di una soluzione tipo alcool isopropilico 75 in caso sia necessaria una disinfezione di basso livello utilizzando una soluzione 1 10 con candeggina Quindi detergere con un panno umido e asciugare con un altro panno Pulire il laccio per il polso con acqua e sapone ma prima staccare il laccio dall apparecchio Far riferimento all allegato C per i
10. dettagli sullo smontaggio 25 ITALIANO OGIMA GIMA 8 Soluzione problemi Problema indici SpO e pulsazioni instabili L apparecchio non si accende oscillazione frammentata 1 Il dito non posizionato all interno in modo sufficiente 1 Le batterie sono scariche o quasi 2 Le batterie non sono inserite correttamente 3 Guasto dell apparecchio Possibile 1 Il dito non posizionato correttamente nella sonda 2 Flusso sanguigno nel dito bloccato 3 Movimenti eccessivi Soluzione l 1 Posizionare il dito correttamente riprovare 2 1 Sostituire le batterie 2 Inserire nuovamente le batterie 3 Contattare l assistenza 1 Riposizionare il dito correttamente 2 Assicurarsi che nulla ostruisca il flusso sanguigno 3 Movimenti eccessivi possono invalidare la misurazione ITALIANO 26 9 Allegati A Approccio conoscitivo alla misurazione SpO 1 Cosa significa SpO SpO la percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue la cosiddetta concentrazione sanguigna O viene definita dalla percentuale di ossiemoglobina HDO nell emoglobina totale del sangue arterioso SpO un importante parametro fisiologico che rispecchia la funzione respiratoria e viene calcolato nel modo seguente SPO HbO HbO Hb x100 HbO sono le ossiemoglobine emoglobine ossigena
11. shop where the product was purchased If the equipment is not disposed of correctly fines or penalties may be applied in accordance with the national legislation and regulations ENGLISH GIMA GIMA GIMA WARRANTY CONDITIONS Congratulations for purchasing a GIMA product This product meets high qualitative standards both as regards the material and the production The warranty is valid for 12 months from the date of supply of GIMA During the period of validity of the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not included All components subject to wear are not included in the warranty The repair or replacement performed during the warranty period shall not extend the warranty The warranty is void in the following cases repairs performed by unauthorized personnel or with non original spare parts defects caused by negligence or incorrect use GIMA cannot be held responsible for malfunctioning on electronic devices or software due to outside agents such as voltage changes electro magnetic fields radio interferences etc The warranty is void if the above regulations are not observed and if the serial code if available has been removed cancelled or changed The defected products must be returned only to the dealer the product was purchased from Products sent to GIMA will be rejected EELT ei 728 ENGLISH
12. M34340 I G Rev 0 02 09 GIMA ARTICOLI amp APPARECCHI PER MEDICINA Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Italia tel 199 400 401 fax 199 400 403 Export tel 39 02 953854209 221 225 fax 39 02 95380056 gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com PULSOXIMETRO DA POLSO WRIST OXIMETER MANUALE D USO E MANUTENZIONE USE AND MAINTENANCE BOOK 0476 ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product SGIMA Ce VAY ITALIANO Istruzioni per l utilizzatore Il pulsoximetro da polso uno strumento di misurazione di precisione prima di utilizzarlo bisogna leggere attentamente il manuale In caso non venissero seguite le istruzioni si potrebbero verificare anomalie o danni all apparecchio Note Il contenuto del manuale soggetto a modifiche senza preavviso Le informazioni fornite dalla redazione sono ritenute precise e affidabili Tuttavia non ci assumiamo responsabilit per l utilizzo o eventuali violazioni di brevetti o altri diritti di terzi che dovessero sorgere dal suo utilizzo Istruzioni per un uso corretto Controllare il dispositivo per assicurarsi che non vi siano danni evidenti che possano influire sulla misurazione o nuocere all utilizzatore La manutenzione necessaria deve essere
13. NGLISH 3 2 Menu Operation On display screen longtime press m key menu screen will be displayed on the screen as shown in Figure 10A and Figure 10B sceMeni Rec Interval Alarm Limit Time Figure 10A Menu Screen Menu Time Trend Review Delete Data Figure 10B Menu Screen lt gt Rec Interval set the interval to record SpO2 and pulse rate data lt gt Alarm Limit set SpO low limit and pulse rate high low limit 13 ENGLISH lt gt Time set current time lt Trend Review view SpO and pulse rate trend graph lt Delete Data delete all the records Operation Instructions Short time press A key shift cursor circularly e Short time press m key confirm the selection and enter into the corresponding screen e Longtime press m key back to the default screen 3 2 1 Record Interval Settings On menu screen select Rec Interval and press m key to enter Record Interval Setting screen as shown in Figure 11 ineWal Figure 11 Record Interval Setting Arc TV ENGLISH 14 Operation Instructions Short time press A key select record interval three options 1s 4s and 8s e Longtime press m key confirm the selection and back to the menu screen Note The length of data record is limited to 30 seconds at least and the maximal length for one record is also limit
14. a Figura 12A e Figura 12B Alam SpO Lo 190 PR Lo 50 PR Hi 120 Figura 12A Regolazione allarme 15 ITALIANO lt Alarm PR Lo PRHI 120 Sound ON Figura 12B regolazione allarme lt pO Lo imposta il limite minimo per SpO3 lt PR Lo imposta il limite minimo per le pulsazioni PR Hi imposta il limite massimo per le pulsazioni lt gt Sound attiva disattiva la suoneria Se i valori di SpO e o di PR superano i limiti durante la misurazione il pulsoximetro emetter un segnale acustico e il valore numerico dellallarme lampeggera Premendo il tasto m si interrompe il segnale acustico Istruzioni Premendo brevemente il tasto A si procede con la selezione circolare Premendo brevemente il tasto m si conferma la selezione Premendo brevemente il tasto A si aumenta il valore numerico uno alla volta Tenendo premuto il tasto A si continua ad ITALIANO 16 aumentare il valore numerico e Tenendo premuto il tasto m si confermano le impostazioni e si torna alla videata di default 3 2 3 Regolazione ora Sulla videata del menu selezioanre Time e premere il tasto m per avviare la regolazione dell ora come mostrato nella Figura 13 Time MM DD YYYY 28 2007 12 30 10 Figura 13 Regolazione ora lt Formato data MM GG AAAA lt gt Formato ora hh mm ss Istruzioni
15. ade chirurgiche lampade fluorescenti a raggi ultravioletti ad infrarossi o luce del sole diretta lt gt Tinture vascolari o prodotti coloranti esterni come smalti per unghie o coloranti della pelle eil W ITALIANO 28 lt Movimento eccessivo del paziente lt Posizionamento di un sensore su un estremita con manicotti misura pressione catetere arterioso o linea intravascolare lt Esposizione in camera d ossigeno ad alta pressione lt Occlusione arteriosa in prossimit del sensore lt Contrazione vasi sanguigni causata da ipercinesi dei vasi periferici o diminuzione della temperatura corporea 4 Fattori che causano bassi valori nelle misurazioni di SpO cause patologiche lt gt Malattie ipossemiche carenze funzionali di HDO lt Pigmentazione o livello ossiemoglobina anomale lt Variazione ossiemoglobina anomala lt Disfunzioni metaemoglobina lt Sulfemoglobinemia o occlusione arteriosa vicine al sensore lt Pulsazione venosa manifesta lt Pulsazione arteriosa periferica diventa flebile lt Supporto sanguigno periferico non sufficiente 29 ITALIANO SGIMA GIMA B Smontaggio laccio da polso 1 passaggio preparazione utensili come pinzette 2 passaggio Tenere il pulsoximetro con una mano Con l altra mano afferrare con le pinzette la parte superiore della scanalatura del perno di alluminio e spingere verso il basso contro l altro lato del perno di acciaio come mostrato nella figu
16. bject to change See the Packing List for detailed items and guantity 7 Repair and Maintenance 7 1 Maintenance The life of this device is 5 years In order to ensure its long service life please pay attention to the use of maintenance e Please change the batteries when the low voltage indicator lightens e Please clean the surface of the device before using Use cloth with alcohol to wipe the device first and then let it dry in air or wipe it dry Si edi ENGLISH 24 e Please take out the batteries if the oximeter will not be used for a long time e The best storage environment of the device is 20 C to 55 C ambient temperature and less than 95 relative humidity A High pressure sterilization cannot be used on the device N Do not immerse the device in liquid 7 2 Cleaning and Disinfecting Instruction e Surface clean sensor with a soft gauze by saturating with a solution such as 75 isopropyl alcohol if low level disinfection is required use a 1 10 bleach solution Then surface clean with a damp cloth and dry with a piece of cloth Clean the wristband with soapy water Please detach the wristband from the oximeter firstly Refer to Appendix C for detailed disassembly method 25 ENGLISH SGIMA GINA 8 Troubleshooting Trouble Possible Solution The SpO _ and Pulse 1 Thefingeris not 1 Place the finger Rate placed inside properly and try display enough again instable 1 The batteries are d
17. ct the structure character of the tissue by which the light passes Due to that HbO and Hb have different 237 ENGLISH EALAN GIMA absorption character in the spectrum range from red to infrared light 600nm 1000nm wavelength by using these characteristics SoO can be determined Clinical application of pulse oximeters SpO is an important physiological parameter to reflect the respiration and ventilation function so SpO monitoring used in clinical becomes more popularly such as monitoring the patient with serious respiratory disease the patient under anesthesia during operation premature and neonate The status of SpO2 can be determined in time by measurement and find the hypoxemia patient earlier thereby preventing or reducing accidental death caused by hypoxia effectively 3 Factors affect SpO measuring accuracy interference reason lt Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue lt gt Exposure to excessive illumination such as surgical lamps bilirubin lamps fluorescent lights infrared heating lamps or direct sunlight Vascular dyes or external used color up product such as nail enamel or color skin care lt gt Excessive patient movement Si edi ENGLISH 28 lt gt Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff arterial catheter or intravascular line lt Exposure to the chamber with High pressure oxygen lt There is arterial occlusion proximal to the sens
18. di memorizzazione dati e Utilizzabile per monitoraggio lungo e continuo e Visualizzazione curva tendenza PR e SpO e Memorizzazione e trasmissione dati al PC per visualizzazione e analisi e Alimentazione smart battery con indicatore livello batteria 1 5 Utilizzo Il pulsoximetro da polso da utilizzare negli ospedali in altre strutture mediche o a casa E utile e comodo per il monitoraggio di SpO sui lunghi periodi durante il sonno o in altre attivit quotidiane eil W ITALIANO 4 1 6 Legenda simboli Descrizione Parte applicata di tipo BF Smaltimento differenziato 5 ITALIANO 2 Installazione batterie NA AT A A Figura 3 Installazione batteria 1 Sollevare il coperchio del vano batterie da sotto il tessuto Poi usando il dito indice e medio premere il coperchio e farlo scorrere verso il lato con la sonda SpO come mostrato nella figura 3 2 Come nella Figura 3 inserire correttamente due batterie tipo AAA nel vano nella giusta direzione 3 Riposizionare il coperchio Note Terminata l installazione delle batterie il pulsoximetro si accender automaticamente e sul display apparir per prima cosa il numero della versione del software A Attenzione alle batterie un inserimento errato potrebbe causare il mancato funzionamento dell apparecchio ITALIANO 6 3 Funzionamento 3 1 Misurazione 1 Fissare il pulsoximetro sul braccio sinistro Figura 4
19. e Premendo brevemente il tasto m si procede con la selezione circolare e Premendo brevemente il tasto A si aumenta il valore numerico uno alla volta e Tenendo premuto il tasto A si continua ad 17 ITALIANO aumentare il valore numerico e Tenendo premuto il tasto m si confermano le modifiche e si torna alla schermata con il menu 3 2 4 Visualizzazione grafica Sulla schermata del menu selezioanre Trend Review e premere m per avviare la visualizzazione come mostrato nella Figura 14 03 06 2008 11 20 35 Figura 14 visualizzazione grafica 03 06 2008 data misurazione lt gt 11 20 35 ora inizio visualizzazione sullo schermo lt gt lt gt n A tasti pagina sinistra destra lt gt Curve nella zona centrale Curva verde indica l oscillazione delle pulsazioni Curva arancio indica l andamento di SpO eil W ITALIANO 18 Istruzioni e Premendo brevemente il tasto A si sposta la pagina verso destra e Premendo brevemente il tasto m si sposta la pagina verso sinistra e Tenendo premuto il tasto m si torna alla videata del menu Nota Quando sul display viene visualizzato il menu principale o altri menu la misurazione sar interrotta 3 2 5 Cancellazione dati Selezionare dal menu Delete Data e premere il tasto m per avviare la schermata di cancellazione dati Quindi selezionare Yes con il tas
20. ed to one hour for one second interval 4 hours for 4 second interval or 8 hours for 8 second interval 3 2 2 Alarm Limit Settings On menu screen select Alarm Limit and press m key to enter Alarm Limit Settings screen as shown in Figure 12A and Figure 12B all SpO Lo 190 PR Lo 50 PR Hi 120 Figure 12A Alarm Limit Settings 15 ENGLISH SSL 1 7 la PR Lo PR Hi 120 Sound ON Figure 12B Alarm Limit Settings lt pO Lo set SpO low alarm limit lt gt PR Lo set pulse rate low alarm limit lt PR Hi set pulse rate high alarm limit lt Sound enable disable the alarm sound If SpO value or and PR value exceeds its their alarm limits during measuring the oximeter will beep and the numerical value exceeded alarm limit will flash Pressing m key can suspend the current beep sound Operation Instructions e Short time press A key shift cursor circularly e Short time press m key confirm the selection e Short time press A key increase numerical value one time e Longtime press A key increase numerical values continuously SI P ENGLISH 16 e Longtime press m key confirm the setting and back to the menu screen 3 2 3 Time Settings On menu screen select Time and press m key to enter Time Settings screen as shown in Figure 13 Time MM DD YYYY 28 2007 12 30 10
21. il tasto A lo schermo LCD scompare premere nuovamente per riattivarlo XSpO Pl v am 99 14 PPADS Figura 7B lt PI simbolo indice perfusione 9 ITALIANO 12 30 Figura 7C ora reale lt 12 30 l ora attuale Tasti funzione e Tenendo premuto il tasto m sul display appare il menu schermo far riferimento al punto 3 2 per i dettagli e Durante il monitoraggio se non ci sono segnali da rilevare sullo schermo apparir il messaggio No Signal nessun segnale come mostrato nella Figura 8 XSpO Pi vw am No Signal Figura 8 Nessun Segnale ITALIANO 10 Durante la misurazione se la memoria piena o il numero totale di registrazioni 256 le prime registrazioni saranno sovrascritte e sullo schermoapparir l icona 8 come mostrato nella Figura 9 SpO R PR am Full memory icon 99 65 PoP Pfs Figura 9 Memoria piena Nota Si consiglia di scaricare i dati su un computer per memorizzarli oppure i dati meno recenti saranno sovrascritti Modalita funzionamento La misurazione comincer automaticamente quando il dito viene inserito nella gomma morbida del sensore e comincer anche la registrazione dei dati valori di SpO e PR Il display sar come mostrato nella Figura 7A Durante la misurazione se non si premono tasti funzione per 1 minuto il display LCD scomparir 11 ITALIANO ISLA 17 per risparmiare energia
22. ll be deleted Delete Yes Figure 15 Delete Records 3 3 Upload Data Before uploading the data to PC please quit from the menu screen if you are doing the setup or trend view operation When start uploading connect the data cable between the device and PC do the following operation by the instruction in Oximeter Data Manager User Manual then the data uploading will be activated 19 ENGLISH 3 4 Low Battery Indication If L occurs on the screen it indicates battery power is not enough please change batteries If you keep on using after a while when the batteries are exhausted Low Battery indication Figure 16 will be displayed and the oximeter will be off in 5 seconds Low Battery Figure 16 SI P ENGLISH 20 4 Additional Advice for Operation e The finger should be put properly and correctly e Avoid shaking finger as possible as you can during measuring e Do not put wet finger directly into sensor e Avoid placing the device on the same limb which is wrapped with a cuff for blood pressure measurement or during venous infusion e Do not let anything block the emitting light from device e Electrosurgical device interference may affect the measuring accuracy e Using enamel or other makeup on the nail may affect the measuring accuracy 21 ENGLISH Tr TM 5 Technical Specifications A Display mode Color OLED Display B Powe
23. middle finger to press against the battery cover Meanwhile slide it towards the side with SpO probe as shown in Figure 3 2 Refer to Figure 3 insert two AAA size batteries into the battery compartment properly in the right direction 3 Replace the cover Remark After finishing battery installation the oximeter will automatically power on and display software version number firstly A Please take care when you insert the batteries as the improper insertion may make the device not work 3 Operation 3 1 Measuring Operation 1 Firstly fix the oximeter on your left wrist Figure 4 2 Then hold the probe with its opening towards your index finger The probe should be oriented in such a way that the sensor side with a finger tip sign is positioned on the top Figure 4 Finger tip sign Figure 4 Placement Demonstration 3 Next insert your index finger into the probe until the fingernail tip rests against the stop at the end of the probe Figure 5 Adjust the finger to be placed evenly on the middle base of the sensor make sure the finger is in the right position If the index finger cannot be positioned correctly or is not available other finger can be used ENGLISH Figure 5 Wrong Placement of the Probe Finger out Not dee ng 7 Figure 6 P 4 The oximeter will automatically start measurement in 2 seconds Then the default screen will be displayed Figure 7A User can read the values and
24. minimo massimo delle pulsazioni 13 ITALIANO lt Time regolazione orario lt Trend Review visualizza l andamento grafico di SpO e pulsazioni lt Delete Data cancella tutte le registrazioni Istruzioni e Premendo brevemente il tasto A key si procede con la selezione circolare e Premendo brevemente il tasto m si conferma la selezione e si accede alla videata corrrispondente e Tenendo premuto il tasto m si torna alla videata di default 3 2 1 Impostazione intervallo registrazioni Sulla schermata del menu selezionare Rec Interval e premere il tasto m per accedere alla schermata impostazione intervallo registrazioni come mostrato nella Figura 11 ntenva Figura 11 Impostazione intervallo registrazioni ITALIANO 14 Istruzioni e Premendo brevemente il tasto A si seleziona l intervallo tra le registrazioni con tre opzioni 1s 4s e 8s e Tenendo premuto il tasto m si conferma la selezione e si torna alla videata del menu Nota La lunghezza della registrazione dei dati parte da un minimo di 30 secondi fino a un massimo di un ora con intervallo di un secondo 4 ore con intervallo di 4 secondi oppure 8 ore con intervallo di 8 secondi 3 2 2 Regolazione allarme Selezionare Alarm Limit sulla videata del menu e premere il tasto m per accedere alla schermata di regolazione allarme come mostrato nell
25. mory icon PPADS Figure 9 Memory Full Note It is suggested that the data shall be uploaded to computer for saving or the earliest records will be overwritten Working Mode e The measurement will start automatically when the finger is inserted into the soft rubber of the sensor so the data recording SpO and PR values starts simultaneously as well The display is as shown in Figure 7A e During measuring if there is no key button 11 ENGLISH Tr TM operation for 1 minute the LCD display will be blank for power saving even when the measurement and data recording are still undergoing but long time pressing any key will activate the display for viewing the current measuring information again If there is no signal to be detected e g finger off for 20 seconds the device will be at idle state i e blank screen and standby for measurement When the device is at idle state long time pressing any key will activate the LCD display for viewing real time clock or once the finger is inserted in the soft rubber of the sensor the measurement will start and LCD display will be activated as well Note During measuring there is green dot flashing on the screen for indicating the measurement and data recording are undergoing when the display screen is blank and if SpO or and PR values exceed the preset alarm limit it will active the display and the value exceeded limit will flash I TY E
26. or lt Blood vessel contraction caused by peripheral vessel hyperkinesias or body temperature decreasing 4 Factors cause low SpO Measuring value pathology reason lt Hypoxemia disease functional lack of HDO lt Pigmentation or abnormal oxyhemoglobin level lt Abnormal oxyhemoglobin variation lt Methemoglobin disease lt Sulfhemoglobinemia or arterial occlusion exists near sensor lt Obvious venous pulsations lt Peripheral arterial pulsation becomes weak lt Peripheral blood supply is not enough 29 ENGLISH SGIMA GIMA B Wristband Disassembly Step 1 Preparing tool Such as tweezers Step 2 Hold the oximeter in one hand Then nip the upper thread groove of the steel spindle with the tweezers by the other hand and push down against the other end of the steel spindle as shown in the figure below Tweezers Steel spindle Oximeter Step 3 When the upper end of steel spindle is apart from its installation hole deflect it from its original direction and then you can detach the wristband Step 4 The process of wristband installation is similar to the disassembly method but with reverse procedure
27. r supply reduirement 1 5V AAA size alkaline battery x 2 Supply voltage 2 7V 3 3V Continues working time display is off 7Ohours C Operating current lt 40mA D SpO Parameter Specifications Measuring range 35 99 Accuracy 75 99 2 50 75 3 E Pulse Rate Parameter Specifications Measuring range 25bpm 250bpm Accuracy 2bpm or 2 whichever is greater F Perfusion Index Display Range 0 2 20 G Performance under low perfusion condition The measurement accuracy still keeps the above specification while the perfusion index is as low as 0 5 Sie ENGLISH 22 H Interference resistance performance When tested by SpO simulator with interference settings such as sunlight or 50 60Hz fluorescent lamp light the measurement of SpO and PR still meets the requirement specified above Dimensions W 59mmxD 49mmxH 22mm Net Weight about 60g not including batteries Classification The type of protection against electric shock Internally powered equipment The degree of protection against electric shock Type BF applied part The degree of protection against harmful ingress of liquids Ordinary equipment without protection against ingress of water Electro Magnetic Compatibility Group I Class B 23 ENGLISH SSL 71 6 Accessories e A data cable optional e Oximeter Data Manager software optional e Two batteries AAA e A User Manual e Quality Certificate Note The accessories are su
28. ra qui sotto Tweezers __ Steel spindle Oximeter 3 passaggio Quando la parte superiore del perno in acciaio fuori dalla cavit curvatela nella direzione opposta e potete staccare il laccio da polso 4 passaggio Il procedimento per il montaggio simile a quello dello smontaggio procedendo al contrario ErALTN e1 ii ENGLISH Instructions to User Wrist Oximeter is a precision measuring device please read the manual very carefully before using this device Failure to follow these instructions may cause measuring abnormality or device damage Notes The contents contained in this manual are subjected to change without prior notice Information furnished by GIMA is believed to be accurate and reliable However no responsibility is assumed by us for its use or any infringements of patents or other rights of third parties that may result from its use Instructions for Safe Operations Check the device to make sure that there is no visible damage that may affect user s safety and measurement performance When there is obvious damage stop using the device Necessary servicing must be performed by qualified service engineers ONLY Users are not permitted to maintain it by themselves The oximeter cannot be used together with the devices not specified in User Manual ENGLISH GIMA GIMA Cautions Explosive hazard DO NOT use the oximeter in environment with inflammable gas such
29. rainedor 1 Change batteries almost drained 2 Reinstall van not 2 The batteries batteries device are not inserted 3 Please contact properly the local service 3 The device s center malfunction 1 Adjust your finge 1 Your fingeris location properly si out of proper 2 Make sure there ragmenta location in the is no object may trend i probe occlude the blood curve of 1 2 Blood flow in the flow SpO and lt PR finger blocked 3 Extreme 3 Extreme i movement may _ movement i cause invalid i measuring result Sii ENGLISH 26 9 Appendix A Common Knowledge for SpO Measurement 1 Meaning of SpO SpO is the saturation percentage of oxygen in the blood so called O concentration in the blood it is defined by the percentage of oxyhemoglobin HbO in the total hemoglobin of the arterial blood SpO is an important physiological parameter to reflect the respiration function it is calculated by the following method SPO HbO HbO Hb x100 HbO are the oxyhemoglobins oxygenized hemoglobin Hb are those hemoglobins which release oxygen 2 Principle of Measurement Based on Lamber Beer law the light absorbance of a given substance is directly proportional with its density or concentration When the light with certain wavelength emits on human tissue the measured intensity of light after absorption reflecting and attenuation in tissue can refle
30. surazione e L utilizzo di smalto o altri prodotti cosmetici sulle unghie potrebbe influire sulla precisione della misurazione 21 ITALIANO 5 Caratteristiche tecniche A Modalit display Display OLED colori B Alimentazione 2 batterie alcaline 1 5V tipo AAA Voltaggio 2 7V 3 3V Tempo utilizzo continuato display spento 70 ore C Potenza lt 40mA D Parametri tecnici SpO Gamma misurazione 35 99 precisione 75 99 12 50 75 3 E Parametri tecnici pulsazioni Gamma misurazione 25bpm 250bpm Precisione 2bpm o 2 il maggiore F Display indice perfusione Indice 0 2 20 G Risultati in condizioni di bassa perfusione La precisione della misurazione mantiene le caratteristiche sopra indicate mentre l indice di perfusione pari a 0 5 ITALIANO 22 Risultato con interferenze Durante il test del simulatore SpO con impostazione di interferenze come la luce del sole o lampade a luce fluorescente di 50 60HZ la misurazione di SpO e PR soddisfa i requisiti sopra specificati Dimensioni L 59mmxP 49mmxH 22mm Peso netto circa 60g escluse le batterie Classificazione Tipo di protezione contro le scosse elettriche inclusa nell apparecchio Grado di protezione da scosse elettriche Parte applicata tipo BF Grado di protezione contro liquidi nocivi Apparecchi non protetti da ingresso di acqua Compatibilit elettromagnetica Gruppo Classe B 23 ITALIANO LATAN 6 Accessori e Un cavo
31. te Hb sono le emoglobine che rilasciano ossigeno 2 Principi di misurazione Secondo la legge di Lamber Beer l assorbenza della luce di una data sostanza direttamente proporzionale alla sua densit o concentrazione Quando la luce con un determinata lunghezza d onda viene emessa su tessuti umani l intensit misurata della luce dopo l assorbimento la riflessione e l attenuazione del tessuto pu riflettere il carattere strutturale del tessuto attraversato dalla luce 27 ITALIANO LATAN stessa Perci HDO e Hb hanno un assorbimento diverso in una gamma di variazioni dal rosso alla luce a infrarossi 600nm 1000nm lunghezza d onda utilizzando questi criteri si pu determinare SpO gt 2 Applicazione medica del pulsoximetro SpO un importante parametro fisiologico che riflette la funzione respiratoria e ventilatoria perci il monitoraggio di SpO utilizzato nelle strutture mediche diventato pi frequente come monitoraggio di pazienti con gravi problemi respiratori pazienti sotto anestesia durante le operazioni e i neonati prematuri Lo stato di SpO pu essere determinato per tempo misurando e scoprendo i pazienti in ipossemia prima prevenendo in tal modo o riducendo le morti accidentali causate da ipossia 3 Fattori che influiscono sulla precisione della misurazione di SpO cause di inteferenza lt Tinture intravascolari come VICG o il blu di metilene lt gt Esposizione ad eccessiva luce come lamp
32. terface 7 Wristband 1 2 Name and Model Name Wrist Oximeter Model 34340 1 3 Conformation It comprises the main unit and SpO probe 1 4 Features Wrist Oximeter can be used to monitor pulse oxygen saturation SpO2 and pulse rate accurately simply put your finger into sensor SpO value and pulse rate value will be displayed on screen and stored in the device 3 ENGLISH Tr TM e Itis light small in size and easy to carry e Color dot matrix LCD display e Perfusion index PI display is available e Automatic start to measure SpO and Pulse Rate PR e Real time clock display and set e Audible amp visible alarm function e Record interval can be selected up to 72 hours data memory e Applicable for longtime continuous monitoring e PR trend curve and SpO trend curve view e Data storage and transmission to PC for view and analysis e Smart battery power management with low battery indication 1 5 Intended Use The Wrist Oximeter is intended to use in hospital other medical community and at home It is available and convenient for you to monitor SpO in long term while sleeping or at other daily activity simultaneously GIMA ri TV ENGLISH 4 1 6 Key of Symbols Symbol Description With Type BF applied part Separate collection for this device Yi i GA Figure 3 Battery Installation 1 Lift up the cloth covered on the battery cover Then use your index finger and
33. to A premendo brevemente subito dopo premere il tasto m per cancellare tutti le registrazioni Delete Yes Figura 15 Cancellazione registrazioni 19 ITALIANO 3 3 Caricamento dati Prima di caricare i dati sul PC uscire dalla schermata del menu se si stanno effettuando impostazioni o operazioni di visualizzazione Quando si inizia a caricare collegare il cavo dati tra l apparecchio e il PC e seguire le istruzioni indicate nel Manuale d uso e gestione del pulsoximetro quindi avviare il caricamento dati 3 4 Indicazione batteria scarica Se sullo schermo appare L significa che la carica delle batterie non sufficiente ed necessario sostituirle Se si continua ad utilizzarle dopo poco quando sono completamente scariche verr visualizzata l indicazione Low Battery Figura 16 e il pulsoximetro si spegner in 5 secondi Low Battery Figura 16 eil W ITALIANO 20 4 Suggerimenti per il funzionamento e dito deve essere inserito in modo corretto e Evitare di muovere il dito il pi possibile durante la misurazione e Non mettere il dito nel sensore se bagnato e Evitare di posizionare l apparecchio sullo stesso braccio sottoposto alla misurazione della pressione o a trasfusione e Non ostruire la luce che fuoriesce dall apparecchio e interferenze con apparecchi elettromedicali potrebbero influire sulla precisione della mi
34. tura o con vapore ad alta pressione Per la pulizia e la disinfezione far riferimento al relative capitolo mm Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alle leggi nazionali ITALIANO GIMA GIMA CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Ci congratuliamo con Voi per aver acduistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non
35. view the waveform from the display screen lt gt SpO SpO symbol 99 SpO gt value PR Pulse rate icon 65 Pulse rate value QP Pulse beat symbol WEE Battery indicator fp Pulse intensity bargraph The waveform displayed in the lower area is SpO plethysmogram Siri ENGLISH SpO PR om 99 65 AVANINININ Figure 7A Default Screen Key Operations e Short time press m key to switch display modes circularly display screen will be switched among the screens as shown in Figure 7A Figure 7B and Figure 7C e Short time press A key blank the LCD display press it again for activing screen display XSpO Pi vam 99 14 NN Figure 7B lt PI Perfusion index symbol 9 ENGLISH 12 30 Figure 7C Real Time Clock lt gt 12 30 the current time Key Operations e Longtime press m key menu screen will be displayed refer to section 3 2 for details e During monitoring if there is no signal to be detected No Signal will be prompted on the screen as shown in Figure 8 SpO P v am No Signal Figure 8 No Signal SI ENGLISH 10 e During measuring if the memory is full or the total number of the records is 256 pieces the earliest records will be overwritten and the icon BR will appear on the screen for prompt as shown in Figure 9 SpoO R PR w gm 9 9 6 5 I Full me

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