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POWERHEART® AED - Cardiac Science

1. guerre o fenomeni naturali Cardiac Science non garantisce la compatibilit dei prodotti Cardiac Science con prodotti parti o accessori di terzi La presente garanzia viene annullata se 1 La manutenzione o riparazione di un qualsiasi prodotto Cardiac Science viene eseguita da persone o enti esterni a Cardiac Science a meno che non siano espressamente autorizzati da Cardiac Science 2 La confezione del prodotto Cardiac Science viene aperta da personale non autorizzato o il prodotto viene utilizzato per scopi diversi da quelli previsti 3 Qualsiasi prodotto Cardiac Science viene utilizzato con prodotti parti o accessori non compatibili incluse a titolo esemplificativo le batterie Tenere presente che prodotti parti e accessori sono considerati compatibili se prodotti da Cardiac Science e se destinati all utilizzo con defibrillatori automatici esterni Powerheart Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Garanzia scaduta Se il prodotto Cardiac Science non coperto dalla Garanzia limitata Negli Stati Uniti chiamare il numero verde 888 466 8686 per sapere se il DAE Powerheart pu essere riparato e per altre informazioni sulla riparazione inclusi i relativi costi costi per gli interventi di riparazione non coperti da garanzia saranno completamente a carico del cliente Al termine dell intervento di riparazione i termini e le condizioni della presente Garanzia limitata saranno applicati al prodotto riparato o
2. Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Table 3 2 Preparazione continua Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Quando il torace del paziente esposto rimuovere la confezione sotto al coperchio QUANDO TORACE NUDO RIMUOVI PACCH ALLUM Sollecita il soccorritore a estrarre gli elettrodi dal coperchio del DAE Apri la confezione lungo linea tratteggiata e rimuovi gli elettrodi APRI CONFEZIONE RIMUOVI ELETTRODI Sollecita il soccorritore ad aprire la confezione degli elettrodi e a estrarre gli elettrodi Separa completamente il tampone bianco dalla pellicola in plastica blu iniziando dall angolo con linguetta RIMUOVI PELL BLU DA PRIMO ELETTRODO Viene ripetuto ogni 3 secondi finch la pellicola non viene completamente rimossa dagli elettrodi Se questa operazione viene eseguita prima dell inizio del messaggio questo viene omesso Una volta rimossa completamente la pellicola il messaggio si interrompe Porre saldamente l elettrodo senza pellicola sul torace esattamente come illustrato Elettrodo applicabile su una delle due aree mostrate PREMI BENE ELETT SU TOR COME ILLUSTRATO Sollecita il soccorritore ad applicare un elettrodo al paziente Stacca la pellicola dal secondo tampone bianco RIMUOVI PELL BLU DA SECONDO ELETTRODO Sollecita il soccorritore a rimuovere la pellicola dal secondo elettrodo Porre saldamente il sec
3. sostituito e avranno validit di 90 giorni Fuori dagli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona La presente garanzia conferisce diritti legali specifici oltre ai diritti previsti dalla giurisdizione di appartenenza 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Sommario Sommario Capitolo 1 Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Informazioni sui contatti 1 2 Piete AoT E REE E EEE EE A ET E 1 3 Modelli dei prodotti immane nina alia 1 3 Riferimenti d i prodotti serseri 1 3 Informazioni sulla garanzia uu 1 3 Termini e definizioni di sicurezza iii 1 4 Descrizione degli avvisi di sicurezza iii 1 4 Descrizioni dei siMbOli 1 9 Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche 1 13 Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche i 1 13 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica 1 15 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e il DAE 1 21 Capitolo 2 Introduzione Descrizione del DA ire 2 1 Indicazioni per l isola Lala 2 2 Powerheart AED G3 e Powerheart AED G3 Automatic 2 2 Elettrodi di defibrillazione 9131 2 2 Algoritmo per l analisi dell ECG RHYTHMx per DAE 2 3 Frequenza di rilevamento 2 3 Sopliarasistol
4. 10 kg 6 6 Ib Condizioni ambientali per apparecchio in funzione e in Temperatura da 0 C a 50 C da 32 F a 122 F Umidit dal 5 al 95 senza condensa Pressione da 57 kPa 15 000 ft a 103 kPa 500 ft standby Condizioni Temperatura da 30 C a 65 C da 22 F a 149 F ambientali per Umidit dal 5 al 95 senza condensa spedizione e Pressione da 57 kPa 15 000 ft a 103 kPa 500 ft trasporto fino a 1 settimana 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Parametri Table 6 1 Parametri continua Parametro Elettrodi Specifiche della batteria al litio 9146 Dettagli Autoadesivi elettrodi di defibrillazione monouso Area della superficie minima combinata 228 cm Filo delle derivazioni estendibile max 1 3 m Tensione in uscita 12 VCC Batterie non ricaricabili Contenuto di litio 9 2 g Per lo smaltimento fare riferimento alle norme locali Garanzia di sostituzione operativa completa dalla data di installazione 4 anni Durata a magazzino stimata dalla data di fabbricazione 5 anni Media scariche erogate 290 scariche Nota la durata operativa della batteria dipende dal tipo di batteria dalle impostazioni del dispositivo dall impiego effettivo e da fattori ambientali La batteria stata testata con il dispositivo G3 Plus con messaggi standard e RCP impostata a 60 secondi Tempi di carica per batterie e condensatori Una batteria nuova ri
5. di 3 A m 80 A m I campi magnetici della frequenza di alimentazione alimentazione devono essere ai livelli campo magnetico caratteristici di una postazione tipica di 50 60 Hz centrali elettriche sale di comando delle sottostazioni ad alta tensione e ambienti IEC 61000 4 8 a uso commerciale tipici Nota U la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico Linee Test immunit 60601 conformit guida RF condotta 3 Vrms Non applicabile IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM 10 Vrms Non applicabile da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico Linee Test immunit 60601 conformit guida La distanza tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili in uso e qualsiasi parte del DAE compresi i cavi non deve mai essere inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata sulla base dell equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF irradiata 10V m 10 V m d 1 2 P_da80MHza800MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 JP da 800 MHz a 2 5 GHz 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Conformit
6. il numero del modello a portata di mano quando si contatta l assistenza tecnica il numero di serie e il numero del modello si trovano nella parte inferiore del DAE Numero verde Stati Uniti 1 800 426 0337 opzione 1 Telefono 1 425 402 2000 opzione 1 Fax 1 425 402 2022 E mail techsupport cardiacscience com Sito Web http websupport cardiacscience com webchat Fuori dagli Stati Uniti Rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona per ordinare dispositivi o accessori e per ricevere assistenza tecnica per i prodotti DAE 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Tracciabilit Tracciabilit Secondo quanto disposto dal Safe Medical Devices Act Legge sulla sicurezza dei dispositivi medici del 1990 produttori e distributori di defibrillatori hanno l obbligo di tenere traccia della sede di destinazione dei dispositivi venduti L assistenza tecnica Cardiac Science dovr essere tempestivamente avvisata nel caso in cui un defibrillatore sia stato venduto ceduto perso rubato esportato oppure acquistato da un produttore diverso da Cardiac Science o un distributore non autorizzato Modelli dei prodotti Questo manuale applicabile ai defibrillatori Powerheart G3 Plus modello 9390E e Powerheart G3 Plus Automatic modello 9390A che hanno in comune varie funzionalit di base Eventuali differenze tra un modello e l altro verranno segnalate all interno del manuale Riferimenti dei p
7. il paziente Per tale motivo viene aggiunto un ulteriore fattore di 10 3 al calcolo della distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori le cui frequenze rientrano in questi intervalli c Le potenze dei campi derivanti da trasmettitori fissi ad esempio stazioni base per i radiotelefoni cellulari cordless e per le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio AM e FM e TV non possono essere previste con precisione in modo teorico Per misurare l ambiente elettromagnetico derivante dai trasmettitori RF fissi necessario considerare la possibilit di condurre una specifica ispezione sul posto Se la potenza dei campi misurata nella sede in cui viene usato il DAE supera il livello di conformit RF specifico di cui sopra sar necessario tenere sotto osservazione il DAE per verificarne il corretto funzionamento Se si osservano anomalie del funzionamento pu essere necessario adottare misure correttive ad esempio spostando o riorientando il DAE d Oltre l intervallo di frequenze tra 150 kHz e 80 MHz le potenze dei campi devono essere inferiori a 1 V m 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e il DAE Il DAF deve essere usato in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze della RF irradiata sono controllate Il cliente o l operatore del DAE possono con
8. il pulsante SHOCK Scarica erogata SCARICA EROGATA Il messaggio viene generato una volta erogata la scarica Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Table 3 5 Erogazione della scarica Modalit completamente automatica Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Scarica erogata tra SCARICA TRA Questo messaggio viene generato dopo che il DAE si completamente caricato ed pronto per erogare la scarica di defibrillazione La SCARICA viene erogata automaticamente dopo circa tre secondi dalla fine del messaggio vocale tre TRE Il messaggio viene generato circa tre secondi prima dell erogazione della scarica due DUE Il messaggio viene generato circa due secondi prima dell erogazione della scarica uno UNO Il messaggio viene generato circa un secondo prima dell erogazione della scarica Scarica erogata SCARICA EROGATA Il messaggio viene generato una volta erogata la scarica 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Table 3 6 Messaggi RCP Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Nota Il DAE immesso sul mercato con la modalit avanzata attivata per impostazione predefinita Tuttavia il direttore medico ha la possibilit di modificare le opzioni di RCP in MDLink Nella tabella che segue sono elencati i messaggi RCP disponibili nella modalit avanzata Se non div
9. o ad altri beni materiali Descrizione degli avvisi di sicurezza A A Di seguito riportato un elenco di avvisi di sicurezza per il DAE Powerheart G3 presenti in questo capitolo e in tutto il manuale Prima di mettere in funzione il DAE si consiglia di leggerli attentamente Attenzione Leggere attentamente il Manuale Operatore ed il Manuale di Assistenza Contiene informazioni importanti sulla sicurezza dell operatore del paziente e di tutte le persone coinvolte nell uso del dispositivo Prima di avviare l apparecchio si consiglia di acquisire familiarit con i comandi e le corrette modalit di utilizzo dello stesso PERICOLO Pericolo di incendio ed esplosione Per evitare possibili pericoli di incendio o esplosione non utilizzare il DAE e In presenza di gas infiammabili e In presenza di ossigeno concentrato e Inuna camera iperbarica 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Descrizione degli avvisi di sicurezza AVVERTENZA Pericolo di scosse elettriche e possibili danni alle ZAN apparecchiature La corrente di defibrillazione attraverso canali non previsti pu rappresentare un grave rischio di scosse elettriche e danni alle apparecchiature Per evitare questo rischio durante la defibrillazione rispettare scrupolosamente tutte le precauzioni seguenti e Non utilizzare il dispositivo in presenza di acqua o sotto la pioggia Se necessario spostare il paziente in una zona asciutta e Non toccare i
10. viene rilevato un ritmo defibrillabile il DAE eroga automaticamente una scarica di defibrillazione quindi verr richiesto di effettuare la rianimazione cardiopolmonare per 2 minuti Forma d onda bifase STAR La forma d onda bifase STAR consente di misurare l impedenza del paziente ed erogare una scarica personalizzata In questo modo possibile erogare energia di livelli diversi in base al paziente L energia del DAE Powerheart G3 viene erogata a tre diversi livelli Le scariche a energia ultra bassa 150 vE bassa 200 vE e alta 300 vE sono considerate come scariche a energia variabile L energia effettiva viene determinata dall impedenza del paziente Per ulteriori informazioni fare riferimento alla Tabella 2 1 a pagina 2 6 alla Tabella 6 2 a pagina 6 9 alla Tabella 6 3 a pagina 6 9 e alla Tabella 6 4 a pagina 6 10 Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR La forma d onda generata mediante defibrillazione bifase STAR eroga quantit di energia variabili e incrementali in base alle necessit di ogni singolo paziente e all impedenza toracica dello stesso Tale peculiarit Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Introduzione consente di trovare le soluzioni pi adatte per ogni singolo paziente in base alle caratteristiche fisiche Il DAE Powerheart G3 viene fornito con cinque diversi protocolli di energia bifase Prima di mettere in funzione il DAE Powerheart G3 l operatore ha la possibilit di s
11. 3 D 50769 K ln Germania 49 0 221 33734 300 centraleurope cardiacscience com Cina 6 F South Building 829 Yi Shan Road Shanghai 200233 Cina 86 21 6495 9121 e china cardiacscience com Cardiac Science il logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink sono marchi di Cardiac Science CAR D IAC Corporation Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tutti i diritti riservati S C e Nn C e 70 00914 10 A NAVA NV KAKA ON AKA VM
12. A Operazioni preliminari Table 3 8 Altri messaggi continua Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Contattare Assistenza Tecnica RIPARAZ NECESSARIA Viene generato se l autotest rileva un anomalia nel funzionamento del DAE Il messaggio vocale Contattare Assistenza Tecnica viene emesso all apertura del coperchio Contemporaneamente si accende la spia rossa dell indicatore di manutenzione Una volta chiuso il coperchio viene emesso un segnale acustico che si interromper solo quando la batteria verr rimossa o nel caso in cui si scarichi completamente 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 4 Gestione dei dati Sommario Registrazione dei dati di soccorso 4 1 Analisi dei dati di soccorso 4 2 Il DAE stato progettato per rendere pi agevoli le operazioni di gestione ed esame dei dati che vengono scaricati dal DAE e visualizzati sullo schermo del PC mediante il software Rescuelink Registrazione dei dati di soccorso Il DAE registra automaticamente i dati del software Rescuelink ed in grado di memorizzare internamente fino a 60 minuti di monitoraggio ECG La memoria interna in grado di archiviare dati relativi a operazioni di soccorso multiple consentendo al soccorritore di eseguire pi operazioni di soccorso senza dover necessariamente scaricare i dati su un PC Quando la memoria piena il DAE elimina automaticamente i dati delle operazioni di soccorso gi eseguite a
13. DAE verranno automaticamente aggiornate in base ai valori impostati sul PC 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach I messaggi vocali di RescueCoach si attivano all apertura del coperchio del DAE e hanno lo scopo di guidare l operatore durante un operazione di soccorso Il testo della maggior parte di questi messaggi vocali viene visualizzato sul display del DAE Le tabelle che seguono elencano tutti i messaggi vocali e di testo disponibili e le situazioni in seguito alle quali vengono generati Table 3 1 Istruzioni iniziali Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Rimani calmo Segui le istruzioni CHIAM 118 Viene generato dopo l autotest eseguito all apertura del coperchio Per vocali Chiama subito 118 impostazione predefinita attivato Rimani calmo Segui istruzioni CHIAMA SUBITO Il direttore medico pu usare MDLink per selezionare questo messaggio vocali Chiama subito servizio di SERV EMERGENZ anzich CHIAM 118 emergenza MDLink consente anche la disabilitazione del messaggio di chiamata al 118eai servizi di emergenza Table 3 2 Preparazione Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Per primo esporre il torace del paziente rimuovi ESPORRE TORSO PAZIEN Sollecita il soccorritore a togliere gli indumenti al paziente o taglia indumenti se necessario RIMUOV INDUMENT
14. ED G3 Plus 9390A e 9390E Descrizione degli avvisi di sicurezza Attenzione smaltimento della batteria Riciclare o smaltire la batteria in conformit a tutte le normative nazionali e locali vigenti Per evitare pericoli di esplosione e incendio non bruciare o incenerire la batteria Attenzione utilizzare soltanto apparecchiature approvate da Cardiac Science L utilizzo di batterie elettrodi cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare un funzionamento non corretto del DAE durante un operazione di soccorso Attenzione possibile funzionamento non corretto del DAE L utilizzo di elettrodi danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento non corretto del DAE Attenzione cavo di comunicazione seriale Se il cavo di comunicazione seriale collegato alla relativa porta seriale il DAE non funzioner durante un soccorso Quando il cavo di comunicazione seriale viene collegato al DAE durante un soccorso viene emesso il messaggio vocale Rimuovi cavo per continuare il soccorso finch non si rimuove tale cavo Attenzione spostamento del paziente durante un soccorso Durante un tentativo di soccorso un eccesso di mobilizzazione o spostamento del paziente pu far s che il DAE analizzi impropriamente il ritmo cardiaco del paziente Prima di tentare una rianimazione immobilizzare il paziente e assicurarsi che non vi siano vibrazioni gt _bb B Bb Powerheart AED G3
15. I TORACE RILASCIA Sollecita il soccorritore ad abbassare il torace del paziente di circa un terzo Avvia RCP AVVIA RCP Sollecita ad iniziare I RCP Premi 30 volte a 100 minuto oppure Metronomo 30 volte a 100 minuto oppure Nessun messaggio silenzio Nota l opzione viene selezionata nel software MDLink CONTATORE RCP Il contatore RCP visualizza il tempo rimanente per la sessione RCP Ferma le compressioni 70 00914 10 A FERMA COMPRESSIONI Il messaggio viene generato al termine di ciascun ciclo di RCP Nota Messaggio per la sola RCP tradizionale in modalit avanzata Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach Table 3 6 Messaggi RCP continua Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Dai respiro dai respiro DAI RESPIRO Sollecita il soccorritore a eseguire due respirazioni sul paziente Nota Messaggio per la sola RCP tradizionale in modalit avanzata Continua con compressioni CONTINUA CON Sollecita il soccorritore a eseguire cicli consecutivi per la stessa COMPRESSIONI sessione RCP Nota questo messaggio disponibile solo in modalit avanzata Messaggio per la sola RCP tradizionale Ferma RCP FERM RCP Sollecita a interrompere la RCP Continua RCP CONTINUA RCP Se abilitato tra i messaggi standard viene generato durante un intervallo di una RCP Quando il coperchio viene riaperto d
16. MANUALE D USO E MANUTENZIONE POWERHEART AED G3 PLUS 9390A E 9390E 70 00914 10 A CARDIAC AT THE HEART OF SAVING 9 science LIVES Le informazioni contenute nel presente documento sono soggette a modifiche senza preavviso I nomi e le informazioni utilizzate negli esempi sono fittizi se non diversamente indicato Dichiarazione del marchio di conformit CE Il marchio di conformit CE indica che il dispositivo su cui esso apposto conforme ai requisiti richiesti dalla direttiva europea per i dispositivi medici Informazioni sul marchio Cardiac Science il logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RAYTHMx and Survivalink sono marchi registrati di Cardiac Science Corporation Tutti gli altri nomi di prodotto o societ sono marchi o marchi registrati di propriet delle rispettive societ Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tutti i diritti riservati Brevetti Questo dispositivo coperto dai seguenti brevetti in USA e all estero 5 792 190 5 999 493 5 402 884 5 579 919 5 749 902 5 645 571 6 029 085 5 984 102 5 919 212 5 700 281 5 891 173 5 968 080 6 263 239 5 797 969 D402 758 D405 754 6 088 616 5 897 576 5 955 956 6 083 246 6 038 473 5 868 794 6 366 809 5 474 574 6 246 907 6 289 243 6 411 846 6 480 734 6 658 290 5 850 920 6 125 298 EP0725751 EP0757912 EP00756878 Alt
17. Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza A gt D Attenzione conformit dei sistemi Le apparecchiature collegate a interfacce analogiche e digitali devono essere provviste di certificazione che ne attesti la conformit alle rispettive norme IEC ad esempio IEC 60950 per i sistemi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per i dispositivi medici Tutte le configurazioni devono inoltre essere conformi alla norma sui sistemi IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi altre apparecchiature alle porte di ingresso o uscita del segnale configura un sistema medico ed pertanto responsabile della conformit dello stesso ai requisiti della norma IEC 60601 1 1 Attenzione malfunzionamento dell apparecchiatura Le apparecchiature di comunicazione portatili ed RF possono influire sul corretto funzionamento del DAE Rispettare sempre le distanze di separazione raccomandate definite nelle tabelle delle specifiche EMC Attenzione malfunzionamento dell apparecchiatura Il DAE richiede precauzioni speciali in relazione alla compatibilit elettromagnetica Utilizzarlo rispettando le linee guida contenute nelle tabelle delle specifiche EMC 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Descrizioni dei simboli Descrizioni dei simboli I seguenti simboli possono comparire all interno del presente manuale sul DAE o sui relativi accessori Alcuni dei simboli indicano la conformit a norme e determinati requ
18. RDIAC SCIENCE ESCLUSE EVENTUALI DICHIARAZIONI AGLI ACQUIRENTI IN MERITO ALLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA IL RIMEDIO ESCLUSIVO RICONOSCIUTO AL CLIENTE PER PERDITE O DANNEGGIAMENTI DOVUTI A UNA QUALSIASI CAUSA SI LIMITANO Al TERMINI SPECIFICATI NELLE PRECEDENTI SEZIONI IN NESSUN CASO CARDIAC SCIENCE SAR RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI SPECIFICI O PUNITIVI DI QUALSIASI TIPO CONSEQUENZIALI INDIRETTI O INCIDENTALI INCLUSI A TITOLO ESEMPLIFICATIVO DANNI PUNITIVI PERDITE 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E FINANZIARIE PER UNA QUALSIASI CAUSA INTERRUZIONE DELL ATTIVIT LAVORATIVA PERDITA DI PROFITTI LESIONI PERSONALI O LETALI IMPUTABILI A NEGLIGENZA O ALTRA CAUSA ANCHE QUALORA CARDIAC SCIENCE FOSSE A CONOSCENZA DELLA POSSIBILIT CHE TALI DANNI POTESSERO VERIFICARSI Alcune giurisdizioni non prevedono l esclusione o la limitazione della garanzia per danni incidentali o consequenziali in tal caso le limitazioni o le esclusioni di cui sopra non saranno applicabili Condizioni non coperte da garanzia La presente Garanzia limitata non copre difetti o danni di qualsiasi natura derivanti da ma non limitati a incidenti danni provocati durante il trasporto del prodotto al centro di assistenza modifiche apportate al prodotto non autorizzate interventi di riparazione non autorizzati apertura non autorizzata della confezione del prodotto inosservanza delle istruzioni uso improprio abuso negligenza incendi alluvioni
19. agli indicatori5 3 Manutenzione programmata 5 4 Assistenza autorizzata 5 7 Domande frequenti 5 8 Questo capitolo fornisce informazioni relative agli autotest diagnostici e agli interventi di manutenzione e di riparazione per il DAE Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione Autotest Il DAE dotato di un sistema di autotest completo che esegue automaticamente verifiche su parti elettroniche batteria elettrodi e componenti del circuito ad alta tensione Oltre alle verifiche periodiche il sistema avvia l autotest a ogni apertura e chiusura del coperchio del DAE In fase di autotest il DAE effettua le seguenti operazioni automaticamente 1 Si accende e contemporaneamente la spia dell indicatore di stato diventa rossa 2 Avvial autotest 3 Se non sono state rilevate anomalie la spia dell indicatore di stato diventa verde 4 Si spegne se viene chiuso il coperchio Sono previsti tre tipi di autotest Test giornaliero durante il quale il sistema verifica lo stato di batteria elettrodi e componenti elettronici Test settimanale durante il quale il sistema carica parzialmente i componenti elettronici ad alta tensione oltre a eseguire tutti i controlli previsti dal test giornaliero Test mensile durante il quale il sistema carica completamente i componenti elettronici ad alta tensione oltre a eseguire tutti i controlli previsti dal test
20. agrafo 36 202 8 AAMI DF 39 1993 Paragrafo 3 3 21 2 3 80 A m 47 5 Hz 1 320 Hz ESD IEC 61000 4 2 2001 Livello 3 IEC 60601 2 4 2002 Paragrafo 36 202 2 6 kV scarica a contatto 8 kV scarica in aria Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Dati tecnici Table 6 1 Parametri continua Parametro Dettagli Condizioni Caduta libera IEC 60068 2 32 1975 A2 1990 1 metro ambientali Urti IEC 60068 2 29 1987 40 g e 6000 urti Vibrazioni casuali IEC 60068 2 64 2008 10 Hz 2 kHz 0 005 0 0012 g Hz Vibrazioni sinusoidali IEC 60068 2 6 2007 10 Hz 60 Hz 0 15 mm e 60 Hz 150 Hz 2 g Protezione alloggiamento IEC 60529 2001 IP24 Vibrazioni casuali RTCA DO 160D Paragrafo 8 Categoria S Curva B Variazioni di temperatura RTCA DO 160D Paragrafo 5 Categoria C Temperatura altitudine decompressione sovrapressione RTCA DO 160D Sezione 4 Categoria A4 temperatura di esercizio da 0 C a 50 C temperatura a terra da 0 C a 50 C Condizioni di Procedura ISTA 2A spedizione e trasporto Prestazioni Il sistema di analisi RAYTHMx ECG del DAE analizza l ECG del dell analisi paziente e avvisa l operatore quando viene rilevato un ritmo RHYTHMkx ECG defibrillabile o non defibrillabile Questo sistema consente a un operatore non addestrato all interpretazione dei ritmi ECG di somministrare la terapia di defibrillazione a soggetti colpiti da un arresto cardiaco improvviso Con una batteria nuova e dop
21. ale impostazione mediante il software MDLink in DAE Powerheart Frequenza tachicardia sopraventricolare SVT Tutti i ritmi la cui frequenza rientra tra la frequenza di rilevamento e la frequenza SVT vengono analizzati utilizzando una serie di discriminatori SVT e successivamente classificati in ritmi VF VT o SVT Tutti i ritmi SVT la cui frequenza rientra tra le due frequenze impostate non sono defibrillabili Tutti i ritmi SVT la cui frequenza 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Protocollo di soccorso non rientra in questo intervallo sono classificati come defibrillabili necessario che la frequenza SVT sia superiore alla frequenza di rilevamento e pu essere impostata tra 160 e 300 bpm in alternativa possibile attivare l opzione NO THERAPY FOR SVT Nessuna terapia per SVT operazione che pu essere eseguita dal direttore medico mediante il software MDLink Protocollo di soccorso Il protocollo di soccorso del DAE si basa sulle linee guida pubblicate nel 2010 dall AHA in collaborazione con l ERC sulla rianimazione cardiopolmonare e l assistenza cardiovascolare di emergenza AHA Guidelines for CPR amp ECC Nel momento in cui viene rilevato un ritmo cardiaco defibrillabile il DAE suggerisce all operatore di premere il pulsante SHOCK solo per il modello 9390E per erogare la scarica e quindi di effettuare la rianimazione cardiopolmonare per 2 minuti Per Powerheart AED G3 Automatic nel momento in cui
22. alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico Linee Test immunit 60601 conformit guida dove P rappresenta la potenza di uscita massima del trasmettitore in Watt W secondo il produttore del trasmettitore e d rappresenta la distanza di separazione raccomandata in metri MP Le potenze dei campi derivanti dai trasmettitori RF fissi misurate da un ispezione sul posto devono essere inferiori al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza In prossimit degli apparecchi contrassegnati da questo simbolo possono verificarsi delle interferenze Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A NOTA 1 A80 MHz e 800 MHz valido l intervallo di frequenze pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere sempre valide La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone a Le bande ISM bande destinate ad applicazioni in campo industriale scientifico e medico tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz bIlivelli di conformit nelle bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz e tra 80 MHz e 2 5 GHz sono stati previsti per diminuire le possibilit di interferenza nel caso in cui gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili vengano avvicinati inavvertitamente all area in cui si trova
23. art AED G3 Plus 9390A e 9390E Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il DAE stato progettato per essere utilizzato in ambienti elettromagnetici con le caratteristiche di seguito indicate Il cliente o l operatore del DAE devono garantire che venga utilizzato in questo ambiente Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico Linee Test immunit 60601 conformit guida Scarica elettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto I pavimenti devono essere in legno ESD calcestruzzo o mattonelle di ceramica 8 kV aria 8 KV aria Se i pavimenti sono ricoperti da IEC 61000 4 2 materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori veloci burst 2 kV per le reti di Non applicabile corrente elettrica IEC 61000 4 4 1 KV per le reti di ingresso uscita Sovratensione 1 kV modo differenziale Non applicabile IEC 61000 4 5 2 kV modo comune Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico Linee Test immunit 60601 conformit guida Cali di tensione brevi lt 5 U7 calo gt 95 in Uy Non applicabile interruzioni e per 0 5 ciclo variazioni di tensione sulle reti di ingresso di 40 Ur calo 60 in Ur alimentazione per 5 cicli 61000 4 11 70 Ur calo 30 in U7 per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in U7 per 5 sec Frequenza
24. cardiaco Pertanto opportuno arrestare il veicolo nel caso in cui sia necessario procedere all analisi del ritmo cardiaco D Vi sono controindicazioni di sicurezza nell utilizzo dell AED su pazienti che si trovino su una superficie conduttiva antistatica o metallica R No non vi alcuna controindicazione L utilizzo del DAE Powerheart su un paziente che si trovi su una superficie conduttiva antistatica o metallica non comporta alcun tipo di rischio per la sicurezza dell operatore e del paziente D Prima di applicare gli elettrodi devo eseguire operazioni di preparazione particolari sul torace del paziente R No non richiesta alcuna preparazione particolare Tuttavia opportuno assicurarsi che la cute sia per quanto possibile pulita asciutta e non unta Seguire le istruzioni fornite dal proprio direttore medico D Cosa succede se il livello della batteria basso R Possono verificarsi diverse situazioni a seconda del livello di carica residua della batteria Livello batteria basso DAE non in funzione se durante l autotest il sistema rileva che il livello della batteria basso viene emesso un segnale acustico ogni 30 secondi In questo caso opportuno sostituire la batteria con una nuova Livello batteria basso DAE in funzione quando il LED rosso si illumina ad esempio all apertura del coperchio oppure in un qualsiasi momento durante un operazione di soccorso viene immediatamente generato il me
25. cegliere uno di questi cinque protocolli sotto la supervisione e direzione del direttore medico designato all attuazione del programma DAE Per impostazione predefinita il protocollo di energia per il DAE Powerheart G3 energia variabile vE scalare a 200 300 300 Joule J L energia della prima scarica erogata compresa tra 126 e 260 Le successive scariche vengono erogate in un intervallo compreso tra 170 e 351 Tali protocolli vengono selezionati mediante il software MDLink I cinque protocolli di energia bifase disponibili sono Tabella 2 1 Protocolli di energia bifase Sequenza Livello energia Intervallo energia Protocolli di energia scarica VE J Impostazione predefinita 1 200 126 260 2 300 170 351 3 300 170 351 Protocollo n 2 1 200 126 260 2 200 126 260 3 300 170 351 Protocollo n 3 1 150 95 196 2 200 126 260 3 200 126 260 Protocollo n 4 1 150 95 196 2 150 95 196 3 200 126 260 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR Tabella 2 1 Protocolli di energia bifase continua Sequenza Livello energia Intervallo energia Protocolli di energia scarica VE J Protocollo n 5 1 200 126 260 2 200 126 260 3 200 126 260 Le scariche a energia ultra bassa 150 vE bassa 200 vE e alta 300 vE sono considerate come scariche a energia variabile L energia effettiva viene determinata dall impeden
26. chiede 10 secondi per caricare sino alla massima potenza un DAE che ha erogato 15 scariche a 300 VE Una batteria con una capacit residua ridotta impiegher pi tempo per caricare il DAE Sequenza controlli previsti in fase di autotest del DAE Ogni giorno batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock e software Ogni settimana batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock software e ciclo di carica parziale Ogni mese ogni 28 giorni batteria in carica elettrodi componenti elettronici interni ciclo di carica completa pulsante Shock e software All apertura del coperchio batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock e software Alla chiusura del coperchio batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock e software Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Dati tecnici Table 6 1 Parametri continua Parametro Dettagli Sicurezza e Modello 9390 prestazioni Il DAE stato concepito e realizzato in modo da rispettare gli standard pi rigidi in relazione a sicurezza prestazioni e compatibilit elettromagnetica EMC Il modello 9390 e i relativi elettrodi sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti direttive CE 0086 CE Contrassegnato CE da BSI 0086 ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE SP C US CSA Classificato da CSA International unicamente per quanto atti
27. cular Tachycardia Frequenza di rilevamento Tutti i ritmi di fibrillazione ventricolare VF e di tachicardia ventricolare VT la cui frequenza pari o superiore al valore definito vengono classificati come defibrillabili mentre tutti i ritmi con frequenze al di sotto di tale valore vengono classificati come non defibrillabili Tale valore pu essere impostato dal direttore medico mediante il software MDLink e deve comunque essere compreso nell intervallo 120 240 bpm battiti minuto Il valore predefinito 160 bpm Soglia asistolica La soglia asistolica baseline picco impostata a 0 08 mV Tutti i ritmi ECG che mostrano valori pari o al di sotto di tale soglia vengono classificati come asistole e quindi non defibrillabili Rilevamento del rumore Il DAE in grado di rilevare tutti i rumori elettrici artefatti che interferiscono sul segnale ECG I rumori possono essere il risultato di movimento eccessivo del paziente oppure essere generati da dispositivi elettronici esterni ad esempio cellulari e radiotelefoni Se viene rilevato un rumore il DAE genera un messaggio con il quale avverte l operatore che l analisi stata interrotta e che necessario assicurarsi che il paziente non si muova A questo punto il DAE esegue nuovamente l analisi del ritmo e prosegue l operazione di soccorso Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Introduzione Scarica non committed Dopo aver consigliato di erogare una
28. e frequenti iii arena iii 5 8 Capitolo 6 Dati tecnici Parametri cene illa e lana een 6 2 Forma d onda bifase STAR 6 8 Sommario 70 00914 10 A 1 Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Sommario Informazioni sui contatti 1 2 Tracciabilit 1 3 Modelli dei prodotti 1 3 Riferimenti dei prodotti 1 3 Terminie definizioni di sicurezza 1 4 Descrizione degli avvisi di sicurezza 1 4 Descrizioni dei simboli 1 9 Prima di mettere in funzione il DAE Powerheart G3 Acquisire familiarit con gli avvisi di sicurezza contenuti in questo capitolo Gli avvisi di sicurezza identificano mediante simboli e frasi la presenza di rischi potenziali per l operatore il paziente o il DAE Powerheart G3 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Informazioni sui contatti Negli Stati Uniti Per ordinare dispositivi DAE Powerheart G3 aggiuntivi o accessori contattare l assistenza clienti di Cardiac Science Numero verde Stati Uniti 1 800 426 0337 opzione 2 Telefono 1 425 402 2000 opzione 2 Fax 1 425 402 2001 E mail care cardiacscience com Cardiac Science garantisce supporto tecnico telefonico 24 ore su 24 inoltre possibile contattare l assistenza tecnica via fax e mail o tramite chat Web Non viene addebitato alcun costo a carico del cliente per una chiamata di assistenza tecnica Tenere il numero di serie e
29. ene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 WTERTE W c ETL Classificato da Intertek unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Parametri Table 6 1 Parametri continua Parametro Dettagli Specifiche elettriche di fabbricazione sicurezza e delle prestazioni IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 2 4 2002 ANSI AAMI DF 39 1993 Compatibilit elettromagnetica EMC IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 IEC 60601 2 4 2002 Paragrafo 36 ANSI AAMI DF 39 1993 Paragrafo 3 3 21 Emissioni Campo EM EN 55011 CISPR 11 Gruppo 1 Classe B Campo magnetico ANSI AAMI DF 39 1993 lt 0 5 mT in superficie eccetto entro 5 cm dal magnete del coperchio e dall altoparlante RTCA DO 160D Paragrafo 21 Categoria M Immunit Campo EM IEC 61000 4 3 2007 Livello X 20 V m IEC 60601 2 4 2002 Paragrafo 36 202 3 20 V m AAMI DF 39 1993 Paragrafo 3 3 21 2 1 Campo magnetico IEC 61000 4 8 1993 A1 2000 IEC 60601 2 4 2002 Par
30. ensione Durata Tensione Durata Energia paziente Ohm volt ms volt ms Joule 25 1869 3 3 997 3 2 260 351 50 1906 4 5 1220 3 2 230 311 75 1918 5 8 1306 3 2 210 283 100 1925 7 0 1351 3 2 195 263 125 1928 8 3 1378 3 2 184 248 150 1931 9 5 1396 3 2 176 238 175 1933 10 8 1408 3 2 170 230 Tutti i valori sono tipici Intervallo di energia ammissibile 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 USA 425 402 2000 e Numero verde USA 800 426 0337 Fax 425 402 2001 info cardiacscience com Ordinazioni e Assistenza clienti USA e internazionale 425 402 2000 Numero verde USA 800 426 0337 Fax 425 402 2001 care cardiacscience com Assistenza tecnica Fax USA Fax 425 402 2022 techsupport cardiacscience com http websupport cardiacscience com webchat internazionale internationalservice cardiacscience com Cardiac Science International A S Kirke Vaerloesevej 14 DK 3500 Vaerloese Danimarca 45 4438 0500 Fax 45 4438 0501 international cardiacscience com Regno Unito The Manse 39 Northenden Road Sale Manchester M33 2DH Regno Unito 44 161 926 0000 uk cardiacscience com Francia Parc de la Duranne 565 Rue Ren Descartes F 13857 Aix en Provence Cedex 3 Francia 33 4 88 19 92 92 france cardiacscience com Europa centrale D A CH Oskar Schindler Strasse
31. enti interni del DAE possono essere eseguiti esclusivamente da personale autorizzato Tuttavia alcuni problemi comuni legati al funzionamento del DAE possono essere risolti direttamente dall operatore adottando le misure correttive indicate nella tabella di risoluzione dei problemi di questo capitolo Se non possibile correggere l errore contattare l assistenza tecnica Cardiac Science consultare la sezione Informazioni sui contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona AVVERTENZA pericolo di scossa elettrica Non smontare il DAE Il mancato rispetto di questa avvertenza pu provocare lesioni personali o morte Per problemi legati alla manutenzione contattare il personale di assistenza autorizzato Nota qualsiasi intervento non autorizzato sull apparecchio smontaggio manutenzione annuller automaticamente la garanzia Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione Domande frequenti D Posso praticare una RCP quando il defibrillatore sta analizzando i dati R No Come per tutti i DAE l operatore deve interrompere le compressioni della RCP quando il defibrillatore sta analizzando i dati D Posso trasportare una vittima di arresto cardiaco quando il defibrillatore sta analizzando i dati R No Gli artefatti generati dal rumore provocato dai veicoli in movimento possono compromettere l accuratezza dell analisi del ritmo
32. ersamente specificato i messaggi si riferiscono all RCP eseguita con le sole compressioni toraciche e all RCP tradizionale mediante compressioni e respiri Ora sicuro toccare il paziente SICURO TOCCARE IL PAZIENTE Avvisa il soccorritore che pu toccare il paziente dopo che il DAE ha erogato una scarica nel caso in cui il DAE rilevi un ritmo cardiaco non defibrillabile Quando indicato dare al paziente 30 30 COMPRESSIONI compressioni rapide quindi fare 2 respiri 2 RESPIRI Questo messaggio viene generato all inizio di un intervallo di una RCP nel momento in cui il DAE rileva un ritmo cardiaco non defibrillabile Nota Messaggio per la sola RCP tradizionale Porre palmo mano sul centro del petto trai PORRE UNA MANO SU capezzoli CENTRO PETTO Sollecita il soccorritore a posizionare correttamente una mano per eseguire le manovre di compressione Porre palmo dell altra mano direttamente PORRE ALTRA MANO SULLA sopra alla prima mano Sporgersi sul paziente PRIMA MANO con gomiti bloccati e braccia diritte Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Sollecita il soccorritore a posizionare correttamente l altra mano e il corpo per iniziare le manovre di compressione 70 00914 10 A Operazioni preliminari Table 3 6 Messaggi RCP continua Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Comprimi rapidamente il torace del paziente per abbassarlo di circa un terzo e rilascia COMPRIM
33. essario sostituire la batteria Nota quando il LED rosso si illumina per la prima volta ad esempio all apertura del coperchio oppure in un qualsiasi momento durante un operazione di soccorso viene immediatamente generato il messaggio BATTERIA SCARICA Dal momento in cui viene visualizzato il primo messaggio di batteria scarica il DAE comunque in grado di erogare almeno altre 9 scariche di defibrillazione Quando la batteria del DAE completamente scarica sul display di testo del DAE viene visualizzato il messaggio BATTERIA SCARICA e contemporaneamente si accende il LED rosso Per assicurare la continuit delle operazioni di soccorso lasciare il coperchio aperto rimuovere la batteria e sostituirla con una nuova Se la sostituzione della batteria richiede pi di 60 secondi la prima operazione di soccorso verr terminata e l operazione successiva avr inizio solo a batteria sostituita Nota se la batteria completamente esaurita non si illumina n il LED n il display di testo Indicatore degli elettrodi L indicatore LED degli elettrodi si accende nel caso in cui questi ultimi non siano correttamente collegati al DAE non rientrino nelle specifiche operative ovvero siano stati conservati a temperature basse oppure siano asciutti o danneggiati siscolleghino dal paziente durante un operazione di soccorso 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Indicatori del DAE Indicatore di ma
34. giornaliero Oltre alle verifiche suddette il sistema avvia l autotest a ogni apertura e chiusura del coperchio Se l autotest rileva un errore l indicatore di stato diventa rosso Chiudendo il coperchio viene emesso un segnale acustico Nel pannello diagnostico sotto il coperchio viene segnalato il tipo di errore riscontrato per l identificazione dell errore fare riferimento alla Tabella 5 1 a pagina 5 3 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Di seguito viene riportata la tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori del DAE Tabella 5 1 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Indicatore Sintomo L indicatore LED rosso di manutenzione acceso Soluzione necessario un intervento di manutenzione da parte del personale di assistenza autorizzato Contattare l assistenza tecnica Cardiac Science o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona L indicatore LED rosso degli elettrodi acceso Collegare gli elettrodi o sostituirli con elettrodi nuovi L ultimo indicatore della batteria rosso acceso Il livello della batteria basso Sostituire la batteria con una nuova L indicatore di stato Rescue Ready rosso e non vi sono altri indicatori accesi sul pannel
35. grit strutturale dell apparecchio Verificare l integrit degli elettrodi e dei componenti del circuito interno effettuando le seguenti operazioni 1 2 3 4 Aprire il coperchio del DAE Rimuovere gli elettrodi Chiudere il coperchio Verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO sia diventato ROSSO Aprire il coperchio e verificare che l indicatore degli elettrodi sia acceso Collegare nuovamente gli elettrodi e chiudere il coperchio Assicurarsi che la data di scadenza sia visibile attraverso la finestra trasparente del coperchio Verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO sia VERDE Se gli elettrodi non sono stati installati correttamente il relativo indicatore si accende Contattare l assistenza tecnica Cardiac Science vedere la sezione Informazioni sui contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione A N 9 Aprire il coperchio e verificare che non vi siano indicatori diagnostici accesi 10 Controllare la data di scadenza degli elettrodi e sostituirli se scaduti 11 Verificare che la confezione degli elettrodi sia intatta 12 Chiudere il coperchio Verificare il corretto funzionamento dell indicatore di manutenzione e dei componenti del circuito interno 1 Subito dopo avere aperto il coperchio del DAE tenere premuto il pulsante Shock e verifica
36. ica ssiizioni iaia 2 3 Rilevamento del rumore 2 3 Scarica non committed ii 2 4 Scarica SINCrONIZZA A vieires nen rina 2 4 Rilevazione impulso del pacemaker 2 4 Discriminatori SVI ira E EOE 2 4 Frequenza tachicardia sopraventricolare SVT i 2 4 Protocollo di soccorso iaia aiar 2 5 Forma d onda bifase STAR rire ieri ieri 2 5 70 00914 10 A Sommario Sommario Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR 2 5 Requisiti di formazione per l operatore ie 2 8 Capitolo 3 Operazioni preliminari Indicatori del DAE iti iii inn 3 2 Indicatore di stato Rescue Ready 3 2 Indicatore acustico di manutenzione ii 3 3 Pannello diagnostico iii 3 3 Impostazione dell orologio interno del DAE n 3 6 Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach 3 7 Capitolo 4 Gestione dei dati Registrazione dei dati di SOCCOLSO ee 4 1 Analisi dei dati di SOCCOrSO e 4 2 Capitolo 5 Risoluzione dei problemi e manutenzione Autotest ieren EE A A EEEE 5 2 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori 5 3 Manutenzione programmata i 5 4 Manutenzione quotidiana 5 4 Manutenzione mensile rn 5 5 Manutenzione annuale re 5 5 Assistenza autorizzata iii 5 7 Domand
37. impedenza compresa tra 25 e 180 ohm L energia viene erogata a tre diversi livelli ovvero a energia variabile ultra bassa bassa ed elevata come indicato nelle tabelle relative alla forma d onda riportate nelle pagine seguenti 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Forma d onda bifase STAR Table 6 2 Forma d onda a energia variabile ultra bassa 150 VE di Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedenza del Tensione Durata Tensione Durata Energia paziente Ohm volt ms volt ms Joule 25 1393 3 3 743 3 2 145 196 50 1420 4 5 909 3 2 128 173 75 1430 5 8 973 3 2 116 158 100 1434 7 0 1007 3 2 108 146 125 1437 8 3 1027 3 2 102 138 150 1439 9 5 1040 3 2 96 132 175 1441 10 8 1049 3 2 95 128 Table 6 3 Forma d onda a energia variabile bassa 200 VE di Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedenza del Tensione Durata Tensione Durata Energia paziente Ohm volt ms volt ms Joule 25 1609 3 3 858 3 2 193 260 50 1640 4 5 1050 3 2 170 230 75 1651 5 8 1124 3 2 155 209 100 1656 7 0 1163 3 2 144 194 125 1660 8 3 1186 3 2 136 184 150 1662 9 5 1201 3 2 131 176 175 1663 10 8 1212 3 2 126 170 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Dati tecnici Table 6 4 Forma d onda a energia variabile alta di Powerheart G3 tutti i valori sono tipici Fase 1 Fase 2 Impedenza del T
38. isiti associati al DAE e all uso dello stesso Simbolo N Descrizione Attenzione Consultare la documentazione acclusa Simbolo li Descrizione Ulteriori informazioni sono fornite nel Manuale d uso e manutenzione del DAE Tensione pericolosa le scariche erogate sono ad alto voltaggio e rappresentano un pericolo di scosse elettriche Leggere attentamente tutti gli avvisi di sicurezza riportati nel presente manuale prima di avviare il DAE Apparecchiatura di tipo BF a prova di defibrillazione quando collegato al torace del paziente mediante gli elettrodi il DAE in grado di resistere agli effetti di una scarica di defibrillazione esterna IP24 Il DAE protetto dagli effetti derivanti dagli schizzi d acqua in conformit alla norma IEC 60529 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Non ricaricare la batteria 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Classificato da CSA International unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Classificato da Intertek unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit al
39. l paziente a meno che non sia necessario eseguire una RCP e Non toccare oggetti metallici a contatto con il paziente e Tenereglielettrodi di defibrillazione lontano da altri elettrodi o parti metalliche a contatto con il paziente e Prima di procedere alla defibrillazione togliere tutti gli oggetti a contatto con il paziente che non siano a prova di defibrillazione Non tentare di ricaricare la batteria Un eventuale tentativo di ricaricare la batteria pu provocare un esplosione o pericolo di incendio AVVERTENZA La batteria non ricaricabile La sensibilit a RF da telefoni cellulari radio CB radio diffusione FM e altri dispositivi wireless pu causare un riconoscimento non corretto del ritmo e una conseguente gestione errata delle scariche Quando ci si appresta a utilizzare il DAE per un intervento di soccorso non utilizzare radiotelefoni wireless entro 1 metro dal DAE SPEGNERE i radiotelefoni e altre apparecchiature simili nell area dell incidente AVVERTENZA Possibile sensibilit a radiofrequenze RF Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza A FPP P AVVERTENZA Possibile interferenza con pacemaker impiantato Non ritardare la terapia in caso di pazienti con pacemaker impiantato ed eseguire un tentativo di defibrillazione se il paziente ha perso coscienza e non respira Il DAE dotato di un sistema di rilevazione di pacemaker che consente di ignora
40. le norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Simbolo per indicare l accensione Aprire il coperchio per accendere il DAE 0 BEEJ 100 Indica lo stato della batteria del DAE Le tacche illuminate indicano la capacit residua della batteria Controllare gli elettrodi Gli elettrodi non sono presenti non sono collegati oppure non funzionano correttamente Indica che il DAE richiede un intervento di manutenzione da parte del personale di assistenza autorizzato SHOCK Quando l indicatore SHOCK acceso premere questo pulsante per erogare una scarica di defibrillazione IOIOI Porta di comunicazione seriale RESCUE READY L accensione di una spia rossa con all interno una X NERA indica che il DAE richiede un intervento da parte dell operatore o un intervento di manutenzione e non pronto per effettuare un soccorso 70 00914 10 A do RESCUE READY L accensione di una spia verde senza la X NERA indica che il DAE pronto per effettuare un soccorso Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Descrizioni dei simboli Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Data di fabbricazione Data della ricertificazione anno e mese della fabbrica R anno e mese YYYYIMM R YYYYIMM YYYYIMM Non contiene lattice Monouso Da utili
41. lo diagnostico Sostituire la batteria Se l indicatore di stato rimane rosso contattare l assistenza tecnica Cardiac Science o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione A A Attenzione tem perature estreme L esposizione del DAE a condizioni ambientali estreme che non rientrano nei parametri operativi specificati pu comprometterne il corretto funzionamento L autotest giornaliero Rescue Ready verifica l impatto di condizioni ambientali estreme sul DAE Se un autotest rileva condizioni ambientali che non rientrano nei parametri operativi del DAE l indicatore Rescue Ready potrebbe diventare rosso a indicare che l apparecchio non pronto per avviare l operazione di soccorso e potrebbe essere emesso il messaggio vocale Contattare Assistenza Tecnica che sollecita l utente a spostare immediatamente il DAE in un luogo con condizioni ambientali che rientrano nei parametri operativi accettabili Consultare il Capitolo 6 Dati tecnici per informazioni sulle condizioni ambientali ideali e la sezione Indicatore di stato Rescue Ready a pagina 3 2 per informazioni sull indicatore Rescue Ready Attenzione il DAE non pronto per iniziare l operazione di soccorso Vi sono altre condizioni oltre a quelle di natura ambientale che possono impedire al DAE di raggiungere lo stato Rescue Ready Per ulterio
42. modello 9730 per uso pediatrico Non ritardare la terapia al fine di accertare l et o il peso esatti del paziente Elettrodi di defibrillazione 9131 Gli elettrodi di defibrillazione Cardiac Science modello 9131 sono monouso e progettati per essere utilizzati con il DAE Cardiac Science per il monitoraggio del paziente e per l erogazione della scarica di defibrillazione Gli elettrodi possono essere utilizzati per un massimo di 8 ore e non oltre la data di scadenza indicata sulla confezione Gli elettrodi per DAE sono indicati per il trattamento di emergenza di soggetti con sintomi di arresto cardiaco di et superiore a 8 anni e peso superiore ai 25 kg 55 libbre Prima di applicare gli elettrodi al paziente verificare le condizioni del paziente accertandosi che si trovi in uno stato di incoscienza e che si verifichino le condizioni di assenza di polso e apnea 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Algoritmo per l analisi dell ECG RHYTHMx per DAE Algoritmo per l analisi dell ECG RAYTHMx per DAE L algoritmo RAYTHMx consente all operatore di usufruire di opzioni del defibrillatore specifiche per il rilevamento dell ECG Le opzioni disponibili con il DAE includono Frequenza di rilevamento Soglia asistolica Rilevamento del rumore Scarica non committed Scarica sincronizzata Rilevazione impulso del pacemaker Discriminatori SVI L 0 0 0 0 Frequenza tachicardia sopraventricolare SVT Supraventri
43. nutenzione Il LED dell indicatore di manutenzione si accende nel caso in cui il DAE rilevi un errore che l autotest non in grado di correggere Contattare l assistenza tecnica Cardiac Science vedere la sezione Informazioni sui O i contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Pulsante Shock SHOCK Solo per i defibrillatori Powerheart G3 modello 9390E sul DAE presente il pulsante Shock Scarica La scritta Shock e il LED del pulsante si illuminano in rosso quando il DAE pronto per erogare la scarica di defibrillazione al paziente Display di testo Il display di testo presenta 2 righe di testo e visualizza informazioni relative all inizializzazione del sistema messaggi di testo e dati ottenuti durante un soccorso oltre a fornire dati diagnostici SHOCKS 0 00 20 SHOCKS 0 00 22 PRESS PAD FIRMLY AS SHOWN L inizializzazione del sistema viene avviata alla prima apertura del coperchio Durante questa fase il display di testo visualizza gli identificatori del codice interno oltre alle versioni dei messaggi di testo e vocali e la data e l ora correnti Durante un operazione di soccorso il display di testo visualizza il numero di scariche erogate e il tempo trascorso dall inizio dell operazione a partire dal momento in cui stato sollevato il coperchio Durante un operazione di rianimazione cardiopolmonare il display visualizza un timer che esegue il conto alla ro
44. o 15 secondi il coperchio viene riaperto l operazione di soccorso viene ripresa dal punto in cui era stata interrotta In questi casi il sistema genera il messaggio vocale Apri coperchio per continuare il soccorso Se il coperchio rimane chiuso per pi di 15 secondi alla riapertura dello stesso verr avviata una nuova operazione di soccorso Nota Se il coperchio viene chiuso durante un operazione di soccorso mentre gli elettrodi sono collegati al paziente l INDICATORE DI STATO rimane VERDE Quando il coperchio viene riaperto il colore dell INDICATORE DI STATO diventa ROSSO e quindi torna VERDE a indicare che possibile continuare l operazione D Il defibrillatore emette un avviso acustico Perch Come faccio a silenziarlo R L avviso acustico un segnale emesso dopo l autotest per avvisare l operatore che necessario effettuare un intervento di manutenzione o intraprendere un azione correttiva Aprire il coperchio del dispositivo e Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione individuare l indicatore sul pannello diagnostico Identificare l intervento di manutenzione segnalato ricorrendo alla tabella per la risoluzione dei problemi a pagina 5 3 D Il DAE non ha emesso alcun avviso acustico quando ho rimosso gli elettrodi e chiuso il coperchio Perch Nota assicurarsi che la batteria sia inserita II DAE non emette alcun suono se la batteria non inserita R L au
45. o che il DAE ha erogato 15 scariche a 300 VE il tempo massimo dall analisi del ritmo al momento in cui il DAE pronto per la defibrillazione di 17 secondi 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Parametri Table 6 1 Parametri continua Parametro Ritmi cardiaci utilizzati per testare il sistema di rilevazione e riconoscimento del ritmo per i DAE Powerheart G3 Dettagli Ritmo defibrillabile VF conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di sensibilit gt 90 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety Defibrillatori esterni automatici per defibrillazione ad accesso pubblico raccomandazioni relative a segnalazioni e rapporti sulle prestazioni dell algoritmo di analisi delle aritmie utilizzo di nuove forme d onda e miglioramento della sicurezza Circulation 1997 95 pp 1677 1682 redatto dall American Heart Association Task Force on Automatic External Defibrillation e approvato dall AHA Science Advisory and Coordinating Committee Ritmo defibrillabile VT conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di sensibilit gt 75 Ritmo non defibrillabile NSR conforme al requisito AAMI DF 39 gt 95 e alla raccomandazione AHA gt 99 di specificit Ritmo non defibrillabile Asistole conforme al requi
46. omandata per i trasmettitori nelle bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz e tra 80 MHz e 2 5 GHz per diminuire le possibilit di interferenza nel caso in cui gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili vengano avvicinati inavvertitamente all area in cui si trova il paziente NOTA 4 Queste linee guida potrebbero non essere sempre valide La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 2 Introduzione Sommario Descrizione del DAE 2 1 Indicazioni per l uso 2 2 Algoritmo per l analisi dell ECG RHYTHMx per DAE 2 3 Protocollo di soccorso 2 5 Forma d onda bifase STAR 2 5 Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR 2 5 Requisiti di formazione per l operatore 2 8 Questo capitolo contiene informazioni relative al DAE all uso a cui destinato e ai requisiti di addestramento previsti per il personale preposto all uso dello stesso Descrizione del DAE Il DAE un defibrillatore automatico esterno alimentato a batteria e dotato della funzione di autotest Dopo aver applicato gli elettrodi di defibrillazione del DAE sul petto nudo del paziente il DAE esegue un analisi dell ECG del paziente e se necessario suggerisce all operatore di erogare una scarica premendo il relativo pulsante Il DAE guida l utente nelle procedure di soccorso grazie a messaggi vocali e di testo oltre che avvi
47. ondo elettrodo sul lato opposto esattamente come illustrato PREMI BENE ELETT COME ILLUSTRATO Viene ripetuto fino a quando non viene rilevato che il secondo elettrodo stato posizionato Se questa operazione viene eseguita prima dell inizio del messaggio questo viene omesso Una volta posizionato il secondo elettrodo il messaggio si interrompe 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach Table 3 3 Analisi Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Non toccare il paziente Analisi ritmo NON TOCCARE PAZIENTE Viene ripetuto fino al completamento dell analisi del ritmo cardiaco in corso Attendi ANAL RIT IN CORS cardiaco del paziente Questo messaggio si interrompe quando il sistema pronto per l erogazione della scarica Allontanarsi dal paziente Scarica in corso ALLONTANARSI Questo messaggio viene ripetuto mentre il DAE si prepara a DAL PAZIENTE erogare una scarica di defibrillazione carica Table 3 4 Erogazione della scarica Modalit semiautomatica Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Premi tasto lampeggiante PREMI TASTO Questo messaggio viene generato dopo che il DAE si caricato completamente rosso per erogare la scarica PER EROGAR SCARICA ed pronto per erogare la scarica di defibrillazione L indicatore SHOCK ROSSO lampeggia e il messaggio viene ripetuto per trenta secondi o fino a quando non viene premuto
48. operazione di soccorso Rescue Ready Ci implica che l apparecchio ha eseguito l autotest nel corso del quale sono state accertate le seguenti condizioni Carica della batteria adeguata Elettrodi correttamente collegati al DAE e funzionanti Integrit del circuito interno e la spia dell indicatore rossa necessario Se la spia dell procedere con cautela 1 Aprire il coperchio del DAE per individuare la causa del problema 2 Dopo avere eseguito ulteriori test il DAE potrebbe divenire pronto per l uso la spia diventa verde Se ci non si verifica contattare l assistenza tecnica Cardiac Science vedere la sezione Informazioni sui contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Nota se la spia dell indicatore di stato Rescue Ready rossa il sistema potrebbe emette un segnale acustico intermittente Per informazioni sulla risoluzione dei problemi consultare Indicatore acustico di manutenzione 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Indicatori del DAE Indicatore acustico di manutenzione Nel caso in cui l autotest giornaliero settimanale o mensile rilevi un problema verr emesso un segnale acustico ogni 30 secondi fino a quando non si apre il coperchio o la batteria si scarica Il segnale viene disattivato aprendo e richiudendo il coperchio Se l errore che ha generato il segnale non viene corretto verr rilevato dall aut
49. ossibilit di proporre il rimborso del prezzo pieno del prodotto originariamente acquistato La scelta di riparare o sostituire il prodotto o di rimborsare il prezzo pieno ricade esclusivamente su Cardiac Science RIMEDI INDICATI NELLA PRESENTE GARANZIA COSTITUISCONO LE UNICHE AZIONI A TUTELA DEL CLIENTE Se il prodotto Cardiac Science viene restituito all assistenza tecnica dopo 30 giorni ma comunque entro il periodo di garanzia Cardiac Science proceder a sua discrezione a ripararlo o sostituirlo Il prodotto riparato o sostituito sar garantito secondo i termini e le condizioni indicati nella presente garanzia e per a 90 giorni o b la durata residua del periodo di garanzia originale viene considerato come valido il periodo pi lungo tra i due a patto che la garanzia sia valida e non sia scaduta Obblighi e limiti della garanzia Limitazione degli obblighi della garanzia Rimedio esclusivo LA GARANZIA LIMITATA SOPRA RIPORTATA ESCLUSIVA E SOSTITUISCE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA INCLUSA SENZA ESCLUSIONE LA GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT A UNO SCOPO SPECIFICO Alcune giurisdizioni non prevedono la limitazione della durata delle garanzie implicite in tal caso le limitazioni di cui sopra non saranno applicabili NESSUNA PERSONA INCLUSI AGENTI DISTRIBUTORI O RAPPRESENTANTI CARDIAC SCIENCE AUTORIZZATA A RILASCIARE DICHIARAZIONI O EMETTERE GARANZIE IN RIFERIMENTO AI PRODOTTI CA
50. otest successivo e il segnale acustico sar riattivato Poich il segnale acustico indica semplicemente che il DAE non pronto per un operazione di soccorso si consiglia di aprire sempre il coperchio e attendere che il DAE abbia completato l autotest Se il DAE genera un messaggio vocale ma la spia luminosa dell indicatore Rescue Ready non diventa verde annotare il testo del messaggio vocale e contattare l assistenza tecnica Cardiac Science vedere la sezione Informazioni sui contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Pannello diagnostico Il pannello diagnostico presenta i seguenti indicatori 23 4 CONTINUE Indicatore livello batteria Smartgauge Indicatore degli elettrodi Indicatore di manutenzione Pulsante Shock solo per defibrillatori Powerheart G3 modello 9390E hASWN gt Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Indicatore livello batteria Smartgauge Questo indicatore costituito da cinque LED di cui quattro verdi e uno rosso I quattro LED verdi a destra indicano lo stato di carica della batteria esattamente come un indicatore della benzina Con l uso dell apparecchio questi LED verdi si spengono gradualmente da destra verso sinistra man mano che il livello di carica della batteria diminuisce Quando anche l ultimo LED verde si spegne si accender automaticamente il LED rosso a indicare che nec
51. partire da quella meno recente Al momento di scaricare i dati Rescuelink consente all utente di selezionare l operazione di soccorso desiderata Per ulteriori informazioni fare riferimento ai file della guida dell applicazione Rescuelink Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Gestione dei dati Analisi dei dati di soccorso gt gt Per recuperare i dati dalla memoria interna 1 Aprire il coperchio del DAE 2 Collegare il cavo seriale al PC e alla relativa porta del DAE ubicata sotto il coperchio blu in gomma di accesso dati A questo punto viene emesso il messaggio vocale Modalit di Comunicazione 3 Avviare il software Rescuelink Selezionare Communications Comunicazioni quindi Get Rescue Data Scarica dati soccorso 5 Selezionare Internal Memory of AED Memoria interna del DAE quindi OK 6 Scegliere l operazione di soccorso desiderata selezionando la relativa data quindi premere OK AVVERTENZA pericolo di scosse elettriche e incendio Non collegare telefoni o connettori non autorizzati alla presa presente su questa apparecchiatura Attenzione cavo di comunicazione seriale Il cavo di comunicazione seriale destinato a essere usato unicamente con il DAE e non deve essere utilizzato con un telefono 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 5 Risoluzione dei problemi e manutenzione Sommario Autotest 5 2 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati d
52. quattro 4 anni a decorrere dalla data di installazione sul DAE Powerheart 4 Gli accessori del DAE Powerheart sono garantiti per un 1 anno a decorrere dalla data di spedizione all acquirente originale I termini e le condizioni della Garanzia limitata sono considerati validi a partire dalla data di acquisto originale e saranno applicabili a qualsiasi richiesta presentata Cosa deve fare l acquirente Innanzitutto l acquirente dovr compilare e inoltrare il modulo di registrazione del prodotto disponibile all indirizzo http www cardiacscience com services support product registration Per ottenere un intervento in garanzia procedere come segue Negli Stati Uniti chiamare il numero verde 800 426 0337 attivo sette giorni su sette 24 ore su 24 Il personale dell assistenza tecnica tenter di risolvere il problema per telefono Se necessario e a discrezione del Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A cliente verr fissato un appuntamento per effettuare la riparazione la sostituzione del prodotto Fuori dagli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Cosa far Cardiac Science Se il prodotto Cardiac Science viene restituito all assistenza tecnica entro 30 giorni dalla data di acquisto Cardiac Science provveder alla riparazione o se necessario alla sostituzione del prodotto con uno nuovo e di pari valore senza alcun costo aggiuntivo per il cliente in alternativa si riserva la p
53. re che il LED dell indicatore di manutenzione si accenda solo per i defibrillatori Powerheart G3 modello 9390E 2 Rilasciare il pulsante Shock solo per i defibrillatori Powerheart G3 modello 9390E 3 Chiudere il coperchio 4 Verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO rimanga ROSSO 5 Aprire il coperchio e verificare che non vi siano indicatori diagnostici accesi 6 Chiudere il coperchio 7 Verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO diventi VERDE Verificare l integrit strutturale dell apparecchio Ispezionare visivamente la struttura esterna dell apparecchio per escludere la presenza di segni riconducibili a urti Qualora l operatore rilevi la presenza di ammaccature o graffi contattare l assistenza tecnica Cardiac Science consultare la sezione Informazioni sui contatti a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Attenzione possibile danneggiamento dell apparecchiatura Per la pulizia del dispositivo utilizzare esclusivamente alcool isopropilico etanolo soluzione a base di acqua e sapone neutro o perossido di idrogeno al 3 Attenzione possibile danneggiamento dell apparecchiatura Evitare la penetrazione di sostanze detergenti e umidit negli elettrodi o nelle aperture dei connettori dei cavi 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Assistenza autorizzata Assistenza autorizzata Gli interventi di manutenzione e riparazione sui compon
54. re il segnale emesso da questi ultimi con alcuni tipi di pacemaker il DAE pu tuttavia sconsigliare una scarica di defibrillazione Cummins R ed Advanced Cardiac Life Support AHA 1994 Ch 4 Durante l applicazione degli elettrodi e Non applicare gli elettrodi direttamente su un dispositivo impiantato e Applicare gli elettrodi ad almeno 2 54 cm 1 pollice da qualsiasi dispositivo impiantato AVVERTENZA Compatibilit elettromagnetica L uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati a eccezione di accessori e cavi venduti da Cardiac Science Corporation come parti di ricambio di componenti interni pu dare luogo a un aumento delle emissioni e a una diminuzione dell immunit del DAE AVVERTENZA Posizionamento errato dell apparecchiatura Posizionare il DAE lontano da altre apparecchiature Se necessario posizionarlo accanto a un altro apparecchio oppure sopra di esso verificarne il corretto funzionamento Attenzione limiti di utilizzo Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo su prescrizione medica o ai soli medici autorizzati ai sensi della legislazione vigente nel paese in cui tale medico opera Attenzione batteria al litio biossido di zolfo Contenuto sotto pressione evitare assolutamente di ricaricare cortocircuitare perforare deformare o esporre a temperature superiori a 65 C 149 F Rimuovere la batteria quando scarica 70 00914 10 A Powerheart A
55. ri brevetti sono attualmente in corso in USA e all estero CARDIAC J science Cardiac Science Corporation C 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 USA 9056 800 426 0337 USA MDSS GmbH 425 402 2000 Schifferaben 41 techsupport cardiacscience com D 30175 Hannover www cardiacscience com Germany 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Garanzia limitata Garanzia limitata Cardiac Science Corporation di seguito Cardiac Science garantisce all acquirente originale che i propri DAE e le relative batterie sono esenti da difetti di materiali e di fabbricazione secondo i termini e le condizioni specificati nella presente Garanzia di seguito Garanzia limitata Ai fini della presente Garanzia limitata il termine acquirente originale si riferisce all utente finale originale che ha acquistato il prodotto La presente Garanzia limitata NON TRASFERIBILE n CEDIBILE Durata della garanzia La Garanzia limitata applicabile ai prodotti o alle parti indicati di seguito per i periodi specificati 1 Sette 7 anni a partire dalla data di spedizione all acquirente originale per i defibrillatori automatici esterni Powerheart La durata della garanzia per elettrodi batterie e accessori indicata di seguito 2 Gli elettrodi di defibrillazione monouso sono garantiti fino alla data di scadenza 3 Le batterie al litio N di parte 9146 hanno una garanzia di sostituzione operativa completa della durata di
56. ri informazioni sull argomento consultare la sezione Indicatore di stato Rescue Ready a pagina 3 2 Manutenzione programmata Nota i DAE Powerheart G3 sottopongono i componenti del circuito ad alta tensione a carica parziale su base settimanale e totale su base mensile operazione eseguita in fase di autotest Di conseguenza non necessario sottoporre il sistema ad altri test di carica Di seguito sono illustrate le verifiche da effettuare in base alle scadenze indicate Manutenzione quotidiana Controllare che l indicatore di stato sia VERDE Se l indicatore VERDE il DAE pronto per un intervento di soccorso Se l indicatore ROSSO consultare la tabella per la risoluzione dei problemi a pagina 5 3 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Manutenzione programmata Manutenzione mensile Eseguire ogni 28 giorni le seguenti operazioni Aprire il coperchio del DAE Attendere che l indicatore del DAE indichi uno stato verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO diventi ROSSO Attendere circa 5 secondi quindi verificare che sia tornato VERDE Controllare la data di scadenza degli elettrodi Ascoltare i comandi vocali Chiudere il coperchio e verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO diventi ROSSO Attendere circa 5 secondi quindi verificare che sia tornato VERDE Manutenzione annuale Eseguire ogni anno i seguenti test per verificare il corretto funzionamento della diagnostica e l inte
57. ria Se questa completamente scarica tutte le attivit in corso con il DAE verranno interrotte 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Table 3 8 Altri messaggi continua Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach Situazione Messaggio vocale Messaggio di testo Analisi interrotta Ferma ANALISI INTERROTTA movimenti del paziente FERMA MOV PAZIENTE Nel caso in cui il DAE rilevi artefatti o rumori nel segnale ECG non muovere o toccare il paziente Rimuovere tutti i dispositivi elettronici che si trovano entro un raggio di 5 metri Apri coperchio per continuare il APRI COPERCHIO PER Questo messaggio viene visualizzato per 15 secondi nel caso in cui si chiuda inavvertitamente il coperchio durante un operazione di soccorso Quando il dispositivo pronto per erogare la scarica e rileva una variazione nel ritmo interrompe l erogazione Se si collega un cavo di comunicazione seriale al DAE durante un operazione di soccorso il sistema genera questo messaggio vocale finch il cavo non viene scollegato soccorso CONTINUARE SOCCORSO Ritmo variato Scarica annullata RITMO VARIATO SCARICA ANNULLATA Rimuovi cavo per continuare il TOGLI CAVO PER soccorso CONTINUARE SOCCORSO Modalit di comunicazione MODALIT COMUNICAZ Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Il messaggio viene generato quando il coperchio aperto e si collega il cavo di comunicazione al DAE 70 00914 10
58. rodotti Per rendere le istruzioni del manuale semplici e immediate annotare i riferimenti dei prodotti utilizzati Le funzioni le specifiche le istruzioni operative e le operazioni di manutenzione comuni ai modelli dei prodotti saranno indicate come DAE Powerheart G3 DAE o dispositivo indicano entrambi i modelli di DAE Powerheart G3 9390E e Powerheart G3 Automatic 9390A eccetto nei casi in cui specificato diversamente Informazioni sulla garanzia Il Manuale Operatore il Manuale di Assistenza Powerheart G3 AED e tutte le informazioni ivi contenute eccetto il capitolo Garanzia limitata non costituiscono garanzia sul Powerheart G3 Powerheart G3 Automatic n su prodotti in alcun modo correlati Il capitolo Garanzia limitata nel presente manuale rappresenta la sola e unica garanzia fornita da Cardiac Science per i DAE Powerheart G3 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Termini e definizioni di sicurezza A A A I simboli riportati di seguito identificano categorie di pericoli potenziali La definizione di ogni categoria la seguente PERICOLO Questo avviso identifica pericoli che causeranno gravi lesioni personali o letali AVVERTENZA Questo avviso identifica pericoli che potrebbero causare gravi lesioni personali o letali Attenzione Questo avviso identifica pericoli in grado di causare lesioni personali di entit non grave o danni al prodotto
59. scarica il DAE continua a monitorare il ritmo ECG del paziente Se il ritmo del paziente cambia in non defibrillabile prima dell erogazione della scarica il DAE avvisa l operatore della nuova condizione e genera il seguente messaggio RITMO VARIATO SCARICA ANNULLATA Il DAE annulla la scarica Scarica sincronizzata Il DAE dotato della funzione di sincronizzazione automatica della scarica con l onda R se presente se tale operazione non riesce entro un secondo verr erogata una scarica non sincronizzata Rilevazione impulso del pacemaker Il DAE dotato di un sistema di circuiti per la rilevazione di eventuali impulsi generati da pacemaker impiantati Discriminatori SVT Per impostazione predefinita il DAE fornito con la funzione di discriminazione SVT e l opzione NO THERAPY FOR SVT Nessuna terapia per SVT abilitate Se l opzione NO THERAPY FOR SVT Nessuna terapia per SVT abilitata la scarica non viene erogata nel caso in cui il DAE rilevi un ritmo SVT I discriminatori SVT sono dei filtri sofisticati che analizzano la morfologia delle forme d onda ECG e consentono di discriminare tra VF VT SVT e NSR Normal Sinus Rhythm Ritmo sinusale normale Il discriminatore SVT viene applicato soltanto ai ritmi che rientrano tra la frequenza di rilevamento e la frequenza SVT L impostazione predefinita per questa funzione NO THERAPY FOR SVT Nessuna terapia per SVT tuttavia il direttore medico pu modificare t
60. si acustici Nei defibrillatori Powerheart AED G3 Automatic la scarica viene erogata automaticamente in caso di necessit Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Introduzione Indicazioni per l uso Powerheart AED G3 e Powerheart AED G3 Automatic I defibrillatori Powerheart AED G3 e Powerheart AED G3 Automatic devono essere utilizzati da personale esperto che ha ricevuto una formazione specifica all utilizzo degli stessi con particolare riferimento a corsi di formazione sul supporto di base delle funzioni vitali o ad altri corsi incentrati sulle procedure di primo soccorso autorizzati da personale medico Il dispositivo indicato per il trattamento di emergenza di soggetti che presentano sintomi di arresto cardiaco improvviso non respirano e non reagiscono agli stimoli Dopo l intervento di rianimazione anche se il soggetto ha ripreso a respirare normalmente lasciare il DAE collegato al paziente per consentire l acquisizione e la rilevazione del ritmo cardiaco mediante ECG Se si verifica una nuova tachicardia ventricolare che richiede la defibrillazione il dispositivo si ricarica automaticamente verr inoltre richiesto all operatore di erogare la scarica modelli G3 tale operazione viene eseguita automaticamente nei modelli G3 automatici Per pazienti fino a 8 anni di et o di peso non superiore ai 25 Kg 55 libbre si consiglia di utilizzare il dispositivo con gli elettrodi di defibrillazione a potenza attenuata
61. sito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit gt 95 Ritmo non defibrillabile conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit tutti gli altri ritmi gt 95 Per informazioni dettagliate rivolgersi a Cardiac Science e richiedere la documentazione seguente Numero di parte 112 2013 005 Pediatric Defibrillation Instructions for use Istruzioni per la defibrillazione pediatrica Numero di parte 110 0033 001 RHYTHMx White Paper Libro bianco per RAYTHMx Numero di parte MKT 11081 01 STAR Biphasic White Paper Libro bianco sulla forma d onda bifase STAR Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Dati tecnici Forma d onda bifase STAR La forma d onda generata dal DAE una forma d onda bifase esponenziale troncata conforme agli standard ANSI AAMI DF2 e DF39 Di seguito riportato un grafico della tensione della forma d onda in funzione del tempo quando il DAE collegato a un carico resistivo di 50 ohm High Energy Waveform with 50 Ohm Resistive Load C 2000 0 1500 0 1000 0 500 0 VOLTS 00 500 0 1000 0 1500 0 I I I I I I I l I I I I 1 000 0 000 41 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 9 000 100 TIME ms La forma d onda bifase esponenziale troncata BTE utilizza energia variabile L energia effettiva erogata varia in base all impedenza del paziente e il dispositivo eroga una scarica quando l
62. ssaggio BATTERIA SCARICA Dal momento in cui viene visualizzato il primo messaggio di batteria scarica il DAE 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Domande frequenti comunque in grado di erogare almeno altre 9 scariche di defibrillazione Livello della batteria insufficiente per caricare il DAE durante un operazione di soccorso se il DAE non in grado di erogare altre scariche viene visualizzato il messaggio di batteria scarica che verr annullato soltanto nel momento in cui la batteria viene sostituita o l attivit di soccorso terminata Per continuare l operazione di soccorso lasciare il coperchio aperto e sostituire la batteria Se la sostituzione richiede pi di 60 secondi la registrazione del primo soccorso viene interrotta e il DAE avvia una nuova registrazione a partire dal momento della sostituzione Batteria esaurita Nessuna funzione disponibile tutte le attivit del DAE vengono terminate e verranno ripristinate soltanto dopo aver sostituito la batteria con una nuova D Come faccio a cambiare le impostazioni dell orologio interno R Le impostazioni dell orologio interno possono essere modificate da un PC su cui dovr essere installato il software Rescuelink Per maggiori informazioni su questo punto fare riferimento al Capitolo 3 Impostazione dell orologio interno del DAE D Cosa succede se chiudo il coperchio dell apparecchio mentre in corso un intervento di rianimazione R Se entr
63. totest per gli elettrodi a coperchio chiuso attiva soltanto l INDICATORE DI STATO Al termine di un intervento di soccorso il DAE calcola il tempo necessario per permettere all utente di sostituire gli elettrodi operazione di routine dopo un intervento di soccorso o la batteria D Quali precauzioni devo adottare nel caso in cui l intervento di soccorso avvenga in un area isolata e a temperature sotto zero R Nel caso in cui il DAE sia utilizzato in condizioni ambientali estreme temperature rigide assicurarsi che gli elettrodi e la batteria siano tenuti al caldo 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 6 Dati tecnici Sommario Parametri 6 2 Forma d onda bifase STAR 6 8 Questa sezione elenca i parametri del DAE e descrive la forma d onda bifase STAR Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Dati tecnici Parametri Table 6 1 Parametri Parametro Funzionamento Dettagli Semiautomatico indicazione di scarica Automatico Avvisi acustici Messaggio vocale Avviso di manutenzione Indicatori visivi Memorizzazione dei dati di soccorso Dimensioni Indicatore di stato Indicatore di stato della batteria Indicatore di manutenzione Indicatore degli elettrodi Messaggi di testo Interna con 60 minuti di dati ECG con annotazione eventi Altezza 8 cm 3 3 Larghezza 27 cm 10 6 Profondit 31 cm 12 4 Peso batterie ed elettrodi 9390 3
64. tribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e il DAE le distanze minime raccomandate di seguito in base alla potenza di uscita massima degli apparecchi di comunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore massima nominale m del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHzal da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz di fuori delle bande ISM entro le bande ISM WwW d 1 2 P d 1 2 P d 1 2 P d 23 P 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Per i trasmettitori la cui potenza di uscita massima nominale non in elenco la distanza di separazione raccomandata in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza di uscita massima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz valido l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Le bande ISM bande destinate ad applicazioni in campo industriale scientifico e medico tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz NOTA 3 Viene aggiunto un ulteriore fattore di 10 3 al calcolo della distanza di separazione racc
65. troniche devono essere smaltiti separatamente lt lt Riciclare il cartone seconde le norme locali vigenti gt fa e Smaltire correttamente in conformit alle norme nazionali regionali e provinciali vigenti 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Il DAE stato progettato per essere utilizzato in ambienti elettromagnetici con le caratteristiche di seguito indicate Il cliente o l operatore del DAE devono garantire che venga utilizzato in questo ambiente Test emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF Gruppo 1 IL DAE sfrutta l energia RF soltanto per il suo funzionamento interno Pertanto le sue emissioni CISPR11 RF sono molto ridotte ed improbabile che interferiscano con gli apparecchi elettronici nelle vicinanze 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Test emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF Classe B Il DAE pu essere utilizzato in qualsiasi edificio inclusi quelli a uso abitativo e quelli collegati CISPR11 direttamente alla rete di corrente pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici residenziali Emissioni armoniche Non applicabile IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione flicker Non applicabile IEC 61000 3 3 70 00914 10 A Powerhe
66. urante il ciclo RCP Table 3 7 Anomalie negli elettrodi Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Controlla collegamento connettore elettrodo AED CONTROLLA COLLEG Questo messaggio viene generato quando il connettore CONNETTORE NEL AED degli elettrodi non inserito correttamente nella relativa presa Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Table 3 7 Anomalie negli elettrodi Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Comprimi saldamente gli elettrodi sul torace del PREMI BENE ELETT Questo messaggio viene generato quando si registra paziente PELLE NUDA un impedenza troppo elevata situazione che richiede una migliore aderenza degli elettrodi alla pelle del paziente Table 3 8 Altri messaggi Messaggio vocale Messaggio di testo Situazione Batteria scarica BATTERIA SCARICA Viene generato quando la carica della batteria si sta per esaurire l operazione di soccorso pu tuttavia continuare e la carica rimanente sufficiente per erogare approssimativamente altre 9 scariche Se la carica della batteria insufficiente per eseguire un operazione di soccorso si verificheranno le seguenti condizioni il display visualizza il messaggio BATTERIA SCARICA l indicatore dello stato della batteria Smartgauge diventa rosso il DAE emette un segnale acustico ogni 30 secondi quando il coperchio chiuso Per proseguire con l operazione di soccorso sostituire la batte
67. vescia e i messaggi vocali sotto forma di testo Nota una volta aperto il coperchio sar necessario attendere 3 secondi prima che l apparecchio sia pronto per l operazione di soccorso Questi secondi non vengono inclusi nel conteggio del tempo trascorso dall inizio dell operazione Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Impostazione dell orologio interno del DAE Nei modelli di DAE destinati al mercato statunitense l orologio interno impostato automaticamente sull ora CST possibile modificare tale impostazione sulla data e sull ora locali Per impostare l orologio necessario disporre di un PC su cui installato Windows XP o versioni successive e il software Rescuelink inoltre necessario assicurarsi che il cavo seriale del DAE sia collegato al PC Per impostare l orologio 1 Assicurarsi che le impostazione dell ora e della data locali del PC siano corrette Aprire il coperchio del DAE ed eseguire il software Rescuelink sul PC Collegare il cavo alla porta seriale del DAE Accertarsi che il sistema emetta il messaggio vocale Modalit di comunicazione Fare clic su Communications Comunicazioni nel menu principale Selezionare AED Date and Time Data e ora DAE Fare clic sul pulsante Get Visualizza per visualizzare l ora e la data correnti impostate sul DAE Se necessario modificarle fare clic su Set Imposta per impostare i valori corretti Data e ora del
68. za del paziente Intervallo di energia consentita Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Introduzione Requisiti di formazione per l operatore Le persone autorizzate all uso del DAE devono essere in possesso dei seguenti requisiti minimi di formazione Partecipazione a corsi di defibrillazione o altri percorsi formativi in conformit a quanto previsto dalle norme nazionali regionali o provinciali Partecipazione a corsi di formazione sull utilizzo dei defibrillatori automatici esterni Partecipazione a corsi di formazione indicati dal medico o direttore medico Conoscenza approfondita delle procedure illustrate nel presente manuale Note si consiglia di conservare accuratamente la documentazione attestante la partecipazione ai corsi di formazione secondo quanto previsto dalle norme nazionali regionali e provinciali 70 00914 10 A Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 3 Operazioni preliminari Sommario Indicatori del DAE 3 2 Impostazione dell orologio interno del DAE 3 6 Messaggi vocali e messaggi di testo di RescueCoach 3 7 Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E 70 00914 10 A Operazioni preliminari Indicatori del DAE Il DAE presenta i seguenti indicatori Indicatore di stato Rescue Ready Questo indicatore si trova sulla maniglia del DAE Powerheart G3 _ J RESCUE READY Se la spia dell indicatore verde il DAE pronto per eseguire un
69. zzare esclusivamente su un singolo paziente Per aprire tirare qui Posizione degli elettrodi sul torace del paziente ONLY Destinato all utilizzo da parte di o su prescrizione di un medico o personale autorizzato per legge Separare un elettrodo dalla pellicola blu iniziando dall angolo con la linguetta Non bruciare o esporre alle fiamme Pericolo di esplosione non utilizzare in presenza di gas infiammabili incluso ossigeno concentrato Limiti superiore e inferiore di temperatura Utilizzare gli elettrodi entro questa data Numero di serie REF Numero di modello del dispositivo numero di modello della batteria Numero di modello del dispositivo numero di modello della batteria Numero di lotto Litio biossido di zolfo Powerheart AED G3 Plus 9390A e 9390E Rappresentante autorizzato per l Unione Europea 70 00914 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Marchio CE Produttore quest apparecchiatura C conforme ai requisiti base della Direttiva sui 0086 dispositivi medici 93 42 CEE A Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE I rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche devono essere smaltiti separatamente Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE contenenti piombo I rifiuti di apparecchiature elettriche ed elet

POWERHEART® AED - Cardiac Science

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